CN1177603C - 银杏叶缓释片 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种银杏叶缓释片。本发明主要是解决给药次数多、血药浓度波动大的技术难题。为实现上述任务，本发明采用的技术方案是：该银杏叶缓释片，它是用下述重量配比的原料制成的药片：银杏叶提取物120份、羟丙基甲基纤维素80～100份、乳糖50～80份、淀粉30～80份、硬脂酸镁2～5份、无水乙醇0.8～1.2份。银杏叶缓释片的制备方法是：它由下列步骤组成：1)、制取银杏叶提取物，2)、制作缓释片：将银杏叶提取物、羟丙基甲基纤维素、乳糖和淀粉混合均匀，再加入无水乙醇制粒，然后加入硬脂酸镁混匀压片，最后包衣即制成银杏叶缓释片。本发明主要用于治疗脑血管疾病。
Description
一、技术领域：
本发明涉及一种银杏叶缓释片，它属于一种用中药材及辅料制成的缓释片。
二、背景技术：
脑血管疾病是常见病、多发病，临床上最常见的类型有脑血栓形成和脑栓塞。随着人们生活水平的不断提高，该病的发病率呈逐年上升趋势，严重威胁人类的健康。该病的发病原因多为脑动脉粥样硬化，常拌有高血压，特别容易引发脑血栓或脑栓塞。为了预防和治疗这种疾病，人们研究出不少的药物，银杏叶的口服液、胶囊剂就是其中的一种。这些药物虽然能起到治疗脑血栓或脑栓塞疾病的作用，但由于其无缓释作用，因此给药次数多，给患者带来了不便，并且易引起血药浓度的波动，影响了银杏叶药物的疗效。
三、发明内容：
本发明的目的是解决给药次数多、血药浓度波动大的技术难题并提供一种给药次数少、血药浓度平稳、作用持久和无不良反应的银杏叶缓释片。
为实现上述任务，本发明采用的技术方案是：该银杏叶缓释片，它是用下述重量配比的原料制成的药片：
银杏叶提取物 120份 羟丙基甲基纤维素 80～100份
乳糖 50～80份 淀粉 30～80份
硬脂酸镁 2～5份 无水乙醇 0.8～1.2份。
由于本发明采用了上述技术方案，因此与背景技术相比，具有下列优点：
1、本发明的药物具有给药次数少、血药浓度平稳、无峰谷现象，作用持久，无不良反应；
2、经检测，本发明的药物2、4、6、12小时均达到缓释要求，且卫生学、安全性试验均表明本发明药物无毒性。
四、具体实施方式：
下面结合实施例对本发明作进一步的详细说明。
实施例1：
按下述重量配比称取原料：
银杏叶提取物 120份 羟丙基甲基纤维素(HPMC) 80份
乳糖 50份 淀粉 30份
硬脂酸镁 2份 无水乙醇 0.8份。
银杏叶缓释片的制备方法是：它由下列步骤组成：
1)、制取银杏叶提取物：取干燥银杏叶，经化验、洗净、粉碎后加入回流反应缸中，加入重量为银杏叶5倍的50％乙醇，回流2小时，浓缩药液，接着用10％氢氧化钠调节药液的PH值至8.5，再用0.5mol/L盐酸反调PH值至6，经过大孔吸附树脂(D101)和聚酰氨树脂的混合柱分离、浓缩后，再依次用水、20％乙醇和70％乙醇进行洗脱，然后再用乙醇解吸，浓缩后干燥获得银杏叶提取物；
2)、制作缓释片：将120份的银杏叶提取物、80份的羟丙基甲基纤维素、50份的乳糖和30份的淀粉混合均匀，再加入0.8份的无水乙醇制粒，然后加入2份的硬脂酸镁混匀压片，最后包衣即制成银杏叶缓释片。
本实施例生产的银杏叶缓释片，每片中含银杏叶总黄酮醇苷不少于28.8mg。
实施例2：
按下述重量配比称取原料：
银杏叶提取物 120份 羟丙基甲基纤维素(HPMC) 100份
乳糖 80份 淀粉 80份
硬脂酸镁 5份 无水乙醇 1.2份。
银杏叶缓释片的制备方法是：它由下列步骤组成：
1)、制取银杏叶提取物：取干燥银杏叶，经化验、洗净、粉碎后加入回流反应缸中，加入重量为银杏叶7倍的50％乙醇，回流2小时，浓缩药液，接着用10％氢氧化钠调节药液的PH值至9.5，再用0.5mol/L盐酸反调PH值至7，经过大孔吸附树脂(D101)和聚酰氨树脂的混合柱分离、浓缩后，再依次用水、20％乙醇和70％乙醇进行洗脱，然后再用乙醇解吸，浓缩后干燥获得银杏叶提取物；
2)、制作缓释片：将120份的银杏叶提取物、100份的羟丙基甲基纤维素、80份的乳糖和80份的淀粉混合均匀，再加入1.2份的无水乙醇制粒，然后加入5份的硬脂酸镁混匀压片，最后包衣即制成银杏叶缓释片。
本实施例生产的银杏叶缓释片，每片中含银杏叶总黄酮醇苷不少于28.8mg。
实施例3：
按下述重量配比称取原料：
银杏叶提取物 120份 羟丙基甲基纤维素(HPMC) 90份
乳糖 60份 淀粉 50份
硬脂酸镁 4份 无水乙醇 1份。
银杏叶缓释片的制备方法是：它由下列步骤组成：
1)、制取银杏叶提取物：取干燥银杏叶，经化验、洗净、粉碎后加入回流反应缸中，加入重量为银杏叶6倍的50％乙醇，回流2小时，浓缩药液，接着用10％氢氧化钠调节药液的PH值至7.0，再用0.5mol/L盐酸反调PH值至6.5，经过大孔吸附树脂(D101)和聚酰氨树脂的混合柱分离、浓缩后，再依次用水、20％乙醇和70％乙醇进行洗脱，然后再用乙醇解吸，浓缩后干燥获得银杏叶提取物；
2)、制作缓释片：将120份的银杏叶提取物、90份的羟丙基甲基纤维素、60份的乳糖和50份的淀粉混合均匀，再加入1份的无水乙醇制粒，然后加入4份的硬脂酸镁混匀压片，最后包衣即制成银杏叶缓释片。
本实施例生产的银杏叶缓释片，每片中含银杏叶总黄酮醇苷不少于28.8mg。
Claims (1)
1、一种银杏叶缓释片，其特征是它是用下述重量配比的原料制成的药片：
银杏叶提取物 120份 羟丙基甲基纤维素 80～100份
乳糖 50～80份 淀粉 30～80份
硬脂酸镁 2～5份 无水乙醇 0.8～1.2份。
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