CN1870943A - 诊断检验装置和使用这种装置的方法 - Google Patents

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Abstract

自包含的诊断检验装置用于对生物样品等进行收集和检测。装置包括管形的拭子构件和用于接收样品的试剂分配帽构件。试剂分配帽构件包括筒子构件、试剂腔子构件和结果窗子构件，并且将一种或多种所选择的试剂递送到样品检验腔，以当试剂腔构件进行转动时，接触所收集的样品。

Description

诊断检验装置和使用这种装置的方法
技术领域
本发明涉及诊断检验装置和使用这种装置的方法。更具体地，本发明涉及用于对体腔、身体内部空间或外界环境进行微生物检测的诊断检验装置。
背景技术
在本领域中，人们通常知道，医用拭子用于从患者收集生物样品以进行深入分析。这种医用拭子一般包括在伸长棍或伸长杆的一端的纤维性的拭子顶端，伸长棍或伸长杆受到操纵以使拭子顶端与例如从患者的耳朵、鼻子、嗓子、阴道口或其它体腔/开口内得到的所选择的组织细胞、分泌物、流体或其它生物样品相接触。由此，目标生物样品中的一些就粘附到了拭子顶端。然后，拭子顶端可以与一种或多种化学试剂相接触，以指示是否存在感染或有关患者病情的其它信息。这种试剂检验可以是性质上进行定量的，即它提供可量化的结果，也可以是定性的(例如通过使用度量系统提供有关感染或污染程度的信息)，还可以是阳性/阴性检验结果，即它指示是否得了某种疾病，但不提供有关程度的详情。
可选择地，这种拭子检验可以用作环境状况监测的部分。例如，这种拭抹方法可以在餐饮服务机构进行，以确定在环境或食品内是否存在病原体或污染物。
这种医用拭子可以用作用于将生物样本运送到实验室以进行深入分析的贮存/运送单元的部分，或可选择地，用作便携式检验检测装置的部分，便携式检验检测装置被设计成在进行检验的时候，即刻地或相对快速地指示患者病情或环境状况。如果拭子是贮存/运送单元的部分，那么可能的是，这种单元包括生长介质或其它化学物质，以有助于使样品在运送期间维持存活状态。
对这种患者样品通常进行的检验包括例如荧光检验、酶检验、基于单克隆的检验、凝集检验和其它检验。而且，拭子和类似的试剂检验方法也在多种非医疗应用中使用，以确定在所选择的表面上，例如在餐馆的食品加工表面、屠宰场的表面或相似的表面上，是否存在生物有机体。
根据标准的样品收集和检验准备技术，生物样品一般从拭子顶端转移到载片或像检验管或相似设备那样的其它实验室设备，以与所选择的试剂或多种试剂相接触并且进行深入分析。典型地，在使用之前，试剂贮存在小瓶或其它可打破的容器内。然而，确保从拭子顶端将足够量的样品转移到实验室载片或检验管以确保检验结果准确，这常常是困难的。而且，在许多情况下，所收集的样品必须运送到不在现场的实验室，以进行所选择的化验。在收集样品的时间和实际进行检验的时间之间的延迟可能使得样品部分地干涸或完全地干涸，这相应地降低了检验可靠性。另外，这种在准备分析和/或进行分析期间处理生物样品的传统方法不适宜地使得人员直接与所收集的有机体相接触，在其中，与传染性的或有毒的有机体的直接接触可能是尤其不适宜的。
就此，已经提出了多种拭子型样品收集和检验装置，以尽量加强在样品和试剂之间的接触，或尽量以改进的方式在运送到实验室期间维持样品的存活，而同时，减小人员直接与所收集的样品相接触的风险或使之最小化。
例如，用于在医院和医疗机构对样品进行运送或检验的采样/检验成套工具现在是丰富易得的。尽管患者可以在家里使用这些检验，但这些成套工具通常涉及多个步骤或阶段，多个易破碎的部分，并且在许多情况下，需要进行组装，这降低了大众使用这些成套工具的适从性。例如，成套工具通常包括三个到四个像拭子、收集盘/碟或腔那样的部分，在一些情况下，还包括装有检验溶液或试剂的小瓶和像检验条那样的化验介质。在包括多个零件的检验装置内，为了避免在进行检验时所使用的检验基质或试剂/生长介质受到可能的污染，用于进行检验的多个构件必须保持分开。
典型地，这些成套工具涉及混合检验溶液，或打破包含检验溶液(或多种检验溶液)的容器，用检验溶液填充检验盘、碟或容器(通常的形式为小的检验管或检验腔)，将拭子放置在检验盘、碟或容器内和等待将要在检验条或指示器上观察到的结果，或可选择地等待将要产生的数值。在一些情况下，这些成套工具也需要移开拭子，或将检验条浸渍到检验盘内，以得到分析结果。基于所使用的成套工具的类型，这些步骤可以包括将检验溶液小瓶不便地放置成邻近检验碟，或使将生物样品连续地暴露到检验者成为可能。
此外，由于这些检验成套工具中的许多使用了相对柔性的球形容器，以当受到挤压(施加压力)时或当内部构件打破时，将检验溶液/试剂直接分配到检验容器内，所以这些成套工具可能使得容器意外打破或检验意外开始，而此时这并不是人们所想要的。由于要打破的内部构件包括包含试剂的玻璃安瓿，所以这些检验也可能使得检验者受到伤害。
因此，人们需要简化的检验装置，这种检验装置应该便于安全地贮存在家庭、医疗机构或其它商业环境并且在使用之前需要最少到不需要进行组装(只带有很少的零件)。此外，人们所需要的检验装置还应该为使用者即刻地提供易于查看的视觉指示检验结果的信息，但不应该很容易地意外起动或很容易地受到损害。此外，人们所需要的检验装置在使用时也应该是相对稳定的，并且可以避免将不方便的溶液贮存容器或包含试剂的易破碎安瓿用于操作。
假设当前医药花费增加并且预防/预先医疗受到关注，那么大众就会在他们家里进行初步的医学检验。这种医学检验允许人们在看病之前，进行基础的医学诊断(例如血糖水平、胆固醇水平、血中酒精水平、怀孕测试和各种尿液分析和呼吸分析)，这可能为消费者节省很多钱，并且为医生节省很多时间，这样，医生就可以把更多的时间用在真正需要医疗救治的患者身上。因此，人们所需要的诊断检验装置应该是“患者友好的”，即它们是易于操作的，并且它们的构形是相对稳定的，从而允许在花费重金看病之前，对可能的病情进行有效的诊断。这是本发明所需要解决的事情。
最后，在进行胃肠医学和妇产科医学实践中，许多侵入性较大的需要从内部空间采集样品或样本/活组织的检验在多个身体内部器官内进行。例如，为了得到胃壁或胃液样品从而对致溃疡细菌进行检测，通常对患者进行内窥镜检查过程，或对结肠进行内窥镜检查，从而得到样品，以对癌症前期息肉，有关流体或相似样品进行检测。就这些内窥镜检查过程而言，为了得到样品，内窥镜装置通常包括刷子、镊子、勒除器或篮子。然后，通过这些过程得到的样品被送到实验室，以进行深入分析。因此，人们所需要的内窥镜拭子可以用作快速诊断装置的部分(在适当的情况下)，以对病情进行检测。这也是本发明所需要解决的事情。
发明内容
本发明解决了与现有技术相关联的问题。在本发明的一个实施例中，用于检测是否存在微生物的诊断检验装置包括帽构件。帽构件包括至少一个用于容纳拭子的筒构件。筒构件包括内侧表面和外侧表面，并且限定了内部筒空间。帽构件也包括用于观察由检验条给出的检验结果的结果窗构件。结果窗构件包括至少一个观察窗。帽构件也包括在筒构件和结果窗构件之间的试剂腔构件。试剂腔构件限定了在空间上与筒构件和结果窗构件连通的内部试剂腔空间，并且包括至少一个用于包含至少一种试剂或检验溶液的试剂腔。试剂腔构件可转动地连接到结果窗构件，并且可以相对于包含在试剂腔空间内的芯部进行转动。芯部包括检验条。诊断检验装置也可以包括用于可移开地插入经过筒构件而到达试剂腔构件的拭子构件。拭子构件可以包含预先设计的拭子，拭子在使用之前匹配地安置在筒构件内。可选择地，筒构件可以包括在任何种类的拭子都可以插入经过的开口之上的可打破的密封件。
试剂腔构件可以从使用前位置转动到使用位置，从而当进行转动的时候，使试剂腔从闭合位置移动到打开位置，由此将包含在试剂腔内的试剂递送到检验条上。
在诊断检验装置的可选择实施例中，筒构件包括在内侧表面上的第一互锁机构，而预先设计的拭子构件包括第二互锁机构，从而当将拭子构件插入到筒构件内时，使第一和第二互锁机构彼此可释放地锁定在一起。
在诊断检验装置的另一个可选择实施例中，互锁机构是从包括螺纹机构、互锁凸缘机构和突出件和槽机构的组中选择出来的。
在诊断检验装置的另一个可选择实施例中，筒构件包括在内侧表面上的领圈，以将拭子构件引导到试剂腔构件。
在诊断检验装置的又一个可选择实施例中，结果窗构件包括至少两个窗。在诊断检验装置的又一个可选择实施例中，两个窗中的一个是控制窗。
在诊断检验装置的又一个可选择实施例中，结果窗构件限定了具有至少一个朝向结果窗倾斜的内部壁的结果窗内部空间。
在诊断检验装置的又一个可选择实施例中，试剂腔构件包括至少两个试剂腔。
在诊断检验装置的又一个可选择实施例中，芯部包括用于将试剂引导到检验条的结构延伸部分。
在诊断检验装置的又一个可选择实施例中，筒构件包括至少一个平的侧面，结果窗构件包括至少一个与筒构件平的侧面对准的平的侧面，并且试剂腔构件包括至少一个平的侧面，由此，当试剂腔构件相对于结果窗构件进行转动的时候，当试剂腔从闭合位置移动到打开位置时，试剂腔构件平的侧面与筒构件平的侧面和结果窗构件平的侧面对准。
在诊断检验装置的又一个可选择实施例中，筒构件包括至少一个标记，结果窗构件包括至少一个与筒构件标记对准的标记，并且试剂腔构件包括至少一个标记，由此，当试剂腔构件相对于结果窗构件进行转动的时候，当试剂腔构件从闭合位置移动到打开位置时，试剂腔构件标记与筒构件标记和结果窗构件标记对准。在诊断检验装置的又一个可选择实施例中，标记从线、图案、符号、平的表面和纹理表面中选择出来。
在诊断检验装置的又一个可选择实施例中，检验条是处在试剂腔构件和结果窗构件内的伸长检验条。
在诊断检验装置的又一个可选择实施例中，芯部是U形的。在诊断检验装置的又一个可选择实施例中，芯部是圆形的。
在诊断检验装置的又一个可选择实施例中，拭子构件包括把手部分，并且把手部分的长度使得它在插入到筒构件内时始终从筒构件突出出来。
在诊断检验装置的又一个可选择实施例中，装置的构形通常是管形的和/或圆柱形的。
在诊断检验装置的又一个可选择实施例中，U形芯部限定了内部芯部空间，并且U形芯部包括由成一定度数的内部弧限定的进入芯部空间的开口，此外，在其中，试剂腔由成一定度数的外部弧限定，在其中，内部弧的尺寸大于外部弧的尺寸。
在诊断检验装置的又一个可选择实施例中，试剂腔包括侧壁，芯部具有外部壁，并且至少一个试剂腔由侧壁和外部壁形成。
在诊断检验装置的又一个可选择实施例中，试剂腔包括具有某个高度的侧壁，筒构件和结果窗构件所包括的壁的高度大于或等于试剂腔侧壁，并且至少一个试剂腔由试剂腔侧壁、筒构件壁和结果窗构件壁形成。
在又一个可选择实施例中，用于检测是否存在微生物的方法包括以下步骤：a)提供诊断检验装置，其具有帽构件，该帽构件包括至少一个用于容纳拭子的筒构件、用于观察由检验条给出的检验结果的结果窗构件、在至少一个筒构件和结果窗构件之间的试剂腔构件、处在试剂腔构件空间内的芯部；和用于可移开地插入经过筒构件而到达试剂腔构件的拭子构件，该至少一个筒构件包括内侧表面和外侧表面，并且限定了内部筒空间，该结果窗构件包括至少一个观察窗，该试剂腔构件限定了在空间上与至少一个筒构件和结果窗构件连通的内部试剂腔空间，并且包括至少一个用于包含至少一种试剂或检验溶液的试剂腔，该试剂腔构件可转动地连接到结果窗构件，从而当进行转动的时候，使在试剂腔构件内的试剂腔从闭合位置移动到打开位置，该芯部可以独立于试剂腔构件进行转动，并且包括检验条，b)可选择地将拭子构件从装置移开(像在一个实施例中那样，拭子可以被设计成在运输期间安置在装置内以使它保持无菌，因此拭子可以在使用之前从装置移开)，c)用拭子构件拭抹所选择的体腔、空间或环境部位，d)将拭子构件插入经过筒构件并且进入试剂腔构件(U形芯部)内，由此将拭子构件的拭子放置成邻近检验条，e)使试剂腔构件进行转动，从而使试剂腔从闭合位置移动到打开位置，由此将试剂递送到拭子和检验条上，和f)经过窗观察检验条。
附图说明
图1是根据本发明的诊断检验装置的透视图。
图1A是图1的诊断检验装置的拭子构件的透视图。
图1B是图1的诊断检验装置的筒构件的透视图。
图1C是图1的诊断检验装置的圆柱形帽构件的结果窗构件的透视图。
图1D是图1的诊断检验装置的圆柱形帽构件的试剂腔构件的透视图。
图1E是本发明的U形芯部构件的透视图。
图1F是试剂腔构件的可选择实施例的透视图，显示了凹处锁定机构。
图1G是U形芯部构件的可选择实施例的透视图，显示了尖头锁定机构。
图2是沿着装置长度所做的诊断检验装置的截面图。
图2A是沿着装置宽度所做的诊断检验装置的截面图。
图2B是沿着装置长度所做的诊断检验装置的可选择实施例的截面图。
图3是显示成处在“使用前”/闭合贮存位置的图1的诊断检验装置的圆柱形帽构件的结果窗构件和试剂腔构件的透视图。
图3A是图3的帽壳构件的截面图。
图4是显示成处在“使用”/打开位置的图1的诊断检验装置的圆柱形帽构件的结果窗构件和试剂腔构件的透视图。
图4A是图4的帽壳构件的截面图。
图5是显示成处在“使用”位置并且带有插入在帽壳内的拭子的图1的诊断检验装置的圆柱形帽构件的结果窗构件和试剂腔构件的透视图。
图6是处在“使用”位置的图1的诊断检验装置的透视前视/顶视图。
图6A是处在“使用”位置的图1的诊断检验装置的透视后视/底视图。
图6B是处在“使用前”贮存位置的图1的诊断检验装置的局部透视顶视图。
图6C是处在“使用”位置的图1的诊断检验装置的局部透视后视图。
具体实施方式
如图1所示的并且根据本发明的诊断检验装置10包括拭子构件20和帽构件35。在医疗机构和家庭/私有商业环境，这种拭子诊断装置可以用于多种检验过程。例如，这种装置可以用于包括体腔培养检验即咽喉培养、快速链球菌检验、鼻或阴道拭子和其它体腔拭子的医学检验及用于在像餐饮服务机构或食品加工场所那样的商业机构检测微生物。为了使使用简化，装置将所有功能整合到包括两个主要部分的系统内。基本上，装置包括可以一起使用以形成闭合检验环境的拭子部分和帽部分，其减小了检验者暴露到微生物的可能性，减小了反应溶液/药剂的溢出，并且降低了对许多试剂小瓶、安瓿或容器进行一系列不方便的分开步骤和过程的需要。帽构件35将所有检验溶液/试剂、检验条和收集/检验盘包括在一个闭合部位。
尽管所显示的诊断检验装置10的构形大体上是圆柱形的/管形的，但应该意识到的是，任何种类的形状都可以使用，只要两个主要构件的功能性存在。出于效率目的，所图示的管形壳构形符合于整体伸长形状的拭子构件20。整体诊断检验装置10具有长度尺度(或纵向尺度)31和横向于纵向尺度的宽度尺度32。在第一个实施例中，长度尺度31包括近端(或拭子把手端)33和远端(结果窗端)34。它包括顶部(前表面)和底部(后表面)，窗处在顶部而底部与窗表面相对。在一个合乎人们意愿的实施例中，后表面是平的表面61(如图6A所示)。
像先前所陈述的那样，诊断检验装置在使用期间可以分成至少两个主要构件。第一构件(拭子构件)20包括拭子本身。如图1A所示，拭子构件20的长度尺度23具有近端把手端29和远端拭子端30。拭子构件20合乎人们意愿地包括独特的把手部分22，把手部分22沿着其圆周的部分合乎人们意愿地包括像凸起部分或凸缘28那样的作为帽构件接口/互锁系统的部分而发挥功能的第一互锁机构，其可以在使用之前、在使用期间或在使用之后，将帽构件35(具有第二互锁机构)锁定在围绕拭子构件20的合适位置。替代凸缘28，把手部分22还可以包括沿着拭子把手圆周的螺纹状沟槽(未显示)，以将拭子构件20旋拧到第二互锁机构内，例如旋拧到沿着帽构件35的内侧表面的匹配的螺纹部分(未显示)内。在其它可选择实施例中，把手部分22可以包括凹处(未显示)，以容纳在帽构件35的内侧的匹配的高起脊部分(未显示)。应该理解的是，在第一和第二互锁机构的多种实施例中，匹配的锁定机构中的任何一个可以处在拭子构件或帽构件中的任何一个上。
拭子构件20的杆部分24直接邻近凸缘28连接到把手部分22。在拭子构件20的远端，拭子26接附到或安装到杆部分24，以收集样品，用于进行检验。拭子构件20主体合乎人们意愿地由注模聚合物构建，例如聚乙烯或聚丙烯。拭子26本身可以由在当前医用拭子内所发现的材料构建，并且可以由例如纤维素材料、合成聚合物非织造材料、聚合物泡沫或由这些材料的组合制造。
帽构件35本身合乎人们意愿地由至少三个独特的聚合物构件构建，每个聚合物构件都合乎人们意愿地通过注模过程制造。第一帽构件或筒构件60具有内侧表面62和外侧表面，并且被设计成将拭子构件20的主要部分围住/包封在内部筒空间100内。具体地，筒构件60被设计成将拭子把手的大部分和拭子杆24的大部分围住(容纳)在内部筒空间100内，但没有将拭子26本身围住(容纳)在内部筒空间100内。邻近近端把手端29的拭子把手22的部分21合乎人们意愿地延伸超过筒构件开口67，以允许在使用期间容易进行手操纵。就此而言，合乎人们意愿的是，把手22从筒构件开口67延伸出来至少0.75-1英寸，以允许使用者容易用拇指和食指捏住拭子构件20。如图1B、2A和6A所示，筒构件60合乎人们意愿地包括平的后/底表面61。在这里，平的表面61指代后部或底部，这是因为在使用时，平的表面在检验或贮存期间可能处在相对水平的表面(例如桌面或实验室长椅)而远离使用者的视线。尽管不一定处在这样的表面，但诊断检验装置10在使用期间合乎人们意愿地维持在水平位置(以使操作容易)，即在使用时维持成大体上平行于水平地面。就操作而言，这个位置不是必需的，但它是合乎人们意愿的，从而允许使在使用期间最大量的检验溶液/试剂接触拭子和检验条。如果平的后表面61处在装置上，那么当装置使用的时候，平的表面就应该是面对地面/桌面并且与装置的窗侧相对的表面。像可以在多幅附图中所查看到的那样，其余的筒构件表面具有合乎人们意愿的倒圆构形。应该意识到的是，尽管这种倒圆构形是优选的，但任何形状的构形是可以设想出来的。例如，筒的形状可以是立方体或其它盒形式。具有至少一个平的侧表面确实有益于在使用期间使装置在平的表面上是稳定的，这减小了检验溶液溢出的风险，继而减小了试剂/样品受到污染的风险。
像在随后的段落中所解释的那样，筒互锁构件合乎人们意愿地沿着筒构件60的内侧表面62存在，以在使用前贮存期间或在使用期间，使拭子构件保持在合适的位置。像先前所陈述的那样，互锁构件被设计成通过以下操作与拭子构件20互锁构件互锁在一起：通过在装置的纵向方向64上接受朝向帽构件35的远端34(结果窗端)的轻度的压力同时使帽构件35维持在非移动位置，通过在纵向方向上接受朝向装置的近端33的轻度的压力同时使拭子构件20维持在非移动位置，或可选择地，通过从拭子构件和帽构件施加朝向彼此的轻度的压力(在拭子已经插入在筒构件内之后)。
筒互锁构件合乎人们意愿地为在筒构件60的内侧表面62的高起的隆起部分或连续的圆周脊/凸缘63(图2B所示的截面)，当拭子构件20插入到帽构件35内的时候，拭子构件凸缘28必须在高起的隆起部分或连续的圆周脊/凸缘63之上经过。像先前所指示的那样，可选择地，拭子构件和筒构件的互锁构件可以是螺纹型凹槽和沟槽，从而使拭子相对于筒构件转动到某个位置和从某个位置转动出来，或可选择地是匹配的脊和凹处构造。在任何一个例子中，互锁构造合乎人们意愿是一个允许用一些力容易地将拭子构件20插入到筒构件60内或将拭子构件20从筒构件60移开(从而避免意外地将拭子构件移开)的互锁构造，而且是一个一旦拭子构件20已经插入在帽构件35内并且拭子稳固地处在其“检验”位置就可以合乎人们意愿地提供液体密封的互锁构造。基本上，拭子和帽通过像在钢笔帽内的摩擦构造、螺纹接口、突出件和槽接口或其它合适的密封系统同轴地接口并且锁定在一起。
筒构件60本身可以包括多个具有多种形状的子构件，只要它像先前所描述的那样围住了拭子构件20的至少部分。筒构件60合乎人们意愿地在其内侧表面62在与拭子插入经过的开口65相对的端部66包括高起的领圈结构71(如图2所示)，以将拭子引导到检验条(像在随后的段落中所解释的那样)。尽管就操作而言不是必需的，但高起的领圈结构71的存在可以达到以下多个目的：1)引导拭子26与检验条69相接触，以便容纳最大量的检验溶液/试剂，2)将拭子26锁定在合适的位置，从而使它相对于帽构件35是不可移动的或至少是难以意外移动起来的，和3)促使可以在拭抹之后包含在拭子26上的样品流体或组织样本被挤压或引导到检验条69上，用于随后的检验。在一个实施例中，高起的领圈结构71合乎人们意愿地包括圆锥形的凹陷95，从而将圆锥件的最宽的肩部定位成最靠近筒构件端部65。合乎人们意愿地，高起的领圈结构71整合地连接到筒构件60的端部66。像随后所描述的那样，高起的领圈结构71的壁厚度(或高度)96(在宽度方向上)被设计成作为到试剂腔76的侧壁。
如图1、1C、2、3、4和5所示，结果窗构件40处在诊断检验装置10的远端34。结果窗构件40包括至少一个观察窗48(像构件名称所暗示的那样)，但可以包括几个观察窗，并且限定了结果窗内部空间120。例如，结果窗构件40可以包括两个窗，一个窗用于观察检验结果，另一个窗用于观察对诊断检验装置10的正常操作进行指示的控制条。外部平的外侧表面43合乎人们意愿地也处在结果窗构件40上，并且处在与观察窗(或多个观察窗)48相对的外部表面上。其余的外部表面合乎人们意愿地是圆的，就像筒构件60所相应的那样。合乎人们意愿地，筒构件60和结果窗构件40的平的表面43、61能够对准，就像倒圆的侧面所相应的那样。结果窗构件40的观察窗(或多个观察窗)48合乎人们意愿地由透明的聚合物制造，但也可以由玻璃或其它透明材料制造，以不受妨碍地观察检验条/结果。观察窗(或多个观察窗)48应该允许对在位于它们之下的检验条69上并且源自检验腔73内的颜色变化或符号/数字指示器的显现进行观察(如图5所示)。结果窗构件40的内部合乎人们意愿地包括正好在窗之下的倒置的U形开口46。伸长检验条69部分地位于沿着U形开口的底表面47。结果窗构件40的内部也可以包括具有倾斜的内部壁68的填充聚合物区段。如图5所示，伸长检验条69可以处在倾斜的内部壁68上，从而当试剂(或多种试剂)和有机体在检验条69上发生反应的时候，使在检验条上的化学指示剂通过毛细作用向上移动(作为侧向流动的部分)，从而使检验结果可以通过结果窗(或多个结果窗)48观察到。尽管就诊断检验装置的操作而言不是必需的，但倾斜的内部壁68也合乎人们意愿地提供了以下特征：使检验样品或某些试剂维持在检验腔73内，同时只允许特定试剂沿着条通过毛细作用移动，以将特定结果告知观察者。结果窗构件40本身可以由多种子区段形成，并且可以具有多种形状，就像筒构件60所相应的那样。例如，尽管所显示的结果窗构件40大体上是圆柱形的，但它的形状可以是盒状的(在宽度尺度上具有正方形的或长方形的截面)或是棱柱状的(在宽度方向上具有三角形的截面)。
如图1D、3、3A、4、4A和5所示，帽构件35的试剂腔构件70(具有环的形状)直接邻近筒构件60，并且在筒构件和结果窗构件40之间。试剂腔构件70合乎人们意愿地在一侧包括外部平的表面77，外部平的表面77在任何一侧都由圆的外部表面包围，就像筒构件60所相应的那样。试剂腔构件限定了在空间上与筒构件60(特别是内部筒空间100)和结果窗构件(内部空间)连通的内部试剂腔空间110。通过空间连通，这意味着拭子26或其它物体(例如检验条)可以在两个帽构件之间传递，或从一个帽构件定位到另一个帽构件。试剂腔构件70的内部壁72围绕构件圆周合乎人们意愿地具有某个尺度的内部壁厚度74，除了与直接邻近平的外部表面的内部壁相对的内部壁。壁有助于限定内部试剂腔76。内部壁75的厚度(或高度)79合乎人们意愿地小于其余的试剂腔70的内部内部壁72。这个厚度较小的壁区域可以是单一的区域，或可选择地，可以经由一个或多个分隔壁80分成区段。如果厚度较小的内部壁75被分隔成区段，那么将区段分开的分隔壁80就合乎人们意愿地具有与较厚的内部壁72相同的高度74。像先前所陈述的那样，如图1D所示，合乎人们意愿的是，在与平的外部表面的区域相对的区域，内部表面壁厚度是较薄的(较低的高度)。这样，一个或多个试剂腔76就由较薄的内部壁75形成。如果存在多于一个的试剂腔，那么它们就可以由具有多种构形的分隔壁80分开。应该注意到的是，任何数目的试剂腔76可以处在试剂腔构件70内。然而，腔中的每个都应该确定位置为使得如果有一个腔，那么就将腔的侧壁78指向构件的外部平的侧面77，或可选择地，指向试剂腔构件70的中心(环的中心)。试剂腔76合乎人们意愿地沿着环内部表面彼此邻近，并且合乎人们意愿地沿着环的内部周界以闭合的弧形式定位。像在随后的段落中所讨论的那样，当以度数进行测量的时候，弧的尺寸(外部弧由试剂腔组成)合乎人们意愿地小于或等于形成在U形芯部50内的弧形开口56(内部弧)的尺寸，在随后的段落中也讨论了U形芯部50。如果外部弧的尺寸大于内部孤，那么在使用期间，检验诊断检验装置10就不能有效地将检验溶液/试剂引导到检验腔73内。合乎人们意愿地，限定了试剂腔76的外部弧的尺寸小于或等于180度。更合乎人们意愿地，外部弧的尺寸在大约90度和100度之间。甚至更合乎人们意愿地，外部弧的尺寸在大约95度和99度之间。
尽管在附图中，所显示的试剂腔76由在装置的纵向方向上延伸的壁分开，但应该设想到的是，这些试剂腔也可以用在宽度方向上或在横向于纵向方向的方向上延伸的分开壁确定位置。在任何情况下，腔的分隔壁和/或侧壁即80和78应该指向试剂腔构件70的中心/与试剂腔构件70的中心倾斜，并且如果平的外部侧表面77处在试剂腔构件70上，那么腔的分隔壁和/或侧壁即80和78就可以指向试剂腔构件70的平的外部侧表面77/与试剂腔构件70的平的外部侧表面77倾斜，从而形成朝向试剂腔构件70的中心变窄的漏斗状开口。在可选择实施例中，试剂腔76可以用在五个侧面上预先形成的壁并且用一个面对环的平的侧表面/中心的开口形成。像所图示的那样，所显示的腔带有两个来自试剂腔构件70的模制壁(78和80)和由相对较薄的试剂腔构件的内部壁75形成的第三壁。经由使环构件70进行机械旋转，在操作装置期间形成的其余的腔壁由结果窗构件40和筒构件60的内部壁形成。
应该意识到的是，尽管与较薄的内部壁区段75相比，所显示的试剂腔构件70内部壁72的主要部分是较厚的，但就诊断检验装置10的操作而言，这不是必需的。例如，内部壁72只需要在直接包围试剂腔(或多个试剂腔)76的部位是较厚的，由此形成了对腔的围住。
像先前所陈述的那样，试剂腔构件70可以相对于结果窗构件40进行转动。试剂腔构件70也可以相对于筒构件60进行转动，或与筒构件60一起进行转动。然而，如图1E、3、3A、4、4A和5所示，试剂腔构件的内部包括U形芯部50，U形芯部50整合地与结果窗构件40连接在一起，或可选择地与筒构件60连接在一起，并且合乎人们意愿地不会进行转动。在可选择实施例中，如果U形芯部50整合地与筒构件60连接在一起，那么U形芯部50或筒构件60就能够相对于试剂腔构件70进行接点机械转动(作为一个单元)，否则就不能相对于试剂腔构件70进行机械转动。为了允许试剂腔构件70围绕U形芯部50进行转动，U形芯部50具有部分为圆形的构形。以这种方式，当试剂腔构件70在特别方向上进行转动的时候，试剂腔构件70也相对于包含在其内的U形芯部50进行转动。试剂腔构件70通过任何数量在本领域中所已知的转动技术进行转动。例如，试剂腔构件70可以通过在邻近筒构件和结果窗构件的侧面之间的沟槽/插入件进行转动，或可以沿着螺纹状沟槽进行转动，就像在多构件钢笔上所发现的那样。
在可选择实施例中，试剂腔构件70可以通过特定地包含在U形芯部50和试剂腔构件70之间的凹槽和锁定机构进行转动。在这个实施例中，试剂腔构件70沿着其下部内侧表面81包括凹处91。凹处91在其内部部分内包括至少一个尖头或隆起部分93，以作为锁定机构。在第二个可选择实施例中，两个这样的尖头处在凹处91的每个端部附近。类似的尖头或隆起部分51可以在U形芯部50的底外部壁上发现。当装置制造的时候，U形芯部50可以插入到试剂腔构件70内，从而使隆起部分51初始地处在凹处91或轨道内。在操作时，当U形芯部50进行转动的时候，在芯部的外部表面上的尖头51在凹处91内进行转动，直到尖头51在位于试剂腔凹处/轨道91内的各自的尖头93的任何一侧锁定在合适的位置。
U形芯部50是安置在试剂腔构件70的中心开口86(试剂腔空间)内的插入件，中心开口86由试剂腔构件70的内部壁/表面72、81限定。U形芯部50包括两个部分地包封了内部空间57(形成了检验腔73的部分)的臂状延伸部分52(组成了圆形的“U”的臂)和样品样本架58。在第一个实施例中，臂状延伸部分52的高度和尺度为使得当芯部50插入到试剂腔构件70的空间内的时候，臂状延伸部分52与由试剂腔构件70的较厚的内部壁部分74形成的壁架(由侧壁78形成)对准。这个对准的壁架形成了具有总延伸厚度/高度98的壁，这引导/有助于将试剂递送到拭子26。这在图4和4A中可以清楚地查看到。在可选择实施例中，U形芯部50的臂状延伸部分52包括额外的指引朝向U形芯部50的中心的结构延伸部分54。这样的延伸部分54被设计成当诊断检验装置10使用的时候，从试剂腔76将检验溶液/试剂进一步引导到检验条69。延伸部分54发挥以下额外的功能：进一步围住拭子26，并且将额外的压力施加到拭子26上，从而将样品材料从拭子26挤压到位于样品样本架58上的检验条69上(当拭子26处在检验位置的时候)。伸长检验条69被定位为使它部分地处在位于检验腔73内的样品样本架58上。如图3、4和5所示，检验条69处在样品样本架58上，但检验条69也被定位为使它部分地处在检验腔73内，并且部分地处在结果窗构件40内。出于该应用目的，当试剂腔(或多个试剂腔)76处在使用中打开/检验位置的时候，检验腔73被限定成在试剂腔(或多个试剂腔)76之下并且在试剂腔构件70和U形芯部50之间的打开空间。
弧形开口56形成了在U形芯部50的臂状元件52之间的多种类别的内部弧。内部弧的尺寸(以圆的度数测量)合乎人们意愿地等于或大于外部弧尺寸(由试剂腔76限定)。如果内部弧尺寸小于外部弧，那么当使用的时候，检验溶液/试剂就可能直接下落到拭子26或检验条69上，并且可能粘住由芯部50的外部壁53形成的内部壁架。
合乎人们意愿地，U形芯部50整合地与结果窗构件40的外部壁44连接在一起。以这种方式，伸长检验条69可以在不间断的路径内从试剂腔构件70的U形芯部50的样品样本架58的上表面向上延续到结果窗构件40的倾斜的内部壁68。
当试剂腔构件70(外部部分)可以以360度的方式或以小于完整圆周的一些度数的方式进行转动的时候，试剂腔构件70的试剂腔(或多个试剂腔)76与U形芯部50的开口56对准，或可选择地受到U形构件的外部壁53的一些部分的阻塞。如图3、3A、4和4A所示，试剂腔构件70的位置可以确定是否允许包含在试剂腔76内的材料下落(经由重力)到拭子26和检验条69上，当使用的时候(当检验装置保持在相对水平的与地面平行的位置而平的表面面对地面/远离使用者的时候)，拭子26和检验条69直接处在试剂腔76之下。这在图2、2B和6中被最好地图示出来，这些附图图示了在检验使用位置的拭子构件20，在这里，所有在筒构件60、试剂腔构件70和结果窗构件40中的每个上的平的外部表面即43和77(如果存在的话)对准并且面向下。由试剂腔构件限定的内部空间在空间上与由筒构件限定的内部空间和由结果窗构件限定的内部空间连通。
在形成像所描述的那样的诊断检验装置10中，合乎人们意愿地对在多种构件上的内部壁的高度(厚度)进行协调，从而避免检验溶液/试剂从多种试剂腔泄漏出来。例如，试剂腔壁的高度必须小于或等于邻近的结果窗构件壁45和49的高度。同样地，基于高起的筒领圈结构71存在与否，试剂腔构件壁的高度也必须小于或等于筒构件内部壁94、96的高度。如果邻近的结果窗壁或筒构件壁的高度(厚度)小于试剂腔壁中的任何一个，那么试剂或检验溶液就可能从试剂腔76泄漏出来而进到筒构件60或结果窗构件40的多种隔间内，这危害了诊断检验装置10的准确性和使用寿命。
此外，当试剂腔76处在使用前贮存位置的时候，并且当试剂腔76处在使用前贮存位置和检验/使用位置之间的时候，组成帽构件35的多种子构件的摩擦和/或接触材料应该为使得它们促进试剂腔76的流体密封件。因此，像超高模量聚乙烯、聚丙烯、间同立构聚苯乙烯、交联聚氨酯和聚碳酸酯那样的制造材料可以用于形成不透流体的密封，但可以在操作时使试剂腔构件70从使用前位置充分地转动到检验/使用位置。这样的材料不会对试剂腔构件70产生过度的摩擦阻力，由此防止了试剂腔构件70相对于邻近的帽构件进行转动。这样的材料可以注模，并且可以在某些部位进行进一步的处理，以围绕试剂腔76增加疏水性或其它排斥性。例如，Teflon涂层或硅酮条可以位于沿着试剂腔的边缘，以促进溶液保留在试剂腔76内。
在诊断检验装置10初始制造期间或在装置制造后，检验溶液/试剂可以放置在试剂腔76内。例如，当装置处在使用前贮存位置的时候(当腔由六个壁完全围住/密封的时候)，试剂可以经过随后可以密封的端口83插入到腔内。这样的端口83可以处在试剂腔构件70或其它帽构件的侧外部壁内。
在诊断检验装置10的再一个可选择实施例中，装置可以允许使用分开制造的拭子构件20。例如，装置可以包括围住了筒构件端部65的开口的密封件(密封件没有显示)，从而在装置内维持无菌的环境。例如，这样的密封件可以由聚合物膜或金属箔制造。像先前所描述的那样，在插入分开制造的拭子构件20期间，密封件可以打破，从而允许拭子20经过筒构件60并且进到试剂腔构件70内。
在诊断检验装置10的又一个可选择实施例中，拭子26可以是像那些在编号为4,700,694和5,146,928的美国专利中所描述的内窥镜装置那样的分开的内窥镜装置的部分，在这里，通过参考完全合并了这些专利。在内窥镜拭子在想要的组织上经过之后，内窥镜拭子可以收回到内窥镜内，就像镊子、勒除器、篮子或刷子所相应的那样，然后从患者移开。然后，像先前所描述的那样，拭子26可以插入到诊断检验装置10内，以对特定的患者病情进行即刻的分析。
在一个这样的实施例中，在导管的端部，拭子可以定位有拭子覆盖件。导管可以被设计成经过内窥镜输送，就像先前所描述的活组织样本收集工具所相应的那样。覆盖件可以移开，并且拭子可以输送到例如内脏或结肠内。然后，对合乎人们意愿的组织进行拭抹，以收集所关注的有机体/样品，然后，拭子可以与导管一起从内窥镜取回。例如，这样的拭子和诊断检验装置可以用于检验幽门螺杆菌是否存在(作为溃疡诊断的部分)。
在使用诊断检验装置10进行诊断检验中，与现有技术的那些装置是共同的多个检验步骤已经减少为两个步骤，即收集样本和检验样本。基本上，混合检验溶液和将样品样本暴露给检验条已经组合到两个步骤的操作中。
在实际操作中，合乎人们意愿地为诊断检验装置10的使用者配备了处在使用前贮存位置的装置(如图3A和6B所示)。基本上，在使用前贮存构形内，拭子构件20(如果预先设计的拭子被设想到)保持在帽构件35内，拭子构件20和帽构件35的组合合乎人们意愿地保持在与外界隔绝地密封的/无菌的环境内。在这种构形内，如果帽构件每个都包括平的外部表面，那么筒构件60和结果窗构件40的平的表面就可以对准，同时试剂腔构件70的平的表面与结果窗构件40的窗48对准。可选择地，拭子构件20可以与帽构件35分开贮存，每个构件都处在像收缩性膜包装的容器(未显示)那样的与外界隔绝地密封的无菌的环境内。
应该认识到的是，代替用于对准目的的平的外侧，装置还可以包括可选择的标记构造，例如在这些外部表面上的有色线或设计元件。只要试剂腔构件70标记(即不论是颜色、图案、符号、纹理表面还是平的表面)没有初始地分别与在邻近的筒构件60和结果窗构件40上的相同的标记对准，那么包含在试剂腔构件70内的试剂腔(或多个试剂腔)76就通过以下方式保持密封：通过在试剂腔构件70本身内的壁与U形芯部50的外部表面组合，或通过在试剂腔构件70内的三个壁与由筒构件60和结果窗构件40的较厚的邻近的内部壁提供的额外的侧腔壁连同U形芯部50的外部壁协同。试剂腔(或多个试剂腔)76相对于检验腔73是闭合的。这种构形在使用之前，使得多种试剂免于混合，并且防止了试剂/检验溶液与伸长检验条69相接触。
然后，拭子构件20从诊断检验装置帽构件35移开并且用于拭抹要检验的环境，或从它自己的密封的包装件移开并且用于拭抹。然后，拭子构件20插入/重新插入到圆柱形壳的帽构件35内。拭子构件20插入，从而通过圆周脊/凸缘(互锁机构)63，使拭子构件20合乎人们意愿地锁定到合适的位置，由此减小了使用者暴露到任何包含在拭子26上可能的有机体，并且防止了试剂/检验溶液的泄漏。当插入到帽构件35内时，拭子26被引导经过高起的领圈结构71(如果存在的话)而到达样品样本架58。在将拭子构件20推到帽构件35内时，拭子26移动到帽内，直到它处在位于样品样本架58上的检验条69上或直接邻近检验条69。然后，帽的可转动的部分(试剂腔构件70的可转动的部分)进行转动，从而使试剂腔构件70的外部平的侧面77(或标记了的侧面)与邻近的筒构件60和结果窗构件40的外部平的侧面(即61和43)对准。可选择地，试剂腔构件70可以在其转动机构内包括突出件或阻断机构，从而在指定位置使转动停止下来。像由在图3中的箭头59和图4所表现的那样，在这个转动位置，试剂腔构件70的倒圆的侧面与邻近的帽构件的各自的倒圆的侧面对准。基本上，试剂腔76相对于检验腔73从闭合位置移动到打开位置。
包含在试剂腔76内的检验溶液/试剂经由重力滴落到检验腔73内，并且滴落到拭子26和在下面的检验条69上。试剂的路径由在图5中的箭头93指示。因此，合乎人们意愿的是，诊断检验装置10保持在相对水平/水平面的方向而观察窗48面向上。在外部平的侧面77与邻近的帽构件的邻近的平的侧面对准的位置，可转动的试剂腔构件70合乎人们意愿地完成其转动，从而使装置可以在水平的平的表面上合乎人们意愿地处在稳定的位置而不会沿着表面进行滚动或发生倾覆。
试剂的受到引导滴落(在检验/使用位置)使得试剂在拭子26上混合，并且随后到达在下面的伸长检验条69上。然后，由多种试剂产生的检验结果通过毛细作用/侧向地沿着检验条69向上流动，从而使端部结果出现在观察窗48内。检验结果可以是出现在检验条上并且可以经过观察窗48观察到的颜色变化或指示器。可选择地，结果可以是阳性的或阴性的指示器或是数值/数字指示器。应该认识到的是，像先前所描述的那样，一个或多个观察窗可以在结果窗构件40内使用。如果使用了控制窗，那么使用者也可以在这个时候观察对诊断检验装置10的正常操作进行指示的控制读数。在读取了检验结果之后，整个诊断检验装置10可以废弃。
由于围绕筒构件60和拭子构件20的内部表面的密封脊或其它互锁机构，帽合乎人们意愿地是不透液体的，由此防止了包含在拭子26上的试剂或微生物在对装置进行处理期间释放。以这种方式，预先测量的试剂/检验溶液在检验装置内安全地使用，而不会污染使用者和周围环境，也不会使检验意外地开始。
多种可以用于检测和鉴别微生物的试剂的例子包括多种众所周知检验试剂的一种或多种。这样的试剂可以以液体形式或固体/粉末形式存在。基于所鉴别的微生物种或所检验的组织细胞的特别类型，所使用的特别检验试剂可以选择出来。例如，商业上可得到的试剂可以使用。在一个实施例中，像N，N，N，N-四甲基-p-苯二胺二盐酸盐那样的检验试剂可以用于检测淋病。其它像二甲基-氨基-肉桂醛、β-d-半乳糖苷酶基质、γ-谷氨酰氨基肽酶和脯氨酰氨基肽酶那样的检验试剂也可以用于检测奈瑟菌属的特定种。此外，检验试剂可以包括用于检测B类链球菌的马尿酸、用于检测A类链球菌的L-吡咯烷基-β-萘胺和七叶苷和用于检测A类链球菌抗原的像柠檬酸、乙酸和盐酸那样的酸或无机酸和亚硝酸钠，但不局限于此。在其它实施例中，像那些在编号为4,748,113、4,830,010的美国专利和WO95/11672(在这里通过参考完全合并了这些专利)中所描述的试剂那样的试剂可以用于检测在插入到诊断检验装置10内的胃肠拭子上是否存在脲酶。例如，尿素试剂可以用作第一反应物，以在存在来自拭子的脲酶的情况下，在检验条上产生氨。基于pH值由于氨的产生而提高，颜色指示剂试剂也可以用于在检验条上产生颜色变化。
在诊断检验装置10的另一个例子中，装置可以用于进行链球菌有机体鉴别检验。在进行这样的检验时，以正常的方式拭抹患者嗓子的后部，并且将拭子26插入在帽构件35内，从而使拭子26处在样品样本架58上，或处在检验条69之上/直接邻近检验条69。拭子构件20经由拭子构件和帽构件互锁系统锁定在合适的位置。在筒构件60上的高起的领圈结构71有助于将任何链球菌材料引导到检验条69。试剂腔构件70在其多个腔76内具有柠檬酸或乙酸试剂，并且在第二腔内具有亚硝酸钠或类似的亚硝酸盐化合物。帽构件或更特定地为试剂腔可转动构件进行转动，从而使两个腔倾倒，在拭子26之上成混合流。混合的试剂溶液被允许与包含在拭子26上的样品样本发生反应并且与检验条相接触。
检验条69可以包括在预定的点浸渍了像中和缓冲剂那样的额外物质的基于多孔纸的元件。这样的缓冲剂的例子包括三羟甲基氨基甲烷(TRIS)，用于与处理过的样品发生反应，以产生指示链球菌有机体存在的第一颜色变化，或产生指示链球菌有机体不存在的第二颜色变化。在很短的时间之后，诊断检验装置10的使用者可以经过观察窗48观察到检验结果。在观察到结果之后，使用者可以将诊断检验装置10带给他的/她的医生，或可选择地，可以通过可接受的医疗垃圾处理方法，将装置处理掉。
像本领域的那些技术人员所意识到的那样，对本发明进行变化和改变可以认为是在本领域的那些技术人员的能力内的。本发明人意图使这样的变化和改变在本发明的范围内。

Claims (20)

1.一种用于检测是否存在微生物的诊断检验装置，其包括：
帽构件，其包括：
至少一个用于容纳拭子的筒构件，所述的至少一个筒构件包括内侧表面和外侧表面，并且限定了内部筒空间，
用于观察由检验条给出的检验结果的结果窗构件，所述的结果窗构件包括至少一个观察窗，
在所述的至少一个筒构件和所述的结果窗构件之间的试剂腔构件，所述的试剂腔构件限定了在空间上与所述的至少一个筒构件和所述的结果窗构件连通的内部试剂腔空间，并且包括至少一个用于包含至少一种试剂或检验溶液的试剂腔，所述的试剂腔构件可转动地连接到所述的结果窗构件，并且可以相对于包含在所述的试剂腔空间内的芯部进行转动，
所述的芯部包括检验条，和
用于可移开地插入经过所述的筒构件而到达所述的试剂腔构件的拭子构件，
由此，所述的试剂腔构件可以从使用前位置转动到使用位置，从而当进行转动的时候，使所述的至少一个试剂腔从闭合位置转动到打开位置，由此将包含在所述的至少一个试剂腔内的试剂递送到所述的检验条上。
2.根据权利要求1所述的诊断检验装置，其特征在于，所述的筒构件包括在所述的内侧表面上的第一互锁机构，且所述的拭子构件包括第二互锁机构，从而当将所述的拭子构件插入到所述的筒构件内时，使所述的第一和第二互锁机构彼此可释放地锁定在一起。
3.根据权利要求1所述的诊断检验装置，其特征在于，所述的筒构件包括在所述的内侧表面上的高起的领圈结构，以将所述的拭子构件引导到所述的试剂腔构件。
4.根据权利要求1所述的诊断检验装置，其特征在于，所述的结果窗构件限定了结果窗内部空间，所述的结果窗内部空间具有向上朝向所述的结果窗倾斜的倾斜的内部壁。
5.根据权利要求1所述的诊断检验装置，其特征在于，所述的试剂腔构件包括至少两个试剂腔。
6.根据权利要求1所述的诊断检验装置，其特征在于，所述的芯部包括用于将试剂引导到所述的检验条的结构延伸部分。
7.根据权利要求1所述的诊断检验装置，其特征在于，所述的筒构件包括至少一个平的侧面，所述的结果窗构件包括至少一个与所述的筒构件平的侧面对准的平的侧面，并且所述的试剂腔构件包括至少一个平的侧面，由此，当所述的试剂腔构件相对于所述的结果窗构件进行转动的时候，当所述的试剂腔构件从闭合位置移动到打开位置时，所述的试剂腔构件平的侧面与所述的筒构件平的侧面和所述的结果窗构件平的侧面对准。
8.根据权利要求1所述的诊断检验装置，其特征在于，所述的筒构件包括至少一个标记，所述的结果窗构件包括至少一个与所述的筒构件标记对准的标记，并且所述的试剂腔构件包括至少一个标记，由此，当所述的试剂腔构件相对于所述的结果窗构件进行转动的时候，当所述的试剂腔构件从闭合位置移动到打开位置时，所述的试剂腔构件标记与所述的筒构件标记和所述的结果窗构件标记对准。
9.根据权利要求8所述的诊断检验装置，其特征在于，所述的标记从线、图案、符号、平的表面和纹理表面中选择出来。
10.根据权利要求1所述的诊断检验装置，其特征在于，所述的检验条是从所述的试剂腔构件延伸到所述的结果窗构件的伸长检验条。
11.根据权利要求1所述的诊断检验装置，其特征在于，所述的芯部是U形的。
12.根据权利要求1所述的诊断检验装置，其特征在于，所述的芯部是圆形的。
13.根据权利要求11所述的诊断检验装置，其特征在于，所述的U形芯部限定了内部芯部空间，并且所述的U形芯部包括由成一定度数的内部弧限定的进入所述的芯部空间的开口，此外，在其中，所述的试剂腔由成一定度数的外部弧限定，在其中，所述的内部弧的尺寸大于所述的外部弧的尺寸。
14.根据权利要求1所述的诊断检验装置，其特征在于，所述的试剂腔构件包括侧壁，所述的芯部具有外部壁，并且至少一个试剂腔由所述的侧壁和所述的外部壁形成。
15.根据权利要求1所述的诊断检验装置，其特征在于，所述的试剂腔构件包括具有某个高度的侧壁，所述的筒构件和所述的结果窗构件包括的壁的高度大于或等于所述的试剂腔侧壁，并且至少一个试剂腔由所述的试剂腔构件侧壁、所述的筒构件壁和所述的结果窗构件壁形成。
16.根据权利要求1所述的诊断检验装置，其特征在于，所述的芯部整合地连接到所述的结果窗构件。
17.根据权利要求1所述的诊断检验装置，其特征在于，所述的芯部整合地连接到所述的筒构件。
18.根据权利要求1所述的诊断检验装置，其特征在于，所述的试剂腔构件整合地连接到所述的筒构件，并且可以与所述的筒构件一起进行转动。
19.一种用于检测是否存在微生物的方法，其包括以下步骤：
a)提供诊断检验装置，其包括：
帽构件，其包括：
至少一个用于容纳拭子的筒构件，所述的至少一个筒构件包括内侧表面和外侧表面，并且限定了内部筒空间，
用于观察由检验条给出的检验结果的结果窗构件，所述的结果窗构件包括至少一个观察窗，
在所述的至少一个筒构件和所述的结果窗构件之间的试剂腔构件，所述的试剂腔构件限定了在空间上与所述的至少一个筒构件和所述的结果窗构件连通的内部试剂腔空间，并且包括至少一个用于包含至少一种试剂或检验溶液的试剂腔，所述的试剂腔构件可转动地连接到所述的结果窗构件，从而当进行转动的时候，使在所述的试剂腔构件内的所述的试剂腔从闭合位置移动到打开位置，
处在所述的试剂腔空间内的芯部，所述的芯部独立于所述的试剂腔构件，并且包括检验条，和
用于可移开地插入经过所述的筒构件而到达所述的试剂腔构件的拭子构件，
b)用所述的拭子构件拭抹所选择的体腔或环境部位，
c)将所述的拭子构件插入经过所述的筒构件并且进入所述的试剂构件内，由此将在所述的拭子构件上的拭子放置成邻近所述的检验条，
d)使所述的试剂腔构件进行转动，从而使所述的试剂腔从闭合位置移动到打开位置，由此将所述的试剂递送到所述的拭子和所述的检验条上，
e)经过所述的窗观察所述的检验条。
20.一种用于检测是否存在微生物的诊断检验装置，其包括：
帽构件，其包括：
至少一个用于容纳拭子的筒构件，所述的至少一个筒构件包括内侧表面和外侧表面，并且限定了内部筒空间，
用于观察由检验条给出的检验结果的结果窗构件，所述的结果窗构件包括至少一个观察窗，
在所述的至少一个筒构件和所述的结果窗构件之间的试剂腔构件，所述的试剂腔构件限定了在空间上与所述的至少一个筒构件和所述的结果窗构件连通的内部试剂腔空间，并且包括至少一个用于包含至少一种试剂或检验溶液的试剂腔，所述的试剂腔构件可转动地连接到所述的结果窗构件，并且可以相对于包含在所述的试剂腔空间内的芯部进行转动，所述的芯部包括检验条，
由此，所述的试剂腔构件可以从使用前位置转动到使用位置，从而当进行转动的时候，使所述的至少一个试剂腔从闭合位置转动到打开位置，由此将包含在所述的至少一个试剂腔内的试剂递送到所述的检验条上。
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