KR102221948B1 - 체액 표본 수집을 위한 시스템, 기구 및 방법 - Google Patents

체액 표본 수집을 위한 시스템, 기구 및 방법 Download PDF

Info

Publication number
KR102221948B1
KR102221948B1 KR1020157007271A KR20157007271A KR102221948B1 KR 102221948 B1 KR102221948 B1 KR 102221948B1 KR 1020157007271 A KR1020157007271 A KR 1020157007271A KR 20157007271 A KR20157007271 A KR 20157007271A KR 102221948 B1 KR102221948 B1 KR 102221948B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
passage
sample
container
collection
base
Prior art date
Application number
KR1020157007271A
Other languages
English (en)
Other versions
KR20150052105A (ko
Inventor
엘리자베스 홈즈
마이클 첸
페이지운 고
타미 벌드
아드리트 라스
페트리시아 맥헤일
Original Assignee
테라노스, 인코포레이티드
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 테라노스, 인코포레이티드 filed Critical 테라노스, 인코포레이티드
Publication of KR20150052105A publication Critical patent/KR20150052105A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR102221948B1 publication Critical patent/KR102221948B1/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150251—Collection chamber divided into at least two compartments, e.g. for division of samples
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0045—Devices for taking samples of body liquids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150053—Details for enhanced collection of blood or interstitial fluid at the sample site, e.g. by applying compression, heat, vibration, ultrasound, suction or vacuum to tissue; for reduction of pain or discomfort; Skin piercing elements, e.g. blades, needles, lancets or canulas, with adjustable piercing speed
    • A61B5/150106—Means for reducing pain or discomfort applied before puncturing; desensitising the skin at the location where body is to be pierced
    • A61B5/15016—Means for reducing pain or discomfort applied before puncturing; desensitising the skin at the location where body is to be pierced by accessories for bringing the piercing element into the body, e.g. through rotation of the piercing element
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150351—Caps, stoppers or lids for sealing or closing a blood collection vessel or container, e.g. a test-tube or syringe barrel
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150755—Blood sample preparation for further analysis, e.g. by separating blood components or by mixing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150763—Details with identification means
    • A61B5/150793—Electrical or magnetic identification means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150969—Low-profile devices which resemble patches or plasters, e.g. also allowing collection of blood samples for testing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150977—Arrays of piercing elements for simultaneous piercing
    • A61B5/150984—Microneedles or microblades
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15101—Details
    • A61B5/15103—Piercing procedure
    • A61B5/15107—Piercing being assisted by a triggering mechanism
    • A61B5/15109—Fully automatically triggered, i.e. the triggering does not require a deliberate action by the user, e.g. by contact with the patient's skin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15101—Details
    • A61B5/15103—Piercing procedure
    • A61B5/15107—Piercing being assisted by a triggering mechanism
    • A61B5/15111—Semi-automatically triggered, e.g. at the end of the cocking procedure, for instance by biasing the main drive spring or when reaching sufficient contact pressure, the piercing device is automatically triggered without any deliberate action by the user
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15101—Details
    • A61B5/15103—Piercing procedure
    • A61B5/15107—Piercing being assisted by a triggering mechanism
    • A61B5/15113—Manually triggered, i.e. the triggering requires a deliberate action by the user such as pressing a drive button
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15142—Devices intended for single use, i.e. disposable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/153—Devices specially adapted for taking samples of venous or arterial blood, e.g. with syringes
    • A61B5/154—Devices using pre-evacuated means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/157—Devices characterised by integrated means for measuring characteristics of blood
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/56—Labware specially adapted for transferring fluids
    • B01L3/563—Joints or fittings ; Separable fluid transfer means to transfer fluids between at least two containers, e.g. connectors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0045—Devices for taking samples of body liquids
    • A61B2010/008—Interstitial fluid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150015—Source of blood
    • A61B5/150022—Source of blood for capillary blood or interstitial fluid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150389—Hollow piercing elements, e.g. canulas, needles, for piercing the skin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150503—Single-ended needles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150534—Design of protective means for piercing elements for preventing accidental needle sticks, e.g. shields, caps, protectors, axially extensible sleeves, pivotable protective sleeves
    • A61B5/150572—Pierceable protectors, e.g. shields, caps, sleeves or films, e.g. for hygienic purposes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150732—Needle holders, for instance for holding the needle by the hub, used for example with double-ended needle and pre-evacuated tube
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150801—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision; means for indicating when used correctly or incorrectly; means for alarming
    • A61B5/150824—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision; means for indicating when used correctly or incorrectly; means for alarming by visual feedback
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150954—Means for the detection of operative contact with patient, e.g. by temperature sensitive sensor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15101—Details
    • A61B5/15115—Driving means for propelling the piercing element to pierce the skin, e.g. comprising mechanisms based on shape memory alloys, magnetism, solenoids, piezoelectric effect, biased elements, resilient elements, vacuum or compressed fluids
    • A61B5/15117—Driving means for propelling the piercing element to pierce the skin, e.g. comprising mechanisms based on shape memory alloys, magnetism, solenoids, piezoelectric effect, biased elements, resilient elements, vacuum or compressed fluids comprising biased elements, resilient elements or a spring, e.g. a helical spring, leaf spring, or elastic strap
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/06—Auxiliary integrated devices, integrated components
    • B01L2300/0672—Integrated piercing tool
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2400/00—Moving or stopping fluids
    • B01L2400/04—Moving fluids with specific forces or mechanical means
    • B01L2400/0403—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces
    • B01L2400/0406—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces capillary forces
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2400/00—Moving or stopping fluids
    • B01L2400/04—Moving fluids with specific forces or mechanical means
    • B01L2400/0475—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific mechanical means and fluid pressure
    • B01L2400/0487—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific mechanical means and fluid pressure fluid pressure, pneumatics
    • B01L2400/049—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific mechanical means and fluid pressure fluid pressure, pneumatics vacuum

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Clinical Laboratory Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Sampling And Sample Adjustment (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Abstract

체액 표본 수집 시스템, 기구 및 방법이 제공됩니다. 상기 기구는 제1 유형의 구동력을 통해 체액 표본을 표본 수집 통로로 끌어들이도록 설정되는 적어도 한 개의 상기 표본 수집 통로를 포함하는 제 1부분을 포함할 수 있습니다. 상기 표본 수집 기구는 표본 수집 통로의 체액 표본을 수용하기 위해 상기 수집 통로와 작동 가능하게 결합하여 상기 수집 통로와 유체 연통될 수 있는 표본 용기를 포함하는 제2 부분을 포함할 수 있으며, 유체 연통이 정립되면 상기 표본 용기는 상기 제1 구동력과는 다른 제2 구동력을 제공하여 상기 통로에 있는 체액 표본의 대부분을 상기 표본 용기로 이동시킵니다.

Description

체액 표본 수집을 위한 시스템, 기구 및 방법{SYSTEMS, DEVICES, AND METHODS FOR BODILY FLUID SAMPLE COLLECTION}
실험실 검사용으로 사용되는 혈액 표본은 흔히 대상자의 정맥에 피하 주사기를 삽입하는 정맥 채혈을 통해 얻어집니다. 피하 주사기를 통해 채혈된 혈액은 후속 처리를 위해 주사기 내부로 직접 끌어들이거나, 또는 한 개 이상의 유리병에 담겨집니다. 신생아의 경우처럼 정맥 채혈이 어렵거나 실행 불가능할 때는 발뒤꿈치 천자 또는 기타 부위의 비정맥 천자를 이용해 검사용 혈액 표본을 수집할 수 있습니다. 수집한 혈액 표본은 대개 포장되어 분석을 위한 처리 센터로 이동합니다.
하지만, 기존의 체액 표본 수집 및 검사 기법에는 문제점들이 있습니다. 예를 들어, 현재 이용가능한 혈액 검사법들은 가장 기본적인 검사를 제외하면 대상자로부터 상당히 많은 양의 혈액을 채취해야 합니다. 이러한 기존 검사에 필요한 대용량의 혈액을 얻을 수 없기 때문에 때문에, 통증이 적고 절개 부위가 작은 대안적인 채혈 부위에서의 채혈은 그리 선호되지 않습니다. 어떤 경우에는 정맥 채혈에 대한 환자의 걱정 때문에 검사 계획을 따르는 환자가 줄어들 수 있습니다. 게다가 기존 채혈 기법들은 단일 혈액 표본을 다양한 사전 분석 처리를 위해 다른 용기들로 분리하는 과정에서 불필요한 복잡성을 가중시킵니다.
요약
선행 기술과 관련된 적어도 일부 약점들은 본원에 서술된 적어도 일부, 또는 모든 실시 예들을 통해 극복할 수 있습니다. 비록 본 실시 예들은 일반적으로 혈액 표본 수집의 맥락에서 서술되지만, 본 실시 예들은 혈액 표본에만 한정되는 것은 아니며, 분석을 위한 다른 유체(들) 또는 체액(들)을 수집하기 위해 조정될 수 있음을 이해해야 합니다.
본원에 서술된 일 실시 예에서는 체액 표본을 수집하기 위한 기구를 제공합니다. 본 실시 예는 흔히 비정맥혈 채취와 관련된 소량의 체액 표본을 정확하게 수집하는 데 유용할 수 있습니다. 비제한적인 일례로, 표본량은 1mL 또는 미만입니다. 선택적으로 표본량은 900 uL 또는 미만입니다. 선택적으로 표본량은 800 uL 또는 미만입니다. 선택적으로 표본량은 700 uL 또는 미만입니다. 선택적으로 표본량은 600 uL 또는 미만입니다. 선택적으로 표본량은 500 uL 또는 미만입니다. 선택적으로 표본량은 400 uL 또는 미만입니다. 선택적으로 표본량은 300 uL 또는 미만입니다. 선택적으로 표본량은 200 uL 또는 미만입니다. 선택적으로 표본량은 100 uL 또는 미만입니다. 선택적으로 표본량은 90 uL 또는 미만입니다. 선택적으로 표본량은 80 uL 또는 미만입니다. 선택적으로 표본량은 70 uL 또는 미만입니다. 선택적으로 표본량은 60 uL 또는 미만입니다. 선택적으로 표본량은 50 uL 또는 미만입니다.
비제한적인 일례로, 본 기구를 이용하여 체액 표본을 두 부분 이상으로 직접 분할하여 각각 용기에 넣을 수 있습니다. 비제한적인 일례로, 기구는 유체 표본을 제1 유형의 동력에 의해 표본 수집 통로로 끌어들이도록 설정된 적어도 두 개의 표본 수집 통로가 있는 제 1부분을 포함합니다. 기구에 있는 각각의 표본 수집 통로의 내부는 화학적으로 서로 다른 코팅 처리가 되어 유체 표본과 혼합되도록 고안됩니다. 표본 수집 기구는 표본 수집 통로에 수집된 체액 표본을 수용하기 위한 다수의 표본 용기를 포함하며, 작동가능하도록 결합되는 표본 용기들은 수집 통로들과의 유체 연통을 담당하게 되며, 유체 연통이 정립되면 용기는 제 1 동력과는 다른 제2의 동력을 제공하여 통로에 있는 대부분의 채액 표본을 용기로 이동시킵니다. 유체 표본이 용기 사이에서 섞이지 않도록 용기들을 배열할 수 있습니다. 본 기구는 비정맥혈 채취에 사용될 수 있으므로 원하는 표본량을 얻는데는 더 많은 시간이 걸릴 수 있으며, 항응고제 등을 사전에 도입하여 수집 통로에 도포하면 통로가 혈액 수집 도중 막히는 것을 방지할 수 있습니다.
본원의 또 하나의 실시 예에서는 체액 표본을 수집하기 위한 기구를 제공합니다. 기구는 체액 표본을 제1 유형의 동력에 의해 각각의 표본 수집 통로로 동시에 끌어들이도록 설정된 적어도 두 개 이상의 표본 수집 통로가 있는 제 1 부분을 포함합니다. 또한 기구는 표본 수집 통로에 수집된 체액 표본을 수용하기 위한 다수의 표본 용기로 구성되는 제 2 부분을 포함할 수 있으며, 표본 용기들은 표본 수집 통로와 유체 연통되는 제1 상태 및, 작동가능하도록 결합되는 표본 용기들이 수집 통로와의 유체 연통이 정립되면 용기가 제 1 동력과는 다른 제2의 동력을 제공하여 통로에 있는 체액 표본을 용기로 이동시키는 제2상태에 놓이게 됩니다.
본원에 서술된 또 다른 실시 예에서는 제1 유형의 동력에 의해 각각의 표본 수집 통로로 동시에 끌어들이도록 설정된 적어도 두 개 이상의 표본 수집 통로로 끌어들이는 최소 표본량의 계량을 포함하는 방법을 제공합니다. 수집 통로에 원하는 양의 표본 유체가 들어온 것을 확인한 후에는, 표본 수집 통로와 표본 용기 간의 유체 연통이 정립되며, 용기들이 제 1 동력과는 다른 제2의 동력을 제공하여 통로에 있는 체액 표본을 용기들로 이동시킵니다. 일부 대안적인 실시 예에서는 체액을 수집하는 통로가 한 개 뿐인 기구, 다수의 통로가 있지만 동시에 수집하지는 않는 기구들이 배제되지 않습니다. 선택적으로 체액 표본 수집은 위킹 물질(wicking material)을 사용하지 않고 수행합니다.
일 실시 예에서는 표본 수집 작업 및 표본을 전처리 기구로 도입하는 작업이 각각 별개의 시간에 이루어집니다. 비제한적인 일례로, 해당 과정은 비연속적인 과정입니다. 표본 수집은 하나의 처리 장소에서 이루어지고 해당 표본은 두 번째 장소로 이동합니다. 두 번째 장소는 표본이 있는 건물 내에 존재할 수 있습니다. 선택적으로 두 번째 장소는 표본을 운송 기구 또는 운송 용기에 넣고 도보, 자동차, 항공편, 운반 기구 등을 이용해야만 도착할 수 있는 장소가 될 수 있습니다. 이런 식으로 표본 운송과 관련된 시간 때문에 처리 과정에 불연속적인 휴지기가 있습니다.
본원의 또 하나의 실시 예에서는 전혈의 무세포 영역을 세포 또는 표본의 기타 고체, 반고체 영역으로부터 분리하는 분리 젤(들)도 표본 용기에 포함될 수 있습니다. 표본을 표본 용기에 주입하기 이전, 주입하는 도중, 또는 주입 이후에 그러한 젤 또는 기타 유사한 분리 물질을 표본 용기 내에 포함할 수 있습니다. 분리 물질은 세포 농도 및 용액 성분 농도 사이의 농도값을 가지므로, 예를 들어 해당 물질이 원심분리를 통한 분리 과정에서 용액 및 비용액 층 사이를 흐름으로써 표본 성분을 분리합니다. 원심분리 후에는 분리 물질이 흐름을 멈추고 두 층 사이에 연한 장벽으로 남게 됩니다. 일부 실시 예에서는 분리 물질이 경화되어 더 단단한 장벽을 이루도록 처리할 수 있습니다. 비제한적인 일례로, 해당 분리 물질은 다음에 제한되지는 않지만 디아크릴레이트 저중합체 (diacrylate oligomer)의 소르비톨 기반 젤화제인 틱소트로피 (thixotropic) 젤과 같은 자외선 경화 물질일 수 있습니다. 표본 용기의 전체 또는 선택적으로 자외선 경화 물질을 포함하는 용기의 일부분을 10초에서 30초까지에 한정되지 않는 일정 시간 동안 자외선에 노출시켜 물질을 경화시킬 수 있습니다. 그러한 경화는 자외선 경화 물질의 교차 결합을 수반할 수 있습니다. 선택적으로 자외선 경화 물질은 한쪽 면만(용액 면 또는 고체 면) 기존의 분리 젤 물질과 접촉하게 하는 방법으로, 기존 분리 젤 물질과 함께 사용할 수 있습니다. 선택적으로 자외선 경화 물질은 제 3의 물질과 함께 사용할 수 있으며, 자외선 경화 물질 사이에 두 가지 분리 물질들이 놓임으로써, 자외선 경화 물질은 표본의 용액 및 비용액 부분과 직접 접촉하지 않습니다.
본 요약은 간략한 형태로 선별된 개념들을 소개하기 위해 제공된 것이며, 상기 개념들은 아래의 상세 설명에서 더 자세히 서술됩니다. 본 요약은 특허 주제의 핵심 또는 기본적인 기능을 밝히거나, 특허 청구 주제 범위의 제한을 위한 것이 아닙니다.
참조에 의한 포함
본 명세서에서 언급된 모든 간행물, 특허 및 특허 출원은 본원에 각각의 개별적인 공보, 특허 또는 특허 출원이 특별히, 개별적으로 인용되어 포함되는 것으로 표시되더라도, 동일한 범위로 인용되어 본원에 포함됩니다.
도 1A 및 도 1B는 본원에 서술된 일 실시 예에 따른 표본 수집 기구의 투시도입니다.
도 2A에서 2C까지의 도들은 본원에 서술된 일 실시 예에 따른 뚜껑이 없는 표본 수집 기구의 투시도입니다.
도 3A 및 도 3B는 본원에 서술된 일 실시 예에 따른 표본 수집 기구의 측면도 및 단면도(斷面圖)입니다.
도 4A 및 도 4B는 본원에 서술된 일 실시 예에 따른 표본 수집 기구의 측면도 및 단면도(斷面圖)입니다.
도 5A 및 도 5B는 본원에 서술된 또 하나의 실시 예에 따른 표본 수집 기구의 투시도입니다.
도 6A 및 도 6B는 본원에 서술된 일 실시 예에 따른 표본 수집 기구의 측면도입니다.
도 7A 부터 도 8B까지의 도들은 본원에 서술된 일 실시 예에 따른 표본 수집 기구의 단면도(斷面圖)입니다.
도 9A부터 도 9C까지의 도들은 본원에 서술된 일 실시 예에 따른 표본 수집 기구의 여러 단계를 나타내는 단면도(斷面圖)입니다.
도 10A 및 도 10B는 본원에 서술된 일 실시 예에 따른 표본 수집 기구의 투시도입니다.
도 11A에서 도 11R까지의 도들은 본원에 서술된 일 실시 예에 따른 표본 수집 기구를 여러 관점에서 본 모습을 나타냅니다.
도 12는 본원에 서술된 일 실시 예와 관련된 슬리브 끝 부분의 도식 및 힘의 균형을 나타냅니다.
도 13에서 도 15까지의 도들은 본원에 서술된 일 실시 예에 따른 단일 수집 장소가 있는 수집 기구를 다양한 관점에서 본 모습을 나타냅니다.
도 16 및 도 17은 본원에 서술된 일 실시 예에 따른 식별자가 있는 용기를 사용하는 표본 수집 기구의 투시도 및 단면도(端面圖)입니다.
도 18A에서 도 18E까지의 도들은 본원에 서술된 일 실시 예에 따른 표본 용기를 다양한 관점에서 본 모습을 나타냅니다.
도 19A에서 도 19C까지의 도들은 표본 수집 기구 전단부의 다양한 실시 예를 나타냅니다.
도 20에서 도 21까지의 도들은 통합된 조직 관통 부재의 다양한 실시 예를 나타냅니다.
도 22A에서 도 22C까지의 도들은 본원에 서술된 다양한 실시 예의 도식입니다.
도 23은 본원에 서술된 시스템의 일 실시 예의 도식도입니다.
특정 실시예들에 대한 설명
위에 서술된 일반적인 설명 및 하기의 상세 설명은 실례를 들어 설명하기 위한 것일 뿐이며, 청구된 발명을 제한하기 위한 것이 아님을 이해해야 합니다. 명세서 및 첨부된 청구항에서 사용된 단수 형태는 문맥상 명백히 달리 지시되지 않는 한 복수의 지시 대상을 포함한다는 점을 주지해야 합니다. 예를 들어, "물질"이라는 언급은 "물질들의 혼합물"을 포함할 수 있고, "복합체"는 다수의 복합체들을 포함할 수 있으며, 다른 것들도 마찬가지입니다. 본원에 인용된 참고 문헌은 본 명세서에 명시적으로 기재된 교시와 충돌하는 범위를 제외하고, 그 전체가 참조로 통합됩니다.
본 명세서 및 후술되는 청구항들에서, 다음와 같은 의미를 갖는 것으로 정의되는 용어들을 사용한 언급이 이루어질 것입니다.
"선택적" 또는 "선택적으로"는 그 다음에 서술된 상황이 발생하거나, 발생하지 않을 수도 있음을 의미하며, 설명에는 상황이 발생하는 경우 및 발생하지 않는 경우가 포함됩니다. 예를 들어, 한 기기가 선택적으로 표본 포집정(collection well) 기능을 갖고 있다는 것은 표본 포집정이 해당 기기에 존재할 수도, 존재하지 않을 수도 있음을 의미하며, 따라서 설명은 표본 포집정을 갖는 기기 체계 및 포집정이 없는 기기 체계 모두를 포함합니다.
이제 도 1A 및 도 1B를 참조하여, 일 실시 예인 표본 수집 기구 100에 대해 설명합니다. 본 비제한적인 예시에서, 표본 수집 기구 100은 수집 기구 몸체 120, 받침부 130 및 기저부 140을 포함할 수 있습니다. 일부 사례에서는 선택적으로 뚜껑 110을 제공할 수 있습니다. 일 실시 예에서는 개구부를 보호하고, 청결하게 유지하며, 채혈 후 피가 묻은 끝부분을 덮기 위한 뚜껑을 사용할 수 있습니다. 선택적 또는 대안적으로 뚜껑은 모세관에 공급되는 통기량을 조절하여 표본 용기로 이동하는 표본의 유속을 제한하기 위해 사용할 수 있습니다. 일부 실시 예에서는 뚜껑에 통기 경로(영구적으로 개방하거나 또는 폐쇄 작동이 가능한)가 포함될 수 있는 반면, 다른 실시 예에서는 포함되지 않을 수 있습니다. 선택적으로 수집 기구 120은 내부 통로 122a, 122b에 한정되지 않는 표본 B를 채취할 수 있는 한 개 이상의 수집 경로가 있는 제 1부분을 포함할 수 있습니다. 도 1A는 표본 B가 통로 122a 및 122b를 부분적으로만 채우고 있는 것을 나타내는데, 비록 대안적인 일부 실시 예에서는 부분적인 통로 채움이 배제되지 않지만, 대부분의 실시 예에서는 채움 과정이 완료되면 표본 B에 의해 통로들이 완전히 채워진다는 것을 이해해야 합니다. 본 실시 예에서 기저부 140에는 시각적 표시기에 한정되지 않는 한 개 이상의 채움 표시기 142a, 142b가 존재할 수 있으며, 채움 표시기는 표본이 기저부에 내장된 한 개 이상의 용기에 도달했는지의 여부를 알릴 수 있습니다. 비록 이러한 표시는 시각적 표시에 의한 것일 수 있지만, 청각, 진동 또는 기타 표시 방법을 대신 사용하거나, 시각적 표시 방법과 결합하여 사용할 수도 있음을 이해해야 합니다. 표시기는 적어도 한 개 이상의 용기에 존재할 수 있습니다. 본원에 서술된 실시 예들의 변형 또는 대안이 존재할 수 있으며, 일 실시 예가 전체 발명을 아우르는 것으로 해석되어서는 안 됩니다.
쉬운 예시를 위해 도에 나타나 있지는 않지만 받침부 130도 통로 122a 및 122b가 원하는 수준으로 채워졌는지 여부를 나타내는 한 개 이상의 채움 표시기를 포함할 수 있습니다. 이는 채움 표시기 142a, 142b를 대신하거나 추가적으로 존재할 수 있습니다. 물론, 한 개 이상의 경로 채움 표시기는 받침부 130에 한정되지 않는 다른 부분에 위치할 수 있습니다 비록 통로 122a 및 122b 중 한 개 이상의 채움 수준 표시는 시각적 표시에 의한 것일 수 있지만, 청각, 진동 또는 기타 표시 방법을 대신 사용하거나 시각적 표시 방법과 결합하여 사용할 수 있음을 이해해야 합니다. 표시기는 적어도 한 개의 수집 경로에 존재할 수 있습니다. 선택적으로 표시기는 모든 수집 경로에 존재할 수 있습니다.
본 실시 예에서 받침부 130은 몸체 120 및 기저부 140과 결합하여 하나의 통합 기구를 구성하기 위해 사용할 수 있습니다. 몸체 120, 받침부 130 및 기저부 140은 별개의 부분으로 나열되었지만, 제조 공정을 단순화하기 위해 이러한 부분들 중 한 가지 이상이 통합되어 구성될 수 있으며 그러한 통합은 본원에서 배제되지 않음을 이해해야 합니다.
본원의 일부 실시 예에서, 뚜껑 110은 선택적으로 제공될 수 있습니다. 비제한적인 일례로, 뚜껑은 수집 기구 몸체 120의 한 부분에 맞춰질 수 있습니다. 뚜껑 110은 수집 기구 몸체 120에서 떼어낼 수 있습니다. 뚜껑 110은 수집 기구 몸체 120에서 완전히 분리할 수 있거나, 다음에 한정되지는 않지만 여닫이식 또는 기타 다른 방식으로 뚜껑의 일부분이 수집기구 몸체에 연결된 상태를 유지할 수 있습니다. 뚜껑 110은 수집 기구 몸체 120의 일부를 씌워, 몸체 내부에 있는 한 개 이상의 수집 통로의 노출된 끝 부분을 둘러싸게 됩니다. 뚜껑 110은 제대로 닫혀 있는 동안에는 공기, 유체 또는 입자 등의 물질이 기구 몸체 내부의 통로로 침투하는 것을 방지할 수 있습니다. 선택적으로 뚜껑 110은 알려진 모든 기법 또는 기술적으로 나중에 개발된 모든 기법을 사용하여 수집 몸체 120에 부착될 수 있습니다. 예를 들어 뚜껑은 스냅 맞춤, 마찰 결합, 집게 고정식이거나, 자석 부분, 결부 장치를 갖추고 있을 수 있으며, 유연한 탄성부를 이용하거나 수집 기구에 분리 가능하도록 연결될 수 있습니다. 뚜껑은 수집 기구 몸체와 함께 유체 밀봉 부분을 구성할 수 있습니다. 뚜껑은 불투명, 투명 또는 반투명 재료로 만들어질 수 있습니다.
일 실시 예에서 표본 수집 기구의 몸체 120은 경로 122a, 122b에 한정되지 않는, 적어도 한 부분 이상의 수집 경로를 포함할 수 있습니다. 통로가 아닌 수집 경로가 배제되지 않음을 이해해야 합니다. 수집 기구 몸체는 한 개 이상의 통로가 있는 부분을 포함하는 받침부 130에 연결될 수 있습니다. 수집 기구 몸체는 받침부에 영구적으로 부착되거나, 받침부로부터 분리가능할 수 있습니다. 일부 사례에서는 수집 기구 몸체 및 받침부는 하나의 통합 부품으로 제작될 수 있습니다. 대안적으로 수집 기구 몸체 및 받침부는 별도의 부품으로 제작될 수 있습니다. 기구의 작동 중에는 수집 기구 및 받침부는 서로에 대하여 상대적으로 움직이지 않습니다.
선택적으로 수집 기구 몸체 120은 전체 또는 일부가 광투과성 재료로 제작됩니다. 예를 들어 수집 기구 몸체는 투명 또는 반투명 재료로 제작될 수 있습니다. 선택적으로 몸체의 선택된 부분만 투명 또는 반투명으로 제작하여, 유체 수집 통로(들)을 보이게 할 수 있습니다. 선택적으로 몸체는 불투명 재료를 포함하지만 채움 수준을 나타내기 위한 개구부 및/또는 창을 몸체에 만들 수 있습니다. 사용자는 수집 기구 몸체를 통해 기구 몸체의 내부 및/또는 몸체를 통과하는 통로 122a, 122b를 볼 수 있습니다. 통로는 투명 또는 불투명 재료로 만들어져 사용자가 표본 B가 통로를 통과하는지의 여부를 볼 수 있도록 합니다. 통로들은 대체로 길이가 같을 수 있습니다. 일부 사례에서 받침부 130은 불투명 재료, 투명 재료 또는 반투명 재료로 제작될 수 있습니다. 받침부는 수집 기구 몸체와 같은 광학적 특성을 가질 수도 있고, 아닐 수도 있습니다. 받침부는 수집 기구 몸체와 다른 재료로 제작될 수 있고, 같은 재료로 제작될 수도 있습니다.
수집 기구 몸체 120은 어떠한 형상 및 크기도 가질 수 있습니다. 일부 사례에서는 수집 기구 몸체는 원형, 타원형, 삼각형, 사각형(예: 정사각형, 직사각형, 사다리꼴), 오각형, 육각형, 팔각형, 또는 기타 어떠한 단면 형상도 가질 수 있습니다. 단면 형상은 수집 기구 몸체의 길이를 따라 같은 모양을 유지하거나 변화할 수도 있습니다. 일부 사례에서 수집 기구 몸체의 단면적은 약 10 cm2, 7 cm2, 5 cm2, 4 cm2, 3 cm2, 2.5 cm2, 2 cm2, 1.5 cm2, 1 cm2, 0.8 cm2, 0.5 cm2, 0.3 cm2, or 0.1 cm2 보다 작거나 같을 수 있습니다. 단면적은 수집 기구 몸체 120의 길이를 따라 변화할 수 있고, 같은 크기를 유지할 수도 있습니다. 수집 기구 몸체의 길이는 약 20 cm, 15 cm, 12 cm, 10 cm, 9 cm, 8 cm, 7 cm, 6 cm, 5 cm, 4 cm, 3 cm, 2 cm, 1 cm, 0.5 cm, or 0.1 cm 보다 작거나 같을 수 있습니다. 단면적은 수집 기구 몸체 120의 길이를 따라 변화할 수 있고, 같은 크기를 유지할 수도 있습니다. 수집 기구 몸체의 길이는 수집 기구 몸체는 뚜껑, 받침부 또는 기저부보다 더 길거나 짧을 수 있습니다. 본원에 서술된 실시 예들의 변형 또는 대안이 존재할 수 있으며, 일 실시 예가 전체 발명을 아우르는 것으로 해석되어서는 안 됩니다.
일 실시 예에서 통로 122a, 122b에 한정되지 않는 수집 경로들은 선택된 단면 형상을 가질 수 있습니다. 일부 실시 예는 경로의 길이를 따라 전체적으로 같은 단면 형상을 가질 수 있습니다. 선택적으로 단면 형상은 길이를 따라 같을 수 있고, 변할 수도 있습니다. 예를 들어 일부 실시 예는 경로의 길이를 따라 여러 위치에서 다른 형태의 단면 형상을 가질 수 있습니다. 일부 실시 예는 한 가지 단면 형상을 가진 하나의 통로 및 다른 단면 형상을 가진 적어도 한 개 이상의 다른 통로를 가질 수 있습니다. 비제한적인 예시로, 일부는 원형, 타원형, 삼각형, 사각형(예: 정사각형, 직사각형, 사다리꼴), 오각형, 육각형, 팔각형 또는 기타 모든 단면 형상을 가질 수 있습니다. 몸체, 받침부 및 기저부의 단면 형상은 서로 같을 수 있고, 다를 수도 있습니다. 일부 실시 예는 통로 내에 담아둘 수 있는 유체의 양을 극대화하기 위해 통로의 특정 너비 및/또는 높이를 가지는 형상을 선택할 수 있습니다. 일부 실시 예에서는 통로 122a, 122b이 서로 다른 단면 형상을 가질 수 있습니다. 일 실시 예에서 통로의 단면 형태는 내부 용적을 최대화하는데 도움을 줄 수 있지만, 선택적으로 단면 형상은 혈액의 모세관력을 최적화할 수도 있습니다. 이를 통해 채움 속도를 극대화할 수 있습니다. 일부 실시 예에서는 통로의 단면 형상이 모세관력에 직접 영향을 줄 수 있다는 점을 이해해야 합니다. 비제한적인 예시로, 표본은 얕지만 넓은 통로 또는 원형의 통로에 포함될 수 있으며, 두 가지의 통로가 같은 용적을 갖고 있지만, 둘 중 하나의 통로가 채움 속도, 낮은 공기 침투 가능성 또는 통로의 성능과 관련한 요인 면에서 다른 것보다 더 바람직할 수도 있습니다.
통로들은 어떠한 형상, 크기도 가질 수 있지만, 일부 실시 예는 통로가 표본 유체와 접촉할 때 모세관 작용을 나타내도록 설정합니다. 일부 사례에서 통로의 단면적은 약 10 mm2, 7 mm2, 5 mm2, 4 mm2, 3 mm2, 2.5 mm2, 2 mm2, 1.5 mm2, 1 mm2, 0.8 mm2, 0.5 mm2, 0.3 mm2, or 0.1 mm2보다 작거나 같을 수 있습니다. 길이를 따라서 단면의 크기는 같게 유지하거나 변화할 수 있습니다. 일부 실시 예는 특정 길이를 따라서는 더 큰 힘이, 또 다른 길이를 따라서는 더 작은 힘이 가해지도록 조정할 수 있습니다. 길이를 따라서 단면 형상은 같게 유지하거나 변화할 수 있습니다. 일부 통로는 곧게 배열될 수 있습니다. 일부 실시 예에는 휘어진 형상 또는 기타 형상의 통로가 단독으로, 또는 곧은 부분과 결합하여 존재할 수 있습니다. 일부는 기구 몸체 120 내부에서 다른 방향으로 놓여질 수 있습니다. 예를 들어 기구가 대체로 수평 상태를 유지하면서 기구의 초기 수집 지점으로부터 유체를 이동시킬 때, 한 개 이상의 경로는 아래쪽 또는 위쪽으로 기울어지거나, 전혀 기울어지지 않을 수도 있습니다.
통로 122a, 122b는 기구 몸체 120 및/또는 받침부 130에 의해 지지될 수 있습니다. 일부 사례에서는 통로의 전체가 기구 몸체 및 받침부의 결합체 내에 포함될 수 있습니다. 일부 사례에서는 통로의 한 부분은 기구 몸체 내부에, 또 한 부분은 받침부 내부에 존재할 수 있습니다. 통로의 위치는 기구 몸체 및/또는 받침부에 의해 고정될 수 있습니다. 일부 실시 예에서 통로는 속이 빈 바늘 내부의 내강(內腔, lumen)으로 정의할 수 있습니다. 일부 실시 예에서 통로는 오직 3면에서만 정의되며, 적어도 한 쪽 면은 개방되어 있습니다. 선택적으로 몸체와 별개의 덮개층이 개방 가능성이 있는 해당 면을 정의할 수 있습니다. 일부 실시 예는 제각기 다른 재료로 통로의 각 면들을 정의할 수 있습니다. 이러한 재료들은 몸체로부터 전적으로 제공되거나, 수집 기구의 다른 부분으로부터 제공받을 수도 있습니다. 일부 실시 예에서는 통로들이 모두 같은 평면에 존재할 수 있습니다. 선택적으로 일부 실시 예에서는 적어도 통로의 일부는 다른 평면 및/또는 방향에 놓이도록 하는 형상을 가질 수 있습니다. 선택적으로 일부 통로들은 완전히 다른 평면 및/또는 방향에 놓일 수 있습니다.
일부 예시에서는 다수의 통로가 제공됩니다. 일부 실시 예에서는 한 개의 통로가 두 개 이상의 통로로 분할됩니다. 선택적으로 일부 통로는 더 많은 수의 통로로 분할됩니다. 일부 통로들은 통로 내 흐름을 유도하기 위한 밸브에 한정되지 않는 조절 기구를 포함할 수 있습니다. 적어도 통로들의 일부분은 다른 통로와 대체로 평행하게 놓일 수 있습니다. 대안적으로 통로들 중 어느 부분도 서로 평행하지 않을 수도 있습니다. 일부 사례에서 적어도 통로들 중 한 부분은 다른 통로와 서로 평행하지 않습니다. 선택적으로 통로들은 약간 휘어져 있을 수 있습니다. 선택적으로 통로들은 통로를 따라 한 지점에서는 특정 단면적을 갖는 반면, 다른 지점에서는 그보다 작은 단면적을 가질 수 있습니다. 선택적으로 통로들은 통로를 따라 한 지점에서는 특정 단면적을 갖는 반면, 다른 지점에서는 그보다 큰 단면적을 가질 수 있습니다. 통로가 Y형인 일부 실시 예에서는, 해당 통풍구의 적절한 위치에 통풍구를 갖춤으로써 각각의 유리병에 담겨질 표본을 정의하여, 표본이 빠져나가거나 상호 오염되지 않도록 하는 것이 바람직할 수 있습니다. 비제한적인 예시로, 통풍구를 갖춘 실시 예 한 가지가 도 11I에 제시되어 있습니다.
기저부 140은 표본 수집 기구 내에 제공될 수 있습니다. 기저부는 받침부 130에 연결될 수 있습니다. 일부 사례에서는 기저부의 일부분이 받침부 내부에 삽입 가능하고, 또는 받침부의 일부분이 기저부의 내부에 삽입될 수도 있습니다. 기저부는 받침부에 대하여 상대적으로 움직일 수도 있습니다. 일부 사례에서 표본 수집 기구에는 기구의 길이를 따라 연장되는 세로 축이 존재할 수 있습니다. 기저부 및/또는 받침부는 세로축 방향에서 서로에 대해 상대적으로 움직일 수 있습니다. 기저부 및/또는 받침부는 서로에 대해 상대적으로 제한된 거리를 움직일 수 있습니다. 대안적으로 기저부는 받침부에 대하여 고정될 수 있습니다. 기저부는 뚜껑 110을 포함하는 수집 기구의 끝부분과는 반대편의 끝부분에 제공될 수 있습니다. 선택적으로 일부 실시 예는 기저부에 결착되는 별도의 용기가 없는 통합된 기저부 및 용기를 포함할 수 있습니다. 본원에 서술된 실시 예들의 변형 또는 대안이 존재할 수 있으며, 일 실시 예가 전체 발명을 아우르는 것으로 해석되어서는 안 됩니다.
기저부 140은 한 개 이상의 용기를 내부에 포함할 수 있습니다. 용기들은 통로들과 유체 연통되어 있거나, 유체 연통이 되게 할 수 있습니다. 통로의 일단은 용기 내부에 있거나, 용기 내부로 끌어들일 수 있습니다. 기저부에는 표본이 기저부에 포함된 한 개 이상의 용기에 도달했는지의 여부를 시각적으로 표시하는 한 개 이상의 시각적 표시기 142a, 142b이 존재할 수 있습니다. 일부 실시 예에서 시각적 표시기들은 사용자가 기저부를 들여다 볼 수 있는 투광창(window)일 수 있습니다. 투광창은 투명 및/또는 반투명 재료로 제작될 수 있습니다. 대안적으로 투광창은 어떤 재료도 사용되지 않는 개구부일 수 있습니다. 사용자는 투광창을 통해 기저부 내의 용기를 볼 수 있습니다. 기저부 내의 용기는 투명 및/또는 반투명 재료로 제작되어 사용자가 표본이 기저부의 용기에 도달했는지의 여부를 확인할 수 있습니다. 예를 들어, 혈액이 통로를 따라 용기들로 이동한다면, 용기들은 용기 내 혈액의 존재를 시각적으로 표시할 수 있습니다. 다른 실시 예에서 시각적 표시기들은 용기들이 채워졌음을 표시하는 또 다른 특징들을 포함할 수 있습니다. 예를 들어, 충분한 양의 표본이 용기에 공급되었는지 여부를 판별하는 한 개 이상의 센서를 기저부 또는 용기 내에 설치할 수 있습니다. 한 개 이상의 센서는 기저부에 있는 시각적 표시기에 신호를 전달하여 표본이 용기에 공급되었는지 및/또는 충분한 양의 표본이 용기에 공급되었는지의 여부를 표시할 있습니다. 예를 들어 시각적 표시기는 용기가 충분히 채워졌는지 여부를 표시할 수 있는 LCD 디스플레이, 발광 디스플레이(예: LED 디스플레이), 플라스마 스크린 디스플레이에 한정되지 않는 영상 출력 장치를 포함할 수 있습니다. 대안적인 실시 예에서는 시각적 표시기 외에도, 청각적 표시기 또는 온도 제어 방식 표시기에 한정되지 않는 표시기를 제공할 수 있습니다.
도 2A에서 도2C까지의 도들은 뚜껑 110이 없는 표본 수집 기구의 모습을 나타냅니다. 표본 수집 기구 200은 몸체 220, 받침부 230 및 기저부 240을 포함할 수 있습니다. 몸체는 받침부에 연결될 수 있습니다. 본 실시 예에서 기저부 240은 몸체에 연결된 받침대 끝 부분의 반대편 끝 부분에 연결될 수 있습니다. 몸체는 적어도 한 부분 이상의 통로 222a, 222b를 지지 및/또는 포함할 수 있으며, 통로는 한 개, 또는 두 개 이상일 수도 있습니다. 통로는 기기의 수용단(receiving end) 226을 통해 들어오는 표본 224a, 224b를 받아들일 수 있습니다.
몸체 220에는 속이 빈 부분 225가 존재할 수 있습니다. 대안적으로 몸체는 속이 꽉 찬 부품으로 제작될 수도 있습니다. 통로 222b, 222b는 몸체와 일체형으로 제작될 수 있습니다. 예를 들어 통로들은 몸체의 속이 꽉 찬 부분을 통과하는 경로일 수 있습니다. 통로들은 천공 작업 또는 리소그래피 기법을 사용해 제작할 수 있습니다. 대안적으로 통로들은 몸체에 의해 지지되는 별개의 구조물일 수 있습니다. 예를 들어 통로들은 몸체에 의해 지지되는 한 개 이상의 관(tube)으로 구성될 수 있습니다. 일부 사례에서 통로들은 몸체의 속이 꽉 찬 특정 부분에 놓여 있을 수 있고, 한 군데 이상의 속이 빈 부분을 통과할 수 있습니다. 선택적으로 몸체 220은 통로 222a 및 222b를 명확히 구분하기 위해 두 개의 부품으로부터 제작할 수 있습니다.
통로 222a 및 222b는 본원의 다른 곳에서 언급되는 한 가지 이상의 특징을 포함할 수 있습니다. 통로의 적어도 한 부분은 다른 부분에 대해 대체로 평행할 수 있습니다. 대안적으로 통로는 서로 비스듬하게 배치될 수 있습니다. 일부 실시 예에서는 통로의 일단에 표본 수집 기구의 수용단 226이 존재할 수 있습니다. 통로의 일단은 표본을 수용할 수 있는 개구단일 수 있습니다. 일부 실시 예에서는 표본 수집 기구의 표본 수용단에 각 통로의 끝부분이 만들어질 수 있습니다. 한 두 개 이상의 통로의 일단이 표본 수집 기구의 표본 수용단에 존재할 수 있습니다. 별개의 통로들을 사용함으로써 서로 다른 통로 사이에서 혈액이 상호 오염될 수 있는 위험을 최소화할 수 있습니다. 선택적으로 통로들은 한 개의 공통 통로로 시작하여 두 개 이상의 별도의 통로로 분기되는 역 Y 형태로 배열될 수 있습니다. 이러한 역 Y형 배열은 오염이 문제가 되지 않는 상황에서 유용할 수 있습니다. 선택적으로 Y형 배열의 대안적인 방법으로는 직선형의 통로가 있으며, 한 개의 직선형 통로에 있는 동일한 주사 바늘에 표본 수집 용기들이 순차적으로 이동하면서 맞물리게 됩니다.
일부 사례에서는 다수의 통로가 제공될 수 있습니다. 수용단에 있는 각 통로의 끝 부분은 서로 인접할 수 있습니다. 수용단에 있는 각 통로의 끝부분은 서로 맞붙어서 존재할 수 있습니다. 수용단에 있는 각 통로의 끝부분은 서로 접촉하거나, 약 0.5 mm, 1 mm, 2 mm, 3 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 7 mm, 8 mm, 9 mm, 10 mm, 12 mm, 15 mm, 또는 20 mm의 가장자리 간(edge to edge) 거리 또는 중심간 거리 이내에 존재할 수 있습니다. 통로들은 표본 수용단으로부터 분기할 수 있습니다. 예를 들어 표본 수용단 통로 끝부분과는 반대편에 위치한 통로들의 끝 부분들은 서로 더 멀리 떨어져 있을 수 있습니다. 이격 거리는 3 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 7 mm, 8 mm, 9 mm, 10 mm, 12 mm, 15 mm, 20 mm, 25 mm, 또는 30 mm보다 크거나 같은 가장자리 간 거리 또는 중심간 거리가 될 수 있습니다.
일부 실시 예에서 몸체 220은 길쭉한 형상을 가질 수 있습니다. 몸체에는 한 개 이상의 변단면 부분 228이 표본 수용단 226 인근에 존재할 수 있습니다. 몸체의 측면들은 수용단에서 모일 수 있습니다. 변단면 부분 및/또는 표본 수용단은 곡면 형태일 수 있습니다. 대안적으로 모서리가 제공될 수도 있습니다. 변단면 부분의 표면은 기구의 세로축에 대해 어떠한 각도로도 만들어질 수 있습니다. 예를 들어 변단면 부분은 세로축에 대해 5도, 10도, 15도, 30도, 45도, 60도 또는 75도의 각도를 가질 수 있습니다.
기구의 표본 수용단 226은 표본과 접촉할 수 있습니다. 표본은 피험자로부터 직접 제공받을 수 있습니다. 표본 수용단은 피험자 또는 표본과 접촉할 수 있으며, 표본은 피험자와 접촉하거나, 피험자에게서 흘러나온 것일 수 있습니다. 예를 들어 표본 수용단은 피험자의 손가락에 있는 한 방울의 혈액과 접촉할 수 있습니다. 혈액은 통로로 들어갈 수 있습니다. 혈액은 모세관 작용, 압력 차이, 중력 또는 기타 구동력을 통해 통로를 따라 수송될 수 있습니다. 혈액은 표본 수용단으로부터 표본의 전달 지점으로 이동할 수 있습니다. 혈액의 전달 지점은 기구의 기저부 내에 포함된 한 개 이상의 용기와 유체적으로 연통되어 있거나 유체적 연통으로 끌어들일 수 있습니다. 표본은 통로를 통과하여 용기로 이동할 수 있습니다. 표본은 압력 차이, 모세관 작용, 중력, 마찰력 및/또는 기타 구동력을 통해 용기로 이동할 수 있습니다. 선택적으로 표본은 피펫, 주사기 또는 기타 기구를 사용하여 채취된 혈액일 수도 있습니다. 비록 도 2B는 표본 B는 통로 222a 및 222b를 부분적으로만 채우고 있는 것을 나타내지만, 채움 과정이 완료되면 표본 B에 의해 통로들이 완전히 채워진다는 것을 이해해야 합니다.
도 3A와 도 3B는 표본 수집 기구 300의 통로 322a, 322b가 기저부 내에 포함된 한 개 이상의 용기 346a, 346b와 유체 연통되기 전의 예시를 보여줍니다. 표본 수집 기구는 뚜껑 310, 몸체 320, 받침부 330 및 기저부 340을 포함할 수 있습니다. 몸체 및/또는 받침부는 적어도 한 두 개 이상의 통로를 지지 및/또는 포함할 수 있습니다. 기저부는 한 두 개 이상의 용기를 지지 및/또는 포함할 수 있습니다.
일 실시 예에서 표본 수집 기구의 몸체 320 및/또는 받침부 320은 한 개 이상의 통로 322a, 322b를 지지할 수 있습니다. 일례로, 두 개의 통로가 제공될 수 있지만, 두 개의 통로에 관한 설명은 1, 3, 4, 5, 6개 또는 그 이상에 한정되지 않는 어떤 갯수의 통로에도 적용될 수 있습니다. 각각의 통로에는 기구의 표본 수용단 326에 제공되는 일단 323a, 323b가 존재할 수 있습니다. 각 통로의 일단은 개방될 수 있습니다. 통로는 외기에 노출될 수 있습니다. 통로의 일단이 혈액 등의 유체와 접촉하면, 유체가 통로 내부로 끌어들여질 수 있습니다. 혈액은 모세관 작용, 또는 본원에 서술된 어떠한 기법을 통해서도 끌어들일 수 있습니다. 혈액은 통로의 길이를 따라 해당 통로의 타단 325a, 326b로 이동할 수 있습니다. 통로들은 유체 공학적으로 서로 격리될 수 있습니다. 예를 들어 유체는 일단 323a를 통해 제1 통로 322a로 들어오고, 통로의 길이 방향을 따라 통과하여, 타단 325b로 빠져나갈 수 있습니다. 제1 통로 및 제2 통로는 서로 유체 역학적으로 격리됨으로써, 두 통로 사이에 유체가 드나들지 않도록 할 수 있습니다. 일부 실시 예에서 유체는 초기에 통로의 타단으로 들어가지만 빠져나가지는 않을 수 있습니다.
통로 322a, 322b는 분기되는 형태로 배열될 수 있습니다. 예를 들어 통로의 두 일단 323a, 323b는 타단 325a, 325b보다 서로 더 가까이 놓일 수 있습니다. 통로의 타단 사이에는 일단 사이보다 더 큰 간격이 제공될 수 있습니다. 통로의 일단은 서로 접촉할 수도, 접촉하지 않을 수도 있습니다. 통로의 일단은 서로 인접할 수 있습니다.
기저부 340은 표본 수집 기구의 받침부 330에 연결될 수 있습니다. 기저부 340은 받침부 330에 직접 연결될 수 있지만, 직접 연결되지 않을 수도 있습니다. 기저부는 기구의 사용 중에 받침부에 대해 상대적으로 움직일 수 있습니다. 일부 실시 예에서 기저부는 길이 방향으로 받침부에 대해 상대적으로 미끄러지듯 회전하지 않고 움직일 수 있습니다. 일부 사례에서 기저부는 받침부와 동축으로 회전하지 않고 미끄러지듯 움직일 수 있습니다. 일부 사례에서 기저부는 받침부에 대해 상대적으로 움직이면서 회전할 수 있습니다. 기저부의 일부분은 받침부 일부분 내부에 들어 맞을 수 있으며, 그 반대도 가능합니다. 예를 들어, 기저부의 일부분이 받침부 내부에 삽입될 수 있고, 또는 받침부의 일부분이 기저부의 내부에 삽입될 수도 있습니다. 기저부 및/또는 골격에 한 개 이상의 정지부를 제공하여 기저부와 받침부 사이의 움직임을 제어할 수 있습니다. 정지부는 칸, 돌출부 또는 홈을 포함할 수 있습니다.
기저부 340은 한 개 이상의 용기 346a, 346b를 지지할 수 있습니다. 기저부에는 적어도 한 개 이상의 용기를 부분적으로 둘러싸는 덮개(housing)가 존재할 수 있습니다. 일부 사례에서는 기저부가 받침부 330과 맞물릴 때 용기가 완전히 둘러싸일 수 있습니다. 기저부는 용기를 수용하기 위한 한 개 이상의 만입부, 돌출부, 홈 또는 기타 형상 특징을 가질 수 있습니다. 기저부는 용기의 형상과 상호 보완적인 형상으로 제작될 수 있습니다. 용기는 기저부에 대하여 수직의 상태를 유지하여 놓여질 수 있습니다.
통로의 갯수와 같은 갯수의 용기가 제공될 수 있습니다. 예를 들어 N개의 통로가 제공될 경우, N개의 용기가 제공될 수 있습니다. 여기서 N은 양의 정수(예: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 또는 그 이상)입니다. 각 통로는 해당 용기에 상응할 수 있습니다. 일례로, 표본 수집 기구에는 제1 통로 및 제2 통로, 그리고 각각의 제1 용기 및 제2 용기가 존재할 수 있습니다. 제1 통로 322a는 제1 용기 346a와 유체 연통이 되어 있거나, 유체 연통이 되도록 설정될 수 있으며, 제2 통로 322b는 제2 용기 346b와 유체 연통이 되어 있거나, 유체 연통이 되도록 설정될 수 있습니다.
일부 실시 예에서 각각의 용기에는 몸체 349a, 349b 및 뚜껑 348a, 348b가 존재할 수 있습니다. 일부 사례에서 용기 몸체는 투명 또는 반투명 물질로 제작될 수 있습니다. 용기 몸체는 용기에 공급된 표본을 용기 외부에서 보이도록 할 수 있습니다. 용기의 몸체는 관 형상을 가질 수 있습니다. 일부 사례에서 용기 몸체의 일부는 원통형일 수 있습니다. 용기의 바닥은 평평하거나, 변단면 형상이거나, 둥글거나, 또는 언급된 형상들의 어떤 조합도 가능합니다. 용기는 개구단 및 폐쇄단을 포함할 수 있습니다. 개구단은 한 개 이상의 통로에 가까운 용기의 끝부분, 즉 용기의 상단일 수 있습니다. 폐쇄단은 한 개 이상의 통로에서 멀리 떨어진 용기의 끝부분, 즉 용기의 바닥일 수 있습니다. 용기의 다양한 실시 예는 본원의 다른 곳에서 더 상세하게 서술될 수 있습니다.
기저부 340에는 투광창 342a, 342b와 같은 시각적 표시기가 존재할 수 있습니다. 투광창은 용기 346a, 346b 위에 위치할 수 있습니다. 일부 사례에서 투광창은 용기 몸체 위에 위치할 수 있습니다. 한 개 또는 여러 개의 용기를 볼 수 있는 단일 창이 제공될 수 있습니다. 일례로, 용기의 갯수와 같은 갯수의 투광창을 제공할 수 있습니다. 각각의 투광창은 해당 용기에 상응할 수 있습니다. 사용자가 표본이 용기에 도달했는지의 여부를 표본 수집 기구의 외부에서 볼 수 있도록 투광창 및 용기는 광학적 전송 재료로 제작될 수 있습니다.
일부 실시 예에는 통로 322a 및 322b를 볼 수 있는 창이 존재하여, 통로가 원하는 수준으로 채워졌을 때 사용자가 이를 관찰할 수 있습니다. 몸체 320이 완전히 투명하거나 반투명한 일부 실시 예에서는 원하는 채움 수준에 도달했음을 알 수 있도록 통로를 따라 표시 또는 지시 표지가 존재합니다.
적은 양의 유체 표본을 담기 위해 용기들의 크기는 조정될 수 있습니다. 일부 실시 예에서 용기들은 5 ml, 4 ml, 3 ml, 2 ml, 1.5 mL, 1 mL, 900 uL, 800 uL, 700 uL, 600 uL, 500 uL, 400 uL, 300 uL, 250 uL, 200 uL, 150 uL, 100 uL, 80 uL, 50 uL, 30 uL, 25 uL, 20 uL, 10 uL, 7 uL, 5 uL, 3 uL, 2 uL, 1 uL, 750 nL, 500 nL, 250 nL, 200 nL, 150 nL, 100 nL, 50 nL, 10 nL, 5 nL, 또는 1 nL 이하의 표본을 수용하도록 설정할 수 있습니다. 용기들은 7방울 이하, 1방울 이하 또는 1방울의 일부 혈액만 수용하도록 설정할 수 있습니다.
용기들은 뚜껑 348a, 348b를 포함할 수 있습니다. 뚜껑은 용기의 개구단에 적합하도록 설정될 수 있습니다. 뚜껑은 유체 역학적으로 용기를 밀폐합니다. 뚜껑은 용기 몸체와 유밀한(fluid-tight) 밀봉 부분을 형성할 수 있습니다. 예를 들어, 뚜껑은 기체 및/또는 액체를 통과시키지 않을 수 있습니다. 대안적으로 뚜껑은 특정 기체 및/또는 액체를 통과시킬 수 있습니다. 일부 사례에서 뚜껑은 기체는 통과시키지만, 액체는 통과시키지 않을 수 있습니다. 뚜껑은 표본을 통과시키지 않을 수 있습니다. 예를 들어, 뚜껑은 전혈, 혈청 또는 혈장을 통과시키지 않을 수 있습니다. 일부 사례에서 뚜껑의 일부분은 용기 몸체의 일부분에 들어맞을 수 있습니다. 뚜껑은 용기 몸체의 마개를 형성할 수 있습니다. 뚜껑은 용기 몸체의 일부분에 달려 있는 테두리 또는 칸(shelf)를 포함할 수 있습니다. 테두리 또는 칸은 뚜껑이 용기 몸체 내부로 미끄러져 들어가는 것을 방지할 수 있습니다. 일부 사례에서 뚜껑의 일부분은 용기의 윗부분 및/또는 옆부분에 가로놓일 수 있습니다. 용기에 관한 본원의 모든 서술은 표본 수집 기구와 결합하여 적용할 수 있습니다. 선택적으로 일부 실시 예는 뚜껑 고정 장치(holder)와 같은 용기 조립체의 추가 부분을 포함할 수 있습니다. 일 실시 예에서 뚜껑 고정 장치는 뚜껑과 용기 사이의 단단한 밀봉을 유지하는 역할을 합니다. 일 실시 예에서는 뚜껑이 올바른 위치를 유지하도록 뚜껑 고정 장치는 부착물, 테두리, 만입부 또는 기타 용기 외부의 부착물 위치와 결착합니다. 선택적으로 일부 실시 예는 뚜껑 및 뚜껑 고정 장치의 기능을 하나의 부품에서 결합할 수 있습니다.
한 개 이상의 연결 조립부(engagement assemblies)가 제공될 수 있습니다. 연결 조립부는 통로 지지부 350 및/또는 용수철 352 또는 고무줄과 같은 힘을 가하는 부품을 포함할 수 있습니다. 일 실시 예에서 지지부 350은 연결기(adapter) 통로 354가 받침부에 부착을 유지하게 할 수 있습니다. 본원의 다른 곳에서 서술되는 바와 같이 연결기 통로 354는 수집 통로와 통합 제작되거나, 단독 부품으로써 개별 요소이거나, 수집 통로의 일부분이거나, 또는 용기의 일부분일 수 있습니다. 일 실시 예에서 지지부 350은 연결기 통로가 지지부에 대해 미끄러지는 것을 방지할 수 있습니다. 지지부 350은 선택적으로 용수철과 같은 힘을 가하는 부품을 받치는 지지대 역할을 할 수 있습니다.
일례로, 연결 조립부는 자연 상태에서 기저부 340이 확장 상태에 있도록 힘을 가할 수 있는 용수철 352을 각기 포함할 수 있습니다. 기저부가 확장 상태일 때, 용기 346a, 346b와 연결 조립부 사이에 공간이 마련될 수 있습니다. 일부 사례에서는 기저부 340이 확장 상태일 때, 통로의 타단은 용기의 뚜껑과 접촉할 수도 있고, 접촉하지 않을 수도 있습니다. 통로 325a, 325b의 타단은 용기 내부와 유체 연통되지 않는 곳에 위치할 수 있습니다.
표본 수집 기구에는 어떤 갯수의 연결 조립부도 존재할 수 있습니다. 예를 들어, 통로의 갯수와 같은 갯수의 연결 조립부가 제공될 수 있습니다. 각 통로에는 한 개의 연결 조립부가 존재할 수 있습니다. 예를 들어, 제1 통로 및 제2 통로가 제공된다면, 제1 연결 조립부는 제1 통로를 위해, 제2 연결 조립부는 제 2통로를 위해 제공될 수 있습니다. 같은 갯수의 연결 조립부 및 용기가 제공될 수 있습니다.
일 실시 예에서 연결 조립부는 각지고, 변단면 형상이거나, 뾰족한 끝부분 327a 및 327b이 있는 길쭉한 구성 요소에 한정되지 않는 연결기(adapter) 통로 354를 수용할 수 있습니다. 일부 실시 예에서 끝부분 327a 및 327b는 통로 322a 및 322b와는 별도로 제작된 후, 통로 322a, 322b와 연결되는 바늘의 일부분이라는 점을 이해해야 합니다. 바늘은 통로 322a 및 322b를 정의하는 재료와 동일하거나 다른 재료를 사용해 제작될 수 있습니다. 예를 들어 금속을 사용해 바늘을 제작하고, 중합체 또는 플라스틱 원료를 사용해 통로 322a 및 322b를 정의하는 몸체를 제작할 수 있습니다. 선택적으로 일부 실시 예는 통로 322a 및 322b와 통합적으로 제작된 부재(member)에 끝부분 327a 및 327b를 형성할 수 있습니다. 일부 사례에서 통로의 타단은 뚜껑 348a, 348b와 같은 재료를 관통하도록 설정될 수 있습니다. 일부 실시 예에서 연결기 통로 354의 일부분은 수집 통로에 삽입 가능하거나, 수집 통로의 일부분이 연결기 통로에 삽입 가능하거나, 또는 두 통로의 접합면이 동일 평면이 되도록 설정할 수 있습니다. 선택적으로 일부 실시 예는 연결기 통로 365와 수집 통로 322a를 통합하여 제작할 수 있습니다. 도 3B(그리고 4B)는 표본 B가 통로 122a 및 122b를 부분적으로만 채우고 있는 것을 나타내는데, 대부분의 실시 예에서는 채움 과정이 완료되면 표본 B에 의해 통로들이 완전히 채워진다는 것을 이해해야 합니다. 본원에 서술된 실시 예들의 변형 또는 대안이 존재할 수 있으며, 일 실시 예가 전체 발명을 아우르는 것으로 해석되어서는 안 됩니다.
도 4A 및 도 4B는 표본 수집 기구 400의 통로 422a, 422b가 기저부 내에 포함된 한 개 이상의 용기 446a, 446b의 내부와 유체 연통되는 예시를 보여줍니다. 표본 수집 기구는 뚜껑 410, 몸체 420, 받침부 430 및 기저부 440을 포함할 수 있습니다. 몸체 및/또는 받침부는 적어도 한 두 개 이상의 통로를 지지 및/또는 포함할 수 있습니다. 기저부는 한 두 개 이상의 용기를 지지 및/또는 포함할 수 있습니다.
일 실시 예에서 표본 수집 기구의 몸체 420 및/또는 받침부 430은 한 개 이상의 통로 422a, 422b를 지지할 수 있습니다. 각 통로의 일단은 개방될 수 있습니다. 통로는 외기에 노출될 수 있습니다. 통로의 일단이 혈액 등의 유체와 접촉하면, 유체가 통로 내부로 끌어들여질 수 있습니다. 혈액은 모세관 작용 또는 본원에 서술된 어떠한 기법을 통해서도 끌어들일 수 있습니다. 혈액은 통로의 길이를 따라 해당 통로의 타단 425a, 426b로 이동할 수 있습니다. 일부 실시 예에서 유체는 모세관 작용 또는 본원에 서술된 기타 기법을 통해 통로의 타단에 도달할 수 있습니다. 다른 실시 예에서는 유체가 통로의 타단에 반드시 도달하지는 않습니다. 통로들은 유체 공학적으로 서로 격리될 수 있습니다.
일부 실시 예에서는 통로가 용기 446a, 446b의 내부와 유체 연통이 되지 않을 때, 유체는 통로의 타단에 도달하지만 빠져나가지는 않을 수 있습니다. 예를 들어, 유체는 모세관 작용에 의해 통로로 끌어들여져 통로의 끝부분 또는 그 부근으로 이동하지만, 통로를 빠져나가지 않을 수 있습니다.
기저부 340은 표본 수집 기구의 받침부 430에 연결될 수 있습니다. 기저부는 기구의 사용 중에 받침부에 대해 상대적으로 움직일 수 있습니다. 일부 실시 예에서 기저부는 받침부에 대해 길이 방향으로 미끄러지듯 움직일 수 있습니다. 일 실시 예에서 기저부는 (i) 통로가 용기 내부와 유체 연통되지 않을 때는 확장 위치에 놓여지고, (ii) 통로가 용기 내부와 유체 연통될 때는 압축된 위치에 놓여질 수 있습니다. 표본 수집 기구는 도 3처럼 초기에는 확장 상태에서 제공될 수 있습니다. 표본이 수집되고 통로의 길이를 따라 흐른 후에, 사용자는 기저부를 눌러 표본 수집 기구를 도 4와 같이 압축 상태에 있도록 할 수 있습니다. 일단 눌려진 기저부는 누르는 힘을 제거하면 눌려진 상태를 자연스럽게 유지하거나, 확장 상태로 복귀할 수도 있습니다. 일부 사례에서는 기저부를 확장 상태까지 빼내거나, 또는 완전히 빼내어 안에 있는 용기에 접근할 수 있습니다.
기저부 440은 한 개 이상의 용기 446a, 446b를 지지할 수 있습니다. 기저부에는 적어도 한 개 이상의 용기를 부분적으로 둘러싸는 덮개가 존재할 수 있습니다. 일부 사례에서는 기저부가 받침부 430과 맞물릴 때 용기가 완전히 둘러싸일 수 있습니다. 기저부는 용기를 수용하기 위한 한 개 이상의 만입부, 돌출부, 홈 또는 기타 형상 특징을 가질 수 있습니다. 기저부는 용기의 형상과 상호 보완적인 형상으로 제작될 수 있습니다. 용기는 기저부에 대하여 수직의 상태를 유지하여 놓여질 수 있습니다.
통로의 갯수와 같은 갯수의 용기가 제공될 수 있습니다. 각 통로는 해당 용기에 상응할 수 있습니다. 일례로, 표본 수집 기구에는 제1 통로 및 제2 통로, 그리고 각각의 제1 용기 및 제2 용기가 존재할 수 있습니다. 제1 통로 422a는 제1 용기 446a와 유체 연통이 되어 있거나, 유체 연통되도록 설정될 수 있으며, 제2 통로 422b는 제2 용기 446b와 유체 연통되어 있거나, 유체 연통되도록 설정될 수 있습니다. 초기에 제1 통로는 제1 용기와 유체 연통되지 않을 수 있으며, 제2 통로는 제2 용기와 유체 연통되지 않을 수 있습니다. 기저부를 받침부에 대하여 누르면, 제1 통로 및 제2 통로는 각각 제1 용기 및 제2 용기의 내부와 유체 연통될 수 있습니다. 제1 통로 및 제2 통로는 제1 용기 및 제2 용기와 동시에 유체 연통될 수 있습니다. 대안적으로 이들은 반드시 동시에 유체 연통되어야 하는 것은 아닙니다. 유체 연통 시기는 용기의 높이 및/또는 통로의 길이에 의존할 수 있습니다. 유체 연통 시기는 통로의 타단과 용기 사이의 거리에 의존할 수 있습니다.
일부 실시 예에서 각각의 용기는 몸체 449a, 449b 및 뚜껑 448a, 448b를 가질 수 있습니다. 용기의 몸체는 관 형상을 가질 수 있습니다. 일부 사례에서 용기 몸체의 일부는 원통형일 수 있습니다. 용기의 바닥은 평평하거나, 변단면 형상이거나, 둥글거나, 또는 언급된 형상들의 어떤 조합도 가능합니다. 용기는 개구단 및 폐쇄단을 포함할 수 있습니다. 개구단은 한 개 이상의 통로에 가까운 용기의 끝부분, 즉 용기의 상단일 수 있습니다. 폐쇄단은 한 개 이상의 통로에서 멀리 떨어진 용기의 끝부분, 즉 용기의 바닥일 수 있습니다.
기저부 440에는 투광창 442a, 442b와 같은 시각적 표시기가 존재할 수 있습니다. 투광창은 용기 446a, 446b 위에 위치할 수 있습니다. 일부 사례에서 투광창은 용기 몸체 위에 위치할 수 있습니다. 사용자가 표본이 용기에 도달했는지의 여부를 표본 수집 기구의 외부에서 볼 수 있도록 투광창 및 용기는 광학적 전송 재료로 제작될 수 있습니다. 일부 실시 예에는 용기 자체에 채움 수준 충족 요건을 나타내는 표시가 포함될 수 있습니다.
용기들은 뚜껑 448a, 448b를 포함할 수 있습니다. 뚜껑은 용기의 개구단에 적합하도록 설정될 수 있습니다. 뚜껑은 유체 역학적으로 용기를 밀폐할 수 있습니다. 뚜껑은 용기 몸체와 유밀한(fluid-tight) 밀봉 부분을 형성할 수 있습니다. 예를 들어, 뚜껑은 전혈, 혈청 또는 혈장을 통과시키지 않을 수 있습니다. 일부 사례에서 뚜껑의 일부분은 용기 몸체의 일부분에 들어맞을 수 있습니다. 뚜껑은 용기 몸체의 일부분에 달려 있는 테두리 또는 칸(shelf)를 포함할 수 있습니다. 일부 실시 예에서 뚜껑에는 중공(中空) 또는 함몰부가 존재할 수 있습니다. 중공 또는 함몰부는 통로의 타단을 뚜껑의 중앙으로 유도하는데 도움을 줄 수 있습니다. 일부 사례에서는 표본 수집 기구가 확장 상태일 때, 통로 425a, 426b의 타단은 용기의 뚜껑 위에 놓일 수 있습니다. 통로의 타단은 용기의 뚜껑과 접촉할 수 있고, 접촉하지 않을 수도 있습니다. 일부 사례에서 통로의 타단은 뚜껑의 중공 또는 함몰부 안에 놓일 수 있습니다. 일부 사례에서 통로의 타단은 용기의 내부에 도달하지 않은 채로 용기의 뚜껑을 부분적으로 관통할 수 있습니다. 선택적으로 일부 뚜껑의 실시 예는 진공 상태를 유지하기 위하여 크림핑 부품을 포함할 수 있습니다.
통로의 타단에는 각지고, 변단면 형상이거나, 뾰족한 끝부분 427a 및 427b이 존재할 수 있습니다. 일부 실시 예에서 끝부분 427a 및 427b는 통로 422a 및 422b와는 별도로 제작된 후, 통로 422a, 422b와 연결되는 바늘의 일부분이라는 점을 이해해야 합니다. 바늘은 통로 422a 및 422b를 정의하는 재료와 같거나, 또는 다른 재료를 사용해 제작할 수 있습니다. 예를 들어 금속을 사용해 바늘을 제작하고, 중합체 또는 플라스틱 원료를 사용해 통로 422a 및 422b를 정의하는 몸체를 제작할 수 있습니다. 선택적으로 일부 실시 예는 통로 422a 및 422b와 통합적으로 제작된 부재에 끝부분 427a 및 427b를 제작할 수 있습니다. 일부 사례에서 통로의 타단은 용기의 뚜껑 448a, 448b와 같은 재료를 관통하도록 설정될 수 있습니다. 뚜껑은 관통 부재가 없을 때는 표본이 통과하지 않게 하는 재료로 제작될 수 있습니다. 뚜껑은 단일 고형 부품으로 제작할 수 있습니다. 대안적으로 뚜껑은 틈새, 개구부, 구멍, 가는 부분 또는 관통 부재를 받아들이는 어떠한 특징도 포함할 수 있습니다. 틈새 또는 다른 개구부는 관통 부재가 틈새 또는 개구부에 없거나, 치워져 있을 때 표본을 내부에 유지할 수 있습니다. 일부 사례에서 뚜껑은 자기 재생 물질로 제작되어, 관통 부재가 치워지면 그 것에 의해 형성된 개구부가 복원되어 메워지게 됩니다. 통로의 타단은 뚜껑을 지나 용기의 내부로 들어가는 관통 부재일 수 있습니다. 일부 실시 예에서 관통 부재는 단지 뚫기 위한 바늘만이 아닌, 표본이 통과할 수 있는 속이 빈 바늘일 수 있음은 분명합니다. 일부 실시 예에서 관통 팁(tip)은 뚜껑 재질을 도려내지 않고 관통하는 변단면을 갖는 삽입관(canula)에 한정되지 않는 비(非) 중심 파괴(non-coring) 형의 디자인일 수 있습니다.
한 개 이상의 연결 조립부가 제공될 수 있습니다. 연결 조립부는 통로 지지부 450 및/또는 용수철 452 또는 고무줄과 같은 힘을 가하는 부품을 포함할 수 있습니다. 일 실시 예에서 지지부 450은 연결기 통로 454가 받침부에 고정되도록 할 수 있습니다. 본원의 다른 곳에서 서술되는 바와 같이 연결기 통로 454는 수집 통로와 통합 제작되거나, 단독 부품으로써 개별 요소이거나, 수집 통로의 일부분이거나, 또는 용기의 일부분일 수 있습니다. 일 실시 예에서 지지부 450은 연결기 통로가 받침부에 대해 미끄러지는 것을 방지할 수 있습니다. 지지부 450은 선택적으로 스프링과 같은 힘을 가하는 부품을 받치는 지지대 역할을 할 수 있습니다.
일례로, 연결 조립부는 자연 상태에서 기저부가 확장 상태에 있도록 힘을 가할 수 있는 용수철 452을 포함할 수 있습니다. 기저부가 확장 상태일 때, 용기 446a, 446b와 연결 조립부 사이에 공간이 마련될 수 있습니다. 통로 425a, 425b의 타단은 용기 내부와 유체 연통하지 않는 곳에 위치할 수 있습니다.
표본 수집 기구에는 어떤 갯수의 연결 조립부도 존재할 수 있습니다. 예를 들어, 통로의 갯수와 같은 갯수의 연결 조립부가 제공될 수 있습니다. 각각의 통로에는 한 개의 연결 조립부가 존재할 수 있습니다. 예를 들어, 제1 통로 및 제2 통로가 제공된다면, 제1 연결 조립부는 제1 통로를 위해, 제2 연결 조립부는 제 2통로를 위해 제공될 수 있습니다. 일 실시 예에서는 같은 갯수의 연결 조립부 및 용기가 제공될 수 있습니다.
기저부가 눌리면 용수철 452는 압축될 수 있습니다. 통로의 타단 425a, 425b는 용기의 뚜껑을 관통할 수 있습니다. 통로의 타단은 용기의 내부로 들어갈 수 있 습니다. 일부 사례에서는 통로에서 용기로 유체를 끌어들이기 위한 힘이 제공될 수 있습니다. 예를 들어, 통로의 일단과 타단 사이에 압력 차이가 발생할 수 있습니다. 통로의 일단 423a, 423b에는 정압이 제공되고, 통로의 타단에는 부압이 제공될 수 있습니다. 정압은 통로의 타단에 가해지는 압력 및/또는 외기에 대해 양수값을 갖는 압력일 수 있습니다. 부압은 통로의 일단에 가해지는 압력 및/또는 외기에 대해 음수값을 갖는 압력일 수 있습니다. 일례로, 용기의 내부는 진공 상태일 수 있습니다. 통로의 타단이 용기를 관통할 때, 용기 내의 부압이 표본을 용기 내로 끌어들일 수 있습니다. 대안적인 실시 예에서는 표본이 모세관 작용, 중력, 또는 기타 어떤 구동력의 작용을 통해서도 용기로 들어갈 수 있습니다. 본원에 서술된 실시 예들의 변형 또는 대안이 존재할 수 있으며, 일 실시 예가 전체 발명을 아우르는 것으로 해석되어서는 안 됩니다.
일부 사례에서는 표본 수집의 단계마다 다른 유형의 힘이 이용될 수 있습니다. 즉, 한 가지 유형의 구동력을 이용해 표본을 통로로 끌어들인 다음, 다른 종류의 구동력을 이용해 통로의 표본을 용기로 이동시킬 수 있습니다. 예를 들어 모세관력은 표본을 통로로 끌어들이고, 압력 차이로 표본이 통로에서 용기로 이동할 수 있습니다. 표본을 통로 및 용기로 끌어들이기 위하여 어떤 구동력의 결합도 이용할 수 있습니다. 일부 실시 예에서는 표본을 통로로 끌어들이는 데 이용되는 구동력(들)은 표본을 용기로 끌어들이는 데 이용되는 구동력(들)과 다릅니다. 일부 실시 예에서는 각 단계에서 동일한 구동력(들)이 이용될 수 있습니다. 일부 실시 예에서는 구동력(들)이 순차적으로, 또는 정해진 시간 주기로 가해집니다. 비제한적인 예시로, 표본을 용기로 끌어들이는 구동력(들)은 적어도 한 개의 통로가 최소 채움 수준에 도달하기 전까지는 가해지지 않습니다. 선택적으로 표본을 용기로 끌어들이는 구동력(들)은 적어도 두 개의 통로가 각각 최소 채움 수준에 도달하기 전까지는 가해지지 않습니다. 선택적으로 표본을 용기로 끌어들이는 구동력(들)은 모든 통로가 각각 최소 채움 수준에 도달하기 전까지는 가해지지 않습니다. 일부 실시 예에서는 구동력(들)은 동시에 가해집니다.
일부 실시 예는 수집된 체액을 한 개 이상의 통로에서 각각의 용기로 밀어 넣기 위해 표본 수집 기구에 연결된 가압 기체 공급원을 사용할 수 있습니다. 선택적으로 일부는 용기와 관련되지 않는 진공 공급원을 사용하여 표본 유체를 용기로 끌어들일 수 있습니다.
또한 일부 통로의 실시 예는 통로가 일단 표본으로 채워지면 표본이 중력만으로는 통로에서 빠져나가지 않게 충분한 모세관력이 존재하도록 설정될 수 있습니다. 추가 구동력을 이용하여 통로(들)의 모세관 작용의 영향을 중단시킬 수 있습니다. 선택적으로 본원의 다른 곳에 서술된 것과 같이 슬리브에 한정되지 않는 기구는 용기에서 가장 가까운 통로 끝에서 체액이 빠져나가지 않도록 하여, 용기로 표본이 이동을 시작하기 전에 발생하는 모든 손실을 최소화할 수 있습니다.
선택적으로 용매권(溶媒圈, lyosphere), 해면(sponge), 또는 기타 구동력 제공물에 한정되지 않는 재료를 사용하여 표본을 용기로 끌어들이는 구동력을 제공할 수 있습니다. 복수의 힘이 사용될 때 이들은 표본을 용기로 끌어들이는 제1의, 제2의, 제3의 힘이 될 수 있습니다. 선택적으로 일부 실시 예는 표본을 원하는 방식으로 이동시키기 위하여 플런저(plunger)에 한정되지 않는 누름식 구동력 공급기를 포함할 수 있습니다.
표본이 통로로 들어온 후 통로의 길이 방향으로 이동하기까지 어느 정도 시간이 경과할 수 있습니다. 사용자는 표본 수집 기구로 표본을 들어오게 한 후 표본이 통로의 길이를 따라 이동하기를 기다릴 수 있습니다. 표본이 통로의 끝에 한정되지 않는 원하는 수준으로 채워졌는지의 여부를 표시할 수 있는 한 개 이상의 시각적 표시기를 제공할 수 있습니다. 다른 실시 예에서 사용자는 기저부를 누르기 전에 지정된 시간 동안 기다릴 수 있습니다. 사용자는 표본이 통로 내에서 충분한 거리를 이동 및/또는 표본이 기구로 들어온 후 충분한 시간이 경과했다고 판단한 후 기저부를 누를 수 있습니다. 기저부를 누른 후, 통로는 용기와 유체 연통될 수 있으며, 표본은 통로에서 용기로 흘러갈 수 있습니다. 사용자가 용기가 채워졌음을 알 수 있도록 시각적 표시기를 제공할 수 있습니다.
일단 용기가 채워지면 본원의 다른 곳에서 서술된 시스템 및 방법을 사용하여 용기들을 원하는 위치로 이동시킬 수 있습니다. 일부 사례에서는 표본 수집 기구 전체가 이동될 수 있습니다. 이동을 위해 표본 수집 기구에는 뚜껑이 놓일 수 있습니다. 다른 실시 예에서는 기저부 부분 및/또는 받침부 부분을 기구의 나머지 부분으로부터 분리할 수 있습니다. 일례로, 기저부를 표본 수집 기구에서 분리하여, 용기들을 기저부와 함께 이동시킬 수 있습니다. 대안적으로 용기들에 접근하기 위해 기저부를 표본 수집 기구에서 분리한 후, 용기들을 기저부에서 분리하여 이동시킬 수도 있습니다. 기저부의 분리는 표본 수집 기구의 분해 과정을 수반할 수 있습니다. 이는 우발적인 이탈을 방지하기 위해 기구에 장착된 멈춤쇠 또는 멈추개를 극복할 수 있는 충분한 힘의 사용을 수반할 수 있습니다. 선택적으로 사용자는 기저부를 분리하기 전에 걸쇠 또는 기타 잠금 장치의 해제에 한정되지 않는 적극적인 행위를 할 수 있습니다. 선택적으로 일부 실시 예를 통해 기저부의 분리 없이 용기를 분리할 수 있으며, 기저부의 개방, 접근 구멍(port), 또는 기저부의 개방 가능한 덮개를 통해 용기에 접근할 수 있도록 합니다.
일부 실시 예에서 한 개 이상의 통로 및/또는 용기는 본원의 다른 곳에 서술되는 부재의 분리, 도포, 항응고제, 비드(beads), 또는 기타 어떤 특징도 포함할 수 있습니다. 일례로, 표본 수집 기구에 도입되는 표본은 전혈일 수 있습니다. 두 개의 통로 및 각각의 용기들이 제공될 수 있습니다. 본 비제한적 예시에서 각각의 통로에는 항응고제 도포에 한정되지 않는 도포가 존재할 수 있습니다. 그러한 항응고제 도포는 다음과 같이 한 가지 이상의 기능을 제공할 수 있습니다. 첫째, 항응고제는 표본 수집 과정 중에 전혈이 통로 내에서 응고되는 것을 방지할 수 있습니다. 수집될 혈액의 양에 따라, 충분한 양의 혈액이 통로로 들어오기 전에 응고되는 혈액에 의해 통로가 막힐 수 있습니다. 또 하나의 기능은 전혈에 항응고제를 도입하는 것입니다. 항응고제가 통로에 있으므로, 이 과정은 용기 446a 또는 446b에만 항응고제가 있는 일부 실시예의 경우보다 더 일찍 시작될 수 있습니다. 이러한 항응고제의 조기 도입은 전혈이 통로 422a, 422b에 연결된 바늘의 내부 표면에 한정되지 않는 항응고제가 도포되지 않은 부분이 있는 경로를 지나게 될 경우에도 유리할 수 있습니다. 선택적으로 일부 실시 예는 표면의 접촉각(습윤성)을 수정하기 위해 계면활성제를 사용할 수 있습니다.
일부 실시 예에서 통로 및/또는 표본 수집 용기 내부로 통하는 입구에 한정되지 않는 기타 유체가 지나는 경로의 표면에는 계면활성제 및/또는 항응고제 용액이 도포될 수 있습니다. 계면활성제는 유체 기구의 소수성 막에 습윤성 표면을 제공하고, 계량 통로를 혈액 등의 액체 표본으로 쉽게 채울 수 있게 합니다. 항응고제 용액은 유체 기구에 제공되는 혈액 등의 표본이 응고되는 것을 방지합니다. 사용가능한 계면활성제의 모범적인 실례로는 Tween(트윈), TWEEN®20, Thesit®, 소듐 디옥시콜레이트, Triton, Triton®X-100, 플루로닉 및/또는 기타 계면활성제의 적절한 젖음(wetting) 특성을 제공하는 비(非) 용혈성 세제를 포함하며, 이에 한정되지 않습니다. EDTA(에틸렌디아민 사초산) 및 헤파린은 사용 가능한 비제한적인 항응고제입니다. 비제한적인 일례로, 실시 예의 용액은 2%의 Tween, 메탄올 50%/H2O 50%의 비율로 25 mg/mL의 EDTA으로 구성되며, 이후 공기로 건조시킵니다. 메탄올/물 혼합물은 EDTA 및 Tween을 용해시키고, 플라스틱 표면에서 빠르게 건조됩니다. 용액은 통로 또는 기타 용액이 흐르는 경로에 있는 표면에 사용될 수 있으며, 도포될 표면에 균일한 막이 형성되도록 피펫 이용, 살포, 인쇄, 모세관 현상을 이용한 흡입 등 어떤 기법도 사용할 수 있습니다.
본원의 모든 실시 예에서 통로에 형성되는 도포막은 통로의 경로 전체에 걸쳐 확장될 수 있다는 점을 이해해야 합니다. 선택적으로 도포막은 통로의 대부분을 덮지만 전체를 덮지는 않을 수도 있습니다. 선택적으로 일부 실시 예는 통로들이 대상 표본 유체와 동시에 접촉하여 하나로 연결되는 유체 경로가 만들어지는 방식으로 하나의 통로에 있는 도료가 인근의 통로로 이동하는 교차 오염의 위험을 최소화하기 위해, 표본이 들어오는 개구부에서 아주 가까운 영역에는 도포를 하지 않을 수 있습니다.
비록 본원의 실시 예에는 표본 수집 기구에 있는 두 개의 분리된 통로가 소개되어 있지만, 일부 실시 예는 세 개 이상의 분리된 통로를 사용할 수 있다는 점을 이해해야 합니다. 선택적으로 일부 실시 예는 두 개 미만의 분리된 통로를 사용할 수 있습니다. 일부 실시 예는 오직 한 개의 분리된 통로를 사용할 수 있습니다. 선택적으로 일부 실시 예는 한 개의 통로로 시작하여 두 개 이상의 통로로 분리되는 역 Y형의 통로를 사용할 수 있습니다. 이러한 모든 개념은 본원에 서술된 다른 실시 예에 사용되기 위해 맞춤 조정될 수 있습니다.
자립형 수집 통로를 갖춘 수집 기구
도 5A 및 도 5B는 본원에 서술된 실시 예에 따라 제공되는 또 하나의 표본 수집 기구 500의 예시를 나타냅니다. 표본 수집 기구는 수집 기구 몸체 520, 받침부 530 및 기저부 540을 포함할 수 있습니다. 일부 사례에서 뚜껑은 선택적으로 제공될 수 있습니다. 수집 기구는 표본을 수집할 수 있는 수집관(tube)으로 정의되는 한 개 이상의 수집 통로 522a, 522b를 포함할 수 있습니다. 기저부에는 표본이 기저부에 포함된 한 개 이상의 용기에 도달했는지의 여부를 시각적으로 표시하는 한 개 이상의 시각적 표시기 542a, 542b가 존재할 수 있습니다. 받침부에는 표본이 통로의 한 부분에 도달하거나, 통과했는지의 여부를 시각적으로 표시하는 한 개 이상의 시각적 표시기 532a, 532b가 존재할 수 있습니다.
표본 수집 기구의 몸체 520은 통로 522a, 522b가 들어 있는 한 개 이상의 관(tube)의 적어도 일부분을 포함할 수 있습니다. 선택적으로 표본 수집 기구 몸체 520는 관에 의해 정의되는 통로 522a, 522b에 연결되는 통로를 정의할 수 있습니다. 일부 실시 예에서 통로의 일부분은 수집 기구의 외부로 연장될 수 있습니다. 통로는 표본 기구 몸체의 일단 또는 타단을 지나 연장될 수 있습니다.
표본 기구 몸체 520은 받침부 530에 연결될 수 있습니다. 받침부는 내부에 한 개 이상의 통로를 포함할 수 있습니다. 표본 기구 몸체는 받침부에 영구적으로 부착되거나, 또는 받침부로부터 분리할 수도 있습니다. 일부 사례에서 표본 기구 몸체 및 받침부는 단일 통합 부품으로 제작될 수 있습니다. 대안적으로 표본 기구 몸체 및 받침부는 각각 별개의 부품으로 제작될 수도 있습니다.
기구의 작동 중에 수집 기구 몸체 520 및 받침부 530은 서로에 대해 상대적으로 움직일 수 있습니다. 일부 사례에서는 몸체 520의 일부분이 받침부 530에 삽입 될 수 있고, 받침부의 일부분이 몸체 내부에 삽입될 수도 있습니다. 몸체는 받침부에 대해 상대적으로 움직일 수 있습니다. 일부 사례에서 표본 수집 기구의 길이를 따라 뻗은 세로 축이 존재할 수 있습니다. 몸체 및/또는 받침부는 그러한 세로축 방향으로 서로에 대해 상대적으로 움직일 수 있습니다. 몸체 및/또는 받침부는 서로에 대해 제한된 거리만큼 상대적으로 움직일 수 있습니다. 몸체 및/또는 받침부는 동축으로 회전 운동을 하지 않고 움직일 수 있습니다. 대안적으로 회전 운동이 제공될 수도 있습니다.
수집 기구 몸체 520은 광학적 전송 재료로 제작될 수 있습니다. 예를 들어, 표본 기구 몸체는 투명 또는 반투명 물질로 제작될 수 있습니다. 대안적으로 몸체는 불투명 물질로 제작될 수도 있습니다. 받침부 530은 광학적으로 불투명, 반투명 또는 투명 물질로 제작될 수 있습니다. 받침부는 수집 기구 몸체와 동일한 광학적 특성을 가질 수 있고, 그렇지 않을 수도 있습니다. 받침부는 수집 기구 몸체와 다른 재료로 제작될 수 있고, 같은 재료로 제작될 수도 있습니다. 본원에 서술된 실시 예들의 변형 또는 대안이 존재할 수 있으며, 일 실시 예가 전체 발명을 아우르는 것으로 해석되어서는 안 됩니다.
수집 기구 몸체, 받침부 및/또는 기저부는 어떤 형상과 크기도 가질 수 있습니다. 일부 예시에서, 수집 기구 몸체, 받침부 및/또는 기저부는 원형, 타원형, 삼각형, 사각형(예: 정사각형, 직사각형, 사다리꼴), 오각형, 육각형, 팔각형, 또는 기타 모든 단면 형태를 가질 수 있습니다. 단면 형태는 수집 기구 몸체의 길이를 따라 같은 모양을 유지하거나, 변할 수도 있습니다. 수집 기구 몸체, 받침부 및/또는 기저부의 단면 형태는 모두 같거나, 서로 다를 수도 있습니다. 일부 사례에서 수집 기구 몸체, 받침부 및/또는 기저부의 단면적은 약 10 cm2, 7 cm2, 5 cm2, 4 cm2, 3 cm2, 2.5 cm2, 2 cm2, 1.5 cm2, 1 cm2, 0.8 cm2, 0.5 cm2, 0.3 cm2, 또는 0.1 cm2보다 작거나 같을 수 있습니다. 단면적은 길이를 따라 변하거나, 같게 유지될 수도 있습니다. 수집 기구 몸체, 받침부 및/또는 기저부의 단면 크기는 모두 같거나 서로 다를 수도 있습니다. 수집 기구 몸체, 받침부 및/또는 기저부의 길이는 약 20 cm, 15 cm, 12 cm, 10 cm, 9 cm, 8 cm, 7 cm, 6 cm, 5 cm, 4 cm, 3 cm, 2 cm, 1 cm, 0.5 cm, 또는 0.1 cm보다 작거나 같을 수 있습니다. 수집 기구 몸체의 길이는 받침부 또는 기저부의 길이보다 길거나, 짧거나, 또는 같을 수 있습니다.
통로 522a, 522b는 기구 몸체 520 및 받침부 530에 의해 지지될 수 있습니다. 일부 사례에서는 관 또는 통로의 전체 길이가 기구 몸체 및 받침부 결합체의 내부에 포함될 수 있습니다. 대안적으로 통로들은 도 5와 같이 기구 몸체 및/또는 받침부를 지나 연장될 수 있습니다. 일부 사례에서 통로는 기구의 몸체/받침부 결합체의 일단 또는 양단을 지나 연장될 수 있습니다. 일부 사례에서 통로의 일부분은 기구 몸체 내부 및 받침부 내부에 존재할 수 있습니다. 일부 사례에서 통로의 위치는 기구 몸체 및/또는 받침부에 의해 고정될 수 있습니다. 일부 사례에서 통로는 기구 몸체에 부착되거나, 기구 몸체에 대해 상대적으로 움직이지 않을 수 있습니다. 통로는 받침부에 대해 상대적으로 움직일 수 있습니다. 일부 사례에서는 다수의 통로가 제공될 수 있습니다. 적어도 통로들의 일부분은 다른 통로와 대체로 평행하게 놓일 수 있습니다. 통로들은 서로 평행하거나, 표본 수집 기구의 길이를 따라 뻗은 세로축에 평행할 수 있습니다. 대안적으로 통로들 중 어느 부분도 서로 평행하지 않을 수 있습니다. 일부 사례에서는 통로들 중 적어도 한 부분은 다른 통로와 서로 평행하지 않습니다. 통로들은 약간 휘어져 있을 수 있습니다. 선택적으로 통로들은 직선형일 수 있지만, 표본 수집 지점 부근에서는 서로 더 가깝게 배치될 수 있습니다. 통로 522a 및 522b를 정의하는 관들은 광학적으로 투명하고, 빛을 투과할 수 있거나, 표본이 적어도 한 개의 통로에 원하는 수준으로 채워졌음을 나타내는 변화를 탐지할 수 있는 기타 재료로 제작될 수 있음을 이해해야 합니다. 선택적으로 그러한 탐지 가능한 변화를 통해 두 통로 모두 적어도 원하는 채움 수준으로 채워지는 시점을 탐지할 수 있습니다.
기저부 540은 표본 수집 기구 내부에 제공될 수 있습니다. 기저부는 받침부 530에 연결될 수 있습니다. 일부 사례에서 기저부 540의 일부분이 받침부 530에 삽입될 수 있고, 받침부의 일부분이 기저부 내부에 삽입될 수도 있습니다. 기저부는 받침부에 대해 고정되어 있거나, 받침부에 대해 상대적으로 움직일 수도 있습니다. 기저부는 몸체에 연결된 받침부의 일단과는 정반대편에 위치한 일단에 제공될 수 있습니다. 기저부는 받침부와는 별개의 부품으로 제작될 수 있습니다. 기저부는 받침부에서 분리 가능할 수 있습니다. 대안적으로 기저부는 받침부에 부착되거나, 또는 받침부와 통합 부품으로 제작될 수 있습니다.
기저부 540은 한 개 이상의 용기를 내부에 포함할 수 있습니다. 용기들은 통로들과 유체적으로 연통되어 있거나, 유체적 연통으로 끌어들일 수 있습니다. 통로의 일단은 용기 내부에 있거나, 용기 내부로 끌어들일 수 있습니다. 기저부에는 표본이 기저부에 포함된 한 개 이상의 용기에 도달했는지의 여부를 시각적으로 표시하는 한 개 이상의 시각적 표시기 542a, 542b가 존재할 수 있습니다. 일부 실시 예에서 시각적 표시기들은 사용자가 기저부를 들여다 볼 수 있는 투광창(window)일 수 있습니다. 투광창은 투명 및/또는 반투명 재료로 제작될 수 있습니다. 대안적으로 투광창은 어떤 재료도 사용되지 않는 개구부일 수 있습니다. 사용자는 투광창을 통해 기저부 내의 용기를 직접 볼 수 있습니다. 기저부 내의 용기는 투명 및/또는 반투명 재료로 제작되어 사용자가 표본이 기저부의 용기에 도달했는지의 여부를 확인할 수 있습니다. 예를 들어, 혈액이 통로를 따라 용기들로 이동한다면, 용기들은 용기 내부의 혈액의 존재를 시각적으로 표시할 수 있습니다. 다른 실시 예에서 시각적 표시기들은 용기들이 채워졌음을 표시하는 또 다른 특징들을 포함할 수 있습니다. 예를 들어, 충분한 양의 표본이 용기에 공급되었는지 여부를 판별하는 한 개 이상의 센서를 기저부 또는 용기 내에 설치할 수 있습니다. 한 개 이상의 센서는 기저부에 있는 시각적 표시기에 신호를 전달하여 표본이 용기에 공급되었는지, 또는 충분한 양의 표본이 용기에 공급되었는지의 여부를 표시할 수 있습니다. 예를 들어 시각적 표시기는 용기가 충분히 채워졌는지 여부를 표시할 수 있는 LCD 디스플레이, 발광 디스플레이(예: LED 디스플레이), 플라스마 스크린 디스플레이에 한정되지 않는 영상 출력 장치를 포함할 수 있습니다. 대안적인 실시 예에서는 시각적 표시기 외에도, 청각적 표시기 또는 온도 제어 방식 표시기, 또는 용기가 채워졌을 때 사용자가 감지할 수 있는 신호를 표시할 수 있는 기타 장치에 한정되지 않는 표시기가 제공될 수 있습니다.
받침부 530에는 표본이 받침부에 내장된 통로의 한 부분에 도달하거나, 통과했는지의 여부를 시각적으로 표시하는 한 개 이상의 시각적 표시기 532a, 532b가 존재할 수 있습니다. 일부 실시 예에서 시각적 표시기들은 사용자가 받침부를 들여다 볼 수 있는 투광창일 수 있습니다. 투광창은 투명 및/또는 반투명 재료로 제작될 수 있습니다. 대안적으로 투광창은 어떤 재료도 사용되지 않는 개구부일 수 있습니다. 사용자는 투광창을 통해 받침부 내 통로의 일부분을 직접 볼 수 있습니다. 통로들은 투명 및/또는 반투명 재료로 제작될 수 있으므로 표본이 투광창 아래에 있는 통로의 일부분에 도달했는지의 여부를 사용자가 알 수 있습니다. 다른 실시 예에서 시각적 표시기는 표본이 통로의 일부분을 통과했음을 표시할 수 있는 센서를 비롯하여 본원의 다른 곳에서 서술되는 기타 특징들을 포함할 수 있습니다.
도 6A 및 도 6B은 본원에 서술된 일 실시 예에 따른 표본 수집 기구 500의 모습을 추가적으로 보여줍니다.
일부 실시 예에서 통로 522a, 522b를 포함하는 관의 일부분은 수집 기구 몸체 520의 외부로 확장될 수 있습니다. 외부로 확장되는 통로의 일부분은 피험자로부터 표본을 수집하도록 설정된 통로의 일부분을 포함할 수 있습니다. 일례로, 통로에는 통로의 수용단일 수 있는 일단 523a, 523b이 존재할 수 있습니다.
통로는 선택적으로 강성 재료로 정의될 수 있습니다. 대안적으로 통로는 연성 재료로 정의되거나 연성 성분을 포함할 수 있습니다. 통로는 휘거나 구부릴 수 있게 설계될 수 있고, 그렇지 않을 수도 있습니다. 통로들은 서로 대체로 평행할 수 있고, 그렇지 않을 수도 있습니다. 일부 사례에서 통로의 일단 사이에는 이완 상태에서 어느 정도의 이격 거리가 존재할 수 있습니다. 통로의 일단 사이에는 기구 작동 중에 그러한 이격 거리가 유지될 수 있습니다. 대안적으로 통로의 일단들은 서로 더 가까이 놓여질 수 있습니다. 예를 들어, 통로의 일단들은 함께 압축될 수 있습니다. 통로 각각의 개구부는 개별적으로 표본을 수용할 수 있습니다. 표본은 순차적으로 수집할 수 있습니다. 표본은 동일한 피험자로부터 수집될 수 있습니다. 대안적으로 통로들은 동일 표본을 동시에 수용할 수 있습니다.
통로 522a 및 522b는 본원의 다른 곳에서 언급되는 한 가지 이상의 특징을 포함할 수 있습니다. 통로의 적어도 한 부분은 다른 부분에 대해 대체로 평행할 수 있습니다. 대안적으로 통로는 서로 비스듬하게 배치될 수 있습니다. 일부 실시 예에서 통로의 한 쪽 끝에는 표본 수집 기구의 표본 수용단 526일 수 있는 일단이 존재할 수 있습니다. 그러한 통로의 일단은 표본을 수용할 수 있는 개구단이 될 수 있습니다. 일부 실시 예에는 표본 수집 기구의 표본 수용단에 각 통로의 일단이 만들어질 수 있습니다. 한 두 개 이상의 통로의 일단이 표본 수집 기구의 표본 수용단에 존재할 수 있습니다.
일부 실시 예에서 기구 몸체 520은 받침부 530에 대해 상대적으로 움직일 수 있습니다. 기구 몸체의 일부분은 받침부 내부에 삽입될 수 있고, 그 반대의 경우도 가능합니다. 일례로, 기구 몸체에는 테두리 527 및 내부 529가 존재할 수 있습니다. 테두리는 내부보다 큰 단면적을 가질 수 있습니다. 내부는 받침부에 삽입될 수 있습니다. 테두리는 몸체 전체가 받침부에 삽입되는 것을 방지하는 고정 장치 역할을 할 수 있습니다. 테두리는 받침부의 가장자리 부위에 얹을 수 있습니다.
도 7A와 도 7B는 본원에 서술된 일 실시 예에 따른 일례로, 표본 수집 기구 700의 부분 단면(斷面, cutaway)도를 나타냅니다. 통로 722a, 722b가 기구의 기저부 740 내에 포함된 한 개 이상의 용기 746a 및 746b과 유체 연통되기 이전에 확장 상태인 표본 수집 기구입니다. 표본 수집 기구는 몸체 720, 받침부 730 및 기저부 740을 포함할 수 있습니다. 몸체 및/또는 기저부는 한 두 개 이상의 통로를 지지 및/또는 포함할 수 있습니다. 기저부는 한 두 개 이상의 용기를 지지 및/또는 포함할 수 있습니다. 본원에 서술된 실시 예들의 변형 또는 대안이 존재할 수 있으며, 일 실시 예가 전체 발명을 아우르는 것으로 해석되어서는 안 됩니다.
일 실시 예에서 몸체 720 및/또는 받침부 730은 표본 수집 기구의 한 개 이상의 통로 722a, 722b를 지지할 수 있습니다. 일례로, 두 개의 통로가 제공될 수 있지만, 두 개의 통로에 관한 설명은 1, 3, 4, 5, 6개 또는 그 이상에 한정되지 않는 어떤 갯수의 통로에도 적용될 수 있습니다. 각각의 통로에는 기구의 표본 수용단일 수 있는 일단 723a, 723b가 존재할 수 있습니다. 각 통로의 일단은 개방될 수 있습니다. 통로는 외기에 노출될 수 있습니다. 통로의 일단이 혈액 등의 유체와 접촉하면, 유체가 통로 내부로 끌어들여질 수 있습니다. 혈액은 모세관 작용 또는 본원에 서술된 어떠한 기법을 통해서도 끌어들일 수 있습니다. 혈액은 통로의 길이를 따라 해당 통로의 타단으로 이동할 수 있습니다. 통로들은 유체 공학적으로 서로 격리될 수 있습니다. 예를 들어 유체는 일단 723a를 통해 제1 통로 722a로 들어오고, 통로의 길이 방향을 따라 통과하여, 타단을 통해 제1통로를 빠져나갈 수 있습니다. 마찬가지로 유체는 일단 723b를 통해 제1 통로 722b로 들어오고, 통로의 길이 방향을 따라 통과하여, 타단을 통해 제2통로를 빠져나갈 수 있습니다. 제1 통로 및 제2 통로는 서로 유체 역학적으로 격리됨으로써, 두 통로 사이에 유체가 드나들지 않도록 할 수 있습니다. 일부 실시 예에서 유체는 초기에 통로의 타단으로 들어가지만 빠져나가지는 않을 수 있습니다.
통로 722a, 722b는 평행하게 배치될 수 있습니다. 예를 들어, 통로의 일단 723a, 723b 사이의 이격 거리는 타단 사이의 이격 거리와 거의 같을 수 있습니다. 통로의 일단들은 서로 접촉할 수 있고, 접촉하지 않을 수도 있습니다.
받침부 730에는 투광창 732a, 732b와 같은 시각적 표시기가 존재할 수 있습니다. 투광창은 통로 722a, 722b의 위에 위치할 수 있습니다. 한 개 또는 여러 개의 통로 부분을 볼 수 있는 단일 창이 제공될 수 있습니다. 일례로, 통로의 갯수와 같은 갯수의 투광창을 제공할 수 있습니다. 각각의 투광창은 해당 통로에 상응할 수 있습니다. 사용자가표본이 용기에 도달했는지의 여부를 표본 수집 기구의 외부에서 볼 수 있도록, 투광창 및 통로는 광학적 전송 재료로 제작될 수 있습니다. 그러한 확인은 표본 수집 기구를 압축하는 시점을 결정하는 데 유용할 수 있습니다.
기저부 740은 표본 수집 기구의 받침부 730에 연결될 수 있습니다. 기저부는 받침부와 직접 접촉할 수 있고, 접촉하지 않을 수도 있습니다. 기저부는 기구 사용 중에 받침부에 고정될 수 있습니다. 일부 사례에서 기저부는 받침부에서 분리할 수 있습니다. 기저부의 일부분은 받침부 내부에 삽입될 수 있고, 그 반대로도 가능합니다. 일부 실시 예에서 기저부는 받침부에 대해 길이 방향으로 받침부에서 미끄러지듯이 빠져나올 수 있습니다. 일부 사례에서 기저부는 받침부와 동축으로 회전하지 않고 미끄러지듯 움직일 수 있습니다.
기저부 740은 한 개 이상의 용기 746a, 746b를 지지할 수 있습니다. 기저부에는 적어도 한 개 이상의 용기를 부분적으로 둘러싸는 덮개가 존재할 수 있습니다. 일부 사례에서는 기저부가 받침부 730과 맞물릴 때 용기가 완전히 둘러싸일 수 있습니다. 기저부의 높이는 용기들의 높이보다 더 길게 확장될 수 있습니다. 대안적으로 기저부의 높이는 용기들의 높이 이하만큼 연장될 수 있습니다. 기저부는 용기를 수용하기 위한 한 개 이상의 만입부, 돌출부, 홈 또는 형상 특징을 가질 수 있습니다. 기저부는 용기의 형상과 상호 보완적인 형상으로 제작될 수 있습니다. 예를 들어, 기저부에는 한 개 이상의 관 형상을 가진 만입부가 존재하여, 관 형상의 용기가 해당 만입부에 꼭 들어맞도록 할 수 있습니다. 용기는 기저부에 마찰 결합될 수 있습니다. 용기는 기저부에 대하여 수직의 상태를 유지하며 놓여질 수 있습니다. 본원에 서술된 실시 예들의 변형 또는 대안이 존재할 수 있으며, 일 실시 예가 전체 발명을 아우르는 것으로 해석되어서는 안 됩니다.
통로의 갯수와 같은 갯수의 용기가 제공될 수 있습니다. 예를 들어 N개의 통로가 제공될 경우, N개의 용기가 제공될 수 있습니다. 여기서 N은 양의 정수 (예:1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 또는 그 이상)입니다. 각 통로는 해당 용기에 상응할 수 있습니다. 일례로, 표본 수집 기구에는 제1 통로 및 제2 통로, 그리고 각각의 제1 용기 및 제2 용기가 존재할 수 있습니다. 제1 통로 722a는 제1 용기 746a와 유체 연통이 되어 있거나, 유체 연통되도록 설정될 수 있으며, 제2 통로 722b는 제2 용기 746b와 유체 연통이 되어 있거나, 유체 연통되도록 설정될 수 있습니다.
일부 실시 예에서 각 용기에는 몸체 749a, 749b 및 뚜껑 748a, 748b가 존재할 수 있습니다. 용기들은 본원의 다른 곳에 서술된 어떠한 특징도 가질 수 있습니다.
기저부 740에는 투광창 742a, 742b와 같은 한 개 이상의 시각적 표시기가 존재할 수 있습니다. 투광창은 용기 746a, 746b의 위에 위치할 수 있습니다. 한 개 이상의 용기를 볼 수 있는 단일 창이 제공될 수 있습니다. 일례로, 용기의 갯수와 같은 갯수의 투광창을 제공할 수 있습니다. 각각의 투광창은 해당 용기에 상응할 수 있습니다. 사용자가 표본 수집 기구의 외부에서 표본이 용기에 도달했는지의 여부를 볼 수 있도록, 투광창 및 용기는 광학적 전송 재료로 제작될 수 있습니다. 그러한 육안 확인은 표본이 용기에 도달하는 시점 및 기저부를 표본 수집 기구로부터 분리할 수 있는 시점을 결정하는 데 유용할 수 있습니다.
한 개 이상의 연결 조립부가 제공될 수 있습니다. 연결 조립부는 통로 지지부 750 및/또는 용수철 752 또는 고무줄과 같은 힘을 가하는 부품을 포함할 수 있습니다. 일 실시 예에서 지지부 750은 연결기 통로 754를 받침부에 고정시킬 수 있습니다. 본원의 다른 곳에서 서술되는 바와 같이 연결기 통로 754는 수집 통로와 통합 제작되거나, 단독 부품으로써 개별 요소이거나, 수집 통로의 일부분이거나, 또는 용기의 일부분일 수 있습니다. 일 실시 예에서 지지부 750은 연결기 통로 754가 받침부에 대해 미끄러지는 것을 방지할 수 있습니다. 지지부 750은 선택적으로 스프링과 같은 힘을 가하는 부품을 받치는 지지대 역할을 할 수 있습니다.
일례로, 연결 조립부는 자연 상태에서 몸체 720이 확장 상태에 있도록 힘을 가할 수 있는 용수철 752을 포함할 수 있습니다. 몸체가 확장 상태일 때, 용기 746a, 746b와 연결 조립부 사이에 공간이 마련될 수 있습니다. 몸체가 확장 상태일 때, 몸체의 내부 부분 729는 노출되고, 받침부 730에 의해 덮이지 않을 수 있습니다. 일부 사례에서는 몸체가 확장 상태일 때 통로 722a, 722b의 타단은 용기의 뚜껑과 접촉할 수 있고, 접촉하지 않을 수도 있습니다. 통로의 타단은 용기 내부와 유체 연통되지 않는 곳에 위치할 수 있습니다. 본원에 서술된 실시 예들의 변형 또는 대안이 존재할 수 있으며, 일 실시 예가 전체 발명을 아우르는 것으로 해석되어서는 안 됩니다.
표본 수집 기구에는 어떤 갯수의 연결 조립부도 존재할 수 있습니다. 예를 들어, 통로의 갯수와 같은 갯수의 연결 조립부가 제공될 수 있습니다. 각각의 통로에는 한 개의 연결 조립부가 존재할 수 있습니다. 예를 들어, 제1 통로 및 제2 통로가 제공된다면, 제1 연결 조립부는 제1 통로를 위해, 제2 연결 조립부는 제 2통로를 위해 제공될 수 있습니다. 같은 갯수의 연결 조립부 및 용기가 제공될 수 있습니다.
도 8A 및 도 8B는 표본 수집 기구 800의 통로 822a, 822b가 기저부 내에 포함된 한 개 이상의 용기 846a, 846b의 내부와 유체 연통되는 예를 나타냅니다. 표본 수집 기구는 몸체 820, 받침부 830 및 기저부 840을 포함할 수 있습니다. 몸체 및/또는 받침부는 적어도 한 두 개 이상의 통로를 지지 및/또는 포함할 수 있습니다. 통로는 몸체의 끝부분을 지나 연장될 수 있습니다. 기저부는 한 두 개 이상의 용기를 지지 및/또는 포함할 수 있습니다.
일 실시 예에서 표본 수집 기구의 몸체 820 및/또는 받침부 820은 한 개 이상의 통로 822a, 822b를 지지할 수 있습니다. 예를 들어 통로의 일단 및 타단이 제공될 수 있습니다. 각 통로에는 몸체를 지나 연장 가능한 기구의 수용단에 만들어질 수 있는 일단 823a, 823b가 존재할 수 있습니다. 각 통로의 일단은 개방될 수 있습니다. 통로는 외기에 노출될 수 있습니다. 통로는 단단하거나, 또는 유연할 수도 있습니다. 일부 실시 예에서 통로들은 구부려서 서로 접촉할 수 있는 길이를 가질 수 있습니다. 통로의 일단이 혈액 등의 유체와 접촉하면, 유체가 통로 내부로 끌어들여질 수 있습니다. 각각의 통로 끝부분은 각각의 통로 내부로 들어오는 유체와 개별적으로 접촉할 수 있습니다. 한 번에 하나의 통로 개구부만 표본과 접촉할 수 있도록 표본 수집 기구를 비스듬히 놓는 작업을 수반할 수 있습니다. 대안적으로 각각의 통로로 동시에 들어오는 동일한 표본과 모든 통로가 동시에 접촉할 수 있습니다. 대안적으로 각각의 통로로 들어오는 동일한 표본과 다수의 통로가 접촉할 수 있지만, 모든 통로가 동시에 접촉하지는 않을 수도 있습니다. 유체는 모세관 작용 또는 본원에 서술된 어떠한 기법을 통해서도 끌어들일 수 있습니다. 유체는 모세관 작용 또는 본원에 서술된 기타 기법을 통해 통로의 타단으로 이동할 수 있습니다. 일부 실시 예에서 유체는 모세관 작용 또는 본원에 서술된 기타 기법을 통해 통로의 타단에 도달할 수 있습니다. 통로들은 유체 공학적으로 서로 격리될 수 있습니다.
일부 실시 예에서는 통로가 용기 846a, 846b의 내부와 유체 연통되지 않을 때 유체는 통로의 타단에 도달하지만 빠져나가지는 않을 수 있습니다. 예를 들어, 유체는 모세관 작용에 의해 통로로 끌어들여져 통로의 끝부분 또는 그 부근으로 이동하지만, 통로를 빠져나가지 않을 수 있습니다.
몸체 820은 기구의 사용 중에 받침부 830에 대해 상대적으로 움직일 수 있습니다. 일부 실시 예에서 몸체는 받침부에 대해 상대적으로 길이 방향으로 미끄러지듯 움직일 수 있습니다. 일례로, 몸체는 (i) 통로가 용기 내부와 유체 연통이 이루어지지 않을 때는 확장 위치에 놓여지고, (ii) 통로가 용기 내부와 유체 연통이 이루어질 때는 압축된 위치에 놓일 수 있습니다. 표본 수집 기구는 도 7과 같이 초기에는 확장 상태에서 제공될 수 있습니다. 표본이 수집되어 통로의 길이를 따라 흐른 후, 사용자는 몸체를 눌러 표본 수집 기구를 도 8과 같이 압축 상태로 만들 수 있습니다. 일부 사례에서는 몸체가 확장 상태에서는 몸체의 내부는 받침부에 의해 덮힐 수 있습니다. 몸체의 테두리는 받침부와 접촉할 수 있습니다. 일단 눌려진 몸체는 누르는 힘을 제거하면 눌려진 상태를 자연스럽게 유지하거나, 확장 상태로 복귀할 수도 있습니다. 일부 사례에서는 몸체를 확장 상태까지 빼내거나, 또는 완전히 빼내어 안에 있는 용기에 접근할 수 있습니다. 선택적으로 일부 조립체에서는 몸체를 분리하면 용기에 접근하지 못할 수 있습니다.
기저부 840은 표본 수집 기구의 받침부 830에 연결될 수 있습니다. 기저부 840은 한 개 이상의 용기 846a, 846b를 지지할 수 있습니다. 기저부에는 적어도 한 개 이상의 용기를 부분적으로 둘러싸는 덮개가 존재할 수 있습니다. 일부 사례에서는 기저부가 받침부 830과 맞물릴 때 용기가 완전히 둘러싸일 수 있습니다. 기저부는 용기를 수용하기 위한 한 개 이상의 만입부, 돌출부, 홈 또는 형상 특징을 가질 수 있습니다. 기저부는 용기의 형상과 상호 보완적인 형상으로 제작될 수 있습니다. 용기는 기저부에 대하여 수직의 상태를 유지하며 놓여질 수 있습니다.
통로의 갯수와 같은 갯수의 용기가 제공될 수 있습니다. 각 통로는 해당 용기에 상응할 수 있습니다. 일례로, 표본 수집 기구에는 제1 통로 및 제2 통로, 그리고 각각의 제1 용기 및 제2 용기가 존재할 수 있습니다. 제1 통로 822a는 제1 용기 846a와 유체 연통이 되어 있거나, 유체 연통되도록 설정될 수 있으며, 제2 통로 822b는 제2 용기 846b와 유체 연통되어 있거나, 유체 연통되도록 설정될 수 있습니다. 초기에 제1 통로는 제1 용기와 유체 연통되지 않을 수 있으며, 제2 통로는 제2 용기와 유체 연통되지 않을 수 있습니다. 기저부를 받침부에 대하여 누르면, 제1 통로 및 제2 통로는 각각 제1 용기 및 제2 용기의 내부와 유체 연통될 수 있습니다. 제1 통로 및 제2 통로는 제1 용기 및 제2 용기와 동시에 유체 연통될 수 있습니다. 대안적으로 이들은 반드시 동시에 유체 연통되어야 하는 것은 아닙니다. 유체 연통 시기는 용기의 높이 및/또는 통로의 길이에 의존할 수 있습니다. 유체 연통 시기는 통로의 타단과 용기 사이의 거리에 의존할 수 있습니다.
일부 실시 예에서 각각의 용기에 해당되는 몸체 849a, 849b 및 뚜껑 848a, 848b이 존재할 수 있습니다. 용기의 몸체는 관 형상을 가질 수 있습니다. 일부 사례에서 용기 몸체의 일부는 원통형일 수 있습니다. 용기의 바닥은 평평하거나, 변단면 형상이거나, 둥글거나, 또는 언급된 형상들의 어떤 조합도 가능합니다. 용기는 개구단 및 폐쇄단을 포함할 수 있습니다. 개구단은 한 개 이상의 통로에 가까운 용기의 끝부분, 즉 용기의 상단일 수 있습니다. 폐쇄단은 한 개 이상의 통로에서 멀리 떨어진 용기의 끝부분, 즉 용기의 바닥일 수 있습니다. 본원에 서술된 실시 예들의 변형 또는 대안이 존재할 수 있으며, 일 실시 예가 전체 발명을 아우르는 것으로 해석되어서는 안 됩니다.
받침부 830에는 투광창 832a, 832b와 같은 시각적 표시기가 존재할 수 있습니다. 투광창은 용기 822a, 822b의 위에 위치할 수 있습니다. 투광창은 표본이 창을 통해 볼 수 있는 통로 부분을 도달 및/또는 통과했는지의 여부를 나타내는 표시기 역할을 할 수 있습니다. 이는 사용자가 몸체를 표본 측정 기구 방향으로 누를 수 있을 만큼 표본이 충분히 흘렀는지의 여부를 확인하는데 유용할 수 있습니다. 일부 사례에서는 통로가 용기와 유체 연통되기 전에, 표본이 통로의 타단 또는 타단의 부근에 도달하는 것이 바람직할 수 있습니다. 일부 사례에서는 몸체를 눌러 통로가 용기와 유체 연통되기 전에, 표본이 통로의 특정 부분에 도달하는 것이 바람직할 수 있습니다. 그러한 통로의 특정 부분은 투광창의 아래에 위치할 수 있습니다.
기저부 840에는 투광창 842a, 842b와 같은 시각적 표시기가 존재할 수 있습니다. 투광창은 용기 846a, 846b의 위에 위치할 수 있습니다. 일부 사례에서 투광창은 용기 몸체 위에 위치할 수 있습니다. 투광창은 용기에 채워지는 표본의 양을 나타낼 수 있습니다. 이는 충분한 양의 표본이 용기에 들어왔는지의 여부를 확인하는 데 유용할 수 있습니다. 일부 사례에서는 통로와 유체 연통되는 용기를 분리하기 전에, 특정 양의 표본을 용기에 들여보내는 것이 바람직할 수 있습니다. 기구의 기저부를 분리하여 용기와 통로의 유체 연통을 해제하기 하기 전에, 용기 내에 미리 설정된 양의 표본이 존재하도록 하는 것이 바람직할 수 있습니다.
용기 및/또는 통로의 경계는 본원의 다른 곳에서 서술되는 것들을 비롯한 어떤 특징도 가질 수 있습니다. 일부 사례에서 통로의 타단은 용기의 뚜껑을 관통하여 통로가 용기와 유체 연통되도록 할 수 있습니다. 일부 사례에서 통로는 용기에서 빠져나올 수 있으며, 용기의 뚜껑은 유밀한 밀봉 부분을 형성하여 통로가 용기와의 유체 연통에서 벗어날 때 용기 내부에 유밀한 환경을 조성할 수 있습니다.
한 개 이상의 연결 조립부가 제공될 수 있습니다. 연결 조립부는 통로 지지부 및/또는 용수철 또는 고무줄과 같은 힘을 가하는 부품을 포함할 수 있습니다. 지지부는 연결기 통로가 받침부에 고정되도록 할 수 있습니다. 지지부는 통로가 몸체에 대해 미끄러지는 것을 방지할 수 있습니다. 지지부는 선택적으로 용수철과 같은 힘을 가하는 부품을 받치는 지지대 역할을 할 수 있습니다.
일례로, 연결 조립부는 자연 상태에서 몸체가 확장 상태에 있도록 힘을 가할 수 있는 용수철을 포함할 수 있습니다. 몸체가 확장 상태일 때, 용기 846a, 846b와 표본 수집 기구의 몸체 820 사이에 공간이 마련될 수 있습니다. 통로의 타단은 용기 내부와 유체 연통되지 않는 곳에 위치할 수 있습니다.
몸체가 눌리면 용수철 852는 압축될 수 있습니다(도 9A-9C를 참조). 통로의 타단 은 용기의 뚜껑을 관통할 수 있습니다. 통로의 타단은 용기의 내부로 들어갈 수 있습니다. 일부 사례에서는 통로에서 용기로 유체를 끌어들이기 위한 힘이 제공될 수 있습니다. 예를 들어, 통로의 일단과 타단 사이에 압력 차이가 발생할 수 있습니다. 통로의 일단 823a, 823b에는 정압이 제공되고, 통로의 타단에는 부압이 제공될 수 있습니다. 정압은 통로의 타단에 가해지는 압력 및/또는 외기에 대해 양수값을 갖는 압력일 수 있습니다. 부압은 통로의 일단에 가해지는 압력 및/또는 외기에 대해 음수값을 갖는 압력일 수 있습니다. 예를 들어, 용기 846a 및 846b의 내부는 각각 진공 상태일 수 있습니다. 통로의 타단이 용기를 관통할 때, 용기 내의 부압이 표본을 용기 내로 끌어들일 수 있습니다. 대안적인 실시 예에서는 표본이 모세관 작용, 중력, 또는 기타 어떤 구동력의 작용을 통해서 용기로 들어갈 수 있습니다. 선택적으로 용기를 유체로 채우기 위한 단일 또는 다수의 힘의 조합이 가능합니다.
일부 사례에서는 표본을 통로로 끌어들이는 데 이용되는 구동력은 표본을 용기로 끌어들이는 데 이용되는 구동력과 다른 유형일 수 있습니다. 예를 들어 모세관력은 표본을 통로로 끌어들이고, 압력 차이로 표본이 통로에서 용기로 이동할 수 있습니다. 표본을 통로에서 용기로 끌어들이기 위해 어떤 구동력의 조합도 이용할 수 있습니다.
표본이 통로로 들어온 후 통로의 길이 방향으로 이동하기까지 어느 정도 시간이 경과할 수 있습니다. 사용자는 표본 수집 기구로 표본을 채취한 후, 표본이 통로의 길이를 따라 이동하기를 기다릴 수 있습니다. 표본이 통로의 끝부분에 도달했는지의 여부를 표시할 수 있는 한 개 이상의 시각적 표시기를 제공할 수 있습니다. 다른 실시 예에서 사용자는 몸체를 누르기 전에 지정된 시간 동안 기다릴 수 있습니다. 사용자는 표본이 통로 내에서 충분한 거리를 이동 및/또는 표본이 기구로 들어온 후 충분한 시간이 경과했다고 판단한 후 몸체를 누를 수 있습니다. 몸체에는 평평한 표면이 존재하여 사용자가 쉽게 누를 수 있습니다. 일부 사례에서 상기의 평평한 표면은 사용자의 손가락으로 몸체를 누르기에 충분한 단면적을 가질 수 있습니다. 몸체를 누른 후, 통로는 용기와 유체 연통될 수 있으며, 표본은 통로에서 용기로 흘러갈 수 있습니다. 사용자가 용기가 채워졌음을 알 수 있도록 시각적 표시기를 제공할 수 있습니다.
일단 용기가 채워지면 본원의 다른 곳에서 서술된 시스템 및 방법을 사용하여 용기들을 원하는 위치로 이동시킬 수 있습니다. 이전에 서술된 바와 같이, 표본 수집 기구 전체가 이동될 수 있습니다. 다른 실시 예에서는 기저부 부분을 기구의 나머지 부분으로부터 분리할 수 있습니다. 일례로, 기저부를 표본 수집 기구에서 분리하여 용기들을 기저부와 함께 이동시킬 수 있습니다. 대안적으로 용기들에 접근하기 위해 기저부를 표본 수집 기구에서 분리한 후, 용기들을 기저부에서 분리하여 이동시킬 수도 있습니다.
도 9A부터 도 9C까지의 도들을 참조하여, 표본 수집 기구 900 및 사용 방법을 설명합니다. 비제한적인 일례로, 기구에는 몸체 920, 받침부 930 및 기저부 940가 존재할 수 있습니다. 몸체 920, 받침부 930 및 기저부 940은 서로에 대해 상대적으로 움직일 수 있습니다. 일부 사례에서는 제각기 다른 기구의 사용 단계에서 기구의 다양한 구성 요소들이 움직일 수 있습니다. 사용 단계의 예는 확장 상태, 압축 상태 및 분리 상태일 때를 포함할 수 있습니다.
도 9A는 확장 상태의 기구 900의 예시를 나타냅니다. 몸체 920은 받침부에 대해 확장될 수 있습니다. 표본의 이동 경로로 설정된 통로 922a, 922b는 몸체에 부착될 수 있습니다. 통로의 일단은 몸체 외부 및/또는 표본 수집 기구의 나머지 부분의 외부로 연장될 수 있습니다. 통로의 타단은 표본 수집 기구의 내부에 존재하거나, 기구의 일부분으로 포함될 수 있습니다. 통로는 기저부 940에 수용된 각각의 해당 용기로부터 유체 공학적으로 격리될 수 있습니다. 받침부 930은 몸체와 기저부 사이에 위치할 수 있습니다. 받침부는 적어도 통로의 일부분을 포함할 수 있습니다. 일부 사례에서 받침부는 통로의 타단을 포함할 수 있습니다.
기구는 확장 상태에서 늘어난 길이를 가질 수 있습니다. 기구의 길이는 기구의 밑면으로부터 통로의 일단까지의 거리일 수 있습니다. 대안적으로 기구의 길이는 기저부의 밑면으로부터 몸체의 상단까지의 거리로 측정될 수 있습니다.
도 9A와 같이, 기구 900은 표본이 기구로 들어올 때 확장 상태일 수 있습니다. 예를 들어, 표본은 적어도 통로의 일단 하나와 접촉할 수 있습니다. 표본은 모세관 작용 또는 본원에 서술된 기타 어떤 기법 또는 구동력을 통해서도 통로로 끌어들일 수 있습니다. 구동력은 단독으로, 또는 다른 구동력과 결합하여 표본을 기구 내로 끌어들일 수 있습니다. 기구 900은 표본이 통로를 횡단하는 동안 확장 상태를 유지할 수 있습니다. 표본은 원하는 수집량을 충족하기 위해 통로의 전체 길이 부분, 통로 길이의 일부분, 또는 적어도 최소 부분을 채울 수 있습니다.
도 9B는 압축 상태의 기구 900의 예시를 나타냅니다. 몸체 920은 받침부에 대해 압축될 수 있습니다. 통로 922a, 922b는 몸체에 부착될 수 있습니다. 통로들은 각각의 해당 용기들과 유체 연통될 수 있습니다. 기구가 압축 상태가 되면, 제1 통로는 제1 용기의 내부와 유체 연통되고, 제2 통로는 제2 용기의 내부와 유체 연통됩니다.
비제한적인 예시로, 사용자는 몸체 920을 받침부 930 쪽으로(또는 그 반대로) 눌러서 기구를 압축 상태로 만들 수 있습니다. 몸체와 받침부는 둘 다 상대적으로 움직일 수 있습니다. 선택적으로 둘 중 하나만 움직일 수도 있습니다. 본 예시에서 몸체 920은 몸체의 내부가 노출되지 않도록, 또는 몸체의 테두리가 받침부와 접촉하도록 받침부 930 쪽으로 완전히 밀 수 있습니다. 기구가 완전히 압축될 때 맞물릴 수 있는 어떠한 정지 기구도 사용할 수 있습니다. 대안적으로 몸체는 일부만 눌려질 수도 있습니다. 예를 들어, 몸체 내부의 일부분이 노출될 수 있습니다. 받침부는 몸체와 기저부 사이에 위치할 수 있습니다. 받침부는적어도 통로의 일부분을 부분적으로 포함할 수 있습니다. 일부 사례에서 통로의 타단은 기구의 받침부를 지나 연장될 수 있습니다.
기구 900은 압축 상태에서 길이가 줄어들 수 있다는 점을 이해해야 합니다. 기구 900의 길이는 기저부의 밑면으로부터 통로의 일단까지의 거리일 수 있습니다. 대안적으로 기구의 길이는 기저부의 밑면으로부터 몸체의 상단까지의 거리로 측정될 수 있습니다. 기구의 압축 길이는 기구의 확장 길이보다 짧을 수 있습니다. 일부 실시 예에서 기구의 압축 길이는 기구의 확장 길이보다 적어도 약 0.1 cm, 0.5 cm, 1.0 cm, 1.5 cm, 2.0 cm, 2.5 cm, 3.0 cm, 3.5 cm, 4.0 cm, 또는 5.0cm 만큼 더 짧을 수 있습니다. 기구의 압축 길이는 기구의 확장 길이의 약 50%, 60%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, 95%, 97%, 또는 99% 이하일 수 있습니다.
한 개 이상의 연결 조립부가 제공될 수 있습니다. 연결 조립부는 통로 지지부 950 및/또는 용수철 952 또는 고무줄과 같은 힘을 가하는 부품을 포함할 수 있습니다. 지지부 950은 연결기 통로 954를 받침부에 고정시킬 수 있습니다. 본원의 다른 곳에서 서술되는 바와 같이 연결기 통로 954는 수집 통로와 통합 제작되거나, 단독 부품으로써 개별 요소이거나, 수집 통로의 일부분이거나, 또는 용기의 일부분일 수 있습니다. 일 실시 예에서 지지부 950은 연결기 통로 954가 받침부에 대해 미끄러지는 것을 방지할 수 있습니다. 지지부 950은 선택적으로 용수철과 같은 힘을 가하는 부품을 받치는 지지대 역할을 할 수 있습니다. 기구가 압축 상태일 때 용수철과 같은 힘을 가하는 부품은 압축 상태일 수 있습니다. 용수철은 기구가 압축 상태일 때 기구의 몸체에 힘을 가할 수 있습니다.
표본이 통로에서 각각 해당 용기로 이동할 때, 기구는 압축 상태일 수 있습니다. 일부 예시에서 그러한 이동은 통로와 용기 내부가 유체연통될 때, 통로와 용기 내부의 압력 차이로 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 통로의 타단은 용기의 내부와 유체 연통될 수 있습니다. 용기의 내부는 진공 및/또는 부압 상태일 수 있습니다. 통로가 진공 상태의 용기와 유체 연통될 때, 표본은 용기 내부로 흡입될 수 있습니다. 기구는 표본이 용기 내로 이동하는 동안 압축 상태일 수 있습니다. 표본은 용기의 전체 또는 일부분을 채울 수 있습니다. 통로에 있는 표본 전체 (및/또는 표본의 90%, 95%, 97%, 98%, 99%, 99.5% 또는 99.9% 보다 큰 비율)가 용기로 이동할 수 있습니다. 대안적으로 통로에 있는 표본의 일부분만 용기로 이동할 수도 있습니다.
도 9C를 참조하여 분리 상태의 기구 900의 예를 설명합니다. 기저부 940은 기구 900의 나머지 부분으로부터 분리될 수 있습니다. 몸체 920은 받침부 930에 대해 확장되거나 압축될 수 있습니다. 일례로, 확장 상태는 자연 상태일 수 있습니다. 즉, 사용자가 몸체에 더 이상 힘을 가하지 않을 때, 기구는 확장 상태로 복귀할 수 있습니다. 통로 922a, 922b는 몸체에 부착될 수 있습니다.
기구 900이 분리 상태일 때, 기저부 940은 기구의 받침부 930에서 분리될 수 있습니다. 통로 922a, 922b는 각각의 해당 용기 946a, 946b와의 유체 연통에서 벗어날 수 있습니다. 기구 900이 분리 상태가 되면 제1 통로는 제 1용기와의 유체 연통에서 벗어날 수 있으며, 제2 통로는 제2 용기와의 유체연통에서 벗어날 수 있습니다. 이는 순차적으로 발생하거나, 동시에 발생할 수 있습니다. 통로가 용기에서 분리되면 용기는 이물질 유입 방지를 위해 밀봉 상태가 될 수 있습니다. 일부 실시 예에서는 통로가 분리된 후, 용기는 유밀( fluid-tight) 상태가 될 수 있습니다. 선택적으로 통로가 분리된 후 용기는 기밀(gas-tight) 상태가 될 수 있습니다.
사용자는 기구 내의 용기를 꺼내기 위해 기저부 940을 받침부 930에서 분리하여 기구를 분리 상태로 만들 수 있습니다. 일부 실시 예에서 기저부는 받침부로부터 분리하거나, 그 반대로 분리할 수도 있습니다. 기저부를 받침부로부터 분리하면 기저부에 의해 지지되는 용기 946a, 946b가 노출될 수 있습니다. 용기는 기저부 내에 압입(press-fit)되거나 다른 방법으로 고정될 수 있습니다. 용기 946a, 946b는 기저부에서 분리될 수 있습니다. 비제한적인 예시로, 분리된 946a, 946b은 공기 조화가 이루어지는 용기 내에 다른 용기들과 함께 놓여진 후, 분석 장소로 이동될 수 있습니다. 선택적으로 용기 946a, 946b는 처리될 분석 장소로 이동하기 전에 원심분리에 한정되지 않는 전처리 과정을 위해 분리될 수 있습니다. 대안적으로 용기 946a, 946b는 기저부와 함께 그대로 남을 수 있습니다.
도 10A 및 도 10B는 분리 상태의 표본 기구 1000의 모습을 추가로 나타냅니다. 분리 상태에서 기저부 1040은 기구의 받침부 1030 및 또는 몸체 1020에서 (부분적으로 또는 완전히) 분리될 수 있습니다. 이를 통해 기구 1000이 분리 상태가 아닐 때 외부에 노출되지 않았던 용기 1046a 및 1046b를 기저부 1040의 끝부분을 통해 분리할 수 있습니다.
기구가 분리 상태일 때 한 개 이상의 통로 1022a, 1022b는 기저부 1040에 수용된 용기 1046a, 1046b로부터 유체 공학적으로 격리될 수 있습니다. 용기는 주변 환경으로부터 유체 공학적으로 밀봉될 수 있습니다. 용기는 표본을 함유할 수 있으며, 표본은 수집 통로를 통해 이동하여 최소 채움 수준에 도달한 후, 각각의 용기에 대부분 완전히 담기게 됩니다. 기저부 1040은 한 개 이상의 시각적 표시기 1046a, 1046b를 포함할 수 있습니다. 용기 내 표본이 최소 채움 수준에 도달하기 전에는 기기 1000을 분리하지 않도록 시각적 표시기는 용기의 일부분을 보여줄 수 있습니다. 비제한적인 예시로, 사용자가 기저부의 외부에서 용기 내부의 표본을 볼 수 있도록 용기는 광학적 전송 재료을 포함할 수 있습니다.
일부 실시 예에서 기저부 140은 적어도 용기의 일부분을 포함할 수 있습니다. 기저부에는 속이 빈 내부 및 그 내부를 둘러싸는 내벽이 존재할 수 있습니다. 기저부는 용기를 지지하기 위한 한 가지 이상의 형상 특징을 가질 수 있습니다. 용기는 속이 빈 내부에 놓여질 수 있습니다. 내벽은 용기를 둘러쌀 수 있습니다. 기저부의 상단은 개방되어 용기가 노출될 수 있습니다. 개방된 상단을 통해 용기를 꺼낼 수도 있고, 그렇지 않을 수도 있습니다.
다수의 수집 통로가 있는 수집 기구
도 11A에서 도 11F까지의 도을 참조하여 본원에 서술된 추가 실시 예를 설명합니다. 본 실시 예는 피험자의 피부 또는 기타 대상 부위에 한정되지 않는 표면에 모아지거나 다른 방법으로 표면에 형성되는 유체 표본의 수집에 사용되는 체액 표본 수집 기구 1100을 제공합니다. 본 실시 예는 각각 다른 내부 용적을 갖는 적어도 2개의 통로를 정의하는 기구 몸체를 보여주지만, 더 많거나 더 적은 갯수의 통로가 있는 기구들이 배제되지 않음을 이해해야 합니다. 본원에 서술된 실시 예들의 변형 또는 대안이 존재할 수 있으며, 일 실시 예가 전체 발명을 아우르는 것으로 해석되어서는 안 됩니다.
도 11A는 표면의 유체 표본과 접촉하도록 설정된 말단부 1102가 있는 체액 표본 수집 기구의 일 실시 예 1100의 투시도를 나타냅니다. 본 실시 예에서 말단부 1102는 작은 방울, 체액 집단, 또는 표면에 형성된 표본과 더 잘 접촉하도록 고안된 형상을 가질 수 있습니다. 일부 실시 예에서는 바람직한 형상 외에도, 기구 1100의 통로로 이어지는 말단부 1102에 있는 한 개 이상의 개구부 1104 및 1106으로의 유체 흐름을 촉진하기 위하여 말단부 1102에 화학 처리, 조직화(texturing), 표면 처리, 도포에 한정되지 않는 표면 처리를 할 수 있습니다.
도 11A과 같이, 본 표본 수집 기구의 실시 예 1100에는 표본 유체를 수용하기 위한 두 개의 개구부 1104, 1106이 있습니다. 일부 실시 예에는 두 개 이상의 개구부가 존재할 수 있음을 이해해야 합니다. 일부 실시 예에는 말단부에 한 개의 개구부만 존재합니다. 선택적으로 일부 실시 예에는 기구 1100의 말단부 1102에서 멀어지는 방향으로 이어지는 측면 또는 다른 표면에 개구부가 추가로 존재할 수 있습니다. 개구부 1104 및 1106은 어떤 단면 형상도 가질 수 있습니다. 일부 비제한적인 예시에서 개구부는 원형, 타원형, 삼각형, 사각형(예: 정사각형, 직사각형, 사다리꼴), 오각형, 육각형, 팔각형, 또는 기타 모든 단면 형태를 가질 수 있습니다. 단면 형태는 수집 기구 몸체의 길이를 따라 같은 모양을 유지하거나, 변할 수도 있습니다. 일부 사례에서 개구부의 단면적은 약 2 mm2, 1.5 mm2, 1 mm2, 0.8 mm2, 0.5 mm2, 0.3 mm2, or 0.1 mm2보다 작거나 같을 수 있습니다. 일부 실시 예의 개구부는 모두 같은 형상을 가질 수 있습니다. 다른 실시 예에서는 한 개 이상의 다른 형상을 가진 개구부를 사용할 수 있습니다.
사용자가 표본이 표본 채움부 1120 안에 있는 표본 수집 통로(들)로 들어왔는지 여부를 확인할 수 있도록, 표본 수집 기구의 몸체가 될 수 있는 표본 채움부 1120은 투명 또는 반투명 재료로 제작될 수 있습니다(도 11B 참조). 일부 실시 예에서는 표본 채움부 1120의 전체가 투명 또는 반투명일 수 있습니다. 대안적으로 일부 실시 예에서는 사용자가 표본 수집 기구 1100에 채워지는 표본을 시각적으로 볼 수 있도록, 통로 위쪽의 모든 영역, 통로 또는 표본 채움부 1120의 선택된 부분만 투명 또는 반투명일 수 있습니다. 선택적으로 표본 채움부는 불투명 재료로 제작될 수 있지만, 표본 채움부에는 표본의 채움 수준을 볼 수 있게 하는 개구부 또는 창이 만들어질 수 있습니다. 사용자가 원하는 채움 수준에 도달하는 시점을 알 수 있도록, 기구 1100은 한 개 이상의 시각화 창 1112 및 1114를 추가로 포함할 수 있습니다. 시각화 창은 투명 및/또는 반투명 재료로 제작될 수 있습니다. 대안적으로 시각화 창은 어떤 재료도 사용되지 않는 개구부일 수 있습니다. 수집 통로에 있는 모든 유체가 용기 1146a 및 1146b으로 흘렀는지의 여부를 판단하기 위해 시각화 창들이 추가로 사용될 수 있습니다(도 11B 참조).
또한 도 11A는 표본이 기저부 1140내의 용기들로 이동했는지의 여부를 나타내는 용기 1146a 및 1146b의 채움 수준을 표시하기 위해 받침부 1130에 투광창 1132 및 1134가 존재할 수 있음을 나타냅니다. 선택적으로 창 1132 및 1134는 작동 중에 시작 및 끝 위치를 정의하는 기저부의 스냅 기능에 도우미 역할을 하는 도려낸 형태의 구멍일 수 있습니다. 기저부는 한 개 이상의 표본 용기를 담을 수 있도록 설정될 수 있음을 이해해야 합니다. 비제한적 예시로, 기저부 1140 전체를 표본을 채우기 이전 또는 이후에 분리할 수 있습니다. 기저부 1140은 운반 중에 표본을 고정하기 위한 거치대로 사용될 수 있으며, 그러한 실시 예에서는 기저부 1140을 표본 용기와 함께 운반 용기 또는 기타 운반용 거치대에 실을 수 있습니다. 대안적으로 일부 실시 예에서는 표본 용기들을 기저부 140에서 분리하여 용기를 고정시키는 기저부 없이 따로 운반할 수 있습니다.
도 11B는 도 11C에 나타난 실시 예의 B-B 단면선을 따라 취한 단면도입니다. 도 11B는 1120 부분의 통로 1126 및 1128을 나타냅니다. 표본 채움부 1120은 두 개 이상의 부품이 합쳐져 채움부 1120을 정의하도록 제작될 수 있습니다. 일부는 단일 부품으로 통로를 정의한 후, 또 하나의 부품을 첫 번째 부품과 결합하여 통로의 대향 또는 상단 내벽 표면을 정의할 수 있습니다. 이는 제조 면에서, 통로를 하나의 부품에 금형 제작하거나 다른 방법으로 몸체에 형성하고, 대향 부품을 통로의 덮개 역할을 하도록 결합하거나 통로 부분들을 포함할 수 있게 합니다. 통로 1126 및 1128은 1120 부분에만 형성되거나, 기저부 또는 운반체 1140에 고정된 용기들에 연결되는 특징을 갖는 받침부 1130까지 연장될 수 있습니다. 일부 실시 예는 1120 부분 및 1130을 통합하여 제작할 수 있습니다. 받침부 1130은 통로 1126 및 1128을 각각 용기 1146a 및 1146b과 유체 공학적으로 연결하는 연결기(adapter) 통로 1150을 수용하도록 설정될 수 있습니다.
이러한 본원의 실시 예들은 두 개의 통로 및 두 개의 용기를 사용하여 서술되지만, 다른 갯수의 통로 및 용기가 배제되지 않음을 이해해야 합니다. 일부 실시 예에는 용기의 갯수보다 더 많은 갯수의 통로가 존재하여, 일부 통로들은 같은 용기에 연결될 수 있습니다. 일부 실시 예에는 통로의 갯수보다 더 많은 갯수의 용기가 존재하여, 복수의 용기들이 같은 통로에 작동 가능하게 연결될 수 있습니다.
도 11B와 같이, 통로 1126 및 1128은 서로 다른 크기를 가질 수 있습니다. 이를 통해 유체가 동시에 용기 1146a 및 1146b으로 이동하기 전에, 각각의 통로에서 서로 다른 양의 유체가 수집될 수 있습니다. 선택적으로 일부 실시 예에서는 통로 1126과 1128이 같은 양의 유체를 포함하도록 해당 통로의 크기가 결정될 수 있습니다. 일부 실시 예에서는 말단부 1102 부근의 개구부들이 용기 1146a 및 1146b 내부 진입을 위해 이격 거리를 더 크게 두는 근단부 사이의 거리보다 가깝게 배치되도록 통로 1126 및 1128의 유체 경로 형상 및/또는 각도를 결정할 수 있습니다. 본원에 서술된 실시 예들의 변형 또는 대안이 존재할 수 있으며, 일 실시 예가 전체 발명을 아우르는 것으로 해석되어서는 안 됩니다.
또한 도 11B는 일부 실시 예는 통로 1126 및 1128과 연통되어 있는 몸체 1130의 연결기 통로 1150 및 1152에 바늘이 사용될 수 있음을 나타냅니다. 유체가 수집 통로 1126 및 1128에서 바늘의 끝부분까지 통과할 수 있도록 각각의 바늘에는 통로가 있습니다. 도 11B에서 기저부 1140의 용기 1146a 및 1146b는 화살표 1156이 가리키는 것과 같이 받침부 1130에 대하여 미끄러지듯 움직일 수 있습니다. 받침부 1130 및 기저부 140 사이의 상대적인 움직임으로 틈새 1160이 좁혀질 수 있습니다. 틈새 1160이 좁혀지면 용기 1146a와 수집 통로 1126이 유체 연통될 때까지 연결기 통로 1150이 용기 1146a의 뚜껑 1148a으로 이동합니다. 이 때 유체 연통으로 발생하는 구동력이 통로 1126에 있는 유체를 용기 1146a로 이동시킵니다.
비제한적인 예시로, 표본을 통로에서 용기로 끌어들이기 위해 어떤 구동력의 조합도 이용할 수 있습니다. 일부 실시 예는 용기 1146a의 진공 흡입력을 이용하여 표본을 용기로 끌어들일 수 있습니다. 일부는 유체를 용기로 이동시키기 위해 외부 압력의 미는 힘을 이용할 수 있습니다. 일부 실시 예는 두 가지를 모두 이용할 수 있습니다. 일부는 모세관력 및/또는 중력에 의존할 수 있습니다. 일부 실시 예에서는 표본을 통로로 끌어들이는 데 이용되는 구동력(들)은 표본을 용기로 끌어들이는 데 이용되는 구동력(들)과 다릅니다. 일부 대안적인 실시 예에서는 각 단계에서 동일한 구동력(들)이 이용될 수 있습니다. 일부 실시 예에서는 구동력(들)이 순차적으로, 또는 정해진 시간 주기로 가해집니다. 비제한적인 예시로, 표본을 용기로 끌어들이는 구동력(들)은 적어도 한 개의 통로가 최소 채움 수준에 도달하기 전까지는 가해지지 않습니다. 선택적으로 표본을 용기로 끌어들이는 구동력(들)은 적어도 두 개의 통로가 각각 최소 채움 수준에 도달하기 전까지는 가해지지 않습니다. 선택적으로 표본을 용기로 끌어들이는 구동력(들)은 모든 통로가 각각 최소 채움 수준에 도달하기 전까지는 가해지지 않습니다. 열거된 본 특징들은 본원의 어느 실시 예에도 적용될 수 있습니다.
도 11E은 기구 1100의 확대 단면도입니다. 본 실시 예에서는 사용자가 틈새 1160에 손가락을 넣어 바늘에 찔리는 일이 없도록, 받침부 1130에는 연결기 통로 1150 및 1152에 걸쳐 충분히 확장된 테두리 부분 1136가 존재함을 보여줍니다.
또한 도 11B 및 도 11E와 같이 본 실시 예에서는 표본 수집 기구 1100에 적어도 두 개의 통로가 존재합니다. 이를 통해 각각의 통로 1128 및 1126이 각각 다른 종류의 물질을 표본에 도입할 수 있습니다. 비제한적인 예시로, 표본이 전혈일 경우, 통로 하나는 헤파린을 혈액에 도입하고, 다른 통로는 에틸렌디아민사아세트 산(EDTA)를 도입할 수 있습니다. 이러한 항응고제들은 채움 과정 중 통로가 조기에 막히는 것을 방지할 뿐만 아니라, 운송 준비 과정에서 용기 1146a, 1146b 내의 전혈에 항응고제를 도입합니다. 선택적으로 통로(들)에는 항응고제에 첨가 또는 항응고제를 대신하여 혈청을 도포할 수 있습니다. 혈청 도포는 통로 내 체액 표본의 흐름 저항을 줄일 수 있습니다. 그러한 도포는 띠, 고리 또는 기타 모양에 한정되지 않는 모양으로 통로에 사용되는 기타 모든 도포와 함께 적용될 수 있습니다.
선택적으로 각각의 통로에는 충분한 양의 항응고제가 존재하여, 표본 유체는 통로를 한 번만 통과하면 원하는 수준의 항응고제를 포함하게 됩니다. 기존의 혈액 바이알(vial)에서는 혈액 표본이 바이알에 들어온 후 항응고제가 첨가되며, 기술자는 항응고제를 섞기 위해 대개 바이알을 기울이고, 흔들거나 휘젓습니다. 본 실시 예에서는 표본 유체가 용기에 들어오기 전에 항응고제를 포함하고 있으며, 표본 수집 기구를 반복적으로 기울거나 휘젓지 않고도 잘 섞이게 됩니다. 본원의 실시 예에서는 단 한 번의 통과 시간 동안 항응고제 등의 첨가제가 충분한 농도로 표본 유체에 공급됩니다. 일 실시 예에서 EDTA 통로는 200 mg/mL의 EDTA가 도포된 54 uL의 용적을 가지며, 헤파린 통로는 250 단위/mL의 헤파린이 도포된 약 22 uL의 용적을 갖습니다. 또 하나의 실시 예에서 EDTA 통로는 300 mg/mL의 EDTA가 도포된 70 uL의 용적을 가지며, 헤파린 통로는 250 단위/mL의 헤파린이 도포된 약 30 uL의 용적을 갖습니다. 비제한적인 예시에서는 50 uL부터 70 uL 사이의 용적을 갖는 EDTA 통로는 200 mg/mL부터 300 mg/mL까지 범위의 EDTA로 도포될 수 있습니다. 선택적으로 70 uL부터 100 uL 사이의 용적을 갖는 EDTA 통로는 300 mg/mL부터 450 mg/mL까지 범위의 EDTA로 도포될 수 있습니다. 선택적으로 20 uL부터 30 uL 사이의 용적을 갖는 헤파린 통로는 250 단위/mL 이상의 헤파린이 도포될 수 있습니다. 비제한적인 예시로, 이러한 물질은 대상 표면에 1시간 이내에 도포하여 하룻밤 동안 건조시킬 수 있는 용액일 수 있습니다. 본원에 서술된 실시 예들의 변형 또는 대안이 존재할 수 있으며, 일 실시 예가 전체 발명을 아우르는 것으로 해석되어서는 안 됩니다.
도 11G를 참조하여 추가 실시 예를 설명합니다. 도 11G의 실시 예는 표본 수집 기구 1200의 말단부 1202에는 각각의 통로마다 한 개 씩의 개구부 1204가 존재하는 것이 아니라, 두 개 이상의 통로가 하나의 통로로 합쳐지는 것을 나타냅니다. 도 11G의 실시 예는 다수의 분리된 통로로 분리되기 전에 공통 통로가 존재함을 나타냅니다. 아래 도 11I를 통해 설명할 바와 같이, 선택적으로 별도의 채널을 따라 배치되는 통풍구에 한정되지 않는 역류 방지기가 존재하여, 표본의 채움 과정 및/또는 통로에서 용기(들)로의 추출 과정에서 표본이 한 통로에서 다른 통로로 유입되는 가능성을 줄일 수 있습니다.
도 11H와 같이 공통 흐름 경로의 사용으로 표본 수집 기구 1200 외부에 위치한 개구부의 갯수가 줄어들게 되며, 개구부 1204는 체액과 접촉하도록 정렬될 수 있습니다. 또한 동일한 표본 진입 통로를 견인하는 모세관들이 더 많이 존재하여, 표본 수집 기구 1200으로 체액 표본을 끌어들이는 모세관력을 증가시킵니다.
도 11I를 참조하여 표본 수집 기구의 선택된 구성 요소의 단면도를 설명합니다. 도 11I는 기구의 흡입 개구부로 이어지는 공통 부분 1186을 갖는 두 개의 통로 1182 및 1184가 표본 수집 기구에 존재할 수 있음을 나타냅니다. 일부 실시 예에서 공통 부분 1186은 크기, 형상 및/또는 방향 면에서 통로 1182 또는 1184 중 한 개에 이어진 부분입니다. 선택적으로 공통 부분 1186은 통로 1182, 1184, 또는 공통 부분 1186과 유체 연통될 수 있는 기타 모든 통로와 크기, 형상 및/또는 방향 면에서 같지 않습니다. 도 11I는 비제한적인 일례로, 통로 1182 및 1184 사이의 경계면 1188에 단(step)이 존재할 수 있음을 나타냅니다. 이러한 경계면 1188은 두 통로가 모두 완전히 채워질 수 있게, 양쪽 통로로 확실한 흐름이 유지되도록 설정될 수 있습니다. 일 실시 예에서 경계면 1188은 경계면1188에서 이어지는 통로 1182보다 더 크게 만들 수 있습니다. 다른 크기가 배제되지는 않지만, 경계면 1188을 더 크게 만듦으로써 통로 1182로의 충분한 흐름을 보장할 수 있으며, 본 실시 예에서 통로 1182는 통로 1184에 비해 상대적으로 작은 직경 및 줄어든 용적을 갖습니다. 본원에 서술된 실시 예들의 변형 또는 대안이 존재할 수 있으며, 일 실시 예가 전체 발명을 아우르는 것으로 해석되어서는 안 됩니다.
도 11I는 통풍구 1190 및 1192가 존재할 수 있음을 나타내며, 특히 이들은 표본이 용기로 이동 중일 때 통로 사이의 교차 흐름(cross-flow)을 방지합니다. 일 실시 예에서 통풍구 1190 및 1192는 항상 개방되어 있습니다. 또 하나의 실시 예에서 통풍구 1190 및 1192는 통로 1182 및 1184가 채워지거나, 대부분 채워질 때에 한정되지 않는 선택된 시간에만 개방될 수 있습니다. 일부 실시 예는 분해 가능한 재료를 사용하여 통풍구 1190 및 1192가 표본 유체와 접촉할 때까지 이 통풍구들을 메울 수 있습니다. 선택적으로 일부 실시 예에서는 슬라이드 방식의 뚜껑을 적용하여 사용자가 선택하는 시점에만 통풍구 1190 및 1192를 개방할 수 있습니다. 일 실시 예에서 그러한 뚜껑은 표본 용기에 연결되어 표본 용기가 통로와의 유체 연통을 위해 이동할 경우에도 통로 간 교차 흐름의 위험을 줄이기 위해 한 개 이상의 통풍구 1190 및 1192를 개방할 수 있도록 합니다. 선택적으로 통로 1190과 1192 사이의 유체 이동을 방지하기 위해 밸브, 게이트 또는 마개 등의 교차 흐름을 방지하는 기타 기구들도 사용할 수 있습니다.
또한 도 11I는 누출 방지 기구 1194가 연결기 1150 및 1152에 배치될 수 있음을 나타냅니다. 본 실시 예에서 누출 방지 기구 1194는 프릿(frits)이며, 표본이 연결기 1150 및 1152에서 누출되는 것을 방지하는 제1 위치로부터, 연결기가 표본 용기로 유체를 이동하도록 허용하는 제 2위치로 미끄러지듯 움직일 수 있습니다. 비제한적인 일례로, 누출 방지 기구 1194는 표본 용기 또는 표본 용기를 고정시키는 덮개에 맞물려 있을 때 미끄러지듯 움직입니다. 본 비제한적 예시에서 표본 용기 또는 덮개가 움직이면, 누출 방지 기구 1194도 역시 움직이게 됩니다.
통합 조직 관통 부재
도 11J를 참조하여 표본 수집 기구의 추가 실시 예를 설명합니다. 본 표본 수집 기구 1210은 조직 관통 부재 1212가 장착된 점을 제외하면 도 11G에 소개된 기구와 유사한 특징들을 포함합니다. 조직 관통 부재를 발사하기 위해, 용수철 구동기에 한정되지 않는 구동 기구 1214를 사용할 수 있습니다. 도 11J는 휴지 상태의 구동 기구 1214를 나타내며, 이는 조직 관통 부재 1212를 대상 조직을 향해 발사하기 위해 압축 가능한 용수철일 수 있습니다. 조직 관통 부재 1212는 덮개 1216 (가상선으로 나타냄) 내부에 내장될 수 있습니다. 일 실시 예에서 덮개 1216은 접어 올리거나, 관통되거나, 풀거나, 또는 다른 방법으로 개방하여 조직 관통 부재 1212가 빠져나올 수 있게 하는 부분을 포함하며, 한편으로 조직 관통 부재 1212가 사용 전에 무균 상태를 유지하게 합니다. 일부 실시 예에서 그러한 덮개 부분은 박(foil), 뚜껑, 중합체 층, 또는 기타 유사한 것들일 수 있습니다. 본원에 서술된 실시 예들의 변형 또는 대안이 존재할 수 있으며, 일 실시 예가 전체 발명을 아우르는 것으로 해석되어서는 안 됩니다.
일 실시 예에서 조직 관통 부재 1212의 경로는 "정상" (즉, 조직 관통 부재의 전진 방향) 및 "직교" (즉, 주 움직임 벡터에 대해 수직) 궤적을 따라 제어될 수 있습니다. 일부 실시 예에서는 가장 깊은 관통점(즉, 복귀점)에서 자발통의 주요 원인인 급격하거나 강한 정지가 발생하지 않을 수 있습니다. 일부 실시 예는 돌발 정지의 충격파와 관계 있는 통증을 방지하기 위해 완충물, 캠(cam) 경로, 또는 비(非) 돌발 정지 기구를 사용할 수 있습니다. 그러한 충격파는 해가 될 수 있는데, 그 이유는 조직 관통 부재가 상처 주변의 신경을 건드리지 않는다고 해도, 그러한 충격파에 의해 직접적인 접촉 없이도 신경을 활성화할 수 있기 때문입니다. 선택적으로 일부 실시 예에는 고르지 않은 상처 통로(잔류 통증)을 방지하기 위해 흔들림(jitter) 없는 경로를 따르는 조직 관통 부재가 존재할 수 있습니다. 이는 일부 실시 예에서 조직 관통 부재 또는 그와 관련된 핀에 사용되는 지침 경로의 허용 오차를 더 엄격하게 적용함으로써 이루어질 수 있습니다. 이는 조직 관통 시 흔들림 없는 경로일 수 있습니다. 선택적으로 이는 조직 관통 부재의 조직 외부 및 조직 내에서의 흔들림 없는 경로일 수 있습니다. 이는 잔류통, 오래 지속되는 외상 및 흉터의 원인이 될 수 있는 조직 관통 부재의 전반적인 "흔들림" 을 줄일 수 있습니다.
일부 실시 예에는 출혈 후 상처 회복이 지연되는 것을 방지하기 위해 빼내는 속도의 제어를 할 수 있습니다. 비제한적인 예시로, 조직 관통 부재를 빼내는 속도는 캠 또는 고마찰재에 한정되지 않는 기계적 기구에 의해 제어될 수 있습니다.
또한 일부 실시 예는 통제되지 않은 조직 관통 부재가 초기 관통 후 조직 내로 다시 튀어 들어가는 현상과 같이, 의도하지 않은 재관통을 방지하기 위하여 튐 방지 기구를 포함할 수 있습니다. 본원의 일부 실시 예에는 조직 관통 부재 또는 그 것의 부가 기구가 조직, 또는 기타 원하는 지점에서 일단 빠져나온 후에는 재진입하지 못하도록 맞물리는 "주차(parking)" 기구 또는 폐쇄 기구가 존재합니다.
랜싯(lancet)이 피부 내 가장 깊은 지점으로부터 출발 지점으로 복귀하기 위해 바깥쪽으로 움직이기 시작하기 전에 갑자기 멈추는 현상은 본 디자인에 내재된 문제점입니다. 랜싯이 가장 깊은 관통 지점에 있을 때, 피부에 가장 큰 힘이 가해집니다. 구동 기구는 공이 바닥에서 되튀듯이 기구의 끝부분을 복귀시킵니다. 랜싯이 피부 내 진입 끝 지점에서 갑자기 멈추면 충격파를 피부에 전달하여, 직접 통증 수용기를 타격하지 않더라도 랜싯 주변의 통증 수용기가 작동합니다. 이는 자발통을 상당히 증폭시킵니다.
언급한 바와 같이, 일부 실시 예에서는 단순히 용수철로 구동되는 조직 관통 부재 대신에 기계식 캠 구동을 사용할 수 있습니다. 캠 구동 방식으로 설계된 기구는 조직 관통 부재의 "급격한 정지" 를 최소화할 수 있습니다. 캠 기구는 보통 용수철로 구동되며 더 나은 유도(guided) 구동을 제공합니다. 조직 관통 부재의 궤적은 캠에 달려 있는 핀을 통한 조직 관통 부재 지지부의 유도 경로를 통해 엄격하게 통제됩니다. 캠 기구는 조직 관통 부재가 더 부드럽게 복귀하고, 분명한 속도 제어를 할 수 있도록 사전 설정된 속도 특성(profile)을 가능하게 합니다. 또한 이러한 기구는 기구가 끝 지점에 도달했을 때 랜싯이 피부로 다시 복귀하는 것을 효과적으로 방지할 수 있습니다. 또한 공기 중에서 작동 시, 랜싯 경로의 양 방향에서 기계적 진동(또는 흔들림/떨림)이 감소됩니다. 또한 본원의 일부 실시 예는 "강제 동작 특성"에 기인한 구동 기구의 떨림이 조직으로 직접 전이되는 것을 방지하기 위해 구동 기구의 어떠한 기계적 떨림(예: 고르지 않거나 거친 캠 슬롯에 기인한)도 최소화할 수 있습니다.
선택적으로 일부 실시 예는 전자적으로 제어되는 구동 기구를 통한 전자식 구동을 사용할 수 있습니다. 이 기술은 매우 정밀한 위치 센서를 결합한 소형화된 전동 모터(예: 음성 코일, 솔레노이드)를 사용하며, 조직 관통 부재를 정확히 제어된 동작 및 속도로 피부 안팎으로 이동시킬 수 있습니다. 기구는 빠른 진입 후, 조직 관통 부재를 설정된 깊이에 정확하게 도달할 때까지 감속시킴으로써, 부드럽게, 흔들림 없이, 또한 상대적으로 천천히 복귀할 수 있게 합니다. 이를 통해 상처가 빠르게 봉합되며, 장기간의 외상을 방지할 수 있습니다. 조직 관통 부재가 전진하는 동안, 이 기구를 통해 랜싯이 피부를 관통하는 데 필요한 힘이 조절됩니다. 조직 관통 부재의 구동 "특성"을 엄격히 통제함으로써, 통증 없는 채혈을 반복적으로 실시할 수 있는 장점이 있으며, 검사에 필요한 충분하고 일관적인 혈액 표본을 얻을 수 있게 됩니다.
혈액 표본 추출을 위한 천자 부위에 관해서는, 환자의 손가락 하나(약지 또는 중지)에서 적절한 천자 부위를 선택하는 것이 바람직할 수 있습니다. 천자 부위는 손가락 끝부분의 측면일 수 있습니다. 비제한적인 일례로, 손난로 띠(strip)로 환자의 선택된 손가락을 15초 동안 쥐는 것이 바람직할 수 있습니다. 이를 통해 손가락으로 흐르는 혈액이 증가합니다. 선택된 손가락 끝부분의 옆면을 알코올 수건으로 닦고, 이 때 선택된 천자 부위를 반드시 잘 닦습니다. 피부가 완전히 마를 때까지 기다립니다. 거즈를 사용하거나 바람을 불어서 말리지 마십시오.
천자가 형성된 후에는 혈액이 흐를 수 있도록 손가락을 아래로 향하여 환자의 허리보다 낮은 위치에 고정시킵니다. 혈액 한 방울이 형성될 때까지 손가락의 하단에서 끝부분까지 가볍게 문질러 줍니다. 혈액 수집 기구의 끝을 조심스럽게 손가락의 혈액 방울에 접촉시켜 수집 기구를 채웁니다. 기구가 완전히 채워지도록 해야 합니다. 혈액 수집 기구가 일단 채워지면 손가락의 출혈 부위를 탁자 위의 거즈 패드에 대고 누릅니다. 혈액 표본을 수집 용기로 이동시킵니다. 표본이 담긴 용기들을 냉장고 안의 운송용 상자에 넣습니다. 생물학적 위험 물질, 날카로운 도구가 담긴 용기 내의 모든 용품들을 폐기합니다. 모든 용품들은 1회용만 가능합니다
한 번의 천자로 충분한 양의 혈액을 채혈하지 못한 경우, 혈액 수집 기구를 조심히 탁자 표면에 놓고, 이 때 반드시 수집 기구가 수평을 유지하도록 합니다. 천자를 실시한 손가락에 반창고를 붙입니다. 환자의 같은 손의 다른 손가락에서 적절한 천자 부위를 선택합니다. 처음에 약지에 천자를 실시했다면, 중지에서 새로운 천자 부위를 선택하며, 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 손난로 띠로 환자의 선택된 손가락을 60초 동안 쥡니다. 이를 통해 손가락으로 흐르는 혈액이 증가합니다. 본원의 어떠한 표본 수집 기구도 사용되는 이러한 혈액 수집 기법은 임상 검사시설 개선 수정법(CLIA, Clinical Laboratory Improvement Amendments)의 인증을 획득한 시설 및/또는 규격을 갖춘 검사실 내 검사에 사용할 충분한 모세 혈관 혈액 표본의 수집을 가능하게 합니다.
도 11K를 참조하여, 또 하나의 실시 예인 표본 수집 기구 1220을 설명합니다. 본 실시 예에서 조직 관통 부재 1222은 표본 수집 기구 1220에 대해 비스듬히 장착될 수 있습니다. 이러한 비스듬한 배열를 통해 조직 관통 부재가 표본 수집 개구부(들) 1103 및 1105과 나란한 위치에 상처를 만들 수 있게 합니다. 비록 일반적인 용수철 발사식 구동기가 조직 관통 부재 1222의 구동 기구 1224로 나타나 있지만, 캠 및/또는 전기적 구동 시스템이 용수철 발사 장치를 대신하거나, 또는 결합하여 사용될 수 있음을 이해해야 합니다. 구동 기구 1224가 용수철일 경우, 해당 용수철은 조직 관통 부재 1222를 발사 위치까지 압축한 후, 해제하면 조직 관통 부재가 발사되어 대상 조직을 관통할 수 있습니다. 도 11K는 휴지 상태의 조직 관통 부재 1222를 나타냅니다. 본 도들은 구동 기구 1224로 용수철을 나타내지만, 피험자에 치유 가능한 상처를 생성하기 위한 조직 관통 부재의 발사용으로 적합한 기타 구동 기구가 배제되지 않음을 이해해야 합니다. 본원에 서술된 실시 예들의 변형 또는 대안이 존재할 수 있으며, 일 실시 예가 전체 발명을 아우르는 것으로 해석되어서는 안 됩니다.
이전에 서술된 덮개 1216과 유사한 덮개 1226은 조직 관통 부재 1222의 주변에 형성될 수 있습니다. 도 11K는 두 개의 조직 관통 부재 1222가 표본 수집 기구에 장착된 것을 나타내지만, 더 많거나 적은 갯수의 조직 관통 부재를 가진 기구가 배제되지 않음을 이해해야 하빈다. 예를 들어, 일부 실시 예에서는 표본 수집 기구 1220에 단 한 개의 조직 관통 부재 1222가 존재할 수 있습니다. 본원에 서술된 실시 예들의 변형 또는 대안이 존재할 수 있으며, 일 실시 예가 전체 발명을 아우르는 것으로 해석되어서는 안 됩니다.
도 11L을 참조하여, 또 하나의 실시 예인 표본 수집 기구 1230을 설명합니다. 본 실시 예는 조직 관통 부재 1232가 표본 수집 기구 1230의 내부에 포함되 있으며, 도 11L와 같이 표본 수집 기구의 중심축과 동축으로 나란히 위치하고 있음을 보여줍니다. 이는 조직 관통 부재 1232를 표본 수집 기구 1230의 외부로 연장하여 개구부 1103 및 1105에 가까운 곳에 위치하게 합니다. 물론 더 많거나 적은 갯수의 개구부가 배제되지 않으며 도 11L의 실시 예는 모범적인 실례이고, 비제한적입니다. 도 11L은 표본 수집 기구의 일 실시 예를 나타내며, 작동 버튼 1234는 표본 수집 기구 1230에 장착될 수 있습니다. 선택적으로 일부 실시 예예는 작동 버튼 역할을 하는 형상을 가진 전단부 1236이 존재할 수 있으며, 전단부 1236을 특정 깊이 및/또는 특정 압력으로 조직에 밀착하여 누르면 조직 관통 부재가 작동합니다.
조직 관통 부재 1232는 일단 작동되면 화살표 1233이 가리키는 것과 같이 움직입니다. 일부 실시 예에서 조직 관통 부재 1232는 작동 전에는 표본 수집 기구 1230 내부에 완전히 포함되어 있습니다. 일부 실시 예에서는 조직 관통 부재 1232가 기구에서 빠져나오는 위치 및 상처가 생성되는 대략적인 위치를 사용자에게 안내하기 위해 기구 1230에 시각적 표시기 1235가 존재할 수 있습니다.
본 비제한적 예시에서는 기구 1230 전체를 무균 주머니 또는 포장재 안에 보관할 수 있으며, 사용할 때만 개방합니다. 이 방식을 통해 조직 관통 부재 및 수집 기구를 사용 전에 무균 상태로 유지합니다. 이러한 외부 무균 주머니 또는 포장재는 본원의 기타 모든 실시 예에도 적용됩니다. 또한 도 11L은 형상을 가진 전단부 1236 (가상선으로 나타냄)가 표본 수집 기구 1230과 통합 제작되거나, 또는 단독으로 표본 수집 기구 1230에 부착될 수 있음을 나타냅니다. 본 형상을 가진 전단부 1236은 표본 수집 기구 1230 내부로 표본을 끌어들이는 흡입력을 제공할 수 있습니다. 선택적으로 형상을 가진 전단부 1236은 대상 조직을 당기거나, 조직을 전단부에 강제로 끌어들여 압력을 가함으로써 조직 관통 부재 1232에 의해 형성된 상처로부터 나오는 표본 유체의 양을 증가시키는데 사용할 수 있습니다. 본원의 모든 실시 예들은 형상을 가진 전단부 1236을 갖도록 조정될 수 있음을 이해해야 합니다. 선택적으로 형상을 가진 전단부에는 선택된 소수성(疏水性) 영역(들)이 존재하여 표본 유체를 전단부의 한 개 이상의 수집 영역으로 유도할 수 있습니다.
도 11M을 참조하여 표본 수집 기구의 추가 실시 예를 설명합니다. 본 실시 예는 랜싯과 같은 단일 조직 관통 부재 대신에, 다수의 조직 관통 부재를 사용하는 점을 제외하면 도 11L의 것과 유사합니다. 일 실시 예에서 이러한 조직 관통 부재들은 기존의 랜싯에 비해 축소된 직경을 갖는 미세바늘 1242입니다. 다수의 미세바늘 1242는 기구 1240에서 동시에 작동하여 조직에 다수의 상처 부위를 생성할 수 있습니다. 미세바늘 1242들의 배치 간격을 통해 더 많은 모세혈관 고리를 관통하고, 조직 표면에 도달하는 혈액을 수집 가능한 통로가 더 많이 생성될 수 있습니다. 또한 끝이 뾰족하게 가늘어지는 형상을 가진 랜싯과 비교하여 "정사각형 모양"에 더 가까운 관통 형상을 갖게 됩니다. 이를 통해 미세바늘 1242가 신경 말단이 더욱 밀집해 있는 조직 층을 너무 깊게 관통하지 않으면서, 더 넓은 면적에 걸쳐 더 많은 모세혈관 고리와 결합할 수 있습니다.
도 11N 및 도 11O를 참조하여 표본 수집 기구의 추가 실시 예를 설명합니다. 본 도들에 나오는 실시 예에서 표본 수집 기구 1100은 조직 관통 부재 1252가 있는 전용 상처 생성 기구 1250에 비스듬히 장착될 수 있으며, 조직 관통 부재 1252는 기구 1250의 외부로 연장될 수 있습니다. 선택적으로 형상을 가진 (조직 관통 부재 1252를 수용할 개구부를 갖거나, 갖지 않는) 전단부 1236을 갖도록 설정 가능한 표본 수집 기구 1100은 상처 생성 기구 1250에 분리 가능하도록 장착될 수 있습니다. 선택적으로 표본 수집 기구 1100은 기구 1250에 반듯이 장착될 수 있습니다. 선택적으로 표본 수집 기구 1100을 압입 고정하기 위해, 기구 1250에는 형상을 가진 도려낸 형태의 구멍이 존재할 수 있습니다. 표본 수집 기구 1100을 분리 가능하게 장착할 수 있는 다른 기법이 배제되지 않음을 이해해야 합니다. 표본 기구와 상처 생성 기구의 분리를 통해 더욱 정교하고, 제어된 상처 생성으로 통증을 경감할 수 있는 상처 생성 기구 1250의 사용이 가능합니다.
도 11O는 표본 수집 기구 1100은 표본 수집에 대한 중력의 영향을 받지 않도록, 대체로 수평으로 놓이도록 조정될 수 있음을 나타냅니다. 상처 생성 기구 1250에 기구 1100를 장착하는 기타 설정 방법이 배제되지 않습니다.
도 11P 부터 도 11R까지의 도들를 참조하여 다양한 표본 수집 기구의 추가 실시 예를 설명합니다. 도 11P는 형상을 가진 전면부 1236을 사용할 수 있는 표본 기구 1240을 나타냅니다. 본 형상을 가진 전면부 1236은 이전에 서술된 것과 유사합니다. 기구 1240으로 체액 유체 표본을 끌어들이는 과정을 돕는 진공 공급원 1270을 사용할 수 있습니다. 진공 공급원 1270은 기구 1240의 몸체 및/또는 형상을 가진 전면부 1236에 연결될 수 있습니다. 본 공시에 서술된 모든 실시 예는 진공 공급원 1270에 한정되지 않는 표본 수집을 돕는 기구의 사용을 위해 맞춤 적용될 수 있음을 이해해야 합니다.
도 11Q는 또 하나의 표본 수집 기구 실시 예를 나타냅니다. 본 실시 예는 표본 유체 수집 용 팁(tip)이 달린 피펫 시스템을 사용합니다. 이러한 팁은 동축으로 장착된 조직 관통 부재 1282를 포함할 수 있습니다. 선택적으로 대상 부위에 상처를 생성하기 위해 측면으로 장착되거나, 비스듬히 장착되는 조직 관통 부재 1284를 나타냅니다. 피험자로부터 표본 유체를 끌어들이기 위해, 팁 1280이 장착된 피펫 시스템은 진공을 가할 수 있습니다. 선택적으로 형상을 가진 전면부 1236을 팁 1280과 함께 사용하여 대상 부위의 피부를 잡아 당기거나, 조직의 모양을 변형시킬 수 있습니다.
도 11R은 일부 실시 예는 혈액 표본 흡입에 필요한 진공 상태를 만들기 위해 다이어프램 1291이 연결된 구동 기구를 사용할 수 있음을 나타냅니다. 이러한 연결을 통해 다이어프램이 조직 관통 기구 1292의 귀환 행정에서 진공 상태를 만들 수 있게 합니다. 일 실시 예에서 조직 관통 부재 1292는 미세바늘입니다. 화살표 1294가 가리키는 것과 같이 조직 관통 부재가 구동되면 발사된 후, 귀환 경로에서 조직 관통 부재에 연결된 다이어프램의 동작에 기인한 진공 상태를 만들게 됩니다. 한 개 이상의 용기 1296이 결합되어 기구 1290이 수집하는 유체를 담을 수 있습니다. 일부 실시 예에는 오직 한 개의 용기 1296만 존재할 수 있습니다. 일부 실시 예에는 한 세트의 용기 1296이 존재할 수 있습니다. 일부 실시 예에는 여러 세트의 용기 1296이 존재할 수 있습니다. 일부 실시 예는 기구 1290의 외부에 장착될 수 있습니다. 일부 실시 예는 기구 1290의 내부에 장착될 수 있습니다. 본원에 서술된 실시 예들의 변형 또는 대안이 존재할 수 있으며, 일 실시 예가 전체 발명을 아우르는 것으로 해석되어서는 안 됩니다.
수직 방향 유출 제한 장치
또한 도 11E는 연결기 1150 및 1152 주위에 슬리브 1170이 존재함을 분명히 나타냅니다. 비록 도 11A부터 도 11F까지의 도에만 나타나지만, 통풍구가 있는 슬리브 또는 통풍구가 없는 슬리브를 본원에 안출된 어떤 실시 예에서의 사용을 위해서도 설정 가능함을 이해해야 합니다. 실시 예 도 11E와 같이, 통로들은 바늘들로 정의될 수 있습니다. 이러한 슬리브 1170은 용기 1146a 및 1146b가 바늘과 맞물리기 전에 표본이 연결기 1150 및 1152의 외부로 미리 흐르는 것을 방지합니다. 적은 양의 표본 유체를 수집하므로 이러한 조기 흐름을 방지함으로써, 통로에서 용기로의 이동 과정에서 발생하는 유체의 손실을 줄이게 됩니다. 일 실시 예에서는 액체를 밀봉하지만, 기밀되지 않는 슬리브 1170을 제공함으로써 유체의 손실을 최소화할 수 있습니다. 만일 슬리브가 기밀 특성을 갖는 경우에는 통로의 모세관 작용이 제대로 작동하지 못할 수 있기 때문입니다. 선택적으로 일부 실시 예에는 바늘의 하단부(바늘 끝에서 떨어진 위치)에 통풍구가 존재할 수 있으며, 슬리브는 통풍구에서 떨어진 위치에 표본을 담을 수 있습니다.
도 11F는 모범적인 실시 예에서 슬리브 1170은 내부로 통하는 개구부 1180를 갖도록 설정됨을 나타냅니다. 이는 보통 바늘에 느슨하게 끼우는 기존의 슬리브에 비해 향상된 실시 예를 제공합니다. 기존의 슬리브는 느슨하게 끼워지므로, 바 늘 끝, 바늘과 슬리브 사이의 측벽 공간에 표본 유체가 축적될 수 있는 슬리브 공간이 있습니다. 본 디자인의 슬리브는 유체 손실량을 한정된 양으로 제한함으로써, 유체가 지속적으로 손실되는 슬리브가 없는 바늘에 비해, 많은 유체 손실을 방지하는데 도움을 줄 수 있긴 있지만, 여전히 용기 1146a 및 114로 들어가지 못하고 바늘 끝과 측벽 주변의 슬리브 부분에 축적되면서 손실되는 유체가 있습니다. 슬리브 1170은 바늘, 탐침, 관, 통로 또는 기타 연결기 통로 1150에 한정되지 않는 좁혀진 통로 1176을 포함하여, 통로 1126 및 1128과의 유체 연통을 제공하는 기구에 슬리브가 쉽게 맞물리게 할 수 있습니다. 도 11에 나타나 있는 기구들의 일부 실시 예들은 슬리브 1170 대신에 프릿 1194, 또는 기타 유사한 종류의 기구를 사용할 수 있음을 이해해야 합니다. 선택적으로 일부 실시 예에는 흐름을 제한하는 부속이 존재하지 않을 수 있습니다.
도 11F의 실시 예에서 개구부 1180이 크기는 표본 채움부 1120에 있는 통로들의 모세관 작용에 의한 흐름과 관련된 유체의 압력를 충분히 견딜 수 있는 크기의 계산 결과에 근거합니다. 이러한 힘은 개구부 1180이 통로의 통풍구 역할을 할 수 있도록 만들 뿐 아니라, 통로 1146a 및 1146b가 밀려나면서 연결기 통로 1150 및 1152와 맞물릴 때까지는 유체가 슬리브에서 빠져나가는 것을 방지할 수 있습니다. 개구부 1180에 의해 만들어지는 통풍 효과 때문에, 기존 슬리브에 비해 슬리브의 측벽 및 기타 부분이 바늘과 더 단단하게 맞물릴 수 있습니다. 이는 느슨하게 끼워진 탓에 더 큰 틈새 공간을 갖는 통풍구가 없는 슬리브에 비해, 바늘과 슬리브 사이의 틈새 공간이 줄어들게 되어 손실되는 유체의 양이 최소화됩니다. 또한 개구부 1180는 유체가 개구부에 도달한 후에는 통로 또는 바늘로부터의 유출을 막을 수 있는 충분한 저항을 제공할 수 있는 크기로 설정되며, 슬리브와 바늘 끝 사이의 틈새에서 발생하는 유체의 손실을 최소화하게 됩니다.
도 12는 개구부 크기의 계산을 나타냅니다. 요건은 슬리브 외부로의 표본 유출을 차단하기 위해 통풍구를 정의하는 소수성 물질과 연관된 충분한 유출 방지력이 존재하도록 힘의 균형을 이루는 것입니다. 도 12에서 슬리브 1170의 측벽은 바늘과 직접 접촉하거나, 일부 실시 예에서는 측벽을 따라 슬리브 사이에 틈새가 존재할 수 있습니다. 일 실시 예에서 슬리브 1170은 열 가소성 엘라스토머(TPE), 부틸 고무, 실리콘에 한정되지 않는 기타 소수성 물질을 포함할 수 있습니다. 또한 일 실시 예에서 슬리브의 두께는 슬리브 1170의 개구부 측벽 또는 통풍구 1180의 길이를 결정합니다.
개구부 1180은 슬리브 1170을 따라 한 개 이상의 위치에 만들어질 수 있습니다. 일부는 도 12와 같은 방식으로 존재할 수 있습니다. 대안적으로 일부 실시 예에서는 개구부 1180이 슬리브의 측벽에 존재할 수 있습니다. 다른 위치들이 배제되지 않습니다. 선택적으로 슬리브 1170 내부로 통하는 다수의 개구부가 존재할 수 있지만 유체가 슬리브를 빠져나가지 않도록, 또한 용기 1146a 또는 1146b가 통로와 맞물리고 유체 연통될 때까지는 통로에서 추가 유출이 발생하지 않도록 개구부로부터의 저항력이 충분하게 설정됩니다.
기구 1100으로 표본을 수집하는 방법에 관하여 한 가지 기법에서는, 기구 1100을 쥐고 대상 체액 유체와 접촉시켜 원하는 수준으로 채워질 때까지 고정시킵니다. 이 때 기구를 수직 방향으로 쥐게 될 경우 극복해야 할 중력이 발생하며, 이를 최소화하기 위해 기구 1100을 수평으로 쥘 수 있습니다. 일정 채움 수준에 도달한 후 기구를 수집 대상으로부터 떼어내면, 용기 1146a 및 1146b가 맞물리면서 수집된 유체를 용기 내로 끌어들입니다. 선택적으로 기구 1100은 대상 유체와 접촉을 유지하여 통로 내의 표본 유체 및 대상 부위에 남아 있는 나머지 표본 유체를 끌어들일 수 있습니다. 이를 통해 충분한 양의 체액 유체를 용기로 끌어들일 수 있습니다.
용기 1146a 및 1146b를 채우고 나면, 용기들을 운반하기 위한 준비를 할 수 있습니다. 선택적으로 용기들을 운반하기 전에 선처리를 위해 보낼 수 있습니다. 용기 1146a 및 1146b 일부 실시 예는 특정 농도를 갖는 물질을 포함할 수 있으며, 선택된 농도의 물질은 원심분리법과 같은 선처리 이후에 원심분리된 표본의 한 부분을 같은 용기에 있는 원심분리된 표본의 또 다른 부분으로부터 분리합니다.
용기 1146a 또는 1146b의 내부는 진공 및/또는 부압 상태일 수 있습니다. 통로가 진공 상태의 용기와 유체 연통될 때, 표본은 용기 내부로 흡입될 수 있습니다. 선택적으로 용기는 뉴저지 주의 이스트 러더포드에 소재한 Becton-Dickinson 사의 상표 "Vacutainer" 하에 유통되는 시험관과 유사한 형태를 취할 수 있습니다. 기구는 표본이 용기로 이동하는 동안 기저부 1140이 틈새 1160을 메우면서 압축 상태를 유지할 수 있습니다. 표본은 용기의 전체 또는 일부분을 채울 수 있습니다. 통로에 있는 표본 전체 (및/또는 표본의 90%, 95%, 97%, 98%, 99%, 99.5% 또는 99.9% 보다 큰 비율)가 용기로 이동할 수 있습니다. 대안적으로 통로에 있는 표본의 일부분만 용기로 이동할 수도 있습니다.
본원에 서술된 일 실시 예에서, 표본을 두 단계에 걸쳐 표본 수집 기구 1100에 채움으로써, i) 조기 응고 방지를 위해 처리된 수집 통로 내에 충분한 양의 표본이 들어오도록 보장하는 계량된 수집 방식 및 ii) 높은 비율의 표본 유체를 용기로 이동시키기 위한 효율적인 방법을 가능하게 합니다. 미리 채워진 통로로 부터 용기에 표본을 채움으로써 표본량의 손실을 낮추는 것은 용기 1146으로 들어가는 표본 유체의 최소량을 계량하기 위한 것인데, 이것은 특히 적은 양의 표 본 유체를 수집할 때를 포함하여 여러 가지 이점을 제공합니다. 통로를 미리 원하는 수준으로 채움으로써 원하는 검사를 수행하기에 충분한 양의 표본이 용기에 저장되도록 보장합니다.
본원에 서술된 또 하나의 실시 예에서는 내용물을 볼 수 있도록 표본 채움부 1120, 받침부 1130 및 기저부 1140을 포함한 기구 전체가 완전히 투명하거나, 또는 반투명합니다. 선택적으로 몸체 1120, 받침부 1130 및 기저부 1140 중 하나만 완전히 투명하거나, 또는 반투명합니다. 선택적으로 표본 채움부 1120, 받침부 1130 및 기저부 1140의 선택된 부분만 투명하거나, 또는 반투명합니다. 그러므로 사용자는 표본 유체의 채움 과정 및 표본 채움부 1120의 통로에 표본 용기가 맞물리는 과정의 진행에 근거하여 다양한 절차를 수행할 시점을 정확하게 결정할 수 있습니다. 채움 과정에서 수집 통로에 기포가 존재하는 것을 볼 수 있으며, 그 경우에 사용자는 표본 수집 기구 1100가 대상 표본 유체와 더 잘 접촉하도록 기구의 자세를 조정하여 통로로 들어오는 공기의 양을 최소화할 수 있습니다. 또한 이를 통해 표본의 채움 과정이 완료된 후, 사용자가 기저부 또는 용기 거치대 1140을 분리할 시점을 알 수 있게 됩니다.
기구를 수직 방향 아래쪽에 한정되지 않는 수평이 아닌 각도로 쥘 경우 연결기 통로 1150 및 1152의 외부로 표본이 유출되는 것을 방지하기 위한 기타 방법들이 사용될 수 있음을 이해해야 합니다. 일 실시 예에서는 프릿 1194를 연결기 통로 1150 및 1152의 역할을 하는 중앙 구멍이 있는 바늘과 함께 사용할 수 있습니다. 프릿은 표본 수집 기구의 몸체 또는 수집 용기에 존재할 수 있습니다. 일부 실시 예에서 프릿은 PTFE에 한정되지 않는 물질로 구성될 수 있습니다. 선택적으로 일부 실시 예는 연결기 통로 1150 및 1152의 역할을 하는 바늘 위에 테이프/접착제를 사용할 수 있습니다. 일 실시 예에서 이러한 테이프 및/또는 접착제는 표본의 조기 방출을 방지하기 위해 바늘의 개구부를 덮는 데 사용할 수 있습니다. 선택적으로 일부 실시 예에는 표본 용기로 이어지는 연결기 통로 개구부로부터의 조정된 유출을 방지하기 위해 소수성 표면을 갖는 연결기 통로 1150 및 1152가 존재할 수 있습니다. 일부 실시 예에서 연결기 통로 1150 및 1152는 출구 부근의 내부 표면에만 소수성 물질이 존재하는 바늘입니다. 선택적으로 출구 부근의 외부 표면에만 소수성 물질이 존재합니다. 선택적으로 바늘의 내부 및 외부 표면에 소수성 물질이 존재합니다. 선택적으로 하방 흐름을 차단하는 또 하나의 방법은 모세관의 단면에 변화를 줌으로써 모세관들의 표면 면적을 증가시키는 것입니다. 비제한적인 예시로, 일부 실시 예는 모세관의 단면적을 늘리기 위해 모세관 내에 치아 또는 손가락과 유사한 구조를 도입할 수 있습니다. 선택적으로 일부 실시 예는 모세관의 단면적을 늘리기 위해 모세관 내에 유체가 흐르는 방향, 또는 그 반대 방향으로 지느러미 모양의 기구를 배치할 수 있습니다. 본원에 서술된 실시 예들의 변형 또는 대안이 존재할 수 있으며, 일 실시 예가 전체 발명을 아우르는 것으로 해석되어서는 안 됩니다.
다수의 통로들로 향하는 표본 수집기의 위치
도 13A 및 도 13B를 참조하여 본원에 서술된 추가 실시 예를 설명합니다. 도 13A는 포집정(collection well)에 한정되지 않는 단일 수집 위치 1322가 있는 표본 채움부 1320의 평면도를 나타내며, 두 통로 1324 및 1326이 만나서 단일 수집 위치 1322로부터 유체를 끌어들입니다. 선택적으로 일부 실시 예는 수집 위치 1322로부터 단 하나의 공유 통로가 이어진 후에, 통로 1324 및 1326으로 분기되는 Y형 분기 통로 설정을 사용할 수 있습니다. 통로 1324 및 1326에 유체 연통을 제공하는 바늘, 탐침, 관, 통로, 속이 빈 장방형 소재에 한정되지 않는 부재들이 표본 채움부 1320의 한 쪽 끝부분에 결합될 수 있습니다.
도 13B는 측단면도를 나타내며, 수집 위치 1322는 통로 1326과 유체 연통되고, 그에 따라 통로 1326은 유체 연통 부재에 한정되지 않는 연결기 통로 1352와 유체 연통됩니다. 일부 실시 예에서 그러한 유체 연통 부재는 용기의 격벽, 뚜껑 또는 기타 구조물을 충분히 관통할 수 있는 팁, 그리고 충분한 강성을 가질 수 있습니다. 일부는 용기의 격벽, 뚜껑 또는 기타 구조물에 밀봉할 수 없는 구멍을 남기지 않도록, 비(非) 중심 파괴(non-coring) 형의 연결기 통로 1325, 1150, 또는 기타 유사한 것들을 사용할 수 있습니다.
도 13B와 같이, 표본 유체를 액적(droplet) D로 표시되는 것과 같이 수집 위치 1322의 내부로 투입하거나 떨어뜨릴 수 있습니다. 선택적으로 일부는 표본 유체를 투입하기 위해 수집 위치 1322을 직접 누르거나 접촉할 수 있습니다. 본원의 실시 예는 단 한 개의 수집 위치 1322의 사용을 소개하고 있지만, 다수의 통로가 한 개의 공통 표본 수집 위치로 결합되는 실시 예들을 구상할 수 있습니다. 비제한적인 예시로, 수집 기구의 일 실시 예에는 각각의 수집 위치의 바깥쪽으로 이어지는 한 세트의 통로들을 갖는 두 개의 수집 위치 1322이 존재합니다. 일부 실시 예는 도 11A-11F에 나오는 개별 통로와 도 13A, 13B의 공통 수집 지점 통로를 결합할 수 있습니다. 공통 수집 통로 구조물을 개별 통로를 가진 다른 구조물과 조합하는 기타 방법이 배제되지 않습니다.
또한 도 13B는 본 실시 예가 수집 위치 1322의 외부로 연장되도록 설정된 한 개 이상의 조직 관통 부재 1237를 포함할 수 있음을 나타냅니다. 이를 통해, 일 실시 예에서 사용자는 유체 표본 수집을 위한 대상 조직을 수집 위치 1322 및 상처 생성 위치에 동시에 놓을 수 있습니다. 선택적으로 조직 관통 부재를 발사하기 위한 방아쇠 1323이 배치될 수 있습니다. 선택적으로 그러한 방아쇠는 기구의 조직 접점에 내장되어 대상 조직이 접촉하거나, 충분한 압력이 가해지면 기구를 발사시킵니다. 이러한 두 위치의 중첩을 통해 사용자가 성공적인 표본 수집을 위해 따를 수 있는 단순화된 계획안(protocol)이 가능해집니다. 조직 관통 부재(들) 1327은 용수철 구동, 용수철/캠 구동, 전자식 구동, 또는 상기 방법들의 단일 또는 복수의 조합에 한정되지 않는 한 개 이상의 구동 기법에 의해 작동될 수 있습니다. 향상된 표본 수집을 위해 진공 공급원, 조직 확장 기구, 조직과 맞물리는 주둥이, 또는 기타 비슷한 기구들을 단독으로, 또는 상기 기구들의 어떤 조합으로도 사용 가능함을 이해해야 합니다.
도 13C를 참조하여, 표본 수집 기구의 추가 실시 예를 설명합니다. 본 실시 예는 표본 수집 기구 1402가 내부에 통합된 카트리지 1400을 나타냅니다. 수집 위치 1322, 그리고 수집 위치 1322이 피펫 팁 (나타나 있지 않음)에 의한 취급에 한정되지 않는 방법을 통해 접근할 수 있는 한 개 이상의 표본 개구부 1325 및 1329가 존재합니다. 액적 D에서 얻어지는 표본은 화살표가 가리키는 것과 같이 경로 1326을 따라 개구부 1325 및 1329로 이동하며, 개구부 및 각각의 개구부 1325 및 1329에서 이어지는 경로 1324 및/또는 1326에 있는 모든 표본은 피펫 P의 내부로 끌어들여집니다. 피펫 P 부근의 화살표가 가리키는 것과 같이, 피펫 P는 표본 유체를 원하는 위치(들)로 운반할 수 있도록 적어도 한 방향의 축을 따라 이동할 수 있습니다. 본 실시 예에서 카트리지 1400에는 시약, 세정용 유체, 혼합 영역, 배양 영역, 또는 이와 비슷한 것들을 위한 다수의 장착 용기 1410이 존재할수 있습니다. 선택적으로 카트리지 1400의 일부 실시 예는 장착 용기를 포함하지 않거나 선택적으로 한 두 가지 유형의 장착 용기만 포함할 수도 있습니다. 선택적으로 일부 실시 예에서 장착 용기는 피펫 팁일 수 있습니다. 선택적으로 일부 실시 예에서 장착 용기는 팁 표면(일반적으로 팁 표면의 내부이지만 다른 표면이 배제되지 않습니다)에 시약(들)을 함유하도록 처리된 피펫 팁일 수 있습니다. 선택적으로 카트리지 1400의 일부 실시 예는 조직 관통 부재가 없이 표본 수집 기구 1402만 포함할 수 있으며, 그 반대의 경우도 가능합니다.
도 13D는 실시 예 도 13C의 단면도입니다. 선택적으로 위치 1322에 수집될 표본 유체를 얻기 위한 상처 생성에 사용하는 조직 관통 부재 1327이 포함될 수 있습니다.
도 14는 표본 채움부 1320이 받침부 1330 및 1340과 결합하여 표본 수집 기구 1300을 형성할 수 있음을 나타냅니다. 표본 유체가 원하는 채움 수준에 도달했는지의 여부를 볼 수 있는 시각화 창 1312이 존재할 수 있습니다. 용수철 1356 또는 고무줄 같은 힘을 가하는 부품이 포함될 수 있습니다. 통로 지지부는 연결기를 받침부에 고정시킬 수 있습니다. 일 실시 예에서 지지부는 통로가 받침부에 대해 미끄러지는 것을 방지할 수 있습니다. 압입, 기계적 체결, 접착제, 또는 기타 부착 기법을 사용하여 지지부를 통로와 연결할 수 있습니다. 지지부는 선택적으로 용수철과 같은 힘을 가하는 부품을 받치는 지지대 역할을 할 수 있습니다.
일례로, 연결 조립부는 자연 상태에서 몸체가 확장 상태에 있도록 힘을 가할 수 있는 용수철 1356을 포함할 수 있습니다. 기저부가 확장 상태일 때, 용기 1346a, 1346b와 연결 조립부 사이에 공간이 마련될 수 있습니다. 일부 사례에서는 기저부 1340이 확장 상태일 때 통로의 타단은 용기의 뚜껑과 접촉할 수 있고, 접촉하지 않을 수도 있습니다. 유체 연통 부재 1352의 타단은 용기의 내부와 유체 연통되지 않는 곳에 위치할 수 있습니다.
받침부 1330과 기저부 1340가 맞물리면 통로 1324와 1326이 용기 1346a 및 1346과 유체 연통되며, 이 때 부재 1352가 용기의 뚜껑을 관통하여 표본 유체를 용기 1346a 및 1346b으로 끌어들입니다.
용기 1346a 또는 1346b의 내부는 진공 및/또는 부압 상태일 수 있습니다. 통로가 진공 상태의 용기와 유체 연통될 때, 표본은 용기 내부로 흡입될 수 있습니다. 표본이 용기로 이동하는 동안, 기저부 1340은 용기들이 통로 1326 및 1328과 유체 연통되는 위치에 있게 되어, 기구는 압축된 상태를 유지할 수 있습니다. 표본은 용기의 전체 또는 일부분을 채울 수 있습니다. 통로에 있는 표본 전체 (및/또는 표본의 90%, 95%, 97%, 98%, 99%, 99.5% 또는 99.9% 보다 큰 비율)가 용기로 이동할 수 있습니다. 대안적으로 통로에 있는 표본의 일부분만 용기로 이동할 수도 있습니다.
도 15와 같이 본원에 서술된 일 실시 예에서 표본을 두 단계에 걸쳐 표본 수집 기구 1300에 채움으로써 i) 조기 응고 방지를 위해 처리된 수집 통로 내에 충분한 양의 표본이 들어오도록 보장하는 계량된 수집 방식 및 ii) 높은 비율의 표본 유체를 용기로 이동시키기 위한 효율적인 방법을 가능하게 합니다. 미리 채워진 통로로 부터 용기에 표본을 채움으로써 표본량의 손실을 낮추는 것은 용기 1346으로 들어가는 표본 유체의 최소량을 계량하기 위한 것인데, 이것은 특히 적은 양의 표본 유체를 수집할 때를 포함하여 여러 가지 이점을 제공합니다. 통로를 미리 원하는 수준으로 채움으로써 원하는 검사를 수행하기에 충분한 양의 표본이 용기에 저장되게 할 수 있습니다.
도 16과 도 17을 참조하여 추가 실시 예를 설명합니다. 도 16은 수집 위치 1322 주변에 2차 수집 영역 1324가 있는 혈액 수집 기구 1300을 나타냅니다. 2차 수집 영역 1324는 넘치거나, 유출되거나, 잘못된 방향으로 흐르는 모든 유체 표본을 수집 위치 1322로 인도합니다.
도 17은 용기 1346a 및 1346b가 각각 자신과 관련된 식별자를 가질 수 있음을 나타냅니다. 도 17은 비제한적인 예시로, 식별자 1600 및 1602는 바코드(예: 1-D, 2-D, 또는 3-D), 빠른 응답(QR) 코드, 도, 형상, 단어, 숫자, 알파벳 문자열, 색상, 또는 상기 사항의 모든 조합, 또는 모든 유형의 시각적 식별자 중 적어도 한 가지임을 나타냅니다. 다른 예는 가시 스펙트럼에 존재하지 않는 식별자를 사용할 수 있습니다. 다른 예는 RFID(전파 식별) 태그, RF(전파) 식별자, 적외선(IR) 발광 태그, 또는 기타 가시 스펙트럼을 통해 전송되는 신호를 통한 식별에 의존하지 않는 표시물을 사용할 수 있습니다.
식별자 1600 및 1602는 표본 수집 기구 내의 표본 및/또는 표본의 유형을 식별하기 위해 사용될 수 있습니다. 용기 당 한 개 이상의 식별자가 존재할 수 있습니다. 일부는 용기 거치대에도 식별자를 사용할 수 있습니다. 식별자는 표본 수집 기구, 기구 내 한 개 이상의 용기, 또는 기구의 부품을 식별할 수 있습니다. 일부 사례에서 표본 수집 기구나, 표본 수집 기구의 일부분 및/또는 용기들을 운반할 수 있습니다. 일례로, 표본 수집 기구나, 표본 수집 기구의 일부분은 배달 서비스 또는 본원의 다른 곳에 서술된 기타 서비스를 통해 운반될 수 있습니다. 표본은 한 가지 이상의 검사 수행을 위해 운반될 수 있습니다.
표본의 정체 및/또는 표본을 제공한 개인의 신원을 추적할 수 있습니다. 개인 또는 개인들(예: 이름, 연락처 정보, 사회 보장 번호, 출생일, 보험 정보, 청구 정보, 진료 기록) 및 표본을 제공한 자의 기타 정보가 포함될 수 있습니다. 일부 사례에서는 표본의 유형(예: 전혈, 혈장, 소변 등)을 추적할 수 있습니다. 또한 표본에 사용될 시약(예: 항응고제, 라벨 등)의 유형도 추적할 수 있습니다. 날짜 및/또는 수집 시간, 표본이 수집된 상황, 표본에 수행할 검사 유형, 보험 정보, 진료 기록 정보, 또는 기타 어떤 유형의 정보도 고려할 수 있습니다.
식별자는 그러한 정보를 추적하는데 도움을 줄 수 있습니다. 식별자는 그러한 정보와 관련될 수 있습니다. 그러한 정보는 표본 수집 기구의 외부, 내부 중 하나에 저장되거나, 내/외부에 모두 저장될 수 있습니다. 일부 사례에서 정보는 서버, 컴퓨터, 데이터베이스, 또는 기타 기억 장치를 갖는 장치 중 하나에 저장될 수 있습니다. 일부 사례에서 정보는 클라우드 컴퓨팅 기반시설에 저장될 수 있습니다. 정보를 저장하는 한 개 이상의 자원은 클라우드에 걸쳐 분배될 수 있습니다. 일부 사례에서 점대점(peer-to-peer, P2P) 기반시설이 제공될 수 있습니다. 정보는 식별자 자체에 저장되거나, 다른 곳에서 식별자와 관련될 수도 있으며, 상기 방법을 조합해서 저장할 수도 있습니다.
식별자는 고유 식별을 제공할 수 있거나, 고유 식별을 제공할 가능성이 높습니다. 일부 사례에서 식별자는 육안으로 확인 가능한 요소를 가질 수 있습니다. 식별자는 시각적으로 탐지 가능할 수 있습니다. 일부 사례에서 식별자는 가시 광선을 이용해 식별할 수 있습니다. 일부 사례에서 식별자는 바코드(예: 1-D, 2-D, 또는 3-D), 빠른 응답(QR) 코드, 도, 형상, 단어, 숫자, 알파벳 문자열, 색상, 또는 상기 사항의 모든 조합, 또는 모든 유형의 시각적 식별자일 수 있습니다.
다른 실시 예에서 식별자는 기타 어떤 종류의 조사(radiation)를 통해서도 시각적으로 탐지 가능할 수 있습니다. 예를 들어, 식별자는 적외선, 자외선, 또는 기타 떤 유형의 전자기 스펙트럼 주파수를 통해서도 탐지 가능할 수 있습니다. 식별자는 형광 발광, 화학 발광, 생물 발광, 또는 기타 모든 유형의 광 방출을 비롯한 발광 현상을 이용할 수 있습니다. 일부 사례에서 식별자는 무선 송신기 및/또는 수신기일 수 있습니다. 식별자는 전파 식별(RFID) 태그일 수 있습니다. 어떤 유형의 무선 송신기 및/또는 수신기도 식별자가 될 수 있습니다. 식별자는 한 개 이상의 전기적 신호를 보낼 수 있습니다. 일부 사례에서는 GPS 또는 기타 위치 관련 신호를 식별자에 이용할 수 있습니다.
식별자는 음향 요소 또는 청각적 요소를 포함할 수 있습니다. 식별자는 식별 대상 요소를 고유하게 식별할 수 있는 소리를 낼 수 있습니다.
식별자는 광 검출 장치를 통해 탐지 가능할 수 있습니다. 예를 들어 바코드 스캐너는 식별자를 판독할 수 있습니다. 다른 예시로, 카메라(예: 정지 화상 또는 동영상 촬영을 위한) 또는 기타 영상 포착 기기는 식별자의 도을 포착하고 분석하여 식별할 수 있습니다.
도 16 및 도 17은 본원에 서술된 실시 예에 따라 표본 수집 기구 1300에 제공되는 식별자의 예를 나타냅니다. 일례로, 표본 수집 기구는 한 개 이상의 용기 1346a, 1346b를 지지 및/또는 포함하는 기저부 1340을 포함할 수 있습니다. 표본 수집 기구에 표본을 제공할 수 있습니다. 주입구 1322를 통해 표본 수집 기구에 표본을 제공할 수 있습니다. 표본은 기구 내 한 개 이상의 용기 1346a, 1346b로 이동할 수 있습니다.
표본 수집 기구에 한 개 이상의 식별자 1600, 1602를 제공할 수 있습니다. 일부 실시 예에서 식별자는 표본 수집 기구의 기저부 1340에 위치할 수 있습니다. 식별자는 기저부의 바닥 표면, 기저부의 옆면, 또는 기저부의 기타 어느 부분에도 위치할 수 있습니다. 일례로, 기저부의 표면은 평평할 수 있습니다. 식별자는 기저부의 평평한 바닥 표면에 위치할 수 있습니다. 기저부에는 한 개 이상의 식별자가 제공될 수 있습니다. 기저부에는 한 개 이상의 만입부가 만들어질 수 있습니다. 식별자는 그러한 만입부의 내부에 위치할 수 있습니다. 만입부는 기저부의 바닥 또는 옆면에 위치할 수 있습니다. 일부 실시 예에서 기저부는 한 개 이상의 돌출부를 포함할 수 있습니다. 식별자는 돌출부에 위치할 수 있습니다. 일부 사례에서는 기저부의 외부 표면에 식별자를 제공할 수 있습니다. 대안적으로 기저부의 내부 표면에 식별자를 제공할 수도 있습니다. 식별자는 표본 수집 기구의 외부에서 탐지할 수 있습니다.
일부 실시 예에서는 용기 1346a, 1346b에 식별자를 제공할 수 있습니다. 식별자는 용기의 외부 표면 또는 내부 표면에 제공될 수 있습니다. 식별자는 용기의 외부에서 탐지할 수 있습니다. 일부 실시 예에서는 용기의 바닥에 식별자를 제공할 수 있습니다.
일례로, 기저부는 광 투과부를 포함할 수 있습니다. 광 투과부는 기저부의 바닥 또는 옆부분에 위치할 수 있습니다. 예를 들어 투명 창, 또는 반투명 창을 제공할 수 있습니다. 다른 예로, 광 투과부는 창이 필요 없는 구멍일 수 있습니다. 광 투과부를 통해 기저부 내부의 일부분을 볼 수 있습니다. 식별자는 기저부의 외부 표면의 광 투과부에 제공되거나, 기저부의 내부 표면에 제공되지만 광 투과부를 통해 볼 수 있거나, 기저부의 외부 또는 내부 표면에 제공되지만 광 투과부를 통해 볼 수 있습니다. 일부 사례에서 식별자는 용기의 내부 표면에 제공되지만 용기는 광 투과성일 수 있으며, 용기 및/또는 광 투과부를 통해 식별자를 볼 수 있습니다.
식별자는 QR 코드, 또는 표본 수집 기구의 외부에서 볼 수 있는 기타 광학 식별자일 수 있습니다. QR 코드는 표본 수집 기구의 기저부의 바닥에 있는 투광창 또는 구멍을 통해 볼 수 있습니다. QR 코드는 표본 수집 기구의 기저부 또는 기저부를 통해 볼 수 있는 용기의 일부분에 제공될 수 있습니다. 카메라 또는 스캐너와 같은 영상 포착 기기를 표본 수집 기구의 외부에 제공하여 QR 코드를 판독할 수 있습니다.
표본 수집 기구에는 단일 또는 다수의 QR 코드, 또는 기타 식별자를 제공할 수 있습니다. 일부 사례에서 각각의 용기에는 자신과 관련된 QR 코드를 비롯하여, 적어도 한 개 이상의 식별자가 존재할 수 있습니다. 일례로, 용기 당 적어도 한 개의 창이 기저부에 제공될 수 있으며, 각각의 창을 통해 사용자는 QR 코드, 또는 기타 식별자를 볼 수 있습니다. 예를 들어, 두 용기 1346a, 1346b는 기저부 1340의 내부에 수용되고 각각 식별자 1600, 1602와 관련될 수 있으며, 표본 수집 기구의 외부에서 식별할 수 있습니다.
기저부 1340은 받침부 1330, 또는 표본 수집 기구의 다른 부분에서 분리될 수 있습니다. 식별자(들)은 기저부와 함께 표본 수집 기구의 나머지 부분에서 분리될 수 있습니다.
일부 실시 예에서는 기저부 내에 수용된 용기에 식별자를 제공할 수 있습니다. 표본 수집 기구의 나머지 부분에서 기저부를 분리하면 용기도 마찬가지로 분리됩니다. 용기들은 기저부 내에 남을 수 있고, 기저부로부터 분리할 수도 있습니다. 기저부에서 용기를 분리하더라도, 식별자는 용기에 남을 수 있습니다. 대안적으로 기저부에서 용기를 분리할 경우, 식별자는 기저부에 남을 수 있습니다. 일부 사례에서는 기저부 및 용기 모두에 식별자가 존재하여, 분리된 경우에도 용기 및 기저부를 개별적으로 추적 및/또는 일치시킬 수 있습니다.
일부 사례에서는 표본 수집 기구 내에 어떤 갯수의 용기도 제공할 수 있습니다. 표본 수집 기구는 피험자로부터 표본을 수용할 수 있습니다. 각각의 표본 용기에는 고유 식별자가 존재할 수 있습니다. 고유 식별자는 표본, 피험자, 기구 또는 기구의 부품에 관한 모든 정보와 관련될 수 있습니다.
일부 사례에서 각 용기에 대한 각 식별자는 고유할 수 있습니다. 다른 실시 예에서는 용기의 식별자는 고유하지 않을 수도 있지만, 기구, 피험자, 표본의 유형에 관한 식별자는 고유할 수 있습니다.
표본 수집 기구는 피험자로부터 표본을 수용할 수 있습니다. 피험자는 표본 수집 기구에 직접 접촉하거나, 또는 표본을 기구에 제공할 수 있습니다. 표본은 기 구 내 한 개 이상의 용기로 이동할 수 있습니다. 일부 사례에서 표본은 용기에 도달하기 전에 처리될 수 있습니다. 표본 수집 기구 및/또는 표본을 용기로 이동시키는 통로 내에 한 개 이상의 도포 또는 물질이 제공될 수 있습니다. 대안적으로 표본은 용기에 도달하기 전에 처리되지 않을 수도 있습니다. 일부 사례에서는 표본이 용기에 도달하기 전 또는 용기에 도달할 때 다수의 처리 유형이 제공됩니다. 그러한 처리는 미리 선택된 순서로 제공될 수 있습니다. 예를 들어, 제1 처리가 먼저 요구될 경우, 제2 처리 지점의 상류에서 제공될 수 있습니다. 일부 사례에서 표본은 어떤 지점에서도 처리되지 않을 수 있습니다.
일부 실시 예에서 표본은 혈액 표본일 수 있습니다. 제1 용기는 전혈을 수용하고, 제 2용기는 혈장을 수용할 수 있습니다. 유체 경로 및/또는 용기 내부에 항응고제를 제공할 수 있습니다.
표본이 제공된 용기를 밀봉하고 표본 분석을 위한 별도의 장소로 보낼 수 있습니다. 그러한 별도의 장소는 실험실일 수 있습니다. 별도의 장소는 표본 수집 위치에서 상대적으로 멀리 떨어진 시설일 수 있습니다. 표본 수집 기구 전체를 별도의 장소에 보낼 수 있습니다. 표본 수집 기구에는 한 개 이상의 식별자를 제공할 수 있으며, 이는 표본 수집 기구 및/또는 기구 내부의 용기들을 식별하는 데 유용할 수 있습니다. 대안적으로 기저부 1340을 내부에 있는 용기들과 함께 표본 수집 기구에서 분리하여 별도의 장소로 보낼 수 있습니다. 한 개 이상의 식별자를 기저부에 제공할 수 있으며, 이는 기저부 및/또는 기저부 내부의 용기들을 식별하는 데 유용할 수 있습니다. 일부 사례에서는 용기들을 기저부에서 분리하여 별도의 장소로 보낼 수 있습니다. 각 용기에 한 개 이상의 식별자를 제공할 수 있으며, 이는 용기를 식별하는 데 유용할 수 있습니다.
식별자는 적합한 모든 기법을 통해 판독할 수 있습니다. 비제한적인 예시로, 일부 사례에서는 영상 포착 장치 또는 바코드 스캐너와 같은 광 검출 장치를 사용하여 식별자를 판독할 수 있습니다. 일례로, 영상 포착 장치는 QR 코드의 도을 포착할 수 있습니다. 용기에 관한 정보는 추적될 수 있습니다. 예를 들어, 용기가 한 장소에 도착하면 식별자를 스캔하여 용기의 도착 기록을 유지할 수 있습니다. 용기의 진행 상황 및/또는 위치를 능동적 및/또는 수동적으로 갱신할 수 있습니다. 일부 사례에서는 용기의 위치를 알아내려면 식별자를 의도적으로 스캔해야 할 수도 있습니다. 다른 예에서는 식별자가 신호를 능동적으로 내보낼 수 있으며, 신호 판독기를 통해 해당 신호를 수신할 수 있습니다. 예를 들어, 식별자가 건물을 가로질러 이동할 때, 신호 판독기는 식별기의 위치를 추적할 수 있습니다.
일부 사례에서 사용자는 식별자 판독을 통해 식별자와 관련된 추가 정보에 접근할 수 있습니다. 예를 들어, 사용자는 특정 장치를 사용하여 식별자의 도을 포착할 수 있습니다. 그러한 장치 또는 다른 장치는 표본, 피험자, 기구, 기구의 부품에 관한 정보, 또는 본원에 서술된 기타 어떤 정보든지 표시할 수 있습니다. 수행한 검사에 관한 정보 및/또는 검사 결과가 포함될 수 있습니다. 사용자는 식별자와 관련된 정보에 근거하여 표본에 대한 추후 검사 또는 조치를 수행할 수 있습니다. 예를 들어, 사용자는 검사를 위해 적절한 장소로 용기를 보낼 수 있습니다. 일부 사례에서는 용기를 적절한 장소로 보내고, 용기의 내용물에 대해 적절한 표본 처리(예: 표본의 사전 준비, 분석(assay), 탐지, 분석(analysis))과정을 사람이 개입할 필요 없이 자동화된 방식으로 수행할 수 있습니다.
표본 처리에 관한 정보를 수집하여 식별자와 결부시킬 수 있습니다. 예를 들어, 용기에 식별자가 존재하고 용기의 내용물에 대한 표본 처리가 수행되면, 한 개 이상의 신호가 표본 처리에 응답하여 생성되고, 저장되거나 식별자와 결부될 수 있습니다. 그러한 갱신은 사람이 개입할 필요 없이 자동화된 방식으로 이루어질 수 있습니다. 대안적으로 사용자는 정보 저장을 개시하거나, 수동으로 정보를 입력할 수 있습니다. 피험자에 관한 진료 기록을 자동화된 방식으로 종합할 수 있습니다. 그러한 식별자는 피험자에 관한 정보의 색인 및/또는 접근에 유용할 수 있습니다.
유체 용기
도 18A 및 도 18B는 본원에 서술된 일 실시 예에 따른 표본 수집 기구과 함께 사용할 수 있는 용기 1800의 비제한적 예시를 나타냅니다. 일부 사례에서 용기는 표본 수집 기구에 의해 지지될 수 있습니다. 용기는 표본 수집 기구의 일부분에 포함되거나, 둘러싸여질 수 있습니다. 일례로, 표본 수집 기구는 용기들이 완전히 둘러싸여지는 제1의 설정을 가질 수 있습니다. 표본 수집 기구를 개방하여 적어도 용기들의 일부분이 노출되는 제2의 설정을 제공할 수도 있습니다. 일부 예에서 용기들은 표본 수집 기구의 기저부에 의해 지지되거나, 적어도 부분적으로 둘러싸여질 수 있습니다. 기저부는 표본 수집 기구의 나머지 부분으로부터 분리할 수 있으며, 그렇게 함으로써 내부의 용기들에 접근할 수 있습니다.
일 실시 예에서 용기 1800은 몸체 1810 및 뚜껑 1820을 포함합니다. 일부 사례에서 용기 몸체는 투명 또는 반투명 재료로 제작될 수 있습니다. 이러한 용기의 몸체를 통해 용기의 외부에서 용기 몸체의 내부에 있는 표본을 볼 수 있습니다. 용기 몸체는 광 투과성일 수 있습니다. 용기 몸체는 전자기파를 통과시킬 수 있는 재료로 제작될 수 있습니다. 일부 사례에서 용기 몸체는 선택된 주파수의 전자기파만 통과시킬 수 있습니다. 일부 사례에서는 몸체의 일부 또는 전체가 가시 광선과 같은 선택된 주파수를 통과시키지 않는 불투명 재료로 제작될 수 있습니다.
용기 몸체 1810에는 개구단 및 폐쇄단이 만들어질 수 있습니다. 개구단은 용기 1800의 뚜껑과 결착되기 위해 끝부분에 설정되는 상단 1812일 수 있습니다. 폐쇄단은 뚜껑과 반대편에 있는 용기의 끝부분에 설정되는 하단 1814일 수 있습니다. 대안적인 실시 예에서는 마감재 등으로 닫을 수 있는 하단도 개구단이 될 수 있습니다. 일부 실시 예에서는 상단 및 하단의 단면적 및/또는 형상은 대체로 같을 수 있습니다. 대안적으로 상단의 단면적은 하단의 단면적보다 클 수 있으며, 그 반대도 가능합니다. 본원에 서술된 실시 예들의 변형 또는 대안이 존재할 수 있으며, 일 실시 예가 전체 발명을 아우르는 것으로 해석되어서는 안 됩니다.
용기 몸체에는 내부 표면 및 외부 표면이 존재할 수 있습니다. 그러한 용기 몸체의 표면은 매끈하거나, 거칠거나, 결이 있거나, 각면이 있거나(faceted), 윤기가 있거나, 윤기가 없거나, 홈이 있거나, 등선(ridge)이 있거나, 또는 기타 어떤 특징도 가질 수 있습니다. 용기 몸체의 표면은 원하는 광학적 특성을 제공하도록 처리될 수 있습니다. 내부 표면과 외부 표면은 서로 같은 특성을 가질 수 있고, 다른 특성을 가질 수도 있습니다. 예를 들어, 외부 표면은 매끈한 반면, 내부 표면은 거칠 수 있습니다.
용기의 몸체는 관 형상을 가질 수 있습니다. 일부 사례에서 용기 몸체의 일부는 원통형일 수 있습니다. 일부 사례에서 용기 몸체는 원형의 단면 현상을 가질 수 있습니다. 대안적으로 용기는 타원형, 삼각형, 사각형(예: 정사각형, 직사각형, 사다리꼴, 평행 사변형), 오각형, 육각형, 칠각형, 팔각형을 포함한 기타 모든 단면 형태를 가질 수 있습니다. 용기의 단면 형상은 볼록 및/또는 오목 형상을 갖거나, 갖지 않을 수도 있습니다. 용기의 형상은 용기의 길이를 따라 같게 유지되거나, 변할 수도 있습니다. 용기는 몸체의 길이를 따라 각기둥 형상을 가질 수 있습니다. 그러한 각기둥은 본원에 서술된 것들과 같은 단면 형상을 가질 수 있습니다.
용기의 바닥 1814는 평평하거나, 변단면 형상이거나, 둥글거나, 또는 언급된 형상들의 어떤 조합도 가능합니다. 일부 사례에서 용기는 반구형의 바닥을 가질 수 있습니다. 다른 실시 예에서 용기는 평평한 부분이 있는 둥근 바닥을 가질 수 있습니다. 용기는 평평한 표면에서 스스로 서 있을 수 있거나, 그렇지 못할 수도 있습니다.
적은 양의 유체 표본을 담기 위해 용기들의 크기는 조정될 수 있습니다. 일부 실시 예에서 용기들은 약 5 ml, 4 ml, 3 ml, 2 ml, 1.5 mL, 1 mL, 900 uL, 800 uL, 700 uL, 600 uL, 500 uL, 400 uL, 300 uL, 250 uL, 200 uL, 150 uL, 100 uL, 80 uL, 50 uL, 30 uL, 25 uL, 20 uL, 10 uL, 7 uL, 5 uL, 3 uL, 2 uL, 1 uL, 750 nL, 500 nL, 250 nL, 200 nL, 150 nL, 100 nL, 50 nL, 10 nL, 5 nL, 500 pL, 300 pL, 100 pL, 50 pL, 10 pL, 5 pL, 또는 1 pL 이하의 표본을 수용하도록 설정할 수 있습니다. 도 16 및 도 17에 관해 논한 바과 같이, 용기에는 식별자가 존재할 수 있습니다. 비제한적인 일례로, 용기 1800는 소량의 액체 형태의 표본 유체를 운반 중에 보존하기 위해 위킹 재료 또는 그와 유사한 것들을 사용하지 않고 수용할 수 있습니다. 이를 통해 위킹 재료의 액체 흡수에 기인하는 손실 없이 표본 유체의 대부분을 액체 형태로 분리할 수 있습니다.
용기 1800은 혈액 수 방울, 혈액 한 방울, 또는 한 방울의 일부분 이하의 혈액을 수용하도록 설정할 수 있습니다. 예를 들어, 용기는 설정된 유체 표본 수용량보다 작거나 같은 내부 용적을 가질 수 있습니다. 작은 용적을 갖는 용기를 사용함으로써 다수의 용기를 작은 공간 내에 저장 및/또는 운반할 수 있는 장점이 있습니다. 이를 통해 용기를 저장 및/또는 운반하는데 사용되는 자원을 줄일 수 있습니다. 예를 들어, 필요한 저장 공간이 줄어들 수 있습니다. 또한 더 적은 비용 및/또는 연료를 사용하여 용기를 운반할 수 있습니다. 같은 양의 노력으로 더 많은 갯수의 용기를 운반할 수 있습니다.
일부 실시 예에서 용기 1800은 짧은 길이를 가질 수 있습니다. 예를 들어 용기의 길이는 8 cm, 7 cm, 6 cm, 5 cm, 4 cm, 3.5 cm, 3 cm, 2.5 cm, 2 cm, 1.7 cm, 1.5 cm, 1.3 cm, 1.1 cm, 1 cm, 0.9 cm, 0.8 cm, 0.7 cm, 0.6 cm, 0.5 cm, 0.4 cm, 0.3 cm, 0.2 cm, 0.1 cm, 700 um, 500 m, 300 um, 100 um, 70 um, 50 um, 30 um, 10 um, 7 um, 5 um, 30 um, 또는 1 um 이하일 수 있습니다. 일부 사례에서 용기의 가장 큰 치수(예: 길이, 폭, 또는 직경)는8 cm, 7 cm, 6 cm, 5 cm, 4 cm, 3.5 cm, 3 cm, 2.5 cm, 2 cm, 1.7 cm, 1.5 cm, 1.3 cm, 1.1 cm, 1 cm, 0.9 cm, 0.8 cm, 0.7 cm, 0.6 cm, 0.5 cm, 0.4 cm, 0.3 cm, 0.2 cm, 0.1 cm, 700 um, 500 m, 300 um, 100 um, 70 um, 50 um, 30 um, 10 um, 7 um, 5 um, 30 um, 또는 1 um 이하일 수 있습니다.
용기 1800은 어떤 크기의 단면적도 가질 수 있습니다. 단면적은 약 8 cm2, 7 cm2, 6 cm2, 5 cm2, 4 cm2, 3.5 cm2, 3 cm2, 2.5 cm2, 2 cm2, 1.5 cm2, 1 cm2, 0.9 cm2, 0.8 cm2, 0.7 cm2, 0.6 cm2, 0.5 cm2, 0.4 cm2, 0.3 cm2, 0.2 cm2, 0.1 cm2, 0.07 cm2, 0.05 cm2, 0.03 cm2, 0.02 cm2, 0.01 cm2, 0.5 cm2, 0.3 cm2, 또는 0.1 cm2 이하일 수 있습니다. 단면적은 용기의 길이를 따라 같게 유지될 수 있고, 변할 수도 있습니다.
용기 1800은 어떤 크기의 두께도 가질 수 있습니다. 두께는 용기의 길이를 따라 같게 유지될 수 있고, 변할 수도 있습니다. 일부 사례에서는 원하는 광학적 특성을 제공하기 위해 두께를 선택하거나 변화시킬 수 있습니다. 일부 사례에서 두께는 5 mm, 3 mm, 2 mm, 1 mm, 700 um, 500 um, 300 um, 200 um, 150 um, 100 um, 70 um, 50 um, 30 um, 10 um, 7 um, 5 um, 3 um, 1 um, 700 nm, 500 nm, 300 nm 또는 100 nm 이하일 수 있습니다.
용기 1800은 소량의 혈액을 원심분리하는 데 적합한 형상을 가질 수 있습니다. 이를 통해 용기에 수집된 표본을 별도의 원심분리 장치에 사용되는 용기로 옮겨 담을 필요 없이 원심분리기에 직접 넣을 수 있습니다.
용기는 뚜껑 1820을 포함할 수 있습니다. 뚜껑은 용기의 개구단에 적합하도록 설정될 수 있습니다. 뚜껑은 용기의 개구단을 막을 수 있습니다. 뚜껑은 유체 역학적으로 용기를 밀폐할 수 있습니다. 뚜껑은 용기 본체와 유밀한(fluid-tight) 밀봉 부분을 형성할 수 있습니다. 예를 들어 뚜껑은 기체 및/또는 액체를 통과시키지 않을 수 있습니다. 대안적으로 뚜껑은 특정 기체 및/또는 액체를 통과시킬 수 있습니다. 일부 사례에서 뚜껑은 기체를 통과시키지만, 액체는 통과시키지 않을 수 있습니다. 뚜껑은 표본을 통과시키지 않을 수 있습니다. 예를 들어, 뚜껑은 전혈, 혈청 또는 혈장을 통과시키지 않을 수 있습니다.
용기 몸체와의 체결을 위해 뚜껑을 어떤 방식으로도 설정할 수 있습니다. 예를 들어, 뚜껑은 용기 몸체에 압입될 수 있습니다. 뚜껑을 마찰 결합을 통해 몸체에 고정시킬 수도 있습니다. 다른 예에서는 미끄럼 방식 기구, 클램프, 조임쇠, 또는 기타 기법과 같은 잠금 기구를 제공할 수 있습니다. 일부 사례에서는 뚜껑 및/또는 용기 몸체에 나사산을 내어 나사를 이용한 체결을 할 수 있습니다. 다른 예에서는 뚜껑을 접착제, 용접, 납땜, 또는 경납땜(brazing)을 이용하여 용기 몸체에 연결할 수 있습니다. 뚜껑은 분리 가능하도록 용기 몸체에 부착시킬 수 있습니다. 대안적으로 뚜껑은 영구적으로 용기 몸체에 부착될 수 있습니다.
일부 사례에서 뚜껑의 일부분은 용기 몸체의 일부분에 들어맞을 수 있습니다. 뚜껑은 용기 몸체의 마개를 형성할 수 있습니다. 일부 사례에서 뚜껑의 일부분은 용기 몸체의 일부분에 들어맞을 수 있습니다. 뚜껑은 용기 몸체의 일부분에 달려 있는 테두리 또는 칸(shelf)를 포함할 수 있습니다. 테두리 또는 칸은 뚜껑이 용기 몸체로 미끄러져 들어가는 것을 방지할 수 있습니다. 일부 사례에서 뚜껑의 일부분은 용기의 윗부분 및/또는 옆부분에 가로놓일 수 있습니다. 선택적으로 일부 실시 예는 뚜껑 고정 장치(holder) 같은 용기 조립체의 추가 부분을 포함할 수 있습니다. 일 실시 예에서 뚜껑 고정 장치는 뚜껑과 용기 사이의 단단한 밀봉을 유지하는 역할을 합니다. 일 실시 예에서 뚜껑이 올바른 위치를 유지하도록, 뚜껑 받침부는 부착물, 테두리, 만입부 또는 기타 용기 외부의 부착물 위치와 결착합니다. 선택적으로, 일부 실시 예는 뚜껑 및 뚜껑 받침부의 기능을 하나의 부품에서 결합할 수 있습니다.
일부 실시 예에서 용기 몸체는 강성 재료로 제작될 수 있습니다. 예를 들어, 용기 몸체는 폴리프로필렌, 폴리스티렌, 또는 아크릴과 같은 중합체로 제작될 수 있습니다. 대안 실시예에서 용기 몸체는 반경질이거나 유연할 수 있습니다. 용기 몸체는 하나의 통합 부품으로 제작될 수 있습니다. 대안적으로 다수의 부품이 사용될 수 있습니다. 그러한 다수의 부품들은 서로 같은 재료로 제작되거나, 또는 다른 재료로 제작될 수 있습니다.
용기 뚜껑은 탄성 중합체 물질, 또는 본원의 다른 곳에 서술된 기타 재료로 제작될 수 있습니다. 일부 사례에서 뚜껑은 고무, 중합체, 또는 기타 유연하거나 압축가능한 재료로 제작될 수 있습니다. 대안적으로 뚜껑은 반경질 또는 경질일 수 있습니다. 용기 뚜껑은 고마찰 재료로 제작될 수 있습니다. 용기 뚜껑은 뚜껑과 결착되기 위해 마찰 결합이 가능할 수 있습니다. 용기 뚜껑이 용기 몸체와 결착될 때, 유밀한 밀봉 부분이 형성될 수 있습니다. 용기 몸체의 내부는 외기로부터 유체 공학적으로 격리될 수 있습니다. 일부 사례에서는 뚜껑 및/또는 뚜껑과 접촉하는 용기 몸체의 일부분 중 적어도 하나는 고마찰 및/또는 압축 가능한 재료로 제작될 수 있습니다.
용기 뚜껑은 하나의 통합 부품으로 제작될 수 있습니다. 대안적으로 다수의 부품이 사용될 수 있습니다. 그러한 다수의 부품들은 서로 같은 재료로 제작되거나, 또는 다른 재료로 제작될 수 있습니다. 뚜껑의 재료는 용기 몸체의 재료와 같거나, 다를 수도 있습니다. 일례로, 용기 몸체는 광학적 전송 재료로 제작되는 반면, 뚜껑은 불투명 재료로 제작될 수 있습니다.
뚜껑 1820은 분리가능하도록 몸체와 결착될 수 있습니다. 뚜껑의 일부분은 몸체에 삽입 가능할 수 있습니다. 뚜껑은 몸체 상단에 놓일 수 있는 테두리를 포함할 수 있습니다. 테두리는 몸체에 삽입되지 않습니다. 본 비제한적인 예시에서, 테두리는 뚜껑이 몸체 내부로 완전히 삽입되는 것을 방지할 수 있습니다. 그러한 테두리는 뚜껑 주위에 연속적인 플랜지(flange)를 형성할 수 있습니다. 일부 사례에서 테두리의 일부분은 몸체의 일부분에 가로 놓이거나, 겹쳐질 수 있습니다. 몸체의 일부분은 뚜껑의 일부분에 삽입 가능할 수 있습니다.
몸체에 삽입할 수 있는 뚜껑의 일부분은 둥근 바닥을 가질 수 있습니다. 대안적으로 바닥은 평평하거나, 변단면 형상이거나, 휘어져 있거나, 윤곽이 있거나, 또는 기타 어떤 형상도 가질 수 있습니다. 뚜껑은 몸체에 쉽게 삽입 가능한 형상을 가질 수 있습니다.
일부 사례에서는 뚜껑의 윗부분에 함몰부가 만들어질 수 있습니다. 함몰부는 몸체에 삽입되는 뚜껑의 일부분을 따라 형성될 수 있습니다. 일부 사례에서는 뚜껑에 중공(中空) 또는 함몰부가 만들어질 수 있습니다. 함몰부는 표본을 용기로 이동시키는데 사용되는 통로의 일부분을 수용할 수 있습니다. 함볼부는 뚜껑의 바람직한 부분으로 통로를 유도하는데 도움을 줄 수 있습니다. 일례로, 통로와 용기의 내부가 유체 연통되기 전에 통로는 함몰부 내부에 위치할 수 있습니다.
통로와 뚜껑을 함께 누르면 통로가 뚜껑을 관통함으로써, 통로와 용기의 내부가 유체 연통될 수 있습니다. 일부 사례에서 뚜껑에는 통로가 통과하는 틈새(slit)가 존재할 수 있습니다. 대안적으로 통로는 연속된 뚜껑 재질에 구멍을 낼 수 있습니다. 통로는 용기에서 빠져나올 수 있으며, 그렇게 함으로써 통로와 용기가 유체 연통에서 벗어나게 됩니다. 뚜껑은 통로가 분리되면 다시 밀봉될 수 있습니다. 예를 들어, 뚜껑은 자기 재생 물질로 제작될 수 있습니다. 일부 사례에서 뚜껑에는 통로가 분리되면 닫히는 틈새가 존재하여, 유밀한 밀봉 부분을 형성합니다.
일부 실시 예에서 몸체는 한 개 이상의 플랜지(flange, 테두리) 또는 기타 표면 특성을 포함할 수 있습니다. 표면 특성의 예는 플랜지, 융기, 돌출부, 홈, 등선(ridges), 줄기(threads), 구멍, 각면, 또는 기타 어떤 표면 특성도 포함될 수 있습니다. 플랜지 및/또는 기타 표면 특성은 몸체의 주위를 둘러쌀 수 있습니다. 플랜지 및/또는 기타 표면 특성은 용기의 위쪽 절반, 위쪽에서 세 번째, 네 번째, 다섯 번째, 여섯 번째, 일곱 번째, 여덟 번째, 또는 열 번째 부분에 위치할 수 있습니다. 그러한 표면 특성은 표본 수집 기구 내부의 용기를 지지하는데 도움을 줄 수 있습니다. 표면 특성은 표본 수집 기구에서 용기를 분리하거나, 표본 수집 기구 내에 용기를 배치하는데 도움을 줄 수 있습니다. 플랜지 및/또는 기타 표면 특성은 뚜껑과 맞물릴 수 있고, 맞물리지 않을 수도 있습니다.
뚜껑은 용기 몸체와 비교하여 어떠한 크기도 가질 수 있습니다. 일부 사례에서 뚜껑 및/또는 몸체는 서로 비슷한 단면적을 가질 수 있습니다. 뚜껑은 몸체의 윗부분과 같거나, 대체로 비슷한 단면적 및/또는 형상을 가질 수 있습니다. 일부 사례에서 뚜껑은 몸체보다 짧은 길이를 가질 수 있습니다. 예를 들어, 뚜껑은 몸체의 60%, 50%, 40%, 30%, 25%, 20%, 15%, 10%, 7%, 5%, 3% 또는 1% 미만의 길이를 가질 수 있습니다.
도 18C에서 도18E까지의 도들에서 용기 1800의 추가 실시 예는 뚜껑을 올바른 위치에 고정시키기 위해 뚜껑에 맞는 뚜껑 고정 장치 1830을 포함할 수 있습니다. 비제한적인 예시로, 뚜껑 고정 장치 1830은 연결기(adapter)와 같은 부재가 미끄러지듯 움직여 뚜껑 1820을 관통할 수 있게 하는 개구부를 포함할 수 있습니다. 도 18C는 분해도를 나타냅니다.
도 18D는 뚜껑 고정 장치 1830으로 덮힌 뚜껑 1820이 있는 용기 몸체 1810의 일 실시 예를 나타내는 단면도입니다. 도 18D와 같이, 뚜껑 고정 장치 1830에는 잠금 형상 1832가 존재하여, 뚜껑 고정 장치 1832를 용기 몸체 1810 및/또는 뚜껑 1820에 고정시킵니다. 일 실시 예에서 잠금 형상 1832은 한 개 이상의 융선(ridge) 1812 및 1814를 용기 몸체 1810에 맞물리게 하는 내부 융선을 포함합니다. 도 18E는 용기 몸체 1810에 연결된 뚜껑 고정 장치 1830의 측면도를 나타냅니다.
도 19A부터 도 19C까지의 도들을 참조하여 표본 수집 기구의 전단부의 다양한 실시 예를 설명합니다. 도 19A는 각각의 통로를 위한 개구부 1103 및 1105가 있는 표본 수집 기구의 전단부의 모습을 나타냅니다. 본 실시 예에서 개구부 1103 및 1105는 서로 인접하며, 두 개구부 사이에는 분할벽 1910이 존재합니다. 비제한적인 일례로, 분할벽 1910의 두께는 표본 수집 기구의 제조 과정을 통해 안정적으로 형성될 수 있는 최소 두께로 설정됩니다. 일례에서 분할벽의 두께는 약 1-10mm 이어야 합니다. 일부 사례에서는 개구부 1103과 1105는 나란히 놓이는 대신에 위아래, 대각선 방향 또는 두 개구부가 서로 인접하는 기타 배치 형태로 놓일 수 있습니다.
도 19B의 실시 예는 개구부 1910 및 1912가 동축으로 배열될 수 있음을 나타냅니다. 개구부 1910 및 1912의 동축 배열을 통해 두 개구부 사이에 겹치는 부분이 커지게 됩니다.
도 19C의 실시 예는 개구부 1920 및 1922가 정사각형이 아닌 원형이라는 점을 제외하면 도 19B의 것과 유사합니다. 원형, 타원형, 삼각형, 사각형(예: 정사각형, 직사각형, 사다리꼴), 오각형, 육각형, 팔각형에 한정되지 않는 기타 모든 단면 형태를 포함한 어떠한 형상도 사용될 수 있음을 이해해야 합니다. 물론, 각각의 개구부는 다른 형상을 가질 수 있으며, 수집 기구의 모든 개구부가 동일한 단면 형상을 가져야 할 필요는 없다는 점을 이해해야 합니다. 일부 실시 예에서는 개구부의 형상과 개구부에서 연결되는 통로 하류부의 형상은 서로 다를 수 있습니다.
단일 통로 표본 수집 기구
도 20A 및 도 20B에 대해, 본원의 실시 예는 일반적으로 두 개의 개별 통로가 있는 표본 수집 기구에 대해 설명하지만, 일부 실시 예는 단일 진입 통로 2010을 사용할 수 있음을 이해해야 합니다. 본 단일 진입 통로 2010에는 도포 처리를 할 수 있고, 그렇지 않을 수도 있습니다. 적합한 도포재는 항응고제, 혈장에 한정되지 않는 기타 물질이 될 수 있습니다.
도 20A는 본 표본 수집 기구 2000의 실시 예에서 조직 관통 부재 2012가 단일 진입 통로 2010의 내부에 동축으로 장착될 수 있음을 나타냅니다. 이를 통해 대상 조직의 상처가 단일 진입 통로 2010과 일직선 상에서 형성될 수 있습니다. 조직 관통 부재 2012는 방아쇠를 눌러 작동하는 방법, 기구의 전단부를 대상 조직과 접촉하여 작동하는 방법, 또는 기구를 대상 조직에 충분한 압력으로 밀착시켜 작동하는 방법에 한정되지 않는 다양한 기법들을 통해 작동할 수 있습니다. 조직 관통 부재 2012는 작동 후에 단일 진입 통로 2010 내에 남을 수 있습니다. 선택적으로 조직 관통 부재 2012는 단일 진입 통로 2010의 밖으로 빠져나올 수 있습니다.
표본 수집 기구 2000으로 진입하는 표본 유체는 단일 진입 경로 2010로부터 두 개 이상의 경로 2014 및 2016을 통해 분할될 수 있습니다. 이를 통해 단일 접촉 지점에서 수집된 표본을 적어도 두 부분 이상으로 분할할 수 있습니다. 그러한 두 부분은 선택적으로 두 개의 개별 유지실(holding chamber) 2018 및 2020에 가둘 수 있습니다. 이러한 유지실에는 표본 유체를 용기 1146a 및 1146b에 한정되지 않는 용기들로 이동시키기 위해 각각 한 개 이상의 연결기 통로 2022 및 2024이 존재할 수 있습니다. 표본 유체의 처리 준비를 위해 유지실 2018 및 2020 및/또는 용기 1146a 및 1146b의 내부에는 항응고제가 포함될 수 있다는 점을 이해해야 합니다.
도 20B의 실시 예는 조직 관통 부재 2012가 작동 후, 단일 진입 경로 2010 내부에 관통 부재의 전체 또는 일부가 남도록 설정됨을 나타냅니다. 본 실시 예는 속이 꽉 찬 관통 부재, 또는 속이 빈 내강(lumen)이 있는 관통 부재를 사용할 수 있다는 점을 이해해야 합니다.
도 21을 참조하여, 또 하나의 실시 예인 표본 수집 기구 2030을 설명합니다. 본 실시 예는 경로 2032의 외부로 연장되도록 설정된 조직 관통 부재 2012가 있는 짧아진 단일 진입 경로 2032를 나타냅니다. 조직 관통 부재 2012는 작동 후 경로 2032 내에 머물거나, 또는 선택적으로 경로 2032 내에 있지 않도록 후퇴할 수 있습니다. 표본 수집 기구 2030으로 들어가는 표본 유체는 단일 진입 경로 2032로부터 두 개 이상의 경로 2034 및 2036을 통해 분할될 수 있습니다. 이를 통해 단일 접촉 지점에서 수집된 표본을 적어도 두 부분 이상으로 분할할 수 있습니다. 본 실시 예는 경로 2034 및 2036이 도 20A 및 20B의 유지실처럼 확장되지 않고 모세관 통로의 형태를 유지함을 나타냅니다. 본원의 어느 실시 예에도 기구의 수집 경로 및/또는 용기가 충분한 수준으로 채워졌는지의 여부를 확인 가능한 한 개 이상의 채움 표시기가 존재할 수 있음을 이해해야 합니다.
용기 1146a 및 1146b에 한정되지 않는 용기로 수집되는 표본량이 적으므로, 피험자의 신체로 전달되어 표본 유체를 수집하는 혈관 또는 기타 내강(lumen)을 허탈시키거나, 해롭게 변형시킬 수 있는 진공 압력에 한정되지 않는 감압 "흡인력"이 존재하지 않거나, 아주 작음을 이해해야 합니다. 예를 들어, 소아 및 노인 환자의 정맥은 일반적으로 작거나 약하기 때문에 기존의 대용량 진공 채혈기를 사용할 경우, 기존 용기에 대량의 표본을 끌어들이면서 발생하는 더 강한 진공력으로 인한 정맥 허탈이 발생할 수 있습니다. 적어도 기구의 일 실시 예에서는 정맥에 진공력(흡입력)을 전달하지 않기 때문에 그러한 문제가 발생하지 않습니다. 일 실시 예에서 진공력은 120 uL 이하의 혈액을 용기 1146a로 끌어들입니다. 선택적으로 진공력은 100 uL 이하의 혈액을 용기 1146a로 끌어들입니다. 선택적으로 진공력은 80 uL 이하의 혈액을 용기 1146a로 끌어들입니다. 선택적으로 진공력은 60 uL 이하의 혈액을 용기 1146a로 끌어들입니다. 선택적으로 진공력은 40 uL 이하의 혈액을 용기 1146a로 끌어들입니다. 선택적으로 진공력은 20 uL 이하의 혈액을 용기 1146a로 끌어들입니다. 일 실시 예에서 이런 유형의 표본 끌어들임은 주사기를 사용하지 않으며, 주로 용기의 흡인력 및 피험자로부터 흘러 나오는 유체의 힘에 의존합니다. 선택적으로 기구의 내부에 도달한 표본을 끌어들이는 경로의 형상이 용기 1146a 및 1146b으로부터 피험자의 혈관 또는 신체 내강에 전달되는 힘을 줄이는데 도움을 줄 수 있습니다. 일부 실시 예는 표본의 용혈을 최소화하고, 피험자 혈관의 허탈을 방지하기 위해 상기 소용량 용기의 약 4분의 3 이하를 진공화할 수 있습니다. 일부 실시 예는 표본의 용혈을 최소화하고, 피험자 혈관의 허탈을 방지하기 위해 상기 소용량 용기의 약 절반 이하를 진공화할 수 있습니다. 일부 실시 예는 표본의 용혈을 최소화하고, 피험자 혈관의 허탈을 방지하기 위해 상기 소용량 용기의 약 4분의 1 이하를 진공화할 수 있습니다. 본원에서 진공은 대기압과 비교하여 완전한 진공을 의미합니다.
일 실시 예에서 기구 내 실(室, chamber)의 단면적은 피험자로부터 체액을 끌어들이는데 사용되는 바늘 및/또는 신축성 있는 관의 단면 직경보다 크다는 점을 이해해야 합니다. 이는 피험자로 전달되는 힘을 감소시키는 데 추가적인 도움을 줍니다. 용기로부터의 진공 흡인력은 거의 즉각적으로 기구 내의 액체 표본을 끌어들이며, 피험자에 더 근접한 바늘 내의 표본을 직접 끌어들이지 않습니다. 표본 기구 내의 더 큰 용적을 갖는 실(室)이 완충 역할을 하는 더 긴 경로는 피험자의 혈관에 가해지는 흡인력을 약화시킵니다. 또한 초기 최대 흡인력은 같은 진공 상태의 대용량 용기에 비해 소용량의 용기에서 훨씬 작습니다. 또한 더 많은 양의 표본을 용기로 이동시킬 수 있는 "흡인" 지속 시간은 더 깁니다. 더 작은 용량 덕분에 수집될 표본의 상당 부분은 이미 기구 내에 있으며, 표본 흡입이 시작되기 전에 피험자로부터 끌어들여야 하는 표본의 양은 더 적습니다.
모듈 방식(Modular) 의 표본 수집 기구
도 22A부터 도 22C까지의 도을 참조하여 본원의 실시 예들은 일반적으로 표본 수집 통로와 용기를 연결하는 연결기 통로를 갖는 표본 수집 기구를 설명하지만, 그러한 구성이 아닌 실시 예들이 배제되지 않음을 이해해야 합니다.
도 22A의 비제한적인 예시로, 본원에서 이전에 제시된 바와 같이 일부 실시 예에는 별개의, 독립된 연결기 통로가 존재하지 않을 수 있습니다. 본원의 수집 통로 2422는 화살표 2449가 가리키는 것과 같이 하나 또는 두 요소 사이의 상대 운동을 통해 용기 2446에 직접 연결될 수 있습니다.
도 22B의 비제한적인 예시로, 한 개 이상의 연결기 통로 2454는 초기에는 수집 통로 2422 또는 용기 2446과 직접 유체 연통되지 않는 개별 요소일 수 있습니다. 수집 통로로부터 한 개 이상의 연결기 통로를 거쳐 용기들로 연결되는 유체 경로를 생성하기 위하여, 본원의 수집 통로 2422는 한 개 이상의 수집 통로, 연결기 통로(들) 2454, 또는 용기 2446 사이의 (순차적 또는 동시적인) 상대 운동을 통해 용기 2446에 연결될 수 있습니다.
도 22C의 비제한적인 예시로, 한 개 이상의 연결기 통로 2454는 초기에는 용기 2446과 접촉하고 있는 요소일 수 있습니다. 연결기 통로 2454는 용기의 내부와 직접 유체 연통되지 않을 수 있습니다. 수집 통로로부터 한 개 이상의 연결기 통로2400을 통해 용기 내부로의 유체 경로를 생성하기 위해, 수집 통로 2400은 한 개 이상의 상기 요소들의 (순차적 또는 동시적) 상대 운동을 통해 용기에 연결될 수 있습니다. 일부 실시 예에는 연결기 통로와 맞물릴 수집 통로의 끝부분에 격벽, 슬리브, 통풍구가 있는 슬리브, 또는 덮개 2455가 존재할 수 있습니다. 여러 요소들이 맞물리면서 연결기 통로 2454가 용기 2446의 내부로 이동하며, 초기와 마찬가지로 연결기 통로는 용기 내부와 유체 연통되지 않을 수 있습니다. 본원의 일부 실시 예에는 연결기 통로 외에 다른 것이 존재할 수 있으며, 일부 실시 예는 통로의 양 끝부분에 첨단(尖端, pointed ends)을 사용할 수 있습니다. 본원에 서술된 실시 예들의 변형 또는 대안이 존재할 수 있으며, 일 실시 예가 전체 발명을 아우르는 것으로 해석되어서는 안 됩니다.
본원의 어느 실시 예도 도 22A-22C에 관한 서술에서 열거된 특징들을 포함하도록 수정될 수 있음을 이해해야 합니다.
서비스 지점(Point of Service) 시스템
도 23을 참조하여, 본원에 서술된 처리 과정은 자동화된 기법을 이용하여 수행할 수 있음을 이해해야 합니다. 자동화된 처리 과정은 통합 자동 시스템에서 이용할 수 있습니다. 일부 실시 예에서 통합 자동 시스템은 내부에 다수의 기능 구성 요소가 있고, 덮개(housing)로 둘러싸인 단일 기구 내에 존재할 수 있습니다. 침강 측정을 위한 처리 기법 및 방법들은 미리 정할 수 있습니다. 선택적으로 이는 모든 목적을 위해 그 전체가 본원에 참조로 포함되는 미국 특허 출원 번호 13/355,458 및 13/244,947에서 서술된 방식에서 요구 사항에 맞게 동적으로 변경할 수 있는 지침 또는 절차에 근거할 수 있습니다.
도 23과 같이 비제한적인 일례로, 통합 기구 2500에는 기구 내 다수의 구성 요소들을 제어하는 데 사용할 수 있는 프로그램 가능한 처리기 2502가 제공될 수 있습니다. 예를 들어, 일 실시 예에서 처리기 2502는 화살표 2506 및 2508이 가리키는 것과 같이, X-Y 또는 Z축 방향으로 움직일 수 있는 단일 또는 복수의 피펫 시스템 2504을 제어할 수 있습니다. 동일 처리기 또는 다른 처리기는 기구 내의 기타 구성 요소 2512, 2514 또는 2516를 제어할 수 있습니다. 일 실시 예에서 구성 요소 2512, 2514 또는 2516는 원심분리기를 구성합니다.
도 23과 같이, 처리기 2502의 제어를 통해 피펫 시스템 2504는 카트리지 2510에서 혈액 표본을 얻고, 그 표본은 구성 요소 2512, 2514, 2516 중 하나로 이동됩니다. 그러한 이동은 표본을 카트리지 2510의 분리 가능한 용기로 분배하는 과정 및 그 분리 가능한 용기를 구성 요소 2512, 2514, 2516 중 하나로 운반하는 과정을 수반할 수 있습니다. 선택적으로 혈액 표본은 구성 요소 2512, 2514, 2516 중 하나에 이미 장착된 용기로 직접 배분될 수 있습니다. 비제한적인 일례로, 구성 요소 2512, 2514, 2516 중 하나는 조명 및 시각화를 위한 영상 촬영 설정을 갖춘 원심분리기일 수 있습니다. 다른 구성 요소 2512, 2514, 또는 2516은 기타 분석(analysis), 분석(assay) 또는 탐지 기능을 수행합니다.
모든 상기 요소들은 단일 덮개(housing) 2520의 내부에서 통합되고 실험대 위 또는 소규모 바닥 설치를 위해 설정할 수 있습니다. 한 가지 예시에서 소규모 바닥 설치 시스템은 4m2 또는 그 미만의 바닥 면적을 점유합니다. 한 가지 예시에서 소규모 바닥 설치 시스템은 3m2 또는 그 미만의 바닥 면적을 점유합니다. 한 가지 예시에서 소규모 바닥 설치 시스템은 2m2 또는 그 미만의 바닥 면적을 점유합니다. 한 가지 예시에서 소규모 바닥 설치 시스템은 1m2 또는 그 미만의 바닥 면적을 점유합니다. 일부 실시 예에서, 기구의 바닥 면적은 대략 4 m2, 3 m2, 2.5 m2, 2 m2, 1.5 m2, 1 m2, 0.75 m2, 0.5 m2, 0.3 m2, 0.2 m2, 0.1 m2, 0.08 m2, 0.05 m2, 0.03 m2, 100 cm2, 80 cm2, 70 cm2, 60 cm2, 50 cm2, 40 cm2, 30 cm2, 20 cm2, 15 cm2, 또는 10 cm2 와 같거나 더 작을 수 있습니다. 서비스 지점(point-of-service) 설정에 적합한 일부 시스템들은 미국 특허 출원 번호 13/355,458 및 13/244,947에 서술되어 있으며, 두 출원은 모든 목적을 위해 그 전체가 본원에 참조로 포함됩니다. 본 실시 예들은 그 특허 출원들에 서술된 모든 모듈 또는 시스템의 이용을 위해 구성될 수 있습니다.
본 발명은 특정 실시 예를 참조하여 설명하였지만, 본 발명이 속하는 기술 분야의 당업자는 본 발명의 사상 및 범위로부터 이탈하지 않고 다양한 절차 및 지침의 적용, 변경, 수정, 대체, 삭제 또는 추가를 할 수 있음을 인식할 것입니다. 예를 들어 모든 상기 실시 예를 통해 유체 표본은 전혈, 희석한 혈액, 간질액, 환자에서 직접 수집한 표본, 표면에 있는 표본, 일부 전처리를 거친 표본 또는 그 밖에 유사한 것이 될 수 있음을 이해해야 합니다. 해당 기술 분야의 당업자는 용기 내로 유체를 끌어들이는 통로의 바늘 또는 개구부에 순차적으로 작동 가능하게 연결되는 한 개 이상의 용기가 대안적 실시 예에서 존재할 수 있음을 이해할 것입니다. 선택적으로 일부 실시 예에는 통로들에 작동 가능하게 동시에 연결되도록 설정되는 용기들이 존재할 수 있습니다. 일부 실시 예에서는 단일 기구만 사용하여 대상 표본 유체를 조직 표면으로 이동시킨 후 수집하기 위해, 랜싯 기구 또는 기타 상처 생성 기구를 표본 수집 기구와 통합할 수 있습니다. 비제한적인 예로, 용수철 구동 방식, 기계적 구동 방식 및/또는 전기 기계적 구동 방식의 조직 관통 부재는 표본 수집 기구의 끝부분 인근에서 빠져나오는 관통 팁이 표본 수집 통로 개구부에 가까이 놓이도록 장착되어, 상처 부위가 해당 수집 개구부의 동일한 끝부분을 따라 생성되도록 할 수 있습니다. 선택적으로 통합 기구의 한 쪽 표면에는 수집 통로가 존재하고, 조직 관통 부재 요소는 기구의 다른 표면에 존재할 수 있습니다. 본원에서 공개된 모든 실시 예에서 표본 수집 기구의 일단은 뭉툭한 형상을 가질 수 있으며, 사람의 피부를 쉽게 관통할 수 없게 설정됩니다.
또한 손가락 또는 대상 조직에 열 부착포(heat patches)를 사용함으로써 대상 부위의 혈액 흐름을 증가시켜 피험자로부터 충분한 양의 혈액 또는 기타 체액을 보다 빠르게 채취할 수 있습니다. 열을 가함으로써 대상 조직은 약 섭씨 40도 내지 50도에 도달할 수 있습니다. 선택적으로 열을 가함으로써 대상 조직은 약 섭씨 44도 내지 47도에 도달할 수 있습니다.
또한 본 발명이 속하는 기술 분야의 당업자는 본 발명의 어느 실시 예도 사람, 동물 또는 기타 피험 대상으로부터 표본액을 수집하는 데 적용할 수 있음을 인식할 것입니다. 또한 본원에 서술된 일부 실시 예는 비(非)생물 유체 표본의 수집에도 적합할 수 있습니다. 일부 실시 예는 운반체에서 분리할 수 없는 용기들을 사용할 수 있습니다. 일부는 표본 수집 부분에서 계량된 유체 표본을 제2의 구동력을 통해 카트리지로 이동시킨 후, 분석물 또는 기타 분석 장치에 넣을 수 있습니다. 선택적으로 많은 실시 예들은 운반체 내에 있는 용기들을 나타내지만, 아무 것도 덮지 않은 맨 용기 또는 운반체에 장착되지 않는 용기들이 있는 실시 예들이 배제되지 않습니다. 일부 실시 예에는 기구에서 분리된 용기들이 존재할 수 있으며 통로가 최소 채움 수준에 도달한 후에만 유체 연통됩니다. 예를 들어, 용기들은 다른 위치에 놓여진 후, 표본 수집 기구에 충분한 양의 혈액 또는 표본 유체가 수집되면 기술자가 해당 용기들을 표본 수집 기구에 연결시킵니다. 이 때 용기들은 표본 수집 기구의 한 개 이상의 통로와 동시에, 또는 순차적으로 유체 연통될 수 있습니다.
추가적으로 본원의 농도, 양 및 기타 수치 데이터는 범위 형태로 제시될 수 있습니다. 그러한 범위 형태는 단지 편의성 및 간결성을 위해 사용되며, 범위의 한계로써 명시적으로 인용된 수치 뿐만 아니라, 마치 각 수치 및 부 범위(sub-range)가 명시적으로 인용된 것처럼 그 범위 내에 속하는 모든 개별 수치 또는 부 범위를 포함하는 융통성 있는 방식으로 해석되어야 합니다. 예를 들어, 약 1 nm 부터 200 nm까지의 크기 범위는 명시적으로 인용된 한계값인 약 1 nm 및 200 nm만 포함하는 것이 아니라, 2 nm, 3 nm, 4 nm등과 같이 개별 크기 및 10 nm 부터 50 nm 까지, 20 nm 부터 100 nm 까지 등과 같이 부 범위를 포함하는 것으로 해석되어야 합니다.
본원에서 논의 또는 인용된 공보들은 본 특허 출원일 이전의 공개 목적을 위해서만 제공됩니다. 본원의 어떤 사항도 본 발명이 이전 발명을 근거로 그러한 공보를 앞당길 권리가 없다는 것에 대한 인정으로 해석되어서는 안 됩니다. 또한 제공된 출원 공개일은 실제 공개일과 다를 수 있으며 독립적으로 확인되어야 합니다. 본원에서 언급된 모든 공개물은 해당 공개가 인용되는 방법과 관련한 구조 및/또는 방법을 밝히고 설명하기 위한 참조로써 본원에 포함됩니다. 다음 사항들은 모든 목적을 위해 그 전체가 본원에 참조로 포함됩니다. 2011년 1월 21일에 출원된 미국 특허 출원 번호 ("SYSTEMS AND METHODS FOR SAMPLE USE MAXIMIZATION", 표본 이용의 극대화를 위한 시스템 및 방법) 및 미국 특허 공개 번호2009/0088336 ("MODULAR POINT-OF-CARE DEVICES, SYSTEMS, AND USES THEREOF", 모듈 방식의 현장 진단 장치, 시스템 및 그들의 사용 방법).
본원에 서술된 일 실시 예에서는 피험자로부터 체액 표본 수집을 위해 다음 사항을 포함하는 기구를 제공합니다. 피험자와 접촉하는 기구의 일단에서 체액 표본을 기구 내로 끌어들이고, 그로부터 표본 유체가 별개의 두 부분으로 분리되도록 설정된 적어도 두 개 이상의 표본 수집 경로를 포함하는 제 1부분. 표본 수집 경로에서 체액 표본을 수용하고, 작동 가능하게 결합되는 표본 용기들이 표본 수집 경로와 유체 연통되며, 유체 연통이 정립되면 경로에 있는 두 부분으로 분리된 표본의 대부분을 용기로 이동시키는 구동력을 제공하는 다수의 표본 용기를 포함하는 제 2부분.
본원에 서술된 또 하나의 실시 예에서는 체액 표본 수집을 위해 다음 사항을 포함하는 기구를 제공합니다. 제1 유형의 구동력을 통해 유체 표본을 끌어들이도록 설정된 적어도 두 개의 표본 수집 통로로 이어지는 적어도 한 개의 유체 수집 위치를 포함하는 제1 부분. 표본 수집 경로에서 체액 표본을 수용하기 위하여, 작동 가능하게 결합하는 표본 용기들이 표본 수집 경로와 유체 연통되고, 유체 연통이 정립되면 경로에 있는 표본의 대부분을 용기로 이동시키기 위한 제2 구동력(제1 구동력과 다른)을 제공하며, 표본 수집 경로의 적어도 한 부분은 최소 채움 수준에 도달했음을 표시하는 채움 표시기를 포함하고, 적어도 한 개의 표본 용기가 적어도 한 개의 표본 수집 경로와 유체 연통되도록 결합될 수 있는 다수의 표본 용기를 포함하는 제2 부분.
본원에 서술된 또 하나의 실시 예에서는 체액 표본 수집을 위해 다음 사항을 포함하는 기구를 제공합니다. 제1 유형의 구동력을 통해 유체 표본을 끌어들이도록 설정된 적어도 두 개의 표본 수집 통로로 이어지는 적어도 한 개의 유체 수집 위치를 포함하며, 표본 수집 통로 중 하나에는 표본 유체와 혼합되도록 만들어진 내부 도포막이 존재하고, 표본 수집 통로 중 다른 하나에는 상기 내부 도포막과 화학적으로 다른 내부 도포막이 존재하는 제1 부분. 표본 수집 통로에서 체액 표본을 수용하기 위하여, 작동 가능하게 결합 가능한 표본 용기들이 표본 수집 경로와 유체 연통되고, 유체 연통이 정립되면 통로에 있는 표본의 대부분을 용기로 이동시키기 위한 제2 구동력(제1 구동력과 다른)을 제공하며, 용기 간에 유체 표본이 섞이지 않도록 배열되는 다수의 표본 용기를 포함하는 제2 부분.
본원에 서술된 또 하나의 실시 예에서는 체액 표본 수집을 위해 다음 사항을 포함하는 기구를 제공합니다. 제1 유형의 구동력을 통해 유체 표본을 적어도 두 개의 통로로 동시에 각각 끌어들이도록 설정된 다수의 표본 수집 통로를 포함하는 제1 부분. 표본 수집 통로에서 수집된 체액 표본을 수용하기 위하여, 표본 용기는 표본 용기와 표본 수집 통로가 유체 연통되지 않는 제1 상태 및 표본 용기와 표본 수집 통로가 유체 연통되도록 작동 가능하게 결합 가능한 제2 상태를 가지며, 유체 연통이 정립되면 통로에 있는 체액 표본의 대부분을 용기로 이동시키기 위한 제2 구동력(제1 구동력과 다른)을 제공하는 다수의 표본 용기를 포함하는 제2 부분.
본원에 서술된 또 하나의 실시 예에서는 다음 사항을 포함하는 표본 수집 기구를 제공합니다. (a) 제1 개구부 및 제2 개구부를 포함하여, 모세관 작용을 통해 체액 표본을 제1 개구부에서 끌어들여 제2 개구부로 이동시키는 수집 통로 및 (b) 체액 표본을 수용하기 위하여 수집 통로와 결합 가능하며, 내부는 진공 상태이며, 통로를 수용하고 수집 통로와 표본 용기 간의 유체 흐름 경로를 제공하도록 설정된 뚜껑이 있고, 상기의 제2 개구부는 표본 용기의 뚜껑을 관통하도록 설정된 표본 통로의 일부분으로써 정의되며, 수집 통로 내부 용적의 10배 이하의 내부 용적을 갖는 표본 용기.
본원에 서술된 또 하나의 실시 예에서는 다음 사항을 포함하는 표본 수집 기구를 제공합니다. (a) 제1 개구부 및 제2 개구부를 포함하여, 모세관 작용을 통해 체액 표본을 제1 개구부에서 끌어들여 제2 개구부로 이동시키는 수집 통로 및 (b) 체액 표본을 수용하기 위하여 수집 통로와 결합 가능하며, 내부는 진공 상태이며, 통로를 수용하도록 설정된 뚜껑이 있는 표본 용기 및 (c) 수집 통로와 표본 용기 간에 유체 흐름 경로를 제공하기 위해 제 1 개구부 및 제2 개구부를 가지며, 제1 개구부는 제2 개구부와 접촉하도록 설정되며, 제2 개구부는 표본 용기의 뚜껑을 관통하도록 설정되는 연결기 통로.
본원에 서술된 또 하나의 실시 예에서는 다음 사항을 포함하는 표본 수집 기구를 제공합니다. (a) 제1 개구부 및 제2 개구부를 포함하여 모세관 작용을 통해 체액 표본을 제1 개구부에서 끌어들여 제2 개구부로 이동시키는 수집 통로를 포함하는 몸체. (b) 체액 표본을 수용하기 위한 표본 용기를 포함하고, 해당 표본 용기는 수집 통로와 결합 가능하며, 내부는 진공 상태이고, 통로를 수용하도록 설정된 뚜껑을 갖는 기저부. (c) 받침부. 상기 몸체 및 기저부는 받침부의 양단에 연결되고, 서로에 대해 상대 운동을 할 수 있게 설정되며, 이를 통해 표본 수집 기구는 확장 상태 및 압축 상태를 갖도록 설정되고, 기저부의 적어도 일부분은 압축 상태보다 확장 상태에서 몸체에 더 가까이 위치하며, 수집 통로의 제2개구부는 표본 용기를 관통하도록 설정되고, 기구가 확장 상태일 때, 수집 통로의 제2개구부는 표본 용기의 내부와 접촉하지 않으며, 기구가 압축 상태일 때, 수집 통로의 제2 개구부는 용기의 뚜껑을 통해 용기의 내부로 이어짐으로써 수집 통로와 표본 용기를 서로 유체 연통 시킵니다.
본원에 서술된 또 하나의 실시 예에서는 다음 사항을 포함하는 표본 수집 기구를 제공합니다. (a) 제1 개구부 및 제2 개구부를 포함하여 모세관 작용을 통해 체액 표본을 제1 개구부에서 끌어들여 제2 개구부로 이동시키는 수집 통로를 포함하는 몸체. (b) 체액 표본을 수용하기 위한 표본 용기를 포함하고, 해당 표본 용기는 수집 통로와 결합 가능하며, 내부는 진공 상태이고, 통로를 수용하도록 설정된 뚜껑을 갖는 기저부. (c) 받침부 및 (d) 제1 개구부 및 제2 개구부를 갖는 연결기 통로. 제1 개구부는 수집 통로의 제2 개구부와 접촉하도록 설정되고, 연결기 통로의 제2 개구부는 표본 용기의 뚜껑을 관통하도록 설정되며, 상기 몸체 및 기저부는 받침부의 양단에 연결되고, 서로에 대해 상대 운동을 할 수 있게 설정되며, 이를 통해 표본 수집 기구는 확장 상태 및 압축 상태를 갖도록 설정되고, 기저부의 적어도 일부분은 압축 상태보다 확장 상태에서 몸체에 더 가까이 위치하며, 기구가 확장 상태일 때 연결기 통로는 수집 통로 중 하나 또는 둘 다, 그리고 표본 용기의 내부와 접촉하지 않고, 기구가 압축 상태일 때는 연결기 통로의 제1 개구부는 수집 통로의 제2 개구부와 접촉하고, 연결기 통로의 제2 개구부는 용기의 뚜껑을 통해 용기의 내부로 이어짐으로써 수집 통로와 표본 용기를 서로 유체 연통 시킵니다.
본원에 서술된 또 하나의 실시 예에서는 피험자로부터 유체 표본을 수집 하기 위해 다음 사항을 포함하는 표본 수집 기구를 제공합니다. (a) 제1 개구부 및 제2 개구부를 포함하여 모세관 작용을 통해 체액 표본을 제1 개구부에서 끌어들여 제2 개구부로 이동시키는 수집 통로를 포함하는 몸체. (b) 표본 용기를 지지하며, 몸체와 결합 가능한 기저부. 해당 용기는 수집 통로와 결합 가능하고, 내부는 진공 상태이며, 통로를 수용하도록 설정된 뚜껑을 갖고, 수집 통로의 제2 개구부가 표본 용기의 뚜껑을 관통하도록 설정함으로써 수집 통로와 표본 용기를 서로 유체 연통시킵니다.
본원에 서술된 또 하나의 실시 예에서는 피험자로부터 유체 표본을 수집 하기 위해 다음 사항을 포함하는 표본 수집 기구를 제공합니다. (a) 제1 개구부 및 제2 개구부를 포함하여 모세관 작용을 통해 체액 표본을 제1 개구부에서 끌어들여 제2 개구부로 이동시키는 수집 통로를 포함하는 몸체. (b) 체액 표본을 수용하기 위한 표본 용기를 포함하고, 해당 표본 용기는 수집 통로와 결합 가능하며, 내부는 진공 상태이고, 통로를 수용하도록 설정된 뚜껑을 갖는 기저부. (c) 제1 개구부 및 제2 개구부를 갖고, 제1 개구부는 수집 통로의 제2 개구부와 접촉하도록 설정되고, 연결기 통로의 제2 개구부는 표본 용기의 뚜껑을 관통하도록 설정되는 연결기 통로.
다음에 제시된 한 가지 이상의 특징들은 본원에 서술된 어떤 실시 예에서 사용되기 위해서도 맞춤 조정될 수 있음을 이해해야 합니다. 비제한적인 예로, 몸체는 두 개의 수집 통로를 포함할 수 있습니다. 선택적으로 수집 통로(들)의 내부에는 항응고제가 도포되어 있습니다. 선택적으로 몸체는 제1 통로 및 제2 통로를 포함하며, 제1 통로의 내부에는 제2 통로의 내부에 도포되는 것과는 다른 종류의 항응고제가 도포됩니다. 선택적으로 제1 항응고제는 에틸렌디아민사아세트 산(EDTA), 제2 항응고제는 EDTA가 아닌 다른 항응고제입니다. 선택적으로 제1 항응고제는 구연산염, 제2 항응고제는 구연산염이 아닌 다른 항응고제입니다. 선택적으로 제1 항응고제는 헤파린, 제2 항응고제는 헤파린이 아닌 다른 항응고제입니다. 선택적으로 제1 항응고제는 헤파린, 제2 항응고제는 구연산염입니다. 선택적으로 제1 항응고제는 구연산염, 제2 항응고제는 EDTA입니다. 선택적으로 몸체는 광학적 전송 물질로 제작됩니다. 선택적으로 기구는 수집 통로의 갯수와 같은 갯수의 용기를 포함합니다. 선택적으로 기구는 수집 통로의 갯수와 같은 갯수의 연결기 통로를 포함합니다. 선택적으로 기저부는 표본이 기저부 내의 용기에 도달했는지의 여부를 시각적으로 표시하는 시각적 표시기를 포함합니다. 선택적으로 기저부는 창이며, 이를 통해 사용자가 기저부 내 용기를 볼 수 있습니다. 선택적으로 받침부는 용수철을 포함하며, 용수철은 기구가 자연 상태에서는 늘어나 있도록(확장 상태) 힘을 가합니다. 선택적으로 수집 통로의 제2 개구부 또는 연결기 통로는 슬리브로 씌워지며, 상기 슬리브는 모세관 작용을 통한 제1 개구부로부터 제2 개구부로의 체액의 이동을 차단하지 않습니다. 선택적으로 슬리브는 통풍구를 포함합니다. 선택적으로 각 수집 통로는 500 uL 이하의 수용 가능한 용적을 갖습니다. 선택적으로 각 수집 통로는 200 uL 이하의 수용 가능한 용적을 갖습니다. 선택적으로 각 수집 통로는 100 uL 이하의 수용 가능한 용적을 갖습니다. 선택적으로 각 수집 통로는 70 uL 이하의 수용 가능한 용적을 갖습니다. 선택적으로 각 수집 통로는 50 uL 이하의 수용 가능한 용적을 갖습니다. 선택적으로 각 수집 통로는 30 uL 이하의 수용 가능한 용적을 갖습니다. 선택적으로 각 수집 통로의 내부 단면 둘레의 길이는 16 mm 이하입니다. 선택적으로 각 수집 통로의 내부 단면 둘레의 길이는 8 mm 이하입니다. 선택적으로 각 수집 통로의 내부 단면 둘레의 길이는 4 mm 이하입니다. 선택적으로 내부 단면 둘레는 원 주입니다. 선택적으로 기구는 제1 및 제2 수집 통로를 포함하고, 제1 통로의 개구부는 제2 통로의 개구부에 인접하며, 개구부들은 한 방울의 혈액을 동시에 끌어들이도록 설정됩니다. 선택적으로 제1 통로의 개구부와 제2 통로의 개구부 간의 중심 간 거리는 5mm 이하입니다. 선택적으로 각 표본 용기의 내부 용적은 용기와 결합 가능한 수집 통로 내부 용적의 20배 이하입니다. 선택적으로 각 표본 용기의 내부 용적은 용기와 결합 가능한 수집 통로 내부 용적의 10배 이하입니다. 선택적으로 각 표본 용기의 내부 용적은 용기와 결합 가능한 수집 통로 내부 용적의 5배 이하입니다. 선택적으로 각 표본 용기의 내부 용적은 용기와 결합 가능한 수집 통로 내부 용적의 2배 이하입니다. 선택적으로 수집 통로와 표본 용기의 유체 연통이 정립되면 수집 통로에 있는 체액 표본의 최소 90% 이상이 표본 용기로 이동합니다.
다음에 제시된 한 가지 이상의 특징들은 본원에 서술된 어떤 실시 예에서 사용되기 위해서도 맞춤 조정될 수 있음을 이해해야 합니다. 선택적으로 수집 통로와 표본 용기 사이의 유체 연통이 정립되면 수집 통로에 있는 체액 표본의 최소 95% 이상이 표본 용기로 이동합니다. 선택적으로 수집 통로와 표본 용기 사이의 유체 연통이 정립되면 수집 통로에 있는 체액 표본의 최소 98% 이상이 표본 용기로 이동합니다. 선택적으로 수집 통로와 표본 용기 사이의 유체 연통이 정립되면 수집 통로의 체액이 표본 용기로 이동하며, 수집 통로에는 10 uL 이하의 체액이 남습니다. 선택적으로 수집 통로와 표본 용기 사이의 유체 연통이 정립되면 수집 통로의 체액이 표본 용기로 이동하며, 수집 통로에는 10 uL 이하의 체액이 남습니다. 선택적으로 수집 통로와 표본 용기 사이의 유체 연통이 정립되면 수집 통로의 체액이 표본 용기로 이동하며, 수집 통로에는 5 uL 이하의 체액이 남습니다. 선택적으로 수집 통로와 표본 용기 사이의 유체 연통이 정립되면 수집 통로의 체액이 표본 용기로 이동하며, 수집 통로에는 2 uL 이하의 체액이 남습니다.
본원에 서술된 또 하나의 실시 예에는 표본 수집 기구의 일단을 체액 표본에 접촉시켜 제1 유형의 구동력을 통해 적어도 두 개의 수집 통로로 끌어들임으로써 표본을 적어도 두 부분으로 분할하는 과정, 적어도 한 개의 수집 통로에 원하는 양의 표본 유체가 존재하는 것이 확인되면, 표본 수집 통로 및 표본 용기 간의 유체 연통을 정립하여, 표본 용기가 상기 제1 구동력과는 다른 유형의 제2 구동력을 제공하여 체액 표본의 각 부분을 해당 용기로 이동시키는 과정을 포함하는 방법이 제공됩니다.
본원에 서술된 또 하나의 실시 예에는 제1유형의 구동력을 통해 유체 표본을 적어도 두 개의 표본 수집 통로로 끌어들이는 표본 수집 기구를 사용하여 적어도 2개의 통로로 들어오는 표본의 최소량을 계량하고, 수집 통로에 원하는 양의 표본 유체가 존재하는 것이 확인되면, 표본 수집 통로 및 표본 용기 간의 유체 연통을 정립함으로써 표본을 수집할 때 이용되는 제1 구동력과는 다른 유형의 제2 구동력을 제공하여 통로의 체액 표본을 용기로 이동시키는 과정을 포함하는 방법이 제공됩니다.
본원에 서술된 또 하나의 실시 예에서는 다음 사항을 포함하는 체액 표본 수집 방법을 제공합니다. (a) 수집 통로를 포함하는 기구를 체액 표본에 접촉시키고, 상기 수집 통로는 제1 개구부 및 제2 개구부를 포함하며, 모세관 작용을 통해 체액을 제1 개구부로부터 끌어들여 제2 개구부로 이동시킴으로써, 체액 표본이 제1 개구부로부터 제2 개구부에 걸친 수집 통로를 채우도록 설정하는 방법. (b) 수집 통로 및 표본 용기 내부 간의 유체 흐름 경로를 정립하고, 상기 표본 용기의 내부 용적은 수집 통로 내부 용적의 10배 이하이며, 수집 통로 및 표본 용기 내부 간의 유체 흐름 경로가 정립되기 전에 상기 표본 용기는 진공 상태이고, 이를 통해 수집 통로 및 표본 용기 유체 내부 간의 유체 흐름 경로가 정립되면 수집 통로의 제2 개구부에 부압을 발생시켜, 수집 통로의 유체 표본을 표본 용기 내부로 이동시키는 방법.
본원에 서술된 또 하나의 실시 예에서는 다음 사항을 포함하는 체액 표본 수집 방법을 제공합니다. (a) 본원에 서술된 임의의 기구를 체액 표본에 접촉시켜, 체액 표본이 기구 내 적어도 한 개의 통로의 제1 개구부로부터 제2 개구부에 걸친 수집 통로를 채우는 방법. (b) 수집 통로 및 표본 용기 내부 간의 유체 흐름 경로를 정립하여, 수집 통로의 제2 개구부에 부압을 발생시킴으로써, 수집 통로의 유체 표본을 표본 용기 내부로 이동시키는 방법.
다음에 제시된 한 가지 이상의 특징들은 본원에 서술된 어떤 실시 예에서 사용되기 위해서도 맞춤 조정될 수 있음을 이해해야 합니다. 선택적으로 체액이 수집 통로의 제2 개구부에 도달하기 전에는 수집 통로와 표본 용기의 내부가 유체 연통되지 않습니다. 선택적으로 기구는 두 개의 통로를 포함하며, 체액이 두 통로 모두의 제2 개 구부에 도달하기 전에는 수집 통로와 표본 용기의 내부가 유체 연통되지 않습니다. 선택적으로 수집 통로의 제2 개구부와 표본 용기 사이의 상대 운동을 통해 수집 통로의 제2 개구부가 표본 용기의 뚜껑을 관통하도록 설정하여, 수집 통로의 제2 개구부와 표본 용기 사이에 유체 흐름 경로가 정립됩니다. 선택적으로 기구는 각 수집 통로마다 연결기 통로를 포함하며, 연결기 통로에는 제1 개구부 및 제2 개구부가 있고, 제1 개구부는 수집 통로의 제2 개구부와 접촉하도록 설정되고, 연결기 통로의 제2 개구부는 표본 용기의 뚜껑을 관통하도록 설정되어, 다음 중 두 개 이상의 요소 사이의 상대 운동을 통해 수집 통로와 표본 용기 간의 유체 흐름 경로가 정립됩니다. (a) 수집 통로의 제2 개구부, (b) 연결기 통로, (c) 표본 용기.
본원에 서술된 또 하나의 실시 예에서는 피험자로부터 유체 표본을 수집 하기 위해 다음 사항을 포함하는 표본 수집 기구를 제공합니다. (a) 제1 통로 및 제2 통로를 포함하는 기구를 피험자의 채액과 유체 연통시키고, 각 통로에는 상기 채액과 유체 연통되도록 설정되는 유입 개구부가 있고, 유입 개구부의 하류에는 유출 개구부가 있으며, 각 통로는 모세관 작용을 통해 체액을 유입 개구부로부터 끌어들여 유출 개구부로 이동시키도록 설정. (b) 제1 통로 및 제2 통로에 있는 각각의 유출 개구부를 통해, 제1 통로 및 제2 통로를 각각 상기 제1 용기 및 제2 용기와 유체 연통시킴. (c) 상기 제1 통로 및 제2 통로 내에 있는 상기 채액을 두 가지 중 하나의 도움으로 각각 상기 제1 용기 및 제2 용기로 이동시킴. (i) 상기 제1 용기 또는 제2 용기 내의 대기압에 대한 부압. 상기 부압은 상기 제1 통로 또는 제2 통로를 통해 해당 용기로 상기 유체를 흘려보낼 수 있도록 충분히 큼. (ii) 상기 제1 통로 또는 제2 통로 상류의 대기압에 대한 정압. 상기 정압은 상기 제1 통로 또는 제2 통로를 통해 해당 용기로 상기 체액 표본을 흘려보낼 수 있도록 충분히 큼.
본원에 서술된 또 하나의 실시 예에서는 제1 유형의 구동력을 통해 유체 표본을 각각의 통로로 동시에 끌어들이도록 설정된 적어도 두 개의 통로를 갖는 표본 수집 기구 일부분의 제작, 통로의 체액 표본을 용기로 이동시키기 위해, 표본 수집에 이용되는 제1 구동력과는 다른 제 2구동력을 제공하도록 표본 수집 기구에 연결 설정되는 표본 용기의 제작을 포함하는 표본 수집 기구의 제작 방법을 제공합니다.
본원에 서술된 또 하나의 실시 예에서는 제1 유형의 구동력을 통해 유체 표본을 각각의 통로로 동시에 끌어들이도록 설정된 적어도 두 개의 통로를 갖는 표본 수집 기구 일부분의 제작을 포함하는 방법을 수행하기 위한 컴퓨터로 실행 가능한 명령어를 제공합니다.
본원에 서술된 또 하나의 실시 예에서는 통로의 체액 표본을 용기로 이동시키기 위해, 표본 수집에 이용되는 제1 구동력과는 다른 제 2구동력을 제공하도록 표본 수집 기구에 연결 설정되는 표본 용기의 제작을 포함하는 표본 수집 기구의 제작을 포함하는 방법을 수행하기 위한 컴퓨터로 실행 가능한 명령어를 제공합니다.
본원에 서술된 또 하나의 추가 실시 예에서는 피험자로부터 체액 표본을 수집하기 위하여 다음 사항을 포함하는 기구를 제공합니다. 피험자에 접촉하는 기구의 일단에서 체액 표본을 기구 내로 끌어들이고, 그로부터 표본 유체를 별개의 두 부분으로 분리하는 수단. 유체 표본을 다수의 용기로 이동시키는 수단. 용기는 경로에 있는 별개의 두 표본을 용기로 이동시키는 구동력을 제공합니다.
본원에 서술된 또 하나의 실시 예에서는 표본 수집 기구의 일단을 체액 표본에 접촉시키고, 한 개 이상의 표본 수집 통로 및 한 개 이상의 표본 용기 간의 유체 연통을 정립하여, 표본 용기가 제1 구동력과는 다른 유형의 제2 구동력을 제공하여 체액 표본을 각 해당 용기로 이동시키는 과정을 포함하는 방법이 제공됩니다.
본원에 서술된 또 하나의 실시 예에서는 피험자로부터 체액 표본을 수집하기 위해, 기구의 일단을 피험자와 접촉시켜 체액 표본을 기구 내로 끌어들이는 수집부를 포함하는 기구를 제공합니다.
본원에 서술된 또 하나의 실시 예에서는 피험자의 체액 표본을 수집하기 위해 기구의 일단을 피험자와 접촉시켜 체액 표본을 기구 내로 끌어들이는 수집부 및 수집부로부터 유체 표본을 수용하는 표본 저장부를 포함하는 기구를 제공합니다.
상기 내용은 본 발명의 다양한 실시 예에 대한 완전한 서술이지만, 다양한 대체물, 변경, 균등물의 이용이 가능합니다. 따라서, 본 발명의 범위는 상기 서술에 대한 참조를 통해 결정되지 않고, 첨부된 청구항 및 균등물의 전체 범위에 대한 참조를 통해 결정되어야 합니다. 모든 기능은 선호도 여부와 관계없이 다른 모든 기능과 결합될 수 있습니다. 첨부된 청구항은 그러한 제한이 주어진 청구항에 명시적으로 "의미한다" 라는 구절이 사용되지 않는 한, 기능식 청구항 제한을 포함하는 것으로 해석되어서는 안 됩니다. 본원의 서술 및 다음 청구항을 통해 사용된 단수 형태는 문맥상 명백히 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 지시 대상을 포함한다는 점을 주지해야 합니다. 또한 본원의 서술 및 다음 청구항을 통해 사용된 장소에 관련된 접미사 "의", "에" "내" 등은 문맥상 명백히 다르게 뜻하지 않는 한 구별 없이 사용될 수 있습니다. 마지막으로, 본원의 서술 및 다음 청구항을 통해 사용된 "및/그리고/와/과" 및 "또는"의 의미는 결합 접속사 또는 이접 접속사를 포함할 수 있으며 문맥상 명백히 다르게 뜻하지 않는 한 구별 없이 사용될 수 있습니다. 따라서 "및/그리고/와/과" 또는 "또는"이 사용된 문맥에서 그러한 접속사의 사용은 문맥상 명백히 다르게 뜻하지 않는 한 "및/또는"의 의미를 배제하지 않습니다.
이 문서에는 저작권 보호를 받는 내용이 포함되어 있습니다. 본 특서 문서 및 공보는 미국 특허 상표국 특허 파일 또는 기록에 나와 있으므로, 저작권 소유자(본원 출원자)는 해당 문서 및 공보의 팩시밀리 복제를 반대하지 않지만, 그 외 모든 저작권을 보유합니다. 다음 사항이 적용됩니다. 저작권자: 2012 Theranos, Inc.

Claims (59)

  1. 피험자로부터 유체 표본을 수집하기 위한 기구로서,
    (a) 제1 개구부, 제2 개구부, 및 그 사이의 도관을 갖는 관형 구조를 포함하고 모세관 작용을 통해 체액을 제1 개구부에서 끌어들여 제2 개구부로 이동시키도록 설정된 적어도 하나의 수집 통로의 적어도 일부를 포함하는 몸체;
    (b) 제1 개구부 및 제2 개구부를 갖고, 제1 개구부가 수집 통로의 제2 개구부와 정렬되는 적어도 하나의 연결기 통로; 및
    (c) 연결기 통로와 결합하도록 기구 상의 제1 위치와 기구 상의 제2 위치 사이에서 이동가능하고 수집 통로의 길이보다 작은 길이를 갖는 적어도 하나의 표본 용기를 포함하고; 상기 연결기 통로는 상기 표본 용기의 뚜껑을 관통하도록 설정되고 상기 수집 통로의 단면적보다 작은 단면적을 가지며; 상기 몸체는 표본이 수준에 도달했는지의 여부를 시각적으로 표시하는 시각적 표시기; 표본 용기를 유지하는 기저부와 몸체부 사이에 슬라이드 경계면을 포함하는, 유체 표본 수집 기구.
  2. 제1항에 있어서, 상기 몸체가 적어도 2개의 수집 통로를 포함하는 것인 기구.
  3. 제1항에 있어서, 상기 수집 통로의 내부가 항응고제로 코팅되는 것인 기구.
  4. 제2항에 있어서, 상기 수집 통로 중 제1 통로의 내부는, 상기 수집 통로 중 제2 통로의 내부를 코팅하는 제2 항응고제와 상이한 제1 항응고제로 코팅되는 것인 기구.
  5. 제4항에 있어서, 상기 제1 항응고제는 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA)이고, 상기 제2 항응고제는 EDTA가 아닌 것인 기구.
  6. 제4항에 있어서, 상기 제1 항응고제는 구연산염이고, 상기 제2 항응고제는 구연산염이 아닌 것인 기구.
  7. 제4항에 있어서, 상기 제1 항응고제는 헤파린이고, 상기 제2 항응고제는 헤파린이 아닌 것인 기구.
  8. 제1항에 있어서, 상기 몸체가 광학적 투과 물질로 제작되는 것인 기구.
  9. 제1항에 있어서, 표본 용기의 갯수가 수집 통로의 갯수와 같은 것인 기구.
  10. 제1항에 있어서, 몸체에 연결된 기저부를 더 포함하는 것인 기구.
  11. 제10항에 있어서, 상기 기저부는 사용자가 기저부내 용기를 볼 수 있도록 하는 창인 기구.
  12. 제1항에 있어서, 수집 통로의 제2 개구부 또는 연결기 통로는 슬리브로 씌워지며, 상기 슬리브는 모세관 작용을 통한 제1 개구부로부터 제2 개구부로의 체액의 이동을 차단하지 않는 것인 기구.
  13. 제1항에 있어서, 각 수집 통로가 200 uL 이하의 용적을 보유할 수 있는 것인 기구.
  14. 제1항에 있어서, 각 수집 통로가 100 uL 이하의 용적을 보유할 수 있는 것인 기구.
  15. 제2항에 있어서, 제1 통로의 개구부는 제2 통로의 개구부에 인접하며, 개구부들은 체액 표본으로부터 혈액을 동시에 끌어들이도록 설정되는 것인 기구.
  16. 제15항에 있어서, 제1 통로의 개구부와 제2 통로의 개구부 간의 중심 간 거리는 약 5 mm 이하인 것인 기구.
  17. 제1항에 있어서, 각 표본 용기의 내부 용적은 이것과 결합 가능한 수집 통로의 내부 용적의 2배 이하로 더 큰 것인 기구
  18. 제1항에 있어서, 수집 통로와 표본 용기 사이의 유체 연통이 정립되면 수집 통로에 있는 체액 표본의 최소 90%가 표본 용기로 이동하는 것인 기구.
  19. 제1항에 있어서, 표본 용기는 표본 용기가 연결기 통로와 유체 연통될 때 유체 표본을 표본 용기로 이동시키는 모세관 작용과는 다른 구동력을 제공하는 것인 기구.
  20. 제1항에 있어서, 표본 용기가 연결기 통로와 유체 연통될 때 유체 표본을 수집 통로로부터 표본 용기로 이동시키는 모세관 작용과는 다른 구동력을 제공하는 유체 흐름 기구를 더 포함하는 것인 기구.
  21. 삭제
  22. 삭제
  23. 삭제
  24. 삭제
  25. 삭제
  26. 삭제
  27. 삭제
  28. 삭제
  29. 삭제
  30. 삭제
  31. 삭제
  32. 삭제
  33. 삭제
  34. 삭제
  35. 삭제
  36. 삭제
  37. 삭제
  38. 삭제
  39. 삭제
  40. 삭제
  41. 삭제
  42. 삭제
  43. 삭제
  44. 삭제
  45. 삭제
  46. 삭제
  47. 삭제
  48. 삭제
  49. 삭제
  50. 삭제
  51. 삭제
  52. 삭제
  53. 삭제
  54. 삭제
  55. 삭제
  56. 삭제
  57. 삭제
  58. 삭제
  59. 삭제
KR1020157007271A 2012-09-06 2013-09-06 체액 표본 수집을 위한 시스템, 기구 및 방법 KR102221948B1 (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201261697797P 2012-09-06 2012-09-06
US61/697,797 2012-09-06
PCT/US2013/058627 WO2014039909A1 (en) 2012-09-06 2013-09-06 Systems, devices, and methods for bodily fluid sample collection

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20150052105A KR20150052105A (ko) 2015-05-13
KR102221948B1 true KR102221948B1 (ko) 2021-03-02

Family

ID=50234021

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020157007271A KR102221948B1 (ko) 2012-09-06 2013-09-06 체액 표본 수집을 위한 시스템, 기구 및 방법

Country Status (14)

Country Link
US (3) US9877674B2 (ko)
EP (3) EP2892496B1 (ko)
JP (3) JP2015531267A (ko)
KR (1) KR102221948B1 (ko)
CN (2) CN111067547A (ko)
AU (1) AU2013312306B2 (ko)
BR (1) BR112015005028B1 (ko)
CA (2) CA3130059A1 (ko)
DK (1) DK2892496T3 (ko)
HK (1) HK1211829A1 (ko)
IL (1) IL237566A0 (ko)
MX (1) MX368646B (ko)
SG (1) SG11201501676QA (ko)
WO (1) WO2014039909A1 (ko)

Families Citing this family (62)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11360076B2 (en) 2012-03-30 2022-06-14 Weavr Health Corp. Methods and systems to collect a biological sample
US9636062B2 (en) 2012-09-06 2017-05-02 Theranos, Inc. Systems, devices, and methods for bodily fluid sample collection
BR112015005028B1 (pt) 2012-09-06 2020-12-15 Theranos Ip Company, Llc Sistema, dispositivos e métodos para a coleta de amostras de fluídos corporais
US9427184B2 (en) 2012-09-06 2016-08-30 Theranos, Inc. Systems, devices, and methods for bodily fluid sample collection
US10248765B1 (en) 2012-12-05 2019-04-02 Theranos Ip Company, Llc Systems, devices, and methods for bodily fluid sample collection, transport, and handling
US9386948B2 (en) 2012-12-05 2016-07-12 Theranos, Inc. Systems, devices, and methods for bodily fluid sample transport
CN105209880B (zh) 2013-03-15 2020-03-17 赛拉诺斯知识产权有限责任公司 用于样品收集和样品分离的方法和装置
EP2968059B1 (en) * 2013-03-15 2018-02-28 Theranos, Inc. Devices, and methods for bodily fluid sample collection
US10441204B1 (en) * 2013-03-19 2019-10-15 Theranos Ip Company, Llc Methods for obtaining blood from a subject
US11358138B2 (en) 2013-07-19 2022-06-14 Boston Microfluidics Inc. Fluid sample collection device
USD745662S1 (en) * 2013-09-08 2015-12-15 Theranos, Inc. Blood collection device
USD746976S1 (en) * 2013-09-08 2016-01-05 Theranos, Inc. Blood collection device
USD743024S1 (en) * 2013-09-08 2015-11-10 Theranos, Inc. Venous blood collection device
USD745663S1 (en) * 2013-09-08 2015-12-15 Theranos, Inc. Blood collection device
USD744089S1 (en) 2013-09-08 2015-11-24 Theranos, Inc. Venous blood collection device
CN105899133A (zh) 2013-11-11 2016-08-24 赛拉诺斯股份有限公司 针对具有新奇外观的样品收集装置的方法和系统
CA2941137A1 (en) 2014-03-12 2015-09-17 Theranos, Inc. Systems, devices, and methods for bodily fluid sample collection
PL3094252T3 (pl) * 2014-10-14 2022-02-21 Becton, Dickinson And Company Zarządzanie próbką krwi z zastosowaniem pianki otwartokomórkowej
PL3403579T3 (pl) 2014-10-14 2020-10-19 Becton, Dickinson And Company Zarządzanie próbkami krwi z wykorzystaniem pianki o otwartych komórkach
PT3015168T (pt) * 2014-10-28 2017-09-14 Univ California Separadores de plasma e selantes compósitos para tubos de recolha de sangue
EP3015169B1 (en) 2014-10-28 2024-04-10 The Regents Of The University Of California Sample collection tube with curable polymer separator
US10259600B2 (en) 2015-06-19 2019-04-16 Telebrands Corp. Container sealing device
US20160368628A1 (en) 2015-06-19 2016-12-22 Telebrands Corp. System, device, and method for filling at least one balloon
US20160368627A1 (en) * 2015-06-19 2016-12-22 Telebrands Corp. System, device, and method for filling at least one balloon
US9776744B2 (en) 2015-06-19 2017-10-03 Telebrands Corp. Container sealing device
WO2017011429A1 (en) * 2015-07-13 2017-01-19 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Packaging that facilitates sample collection
CA2993316A1 (en) * 2015-07-21 2017-01-26 Theranos, Inc. Systems, devices, and methods for bodily fluid sample collection, transport, and handling
US10371606B2 (en) 2015-07-21 2019-08-06 Theraos IP Company, LLC Bodily fluid sample collection and transport
CA3032311C (en) * 2015-08-12 2023-09-05 University Of Tasmania Liquid collection device
US11247208B2 (en) * 2015-09-09 2022-02-15 Labrador Diagnostics Llc Methods and devices for sample collection and sample separation
EP3359115A4 (en) * 2015-10-09 2019-03-20 Theranos, Inc. COLLECTION AND TRANSPORT OF A BODY LIQUID SAMPLE
USD793484S1 (en) 2015-11-20 2017-08-01 Telebrands Corp. Device for filling multiple water balloons
USD793483S1 (en) 2015-11-20 2017-08-01 Telebrands Corp. Device for filling multiple water balloons
USD793485S1 (en) 2015-11-20 2017-08-01 Telebrands Corp. Device for filling multiple water balloons
BR112018010756B1 (pt) * 2015-11-25 2022-12-06 Bayer Healthcare Llc Adaptador de preenchimento de seringa e montagem de transferência de fluido com o dito adaptador
EP3847965A1 (en) 2015-12-11 2021-07-14 Babson Diagnostics, Inc. Specimen container and method for separating serum or plasma from whole blood
WO2017143149A1 (en) * 2016-02-17 2017-08-24 Polymer Technology Systems, Inc. Systems and methods for a blood collector with enhanced volume using capillary techniques
CN106248919B (zh) * 2016-07-15 2018-11-06 重庆鼎润医疗器械有限责任公司 基于血样振动检测凝血状态的方法
CA3036334A1 (en) * 2016-09-09 2018-03-15 Mitchell Lawrence Jones Systems and methods for extracting a sample from an ingestible device
WO2018090027A1 (en) * 2016-11-14 2018-05-17 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Blood collection device with integrated absorbent material
CN108113713A (zh) * 2016-11-29 2018-06-05 韩国电子通信研究院 体液收集装置
US10281366B2 (en) * 2016-12-09 2019-05-07 Rapiscan Systems, Inc. Sampling device including mechanical force feedback mechanism
WO2018111739A1 (en) * 2016-12-12 2018-06-21 Neoteryx, Llc Fluid sampling device
USD860675S1 (en) 2016-12-29 2019-09-24 Conopco, Inc. Cartridge
EP3568076A4 (en) 2017-01-10 2020-10-21 Drawbridge Health, Inc. DEVICES, SYSTEMS AND METHODS FOR SAMPLING
US11857966B1 (en) 2017-03-15 2024-01-02 Labrador Diagnostics Llc Methods and devices for sample collection and sample separation
AU2018306713A1 (en) * 2017-07-28 2020-03-12 Mmi, Llc Intravenous catheter and blood collection device
EP3672730B1 (en) 2017-08-24 2022-06-29 Innatoss Laboratories B.V. Liquid handling system and method
EP3701261A4 (en) 2017-10-27 2021-08-04 Boston Microfluidics, Inc. FLUID SAMPLE COLLECTION DEVICE
WO2019231837A1 (en) * 2018-05-29 2019-12-05 Boston Microfluidics, Inc. Blood metering device with desiccant and support for storage media and inlay with flange
US11484877B2 (en) 2018-05-29 2022-11-01 Weavr Health Corp. Blood metering device with desiccant and support for storage media and inlay with flange
US20200205789A1 (en) * 2018-08-09 2020-07-02 Joshua D. Herwig Medical sample collection unit for processing and analysis of surgical and bodily fluids
US11772097B2 (en) 2018-10-19 2023-10-03 Renegadexbio, Pbc Simultaneous spot test and storage of blood samples
WO2020086397A1 (en) 2018-10-23 2020-04-30 Boston Microfluidics, Inc. Funnel with extension tube to augment blood collection device
CN112969919A (zh) * 2018-11-20 2021-06-15 埃克斯泰克股份有限公司 介电谱感测器及使用方法
EP4027894A4 (en) * 2019-10-31 2023-09-13 Orasecure LLC DEVICE AND METHOD FOR COLLECTION OF ORAL FLUID, SALIVA AND SPUTH
TWI702398B (zh) * 2019-11-08 2020-08-21 香港商智慧生醫材料股份有限公司 試管
WO2021119323A1 (en) * 2019-12-12 2021-06-17 Viome, Inc. Sample collection device with reagent
CN113545780A (zh) * 2020-04-23 2021-10-26 复旦大学 血液收集器及血液收集方法
CN115916952A (zh) 2020-06-16 2023-04-04 美国圣戈班性能塑料公司 采样系统及其使用方法
WO2023056103A1 (en) * 2021-10-01 2023-04-06 Essenlix Corporation Assay sample preparation for reagent uniformity, particularly blood
WO2024081436A1 (en) * 2022-10-15 2024-04-18 Preci Health Sa Capillary blood sampling device and method of use

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20020004647A1 (en) * 2000-05-02 2002-01-10 Leong Alvin Tan Chee Flashback blood collection needle
US20090259145A1 (en) * 2008-03-05 2009-10-15 Becton, Dickinson And Company Capillary Action Collection Device and Container Assembly

Family Cites Families (136)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR1504407A (fr) 1965-04-22 1967-12-08 Ensemble destiné aux prises de sang
US3604410A (en) 1968-09-11 1971-09-14 Gary L Whitacre Multitube blood sampler
US3679129A (en) 1970-09-08 1972-07-25 Technicon Instr Blood sample tray apparatus
FR2155136A5 (ko) 1971-10-08 1973-05-18 Cinqualbre Paul
US3779383A (en) * 1972-04-25 1973-12-18 Becton Dickinson Co Sealed assembly for separation of blood components and method
US3960139A (en) 1975-01-15 1976-06-01 Bailey Donald L Syringe device with means for removing contaminates when drawing blood sample
US4318406A (en) 1976-07-06 1982-03-09 Matburn (Holdings) Limited Colostomy or ileastomy applicance
US4150089A (en) 1977-09-06 1979-04-17 Linet Michael S Multi-chamber test tube
US4250893A (en) 1979-02-21 1981-02-17 American Hospital Supply Corporation Sample collection device
US4292817A (en) 1980-05-12 1981-10-06 The Mead Corporation Controlled temperature shipping assembly
DE3270054D1 (en) 1981-02-10 1986-04-30 Dematex Dev & Invest Blood collection unit
SU1088789A1 (ru) 1982-03-02 1984-04-30 Донецкий Ордена Трудового Красного Знамени Политехнический Институт Пипетка
US4492634A (en) 1982-09-28 1985-01-08 Emde Medical Research Pre-evacuated blood collection tube with anti-hemolysis baffle system and centrifugation propelled filtration disc and efficient serum-from cells separator
US4474033A (en) 1983-06-06 1984-10-02 Baker John F Passive transportable cooling unit for storing vials of allergenic extracts or the like
US4650662A (en) 1984-11-13 1987-03-17 Cedars-Sinai Medical Center Portable blood typing apparatus and method
EP0231284A4 (en) 1985-07-26 1988-01-07 Microtech Medical Co DEVICE AND METHOD FOR BLOODY SAMPLING.
US4676256A (en) 1986-03-24 1987-06-30 Golden Theodore A Hypodermic device
US4703762A (en) * 1986-08-04 1987-11-03 Rathbone R Rodion Blood sampling device for obtaining dual samples of venous blood
WO1988004154A1 (en) 1986-12-11 1988-06-16 Terumo Kabushiki Kaisha Blood sampling tube
JPS63148868A (ja) 1986-12-12 1988-06-21 Toshiba Corp 電圧形インバ−タの保護装置
US4951685A (en) 1988-05-12 1990-08-28 Blair Paul A Blood drawing system
US5199795A (en) 1988-10-14 1993-04-06 Rousseau Research, Inc. Packaging for shipment and containment of hazardous wastes
US4932533A (en) 1989-02-10 1990-06-12 Allpak Container, Inc. Thermal-stabilized container
US5104375A (en) 1989-10-16 1992-04-14 Johnson & Johnson Medical, Inc. Locking holder for a pair of syringes and method of use
US4964509A (en) 1990-02-09 1990-10-23 Minnesota Mining And Manufacturing Co. Universal shipping container for hazardous liquids
US5249584A (en) * 1990-05-18 1993-10-05 Karkar Maurice N Syringe for hematocrit and oxygen saturation blood analyzer
US5086780A (en) 1990-05-21 1992-02-11 Abbott Laboratories Blood collection device
US5057282A (en) 1990-07-27 1991-10-15 Waldorf Corporation Pipette unitizer and shipper
DK68991D0 (da) 1991-04-17 1991-04-17 Novo Nordisk As Manifold
JPH05188053A (ja) 1992-01-10 1993-07-27 Sanwa Kagaku Kenkyusho Co Ltd 血液から血清又は血漿成分を分離する器具
CN2128870Y (zh) 1992-03-03 1993-03-31 黄永强 一次性使用负压血样采集器
US5277198A (en) 1992-07-27 1994-01-11 Ryder International Corporation Blood sampling syringe
US5360423A (en) 1993-05-25 1994-11-01 Mccormick William Means for safe collection and transfer of body fluids
US5578269A (en) 1993-06-11 1996-11-26 Ortho Diagnostic Systems Inc. Automated blood analysis system with an integral centrifuge
JPH0713304A (ja) 1993-06-22 1995-01-17 Dainippon Ink & Chem Inc 硬調ネガ画像の形成方法
US5447417A (en) 1993-08-31 1995-09-05 Valleylab Inc. Self-adjusting pump head and safety manifold cartridge for a peristaltic pump
US5505721A (en) 1993-09-16 1996-04-09 Leach; Gregory L. Multiple tube perfusion sampler
AT400802B (de) 1993-12-16 1996-03-25 Greiner & Soehne C A Haltevorrichtung für ein blutprobenentnahmeröhrchen einer blutabnahmevorrichtung
US5507299A (en) * 1994-06-13 1996-04-16 Roland; Patricia D. Multi-vial blood collection system
DE9417612U1 (de) 1994-11-03 1995-01-05 Kloth, Bernd, 22399 Hamburg Probenabnahmegerät
US5636640A (en) * 1995-02-06 1997-06-10 Volunteers For Medical Engineering Liquid sampling and test apparatus
US5569210A (en) * 1995-11-06 1996-10-29 Moen; Michael Multiple draw syringe
US5707876A (en) 1996-03-25 1998-01-13 Stephen C. Wardlaw Method and apparatus for harvesting constituent layers from a centrifuged material mixture
US6221672B1 (en) 1996-04-30 2001-04-24 Medtronic, Inc. Method for determining platelet inhibitor response
DE19620443C2 (de) * 1996-05-21 1998-09-17 Rhein Biotech Proz & Prod Gmbh Verfahren zum automatischen Durchführen von Bluttests
US5785662A (en) 1996-05-30 1998-07-28 Medisys Technologies, Inc. Blood collection assembly with plurality of vials
EP0909389A2 (en) 1996-07-05 1999-04-21 Beckman Coulter, Inc. Automated sample processing system
DE19647673C2 (de) 1996-11-19 2000-08-24 Sarstedt Ag & Co Probengefäß zur Blutabnahme
US5833057A (en) 1997-04-28 1998-11-10 Char; Aka Loka Apparatus for packaging and shipping biological fluid samples collected in vials
US6531098B1 (en) 1998-10-26 2003-03-11 Drummond Scientific Company Disposable preselected-volume, capillary pipette device having an integrally-formed bulbous end and method of taking blood samples using the device
US6516953B1 (en) 1998-12-05 2003-02-11 Becton, Dickinson And Company Device for separating components of a fluid sample
US6875405B1 (en) 1999-02-01 2005-04-05 Matrix Technologies Corporation Tube rack
JP2003516798A (ja) * 1999-12-16 2003-05-20 アルザ・コーポレーション 抽出した薬剤の経皮流量を増進させるための装置
US6736783B2 (en) 2000-04-12 2004-05-18 Merck & Co., Inc. Automated blood sampling apparatus
DE10026172A1 (de) * 2000-05-26 2001-11-29 Roche Diagnostics Gmbh System zur Entnahme von Körperflüssigkeit
US6541243B1 (en) 2000-06-05 2003-04-01 Axon Instruments, Inc. Perfusion chamber for electrophysiological testing of oocytes
US6569676B1 (en) 2000-07-31 2003-05-27 Innovative Genetic Technology, L.L.C. Storage and shipping apparatus for cultures and specimens
US6626863B1 (en) 2000-11-22 2003-09-30 Nusaf, L.L.C. Safety syringe
US6662941B2 (en) 2001-01-11 2003-12-16 Sonoco Absorbent Technologies, Llc Shipping package for hazardous material vials and other fragile items
EP1372852A4 (en) 2001-03-08 2006-04-12 Exelixis Inc MULTI WELL DEVICE
ATE414469T1 (de) * 2001-06-08 2008-12-15 Hoffmann La Roche Entnahmevorrichtung für körperflussigkeiten
JP2003287532A (ja) 2002-03-28 2003-10-10 Fuji Photo Film Co Ltd 血液検査ユニット
US20030205538A1 (en) 2002-05-03 2003-11-06 Randel Dorian Methods and apparatus for isolating platelets from blood
US20030212344A1 (en) * 2002-05-09 2003-11-13 Vadim Yuzhakov Physiological sample collection devices and methods of using the same
ATE316909T1 (de) 2002-11-20 2006-02-15 Sarstedt Ag & Co Versandpackung
JP4087302B2 (ja) 2003-07-10 2008-05-21 日本電子株式会社 検査装置
ES2347564T3 (es) 2003-08-05 2010-11-02 Becton, Dickinson And Company Dispositivo y metodos para la recogida de una muestra de fluido biologico y el tratmaiento de componentes seleccionados.
AU2004268431A1 (en) 2003-09-01 2005-03-10 Inverness Medical Switzerland Gmbh Sampling device with capillary action
ES2686068T3 (es) 2003-11-05 2018-10-16 Separation Technology, Inc. Dispositivo desechable de recogida de muestras fluidas
SE0303249D0 (sv) 2003-12-02 2003-12-02 Inst Polymerutveckling Ab Hematocrit and analyte concentration determination
GB2409411A (en) 2003-12-22 2005-06-29 William Thomas Dennis Bates Blood collection system
US8025851B2 (en) 2008-04-07 2011-09-27 Bamburgh Marrsh Llc Specimen sample collection device and test system
US20080312555A1 (en) 2004-02-06 2008-12-18 Dirk Boecker Devices and methods for glucose measurement using rechargeable battery energy sources
WO2005076733A2 (en) 2004-02-17 2005-08-25 Uri Carmi Dual-operation blood sampling device
CA2558086C (en) * 2004-03-06 2013-02-26 F. Hoffmann-La Roche Ag Body fluid sampling device
US7378054B2 (en) 2004-04-16 2008-05-27 Savvipharm Inc Specimen collecting, processing and analytical assembly
US7232038B2 (en) 2004-04-27 2007-06-19 Whitney Steven G Disposable test tube rack
WO2005116623A2 (en) 2004-05-17 2005-12-08 Medtronic, Inc. Point of care heparin determination system
US7335188B2 (en) 2004-06-12 2008-02-26 Graf Christian D Lumbar puncture fluid collection device
US7118538B2 (en) 2004-07-19 2006-10-10 Greiner Bio-One Gmbh Holding device for a medical device
US20060228258A1 (en) 2005-04-12 2006-10-12 Chromedx Inc. Blood collection and measurement apparatus
US20060233676A1 (en) 2005-04-13 2006-10-19 Stein Israel M Glass test tube having protective outer shield
US20070016102A1 (en) 2005-07-14 2007-01-18 Askin Daniel P Method for improved accuracy of blood testing
MX2008004520A (es) 2005-10-06 2008-09-04 Optiscan Biomedical Corp Sistema de casete de manejo de fluido para un analizador de fluido corporal.
US7785773B1 (en) 2005-11-23 2010-08-31 Hepgenics Pty Ltd. Method of diagnosis and kit therefor
JP2007167123A (ja) 2005-12-19 2007-07-05 Fujifilm Corp 真空採血管
US20070154895A1 (en) 2005-12-30 2007-07-05 Caliper Life Sciences, Inc. Multi-assay microfluidic chips
US8007999B2 (en) * 2006-05-10 2011-08-30 Theranos, Inc. Real-time detection of influenza virus
US7810348B2 (en) 2006-07-03 2010-10-12 Grand-Bonanza Enterprise, Inc. Beverage container with freeze pack
US20080299663A1 (en) 2007-05-30 2008-12-04 Hudson Gordon S Validation plate for fluorescence polarization microplate readers
JP5044334B2 (ja) 2007-09-06 2012-10-10 株式会社ニコン 採液収容装置
US9186097B2 (en) * 2007-09-17 2015-11-17 Roche Diabetes Care, Inc. Body fluid lancing, acquiring, and testing cartridge design
NZ584963A (en) 2007-10-02 2012-11-30 Theranos Inc Modular Point-of-care devices as addressible assay units with tips of assay units having interior to immobilize reagents by capillary action
EP2208071B1 (en) 2007-10-05 2012-08-01 Becton, Dickinson and Company Method for diagnosing diseases
DE502007005976D1 (de) * 2007-10-25 2011-01-27 Iie Ges Fuer Innovative Industrieelektronik Mbh Montagearbeitsplatz
US8562876B2 (en) 2007-11-30 2013-10-22 Baxter International Inc. Multizone polymer membrane and dialyzer
US20090162941A1 (en) 2007-12-21 2009-06-25 James Winkler Methods and Devices, Including Stoppers Comprising an Internal Recess with Particular Hydrophilicity Characteristics, for Limiting Air Ingestion During Sample Extraction
CA2738317C (en) 2008-09-24 2020-01-14 Straus Holdings Inc. Imaging analyzer for testing analytes
US8474228B2 (en) 2009-12-08 2013-07-02 Life Technologies Corporation Packaging systems and methods for transporting vials
WO2010080710A2 (en) 2009-01-12 2010-07-15 Molecular Sensing, Inc. Sample collection and measurement in a single container by back scattering interferometry
US8224481B2 (en) 2009-01-19 2012-07-17 Access Business Group International Llc Method and apparatus for dispensing fluid compositions
CN102405015B (zh) * 2009-03-02 2017-01-18 第七感生物系统有限公司 用于分析可提取介质的装置和方法
US20100249652A1 (en) 2009-03-31 2010-09-30 Abbott Diabetes Care Inc. Integrated Analyte Devices and Processes
ES2690167T3 (es) 2009-05-15 2018-11-19 Biomerieux, Inc Aparatos de detección microbiana automatizada
US8383044B2 (en) 2009-07-09 2013-02-26 Becton, Dickinson And Company Blood sampling device
GB2473425A (en) * 2009-09-03 2011-03-16 Vivacta Ltd Fluid Sample Collection Device
US20110124025A1 (en) 2009-11-20 2011-05-26 College Of Nanoscale Science And Engineering Cell Collecting Devices and Methods for Collecting Cells
TWI461689B (zh) 2010-04-01 2014-11-21 Univ Nat Cheng Kung 含有乾粉狀試劑的血液凝固測試用生醫晶片
US9224120B2 (en) 2010-04-20 2015-12-29 Temptime Corporation Computing systems and methods for electronically indicating the acceptability of a product
WO2011149864A1 (en) 2010-05-24 2011-12-01 Web Industries, Inc. Microfluidic surfaces and devices
US20120271123A1 (en) 2010-06-09 2012-10-25 Mark Castle Integrated lancing device
WO2011159423A1 (en) 2010-06-17 2011-12-22 Caridianbct, Inc. Multi-unit blood processor with isolated valves for radio frequency sealing
WO2011163347A2 (en) * 2010-06-23 2011-12-29 Seventh Sense Biosystems, Inc. Sampling devices and methods involving relatively little pain
US20120029384A1 (en) 2010-07-28 2012-02-02 Jay Clifford Crosman Accutainer
ES2550668T3 (es) * 2010-08-13 2015-11-11 Seventh Sense Biosystems, Inc. Técnicas y dispositivos clínicos y/o del consumidor
US20120101407A1 (en) 2010-10-21 2012-04-26 Inovx, Llc Apparatus and method for preparation of small volume of samples
EP2992827B1 (en) 2010-11-09 2017-04-19 Seventh Sense Biosystems, Inc. Systems and interfaces for blood sampling
US8647357B2 (en) * 2011-02-05 2014-02-11 Birch Narrows Development Llc Lancet device with flexible cover
WO2012149126A1 (en) 2011-04-29 2012-11-01 Seventh Sense Biosystems, Inc. Plasma or serum production and removal of fluids under reduced pressure
JP6113724B2 (ja) 2011-07-22 2017-04-12 ロッシュ ダイアグノスティクス ヘマトロジー インコーポレイテッド 液体試料調製システムおよび液体試料調製方法
KR101215006B1 (ko) 2011-08-16 2012-12-24 바디텍메드 주식회사 이중 채취수단을 갖는 모세관 마이크로 큐베트
US10012664B2 (en) 2011-09-25 2018-07-03 Theranos Ip Company, Llc Systems and methods for fluid and component handling
US9451914B2 (en) 2012-01-03 2016-09-27 Charleston Area Medical Center, Inc. Integrated needle and test strip assembly and method of use
BR112015005028B1 (pt) 2012-09-06 2020-12-15 Theranos Ip Company, Llc Sistema, dispositivos e métodos para a coleta de amostras de fluídos corporais
US9636062B2 (en) 2012-09-06 2017-05-02 Theranos, Inc. Systems, devices, and methods for bodily fluid sample collection
US9427184B2 (en) 2012-09-06 2016-08-30 Theranos, Inc. Systems, devices, and methods for bodily fluid sample collection
US20140358036A1 (en) 2012-12-05 2014-12-04 Theranos, Inc. Bodily Fluid Sample Collection and Transport
US9386948B2 (en) 2012-12-05 2016-07-12 Theranos, Inc. Systems, devices, and methods for bodily fluid sample transport
US20140342371A1 (en) 2012-12-05 2014-11-20 Theranos, Inc. Bodily Fluid Sample Collection and Transport
SG11201504233RA (en) 2012-12-05 2015-06-29 Theranos Inc Systems, devices, and methods for bodily fluid sample collection and transport
EP2968059B1 (en) 2013-03-15 2018-02-28 Theranos, Inc. Devices, and methods for bodily fluid sample collection
CN105209880B (zh) 2013-03-15 2020-03-17 赛拉诺斯知识产权有限责任公司 用于样品收集和样品分离的方法和装置
US20140323911A1 (en) 2013-03-15 2014-10-30 Theranos, Inc. Methods and devices for sample collection and sample separation
CN105899133A (zh) 2013-11-11 2016-08-24 赛拉诺斯股份有限公司 针对具有新奇外观的样品收集装置的方法和系统
CA2941137A1 (en) 2014-03-12 2015-09-17 Theranos, Inc. Systems, devices, and methods for bodily fluid sample collection
US10512659B2 (en) 2015-07-02 2019-12-24 Arthrex, Inc. Methods and devices for preparation of enriched biological fluids

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20020004647A1 (en) * 2000-05-02 2002-01-10 Leong Alvin Tan Chee Flashback blood collection needle
US20090259145A1 (en) * 2008-03-05 2009-10-15 Becton, Dickinson And Company Capillary Action Collection Device and Container Assembly

Also Published As

Publication number Publication date
BR112015005028A2 (pt) 2017-07-04
CA3130059A1 (en) 2014-03-13
MX2015002921A (es) 2015-06-03
CN104768516A (zh) 2015-07-08
JP2019193868A (ja) 2019-11-07
CN111067547A (zh) 2020-04-28
WO2014039909A1 (en) 2014-03-13
AU2013312306B2 (en) 2018-11-01
EP4098239A1 (en) 2022-12-07
IL237566A0 (en) 2015-04-30
BR112015005028B1 (pt) 2020-12-15
KR20150052105A (ko) 2015-05-13
DK2892496T3 (en) 2017-09-25
US20180214058A1 (en) 2018-08-02
EP2892496A1 (en) 2015-07-15
JP2015531267A (ja) 2015-11-02
EP2892496B1 (en) 2017-06-28
AU2013312306A1 (en) 2015-02-26
JP2021180955A (ja) 2021-11-25
SG11201501676QA (en) 2015-04-29
HK1211829A1 (en) 2016-06-03
CN104768516B (zh) 2020-02-07
EP3375425B1 (en) 2022-03-09
US9877674B2 (en) 2018-01-30
US10842424B2 (en) 2020-11-24
CA2881028A1 (en) 2014-03-13
EP2892496A4 (en) 2016-04-13
CA2881028C (en) 2021-11-02
EP3375425A1 (en) 2018-09-19
MX368646B (es) 2019-10-09
US20140073990A1 (en) 2014-03-13
US20210145337A1 (en) 2021-05-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR102221948B1 (ko) 체액 표본 수집을 위한 시스템, 기구 및 방법
US20210186393A1 (en) Systems, devices, and methods for bodily fluid sample collection
JP2022058516A (ja) 体液サンプル収集のためのシステム、機器、及び方法
US9427184B2 (en) Systems, devices, and methods for bodily fluid sample collection
US9636062B2 (en) Systems, devices, and methods for bodily fluid sample collection

Legal Events

Date Code Title Description
E902 Notification of reason for refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right
GRNT Written decision to grant