JP2019193868A - 体液サンプル収集のためのシステム,機器、および方法 - Google Patents

体液サンプル収集のためのシステム,機器、および方法 Download PDF

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Abstract

【課題】体液サンプル収集のためのシステム,機器、および方法の提供。【解決手段】体液サンプル収集システム、機器、および方法が提供される。前記機器は、第一のタイプの原動力を介して、前記サンプル収集チャネル中に流体サンプルを引き抜くために構成されたサンプル収集チャネルを、少なくとも含む第一の部分を含み得る。前記サンプル収集機器は、前記サンプル収集チャネルで収集された体液サンプルを受け入れるためのサンプル容器を含む第二の部分を含むことができ、前記サンプル容器は、収集チャネルと流体連通するために操作可能に係合可能であり、流体連通が確立されるとすぐに、前記容器は、前記体液サンプルの大部分を前記チャネルから、前記容器内に移動するために、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供する。【選択図】なし

Description

臨床検査において使用するための血液サンプルは、しばしば静脈穿刺の手段により取得され、それは典型的には、皮下注射針を被験者の静脈に挿入することを含む。皮下注射針により抜き取られた血液は、注射筒に直接抜き取られるか、または後続する処理のために1つ以上の密封されたバイアルに抜き取られる。静脈穿刺が困難であり得る場合、または新生児などのように実行不可能である場合には、かかとの穿刺もしくは他の代替的な部位の穿刺などの非静脈穿刺が検査のための血液サンプルの抜き取りのために用いられ得る。血液サンプルが採集された後に、抜き取られたサンプルは、典型的には包装され、および分析のために処理センターに輸送される。
残念ながら、従来の体液サンプルのサンプル収集および試験技法は欠点を有する。例えば、最も基本的な検査を除き、現在利用可能な血液検査は、典型的には大幅に高い容積の血液が被験者から抜き取られることを必要とする。高容積の血液のために、より痛みが少なくおよび/またはより侵襲的ではない被験者の代替的なサンプル部位からの血液の抜き取りは、従来の検査の方法論に必要な血液の容積を産出しないために好ましくない。場合によっては、静脈穿刺に伴う患者の不安が、患者検査プロトコルへの患者の遵守を低下させ得る。更に、伝統的な収集技法は、単一の血液サンプルを、異なる分析前の処理を行うために、異なる容器に分離することを試みる際に不必要な複雑性を加える。
従来技術に伴う少なくともいくつかの不利益いくつかの、または全ての本開示に記載される実施形態により克服される。本明細書における実施形態は、典型的には血液サンプルを取得する文脈において記載されているが、本明細書における実施形態は、血液サンプルには限定されず、および分析のために他の流体または身体サンプルを取得するためにも適応され得ることを理解されたい。
本明細書に記載される一実施形態では、体液サンプルを採集するための機器が提供される。この実施形態は、非静脈的採血にしばしば付随する小容積の体液サンプルを正確に採集するために有用であり得る。1つの非限定的な実施例では、前記サンプル容積は約1mL以下である。随意的に、前記サンプル容積は約900μL以下である。随意的に、前記サンプル容積は約800μL以下である。随意的に、前記サンプル容積は約700μL以下である。随意的に、前記サンプル容積は約600μL以下である。随意的に、前記サンプル容積は約500μL以下である。随意的に、前記サンプル容積は約400μL以下である。随意的に、前記サンプル容積は約300μL以下である。随意的に、前記サンプル容積は約200μL以下である。随意的に、前記サンプル容積は約100μL以下である。随意的に、前記サンプル容積は約90μL以下である。随意的に、前記サンプル容積は約80μL以下である。随意的に、前記サンプル容積は約70μL以下である。随意的に、前記サンプル容積は約60μL以下である。随意的に、前記サンプル容積は約50μL以下である。
1つの非限定的な実施例では、この機器は、次いで、それぞれの容器に配置される、体液サンプルを直接2つ以上の異なる部分に分割するために用いられ得る。1つの非限定的な実施例では、前記機器は、第一のタイプの原動力を介して、流体サンプルをサンプル収集チャネルに抜き取るために構成された、少なくとも2つのサンプル収集チャネルを有する第一の部分を含み、サンプル収集チャネルの1つは、前記流体サンプルと混合するために設計された内部コーティングを有し、およびサンプル収集チャネルの別の1つは、前記内部コーティングとは、化学的に別の内部コーティングを有する。前記サンプル収集機器は、前記サンプル収集チャネルで収集された体液サンプルを受け入れるための、複数のサンプル容器を含む第二の部分を含み、前記サンプル容器は、収集チャネルとの流体連通のために、操作可能に係合可能であり、流体連通が確立されたときに、前記容器は、前記第一の原動力とは異なる、第二の原動力を、体液サンプルの大部分をチャネルから容器内に移動するために提供する。前記容器は、流体サンプルと前記容器との間の混合が生じないように配置され得る。この機器は、非静脈的な採血に用いられ得るための所望の量のサンプルを得るために、より長い時間的期間を要する可能性があり、および前記チャンネルを被覆し得る、抗凝血剤などの物質の早期の導入は、収集の間のチャンネルの早すぎる凝固を防止し得る。
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集するための機器が提供される。前記機器は、複数のサンプル収集チャネルを含む第一の部分を含み、前記チャネルの少なくとも2つのは、少なくとも2つのサンプル収集チャネルのそれぞれに、第一のタイプの原動力を介して、同時に流体サンプルを引き抜くために構成されている。前記機器は、前記サンプル収集チャネルで収集された体液サンプルを受け入れるための複数のサンプル容器を含む第二の部分も含むことができ、前記サンプル容器は、前記サンプル容器が前記サンプル収集チャネルとの流体連結にない、第一の状態を有することができ、および前記サンプル容器が操作可能に収集チャネルと流体連通にあるために係合可能な第二の状態も有することができ、流体連通が確立されるとすぐに、前記容器は、チャネルから容器の中に体液サンプルを移動させるために、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供する。
本明細書に記載される、更なる実施形態では、第一のタイプの原動力を介して、同時に流体サンプルを少なくとも2つのサンプル収集チャネルのそれぞれの中に引き抜くために構成された、少なくとも2つのサンプル収集チャネルを有するサンプル収集機器を用いることにより、サンプルの最小量を、少なくとも2つのチャネルの中に調量して入れる方法が提供される。所望の量のサンプル流体が、収集チャネル中にあることを確認した後に、前記サンプル収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体連通が確立され、体液サンプルをチャネルから容器中に移動するために、前記容器は前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を、前記サンプルを採集するために提供する。いくつかの代替的な実施形態では、体液を収集するための単一のチャネルのみを使用する機器、または複数のチャネルを有するが、それらを同時に採集しない機器は除外されない。随意的に、サンプル流体の収集は、毛細管作用で吸収する物質を使用しないで遂行される。
一実施形態では、サンプル収集および前記サンプルのサンプル前処理機器への導入までの間に、別々の時間がある。1つの非限定的な実施例では、前記プロセスは非連続的なプロセスである。前記サンプル収集は、1つの処理ステーションで生じおよび次いで前記サンプルは、第二のステーションに搬送される。この第二のステーションは、前記サンプルのある建物の中にあってよい。随意的に、前記第二のステーションは、第二の場所に到達するために前記サンプルが、徒歩で運ばれること、運転で運ばれること、飛行により運送されること、コンベアで運ばれること、輸送機器に配置されること、または輸送容器に配置されることが必要である、別の場所にあってよい。このようにして、サンプル輸送に付随する時間を許容するために、処理における別々の中断がある。
本明細書の別の実施形態では、ゲルが前記サンプルの全血の細胞を含まない分画から、細胞、または他の固体、もしくは半固体の部分を分離するような、分離用のゲルが、前記サンプル容器の中に含まれ得る。そのようなゲルまたは他の分離用物質はサンプルが前記サンプル容器に導入される、前に、間にまたは後に、前記サンプル容器に含まれ得る。前記分離用物質は、遠心分離などの分離の間に、前記物質が溶液および非溶液サンプル層の間の位置に流れることにより、前記サンプル構成要素を分離することができるように細胞および溶液の構成要素の間の比重を有し得る。遠心分離に続き、前記分離用物質は流動を停止し、および前記層の間の柔らかい障壁であり続ける。いくつかの実施形態では、前記分離用物質は、より剛性な障壁に硬化するために更に処理され得る。1つの非限定的な実施例では、前記分離用物質は、限定はされないが、ジアクリレート・オリゴマー中のソルビトールを主成分とするゲル化剤の揺変性のゲルなどのUV硬化性物質である。前記サンプル容器は、完全な容器を有し得るか、または随意的に、物質を硬化させるために、限定はされないが、10〜30秒などの間、紫外光に曝露されたUV硬化性物質をその部分に有する。そのような硬化はUV硬化性物質中での物質の架橋結合を含み得る。随意的に、前記UV硬化性物質は、1つの側(溶液側または固体側)のみがUV硬化型物質と接触することができるように、従来の分離用のゲル物質と併せて用いられ得る。随意的に、UV硬化型物質は、UV硬化型物質が2つの分離物質の間にあり、および前記サンプルの溶液および非溶液部分と直接接触しないように、第三の物質とともに用いられ得る。
この要旨は、以下の発明の詳細な説明で更に記載される概念の単純化された形態における選択を紹介するために提供される。この要旨は、主張される主題の主要な特徴または本質的な特性を特定することを意図しておらず、主張される主題の範囲を限定するために用いられることを意図していない。
参照による組み込み
本明細書において言及される、全ての刊行物、特許及び特許出願は、個々の刊行物、特許及び特許出願のそれぞれが、参照により組み込まれるために、あたかも明確に、及び個々に参照により示されるのと同程度に、参照により本明細書に組み込まれる。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
(項目1)
被験者の体液サンプルを収集するための機器であって、前記機器は:
前記被験者と接触する前記機器の単一の端から、前記機器中に前記体液サンプルを引き抜くために構成された、少なくとも2つのサンプル収集経路を含み、それにより流体サンプルを2個の別個のサンプルに分け;
前記サンプル収集経路により収集された前記体液サンプルを受け取るための複数のサンプル容器を含む第二の部分を含み、前記サンプル容器は、前記サンプル収集経路と流体連通にあるために、操作可能に係合可能であり、流体連通が確立されるとすぐに、前記容器は、前記2個の別個のサンプルの大部分を前記経路から前記容器内に移動するための原動力を提供する方法。
(項目2)
被験者の体液サンプルを収集するための機器であって、前記機器は:
第一のタイプの原動力を介して、その中の流体サンプルを引き抜くために構成された、少なくとも2つのサンプル収集経路に通じる、少なくとも1つの流体収集場所を含む第一の部分;
前記サンプル収集経路から収集された体液サンプルを受け取るための複数のサンプル容器を含む第二の部分であって、前記サンプル収集経路との流体連通にあるために、操作可能に係合可能であり、流体連通が確立されたときすぐに、前記容器は、前記2個の別個のサンプルの大部分を前記経路から前記容器へ移動するための前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供し;
少なくとも1つの前記サンプル収集経路は、いつ最小充填レベルに達したかを表示するための充填測定器を含み、および少なくとも1つの前記サンプル容器は、少なくとも1つの前記サンプル収集経路と、流体連通にあるために係合し得る。
(項目3)
体液サンプルを収集するための機器であって、前記機器は:
第一のタイプの原動力を介して、その中の流体サンプルを引き抜くために構成された、少なくとも2つのサンプル収集経路を含む第一の部分を含み、
サンプル収集チャネルの1つは、前記流体サンプルと混合するために設計された内部コーティングを有し、および別の前記サンプル収集チャネルは、前記内部コーティングとは、化学的に異なる別の内部コーティングを有し;
前記サンプル収集チャネルで収集された、体液サンプルを受け入れるための複数のサンプル容器を含む第二の部分を含み、前記サンプル容器は前記サンプル収集経路との流体連通にあるために、操作可能に係合可能であり、流体連通が確立されるとすぐに、前記容器は、前記2個の別個のサンプルの大部分を前記経路から前記容器へ移動するための前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供し;
前記容器は、前記容器の間での流体サンプルの混合が生じないように配列される方法。(項目4)
体液サンプルを収集するための機器であって、前記機器は:
複数のサンプル収集チャネルを含む第一の部分であって、少なくとも2つの前記チャネルは、前記少なくとも2つのサンプル収集チャネルのそれぞれの中に、第一のタイプの原動力を介して同時に流体サンプルを引き抜くために構成され;
前記サンプル収集チャネルで収集された体液サンプルを受け入れるための複数のサンプル容器を含む第二の部分を含み、前記サンプル容器は前記サンプル容器が前記サンプル収集チャネルとの流体連結にない第一の状態、および収集チャネルと流体連通するために、前記サンプル容器が、操作可能に係合可能である第二の状態を含み、流体連通が確立されるとすぐに、体液サンプルを前記チャネルから前記容器に移動するために、前記容器は、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供する方法。
(項目5)
サンプル収集機器であって、前記機器は:
(a)第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成された収集チャネル;ならびに
(b)前記体液サンプルを受け取るためのサンプル容器を含み、前記容器は前記収集チャネルと係合可能可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し;
前記第二の開口部は、前記サンプル容器のキャップを貫通し、および流体の流路を前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に提供するために構成された前記収集チャネルの一部分により画成され、ならびに
前記サンプル容器は、前記収集チャネルの内部容積の10倍未満の内部容積を有する方法。
(項目6)
サンプル収集機器であって、前記機器は:
(a)第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成された収集チャネルを含み;
(b)前記体液サンプルを受け取るためのサンプル容器を含み、前記容器は前記収集チャネルと係合可能可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し;ならびに
(c)流体流路を前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に提供するために構成されたアダプター・チャネルを含み、第一の開口部および第二の開口部を有し、前記第一の開口部は、前記収集チャネルの第二の開口部に接触するために構成され、前記第二の開口部は、前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成される方法。
(項目7)
サンプル収集機器であって、前記機器は:
(a)収集チャネルを含む本体を含み、前記収集チャネルは、第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成され;
(b)前記体液サンプルを受け取るためのサンプル容器を含む基部を含み、前記サンプル容器は前記収集チャネルと係合可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し;および
(c)支持物を含み、
前記サンプル収集機器が、伸長状態および圧縮状態を持つために構成され、前記機器の伸長状態では圧縮状態におけるよりも、少なくとも前記基部の一部分が、前記本体により近くなることができるように、前記本体および前記基部は、前記支持物の反対側の端に結合され、および互いに対して移動可能に構成され、
前記収集チャネルの第二の開口部は、前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成され、
前記機器の伸長状態では、前記収集チャネルの第二の開口部は、前記サンプル容器の内部と接触せず、ならびに
前記機器の圧縮状態では、前記収集チャネルの第二の開口部は、前記容器のキャップを貫通して前記サンプル容器の内部に延伸し、それにより前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体的連通を提供する方法。
(項目8)
サンプル収集機器であって、前記機器は:
(a)収集チャネルを含む本体を含み、前記収集チャネルは、第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成され;
(b)前記体液サンプルを受け取るためのサンプル容器を含む基部であって、前記サンプル容器は前記収集チャネルと係合可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し;
(c)支持物を含み、ならびに
(d)第一の開口部および第二の開口部を有するアダプター・チャネルを含み、前記第一の開口部は、前記収集チャネルの第二の開口部と接触するために構成され、および前記第二の開口部前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成され、
前記サンプル収集機器が、伸長状態および圧縮状態を持つために構成され、前記機器の伸長状態では圧縮状態におけるよりも、少なくとも前記基部の一部分が、前記本体により近くなることができるように、前記本体および前記基部は、前記支持物の反対側の端に結合され、および互いに対して移動可能に構成され、前記機器の伸長状態では、前記アダプター・チャネルは、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の内部の1つまたは両方と接触状態になく、および前記機器の圧縮状態では、前記アダプター・チャネルの第一の開口部は、前記収集チャネルの第二の開口部と接触状態にあり、および前記アダプター・チャネルの第二の開口部は、前記容器のキャップを貫通して、前記サンプル容器内部に伸長し、それにより前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体的連通を提供する方法。
(項目9)
被験者からのサンプルを収集するための機器であって、前記機器は:
(a)収集チャネルを含む本体を含み、前記収集チャネルは、第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成され;
(b)前記本体に係合する基部を含み、前記基部はサンプル容器を支持し、前記容器は前記収集チャネルと係合可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し;
前記収集チャネルの第二の開口部は、前記容器のキャップを貫通して、前記サンプル容器内部に伸長し、それにより前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体的連通を提供するために構成される方法。
(項目10)
被験者からのサンプルを収集するための機器であって、前記機器は:
(a)収集チャネルを含む本体を含み、前記収集チャネルは、第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成され;
(b)前記本体に係合する基部を含み、前記基部はサンプル容器を支持し、前記容器は前記収集チャネルと係合可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し;
(c)第一の開口部および第二の開口部を有するアダプター・チャネルを含み、前記第一の開口部は、前記収集チャネルの第二の開口部と接触するために構成され、および前記第二の開口部は、前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成される方法。
(項目11)
前記本体が2個の収集チャネルを含む、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目12)
前記収集チャネルの内部が抗凝血剤で被覆される、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目13)
前記本体が第一の収集チャネルおよび第二の収集チャネルを含み、および前記第一の収集チャネルの内部が、前記第二の収集チャネルの内部とは異なる抗凝血剤で被覆される、項目10に記載の機器。
(項目14)
前記第一の抗凝血剤がエチレンジアミン四酢酸(EDTA)であり、および前記第二の抗凝血剤が、EDTAとは異なる、項目11に記載の機器。
(項目15)
前記第一の抗凝血剤がクエン酸塩であり、および前記第二の抗凝血剤がクエン酸塩とは異なる、項目11に記載の機器。
(項目16)
前記第一の抗凝血剤がヘパリンであり、および前記第二の抗凝血剤がヘパリンとは異なる、項目11に記載の機器。
(項目17)
前記本体が、光学的に透過性の物質で形成される、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目18)
前記機器が、収集チャネルと同じ数のサンプル容器を含む、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目19)
前記機器が、収集チャネルと同じ数のアダプター・チャネルを含む、項目4,6、または8〜14のいずれか1つに記載の機器。
(項目20)
前記基部が、前記サンプルが前記基部中のサンプル容器に到達したかの可視的表示を提供する光学的測定器を含む、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目21)
前記基部内の容器を見ることを可能にするために、前記基部が窓である、項目16に記載の機器。
(項目22)
前記支持物がスプリングを含み、および前記機器が自然な状態にあるときに、前記伸長状態にあることができるようにスプリングが力を発揮する、項目5,6、または9〜17のいずれか1つに記載の機器。
(項目23)
前記収集チャネルの第二の開口部、または前記アダプター・チャネルが、スリーブにより蓋をされ、前記スリーブは、毛細管作用を介する、前記第一の開口部から、前記第二の開口部に向かう、体液の動きを防止しない、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目24)
前記スリーブが、通気口を含む、項目19に記載の機器。
(項目25)
それぞれの収集チャネル500μL程度の容積を含み得る、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目26)
各収集チャネルが200μL程度の容積を保持できる、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目27)
各収集チャネルが100μL程度の容積を保持できる、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目28)
前記各収集チャネルの断面の内部の外周が16mm程度である、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目29)
前記各収集チャネルの断面の内部の外周が8mm程度である、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目30)
前記各収集チャネルの断面の内部の外周が4mm程度である、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目31)
前記内部の外周が円周である、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目32)
前記機器が第一のおよび第二の収集チャネルを含み、および前記第一のチャネルの開口部が、前記第二のチャネルの開口部に隣接し、および前記開口部は、単一の血液滴から、血液を同時に引き抜くために構成される、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目33)
前記第一のチャネルの開口部および前記第二のチャネルの開口部の中心から中心への間隔が約5mm以下である、項目28に記載の機器。
(項目34)
各サンプル容器が、それが係合可能である、前記収集チャネルの内部容積の20倍程度の内部容積を有する、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目35)
各サンプル容器が、それが係合可能である、前記収集チャネルの内部容積の10倍程度の内部容積を有する、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目36)
各サンプル容器が、それが係合可能である、前記収集チャネルの内部容積の5倍程度の内部容積を有する、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目37)
各サンプル容器が、それが係合可能である、前記収集チャネルの内部容積の2倍程度の内部容積を有する、項目32に記載の機器。
(項目38)
前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立が、前記収集チャネル中の少なくとも90%の前記体液サンプルを前記サンプル容器に移動することをもたらす、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目39)
前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立が、前記収集チャネル中の少なくとも95%の前記体液サンプルを前記サンプル容器に移動することをもたらす、項目34に記載の機器。
(項目40)
前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立が、前記収集チャネル中の少なくとも98%の前記体液サンプルを前記サンプル容器に移動することをもたらす、項目35に記載の機器。
(項目41)
前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立が、前記収集チャネル中の前記体液サンプルの前記サンプル容器中への移動をもたらし、10μL程度の体液サンプルが、前記収集チャネルに残存することをもたらす、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目42)
前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立が、前記収集チャネル中の前記体液サンプルの前記サンプル容器中への移動をもたらし、5μL程度の体液サンプルが、前記収集チャネルに残存することをもたらす、項目37に記載の機器。
(項目43)
前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立が、前記収集チャネル中の前記体液サンプルの前記サンプル容器中への移動をもたらし、2μL程度の体液サンプルが、前記収集チャネルに残存することをもたらす、項目39に記載の機器。
(項目44)
方法であって:
前記サンプルを前記サンプル収集機器の少なくとも2個の収集チャネル中に、第一のタイプの原動力の手段により引き抜くことにより、前記サンプルを、少なくとも2つの部分に、分けるために、サンプル収集機器の1つの端を体液サンプルに接触することを含み;
所望の量のサンプル流体が少なくとも1つの前記収集チャネル内にあることを確認した後に、前記サンプル収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体連通を確立することを含み、前記容器は、体液サンプル部分のそれぞれを、それぞれの容器内に移動するために、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供する方法。
(項目45)
方法であって:
第一のタイプの原動力を介して、流体サンプルを、それぞれの少なくとも2つのサンプル収集チャネル内に同時に抜き取るために構成された、少なくとも2つのサンプル収集チャネルを持つサンプル収集機器を用いて、サンプルの最小量を、少なくとも2つの前記チャネルに調量して入れることを含み;
所望の量のサンプル流体が少なくとも1つの前記収集チャネル内にあることを確認した後に、前記サンプル収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体連通を確立することを含み、前記容器は、体液サンプル部分のそれぞれを、それぞれの容器内に移動するために、収集するために用いられる、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供する方法。
(項目46)
体液サンプルを収集するための方法であって、前記方法は:
(a)体液サンプルを収集チャネルを含む機器と接触させることを含み、前記収集チャネルは第一の開口部および第二の開口部を含み、前記体液サンプルが、および前記第一の開口部から前記第二の開口部を経て前記収集チャネルを充填できるように前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成され;
(b)前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部の間の流体流路を確立することを含み、前記サンプル容器は、前記収集チャネルの内部容積の10倍程度の内部容積を有し、ならびに前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部の流体流路の確立が、前記収集チャネルの第二の開口部において陰圧を生成し、および前記流体性サンプルが、前記収集チャネルから前記サンプル容器内部へ移動されるように、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部の間の流体流路の確立の前には、真空を有する方法。
(項目47)
体液サンプルを収集するための方法であって、前記方法は:
(a)前記体液サンプルが、前記第一の開口部から、前記機器中の少なくとも1つの前記収集チャネルの前記第二の開口部を経て前記収集チャネルを充填することができるように体液サンプルを項目1〜37のいずれか1つに記載の機器と接触させることを含み;
(b)前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部の流体流路の確立が、前記収集チャネルの第二の開口部において陰圧を生成し、および前記流体性サンプルが、前記収集チャネルから前記サンプル容器内部へ移動されるように、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部の間に流体流路を確立することを含む方法。
(項目48)
前記体液が、前記収集チャネルの第二の開口部に達するまでは、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部が連通にもたらされない、項目40〜42のいずれか1つに記載の方法。
(項目49)
前記機器が2個の収集チャネルを含み、ならびに前記体液が、前記両方の収集チャネルの第二の開口部に達するまでは、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部が連通にもたらされない、項目40〜43のいずれか1つに記載の方法。
(項目50)
前記機器中の収集チャネルの第二の開口部が、前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成され、および前記収集チャネルの第二の開口部および前記サンプル容器の間の流体性流路は、前記収集チャネルの第二の開口部が前記サンプル容器のキャップを貫通するように、前記収集チャネルの第二の開口部および前記サンプル容器の間の相対的な動きを提供することにより確立される、項目40〜44のいずれか1つに記載の方法。
(項目51)
前記機器が、前記機器中のそれぞれの収集チャネルのためのアダプター・チャネルを含み、前記アダプター・チャネルは、第一の開口部および第二の開口部を含み、前記第一の開口部は前記収集チャネルの第二の開口部と接触するために構成され、ならびに前記第二の開口部前記サンプル容器のキャップと接触するために構成され、ならびに前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体性流路は、前記アダプター・チャネルの第二の開口部が前記サンプル容器のキャップを貫通できるように:(a)前記収集チャネルの第二の開口部、(b)前記アダプター・チャネル、および(c)前記サンプル容器の2つ以上の間の相対的な動きを提供することにより確立される、項目40〜45のいずれか1つに記載の方法。
(項目52)
被験者から体液サンプルを収集するための方法であって、前記方法は:
(a)第一のチャネルおよび第二のチャネルを含む機器を、前記被験者からの体液との流体的連通にもたらすことを含み、各チャネルは、前記体液との流体的連通のために構成された、流入開口部を有し、各チャネルは、各チャネルの入り口開口部の下流に流出開口部を有し、および各チャネルは、前記流入開口部から前記流出開口部に向かって毛細管作用を介して、体液を引き抜くために構成され;
(b)前記第一のチャネルおよび前記第二のチャネルのそれぞれの前記流出開口部を介して、前記第一のチャネルおよび前記第二のチャネルを、それぞれ第一の容器および第二の容器との流体的連通にもたらすことを含み;および
(c)前記第一のチャネルおよび第二のチャネルのそれぞれの中の前記体液を、以下の(i)または(ii)の支援により、前記第一の容器および第二の容器のそれぞれに向かわせることを含む方法:
(i)前記第一の容器または前記第二の容器陰圧内の大気圧に対する陰圧であって、前記陰圧は、前記体液が前記第一のチャネルまたは前記第二のチャネルを通過して対応する容器内に流れ込むのに十分である、または
(ii)前記第一のチャネルまたは前記第二のチャネル内の大気圧に対する陽圧であって、前記陽圧前記体液が前記第一のチャネルまたは前記第二のチャネルを通過して対応する容器内に流れ込むのに十分である。
(項目53)
サンプル収集機器を製造する方法であって、前記方法は:
少なくとも2つのサンプル収集チャネルのそれぞれの中に、第一のタイプの原動力を介して流体サンプルを同時に引き抜くために構成された、少なくとも2つのチャネルを持つ、サンプル収集機器の1つの部分を形成することを含み;
サンプル容器を形成することを含み、前記チャネルから前記容器内に体液サンプルを移動するために前記サンプルを採集するために用いる、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供するために、前記容器は前記サンプル収集機器と連結するために構成される方法。
(項目54)
方法を遂行するための、コンピュータにより遂行される指示であって:
少なくとも2つのサンプル収集チャネルのそれぞれの中に、第一のタイプの原動力を介して流体サンプルを同時に引き抜くために構成された、少なくとも2つのチャネルを持つ、サンプル収集機器の1つの部分を形成することを含む指示。
(項目55)
方法を遂行するための、コンピュータにより遂行される指示であって:
サンプル容器を形成することを含み、前記チャネルから前記容器内に体液サンプルを移動するために前記サンプルを採集するために用いる、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供するために、前記容器は前記サンプル収集機器と連結するために構成される指示。
(項目56)
方法であって:
サンプル収集機器1つの端を体液に接触させることを含み;
1つ以上のサンプル収集チャネルと1つ以上のサンプル容器の間の流体連通を確立することを含み、確立されるとすぐに、前記容器は、前記体液サンプルを、それらのそれぞれの容器の中に移動させるために、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供する方法。
(項目57)
被験者から体液サンプルを収集するための機器であって、前記機器は:
前記被験者と接触する前記機器の単一の端から前記機器中に前記体液サンプルを引き抜くための収集部分を含む機器。
(項目58)
被験者から体液サンプルを収集するための機器であって、前記機器は:
前記被験者と接触する前記機器の単一の端から前記機器中に前記体液サンプルを引き抜くための収集部分;および
前記収集部分からの流体サンプルを受け取るためのサンプル保存部分を含む。
(項目59)
被験者から体液サンプルを収集するための機器であって、前記機器は:
前記被験者と接触する前記機器の単一の端から、前記体液サンプルを前記機器の中に引き抜きそれにより流体サンプルを2個の別個のサンプルに分けるための手段;および
流体サンプルを複数のサンプル容器中に移動させる手段を含み、前記容器は、前記2個の別個のサンプルの大部分が前記経路から前記容器内に移動するための原動力を提供する機器。
図1A〜1Bは、本明細書に記載される一実施形態によるサンプル収集機器の透視図を示す。
図2A〜2Cは、本明細書に記載される一実施形態による、キャップの無いサンプル収集機器の透視図を示す。
図3A〜3Bは、本明細書に記載される一実施形態による、サンプル収集機器の側面図および断面図を示す。
図4A〜4Bは、本明細書に記載される一実施形態による、サンプル収集機器の側面図および断面図を示す。
図5A〜5Bは、本明細書に記載される一実施形態によるサンプル収集機器の透視図を示す。
図6A〜6Bは、本明細書に記載される一実施形態による、サンプル収集機器の側面図を示す。
図7A〜8B本明細書に記載される一実施形態による、サンプル収集機器の側面図および断面図を示す。 図7A〜8B本明細書に記載される一実施形態による、サンプル収集機器の側面図および断面図を示す。
図9A〜9Cは、本明細書に記載される一実施形態による、サンプル収集機器の使用のさまざまなステージの側面断面図を示す。
図10A〜10Bは、本明細書に記載される一実施形態によるサンプル収集機器の透視図を示す。
図11A〜11Rは、本明細書に記載される一実施形態によるサンプル収集機器の様々な図を示す。 同上。 同上。 同上。 同上。 同上。 同上。
図12は、スリーブのチップ部分および、本明細書に記載される一実施形態に付随するスリーブのチップ部分の概略図およびそれに付随する力のバランスを示す。
図13〜15は、本明細書に記載される一実施形態による単一の収集場所を持つ収集機器の様々な図を示す。 同上。 図13〜15は、本明細書に記載される一実施形態による単一の収集場所を持つ収集機器の様々な図を示す。 図13〜15は、本明細書に記載される一実施形態による単一の収集場所を持つ収集機器の様々な図を示す。
図16〜17は、本明細書に記載される一実施形態による、識別器を有する容器を用いるサンプル収集機器の透視図及び端面図を示す。 図16〜17は、本明細書に記載される一実施形態による、識別器を有する容器を用いるサンプル収集機器の透視図及び端面図を示す。
図18A〜18Eは、本明細書に記載される実施形態による、サンプル容器の様々な図を示す。 同上。
図19A〜19Cは、サンプル収集機器の前端面の様々な実施形態の図を示す。
図20〜21は、一体化された組織貫通部材を持つサンプル収集機器の様々な実施形態を示す。 図20〜21は、一体化された組織貫通部材を持つサンプル収集機器の様々な実施形態を示す。
図22A〜22Cは、本明細書に記載されるさまざまな実施形態の概略図を示す。
図23は、本明細書に記載されるシステムの一実施形態の概略図を示す。
上述の一般的な記載、および以下の詳細な記載は、単に例示的および説明的なものであり、主張されるように発明を制限するものではないことを理解されたい。本明細書および付属する特許請求の範囲において用いられる、単数形である、「a(1つ)」「an(1つ)」「the(前記の)」は、文脈において明白に示さない限り、複数の意味を含むことに注意されたい。従って、例えば、“amaterial”への言及は、物質の混合物を含むことができ、“acompound”は、複数の化合物を含むことができるなどである。本明細書において参照される参考文献は、本明細書に明白に説明される教示と矛盾しない範囲において、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本明細書および続く特許請求の範囲において、一連の用語についての言及が行われるが、それらは以下の意味を持つものとして定義される:
「随意的な」(“optional”)または「随意的に」(“optionally”)は、この記載が、後続して記載される状況が、生じる場合および生じない場合を含むことができるために、生じても生じなくてもよいことを意味する。例えば、機器が随意的にサンプル収集ウエルのための特性を含む場合、このことは、このサンプル収集ウエルが、存在しても、存在しなくてもよく、および、従って、この記述は機器がサンプル収集ウエルを保有する構造、およびサンプル収集ウエルを保有しない構造の両方を含む。
図1A〜1Bを参照して、サンプル収集機器の一実施形態100について記載する。この非限定的な実施例では、前記サンプル収集機器100は、収集機器本体120、支持物130、および基部140を含み得る。ある場合には、キャップ110が随意的に提供され得る。一実施形態では、前記キャップは、開口部を保護するために、それを清浄に保つために、収集後の血の付いたチップを覆うために用いられ得る。随意的にまたは代替的に、前記キャップは、毛細管に提供される開孔の量を制御することにより、サンプル流体を前記サンプル容器に移動する間の流速を制限するためにも用いられ得る。いくつかの実施形態は、通気経路(永久に開口しているか、または操作可能に閉鎖可能な)を前記キャップに含むことができる一方で、他のものは含まない。随意的に、収集機器本体120は、限定はされないが、サンプルBを受け入れる能力を有する、その中の収集チャネル122a、122bなどの、1つ以上の収集経路を有する、前記機器の第一の部分100を含み得る。図1Aは、サンプルBが単に部分的にチャネル122a、122bを満たすことを示すが、いくつかの代替的な実施形態では部分的な充填が除外されないが、ほとんどの実施形態では、前記チャネルは、充填プロセスが完了した時に、サンプルBにより完全に満たされることを理解されたい。この実施形態では、前記基部140は、限定はされないが、サンプルが基部に収納される1つ以上の容器に到達したかを表示し得る光学的測定器などの、1つ以上の充填測定器142a、142bを有し得る。この表示は、可視的な表示の手段によることができるが、音、振動などの、または他の表示方法が、前記表示方法の代わりに、またはそれと組み合わせて用いられ得ることを理解されたい。前記測定器は少なくとも1つの容器上にあり得る。本明細書に記載される実施形態に対する変形および代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も、完全な発明を包含すると解釈されるべきではない。
図示の容易さのために示されていないが、前記支持物130は、前記チャネル122aおよび122bにおいて、望ましい充填レベルが到達されたか否かを示す1つ以上の充填測定器も含み得る。これは、充填測定器142a、142bの代わりに、またはそれらと組み合わせて用いられ得る。もちろん、前記1つ以上の経路の充填測定器が他の部分に配置されることができ、および支持物130上に存在することに限定されない。1つ以上の前記チャネル122aおよび122bにおける充填レベルのこの表示が、可視的な表示の手段によるが、音、振動などの、または他の表示方法が、前記表示方法の代わりに、またはそれと組み合わせて用いられ得ることを理解されたい。前記測定器は、前記収集経路の少なくとも1つの上にあり得る。随意的に、測定器は全ての収集経路上にあり得る。
本実施形態では、前記支持物130は本体120に結合するために用いられることができ、および前記基部140は統合された機器を形成するために用いられる。前記機器本体120、支持物130、および基部140が分離した部品として記載されているが、製造を単純化させるために、それらの部分の1つ以上が、一体的に形成され、および本明細書では、そのような一定化は除外されないことを理解されたい。
本明細書のいくつかの実施形態では、キャップ110は随意的に提供され得る。1つの非限定的な実施例では、前記キャップは、収集機器本体120の一部分の上に嵌合され得る。前記キャップ110は前記収集機器本体120から取り外し可能であり得る。ある場合には、前記キャップ110は収集機器本体120から完全に分離することができるか、または限定はされないが、ヒンジ取り付けされたか、または他の方法で収集機器に結合されたなどの、収集機器本体に結合された部分を保持することができる。前記キャップ110は、その中に1つ以上のチャネルの露出された端を含む前記収集機器本体120の一部分を覆うことができる。前記キャップ110は、前記キャップが適正な場所にある場合に、空気、流体、または微粒子などの物体が前記機器本体内の前記チャネルに入ることを防止する。随意的に、前記キャップ110は、当技術分野で周知の、または後日に開発される任意の技法を用いて収集本体120に取り付けられ得る。例えば、前記キャップは、スナップ嵌合され、ねじり入れ嵌合され、摩擦嵌合され、叩きつけられ、磁気部分を有して、結び付け、弾力性部分を利用して、および/または取り外し可能に、収集機器本体に結合され得る。前記キャップは、収集機器本体と液密な密封を形成し得る。前記キャップは、不透明な、透明な、または半透明な物質から形成され得る。
一実施形態では、サンプル収集機器の収集機器本体120は、少なくとも1つ以上の、限定はされないが、その中のチャネル122a、122bなどの収集経路の一部分を含み得る。チャネルではない収集経路も除外されないことを理解されたい。前記収集機器本体は、その中に1つ以上のチャネル部分を含み得る、支持物130と結合され得る。前記収集機器本体は、永久的に前記支持物に固定され得るか、または前記支持物に関して取り外し可能であり得る。ある場合には、前記収集機器本体および前記支持物は、単一の統合された片として形成され得る。代替的に、前記収集機器本体および支持物は、分離された片として形成され得る。前記機器の作動の間、前記収集機器および支持物は、互いに対して移動しない。
随意的に、前記収集機器本体120は、全体または部分的に光学的に透過性の物質により形成され得る。例えば、前記収集機器本体は、透明なまたは半透明な物質から形成され得る。随意的に、前記流体収集チャネルを可視化するために、本体の選択された部分だけが透明または半透明であり得る。随意的に、前記本体は、不透明な物質を含むが、その中の充填レベルを示すために、開口部および/または窓が、前記本体中に形成され得る。前記収集機器本体は、ユーザーが前記機器本体中の、および/またはそれを通過する、前記チャネル122a、122bを目視することを可能にする。前記チャネルは、ユーザーが前記チャネルを通過してサンプルBが移動したかを見ることを許容する、透明なまたは半透明な物質により形成され得る。前記チャネルは、実質的に同じ長さを有し得る。ある場合には、支持物130は、不透明な物質、透明な物質、または半透明な物質により形成され得る。前記支持物は、前記収集機器本体と同じ光学的特性を有しても、または有さなくてもよい。前記支持物は、前記収集機器本体とは異なる物質から、または前記収集機器本体と同じ物質から形成され得る。
前記収集機器本体120は、任意の形状またはサイズを有し得る。いくつかの実施例では、前記収集機器本体は、円形、楕円形、三角形、四角形(例えば、正方形、長方形、台形)、五角形、六角形、八角形、または任意の他の断面の形状を有し得る。前記断面の形状は、前記収集機器本体の長さに沿って同じであり続けるか、または変化し得る。ある場合には、前記収集機器本体は、約10cm、7cm、5cm、4cm、3cm、2.5cm、2cm、1.5cm、1cm、0.8cm、0.5cm、0.3cm、または0.1cm以下の断面積を有し得る。前記断面積は、前記収集機器本体120の長さに沿って同じであり続けるか、または変化し得る。前記収集機器本体は、約20cm、15cm、12cm、10cm、9cm、8cm、7cm、6cm、5cm、4cm、3cm、2cm、1cm、0.5cm、または0.1cm以下の長さを有し得る。前記収集機器本体120は、前記キャップ、支持物、もしくは基部より大きいか、またはより小さい長さを有することができるか、または前記キャップ、支持物、もしくは基部と等しい長さを有し得る。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
一実施形態では、限定はされないがチャネル122a、122bなどの前記収集経路は選択された断面の形状を有し得る。前記チャネルのいくつかの実施形態は、前記チャネルの全長にそって同じ断面の形状を有し得る。随意的に、前記断面の形状は、長さに沿って同じであり続けても、または変化してもよい。例えば、いくつかの実施形態は、1つの位置で1つの形状を有し、および前記チャネルに沿った1つ以上の異なる位置で、異なる形状を有し得る。いくつかの実施形態は、1つの断面の形状を持つ1つのチャネル、および異なる断面の形状を持つ少なくとも1つの他のチャネルを有し得る。非限定的な実施例として、いくつかは、楕円形、三角形、四角形(例えば、正方形、長方形、台形)、五角形、六角形、八角形、または任意の他の断面の形状を有し得る。前記断面の形状は、本体、支持物、および基部に対して同一であり得るか、または変化し得る。いくつかの実施形態は、特定のチャネル幅および/または高さの前記チャネル中に保持され得る液体の容積を最大化するために、形状を選択し得る。いくつかは、1つの断面の形状を持つ、前記チャネル122a、122bの1つを有する一方、別のチャネルは異なる断面の形状を有する。一実施形態では、前記チャネルの断面の形状は、その中の要請気を最大化することを助け得るが、随意的に、血液に対する毛細管引張力の最適化もすることができる。このことは、充填速度の最大化を可能にする。いくつかの実施形態では、前記チャネルの断面の形状は毛細管力に直接に影響することを理解されたい。非限定的な実施例として、サンプルの一定容積が、浅いが広いチャネル、または丸みを帯びたチャネル中に収容されることができ、両方が同じ容積を含むが、一方が他方に対して充填速度、空気の取り込みの可能性が少ないか、または前記チャネルの性能に関する因子の点で望ましいことがあり得る。
前記チャネルは、任意の形状またはサイズを有し得るが、いくつかの実施形は、前記チャネルがサンプル流体に接触している間に、毛細管作用を示すことができるように構成される。ある場合には、前記チャネルは、約10mm、7mm、5mm、4mm、3mm、2.5mm、2mm、1.5mm、1mm、0.8mm、0.5mm、0.3mm、または0.1mm以下の断面積を有し得る。前記断面のサイズは、長さに沿って同一であり続ける得るか、または変化し得る。いくつかの実施形態は特定の長さにそって、より大きな力のために、および次いで異なる長さにおいてはより少ない力のために、調整することができる。長さに沿って、前記断面の形状は同じであり続け得るか、または変化し得る。いくつかのチャネルは、形状において直線である。いくつかの実施形態は、曲線状のまたは他の形状の経路の形状のみ、または直線部分との組み合わせで有し得る。いくつかは、前記機器本体120内で異なる配向を有し得る。例えば、前記機器が実質的に水平に保持された場合、1つ以上のチャネルは、前記機器上の最初の収集ポイントから、流体を連れ去る間、下向きに傾斜、上向きに傾斜、または全く傾斜しないことができる。
前記チャネル122a、122bは、前記機器本体120および/または前記支持物130により支持され得る。ある場合には、前記チャネルの全体の長さが、前記機器本体および支持物の組み合わせの中に包含され得る。ある場合には、前記チャネルの一部分は、前記機器本体内にあることができ、および前記チャネルの一部分は、前記支持物内にあることができる。前記チャネルの位置は、前記機器本体および/または前記支持物により固定され得る。いくつかの実施形態では、前記チャネルは、中空の針の中の管腔として画成され得る。いくつかの実施形態では、前記チャネルは、単に3つの側面について、画成され、少なくとも1つの側面は開放される。随意的に、前記本体からは分離されたカバー層が、さもなければ開放されている、前記側面を画成し得る。いくつかの実施形態は、異なる物質を持つ前記チャネルの異なる側面を画成し得る。これらの物質の全てが前記本体により提供されるか、またはそれらは前記収集機器の異なる片により提供され得る。いくつかの実施形態は、前記チャネルの全てを同一平面上に有し得る。随意的に、いくつかは、少なくとも前記チャネルの一部分を異なる平面および/または配向に取り込んだ形状を有し得る。随意的に、いくつかのチャネルは、前提的に異なる平面および/または配向にあることができる。
ある場合には、複数のチャネルが提供され得る。いくつかの実施形態では、1つのチャネルが2つ以上のチャネルに分岐する。随意的に、いくつかのチャネルは、さらに大きな数のチャネルに分岐する。いくつかのチャネルは、限定はされないが、前記チャネルに流れを向けるためのバルブなどの制御機構を含み得る。少なくとも前記チャネルの一部分は、互いに実質的に平行であり得る。代替的に、前記チャネルのいずれの部分もたがいに平行である必要はない。ある場合には、少なくとも前記チャネルの一部分はたがいに平行ではない。随意的に、前記チャネルは、わずかに湾曲し得る。随意的に、チャネルは、1つの位置において1つの断面積を有し、および前記チャネルに沿った異なる位置において、より小さな断面積を有し得る。随意的に、チャネルは、1つの位置において1つの断面積を有し、および前記チャネルに沿った異なる位置において、より大きな断面積を有し得る。Y型の設計のいくつかの実施形態について、前記チャネルが、サンプルが引っ張られずに、または他のチャンネルからの交差汚染を受けないように各バイアルについての前記サンプルを適正に画成するために配置された通気孔を持つことが望ましいことがあり得る。非限定的な実施例として、通気孔を持つ一実施形態が図11Iに示される。
基部140が前記サンプル収集機器内に提供され得る。前記基部は、前記支持物130に結合され得る。ある場合には、前記基部の一部分が、前記支持物内に挿入可能であり、および/または前記支持物の一部分が、前記基部内に挿入可能であり得る。前記基部は、前記支持物に対して移動する能力を有し得る。ある場合には、サンプル収集機器は、前記サンプル収集機器の長さに沿って延伸する縦軸を有し得る。前記基部および/または支持物は、縦軸の方向において、互いに移動し得る。前記基部および/または支持物は、互いに対して、限定された距離を移動し得る。代替的に、前記基部は、前記支持物に対して固定され得る。前記基部は、前記サンプル収集機器のキャップ110を含む前記サンプル収集機器の端とは反対側の端に提供され得る。随意的に、いくつかの実施形態は、前記基部の片内に組み立てられる、分離された容器が最早ないように、一体化された基部/容器部分を含み得る。本明細書に記載される実施形態に対する変形および代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も、完全な発明を包含すると解釈されるべきではない。
基部140は、その中に1つ以上の容器を収納し得る。前記容器は、前記チャネルと流体的連通にあることができ、および/または前記チャネルとの流体的連通状態にもたらされることができる。チャネルの終端は、前記容器内にあることができるか、または前記容器内にもたらされることができる。基部は、前記基部内に収納される1つ以上の容器にサンプルが到達したかの可視的な表示を提供し得る1つ以上の光学的測定器142a、142bを含み得る。いくつかの実施形態では、前記光学的測定器は、前記基部の内部をユーザーが見ることを可能にする光学的窓であり得る。前記光学的窓は、透明なおよび/または半透明な物質から形成され得る。代替的に、前記光学的窓は、その中に何ら物質を持たない開口部であり得る。前記光学的窓は、前記基部内の容器を直接目視することを可能にし得る。前記基部内の容器は、ユーザーが、サンプルが前記基部の容器に到達したかを目視することを可能にする透明なおよび/または半透明な物質から形成され得る。例えば、血液が前記チャネルを経由して容器に到達する場合、前記容器はその中の血液を可視的に表示し得る。他の実施形態では、前記光学的測定器は、容器が充填されたことを表示する他の特性を含み得る。例えば、十分な量のサンプルが容器内に充填されたかを決定し得る1つ以上のセンサーが、前記基部または容器内に提供され得る。前記1つ以上のセンサーは、前記サンプルが、容器に提供され、および/またはサンプルの一定量が容器に提供されたかの、前記基部上の光学的測定器に信号を提供し得る。例えば、前記光学的測定器は、ディスプレー、限定はされないが、前記容器が十分に充填されたことの表示を提供し得る、LCDディスプレー、光ディスプレー(例えば、LEDディスプレー)、プラズマ・スクリーン・ディスプレーなどを含み得る。代替的な実施形態では、光学的測定器は提供される必要はないが、限定はされないが、音声測定器または温度制御された測定器などの代替的な測定器が、いつ前記容器が充填されたかを表示するために、提供されることができる。
図2A〜2Cは、キャップ110のないサンプル収集機器200の図を提供する。前記サンプル収集機器200は、本体220、支持物230、および基部240を含み得る。前記本体は、前記支持物に結合され得る。本実施形態では、前記基部240は、前記支持物に、本体と結合する端と反対側の端において結合され得る。前記本体は、少なくとも1個、2個、またはそれより多いチャネル222a、222bの少なくとも一部分を支持し、および/または含み得る。前記チャネルは、前記機器のサンプル受け入れ端226からの、サンプル224a、224bを受け入れる能力を有する。
前記本体220は、その中に中空部分225を有し得る。代替的に、前記本体は、中空ではない片から形成され得る。前記チャネル222a、222bは、本体中に一体化して形成され得る。例えば、それらは、本体の中空ではない部分を通過する通路であり得る。前記通路は、ドリルにより貫通され得るか、またはリソグラフ的な技法を用いて形成され得る。代替的に、前記チャネルは、前記本体により支持され得る別個の構造であってよい。例えば、前記チャネルは、前記本体により支持され得る1つ以上の管から形成され得る。ある場合には、前記チャネルは、前記本体の中空ではない部分により、適切な位置に保持されることができ、および前記本体の1つ以上の中空部分通過し得る。随意的に、前記本体220は、その中に前記チャネル222aおよび222bを画成する、互いに結合しあった2つの片から形成され得る。
前記チャネル222a、222bは、本明細書の他の部分で言及される1つ以上の特徴または特性を含み得る。少なくとも前記チャネルの一部分は、互いに平行であり得る。代替的に、前記チャネルは、互いに対して一定の角度にあり得る。いくつかの実施形態では、前記チャネルは、前記サンプル収集機器のサンプル受け入れ端226であり得る、第一の端を有し得る。前記チャネルの第一の端は、サンプルを受け入れる能力のある開口端であり得る。いくつかの実施形態では、前記チャネルのそれぞれの端は、前記サンプル収集機器のサンプル受け入れ端に提供され得る。1個、2個、またはそれより多いチャネルが、前記サンプル収集機器のサンプル受け入れ端において第一の端を有し得る。1つのチャネルおよび別のチャネルの間での血液の交差汚染の危険性を最小化するために、別個のチャネルが用いられ得る。随意的に、前記チャネルは、共通のチャネルから開始して、および2つ以上の別個のチャネルに分岐する、逆さまのYの形状を有し得る。このY形状は、汚染が問題ではない状況においては、有用であり得る。随意的に、Y形状に対する代替的な方法は、直線のチャネルであり、および直線のチャネルからの同じ針に、係合するために順次移動する前記サンプル収集容器を有する。
ある場合には、複数のチャネルが提供され得る。前記チャネルの前記サンプル受け入れ端における端は、互いに近接近してよい。前記チャネルの前記サンプル受け入れ端における端は、互いに隣接し得る。前記チャネルの前記サンプル受け入れ端における端は、互いに接触し得るか、または互いの縁から縁まで、または中心から中心までが約0.5mm、1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、12mm、15mm、または20mmの距離である。前記チャネルは、前記サンプル受け入れ端から、互いに分岐し得る。例えば、前記サンプル受け入れ端における前記チャネルの端に対向する前記チャネルの他の端は、互いにより遠く離れ得る。それらは、互いの縁から縁まで、または中心から中心までが、約3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、12mm、15mm、20mm、25mm、または30mm離れ得る。
いくつかの実施形態では、前記本体220は細長い形状を有し得る。前記本体は、前記サンプル受け入れ端226において、またはその近傍に1つ以上の先細の部分228を有し得る。前記本体の側面は、前記サンプル受け入れ端において集束する。前記先細の部分および/またはサンプル受け入れ端は湾曲し得る。代替的に、縁が提供され得る。前記機器の縦軸に対して任意の角度にある先細の部分の表面が提供され得る。例えば、前記先細の部分は、前記縦軸に対して、約5度、10度、15度、30度、45度、60度、または75度であり得る。
前記機器の前記サンプル受け入れ端226は、サンプルと接触され得る。被験者から直接前記サンプルが提供され得る。前記サンプル受け入れ端は、被験者と、または被験者と接触するか、もしくは被験者から放出されつつあるサンプルと、接触し得る。例えば、前記サンプル受け入れ端は、被験者の指の血液滴と接触し得る。血液は前記チャネルに入り得る。前記血液は、前記チャネルを通じ、毛細管作用、圧力差、重力、または任意の他の原動力により輸送され得る。前記血液は、前記チャネルを通じて、サンプル受け入れ端からサンプル送達端まで移動し得る。前記サンプル送達端は、前記機器の基部内に収納される1つ以上の容器と流体連通するか、または流体連通をもたらされることができる。前記サンプルは、前記チャネルから容器まで通過し得る。前記サンプルは、圧力差、毛細管作用、重力、摩擦、および/または任意の他の原動力により、前記容器中に追い込まれることができる。随意的に、前記サンプルは、ピペット、シリンジ等により導入された血液でもあり得る。図2Bは、サンプルBが部分的にのみ前記チャネル222a、222bを充填しているが、ほとんどの実施形態では、充填プロセスが完了したときには、前記チャネルはサンプルBで完全に充填されていることを理解されたい。
図3A〜3Bは、前記チャネル322a、322bが、前記機器の基部340内に収納された1つ以上の容器346a、346bと流体連通にもたらされる前のサンプル収集機器の実施例を示している。前記サンプル収集機器は、キャップ310、本体320、支持物330、および基部340を含み得る。前記本体および/または支持物は、1個、2個、またはそれより多いチャネルの少なくとも一部分を支持および/または包含できる。前記基部は、1個、2個、またはそれより多い容器を支持しおよび/または包含し得る。
一実施形態では、本体320および/または支持物330は、前記サンプル収集機器中の1つ以上のチャネル322a、322bを支持し得る。一実施例では、2個のチャネルが提供されるが、2チャンネルの実施形態に関する記載は、限定はされないが、1、3、4、5、6、またはそれより多いチャネルなどの任意の数のチャネルに適用し得る。前記チャネルのそれぞれは、前記機器のサンプル受け入れ端326において提供され得る、第一の端323a、323bを有し得る。それぞれのチャネルの前記第一の端は開口し得る。前記チャネルは、外気に対して開口できる。前記チャネルの第一の端が血液などの流体に接触する場合、前記流体は前記チャネル中に引き抜かれ得る。血液は毛細管作用、または本明細書の他の部分に記載される任意の他の技法により引き抜かれる。前記血液は、前記チャネルの長さに沿って、前記チャネルのそれぞれの第二の端325a、325bまで移動し得る。前記チャネルは、互いに流体的に分離され得る。例えば、流体は、第一の端323aを経由して第一のチャネル322aに入り、前記チャネルの長さを通過し、および第一のチャネルから325aにおいて出ることができる。同様に、流体は第一の端323bを経由して、第二のチャネル322bに入り、前記チャネルの長さを通過し、および第二のチャネルから第二の端325bで出ることができる。前記第一のおよび第二のチャネルは、第一のチャネルからの流体が第二のチャネルの中を通過しないために、およびその逆のために、流体的に分離され得る。いくつかの実施形態では、前記流体は、前記チャネル第二の端まで、最初に外に出ることなく移動し得る。
前記チャネル322a、322bは分岐形状を有し得る。例えば、前記チャネルの第一の端323a、323bの間は、前記チャネルの第二の端325a、325bの間よりも、互いに近傍にあり得る。前記チャネルの第二の端の間では、前記チャネルの第一の端の間よりも、より多くの空間が提供され得る。前記チャネルの第一の端は、互いに接触しても、またはしなくてもよい。前記チャネルの第一の端は互いに隣接してよい。
基部340は、前記サンプル収集の機器支持物330に結合され得る。前記基部340は、前記支持物と直接接触しても、またはしなくてもよい。前記機器の使用中に、前記基部は前記支持物に対して移動し得る。いくつかの実施形態では、前記基部は、前記支持物に対して縦方向に滑動し得る。ある場合には、前記基部は、前記支持物に対して回転することなく、縦方向に滑動し得る。ある場合には、前記基部は、前記支持物とともに回転することなく、同軸的に滑動し得る。ある場合には、基部は、前記支持物に対して移動している間に回転し得る。前記基部の一部分は、前記支持物の一部分に嵌合するか、またはその逆も成り立ち得る。例えば、前記基部の一部分は、前記支持物の一部分に挿入可能であり、および/または前記支持物の一部分が、前記基部に挿入可能である。前記基部および前記支持物の間の制御された度合の動きを提供するために、前記基部および/またはそのフレーム中に1つ以上の停止特徴が提供され得る。この停止特徴は、棚、突起部または溝を含み得る。
前記基部340は、1つ以上の容器346a、346bを支持する能力を有し得る。前記基部は、少なくとも部分的に1つ以上の容器を囲む筐体を有し得る。ある場合には、前記基部が支持物330と係合した場合に、前記容器は完全に包囲され得る。前記基部は、容器を受け入れるために、1つ以上の刻み目、突起部、溝、または形状づけられた特徴を有し得る。前記基部は、容器の形状に相補的である形状を持つために形成され得る。前記容器は、前記基部に対して正立位置に維持され得る。
チャネルの数と同じ数の容器が提供され得る。例えば、N個のチャネルが提供され、次いでN個の容器が提供されることができ、ここでNは正の整数である(例えば、1、2、3、4、5、6、7、8、またはそれより多い)。各チャネルは、それぞれの容器に対応する。一実施例では、サンプル収集機器は、第一のチャネルおよび第二のチャネルと同時に、それぞれ第一の容器および第二の容器を有し得る。第一のチャネル322aは、第一の容器346aと連通状態にあるか、または、連通状態にもたらされるために構成されることができ、および第二のチャネル322bは、第二の容器346bと連通状態にあるか、または、連通状態にもたらされるために構成されることができる。
いくつかの実施形態では、各容器は、本体349a、349bおよびキャップ348a、348bを有し得る。ある場合には、前記容器本体は、透明な、または半透明な物質から形成され得る。前記容器本体は、前記容器の外側から見られた場合に前記容器本体中に提供されたサンプルが、可視的であることを可能にする。前記容器本体は、管状の形状を有し得る。ある場合には、前記容器本体は円筒状の部分を有し得る。前記容器の底は、平坦な、先細の、丸みを付けられた、またはそれらの任意の組み合わせであり得る。前記容器は、開口端および閉鎖端を含み得る。前記開口端は1つ以上のチャネルにより近い前記容器の端にある、容器の最上端であることができる。前記閉鎖端は、1つ以上のチャネルにより遠い前記容器の端にある、前記容器の底端であることができる。様々な容器の実施形態が、本明細書の他の部分でより詳細に記載され得る。
基部340は、光学的窓342a、342bなどの1つ以上の光学的測定器を有し得る。前記光学的窓は、前記容器346a、346bの上に配置され得る。ある場合には、前記光学的窓は、前記容器本体に配置され得る。単一の窓が、単一の容器または複数の容器への眺望を提供し得る。一実施例では、容器と同じ数の光学的窓が提供され得る。それぞれの光学的窓は、それぞれの容器に対応し得る。前記光学的窓および容器の両方が、サンプルが前記容器に到達したかを、前記サンプル収集機器の外側からユーザーが見ることを可能にする、光学的に透過性の物質で形成され得る。
いくつかの実施形態では、前記チャネル中で、望ましい充填レベルに到達されたかを、ユーザーが観察し得る、前記チャネル322aおよび322bの光学的窓があってよい。前記本体320が完全に透明な、または半透明な、いくつかの実施形態では、いつ望ましい充填レベルが到達されたかに注意するために、前記チャネルにそって指し示すマーカーまたは測定器があってよい。
前記容器は、小量の流体サンプルを収容するために寸法づけされ得る。いくつかの実施形態では、前記容器は、5ml、4ml、3ml、2ml、1.5mL、1mL、900μL、800μL、700μL、600μL、500μL、400μL、300μL、250μL、200μL、150μL、100μL、80μL、50μL、30μL、25μL、20μL、10μL、7μL、5μL、3μL、2μL、1μL、750nL、500nL、250nL、200nL、150nL、100nL、50nL、10nL、5nL、または1nL程度を収容するために構成され得る。前記容器は、数滴程度の血液、一滴程度の血液、または一滴程度の血液の一部分を収容するために構成され得る。
前記容器はキャップ348a、348bを含み得る。前記蓋は前記容器の開口端の上にかぶせて嵌合するために構成され得る。前記キャップは、前記容器の開口端を遮断し得る。前記キャップは、流体的に前記容器を密封し得る。前記キャップは、前記容器本体と共に液密な密封を形成し得る。例えば、前記キャップは、気体および/または液体不浸透性であり得る。代替的に、前記キャップは、特定の気体および/または液体が通過することを許容し得る。ある場合には、前記キャップは、気体透過性である一方、液体不透過性である。前記キャップは前記サンプルに対して不透過性であり得る。例えば、前記キャップは、全血、血清または血漿に対して不透過性であり得る。ある場合には、前記キャップの一部分が、前記容器本体の一部の中に嵌合し得る。前記キャップは、前記容器本体と共に留め具を形成し得る。前記キャップは、前記容器本体の一部分の上に突き出ることができる、へりまたは棚を含み得る。前記へりまたは棚は、前記キャップが、前記容器本体に滑り込むことを防止し得る。ある場合には、キャップの一部分が、前記容器本体の頂部および/または側面の上に横たわることができる。本明細書における容器に関するいかなる記載も、前記サンプル収集機器との組み合わせにおいて適用し得る。随意的に、いくつかの実施形態は、容器の組立品の中に、キャップ・ホルダーなどの追加的な部分を含むことができる。一実施形態では、前記キャップ・ホルダーの目的は、前記キャップおよび容器の間で緊密な密封を維持するためである。一実施形態では、前記キャップ・ホルダーは、前記キャップを適正な位置に保持するために、前記容器の外側の上にある付属品、へり、刻み目、または他の付属品の場所に係合する。随意的に、いくつかの実施形態は、キャップおよび前記キャップ・ホルダーの機能を1つの構成要素中に組み合わせ得る。
1つ以上の係合組立品が提供され得る。この係合組立品は、チャネル・ホルダー350および/またはスプリング352または伸縮素材などの力を発揮する構成要素を含み得る。一実施形態では、前記ホルダー350は、アダプター・チャネル354を前記支持物に固定させ続けることができる。本明細書の他の部分に記載されるように、前記アダプター・チャネル354は、前記収集チャネルと一体化されて形成され得るか、または、スタンドアロンの片、前記収集チャネルの一部分、または前記容器の一部分であり得る分離された要素であり得る。一実施形態では、前記ホルダー350は、アダプター・チャネル354が、前記支持物に対して滑動することを防止し得る。前記ホルダー350は、随意的にスプリングなどの力を発揮する構成要素がその上に休止する支持物を提供し得る。
一実施例では、スプリングがその自然な状態にあるときに前記基部340が伸長された状態にあることができるために、前記係合組立品は、それぞれが、力を発揮し得るスプリング352を含み得る。前記基部が伸長された状態にあるときに、前記容器346a、346bおよび前記係合組立品の間に空間が提供され得る。ある場合には、前記基部340が伸長された状態にあるときに、前記チャネルの第二の端は、前記容器のキャップに接触しても、またはしなくてもよい。前記チャネルの第二の端325a、325bは、前記容器の内部と流体連通にない位置にあり得る。
サンプル収集機器は、任意の数の係合組立品を含み得る。例えば、チャネルの数と同じ数の係合組立品が提供され得る。各チャネルは、係合組立品を有し得る。例えば、もし第一のチャネルおよび第二のチャネルが提供されると、前記第一のチャネルに対して第一の係合組立品が提供されることができ、および前記第二のチャネルに対して第二の係合組立品が提供され得る。同じ数の係合組立品および容器が提供され得る。
一実施形態では、前記係合組立品は、限定はされないが、角度付けされた、先細のまたは先のとがった端327aおよび327bを持つ細長い部材などのアダプター・チャネル354を収納し得る。いくつかの実施形態では、前記端327aおよび327bは、前記チャネル322aおよび322bとは別個に形成された針の一部であり、および次いで前記チャネル322aおよび322bと結合され得ることを理解されたい。前記針は、前記チャネル322aおよび322bを画成する、前記本体と同じまたは異なる物質から形成され得る。例えば、針を形成するために金属を用いることができ、およびポリマーまたはプラスチック物質を、チャネル322aおよび322bを画成する前記本体の形成に用い得る。随意的に、いくつかの実施形態は、前記端327aおよび327bを、前記チャネル322aおよび322bと一体的に形成された部材の上に形成し得る。ある場合には、前記チャネルの第二の端は、前記容器のキャップ348a、348bなどの物質を貫通するために構成され得る。いくつかの実施形態では、前記アダプター・チャネル354の一部分は前記収集チャネル中に挿入可能であるか、または前記収集チャネルの一部分が前記アダプター・チャネル中に挿入可能であるか、またはこの2つが、同一平面に整列するために構成され得る。随意的に、いくつかの実施形態は、アダプター・チャネル354を前記収集チャネル322と共に一体的に形成し得る。図3B(および4B)は、サンプルBを部分的にのみ前記チャネル122a、122bを充填するものとして示しているが、ほとんどの実施形態では、充填プロセスが完了したときに、前記チャネルはサンプルBにより完全に充填されていることを理解されたい。本明細書に記載される実施形態に対する変形および代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も、完全な発明を包含すると解釈されるべきではない。
図4A〜4Bは、前記機器内の容器446a、446bと流体連通にある、チャネル422a、422bを有するサンプル収集機器40の実施例を示す。前記サンプル収集機器は、キャップ410、本体420、支持物430、および基部440を含み得る。前記本体および/または支持物は、1個、2個、またはそれより多いチャネルの少なくとも一部分を支持しおよび/または包含し得る。前記基部は、1個、2個、またはそれより多い容器を支持しおよび/または包含し得る。
一実施形態では、本体420および/または支持物430は、サンプル収集機器中の1つ以上のチャネル422a、422bを支持し得る。例えば、第一のチャネルおよび第二のチャネルが提供され得る。前記チャネルのそれぞれは、前記機器のサンプル受け入れ端426に提供され得る第一の端423a、423bを有し得る。それぞれのチャネルの前記第一の端は開口し得る。前記チャネルは、外気に対して開口できる。前記チャネルの第一の端が血液などの流体に接触する場合、前記流体は前記チャネル中に引き抜かれ得る。血液は毛細管作用、または本明細書の他の部分に記載される任意の他の技法により引き抜かれる。前記血液は、前記チャネルの長さに沿って、前記チャネルのそれぞれの第二の端425a、425bまで移動し得る。いくつかの実施形態では、前記流体は、毛細管作用、または本明細書の他の部分に記載される任意の他の技法により、前記チャネルの第二の端に到達し得る。他の実施形態では、前記流体は、前記チャネルの第二の端に到達する必要はない。前記チャネルは、互いに流体的に分離され得る。
いくつかの実施形態では、前記チャネルが前記容器446a、446bの内部と流体連通にない場合、前記流体は、外に出ることなく、前記チャネルの第二の端まで通過し得る。例えば、前記流体は、前記チャネル内に前記流体が前記チャネルを出ることなく、前記チャネルの端まで、またはその近くまで流れることを引き起こし得る毛細管作用により引き抜かれ得る。
基部440は、前記サンプル収集の機器支持物430に結合され得る。前記機器の使用中に、前記基部は、前記支持物に対して移動し得る。いくつかの実施形態では、前記基部は、前記支持物に対して縦方向に滑動し得る。一実施例では、前記基部は、(i)前記チャネルが、前記容器の内部と流体連通にない場合に伸長される部分、および(ii)a前記容器の内部と流体連通にある場合に圧縮される部分を有し得る。サンプル収集機器は、図3に示されるように、最初に伸長された状態で提供されることができる。前記サンプルが採集されおよび前記チャネルの長さを通過して流された後に、ユーザーは、前記サンプル収集機器にその圧縮状態を提供するために、図4に示されるように、前記基部を押し入れる。一旦前記基部が押し入れられると、前記基部は自然に押し入れられたままでとどまるか、または押圧力が取り除かれると、伸長された状態に跳ね戻ることができる。ある場合には、基部は、伸長された状態に引き出されることができるか、またはその中の容器へのアクセスを提供するために、完全に引き出されることができる。
前記基部440は、1つ以上の容器446a、446bを支持する能力を有し得る。前記基部は、少なくとも部分的に1つ以上の容器を囲む筐体を有し得る。ある場合には、前記基部が支持物430と係合した場合に、前記容器は完全に包囲され得る。前記基部は、容器を受け入れるために、1つ以上の刻み目、突起部、溝、または形状づけられた特徴を有し得る。前記基部は、容器の形状に相補的である形状を持つために形成され得る。前記容器は、前記基部に対して正立位置に維持され得る。
チャネルの数と同じ数の容器が提供され得る。各チャネルは、それぞれの容器に対応する。一実施例では、サンプル収集機器は、第一のチャネルおよび第二のチャネルと同時に、それぞれ第一の容器および第二の容器を有し得る。第一のチャネル422aは、第一の容器446aと連通状態にあるか、または、連通状態にもたらされるために構成されることができ、および第二のチャネル422bは、第二の容器446bと連通状態にあるか、または、連通状態にもたらされるために構成されることができる。前記第一のチャネルは、最初は第一の容器と流体連通になくてよく、および前記第二のチャネル最初は第二の容器と流体連通になくてよい。前記基部が前記支持物に対して押し入れられた時に、前記第一のおよび第二のチャネルは、それぞれ前記第一のおよび第二の容器の内部と、流体連通にもたらされることができる。前記第一のおよび第二のチャネルは、前記第一のおよび第二の容器と同時に流体連通にもたらされることができる。代替的に、それらは同時に流体連通にもたらされる必要はない。前記流体連通のタイミングは、前記容器の高さおよび/または前記チャネルの長さに依存し得る。前記流体連通のタイミングは前記チャネルの第二の端および前記容器の間の相対的な距離に依存し得る。
いくつかの実施形態では、各容器は、本体449a、449bおよびキャップ448a、448bを有し得る。前記容器本体は、管状の形状を有し得る。ある場合には、前記容器本体は円筒状の部分を有し得る。前記容器の底は、平坦な、先細の、丸みを付けられた、またはそれらの任意の組み合わせであり得る。前記容器は、開口端および閉鎖端を含み得る。前記開口端は1つ以上のチャネルにより近い前記容器の端にある、容器の最上端であることができる。前記閉鎖端は、1つ以上のチャネルにより遠い前記容器の端にある、前記容器の底端であることができる。様々な容器の実施形態が、本明細書の他の部分でより詳細に記載され得る。
基部440は、光学的窓442a、442bなどの1つ以上の光学的測定器を有し得る。前記光学的窓は、前記容器446a、446bの上に配置され得る。ある場合には、前記光学的窓は、前記容器本体に配置され得る。前記光学的窓および容器の両方が、サンプルが前記サンプル収集機器の外側から前記容器に到達したかを、ユーザーが見ることを可能にする、光学的に透過性の物質で形成され得る。いくつかの実施形態では、前記容器は、充填レベルの要件を表示するために、前記容器自身の上にマーキングを組み込み得る。
前記容器はキャップ448a、448bを含み得る。前記キャップは前記容器の開口端の上にかぶせて嵌合するために構成され得る。前記キャップは、前記容器の開口端を遮断し得る。前記キャップは、流体的に前記容器を密封し得る。例えば、前記キャップは、気体および/または液体不浸透性であり得る。ある場合には、前記キャップの一部分は、前記容器本体の一部に嵌入し得る。前記キャップは、前記容器本体の一部分の上に突き出ることができる、へりまたは棚を含み得る。いくつかの実施形態では、前記キャップは中空または陥没を有し得る。前記中空または陥没は、前記チャネルの第二の端をキャップの中心まで導くことを助け得る。ある場合には、前記サンプル収集機器が伸長状態にある場合に、チャネル425a、425bの第二の端は、前記容器のキャップの上に横たわることができる。前記チャネルの第二の端は前記容器のキャップに接触しても、またはしなくてもよい。ある場合には、前記チャネルの第二の端は、キャップの中空または陥没の中で休止し得る。ある場合には、前記チャネルの第二の端は、前記容器の内部に達することなく、前記キャップを部分的に貫通できる。随意的に、前記キャップのいくつかの実施形態は、真空を保持するために圧着片を含んでよい。
チャネルの第二の端は、角度付けされた、先細のまたは先のとがった端427aおよび427bを有し得る。いくつかの実施形態では、前記端427aおよび427bは、前記チャネル422aおよび422bとは別個に形成された針の一部であり、および次いで前記チャネル422aおよび422bと結合され得る。前記針は、前記チャネル422aおよび422bを画成する、前記本体と同じまたは異なる物質から形成され得る。随意的に、いくつかの実施形態は、前記端427aおよび427bを、前記チャネル422aおよび422bと一体的に形成された部材の上に形成し得る。ある場合には、前記チャネルの第二の端は、前記容器のキャップ448a、448bなどの物質を貫通するために構成され得る。前記キャップは、貫通部材がない場合に、サンプルが通過することを防止し得る物質から形成され得る。前記キャップが、単一の中空ではない片から形成され得る。代替的に、前記キャップは、貫通部材を受け入れることができる、切込み、開口部、孔、薄い部分、または任意の他の特徴を有し得る。切込みまたは他の開口部は、貫通部材が切込みまたは開口部の中にない場合、または貫通部材が切込みまたは開口部から除去された場合に、その中にサンプルを保持する能力を有することができる。ある場合には、貫通部材が除去されたときに、この貫通部材により形成された開口部を閉じることができるように、前記キャップは自己回復物質から形成され得る。前記チャネルの第二の端は、前記キャップを通過しておよび前記容器の内部に達する貫通部材であり得る。いくつかの実施形態では、前記貫通部材がサンプルの通過を可能にする中空針であることができ、および単に貫通するための針ではないことが明白である。いくつかの実施形態では、貫通するチップは、前記キャップ材料から、芯を取り除かない、限定はされないが先細のカニューレなどの芯が取り除かれていない(non−coring)設計であり得る。
1つ以上の係合組立品が提供され得る。この係合組立品は、チャネル・ホルダー450および/またはスプリング452または伸縮素材などの力を発揮する構成要素を含み得る。一実施形態では、前記ホルダー450は、アダプター・チャネル454を前記支持物に固定させ続けることができる。本明細書の他の部分に記載されるように、前記アダプター・チャネル454は、前記収集チャネルと一体化されて形成され得るか、または、スタンドアロンの片、前記収集チャネルの一部分、または前記容器の一部分であり得る分離された要素であり得る。一実施形態では、前記ホルダー450は、アダプター・チャネル454が、前記支持物に対して滑動することを防止し得る。前記ホルダー450は、随意的にスプリングなどの力を発揮する構成要素がその上に休止する支持物を提供し得る。
一実施例では、スプリングがその自然な状態にあるときに前記基部340が伸長された状態にあることができるために、前記係合組立品は、それぞれが、力を発揮し得るスプリング452を含み得る。前記基部が伸長された状態にあるときに、前記容器446a、446bおよび前記係合組立品の間に空間が提供され得る。ある場合には、前記基部440が伸長された状態にあるときに、前記チャネルの第二の端425a、425bは、前記容器の内部と流体連通にない位置にあり得る。
サンプル収集機器は、任意の数の係合組立品を含み得る。例えば、チャネルの数と同じ数の係合組立品が提供され得る。各チャネルは、係合組立品を有し得る。例えば、もし第一のチャネルおよび第二のチャネルが提供されると、前記第一のチャネルに対して第一の係合組立品が提供されることができ、および前記第二のチャネルに対して第二の係合組立品が提供され得る。同じ数の係合組立品および容器が提供され得る。一実施形態では、同じ数の係合組立品および容器が提供され得る。
前記基部が圧入されるとき、前記スプリング452は圧縮され得る。前記チャネルの第二の端425a、425bは前記容器のキャップを貫通し得る。前記チャネルの第二の端は前記容器の内部に入ることができる。ある場合には、前記流体を前記チャネルから前記容器中に追い込むために力が提供され得る。例えば、前記チャネルの第一のおよび第二の端の間に圧力差が生成され得る。前記チャネルの第一の端423a、423bに陽圧が提供されることができ、および/または前記チャネルの第二の端に陰圧が提供され得る。前記陽圧は、前記チャネルの第二の端および/または外気に対して正であることができる。前記陰圧は、前記チャネル第一の端および/または外気に対して負であり得る。一実施例では、前記容器は、その中に真空を有し得る。前記チャネルの第二の端が容器を貫通するとき、前記容器内の前記陰圧は前記サンプルを前記容器中に引き込む。代替的な実施形態では、前記サンプルは、毛細管力、重力、または任意の他の原動力に駆動されて、前記容器に入ることができる。本明細書に記載される実施形態に対する変形および代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も、完全な発明を包含すると解釈されるべきではない。
ある場合には、サンプル収集の異なるステージにおいて異なるタイプの原動力が用いられ得る。従って、1つのタイプの原動力が、前記サンプルを前記チャネル内に抜き取るために用いられることができ、および次いで異なるタイプの原動力が、サンプルを前記チャネルから前記容器内に移動させるために用いられ得る。例えば、毛細管力が、前記サンプルをチャネル内に抜き取ることができ、および圧力差が、前記サンプルを前記チャネルから前記容器内へ追い込むことができる。サンプルを前記チャネルおよび前記容器内に抜き取るために、原動力の任意の組み合わせが用いられ得る。いくつかの実施形態では、サンプルを前記チャネル内に抜き取る原動力は、異なるサンプルを前記容器中に抜き取るために用いられる原動力とは異なる。いくつかの代替的な実施形態では、前記原動力は各ステージについて同一である。いくつかの実施形態では、前記原動力は順次加えられるか、または定義された時間間隔に加えられる。非限定的な実施例として、サンプルを前記容器内に抜き取るための原動力は、少なくとも1つのチャネルが最小充填レベルに達するまでは、加えられない。随意的に、サンプルを前記容器内に抜き取るための原動力は、少なくとも2つのチャネルのそれぞれが、最小充填レベルに達するまでは、加えられない。随意的に、サンプルを前記容器内に抜き取るための原動力は、全てのチャネルのチャネルのそれぞれが、最小充填レベルに達するまでは、加えられない。いくつかの実施形態では、前記原動力は同時に加えられる。
いくつかの実施形態は、前記サンプル収集機器に連結され、および収集された体液を、1つ以上のチャネルから、それぞれの容器に押し出すために構成された加圧ガス源を用い得る。随意的に、前記容器には付随しない真空源を、サンプル流体を前記容器に向けて引き込むために用い得る。
前記チャネルの追加的な、いくつかの実施形態は、前記チャネルが1回充填されると、その中には十分な毛細管力があることができ、この力は重力よりも大きいために、サンプルは、単に重力に基づいては前記チャネルからは逃れられないようにし得るように構成され得る。追加的な原動力が、前記チャネルの毛細管作用による保持を破るために用いられる。随意的に、本明細書の他の部分に記載されるように、限定はされないがスリーブなどの機器は、前記容器に最も近い端において、前記チャネルを退出する体液を収容することができ、従って前記容器への移動までの、損失を最小化し得る。
随意的に、限定はされないが溶媒圏(lyosphere)、スポンジなどの他の物質、または他の原動力提供者が、サンプルを前記容器内に引き抜く原動力を提供するために用いられ得る。多重の力が用いられる場合、これは、サンプルを前記容器内に引き抜くための第一次の、第二次の、または第三次の原動力である。随意的に、いくつかの実施形態は、前記サンプルを望ましい様式で移動させるために、限定はされないがプランジャーなどの押圧型の原動力提供者を含み得る。
サンプルが前記チャネルに導入されてからチャネルの長さに沿って移動するために、いくらかの時間が経過する。ユーザーは、サンプルを前記サンプル収集機器に導入し、および前記サンプルが前記チャネルの長さを移動するために待つことができる。前記サンプルが、限定はされないが前記チャネルの端などの望ましい充填レベルに達したかを表示する、1つ以上の光学的測定器が提供され得る。他の実施形態では、前記ユーザーは、前記基部を押し込むまで、所定の時間を待つことができる。前記ユーザーが、前記サンプルが前記チャネルの十分な長さを移動したことを決定し、および/または前記サンプルが導入されてから十分な時間が経過した後に前記基部が押し入れられる。前記基部が押し入れられた後に、前記チャネルは前記容器と流体連通にもたらされ、およびサンプルは前記チャネルから前記容器内に流れ得る。ユーザーがいつ前記容器が充填されたかを知り得るために、光学的測定器が提供され得る。
前記容器が充填されるとすぐに、それらは本明細書の他の部分に記載されるシステムおよび方法を用いて、望ましい場所に輸送され得る。ある場合にはサンプル収集機器全体が輸送され得る。輸送のために、前記キャップが前記サンプル収集機器に配置され得る。他の実施形態では、前記基部部分および/または支持物部分は、前記機器の残りの部分から除去され得る。一実施例では、前記基部が前記サンプル収集機器から除去されることができ、および前記容器は前記基部と共に輸送され得る。代替的に、前記基部は、前記容器へのアクセスを提供するために前記サンプル収集機器から除去されることができ、および前記容器は前記機器から取り外されておよび送られる。前記基部の除去は、前記基部を切り離すために、前記サンプル収集機器のいくらかの分解を含む。このことは、偶発的な脱係合を防止するために、戻り止め、限定はされないが、ラッチまたは他の係止機構を脱係合するなどの積極的行為が、前記基部を切り離す前にユーザーにより遂行され得る。随意的に、いくつかの実施形態は、前記容器の除去を、前記基部の除去を伴わずに可能にし得るが、前記基部上の開口部、アクセス・ポートまたは開くことができるカバーなどの手段により前記容器へのアクセスを可能にする。
いくつかの実施形態では、前記チャネルおよび/または容器は、本明細書の他の部分に記載される、分離部材、コーティング、抗凝血剤、ビーズ、または任意の他の特徴などの特徴の1つ以上を含み得る。一実施例では、前記サンプル収集機器に導入される前記サンプルは全血であり得る。2個のチャネルおよびそれぞれの容器が提供され得る。この非限定的な実施例では、前記チャネルのそれぞれは、限定はされないが前記チャネルを被覆する抗凝血剤などのコーティングを有する。そのような抗凝血剤のコーティングは、以下の機能の1つ以上を果たし得る。第一に、前記抗凝血剤は、前記サンプル収集プロセスの間に、全血が前記チャネルの内部で凝固することを防止する。収集されるべき全血の量に依存して、十分な量の血液が前記チャネル中にもたらされる前に、凝血が時期を早めて前記チャネルを閉塞し得る。別の機能は、抗凝血剤を全血サンプルに導入することである。前記抗凝血剤を前記チャネル内に有することにより、抗凝血剤を前記容器446aまたは446b内にのみ有するいくつかの実施形態に比較して、このプロセスは、前記収集プロセスにおいて、より早く開始できる。この早期の抗凝血剤の導入は、全血サンプルが、限定はされないが、前記チャネル422aまたは422bに結合された針の内表面などの、抗凝血剤により被覆されない部分を有し得る、経路に沿って導かれる場合においても有益であり得る。随意的に、いくつかの実施形態は、表面の接触角(濡れ性)を修飾するために用いられ得る界面活性剤を含み得る。
いくつかの実施形態では、前記チャネルの内表面および/または限定はされないが、サンプル収集容器の内部への前記サンプル注入口などの、前記流体経路に沿った他の表面は、界面活性剤および/または抗凝血剤溶液により被覆され得る。前記界面活性剤は、前記流体性機器の疎水性の層に濡れ性のある表面を提供し、および液体サンプル、例えば、血液による調量チャネルの充填を促進する。前記抗凝血剤溶液は、前記サンプル、例えば、血液が、前記流体性機器に提供されたときに、凝固を防止することを助ける。使用され得る例示的な界面活性剤は、限定することなしに、Tween、TWEEN(登録商標)20、Thesit(登録商標)、デオキシコール酸ナトリウム、Triton、Triton(登録商標)X−100、Pluronicおよび/または界面活性剤の適正な濡れ性の特性を提供する他の非溶血性洗剤が含まれる。EDTAおよびヘパリンは、用いられ得る限定されない抗凝血剤である。1つの非限定的な実施例では、実施形態の溶液は、50%メタノール/50%水中に、2%Tween、25mg/mLEDTAを含み、この溶液は次いで風乾される。メタノール/水の混合物は、EDTAおよびTweenを溶解する手段を提供し、およびプラスチックの表面で迅速に乾燥もする。この溶液は、前記チャネルまたは前記流体流路に沿った他の表面に、被覆される表面上に、例えば、ピペッティング、吹き付け、印刷、またはウィッキング(wicking)などの均一な薄膜を保証する任意の技法を用いて塗布され得る。
前記チャネル中のコーティングのある、本明細書における実施形態のいかなるものも、前記チャネルの全体の経路に沿って延伸し得ることを理解されたい。随意的に、前記コーティングは、前記チャネルの大部分を被覆するが、すべてではない。随意的に、いくつかの実施形態は、1つのチャネルからコーティング物質が、同時に目標のサンプル流体と接しており、および従って接続する流体経路を有する、すべてのチャネルを経由して、近くのチャネルに転移する、交差汚染の危険性を最小化するために、入り口の開口部に最も近い領域では前記チャネルを被覆しない。
本明細書における実施形態は、前記サンプル収集機器の中に2個の別個のチャネルを持つものとして示されているが、いくつかの実施形態は、2個より多い別個のチャネルを用い得ることを理解されたい。随意的に、いくつかの実施形態は2未満の完全に別個のチャネルを用い得る。いくつかの実施形態はただ1個の別個のチャネルを用い得る。随意的に、いくつかの実施形態は、最初は1個のチャネルとして出発し、および次いで2つ以上のチャネルに分岐する、倒立したY字型のチャネルを用い得る。これらの概念の、いかなるものも本明細書に記載される他の実施形態との使用のために適応され得る。
自己支持型収集チャネルを持つ収集機器
図5A〜5Bは、本明細書に記載される実施形態により提供されるサンプル収集機器500の別の実施例を提供する。前記サンプル収集機器は、収集機器本体520、支持物530、および基部540を含み得る。ある場合には、キャップが随意的に提供され得る。前記収集機器本体は、収集管により画成される、サンプルを受け入れる能力のある1つ以上の収集チャネル522a、522bを含み得る。基部は、前記基部内に収納される1つ以上の容器にサンプルが到達したかの可視的な表示を提供し得る1つ以上の光学的測定器542a、542bを含み得る。支持物は、サンプルが到達したか、または前記チャネルの一部分を通過したかの、可視的な表示を提供し得る1つ以上の光学的測定器532a、532bを有し得る。
サンプル収集機器の収集機器本体520は、その中にチャネル522a、522bを持つ1つ以上の管の少なくとも一部分を含む。随意的に、前記機器収集本体520も、管により画成されるチャネル522a、522bと連結するチャネルを画成し得る。いくつかの実施形態では、前記チャネルの一部分は、前記収集機器本体を超えて延伸し得る。前記チャネルは、前記収集機器本体の1つの端、または2つの端を超えて延伸し得る。
前記収集機器本体520は、支持物530に結合され得る。前記収集機器本体は、その中に1つ以上のチャネル部分を含み得る。前記収集機器本体は、永久的に前記支持物に固定され得るか、または前記支持物に関して取り外し可能であり得る。ある場合には、前記収集機器本体および前記支持物は、単一の統合された片として形成され得る。代替的に、前記収集機器本体および支持物は、別個の片として形成され得る。
前記機器の作動の間、前記収集機器本体520および支持物530は、互いに対して移動し得る。ある場合には、前記本体520の一部分は、前記支持物530内に挿入可能であり、および/または前記支持物の一部分が前記本体中に挿入可能である。前記本体は、前記支持物に対して移動する能力を有し得る。ある場合には、サンプル収集機器は、前記サンプル収集機器の長さに沿って延伸する縦軸を有し得る。前記本体および/または支持物は、縦軸の方向において、互いに移動し得る。前記本体および/または支持物は、互いに対して、限定された距離を移動し得る。前記本体および/または支持物は回転動作を伴わずに同軸的に移動し得る。代替的に、回転動作が提供され得る。
前記収集機器本体520は光学的に透過性の物質で形成され得る。例えば、前記収集機器本体は、透明なまたは半透明な物質から形成され得る。代替的に、前記本体不透明な物質から形成され得る。前記支持物530は、光学的に不透明な、半透明な、または透明な物質から形成され得る。前記支持物は、前記収集機器本体と同じ光学的特性を有しても、または有さなくてもよい。前記支持物は、前記収集機器本体とは異なる物質から、または前記収集機器本体と同じ物質から形成され得る。本明細書に記載される実施形態に対する変形および代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も、完全な発明を包含すると解釈されるべきではない。
前記収集機器本体、支持物、および/または基部は、任意の形状またはサイズを有し得る。いくつかの実施例では、前記収集機器本体支持物、および/または基部は、は、円形、楕円形、三角形、四角形(例えば、正方形、長方形、台形)、五角形、六角形、八角形、または任意の他の断面の形状を有し得る。前記断面の形状は、長さに沿って同じであり続けるか、または変化し得る。ある場合には、前記収集機器本体、支持物、および/または基部は、約10cm、7cm、5cm、4cm、3cm、2.5cm、2cm、1.5cm、1cm、0.8cm、0.5cm、0.3cm、または0.1cm以下の断面積を有し得る。前記断面積は、長さに沿って同じであり続けるか、または変化し得る。前記断面の形状は前記本体、支持物、および基部について同じであり得るか、または変化し得る。ある場合には、前記収集機器本体、支持物、および/または基部は、約10cm2、7cm2、5cm2、4cm2、3cm2、2.5cm2、2cm2、1.5cm2、1cm2、0.8cm2、0.5cm2、0.3cm2、または0.1cm2以下の断面積を有し得る。前記断面積は長さに沿って変化し得るか、同じであり続け得る。前記断面のサイズは前記本体、支持物、および基部について同じであり得るか、または変化し得る。前記収集機器本体、支持物、および/または基部は、約20cm、15cm、12cm、10cm、9cm、8cm、7cm、6cm、5cm、4cm、3cm、2cm、1cm、0.5cm、または0.1cm以下の長さを有し得る。前記収集機器本体は、支持物もしくは基部より大きいか、もしくはより短い長さを有し得るか、または前記支持物、もしくは基部と等しい長さを有し得る。
前記チャネル522a、522b支持され得るby前記機器本体520および/または前記支持物530により支持され得る。ある場合には、管またはその中のチャネル全体の長さは、前記機器本体および前記支持物の組み合わせの中に包含され得る。代替的に、図5に見られるように前記チャネルは前記機器本体および/または支持物を超えて延伸し得る。ある場合には、前記チャネルは、前記機器本体/支持物の組み合わせの1つの端、または両方の端を超えて延伸し得る。ある場合には、前記チャネルの一部分が前記機器本体内にあることができ、および前記チャネルの一部分が前記支持物内にあることができる。前記チャネルの位置は、前記機器本体および/または前記支持物により固定され得る。ある場合には、前記チャネルは機器本体に固定されることができ、および/または前記機器本体に対して移動しない。前記チャネルは前記支持物に対して移動し得る。ある場合には、複数のチャネルが提供され得る。少なくとも前記チャネルの一部分は、互いに実質的に平行である。前記チャネルは、互いに平行であることができ、および/または前記サンプル収集機器の長さに沿って延伸する縦軸に平行であることができる。代替的に、前記チャネルのいかなる部分もたがいに平行である必要はない。ある場合には、少なくとも前記チャネルの一部分は、互いに平行ではない。前記チャネルはわずかに湾曲し得る。随意的に、それらは超苦戦であり得るが、前記サンプル収集点に近づくにつれてより接近するように整列される。前記チャネル522aおよび522bを画成する管が、透明な、透過性の、または他の少なくとも1つのチャネルにおいて、サンプルが望ましい充填レベルに達したことの、検出可能な変化を提供するために十分な物質から形成され得ることを理解されたい。随意的に、前記検出可能な変化は、両方のチャネルが少なくとも望ましい充填レベルに達した時を検出するために用いられ得る。
前記サンプル収集機器内に基部540が提供され得る。前記基部は前記支持物530に結合され得る。ある場合には、前記基部の一部分540は前記支持物530に挿入可能であり、および/または前記支持物の一部分は前記基部内に挿入可能である。前記基部は前記支持物に固定されることができるか、または前記支持物に対して移動可能であり得る。前記本体に結合された前記支持物の端とは反対側の前記支持物の端に前記基部が提供され得る。前記基部は、前記支持物とは別個の片として形成され得る。前記基部は前記支持物から分離可能である。代替的に、前記基部は前記支持物に固定されることができ、および/または前記支持物と一体化された片として形成され得る。
基部540は、その中に1つ以上の容器を収納し得る。前記容器は、前記チャネルと流体的連通にあることができ、および/または前記チャネルとの流体的連通状態にもたらされることができる。チャネルの端は、前記容器内にあることができるか、または前記容器内にもたらされることができる。基部は、前記基部内に収納される1つ以上の容器にサンプルが到達したかの可視的な表示を提供し得る1つ以上の光学的測定器542a、542bを含み得る。いくつかの実施形態では、前記光学的測定器は、前記基部の内部をユーザーが見ることを可能にする光学的窓であり得る。前記光学的窓は、透明なおよび/または半透明な物質から形成され得る。代替的に、前記光学的窓は、その中に何ら物質を持たない開口部であり得る。前記光学的窓は、前記基部内の容器を直接目視することを可能にし得る。前記基部内の容器は、ユーザーが、サンプルが前記基部の容器に到達したかを目視することを可能にする透明なおよび/または半透明な物質から形成され得る。例えば、血液が前記チャネルを経由して容器に到達する場合、前記容器はその中の血液を示し得る。他の実施形態では、前記光学的測定器は、容器が充填されたことを表示する他の特性を含み得る。例えば、十分な量のサンプルが容器内に充填されたかを決定し得る1つ以上のセンサーが、前記基部または容器内に提供され得る。前記1つ以上のセンサーは、前記サンプルが、容器に提供され、および/またはサンプルの一定量が容器に提供されたかの、前記基部上の光学的測定器に信号を提供し得る。例えば、前記光学的測定器は、ディスプレー、限定はされないが、前記容器が十分に充填されたことの表示を提供し得る、LCDディスプレー、光ディスプレー(例えば、LEDディスプレー)、プラズマ・スクリーン・ディスプレーなどを含み得る。代替的な実施形態では、光学的測定器は提供される必要はないが、限定はされないが、音声測定器または温度制御された測定器、または他の機器などの前記容器が充填されたときに、ユーザーにより検知されるものなどの検出可能な信号により表示し得る、代替的機器が提供され得る。
支持物は、サンプルが到達したか、または前記支持物内に収納されるチャネルの一部分を通過したかの、可視的な表示を提供し得る1つ以上の光学的測定器532a、532bを有し得る。いくつかの実施形態では、前記光学的測定器は、前記支持物の内部をユーザーが見ることを可能にする光学的窓であり得る。前記光学的窓は、透明なおよび/または半透明な物質から形成され得る。代替的に、前記光学的窓は、その中に何ら物質を持たない開口部であり得る。前記光学的窓は、前記支持部内のチャネルを直接目視することを可能にし得る。前記チャネルは、ユーザーが、サンプルが前記光学的窓の下にある、前記チャネルの部分に到達したかを目視することを可能にする、透明なおよび/または半透明な物質から形成され得る。他の実施形態では、前記光学的測定器は、前記サンプルが前記チャネルの一部分を通過したかを表示し得る、本明細書の他の部分に記載されるセンサーなどの他の特徴を含み得る。
図6A〜6Bを参照し、本明細書に記載される実施形態によるサンプル収集機器500の追加的な図が提供される。
いくつかの実施形態では、チャネル522a、522bを含む管の部分は、前記収集機器本体520を超えて延伸し得る。前記延伸するチャネルの一部分は、被験者からサンプルを受け入れるために構成された前記チャネルの部分を含む。一実施例では、前記チャネルは、前記チャネルのサンプル受け入れ端であることができる、第一の端523a、523bを有し得る。
前記チャネルは、随意的に剛性物質により画成され得る。代替的に、前記チャネルは可撓性物質により画成され得るか、または柔軟な構成要素を有し得る。前記チャネルは、湾曲または曲がるために設計されても、またはされなくてもよい。前記チャネルは互いに実質的に平行であっても、またはなくてもよい。ある場合には、前記チャネルの第一の端は、緩和された状態では、いからかの距離だけ離れることができる。前記機器の作動の間、前記チャネルの第一の端は、互いに前記の距離だけ離れたままであり得る。代替的に、前記チャネルの第一の端は、互いにより近くにもたらされることができる。例えば、前記チャネルの第一の端は、互いに押し付け合うことができる。前記チャネルのそれぞれの開口端は、別個にサンプルを受け取り得る。前記サンプルは、順次に受け取られることができる。前記サンプルは同じ被験者からのものであり得る。代替的に、前記チャネルは、同じサンプルを同時に受け取る能力を有し得る。
前記チャネル522a、522bは、本明細書の他の部分で言及される1つ以上の特徴または特性を含み得る。少なくとも前記チャネルの一部分は、互いに平行であり得る。代替的に、前記チャネルは、互いに対して一定の角度にあり得る。いくつかの実施形態では、前記チャネルは、前記サンプル収集機器のサンプル受け入れ端526であり得る、第一の端を有し得る。前記チャネルの第一の端は、サンプルを受け入れる能力のある開口端であり得る。いくつかの実施形態では、前記チャネルのそれぞれの端は、前記サンプル収集機器のサンプル受け入れ端に提供され得る。1個、2個、またはそれより多いチャネルが、前記サンプル収集機器のサンプル受け入れ端において第一の端を有し得る。
いくつかの実施形態では、前記機器本体520は前記支持物530に対して移動可能である。前記機器本体の一部分が、前記支持物内に挿入可能であり得るか、またはその逆も可能である。一実施例では、前記機器本体はへり527および内部部分529を含み得る。前記へりは、前記内部部分よりも大きな断面積を有し得る。前記内部部分は、前記支持物内に挿入される能力を有し得る。前記へりは、本体全体に前記支持物が挿入することを防止する止め具として作用し得る。前記へりは前記支持物のショルダー上で休止し得る。
図7A〜7Bは、本明細書に記載される実施形態により提供されるサンプル収集機器700の実施例の部分的な切り欠き図を示す。前記チャネル722a、722bを前記機器の基部740の中に収納される1つ以上の容器746a、746bと流体連通にもたらす前は、前記サンプル収集機器は伸長状態にある。前記サンプル収集機器は、本体720、支持物730、および基部740を含み得る。前記本体および/または支持物は、1個、2個以上のチャネルの少なくとも一部分を支持および/または包含し得る。前記基部は、1個、2個以上の容器を支持および/または包含し得る。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
一実施形態では、本体720および/または支持物730は、サンプル収集機器の1つ以上のチャネル722a、722bを支持し得る。一実施例では、2個のチャネルが提供されるが、2チャンネルの実施形態に関する記載は、限定はされないが、1、3、4、5、6、またはそれより多いチャネルなどの任意の数のチャネルに適用し得る。それぞれのチャネルの前記第一の端は開口し得る。前記チャネルは、外気に対して開口できる。前記チャネルの第一の端が血液などの流体に接触する場合、前記流体は前記チャネル中に引き抜かれ得る。血液は毛細管作用、または本明細書の他の部分に記載される任意の他の技法により引き抜かれる。前記流体は、前記チャネルの長さに沿って、前記チャネルのそれぞれの第二の端まで移動し得る。前記チャネルは、互いに流体的に分離され得る。例えば、流体は、第一の端723aを経由して第一のチャネル722aに入り、前記チャネルの長さを通過し、および第一のチャネルから第二の端において出ることができる。同様に、流体は第一の端723bを経由して、第二のチャネル722bに入り、前記チャネルの長さを通過し、および第二のチャネルから第二の端で出ることができる。前記第一のおよび第二のチャネルは、第一のチャネルからの流体が第二のチャネルの中を通過しないために、およびその逆のために、流体的に分離され得る。いくつかの実施形態では、前記流体は、前記チャネル第二の端まで、最初に出ることなく移動し得る。
前記チャネル722a,722bは平行な構成を有し得る。例えば、前記チャネルの第一の端723a,723bの間は、前記チャネルの第二の端の間とほぼ同じ距離だけ離れ得る。前記チャネルの第一の端は互いに接触しても、またはしなくてもよい。
支持物730は、光学的窓732a、732bなどの1つ以上の光学的測定器を有し得る。前記光学的窓は、前記チャネル722a、722bの上に配置され得る。ある場合には、前記光学的窓は、前記チャネルの一部分の上に配置され得る。単一の窓が、単一のチャネルまたは複数のチャネルへの眺望を提供し得る。一実施例では、容器と同じ数の光学的窓が提供され得る。それぞれの光学的窓は、それぞれのチャネルに対応し得る。前記光学的窓およびチャネルの両方が、サンプルが前記容器に到達したか、および/または前記チャネルの下の部分を通過したかを、前記サンプル収集機器の外側からユーザーが見ることを可能にする、光学的に透過性の物質で形成され得る。そのような決定は、いつ前記サンプル収集機器を圧縮するかを決定することにおいて有用である。
基部740は、前記サンプル収集の機器支持物730に結合され得る。前記基部は、前記支持物と直接接触しても、またはしなくてもよい。前記機器の使用中に、前記基部は前記支持物に対して固定され得る。ある場合には、前記基部は、前記支持物に対して移動し得る。前記基部の一部分は、前記支持物の一部分に挿入可能であり、および/またはその逆も可能である。いくつかの実施形態では、前記基部は、前記支持物から、前記支持物に対して縦方向に、滑動して出ることができる。ある場合には、前記基部は、回転することなく、前記支持物と同軸的に滑動し得る。ある場合には、基部は、前記支持物に対して移動することなく回転し得る。
前記基部740は、1つ以上の容器746a、746b支持する能力を有し得る。前記基部は、少なくとも部分的に1つ以上の容器を囲む筐体を有し得る。ある場合には、前記基部が支持物730と係合した場合に、前記容器は完全に包囲され得る。前記基部の高さは、前記容器の高さを超えて延伸し得る。代替的に、前記基部の高さは、前記容器の高さ程度か、またはそれ未満まで延伸し得る。前記基部は、容器を受け入れるために、1つ以上の刻み目、突起部、溝、または形状づけられた特徴を有し得る。前記基部は、容器の形状に相補的である形状を持つために形成され得る。例えば、前記基部は、その中に管形状をした容器が、ぴったり嵌合し得る1つ以上の管形状をした刻み目を有し得る。前記容器は、前記基部中に摩擦嵌合し得る。前記容器は、前記基部に対して正立位置に維持され得る。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
チャネルの数と同じ数の容器が提供され得る。例えば、N個のチャネルが提供され、次いでN個の容器が提供されることができ、ここでNは正の整数である(例えば、1、2、3、4、5、6、7、8、またはそれより多い)。各チャネルは、それぞれの容器に対応する。一実施例では、サンプル収集機器は、第一のチャネルおよび第二のチャネルと同時に、それぞれ第一の容器および第二の容器を有し得る。第一のチャネル722aは、第一の容器746aと連通状態にあるか、または、連通状態にもたらされるために構成されることができ、および第二のチャネル722bは、第二の容器746bと連通状態にあるか、または、連通状態にもたらされるために構成されることができる。
いくつかの実施形態では、各容器は、本体749a、749bおよびキャップ748a、748bを有し得る。前記容器は、本明細書の他の部分に記載される任意の特徴または特性を有し得る。
基部740は、光学的窓742a、742bなどの1つ以上の光学的測定器を有し得る。前記光学的窓は、前記容器746a、746bの上に配置され得る。ある場合には、前記光学的窓は、前記容器本体に配置され得る。単一の窓が、単一の容器または複数の容器への眺望を提供し得る。一実施例では、容器と同じ数の光学的窓が提供され得る。それぞれの光学的窓は、それぞれの容器に対応し得る。前記光学的窓および容器の両方が、サンプルが前記容器に到達したかを、前記サンプル収集機器の外側から、ユーザーが見ることを可能にする、光学的に透過性の物質で形成され得る。そのような可視的な評価は、前記サンプルがいつ前記容器に到達したかおよび前記基部が前記サンプル収集機器から取り除かれるかを決定するために有用であり得る。
1つ以上の係合組立品が提供され得る。この係合組立品は、チャネル・ホルダー750および/またはスプリング752または伸縮素材などの力を発揮する構成要素を含み得る。一実施形態では、前記ホルダー750は、アダプター・チャネル754を前記支持物に固定させ続けることができる。本明細書の他の部分に記載されるように、前記アダプター・チャネル454は、前記収集チャネルと一体化されて形成され得るか、または、スタンドアロンの片、前記収集チャネルの一部分、または前記容器の一部分であり得る分離された要素であり得る。一実施形態では、前記ホルダー750は、アダプター・チャネル754が、前記支持物に対して滑動することを防止し得る。前記ホルダー750は、随意的にスプリングなどの力を発揮する構成要素がその上に休止する支持物を提供し得る。
一実施例では、スプリングがその自然な状態にあるときに前記本体720が伸長された状態にあることができるために、前記係合組立品は、それぞれが、力を発揮し得るスプリング752を含み得る。前記本体が伸長された状態にあるときに、前記容器746a、746bおよび前記係合組立品の間に空間が提供され得る。前記本体440が伸長された状態にあるときに、前記本体の内部部分729は、露出されることができ、および/または前記支持物730により覆われないことができる。ある場合には、前記本体がその伸長状態にあるとき、前記チャネルの第二の端722a、722bは、前記容器のキャップに接触しても、またはしなくてもよい。前記チャネルの第二の端は、前記容器の内部と流体連通にないときは、適正な位置にあり得る。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
サンプル収集機器は、任意の数の係合組立品を含み得る。例えば、チャネルの数と同じ数の係合組立品が提供され得る。各チャネルは、係合組立品を有し得る。例えば、もし第一のチャネルおよび第二のチャネルが提供されると、前記第一のチャネルに対して第一の係合組立品が提供されることができ、および前記第二のチャネルに対して第二の係合組立品が提供され得る。同じ数の係合組立品および容器が提供され得る。
図8A〜8Bは、前記機器内の容器846a、846bの内部と流体連通にあるチャネル822a、822bを有するサンプル収集機器800の実施例を提供する。前記サンプル収集機器は本体820、支持物830、および基部840を含み得る。前記本体および/または支持物は、1個、2個、またはそれより多いチャネルの少なくとも一部分を支持および/または包含できる。前記チャネルは前記本体の端を超えて伸長し得る。前記基部は、1個、2個以上の容器を支持しおよび/または包含し得る。
一実施形態では、本体820および/または支持物830は、サンプル収集機器中の1つ以上のチャネル822a、822bを支持し得る。例えば、第一のチャネルおよび第二のチャネルが提供され得る。前記チャネルのそれぞれは、前記本体を超えて延伸し得る、前記機器のサンプル受け入れ端426に提供され得る第一の端823a、823bを有し得る。それぞれのチャネルの前記第一の端は開口し得る。前記チャネルは、外気に対して開口できる。前記チャネルは剛性または柔軟であり得る。いくつかの実施形態では、前記チャネルは、互いに湾曲して接触をし始めることを許容する長さを有し得る。前記チャネルの第一の端が血液などの流体に接触する場合、前記流体は前記チャネル中に引き抜かれ得る。それぞれのチャネル端は、それぞれのチャネル内に抜き取られる流体に別個に接触され得る。このことは、任意の一時点で、前記チャネル内への1つの開口部だけが、前記サンプル流体との接触することができるように、前記サンプル収集機器を一定の角度に曲げることを含む。代替的に、全てのチャネルが、同じサンプルに同時に接触させられることができ、このサンプルはそれぞれのチャネルに同時に抜き取られる。代替的に、全てではないが複数のチャネルが、同じサンプルに同時に接触させられることができ、このサンプルはそれぞれのチャネルに同時に抜き取られる。前記流体は、毛細管作用、または本明細書の他の部分に記載される任意の他の技法により抜き取られ得る。前記流体は、前記チャネルの長さに沿って、前記チャネルのそれぞれの第二の端まで移動し得る。いくつかの実施形態では、前記流体は、毛細管作用または本明細書の他の部分に記載される任意の他の技法により、前記チャネルの第二の端まで到達し得る。他の実施形態では、前記流体は前記チャネルの第二の端まで到達する必要はない。前記チャネルは、互いに流体的に分離され得る。
いくつかの実施形態では、前記チャネルが前記容器846a、846bの内部と流体連通にない場合は、前記流体は、前記チャネルの第二の端まで、外に出ることなく通過し得る。例えば、前記流体は、毛細管作用により、前記チャネル中に抜き取られることができ、前記流体が前記チャネルから外に出ることを引き起こさずに、前記流体が前記チャネルまたはその近くまで流れることを引き起こし得る。
前記機器の使用中に、前記本体820は、前記支持物830に対して移動し得る。いくつかの実施形態では、前記基部は、前記支持物に対して縦方向に滑動し得る。一実施例では、前記基部は、(i)前記チャネルが、前記容器の内部と流体連通にない場合に伸長される部分、および(ii)a前記容器の内部と流体連通にある場合に圧縮される部分を有し得る。サンプル収集機器は、図7に示されるように、最初に伸長された状態で提供されることができる。前記サンプルが採集されおよび前記チャネルの長さを通過して流された後に、ユーザーは、前記サンプル収集機器にその圧縮状態を提供するために、図8に示されるように、前記基部を押し入れることができる。
ある場合には、前記本体が伸長状態にある場合に、前記本体内部部分は露出される。前記本体が圧縮された状態にある場合、前記本体の内部部分は、前記支持物により覆われ得る。前記本体のへりが、前記支持物に接触し得る。一旦前記基部が押し入れられると、前記基部は自然に押し入れられたままでとどまるか、または押圧力が取り除かれると、伸長された状態に跳ね戻ることができる。ある場合には、本体は、伸長された状態に引き出されることができるか、またはその中の容器へのアクセスを提供するために、完全に引き出されることができる。随意的に、いくつかの組立品では、前記本体の除去は前記容器に対するアクセスを提供しない。
基部840は、前記サンプル収集の機器支持物830に結合され得る。前記基部840は1つ以上の容器846a、846bを支持する能力を有し得る。前記基部は、少なくとも部分的に1つ以上の容器を囲む筐体を有し得る。ある場合には、前記基部が支持物830と係合した場合に、前記容器は完全に包囲され得る。前記基部は、容器を受け入れるために、1つ以上の刻み目、突起部、溝、または形状づけられた特徴を有し得る。前記基部は、容器の形状に相補的である形状を持つために形成され得る。前記容器は、前記基部に対して正立位置に維持され得る。
チャネルの数と同じ数の容器が提供され得る。各チャネルは、それぞれの容器に対応する。一実施例では、サンプル収集機器は、第一のチャネルおよび第二のチャネルと同時に、それぞれ第一の容器および第二の容器を有し得る。第一のチャネル822aは、第一の容器846aと連通状態にあるか、または、連通状態にもたらされるために構成されることができ、および第二のチャネル822bは、第二の容器846bと連通状態にあるか、または、連通状態にもたらされるために構成されることができる。前記第一のチャネルは、最初は第一の容器と流体連通になくてよく、および前記第二のチャネル最初は第二の容器と流体連通になくてよい。前記本体が前記支持物に対して押し入れられた時に、前記第一のおよび第二のチャネルは、それぞれ前記第一のおよび第二の容器の内部と、流体連通にもたらされることができる。前記本体が前記支持物に対して押し入れられた時に、前記第一のおよび第二のチャネルは、前記第一のおよび第二の容器とそれぞれ流体連通にもたらされることができる。前記第一のおよび第二のチャネルは、前記第一のおよび第二の容器とそれぞれ同時に流体連通にもたらされることができる。代替的に、それらは同時に流体連通にもたらされる必要はない。前記流体連通のタイミングは、前記容器の高さおよび/または前記チャネルの長さに依存し得る。前記流体連通のタイミングは前記チャネルの第二の端および前記容器の間の相対的な距離に依存し得る。
いくつかの実施形態では、各容器は本体849a、849bおよびキャップ848a、848bを有し得る。前記容器本体は、管状の形状を有し得る。ある場合には、前記容器本体は円筒状の部分を有し得る。前記容器の底は、平坦な、先細の、丸みを付けられた、またはそれらの任意の組み合わせであり得る。前記容器は、開口端および閉鎖端を含み得る。前記開口端は1つ以上のチャネルにより近い前記容器の端にある、容器の最上端であることができる。前記閉鎖端は、1つ以上のチャネルにより遠い前記容器の端にある、前記容器の底端であることができる。前記閉鎖端は、前記容器の1つ以上のチャネルからより遠い端にあり得る前記容器の底端であることができる。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
支持物830は、光学的窓832a、832bなどの1つ以上の光学的測定器を有し得る。前記光学的窓は、前記チャネル822a、822bの上に配置され得る。前記光学的窓は、前記チャネルの一部分の上に配置され得る。前記光学的窓は、サンプルが前記容器に入ったか否かの表示を提供し得る。前記光学的窓は、どれだけのサンプルが前記容器に入ったか、および/または前記光学的窓により示されるチャンネルの部分を通過したかを示し得る。このことは、ユーザーにとって、前記本体をサンプル採集機器の中に押し込むために、十分なサンプルが流れたかを評価するために有用であり得る。ある場合には、前記チャネルを前記容器との流体連結にもたらす雨に、前記サンプルが、チャネルの第二の端、またはその近くまで到達することが望ましいことがあり得る。ある場合には、前記サンプルが、前記チャネルに、前記容器との流体連結をもたらすために、前記本体を押し入れる前に、前記チャネルの特定の部分に達することが望ましいことがあり得る。前記チャネルの特定の部分が、前記光学的窓の下にあり得る。
基部840は、光学的窓842a、842bなどの1つ以上の光学的測定器を有し得る。前記光学的窓は、前記容器846a、846bの上に配置され得る。ある場合には、前記光学的窓は、前記容器本体に配置され得る。前記光学的窓は、サンプルが前記容器に入ったかどうかの表示を提供し得る。前記光学的窓は、どのくらいのサンプルが前記容器を満たしたかを示し得る。このことは、十分な量のサンプルが前記容器を満たしたかを評価するために有用であり得る。ある場合には、前記チャネルとの流体連通から前記容器を取り外す前に、特定の量のサンプルが前記容器に入ることが望ましいことがあり得る。前記機器の基部を取り除いて、それにより前記容器を前記チャネルとの流体連通から外し始める前に、前記容器内に所定の容積のサンプルがあることが望まれる。
前記容器および/または前記チャネルとのは、本明細書の他の部分に記載されるものなどの特性または特徴を有し得る。ある場合には、前記チャネルの第二の端は、前記容器のキャップを貫通し、それにより前記チャネルを前記容器との流体連通にもたらす。ある場合には、前記チャネルは、前記容器から引き抜かれることができ、および前記容器のキャップは、液密な密封を形成することができ、それにより、前記チャネルが前記容器との流体連通から外されたときに液密な環境を前記容器内で可能にする。
1つ以上の係合組立品が提供され得る。この係合組立品は、チャネル・ホルダーおよび/またはスプリングまたは伸縮素材などの力を発揮する構成要素を含み得る。前記ホルダーは、チャネルを前記支持物に固定させ続けることができる。前記ホルダーは、前記チャネルが、前記支持物に対して滑動することを防止し得る。前記ホルダーは、随意的にスプリングなどの力を発揮する構成要素がその上に休止する支持物を提供し得る。
一実施例では、スプリングがその自然な状態にあるときに前記本体が伸長された状態にあることができるために、前記係合組立品は、力を発揮し得るスプリングを含み得る。前記本体が伸長された状態にあるときに、前記容器846a、846bおよび前記サンプル本体820の底との間に空間が提供され得る。前記容器の内部と流体連通にない場合に、前記チャネルの第二の端は所定の位置にあることができる。
前記本体が圧入されるとき、前記スプリング852は圧縮され得る(図9A〜9Cも参照のこと)。前記チャネルの第二の端は前記容器のキャップを貫通し得る。前記チャネルの第二の端は前記容器の内部に入ることができる。ある場合には、前記流体を前記チャネルから前記容器中に追い込むために力が提供され得る。例えば、前記チャネルの第一のおよび第二の端の間に圧力差が生成され得る。前記チャネルの第一の端823a、823bに陽圧が提供されることができ、および/または前記チャネルの第二の端に陰圧が提供され得る。前記陽圧は、前記チャネルの第二の端および/または外気に対して正であることができる。前記陰圧は、前記チャネル第一の端および/または外気に対して負であり得る。一実施例では、前記容器846aおよび846bは、その中に真空を有し得る。前記チャネルの第二の端が容器を貫通するとき、前記容器内の前記陰圧は前記サンプルを前記容器中に吸い込む。代替的な実施形態では、前記サンプルは、毛細管力、重力、または任意の他の原動力に駆動されて、前記容器に入ることができる。随意的に、前記容器を流体で満たすために単一のまたは多重の力の組み合わせがあってよい。
ある場合には、異なるタイプの原動力が前記サンプルを前記チャネル内に抜き取るために、およびサンプルを前記チャネルから前記容器内に移動させるために用いられ得る。例えば、毛細管力が、前記サンプルをチャネル内に抜き取ることができ、および圧力差が、前記サンプルを前記チャネルから前記容器内へ追い込むことができる。サンプルを前記チャネルおよび前記容器内に抜き取るために、原動力の任意の組み合わせが用いられ得る。
サンプルがチャネルに導入されてから、前記チャネルの長さに沿って移動するためにいくらかの時間が経過する。ユーザーは、サンプルを前記サンプル収集機器に導入し、および前記サンプルが前記チャネルの長さを移動するために待つことができる。前記サンプルが、前記チャネルの端などの望ましい充填レベルに達したかを表示する、1つ以上の光学的測定器が、前記チャネルの長さに沿って提供され得る。他の実施形態では、前記ユーザーは、前記本体を押し込むまで、所定の時間を待つことができる。前記ユーザーが、前記サンプルが前記チャネルの十分な長さを移動したことを決定し、および/または前記サンプルが導入されてから十分な時間が経過した後に前記本体が押し入れられる。前記本体は、前記ユーザーが押すことを容易にするために平坦な表面を有する。ある場合には、前記平坦な表面は、ユーザーの指が前記本体を押し下げるために十分であり得る断面積を有する。前記本体が押し入れられた後に、前記チャネルは前記容器と流体連通にもたらされ、およびサンプルは前記チャネルから前記容器内に流れ得る。ユーザーがいつ前記容器が充填されたかを知り得るために、光学的測定器が提供され得る。
前記容器が充填されるとすぐに、それらは本明細書の他の部分に記載されるシステムおよび方法を用いて、望ましい場所に輸送され得る。以前に記載したように、サンプル収集機器全体が輸送され得る。一実施形態では、前記基部部分が前記機器の残りの部分から取り外され得る。一実施例では、前記基部は前記サンプル収集機器から取り外されることができ、および前記容器は前記基部と共に輸送され得る。代替的に、前記容器へのアクセスを提供するために、前記基部は前記サンプル収集機器から取り外されることができ、前記容器は前記機器から取り外され送られることができる。
図9A〜9Cを参照し、サンプル収集機器900の実施例およびについて記載する。1つの非制限的な例では、前記機器は本体920、支持物930、および基部940を有し得る。前記本体920、支持物930、および基部940は互いに対して移動し得る。ある場合には、前記機器の様々な構成要素は、異なる使用のステージの間に移動可能であり得る。使用のステージの例としては、前記機器が伸長状態にある場合、圧縮状態、および分離された状態にある場合が挙げられる。
図9Aは、伸長状態にある前記機器900の実施例を示す。前記本体920前記支持物に対して伸長し得る。サンプルを輸送するために構成されたチャネル922a、922bは前記本体に対して固定され得る。チャネルの第一の端は、前記本体および/または前記サンプル収集機器の残りの部分から外へ延伸し得る。前記チャネルの第二の端は、前記サンプル収集機器の一部分の中にあることができ、および/またはそれにより包含され得る。前記チャネルは、前記基部940により収納されるそれぞれの容器から流体的に分離され得る。前記支持物930は、前記本体および基部の間に配置され得る。前記支持物は、少なくとも部分的に前記チャネルの一部分を包含し得る。ある場合には、前記支持物は前記チャネルの第二の端を包含し得る。
伸長状態にあるときには、前記機器は、伸長された長さを有し得る。前記機器の長さは、前記基部の底部から前記チャネル第一の端までであり得る。代替的に、前記機器の長さは、前記基部の底部から前記本体の頂部までで測定され得る。
図9Aに見られるように、前記機器900前記サンプルが前記機器に導入されるときに、伸長状態にあり得る。例えば、サンプルは、少なくともチャネルの第一の端により接触され得る。前記サンプルは、毛細管作用または本明細書に記載される任意の他の技法または原動力により前記チャネル中に引き抜かれ得る。サンプルを前記機器内に抜き取るために、前記力は単独か、または組み合わせで作用できる前記機器900は前記サンプルが前記チャネルを横断する間伸長状態に留まることができる。前記サンプルは、所望のサンプル取得容積を満たすために、前記チャネルの長さの全体、前記チャネルの長さの一部分、または少なくとも最小部分を満たすことができる。
図9Bは、圧縮状態にある前記機器900の実施例を示す。前記本体920は前記支持物に対して圧縮され得る。前記チャネル922a、922bは、前記本体に固定され得る。前記チャネルは、それぞれの容器と流体的連通にあり得る。前記機器は、圧縮状態にもたらされるとき、第一のチャネルは、第一の容器の内部と流体連通にもたらされることができ、および第二のチャネルは、第二の容器の内部と流体連通にもたらされ得る。
非制限的な例として、ユーザーは、前記機器を圧縮状態をもたらすために、前記本体920を前記支持物930(または逆も成り立つ)に対して押すことができる。部品間の相対的な動作は、それらの内の1つだけの動きを含み得る。随意的に、動きは、それらの内の1つだけの動作を含み得る。本実施例では、前記本体920は、前記本体内部部分が露出されることがなく、および/または前記本体のへりが前記支持物に接触することができるように、前記支持物930に対して最後まで押されることができる。前記機器が完全に圧縮されたときに、係合され得る、任意の停止機構が用いられ得る。代替的に、前記本体部分的にのみ押されることができる。例えば、前記本体の内部部分の一部分は、露出され得る。前記支持物は、前記本体および基部の間に配置され得る。前記支持物は、少なくとも部分的に前記チャネルの一部分を包含し得る。ある場合には、前記チャネルの第二の端は、前記機器の支持物を超えて延伸し得る。
圧縮状態にあるときに、前記機器900は圧縮された長さを有し得ることを理解されたい。前記機器900の長さは、前記基部の底部から前記チャネル第一の端までであり得る。代替的に、前記機器の長さは、前記基部の底部から前記本体の頂部までで測定され得る。前記機器の圧縮された長さは、前記機器の伸長された長さより少なくてよい。いくつかの実施形態では、前記機器の圧縮された長さは、前記機器の伸長された長さよりも、少なくとも約0.1cm、0.5cm、1.0cm、1.5cm、2.0cm、2.5cm、3.0cm、3.5cm、4.0cm、または5.0cm少なくてよい。前記機器の圧縮された長さは、前記機器の伸長された長さの約50%、60%、70%、75%、80%、85%、90%、95%、97%または99%であってよい。
前記機器900に、1つ以上の係合組立品が提供され得る。この係合組立品は、チャネル・ホルダー950および/またはスプリング952または伸縮素材などの力を発揮する構成要素を含み得る。前記ホルダー950は、前記アダプター・チャネル954を前記支持物に固定し続けることができる。本明細書の他の部分に記載されるように、前記アダプター・チャネル954は、前記収集チャネルと一体的に形成され得るか、またはまたは、スタンドアロンの片、前記収集チャネルの一部分、または前記容器の一部分であり得る分離された要素であり得る。一実施形態では、前記ホルダー950は、アダプター・チャネル954が、前記支持物に対して滑動することを防止し得る。前記ホルダー950は、随意的にスプリングなどの力を発揮する構成要素がその上に休止する支持物を提供し得る。前記機器が圧縮状態にあるときには、前記スプリングなどの、力を発揮する構成要素は、圧縮状態にあり得る。前記機器が圧縮状態にあるときに、前記スプリングは、前記機器の本体に力を発揮し得る。
前記機器は、前記サンプルが、前記チャネルからそれぞれの容器へ、移動されるときには、圧縮状態にあり得る。いくつかの実施例では、それらが流体性連通にもたらされたときに、前記移動が前記チャネルおよび前記容器の内部の間の圧力差により生じる。例えば、前記チャネルの第二の端が、前記容器の内部と流体的連通にもたらされ得る。前記容器は、その中に真空および/または陰圧を有し得る。前記チャネルが、真空容器と流体的連通にもたらされたときに、前記サンプルは前記容器中に吸い込まれることができる。前記サンプルが前記容器に移動される間、前記機器は、圧縮状態に留まり得る。前記サンプルは、前記容器全体または容器の一部分を満たし得る。前記チャネルからの前記サンプルの全体(および/または前記サンプルの90%、95%、97%、98%、99%、99.5%または99.9%を超える量)が、前記容器に移動され得る。代替的に、前記チャネルからの前記サンプルの一部分だけが、前記容器に移動され得る。
図9Cを参照し、分離された状態にある機器900の実施例が記載される。前記基部940は、前記機器900の残りの部分から分離され得る。前記本体920は、前記支持物930に対して伸長または圧縮され得る。一実施例では、ユーザーにより前記本体に対して、力が発揮されない限り、前記本体が、伸長状態に伸長して戻ることができるような、前記伸長状態が自然な状態であることができる。前記チャネル922a、922bは前記本体に固定され得る。
前記機器900が分離された状態にあるときに、前記基部940は、前記機器の支持物930から分離され得る。前記チャネル922a、922bは、それぞれの容器946a、946bとの流体的連通から取り外されることができる。前記機器900が分離された状態にもたらされたとき、第一のチャネルが第一の容器の内部と流体連通にもたらされることができ、および第二のチャネルは、第二の容器の内部と流体連通にもたらされることができる。このことは、順次に、または同時に生じ得る。前記チャネルが前記容器から取り除かれたとき、望ましくない物質が前記容器に入ることを防ぐために、前記容器は密封された状態を取ることができる。いくつかの実施形態では、前記チャネルを取り除いた後に、前記容器は液密になり得る。随意的に、前記容器は、前記チャネルを取り除いた後に、前記容器は気密になり得る。
ユーザーは、前記基部940を、その中にある前記容器を取り除くために、前記機器に分離された状態にもたらすために、前記支持物930から分離し得る。実施形態では、前記基部は前記支持物から分離され得るか、またはその逆も成り立つ。前記支持物から前記基部を分離することは、前記基部により支持される前記容器946a、946bを露出し得る。前記容器は、圧入または他の方法により前記基部内に保持される。前記容器946a、946bは、前記基部から取り除かれ得る。非制限的な実施例として、前記容器946a、946bを取り除くことは、分析施設に輸送するための、温度および湿度が調製された他の容器に配置されることを可能にする。随意的に、分析施設における処理のために送付される前に、前記容器946a、946bは、限定はされないが、遠心分離などの前処理を可能にするために取り除かれ得る。代替的に、前記容器946a、946bは、前記基部と共に留まり得る。
図10A〜10Bは、分離された状態におけるサンプル収集機器1000の追加的な図を提供する。分離された状態にあるときに、前記機器の支持物1030および/または本体1020から、前記基部1040は分離され得る(部分的にまたは完全に)。このことは、前記容器1046aおよび1046bの、前記機器1000が分離状態にないときには、外部に対して露出されていない、基部1040の端を介しての除去を可能にする。
前記機器が分離された状態にあるときに、1つ以上のチャネル1022a、1022bは、前記基部1040内に収容される1つ以上の容器1046a、1046bとは流体的に分離される。前記容器は、それらの環境からは流体的に密封され得る。前記容器は、その中に前記収集チャネルを経由して移動され、最小限の充填レベルに達し、次いでそれぞれの容器の中に、実質的に完全に堆積されたサンプルを含むことができる。前記基部1040は、1つ以上の光学的測定器1046a、1046bを含み得る。前記光学的測定器は、前記容器中で、最小充填レベルに達するまで、前記機器1000を分離状態に移らせないために、その中の前記容器の一部分を示す。非制限的な実施例として、前記容器は、ユーザーが前記基部の外側から前記容器内のサンプルを見ることを許容する光学的に透過性の物質を有し得る。
いくつかの実施形態では、前記基部1040は、少なくとも前記容器の一部分を包含し得る。前記基部中空の内部およびこの中空の内部を囲む壁を有し得る。前記基部は、前記容器を支持する1つ以上の形作られた特徴を有し得る。前記中空の内部内に前記容器が提供され得る。前記壁は前記容器を取り囲むことができる。前記基部は、前記容器がそこを通過して露出される開口された頂部を有し得る。前記容器はこの開口された頂部を通って除去されることができても、またはできなくてもよい。
複数の収集チャネルを持った収集機器
図11A〜11Fを参照し、本明細書において記載される更なる実施形態について記載する。この実施形態は、流体サンプルの収集に用いられる、限定はされないが、被験者皮膚または他の標的領域などの体表面上にプールされ得るか、さもなければ形成され得る体液サンプルの収集機器1100を提供する。この実施形態は、その中に異なる容積を有する、少なくとも2つの収集チャネルを画成する機器本体を示しているが、より少ないまたはより多い数の収集チャネルを持つ機器が除外されないことを理解されたい。1つ以上の前記チャネルに対して同じ収集容積が用いられる実施形態も除外されない。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
図11Aは、表面上の流体サンプルと係合するために構成された遠位端1102を持つ体液サンプル収集機器1100の一実施形態の透視図を示す。この実施形態では、前記遠位端1102は、表面の上の滴または体液のプールもしくは形成されたサンプルと、よりよく係合するための、形状を有し得る。いくつかの実施形態は、所望の形状に加えて、前記チャネルを前記機器1100中に導く前記遠位端1102上の1つ以上の開口部1104および1106へ向かう流体の流れを促進するために、限定はされないが、化学的処理、テクスチャリング(texturing)、表面特徴、またはコーティングなどの表面処理も前記遠位端1102において有し得る。
図11Aに見られるように、前記サンプル収集機器1100のこの実施形態は、サンプル流体を受け入れるための、2つの開口部1104およびを有する。いくつかの実施形態は、前記遠位端において、2つより多い開口部を有し得ることを理解されたい。いくつかの実施形態は前記遠位端においてただ1つの開口部を有し得る。随意的に、いくつかの実施形態は、前記機器1100の前記遠位端1102から出ている側面または他の表面に沿って、追加的な開口部を有し得る。前記開口部1104および1106は、任意の断面形状を有し得る。いくつかの限定されない例では、前記開口部は、円形、楕円形、三角形、四角形(例えば、正方形、長方形、台形)、五角形、六角形、八角形、または任意の他の断面の形状を有し得る。前記断面の形状は、前記収集機器本体の長さに沿って、同一であり続けることができるか、または変化し得る。ある場合には、前記開口部は、約2mm、1.5mm、1mm、0.8mm、0.5mm、0.3mm、または0.1mm以下の断面積を有し得る。いくつかの実施形態は同じ形状の前記開口部を有する。他のものは、1つ以上の開口部に対して異なる形状を用い得る。
前記サンプル収集機器1100の本体であることができる、前記サンプル充填部分1120は、ユーザーがサンプルが前記サンプル充填部分1120内のサンプル収集チャネル(図11Bを参照のこと)に入ったかを見ることを可能にし得る透明なおよび/または半透明な物質により形成され得る。いくつかの実施形態では、全体のサンプル充填部分1120が透明または半透明である。代替的に、いくつかの実施形態は、ユーザーに前記サンプル収集機器1100内へのサンプルの充填を可視化するために、前記チャネルの上の全ての面積だけ、または前記チャネルまたはサンプル充填部分1120の選択された面積だけが、透明または半透明であることができる。随意的に、前記サンプル充填部分は不透明な物質で形成されるが、その中の充填レベルの可視化のために開口部または窓を有する。前記機器1100は、ユーザーが望ましい充填レベルに達したかを見ることを可能にする、1つ以上の可視化窓1112および1114を更に含み得る。この可視化窓は透明および/または半透明な物質で形成され得る。代替的に、この可視化窓は、その中になんらの物質も持たない開口部であり得る。追加的な可視化窓は、前記収集チャネル中の全ての前記流体が空になり、前記容器1146aおよび1146bに入ったかを決定するためにも用いられ得る(図11Bを参照のこと)。
図11Aは、支持物1130のいくつかの実施形態が、サンプル流体を受け入れるための位置に基部1140中の前記容器が移動されたかを示すために、前記容器1146aおよび1146bの中の充填レベルを示すために配置される光学的窓1132および1134を有し得ることも示す。随意的に、前記窓1132および1134は、活性化の間に「開始」および「終了」を決定するための基部のスナップ特徴に対してガイドとして作用する切り抜きであり得る。前記基部は、1つ以上のサンプル容器を保持するために構成され得ることを理解されたい。限定ではなく例として、基部1140の全体が、サンプル充填の前または後に、前記サンプル収集機器から取り除かれ得る。前記基部1140は、輸送の間に前記サンプル容器をその中に維持するホルダーとして用いられることができ、およびそのような実施形態では、前記基部1140および前記サンプル容器は、発送用トレイまたは輸送のためのホルダー中に装填され得る。代替的に、いくつかの実施形態は、前記サンプル容器を前記基部1140から取り出し、および次いで前記容器を、それを保持する前記基部1140なしで輸送し得る。
図11Bは、図11Cに示される実施形態の切断線B−Bに沿った断面図を示す。図11Bは、前記部分1120内の前記チャネル1126および1128を示す。前記サンプル充填部分1120は、前記部分1120を画成するために、結合する2つ以上の片から形成され得る。前記チャネルは、1つの片内に画成することができ、および次いで前記チャネルの反対側の壁または頂部の壁を画成するための前記第一の片と一致する別の片を有することができる。製造に関しては、1つの片が、成形されたか、またはさもなければ前記本体中に形成されたチャネルを有することを許容し、およびそれに対向する片が、前記チャネルのためのカバーとして作用するために結合するか、または前記チャネルの部分を含むこともできる。前記チャネル1126および1128は、部分1120の中にのみ形成され得るか、または基部または担体1140中に保持される前記容器と結合する特徴を有する支持物1130内に延伸し得る。いくつかの実施形態は、部分1120および1130を一緒に一体的に形成し得る。支持物1130も、それぞれの容器1146aおよび1146bを持つ前記チャネル1126および1128と流体的に連結するを保持するために構成され得る。
これらの本明細書における実施形態は2個のチャネルおよび2個の容器を使用することにより記載されているが、他の数のチャネルおよび容器が除外されないことを理解されたい。いくつかの実施形態は、いくつかのチャネルが同じ容器に連結する、容器よりも多いチャネルを有し得る。いくつかの実施形態は、多重の容器が操作可能に同じチャネルに連結される、チャネルよりも多い容器を有し得る。
図11Bに見られるように、前記チャネル1126および1128は、異なるサイズであり得る。このことは、前記容器1146aおよび1146bに移動される前に、各チャネル中に異なる流体容積が収集されることを可能にする。随意的に、いくつかの実施形態は、同じ容積の流体を収容するために形成された、チャネル1126および1128を有し得る。いくつかの実施形態では、前記遠位端1102の近傍の開口部同士が、前記容器1146aおよび1146bへの進入のために更に離れて配列され得る、近位端のもの同士よりも互いに接近することができるように、前記チャネル1126および1128の流体経路が形作られ、および/または角度が付けられる。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
図11Bは、いくつかの実施形態が、前記チャネル1126および1128と連通する、前記本体1130中のアダプター・チャネル1150および1152に対して針を使い得ることも示す。この針のそれぞれは、前記収集チャネル1126および1128から、前記針の端まで、その中を流体が通過することを可能にする、チャネルを有する。図11Bに見られるように、前記基部1140中の、前記容器1146aおよび1146bは、矢印1156で示されるように、前記支持物1130に対して滑動し得る。支持物1130および基部1140の間の相対的な動きは、間隔1160を閉じることができる。間隔1160を閉じることは、アダプター・チャネル1150を、前記容器1146aの内部および前記収集チャネル1126の間に流体連通が形成されるまで、前記容器1146aのキャップ1148a内にもたらす。その時点で、前記形態の中の原動力が、前記チャネル1126内の流体を前記容器1146a内に移動する。
例としておよび制限ではなく、原動力の任意の組み合わせが、サンプルを前記容器内に引き抜くために用いられ得る。いくつかの実施形態はサンプルを前記容器内に引き抜くために前記容器1146a内の真空による引きを用い得る。流体を前記容器内に移動するために外部の圧力からの押す力を用い得る。いくつかの実施形態は両方を用い得る。毛細管および/または重力に依存し得る。いくつかの実施形態では、前記チャネル中にサンプルを引き抜くために用いられた前記原動力は、サンプルを前記容器内に引き抜くために用いられた原動力とは異なる。いくつかの代替的な実施形態では、前記原動力は各ステージで同一である。いくつかの実施形態では、前記原動力は、順次加えられるか、または定義された時間において加えられる。非制限的な実施例として、サンプルを前記容器に引き抜くための原動力は、少なくとも1つのチャネルが最小充填レベルに達するまでは加えられない。随意的に、サンプルを前記容器に引き抜くための原動力は、2つのチャネルがそれぞれ最小充填レベルに達するまでは加えられない。随意的に、サンプルを前記容器に引き抜くための原動力は、全てのチャネルがそれぞれ最小充填レベルに達するまでは加えられない。いくつかの実施形態では、前記原動力同時に加えられる。この列挙された特徴は、本明細書のいかなる実施形態にも適用され得る。
図11Eを参照し、前記機器1100の拡大された断面図が示される。この実施形態前記支持物1130が、アダプター・チャネル1150および1152の上を超えて、ユーザーが、間隔1160内に指を挿入し、および針の1つにより指を貫通することを防止するために十分な量において延伸するために形作られたへり部分1136を有することを示す。
追加的に、図11Bおよび11Eに示されるように、本実施形態は、少なくとも2つのチャネルを前記サンプル収集機器1100中に有する。このことは、前記チャネル1128および1126のそれぞれが、異なる物質をそれぞれ前記サンプル中に導入することを可能にする。非制限的な実施例として、もし前記サンプルが全血であると、1つのチャネルがヘパリンを前記血液中に導入できる一方で、別のチャネルはエチレンジアミン四酢酸(EDTA)を導入する。これらの抗凝血剤は、前記チャネルが充填される間の、時期尚早な凝固を防止するばかりでなく、前記容器1146aおよび1146bへの輸送に備えて抗凝血剤を全血に導入する。随意的に、前記チャネルは、前記抗凝血剤の代わりに、またはそれと組み合わせてプラズマ被覆もされ得る。このプラズマ被覆は、体液サンプルが前記チャネルに入るときの流れ抵抗を低下させ得る。そのようなコーティングは、前記チャネルにおいて用いられる任意の他の被覆とともに、限定はされないが、細片、環、または他のパターンなどのパターンを持って被覆され得る。
随意的に、前記サンプル流体が前記チャネルを1回だけ通過した後に、前記サンプル流体中に所望のレベルの抗凝血剤を含むことができるように、十分な量の抗凝血剤が、それぞれのチャネル内にある。従来の血液バイアルでは、前記血液サンプルは、それがバイアルに入るまで抗凝血剤を含まず、および一旦バイアルに入ると、バイアル中の抗凝血剤の混合を可能にするために、技術者は、典型的には、バイアルを繰り返し、傾斜させ、振盪し、および/または撹拌する。本実施形態では、前記サンプル流体は、前記サンプル容器に入る前に抗凝血剤を有し、および前記サンプル収集機器を繰り返し傾斜させるか、または撹拌する必要なしで、そのようにする。本明細書の実施形態では、単一の通過が、十分な時間および前記サンプル流体内へに抗凝血剤などの添加物の十分な濃度を提供する。一実施形態では、EDTAチャネルは200mg/mLのEDTAで被覆された、54μLの容積を有し;ヘパリンのチャネルは、250ユニット/mLのヘパリンで被覆された約22μLの容積を有する。別の実施形態では、EDTAチャネルは、300mg/mLのEDTAで被覆された、70μLの容積を有し;ヘパリンのチャネルは、250ユニット/mLのヘパリンで被覆された約30μLの容積を有する。非制限的な実施例として、容積が50〜70μLのチャネルは、約200〜300mg/mLEDTAの範囲のEDTAにより被覆され得る。随意的に、容積が70〜100μLのチャネルは、約300〜450mg/mLEDTAの範囲のEDTAにより被覆され得る。随意的に、容積が20〜30μLのチャネルは、250ユニット/mLヘパリンの範囲のヘパリンにより被覆され得る。例として、前記物質は、標的の表面に1時間未満で溶液被覆され、および次いで一晩乾燥され得る。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
図11Gを参照し、更なる実施形態について記載する。図11Gの実施形態は、前記サンプル収集機器1200の遠位端1202において、前記チャネルのそれぞれに対して、1つの開口部1204を有する代わりに、前記サンプル収集機器1200は、2つ以上の前記チャネルを単一のチャネルに合流させる。図11Gの実施形態は、この共通のチャネルが複数の別個のチャネルに分岐する前に、共通のチャネル部分があることを示す。下記の図11Iにおいて議論されるように、随意的に、充填の間に1つのチャネルから別のチャネルへのサンプルの抜き取り、および/または前記チャネルから前記サンプル容器内へのサンプルの抜き取りを減少させるために、限定はされないが、別々のチャネルに沿った通気口などの、逆流防止部があってよい。
図11Hに見られるように、この共通の流路の使用は、体液サンプルと係合するために前記開口部1204を整列させる、前記サンプル収集機器1200の外部の開口部の減少した数をもたらし得る。これは、体液サンプルが前記収集機器に入る場所において、同じチャネルを引き寄せるより多くの毛細管を有することにより、体液サンプルを前記サンプル収集機器1200に抜き取るための毛細管力も増大させる。
図11Iを参照し、サンプル収集機器の選択された構成要素の断面図について記載する。図11Iは、前記サンプル収集機器が、前記機器上の吸入口の開口部に向かって導く、共通の部分1186を有する、2個のチャネル1182および1184を有し得ることを示す。いくつかの実施形態では、この共通の部分1186は、前記チャネル1182または1184の内の1つのサイズ、形状、および/または配向に関する継続であり得る。随意的に、この共通の部分1186は、前記チャネル1182、1184、またはこの共通の部分1186と流体連通にあり得る、任意の他のチャネルとは、同じサイズ、形状、および/または配向のうちのいずれも有さない。図11Iは、1つの非制限的な実施例では、前記チャネル1182および1184の間に接合部分1188におけるステップがあり得ることを示す。この接合部分1188は、2つのチャネルの両方が完全に充填されるように、前記チャネル中への流れを保証するために構成され得る。一実施形態では、この接合部分1188は、この接合部分1188から出ている前記チャネル1182より大きなサイズを有する。他のサイズは除外されないが、より大きなサイズの、この接合部分1188は、十分な流れが、本実施形態においては、前記チャネル1184に比較して、より小さな直径および減少された容積を有する前記チャネル1182に入ることを保証し得る。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
図11Iは、とりわけサンプルが前記サンプル容器中に移動されているときに、チャネルの間のクロスフロー(cross−flow)を防止するために用いられ得る、通気口1190および1192があってよいことも示す。一実施形態では、前記通気口1190および1192は、常時開口していてよい。別の実施形態では、前記通気口1190および1192は、限定はされないが、前記チャネル1182および1184が充填されたか、または実質的に充填された後などの選択されたときだけ開口できる。いくつかの実施形態は、前記通気口1190および1192がサンプル流体と接触するまで、それらを塞ぐ溶解可能な物質を用い得る。随意的に、いくつかの実施形態は、1つ以上の前記通気口1190および1192に、ユーザーにより選択された時にのみ開口するような、滑動可能なカバーを用い得る。一実施形態では、前記チャネルとの流体連通に入るために移動する前記サンプル容器の動きが、チャネル間のクロスフローのリスクを低下させるために1つ以上の通気口1190および1192も開くことができるように、このカバーは前記サンプル容器と連結される。随意的に、バルブ、ゲート、またはプラグなどの他のクロスフロー防止機構もチャネル1190および1192の間で流体が移動することを防止するために用いられ得る。
図11Iは、アダプター1150および1152の間に配置された、漏出防止機器1194があってもよいことも示す。この実施形態では、この漏出防止機器1194は、フリット(frit)であり、アダプター1150および1152からのサンプルの漏出を防止する第一の位置から、アダプターが流体を前記サンプル容器中に送達することを許容する第二の位置まで滑動可能に移動され得る。1つの非制限的な実施例では、この漏出防止機器1194は、前記サンプル容器または、前記サンプル容器を保持する筐体により係合されたときに滑動する。この非制限的な実施例では、前記サンプル容器またはその筐体の動きは、それらの要素の動作が、漏出防止機器1194の動作も引き起こすことを示す。統合された組織貫通部材
図11Jを参照し、サンプル収集機器の更なる実施形態について記載する。このサンプル収集機器1210は、それがサンプル収集機器1210に取り付けられた組織貫通部材を更に含む以外は、図11Gに示されるものと同様の特徴を含む。限定はされないが、スプリング作動装置などの作動機構1214が、組織貫通部材を発射するために用いられ得る。図11Jは、休止状態にある作動機構1214、およびそれが、組織貫通部材1212を目標の組織に向かって発射するために圧縮され得るスプリングであることを示す。この組織貫通部材1212は、筐体1216(点線で示される)中に収納され得る。一実施形態では、この筐体1216は、組織貫通部材1212が筐体から出ることを許容するためばかりでなく、その使用の前に組織貫通部材1212の無菌性も維持する、はぎとられ得る、貫通され得る、開放され得る、またはさもなければ開かれ得る一部分を含む。いくつかの実施形態では、前記部分は、箔、キャップ、ポリマー層などである。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
一実施形態では、前記組織貫通部材1212の経路は、「正常な」(すなわち、前記組織貫通部材の前方方向)、および「直角な」(すなわち、主運動ベクトルに対して垂直)軌道の両方に沿って、制御され得る。いくつかの実施形態は、ハードな停止(hard stop)または突然の停止(bang stop)を、自発痛の主な原因である、貫通の最も深い点(すなわち、帰還点)に持たなくてもよい。いくつかの実施形態は、突然の停止の衝撃波に伴う痛みを防止するために、クッション、カム経路、または他のハードストップ以外の機構を用い得る。そのような衝撃波は、前記組織貫通部材が、損傷した部位の近くの神経を打つことを成功裏に回避してさえも、直接の接触が回避されても衝撃波はそのような神経を活性化し得るために有害である。随意的に、いくつかの実施形態は、荒い創傷チャネル(残存痛)を防止するために前記組織貫通部材が、興奮を与えない経路(non−jitter path)に従わせることができる。いくつかの実施形態では、このことは、組織貫通部材とともに用いられる誘導経路、または前記組織貫通部材に付随するピンにおけるより厳しい精度により達成され得る。これは、組織を貫通する場合に、興奮を与えない経路であり得る。随意的に、前記組織貫通部材が、組織の外側にあるとき、およびそれが組織の中にあるときの両方のための興奮を与えない経路であり得る。残存痛、長く続く傷、および瘢痕化を引き起こし得る、前記組織貫通部材の「ふらつき」(wobble)を低下させ得る。
いくつかの実施形態は、遅い、および遅延された創縫合および後の出血を防止するために、制御された外向きの速度を有し得る。非制限的な例として、前記組織貫通部材の制御された外向きの速度は、限定はされないが、カムまたはより高い摩擦物質などの機械的な機構により制御され得る。
いくつかの実施形態は、最初の傷を形成した後に、前記組織内に反動により入る、制御されていない組織貫通部材に付随する、意図されない再貫通を防止するための、跳ね返り防止機構も含み得る。本明細書におけるいくつかの実施形態は、前記組織貫通部材が後退されるか、または所望の距離だけ後退されたらすぐに、組織への再進入を防止するための、前記組織貫通部材またはその付属物に係合する、「駐車」機構またはロックアウト機構を有し得る。
ランセットが、その最大の深さで皮膚中で停止すること、それが外向きの動作を開始する前、および開始点に戻ることの突然さは、この設計に固有の問題点である。ランセットが最も深い貫通の点にあるとき、最大の量の力が皮膚に加えられる。この駆動機構は、ボールが床から跳ね帰るように、前記機器の端を、単に跳ね返らせる。前記ランセットは、その内向きの動作の終点で突然停止して、衝撃波を皮膚内に送り、ランセットの近くの多くの痛みの受容体が、直接に打たれなくてさえも、興奮することを引き起こす。これは自発痛を大幅に増幅する。
言及されたように、単純なスプリングにより作動する組織貫通部材の代わりに、いくつかの実施形態は、機械的カム作動を用い得る。カム−作動設計を持つ機器は、前記組織貫通部材の「ハードストップ」を最小化できる。カム機構は、通常はスプリングにより駆動され、および一般的に、よりよく導かれた作動を提供する。前記組織貫通部材の軌道は、カムの上に載ったピンを介する、前記組織貫通部材ホルダーの導かれた経路により、厳密に制御される。カム機構は、前記組織貫通部材の外向きの軌道のための穏やかな戻り、および明確な速度制御を持つ、所定の速度プロファイルを可能にする。この機構が、動作の終点に達した時に、この機構は、前記ランセットの皮膚中への跳ね返りを効果的に回避することもできる。加えて、ランセットの両方向への経路の機械的振動(または変動/ふらつき)は、空中に発射された場合には低下される。明細書におけるいくつかの実施形態も、その「強制運動プロファイル」により、そのような駆動機構のふらつきを、前記組織に伝達することを防止するために、前記駆動機構のいかなる機械的ふらつき(例えば、不均一または粗いカムのスロットに起因する)も最小化できる。
随意的に、いくつかの実施形態は、電子的に制御された駆動機構による、電子的な作動を用い得る。この技術は、非常に正確な位置センサーと連結された、小型化された電子的なモーター(例えば、音声コイル、ソレノイド)を用い、正確に制御された動作および速度により、前記組織貫通部材を皮膚内または皮膚外に移動させる。迅速な侵入に続き、刺激なしに、および比較的ゆっくりと、滑らかに戻るために、前記機器は、厳密な所定の深さまで、前記組織貫通部材を減速させる。このことは、早い創縫合、および長期の傷を回避することを可能にする。この機器により、前記組織貫通部材が前進している間、ランセットを皮膚に貫通させるために必要な力は制御される。前記組織貫通部材の作動「プロファイル」を厳密に制御することの利点は、検査のための十分なおよび一貫した血液サンプルを産生する、再現性のある無痛の穿刺である。
血液サンプルを抜き取るための、穿刺の部位の生成に関しては、利き腕ではない手の患者の指(薬指または中指)の1つの上の適切な穿刺部位を選ぶことが望ましい。前記穿刺部位は、指先の側面上であり得る。1つの制限しない実施例では、手を温める細片を、患者の選択された指に対して15秒間当てることが望ましい。このことは、指への血流を増加させる。選ばれた指の指先の側面を、必ず選択された穿刺部位を拭くように、アルコール拭き取り繊維により拭く。皮膚が完全に乾燥するまで待つ。指先をガーゼまたは空気の吹付で乾燥させないこと。
穿刺孔が形成された後に、血液が流れることを許容するために、患者の腰より下に、手を下向きに保持する。血液の滴が形成されるまで、指先の基部から指を軽くマッサージする。指の上の血液の滴に前記機器のチップをふれることにより血液収集機器を注意深く満たす。前記機器が完全に満たされたことを確認する。血液収集機器が満たされたらすぐに、指の出血している部位を、テーブルの上のガーゼのパッドに押し付ける。前記血液サンプルを前記収集容器中に移動する。バンドエイドを指の上に置く。前記サンプルを持つ容器を、冷蔵庫の中の発送用の箱の中に入れる。全ての供給品を、生物学的有害物質の医学用針の容器に捨てる。全ての供給品は使い捨てである。
前記第一の穿刺により、十分な血液が得られない場合は、前記血液収集機器をテーブルの表面に注意深く置き、前記機器が水平であることを確実にする。穿刺された指の上にバンドエイドを置く。患者の同じ手の異なる指の適切な穿刺部位を選択する。もし薬指が最初に穿刺されたら、新しい穿刺部位を中指の上で選ぶか、またはその逆も成り立つ。手を温める細片を、患者の選択された指に対して60秒間当てる。このことは、指への血流を増加させる。本明細書における任意のものなどの、サンプル収集機器を用いる血液収集のためのこれらの技法は、臨床検査室改善法(Clinical Laboratory Improvement Amendment(CLIA))により認証された施設および/または標準において臨床検査において使用するための、毛細血管血液の十分なサンプル収集を可能にする。
図11Kを参照し、サンプル収集機器1220の更なる別の実施形態が記載される。この実施形態では、前記組織貫通部材1222は、前記サンプル収集機器1220に対して角度を持って取り付けられ得る。この角度を持った構成は、組織貫通部材がサンプル取得開口部1103および1105と整列する場所において、創傷を生成することを可能にする。標準的なスプリングにより発進される作動装置1224が、前記組織貫通部材1222の駆動機構として示されているが、カムおよび/または電気的な駆動システムも、前記スプリング発進装置の代わりにまたはそれと組み合わせて用いられ得ることも、理解されたい。前記駆動機構1224がスプリングの場合、前記スプリングは、前記組織貫通部材1222を発進位置に移動するために圧縮されることができ、および次いで標的組織中に貫通するために放出される。図11Kは、休止位置にある前記組織貫通部材1222を示す。この図は、前記駆動機構1224のためにスプリングを示しているが、被験者に治癒可能な創傷を作成するための、組織貫通部材を発射するための使用に適切な、他の駆動機構が除外されないことを理解されたい。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
筐体1216について記載されたものと同様の筐体1226が、前記組織貫通部材1222の周囲に形成され得る。図11Kは、前記サンプル収集機器に取り付けられた、2個の組織貫通部材1222を示しているが、より多くのまたはより少ない組織貫通部材を持つ機器が除外されないことを理解されたい。例えば、いくつかの実施形態は、前記サンプル収集機器1220に取り付けられた、ただ1つの組織貫通部材1222を有し得る。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
図11Lを参照し、サンプル収集機器1230の別の実施形態について記載する。この実施形態は、前記組織貫通部材1232が、前記サンプル収集機器1230内に収容され、および図11Lに見られるように、それが、実際に前記サンプル収集機器の中心軸と同軸的に整列される。この位置では、前記組織貫通部材1232は、開口部1103および1105が、前記サンプル収集機器1230上に配置されているところに近い場所において前記サンプル収集機器1230から外側に伸長する。もちろん、より多いか、またはより少ない開口部を持つ機器は除外されず、および図11Lの実施形態は例示的なおよび非限定的である。図11Lは、前記サンプル収集機器の一実施形態では、発射ボタン1234が、前記サンプル収集機器1230に取り付けられ得ることを示す。随意的に、いくつかの実施形態は、作動ボタンとして機能する形作られた先端1236を有することができ、前記組織を先端1236に対して特定の深さおよび/または特定の圧力で圧迫すると、前記組織貫通部材が作動される。
発射されるとすぐに、前記組織貫通部材1232は矢印1233に示されるように移動する。いくつかの実施形態では、前記組織貫通部材1232は、作動前は、前記サンプル収集機器1230の内部に完全に収容される。いくつかの実施形態は、前記ユーザーに、前記組織貫通部材1232がどこで前記機器を出て、および大体どこに創傷が形成されるかを案内することを助けるために、前記機器1230上に可視的測定器1235を有し得る。
この非制限的な実施例では、機器1230全体が、前記機器1230が使用される前にのみ開かれることができる袋または包装中に入っている。このようにして、前記組織貫通部材および前記収集機器に、使用前の無菌状態が維持される。この外部の無菌の袋または包装は、本明細書の他の実施形態のいかなるものにも適用される。図11Lは、一体的に形成されることができるか、または別個に、前記サンプル収集機器1230に取り付けられ得る形作られた先端1236(点線で示される)も示す。この形作られた先端1236は、サンプル流体を前記サンプル収集機器1230内に引き抜く吸引を提供し得る。随意的に、前記組織貫通部材1232により形成される創傷からのサンプル流体の産生を増加させるために、圧力を加えるために、前記形作られた先端1236標的組織を引き伸ばし、および/または形作られた先端中入るように強制するために用いられ得る。本明細書におけるいかなる実施形態も、形作られた先端1236を有するために適合され得ることを理解されたい。随意的に、前記形作られた先端は、サンプル流体を前記先端上の1つ以上の収集領域に向かわせるための、選択された疎水性領域を有し得る。随意的に、前記形作られた先端は、サンプル流体を前記先端上の1つ以上の収集領域に向かわせるための、選択された親水性領域を有し得る。
図11Mを参照し、サンプル収集機器の更に別の実施形態について記載する。この実施形態は、ランセットなどの単一の組織貫通部材の代わりに、図11Mの実施形態は複数の組織貫通部材1242を用いることを除いて、図11Lのものと同様である。一実施形態では、これらの組織貫通部材は、従来のランセットと比べると、減少した直径のマイクロ針1242である。複数のマイクロ針1242は、機器1240のために同時に作動されることができ、および組織上に多重の創傷部位を生成する。前記マイクロ針1242の間隔が、穿刺されるより多くの毛細管ループをもたらすことができ、およびより多くのチャネルが、血液が前記組織表面に達するために利用可能になる。これは、とがった先端をおよび先細のプロファイルを有するランセットと比べ、より“正方形の”貫通プロファイルを可能にする。このことは、前記マイクロ針1242が、神経端末がより多く存在する、より深い組織層内に深く入りすぎることなく、より大きな面積上で、より多くの毛細管ループと係合することを可能にすることができる。
図11Nおよび11Oを参照し、サンプル収集機器の更なる実施形態について記載する。これらの図に示される実施形態において、前記サンプル収集機器1100は、創傷作成機器1250から前方に伸長するために構成された組織貫通部材1252を有する、専用の創傷作成機器1250に角度を持って取り付けられ得る。随意的に、形作られた先端1236(前記組織貫通部材1252を受け入れる開口部を持っても、または持たなくてもよい)を有するために構成され得る、前記サンプル収集機器1100は、創傷作成機器1250に着脱可能に取り付けられ得る。随意的に、前記サンプル収集機器1100は、前記機器1250に、平らに取り付けられ得る。随意的に、機器1250上には、前記サンプル収集機器1100を圧入により保持するための、形作られた切り欠きがあってよい。前記サンプル収集機器1100を着脱可能に取り付ける他の技法が除外されないことを理解されたい。この前記収集機器および創傷作成機器の切り離しは、より洗練された、再使用可能な、制御され、軽減された痛みでの創傷作成経験を生成させ得る創傷作成機器1250の使用を可能にする。
図11Oは、前記サンプル収集機器1100が、前記サンプル収集に対する重力効果に関して、中立になるために水平以下になり得ることを示す。創傷作成機器1250への機器1100の他の取り付けの構成は除外されない。
図11P〜11Rを参照し、様々なサンプル収集機器の更なる実施形態が記載される。図11Pは、形作られた先端1236が前記機器1240と共に用いられ得る、サンプル収集機器を示す。この形作られた先端1236は、以前に記載されたものと同様である。真空源1270が、体液サンプルを前記機器1240内に抜き取るために用いられ得る。この真空源1270は、前記機器1240の本体および/または前記形作られた先端1236に連結され得る。本開示に記載されるいかなる実施形態も、限定はされないが、真空源1270などの、サンプル取得の支援機器と共に使用するために適合され得ることを理解されたい。
図11Qは、サンプル収集機器の更に別の実施形態を示す。この実施形態サンプル流体を収集するためのチップ1280を有するピペットシステムを用いる。このチップは、同軸的に取り付けられた組織貫通部材1282を含み得る。随意的に、側面に取り付けられた、または角度付けされた、標的部位において創傷を作成するための組織貫通部材1284が示される。前記チップ1280を持つピペットシステムは、被験者からサンプル流体を引くために真空を加える。随意的に、形作られた先端1236は、標的部位での皮膚の引き伸ばしまたは組織再形成を支援するために、チップ1280と共に用いられ得る。
図11Rは、いくつかの実施形態が、血液サンプルを引き抜くための真空を生成するために、作動機構に連結されたダイアフラム1291を用い得ることを示す。この連結は、このダイアフラムが、前記組織貫通部材1292の、標的部位からの一往復の戻りにおいて、真空を生成することを可能にする。一実施形態では、前記組織貫通部材1292はマイクロ針である。矢印1294で示される、前記組織貫通部材の作動は、前記組織貫通部材1292を発信し、および復路において、前記組織貫通部材1292の動作に連結されたダイアフラムの動作に起因して真空を生成する。前記機器1290により採集された流体を保持するために1つ以上の容器1296が連結され得る。いくつかの実施形態は1つの容器1296だけを有する。いくつかの実施形態は一組の容器1296を有し得る。いくつかの実施形態は、多重の組の容器1296を有し得る。いくつかの実施形態は、機器1290の外部上に取り付けられ得る。いくつかの実施形態は、機器1290の内側上に取り付けられ得る。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。垂直な流出の制限
図11Eは、アダプター1150および1152の周囲にスリーブ1170があることも、より明確に示す。図11A〜11Fにのみ示されているが、通気口を持った、または持たないスリーブが、本明細書で熟考される実施形態のいずれのものと共に使用するために、構成され得ることを理解されたい。図11Eの実施形態に見られるように、前記チャネルは、針により画成される。これらのスリーブ1170は、前記容器1146aおよび1146bが前記針と係合する前の、前記アダプター・チャネル1150および1152からの、流体サンプルの時期尚早な流出を防止する。サンプル流体の低容積が必要なために、時期尚早な流出の防止は、前記チャネルから前記容器への流体の移動に伴う流体量の損失を低下させる。一実施形態では、前記スリーブ1170は、液密ではあるが、気密ではないスリーブを提供することにより流体損失を最小化し得る。もしスリーブが気密であると、それは、前記チャネルの毛細管作用が、適正に作用することを防止し得る。随意的に、いくつかの実施形態は、前記スリーブが、通気口から離れた場所に前記サンプルを収容できるように、前記針の先端から離れた基部の近くに通気口を配置し得る。
図11Fは、例示的な実施形態においては、前記スリーブ1170は、前記スリーブを貫通する開口部1180を有するために構成されることを示す。このことは、典型的には針の上に、緩く嵌合している従来のスリーブよりも、改善された実施形態を提供する。緩い嵌合のために、従来のスリーブにおいては、スリーブ空間が、チップの中、ならびに針および前記スリーブの間の側壁の空間にあり、その中には流体サンプルが累積し得る。この設計のスリーブは、流体を継続的に失い得るスリーブの無い針に比べて、損失を画成された量に制限することにより流体のより大きな損失を防止し得るが、前記チップおよび側壁に沿ったスリーブ領域中に累積する流体は、それでも失われ、および前記容器1146aまたは1146bにより採集されない。前記スリーブ1170は、前記スリーブの、前記チャネル1126および1128との流体連通を提供する、前記機器に対しての係合を促進するための、限定はされないが、針、プローブ、管、チャネル、または他のアダプター・チャネル1150などの、狭められた領域1176を含み得る。図11に示される機器のいくつかの実施形態はスリーブ1170を持たないでもよいが、その代わりにフリット1194などを用いることを理解されたい。随意的に、いくつかの実施形態は、何らの流れを制限する品目を持たないでよい。
図11Fの実施形態では、前記開口部1180は、サンプル充填部分1120における前記チャネルの毛細管作用からの流れに付随する流圧に十分に耐える計算に基づいて寸法づけされる。この力は、前記開口部1180が、そこにあって、空気を前記チャネルから通気することを可能にするばかりでなく、前記容器1146aおよび1146bが、前記アダプター・チャネル1150および1152に押し付けられて係合するまで、流体が前記スリーブから出ることを防止する。前記開口部1180により生成される通気効果のために、前記側壁および前記スリーブの他の領域を、従来のスリーブにおけるよりも、前記針と、はるかに緊密に係合させることができる。針および前記スリーブの間の空間を減少させ、従って、嵌合の緩やかさに起因して、はるかに大きな間隔の空間を有する通気口のないスリーブに比べて、失われる流体量を最小化できる。追加的に、前記開口部1180は、前記スリーブおよび針の先端の間がどのような間隔であっても、最小の流体損失になるように、流体が前記開口部に達するとすぐに、十分な抵抗を提供し、前記チャネルまたは針からの流出も停止されるように、寸法づけされることができる。
前記開口部のサイズ付けのための計算は図12に示される通りである。望みは、前記スリーブの外側のサンプル流体の流出を阻止するための、通気口を画成する疎水性物質に付随する、十分な漏出の防止力が得られるように、力を平衡化することである。図12では、前記スリーブ1170の側壁は、針と直接の接触にあることができ、またはいくつかの実施形態では、前記スリーブとの側壁に沿って間隔があってよい。一実施形態では、前記スリーブ1170は、限定はされないが、熱可塑性エラストマー(TPE)、ブチルゴム、シリコーン、または他の疎水性物質などの疎水性物質を含む。一実施形態では、前記スリーブの厚さも、前記開口部の側壁またはin前記スリーブ1170中の通気口1180の長さを決定する。
前記開口部1180は、前記スリーブ1170に沿った1つ以上の場所に配置され得る。いくつかは図12に示されるように有し得る。代替的に、いくつかの実施形態は、前記開口部1180を前記スリーブの側壁上に有し得る。他の場所は除外されない。随意的に、前記スリーブ1170は、前記スリーブを貫通する複数の開口部を有し得るが、流体が前記スリーブから出ないように、および前記容器1146aまたは1146bが係合され、および前記チャネルと流体連通状態になるまで、前記チャネルからの追加的な流出を防止するために、前記開口部からの抵抗が十分であるように、構成される。
前記機器1100がどのようにサンプルを採集するために用いられるかということに関して、1つの技法では、前記サンプル収集機器1100は、標的体液およびと係合するために保持され、望ましい充填レベルが達成されるまで適所に保持される。この時間の間、前記機器1100は、重力を最小化するために水平に保持されることができ、前記機器1100が、より垂直に保持された場合には重力に打ち勝つ必要がある。充填レベルに達した後、前記機器1100は、目的の流体と脱係合されることができ、次いで前記容器中に流体を引き抜くために係合された容器1146aおよび1146bとも脱係合され得る。随意的に、前記機器1100は、前記充填が、前記チャネル内の流体、およびたぶん、標的部位に残存するいくらかの追加的なサンプル流体も引き抜くように、目標の流体と接触し、および前記容器は前記チャネルと係合し流体連通のままであることができる。このことは、十分な体液が前記容器中に引き抜かれることを確実にする。
前記容器1146aおよび1146bを充填した後、それらは発送のために調製される。随意的に、それらは、発送の前に前処理に送られる。前記容器1146aおよび1146bのいくつかの実施形態は、遠心分離などの前処理の後に、選択された密度に起因して、その物質が、同じ容器の中で、遠心分離されたサンプルの、別の部分から分離された一部分になるような、前記容器に密度のある物質を含む。
前記容器1146aまたは1146bは、その中に真空および/または陰圧を有し得る。前記チャネルが、真空容器と流体的連通にもたらされたときに、前記サンプルは前記容器中に吸い込まれることができる。随意的に、前記容器は、ニュージャージー州イースト・ラザフォード(East Rutherford)のBecton−Dickinson Companyから“Vacutainer”の商標で市販されているような範疇に入る、試験管様の機器の形状を取り得る。前記サンプルが前記容器に移動される間、前記機器は、前記基部1140が間隔1160を閉じた圧縮状態に留まり得る。前記サンプルは、前記容器全体または容器の一部分を満たし得る。前記チャネルからの前記サンプルの全体(および/または前記サンプルの90%、95%、97%、98%、99%、99.5%または99.9%を超える量)が、前記容器に移動され得る。代替的に、前記チャネルからの前記サンプルの一部分だけが、前記容器に移動され得る。
本明細書に記載される一実施形態では、前記サンプル収集機器1100へのサンプル流体の2段階の充填は、i)十分な量が、時期尚早な凝血を防止するために処理された収集チャネルの中にあることを確実にするための、前記サンプル流体の計量された収集、および次いでii)前記サンプル流体の高いパーセンテージを前記容器中に移動する効率的な様式を、可能にする。サンプルの最小流体量を前記容器1146に計量するための、この前充填チャネルからの容器の低損失充填は、とりわけ小容積のサンプル流体の収集を取り扱う場合に複数の利点を提供する。前記チャネルの所望のレベルまでの前充填は、前記サンプル流体の所望の検査を遂行するために十分な容積が、前記容器中に存在することを確実にする。
本明細書に記載される別の実施形態では、前記サンプル充填部分1120、支持物1130、および基部1140を含む機器全体が、その中の構成要素の可視化を可能にするために、完全に透明または半透明である。随意的に、前記本体1120、支持物1130、および基部1140の内の1つだけが完全に透明または半透明である。随意的に、サンプル充填部分1120、支持物1130、または基部1140の選択された部分だけが、透明または半透明である。その結果、ユーザーは、サンプル流体充填、およびサンプル充填部分1120における、前記サンプル容器の前記チャネルへの係合の進行に基づいて、様々な手順をいつ遂行すべきかを、より正確に決定し得る。前記収集チャネル中の気泡は充填の間に視認でき、およびもし気泡が見られたら、ユーザーは、前記チャネル内に引き込まれる空気を最小化するために、前記サンプル収集機器1100の位置を、標的サンプル流体と、よりよく係合できるために調整できる。このことは、充填が完了した時に、前記ユーザーが前記基部または容器ホルダー1140などの片を、いつ分離、または脱係合するかを知ることを可能にする。
他の方法が、前記機器が、限定はされないが、下向きに垂直な様式などの、水平ではない角度で保持された場合に前記アダプター・チャネル1150および1152からの、外向きのサンプル流れを防止するために使用され得ることを理解されたい。一実施形態では、フリット1194が、前記アダプター・チャネル1150および1152として用いられ得る、中心孔のある針と共に用いられ得る。前記フリットは、サンプル収集機器本体の中か、または前記収集容器上にあることができる。いくつかの実施形態では、前記フリットは、限定はされないが、PTFEなどの物質を含む。随意的に、いくつかの実施形態は、前記アダプター・チャネル1150および1152として機能する針の上に、テープ/接着剤を用い得る。一実施形態では、前記テープ/接着剤は、サンプルの時期尚早な放出を防止するするために、針の開口部を覆うために用いられ得る。随意的に、いくつかの実施形態は、前記サンプル容器に通じる前記アダプター・チャネル開口部からの制御された流出を防止するために、疎水性表面を有するアダプター・チャネル1150および1152を有し得る。いくつかの実施形態では、前記アダプター・チャネル1150および1152は、出口に近い内部表面上にのみ疎水性物質を持つ針である。随意的に、前記疎水性物質は、出口に近い針の外表面上にのみある。随意的に、前記疎水性物質は、針の内表面及び外表面上にある。随意的に、下向きの流れを防止する別の方法は、毛細管の断面積を変化することにより、表面積を増加させる。非制限的な実施例として、いくつかの実施形態は、毛細管の断面積を増加させるために、毛細管の内部に、歯または指のような構造を導入し得る。随意的に、いくつかの実施形態は、毛細管の断面積を増加させるために、毛細管の内部に、流体の流れにの方に配向する、および/または流れと反対に配向するフィンを含み得る。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
複数のチャネルに対する1つのサンプル収集器の位置
図13A〜13Bを参照し、本明細書に記載される更に別の実施形態を記載する。図13Aは、限定はされないが、2個のチャネル1324および1326が、単一の収集場所1322から流体を抜き去るために合流する、収集ウエルなどの単一の収集場所1322を持つサンプル充填部分1320の上から見下ろした図を示す。随意的に、いくつかの実施形態は、単一のチャネルのみが、前記収集場所1322から出され、および次いで前記収集場所1322から出る単一の共通チャネルであった後に、チャネル1324および1326に分岐する、Y分岐チャネル構成を用い得る。前記チャネル1324および1326との流体連通を提供する部材は、限定はされないが、針、プローブ、管、チャネル、中空の細長い部材、または他の構造などが、前記サンプル充填部分1320の1つの端に連結され得る。
図13Bは、限定はされないが、流体連通部材などのアダプター・チャネル1352に、次に流体連結するチャネル1326と流体的連通にある収集場所1322が示される、側断面図である。いくつかの実施形態では、前記流体連通部材は、十分な剛性を有し、および十分にチップを前記容器のセプタム、キャップ、または他の構造に貫通させる。いくつかは、前記容器のセプタム、キャップ、または他の構造に密封されない孔を残さないために、中空ではない構造の前記アダプター・チャネル1352、1150などを有し得る。
図13Bに見られるように、滴Dで示されるように、サンプル流体は、前記収集場所1322内に塗布されるか、または落下される。随意的に、いくつかは、前記サンプル流体を塗布するために、前記収集場所1322に直接塗布するか、または直接接触し得る。本明細書における実施形態では、単一の収集場所1322だけの使用が示されているが、共通のサンプル収集点に複数のチャネルが連結する他の実施形態が構想されることを理解されたい。非制限的な例として、収集機器の一実施形態は、そのそれぞれの収集場所から出る、それ自身のチャネルを、それぞれ持つ、2個の収集場所1322を有し得る。いくつかの実施形態は、図13A〜Bに示される、共通収集点チャネルを図11A〜11Fに示されるような別個のチャネルと組み合わせることができる。共通収集場所の構造と、別個のチャネルを持つ他の構造との他の組み合わせは除外されない。
図13Bは、この実施形態が、前記収集場所1322から外向きに伸長するために構成された1つ以上の組織貫通部材1327を含み得ることも示す。一実施形態では、これは、前記ユーザーが、標的組織および流体サンプル取得のための創傷作成場所を同時に前記収集場所1322の上に配置させることを可能にする。随意的に、引き鉄1323が前記組織貫通部材を発射するために配置され得る。随意的に、標的組織が接触および/または十分な圧力もしくは接触が所定の場所にあるときに前記機器の発射を可能にするために、この引き鉄は、前記機器の組織との接合部分の中に組み込まれる。これらの2個の場所の重なり合いは、サンプル収集の成功のために、ユーザーが従うべき単純化されたプロトコルを可能にする。前記組織貫通部材1327は、限定はされないが、スプリング作動、スプリング/カム作動、電子的作動、または前記の単一もしくは複数の組み合わせなどの、1つ以上の作動技法によって作動され得る。改善されたサンプル取得のために、限定はされないが、真空源、組織拡張機器、組織拡大前金具などの他の支援方法が、単独、または前述の任意のものとの組み合わせで用いられ得ることを理解されたい。
図13Cを参照し、サンプル収集機器の更なる実施形態を記載する。この実施形態は、サンプル収集機器1402をその中に統合したカートリッジ1400を示す。そこには、収集場所1322、ならびに限定はされないが、ピペットチップによる取扱い(示されていない)などの、場所1322で収集されたサンプルが、次いでアクセスされ得る、1つ以上のサンプル開口部1325および1329がある。滴Dからの前記サンプルは、経路1326に沿って、矢印に示されるように、前記開口部1325および1329に向かって移動し、それぞれの開口部1325および1329に向かう、前記開口部中のサンプル、および経路1324および/または1326のうちのいくらかが、ピペットP中に引き抜かれる。ピペットPのそばの矢印により示されるように、このピペットPは、サンプル流体を所望の場所に輸送することを可能にするために、少なくとも1つの軸内を移動することができる。この実施形態では、前記カートリッジ1400は、試薬、洗浄液、混合領域、インキュベーション領域などのための、複数の保持容器1410を有し得る。随意的に、前記カートリッジ1400いくつかの実施形態は、保持容器をまったく含まないか、または随意的に、ただ1個または2個のタイプの保持容器を有する。随意的に、いくつかの実施形態では、前記保持容器はピペットチップであってよい。随意的に、いくつかの実施形態では、前記保持容器は、チップ表面上に試薬を収容するために処理されたピペットチップであり得る(典型的には前記チップ内表面であるが、他の表面は除外されない)。随意的に、前記カートリッジ1400のいくつかの実施形態は、includeonly前記組織貫通部材を持たない前記サンプル収集機器1402のみを含み、またはその逆も成り立つ。
図13Dを参照し、図13Cの実施形態の側断面図が示される。随意的に、場所1322において、収集されるべき前記サンプル流体のために創傷を作成する使用のために組織貫通部材1327が含まれ得る。
図14は、前記サンプル収集機器1300を形成するために、前記サンプル充填部分1320が支持物1330および1340と結合され得ることを示す。サンプル流体が望ましい充填レベルに達したかを見るための可視化窓1312があってよい。スプリング1356または伸縮素材などの力を発揮する構成要素が含まれ得る。前記チャネル・ホルダーは、前記チャネルを前記支持物に固定したままに保ち得る。一実施形態では、前記ホルダーは、前記チャネルが前記支持物に対して滑動することを防止し得る。それは、前記チャネルに連結するために、圧入、機械的締め具、接着剤、または他の取り付け技法を用い得る。前記ホルダーは、随意的に、スプリングなどの力を発揮する構成要素をその上で休止し得る支持物を提供し得る。
一実施例では、その自然な状態にあるときに、前記基部1340が伸長状態にあることができるように、前記係合組立品は、力を発揮し得るスプリング1356を含み得る。前記基部が伸長された状態にあるときに、前記容器1346a、1346bおよび前記係合組立品の間に空間が提供され得る。ある場合には、前記基部1340が伸長された状態にあるときに、前記チャネルの第二の端は、前記容器のキャップに接触しても、またはしなくてもよい。前記流体連通部材1352の第二の端325a、325bは、前記容器の内部と流体連通にない場合には、適正な位置にあり得る。
前記部材1352が前記キャップを貫通して前記容器に入り、および従ってサンプル流体を前記容器1346aおよび1346b内に抜き取る場合に、前記支持物1330および前記基部1340を接合することは、前記チャネル1324および1326に前記容器との流体連通1346aおよび1346bをもたらす。
前記容器1346aまたは1346bは、その中に真空および/または陰圧を有し得る。前記チャネルが、真空容器と流体的連通にもたらされたときに、前記サンプルは前記容器中に吸い込まれることができる。前記サンプルが前記容器に移動される間、容器が前記チャネル1326および1328と流体連通にあることができるように、前記機器は位置決めされた前記基部1340と圧縮状態に留まることができる。前記サンプルは、前記容器全体または容器の一部分を満たし得る。前記チャネルからの前記サンプルの全体(および/または前記サンプルの90%、95%、97%、98%、99%、99.5%または99.9%を超える量)が、前記容器に移動され得る。代替的に、前記チャネルからの前記サンプルの一部分だけが、前記容器に移動され得る。
図15に見られるように、本明細書に記載される一実施形態では、前記サンプル収集機器1300へのサンプル流体の2段階の充填は、i)十分な量が、時期尚早な凝血を防止するために処理された収集チャネルの中にあることを確実にするための、前記サンプル流体の計量された収集、および次いでii)前記サンプル流体の高いパーセンテージを前記容器中に移動する効率的な様式を可能にする。サンプルの最小流体量を前記容器1346に計量するための、この前充填チャネルからの容器の低損失充填は、とりわけ小容積のサンプル流体の収集を取り扱う場合に複数の利点を提供する。前記チャネルの所望のレベルまでの前充填は、前記サンプル流体の所望の検査を遂行するために十分な容積が、前記容器中に存在することを確実にする。
図16および17を参照し、更なる実施形態について記載する。図16は、前記収集場所1322の周囲に二次収集領域1324を持つ血液収集機器1300を示す。前記二次収集領域1324は、オーバーフローした、こぼれた、または誤って向けられた流体サンプルがあれば、それを前記収集場所1322に向けるために、用いられ得る。
図17は、前記容器1346aおよび1346bが、それぞれ前記容器1346aおよび1346bに付随する識別子を有し得ることを更に示す。図17は、1つの非制限的な例では、前記識別子1600および1602バーコード(例えば、1−D、2−D、または3−D)、クイックレスポンス(quick response:QR)コード、画像、形状、言語、数、英数字文字列、色、またはそれらの任意の組み合わせ、または任意のタイプの可視的識別子の少なくとも1つであり得る。他のものは、可視的スペクトルではない識別子を用い得る。との物は、RFIDタグ、RF識別子、IR放出タグ、または前記可視的スペクトルを介して送られた信号による識別に依存しない他のマーカーを用い得る。
識別子1600および1602は、サンプル収集機器中の、サンプルおよび/またはサンプルのタイプを識別するために用いられ得る。容器当たり1つ以上の識別子があってよい。いくつかは、前記容器ホルダー上の識別子も用い得る。識別子は、前記サンプル収集機器、前記機器内の1つ以上の個々の容器、または前記機器の構成要素を識別し得る。ある場合には、前記サンプル収集機器、前記サンプル収集機器の一部分、および/または前記容器が輸送され得る。一実施例では、前記サンプル収集機器、前記サンプル収集機器の一部分は、配送サービス、または本明細書の他の部分に記載される任意の他のサービスを介して輸送され得る。前記サンプルは、前記サンプルについて1つ以上の検査を遂行するために送達され得る。
前記サンプルの識別および/または前記サンプルを提供した個人の識別は追跡されることができる。前記個人の付随する情報(例えば、名前、連絡先情報、社会保障番号、誕生日、保険情報、請求先情報、病歴)、および前記サンプルを誰が提供したかの他の情報が含まれ得る。ある場合には、前記サンプルのタイプ(例えば、全血、血漿、尿、など)が追跡され得る。前記サンプルが遭遇すべき試薬のタイプ(例えば、抗凝血剤、標識、等)が追跡され得る。前記サンプル収集についての追加的な情報、収集の日付および/または時間、サンプルが採集されたときの状況、前記サンプルについて行われるべき検査のタイプ、保険情報、医学的記録情報、または任意の他のタイプの情報が考慮され得る。
識別子は、そのような情報を追跡することを助ける。前記識別子は、そのような情報と関連付けられる。そのような情報は、前記サンプル収集機器のオフボードで、前記サンプル収集機器のオンボードで、またはそれらの任意の組み合わせで保存され得る。ある場合には、前記情報はサーバ、コンピュータ、データベース、または記憶装置を持つ任意の他の機器などの、1つ以上の外部機器上に保存され得る。ある場合には、前記情報は、クラウドコンピューティング・インフラストラクチャー上に保存され得る。前記情報を保存する1つ以上のリソースが、前記クラウド上で分配され得る。ある場合には、ピアツーピアインフラストラクチャーがが提供され得る。前記情報は、前記識別子それ自身に保存される得るか、または別の場所で、前記識別子と関連付けられるか、もしくはそれらの任意の組み合わせであり得る。
識別子は一意的な識別、または一意的な識別を提供する高い可能性を提供し得る。ある場合には、前記識別子は可視的な構成要素を含み得る。前記識別子は光学的に検出可能である。ある場合には、前記識別子は、可視光を用いて識別可能であり得る。前記識別子1600および1602バーコード(例えば、1−D、2−D、または3−D)、クイックレスポンス(quick response:QR)コード、画像、形状、言語、数、英数字文字列、色、またはそれらの任意の組み合わせ、または任意のタイプの可視的識別子の少なくとも1つであり得る。
他の実施形態では、前記識別子は、任意の他の種類の放射により光学的に検出可能であり得る。例えば、前記識別子は、赤外線、紫外線、または任意の電磁スペクトル他のタイプの波長を介して検出可能である。前記識別子は、蛍光、化学発光、生物発光、または任意の他のタイプの光学的発光などの発光を利用し得る。ある場合には、前記識別子は、無線送信機および/または受信機であり得る。前記識別子は、無線周波数識別(RFID)タグであり得る。前記識別子は、任意のタイプの無線送信機および/または受信機であってよい。前記識別子は、1つ以上の電気的信号を送信し得る。ある場合には、GPSまたは他の場所に関する信号が、前記識別子により利用され得る。
識別子は、音声構成要素、または音響構成要素を含み得る。前記識別子は、識別された構成要素を一意的に識別するために、識別され得る音を発生し得る。
前記識別子は、光学的検出機器を介して検出され得る。例えば、バーコードのスキャナーは、前記識別子を読み取る能力を有し得る。別の例では、カメラ(例えば、静止またはビデオ画像)または他の画像捕捉機器が、前記識別子の画像を捕捉し、および前記識別を決定するためにその画像を分析する能力を有し得る。
図16および17は、本明細書に記載される実施形態によるサンプル収集機器1300とともに使用するために提供される識別子の例を示す。一実施例では、サンプル収集機器は、1つ以上の容器1346a、1346bを支持しおよび/または含む基部1340を有し得る。サンプルが前記サンプル収集機器に提供され得る。前記サンプルは、注入口1322を経由して前記サンプル収集機器に提供され得る。前記サンプルは、前記機器内の1つ以上の容器1346a、1346bまで移動し得る。
前記サンプル収集機器上に、1つ以上の識別子1600、1602が提供され得る。いくつかの実施形態では、識別子は、前記サンプル収集機器の基部1340に位置付けられる。前記識別子は、前記基部の底表面、前記基部の側面、または前記基部の任意の他の部分に位置付けられることができる。一実施例では、前記基部は平坦な底表面を有し得る。前記識別子は前記基部の平坦な底表面にあり得る。前記基部中に、1つ以上の刻み目が提供され得る。前記識別子は前記刻み目の内部に配置され得る。前記刻み目は、前記基部の底部または側面にあり得る。いくつかの実施形態では、前記基部は、1つ以上の突起部を含み得る。前記識別子は前記突起部上にあり得る。ある場合には、前記識別子が、前記基部の外表面上に提供され得る。前記識別子は、代替的に前記基部の内部表面上に位置付けられ得る。前記識別子は、前記サンプル収集機器の外部から検出され得る。
いくつかの実施形態では、前記容器1346a、1346上に前記識別子が提供され得る。前記識別子は、前記容器の外部表面上または前記容器内部表面上にあり得る。前記識別子は、前記容器の外側から検出し得る。いくつかの実施形態では、前記容器の底表面上に前記識別子が提供され得る。
一実施例では、前記基部は、光学的に透過性の部分を含み得る。前記光学的に透過性の部分は、前記基部の底部または側面にあり得る。例えば、透明なまたは半透明な窓が提供され得る。別の例では、前記光学的に透過性の部分は、窓を必要としない孔である。前記光学的に透過性の部分は前記基部の内側の一部分が、可視化されることを可能にする。前記識別子は、前記基部の外部表面の光学的に透過性の部分、前記基部の内部表面に提供され得るが、前記光学的に透過性の部分を通じて可視化されることができ、または表面of前記容器の外部または内部表面に提供され得るが、前記光学的に透過性の部分を通じて可視化されることができる。ある場合には、前記識別子は、前記容器内部表面に提供され得るが、前記識別子が前記容器および/または光学的に透過性の部分を通して見られることができるように、前記容器は、光学的に透過性であり得る。
前記識別子は、前記サンプル収集機器の外側から光学的に可視化され得るQRコード(登録商標)または他の光学的識別子であってよい。QRコード(登録商標)は、光学的窓または前記サンプル収集機器の基部の底部の孔を通じて可視化され得る。前記QRコード(登録商標)は、前記サンプル収集機器の基部または前記基部を通して見ることのできる前記容器の一部分に提供され得る。カメラまたはスキャナーなどの画像捕捉機器が、前記サンプル収集機器の外部的に提供されることができ、および前記QRコード(登録商標)を読み取る能力を有し得る。
単一のもしくは複数のQRコード(登録商標)、または他の識別子がサンプル収集機器上に提供され得る。ある場合には、それぞれの容器は、QRコード(登録商標)などの少なくとも1つの、それに付随する識別子を有し得る。一実施例では、容器当たりに少なくとも1つの窓が、基部の中に提供されることができ、およびそれぞれの窓は、ユーザーがQRコード(登録商標)または他の識別子を見ることを可能にする。例えば、2個の容器1346a、1346bが、基部1340内に収納されることができ、そのそれぞれが、前記サンプル収集機器の外側から識別可能な付随する識別子1600、1602を有する。
前記基部1340は、前記支持物1330または前記サンプル収集機器の他の部分から分離され得る。前記識別子は、前記基部に沿った前記サンプル収集機器の残りの部分から分離され得る。
いくつかの実施形態では、前記識別子が前記基部に収容された容器に提供され得る。前記基部を前記サンプル収集機器の残りの部分から分離することは、前記容器が前記サンプル収集機器の残りの部分から分離されることを引き起こし得る。前記容器は、前記基部内に残ることができるか、または前記基部から取り除かれることができる。前記基部から前記容器が取り外されても、前記識別子は前記容器と共に残ることができる。代替的に、前記容器が取り外されると、前記識別子は前記基部内に残ることができる。ある場合には、前記容器および基部が別個に追跡され、および/または分離されてきても適合されることができるように、前記基部および容器の両方が、識別子を有し得る。
ある場合には、前記サンプル収集機器の中に、任意の数の容器が提供され得る。前記サンプル容器は、被験者からのサンプルを受け入れる能力があり得る。それぞれのサンプル容器は、一意的な識別子を有し得る。前記一意的な識別子は、前記サンプル、被験者、機器、または前記機器の構成要素に関する任意の情報と関係づけられることができる。
ある場合には、各容器のための各識別子が一意的であり得る。他の実施形態では、前記前記容器上の識別子は一意的である必要はないが、前記機器、前記被験者、または前記サンプルのタイプに関して一意的であり得る。
サンプル収集機器は、被験者からのサンプルを受け取り得る。前記被験者は直接前記サンプル収集機器に接触し得るか、またはサンプルを前記機器に提供し得る。前記サンプルは、前記機器を通じて前記機器内の1つ以上の容器まで移動し得る。ある場合には、前記サンプルは前記容器に達する前に処理され得る。前記サンプルを前記容器に運ぶことができるサンプル収集ユニットおよび/またはチャネル内に、1つ以上のコーティングまたは物質が提供され得る。代替的に、前記サンプルは前記容器に達する前に処理は提供されない。いくつかの実施形態では、前記サンプルは、前記容器内で処理されても、またはされなくてもよい。ある場合には、前記サンプルが前記容器に到達する前、または到達する時に前記サンプルに複数の異なるタイプの処理が提供され得る。前記処理は、あらかじめ選択された順番で提供され得る。例えば、第一に望まれる、第一の処理が第二の処理の上流で、提供され得る。ある場合には、前記サンプルは、どの点においても処理されない。
いくつかの実施形態では、前記は血液サンプルであってよい。第一の容器は全血を受け取ることができ、および第二の容器は血液血漿を受け取ることができる。前記流体経路に沿って、および/または前記容器中に抗凝血剤が提供され得る
いったん前記サンプルが前記容器に提供され、および前記容器が密封されると、前記容器は、サンプル分析のために、別の場所に送られることができる。前記別の場所は臨床検査室であることができる。前記別個の場所前記サンプル収集サイトに対して遠隔の施設であり得る。サンプル収集機器全体が、前記別個の場所に送られることができる。前記サンプル収集機器上に1つ以上の識別子が提供されることができ、およびそれは前記サンプル収集機器および/またはその中の容器を識別するために有用であり得る。代替的に、前記基部1340が前記サンプル収集機器から取り除かれ、およびその中の前記容器と共に前記別個の場所に送られることができる。1つ以上の識別子が前記基部上に提供されることができ、およびそれは前記基部および/またはその中の容器を識別するために有用であり得る。ある場合には、容器が、前記基部から取り除かれることができ、および前記別個の場所に送られることができる。1つ以上の識別子が各容器の上に提供されることができ、およびそれは前記容器の識別に対して有用であり得る。
前記識別子は、任意の適切な技法により読み取られ得る。限定しない例として、ある場合には、前記識別子は画像捕捉機器またはバーコードスキャナーなどの光学的検出器を用いて読み取られ得る。一実施例では、画像捕捉機器は、QRコード(登録商標)の画像を捕捉し得る。前記容器に関係する情報は追跡され得る。例えば、いつ容器がある場所に到着した時に、前記識別子がスキャンされることができ、および前記容器の到着の記録が保持され得る。前記進行および/または前記容器の位置は、能動的および/または受動的に更新され得る。ある場合には、前記識別子は、前記容器の位置を決定するために、意図的にスキャンされる必要があり得る。他の例では、前記識別子は、信号読み取り機により拾い上げられ得る信号を、能動的に発する。例えば、識別子が建物を通じて移動するにつれ、信号読み取り機は、前記識別子に位置を追跡できる。
ある場合には、前記識別子を読み取ることは、ユーザーが、前記識別子に付随する追加的な情報にアクセスすることを可能にする。例えば、前記ユーザーは、前記識別子の画像を機器を用いて捕捉し得る。前記機器または別の機器は、前記サンプル、被験者、機器、前記機器の構成要素、または本明細書の他の部分に記載される任意の他の情報についての情報を表示し得る。行われるべき検査および/または検査結果についての情報が含まれ得る。ユーザーは、前記識別子に付随する情報に基づいて、前記サンプルでの後続する検査または活動を遂行し得る。例えば、前記ユーザーは、検査のために、前記容器を適切な場所に向かわせることができる。ある場合には、前記容器は、適切な場所に向かわせられることができ、および/または前記容器中の内容物に対して、人間の介入を必要とせずに、自動化された様式で行われる適切なサンプル処理(例えば、サンプル前処理、検定、検出、分析)を有することができる。
サンプル処理に関する情報が、収集され、および前記識別子と関係づけられる。例えば、もし容器が識別子を持ち、および前記容器の内容物についてサンプル処理が遂行されると、前記サンプル処理に応答して生成される1つ以上の信号が保存されることができ、および/または前記識別子と関係づけられることができる。そのような更新は、人間の介入を必要とせずに、自動化された様式で行われ得る。代替的に、ユーザーは、情報の保存を開始することができるか、または手動で情報を入力し得る。従って、被験者に関する医学的記録が、自動化された様式で集約されることができる。前記識別子は、前記被験者に関する情報の索引付けおよび/またはそれらにアクセスするために有用であり得る。
流体容器
図18A〜18Bは、本明細書に記載される実施形態に従うサンプル収集機器とともに用いられ得る容器1800の非限定的な一実施例を示す。ある場合には、前記容器は、前記サンプル収集機器により支持され得る。前記容器は、前記サンプル収集機器の一部分により包含または囲まれることができる。一実施例では、前記サンプル収集機器は、前記容器が完全に閉じる、第一の構成を有し得る。前記サンプル収集機器が開放され、および前記容器の少なくとも一部分が露出される、第二の構成が提供され得る。いくつかの実施例では、前記容器は前記サンプル収集機器の基部により、支持されることができ、および/または少なくとも部分的に包囲されることができる。前記基部は、前記サンプル収集機器の残りの部分から分離されることができ、それによりその中の前記容器へのアクセスを提供する。
一実施形態では、容器1800は、本体1810およびキャップ1820を含む。ある場合には、前記容器本体は、透明または半透明な物質から形成され得る。前記容器本体は、前記容器本体内に提供されたサンプルが、前記容器の外側から見られた時に可視的であることを可能にする。前記容器本体は光学的に透過性であり得る。前記容器本体は、電磁放射が通過することを可能にする物質から形成され得る。ある場合には、前記容器本体は、選択された波長の電磁放射が通過することを許容する一方で、選択されなかった、他の電磁放射が通過することを許容しない物質で形成され得る。ある場合には、前記本体の一部分または全体が、可視光の波長などの、電磁放射の選ばれた波長の間で、不透明である物質で形成され得る。
容器本体1810上に、開口端および閉鎖端が提供され得る。キャップと係合するために構成された端にあり得る、前記開口端前記容器1800の最上端1812であることができる。前記閉鎖端は、前記キャップの反対側の前記容器の端にあることができる、前記容器の底端1814であり得る。代替的な実施形態では、底端は、床と共に閉鎖され得る、開口端でもあり得る。いくつかの実施形態では、断面積および/または上端の形状および前記底端は、実質的に同じであり得る。代替的に、前記上端の断面積前記底端の断面積より大きいことができるか、またはその逆も成り立つ。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
容器本体は、内部表面および外部表面を有し得る。前記容器本体の表面平滑な、粗い、肌理のある、切子面のある、光沢のある、くすんだものであり得るか、溝を含む、棟を含む、または任意の他の特徴を含み得る。前記容器本体の表面は、所望の光学的性質を提供するために処理され得る。前記内部表面および外部表面は、同じ性質を有し得るか、または異なることができる。例えば、外部表面は平滑であることができる一方で、前記内部表面は粗くてよい。
前記容器本体は、管状の形状を有し得る。ある場合には、前記容器本体は円筒状の部分を有し得る。代替的に、前記容器は、楕円形、三角形、四角形(例えば、正方形、長方形、台形、平行四辺形)、五角形、六角形、七角形、八角形、または任意の他の形状を含み得る任意の他の断面の形状を有し得る。前記容器の断面の形状は、凸および/または凹形状を有しても、または有さなくてもよい。前記容器の断面の形状は、前記容器の長さに沿って同じであることができ、または変化することができる。前記容器は、前記本体の長さに沿ったプリズム状形状を有し得る。前記プリズムは、本明細書に記載されるもののような断面の形状を有し得る。
前記容器の底1814は、平坦な、先細の、丸みを付けられた、またはそれらの任意の組み合わせであり得る。ある場合には、前記容器は半球状の底を有し得る。他の実施形態では、前記容器は平坦な部分を持つ丸みのある底を有し得る。前記容器は、それ自身で、平坦な表面上に立つことができても、またはできなくてもよい。
前記容器1800は、小量の流体サンプルを含むために寸法づけられることができる。いくつかの実施形態では、前記容器は、約5ml、4ml、3ml、2ml、1.5mL、1mL、900μL、800μL、700μL、600μL、500μL、400μL、300μL、250μL、200μL、150μL、100μL、80μL、50μL、30μL、25μL、20μL、10μL、7μL、5μL、3μL、2μL、1μL、750nL、500nL、250nL、200nL、150nL、100nL、50nL、10nL、5nL、1nL、500pL、300pL、100pL、50pL、10pL、5pL、または1pL程度を収容するために構成され得る。前記容器は、その上に図16および17で議論されたような、識別子を有し得る。1つの非制限的な実施例では、移動中に前記サンプル流体を液体状態で保持するために、前記容器1800は、サンプル流体の小さな容積を、毛細管作用により吸収する物質などを用いることなく保持できる。このことは、前記サンプル流体が、前記容器から、液体状態で実質的に前記毛細管作用により吸収する物質により液体が吸収されることによる損失を伴わずに、取り除かれることを可能にする。
前記容器1800は、わずか数滴の血液、一滴の血液、または一滴未満の血液を収容するために構成され得る。例えば、前記容器は、それが収容するために構成された流体サンプル量よりも少ない内部容積を有し得る。小容器の容器を有することは、小さな容積中で多数の容器を保存および/または輸送することを有利に許容し得る。このことは、前記容器を保存および/または輸送するためのリソースを低減し得る。例えば、より少ない保存スペースが必要になる。追加的に、前記容器の輸送のためにより少ない費用および/または燃料が用いられ得る。同じ仕事量で、より多数の容器が輸送され得る。
いくつかの実施形態では、前記容器1800は短い長さを有し得る。例えば、前記容器の長さは、8cm、7cm、6cm、5cm、4cm、3.5cm、3cm、2.5cm、2cm、1.7cm、1.5cm、1.3cm、1.1cm、1cm、0.9cm、0.8cm、0.7cm、0.6cm、0.5cm、0.4cm、0.3cm、0.2cm、0.1cm、700μm、500m、300μm、100μm、70μm、50μm、30μm、10μm、7μm、5μm、30μm、または1μm程度であり得る。ある場合には、前記容器の最大の寸法は(例えば、長さ、幅、または直径)は、8cm、7cm、6cm、5cm、4cm、3.5cm、3cm、2.5cm、2cm、1.7cm、1.5cm、1.3cm、1.1cm、1cm、0.9cm、0.8cm、0.7cm、0.6cm、0.5cm、0.4cm、0.3cm、0.2cm、0.1cm、700μm、500m、300μm、100μm、70μm、50μm、30μm、10μm、7μm、5μm、30μm、または1μm程度であり得る。
前記容器1800は、断面積を有し得る。前記断面積は、約8cm、7cm、6cm、5cm、4cm、3.5cm、3cm、2.5cm、2cm、1.5cm、1cm、0.9cm、0.8cm、0.7cm、0.6cm、0.5cm、0.4cm、0.3cm、0.2cm、0.1cm、0.07cm、0.05cm、0.03cm、0.02cm、0.01cm、0.5cm、0.3cm、または0.1cm程度であり得る。前記断面積は、前記容器の長さに沿って、同一であり得るか、または変化し得る。
前記容器1800は、任意の厚さを有し得る。前記厚さは、前記容器の長さに沿って、同一であり得るか、または変化し得る。ある場合には、前記厚さは所望の光学的性質を提供するために、選択され得るか、および/または変化し得る。ある場合には、前記厚さは、5mm、3mm、2mm、1mm、700μm、500μm、300μm、200μm、150μm、100μm、70μm、50μm、30μm、10μm、7μm、5μm、3μm、1μm、700nm、500nm、300nmまたは100nm程度であり得る。
前記容器1800は、小容積の血液サンプルの遠心分離を可能にするために貢献する形状を有し得る。このことは、前記遠心分離機に用いられる別の容器に前記サンプル流体を更に移動する必要なしに、前記容器中の採集されたサンプルを遠心分離機に向かって搬送することを可能にする。
前記容器はキャップ1820を含み得る。前記キャップは前記容器の開口端の上にかぶせて嵌合するために構成され得る。前記キャップは、前記容器の開口端を遮断し得る。前記キャップは、流体的に前記容器を密封し得る。前記キャップ前記容器本体と液密な密封を形成し得る。例えば、前記キャップは、気体および/または液体不浸透性であり得る。代替的に、前記キャップは、特定の気体および/または液体が通過することを許容し得る。ある場合には、前記キャップは、気体透過性である一方、液体不透過性である。前記キャップは前記サンプルに対して不透過性であり得る。例えば、前記キャップは、全血、血清または血漿に対して不透過性であり得る。
前記キャップは、任意の様式で前記容器本体と係合するために構成され得る。例えば、前記キャップは、前記容器本体に圧入され得る。摩擦嵌合前記キャップが前記本体中にとどまることを可能にする。他の例では、滑動機構、クランプ、締め具、または他の技法などの係止機構が提供され得る。ある場合には、ねじ式の係合を可能にするために、前記キャップおよび/または前記容器本体にねじ山を付けることができる。他の例では、接着剤、溶接、はんだ付け、またはロウ付けが、前記キャップを前記容器本体に接続するために利用され得る。前記キャップは、取り外し可能に前記容器本体に結合され得る。代替的に、前記キャップは前記容器本体に永久的に固定され得る。
ある場合には、前記キャップの一部分が、前記容器本体の一部分に嵌入し得る。前記キャップは、前記容器本体とともに止め具を形成し得る。ある場合には、前記容器本体の一部分が、前記キャップの一部分に嵌入し得る。前記プラグは、前記容器本体の一部分の上に突き出ることができる、へりまたは棚を含み得る。前記へりまたは棚は、前記キャップが、前記容器本体に滑り込むことを防止し得る。ある場合には、キャップの一部分が、前記容器本体の頂部および/または側面の上に横たわることができる。。随意的に、いくつかの実施形態は、容器の組立品の中に、キャップ・ホルダーなどの追加的な部分を含むことができる。一実施形態では、前記キャップ・ホルダーの目的は、前記キャップおよび容器の間で緊密な密封を維持するためである。一実施形態では、前記キャップ・ホルダーは、前記キャップを適正な位置に保持するために、前記容器の外側の上にある付属品、へり、刻み目、または他の付属品の場所に係合する。随意的に、いくつかの実施形態は、キャップおよび前記キャップ・ホルダーの機能を1つの構成要素中に組み合わせ得る。
いくつかの実施形態では、前記容器本体剛性物質で形成され得る。例えば、前記容器本体は、ポリプロピレン、ポリスチレン、またはアクリルなどのポリマーで形成され得る。代替的な実施形態では、前記容器本体は、半剛性または可撓性であり得る。前記容器本体は、単一の一体化された片から形成され得る。代替的に、複数の片が用いられ得る。前記複数の片は、同一の物質または異なる物質から形成され得る。
前記容器キャップは、エラストマー系物質、または本明細書の他の部分に記載される任意の他の物質から形成され得る。ある場合には、前記キャップは、ゴム、ポリマー、または可撓性および/または圧縮可能であり得る任意の他の物質から形成され得る。代替的に、前記キャップは、半剛性または剛性であり得る。前記容器キャップは、摩擦物質から形成され得る。前記容器キャップは、前記容器本体と係合するときに、液密な密封が形成され得る。前記前記容器の内部本体は、外気から流体的に分離され得る。ある場合には、少なくとも1つの前記キャップおよび/または前記キャップに接触する前記容器本体の一部分は高い摩擦および/または圧縮可能な物質により形成され得る。
前記容器キャップは、単一の一体化された片から形成され得る。代替的に、複数の片が用いられ得る。前記複数の片は、同一の物質または異なる物質から形成され得る。前記キャップの物質は、前記容器本体の物質と同一であるか、または異なることができる。一実施例では、前記容器本体は、光学的に透過性の物質から形成され得る一方、前記キャップは不透明な物質から形成される。
前記キャップ1820は、取り外し可能に前記本体に係合され得る。of前記キャップの一部分は、前記本体内に挿入可能である。前記キャップは、前記本体の頂部の上で休止し得る、へりを含み得る。このへりは、前記本体中には挿入されない。この非制限的な実施例では、前記へりは、防止する前記キャップが、前記本体中に完全に挿入されることを防止し得る。前記へりは、前記キャップの周りに連続的なフランジを形成し得る。ある場合には、前記へりの一部分は、前記本体の一部分に重なり合うか、またはその上に横になることができる。前記本体の一部分は、前記キャップの一部分に挿入可能であり得る。
前記本体に挿入可能な前記キャップの一部分は、丸みのある底を有し得る。代替的に、前記容器の底は、平坦な、先細の、湾曲した、曲線を付けられた、または任意の形状を有し得る。前記容器は、開口端および閉鎖端を含み得る。前記キャップは、前記本体に容易に挿入可能であるために形成され得る。
ある場合には、前記キャップの頂部に陥没が提供され得る。前記陥没は、前記本体に挿入される前記キャップの部分に付随し得る。ある場合には、前記キャップ内に、中空または陥没が提供され得る。前記陥没は、サンプルを前記容器に送達するために用いられ得るチャネルの一部分を受け入れる能力を有し得る。前記陥没は、前記チャネルを前記キャップの所望の部分に導くことを支援し得る。一実施例では、前記チャネルは、前記チャネルおよび前記容器の内部に流体連通をもたらす前に、前記陥没内に位置決めされ得る。
前記チャネルおよびキャップは、前記チャネルが前記キャップを貫通し、および前記前記容器の内部に入り、それにより前記チャネルおよび前記容器の内部に流体連通をもたらすために、共に押し付けられることができる。ある場合には、前記キャップは、そこを前記チャネルが通過するための切込みを有し得る。代替的に、前記チャネルは、妨げの無いキャップ物質を突き通すことができる。前記チャネルは、前記容器から引き抜かれることができ、それにより前記チャネルおよび容器を流体連通から外すことができる。前記キャップは、前記チャネルが取り除かれたときに、再密封する能力を有し得る。その例としては、前記キャップは、自己回復物質から形成され得る。ある場合には、前記キャップは、前記チャネルが取り除かれたときに、閉鎖する切込みを有することができ、それにより液密な密封を形成する。
いくつかの実施形態では、前記本体は、1つ以上のフランジまたは他の表面特徴を有し得る。表面特徴の例は、フランジ、隆起、突起部、溝、尾根、ねじ山、孔、ファセット、または任意の他の表面特徴を含み得る。前記フランジおよび/または他の表面特徴は、前記本体を取り囲むことができる。前記フランジおよび/または表面特徴は、前記本体の頂部の上に、またはその近くに配置され得る。前記フランジおよび/または他の表面特徴は、前記本体の上から半分、上から三分の一、上から四分の一、上から五分の一、上から六分の一、上から八分の一、または上から十分の一に配置され得る。前記表面特徴は、サンプル収集機器内部の前記容器の支持物にとって有用であり得る。前記表面特徴は、前記サンプル収集機器から前記容器を取り除くために、および/または前記容器を前記サンプル収集機器内に配置するために有用であり得る。前記フランジおよび/または他の表面特徴は、前記キャップと係合しても、またはしなくてもよい。
前記キャップは、前記容器本体に対して、任意の寸法を有し得る。ある場合には、前記キャップおよび/または本体は同様の断面積を有し得る。前記キャップは、前記本体の頂部と同じ、または実質的に同様の断面積および/または形状を有し得る。ある場合には、前記キャップは、前記本体よりも少ない長さを有し得る。例えば、前記キャップは、前記前記本体の長さの60%、50%、40%、30%、25%、20%、15%、10%、7%、5%、3%または1%未満の長さを有し得る。
図18C〜18Eを参照し、容器1800の更なる実施形態は、前記キャップを適正な位置に保持するために、前記キャップの上に嵌合するキャップ・ホルダー1830を含み得る。非制限的な実施例として、前記キャップ・ホルダー1830は、前記キャップ・ホルダー1830中に、アダプターなどの部材が、そこを通じて滑動し、および前記キャップ1820を貫通することを可能にする開口部も含み得る。図18Cは、拡大図における前記部分を示す。
図18Dは、前記容器本体1810が、キャップ・ホルダー1830により覆われたキャップ1820を有する、一実施形態を示す断面図を示す。図18Dに見られるように、前記キャップ・ホルダー1830は、前記キャップ・ホルダー1830を、前記容器本体1810および/または前記キャップ1820に確実に固定するための係止特徴1832を有する。一実施形態では、前記係止特徴1832は、前記容器本体1810上の、1つ以上の尾根1812および1814に係合する内部の尾根を含む。図18Eは、前記容器本体1810に連結された前記キャップ・ホルダー1830の側面図を示す。
図19A〜19Cを参照し、サンプル収集機器の先端様々な実施形態について記載する。図19Aは、それぞれのチャネルに対する開口部1103および1105を持つ前記サンプル収集機器の先端の図を示す。本実施形態では、前記開口部1103および1105は、前記開口部1103および1105の間に仕切り壁1910を伴い、互いに極めて近くに配置される。1つの非制限的な実施例では、前記仕切り壁1910の厚さは、前記サンプル収集機器を形成するために用いられる、製造プロセスを通じて確実に形成され得る最小限の厚さに設定される。一実施形態では、壁の厚さは、約1〜10mmでなければならない。いくつかの実施形態では、並んでいる代わりに、前記開口部1103および1105は、前記2個の開口部が互いに極めて近い天地構成、対角線構成、または他の構成にあることができる。
図19Bを参照するが、この実施形態は、互いに対して同軸に構成された前記開口部1910および1912を示す。この開口部1910および1912の同軸の構成は、前記2個の開口部の間の、より大きな重なり合いを可能にする。
図19Cを参照するが、この実施形態は、正方形に形作られた開口部の代わりに、これらの開口部1920および1922が円形である以外は、図19Bのものと同様である。限定はされないが、円形、楕円形、三角形、四角形(例えば、正方形、長方形、台形)、五角形、六角形、八角形、または任意の他の断面の形状を含む、任意の様々な異なる形状が、用いられ得ることを理解されたい。もちろん、それぞれの開口部に対して、異なる形状が用いられることができ、および収集機器が、全ての開口部に対して同じ断面の形状を持つ必要がないことを理解されたい。いくつかの実施形態は前記開口部に対して1つの断面の形状を有し得るが、前記開口部より下流のチャネルに対しては異なる断面の形状を有する。
単一のチャネルサンプル収集機器
図20A〜20Bを参照し、前記本明細書における実施形態は、典型的には2個の別個のチャネルを持つサンプル収集機器として記載されるが、いくつかの実施形態は、単一の入り口チャネル2010を用い得ることを理解されたい。この単一の入り口チャネル2010は、被覆されても、またはされなくてもよい。適切なコーティングは、限定はされないが、抗凝血剤、血漿、または他の物質を含む。
図20Aは、このサンプル収集機器2000の実施形態では、前記単一の入り口経路2010内に、組織貫通部材2112が、同軸的に取り付けられ得ることを示す。このことは、前記標的組織で創傷が、前記単一の入り口経路2010と整列する様式で形成されることを可能にする。前記組織貫通部材2012は、限定はされないが、引き鉄引くことによる作動、前記機器先端と前記標的組織との接触による作動、または前記機器が前記標的組織に対して十分な圧力で押し付けられた時の圧力によるなどの、様々な技法の1つにより活性化され得る。作動後に、前記組織貫通部材2012は前記単一の入り口経路2010の中に留まり得る。随意的に、前記組織貫通部材2012は、前記単一の入り口経路2010から後退して出ることができる。
前記サンプル収集機器2000に入る前記サンプル流体は、前記単一の入り口経路2010から、2つ以上の別個の経路2014および2016に分岐し得る。このことは、単一の接触点から収集されたサンプルから、前記サンプル流体が少なくとも2つの部分に分割されることを可能にする。前記2個の部分は、随意的に2個の別個の保持チャンバー2018および2020中に保持される。これらのチャンバーのそれぞれは、前記サンプル流体を前記容器に移動するために、限定はされないが、容器1146aおよび1146bなどの、1つ以上のアダプター・チャネル2022および2024を有し得る。前記保持チャンバー2018および2020ならびに/または前記容器1146aおよび1146bは、前記サンプル流体を処理のために調製するために、その中に抗凝血剤を収容することを理解されたい。
図20Bを参照するが、この実施形態は、前記単一の入り口経路2010の中の組織貫通部材2012が、作動後に、前記単一の入り口経路2010の中に、その全体または一部が残るために構成されることを示す。実施形態は、中空ではないか、またはその中に管腔を持つ中空である貫通部材を用い得ることを理解されたい。
図21を参照し、サンプル収集機器2030の更に別の実施形態について記載する。この実施形態は、経路2032から外側に伸長するために構成された組織貫通部材2012を持つ、減少された長さの単一の入り口経路2032を示す。作動後に、前記組織貫通部材2012は、前記経路2032の中にあり得るか、または随意的に、前記経路2032の中にはないように後退され得る。前記サンプル収集機器2030に入る前記サンプル流体は、前記単一の入り口経路2032から、2つ以上の別個の経路2034および2036に分岐し得る。このことは、単一の接触点から収集されたサンプルから、前記サンプル流体が少なくとも2つの部分に分割されることを可能にする。。この実施形態は、前記経路2034および2036が、毛細管チャネル構成のままであり、図20A−20Bの実施形態などのように、および拡大してチャンバーにはならないことを示す。前記本明細書における実施形態は、ユーザーが十分な充填レベルに達した時に知ることができるために、前記収集経路のために1つ以上の充填測定器を、および/または前記機器上に前記容器を含み得ることを理解されたい。
限定はされないが、容器1146aおよび1146bなどの容器により採集される小さなサンプル容積に起因して、限定はされないが、前記容器中の真空圧などの低下した圧力からの「引き」は、サンプル流体が採集されている、血管または他の管腔を潰すか、またはその形態を有害に変更する様式において、被験者の身体の中に最小限移転されるか、またはされないことを理解されたい。例えば、小児科および老人科患者は、典型的には、従来の大きな容積の真空容器が使用されたときに、より大きなサンプル容積を従来の容器中に抜き取ることに付随する、より高い真空力により、潰れ得る小さなおよび/または弱い静脈を有する。前記機器の少なくとも1つの実施形態では、静脈に真空(吸引)力を与えないためにこの問題を有さない。一実施形態では、前記真空力の量は、120μL程度のサンプル流体を前記容器1146aに引き抜く。随意的に、前記真空力の量は、100μL程度のサンプル流体を前記容器1146aに引き抜く。随意的に前記真空力の量は、80μL程度のサンプル流体を前記容器1146aに引き抜く。随意的に、前記真空力の量は、60μL程度のサンプル流体を前記容器1146aに引き抜く。随意的に、前記真空力の量は、40μL程度のサンプル流体を前記容器1146aに引き抜く。随意的に、前記真空力の量は、20μL程度のサンプル流体を前記容器1146aに引き抜く。一実施形態では、このタイプの引き抜きは、シリンジを使用することなく行られることができ、および一次的に、前記容器からの引く力および前記被験者から出る前記流体からの、いくらかの力に基づく。随意的に、前記機器内部に達したサンプルを引き抜くための、前記機器を貫通する形作られた経路は、前記容器1146aおよび1146bから前記被験者の血管または他の体管腔に転移される力を低下させることを支援し得る。いくつかの実施形態は、前記サンプルの溶血を最小化し、および防止する前記被験者内の血管が潰れることを防止するために、上に列挙された小容積容器中で、約四分の三以下の真空を用い得る。いくつかの実施形態は、前記サンプルの溶血を最小化し、および防止する前記被験者内の血管が潰れることを防止するために、上に列挙された小容積容器中で、約半分以下の真空を用い得る。いくつかの実施形態は、前記サンプルの溶血を最小化し、および防止する前記被験者内の血管が潰れることを防止するために、上に列挙された小容積容器中で、約四分の一以下の真空を用い得る。本明細書における真空は、大気圧に対して完全な真空である。
一実施形態では、前記機器中のチャンバー断面積は、前記針および/または被験者から体液を引き抜くために用いられる可撓性のチュービングの断面の直径よりも大きいことを理解されたい。このことは、前記被験者への力の転移を減少させることを更に支援する。前記容器からの真空の引きは、前記被験者により近い前記針の中のサンプルを直接にではなく、前記機器中の液体サンプルを最も早急に引き込む。前記前記収集機器中のより大きな容積チャンバーにより緩衝された、より長い経路は、前記被験者の血管への引きを弱める。追加的に、初期ピーク力(initial peak force)の引きは、小容積容器においては、同じく真空下にある、より大きな容積の容器よりも、大幅に少ない。より多い量のサンプルを前記容器に入れることを可能にするために、前記「引き」の持続時間もより長い。より小さな容積では、収集されるべき前記サンプルのかなりの部分は、前記機器の中に既にあり、および前記サンプルの引きを開始する前に、前記機器に既になかった被験者から引き抜かれる部分は、それよりも少ない。
モジュール式サンプル収集機器
図22A〜22Cを参照し、本明細書における実施形態は、典型的には、前記サンプル収集チャネルを前記容器に接続するための、アダプター・チャネルを有するサンプル収集機器を記載しているが、そのような構成を持たない実施形態が除外されないことを理解されたい。
図22Aの非制限的な実施例として、以前に示唆したように、本明細書のいくつかの実施形態は、別個のアダプター・チャネルを持たないでよい。本明細書では、前記収集チャネル2422は、前記矢印2449で示される、それらの要素の1つまたは両方の間の相対的な動作の手段により、前記容器2446に直接接続され得る。
図22Bの非制限的な実施例として、1つ以上のアダプター・チャネル2454は、最初には、前記収集チャネル2422または前記容器2446のいずれかと、直接の流体連通にない、別個の要素であり得る。本明細書では、前記収集チャネルから前記1つ以上のアダプター・チャネルを介して、前記容器の中までの流体経路を生成するために、前記収集チャネル2422は、前記収集チャネル、前記アダプター・チャネル2454、または前記容器2446(順次にまたは同時に)の1つ以上の間の相対的な動作の手段により、前記容器2446に接続され得る。
図22Cの非制限的な実施例として、1つ以上のアダプター・チャネル2454は、最初に前記容器2446と連通する要素であり得る。前記アダプター・チャネル2454は、前記容器の内部と直接の連通にはないことができる。本明細書では、前記収集チャネルから前記1つ以上のアダプター・チャネルを介して、前記容器の中までの流体経路を生成するために、前記収集チャネル2400は、1つ以上のそれらの要素の(順次にまたは同時に)相対的な動作の手段により、前記容器に接続され得る。いくつかの実施形態は、前記アダプター・チャネルと係合される、前記収集チャネルの端の上に、セプタム、スリーブ、通気口を持つスリーブ、またはカバー2455を有し得る。最初には、前記アダプター・チャネル2454は、前記内部とは流体連通にないことができるが、前記様々な要素の係合は前記アダプター・チャネル2454をも、前記容器の内部2446に移動させ得る。明細書におけるいくつかの実施形態は、1つ以上のアダプター・チャネルを有することができ、およびいくつかの実施形態は、そのチャネルの両端に尖った端を持つアダプター・チャネルを用いる得る。本明細書に記載される実施形態に対する変形または代替物があることができ、およびどの単一の実施形態も完全な発明を包含するとは解釈されるべきでない。
前記本明細書における実施形態のいかなるものも、図22A〜22Cについての記載において列挙された特徴を含むために、修正され得ることを理解されたい。
ポイント・オブ・サービスのシステム
図23を参照し、本明細書において記載されるプロセスは、自動化された技法を使用して遂行され得ることを理解されたい。前記自動化された処理は、統合化された、自動化されたシステムにおいて用いられ得る。いくつかの実施形態では、このことは、複数の機能的構成要素をその中に含み、および共通の筐体により囲まれた単一の装置の中にあり得る。沈降手段の処理技法および方法は、あらかじめ設定され得る。随意的に、その両方が、参照により全ての目的で本明細書にその全体が組み込まれる、米国特許出願第13/355,458号および13/244,947号に記載される様式で、所望により動的に変化され得る、プロトコルまたは手順に基づくことができる。
図23に示される、1つの非制限的な実施例では、装置の複数の構成要素を制御するために用いられ得るプログラム可能なプロセッサ2502を有する、統合化された装置2500が提供され得る。例えば、一実施形態では、このプロセッサ2502は、矢印2506および2508で示されるように、X−YおよびZ方向に移動し得る、単一のまたは複数のピペットシステム2504を制御し得る。同じまたは異なるプロセッサが、前記装置内の他の構成要素2512、2514、または2516を制御し得る。一実施形態では、前記構成要素2512、2514、または2516の1つは、遠心分離機を含む。
図23に見られるように、プロセッサ2502による制御は、前記ピペットシステム2504が、血液サンプルをカートリッジ2510から取得し、および前記サンプルを、前記構成要素2512、2514、または2516の内の1つに移動することを可能にする。そのような動きは、前記サンプルを前記カートリッジ2510内の取り外し可能な容器に分注し、および次いで前記取り外し可能な容器を前記構成要素s2512、2514、または2516の内の1つに輸送することを含む。随意的に、血液サンプルは、前記構成要素2512、2514、または2516の内の1つに既に取り付けられた容器中に直接分注される。1つの非制限的な実施例では、これらの構成要素s2512、2514、または2516の内の1つは、前記容器中のサンプルの照明および可視化の両方を可能にする、画像化構成を持つ遠心分離機であり得る。他の構成要素2512、2514、または2516は、他の分析、検定、または検出機能を遂行する。
前述の全てのものは、単一の筐体2520内に統合されることができ、および卓上、または小さな床面積の設置面積での取り付けのために構成され得る。一実施例では、小さな設置面積の床に取り付けられたシステムは、約4m以下の床面積を占有する。一実施例では、小さな設置面積の床に取り付けられたシステムは、約3m以下の床面積を占有する。一実施例では、小さな設置面積の床に取り付けられたシステムは、約2m以下の床面積を占有する。一実施例では、小さな設置面積の床に取り付けられたシステムは、約1m以下の床面積を占有する。いくつかの実施形態では、前記装置の設置面積は、約4m、3m、2.5m、2m、1.5m、1m、0.75m、0.5m、0.3m、0.2m、0.1m、0.08m、0.05m、0.03m、100cm、80cm、70cm、60cm、50cm、40cm、30cm、20cm、15cm、または10cm.以下であり得る。ポイント・オブ・サービスの設定で適切な、いくつかの適切なシステムは、参照により全ての目的で本明細書にその全体が組み込まれる、米国特許出願第13/355,458号および13/244,947号に記載される。本実施形態は、それらの特許出願に記載されるモジュールまたはシステムの任意のものとの使用のために構成され得る。
前記教示がその特定の実施形態への参照と共に、記載され、図示されてきたが、当業者には、本発明の趣旨および範囲を逸脱することなく、手順およびプロトコルの、さまざまな翻案、変化、修飾、置換、削除、または追加を行い得ることを理解するであろう。例えば、上記のいかなる実施形態と共に、流体サンプルは、全血、希釈された血液、間質液、患者から直接採集されたサンプル、表面上のサンプル、何らかの前処理後のサンプルなどであり得ることを理解されたい。当業者は、t代替的な実施形態が、流体を前記容器中に引き抜くために、順次に操作可能に前記針または前記チャネルの開口部と連結され得る1つ以上の容器を有し得ることを理解するであろう。随意的に、いくつかの実施形態は、操作可能に前記チャネルに同時に連結されるために構成される容器を有し得る。いくつかの実施形態は、全てに単一の機器を用いて、標的のサンプル流体を組織表面にもたらし、および次いで前記サンプル流体を採集するための、突き刺し機器または他の創傷作成機器とサンプル収集機器とを統合し得る。非制限的な例として、作成される創傷部位も前記機器の端に沿って前記収集開口部と同じ側にあることができるように、サンプル収集チャネル開口部の近傍の前記サンプル収集機器の端のそばから、外に出る貫通先端を有するために、スプリングにより作動される、機械的に作動される、および/または電気機械的に作動される、組織貫通部材が、取り付けられることができる。随意的に、統合された機器は、収集開口部を1つの表面上に、および組織貫通要素を、前記機器の別の表面に沿って有することができる。本明細書で開示される、いかなる実施形態においても、前記収集チャネルの第一の開口部は、ヒトの皮膚を容易には穿刺しないために構成された任意の丸みを帯びた形状を有し得る。
追加的に、指または他の標的組織の上での、温湿布の使用は、前記標的領域への血流を増加させ、および従って十分な血液または他の体液が前記被験者から引き抜かれる速度を増加させる。前記加熱は、前記標的組織に約40C〜50Cをもたらすために用いられる。随意的に、前記熱は、標的組織を、約44〜47Cの温度範囲にもたらす。
更に、当業者は、本明細書に記載されるいかなる実施形態も、ヒト、動物、または他の被験者からのサンプル流体の収集に適用され得ることを認識するであろう。本明細書に記載されるいくつかの実施形態は、非生物学的流体サンプの収集に対しても適切であり得る。いくつかの実施形態は、前記担体から取り外し可能ではない容器を用い得る。いくつかは、前記サンプル収集部分において測定後に、前記流体サンプルを、前記第二の原動力により、次いで検体または他の分析機器中に配置される、カートリッジに向かわせられる。随意的に、多くの実施形態が、前記担体中の前記容器を示すが、前記容器が、覆われていないか、または担体中に取り付けられていない実施形態は除外されないことを理解されたい。いくつかの実施形態は、前記機器とは別個で、および前記チャネルが、最小充填レベルに達したときにのみ流体連通にもたらされる、容器を有し得る。例えば、前記容器は、異なる場所に保持されることができ、および前記サンプル収集機器の中に十分な量の血液またはサンプル流体があるときにのみ、技師により連通にもたらせられる。その時に、前記容器は、前記サンプル収集機器の1つ以上の前記チャネルと、同時に、または順次に流体連通にもたらせられることができる。
追加的に、濃度、量、および他の数的データは、本明細書では、範囲の形式で提供される。そのような範囲の形式は、単に利便性および短さのために使われ、ならびに前記範囲の限界として明示的に列挙された数値のみを含むのではなくて、全ての個々の数値、またはその範囲に含まれる、サブ範囲を、あたかもそれぞれの数値およびサブ範囲が明示的に列挙されているかのように含むことを理解されたい。例えば、例えば、約1nmから約200nmまでという粒径範囲は、約1nmおよび約200nmの明示的に提示された範囲だけでなく、2nm、3nm、4nmなどの個々のサイズを、および10nmから50nm、20nmから100nm、などのサブ範囲も含むように解釈されるべきである。
本明細書において議論され、または引用された刊行物は、単に本出願の出願日に先立つ開示として提供される。本明細書中の何物も、先行発明の理由で、かかる刊行物に先立つ資格がないことの承認と解釈されるべきではない。更に、提供されている刊行日は、個々に確認される必要のある実際の刊行日と異なることがあり得る。本明細書において言及される全ての刊行物は、構造および/または方法のいずれに前記刊行物が引用されているかを開示および記載するために、参照により本明細書に組み込まれる。以下の出願は参照により、全ての目的で、完全に本明細書に取り込まれる:2011年1月21日に出願された、米国特許仮出願第61/435,250号(“SYSTEMS AND METHODS FOR SAMPLE USE MAXIMIZATION”)、および米国特許出願第2009/0088336号(“MODULAR POINT−OF−CARE DEVICES,SYSTEMS,AND USES THEREOF”)。
本明細書に記載される一実施形態では、被験者から体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される:前記被験者と接触する前記機器の単一の端から前記機器中に前記体液サンプルを引き抜くために構成された、それにより流体サンプルを2個の別個のサンプルに分離する少なくとも2つのサンプル収集経路;前記サンプル収集経路において収集された、前記体液サンプルを受け取るための複数のサンプル容器を含む第二の部分であって、前記サンプル容器は、前記サンプル収集経路との流体連通にあるために、操作可能に係合可能であり、流体連通が確立されたときに、前記容器は、前記2個の別個のサンプルの大部分を前記経路から前記容器へ移動するための原動力を提供する。
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される:第一のタイプの原動力を介して、その中の流体サンプルを引き抜くために構成された、少なくとも2つのサンプル収集経路に通じる、少なくとも1つの流体収集場所を含む第一の部分;前記サンプル収集経路から収集された体液サンプルを受け取るための複数のサンプル容器を含む第二の部分であって、前記サンプル収集経路との流体連通にあるために、操作可能に係合可能であり、流体連通が確立されたときに、前記容器は、前記2個の別個のサンプルの大部分を前記経路から前記容器へ移動するための前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供し、少なくとも1つの前記サンプル収集経路は、いつ最小充填レベルに達したかを表示するための充填測定器を含み、および少なくとも1つの前記サンプル容器は、少なくとも1つの前記サンプル収集経路と、流体連通にあるために係合し得る。
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される:第一のタイプの原動力を介して、流体サンプルをサンプル収集チャネルの中に引き抜くために構成された、少なくとも2つのサンプル収集チャネルを含む第一の部分であって、サンプル収集チャネルの1つは、前記流体サンプルと混合するために設計された内部コーティングを有し、および別の前記サンプル収集チャネルは、前記内部コーティングとは、化学的に異なる別の内部コーティングを有し;前記サンプル収集チャネルで収集された、体液サンプルを受け入れるための複数のサンプル容器を含む第二の部分であって、前記サンプル容器は前記サンプル収集経路との流体連通にあるために、操作可能に係合可能であり、流体連通が確立されたときに、前記容器は、前記2個の別個のサンプルの大部分を前記経路から前記容器へ移動するための前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供し、前記容器は、前記容器の間での流体サンプルの混合が生じないように配列される。
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される:複数のサンプル収集チャネルを含む第一の部分であって、少なくとも2つの前記チャネルは、前記少なくとも2つのサンプル収集チャネルのそれぞれの中に、第一のタイプの原動力を介して同時に流体サンプルを引き抜くために構成され;前記サンプル収集チャネルで収集された体液サンプルを受け入れるための複数のサンプル容器を含む第二の部分であって、前記サンプル容器は前記サンプル容器が前記サンプル収集チャネルとの流体連結にない第一の状態、および収集チャネルと流体連通するために、前記サンプル容器が、操作可能に係合可能である第二の状態を含み、流体連通が確立されたときに、体液サンプルを前記チャネルから前記容器に移動するために、前記容器は、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供する。
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される:(a)第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成された収集チャネル;ならびに(b)前記体液サンプルを受け取るためのサンプル容器であって、前記容器は前記収集チャネルと係合可能可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し;前記第二の開口部は、前記サンプル容器のキャップを貫通し、および流体の流路を前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に提供するために構成された前記収集チャネルの一部分により画成され、ならびに前記サンプル容器は、前記収集チャネルの内部容積の10倍未満の内部容積を有する。
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される:(a)第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成された収集チャネル;(b)前記体液サンプルを受け取るためのサンプル容器であって、前記容器は前記収集チャネルと係合可能可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し;ならびに(c)流体流路を前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に提供するために構成されたアダプター・チャネルであって、第一の開口部および第二の開口部を有し、前記第一の開口部は、前記収集チャネルの第二の開口部に接触するために構成され、前記第二の開口部は、前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成される。
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される:(a)収集チャネルを含む本体であって、前記収集チャネルは、第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成され;(b)前記体液サンプルを受け取るためのサンプル容器を含む基部であって、前記サンプル容器は前記収集チャネルと係合可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し;および(c)支持物であって、前記サンプル収集機器が、伸長状態および圧縮状態を持つために構成され、前記機器の伸長状態では圧縮状態におけるよりも、少なくとも前記基部の一部分が、前記本体により近くなることができるように、前記本体および前記基部は、前記支持物の反対側の端に結合され、および互いに対して移動可能に構成され、前記収集チャネルの第二の開口部は、前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成され、前記機器の伸長状態では、前記収集チャネルの第二の開口部は、前記サンプル容器の内部と接触せず、および前記機器の圧縮状態では、前記収集チャネルの第二の開口部は、前記容器のキャップを貫通して前記サンプル容器の内部に延伸し、それにより前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体的連通を提供する。
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される:(a)収集チャネルを含む本体であって、前記収集チャネルは、第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成され;(b)前記体液サンプルを受け取るためのサンプル容器を含む基部であって、前記サンプル容器は前記収集チャネルと係合可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し;(c)支持物、ならびに(d)第一の開口部および第二の開口部を有するアダプター・チャネルであって、前記第一の開口部は、前記収集チャネルの第二の開口部と接触するために構成され、および前記第二の開口部前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成され、および前記サンプル収集機器が、伸長状態および圧縮状態を持つために構成され、前記機器の伸長状態では圧縮状態におけるよりも、少なくとも前記基部の一部分が、前記本体により近くなることができるように、前記本体および前記基部は、前記支持物の反対側の端に結合され、および互いに対して移動可能に構成され、前記機器の伸長状態では、前記アダプター・チャネルは、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の内部の1つまたは両方と接触状態になく、および前記機器の圧縮状態では、前記アダプター・チャネルの第一の開口部は、前記収集チャネルの第二の開口部と接触状態にあり、および前記アダプター・チャネルの第二の開口部は、前記容器のキャップを貫通して、前記サンプル容器内部に伸長し、それにより前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体的連通を提供する。
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される:(a)収集チャネルを含む本体であって、前記収集チャネルは、第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成され;(b)前記本体に係合する基部であって、前記基部はサンプル容器を支持し、前記容器は前記収集チャネルと係合可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し;前記収集チャネルの第二の開口部は、前記容器のキャップを貫通して、前記サンプル容器内部に伸長し、それにより前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体的連通を提供するために構成される。
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される:(a)収集チャネルを含む本体であって、前記収集チャネルは、第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成され;(b)前記本体に係合する基部であって、前記基部はサンプル容器を支持し、前記容器は前記収集チャネルと係合可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し;(c)第一の開口部および第二の開口部を有するアダプター・チャネルであって、前記第一の開口部は、前記収集チャネルの第二の開口部と接触するために構成され、および前記第二の開口部は、前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成される。
1つ以上の以下の特徴が、前記本明細書に記載される任意の実施形態との使用のために適応され得ることを理解されたい。非制限的な実施例として、前記本体は2個の収集チャネルを含み得る。随意的に、前記収集チャネルの内部は、抗凝血剤により被覆される。随意的に、前記本体は、第一の収集チャネルおよび第二の収集チャネル、および前記第一の収集チャネルの内部は、前記第二の収集チャネルの内部とは異なる抗凝血剤により被覆される。随意的に、前記第一の抗凝血剤はエチレンジアミン四酢酸(EDTA)であり、および前記第二の抗凝血剤はEDTAとは異なる。随意的に、前記第一の抗凝血剤はクエン酸塩であり、および前記第二の抗凝血剤はクエン酸塩とは異なる。随意的に、前記第一の抗凝血剤はヘパリンであり、および前記第二の抗凝血剤はヘパリンとは異なる。随意的に、1つの抗凝血剤はヘパリンであり、および前記第二の抗凝血剤はEDTAである。随意的に、1つの抗凝血剤はヘパリンであり、および前記第二の抗凝血剤はクエン酸塩である。随意的に、1つの抗凝血剤はクエン酸塩であり、および前記第二の抗凝血剤はEDTAである。随意的に、前記本体は、光学的に透過性の物質から形成される。随意的に、前記機器は、収集チャネルと同じ数のサンプル容器を含む。随意的に、前記機器は、収集チャネルと同じ数のアダプター・チャネルを含む。随意的に、前記基部は、前記サンプルが前記基部中のサンプル容器に到達したかの可視的表示を提供する光学的測定器を含む。随意的に、前記基部は、ユーザーが、前記基部内の容器を見ることができる窓である。随意的に、前記支持物はスプリングを含み、および前記機器が、その自然な状態にあるときに、伸長状態にあることができるように、前記係合組立品は、スプリングは力を発揮する。随意的に、前記収集チャネルまたは前記アダプター・チャネルの第二の開口部は、スリーブにより蓋をされ、前記スリーブは、前記第一の開口部から前記第二の開口部へ向かう、毛細管作用を介する体液の動きを防止しない。随意的に、前記スリーブは通気口を含む。随意的に、各収集チャネルは、500μL程度の容積を保持し得る。随意的に、各収集チャネルは、200μL程度の容積を保持し得る。随意的に、各収集チャネルは、100μL程度の容積を保持し得る。随意的に、各収集チャネルは、70μL程度の容積を保持し得る。随意的に、各収集チャネルは、500μL程度の容積を保持し得る。随意的に、各収集チャネルは、30μL程度の容積を保持し得る。随意的に、前記収集チャネルの断面の内部の円周の長さは、16mm程度である。随意的に、前記収集チャネルの断面の内部の円周の長さは、8mm程度である。随意的に、前記収集チャネルの断面の内部の円周の長さは、4mm程度である。随意的に、前記内部の円周の長さは、円周である。随意的に、前記機器は、第一のおよび第二の収集チャネルを含み、および前記第一のチャネル開口部は、前記第二のチャネル開口部に隣接し、および前記開口部は、血液の単一の滴から血液を同時に引き抜くために構成される。随意的に、前記第一のチャネルの開口部および前記第二のチャネルの開口部は、約5mm以下の中心から中心への間隔を有する。随意的に、各サンプル容器は、係合可能である前記収集チャネル内部容積の20倍未満の内部容積を有する。随意的に、各サンプル容器は、係合可能である前記収集チャネル内部容積の10倍未満の内部容積を有する。随意的に、各サンプル容器は、係合可能である前記収集チャネル内部容積の5倍未満の内部容積を有する。随意的に、各サンプル容器は、係合可能である前記収集チャネル内部容積の2倍未満の内部容積を有する。随意的に、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立は、前記収集チャネル中の前記体液サンプルの少なくとも90%の前記サンプル容器中への移動をもたらす。
1つ以上の以下の特徴が、前記本明細書に記載される任意の実施形態との使用のために適応され得ることを理解されたい。随意的に、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立は、前記収集チャネル中の前記体液サンプルの少なくとも90%の前記サンプル容器中への移動をもたらす。随意的に、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立は、前記収集チャネル中の前記体液サンプルの少なくとも98%の前記サンプル容器中への移動をもたらす。随意的に、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立は、前記収集チャネル中の前記体液サンプルの前記サンプル容器中への移動をもたらし、10μL程度の体液サンプルが、前記収集チャネルに残存することをもたらす。随意的に、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立は、前記収集チャネル中の前記体液サンプルの前記サンプル容器中への移動をもたらし、5μL程度の体液サンプルが、前記収集チャネルに残存することをもたらす。随意的に、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立は、前記収集チャネル中の前記体液サンプルの前記サンプル容器中への移動をもたらし、2μL程度の体液サンプルが、前記収集チャネルに残存することをもたらす。
本明細書に記載される別の実施形態では、以下を含む方法が提供される:前記サンプルを前記サンプル収集機器の少なくとも2個の収集チャネル中に、第一のタイプの原動力の手段により引き抜くことにより、前記サンプルを、少なくとも2つの部分に、分けるために、サンプル収集機器の1つの端を体液サンプルに接触すること;所望の量のサンプル流体が少なくとも1つの前記収集チャネル内にあることを確認した後に、前記サンプル収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体連通を確立することであって、前記容器は、体液サンプル部分のそれぞれを、それぞれの容器内に移動するために、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供する。
本明細書に記載される別の実施形態では、以下を含む方法が提供される:第一のタイプの原動力を介して、流体サンプルを、それぞれの少なくとも2つのサンプル収集チャネル内に同時に抜き取るために構成された、少なくとも2つのサンプル収集チャネルを持つサンプル収集機器を用いて、サンプルの最小量を、少なくとも2つの前記チャネルに調量して入れること;所望の量のサンプル流体が少なくとも1つの前記収集チャネル内にあることを確認した後に、前記サンプル収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体連通を確立することであって、前記容器は、体液サンプル部分のそれぞれを、それぞれの容器内に移動するために、収集するために用いられる、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供する。
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される:(a)収集チャネルを含む機器であって、前記収集チャネルは第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部を通過して、前記体液サンプルが前記収集チャネルを充填できるように、前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成されている機器を体液サンプルと接触させること;(b)前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の内部の間に、流体流路を確立することであって、前記サンプル容器は、前記収集チャネルの内部容積の10倍未満の内部容積を有し、および前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部の間の流体流路の確立が、前記収集チャネルの第二の開口部において陰圧を生成し、および前記流体性サンプルが、前記収集チャネルから、前記サンプル容器内部へ移動されることができるように、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部の間の流体流路が確立される前は真空を有する。
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される:(a)機器中の少なくとも1つの前記収集チャネルの第一の開口部から第二の開口部を経由して、前記体液サンプルが前記収集チャネルを充填できるように、体液サンプルを本明細書に記載される任意の収集機器と接触させること;および(b)前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部の流体流路の確立が、前記収集チャネルの第二の開口部において陰圧を生成し、および前記流体性サンプルが、前記収集チャネルから前記サンプル容器内部へ移動されるように、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部の間に流体流路を確立すること。
1つ以上の以下の特徴が、前記本明細書に記載される任意の実施形態との使用のために適応され得ることを理解されたい。随意的に、前記体液が前記収集チャネルの第二の開口部に達するまでは、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部は、流体連通にもたらされない。随意的に、前記機器は2個の収集チャネルを含み、前記体液が前記両方の収集チャネルの第二の開口部に達するまでは、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部は、流体連通にもたらされない。随意的に、前記機器中の前記収集チャネルの第二の開口部は、前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成され、および前記収集チャネルの第二の開口部および前記サンプル容器の間の流体性流路は、前記収集チャネルの第二の開口部が前記サンプル容器のキャップを貫通するように、前記収集チャネルの第二の開口部および前記サンプル容器の間の相対的な動きを提供することにより確立される。随意的に、前記機器は、前記機器の各収集チャネルに対してアダプター・チャネルを有し、前記アダプター・チャネルは第一の開口部および第二の開口部を有し、前記第一の開口部は、前記収集チャネルの第二の開口部と接触するために構成され、および前記第二の開口部は前記サンプル容器のキャップと接触するために構成され、および前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体性流路は、アダプター・チャネルの第二の開口部が前記サンプル容器のキャップを貫通するように、2つ以上の:(a)前記収集チャネルの第二の開口部、(b)前記アダプター・チャネル、および(c)前記サンプル容器の間の相対的な動きにを提供することにより確立される。
本明細書に記載される別の実施形態では、被験者から体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される:(a)第一のチャネルおよび第二のチャネルを含む機器を、前記被験者からの体液との流体的連通にもたらすことであって、各チャネルは、前記体液との流体的連通のために構成された、流入開口部を有し、各チャネルは、各チャネルの入り口開口部の下流に流出開口部を有し、および各チャネルは、前記流入開口部から前記流出開口部に向かって毛細管作用を介して、体液を引き抜くために構成され;(b)前記第一のチャネルおよび前記第二のチャネルのそれぞれの前記流出開口部を介して、前記第一のチャネルおよび前記第二のチャネルを、それぞれ第一の容器および第二の容器との流体的連通にもたらすこと;および(c)前記第一のチャネルおよび第二のチャネルのそれぞれの中の前記体液を、以下の(i)または(ii)の支援により、前記第一の容器および第二の容器のそれぞれに向かわせること:(i)前記第一の容器または前記第二の容器陰圧内の大気圧に対する陰圧であって、前記陰圧は、前記体液が前記第一のチャネルまたは前記第二のチャネルを通過して対応する容器内に流れ込むのに十分である、または(ii)前記第一のチャネルまたは前記第二のチャネル内の大気圧に対する陽圧であって、前記陽圧前記体液が前記第一のチャネルまたは前記第二のチャネルを通過して対応する容器内に流れ込むのに十分である。
本明細書に記載される別の実施形態では、以下を含むサンプル収集機器を製造する方法が提供される:少なくとも2つのサンプル収集チャネルのそれぞれの中に、第一のタイプの原動力を介して流体サンプルを同時に引き抜くために構成された、少なくとも2つのチャネルを持つ、サンプル収集機器の1つの部分を形成すること;サンプル容器を形成することであって、前記チャネルから前記容器内に体液サンプルを移動するために前記サンプルを採集するために用いる、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供するために、前記容器は前記サンプル収集機器と連結するために構成される。
本明細書に記載される別の実施形態では、以下を含む方法を遂行するためにのコンピュータにより遂行される指示が提供される:少なくとも2つのサンプル収集チャネルのそれぞれの中に、第一のタイプの原動力を介して流体サンプルを同時に引き抜くために構成された、少なくとも2つのチャネルを持つ、サンプル収集機器の1つの部分を形成すること。
本明細書に記載される別の実施形態では、以下を含む方法を遂行するためにのコンピュータにより遂行される指示が提供される:サンプル容器を形成することであって、前記チャネルから前記容器内に体液サンプルを移動するために前記サンプルを採集するために用いる、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供するために、前記容器は前記サンプル収集機器と連結するために構成される。
本明細書に記載される更に別の実施形態では、被験者から体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される:前記被験者と接触する前記機器の単一の端から、前記体液サンプルを前記機器の中に引き抜きそれにより流体サンプルを2個の別個のサンプルに分けるための手段;流体サンプルを複数のサンプル容器中に移動させる手段であって、前記容器は、前記2個の別個のサンプルの大部分が前記経路から前記容器内に移動するための原動力を提供する。
本明細書に記載される別の実施形態では、以下を含む方法が提供される:サンプル収集機器の1つの端を体液と接触させること;および1つ以上のサンプル容器と、1つ以上のサンプル収集チャネルの間の流体連通を確立することであって、前記容器は、前記体液サンプルを、それらのそれぞれの容器に移動するために、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供する。
本明細書に記載される別の実施形態では、被験者から体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される:前記被験者と接触する前記機器の単一の端から前記機器中に前記体液サンプルを引き抜くための収集部分。
本明細書に記載される別の実施形態では、被験者から体液サンプルを収集するための以下を含む機器が提供される:前記被験者と接触する前記機器の単一の端から前記機器中に前記体液サンプルを引き抜くための収集部分;前記収集部分からの流体サンプルを受け取るためのサンプル保存部分。
上述のことは、本発明の好適な実施例の完全な記載であるが、様々な代替物、修正および等価物を使用することが可能である。従って、現在の発明の範囲は、上記の記載を参照して決定されるべきではなく、添付の特許請求の範囲、およびそれらの等価物の完全な範囲を参照して決定されるべきである。好適であるか、またはないかに関わらず、任意の特徴が、好適であるか、またはないかに関わらず、他の特徴と組み合わされ得る。「means for(ための手段)」の語句を使用して、所定の請求項が明確に言明されていない限り、添付された請求項は、手段プラス機能の限定を含むものとは解釈されない。本明細書の記載、以下の特許請求範囲の全体を通して用いられるように、「a(1つ)」「an(1つ)」「the(前記の)」は、文脈において明白に示さない限り、複数の意味を含むことを理解されたい。更に、本明細書の記載、および以下の特許請求の範囲の全体を通して用いられる、「in(〜の中に)」の意味は、文脈で明白に示されない限り、「in(〜の中に)」、および「on(〜の上に)」を含む。最後に、更に、本明細書の記載、および以下の特許請求の範囲の全体を通して用いられる、「and(および)」、「or(または)」の意味は、文脈で明白に示されない限り、接続詞および離接的接続詞を含み、交換可能に使用され得る。従って、文脈で明白に指示しない限り、文脈の中で「and(および)」、または「or(または)」という用語が使用される場合、そのような接続の使用法は「and/or(および/または)」を除外しない。
この文書は著作権保護の対象になる資料を含む。例えば、本明細書において示された図は、全て著作権により保護されるものである。それらが米国特許商標局の特許ファイル又は記録に現われるので、版権所有者(本明細書における特許申請人)は、特許文献及び開示の複製に反対しないが、そうでなければ何であるかに関わらず、全て著作権を保有する。以下の注意が適用される:著作権2012年 テラノス社

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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11360076B2 (en) 2012-03-30 2022-06-14 Weavr Health Corp. Methods and systems to collect a biological sample
CA2881028C (en) 2012-09-06 2021-11-02 Theranos, Inc. Systems, devices, and methods for bodily fluid sample collection
US9427184B2 (en) 2012-09-06 2016-08-30 Theranos, Inc. Systems, devices, and methods for bodily fluid sample collection
US9636062B2 (en) 2012-09-06 2017-05-02 Theranos, Inc. Systems, devices, and methods for bodily fluid sample collection
US9386948B2 (en) 2012-12-05 2016-07-12 Theranos, Inc. Systems, devices, and methods for bodily fluid sample transport
US10248765B1 (en) 2012-12-05 2019-04-02 Theranos Ip Company, Llc Systems, devices, and methods for bodily fluid sample collection, transport, and handling
MX365324B (es) 2013-03-15 2019-05-29 Theranos Ip Co Llc Metodos y dispositivos para recoleccion de muestras y separacion de muestras.
ES2671152T3 (es) * 2013-03-15 2018-06-05 Theranos, Inc. Dispositivos y métodos para la recolección de muestras de fluidos corporales
US10441204B1 (en) * 2013-03-19 2019-10-15 Theranos Ip Company, Llc Methods for obtaining blood from a subject
US11358138B2 (en) 2013-07-19 2022-06-14 Boston Microfluidics Inc. Fluid sample collection device
USD746976S1 (en) * 2013-09-08 2016-01-05 Theranos, Inc. Blood collection device
USD744089S1 (en) 2013-09-08 2015-11-24 Theranos, Inc. Venous blood collection device
USD745662S1 (en) * 2013-09-08 2015-12-15 Theranos, Inc. Blood collection device
USD743024S1 (en) * 2013-09-08 2015-11-10 Theranos, Inc. Venous blood collection device
USD745663S1 (en) * 2013-09-08 2015-12-15 Theranos, Inc. Blood collection device
EP3068305A4 (en) 2013-11-11 2017-06-21 Theranos, Inc. Methods and systems for a sample collection device with a novelty exterior
EP3116464B1 (en) * 2014-03-12 2022-06-08 Labrador Diagnostics LLC Devices for bodily fluid sample collection
WO2016060793A1 (en) 2014-10-14 2016-04-21 Becton, Dickinson And Company Blood sample management using open cell foam
EP3939506A3 (en) * 2014-10-14 2022-04-13 Becton, Dickinson and Company Blood sample management using open cell foam
EP3015168B1 (en) * 2014-10-28 2017-07-19 The Regents Of The University Of California Composite sealants and plasma separators for blood collection tubes
ES2981622T3 (es) 2014-10-28 2024-10-10 The Regents Of The Univ Of California Tubo de recogida de muestras con separador de polímero curable
US20160368628A1 (en) 2015-06-19 2016-12-22 Telebrands Corp. System, device, and method for filling at least one balloon
US10259600B2 (en) 2015-06-19 2019-04-16 Telebrands Corp. Container sealing device
US9776744B2 (en) 2015-06-19 2017-10-03 Telebrands Corp. Container sealing device
US20160368627A1 (en) * 2015-06-19 2016-12-22 Telebrands Corp. System, device, and method for filling at least one balloon
CN107847224B (zh) * 2015-07-13 2021-06-15 奥索临床诊断有限公司 有利于样品采集的包装
US10371606B2 (en) * 2015-07-21 2019-08-06 Theraos IP Company, LLC Bodily fluid sample collection and transport
WO2017015517A1 (en) 2015-07-21 2017-01-26 Theranos, Inc. Systems, devices, and methods for bodily fluid sample collection, transport, and handling
US11278225B2 (en) * 2015-08-12 2022-03-22 University Of Tasmania Liquid collection device
US11247208B2 (en) 2015-09-09 2022-02-15 Labrador Diagnostics Llc Methods and devices for sample collection and sample separation
WO2017062892A1 (en) 2015-10-09 2017-04-13 Theranos, Inc. Bodily fluid sample collection and transport
USD793484S1 (en) 2015-11-20 2017-08-01 Telebrands Corp. Device for filling multiple water balloons
USD793483S1 (en) 2015-11-20 2017-08-01 Telebrands Corp. Device for filling multiple water balloons
USD793485S1 (en) 2015-11-20 2017-08-01 Telebrands Corp. Device for filling multiple water balloons
CA3005974A1 (en) * 2015-11-25 2017-06-01 Bayer Healthcare Llc Syringe fill adapter
ES2846863T3 (es) 2015-12-11 2021-07-29 Babson Diagnostics Inc Recipiente para muestras y método para separar suero o plasma de la sangre completa
PL3416556T3 (pl) * 2016-02-17 2020-12-28 Polymer Technology Systems, Inc. Systemy dla przyrządu do pobierania krwi o powiększonej pojemności przy użyciu technik kapilarnych
CN106248919B (zh) * 2016-07-15 2018-11-06 重庆鼎润医疗器械有限责任公司 基于血样振动检测凝血状态的方法
US20180070928A1 (en) * 2016-09-09 2018-03-15 Progenity Inc. Systems and Methods for Extracting a Sample from an Ingestible Device
WO2018090027A1 (en) * 2016-11-14 2018-05-17 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Blood collection device with integrated absorbent material
US12097027B2 (en) 2016-11-18 2024-09-24 Magnolia Medical Technologies, Inc. Systems and methods for sample collection with reduced hemolysis
CN108113713A (zh) * 2016-11-29 2018-06-05 韩国电子通信研究院 体液收集装置
US10281366B2 (en) * 2016-12-09 2019-05-07 Rapiscan Systems, Inc. Sampling device including mechanical force feedback mechanism
US11607203B2 (en) * 2016-12-12 2023-03-21 Neoteryx, Llc Fluid sampling device
USD860675S1 (en) 2016-12-29 2019-09-24 Conopco, Inc. Cartridge
TW202425920A (zh) 2017-01-10 2024-07-01 美商集聯健康有限公司 筒匣組裝件
US11857966B1 (en) 2017-03-15 2024-01-02 Labrador Diagnostics Llc Methods and devices for sample collection and sample separation
US20200237278A1 (en) * 2017-07-28 2020-07-30 Mmi, Llc Intravenous catheter and blood collection device
AU2018319625B2 (en) 2017-08-24 2023-02-16 Innatoss Laboratories B.V. Liquid handling system and method
EP3701261A4 (en) 2017-10-27 2021-08-04 Boston Microfluidics, Inc. FLUID SAMPLE COLLECTION DEVICE
CN111132617B (zh) * 2018-02-16 2024-09-03 积水医疗株式会社 帽盖部件、栓体及血液采取容器
US11484877B2 (en) 2018-05-29 2022-11-01 Weavr Health Corp. Blood metering device with desiccant and support for storage media and inlay with flange
WO2019231837A1 (en) * 2018-05-29 2019-12-05 Boston Microfluidics, Inc. Blood metering device with desiccant and support for storage media and inlay with flange
US20200205789A1 (en) * 2018-08-09 2020-07-02 Joshua D. Herwig Medical sample collection unit for processing and analysis of surgical and bodily fluids
US11772097B2 (en) 2018-10-19 2023-10-03 Renegadexbio, Pbc Simultaneous spot test and storage of blood samples
US11490839B2 (en) 2018-10-23 2022-11-08 Weavr Health Corp. Funnel with extension tube to augment blood collection device
CN112969919A (zh) * 2018-11-20 2021-06-15 埃克斯泰克股份有限公司 介电谱感测器及使用方法
WO2021086441A1 (en) * 2019-10-31 2021-05-06 Orasecure Llc Oral fluid, saliva & sputum collection device and method
TWI702398B (zh) * 2019-11-08 2020-08-21 香港商智慧生醫材料股份有限公司 試管
WO2021119323A1 (en) * 2019-12-12 2021-06-17 Viome, Inc. Sample collection device with reagent
CN113545780A (zh) * 2020-04-23 2021-10-26 复旦大学 血液收集器及血液收集方法
JP2023530918A (ja) * 2020-06-16 2023-07-20 サン-ゴバン パフォーマンス プラスティックス コーポレイション サンプリングシステム及びそれの使用方法
US12050052B1 (en) 2021-08-06 2024-07-30 Babson Diagnostics, Inc. Refrigerated carrier device for biological samples
WO2023056103A1 (en) * 2021-10-01 2023-04-06 Essenlix Corporation Assay sample preparation for reagent uniformity, particularly blood
US12025629B2 (en) 2022-04-06 2024-07-02 Babson Diagnostics, Inc. Automated centrifuge loader
WO2024081436A1 (en) * 2022-10-15 2024-04-18 Preci Health Sa Capillary blood sampling device and method of use

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5505721A (en) * 1993-09-16 1996-04-09 Leach; Gregory L. Multiple tube perfusion sampler

Family Cites Families (137)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR1504407A (fr) 1965-04-22 1967-12-08 Ensemble destiné aux prises de sang
US3604410A (en) 1968-09-11 1971-09-14 Gary L Whitacre Multitube blood sampler
US3679129A (en) 1970-09-08 1972-07-25 Technicon Instr Blood sample tray apparatus
FR2155136A5 (ja) 1971-10-08 1973-05-18 Cinqualbre Paul
US3779383A (en) * 1972-04-25 1973-12-18 Becton Dickinson Co Sealed assembly for separation of blood components and method
US3960139A (en) 1975-01-15 1976-06-01 Bailey Donald L Syringe device with means for removing contaminates when drawing blood sample
US4318406A (en) 1976-07-06 1982-03-09 Matburn (Holdings) Limited Colostomy or ileastomy applicance
US4150089A (en) * 1977-09-06 1979-04-17 Linet Michael S Multi-chamber test tube
US4250893A (en) 1979-02-21 1981-02-17 American Hospital Supply Corporation Sample collection device
US4292817A (en) 1980-05-12 1981-10-06 The Mead Corporation Controlled temperature shipping assembly
DE3270054D1 (en) 1981-02-10 1986-04-30 Dematex Dev & Invest Blood collection unit
SU1088789A1 (ru) 1982-03-02 1984-04-30 Донецкий Ордена Трудового Красного Знамени Политехнический Институт Пипетка
US4492634A (en) 1982-09-28 1985-01-08 Emde Medical Research Pre-evacuated blood collection tube with anti-hemolysis baffle system and centrifugation propelled filtration disc and efficient serum-from cells separator
US4474033A (en) 1983-06-06 1984-10-02 Baker John F Passive transportable cooling unit for storing vials of allergenic extracts or the like
US4650662A (en) 1984-11-13 1987-03-17 Cedars-Sinai Medical Center Portable blood typing apparatus and method
EP0231284A4 (en) 1985-07-26 1988-01-07 Microtech Medical Co DEVICE AND METHOD FOR BLOODY SAMPLING.
US4676256A (en) 1986-03-24 1987-06-30 Golden Theodore A Hypodermic device
US4703762A (en) * 1986-08-04 1987-11-03 Rathbone R Rodion Blood sampling device for obtaining dual samples of venous blood
EP0352322B1 (en) 1986-12-11 1994-09-21 Terumo Kabushiki Kaisha Blood sampling tube
JPS63148868A (ja) 1986-12-12 1988-06-21 Toshiba Corp 電圧形インバ−タの保護装置
US4951685A (en) 1988-05-12 1990-08-28 Blair Paul A Blood drawing system
US5199795A (en) 1988-10-14 1993-04-06 Rousseau Research, Inc. Packaging for shipment and containment of hazardous wastes
US4932533A (en) 1989-02-10 1990-06-12 Allpak Container, Inc. Thermal-stabilized container
US5104375A (en) 1989-10-16 1992-04-14 Johnson & Johnson Medical, Inc. Locking holder for a pair of syringes and method of use
US4964509A (en) 1990-02-09 1990-10-23 Minnesota Mining And Manufacturing Co. Universal shipping container for hazardous liquids
US5249584A (en) * 1990-05-18 1993-10-05 Karkar Maurice N Syringe for hematocrit and oxygen saturation blood analyzer
US5086780A (en) 1990-05-21 1992-02-11 Abbott Laboratories Blood collection device
US5057282A (en) 1990-07-27 1991-10-15 Waldorf Corporation Pipette unitizer and shipper
DK68991D0 (da) 1991-04-17 1991-04-17 Novo Nordisk As Manifold
JPH05188053A (ja) 1992-01-10 1993-07-27 Sanwa Kagaku Kenkyusho Co Ltd 血液から血清又は血漿成分を分離する器具
CN2128870Y (zh) 1992-03-03 1993-03-31 黄永强 一次性使用负压血样采集器
US5277198A (en) 1992-07-27 1994-01-11 Ryder International Corporation Blood sampling syringe
US5360423A (en) 1993-05-25 1994-11-01 Mccormick William Means for safe collection and transfer of body fluids
US5578269A (en) 1993-06-11 1996-11-26 Ortho Diagnostic Systems Inc. Automated blood analysis system with an integral centrifuge
JPH0713304A (ja) 1993-06-22 1995-01-17 Dainippon Ink & Chem Inc 硬調ネガ画像の形成方法
US5447417A (en) 1993-08-31 1995-09-05 Valleylab Inc. Self-adjusting pump head and safety manifold cartridge for a peristaltic pump
AT400802B (de) 1993-12-16 1996-03-25 Greiner & Soehne C A Haltevorrichtung für ein blutprobenentnahmeröhrchen einer blutabnahmevorrichtung
US5507299A (en) * 1994-06-13 1996-04-16 Roland; Patricia D. Multi-vial blood collection system
DE9417612U1 (de) * 1994-11-03 1995-01-05 Kloth, Bernd, 22399 Hamburg Probenabnahmegerät
US5636640A (en) * 1995-02-06 1997-06-10 Volunteers For Medical Engineering Liquid sampling and test apparatus
US5569210A (en) 1995-11-06 1996-10-29 Moen; Michael Multiple draw syringe
US5707876A (en) 1996-03-25 1998-01-13 Stephen C. Wardlaw Method and apparatus for harvesting constituent layers from a centrifuged material mixture
US6221672B1 (en) 1996-04-30 2001-04-24 Medtronic, Inc. Method for determining platelet inhibitor response
DE19620443C2 (de) * 1996-05-21 1998-09-17 Rhein Biotech Proz & Prod Gmbh Verfahren zum automatischen Durchführen von Bluttests
US5785662A (en) 1996-05-30 1998-07-28 Medisys Technologies, Inc. Blood collection assembly with plurality of vials
EP0909389A2 (en) 1996-07-05 1999-04-21 Beckman Coulter, Inc. Automated sample processing system
DE19647673C2 (de) 1996-11-19 2000-08-24 Sarstedt Ag & Co Probengefäß zur Blutabnahme
US5833057A (en) 1997-04-28 1998-11-10 Char; Aka Loka Apparatus for packaging and shipping biological fluid samples collected in vials
US6531098B1 (en) 1998-10-26 2003-03-11 Drummond Scientific Company Disposable preselected-volume, capillary pipette device having an integrally-formed bulbous end and method of taking blood samples using the device
US6516953B1 (en) 1998-12-05 2003-02-11 Becton, Dickinson And Company Device for separating components of a fluid sample
US6875405B1 (en) 1999-02-01 2005-04-05 Matrix Technologies Corporation Tube rack
ES2239053T3 (es) * 1999-12-16 2005-09-16 Alza Corporation Dispositivo para incrementar el flujo transdermico de sustancias de muestreo.
US6736783B2 (en) 2000-04-12 2004-05-18 Merck & Co., Inc. Automated blood sampling apparatus
US6533760B2 (en) * 2000-05-02 2003-03-18 Becton, Dickinson And Company Flashback blood collection needle
DE10026172A1 (de) * 2000-05-26 2001-11-29 Roche Diagnostics Gmbh System zur Entnahme von Körperflüssigkeit
US6541243B1 (en) 2000-06-05 2003-04-01 Axon Instruments, Inc. Perfusion chamber for electrophysiological testing of oocytes
US6569676B1 (en) 2000-07-31 2003-05-27 Innovative Genetic Technology, L.L.C. Storage and shipping apparatus for cultures and specimens
US6626863B1 (en) 2000-11-22 2003-09-30 Nusaf, L.L.C. Safety syringe
US6662941B2 (en) 2001-01-11 2003-12-16 Sonoco Absorbent Technologies, Llc Shipping package for hazardous material vials and other fragile items
EP1372852A4 (en) 2001-03-08 2006-04-12 Exelixis Inc MULTI WELL DEVICE
CA2450104C (en) * 2001-06-08 2010-05-11 F. Hoffmann-La Roche Ag Bodily fluid sampling device and test media cassette to be used with such a device
JP2003287532A (ja) 2002-03-28 2003-10-10 Fuji Photo Film Co Ltd 血液検査ユニット
US20030205538A1 (en) 2002-05-03 2003-11-06 Randel Dorian Methods and apparatus for isolating platelets from blood
US20030212344A1 (en) * 2002-05-09 2003-11-13 Vadim Yuzhakov Physiological sample collection devices and methods of using the same
ATE316909T1 (de) 2002-11-20 2006-02-15 Sarstedt Ag & Co Versandpackung
JP4087302B2 (ja) 2003-07-10 2008-05-21 日本電子株式会社 検査装置
KR20060070536A (ko) 2003-08-05 2006-06-23 벡톤 디킨슨 앤드 컴퍼니 생물학적 액체 샘플의 수집과 선택된 성분들의 처리를 위한장치 및 방법
JP2007504438A (ja) 2003-09-01 2007-03-01 インバーネス・メデイカル・スウイツツアーランド・ゲゼルシヤフト・ミツト・ベシユレンクテル・ハフツング 毛管現象を用いるサンプリング装置
EP1690085B1 (en) 2003-11-05 2018-06-06 Separation Technology, Inc. Disposable fluid sample collection device
SE0303249D0 (sv) 2003-12-02 2003-12-02 Inst Polymerutveckling Ab Hematocrit and analyte concentration determination
GB2409411A (en) 2003-12-22 2005-06-29 William Thomas Dennis Bates Blood collection system
US8025851B2 (en) 2008-04-07 2011-09-27 Bamburgh Marrsh Llc Specimen sample collection device and test system
US20080312555A1 (en) 2004-02-06 2008-12-18 Dirk Boecker Devices and methods for glucose measurement using rechargeable battery energy sources
WO2005076733A2 (en) 2004-02-17 2005-08-25 Uri Carmi Dual-operation blood sampling device
HUE025706T2 (en) * 2004-03-06 2016-04-28 Hoffmann La Roche Body fluid sampling device
US7378054B2 (en) 2004-04-16 2008-05-27 Savvipharm Inc Specimen collecting, processing and analytical assembly
US7232038B2 (en) 2004-04-27 2007-06-19 Whitney Steven G Disposable test tube rack
WO2005116623A2 (en) 2004-05-17 2005-12-08 Medtronic, Inc. Point of care heparin determination system
US7335188B2 (en) 2004-06-12 2008-02-26 Graf Christian D Lumbar puncture fluid collection device
US7118538B2 (en) 2004-07-19 2006-10-10 Greiner Bio-One Gmbh Holding device for a medical device
US20060228258A1 (en) 2005-04-12 2006-10-12 Chromedx Inc. Blood collection and measurement apparatus
US20060233676A1 (en) 2005-04-13 2006-10-19 Stein Israel M Glass test tube having protective outer shield
US20070016102A1 (en) 2005-07-14 2007-01-18 Askin Daniel P Method for improved accuracy of blood testing
WO2007044548A2 (en) 2005-10-06 2007-04-19 Optiscan Biomedical Corporation Fluid handling cassette system for body fluid analyzer
US7785773B1 (en) 2005-11-23 2010-08-31 Hepgenics Pty Ltd. Method of diagnosis and kit therefor
JP2007167123A (ja) 2005-12-19 2007-07-05 Fujifilm Corp 真空採血管
US20070154895A1 (en) 2005-12-30 2007-07-05 Caliper Life Sciences, Inc. Multi-assay microfluidic chips
US8007999B2 (en) * 2006-05-10 2011-08-30 Theranos, Inc. Real-time detection of influenza virus
US7810348B2 (en) 2006-07-03 2010-10-12 Grand-Bonanza Enterprise, Inc. Beverage container with freeze pack
US20080299663A1 (en) 2007-05-30 2008-12-04 Hudson Gordon S Validation plate for fluorescence polarization microplate readers
JP5044334B2 (ja) 2007-09-06 2012-10-10 株式会社ニコン 採液収容装置
US9186097B2 (en) * 2007-09-17 2015-11-17 Roche Diabetes Care, Inc. Body fluid lancing, acquiring, and testing cartridge design
CA3138078C (en) 2007-10-02 2024-02-13 Labrador Diagnostics Llc Modular point-of-care devices and uses thereof
US8735085B2 (en) 2007-10-05 2014-05-27 Becton, Dickinson And Company Method for diagnosing diseases using a protein or degradation product based on half-life
DE502007005976D1 (de) 2007-10-25 2011-01-27 Iie Ges Fuer Innovative Industrieelektronik Mbh Montagearbeitsplatz
US8562876B2 (en) 2007-11-30 2013-10-22 Baxter International Inc. Multizone polymer membrane and dialyzer
US20090162941A1 (en) 2007-12-21 2009-06-25 James Winkler Methods and Devices, Including Stoppers Comprising an Internal Recess with Particular Hydrophilicity Characteristics, for Limiting Air Ingestion During Sample Extraction
EP2249701B1 (en) * 2008-03-05 2020-04-29 Becton, Dickinson and Company Capillary action collection container assembly
CN102224260B (zh) 2008-09-24 2015-11-25 施特劳斯控股公司 用于检测分析物的试剂盒和装置
US8474228B2 (en) 2009-12-08 2013-07-02 Life Technologies Corporation Packaging systems and methods for transporting vials
WO2010080710A2 (en) 2009-01-12 2010-07-15 Molecular Sensing, Inc. Sample collection and measurement in a single container by back scattering interferometry
US8224481B2 (en) 2009-01-19 2012-07-17 Access Business Group International Llc Method and apparatus for dispensing fluid compositions
US9113836B2 (en) * 2009-03-02 2015-08-25 Seventh Sense Biosystems, Inc. Devices and techniques associated with diagnostics, therapies, and other applications, including skin-associated applications
US20100249652A1 (en) 2009-03-31 2010-09-30 Abbott Diabetes Care Inc. Integrated Analyte Devices and Processes
JP5805628B2 (ja) 2009-05-15 2015-11-04 ビオメリュー・インコーポレイテッド 微生物の自動検出装置
US8383044B2 (en) 2009-07-09 2013-02-26 Becton, Dickinson And Company Blood sampling device
GB2473425A (en) * 2009-09-03 2011-03-16 Vivacta Ltd Fluid Sample Collection Device
US20110124025A1 (en) 2009-11-20 2011-05-26 College Of Nanoscale Science And Engineering Cell Collecting Devices and Methods for Collecting Cells
TWI461689B (zh) 2010-04-01 2014-11-21 Univ Nat Cheng Kung 含有乾粉狀試劑的血液凝固測試用生醫晶片
US9224120B2 (en) 2010-04-20 2015-12-29 Temptime Corporation Computing systems and methods for electronically indicating the acceptability of a product
WO2011149864A1 (en) 2010-05-24 2011-12-01 Web Industries, Inc. Microfluidic surfaces and devices
US20120271123A1 (en) 2010-06-09 2012-10-25 Mark Castle Integrated lancing device
WO2011159423A1 (en) 2010-06-17 2011-12-22 Caridianbct, Inc. Multi-unit blood processor with isolated valves for radio frequency sealing
WO2011163347A2 (en) * 2010-06-23 2011-12-29 Seventh Sense Biosystems, Inc. Sampling devices and methods involving relatively little pain
US20120029384A1 (en) 2010-07-28 2012-02-02 Jay Clifford Crosman Accutainer
US20120041338A1 (en) * 2010-08-13 2012-02-16 Seventh Sense Biosystems, Inc. Clinical and/or consumer techniques and devices
US20120101407A1 (en) 2010-10-21 2012-04-26 Inovx, Llc Apparatus and method for preparation of small volume of samples
CN103370007B (zh) 2010-11-09 2018-12-18 第七感生物系统有限公司 用于采血的系统和界面
US8647357B2 (en) * 2011-02-05 2014-02-11 Birch Narrows Development Llc Lancet device with flexible cover
KR20140034200A (ko) 2011-04-29 2014-03-19 세븐쓰 센스 바이오시스템즈, 인크. 혈액 스폿들 또는 다른 신체 유체들을 수집 및/또는 조작하기 위한 시스템들 및 방법들
EP2734824B1 (en) 2011-07-22 2019-01-23 Roche Diagnostics Hematology, Inc. Fluid sample preparation systems and methods
KR101215006B1 (ko) 2011-08-16 2012-12-24 바디텍메드 주식회사 이중 채취수단을 갖는 모세관 마이크로 큐베트
US10012664B2 (en) 2011-09-25 2018-07-03 Theranos Ip Company, Llc Systems and methods for fluid and component handling
US9451914B2 (en) 2012-01-03 2016-09-27 Charleston Area Medical Center, Inc. Integrated needle and test strip assembly and method of use
CA2881028C (en) 2012-09-06 2021-11-02 Theranos, Inc. Systems, devices, and methods for bodily fluid sample collection
US9636062B2 (en) 2012-09-06 2017-05-02 Theranos, Inc. Systems, devices, and methods for bodily fluid sample collection
US9427184B2 (en) 2012-09-06 2016-08-30 Theranos, Inc. Systems, devices, and methods for bodily fluid sample collection
US9386948B2 (en) 2012-12-05 2016-07-12 Theranos, Inc. Systems, devices, and methods for bodily fluid sample transport
US20140358036A1 (en) 2012-12-05 2014-12-04 Theranos, Inc. Bodily Fluid Sample Collection and Transport
US20140342371A1 (en) 2012-12-05 2014-11-20 Theranos, Inc. Bodily Fluid Sample Collection and Transport
CN104968269B (zh) 2012-12-05 2019-02-15 赛拉诺斯知识产权有限责任公司 用于体液样品收集、运输和处理的系统、装置和方法
ES2671152T3 (es) 2013-03-15 2018-06-05 Theranos, Inc. Dispositivos y métodos para la recolección de muestras de fluidos corporales
US20140323911A1 (en) 2013-03-15 2014-10-30 Theranos, Inc. Methods and devices for sample collection and sample separation
MX365324B (es) 2013-03-15 2019-05-29 Theranos Ip Co Llc Metodos y dispositivos para recoleccion de muestras y separacion de muestras.
EP3068305A4 (en) 2013-11-11 2017-06-21 Theranos, Inc. Methods and systems for a sample collection device with a novelty exterior
EP3116464B1 (en) 2014-03-12 2022-06-08 Labrador Diagnostics LLC Devices for bodily fluid sample collection
EP3316780B1 (en) 2015-07-02 2020-12-02 Arthrex, Inc. Methods for preparation of enriched biological fluids

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5505721A (en) * 1993-09-16 1996-04-09 Leach; Gregory L. Multiple tube perfusion sampler

Also Published As

Publication number Publication date
US20210145337A1 (en) 2021-05-20
BR112015005028B1 (pt) 2020-12-15
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US9877674B2 (en) 2018-01-30
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