MX2015002921A

MX2015002921A - Sistemas, dispositivos, y metodos para la recoleccion de muestras de fluidos corporales.

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Publication number: MX2015002921A
Application number: MX2015002921A
Authority: MX
Inventors: Tammy Burd; Elizabeth Holmes; Pey-Jiun Ko; Adrit Lath; Michael Chen; Patricia Mchale
Original assignee: Theranos Inc
Priority date: 2012-09-06
Filing date: 2013-09-06
Publication date: 2015-06-03
Also published as: CA3130059A1; US9877674B2; CN104768516B; KR102221948B1; US20180214058A1; EP3375425B1; MX368646B; CA2881028C; BR112015005028A2; JP2019193868A; KR20150052105A; EP4098239A1; IL237566A0; SG11201501676QA; EP2892496A1; US10842424B2; CN111067547A; JP2015531267A; CA2881028A1; DK2892496T3

Abstract

Se proporcionan sistemas, dispositivos, y método de recolección de muestras de fluidos corporales. El dispositivo puede comprender una primera porción que comprende al menos un canal recolector de muestras configurado para atraer la muestra de fluido hacia el canal recolector de muestras a través de un primer tipo de fuerza motriz. El dispositivo recolector de muestras puede incluir una segunda porción que comprende un recipiente para muestras para recibir la muestra de fluido corporal recolectada en el canal recolector de muestras, siendo el recipiente para muestras embragable de manera operable para estar en comunicación de fluido con el canal recolector, después de lo cual cuando se establece la comunicación de fluido, el recipiente proporciona una segunda fuerza motriz diferente de la primera fuerza motriz para mover la mayor parte de la muestra de fluido corporal del canal hacia el recipiente.

Description

SISTEMAS, DISPOSITIVOS, Y MÉTODOS PARA LA RECOLECCIÓN DE MUESTRAS DE FLUIDOS CORPORALES ANTECEDENTES Una muestra sanguínea para utilizarse en pruebas de laboratorio con frecuencia se obtiene por medio de venopunción, que típicamente incluye insertar una aguja hipodérmica en una vena en el sujeto. La sangre extraída por la aguja hipodérmica puede atraerse directamente hacia una jeringa o hacia uno o más viales sellados para su procesamiento posterior. Cuando una venopunción puede ser difícil o no es práctica tal como en un recién nacido, puede utilizarse una punción no venosa tal como una punción en el talón u otra punción en un sitio alterno para extraer una muestra sanguínea para prueba. Después de que se recolecta la muestra sanguínea, la muestra extraída típicamente se envasa y transfiere a un centro de procesamiento para su análisis.

Desafortunadamente, las téenicas convencionales de recolección de muestras y de prueba de muestras de fluidos corporales tienen desventajas. Por ejemplo, excepto para las pruebas más básicas, las pruebas sanguíneas que se encuentran actualmente disponibles, típicamente requieren que un volumen sustancialmente alto de sangre se extraiga del sujeto. Debido al alto volumen de sangre, la extracción de sangre de sitios alternos de muestra en un sujeto, que puede ser menos dolorosa y/o menos invasiva, con frecuencia no se favorece ya que no producen los volúmenes de sangre necesarios para las metodologías de prueba convencionales. En algunos casos, la aprensión del paciente asociada con venopunción puede reducir la conformidad del paciente con el protocolo de prueba. Además, la téenica de recolección tradicional agrega complejidad innecesaria cuando trata de separar una sola muestra sanguínea en diferentes recipientes para diferente procesamiento pre-analítico.

SUMARIO Al menos algunas de las desventajas asociadas con la técnica anterior se superan por al menos algunas o todas las modalidades descritas en esta exposición. Aunque las modalidades en la presente se describen típicamente en el contexto de obtener una muestra sanguínea, debe entenderse que las modalidades en la presente no se limitan a muestras sanguíneas y también pueden adaptarse para adquirir otra(s) muestra(s) corporal(es) o de fluido(s) para análisis.

En una modalidad descrita en la presente, se proporciona un dispositivo para recolectar una muestra de fluido corporal. Esta modalidad puede ser útil para recolectar de manera exacta pequeños volúmenes de muestra de fluido corporal que con frecuencia se asocian con extracciones de sangre no venosas. En un ejemplo no limitante, el volumen de la muestra es de aproximadamente 1 mi o menos. Opcionalmente, el volumen de la muestra es aproximadamente 900 ul o menos. Opcionalmente, el volumen de la muestra es aproximadamente 800 ul o menos. Opcionalmente, el volumen de la muestra es aproximadamente 700 ul o menos. Opcionalmente, el volumen de la muestra es aproximadamente 600 ul o menos. Opcionalmente, el volumen de la muestra es aproximadamente 500 ul o menos. Opcionalmente, el volumen de la muestra es aproximadamente 400 ul o menos. Opcionalmente, el volumen de la muestra es aproximadamente 300 ul o menos. Opcionalmente, el volumen de la muestra es aproximadamente 200 ul o menos. Opcionalmente, el volumen de la muestra es aproximadamente 100 ul o menos. Opcionalmente, el volumen de la muestra es aproximadamente 90 ul o menos. Opcionalmente, el volumen de la muestra es aproximadamente 80 ul o menos. Opcionalmente, el volumen de la muestra es aproximadamente 70 ul o menos. Opcionalmente, el volumen de la muestra es aproximadamente 60 ul o menos. Opcionalmente, el volumen de la muestra es aproximadamente 50 ul o menos.

En un ejemplo no limitante, este dispositivo puede utilizarse para dividir la muestra de fluido corporal directamente en dos o más porciones diferentes que se depositan entonces en sus recipientes respectivos. En un ejemplo no limitante, el dispositivo comprende una primera porción que tiene al menos dos canales recolectores de muestras configurados para extraer la muestra de fluido hacia los canales recolectores de muestras a través de un primer tipo de fuerza motriz, en donde uno de los canales recolectores de muestras tiene un revestimiento interior diseñado para mezclarse con la muestra de fluido y otro de los canales recolectores de muestras tiene otro revestimiento interior químicamente diferente de dicho revestimiento interior. El dispositivo recolector de muestras incluye una segunda porción que comprende una pluralidad de recipientes para muestras para recibir la muestra de fluido corporal recolectada en los canales recolectores de muestras, siendo los recipientes para muestras e bragables de manera operativa para estar en comunicación de fluido con los canales recolectores, después de lo cual cuando se establece la comunicación de fluido, los recipientes proporcionan una segunda fuerza motriz diferente de la primera fuerza motriz para mover la mayor parte de la muestra de fluido corporal de los canales hacia los recipientes. Los recipientes pueden ordenarse de manera que no ocurre la mezcla de la muestra de fluido entre los recipientes. Debido a que este dispositivo puede utilizarse con extracciones no venosas, puede tomar un periodo de tiempo más largo en obtener un volumen deseado de la muestra y la introducción temprana de un material tal como un anticoagulante que puede cubrir los canales, puede prevenir la obstrucción prematura de los canales durante la recolección.

En otra modalidad descrita en la presente, se proporciona un dispositivo para recolectar una muestra de fluido corporal. El dispositivo comprende una primera porción que comprende una pluralidad de canales recolectores de muestras, en donde al menos dos de los canales se configuran para atraer simultáneamente la muestra de fluido hacia cada uno de los al menos dos canales recolectores de muestras a través de un primer tipo de fuerza motriz. El dispositivo también puede incluir una segunda porción que comprende una pluralidad de recipientes para muestras para recibir la muestra de fluido corporal recolectada en los canales recolectores de muestras, en donde los recipientes para muestras tienen una primera condición donde los recipientes para muestras no están en comunicación de fluido con los canales recolectores de muestras, y una segunda condición donde los recipientes para muestras se embragan de manera operable para estar en comunicación de fluido con los canales recolectores, después de lo cual cuando se establece la comunicación de fluido, los recipientes proporcionan una segunda fuerza motriz diferente de la primera fuerza motriz para mover muestra de fluido corporal de los canales hacia los recipientes.

En aún una modalidad adicional descrita en la presente, se proporciona un método que comprende medir una cantidad mínima de muestra en al menos dos canales al utilizar un dispositivo recolector de muestras con al menos dos de los canales recolectores de muestras configurados para atraer simultáneamente la muestra de fluido hacia cada uno de los al menos dos canales recolectores de muestras a través de un primer tipo de fuerza motriz. Después de que se ha confirmado que una cantidad deseada de fluido de muestra se encuentra en los canales recolectores, se establece comunicación de fluido entre los canales recolectores de muestras y los recipientes para muestras, después de lo cual los recipientes proporcionan una segunda fuerza motriz diferente de la primera fuerza motriz utilizada para recolectar las muestras para mover la muestra de fluido corporal de los canales hacia los recipientes. En algunas modalidades alternativas, no se excluyen los dispositivos que utilizan solamente un sólo canal para recolectar el fluido corporal o dispositivos que tienen una pluralidad de canales pero que no lo recolectan simultáneamente. Opcionalmente, la recolección del fluido de muestra se realiza sin el uso de un material sintético.

En una modalidad, hay una cantidad discreta de tiempo entre la recolección de la muestra e introducción de la muestra en un dispositivo de pre-procesamiento de muestras. En un ejemplo no limitante, el proceso es un proceso no continúo. La recolección de la muestra ocurre en una estación de procesamiento y después la muestra se lleva a una segunda estación. Esta segunda estación puede estar en la instalación para muestras. Opcionalmente, la segunda estación puede ubicarse en otra ubicación donde la muestra necesita encaminarse, conducirse, transportarse por avión, transportarse, colocarse en un dispositivo de transporte, o colocarse en un recipiente de trasporte para llegar a la segunda ubicación. De esta manera, hay una pausa discreta en el procesamiento para permitir el tiempo relacionado con el transporte de la muestra.

En otra modalidad en la presente, también pueden incluirse gel(es) separador(es) en los recipientes para muestras de manera que los geles separarán las fracciones libres de célula de sangre entera de las porciones celulares u otras sólidas o semi-sólidas de la muestra. Tal un gel u otro material separador similar puede incluirse en el recipiente para muestras antes de, durante, o después de que la muestra se ha introducido en el recipiente para muestras. El material separador puede tener una densidad entre aquella de las células y los componentes de la solución, de manera que el material separa los componentes de la muestra al fluir a una posición entre las capas de muestra en solución y no en solución durante la separación tal como por centrifugación. Después de la centrifugación, el material separador detiene el flujo y permanece como una barrera suave entre las capas.

En algunas modalidades, el material separador puede procesarse además para endurecerse en una barrera más rígida. En un ejemplo no limitante, el material separador puede ser un material curable por UV tal como pero no limitándose a gel tixotrópico coagulante a base de sorbitol en un oligómero de diacrilato. El recipiente para muestras puede tener el recipiente completo u opcionalmente, en aquella porción con el material curable por UV, expuesto a luz UV por un periodo de tiempo tal como pero no limitándose a 10 a 30 segundos para endurecer el material. Tal endurecimiento puede incluir la reticulación de material en el material curable por UV. Opcionalmente, el material curable por UV puede utilizarse junto con material de gel separador tradicional, de manera que solamente un lado (el lado en solución o el lado sólido) se encuentra en contacto con el material curado por UV. Opcionalmente, el material curado por UV puede utilizarse con un tercer material de manera que el material curado por UV está entre dos materiales separadores y no se encuentra en contacto directo con las porciones en solución y no en solución de la muestra.

Esta Breve Descripción de la Invención se proporciona para introducir una selección de conceptos en una forma simplificada que se describen más a fondo abajo en la Descripción Detallada. Esta Breve Descripción de la Invención no se propone identificar distintivos clave o distintivos esenciales de la materia sujeto reivindicada, ni se propone ser utilizada para limitar el alcance de la materia sujeto reivindicada.

INCORPORACIÓN PARA REFERENCIA Todas las publicaciones, patentes, y solicitudes de patente mencionadas en esta especificación se incorporan en la presente para referencia al mismo grado que si cada publicación, patente o solicitud de patente individual se indicó específica e individualmente para incorporarse para referencia.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las figuras 1A-1B muestran vistas en perspectiva de un dispositivo recolector de muestras de acuerdo a una modalidad como se describe en la presente.

Las figuras 2A-2C muestran vistas en perspectiva de un dispositivo recolector de muestras sin una tapa de acuerdo a una modalidad como se describe en la presente.

Las figuras 3A-3B muestran vistas laterales y transversales de un dispositivo recolector de muestras de acuerdo a una modalidad como se describe en la presente.

Las figuras 4A-4B muestran vistas laterales y transversales de un dispositivo recolector de muestras de acuerdo a una modalidad como se describe en la presente.

Las figuras 5A-5B muestran vistas en perspectiva de un dispositivo recolector de muestras de acuerdo a otra modalidad como se describe en la presente.

Las figuras 6A-6B muestran vistas laterales de un dispositivo recolector de muestras de acuerdo a una modalidad como se describe en la presente.

Las figuras 7A-8B muestran vistas laterales y transversales de un dispositivo recolector de muestras de acuerdo a una modalidad como se describe en la presente.

Las figuras 9A-9C muestran vistas transversales laterales de un dispositivo recolector de muestras en varias etapas de uso de acuerdo a una modalidad como se describe en la presente.

Las figuras 10A-10B muestran vistas en perspectiva de un dispositivo recolector de muestras de acuerdo a una modalidad como se describe en la presente.

Las figuras 11A-11R muestran varias vistas de un dispositivo recolector de muestras de acuerdo a una modalidad como se describe en la presente.

Figure 12 muestra un esquema de una porción de punta de una cubierta y equilibrio relacionado de fuerzas relacionadas con una modalidad como se describe en la presente.

Las figuras 13A-15 muestran varias vistas de un dispositivo recolector con una sola ubicación de recolección de acuerdo a una modalidad como se describe en la presente.

Las figuras 16-17 muestran vistas, en perspectiva y final, de un dispositivo recolector de muestras utilizando recipientes que tienen identificadores de acuerdo a una modalidad como se describe en la presente.

Las figuras 18A-18E muestran varias vistas de recipientes para muestras de acuerdo a modalidades como se describen en la presente.

Las figuras 19A-19C muestran vista de varias modalidades de un extremo frontal de un dispositivo recolector de muestras.

Las figuras 20A-21 muestran varias modalidades del dispositivo recolector de muestras con un miembro integrado que penetra el tejido.

Las figuras 22A-22C muestran esquemas de varias modalidades como se describen en la presente.

Figure 23 muestra una vista esquemática de una modalidad del sistema descrito en la presente.

DESCRIPCIÓN DE LAS MODALIDADES ESPECÍFICAS Debe entenderse que tanto la descripción general anterior como la siguiente descripción detallada son solamente ejemplificativas y explicativas y no son limitantes de la invención, según se reivindica. Puede observarse que, como se utiliza en esta especificación y las reivindicaciones anexas, las formas singulares "un(a)", y "el(la)" incluyen referencias plurales al menos que el contexto dicte claramente otra cosa. De esta manera, por ejemplo, la referencia a "un material" puede incluir mezclas de materiales, la referencia a "un compuesto" puede incluir múltiples compuestos, y lo similar. Las referencias citadas en la presente se incorporan en la presente para referencia en su totalidad, excepto al grado que tienen conflicto con las enseñanzas explícitamente descritas en esta especificación.

En esta especificación y en las siguientes reivindicaciones, se hará referencia a un número de términos que deben definirse para tener los siguientes significados: "Opcional" u "opcionalmente" significa que la circunstancia posteriormente descrita puede o no puede ocurrir, de manera que la descripción incluye casos donde ocurre la circunstancia y casos donde no. Por ejemplo, si un dispositivo opcionalmente contiene un distintivo para una cavidad recolectora de muestras, esto significa que la cavidad recolectora de muestras puede o no puede estar presente, y de esta manera, la descripción incluye ambas estructuras en donde un dispositivo posee la cavidad recolectora de muestras y estructuras en donde no está presente la cavidad recolectora de muestras.

Refiriéndose ahora a las figuras 1A-1B, se describirá ahora una modalidad de un dispositivo recolector de muestras 100. En este ejemplo no limitante, el dispositivo recolector de muestras 100 puede incluir un cuerpo del dispositivo recolector 120, soporte 130, y base 140. En algunos casos, puede proporcionarse opcionalmente una tapa 110. En una modalidad, la tapa puede utilizarse para proteger la abertura, mantenerla limpia, y para cubrir la punta que sangra después de la recolección. Opcionalmente o alternativamente, la tapa también puede utilizarse para limitar la tasa de flujo durante la transferencia de fluido de muestra hacia los recipientes para muestras al controlar la cantidad de ventilación proporcionada a las capilaridades. Algunas modalidades pueden incluir trayectorias de ventilación (permanentemente abiertas o que se pueden cerrar de manera operable) en la tapa mientras otras no. Opcionalmente, el cuerpo del dispositivo recolector 120 puede incluir una primera porción del dispositivo 100 que tiene una o más trayectorias de recolección tal como pero no limitándose a canales recolectores 122a, 122b en el mismo, que pueden ser capaces de recibir la muestra B. La figura 1A muestra que la muestra B solamente llena parcialmente los canales 122a, 122b, pero debe entenderse que, aunque los llenados parciales no se excluyen en algunas modalidades alternativas, en la mayoría de las modalidades, los canales se llenarán completamente con la muestra B cuando se completa el proceso de llenado. En esta modalidad, la base 140 puede tener uno o más indicadores de llenado 142a, 142b, tal como pero no limitándose a indicadores ópticos, que pueden proporcionar una indicación de si la muestra ha llegado a uno o más recipientes alojados en la base. Debe entenderse que aunque esta indicación puede ser por medio de una indicación visual, otros métodos de indicación tal como audio, vibratorio, u otros métodos de indicación pueden utilizarse en lugar de o en combinación con el método de indicación. Los indicadores pueden estar en al menos uno de los recipientes. Puede haber variaciones y alternativas a las modalidades descritas en la presente y no debe construirse una modalidad única para comprender la invención completa.

Aunque no se muestra para facilidad de ilustración, el soporte 130 también puede incluir uno o más indicadores de llenado que muestran si se ha alcanzado un nivel de llenado deseado en los canales 122a y 122b. Esto puede ser en lugar de o además de los indicadores de llenado 142a, 142b. Por supuesto, el uno o más de los indicadores de llenado de la trayectoria pueden posicionarse en una parte diferente y no se limita a estar en el soporte 130. Debe entenderse que aunque esta indicación del nivel de llenado en uno o más de los canales 122a y 122b puede ser por medio de una indicación visual, otros métodos de indicación tal como audio, vibratorio, u otros métodos de indicación pueden utilizarse en lugar de o en combinación con el método de indicación. El indicador puede estar en al menos una de las trayectorias de recolección. Opcionalmente, indicadores están en todas las trayectorias de recolección.

En la presente modalidad, el soporte 130 puede utilizarse para unir el cuerpo 120 y la base 140 para formar un dispositivo integrado. Debe entenderse que aunque el cuerpo del dispositivo 120, soporte 130, y base 140 se citan como partes separadas, una o más de aquellas partes pueden formarse íntegramente para simplificar su fabricación y tal integración no se excluye en la presente.

En algunas modalidades en la presente, opcionalmente puede proporcionarse una tapa 110. En un ejemplo no limitante, la tapa puede ajustarse sobre una porción del cuerpo del dispositivo recolector 120. La tapa 110 puede separarse del cuerpo del dispositivo recolector 120. En algunos casos, la tapa 110 puede separarse completamente del cuerpo del dispositivo recolector 120, o puede retener una porción que se conecta al cuerpo del dispositivo recolector, tal como pero no limitándose a articulándose o de otra manera enlazándose al dispositivo recolector. La tapa 110 puede cubrir una porción del cuerpo del dispositivo recolector 120 que contiene extremos opuestos de uno o más canales en el mismo. La tapa 110 puede prevenir que material, tal como aire, fluido, o partículas, entren en los canales dentro del cuerpo del dispositivo, cuando la tapa está en su lugar. Opcionalmente, la tapa 110 puede unirse al cuerpo recolector 120 utilizando cualquier téenica conocida o desarrollada más tarde en la materia. Por ejemplo, la tapa puede sujetarse, girarse, ajustarse por fricción, inmovilizarse, tener porciones magnéticas, atarse, utilizar porciones elásticas, y/o conectarse de manera removible al cuerpo del dispositivo recolector. La tapa puede formar un sello hermético a fluido con el cuerpo del dispositivo recolector. La tapa puede formarse de un material opaco, transparente, o traslúcido.

En una modalidad, un cuerpo del dispositivo recolector 120 de un dispositivo recolector de muestras puede contener al menos una porción de una o más trayectorias de recolección tal como pero no limitándose a canales 122a, 122b en el mismo. Debe entenderse que las trayectorias de recolección que no son canales no se excluyen. El cuerpo del dispositivo recolector puede conectarse a un soporte 130 que puede contener una porción de uno o más canales en el mismo. El cuerpo del dispositivo recolector puede fijarse permanentemente al soporte o puede removerse con respecto al soporte. En algunos casos, el cuerpo del dispositivo recolector y el soporte pueden formarse de una sola pieza entera. Alternativamente, el cuerpo del dispositivo recolector y soporte pueden formarse de piezas separadas. Durante la operación, el dispositivo recolector y soporte no se mueven en relación entre sí.

Opcionalmente, el cuerpo del dispositivo recolector 120 puede formarse en su totalidad o en parte de un material ópticamente transmisor. Por ejemplo, el cuerpo del dispositivo recolector puede formarse de un material transparente o traslúcido. Opcionalmente, solamente porciones selectas del cuerpo son transparentes o traslúcidas para visualizar el(los) canal(es) recolector(es) de fluidos. Opcionalmente, el cuerpo comprende un material opaco pero puede formarse una abertura y/o una ventana en el cuerpo para mostrar niveles de llenado en el mismo. El cuerpo del dispositivo recolector puede permitir a un usuario ver los canales 122a, 122b dentro de y/o pasando a través del cuerpo del dispositivo. Los canales pueden formarse de un material transparente o traslúcido que pueden permitir a un usuario ver si la muestra B ha pasado a través de los canales. Los canales pueden tener sustancialmente la misma longitud. En algunos casos un soporte 130 puede formarse de un material opaco, un material transparente, o un material traslúcido. El soporte puede o no puede tener las mismas características ópticas del cuerpo del dispositivo recolector. El soporte puede formarse de un material diferente como el cuerpo del dispositivo recolector, o del mismo material como el cuerpo del dispositivo recolector.

El cuerpo del dispositivo recolector 120 puede tener cualquier forma o tamaño. En algunos ejemplos, el cuerpo del dispositivo recolector puede tener una forma circular, elíptica, triangular, cuadrilateral (e.g., cuadrada, rectangular, trapezoidal), pentagonal, hexagonal, octagonal, o cualquier otra transversal. La forma transversal puede permanecer igual o puede variar a lo largo de la longitud del cuerpo del dispositivo recolector. En algunos casos, el cuerpo del dispositivo recolector puede tener un área transversal menor a o igual a aproximadamente 10 cm2, 7 cm2, 5 cm2, 4 cm2, 3 cm2, 2.5 cm2, 2 cm2, 1.5 cm2, 1 cm2, 0.8 cm2, 0.5 cm2, 0.3 cm2, o 0.1 cm2. El área transversal puede variar o puede permanecer igual a lo largo de la longitud del cuerpo del dispositivo recolector 120. El cuerpo del dispositivo recolector puede tener una longitud menor a o igual a aproximadamente 20 cm, 15 cm, 12 cm, 10 cm, 9 cm, 8 cm, 7 cm, 6 cm, 5 cm, 4 cm, 3 cm, 2 cm, 1 cm, 0.5 cm, o 0.1 cm. El cuerpo del dispositivo recolector 120 puede tener una longitud mayor o menor que la tapa, soporte o base, o una longitud igual a la tapa, soporte, o base. Puede haber variaciones y alternativas a las modalidades descritas en la presente y no debe construirse una modalidad única para comprender la invención completa.

En una modalidad, las trayectorias de recolección tales como pero no limitándose a los canales 122a, 122b también pueden tener una forma transversal seleccionada. Algunas modalidades de los canales pueden tener la misma forma transversal a lo largo de la longitud completa del canal. Opcionalmente, la forma transversal puede permanecer igual o puede variar a lo largo de la longitud. Por ejemplo, algunas modalidades pueden tener una forma en una ubicación y una forma diferente en una o más ubicaciones diferentes a lo largo de la longitud del canal. Algunas modalidades pueden tener un canal con una forma transversal y al menos un otro canal de una forma transversal diferente. Por medio del ejemplo no limitante, algunas pueden tener una forma circular, elíptica, triangular, cuadrilateral (e.g., cuadrada, rectangular, trapezoidal), pentagonal, hexagonal, octagonal, o cualquier otra transversal. La forma transversal puede ser la misma para el cuerpo, soporte, y base, o puede variar. Algunas modalidades pueden seleccionar una forma para maxi izar el volumen de líquido que puede conservarse en los canales para una altura y/o ancho del canal específico. Algunas pueden tener uno de los canales 122a, 122b con una forma transversal mientras otro canal tiene una forma transversal diferente. En una modalidad, la forma transversal del canal puede ayudar a maximizar el volumen en el mismo, pero opcionalmente, también puede optimizar las fuerzas de empuje capilar en la sangre. Esto permitiría la tasa de llenado maximizada. Debe entenderse que en algunas modalidades, la forma transversal del canal puede afectar directamente las fuerzas capilares. Por medio del ejemplo no limitante, un volumen de muestra puede contenerse en un canal poco profundo pero amplio, o un canal redondo, ambos conteniendo el mismo volumen, pero uno puede ser deseable sobre el otro para velocidad de llenado, menos probabilidad de atrapado de aire, o factores relacionados con el desempeño del canal.

Aunque los canales pueden tener cualquier forma o tamaño, algunas modalidades se configuran de manera que el canal muestra una acción capilar cuando se encuentra en contacto con el fluido de muestra. En algunos casos, el canal puede tener un área transversal menor a o igual a aproximadamente 10 mm2, 7 mm2, 5 mm2, 4 mm2, 3 mm2, 2.5 mm2, 2 mm2, 1.5 mm2, 1 mm2, 0.8 mm2, 0.5 mm2, 0.3 mm2, o 0.1 mm2. El tamaño transversal puede permanecer igual o puede variar a lo largo de la longitud. Algunas modalidades pueden adaptarse para mayor fuerza a lo largo de una cierta longitud y después menos en una longitud diferente. La forma transversal puede permanecer igual o puede variar a lo largo de la longitud. Algunos canales son rectos en configuración. Algunas modalidades pueden tener formas de trayectorias curvas u otras solas o en combinación con porciones rectas. Algunas pueden tener diferentes orientaciones dentro del cuerpo del dispositivo 120. Por ejemplo, cuando el dispositivo se mantiene sustancialmente de manera horizontal, uno o más canales pueden inclinarse hacia abajo, inclinarse hacia arriba, o no inclinarse del todo a medida que aleja el fluido del punto de recolección inicial en el dispositivo.

Los canales 122a, 122b pueden soportarse por el cuerpo del dispositivo 120 y/o el soporte 130. En algunos casos, la longitud completa de los canales puede comprenderse dentro de la combinación del cuerpo del dispositivo y el soporte. En algunos casos, una porción de los canales pueden estar dentro del cuerpo del dispositivo y una porción de los canales pueden estar dentro del soporte. La posición de los canales puede fijarse por el cuerpo del dispositivo y/o el soporte. En algunas modalidades, los canales pueden definirse como lúmenes dentro de una aguja hueca. En algunas modalidades, los canales se definen solamente en tres lados, con al menos un lado estando abierto. Opcionalmente, una capa de cubierta separada del cuerpo puede definir el lado que de otra manera estaría abierto. Algunas modalidades pueden definir diferentes lados del canal con diferentes materiales. Todos estos materiales pueden proporcionarse por el cuerpo o pueden proporcionarse por diferentes piezas del dispositivo recolector. Algunas modalidades pueden tener los canales todos en el mismo plano. Opcionalmente, algunas pueden tener una forma que lleva al menos una porción del canal a un plano y/u orientación diferente. Opcionalmente, algunos canales pueden estar completamente en un plano y/u orientación diferente.

En algunos casos, puede proporcionarse una pluralidad de canales. En algunas modalidades, un canal se divide en dos o más canales. Opcionalmente, algunos canales se dividen en un número incluso más grande de canales. Algunos canales pueden incluir un mecanismo de control tal como pero no limitándose a una válvula para dirigir flujo en el(los) canal(es). Al menos una porción de los canales pueden estar sustancialmente paralelos al otro. Alternativamente, ninguna porción de los canales necesitan estar paralelos al otro. En algunos casos, al menos una porción de los canales no están paralelos a otro. Opcionalmente, los canales pueden estar ligeramente doblados. Opcionalmente, los canales pueden tener un área transversal en una ubicación y un área transversal más pequeña en una ubicación diferente a lo largo del canal. Opcionalmente, los canales pueden tener un área transversal en una ubicación y un área transversal más grande en una ubicación diferente a lo largo del canal. Para algunas modalidades del diseño Y, puede ser deseable que los canales tengan conductos de ventilación colocados de manera apropiada para definir la muestra para cada vial, de manera que no habría una muestra extraída o contaminación cruzada de otros canales. Por medio del ejemplo no limitante, una modalidad con conductos de ventilación se muestra en la figura 111.

Una base 140 puede proporcionarse dentro del dispositivo recolector de muestras. La base puede conectarse al soporte 130. En algunos casos, una porción de la base puede insertarse dentro del soporte y/o una porción del soporte puede insertarse dentro de la base. La base puede ser capaz de moverse en relación al soporte. En algunos casos, un dispositivo recolector de muestras puede tener un eje longitudinal que se extiende a lo largo de la longitud del dispositivo recolector de muestras. La base y/o soporte pueden moverse en relación entre sí en la dirección del eje longitudinal. La base y/o soporte pueden ser capaces de moverse a una distancia limitada en relación entre sí. Alternativamente, la base puede fijarse en relación al soporte. La base puede proporcionarse en un extremo del dispositivo recolector de muestras opuesto a un extremo del dispositivo recolector de muestras que comprende una tapa 110. Opcionalmente, algunas modalidades pueden incluir una parte integrada de la base/recipiente de manera que ya no hay recipientes separados que se ensamblan en las piezas base. Puede haber variaciones y alternativas a las modalidades descritas en la presente y no debe construirse una modalidad única para comprender la invención completa.

Una base 140 puede alojar uno o más recipientes en la misma. Los recipientes pueden estar en comunicación de fluido con los canales y/o pueden ponerse en comunicación de fluido con los canales. Un extremo de un canal puede estar dentro del recipiente o puede ponerse dentro del recipiente.

Una base puede tener uno o más indicadores ópticos 142a, 142b que pueden proporcionar una indicación visual de si la muestra ha llegado a uno o más recipientes alojados en la base. En algunas modalidades, los indicadores ópticos pueden ser ventanas ópticas que puede permitir a un usuario ver dentro de la base. La ventana óptica puede formarse de un material transparente y/o traslúcido. Alternativamente, la ventana óptica puede ser una abertura sin ningún material en la misma. La ventana óptica puede permitir a un usuario ver directamente un recipiente dentro de la base. El recipiente dentro de la base puede formarse de un material transparente y/o traslúcido que puede permitir a un usuario ver si una muestra ha llegado al recipiente de la base. Por ejemplo, si la sangre se transporta a lo largo del canal hacia los recipientes, los recipientes pueden indicar visualmente la presencia de sangre en los mismos. En otras modalidades, los indicadores ópticos pueden incluir otros distintivos que pueden indicar que el recipiente se ha llenado. Por ejemplo, uno o más sensores pueden proporcionarse dentro de la base o recipiente, que pueden determinar si se ha proporcionado una cantidad suficiente de muestra dentro del recipiente. El uno o más sensores pueden proporcionar una señal a un indicador óptico en la base que puede indicar si se ha proporcionado la muestra al recipiente y/o la cantidad de muestra que se ha proporcionado al recipiente. Por ejemplo, el indicador óptico puede incluir una pantalla, tal como pero no limitándose a una pantalla LCD, pantalla de luz (e.g., pantalla LED), pantalla de plasma que pueden proporcionar una indicación de que los recipientes se han llenado suficientemente. En modalidades alternativas, no necesita proporcionarse un indicador óptico, pero pueden proporcionarse indicadores alternativos, tal como pero no limitándose a un indicador de audio o puede utilizarse un indicador controlado por temperatura para indicar cuándo se han llenado los recipientes.

Las figuras 2A-2C proporcionan vistas de un dispositivo recolector de muestras 200 sin una tapa 110. El dispositivo recolector de muestras 200 puede incluir un cuerpo 220, soporte 230, y base 240. El cuerpo puede conectarse al soporte. En la presente modalidad, la base 240 puede conectarse al soporte en un extremo opuesto al extremo conectado al cuerpo. El cuerpo puede soportar y/o contener al menos una porción de uno, dos, o más canales 222a, 222b. Los canales pueden ser capaces de recibir una muestra 224a, 224b de un extremo que recibe la muestra 226 del dispositivo.

El cuerpo 220 puede tener una porción hueca 225 en el mismo. Alternativamente, el cuerpo puede formarse de una pieza sólida. Los canales 222a, 222b pueden formarse íntegramente en el cuerpo. Por ejemplo, puede haber pasajes que pasan a través de una porción sólida del cuerpo. Los pasajes pueden haberse perforado, o formado utilizando téenicas litográficas. Alternativamente, los canales pueden ser estructuras separadas que pueden soportarse por el cuerpo. Por ejemplo, los canales pueden formarse de uno o más tubos que pueden soportarse por el cuerpo. En algunos casos, los canales pueden mantenerse en su lugar en ciertas porciones sólidas del cuerpo y pueden pasar a través de una o más porciones huecas del cuerpo. Opcionalmente, el cuerpo 220 puede formarse de dos piezas unidas para definir los canales 222a y 222b en el mismo.

Los canales 222a, 222b pueden incluir uno o más distintivos o características mencionadas en otra parte en la presente. Al menos una porción de los canales pueden estar sustancialmente paralelos al otro. Alternativamente, los canales pueden estar a ángulos en relación entre sí. En algunas modalidades, los canales pueden tener un primer extremo que puede estar en un extremo que recibe la muestra 226 del dispositivo recolector de muestras. El primer extremo de un canal puede ser un extremo abierto capaz de recibir una muestra. En algunas modalidades, los extremos de cada uno de los canales pueden proporcionarse en el extremo que recibe la muestra del dispositivo recolector de muestras. Uno, dos, o más canales pueden tener un primer extremo en el extremo que recibe la muestra del dispositivo recolector de muestras. Los canales separados pueden utilizarse para minimizar el riesgo de contaminación cruzada de sangre entre un canal y otro canal. Opcionalmente, los canales pueden tener una configuración de Y invertida con los canales que inician con un canal común y la división en dos o más canales separados. Esta configuración en Y puede ser útil en una situación donde la contaminación no es un problema. Opcionalmente, un método alternativo a una configuración en Y sería un canal recto y se habrían movido los envases recolectores de muestra para embragar secuencialmente la misma aguja de un canal recto.

En algunos casos, puede proporcionarse una pluralidad de canales. Los extremos de los canales en el extremo que recibe la muestra pueden estar en proximidad cercana entre sí. Los extremos de los canales en el extremo que recibe la muestra pueden estar adyacentes uno a otro. Los extremos de los canales en el extremo que recibe la muestra pueden poner en contactóse entre sí, o pueden estar dentro de aproximadamente 0.5 mm, 1 mm, 2 mm, 3 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 7 mm, 8 mm, 9 mm, 10 mm, 12 mm, 15 mm, o 20 mm de borde a borde, o centro a centro. Los canales pueden divergir de otro desde el extremo que recibe la muestra. Por ejemplo, los otros extremos de los canales opuestos a los extremos de los canales en los extremos que reciben la muestra pueden separarse entre sí. Pueden ser mayores a o igual a aproximadamente 3 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 7 mm, 8 mm, 9 mm, 10 mm, 12 mm, 15 mm, 20 mm, 25 mm, o 30 mm aparte de otro borde a borde o centro a centro.

En algunas modalidades, el cuerpo 220 puede tener una forma alargada. El cuerpo puede tener una o más porciones cónicas 228 en o cerca del extremo que recibe la muestra 226. Los lados del cuerpo pueden converger en el extremo que recibe la muestra. La porción cónica y/o extremo que recibe la muestra puede ser curva. Alternativamente, pueden proporcionarse bordes. Una superficie de la porción cónica puede proporcionarse en cualquier ángulo en relación al eje longitudinal del dispositivo. Por ejemplo, la porción cónica puede ser aproximadamente de 5 grados, 10 grados, 15 grados, 30 grados, 45 grados, 60 grados, o 75 grados relativos al eje longitudinal.

El extremo que recibe la muestra 226 del dispositivo puede poner en contactóse con una muestra. La muestra puede proporcionarse directamente del sujeto. El extremo que recibe la muestra puede poner en contacto el sujeto o una muestra que está contactando o que está saliendo del sujeto. Por ejemplo, el extremo que recibe la muestra puede poner en contacto una gota de sangre en el dedo de un sujeto. La sangre puede entrar en los canales. La sangre puede transportarse a través de los canales a través de la acción capilar, presión diferencial, gravedad, o cualquier otra fuerza motriz. La sangre puede viajar a través de los canales de un extremo que recibe la muestra a un extremo que suministra la muestra. El extremo que suministra la muestra puede estar en comunicación de fluido o puede ponerse en comunicación de fluido con uno o más recipientes alojados dentro de una base del dispositivo. La muestra puede pasar de los canales a los recipientes. La muestra puede conducirse hacia los recipientes a través de presión diferencial, acción capilar, gravedad, fricción, y/o cualquier otra fuerza motriz. Opcionalmente, la muestra también puede ser sangre introducida con una pipeta, jeringa, etc. Debe entenderse que aunque la figura 2B muestra que la muestra B solamente llena parcialmente los canales 222a, 222b, pero en la mayoría de las modalidades, los canales se llenarán completamente con la muestra B cuando se completa el proceso de llenado.

Las figuras 3A-3B muestran un ejemplo de un dispositivo recolector de muestras 300 antes de poner los canales 322a, 322b en comunicación de fluido con uno o más recipientes 346a, 346b alojados dentro de una base 340 del dispositivo. El dispositivo recolector de muestras puede incluir una tapa 310, cuerpo 320, soporte 330, y base 340. El cuerpo y/o soporte puede soportar y/o comprender al menos una porción de uno, dos, o más canales. La base puede soportar y/o comprender uno, dos, o más recipientes.

En una modalidad, un cuerpo 320 y/o soporte 330 puede soportar uno o más canales 322a, 322b en el dispositivo recolector de muestras. En un ejemplo, se proporcionan dos canales, aunque las descripciones relacionadas con una modalidad de dos canales pueden aplicarse a cualquier número de canales incluyendo pero no limitándose a l, 3, 4, 5, 6, o más canales. Cada uno de los canales puede tener un primer extremo 323a, 323b que puede proporcionarse en un extremo que recibe la muestra 326 del dispositivo. Los primeros extremos de los canales respectivos pueden estar abiertos. Los canales pueden estar abiertos a aire ambiente. Cuando los primeros extremos de los canales contactan un fluido, tal como sangre, el fluido puede moverse hacia los canales. La sangre puede moverse a través de la acción capilar, o cualquiera otra de las téenicas descritas en otra parte en la presente. La sangre puede viajar a lo largo de la longitud de los canales a los segundos extremos respectivos 325a, 325b de los canales. Los canales pueden segregarse de manera fluida de otro. Por ejemplo, un fluido puede entrar en un primer canal 322a a través de un primer extremo 323a, pasar a través de la longitud del canal, y salir del primer canal en el segundo extremo 325a. Similarmente, el fluido puede entrar en un segundo canal 322b a través de un primer extremo 323b, pasar a través de la longitud del canal, y salir del segundo canal en el segundo extremo 325b. Los canales, primero y segundo, pueden segregarse de manera fluida de manera que el fluido del primer canal no pasa hacia el segundo canal y viceversa. En algunas modalidades, el fluido puede pasar a los segundos extremos de los canales sin salir inicialmente.

Los canales 322a, 322b pueden tener una configuración divergente. Por ejemplo, los primeros extremos 323a, 323b de los canales pueden estar más cercanos que los segundos extremos 325a, 325b de los canales. Puede proporcionarse más espacio entre los segundos extremos de los canales que entre los primeros extremos de los canales. Los primeros extremos de los canales pueden o no pueden estar en contacto entre sí. Los primeros extremos de los canales pueden estar adyacentes uno a otro.

Una base 340 puede conectarse a un soporte 330 del dispositivo recolector de muestras. La base 340 puede o no puede poner en contacto directamente el soporte. La base puede ser movible en relación al soporte durante el uso del dispositivo. En algunas modalidades, la base puede deslizarse en una dirección longitudinal en relación al soporte. En algunos casos, la base puede deslizarse en una dirección longitudinal en relación al soporte sin girar. En algunos casos, la base puede deslizarse co-axialmente con el soporte sin girar. En algunos casos, una base puede girar mientras se mueve en relación al soporte. Una porción de la base puede ajustarse dentro de una porción del soporte, o viceversa. Por ejemplo, una porción de la base puede insertarse en una porción del soporte y/o una porción del soporte puede insertarse en la base. Uno o más distintivos de detención pueden proporcionarse en la base y/o la estructura para proporcionar un grado controlado de movimiento entre la base y el soporte. El distintivo de detención puede incluir una placa, saliente o ranura.

La base 340 puede ser capaz de soportar uno o más recipientes 346a, 346b. La base puede tener un alojamiento que al menos puede rodear parcialmente el uno o más recipientes. En algunos casos, los recipientes pueden estar completamente rodeados cuando la base se embraga con un soporte 330. La base puede tener una o más de hendiduras, salientes, ranuras, o distintivos formados para aceptar los recipientes. La base puede formarse con una forma que es complementaria a la forma de los recipientes. Los recipientes pueden mantenerse en una posición recta en relación a la base.

Puede proporcionarse el mismo número de recipientes como el número de canales. Por ejemplo, si se proporcionan N canales, entonces pueden proporcionarse N recipientes, en donde N es un número entero positivo (e.g., 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, o más). Cada canal puede corresponder a un recipiente respectivo. En un ejemplo, un dispositivo recolector de muestras puede tener un primer canal y un segundo canal, así como un primer recipiente y segundo recipiente respectivos. Un primer canal 322a puede estar en o puede configurarse para ponerse en comunicación de fluido con un primer recipiente 346a, y un segundo canal 322b puede estar en o puede configurarse para ponerse en comunicación de fluido con un segundo recipiente 346b.

En algunas modalidades, cada recipiente puede tener un cuerpo 349a, 349b y una tapa 348a, 348b. En algunos casos, el cuerpo del recipiente puede formarse de un material transparente o traslúcido. El cuerpo del recipiente puede permitir que una muestra proporcionada dentro del cuerpo del recipiente sea visible cuando se ve desde afuera del recipiente. El cuerpo del recipiente puede tener una forma tubular. En algunos casos, el cuerpo del recipiente puede tener una porción cilindrica. El fondo del recipiente puede ser plano, cónico, redondo, o cualquier combinación de los mismos. Los recipientes pueden comprender un extremo abierto y un extremo cerrado. El extremo abierto puede ser un extremo superior del recipiente, que puede estar en el extremo del recipiente más cercano a uno o más canales. El extremo cerrado puede ser un extremo inferior del recipiente, que puede estar en el extremo del recipiente más alejado de uno o más canales. Varias modalidades de recipientes pueden describirse en mayor detalle en otra parte en la presente.

Una base 340 puede tener uno o más indicadores ópticos, tales como las ventanas ópticas 342a, 342b. Las ventanas ópticas pueden colocarse sobre los recipientes 346a, 346b. En algunos casos, las ventanas ópticas pueden colocarse sobre los cuerpos de los recipientes. Una sola ventana puede proporcionar una vista a un solo recipiente o a múltiples recipientes. En un ejemplo, puede proporcionarse el mismo número de ventanas ópticas como recipientes. Cada ventana óptica puede corresponder a un recipiente respectivo. Tanto la ventana óptica como los recipientes pueden formarse de un material ópticamente transmisor que puede permitir a un usuario ver si una muestra ha llegado al recipiente desde afuera del dispositivo recolector de muestras.

En algunas modalidades, puede haber ventanas ópticas de los canales 322a y 322b de manera que un usuario puede observar cuando se ha alcanzado un nivel de llenado deseado en los canales. Algunas modalidades donde el cuerpo 320 es completamente transparente o traslúcido, puede haber un marcador o marca indicadora a lo largo de los canales para hacer notar cuando se ha alcanzado un nivel de llenado deseado.

Los recipientes pueden estar formados para contener una muestra de fluido pequeña. En algunas modalidades, los recipientes pueden configurarse para contener no más de aproximadamente 5 mi, 4 mi, 3 mi, 2 mi, 1.5 mi, 1 mi, 900 ul, 800 ul, 700 ul, 600 ul, 500 ul, 400 ul, 300 ul, 250 ul, 200 ul, 150 ul, 100 ul, 80 ul, 50 ul, 30 ul, 25 ul, 20 ul, 10 ul, 7 ul, 5 ul, 3 ul, 2 ul, 1 ul, 750 nL, 500 nL, 250 nL, 200 nL, 150 nL, 100 nL, 50 nL, 10 nL, 5 nL, o 1 nL. Los recipientes pueden configurarse para contener no más de varias gotas de sangre, una gota de sangre, o no más de una porción de una gota de sangre.

Los recipientes pueden contener una tapa 348a, 348b. El tapón puede configurarse para ajustarse sobre un extremo abierto del recipiente. La tapa puede bloquear el extremo abierto del recipiente. La tapa puede sellar de manera fluida el recipiente. La tapa puede formar un sello hermético a fluido con el cuerpo del recipiente. Por ejemplo, la tapa puede ser impermeable a gas y/o líquido. Alternativamente, la tapa puede permitir que pasen ciertos gases y/o líquidos. En algunos casos, la tapa puede ser permeable al gas mientras es impermeable al líquido. La tapa puede ser impermeable a la muestra. Por ejemplo, la tapa puede ser impermeable a sangre entera, suero o plasma. En algunos casos, una porción de la tapa puede ajustarse dentro de una porción del cuerpo del recipiente. La tapa puede formar un obturador con el cuerpo del recipiente. La tapa puede incluir un reborde o placa que puede colgarse sobre una porción del cuerpo del recipiente. El reborde o placa puede prevenir que la tapa se deslice hacia el cuerpo del recipiente. En algunos casos, una porción de una tapa puede cubrir una parte superior y/o lado del cuerpo del recipiente. Cualquier descripción en la presente de recipientes puede aplicarse en combinación con el dispositivo recolector de muestras. Opcionalmente, algunas modalidades pueden incluir una parte adicional en el ensamble de recipientes tal como sujetador de tapa. En una modalidad, el propósito del sujetador de tapa es mantener un sello hermético entre la tapa y el recipiente. En una modalidad, el sujetador de tapa embraga un anexo, reborde, hendidura, u otra ubicación anexa en el exterior del recipiente para conservar la tapa en posición. Opcionalmente, algunas modalidades pueden combinar la función de tanto la tapa como el sujetador de tapa en un componente.

Pueden proporcionarse uno o más ensambles de embrague. El ensamble de embrague puede incluir un sujetador de canal 350 y/o un componente que ejerce fuerza, tal como un resorte 352 o elástico. En una modalidad, el sujetador 350 puede mantener el canal adaptador 354 fijo al soporte. Como se describirá en otra parte en la presente, el canal adaptador 354 puede formarse íntegramente con el canal recolector o puede ser un elemento discreto que puede ser una pieza independiente, parte del canal recolector, o parte del recipiente. En una modalidad, el sujetador 350 puede prevenir que el canal adaptador 354 se deslice en relación al soporte. El sujetador 350 puede proporcionar opcionalmente un soporte en el cual un componente que ejerce fuerza, tal como un resorte, puede descansar.

En un ejemplo, los ensambles de embrague pueden incluir cada uno un resorte 352 que puede ejercer una fuerza de manera que la base 340 está en un estado extendido, cuando el resorte se encuentra en su estado natural. Cuando la base está en su estado extendido, puede proporcionarse espacio entre los recipientes 346a, 346b y los ensambles de embrague. En algunos casos, cuando la base 340 está en su estado extendido, los segundos extremos de los canales pueden o no pueden poner en contacto las tapas de los recipientes. Los segundos extremos de los canales 325a, 325b pueden estar en una posición donde no están en comunicación de fluido con los interiores de los recipientes.

Un dispositivo recolector de muestras puede tener cualquier número de ensambles de embrague. Por ejemplo, puede proporcionarse el mismo número de ensambles de embrague como número de canales. Cada canal puede tener un ensamble de embrague. Por ejemplo, si se proporcionan un primer canal y un segundo canal, puede proporcionarse un primer ensamble de embrague para el primer canal, y puede proporcionarse un segundo ensamble de embrague para el segundo canal. Pueden proporcionarse el mismo número de ensambles de embrague y recipientes.

En una modalidad, el ensamble de embrague puede alojar un canal adaptador 354 tal como pero no limitándose a un miembro alargado con extremo en ángulo, cónico o puntiagudo 327a y 327b. Debe entenderse que en algunas modalidades, los extremos 327a y 327b son parte de una aguja que se forma separada de los canales 322a y 322b y después se acopla a los canales 322a y 322b. Las agujas pueden formarse del mismo material o diferente del cuerpo que define los canales 322a y 322b. Por ejemplo, algunas pueden utilizar un metal para formar las agujas y un polímero o material plástico para el cuerpo que define canales 322a y 322b.

Opcionalmente, algunas modalidades pueden formar los extremos 327a y 327b en un miembro que se forma íntegramente con los canales 322a y 322b. En algunos casos, el segundo extremo del canal puede configurarse para penetrar un material, tal como una tapa 348a, 348b del recipiente. En algunas modalidades, una porción del canal adaptador 354 puede insertarse dentro del canal recolector o una porción del canal recolector puede insertarse dentro del canal adaptador, o las dos pueden configurarse para alinearse. Opcionalmente, algunas modalidades pueden formar íntegramente el canal adaptador 354 con el canal recolector 322a. Debe entenderse que la figura 3B (y 4B) muestra que la muestra B solamente llena parcialmente los canales 122a, 122b, pero, en la mayoría de las modalidades, los canales se llenarán completamente con la muestra B cuando se completa el proceso de llenado. Puede haber variaciones y alternativas a las modalidades descritas en la presente y no debe construirse una modalidad única para comprender la invención completa.

Las figuras 4A-4B muestran un ejemplo de un dispositivo recolector de muestras 400 que tiene canales 422a, 422b que están en comunicación de fluido con el interior de los recipientes 446a, 446b dentro del dispositivo. El dispositivo recolector de muestras puede incluir una tapa 410, cuerpo 420, soporte 430, y base 440. El cuerpo y/o soporte pueden soportar y/o comprender al menos una porción de uno, dos, o más canales. La base puede soportar y/o comprender uno, dos, o más recipientes.

En una modalidad, un cuerpo 420 y/o soporte 430 pueden soportar uno o más canales 422a, 422b en un dispositivo recolector de muestras. Por ejemplo, pueden proporcionarse un primer canal y segundo canal. Cada uno de los canales puede tener un primer extremo 423a, 423b que puede proporcionarse en un extremo que recibe la muestra 426 del dispositivo. Los primeros extremos de los canales respectivos pueden estar abiertos. Los canales pueden estar abiertos a aire ambiente. Cuando los primeros extremos de los canales contactan un fluido, tal como sangre, el fluido puede moverse hacia los canales. El fluido puede moverse a través de la acción capilar, o cualquiera otra de las téenicas descritas en otra parte en la presente. El fluido puede viajar a lo largo de la longitud de los canales a los segundos extremos respectivos 425a, 425b de los canales. En algunas modalidades, el fluido puede llegar a los segundos extremos de los canales a través de la acción capilar u otras téenicas descritas en la presente. En otras modalidades, el fluido no necesita llegar a los segundos extremos de los canales. Los canales pueden segregarse de manera fluida de otro.

En algunas modalidades, el fluido puede pasar a los segundos extremos de los canales sin salir cuando los canales no están en comunicación de fluido con los interiores de los recipientes 446a, 446b. Por ejemplo, el fluido puede moverse hacia el canal a través de la acción capilar, que puede causar que el fluido fluya a o cerca del extremo del canal sin causar que el fluido salga del canal.

Una base 440 puede conectarse a un soporte 430 del dispositivo recolector de muestras. La base puede ser movible en relación al soporte durante el uso del dispositivo. En algunas modalidades, la base puede deslizarse en una dirección longitudinal en relación al soporte. En un ejemplo, la base puede tener (i) una posición extendida donde los canales no están en comunicación de fluido con el interior de los recipientes, y (ii) una posición comprimida donde los canales están en comunicación de fluido con el interior de los recipientes. Un dispositivo recolector de muestras puede proporcionarse inicialmente en un estado extendido, como se muestra en la figura 3A-3B. Después de que la muestra se ha recolectado y fluido a través de la longitud del canal, un usuario puede empujar la base para proporcionar el dispositivo recolector de muestras en su estado comprimido, como se muestra en la figura 4A-4B. Una vez que la base se ha empujado hacia adentro, la base puede permanecer naturalmente empujada hacia adentro, o puede brincar de nuevo a un estado extendido, una vez que se remueve la fuerza de empuje. En algunos casos, una base puede moverse a un estado extendido, o puede sacarse completamente para proporcionar acceso a los recipientes en el mismo.

La base 440 puede ser capaz de soportar uno o más recipientes 446a, 446b. La base puede tener un alojamiento que al menos puede rodear parcialmente el uno o más recipientes. En algunos casos, los recipientes pueden estar completamente rodeados cuando la base se embraga con un soporte 430. La base puede tener una o más hendiduras, salientes, ranuras, o distintivos formados para aceptar los recipientes. La base puede formarse con una forma que es complementaria a la forma de los recipientes. Los recipientes pueden mantenerse en una posición recta en relación a la base.

Puede proporcionarse el mismo número de recipientes como el número de canales. Cada canal puede corresponder a un recipiente respectivo. En un ejemplo, un dispositivo recolector de muestras puede tener un primer canal y un segundo canal, así como un primer recipiente y segundo recipiente respectivos. Un primer canal 422a puede estar en o puede configurarse para ponerse en comunicación de fluido con un primer recipiente 446a, y un segundo canal 422b puede estar en o puede configurarse para ponerse en comunicación de fluido con un segundo recipiente 446b. El primer canal inicialmente puede no estar en comunicación de fluido con un primer recipiente y el segundo canal inicialmente puede no estar en comunicación de fluido con el segundo recipiente. Los canales, primero y segundo, pueden ponerse en comunicación de fluido con los interiores de los recipientes, primero y segundo, respectivamente cuando la base se empuja en relación al soporte. Los canales, primero y segundo, pueden ponerse en comunicación de fluido con los recipientes, primero y segundo, simultáneamente. Alternativamente, no necesitan ponerse en comunicación de fluido simultáneamente. El ritmo de la comunicación de fluido puede depender de la altura del recipiente y/o la longitud del canal. El ritmo de la comunicación de fluido puede depender de las distancias relativas entre el segundo extremo del canal y el recipiente.

En algunas modalidades, cada recipiente puede tener un cuerpo 449a, 449b y una tapa 448a, 448b. El cuerpo del recipiente puede tener una forma tubular. En algunos casos, el cuerpo del recipiente puede tener una porción cilindrica. El fondo del recipiente puede ser plano, cónico, redondo, o cualquier combinación de los mismos. Los recipientes pueden comprender un extremo abierto y un extremo cerrado. El extremo abierto puede ser un extremo superior del recipiente, que puede estar en el extremo del recipiente más cercano a uno o más canales. El extremo cerrado puede ser un extremo inferior del recipiente, que puede estar en el extremo del recipiente más alejado de uno o más canales.

Una base 440 puede tener uno o más indicadores ópticos, tales como ventanas ópticas 442a, 442b. Las ventanas ópticas pueden colocarse sobre los recipientes 446a, 446b. En algunos casos, las ventanas ópticas pueden colocarse sobre los cuerpos de los recipientes. Tanto la ventana óptica como recipientes pueden formarse de un material ópticamente transmisor que puede permitir a un usuario ver si una muestra ha llegado al recipiente desde afuera del dispositivo recolector de muestras. En algunas modalidades, los recipientes pueden incorporar marcas en los recipientes, para indicar ellos mismos los requerimientos del nivel de llenado.

Los recipientes pueden contener una tapa 448a, 448b. La tapa puede configurarse para ajustarse sobre un extremo abierto del recipiente. La tapa puede bloquear el extremo abierto del recipiente. La tapa puede sellar de manera fluida el recipiente. La tapa puede formar un sello hermético a fluido con el cuerpo del recipiente. Por ejemplo, la tapa puede ser impermeable a sangre entera, suero o plasma. En algunos casos, una porción de la tapa puede ajustarse dentro de una porción del cuerpo del recipiente. La tapa puede incluir un reborde o placa que puede colgarse sobre una porción del cuerpo del recipiente. En algunas modalidades, la tapa puede tener un hueco o depresión. El hueco o depresión puede ayudar a guiar a segundo extremo del canal hacia un centro de la tapa. En algunos casos, cuando el dispositivo recolector de muestras está en un estado extendido, un segundo extremo de un canal 425a, 425b puede yacer arriba de la tapa del recipiente. El segundo extremo del canal puede o no puede poner en contacto la tapa del recipiente. En algunos casos, el segundo extremo del canal puede detenerse dentro de un hueco o depresión de la tapa. En algunos casos, el segundo extremo del canal puede penetrar parcialmente la tapa sin llegar al interior del recipiente. Opcionalmente, algunas modalidades de la tapa pueden incluir una pieza de engarce para conservar el vacío.

Un segundo extremo de un canal puede tener un extremo en ángulo, cónico o puntiagudo 427a y 427b. Debe entenderse que en algunas modalidades, los extremos 427a y 427b son parte de una aguja que se forma separada de los canales 422a y 422b y después se acopla a los canales 422a y 422b. Las agujas pueden formarse del mismo material o diferente del cuerpo que define los canales 422a y 422b. Por ejemplo, algunas pueden utilizar un metal para formar las agujas y un polímero o material plástico para el cuerpo que define canales 422a y 422b. Opcionalmente, algunas modalidades pueden formar los extremos 427a y 427b en un miembro que se forma íntegramente con los canales 422a y 422b. En algunos casos, el segundo extremo del canal puede configurarse para penetrar un material, tal como una tapa 448a, 448b del recipiente. La tapa puede formarse de un material que puede prevenir que la muestra pase en la ausencia de un miembro penetrante. La tapa puede formarse de una pieza sólida única. Alternativamente, la tapa puede incluir una hendidura, abertura, agujero, porción delgada, o cualquier otro distintivo que puede aceptar un miembro penetrante. Una hendidura u otra abertura puede ser capaz de retener la muestra en el mismo, cuando el miembro penetrante no está en la hendidura o abertura, o cuando el miembro penetrante se remueve de la hendidura o abertura. En algunos casos, la tapa puede formarse de un material auto-curable, de manera que cuando se remueve un miembro penetrante, se cierra la abertura formada por el miembro penetrante. El segundo extremo del canal puede ser un miembro penetrante que puede pasar a través de la tapa y hacia el interior del recipiente.

En alguna modalidad, debe ser transparente que el miembro penetrante pueden ser agujas huecas que permiten que pase la muestra, y no sólo agujas para perforar. En algunas modalidades, la punta perforadora puede ser un diseño sin centro tal como pero no limitándose a una cánula cónica que perfora sin centro el material de la tapa.

Pueden proporcionarse uno o más ensambles de embrague. El ensamble de embrague puede incluir un sujetador de canal 450 y/o un componente que ejerce fuerza, tal como un resorte 452 o elástico. En una modalidad, el sujetador 450 puede mantener el canal adaptador 454 fijo al soporte. Como se describirá en otra parte en la presente, el canal adaptador 454 puede formarse íntegramente con el canal recolector o puede ser un elemento discreto que puede ser una pieza independiente, parte del canal recolector, o parte del recipiente. En una modalidad, el sujetador 450 puede prevenir que el canal adaptador 454 se deslice en relación al soporte. El sujetador 450 puede proporcionar opcionalmente un soporte en el cual un componente que ejerce fuerza, tal como un resorte, puede descansar.

En un ejemplo, los ensambles de embrague pueden incluir un resorte 452 que puede ejercer una fuerza de manera que la base está en su estado extendido, cuando el resorte se encuentra en su estado natural. Cuando la base está en su estado extendido, puede proporcionarse espacio entre los recipientes 446a, 446b y los ensambles de embrague. Los segundos extremos de los canales 425a, 425b pueden estar en una posición donde no están en comunicación de fluido con los interiores de los recipientes.

Un dispositivo recolector de muestras puede tener cualquier número de ensambles de embrague. Por ejemplo, puede proporcionarse el mismo número de ensambles de embrague como número de canales. Cada canal puede tener un ensamble de embrague. Por ejemplo, si se proporcionan un primer canal y un segundo canal, un primer ensamble de embrague puede proporcionarse para el primer canal, y un segundo ensamble de embrague puede proporcionarse para el segundo canal. En una modalidad, puede proporcionarse el mismo número de ensambles de embrague y recipientes.

Cuando la base se presiona hacia adentro, puede comprimirse el resorte 452. Los segundos extremos 425a, 425b de los canales pueden penetrar las tapas de los recipientes. Los segundos extremos de los canales pueden entrar al interior del recipiente. En algunos casos, puede proporcionarse una fuerza para conducir el fluido de los canales hacia los recipientes. Por ejemplo, puede generarse una presión diferencial entre los extremos, primero y segundo, de los canales. Puede proporcionarse una presión positiva en el primer extremo 423a, 423b de los canales y/o puede proporcionarse una presión negativa en el segundo extremo de los canales. La presión positiva puede ser positiva en relación a la presión en el segundo extremo del canal, y/o aire ambiente. La presión negativa puede ser negativa en relación a la presión en el primer extremo del canal y/o aire ambiente. En un ejemplo, los recipientes pueden tener un vacío en los mismos. Cuando el segundo extremo de un canal penetra un recipiente, la presión negativa dentro del recipiente puede empujar la muestra hacia el recipiente. En modalidades alternativas, la muestra puede entrar al recipiente conducida por fuerzas capilares, gravedad, o cualquier otra fuerza motriz. Puede haber variaciones y alternativas a las modalidades descritas en la presente y no debe construirse una modalidad única para comprender la invención completa.

En algunos casos, diferentes tipos de fuerzas motrices pueden utilizarse en diferentes etapas de la recolección de muestras. De esta manera, puede utilizarse un tipo de fuerza motriz para mover la muestra en el canal, y después puede utilizarse un tipo diferente de fuerza motriz para mover la muestra del canal hacia el recipiente. Por ejemplo, una fuerza capilar puede mover la muestra hacia un canal, y una presión diferencial puede conducir la muestra del canal hacia el recipiente. Puede utilizarse cualquier combinación de fuerzas motrices para mover muestra hacia el canal y hacia el recipiente. En algunas modalidades, la(s) fuerza(s) motriz(ces) utilizada(s) para mover muestra hacia el canal es diferente de fuerza(s) motriz(ces) utilizada(s) para mover la muestra hacia el recipiente. En algunas modalidades alternativas, la(s) fuerza(s) motriz(ces) puede(n) ser la(s) misma(s) para cada etapa. En algunas modalidades, la(s) fuerza (s) motriz(ces) se aplican secuencialmente o en periodos de tiempo definidos. Por medio del ejemplo no limitante, no se aplica (n) fuerza(s) motriz(ces) para mover la muestra hacia el recipiente hasta que al menos un canal ha alcanzado el nivel mínimo de llenado. Opcionalmente, no se aplica(n) fuerza(s) motriz(ces) para mover la muestra hacia el recipiente hasta que los al menos dos canales han alcanzado cada uno el nivel mínimo de llenado para ese canal. Opcionalmente, no se aplica(n) fuerza(s) motriz(ces) para mover la muestra hacia el recipiente hasta que todos los canales han alcanzado cada uno el nivel mínimo de llenado para ese canal. En algunas modalidades, la(s) fuerza (s) motriz(ces) se aplican simultáneamente.

Algunas modalidades pueden utilizar una fuente de gas presurizado acoplada al dispositivo recolector de muestras y configurada para empujar el fluido corporal recolectado del uno o más canales en sus recipientes respectivos. Opcionalmente, algunas pueden utilizar un fuente al vacío no asociada con los recipientes para empujar fluido de muestra hacia los recipientes.

Además, algunas modalidades del canal pueden configurarse de manera que hay suficiente fuerza capilar dentro del canal de manera que una vez llenado, la fuerza es mayor que aquella de la gravedad de manera que la muestra no escapa del canal con base a solamente una fuerza gravitacional. Se utiliza una fuerza motriz adicional para interrumpir la conservación de la acción capilar del(los) canal(es). Opcionalmente, como se describe en otra parte en la presente, un dispositivo tal como pero no limitado a una cubierta puede contener el fluido corporal de salir del canal en el extremo más cercano al recipiente, minimizando de esta manera cualquier pérdida hasta que se inicia la transferencia al recipiente.

Opcionalmente, pueden utilizarse otros materiales tales como pero no limitados a una lioesfera, esponja, u otro proveedor de fuerza motriz para proporcionar fuerza motriz que mueve la muestra hacia el recipiente. Cuando se están utilizando múltiples fuerzas, esta puede ser una fuerza motriz primaria, secundaria, o terciaria para mover la muestra hacia el recipiente. Opcionalmente, algunas modalidades pueden incluir un proveedor de fuerza motriz tipo empuje tal como pero no limitado a un succionador para mover la muestra en una manera deseada.

Puede transcurrir algo de tiempo después de que se ha introducido una muestra a un canal para viajar a lo largo de la longitud del canal. Un usuario puede introducir una muestra al dispositivo recolector de muestras y puede esperar que la muestra recorra la longitud del canal. Pueden proporcionarse uno o más indicadores ópticos, que pueden indicar si la muestra ha alcanzado un nivel de llenado deseado, tal como no limitado al final del canal. En otras modalidades, el usuario puede esperar una cantidad de tiempo predeterminado antes de empujar hacia adentro la base. La base puede empujarse hacia adentro después de que el usuario ha determinado que la muestra ha recorrido una longitud suficiente del canal y/o una cantidad suficiente de tiempo ha pasado desde que se introdujo la muestra. Después de que la base se empuja hacia adentro, los canales pueden ponerse en comunicación de fluido con los recipientes, y la muestra puede fluir del canal hacia los recipientes. Puede proporcionarse un indicador óptico de manera que un usuario puede conocer cuándo se han llenado los recipientes.

Una vez que los recipientes se han llenado, pueden transferirse a una ubicación deseada, utilizando sistemas y métodos descritos en otra parte en la presente. En algunos casos, puede transferirse el dispositivo recolector de muestras completo. La tapa puede colocarse en el dispositivo recolector de muestras para transferencia. En otras modalidades, la porción de la base y/o porción del soporte pueden removerse del resto del dispositivo. En un ejemplo, la base puede removerse del dispositivo recolector de muestras, y los recipientes pueden transferirse junto con la base. Alternativamente, la base puede removerse del dispositivo recolector de muestras para proporcionar acceso a los recipientes, y los recipientes pueden removerse del dispositivo y transmitirse. El retiro de la base puede incluir algo de desensamble del dispositivo recolector de muestras para separar la base. Esto puede incluir utilizar suficiente fuerza para superar los limitadores o barras formadas hacia el dispositivo para prevenir el desembrague accidental. Opcionalmente, algún otro acto positivo tal como pero no limitado a desembragar un pasador u otro mecanismo sujetador puede realizarse por un usuario antes de separar la base. Opcionalmente, algunas modalidades pueden permitir el retiro de los recipientes sin el retiro de la base, pero permite el acceso a los recipientes por medio de aberturas, puertos de acceso, o cubiertas capaces de abrirse en la base.

En algunas modalidades, uno o más de los canales y/o recipientes pueden comprender distintivos descritos en otra parte en la presente, tales como miembros de separación, revestimientos, anticoagulantes, perlas, o cualquier otro distintivo. En un ejemplo, la muestra introducida al dispositivo recolector de muestras puede ser sangre entera. Pueden proporcionarse dos canales y recipientes respectivos.

En este ejemplo no limitante, cada uno de los canales tiene un revestimiento tal como pero no limitándose a un revestimiento de anticoagulante en el canal. Tal un revestimiento de anticoagulante puede servir a una o más de las siguientes funciones. Primero, el anticoagulante puede prevenir que sangre entera se coagule dentro del canal durante el proceso de recolección de muestras. Dependiendo de la cantidad de sangre entera a recolectarse, la coagulación podría coagular de manera prematura el canal antes de que suficiente cantidad de sangre se haya puesto en el canal. Otra función es introducir anticoagulante en la muestra de sangre entera. Al tener el anticoagulante en el canal, este proceso puede comenzar antes en el proceso de recolección contra algunas modalidades que pueden solamente tenerlo en los recipientes 446a o 446b. Esta introducción temprana de anticoagulante también puede ser ventajosa en caso de que la muestra de sangre entera se conduzca a lo largo de una trayectoria que puede tener porciones que no se revisten con anticoagulante, tal como pero no limitándose a, las superficies interiores de una aguja conectada a los canales 422a o 422b. Opcionalmente, algunas modalidades pueden incluir agentes tensoactivos que pueden utilizarse para modificar el ángulo de contacto (humectabilidad) de una superficie.

En algunas modalidades la superficie interior del canal y/u otras superficies a lo largo de la trayectoria de fluido tal como pero no limitada a la entrada de muestra al interior de un recipiente recolector de muestras puede revestirse con un agente tensoactivo y/o una solución de anticoagulante. El agente tensoactivo proporciona una superficie humectable a las capas hidrofóbicas del dispositivo para fluido y facilitar el llenado del canal de medición con la muestra líquida, e.g., sangre. La solución de anticoagulante ayuda a prevenir que muestra, e.g., sangre, se coagule cuando se proporciona al dispositivo para fluidos. Los agentes tensoactivos ejemplificativos que pueden utilizarse incluyen sin limitación, Tween, TWEEN®20, Thesit®, deoxicolato de sodio, Tritón, Triton®X-100, Pluronic y/u otros detergentes no hemolíticos que proporcionan las características de humectación apropiadas de un agente tensoactivo. EDTA y heparina son anticoagulantes no limitantes que pueden utilizarse. En un ejemplo no limitante, en la modalidad la solución comprende 2% de Tween, 25 mg/ml de EDTA en 50% de Metanol/50% H20, que después se seca al aire. Una Mezcla de metanol/agua proporciona un medio para disolver EDTA y Tween, y también se seca rápidamente de la superficie del plástico. . La solución puede aplicarse al canal u otras superficies a lo largo de la trayectoria del flujo de fluido por cualquier téenica que asegurará una película uniforme sobre las superficies a revestirse, tal como, e.g., entubado, rociado, impresión, o sintetizado.

Debe entenderse por cualquiera de las modalidades en la presente que un revestimiento en el canal puede extenderse a lo largo de la trayectoria completa del canal. Opcionalmente, el revestimiento puede cubrir la mayor parte del pero no todo el canal. Opcionalmente, algunas modalidades pueden no cubrir el canal en las áreas más cercanas a la abertura de entrada para minimizar el riesgo de contaminación cruzada, en donde el material de revestimiento de un canal migra hacia los canales cercanos por medio de los canales estando en contacto con el fluido de muestra objetivo al mismo tiempo y de esta manera tener una trayectoria de fluido en conexión.

Aunque las modalidades en la presente se muestran con dos canales separados en el dispositivo recolector de muestras, debe entenderse que algunas modalidades pueden utilizar más de dos canales separados. Opcionalmente, algunas modalidades pueden utilizar menos de dos canales completamente separados. Algunas modalidades solamente pueden utilizar un canal separado. Opcionalmente, algunas modalidades pueden utilizar un canal en Y invertido que inicia primero como un canal y después se divide en dos o más canales. Cualquiera de estos conceptos puede adaptarse para utilizar con otras modalidades descritas en la presente.

Dispositivo Recolector con Canales Recolectores Independientes Las figuras 5A-5B proporcionan otro ejemplo de un dispositivo recolector de muestras 500 proporcionado de acuerdo con una modalidad descrita en la presente. El dispositivo recolector de muestras puede incluir un cuerpo del dispositivo recolector 520, soporte 530, y base 540. En algunos casos, puede proporcionarse opcionalmente una tapa. El cuerpo del dispositivo recolector puede contener uno o más canales recolectores 522a, 522b definidos por los tubos recolectores, que pueden ser capaces de recibir la muestra. Una base puede tener uno o más indicadores ópticos 542a, 542b que pueden proporcionar una indicación visual de si la muestra ha llegado a uno o más recipientes alojados en la base. Un soporte puede tener uno o más indicadores ópticos 532a, 532b que pueden proporcionar una indicación visual de si la muestra ha llegado o pasado a través de una porción de los canales.

Un cuerpo del dispositivo recolector 520 de un dispositivo recolector de muestras puede contener al menos una porción de uno o más tubos con canales 522a, 522b en el mismo. Opcionalmente, el cuerpo del dispositivo recolector 520 también puede definir canales que se acoplan a canales 522a, 522b definidos por los tubos. En algunas modalidades, una porción de los canales puede extenderse más allá del cuerpo del dispositivo recolector. Los canales pueden extenderse más allá de un extremo o dos extremos del cuerpo del dispositivo recolector.

El cuerpo del dispositivo recolector 520 puede conectarse a un soporte 530. El soporte puede contener una porción de uno o más canales en el mismo. El cuerpo del dispositivo recolector puede fijarse permanentemente al soporte o puede removerse con respecto al soporte. En algunos casos, el cuerpo del dispositivo recolector y el soporte pueden formarse de una sola pieza entera. Alternativamente, el cuerpo del dispositivo recolector y el soporte pueden formarse de piezas separadas.

Durante la operación del dispositivo el cuerpo del dispositivo recolector 520 y soporte 530 pueden moverse en relación entre sí. En algunos casos, una porción del cuerpo 520 puede insertarse dentro del soporte 530 y/o una porción del soporte puede insertarse dentro del cuerpo. El cuerpo puede ser capaz de moverse en relación al soporte. En algunos casos, un dispositivo recolector de muestras puede tener un eje longitudinal que se extiende a lo largo de la longitud del dispositivo recolector de muestras. El cuerpo y/o soporte pueden moverse en relación entre sí en la dirección del eje longitudinal. El cuerpo y/o soporte pueden ser capaces de moverse a una distancia limitada en relación entre sí. El cuerpo y/o soporte pueden moverse co-axialmente sin movimiento rotacional. Alternativamente, puede proporcionarse movimiento rotacional.

El cuerpo del dispositivo recolector 520 puede formarse de un material ópticamente transmisor. Por ejemplo, el cuerpo del dispositivo recolector puede formarse de un material transparente o traslúcido. Alternativamente, el cuerpo puede formarse de un material opaco. El soporte 530 puede formarse de un material ópticamente opaco, traslúcido, o transparente. El soporte puede o no puede tener las mismas características ópticas del cuerpo del dispositivo recolector. El soporte puede formarse de un material diferente como el cuerpo del dispositivo recolector, o del mismo material como el cuerpo del dispositivo recolector. Puede haber variaciones y alternativas a las modalidades descritas en la presente y no debe construirse una modalidad única para comprender la invención completa.

El cuerpo del dispositivo recolector, soporte, y/o base puede tener cualquier forma o tamaño. En algunos ejemplos, el cuerpo del dispositivo recolector, soporte, y/o base puede tener una forma circular, elíptica, triangular, cuadrilateral (e.g., cuadrada, rectangular, trapezoidal), pentagonal, hexagonal, octagonal, o cualquier otra transversal. La forma transversal puede permanecer igual o puede variar a lo largo de la longitud. La forma transversal puede ser la misma para el cuerpo, soporte, y base, o puede variar. En algunos casos, el cuerpo del dispositivo recolector, soporte, y/o base puede tener un área transversal menor a o igual a aproximadamente 10 cm2, 7 cm2, 5 cm2, 4 cm2, 3 cm2, 2.5 cm2, 2 cm2, 1.5 cm2, 1 cm2, 0.8 cm2, 0.5 cm2, 0.3 cm2, o 0.1 cm2. El área transversal puede variar o puede permanecer igual a lo largo de la longitud. El tamaño transversal puede ser el mismo para el cuerpo recolector, soporte, y/o base, o puede variar. El cuerpo del dispositivo recolector, soporte, y/o base puede tener una longitud menor a o igual a aproximadamente 20 cm, 15 cm, 12 cm, 10 cm, 9 cm, 8 cm, 7 cm, 6 cm, 5 cm, 4 cm, 3 cm, 2 cm, 1 cm, 0.5 cm, o 0.1 cm. El cuerpo del dispositivo recolector puede tener una longitud mayor o menor que el soporte o base, o una longitud igual al soporte, o base.

Los canales 522a, 522b pueden soportarse por el cuerpo del dispositivo 520 y/o el soporte 530. En algunos casos, la longitud completa de los tubos o los canales en el mismo puede comprenderse dentro de la combinación del cuerpo del dispositivo y el soporte. Alternativamente, los canales pueden extenderse más allá del cuerpo del dispositivo y/o soporte como se observa en la figura 5A-5B. En algunos casos, los canales pueden extenderse más allá de un extremo de la combinación del cuerpo del dispositivo/soporte, o más allá de ambos extremos. En algunos casos, una porción de los canales puede estar dentro del cuerpo del dispositivo y una porción de los canales puede estar dentro del soporte. La posición de los canales puede fijarse por el cuerpo del dispositivo y/o el soporte. En algunos casos, los canales pueden fijarse al cuerpo del dispositivo y/o no moverse en relación al cuerpo del dispositivo. Los canales pueden moverse en relación al soporte. En algunos casos, puede proporcionarse una pluralidad de canales. Al menos una porción de los canales puede estar sustancialmente paralelos al otro. Los canales pueden estar paralelos al otro y/o un eje longitudinal que se extiende a lo largo de una longitud del dispositivo recolector de muestras. Alternativamente, ninguna porción de los canales necesitan estar paralelos al otro. En algunos casos, al menos una porción de los canales no están paralelos a otro. Los canales pueden estar ligeramente doblados. Opcionalmente, pueden ser rectos, pero alineados para estar más cercanos entre sí a medida que se acercan al punto de recolección de muestras. Debe entenderse que los tubos que definen los canales 522a y 522b pueden hacerse de material ópticamente transparente, transmisible, u otro suficiente para proporcionar un cambio detectable que la muestra ha alcanzado un nivel de llenado deseado en al menos un canal. Opcionalmente, el cambio detectable puede utilizarse para detectar cuándo ambos canales alcanzan al menos el nivel de llenado deseado.

Una base 540 puede proporcionarse dentro del dispositivo recolector de muestras. La base puede conectarse al soporte 530. En algunos casos, una porción de la base 540 puede insertarse dentro del soporte 530 y/o una porción del soporte puede insertarse dentro de la base. La base puede fijarse en relación al soporte o puede moverse en relación al soporte. La base puede proporcionarse en un extremo del soporte opuesto a un extremo del soporte conectado al cuerpo. La base puede formarse como una pieza separada del soporte. La base puede separarse del soporte. Alternativamente, la base puede fijarse al soporte y/o formarse como una pieza entera con el soporte.

Una base 540 puede alojar uno o más recipientes en el mismo. Los recipientes pueden estar en comunicación de fluido con los canales y/o pueden ponerse en comunicación de fluido con los canales. Un extremo de un canal puede estar dentro del recipiente o puede ponerse dentro del recipiente. Una base puede tener uno o más indicadores ópticos 542a, 542b que pueden proporcionar una indicación visual de si la muestra ha llegado a uno o más recipientes alojados en la base. En algunas modalidades, los indicadores ópticos pueden ser ventanas ópticas que puede permitir a un usuario ver dentro de la base. La ventana óptica puede formarse de un material transparente y/o traslúcido. Alternativamente, la ventana óptica puede ser una abertura sin ningún material en la misma. La ventana óptica puede permitir a un usuario ver directamente un recipiente dentro de la base. El recipiente dentro de la base puede formarse de un material transparente y/o traslúcido que puede permitir a un usuario ver si una muestra ha llegado al recipiente de la base. Por ejemplo, si la sangre se transporta a lo largo del canal hacia los recipientes, los recipientes pueden mostrar la sangre en el mismo. En otras modalidades, los indicadores ópticos pueden incluir otros distintivos que pueden indicar que el recipiente se ha llenado. Por ejemplo, pueden proporcionarse uno o más sensores dentro de la base o recipiente que pueden determinar si se ha proporcionado una cantidad suficiente de muestra dentro del recipiente. El sensor puede proporcionar una señal a un indicador óptico en la base que puede indicar si se ha proporcionado la muestra al recipiente y/o la cantidad de muestra que se ha proporcionado al recipiente. Por ejemplo, el indicador óptico puede incluir una pantalla, tal como una pantalla LCD, pantalla de luz (e.g., pantalla LED), pantalla de plasma que puede proporcionar una indicación de que los recipientes se han llenado suficientemente. En modalidades alternativas, no necesita proporcionarse un indicador óptico, pero pueden proporcionarse indicadores alternativos, tales como pero no limitándose a, un indicador de audio, indicador controlado por temperatura, u otro dispositivo que puede indicar por una señal detectable, tal como una detectable por un usuario, cuándo se han llenado los recipientes.

Un soporte 530 puede tener uno o más indicadores ópticos 532a, 532b que pueden proporcionar una indicación visual de si la muestra ha alcanzado o pasó a través de una porción de un canal alojado por el soporte. En algunas modalidades, los indicadores ópticos pueden ser ventanas ópticas que puede permitir a un usuario ver dentro del soporte. La ventana óptica puede formarse de un material transparente y/o traslúcido. Alternativamente, la ventana óptica puede ser una abertura sin ningún material en la misma. La ventana óptica puede permitir a un usuario ver directamente una porción de un canal dentro del soporte. Los canales pueden formarse de un material transparente y/o traslúcido que puede permitir a un usuario ver si una muestra ha llegado a la porción del canal por debajo de la ventana óptica. En otras modalidades, los indicadores ópticos pueden incluir otros distintivos que pueden indicar que la muestra ha pasado a través de una porción del canal, tales como los sensores descritos en otra parte en la presente.

Refiriéndose ahora a las figuras 6A-6B, se proporcionan vistas adicionales de un dispositivo recolector de muestras 500 de acuerdo con una modalidad descrita en la presente.

En algunas modalidades, una porción de los tubos que contienen canales 522a, 522b puede extenderse más allá del cuerpo del dispositivo recolector 520. La porción de los canales que se extiende más allá puede incluir porciones de los canales que se configuran para recibir una muestra del sujeto. En un ejemplo, los canales pueden tener un primer extremo 523a, 523b que puede ser un extremo que recibe la muestra de los canales.

Los canales pueden definirse opcionalmente por un material rígido. Alternativamente, los canales pueden definirse por un material flexible o pueden tener componentes flexibles. Los canales pueden o no pueden estar diseñados para doblarse o curvarse. Los canales pueden o no pueden estar sustancialmente paralelos entre sí. En algunos casos, los primeros extremos de los canales pueden distanciarse algo cuando están en un estado relajado. Los primeros extremos de los canales pueden permanecer distanciados durante la operación del dispositivo. Alternativamente, los primeros extremos de los canales pueden acercarse. Por ejemplo, los primeros extremos de los canales pueden apretarse juntos. Cada extremo abierto de los canales puede recibir por separado una muestra. La muestra puede recibirse secuencialmente. La muestra puede ser del mismo sujeto. Alternativamente, los canales pueden ser capaces de recibir la misma muestra simultáneamente.

Los canales 522a, 522b pueden incluir uno o más distintivos o características mencionadas en otra parte en la presente. Al menos una porción de los canales puede estar sustancialmente paralelos al otro. Alternativamente, los canales pueden estar a ángulos en relación entre sí. En algunas modalidades, los canales pueden tener un primer extremo que puede estar en un extremo que recibe la muestra 526 del dispositivo recolector de muestras. El primer extremo de un canal puede ser un extremo abierto capaz de recibir una muestra. En algunas modalidades, los extremos de cada uno de los canales pueden proporcionarse en el extremo que recibe la muestra del dispositivo recolector de muestras. Uno, dos, o más canales pueden tener un primer extremo en el extremo que recibe la muestra del dispositivo recolector de muestras.

En algunas modalidades, el cuerpo del dispositivo 520 puede moverse en relación al soporte 530. Una porción del cuerpo del dispositivo puede insertarse dentro del soporte o viceversa. En un ejemplo, el cuerpo del dispositivo puede tener un reborde 527 y una porción interior 529. El reborde puede tener una mayor área transversal que la porción interior. La porción interior puede ser capaz de insertarse dentro del soporte. El reborde puede actuar como un limitador para prevenir que el cuerpo entero se inserte dentro del soporte. El reborde puede detenerse en una saliente del soporte.

Las figuras 7A-7B muestran vistas de corte parcial de un ejemplo de un dispositivo recolector de muestras 700 proporcionado de acuerdo con una modalidad descrita en la presente. El dispositivo recolector de muestras en un estado extendido, antes de poner los canales 722a, 722b en comunicación de fluido con uno o más recipientes 746a, 746b alojados dentro de una base 740 del dispositivo. El dispositivo recolector de muestras puede incluir un cuerpo 720, soporte 730, y base 740. El cuerpo y/o soporte pueden soportar y/o comprender al menos una porción de uno, dos o más canales. La base puede soportar y/o comprender uno, dos o más recipientes. Puede haber variaciones y alternativas a las modalidades descritas en la presente y no debe construirse una modalidad única para comprender la invención completa.

En una modalidad, un cuerpo 720 y/o soporte 730 puede soportar uno o más canales 722a, 722b en un dispositivo recolector de muestras. En un ejemplo, se proporcionan dos canales, aunque las descripciones que se refieren a una modalidad de dos canales pueden aplicarse a cualquier número de canales incluyendo pero no limitándose a l, 3, 4, 5, 6 o más canales. Cada uno de los canales puede tener un primer extremo 723a, 723b que puede ser un extremo que recibe la muestra del dispositivo. Los primeros extremos de los canales respectivos pueden estar abiertos. Los canales pueden estar abiertos a aire ambiente. Cuando los primeros extremos de los canales contactan un fluido, tal como sangre, el fluido puede moverse hacia los canales. El fluido puede moverse a través de la acción capilar, o cualquiera otra de las téenicas descritas en otra parte en la presente. El fluido puede viajar a lo largo de la longitud de los canales a los segundos extremos respectivos de los canales. Los canales pueden segregarse de manera fluida de otro. Por ejemplo, un fluido puede entrar en un primer canal 722a a través de un primer extremo 723 a, pasar a través de la longitud del canal, y salir del primer canal en el segundo extremo. Similarmente, el fluido puede entrar en un segundo canal 722b a través de un primer extremo 723b, pasar a través de la longitud del canal, y salir del segundo canal en el segundo extremo. Los canales, primero y segundo, pueden segregarse de manera fluida de manera que el fluido del primer canal no pasa hacia el segundo canal y viceversa. En algunas modalidades, el fluido puede pasar a los segundos extremos de los canales sin salir inicialmente.

Los canales 722a, 722b pueden tener una configuración paralela. Por ejemplo, los primeros extremos 723a, 723b de los canales pueden estar aproximadamente a la misma distancia aparte que los segundos extremos de los canales. Los primeros extremos de los canales pueden o no pueden estar en contacto entre sí.

Un soporte 730 puede tener uno o más indicadores ópticos, tales como ventanas ópticas 732a, 732b. Las ventanas ópticas pueden colocarse sobre los canales 722a, 722b. En algunos casos, las ventanas ópticas pueden colocarse sobre las porciones de los canales. Una sola ventana puede proporcionar una vista a una sola porción del canal o a múltiples porciones del canal. En un ejemplo, puede proporcionarse el mismo número de ventanas ópticas como canales. Cada ventana óptica puede corresponder a un canal respectivo. Tanto la ventana óptica como los canales pueden formarse de un material ópticamente transmisor que puede permitir a un usuario ver si una muestra ha alcanzado y/o pasado a través de la porción subyacente del canal desde afuera del dispositivo recolector de muestras. Tal determinación puede ser útil para determinar cuándo comprimir el dispositivo recolector de muestras.

Una base 740 puede conectarse a un soporte 730 del dispositivo recolector de muestras. La base puede o no puede poner en contacto directamente el soporte. La base puede fijarse en relación al soporte durante el uso del dispositivo. En algunos casos, la base puede removerse del soporte. Una porción de la base puede insertarse hacia el soporte y/o viceversa. En algunas modalidades, la base puede deslizarse fuera del soporte en una dirección longitudinal en relación al soporte. En algunos casos, la base puede deslizarse co-axialmente con el soporte sin girar. En algunos casos, una base puede girar mientras se mueve en relación al soporte.

La base 740 puede ser capaz de soportar uno o más recipientes 746a, 746b. La base puede tener un alojamiento que al menos puede rodear parcialmente el uno o más recipientes. En algunos casos, los recipientes pueden estar completamente rodeados cuando la base se embraga con un soporte 730. La altura de la base puede extenderse más allá de la altura de los recipientes. Alternativamente, la altura de la base puede extenderse al mismo grado o menor a la altura de los recipientes. La base puede tener una o más hendiduras, salientes, ranuras, o distintivos formados para aceptar los recipientes. La base puede formarse con una forma que es complementaria a la forma de los recipientes. Por ejemplo, la base puede tener una o más hendiduras en forma de tubo en las cuales pueden ajustarse cómodamente los recipientes en forma de tubo. Los recipientes pueden ajustarse por fricción dentro de la base. Los recipientes pueden mantenerse en una posición recta en relación a la base. Puede haber variaciones y alternativas a las modalidades descritas en la presente y no debe construirse una modalidad única para comprender la invención completa.

Puede proporcionarse el mismo número de recipientes como el número de canales. Por ejemplo, si se proporcionan N canales, entonces pueden proporcionarse N recipientes, en donde N es un número entero positivo (e.g., 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, o más). Cada canal puede corresponder a un recipiente respectivo. En un ejemplo, un dispositivo recolector de muestras puede tener un primer canal y un segundo canal, así como un primer recipiente y segundo recipiente respectivos. Un primer canal 722a puede estar en o puede configurarse para ponerse en comunicación de fluido con un primer recipiente 746a, y un segundo canal 722b puede estar en o puede configurarse para ponerse en comunicación de fluido con un segundo recipiente 746b.

En algunas modalidades, cada recipiente puede tener un cuerpo 749a, 749b y una tapa 748a, 748b. Los recipientes pueden tener cualquier distintivo o característica como se describe en otra parte en la presente.

Una base 740 puede tener uno o más indicadores ópticos, tales como ventanas ópticas 742a, 742b. Las ventanas ópticas pueden colocarse sobre los recipientes 746a, 746b. En algunos casos, las ventanas ópticas pueden colocarse sobre los cuerpos de los recipientes. Una sola ventana puede proporcionar una vista a un solo recipiente o a múltiples recipientes. En un ejemplo, puede proporcionarse el mismo número de ventanas ópticas como recipientes. Cada ventana óptica puede corresponder a un recipiente respectivo. Tanto la ventana óptica como los recipientes pueden formarse de un material ópticamente transmisor que puede permitir a un usuario ver si una muestra ha llegado al recipiente desde afuera del dispositivo recolector de muestras. Tal valoración visual puede ser útil para determinar cuando la muestra ha alcanzado los recipientes, y cuando la base puede removerse del dispositivo recolector de muestras.

Pueden proporcionarse uno o más ensambles de embrague. El ensamble de embrague puede incluir un sujetador de canal 750 y/o un componente que ejerce fuerza, tal como un resorte 752 o elástico. En una modalidad, el sujetador 750 puede mantener el canal adaptador 754 fijo al soporte. Como se describirá en otra parte en la presente, el canal adaptador 754 puede formarse íntegramente con el canal recolector o puede ser un elemento discreto que puede ser una pieza independiente, parte del canal recolector, o parte del recipiente. En una modalidad, el sujetador 750 puede prevenir que el canal adaptador 754 se deslice en relación al soporte. El sujetador 750 puede proporcionar opcionalmente un soporte en el cual un componente que ejerce fuerza, tal como un resorte, puede descansar.

En un ejemplo, los ensambles de embrague pueden incluir un resorte 752 que puede ejercer una fuerza de manera que el cuerpo 720 está en un estado extendido, cuando el resorte se encuentra en su estado natural. Cuando el cuerpo está en su estado extendido, puede proporcionarse espacio entre los recipientes 746a, 746b y los ensambles de embrague.

Cuando un cuerpo está en su estado extendido, la porción interior 729 del cuerpo puede exponerse y/o no cubrirse por el soporte 730. En algunos casos, cuando el cuerpo está en su estado extendido, los segundos extremos de los canales 722a, 722b pueden o no pueden poner en contacto las tapas de los recipientes. Los segundos extremos de los canales pueden estar en una posición donde no están en comunicación de fluido con los interiores de los recipientes. Puede haber variaciones y alternativas a las modalidades descritas en la presente y no debe construirse una modalidad única para comprender la invención completa.

Un dispositivo recolector de muestras puede tener cualquier número de ensambles de embrague. Por ejemplo, puede proporcionarse el mismo número de ensambles de embrague como número de canales. Cada canal puede tener un ensamble de embrague. Por ejemplo, si se proporcionan un primer canal y un segundo canal, puede proporcionarse un primer ensamble de embrague para el primer canal, y puede proporcionarse un segundo ensamble de embrague para el segundo canal. Puede proporcionarse el mismo número de ensambles de embrague y recipientes.

Las figuras 8A-8B proporcionan un ejemplo de un dispositivo recolector de muestras 800 teniendo los canales 822a, 822b que están en comunicación de fluido con el interior de los recipientes 846a, 846b dentro del dispositivo. El dispositivo recolector de muestras puede incluir un cuerpo 820, soporte 830, y base 840. El cuerpo y/o soporte pueden soportar y/o comprender al menos una porción de uno, dos o más canales. Los canales pueden extenderse más allá de un extremo del cuerpo. La base puede soportar y/o comprender uno, dos o más recipientes.

En una modalidad, un cuerpo 820 y/o soporte 830 puede soportar uno o más canales 822a, 822b en un dispositivo recolector de muestras. Por ejemplo, pueden proporcionarse un primer canal y segundo canal. Cada uno de los canales puede tener un primer extremo 823a, 823b que puede proporcionarse en un extremo que recibe la muestra del dispositivo que puede extenderse más allá del cuerpo. Los primeros extremos de los canales respectivos pueden estar abiertos. Los canales pueden estar abiertos a aire ambiente. Los canales pueden ser rígidos o pueden ser flexibles. En algunas modalidades, los canales pueden tener una longitud que puede permitirles inclinarse hacia el contacto con otro. Cuando los primeros extremos de los canales contactan un fluido, tal como sangre, el fluido puede moverse hacia los canales. Cada extremo del canal puede poner en contactóse por separado con un fluido, que se mueve hacia el canal respectivo. Esto puede incluir inclinar en ángulo el dispositivo recolector de muestras de manera que solamente una abertura hacia el canal se encuentra en contacto con el fluido de muestra en cualquier momento. Alternativamente, todos los canales pueden poner en contactóse simultáneamente con la misma muestra que se mueve simultáneamente hacia los canales respectivos. Alternativamente, múltiples pero no todos los canales pueden poner en contactóse simultáneamente con la misma muestra que después se mueve simultáneamente hacia los canales respectivos. El fluido puede moverse a través de la acción capilar, o cualquiera otra de las téenicas descritas en otra parte en la presente. El fluido puede viajar a lo largo de la longitud de los canales a los segundos extremos respectivos de los canales. En algunas modalidades, el fluido puede llegar a los segundos extremos de los canales a través de la acción capilar u otras técnicas descritas en la presente. En otras modalidades, el fluido no necesita llegar a los segundos extremos de los canales. Los canales pueden segregarse de manera fluida de otro.

En algunas modalidades, el fluido puede pasar a los segundos extremos de los canales sin salir cuando los canales no están en comunicación de fluido con los interiores de los recipientes 846a, 846b. Por ejemplo, el fluido puede moverse hacia el canal a través de la acción capilar, que puede causar que el fluido fluya a o cerca del extremo del canal sin causar que el fluido salga del canal.

El cuerpo 820 puede moverse en relación al soporte 830 durante el uso del dispositivo. En algunas modalidades, el cuerpo puede deslizarse en una dirección longitudinal en relación al soporte. En un ejemplo, el cuerpo puede tener (i) una posición extendida donde los canales no están en comunicación de fluido con el interior de los recipientes, y (ii) una posición comprimida donde los canales están en comunicación de fluido con el interior de los recipientes. Un dispositivo recolector de muestras puede proporcionarse inicialmente en un estado extendido, como se muestra en la figura 7A-7B. Después de que la muestra se ha recolectado y fluido a través de la longitud del canal, un usuario puede empujar el cuerpo hacia adentro para proporcionar el dispositivo recolector de muestras en su estado comprimido, como se muestra en la figura 8A-8B. En algunos casos, cuando el cuerpo está en un estado extendido, se expone una porción interior del cuerpo. Cuando el cuerpo está en un estado comprimido, la porción interior del cuerpo puede cubrirse por el soporte. Un reborde del cuerpo puede poner en contacto el soporte. Una vez que el cuerpo se ha empujado hacia adentro, el cuerpo puede permanecer naturalmente empujado hacia adentro, o puede brincar de nuevo a un estado extendido, una vez que se remueve la fuerza de empuje. En algunos casos, un cuerpo puede moverse a un estado extendido, o puede sacarse completamente para proporcionar acceso a los recipientes en el mismo. Opcionalmente, en algunos ensambles, el retiro del cuerpo no proporcionará acceso a los recipientes.

Una base 840 puede conectarse a un soporte 830 del dispositivo recolector de muestras. La base 840 puede ser capaz de soportar uno o más recipientes 846a, 846b. La base puede tener un alojamiento que al menos puede rodear parcialmente el uno o más recipientes. En algunos casos, los recipientes pueden estar completamente rodeados cuando la base se embraga con un soporte 830. La base puede tener una o más hendiduras, salientes, ranuras, o distintivos formados para aceptar los recipientes. La base puede formarse con una forma que es complementaria a la forma de los recipientes. Los recipientes pueden mantenerse en una posición recta en relación a la base.

Puede proporcionarse el mismo número de recipientes como el número de canales. Cada canal puede corresponder a un recipiente respectivo. En un ejemplo, un dispositivo recolector de muestras puede tener un primer canal y un segundo canal, así como un primer recipiente y segundo recipiente respectivos. Un primer canal 822a puede estar en o puede configurarse para ponerse en comunicación de fluido con un primer recipiente 846a, y un segundo canal 822b puede estar en o puede configurarse para ponerse en comunicación de fluido con un segundo recipiente 846b. El primer canal inicialmente puede no estar en comunicación de fluido con un primer recipiente y el segundo canal inicialmente puede no estar en comunicación de fluido con el segundo recipiente.

Los canales, primero y segundo, pueden ponerse en comunicación de fluido con los interiores de los recipientes, primero y segundo, respectivamente cuando el cuerpo se empuja en relación al soporte. Los canales, primero y segundo, pueden ponerse en comunicación de fluido con los recipientes, primero y segundo, simultáneamente. Alternativamente, no necesitan ponerse en comunicación de fluido simultáneamente. El ritmo de la comunicación de fluido puede depender de la altura del recipiente y/o la longitud del canal. El ritmo de la comunicación de fluido puede depender de las distancias relativas entre el segundo extremo del canal y el recipiente.

En algunas modalidades, cada recipiente puede tener un cuerpo 849a, 849b y una tapa 848a, 848b. El cuerpo del recipiente puede tener una forma tubular. En algunos casos, el cuerpo del recipiente puede tener una porción cilindrica. El fondo del recipiente puede ser plano, cónico, redondo, o cualquier combinación de los mismos. Los recipientes pueden comprender un extremo abierto y un extremo cerrado. El extremo abierto puede ser un extremo superior del recipiente, que puede estar en el extremo del recipiente más cercano a uno o más canales. El extremo cerrado puede ser un extremo inferior del recipiente, que puede estar en el extremo del recipiente más alejado de uno o más canales. Puede haber variaciones y alternativas a las modalidades descritas en la presente y no debe construirse una modalidad única para comprender la invención completa.

Un soporte 830 puede tener uno o más indicadores ópticos, tales como ventanas ópticas 832a, 832b. Las ventanas ópticas pueden colocarse sobre las porciones de los canales 822a, 822b. Las ventanas ópticas pueden proporcionar un indicador de si una muestra ha alcanzado y/o pasado a través de la porción de los canales mostrados por las ventanas ópticas. Esto puede ser útil para valorar si la muestra ha fluido lo suficiente para que el usuario empuje el cuerpo hacia el dispositivo recolector de muestras. En algunos casos, puede ser deseable que la muestra llegue al segundo extremo de los canales, o cerca del segundo extremo de los canales, antes de causar que los canales entren en comunicación de fluido con los recipientes. En algunos casos, puede ser deseable que la muestra alcance una cierta porción del canal antes de empujar el hacia adentro para poner los canales en comunicación de fluido con los recipientes. Cierta porción del canal puede estar debajo de las ventanas ópticas.

Una base 840 puede tener uno o más indicadores ópticos, tales como ventanas ópticas 842a, 842b. Las ventanas ópticas pueden colocarse sobre los recipientes 846a, 846b. En algunos casos, las ventanas ópticas pueden colocarse sobre los cuerpos de los recipientes. Las ventanas ópticas pueden proporcionar un indicador de si una muestra ha entrado en los recipientes. Las ventanas ópticas pueden mostrar cuanta muestra ha llenado los recipientes. Esto puede ser útil para valorar si una cantidad suficiente de muestra ha entrado en los recipientes. En algunos casos, puede ser deseable que una cantidad particular de muestra entre en los recipientes antes de remover los recipientes de la comunicación de fluido con los canales. Un volumen predeterminado de muestra en los recipientes puede desearse antes de remover una base del dispositivo, sacando así los recipientes de la comunicación de fluido con los canales.

Los recipientes y/o interfaces con los canales pueden tener cualquier característica o dispositivo, tales como aquellos descritos en otra parte en la presente. En algunos casos, un segundo extremo del canal puede penetrar una tapa del recipiente, poniendo así el canal en comunicación de fluido con el recipiente. En algunos casos, el canal puede sacarse del recipiente, y la tapa del recipiente puede formar un sello hermético a fluido, permitiendo así un ambiente hermético a fluido dentro del recipiente cuando el canal se saca de la comunicación de fluido con el recipiente.

Pueden proporcionarse uno o más ensambles de embrague. El ensamble de embrague puede incluir un sujetador de canal y/o un componente que ejerce fuerza, tal como un resorte o elástico. El sujetador puede mantener el canal fijo al cuerpo. El sujetador puede prevenir que el canal se deslice en relación al cuerpo. El sujetador puede proporcionar opcionalmente un soporte en el cual un componente que ejerce fuerza, tal como un resorte, puede descansar.

En un ejemplo, los ensambles de embrague pueden incluir un resorte que puede ejercer una fuerza de manera que el cuerpo está en su estado extendido, cuando el resorte se encuentra en su estado natural. Cuando el cuerpo está en su estado extendido, puede proporcionarse espacio entre los recipientes 846a, 846b y la porción de fondo del cuerpo de muestra 820. Los segundos extremos de los canales pueden estar en una posición donde no están en comunicación de fluido con los interiores de los recipientes.

Cuando el cuerpo se presiona hacia adentro, el resorte 852 puede comprimirse (ver también las figuras 9A-9C). Los segundos extremos de los canales pueden penetrar las tapas de los recipientes. Los segundos extremos de los canales pueden entrar al interior del recipiente. En algunos casos, puede proporcionarse una fuerza para conducir el fluido de los canales hacia los recipientes. Por ejemplo, puede generarse una presión diferencial entre los extremos, primero y segundo, de los canales. Puede proporcionarse una presión positiva en el primer extremo 823a, 823b de los canales y/o puede proporcionarse una presión negativa en el segundo extremo de los canales. La presión positiva puede ser positiva en relación a la presión en el segundo extremo del canal, y/o aire ambiente. La presión negativa puede ser negativa en relación a la presión en el primer extremo del canal y/o aire ambiente. En un ejemplo, los recipientes 846a y 846b pueden tener cada uno un vacio en el mismo. Cuando el segundo extremo de un canal penetra un recipiente, la presión negativa dentro del recipiente puede succionar la muestra hacia el recipiente. En modalidades alternativas, la muestra puede entrar al recipiente conducida por fuerzas capilares, gravedad, o cualquier otra fuerza motriz. Opcionalmente, puede haber combinaciones únicas o múltiples de fuerzas para llenar el recipiente con fluido.

En algunos casos, diferentes tipos de fuerzas motrices pueden utilizarse para mover la muestra en el canal, y del canal hacia el recipiente. Por ejemplo, una fuerza capilar puede mover la muestra hacia un canal, y una presión diferencial puede conducir la muestra del canal hacia el recipiente. Cualquier combinación de fuerzas motrices puede utilizarse para mover la muestra hacia el canal y hacia el recipiente.

Puede transcurrir algo de tiempo después de que una muestra se ha introducido en un canal para viajar a lo largo de la longitud del canal. Un usuario puede introducir una muestra al dispositivo recolector de muestras y puede esperar que la muestra recorra la longitud del canal. Pueden proporcionarse uno o más indicadores ópticos a lo largo de la longitud del canal, que pueden indicar si la muestra ha llegado al extremo del canal. En otras modalidades, el usuario puede esperar una cantidad predeterminada de tiempo antes de empujar hacia adentro el cuerpo. El cuerpo puede empujarse hacia adentro después de que el usuario ha determinado que la muestra ha recorrido una longitud suficiente del canal y/o ha pasado una cantidad suficiente de tiempo desde que la muestra se introdujo. El cuerpo puede tener una superficie plana que puede ser fácil de empujar por el usuario. En algunos casos, la superficie plana puede tener un área transversal que puede ser suficiente para que los dedos del usuario presionen hacia abajo en el cuerpo. Después de que el cuerpo se empuja hacia adentro, los canales pueden ponerse en comunicación de fluido con los recipientes, y la muestra puede fluir del canal hacia los recipientes.

Puede proporcionarse un indicador óptico de manera que un usuario puede saber cuándo los recipientes se han llenado.

Una vez que los recipientes se han llenado, pueden transferirse a una ubicación deseada, utilizando sistemas y métodos descritos en otra parte en la presente. Como se describe previamente, puede transferirse el dispositivo recolector entero de muestras. En otras modalidades, la porción de base puede removerse del resto del dispositivo.

En un ejemplo, la base puede removerse del dispositivo recolector de muestras, y los recipientes pueden transferirse junto con la base. Alternativamente, la base puede removerse del dispositivo recolector de muestras para proporcionar acceso a los recipientes, y los recipientes pueden removerse del dispositivo y transmitirse.

Refiriéndose ahora a las figuras 9A-9C, se describirán ahora ejemplos de un dispositivo recolector de muestras 900 y método de uso. En un ejemplo no limitante, el dispositivo puede tener un cuerpo 920, soporte 930, y base 940. El cuerpo 920, soporte 930, y base 940 pueden moverse en relación entre sí. En algunos casos, los diversos componentes de los dispositivos pueden moverse durante diferentes etapas de uso. Los ejemplos de etapas de uso pueden incluir cuando el dispositivo está en un estado extendido, estado comprimido, y estado separado.

La figura 9A muestra un ejemplo del dispositivo 900 en un estado extendido. El cuerpo 920 puede extenderse en relación al soporte. Los canales 922a, 922b configurados para transportar una muestra pueden fijarse al cuerpo. Un primer extremo de un canal puede extenderse fuera del cuerpo y/o el resto del dispositivo recolector de muestras. Un segundo extremo del canal puede estar dentro de y/o comprenderse por una porción del dispositivo recolector de muestras. El canal puede aislarse de manera fluida de un recipiente respectivo alojado por la base 940. El soporte 930 puede colocarse entre el cuerpo y la base. El soporte puede comprender al menos parcialmente una porción del canal. En algunos casos, el soporte puede comprender el segundo extremo del canal.

Cuando está en un estado extendido, el dispositivo puede tener una longitud extendida. La longitud del dispositivo puede ser del fondo de la base al primer extremo de los canales. Alternativamente, la longitud del dispositivo puede medirse del fondo de la base a la parte superior del cuerpo.

Como se observa en la figura 9A, el dispositivo 900 puede estar en un estado extendido cuando la muestra se introduce al dispositivo. Por ejemplo, una muestra puede poner en contactóse por al menos un primer extremo de un canal. La muestra puede moverse hacia el canal a través de la acción capilar o cualquier otra téenica o fuerza motriz descrita en la presente. Las fuerzas pueden actuar solas o en combinación para mover la muestra hacia el dispositivo. El dispositivo 900 puede permanecer en un estado extendido mientras la muestra está atravesando el canal. La muestra puede llenar la longitud completa del canal, una porción de la longitud del canal, o al menos una porción mínima para satisfacer un volumen de adquisición de muestra deseado.

La figura 9B muestra un ejemplo del dispositivo 900 en un estado comprimido. El cuerpo 920 puede comprimirse en relación al soporte. Los canales 922a, 922b pueden fijarse al cuerpo. Los canales pueden estar en comunicación de fluido con sus respectivos recipientes. Cuando el dispositivo se lleva a un estado comprimido, un primer canal puede ponerse en comunicación de fluido con un interior de un primer recipiente, y un segundo canal puede ponerse en comunicación de fluido con un interior de un segundo recipiente.

Por medio del ejemplo no limitante, un usuario puede empujar el cuerpo 920 hacia el soporte 930 (o viceversa) para llevar el dispositivo a un estado comprimido. El movimiento relativo entre las partes puede incluir el movimiento de ambas piezas. Opcionalmente, el movimiento puede incluir mover solamente una de ellas. En el presente ejemplo, el cuerpo 920 puede empujarse todo el camino hasta el soporte 930 de manera que no se expone una porción interior del cuerpo y/o un reborde del cuerpo contacta el soporte. Puede utilizarse cualquier mecanismo de detención que pueda embragarse cuando el dispositivo se comprime completamente. Alternativamente, el cuerpo solamente puede empujarse parcialmente. Por ejemplo, puede exponerse una porción de la porción interior del cuerpo. El soporte puede colocarse entre el cuerpo y la base. El soporte puede comprender al menos parcialmente una porción del canal. En algunos casos, el segundo extremo del canal puede extenderse más allá del soporte del dispositivo.

Cuando está en un estado comprimido, debe entenderse que el dispositivo 900 puede tener una longitud comprimida. La longitud del dispositivo 900 puede ser del fondo de la base al primer extremo de los canales. Alternativamente, la longitud del dispositivo puede medirse del fondo de la base a la parte superior del cuerpo. La longitud comprimida del dispositivo puede ser menos de la longitud extendida del dispositivo. En algunas modalidades, la longitud comprimida del dispositivo puede ser al menos aproximadamente 0.1 cm, 0.5 cm, 1.0 cm, 1.5 cm, 2.0 cm, 2.5 cm, 3.0 cm, 3.5 cm, 4.0 cm, o 5.0 menos de la longitud extendida del dispositivo. La longitud comprimida del dispositivo puede ser menos de o igual a aproximadamente 50%, 60%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, 95%, 97% o 99% de la longitud extendida del dispositivo.

Uno o más ensambles de embrague pueden proporcionarse con el dispositivo 900. El ensamble de embrague puede incluir un sujetador de canal 950 y/o un componente que ejerce fuerza, tal como un resorte 952 o elástico. El sujetador 950 puede mantener el canal adaptador 954 fijo al soporte. Como se describirá en otra parte en la presente, el canal adaptador 954 puede formarse íntegramente con el canal recolector o puede ser un elemento discreto que puede ser una pieza independiente, parte del canal recolector, o parte del recipiente. En una modalidad, el sujetador 950 puede prevenir que el canal adaptador 954 se deslice en relación al soporte. El sujetador 950 puede proporcionar opcionalmente un soporte en el cual un componente que ejerce fuerza, tal como un resorte, puede descansar. El componente que ejerce fuerza, tal como un resorte puede estar en un estado comprimido cuando el dispositivo está en un estado comprimido. El resorte puede ejercer una fuerza en el cuerpo del dispositivo cuando el dispositivo está en un estado comprimido.

El dispositivo puede estar en un estado comprimido cuando la muestra se transfiere de los canales a los recipientes respectivos. En algunos ejemplos, la transferencia puede ocurrir a través de presión diferencial entre los canales y los interiores de los recipientes, cuando se ponen en comunicación de fluido. Por ejemplo, un segundo extremo del canal puede ponerse en comunicación de fluido con el interior del recipiente. El recipiente puede tener un vacío y/o presión negativa en el mismo. La muestra puede succionarse hacia el recipiente cuando el canal se pone en comunicación de fluido con el recipiente al vacío. El dispositivo puede permanecer en un estado comprimido mientras la muestra se está transfiriendo al recipiente. La muestra puede llenar el recipiente entero o una porción del recipiente. La totalidad de la muestra (y/o mayor a 90%, 95%, 97%, 98%, 99%, 99.5% o 99.9% de la muestra) de los canales puede transferirse a los recipientes. Alternativamente, solamente una porción de la muestra de los canales puede transferirse a los recipientes.

Refiriéndose ahora a la figura 9C, un ejemplo de un dispositivo 900 en un estado separado se describirá ahora. La base 940 puede separarse del resto del dispositivo 900. El cuerpo 920 puede extenderse o comprimirse en relación al soporte 930. En un ejemplo, el estado extendido puede ser el estado natural, de manera que cuando la fuerza no se ejerce más en el cuerpo por el usuario, el cuerpo puede extenderse de regreso al estado extendido. Los canales 922a, 922b pueden fijarse al cuerpo.

Cuando el dispositivo 900 está en un estado separado, la base 940 puede separarse del soporte 930 del dispositivo. Los canales 922a, 922b pueden removerse de la comunicación de fluido con sus recipientes respectivos 946a, 946b. Cuando el dispositivo 900 se lleva al estado separado, un primer canal puede sacarse de la comunicación de fluido con un interior de un primer recipiente, y un segundo canal puede sacarse de la comunicación de fluido con un interior de un segundo recipiente. Esto puede ocurrir secuencialmente o simultáneamente. Cuando los canales se remueven de los recipientes, los recipientes pueden asumir un estado sellado para prevenir que material indeseado entre en los recipientes. En algunas modalidades, los recipientes pueden ser herméticos a fluido después del retiro de los canales. Opcionalmente, los recipientes pueden ser herméticos a gas después del retiro de los canales.

Un usuario puede separar la base 940 del soporte 930 para llevar el dispositivo a un estado separado para remover los recipientes en el mismo. En algunas modalidades, la base puede separarse del soporte o viceversa. El separar la base del soporte puede exponer los recipientes 946a, 946b que se soportan por la base. Los recipientes pueden ajustarse por presión o de otra manera mantenerse dentro de la base. Los recipientes 946a, 946b pueden removerse de la base. Por medio del ejemplo no limitante, al remover los recipientes 946a, 946b se permite que se coloquen con otros recipientes en un recipiente controlado por el clima para transportar a un sitio de análisis. Opcionalmente, los recipientes 946a, 946b pueden removerse para permitir el pre tratamiento tal como pero no limitándose a centrifugación antes de enviarse para procesamiento en un sitio de análisis. Alternativamente, los recipientes 946a, 946b pueden permanecer con la base.

Las figuras 10A-10B proporcionan vistas adicionales de un dispositivo recolector de muestras 1000 en un estado separado. Cuando está en un estado separado, la base 1040 puede separarse (parcial o completamente) del soporte 1030 y/o cuerpo 1020 del dispositivo. Esto permite el retiro de los recipientes 1046a y 1046b a través del extremo de la base 1040 previamente no expuesto de modo externo cuando el dispositivo 1000 no estuvo en un estado separado.

Cuando el dispositivo está en un estado separado, uno o más canales 1022a, 1022b pueden aislarse de manera fluida de uno o más recipientes 1046a, 1046b alojados por la base 1040. Los recipientes pueden sellarse de manera fluida de su ambiente. Los recipientes pueden contener muestra en los mismos, que se ha transportado a través de los canales recolectores, alcanzó el nivel mínimo de llenado, y después sustancialmente se depositó completamente dentro de los recipientes respectivos. La base 1040 puede incluir uno o más indicadores ópticos 1046a, 1046b. El indicador óptico puede mostrar una porción de los recipientes en el mismo de manera que el dispositivo 1000 no se mueve hacia el estado separado hasta que se ha alcanzado el nivel mínimo de llenado en los recipientes. Por medio del ejemplo no limitante, los recipientes pueden tener un material ópticamente transmisor que puede permitir a un usuario ver la muestra dentro de los recipientes desde afuera de la base.

En algunas modalidades, la base 1040 puede comprender al menos una porción de los recipientes. La base puede tener un interior hueco y paredes que rodean el interior hueco. La base puede tener uno o más distintivos formados que pueden soportar los recipientes. Los recipientes pueden proporcionarse dentro del interior hueco. Las paredes pueden rodear el recipiente. La base puede tener una parte superior abierta a través de la cual pueden exponerse los recipientes. Los recipientes pueden o no pueden removerse a través de la parte superior abierta. Dispositivo Recolector con Múltiples Canales Recolectores Refiriéndose ahora a las figuras 11A-11F, se describirá ahora una modalidad aún adicional como se describe en la presente. Esta modalidad proporciona un dispositivo recolector de muestras de fluidos corporales 1100 para utilizarse en recolectar una muestra de fluido que puede agruparse o de otra manera formarse en una superficie, tal como pero no limitada a la piel u otra área objetivo de un sujeto. Aunque esta modalidad muestra un cuerpo del dispositivo que define al menos dos canales recolectores de diferentes volúmenes en el mismo, debe entenderse que no se excluyen los dispositivos con números menores o mayores de canales recolectores. También no se excluye las modalidades donde el mismo volumen de recolección se utiliza para uno o más canales. Puede haber variaciones y alternativas a las modalidades descritas en la presente y no debe construirse una modalidad única para comprender la invención completa.

La figura 11A muestra una vista en perspectiva de una modalidad de un dispositivo recolector de muestras de fluidos corporales 1100 con un extremo distal 1102 configurado para embragar una muestra de fluido en una superficie. En esta modalidad, el extremo distal 1102 puede tener una configuración diseñada para embragar mejor una gotita o grupo de fluido corporal o muestra formada en una superficie. Algunas modalidades, además de una forma deseada, también pueden tener tratamientos de superficie en el extremo distal 1102, tal como pero no limitados a, tratamientos químicos, texturización, distintivos de superficie, o revestimientos para alentar el flujo de fluido hacia la una o más aberturas 1104 y 1106 en el extremo distal 1102 que conduce a los canales en el dispositivo 1100.

Como se observa en la figura HA, esta modalidad del dispositivo recolector de muestras 1100 tiene dos aberturas 1104 y 1106 para recibir el fluido de muestra. Debe entenderse que algunas modalidades pueden tener más de dos aberturas en el extremo distal. Algunas modalidades pueden tener solamente una abertura en el extremo distal. Opcionalmente, algunas modalidades pueden tener aberturas adicionales a lo largo de un lado u otras superficies que se alejan del extremo distal 1102 del dispositivo 1100. Las aberturas 1104 y 1106 pueden tener cualquier forma transversal. En algunos ejemplos no limitantes, las aberturas pueden tener una forma circular, elíptica, triangular, cuadrilateral (e.g., ccuuaaddrraaddaa,, rectangular, trapezoidal), pentagonal, hexagonal, octagonal, o cualquier otra transversal. La forma transversal puede permanecer igual o puede variar a lo largo de la longitud del cuerpo del dispositivo recolector. En algunos casos, las aberturas pueden tener un área transversal menor a o igual a aproximadamente 2 mm2, 1.5 mm2, 1 mm2, 0.8 mm2, 0.5 mm2, 0.3 m2, o 0.1 mm2. Algunas modalidades tienen la abertura de la misma forma. Otras pueden utilizar diferentes formas para las una o más aberturas.

La porción de llenado de muestra 1120 que puede ser el cuerpo del dispositivo recolector de muestras 1100 puede formarse de un material transparente y/o traslúcido que puede permitir a un usuario ver si una muestra ha entrado en el(los) canal(es) recolector(es) de muestras (ver la figura 11B) en la porción de llenado de muestra 1120. En algunas modalidades, la porción entera de llenado de muestra 1120 es transparente o traslúcida. Alternativamente, ‘ algunas modalidades pueden tener solamente todas las áreas sobre el canal o solamente porciones selectas del canal o porción de llenado de muestra 1120 transparentes o traslúcidas para permitir a un usuario visualizar el llenado de muestra hacia el dispositivo recolector de muestras 1100. Opcionalmente, la porción de llenado de muestra se hace de un material opaco pero tiene una abertura o una ventana para permitir la visualización del nivel de llenado en el mismo. El dispositivo 1100 puede incluir además una o más ventanas de visualización 1112 y 1114 para permitir que un usuario vea cuándo se ha alcanzado un nivel de llenado deseado. La ventana de visualización puede formarse de un material transparente y/o traslúcido. Alternativamente, la ventana de visualización puede ser una abertura sin ningún material en la misma. Las ventanas de visualización adicionales también pueden utilizarse para determinar si todo el fluido en los canales recolectores se ha vaciado hacia los recipientes 1146a y 1146b (ver la figura 11B).

La figura 11A también muestra que algunas modalidades del soporte 1130 pueden tener ventanas ópticas 1132 y 1134 que se colocan para mostrar niveles de llenado en los recipientes 1146a y 1146b para mostrar si los recipientes en la base 1140 se han movido en posición para recibir el fluido de muestra. Opcionalmente, las ventanas 1132 y 1134 pueden ser recortes que actúan como guías para el distintivo de cierre de la base para definir las posiciones de inicio y fin durante la activación. Debe entenderse entonces que la base puede configurarse para conservar uno o más recipientes para muestras. Por medio del ejemplo y no limitación, la base entera 1140 puede removerse del dispositivo recolector de muestras antes o después del llenado de muestra. La base 1140 puede utilizarse como un sujetador para retener los recipientes para muestras en el mismo durante el transporte, y en tal una modalidad, la base 1140 junto con los recipientes para muestras debería cargarse en una bandeja de envío u otro sujetador para transportar. Alternativamente, algunas modalidades pueden remover los recipientes para muestras de la base 1140 y después transportar los recipientes sin la base 1140 que los sujetan.

La figura 11B muestra una vista transversal a lo largo de las líneas de sección B-B de la modalidad mostrada en la figura 11C. La figura 11B muestra los canales 1126 y 1128 en la porción 1120. La porción de llenado de muestra 1120 puede formarse de dos o más piezas que se unen para definir la porción 1120. Algunas pueden definir los canales en una pieza y entonces tener otra pieza que se engrana a la primera pieza definir una superficie de pared superior u opuesta del canal. En términos de elaboración, esto permite que una pieza tenga canales moldeados o de otra manera formados en el cuerpo y la pieza opuesta se engranará para actuar como una cubierta para los canales o también puede incluir porciones del canal. Los canales 1126 y 1128 pueden formarse solamente en la porción 1120 o también pueden extenderse hacia el soporte 1130 que tiene distintivos para conectarse con los recipientes sujetados en la base o portador 1140. Algunas modalidades pueden formar íntegramente porciones 1120 y 1130 juntas. El soporte 1130 también puede configurarse para conservar el canal adaptador 1150 que conectará de manera fluida los canales 1126 y 1128 con sus recipientes respectivos 1146a y 1146b.

Aunque estas modalidades en la presente se describen utilizando dos canales y dos recipientes, debe entenderse que no se excluyen otros números de canales y recipientes. Algunas modalidades pueden tener más canales que recipientes, en donde algunos canales se acoplarán al mismo recipiente. Algunas modalidades pueden tener más recipientes que canales, en cuyo caso pueden acoplarse de manera operable múltiples recipientes al mismo canal.

Como se observa en la figura 11B, los canales 1126 y 1128 pueden ser de diferentes tamaños. Esto permite que diferentes volúmenes de fluido se recolecten en cada canal antes de que se transfieran simultáneamente hacia los recipientes 1146a y 1146b. Opcionalmente, algunas modalidades pueden tener los canales 1126 y 1128 dimensionados para contener el mismo volumen de fluido. En algunas modalidades, la trayectoria de fluido de los canales 1126 y 1128 se forman y/o inclinan en ángulo de manera que las aberturas cerca del extremo distal 1102 se acercan más que los extremos próximos, que pueden separarse además para alinearlos para su entrada hacia los recipientes 1146a y 1146b. Puede haber variaciones y alternativas a las modalidades descritas en la presente y no debe construirse una modalidad única para comprender la invención completa.

La figura 11B también muestra que algunas modalidades pueden utilizar agujas para los canales adaptadores 1150 y 1152 en el cuerpo 1130 que están en comunicación con los canales 1126 y 1128. Las agujas tienen cada una, un canal para permitir que el fluido pase a través de los canales recolectores 1126 y 1128 a los extremos de las agujas. Como se observa en la figura 11B, los recipientes 1146a y 1146b en la base 1140 se deslizan en relación al soporte 1130 como se indica por la flecha 1156. El movimiento relativo entre el soporte 1130 y la base 1140 pueden cerrar el espacio 1160. El cierre del espacio 1160 lleva los canales adaptadores 1150 hacia la tapa 1148a del recipiente 1146a hasta que exista comunicación de fluido entre el interior del recipiente 1146a y el canal recolector 1126. En ese momento, la fuerza motriz en la forma moverá entonces el fluido en el canal 1126 hacia el recipiente 1146a.

Por medio del ejemplo y no limitación, cualquier combinación de fuerzas motrices puede utilizarse para mover la muestra hacia el recipiente. Alguna modalidad puede utilizar empuje del vacío en los recipientes 1146a para mover la muestra hacia el recipiente. Algunas pueden utilizar fuerza de empuje de presión externa para mover fluido hacia el recipiente. Algunas modalidades pueden utilizar ambas.

Algunas pueden basarse en capílaridad y/o gravedad. En algunas modalidades, la(s) fuerza(s) motriz(ces) utilizada(s) para mover la muestra hacia el canal es(son) diferente(s) de fuerza(s) motriz(ces) utilizada(s) para mover la muestra hacia el recipiente. En algunas modalidades alternativas, la(s) fuerza(s) motriz(ces) puede(n) ser la(s) misma(s) para cada etapa. En algunas modalidades, la(s) fuerza(s) motriz(ces) se aplican secuencialmente o en periodos de tiempo definidos. Por medio del ejemplo no limitante, no se aplica(n) fuerza(s) motriz(ces) para mover la muestra hacia el recipiente hasta que el al menos un canal ha alcanzado el nivel mínimo de llenado. Opcionalmente, no se aplica(n) fuerza(s) motriz(ces) para mover la muestra hacia el recipiente hasta que los al menos dos canales han alcanzado cada uno el nivel mínimo de llenado para ese canal. Opcionalmente, no se aplica(n) fuerza(s) motriz(ces) para mover la muestra hacia el recipiente hasta que todos canales han alcanzado cada uno el nivel mínimo de llenado para ese canal. En algunas modalidades, la(s) fuerza(s) motriz(ces) se aplican simultáneamente. Estos distintivos citados pueden aplicarse a cualquiera de las modalidades en la presente.

Refiriéndose ahora a la figura 11E, se muestra una vista transversal ampliada del dispositivo 1100. Esta modalidad muestra que el soporte 1130 tiene una porción de reborde 1136 dimensionada para extenderse sobre los canales adaptadores 1150 y 1152 en una cantidad suficiente para prevenir que un usuario inserte un dedo en el espacio 1160 y coloque el dedo en una de las agujas.

Adicionalmente, como se muestra en las figuras 11B y 11E, la presente modalidad tiene al menos dos canales en el dispositivo recolector de muestras 1100. Esto permite que cada uno de los canales 1128 y 1126 introduzca un material diferente en la muestra. Por medio del ejemplo no limitante, si la muestra es sangre entera, un canal puede introducir heparina en la sangre mientras otro canal introduce ácido etilendiaminatetraacético (EDTA). No solamente estos anticoagulantes previenen la coagulación prematura de los canales durante el llenado, sino que también introducen anticoagulante en la sangre entera en preparación para transportar en los recipientes 1146a y 1146b. Opcionalmente, el(los) canal(es) también puede(n) revestirse con plasma además de o en lugar de los anticoagulantes. El revestimiento de plasma puede reducir la resistencia de flujo de la muestra de fluido corporal en los canales. Tan un revestimiento puede aplicarse en patrones tales como pero no limitados a cintas, anillos, u otros patrones junto con cualquier otro revestimiento a utilizarse en los canales.

Opcionalmente, existe una cantidad suficiente de anticoagulante en el canal respectivo de manera que el fluido de muestra contendrá un nivel deseado de anticoagulante en el fluido de muestra después de solamente un solo paso del fluido a través del canal. En viales tradicionales para sangre, la muestra sanguínea no contiene anticoagulante hasta que entra al vial y una vez en el vial, el téenico típicamente inclina repetidamente, agita, y/o mueve el vial para permitir el mezclado de anticoagulante en los viales. En la presente modalidad, el fluido de muestra contendrá anticoagulante antes de entrar al recipiente para muestras y hará esto sin tener que inclinar repetidamente y agitar el dispositivo recolector de muestras. En la modalidad en la presente, un solo paso proporciona suficiente tiempo y suficiente concentración de aditivo tal como anticoagulante en el fluido de muestra. En una modalidad, un canal para EDTA tiene un volumen de 54ul revestido por 200 mg/ml de EDTA; un canal para Heparina tiene un volumen de aproximadamente 22ul revestido por 250 unidades/ml de Heparina. En otra modalidad, el canal de EDTA tiene un volumen de 70ul revestido por 300 mg/ml de EDTA; el canal para Heparina tiene un volumen de aproximadamente 30ul y se reviste por 250 unidades/ml de Heparina. Por medio del ejemplo no limitante, un canal de volumen de 50 a 70 ul puede revestirse por EDTA en el rango de aproximadamente 200 a 300 mg/ml de EDTA. Opcionalmente, un canal de volumen de 70 a 100 ul puede revestirse por EDTA en el rango de aproximadamente 300 a 450 mg/ml de EDTA. Opcionalmente, un canal de volumen de 20 a 30 ul puede revestirse por Heparina en el rango de 250 unidades/ml de Heparina. Por medio del ejemplo, el material puede revestirse con solución sobre la superficie objetivo por menos de 1 hora y después secarse durante la noche. Puede haber variaciones y alternativas a las modalidades descritas en la presente y no debe construirse una modalidad única para comprender la invención completa.

Refiriéndose ahora a la figura 11G, se describirá ahora una modalidad aún adicional. La modalidad de la figura 11G muestra que en un extremo distal 1202 del dispositivo recolector de muestras 1200, en lugar de tener una abertura 1204 para cada uno de los canales, el dispositivo recolector de muestras 1200 incorpora dos o más de los canales en un sólo canal. La modalidad de la figura 11G muestra que hay una porción de canal común antes de la división del canal común en una pluralidad de los canales separados. Como se describirá abajo en la figura 111, opcionalmente, puede haber un dispositivo que previene el flujo de regreso tal como pero no limitándose a un orificio de ventilación colocado a lo largo del canal separado para reducir la posibilidad de mover la muestra de un canal hacia otro canal durante el llenado y/o extracción de la muestra de los canales hacia el recipiente para muestras(s).

Como se observa en la figura 11H, este uso de trayectorias de flujo comunes puede resultar en un número reducido de aberturas en el exterior del dispositivo recolector de muestras 1200, que puede hacer que alinee la abertura 1204 para embragar la muestra de fluido corporal. También puede incrementar la fuerza de capilaridad para atraer la muestra de fluido corporal hacia el dispositivo recolector de muestras 1200 al tener más capilaridades empujando en el mismo canal donde la muestra de fluido corporal entra al dispositivo recolector.

Refiriéndose ahora a la figura 111, se describirá ahora una vista transversal de componentes selectos de un dispositivo recolector de muestras. La figura 111 muestra que el dispositivo recolector de muestras puede tener dos canales 1182 y 1184 que tienen una porción común 1186 dirigiéndose hacia una abertura de entrada en el dispositivo. En algunas modalidades, la porción común 1186 es una continuación de uno de los canales 1182 o 1184 en términos de tamaño, forma, y/u orientación. Opcionalmente, la porción común 1186 no es del mismo tamaño, forma, y/u orientación de cualquiera de los canales 1182, 1184, o cualquier otro canal que puede estar en comunicación de fluido con la porción común 1186. La figura 111 muestra que en un ejemplo no limitante, puede haber una etapa en la interfase 1188 entre el canal 1182 y 1184. Esta interfase 1188 puede configurarse para asegurar flujo hacia ambos de los canales de manera que ambos alcanzarán un lleno completo. En una modalidad, la interfase 1188 tiene un tamaño mayor al canal 1182 alejándose de la interfase 1188. Aunque no se excluyen otros tamaños, esta interfase 1188 de mayor tamaño puede asegurar que suficiente flujo entrará al canal 1182, que en la presente modalidad, tiene un diámetro más pequeño y volumen reducido en relación al canal 1184. Puede haber variaciones y alternativas a las modalidades descritas en la presente y no debe construirse una modalidad única para comprender la invención completa.

La figura 111 también muestra que puede haber conductos de ventilación 1190 y 1192 que pueden utilizarse para prevenir el flujo cruzado entre canales, particularmente cuando la muestra se está transfiriendo hacia los recipientes para muestras. En una modalidad, los conductos de ventilación 1190 y 1192 están abiertos en todo momento. En otra modalidad, los conductos de ventilación 1190 y 1192 pueden estar abiertos solamente en momentos seleccionados, tal como pero no limitándose a después de que los canales 1182 y 1184 se llenan o sustancialmente se llenan. Algunas modalidades pueden utilizar un material que se puede disolver que tapa los conductos de ventilación 1190 y 1192 hasta que están en contacto con el fluido de muestra. Opcionalmente, algunas modalidades pueden utilizar una cubierta deslizable que cubre uno o más de los conductos de ventilación 1190 y 1192 de manera que solamente se abren en momentos seleccionados por el usuario. En una modalidad, las cubiertas se enlazan a los recipientes para muestras de manera que el movimiento de los recipientes para muestras para moverse en comunicación de fluido con los canales también abrirá uno o más conductos de ventilación 1190 y 1192 para reducir el riesgo de flujo cruzado entre canales. Opcionalmente, también pueden utilizarse otros mecanismos anti-flujo cruzado tales como válvulas, compuertas, o tapones para prevenir la transferencia de fluido entre los canales 1190 y 1192.

La figura 111 también muestra que puede haber dispositivos anti-derrame 1194 colocados sobre los adaptadores 1150 y 1152. En esta modalidad, los dispositivos anti-derrame 1194 son fritas que pueden moverse de manera deslizable de una primera posición donde previenen que la muestra se derrame fuera de los adaptadores 1150 y 1152 a una segunda posición en donde permiten que los adaptadores suministren fluido hacia los recipientes para muestras. En un ejemplo no limitante, los dispositivos anti-derrame 1194 se deslizarán cuando se embragan por los recipientes para muestras o el alojamiento que sujeta los recipientes para muestras. El movimiento de los recipientes para muestras o el alojamiento en este ejemplo no limitante muestra que el movimiento de esos elementos también causará el movimiento de los dispositivos anti-derrame 1194.

Miembro Integrado que Penetra el Tejido Refiriéndose ahora a la figura 11J, se describirá ahora todavía otra modalidad de un dispositivo recolector de muestras. Este dispositivo recolector de muestras 1210 comprende distintivos similares a aquel mostrado en la figura 11G, excepto que incluye además un miembro que penetra el tejido 1212 que se monta al dispositivo recolector de muestras 1210. Un mecanismo de activación 1214 tal como pero no limitándose a un activador de resorte puede utilizarse para lanzar el miembro que penetra el tejido. La figura 11J muestra el mecanismo de activación 1214 en un estado inactivo y que puede ser un resorte que puede comprimirse para lanzar un miembro que penetra el tejido 1212 hacia tejido objetivo. El miembro que penetra el tejido 1212 puede alojarse dentro de un alojamiento 1216 (mostrado en fantasma). En una modalidad, el alojamiento 1216 comprende una porción que puede despegarse, perforarse, liberarse o abrirse de otra manera para permitir que miembro que penetra el tejido 1212 salga del alojamiento pero también mantenga esterilidad del miembro que penetra el tejido 1212 antes de su uso. En algunas modalidades, la porción puede ser una hoja metálica, una tapa, una capa de polímero, o lo similar. Puede haber variaciones y alternativas a las modalidades descritas en la presente y no debe construirse una modalidad única para comprender la invención completa.

En una modalidad, la trayectoria del miembro que penetra el tejido 1212 puede controlarse a lo largo de tanto la "normal" (es decir, dirección hacia adelante del miembro que penetra el tejido) y "ortogonal" (es decir, perpendicular al vector de movimiento principal) de la trayectoria. Algunas modalidades pueden no tener un limitador duro o limitador justo en el punto más profundo de penetración (es decir, punto de retorno), que es la causa principal de dolor espontáneo. Algunas modalidades pueden utilizar un amortiguador, una trayectoria de leva, u otro mecanismo de no limitador duro para prevenir el dolor asociado con la onda de choque de una parada repentina. Tal onda de choque es dañina incluso si el miembro que penetra el tejido evita exitosamente golpear los nervios cerca de la ubicación de la herida a medida que la onda de choque puede activar tales nervios incluso si se evita el contacto directo. Opcionalmente, algunas modalidades pueden tener el miembro que penetra el tejido siguiendo una trayectoria sin fluctuación, para prevenir un canal de herida irregular (dolor residual). Esto puede lograrse en algunas modalidades a través de tolerancia más hermética en cualquier trayectoria guía utilizada con el miembro que penetra el tejido o un pasador asociado con el miembro que penetra el tejido. Esta puede ser una trayectoria sin fluctuación cuando penetra el tejido. Opcionalmente, esta puede ser una trayectoria sin fluctuación para el miembro que penetra el tejido tanto fuera del tejido como cuando está dentro del tejido. Esto puede reducir el movimiento total "bamboleo" del miembro que penetra el tejido que puede causar dolor residual, trauma de larga duración, y cicatrización.

Algunas modalidades pueden tener una velocidad de salida controlada para prevenir el cierre lento y retrasado de la herida y despues el sangrado. Por medio del ejemplo no limitante, la velocidad de salida controlada del miembro que penetra el tejido puede controlarse por mecanismos mecánicos tales como pero no limitados a levas o materiales de fricción más alta.

Algunas modalidades también pueden incluir mecanismos anti-rebote para prevenir la reabertura con lanceta no prevista que puede asociarse con un miembro no controlado que penetra el tejido que rebota en el tejido después de la creación inicial de la herida. Algunas modalidades en la presente pueden tener mecanismos de "aparcado" o mecanismos de fijación que embragaran el miembro que penetra el tejido o sus anexos para prevenir la re entrada del miembro que penetra el tejido una vez que se ha retraído del tejido o alguna otra distancia deseada.

La brusquedad con la que la lanceta se vuelve un limitador en la piel a máxima profundidad, antes de que inicie su movimiento de salida y regrese a su posición inicial, es un asunto inherente de este diseño. Con la lanceta en su punto más profundo de penetración, se aplica la mayor cantidad de fuerza a la piel. El mecanismo accionador simplemente rebota en el extremo del dispositivo como una pelota que rebota en el piso. La lanceta, que se vuelve un limitador abrupto en el punto final de su movimiento sin rebotar, envía una onda de choque hacia la piel, causando mucho dolor a los receptores en la proximidad de la lanceta a activarse, aunque no se golpean directamente. Esto amplifica sustancialmente el dolor espontáneo.

Como se menciona, en lugar de miembros activados por resorte simple que penetran el tejido, algunas modalidades pueden utilizar activación por leva mecánica. Los dispositivos con diseño de activación por leva pueden minimizar la "detención dura" del miembro que penetra el tejido. Un mecanismo de leva usualmente se activa por resorte y generalmente ofrece una mejor activación guiada. La trayectoria del miembro que penetra el tejido se controla herméticamente a través de una trayectoria guiada del sujetador de miembro que penetra el tejido a través de un pasador que va en una leva. El mecanismo de leva permite un perfil de velocidad predeterminado con un regreso más suave y control de velocidad distinto para la trayectoria de salida del miembro que penetra el tejido. Este mecanismo también evita de manera efectiva un rebote de la lanceta en la piel cuando el mecanismo alcanza su punto final de movimiento. Además, la oscilación mecánica (o fluctuación/bamboleo) de la trayectoria de la lanceta en ambas direcciones se reduce cuando se activa en el aire. Algunas modalidades en la presente tambien pueden minimizar cualquier bamboleo mecánico del mecanismo accionador (e.g., debido a ranuras de leva no uniformes o irregulares) para prevenir la transferencia de tal bamboleo del mecanismo accionador directamente hacia el tejido debido a su "perfil de movimiento forzado".

Opcionalmente, algunas modalidades pueden utilizar activación electrónica a través de un mecanismo accionador electrónicamente controlado. Esta teenología utiliza un motor electrónico en miniatura (e.g., bobina de voz, solenoide) acoplado con un sensor de posición muy exacto, moviendo el miembro que penetra el tejido dentro y fuera de la piel con velocidad y movimiento precisamente controlado. Después de la entrada rápida, el dispositivo desacelera el miembro que penetra el tejido a una profundidad exacta, predeterminada para regresar fluidamente, sin fluctuación, y relativamente de manera lenta. Esto permite el rápido cierre de la herida y evita el trauma a largo plazo. Con este dispositivo, la fuerza requerida para penetrar la lanceta en la piel se controla mientras el miembro que penetra el tejido está progresando. El beneficio de controlar herméticamente lio el "perfil" de activación del miembro que penetra el tejido es un uso de lanceta sin dolor reproducible que obtiene una muestra sanguínea suficiente y consistente para prueba.

En términos de creación del sitio de punción para extracción de muestra sanguínea, puede ser deseable seleccionar el sitio de punción apropiado en uno de los dedos del paciente (anular o medio) en su mano no dominante. Los sitios de punción pueden estar en los lados de las puntas de los dedos. En un ejemplo no limitante, puede ser deseable conservar la banda más caliente en la mano contra el dedo seleccionado del paciente por 15 segundos. Esto incrementará el flujo de sangre al dedo. Limpiar la punta lateral del dedo seleccionado con una toallita con alcohol, asegurándose en limpiar el sitio de punción seleccionado. Esperar hasta que la piel esté completamente seca. No secar con gasa o soplar aire en la punta del dedo.

Después de que se ha formado una punción, conservar el dedo hacia abajo, por debajo de la cintura del paciente, para permitir que la sangre fluya. Masajear el dedo ligeramente de la base a la punta hasta que se ha formado una gota de sangre. Llenar cuidadosamente el dispositivo recolector de la sangre al tocar la punta del dispositivo a la perla de sangre en el dedo. Asegurar que el dispositivo esté completamente lleno. Una vez que se llena el dispositivo recolector de sangre, presionar el área de sangrado del dedo contra el cojinete de gasa en la tabla. Transferir la muestra sanguínea hacia los recipientes de recolección. Colocar un curita sobre el dedo. Colocar los recipientes con la muestra en la caja de envío dentro del refrigerador. Descartar todos los suministros en el recipiente cortante de riesgo biológico. Todos los suministros son solamente de uso único.

Si no se obtiene suficiente sangre de la primera punción, colocar cuidadosamente el dispositivo recolector de sangre en la superficie de la tabla, asegurando entonces que el dispositivo permanezca horizontal. Colocar un curita sobre el dedo que se puncionó. Seleccionar el sitio de punción apropiado en un dedo diferente en la misma mano del paciente. Si el dedo anular se punciona primero, elegir un nuevo sitio de punción en el dedo medio, y viceversa. Conservar la banda más caliente en la mano contra el dedo seleccionado del paciente por 60 segundos. Esto incrementará el flujo de sangre al dedo. Estas téenicas para recolección de sangre utilizando un dispositivo recolector de muestras tal como cualquiera de aquellos en la presente, pueden permitir suficiente recolección de la muestra de sangre capilar para utilizarse en pruebas de laboratorio en los estándares y/o instalación certificada por las Enmiendas de Mejora del Laboratorio Clínico (CLIA).

Refiriéndose ahora a la figura 11K, se describirá ahora todavía otra modalidad de un dispositivo recolector de muestras 1220. En esta modalidad, el miembro que penetra el tejido 1222 puede montarse en un ángulo en relación al dispositivo recolector de muestras 1220. Esta configuración en ángulo permite que el miembro que penetra el tejido cree una herida en una ubicación que se alinea con la(s) abertura(s) de adquisición de muestra 1103 y 1105. Aunque un activador lanzado por resorte estándar se muestra como el mecanismo accionador 1224 para el miembro que penetra el tejido 1222, debe entenderse que los sistemas de leva y/o de conducción eléctrica también pueden utilizarse en lugar de o en combinación con el lanzador de resorte. Cuando el mecanismo accionador 1224 es un resorte, el resorte puede comprimirse para mover el miembro que penetra el tejido 1222 a una posición de lanzamiento y la liberada para penetrar en el tejido objetivo. La figura 11K muestra el miembro que penetra el tejido 1222 en una posición en reposo. Aunque las figuras muestran un resorte para el mecanismo accionador 1224, debe entenderse que no se excluye otro mecanismo accionador adecuado para utilizarse en lazar un miembro que penetra el tejido para crear una herida curable en un sujeto. Puede haber variaciones y alternativas a las modalidades descritas en la presente y no debe construirse una modalidad única para comprender la invención completa.

Un alojamiento 1226, similar a aquel descrito para el alojamiento 1216, puede formarse alrededor del miembro que penetra el tejido 1222. Aunque la figura 11K muestra dos miembros que penetran el tejido 1222 montados en el dispositivo recolector de muestras, debe entenderse no se excluyen que los dispositivos con más o menos miembros que penetran el tejido. Por ejemplo, algunas modalidades pueden tener solamente un miembro que penetra el tejido 1222 montado al dispositivo recolector de muestras 1220. Puede haber variaciones y alternativas a las modalidades descritas en la presente y no debe construirse una modalidad única para comprender la invención completa.

Refiriéndose ahora a la figura 11L, se describirá ahora otra modalidad de un dispositivo recolector de muestras 1230. Esta modalidad muestra que el miembro que penetra el tejido 1232 se contiene dentro del dispositivo recolector de muestras 1230 y como se observa en la figura 11L, actualmente se alinea co-axialmente con el eje central del dispositivo recolector de muestras. Esto posiciona el miembro que penetra el tejido 1232 para extenderse hacia afuera del dispositivo recolector de muestras 1230 en una ubicación cercana a donde las aberturas 1103 y 1105 se colocan en el dispositivo recolector de muestras 1230. Por supuesto, no se excluyen los dispositivos que tienen más o menos aberturas y la modalidad de la figura 11L es ejemplificativa y no limitante. La figura 11L muestra que en una modalidad del dispositivo recolector de muestras, un botón de encendido 1234 puede montarse en el dispositivo recolector de muestras 1230. Opcionalmente, algunas modalidades pueden tener la función del extremo frontal formado 1236 como el botón de activación, en donde al presionar el tejido contra el extremo frontal 1236 a una cierta profundidad y/o cierta presión, se activará el miembro que penetra el tejido.

Una vez que se enciende, el miembro que penetra el tejido 1232 se mueve como se indica por la flecha 1233. En algunas modalidades, el miembro que penetra el tejido 1232 se contiene completamente dentro del dispositivo recolector de muestras 1230 antes de la activación. Algunas modalidades pueden tener un indicador visual 1235 en el dispositivo 1230 para ayudar a guiar al usuario, donde el miembro que penetra el tejido 1232 saldrá del dispositivo y donde aproximadamente se formará la herida.

En este ejemplo no limitante, el dispositivo entero 1230 puede ser un paquete o bolsa estéril que se abre solamente antes de que se utilice el dispositivo 1230. De esta manera, se mantienen las condiciones estériles para el miembro que-penetra el tejido y el dispositivo recolector antes de uso. Este paquete o bolsa estéril exterior también es aplicable a cualquiera de las otras modalidades en la presente. La figura 11L también muestra que un extremo frontal formado 1236 (mostrado en fantasma) puede formarse íntegramente o unirse por separado al dispositivo recolector de muestras 1230. Este extremo frontal formado 1236 puede proporcionar succión para mover fluido de muestra hacia el dispositivo recolector de muestras 1230. Opcionalmente, el extremo frontal formado 1236 puede utilizarse para estirar el tejido objetivo y/o forzarlo hacia el extremo frontal formado para aplicar presión para incrementar la producción de fluido de muestra de la herida formada por el miembro que penetra el tejido 1232. Debe entenderse que cualquiera de las modalidades en la presente puede adaptarse para tener un extremo frontal formado 1236. Opcionalmente, el extremo frontal formado puede tener área(s) hidrofóbica(s) selecta(s) para dirigir fluido de muestra hacia una o más áreas de recolección en el extremo frontal. Opcionalmente, el extremo frontal formado puede tener área(s) hidrofílica(s) selecta(s) para dirigir fluido de muestra hacia una o más áreas de recolección en el extremo frontal.

Refiriéndose ahora a la figura 11M, se describirá ahora todavía otra modalidad de un dispositivo recolector de muestras. Esta modalidad es similar a aquella de la figura 11L excepto que, en lugar de un solo miembro que penetra el tejido tal como una lanceta, la modalidad de la figura 11L usa una pluralidad de miembros que penetran el tejido 1242. En una modalidad, estos miembros que penetran el tejido son microagujas 1242 que son de diámetro reducido en comparación con lancetas tradicionales. Una pluralidad de microagujas 1242 puede activarse simultáneamente para el dispositivo 1240 y crear múltiples sitios de herida en el tejido. El espacio de las microagujas 1242 puede resultar en más ciclos capilares perforándose y más canales estando disponibles para que la sangre alcance la superficie del tejido. Esto también permite un perfil de penetración más "cuadrado" en comparación con una lanceta que tiene una punta filosa y un perfil cónico. Esto puede permitir que las microagujas 1242 embraguen más bucles capilares sobre un área más larga sin penetrar muy profundo en capas de tejido más profundas que están pobladas más densamente con terminales nerviosas.

Refiriéndose ahora a las figuras 11N y 110, se describirá ahora una modalidad aún adicional de un dispositivo recolector de muestras. En la modalidad mostrada en estas figuras, el dispositivo recolector de muestras 1100 puede montarse en ángulo a un dispositivo de creación de herida dedicado 1250 que tiene un miembro que penetra el tejido 1252 configurado para extenderse hacia afuera del dispositivo 1250. El dispositivo recolector de muestras 1100, que puede configurarse opcionalmente para tener un extremo frontal formado 1236 (con o sin una abertura para acomodar el miembro que penetra el tejido 1252), puede montarse de manera removible al dispositivo de creación de herida 1250. Opcionalmente, el dispositivo recolector de muestras 1100 puede montarse plano al dispositivo 1250. Opcionalmente, puede haber un corte formado en el dispositivo 1250 para sujetar por ajuste a presión el dispositivo recolector de muestras 1100. Debe entenderse que no se excluyen otras téenicas para montar de manera removible el dispositivo recolector de muestras 1100. Este desacoplamiento del dispositivo recolector y el dispositivo de creación de herida permite el uso de un dispositivo de creación de herida 1250 no desechable posible, sofisticado que puede crear una experiencia de creación de herida de dolor reducido, más controlado.

La figura 110 muestra que el dispositivo recolector de muestras 1100 puede alinearse para estar más o menos horizontal para ser neutral con respecto a los efectos de gravedad en la recolección de la muestra. No se excluyen otras configuraciones de montaje del dispositivo 1100 al dispositivo de creación de herida 1250.

Refiriéndose ahora a las figuras IIP a 11R, se describirán ahora modalidades aún adicionales de varios dispositivos recolectores de muestras. La figura IIP muestra un dispositivo recolector de muestras 1240 donde un extremo frontal formado 1236 puede utilizarse con el dispositivo 1240. Este extremo frontal formado 1236 es similar a aquel previamente descrito. Un fuente al vacío 1270 puede utilizarse para ayudar a mover la muestra de fluido corporal hacia el dispositivo 1240. La fuente de vacío 1270 puede enlazarse al cuerpo del dispositivo 1240 y/o al extremo frontal formado 1236. Debe entenderse que cualquiera de las modalidades descritas en esta exposición puede adaptarse para utilizarse con un dispositivo auxiliar de adquisición de muestras tal como pero no limitándose a una fuente al vacío 1270.

La figura 11Q muestra todavía otra modalidad de un dispositivo recolector de muestras. Esta modalidad utiliza un sistema de pipeta que tiene una punta 1280 para recolectar fluido de muestra. La punta puede incluir un miembro que penetra el tejido 1282 coaxialmente montado. Opcionalmente, se muestra un miembro que penetra el tejido 1284 en ángulo o montado lateral para crear la herida en el sitio objetivo. El sistema de pipeta con punta 1280 puede aplicar vacío para empujar fluido de muestra del sujeto. Opcionalmente, un extremo frontal formado 1236 puede utilizarse con la punta 1280 para ayudar en el estiramiento de la piel o reformación del tejido en el sitio objetivo.

La figura 11R muestra que algunas modalidades pueden utilizar un diafragma 1291 enlazado al mecanismo de activación para crear un vacío para mover muestra sanguínea. Este enlace permite que el diafragma creé un vacío en el golpe de regreso del miembro que penetra el tejido 1292 del sitio objetivo. En una modalidad, los miembros que penetran el tejido 1292 son microagujas. La activación de los miembros que penetran el tejido como se indica por la flechas 1294 lanza los miembros que penetran el tejido 1292 y en la trayectoria de regreso, crea el vacío debido al movimiento del diafragma enlazado al movimiento del miembro que penetra el tejido 1292. Uno o más recipientes 1296 pueden acoplarse para conservar fluido recolectado por el dispositivo 1290. Algunas modalidades pueden tener solamente un recipiente 1296. Algunas modalidades pueden tener un conjunto de recipientes 1296. Algunas modalidades pueden tener múltiples conjuntos de recipientes 1296. Algunas modalidades pueden montarse de manera externa en el dispositivo 1290. Algunas modalidades pueden montarse de manera interior en el dispositivo 1290. Puede haber variaciones y alternativas a las modalidades descritas en la presente y no debe construirse una modalidad única para comprender la invención completa.

Reductores de Escape Verticales La figura 11E también muestra más claramente que hay cubiertas 1170 alrededor del adaptador 1150 y 1152. Aunque solamente se muestra en las figuras 11A-11F, debe entenderse que las cubiertas con o sin conductos de ventilación pueden configurarse para utilizarse con cualquiera de las modalidades contempladas en la presente. Como se observa en la modalidad de la figura 11E, los canales pueden definirse por agujas. Estas cubiertas 1170 previenen el flujo prematuro de muestra de fluido fuera de los canales adaptadores 1150 y 1152 antes de que los recipientes 1146a y 1146b embraguen las agujas. Debido a los bajos volúmenes de fluido de muestra que se adquieren, la prevención de flujo prematuro reduce la cantidad de pérdida de fluido asociada con la transferencia de fluido de los canales a los recipientes. En una modalidad, la cubiertas 1170 pueden minimizar la pérdida de fluido al proporcionar una cubierta que es hermética a líquido, pero no hermética al aire. Si la cubierta fuera hermética al aire, puede prevenir la acción capilar de los canales que trabajan de manera apropiada. Opcionalmente, algunas modalidades pueden ubicar conductos de ventilación cerca de la base de la aguja, lejos de la punta, de manera que la cubierta puede contener la muestra en ubicaciones lejos de los conductos de ventilación.

La figura 11F muestra que en una modalidad ejemplificativa, la cubierta 1170 se configura para tener una abertura 1180 a través de la cubierta. Esto proporciona una modalidad mejorada sobre cubiertas tradicionales que se ajustan típicamente de manera holgada sobre una aguja. Debido al ajuste holgado, en las cubiertas tradicionales, hay un espacio de cubierta en la punta y en el espacio de pared lateral entre la aguja y la cubierta dentro de la cual puede acumularse la muestra de fluido. Aunque una cubierta de este diseño puede ayudar a prevenir mayor pérdida de fluido al restringir la pérdida a una cantidad definida en comparación con una aguja sin una cubierta que puede perder fluido continuamente, el fluido que se acumula en el área de cubierta a lo largo de la punta y la pared lateral aún se pierde y no se recolecta por los recipientes 1146a o 1146b. La cubierta 1170 también puede incluir un área estrecha 1176 para facilitar el embrague de la cubierta contra el dispositivo proporcionando comunicación de fluido con los canales 1126 y 1128, tal como pero no limitándose a la aguja, sonda, tubo, canal, u otro canal adaptador 1150. También debe entenderse que algunas modalidades de dispositivos como se muestra en la figura 11A-11R pueden ser sin cubiertas 1170 pero en su lugar utilizar fritas 1194 o lo similar. Opcionalmente, algunas modalidades pueden ser sin ningún artículo de restricción de flujo.

En la modalidad de la figura 11F, la abertura 1180 se dimensiona en base a los cálculos que son suficientes para soportar la presión del fluido asociada con el flujo de la acción capilar de los canales en la porción de llenado de muestra 1120. Esta fuerza permite que la abertura 1180 esté ahí para ventilar aire del canal pero también prevenir que el fluido salga de la cubierta hasta que los recipientes 1146a y 1146b se empujen para embragar los canales adaptadores 1150 y 1152. Debido al efecto de ventilación creado por la abertura 1180, la pared lateral y otras áreas de la cubierta pueden hacerse para embragar de manera más hermetica la aguja que en cubiertas tradicionales. Esto reduce el espacio entre la aguja y la cubierta y de esta manera minimiza la cantidad de fluido que puede perderse en comparación con cubiertas sin un orificio de ventilación que tiene un espacio mayor debido a lo holgado del ajuste. Adicionalmente, la abertura 1180 también puede dimensionarse de manera que una vez que el fluido llega a la abertura, proporciona suficiente resistencia, de manera que el flujo fuera del canal o aguja también se detiene, de manera que aquí se encuentra una pérdida de fluido mínima en cualquier espacio entre la cubierta y la punta de la aguja.

Los cálculos para dimensionar la abertura son como se muestra en la figura 12. El deseo es equilibrar las fuerzas de manera que hay suficiente fuerza de prevención de derrame asociada con el material hidrofóbico que define el orificio de ventilación para contener el flujo de salida del fluido de muestra fuera de la cubierta. En la figura 12, las paredes laterales de la cubierta 1170 pueden estar en contacto directo con la aguja o en algunas modalidades, puede haber un espacio a lo largo de la pared lateral con la cubierta. En una modalidad, la cubierta 1170 comprende un material hidrofóbico tal como pero no limitándose a elastómero termoplástico (TPE), hule de butilo, silicona, u otro material hidrofóbico. En una modalidad, el grosor de la cubierta también determinará la longitud de las paredes laterales de la abertura o orificio de ventilación 1180 en la cubierta 1170.

La abertura 1180 puede ubicarse en una o más posiciones a lo largo de la cubierta 1170. Algunas pueden tenerla como se muestra en la figura 12. Alternativamente, algunas modalidades pueden tener la abertura 1180 en una pared lateral de la cubierta. No se excluyen otras ubicaciones. Opcionalmente, la cubierta 1170 puede tener múltiples aberturas a través de la cubierta, pero configurarse de manera que el fluido no sale de la cubierta y la resistencia de las aberturas es suficiente para prevenir el flujo de salida adicional del canal hasta que los recipientes 1146a o 1146b se embragan y están en comunicación de fluido con los canales.

Con respecto a cómo el dispositivo 1100 se utiliza para recolectar una muestra, en una téenica, el dispositivo recolector de muestras 1100 se mantiene para embragar el fluido corporal objetivo y se mantiene en su lugar hasta que se alcanza un nivel de llenado deseado. Durante este tiempo, el dispositivo 1100 puede sujetarse de manera horizontal para minimizar la fuerza gravitacional que necesitaría superarse si el dispositivo 1100 se mantuviera más verticalmente. Después de que se alcanza un nivel de llenado, el dispositivo 1100 puede ya sea desembragarse del fluido objetivo y entonces embragar los recipientes 1146a y 1146b para mover fluido recolectado hacia los recipientes. Opcionalmente, el dispositivo 1100 puede dejarse en contacto con el fluido objetivo y los recipientes embragarse en contacto fluido con los canales de manera que el llenado moverá el fluido en el canal y también tal vez cualquier fluido de muestra adicional que permanece en el sitio objetivo. Esto puede asegurar que se mueva suficiente fluido corporal hacia los recipientes.

Después de llenar los recipientes 1146a y 1146b, pueden prepararse para envío. Opcionalmente, pueden enviarse para pre-tratamiento antes de enviarse. Algunas modalidades de los recipientes 1146a y 1146b incluyen un material en el recipiente de una densidad de manera que después de un pre tratamiento tal como centrifugación, el material debido a su densidad seleccionada separará una porción de la muestra centrifugada de otra porción de la muestra centrifugada en el mismo recipiente.

El recipiente 1146a o 1146b puede tener un vacío y/o presión negativa en el mismo. La muestra puede moverse hacia el recipiente cuando el canal se pone en comunicación de fluido con el recipiente al vacío. Opcionalmente, el recipiente puede tomar la forma de un dispositivo similar a un tubo de prueba en la naturaleza de aquellos vendidos bajo la marca comercial "Vacutainer" por Becton-Dickinson Company de East Rutherford, NJ. El dispositivo puede permanecer en un estado comprimido con la base 1140 cerrando el espacio 1160 mientras la muestra se está transfiriendo al recipiente. La muestra puede llenar el recipiente entero o una porción del recipiente. La totalidad de la muestra (y/o mayor a 90%, 95%, 97%, 98%, 99%, 99.5% o 99.9% de la muestra) de los canales puede transferirse a los recipientes. Alternativamente, solamente una porción de la muestra de los canales puede transferirse a los recipientes.

En una modalidad como se describe en la presente, un llenado en dos etapas del fluido de muestra hacia el dispositivo recolector de muestras 1100 permite i) la recolección medida del fluido de muestra para asegurar que se obtiene una cantidad suficiente en un canal recolector que se trata para prevenir la coagulación prematura y después ii) una manera eficiente para transferir un alto porcentaje del fluido de muestra hacia el recipiente. Este llenado con pérdida baja del recipiente de los canales de pre-llenado para medir una cantidad mínima de fluido de muestra hacia el recipiente 1146 proporciona múltiples ventajas, particularmente cuando se trata con recolectar pequeños volúmenes de fluido de muestra. El pre-llenado de los canales a un nivel deseado asegura que suficiente volumen esté presente en el recipiente para realizar la prueba deseada en el fluido de muestra.

En otra modalidad como se describe en la presente, el dispositivo entero incluyendo la porción de llenado de muestra 1120, soporte 1130, y base 1140 son completamente transparentes o traslúcidos para permitir la visualización de los componentes en el mismo. Opcionalmente, solamente uno del cuerpo 1120, soporte 1130, y base 1140 son completamente transparentes o traslúcidos. Opcionalmente, solamente porciones selectas de porción de llenado de muestra 1120, soporte 1130, o base 1140 son transparentes o traslúcidos. El usuario puede entonces determinar de manera más exacta cuándo realizar varios procedimientos en base a la progresión del llenado de fluido de muestra y embrague de los recipientes para muestras a los canales en la porción de llenado de muestra 1120. Las burbujas de aire en el canal recolector pueden ser visibles durante el llenado y si se observan, un usuario puede ajustar la posición del dispositivo recolector de muestras 1100 para embragar mejor el fluido de muestra objetivo para minimizar el aire que se mueve hacia los canales. También se permitirá que el usuario sepa cuándo separar o desembragar las piezas tales como la base o sujetador del recipiente 1140 cuando se completa el llenado.

Debe entenderse que otros métodos pueden utilizarse para prevenir la salida del flujo de muestra de los canales adaptadores 1150 y 1152 si el dispositivo se mantiene a un ángulo no horizontal tal como pero no limitándose a hacia abajo en una manera vertical. En una modalidad, una frita 1194 puede utilizarse con agujas con una superficie interior central que se utilizan como los canales adaptadores 1150 y 1152. Las fritas pueden estar en el cuerpo del dispositivo recolector de muestras o en los viales de recolección. En algunas modalidades, las fritas comprenden un material tal como pero no limitándose a PTFE. Opcionalmente, algunas modalidades pueden utilizar cinta/adhesivo sobre las agujas que están funcionando como los canales adaptadores 1150 y 1152. En una modalidad, la cinta y/o adhesivo pueden utilizarse para cubrir las aberturas de aguja para prevenir la descarga prematura de la muestra. Opcionalmente, algunas modalidades pueden tener canales adaptadores 1150 y 1152 que tienen superficie hidrofóbica para prevenir el flujo de salida controlado de las aberturas del canal adaptador dirigiéndose hacia los recipientes para muestras. En algunas modalidades, los canales adaptadores 1150 y 1152 son agujas con material hidrofóbico solamente en las superficies interiores cerca de una salida. Opcionalmente, el material hidrofóbico está solamente en las superficies exteriores de la aguja cerca de una salida. Opcionalmente, el material hidrofóbico está en las superficies, interior y exterior, de la aguja. Opcionalmente, otro método para prevenir el flujo descendente es incrementar el área de superficie de las capilaridades al variar la sección transversal. Por medio del ejemplo no limitante, algunas modalidades pueden introducir estructuras similares a dientes o dedo dentro de la capilaridad para incrementar el área de superficie en la sección transversal de la capilaridad. Opcionalmente, algunas modalidades pueden incluir estabilizadores orientados hacia y/o contra el flujo de fluido dentro de la capilaridad para incrementar el área de superficie en la sección transversal de la capilaridad. Puede haber variaciones y alternativas a las modalidades descritas en la presente y no debe construirse una modalidad única para comprender la invención completa.

Una ubicación del recolector de muestras para múltiples canales Refiriéndose ahora a las figuras 13A-13B, se describirá ahora todavía otra modalidad como se describe en la presente. La figura 13A muestra una vista desde arriba de una porción de llenado de muestra 1320 con una sola ubicación de recolección 1322 tal como pero no limitándose a vina cavidad recolectora donde se encuentran dos canales 1324 y 1326 para alejar el fluido de la ubicación de recolección única 1322. Opcionalmente, algunas modalidades pueden utilizar una configuración de canal dividido en Y en donde solamente un sólo canal se aleja de la ubicación de recolección 1322 y después se divide en los canales 1324 y 1326 después de haber sido un solo canal común alejándose de la ubicación de recolección 1322. Los miembros que proporcionan comunicación de fluido a los canales 1324 y 1326, tal como pero no limitándose a una aguja, sonda, tubo, canal, miembro alargado hueco, u otra estructura, pueden acoplarse a un extremo de la porción de llenado de muestra 1320.

La figura 13B muestra una vista transversal lateral, en donde se muestra la ubicación de recolección 1322 y en comunicación de fluido con el canal 1326 que a su vez está en comunicación de fluido con un canal adaptador 1352 tal como pero no limitándose a un miembro de comunicación de fluido. En algunas modalidades, el miembro de comunicación de fluido puede tener suficiente firmeza y una punta suficientemente penetrante para perforar un septo, tapa, u otra estructura del recipiente. Algunas pueden tener el canal adaptador 1352, 1150, o lo similar en una estructura sin núcleo para no dejar detrás un agujero que no se sellará en el septo, tapa, u otra estructura del recipiente.

Como se observa en la figura 13B, el fluido de muestra puede aplicarse o dejarse caer en la ubicación de recolección 1322 como se indica por la gotícula D. Opcionalmente, algunas pueden aplicar directamente o poner en contacto directamente la ubicación de recolección 1322 para aplicar el fluido de muestra. Aunque las modalidades en la presente se muestran utilizando solamente una sola ubicación de recolección 1322, debe entenderse que se contemplan otras modalidades donde múltiples canales se acoplan a un punto de recolección de muestras común. Por medio del ejemplo no limitante, una modalidad de un dispositivo recolector puede tener dos ubicaciones de recolección 1322, cada uno con su propio conjunto de canales alejándose de su ubicación de recolección respectiva. Algunas modalidades pueden combinar canales del punto de recolección común mostrados en las figuras 13A-B con canales que se separan tal como se muestra en las figuras 11A-11F. No se excluyen otras combinaciones de estructura de ubicación de recolección común con otras estructuras con canales separados.

La figura 13B también muestra que esta modalidad puede incluir uno o más miembros que penetran el tejido 1327 configurado para extenderse hacia afuera de la ubicación de recolección 1322. En una modalidad, esto permite el usuario colocar tejido objetivo simultáneamente sobre la ubicación de recolección 1322 y la ubicación de creación de herida para adquisición de la muestra de fluido. Opcionalmente, un activador 1323 puede posicionarse para lanzar el miembro que penetra el tejido. Opcionalmente, el activador se forma en una interfase de tejido del dispositivo para permitir lanzar el dispositivo cuando el tejido objetivo se contacta y/o cuando suficiente presión o contacto está en su lugar. Esta sobreposición de estas dos ubicaciones permite que los usuarios sigan el protocolo simplificado para la adquisición exitosa de la muestra. El(los) miembro(s) de penetración del tejido 1327 puede(n) activarse por una o más téenicas de activación tales como pero no limitándose a activada por resorte, activada por resorte/leva, electrónicamente activada, o combinaciones únicas o múltiples de las anteriores. Debe entenderse que otros métodos auxiliares tales como pero no limitándose a fuentes al vacío, dispositivos de estiramiento de tejido, piezas para la punta que embragan el tejido, o lo similar pueden utilizarse solos o en combinación con cualquiera de lo anterior para adquisición de muestra mejorada.

Refiriéndose ahora a la figura 13C, se describirá ahora una modalidad aún adicional de un dispositivo recolector de muestras. Esta modalidad muestra un cartucho 1400 con un dispositivo recolector de muestras 1402 integrado en el mismo. Hay una ubicación de recolección 1322 y una o más aberturas de muestra 1325 y 1329 donde la recolección de la muestra en la ubicación 1322 puede entonces accederse tal como pero no limitándose a sujeción por una punta de pipeta (no mostrada). La muestra de gotícula D viajará a lo largo de la trayectoria 1326 como se indica por la flecha hacia las aberturas 1325 y 1329, donde la muestra en la abertura y cualquiera en las trayectorias 1324 y/o 1326 dirigiéndose hacia sus aberturas respectivas 1325 y 1329 se mueven hacia la pipeta P. Como se indica por las flechas cerca de la pipeta P, la pipeta P se mueve en al menos un eje para permitir el transporte de fluido de muestra a la(s) ubicación(es) deseada(s). En esta modalidad, el cartucho 1400 puede tener una pluralidad de recipientes de sujeción 1410 para reactivos, fluidos de enjuague, área de mezclado, áreas de incubación, o lo similar. Opcionalmente, algunas modalidades del cartucho 1400 pueden no incluir ningún recipiente de sujeción u opcionalmente, solamente uno o dos tipos de recipientes de sujeción. Opcionalmente, en algunas modalidades, los recipientes de sujeción pueden ser puntas de pipeta. Opcionalmente, en algunas modalidades, los recipientes de sujeción son puntas de pipeta que se tratan para contener reactivo(s) en la superficie de la punta (típicamente en la superficie de la punta interior aunque no se excluyen otras superficies). Opcionalmente, algunas modalidades del cartucho 1400 pueden incluir solamente el dispositivo recolector de muestras 1402 sin el miembro que penetra el tejido o viceversa.

Refiriéndose ahora a la figura 13D, se muestra una vista transversal lateral de la modalidad de la figura 13C. Opcionalmente, puede incluirse un miembro que penetra el tejido 1327 para utilizarse con la creación de la herida para el fluido de muestra a recolectarse en la ubicación 1322.

La figura 14 muestra que la porción de llenado de muestra 1320 puede unirse con el soporte 1330 y 1340 para formar el dispositivo recolector de muestras 1300. Puede haber una ventana de visualización 1312 para ver si el fluido de muestra ha alcanzado un nivel de llenado deseado. Puede incluirse un componente que ejerce fuerza, tal como un resorte 1356 o elástico. El sujetador de canal puede mantener el canal fijo al soporte. En una modalidad, el sujetador puede prevenir que el canal se deslice en relación al soporte. Puede utilizar un ajuste por prensa, sujeción mecánica, adhesivo, u otra téenica de unión para acoplar al canal. El sujetador puede proporcionar opcionalmente un soporte en el cual un componente que ejerce fuerza, tal como un resorte, puede descansar.

En un ejemplo, los ensambles de embrague pueden incluir un resorte 1356 que puede ejercer una fuerza, de manera que la base 1340 está en un estado extendido, cuando el resorte se encuentra en su estado natural. Cuando la base está en su estado extendido, puede proporcionarse espacio entre los recipientes 1346a, 1346b y los ensambles de embrague. En algunos casos, cuando la base 1340 está en su estado extendido, los segundos extremos de los canales pueden o no pueden poner en contacto las tapas de los recipientes. Los segundos extremos de los miembros en comunicación de fluido 1352 pueden estar en una posición donde no están en comunicación de fluido con los interiores de los recipientes.

El juntar el soporte 1330 y la base 1340 pondrá a los canales 1324 y 1326 en comunicación de fluido con los recipientes 1346a y 1346b cuando los miembros 1352 penetran a través de la tapa en los recipientes y de esta manera mueven el fluido de muestra hacia los recipientes 1346a y 1346b.

El recipiente 1346a o 1346b puede tener un vacío y/o presión negativa en el mismo. La muestra puede moverse hacia el recipiente cuando el canal se pone en comunicación de fluido con el recipiente al vacío. El dispositivo puede permanecer en un estado comprimido con la base 1340 colocada de manera que los recipientes están en comunicación de fluido con los canales 1326 y 1328 cuando el fluido de muestra se está transfiriendo a los recipientes. La muestra puede llenar el recipiente entero o una porción del recipiente. La totalidad de la muestra (y/o mayor a 90%, 95%, 97%, 98%, 99%, 99.5% o 99.9% de la muestra) de los canales puede transferirse a los recipientes. Alternativamente, solamente una porción de la muestra de los canales puede transferirse a los recipientes.

Como se observa en la figura 15, en una modalidad como se describe en la presente, un llenado en dos etapas del fluido de muestra hacia el dispositivo recolector de muestras 1300 permite i) la recolección medida del fluido de muestra para asegurar que se obtiene una cantidad suficiente en un canal recolector que se trata para prevenir la coagulación prematura y después ii) una manera eficiente para transferir un alto porcentaje del fluido de muestra hacia el recipiente. Este llenado con pérdida baja del recipiente de los canales de pre-llenado para medir una cantidad mínima de fluido de muestra hacia el recipiente 1346 proporciona múltiples ventajas, particularmente cuando se trata con recolectar pequeños volúmenes de fluido de muestra. El pre-llenado de los canales a un nivel deseado asegura que suficiente volumen esté presente en el recipiente para realizar la prueba deseada en el fluido de muestra.

Refiriéndose ahora a las figuras 16 y 17, se describirán ahora modalidades aún adicionales. La figura 16 muestra un dispositivo recolector de sangre 1300 con un área de recolección secundaria 1324 alrededor de la ubicación de recolección 1322. El área de recolección secundaria 1324 puede utilizarse para dirigir cualquier sobreflujo, muestra de fluido salpicada, o mal dirigida hacia la ubicación de recolección 1322.

La figura 17 muestra además que los recipientes 1346a y 1346b pueden tener cada uno un identificador asociado con los recipientes 1346a y 1346b. La figura 17 muestra que en un ejemplo no limitante, el identificador 1600 y 1602 puede ser al menos uno de: un código de barras (e.g., 1-D, 2-D, o 3-D), código de respuesta rápida (QR), imagen, forma, palabra, número, cadena alfanumérica, color, o cualquier combinación de los mismos, o cualquier tipo de identificador visual. Otras pueden utilizar identificadores que no están en el espectro visible. Otras pueden utilizar etiquetas RFID, identificadores RF, etiquetas emisoras de IR, u otros marcadores que no se basan en la identificación a través de las señales enviadas a través del espectro visual.

Los identificadores 1600 y 1602 pueden utilizarse para identificar la muestra y/o tipos de muestra en un dispositivo recolector de muestras. Puede haber uno o más identificadores por recipiente. Algunas también pueden utilizar identificadores en los sujetadores de recipiente. Los identificadores pueden identificar el dispositivo recolector de muestras, uno o más recipientes individuales dentro del dispositivo, o componentes del dispositivo. En algunos casos, el dispositivo recolector de muestras, una porción de dispositivo recolector de muestras, y/o los recipientes pueden transportarse. En un ejemplo, el dispositivo recolector de muestras, porción del dispositivo recolector de muestras puede transportarse a través de un servicio de suministro, o cualquier otro servicio descrito en otra parte en la presente. La muestra puede suministrarse para realizar una o más pruebas en la muestra.

La identidad de muestra y/o identidad del individuo quien proporcionó la muestra podría rastrearse. La información asociada con el individuo o individuos (e.g., nombre, información de contacto, número de seguridad social, fecha de nacimiento, información del seguro, información de facturación, historia médica) y otra información quien proporcionó la muestra, puede incluirse. En algunos casos, el tipo de muestra (e.g., sangre entera, plasma, orina, etc.) puede rastrearse. Los tipos de reactivos que la muestra habría encontrado (e.g., anticoagulantes, marcas, etc.) también podrían rastrearse. Puede considerarse la información adicional acerca la recolección de la muestra, tal como fecha y/u hora de recolección, las circunstancias bajo las cuales se recolecta la muestra, tipos de pruebas para correrse en la muestra, información del seguro, información de los registros médicos, o cualquier otro tipo de información.

Los identificadores pueden ayudar con el rastreo de tal información. Los identificadores pueden asociarse con tal información. Tal información puede almacenarse fuera de borda del dispositivo recolector de muestras, a bordo del dispositivo recolector de muestras, o cualquier combinación de los mismos. En algunos casos, la información puede almacenarse en uno o más dispositivos externos, tales como servidores, computadoras, bases de datos, o cualquier otro dispositivo que tiene una memoria. En algunos casos, la información puede almacenarse en una infraestructura de computación en la nube. Uno o más recursos que almacenan la información pueden distribuirse sobre la nube. En algunos casos, puede proporcionarse una infraestructura entre pares. La información puede almacenarse en el identificador por sí misma, o puede asociarse con el identificador en otra parte, o cualquier combinación de los mismos.

Un identificador puede proporcionar identificación única, o puede proporcionar una alta probabilidad de proporcionar identificación única. En algunos casos, el identificador puede tener un componente visible. El identificador puede ser ópticamente detectable. En algunos casos, el identificador puede ser perceptible utilizando luz visible. En algunos ejemplos, el identificador puede ser un código de barras (e.g., 1-D, 2-D, o 3-D), código de respuesta rápida (QR), imagen, forma, palabra, número, cadena alfnumérica, color, o cualquier combinación de los mismos, o cualquier tipo de identificador visual.

En otras modalidades, el identificador puede ser ópticamente detectable a través de cualquier otra clase de radiación. Por ejemplo, el identificador puede ser detectable a través de infrarroja, ultravioleta, o cualquier otro tipo de longitud de onda del espectro electromagnético. El identificador puede utilizar luminiscencia, tal como fluorescencia, quimioluminiscencia, bioluminiscencia, o cualquier otro tipo de emisión óptica. En algunos casos, el identificador puede ser un transmisor de radio y/o receptor. El identificador puede ser una etiqueta de identificación de radiofrecuencia (RFID). El identificador puede ser cualquier tipo de receptor y/o transmisor inalámbrico. El identificador puede enviar una o más señales eléctricas. En algunos casos, GPS u otras señales relacionadas con ubicación pueden utilizarse con el identificador.

Un identificador puede incluir un componente de audio, o componente acústico. El identificador puede emitir un sonido que puede ser perceptible para identificar únicamente el componente identificado.

El identificador puede ser detectadle a través de un dispositivo de detección óptico. Por ejemplo, un escáner de código de barras puede ser capaz de leer el identificador. En otro ejemplo, una cámara (e.g., para imágenes de vídeo o fijas) u otro dispositivo de captura de imagen puede ser capaz de capturar una imagen del identificador y analizar la imagen para determinar la identificación.

Las figuras 16 y 17 muestran ejemplos de identificadores proporcionados para utilizarse con un dispositivo recolector de muestras 1300 de acuerdo con una modalidad descrita en la presente. En un ejemplo, un dispositivo recolector de muestras puede incluir una base 1340 que puede soportar y/o contener uno o más recipientes 1346a, 1346b. La muestra puede proporcionarse al dispositivo recolector de muestras. La muestra puede proporcionarse al dispositivo recolector de muestras a través de una entrada 1322. La muestra puede viajar a uno o más recipientes 1346a, 1346b dentro del dispositivo.

Uno o más identificadores 1600, 1602 pueden proporcionarse en el dispositivo recolector de muestras. En algunas modalidades, los identificadores pueden colocarse en una base 1340 del dispositivo recolector de muestras. Los identificadores pueden colocarse en una superficie inferior de la base, dicha superficie de la base, o cualquier otra porción de la base. En un ejemplo, la base puede tener una superficie inferior plana. Los identificadores pueden estar en la superficie inferior plana de la base. Una o más hendiduras pueden proporcionarse en la base. El identificador puede ubicarse dentro de la hendidura. Las hendiduras pueden estar en el fondo o superficie lateral de la base. En algunas modalidades, la base puede incluir una o más saliente. El identificador puede ubicarse en la saliente. En algunos casos, los identificadores pueden proporcionarse en una superficie exterior de la base. Los identificadores pueden colocarse alternativamente en una superficie interior de la base. Los identificadores pueden detectarse desde afuera del dispositivo recolector de muestras.

En algunas modalidades, los identificadores pueden proporcionarse en los recipientes 1346a, 1346b. Los identificadores pueden estar en una superficie exterior de los recipientes o una superficie interior de los recipientes. Los identificadores pueden ser detectables desde afuera de los recipientes. En algunas modalidades, los identificadores pueden proporcionarse en una superficie inferior de los recipientes.

En un ejemplo, la base puede incluir una porción ópticamente transmisor. La porción ópticamente transmisor pueden estar en un fondo de la base o un lado de la base. Por ejemplo, puede proporcionarse una ventana transparente o traslúcida. En otro ejemplo, la porción ópticamente transmisor puede ser un agujero sin requerir una ventana. La porción ópticamente transmisor puede permitir que una porción dentro de la base sea visible. Los identificadores pueden proporcionarse en una superficie exterior de la base en la porción ópticamente transmisor, una superficie interior de la base puede ser visible a través de la porción ópticamente transmisor, o en una superficie exterior o interior del recipiente puede ser visible a través de la porción ópticamente transmisor. En algunos casos, el identificador puede proporcionarse en una superficie interior del recipiente, pero el recipiente puede ser ópticamente transmisor de manera que el identificador se observa a través del recipiente y/o porción ópticamente transmisor.

El identificador puede ser un código QR u otro identificador óptico que puede ser ópticamente visible desde afuera del dispositivo recolector de muestras. Un código QR puede ser visible a través de una ventana óptica o agujero en el fondo de la base del dispositivo recolector de muestras. El código QR puede proporcionarse en la base del dispositivo recolector de muestras o en una porción del recipiente visible a través de la base. Un dispositivo que captura la imagen, tal como una cámara o escáner puede proporcionarse de manera externa al dispositivo recolector de muestras, y puede ser capaz de leer el código QR.

Uno solo o una pluralidad de códigos QR u otros identificadores pueden proporcionarse en un dispositivo recolector de muestras. En algunos casos, cada recipiente puede tener al menos un identificador, tal como un código QR asociado con él. En un ejemplo, al menos una ventana puede proporcionarse en una base por recipiente, y cada ventana puede permitir a un usuario ver un código QR u otro identificador. Por ejemplo, dos recipientes 1346a, 1346b pueden alojarse dentro de una base 1340, cada uno teniendo un identificador asociado 1600, 1602 perceptible desde afuera del dispositivo recolector de muestras.

La base 1340 puede separarse del soporte 1330 u otras porciones del dispositivo recolector de muestras. El(los) identificador(es) puede(n) separarse del resto del dispositivo recolector de muestras junto con la base.

En algunas modalidades, los identificadores pueden proporcionarse con recipientes alojados por la base. La separación de la base del resto del dispositivo recolector de muestras puede causar que los recipientes se separen del resto del dispositivo recolector de muestras. Los recipientes pueden permanecer dentro de la base o pueden removerse de la base. Los identificadores pueden permanecer con los recipientes incluso si se remueven de la base. Alternativamente, los identificadores pueden permanecer con la base incluso si los recipientes se remueven. En algunos casos, tanto la base como los recipientes pueden tener identificadores de manera que los recipientes y bases pueden rastrearse individualmente y/o acoplarse incluso cuando se separan.

En algunos casos, cualquier número de recipientes puede proporcionarse dentro del dispositivo recolector de muestras. Los recipientes para muestras pueden ser capaces de recibir la muestra recibida de un sujeto. Cada recipiente para muestras puede tener un identificador único. El identificador único puede asociarse con cualquier información relacionada con la muestra, sujeto, dispositivo, o componente del dispositivo.

En algunos casos, cada identi icador para cada recipiente puede ser único. En otras modalidades, el identificador en el recipiente no necesita ser único, pero puede ser único para el dispositivo, para el sujeto, o para el tipo de muestra.

Un dispositivo recolector de muestras puede recibir una muestra de un sujeto. El sujeto puede poner en contacto directamente el dispositivo recolector de muestras o proporcionar la muestra al dispositivo. La muestra puede viajar a través del dispositivo a uno o más recipientes dentro del dispositivo. En algunos casos, la muestra puede tratarse antes de llegar a los recipientes. Uno o más revestimientos o sustancias pueden proporcionarse dentro de una unidad de recolección de muestras y/o canal que puede transportar la muestra a los recipientes. Alternativamente, no se proporciona tratamiento a la muestra antes de llegar al recipiente. En algunas modalidades, la muestra puede o no puede tratarse dentro del recipiente. En algunos casos, puede proporcionarse una pluralidad de diferentes tipos de tratamientos a una muestra antes de o cuando la muestra llega al recipiente. Los tratamientos pueden proporcionarse en un orden preseleccionado. Por ejemplo, un primer tratamiento deseado primero, y puede proporcionarse corriente arriba de un segundo tratamiento. En algunos casos, la muestra no se trata en ningún punto.

En algunas modalidades, la muestra puede ser una muestra sanguínea. Un primer recipiente puede recibir sangre entera y un segundo recipiente puede recibir plasma sanguíneo. Los anticoagulantes pueden proporcionarse a lo largo de la trayectoria de fluido y/o en los recipientes.

Una vez que la muestra se ha proporcionado a los recipientes y los recipientes se han sellado, los recipientes pueden enviarse a una ubicación separada para análisis de muestras. La ubicación separada puede ser un laboratorio. La ubicación separada puede ser una instalación remota en relación al sitio de recolección de muestras. El dispositivo recolector de muestras enteras puede enviarse a la ubicación separada. Uno o más identificadores pueden proporcionarse en el dispositivo recolector de muestras y puede ser útil para identificar el dispositivo recolector de muestras y/o recipientes en el mismo. Alternativamente, la base 1340 puede removerse del dispositivo recolector de muestras y puede enviarse a la ubicación separada con los recipientes en el mismo. Uno o más identificadores pueden proporcionarse en la base y pueden ser útiles para identificar la base y/o recipientes en la misma. En algunos casos, los recipientes pueden removerse de la base y pueden enviarse a la ubicación separada. Uno o más identificadores pueden proporcionarse en cada recipiente, y pueden ser útiles para identificar los recipientes.

Los identificadores pueden leerse por cualquier téenica adecuada. Por medio del ejemplo y no limitación, en algunos casos, los identificadores se leen utilizando un detector óptico, tal como un dispositivo de captura de imágenes o escáner de código de barras. En un ejemplo, un dispositivo de captura de imágenes puede capturar una imagen de un código QR. La información relacionada con el recipiente puede rastrearse. Por ejemplo, cuando un recipiente llega a una ubicación, el identificador puede escanearse, puede mantenerse el registro de la llegada del recipiente. El progreso y/o ubicación del recipiente puede actualizarse activamente y/o pasivamente. En algunos casos, puede ser necesario que el identificador se escanee de manera intencional para determinar la ubicación del recipiente. En otros ejemplos, el identificador puede emitir activamente una señal que puede recogerse por lectores de señales. Por ejemplo, a medida que un identificador pasa a través de un edificio, los lectores de señal pueden rastrear la ubicación del identificador.

En algunos casos, la lectura del identificador puede permitir a un usuario acceder información adicional asociada con el identificador. Por ejemplo, el usuario puede captar una imagen del identificador utilizando un dispositivo. El dispositivo u otro dispositivo puede desplegar información acerca de la muestra, sujeto, dispositivo, componente del dispositivo, o cualquier otra información descrita en otra parte en la presente. Puede incluirse la información acerca de las pruebas a conducirse y/o los resultados de la prueba. El usuario puede realizar acciones o pruebas posteriores con la muestra con base a la información asociada con el identificador. Por ejemplo, el usuario puede dirigir el recipiente a la ubicación apropiada para una prueba. En algunos casos, el recipiente puede dirigirse a una ubicación apropiada y/o tener el procesamiento apropiado de las muestras (e.g., preparación de muestra, ensayo, detección, análisis) realizado en los contenidos del recipiente en una manera automática sin requerir intervención de un humano.

La información relacionada con el procesamiento de la muestra puede recolectarse y asociarse con el identificador. Por ejemplo, si un recipiente tiene un identificador y se ha realizado el procesamiento de muestras en los contenidos del recipiente, una o más señales producidas en respuesta al procesamiento de muestras pueden almacenarse y/o asociarse con el identificador. Tales actualizaciones pueden hacerse en una manera automática sin requerir intervención de un humano. Alternativamente, un usuario puede iniciar el almacenamiento de información o puede introducir manualmente la información. De esta manera, los registros médicos que se relacionan con un sujeto pueden agregarse en una manera automática. Los identificadores pueden ser útiles para indexar y/o acceder información relacionada con el sujeto.

Recipientes para Fluidos Las figuras 18A-18B muestran un ejemplo no limitante de un recipiente 1800 que puede utilizarse con un dispositivo recolector de muestras de acuerdo con una modalidad descrita en la presente. En algunos casos, los recipientes pueden soportarse por el dispositivo recolector de muestras. Los recipientes pueden comprenderse o rodearse por una porción de dispositivo recolector de muestras. En un ejemplo, el dispositivo recolector de muestras puede tener una primera configuración donde los recipientes se incluyen completamente. Puede proporcionarse una segunda configuración donde el dispositivo recolector de muestras pueden abrirse y al menos una porción de los recipientes puede exponerse. En algunos ejemplos, los recipientes pueden soportarse y/o al menos incluirse parcialmente por una base del dispositivo recolector de muestras. La base puede separarse del resto del dispositivo recolector de muestras, proporcionando así acceso a los recipientes en el mismo.

En una modalidad, un recipiente 1800 comprende un cuerpo 1810 y una tapa 1820. En algunos casos, el cuerpo del recipiente puede formarse de un material transparente o traslúcido. El cuerpo del recipiente puede permitir que una muestra proporcionada dentro del cuerpo del recipiente sea visible cuando se ve desde afuera del recipiente. El cuerpo del recipiente puede ser ópticamente transmisor. El cuerpo del recipiente puede formarse de un material que puede permitir que pase radiación electromagnética. En algunos casos, el cuerpo del recipiente puede formarse de un material que puede permitir que pasen longitudes de onda seleccionadas de radiación electromagnética mientras no se permite que pasen otras longitudes de onda no seleccionadas de radiación electromagnética. En algunos casos una porción del o todo el cuerpo puede formarse de un material que es opaco a lo largo de longitudes de onda seleccionadas de radiación electromagnética, tales como longitudes de onda para luz visible.

Un extremo abierto y un extremo cerrado pueden proporcionarse en un cuerpo del recipiente 1810. El extremo abierto puede ser un extremo superior 1812 del recipiente 1800, que puede estar en el extremo que puede configurarse para embragarse con una tapa. El extremo cerrado puede ser un extremo inferior 1814 del recipiente, que puede estar en el extremo del recipiente opuesto a la tapa. En modalidades alternativas, un extremo inferior también puede ser un extremo abierto que puede cerrarse con un piso. En algunas modalidades, el área transversal y/o forma del extremo superior y el extremo inferior pueden ser sustancialmente iguales. Alternativamente, el área transversal del extremo superior puede ser más grande que el área transversal del extremo inferior, o viceversa. Puede haber variaciones y alternativas a las modalidades descritas en la presente y no debe construirse una modalidad única para comprender la invención completa.

Un cuerpo del recipiente puede tener una superficie interior y una superficie exterior. Las superficies del cuerpo del recipiente pueden ser lisas, irregulares, texturizadas, en facetas, brillosas, mate, que contienen ranuras, que contienen rebordes, o tienen cualquier otro distintivo. La superficie del cuerpo del recipiente puede tratarse para proporcionar una propiedad óptica deseada. Las superficies interiores y superficies exteriores pueden tener las mismas propiedades o pueden ser diferentes. Por ejemplo, una superficie exterior puede ser lisa mientras la superficie interior es irregular.

El cuerpo del recipiente puede tener una forma tubular. En algunos casos, el cuerpo del recipiente puede tener una porción cilindrica. En algunos casos, el recipiente puede tener una forma transversal circular. Alternativamente, el recipiente puede tener cualquier otra forma transversal que puede incluir elíptica, triangular, cuadrilateral (e.g., cuadrada, rectangular, trapezoidal, paralelogramo), pentagonal, hexagonal, heptagonal, octagonal, o cualquier otra. La forma transversal del recipiente puede o no puede tener una forma convexa y/o cóncava. La forma transversal del recipiente puede permanecer igual a lo largo de la longitud del recipiente, o puede variar. El recipiente puede tener una forma prismática a lo largo de la longitud del cuerpo. El prisma puede tener una forma transversal como aquella descrita en la presente.

El fondo 1814 del recipiente puede ser plano, cónico, redondo, o cualquier combinación de los mismos. En algunos casos, el recipiente puede tener un fondo hemisférico. En otras modalidades, el recipiente puede tener un fondo redondo con una porción plana. El recipiente puede o no puede ser capaz de colocarse en una superficie plana por sí mismos.

Los recipientes 1800 pueden dimensionarse para contener una muestra de fluido pequeña. En algunas modalidades, los recipientes pueden configurarse para contener no más de aproximadamente 5 i, 4 mi, 3 mi, 2 mi, 1.5 mi, 1 mi, 900 ul, 800 ul, 700 ul, 600 ul, 500 ul, 400 ul, 300 ul, 250 ul, 200 ul, 150 ul, 100 ul, 80 ul, 50 ul, 30 ul, 25 ul, 20 ul, 10 ul, 7 ul, 5 ul, 3 ul, 2 ul, 1 ul, 750 nL, 500 nL, 250 nL, 200 nL, 150 nL, 100 nL, 50 nL, 10 nL, 5 nL, 1 nL, 500 mL, 300 pL, 100 pL, 50 pL, 10 pL, 5 pL, o 1 pL. Los recipientes pueden tener los identificadores en los mismos tal como se trata para las figuras 16 y 17. En un ejemplo no limitante, los recipientes 1800 pueden conservar el volumen pequeño de fluido de muestra en forma líquida sin el uso de un material sintético o lo similar para conservar el fluido de muestra durante el transporte. Esto permite que el fluido de muestra se remueva sustancialmente en forma líquida del recipiente sin pérdida debido al líquido que se absorbe por el material sintético.

Los recipientes 1800 pueden configurarse para contener no más de varias gotas de sangre, una gota de sangre, o no más de una porción de una gota de sangre. Por ejemplo, el recipiente puede tener un volumen interior de no más de la cantidad de muestra de fluido que se configura para contener. El tener un recipiente de volumen pequeño puede permitir ventajosamente almacenar y/o transportar un gran número de recipientes dentro de un volumen pequeño. Esto puede reducir recursos utilizados para almacenar y/o transportar los recipientes. Por ejemplo, puede requerirse menos espacio. Adicionalmente, puede utilizarse menos costo y/o combustible para transportar los recipientes. Para la misma cantidad de esfuerzo, puede transportarse un número más grande de recipientes.

En algunas modalidades, el recipiente 1800 puede tener una longitud pequeña. Por ejemplo, la longitud del recipiente puede ser no mayor a 8 cm, 7 cm, 6 cm, 5 cm, 4 cm, 3.5 c , 3 cm, 2.5 c , 2 c , 1.7 c , 1.5 c , 1.3 c , 1.1 c , 1 cm, 0.9 cm, 0.8 cm, 0.7 cm, 0.6 cm, 0.5 cm, 0.4 cm, 0.3 cm, 0.2 cm, 0.1 cm, 700 um, 500 m, 300 um, 100 um, 70 um, 50 um, 30 um, 10 um, 7 um, 5 um, 30 um, o 1 um. En algunos casos, la dimensión más grande del recipiente (e.g., longitud, ancho, o diámetro) puede ser no mayor a 8 cm, 7 cm, 6 cm, 5 cm, 4 cm, 3.5 cm, 3 cm, 2.5 cm, 2 cm, 1.7 cm, 1.5 cm, 1.3 cm, 1.1 cm, 1 cm, 0.9 cm, 0.8 cm, 0.7 cm, 0.6 cm, 0.5 cm, 0.4 cm, 0.3 cm, 0.2 cm, 0.1 cm, 700 um, 500 m, 300 um, 100 um, 70 um, 50 um, 30 um, 10 um, 7 um, 5 um, 30 um, o 1 um.

El recipiente 1800 puede tener cualquier área transversal. El área transversal puede ser no mayor a aproximadamente 8 cm2, 7 cm2, 6 cm2, 5 cm2, 4 cm2, 3.5 cm2, 3 cm2, 2.5 cm2, 2 cm2, 1.5 cm2, 1 cm2, 0.9 cm2, 0.8 cm2, 0.7 cm2, 0.6 cm2, 0.5 cm2, 0.4 cm2, 0.3 cm2, 0.2 cm2, 0.1 cm2, 0.07 cm2, 0.05 cm2, 0.03 cm2, 0.02 cm2, 0.01 cm2, 0.5 cm2, 0.3 cm2, o 0.1 cm2. El área transversal puede permanecer igual o puede variar a lo largo de la longitud del recipiente.

El recipiente 1800 puede tener cualquier grosor. El grosor puede permanecer igual a lo largo de la longitud del recipiente o puede variar. En algunos casos, el grosor puede seleccionarse y/o puede variar para proporcionar una propiedad óptica deseada. En algunos casos, el grosor puede ser no mayor a 5 mm, 3 mm, 2 mm, 1 mm, 700 um, 500 um, 300 um, 200 um, 150 um, 100 um, 70 um, 50 um, 30 um, 10 um, 7 um, 5 um, 3 um, 1 um, 700 nm, 500 nm, 300 nm o 100 nm.

El recipiente 1800 puede tener una forma propicia para permitir la centrifugación de muestras sanguíneas de volumen pequeño. Esto permite que la muestra recolectada en los recipientes se tome dirigida a una centrifugadora sin tener que transferir además el fluido de muestra a todavía otro recipiente que se utiliza en el dispositivo centrifugador.

Los recipientes pueden contener una tapa 1820. La tapa puede configurarse para ajustarse sobre un extremo abierto del recipiente. La tapa puede bloquear el extremo abierto del recipiente. La tapa puede sellar de manera fluida el recipiente. La tapa puede formar un sello hermético a fluido con el cuerpo del recipiente. Por ejemplo, la tapa puede ser impermeable a gas y/o líquido. Alternativamente, la tapa puede permitir que pasen ciertos gases y/o líquidos. En algunos casos, la tapa puede ser permeable al gas mientras es impermeable al líquido. La tapa puede ser impermeable a la muestra. Por ejemplo, la tapa puede ser impermeable a sangre entera, suero o plasma.

La tapa puede configurarse para embragarse con el cuerpo del recipiente en cualquier manera. Por ejemplo, la tapa puede ajustarse por presión con el cuerpo del recipiente. Un ajuste por fricción puede permitir que la tapa permanezca en el cuerpo. En otros ejemplos, puede proporcionarse un mecanismo fijador, tal como un mecanismo deslizante, pinzas, sujetador, u otra téenica. En algunos casos, la tapa y/o el cuerpo del recipiente pueden roscarse para permitir un embrague tipo tornillo. En otros ejemplos, los adhesivos, soldadura, acoplamiento, o soldadura con latón pueden utilizarse para conectar la tapa al cuerpo del recipiente. La tapa puede unirse de manera removible al cuerpo del recipiente. Alternativamente, la tapa puede fijarse permanentemente al cuerpo del recipiente.

En algunos casos, una porción de la tapa puede ajustarse dentro de una porción del cuerpo del recipiente. La tapa puede formar un obturador con el cuerpo del recipiente. En algunos casos, una porción del cuerpo del recipiente puede ajustarse dentro de una porción de la tapa. El tapón puede incluir un reborde o placa que puede colgarse sobre una porción del cuerpo del recipiente. El reborde o placa puede prevenir que la tapa se deslice hacia el cuerpo del recipiente. En algunos casos, una porción de una tapa puede cubrir una parte superior y/o lado del cuerpo del recipiente. Opcionalmente, algunas modalidades pueden incluir una parte adicional en el ensamble de recipientes tal como sujetador de tapa. En una modalidad, el propósito del sujetador de tapa es mantener un sello hermético entre la tapa y recipiente. En una modalidad, el sujetador de tapa embraga un anexo, reborde, hendidura, u otra ubicación anexa en el exterior del recipiente para conservar la tapa en posición. Opcionalmente, algunas modalidades pueden combinar la función de tanto la tapa como el sujetador de tapa en un componente.

En algunas modalidades, el cuerpo del recipiente puede formarse de un material rígido. Por ejemplo, el cuerpo del recipiente puede formarse de un polímero, tal como polipropileno, poliestireno, o acrílico. En modalidades alternas, el cuerpo del recipiente puede ser semi-rígido o flexible. El cuerpo del recipiente puede formarse de una sola pieza entera. Alternativamente, pueden utilizarse múltiples piezas. Las múltiples piezas pueden formarse del mismo material o de diferentes materiales.

La tapa del recipiente puede formarse de un material elastomérico, o cualquier otro material descrito en otra parte en la presente. En algunos casos, la tapa puede formarse de un hule, polímero, o cualquier otro material que puede ser flexible y/o comprimible. Alternativamente, la tapa puede ser semi-rígida o rígida. La tapa del recipiente puede formarse de una material de alta fricción. La tapa del recipiente puede ser capaz de ajustarse por fricción para embragarse con el cuerpo del recipiente. Cuando la tapa del recipiente se embraga con el cuerpo del recipiente, puede formarse un sello hermético a fluido. El interior del cuerpo del recipiente puede aislarse de manera fluida del aire ambiente. En algunos casos, al menos una de la tapa y/o porción del cuerpo del recipiente contactando la tapa puede formarse de un material de alta fricción y/o comprimible.

La tapa del recipiente puede formarse de una sola pieza entera. Alternativamente, pueden utilizarse múltiples piezas. Las múltiples piezas pueden formarse del mismo material o de diferentes materiales. El material de la tapa puede ser el mismo que o diferente del material del cuerpo del recipiente. En un ejemplo, el cuerpo del recipiente puede formarse de un material ópticamente transmisor mientras la tapa se forma de un material opaco.

La tapa 1820 puede embragarse de manera removible con el cuerpo. Una porción de la tapa puede insertarse en el cuerpo. La tapa puede incluir un reborde que puede detenerse en la parte superior del cuerpo. El reborde no se inserta en el cuerpo. En este ejemplo no limitante, el reborde puede prevenir que la tapa se inserte completamente en el cuerpo. El reborde puede formar un reborde continuo alrededor de la tapa. En algunos casos, una porción del reborde puede cubrir o empalmar una porción del cuerpo. Una porción del cuerpo puede insertarse en una porción de la tapa.

La porción de la tapa que puede insertarse en el cuerpo puede tener un fondo redondo. Alternativamente, la porción puede ser plana, cónica, curva, contorneada, o tener cualquier otra forma. La tapa puede formarse para ser fácilmente insertable en el cuerpo.

En algunos casos, puede proporcionarse una depresión en la parte superior de la tapa. La depresión puede seguir la porción de la tapa que se inserta en el cuerpo. En algunos casos, puede proporcionarse un hueco o depresión en la tapa. La depresión puede ser capaz de aceptar una porción de un canal que puede utilizarse para suministrar una muestra al recipiente. La depresión puede ayudar a guiar el canal a una porción deseada de la tapa. En un ejemplo, el canal puede colocarse dentro de la depresión antes de poner el canal e interior del recipiente en comunicación de fluido.

El canal y la tapa pueden presionarse juntas de manera que el canal penetra la tapa y entra al interior del recipiente, poniendo así al canal y al interior del recipiente en comunicación de fluido. En algunos casos, la tapa puede tener una hendidura a través de la cual pasa el canal. Alternativamente, el canal puede meterse a través del material de la tapa sin interrumpir. El canal puede sacarse del recipiente, sacando así al canal y al recipiente de la comunicación de fluido. La tapa puede ser capaz de resellarse cuando se remueve el canal. Por ejemplo, la tapa puede formarse de un material auto-curable. En algunos casos, la tapa puede tener una hendidura que puede cerrarse cuando se remueve el canal, formando así un sello hermético a fluido.

En algunas modalidades, el cuerpo puede incluir uno o más rebordes u otro distintivo de superficie. Los ejemplos de distintivos de superficie pueden incluir rebordes, protuberancias, salientes, ranuras, bordes, roscas, agujeros, facetas, o cualquier otro distintivo de superficie. El reborde y/u otro distintivo de superficie pueden circunscribir el cuerpo. El reborde y/o distintivo de superficie pueden ubicarse en o cerca de la parte superior del cuerpo. El reborde y/u otro distintivo de superficie pueden ubicarse en la parte superior a la mitad, en un tercio, un cuarto, un quinto, un sexto, un octavo, o décimo de la parte superior del cuerpo. Los distintivos de superficie pueden ser útiles para soporte del recipiente dentro de un dispositivo recolector de muestras. Los distintivos de superficie pueden ser útiles para remover el recipiente del dispositivo recolector de muestras y/o posicionar el recipiente dentro del dispositivo recolector de muestras. El reborde y/u otro distintivo de superficie pueden o no pueden embragarse con la tapa.

La tapa puede tener cualquier dimensión en relación al cuerpo del recipiente. En algunos casos, la tapa y/o cuerpo pueden tener áreas transversales similares. La tapa puede tener la misma área y/o forma, o una transversal sustancialmente similar como la parte superior del cuerpo. En algunos casos, la tapa puede tener una menor longitud que el cuerpo. Por ejemplo, la tapa puede tener una longitud que puede ser menos de 60%, 50%, 40%, 30%, 25%, 20%, 15%, 10%, 7%, 5%, 3% o 1% de la longitud del cuerpo.

Refiriéndose ahora a las figuras 18C a 18E, una modalidad aún adicional del recipiente 1800 puede incluir un sujetador de tapa 1830 que se ajusta sobre la tapa para conservar la tapa en su lugar. Por medio del ejemplo no limitante, el sujetador de tapa 1830 también puede incluir una abertura en el sujetador de tapa 1830 que permite que un miembro tal como un adaptador se deslice a través de y penetre la tapa 1820. La figura 18C muestra las partes en una vista despiezada.

La figura 18D muestra una vista transversal que muestra una modalidad en donde el cuerpo del recipiente 1810 teniendo una tapa 1820 se cubre por un sujetador de tapa 1830. Como se observa en la figura 18D, el sujetador de tapa 1830 tiene una característica de fijación 1832 para asegurar el sujetador de tapa 1830 al cuerpo del recipiente 1810 y/o la tapa 1820. En una modalidad, la característica de fijación 1832 comprende un borde interior que embragará uno o más de los bordes 1812 y 1814 en el cuerpo del recipiente 1810. La figura 18E muestra una vista lateral del sujetador de tapa 1830 acoplado al cuerpo del recipiente 1810.

Refiriéndose ahora a las figuras 19A a 19C, se describirán ahora varias modalidades de un extremo frontal de un dispositivo recolector de muestras. La figura 19A muestra en vista un extremo frontal del dispositivo recolector de muestras con aberturas 1103 y 1105 para sus canales respectivos. En la presente modalidad, las aberturas 1103 y 1105 se colocan en proximidad entre sí con la pared de división 1910 entre las aberturas 1103 y 1105. En un ejemplo no limitante, el grosor de la pared de división 1910 se fija para ser el grosor mínimo que puede formarse confiablemente a través de un proceso de fabricación utilizado para formar el dispositivo recolector de muestras. En una modalidad, el grosor de la pared debe ser aproximadamente 1-10 mm. En algunas modalidades, en lugar de estar lado a lado, las aberturas 1103 y 1105 pueden estar en una configuración de parte superior-fondo, configuración diagonal, u otra configuración donde las dos aberturas están en proximidad entre sí.

Refiriéndose ahora a la figura 19B, esta modalidad muestra las aberturas 1910 y 1912 configuradas para ser coaxial, relativas entre sí. Esta configuración coaxial de aberturas 1910 y 1912 permite una mayor superposición entre las dos aberturas.

Refiriéndose ahora a la figura 19C, esta modalidad es similar a aquella de la figura 19B excepto que en lugar de las aberturas de forma cuadrada, estas aberturas 1920 y 1922 son redondas. Debe entenderse que cualquier variedad de formas puede utilizarse incluyendo pero no limitándose a forma circular, elíptica, triangular, cuadrilateral (e.g., cuadrada, rectangular, trapezoidal), pentagonal, hexagonal, octagonal, o cualquier otra transversal. Por supuesto, debe entenderse que diferentes formas puede utilizarse para cada abertura y que un dispositivo recolector no necesita tener la misma forma transversal para todas las aberturas. Algunas modalidades pueden tener una forma transversal para la abertura pero tener una forma transversal diferente para canal corriente abajo de la abertura.

Dispositivo Recolector de Muestras con un Canal Único Refiriéndose ahora a las figuras 20A-20B, aunque las modalidades en la presente se describen típicamente como dispositivos recolectores de muestra con dos canales separados, debe entenderse que algunas modalidades pueden utilizar un canal de entrada único 2010. Este canal de entrada único 2010 puede o no puede revestirse. Los revestimientos adecuados incluyen pero no se limitan a un anticoagulante, plasma, u otros materiales.

La figura 20A muestra que en esta modalidad del dispositivo recolector de muestras 2000, un miembro que penetra el tejido 2112 puede montarse coaxialmente dentro de la trayectoria de entrada única 2010. Esto permite que la herida en el tejido objetivo se forme en una manera que se alineará con la trayectoria de entrada única 2010. El miembro que penetra el tejido 2012 puede activarse por cualquiera de una variedad de téenicas tales como pero no limitándose a activación al presionar un activador, activación al contacto del extremo frontal del dispositivo con el tejido objetivo, o por presión una vez que el dispositivo se presiona contra el tejido objetivo con suficiente presión. Después de la activación, el miembro que penetra el tejido 2012 puede permanecer en la trayectoria de entrada única 2010. Opcionalmente, el miembro que penetra el tejido 2012 puede retraerse de la trayectoria de entrada única 2010.

El fluido de muestra que entra al dispositivo recolector de muestras 2000 puede dividirse en dos o más trayectorias separadas 2014 y 2016 de la trayectoria de entrada única 2010. Esto permite que el fluido de muestra se divida en al menos dos porciones de una muestra recolectada de un solo punto de contacto. Las dos porciones pueden sujetarse opcionalmente en dos cámaras de sujeción separadas 2018 y 2020. Estás cámaras pueden tener cada una uno o más canales adaptadores 2022 y 2024 para transferir el fluido de muestra a los recipientes tal como pero no limitándose a recipientes 1146a y 1146b. Debe entenderse que las cámaras de sujeción 2018 y 2020 y/o los recipientes 1146a y 1146b pueden contener anticoagulante en los mismos para preparar el fluido de muestra para procesamiento.

Refiriéndose ahora a la figura 20B, esta modalidad muestra que la trayectoria de entrada única 2010 con un miembro que penetra el tejido 2012 en el mismo que, después de la activación, se configura para permanecer en su totalidad o en parte dentro de la trayectoria de entrada única 2010. Debe entenderse que esta modalidad puede utilizar un miembro que penetra el sólido o uno que es hueco, con un lumen en el mismo.

Refiriéndose ahora a la figura 21, se describirá ahora todavía otra modalidad de un dispositivo recolector de muestras 2030. Esta modalidad muestra una trayectoria de entrada única de longitud reducida 2032 con un miembro que penetra el tejido 2012 configurado para extenderse hacia afuera desde la trayectoria 2032. Después de la activación, el miembro que penetra el tejido 2012 puede estar en la trayectoria 2032 u opcionalmente, retraerse para no estar en la trayectoria 2032. El fluido de muestra que entra al dispositivo recolector de muestras 2030 puede dividirse en dos o más trayectorias separadas 2034 y 2036 de la trayectoria de entrada única 2032. Esto permite que el fluido de muestra se divida en al menos dos porciones de una muestra recolectada de un solo punto de contacto. Esta modalidad muestra que las trayectorias 2034 y 2036 permanecen en configuración del canal capilar y no se amplían para volverse cámaras tales como las modalidades de las figuras 20A-20B. Debe entenderse que cualquiera de las modalidades en la presente puede incluir uno o más indicadores de llenado para las trayectorias de recolección y/o los recipientes en los dispositivos de manera que los usuarios pueden saber cuándo se han alcanzado suficientes niveles de llenado.

También debe entenderse que debido a la muestra de volumen pequeño recolectada con recipientes tales como pero no limitándose a recipientes 1146a y 1146b, el "empuje" de presión reducida, tal como pero no limitándose a presión al vacío, en los recipientes se transfiere mínimamente o no hacia el cuerpo del sujeto en una manera que puede colapsar o reformar de manera dañina el vaso sanguíneo u otro lumen del cual se está recolectando el fluido de muestra. Por ejemplo, los pacientes pediátricos y geriátricos típicamente tienen venas pequeñas y/o débiles que pueden colapsarse cuando se utilizan vacutainers de gran volumen, tradicionales, debido a las altas fuerzas al vacío asociadas con el movimiento de volúmenes de muestra más grandes hacia aquellos recipientes tradicionales. En al menos una modalidad del dispositivo, no tendrá este problema debido a que no impartirá una fuerza al vacío (succión) en la vena. En una modalidad, la cantidad de fuerza al vacío mueve no más de 120 ul de fluido de muestra hacia el recipiente 1146a. Opcionalmente, la cantidad de fuerza al vacío mueve no más de 100 ul hacia el recipiente 1146a. Opcionalmente, la cantidad de fuerza al vacío mueve no más de 80 ul hacia el recipiente 1146a. Opcionalmente, la cantidad de fuerza al vacío mueve no más de 60 ul hacia el recipiente 1146a. Opcionalmente, la cantidad de fuerza al vacío mueve no más de 40 ul hacia el recipiente 1146a. Opcionalmente, la cantidad de fuerza al vacío mueve no más de 20 ul hacia el recipiente 1146a. En una modalidad, este tipo de movimiento se realiza sin el uso de una jeringa y con base a principalmente a la fuerza de empuje de los recipientes y cualquier fuerza del fluido que sale del sujeto. Opcionalmente, la trayectoria formada a través del dispositivo para mover la muestra que ha llegado a un interior del dispositivo puede ayudar en reducir la transferencia de fuerza de los recipientes 1146a y 1146b vaso sanguíneo del sujeto u otro lumen del cuerpo. Algunas modalidades pueden utilizar aproximadamente tres cuartos de vacío o menos en los recipientes de volumen pequeño listados arriba para minimizar la hemólisis de la muestra y prevenir el colapso del vaso sanguíneo en el sujeto. Algunas modalidades pueden utilizar aproximadamente la mitad del vacío o menos en los recipientes de volumen pequeño listados arriba para minimizar la hemólisis de la muestra y prevenir el colapso del vaso sanguíneo en el sujeto. Algunas modalidades pueden utilizar aproximadamente un cuarto de vacío o menos en los recipientes de volumen pequeño listados arriba para minimizar la hemólisis de la muestra y prevenir el colapso del vaso sanguíneo en el sujeto. El vacío en la presente es vacío completo, en relación a la presión atmosférica.

También debe entenderse que, en una modalidad, el área transversal de la cámara en el dispositivo es mayor al diámetro transversal de la aguja y/o entubado flexible utilizado para sacar el fluido corporal del sujeto. Esto ayuda además a reducir la transferencia de fuerza al sujeto. El empuje al vacío de los recipientes se saca inmediatamente en la muestra líquida en el dispositivo, no directamente en la muestra en la aguja que está de manera más próxima al sujeto. La trayectoria más larga, regulada por la cámara del volumen más grande en el dispositivo recolector disminuye el empuje en el vaso sanguíneo en el sujeto. Adicionalmente, el empuje de fuerza máxima inicial es sustancialmente menor en un vaso de volumen pequeño contra un vaso de volumen más grande que también está bajo vacío. La duración del "empuje" también es más larga para permitir que la cantidad más grande de muestra entre al recipiente. En un volumen más pequeño, una porción significativa de la muestra a recolectarse ya está en el dispositivo y hay menos de lo que se saca del sujeto que no está ya en el dispositivo antes de comenzar el empuje de la muestra.

Dispositivo Recolector Modular de Muestras Refiriéndose ahora a las figuras 22A-22C, aunque las modalidades en la presente típicamente describe dispositivo recolector de muestras como teniendo un canal adaptador para conectar los canales recolectores de muestras con los recipientes, debe entenderse que no se excluyen las modalidades sin tales configuraciones.

Por medio del ejemplo no limitante en la figura 22A, como se sugiere previamente en la presente, algunas modalidades pueden estar sin un canal adaptador separado, discreto. En la presente, el canal recolector 2422 puede conectarse directamente al recipiente 2446 por medio de movimiento relativo entre uno o ambos de esos elementos como se indica por la flecha 2449.

Por medio del ejemplo no limitante en la figura 22B, uno o más canales adaptadores 2454 pueden ser elementos discretos no inicialmente en comunicación de fluido directa con ya sea el canal recolector 2422 o los recipientes 2446. En la presente, el canal recolector 2422 puede conectarse al recipiente 2446 por medio de movimiento relativo entre uno o más de los canales recolectores, el(los) canal(es) adaptador(s) 2454, o el recipiente 2446 (secuencialmente o simultáneamente) para crear una trayectoria de fluido de los canales recolectores a través del uno o más canales adaptadores hacia los recipientes.

Por medio del ejemplo no limitante en la figura 22C, uno o más canales adaptadores 2454 pueden ser elementos inicialmente en contacto con los recipientes 2446. Los canales adaptadores 2454 pueden no estar directamente en comunicación con el interior o los recipientes. En la presente, el canal recolector 2400 puede conectarse al recipiente por medio de movimiento relativo entre uno o más de aquellos elementos (secuencialmente o simultáneamente) para crear un trayectoria de fluido de los canales recolectores a través del uno o más canales adaptadores hacia los recipientes. Algunas modalidades pueden tener un septo, cubierta, cubierta con orificio de ventilación, o cubierta 2455 sobre el extremo del canal recolector que se embragará por el canal adaptador. El embrague de varios elementos también puede mover el canal adaptador 2454 hacia el interior del recipiente 2446, como inicialmente, el canal adaptador 2454 puede no estar en comunicación de fluido con el interior. Algunas modalidades en la presente pueden tener más de un canal adaptador y algunas modalidades pueden utilizar canales adaptadores con extremos puntiagudos en ambos extremos del canal. Puede haber variaciones y alternativas a las modalidades descritas en la presente y no debe construirse una modalidad única para comprender la invención completa.

Debe entenderse que cualquiera de las modalidades en la presente podría modificarse para incluir los distintivos citados en la descripción para las figuras 22A- 22C.

Punto del Sistema de Servicio Refiriéndose ahora a la figura 23, debe entenderse que los procesos descritos en la presente pueden realizarse utilizando téenicas automáticas. El procesamiento automático puede utilizarse en un sistema integrado, automático. En algunas modalidades, este puede estar en un instrumento único teniendo una pluralidad de componentes funcionales en el mismo y rodeado por un alojamiento común. Pueden predeterminarse las técnicas de procesamiento y métodos para medición de sedimentación. Opcionalmente, eso puede basarse en los protocolos o procedimientos que pueden cambiarse dinámicamente según se desea en la manera descrita en las solicitudes de patente de E.U.A. Nos. de Ser.13/355,458 y 13/244,947, ambas incorporadas completamente en la presente para referencia para todos los propósitos.

En un ejemplo no limitante como se muestra en la figura 23, puede proporcionarse un instrumento integrado 2500 con un procesador programable 2502 que puede utilizarse para controlar una pluralidad de componentes del instrumento. Por ejemplo, en una modalidad, el procesador 2502 puede controlar un sistema de pipeta única o múltiple 2504 que se mueve en las direcciones X-Y y Z como se indica por la flechas 2506 y 2508. El mismo procesador o diferente también puede controlar otros componentes 2512, 2514, o 2516 en el instrumento. En una modalidad, el estilo de los componentes 2512, 2514, o 2516 comprende una centrifugadora.

Como se observa en la figura 23, el control por el procesador 2502 puede permitir que el sistema de pipeta 2504 adquiera una muestra sanguínea del cartucho 2510 y mueva la muestra a uno de los componentes 2512, 2514, o 2516. Tal movimiento puede incluir distribuir la muestra en un envase removible en el cartucho 2510 y después transportar el envase removible a uno de los componentes 2512, 2514, o 2516. Opcionalmente, la muestra sanguínea se distribuye directamente hacia un recipiente ya montado en uno de los componentes 2512, 2514, o 2516. En un ejemplo no limitante, uno de estos componentes 2512, 2514, o 2516 puede ser una centrifugadora con una configuración que forma imágenes para permitir tanto la iluminación como visualización de la muestra en el recipiente. Otros componentes 2512, 2514, o 2516 realizan otros análisis, ensayo, funciones de detección.

Todo lo anterior puede integrarse dentro de un alojamiento único 2520 y configurarse para montaje de piso de rastro pequeño o parte superior del banco. En un ejemplo, un sistema montado en piso de rastro pequeño puede ocupar un área de piso de aproximadamente 4m2 o menos. En un ejemplo, un sistema montado en piso de rastro pequeño puede ocupar un área de piso de aproximadamente 3m2 o menos. En un ejemplo, un sistema montado en piso de rastro pequeño puede ocupar un área de piso de aproximadamente 2m2 o menos. En un ejemplo, un sistema montado en piso de rastro pequeño puede ocupar un área de piso de aproximadamente lm2 o menos. En algunas modalidades, el rastro del instrumento puede ser menor a o igual a aproximadamente 4 m2, 3 m2, 2.5 m2, 2 m2, 1.5 m2, 1 m2, 0.75 m2, 0.5 m2, 0.3 m2, 0.2 m2, 0.1 m2, 0.08 m2, 0.05 m2, 0.03 m2, 100 cm2, 80 cm2, 70 cm2, 60 cm2, 50 cm2, 40 cm2, 30 cm2, 20 cm2, 15 cm2, o 10 cm2. Algunos sistemas adecuados en un establecimiento de punto de servicio se describen en las solicitudes de patente de E.U.A. Nos. de Ser.13/355,458 y 13/244,947, ambas incorporadas completamente en la presente para referencia para todos los propósitos. Las presentes modalidades pueden configurarse para utilizarse con cualquiera de los módulos o sistemas descritos en aquellas solicitudes de patente.

Aunque se han descrito las enseñanzas e ilustrado con referencia a ciertas modalidades particulares de las mismas, aquellos expertos en la materia apreciarán que varias adaptaciones, cambios, modificaciones, sustituciones, eliminaciones, o adiciones de procedimientos y protocolos pueden hacerse sin apartarse del espíritu y alcance de la invención. Por ejemplo, con cualquiera de las modalidades anteriores, debe entenderse que la muestra de fluido puede ser sangre entera, sangre diluida, fluido intersticial, muestra recolectada directamente del paciente, muestra que está en una superficie, muestra después de algo de pre tratamiento, o lo similar. Aquellos expertos en la materia entenderán que las modalidades alternativas pueden tener más de un recipiente que puede acoplarse de manera operable secuencialmente a la aguja o abertura del canal para mover fluido hacia el recipiente. Opcionalmente, algunas modalidades pueden tener los recipientes configurados para acoplarse operativamente a los canales simultáneamente. Algunas modalidades pueden integrar un dispositivo de lanceta u otro dispositivo de creación de herida con el dispositivo recolector de muestras para mover el fluido de muestra objetivo a una superficie de tejido y después recolectar el fluido de muestra, todas utilizando un solo dispositivo. Por medio del ejemplo no limitante, un miembro que penetra el tejido activado por resorte, activado mecánicamente, y/o activado electromecánicamente puede montarse para tener una punta penetrante que sale cerca de un extremo del dispositivo recolector de muestras cerca de las aberturas del canal recolector de muestras de manera que el sitio de herida que se crea también estará a lo largo del mismo extremo del dispositivo que las aberturas de recolección. Opcionalmente, un dispositivo integrado puede tener aberturas de recolección en una superficie y elementos que penetran el tejido a lo largo de otra superficie del dispositivo. En cualquiera de las modalidades descritas en la presente, la primera abertura del canal recolector puede tener una forma de protuberancia, que se configura para no perforar fácilmente la piel de humano.

Adicionalmente, el uso de parches de calor en el dedo u otro tejido objetivo puede incrementar el flujo sanguíneo al área objetivo y de esta manera incrementar la velocidad con la cual puede sacarse suficiente sangre u otro fluido corporal del sujeto. El calentamiento se utiliza para llevar el tejido objetivo a aproximadamente 40C a 50C. Opcionalmente, el calor lleva al tejido objetivo a un rango de temperatura de aproximadamente 44 a 47C.

Además, aquellos expertos en la materia reconocerán que cualquiera de las modalidades como se describen en la presente puede aplicarse para la recolección de fluido de muestra de humanos, animales, u otros sujetos. Algunas modalidades como se describen en la presente también puede ser adecuadas para la recolección de muestras de fluido no biológicas. Alguna modalidad puede utilizar recipientes que no son removibles del vehículo. Algunas pueden tener la muestra de fluido, después de haberse medido en la porción de recolección de la muestra, dirigida por la segunda fuerza motriz a un cartucho que después se coloca en un analito u otro dispositivo de análisis. Opcionalmente, debe entenderse que aunque muchas modalidades muestran los recipientes en los vehículos, no se excluyen las modalidades donde los recipientes son simples y no se montan en el vehículo. Algunas modalidades pueden tener los recipientes que se separan del dispositivo y solamente se ponen en comunicación de fluido una vez que los canales han alcanzado niveles mínimos de llenado. Por ejemplo, los recipientes pueden sujetarse en una ubicación diferente y solamente ponerse en contacto por un téenico una vez que suficiente cantidad de sangre o fluido de muestra está en el dispositivo recolector de muestras. En ese momento, los recipientes pueden ponerse en comunicación de fluido simultáneamente o secuencialmente con uno o más de los canales del dispositivo recolector de muestras.

Adicionalmente, las concentraciones, cantidades, y otros datos numéricos pueden presentarse en la presente en un formato de rango. Debe entenderse que tal formato de rango se utiliza meramente para conveniencia y brevedad y debe interpretarse flexiblemente para incluir no solamente los valores numéricos explícitamente citados como los límites del rango, sino que también incluir todos los valores numéricos individuales o sub-rangos comprendidos dentro de ese rango como si cada valor numérico y sub-rango se citará de manera explícita. Por ejemplo, un rango de tamaño de aproximadamente 1 nm a aproximadamente 200 nm debe interpretarse como incluyendo no solamente los límites explícitamente citados sino que también incluyendo los tamaños individuales tales como 2 nm, 3 nm, 4 nm, y sub rangos tales como 10 nm a 50 nm, 20 nm a 100 nm, etc.

Las publicaciones tratadas o citadas en la presente se proporcionan solamente para su descripción antes de la fecha de presentación de la presente solicitud. Nada en la presente debe formarse como una admisión de que la presente invención no tiene derecho de preceder tal publicación en virtud de la invención anterior. Además, las fechas de publicación proporcionadas pueden ser diferentes de las fechas de publicación actuales que pueden necesitarse que se confirmen independientemente. Todas las publicaciones mencionadas en la presente se incorporan en la presente para referencia para describir y exponer las estructuras y/o métodos en conexión con las publicaciones que se citan. Las siguientes solicitudes se incorporan completamente en la presente para referencia para todos los propósitos: en la Solicitud de Patente Provisional de E.U.A. No. 61/435,250, presentada el 21 de Enero de 2011 ("SISTEMAS Y MÉTODOS PARA. MAXIMIZACIÓN DEL USO DE MUESTRAS"), y Publicación de Patente de E.U.A. No.2009/0088336 ("DISPOSITIVOS MODULARES DE PUNTO DE CUIDADO, SISTEMAS Y USOS DE LOS MISMOS").

En una modalidad descrita en la presente, se proporciona un dispositivo para recolectar una muestra de fluido corporal de un sujeto que comprende: al menos dos trayectorias de recolección de muestras configuradas para atraer la muestra de fluido corporal hacia el dispositivo desde un solo extremo del dispositivo en contacto con el sujeto, separando así la muestra de fluido en dos muestras separadas; una segunda porción que comprende una pluralidad de recipientes para muestras para recibir la muestra de fluido corporal recolectada en las trayectorias de recolección de muestras, siendo los recipientes para muestras embragables de manera operativa para estar en comunicación de fluido con las trayectorias de recolección de muestras, después de lo cual cuando se establece la comunicación de fluido, los recipientes proporcionan una fuerza motriz para mover la mayor parte de las dos muestras separadas de las trayectorias hacia los recipientes.

En otra modalidad descrita en la presente, se proporciona un dispositivo para recolectar una muestra de fluido corporal que comprende: una primera porción que comprende al menos una ubicación recolectora de fluidos que conduce a al menos dos trayectorias de recolección de muestras configuradas para extraer la muestra de fluido en la mismas a través de un primer tipo de fuerza motriz; una segunda porción que comprende una pluralidad de recipientes para muestras para recibir la muestra de fluido corporal recolectada en las trayectorias de recolección de muestras, siendo los recipientes para muestras embragables de manera operativa para estar en comunicación de fluido con las trayectorias de recolección de muestras, después de lo cual cuando se establece la comunicación de fluido, los recipientes proporcionan una segunda fuerza motriz diferente de la primera fuerza motriz para mover la mayor parte de la muestra de fluido corporal de las trayectorias hacia los recipientes; en donde al menos una de las trayectorias de recolección de muestras comprende un indicador de llenado para indicar cuando se ha alcanzado el nivel mínimo de llenado y que al menos uno de los recipientes para muestras puede acoplarse para estar en comunicación de fluido con al menos una de las trayectorias de recolección de muestras.

En otra modalidad descrita en la presente, se proporciona un dispositivo para recolectar una muestra de fluido corporal que comprende una primera porción que comprende al menos dos canales recolectores de muestras configurados para extraer la muestra de fluido hacia los canales recolectores de muestras a través de un primer tipo de fuerza motriz, en donde uno de los canales recolectores de muestras tiene un revestimiento interior diseñado para mezclarse con la muestra de fluido y otro de los canales recolectores de muestras tiene otro revestimiento interior químicamente diferente de dicho revestimiento interior; una segunda porción que comprende una pluralidad de recipientes para muestras para recibir la muestra de fluido corporal recolectada en los canales recolectores de muestras, siendo los recipientes para muestras embragables de manera operativa para estar en comunicación de fluido con los canales recolectores, después de lo cual cuando se establece la comunicación de fluido, los recipientes proporcionan una segunda fuerza motriz diferente de la primera fuerza motriz para mover la mayor parte de la muestra de fluido corporal de los canales hacia los recipientes; en donde los recipientes se disponen de manera que no ocurra la mezcla de la muestra de fluido entre los recipientes.

En otra modalidad descrita en la presente, se proporciona un dispositivo para recolectar una muestra de fluido corporal que comprende: una primera porción que comprende una pluralidad de canales recolectores de muestras, en donde al menos dos de los canales se configuran para atraer simultáneamente la muestra de fluido hacia cada uno de los al menos dos canales recolectores de muestras a través de un primer tipo de fuerza motriz; una segunda porción que comprende una pluralidad de recipientes para muestras para recibir la muestra de fluido corporal recolectada en los canales recolectores de muestras, en donde los recipientes para muestras tienen una primera condición donde los recipientes para muestras no están en comunicación de fluido con los canales recolectores de muestras, y una segunda condición donde los recipientes para muestras se embragan de manera operable para estar en comunicación de fluido con los canales recolectores, después de lo cual cuando se establece la comunicación de fluido, los recipientes proporcionan una segunda fuerza motriz diferente de la primera fuerza motriz para mover muestra de fluido corporal de los canales hacia los recipientes.

En otra modalidad descrita en la presente, se proporciona un dispositivo recolector de muestras que comprende: (a) un canal recolector que comprende una primera abertura y una segunda abertura, y estando configurado para extraer una muestra de fluido corporal a través de la acción capilar de la primera abertura hacia la segunda abertura; y (b) un recipiente para muestras para recibir la muestra de fluido corporal, siendo el recipiente embragable con el canal recolector, teniendo un interior con un vacío en el mismo, y teniendo una tapa configurada para recibir un canal; en donde la segunda abertura se define por una porción del canal recolector configurada para penetrar la tapa del recipiente para muestras, y para proporcionar una trayectoria de flujo de fluido entre el canal recolector y el recipiente para muestras, y el recipiente para muestras tiene un volumen interior no mayor a diez veces más grande que el volumen interior del canal recolector.

En otra modalidad descrita en la presente, se proporciona un dispositivo recolector de muestras que comprende: (a) un canal recolector que comprende una primera abertura y una segunda abertura, y estando configurado para extraer una muestra de fluido corporal a través de la acción capilar de la primera abertura hacia la segunda abertura; (b) un recipiente para muestras para recibir la muestra de fluido corporal, siendo el recipiente embragable con el canal recolector, teniendo un interior con un vacío en el mismo, y teniendo una tapa configurada para recibir un canal; y (c) un canal adaptador configurado para proporcionar una trayectoria de flujo de fluido entre el canal recolector y el recipiente para muestras, teniendo una primera abertura y una segunda abertura, estando configurada la primera abertura para hacer contacto con la segunda abertura del canal recolector, estando configurada la segunda abertura para penetrar la tapa del recipiente para muestras.

En otra modalidad descrita en la presente, se proporciona un dispositivo recolector de muestras que comprende: (a) un cuerpo, que contiene un canal recolector, comprendiendo el canal recolector una primera abertura y una segunda abertura, y configurándose para extraer un fluido corporal a través de la acción capilar de la primera abertura hacia la segunda abertura; (b) una base, que contiene un recipiente para muestras para recibir la muestra de fluido corporal, siendo embragable el recipiente para muestras con el canal recolector, teniendo un interior con un vacío en el mismo, y teniendo una tapa configurada para recibir un canal; y (c) un soporte, en donde, el cuerpo y la base se conectan a extremos opuestos del soporte, y se configuran para moverse en relación entre sí, de manera que el dispositivo recolector de muestras se configura para tener un estado extendido y un estado comprimido, en donde al menos una porción de la base se encuentra más cercana al cuerpo en el estado extendido del dispositivo que en el estado comprimido, la segunda abertura del canal recolector se configura para penetrar la tapa del recipiente para muestras, en el estado extendido del dispositivo, la segunda abertura del canal recolector no se encuentra en contacto con el interior del recipiente para muestras, y en el estado comprimido del dispositivo, la segunda abertura del canal recolector se extiende hacia el interior del recipiente para muestras a través de la tapa del recipiente, proporcionando así comunicación de fluido entre el canal recolector y el recipiente para muestras.

En otra modalidad descrita en la presente, se proporciona un dispositivo recolector de muestras que comprende: (a) un cuerpo, que contiene un canal recolector, comprendiendo el canal recolector una primera abertura y una segunda abertura, y configurándose para extraer un fluido corporal a través de la acción capilar de la primera abertura hacia la segunda abertura; (b) una base, que contiene un recipiente para muestras para recibir la muestra de fluido corporal, siendo embragable el recipiente para muestras con el canal recolector, teniendo un interior con un vacío en el mismo y teniendo una tapa configurada para recibir un canal; (c) un soporte, y (d) un canal adaptador, que tiene una primera abertura y una segunda abertura, estando configurada la primera abertura para hacer contacto con la segunda abertura del canal recolector, y estando configurada la segunda abertura para penetrar la tapa del recipiente para muestras, en donde, el cuerpo y la base se conectan a extremos opuestos del soporte, y se configuran para moverse en relación entre sí, de manera que el dispositivo recolector de muestras se configura para tener un estado extendido y un estado comprimido, en donde al menos una porción de la base se encuentra más cercana al cuerpo en el estado extendido del dispositivo que en el estado comprimido, en el estado extendido del dispositivo, el canal adaptador no se encuentra en contacto con uno o ambos del canal recolector y el interior del recipiente para muestras, y en el estado comprimido del dispositivo, la primera abertura del canal adaptador se encuentra en contacto con la segunda abertura del canal recolector, y la segunda abertura del canal adaptador se extiende hacia el interior del recipiente para muestras a través de la tapa del recipiente, proporcionando así comunicación de fluido entre el canal recolector y el recipiente para muestras.

En otra modalidad descrita en la presente, se proporciona un dispositivo para recolectar una muestra de fluido de un sujeto que comprende: (a) un cuerpo que contiene un canal recolector, comprendiendo el canal recolector una primera abertura y una segunda abertura, y configurándose para extraer un fluido corporal a través de la acción capilar de la primera abertura hacia la segunda abertura; (b) una base, embragable con el cuerpo, en donde la base soporta un recipiente para muestras, siendo el recipiente embragable con el canal recolector, teniendo un interior con un vacío en el mismo, y teniendo una tapa configurada para recibir un canal; en donde la segunda abertura del canal recolector se configura para penetrar la tapa del recipiente para muestras, y para proporcionar una trayectoria de flujo de fluido entre el canal recolector y el recipiente para muestras.

En otra modalidad descrita en la presente, se proporciona un dispositivo para recolectar una muestra de fluido de un sujeto que comprende: (a) un cuerpo que contiene un canal recolector, comprendiendo el canal recolector una primera abertura y una segunda abertura, y configurándose para extraer un fluido corporal a través de la acción capilar de la primera abertura hacia la segunda abertura; (b) una base, embragable con el cuerpo, en donde la base soporta un recipiente para muestras, siendo embragable el recipiente para muestras con el canal recolector, teniendo un interior con un vacío en el mismo y teniendo una tapa configurada para recibir un canal; y (c) un canal adaptador, que tiene una primera abertura y una segunda abertura, estando configurada la primera abertura para hacer contacto con la segunda abertura del canal recolector, y estando configurada la segunda abertura para penetrar la tapa del recipiente para muestras.

Debe entenderse que uno o más de los siguientes distintivos pueden adaptarse para utilizar con cualquiera de las modalidades descritas en la presente. Por medio del ejemplo no limitante, el cuerpo puede comprender dos canales recolectores. Opcionalmente, el interior del(los) canal(es) recolector(es) se revisten con un anticoagulante. Opcionalmente, el cuerpo comprende un primer canal recolector y un segundo canal recolector, y el interior del primer canal recolector se reviste con un anticoagulante diferente que el interior del segundo canal recolector. Opcionalmente, el primer anticoagulante es ácido etilendiaminatetraacético (EDTA) y el segundo anticoagulante es diferente de EDTA. Opcionalmente, el primer anticoagulante es citrato y el segundo anticoagulante es diferente de citrato. Opcionalmente, el primer anticoagulante es heparina y el segundo anticoagulante es diferente de heparina. Opcionalmente, un anticoagulante es heparina y el segundo anticoagulante es EDTA. Opcionalmente, un anticoagulante es heparina y el segundo anticoagulante es citrato. Opcionalmente, un anticoagulante es citrato y el segundo anticoagulante es EDTA. Opcionalmente, el cuerpo se forma de un material ópticamente transmisor. Opcionalmente, el dispositivo incluye el mismo número de recipientes para muestras que canales recolectores. Opcionalmente, el dispositivo incluye el mismo número de canales adaptadores que canales recolectores. Opcionalmente, la base contiene un indicador óptico que proporciona una indicación visual de si la muestra ha alcanzado el recipiente para muestras en la base. Opcionalmente, la base es una ventana que permite a un usuario ver el recipiente en la base. Opcionalmente, el soporte comprende un resorte, y el resorte ejerce una fuerza de manera que el dispositivo se encuentra en el estado extendido cuando el dispositivo se encuentra en su estado natural. Opcionalmente, la segunda abertura del canal recolector o del canal adaptador se tapa por una cubierta, en donde dicha cubierta no evita el movimiento de fluido corporal a través de la acción capilar de la primera abertura hacia la segunda abertura. Opcionalmente, la cubierta contiene un orificio de ventilación. Opcionalmente, cada canal recolector puede contener un volumen no mayor a 500 ul. Opcionalmente, cada canal recolector puede contener un volumen no mayor a 200 ul. Opcionalmente, cada canal recolector puede contener un volumen no mayor a 100 ul. Opcionalmente, cada canal recolector puede contener un volumen mayor a 70 ul. Opcionalmente, cada canal recolector puede contener un volumen no mayor a 500 ul. Opcionalmente, cada canal recolector puede contener un volumen mayor a 30 ul. Opcionalmente, el perímetro circunferencial interior de una sección transversal de cada canal recolector es no mayor a 16 mm. Opcionalmente, el perímetro circunferencial interior de una sección transversal de cada canal recolector es no mayor a 8 mm. Opcionalmente, el perímetro circunferencial interior de una sección transversal de cada canal recolector es no mayor a 4 mm. Opcionalmente, el perímetro circunferencial interior es una circunferencia. Opcionalmente, el dispositivo comprende un primero y un segundo canal recolector, y la abertura del primer canal se encuentra adyacente a una abertura de dicho segundo canal, y las aberturas se configuran para extraer sangre simultáneamente de una sola gota de sangre. Opcionalmente, la abertura del primer canal y la abertura del segundo canal tiene un espacio de centro a centro menor a o igual a aproximadamente 5 mm. Opcionalmente, cada recipiente para muestras tiene un volumen interior no mayor a veinte veces más grande que el volumen interior del canal recolector con el cual se embraga. Opcionalmente, cada recipiente para muestras tiene un volumen interior no mayor a diez veces más grande que el volumen interior del canal recolector con el cual se embraga. Opcionalmente, cada recipiente para muestras tiene un volumen interior no mayor a cinco veces más grande que el volumen interior del canal recolector con el cual se embraga. Opcionalmente, cada recipiente para muestras tiene un volumen interior no mayor a dos veces más grande que el volumen interior del canal recolector con el cual se embraga. Opcionalmente, el establecer comunicación de fluido entre el canal recolector y el recipiente para muestras da como resultado la transferencia de al menos 90% de la muestra de fluido corporal en el canal recolector hacia el recipiente para muestras.

Debe entenderse que uno o más de los siguientes distintivos pueden adaptarse para utilizar con cualquiera de las modalidades descritas en la presente. Opcionalmente, el establecer comunicación de fluido entre el canal recolector y el recipiente para muestras da como resultado la transferencia de al menos 95% de la muestra de fluido corporal en el canal recolector hacia el recipiente para muestras. Opcionalmente, el establecer comunicación de fluido entre el canal recolector y el recipiente para muestras da como resultado la transferencia de al menos 98% de la muestra de fluido corporal en el canal recolector hacia el recipiente para muestras. Opcionalmente, el establecer comunicación de fluido entre el canal recolector y el recipiente para muestras da como resultado la transferencia de la muestra de fluido corporal hacia el recipiente para muestras y en que no más de diez ul de muestra de fluido corporal permanece en el canal recolector. Opcionalmente, el establecer comunicación de fluido entre el canal recolector y el recipiente para muestras da como resultado la transferencia de la muestra de fluido corporal hacia el recipiente para muestras y en que no más de cinco ul de muestra de fluido corporal permanece en el canal recolector. Opcionalmente, el embrague del canal recolector con el recipiente para muestras da como resultado la transferencia de la muestra de fluido corporal hacia el recipiente para muestras y en que no más de 2 ul de muestra de fluido corporal permanece en el canal recolector.

En otra modalidad descrita en la presente, se proporciona un método que comprende poner en contacto un extremo de un dispositivo recolector de muestras con una muestra de fluido corporal para dividir la muestra en al menos dos porciones al extraer la muestra hacia al menos dos canales recolectores del dispositivo recolector de muestras por medio de un primer tipo de fuerza motriz; establecer comunicación de fluido entre los canales recolectores de muestras y los recipientes para muestras después de que se ha confirmado que una cantidad deseada de fluido de muestra se encuentra en al menos uno de los canales recolectores, después de lo cual los recipientes proporcionan una segunda fuerza motriz diferente de la primera fuerza motriz para mover cada una de las porciones de muestra de fluido corporal hacia sus recipientes respectivos.

En otra modalidad descrita en la presente, se proporciona un método que comprende medir una cantidad mínima de muestra en al menos dos canales al utilizar un dispositivo recolector de muestras con al menos dos de los canales recolectores de muestras configurados para atraer simultáneamente la muestra de fluido hacia cada uno de los al menos dos canales recolectores de muestras a través de un primer tipo de fuerza motriz; después de que se ha confirmado que una cantidad deseada de fluido de muestra se encuentra en los canales recolectores, se establece comunicación de fluido entre los canales recolectores de muestras y los recipientes para muestras, después de lo cual los recipientes proporcionan una segunda fuerza motriz diferente de la primera fuerza motriz utilizada para recolectar las muestras para mover la muestra de fluido corporal de los canales hacia los recipientes.

En otra modalidad descrita en la presente, se proporciona un método para recolectar una muestra de fluido corporal que comprende (a) poner en contacto una muestra de fluido corporal con un dispositivo que comprende un canal recolector, comprendiendo el canal recolector una primera abertura y una segunda abertura, y configurándose para extraer un fluido corporal a través de la acción capilar de la primera abertura hacia la segunda abertura, de manera que la muestra de fluido corporal llene el canal recolector de la primera abertura a través de la segunda abertura; (b) establecer una trayectoria de flujo de fluido entre el canal recolector y el interior de un recipiente para muestras, teniendo dicho recipiente para muestras un volumen interior no mayor a diez veces más grande que el volumen interior del canal recolector y teniendo un vacío antes del establecimiento de la trayectoria de flujo de fluido entre el canal recolector y el interior del recipiente para muestras, de manera que establecer la trayectoria de flujo de fluido entre el canal recolector y el interior del recipiente para muestras genera una presión negativa en la segunda abertura del canal recolector, y la muestra de fluido se transfiere del canal recolector al interior del recipiente para muestras.

En otra modalidad descrita en la presente, se proporciona un método para recolectar una muestra de fluido corporal que comprende (a) poner en contacto una muestra de fluido corporal con cualquier dispositivo recolector como se describe en la presente, de manera que la muestra de fluido corporal llene el canal recolector de la primera abertura a través de la segunda abertura de al menos uno del(los) canal(es) recolector(es) en el dispositivo; y (b) establecer una trayectoria de flujo de fluido entre el canal recolector y el interior del recipiente para muestras, de manera que establecer una trayectoria de flujo de fluido entre el canal recolector y el interior del recipiente para muestras genera una presión negativa en la segunda abertura del canal recolector, y la muestra de fluido se transfiere del canal recolector al interior del recipiente para muestras.

Debe entenderse que uno o más de los siguientes distintivos pueden adaptarse para utilizar con cualquiera de las modalidades descritas en la presente. Opcionalmente, el canal recolector y el interior del recipiente para muestras no se ponen en comunicación de fluido hasta que el fluido corporal alcanza la segunda abertura del canal recolector. Opcionalmente, el dispositivo comprende dos canales recolectores, y los canales recolectores y el interior de los recipientes para muestras no se ponen en comunicación de fluido hasta que el fluido corporal alcanza la segunda abertura de ambos canales recolectores. Opcionalmente, la segunda abertura del canal recolector en el dispositivo se configura para penetrar la tapa del recipiente para muestras, y en donde una trayectoria de flujo de fluido entre la segunda abertura del canal recolector y el recipiente para muestras se establece al proporcionar movimiento relativo entre la segunda abertura del canal recolector y el recipiente para muestras, de manera que la segunda abertura del canal recolector penetra la tapa del recipiente para muestras. Opcionalmente, el dispositivo comprende un canal adaptador para cada canal recolector en el dispositivo, teniendo el canal adaptador una primera abertura y una segunda abertura, estando configurada la primera abertura para hacer contacto con la segunda abertura del canal recolector, y estando configurada la segunda abertura para penetrar la tapa del recipiente para muestras, y en donde se establece una trayectoria de flujo de fluido entre el canal recolector y el recipiente para muestras al proporcionar movimiento relativo entre dos o más de: (a) la segunda abertura del canal recolector, (b) el canal adaptador, y (c) el recipiente para muestras, de manera que la segunda abertura del canal adaptador penetra la tapa del recipiente para muestras.

En otra modalidad descrita en la presente, se proporciona un método para recolectar una muestra de fluido corporal de un sujeto que comprende: (a) poner un dispositivo que comprende un primer canal y un segundo canal en comunicación de fluido con un fluido corporal del sujeto, teniendo cada canal una abertura de entrada configurada para comunicación de fluido con dicho fluido corporal, teniendo cada canal una abertura de salida corriente abajo de la abertura de entrada de cada canal, y estando configurado cada canal para extraer un fluido corporal a través de la acción capilar desde la abertura de entrada hacia la abertura de salida; (b) poner, a través de la abertura de salida de cada uno del primer canal y el segundo canal, dicho primer canal y dicho segundo canal en comunicación de fluido con un primer recipiente y un segundo recipiente, respectivamente; y (c) dirigir dicho fluido corporal dentro de cada uno de dicho primer canal y segundo canal a cada uno de dicho primer recipiente y segundo recipiente con la ayuda de: (i) presión negativa en relación a una presión ambiente en dicho primer recipiente o dicho segundo recipiente, en donde dicha presión negativa es suficiente para efectuar el flujo de dicho fluido corporal a través de dicho primer canal o dicho segundo canal hacia su recipiente correspondiente, o (ii) presión positiva en relación a una presión ambiente corriente arriba de dicho primer canal o dicho segundo canal, en donde dicha presión positiva es suficiente para efectuar el flujo de dicha muestra de sangre entera a través de dicho primer canal o dicho segundo canal hacia su recipiente correspondiente.

En otra modalidad descrita en la presente, se proporciona un método para fabricar un dispositivo recolector de muestras que comprende formar una porción de un dispositivo recolector de muestras que tiene al menos dos canales configurados para atraer simultáneamente la muestra de fluido hacia cada uno de los al menos dos canales recolectores de muestras a través de un primer tipo de fuerza motriz; formar recipientes para muestras, después de lo cual los recipientes se configuran para acoplarse con el dispositivo recolector de muestras para proporcionar una segunda fuerza motriz diferente de la primera fuerza motriz utilizada para recolectar las muestras para mover la muestra de fluido corporal de los canales hacia los recipientes.

En otra modalidad descrita en la presente, se proporcionan instrucciones ejecutables por computadora para realizar un método que comprende: formar una porción de un dispositivo recolector de muestras que tiene al menos dos canales configurados para atraer simultáneamente la muestra de fluido hacia cada uno de los al menos dos canales recolectores de muestras a través de un primer tipo de fuerza motriz.

En otra modalidad descrita en la presente, las instrucciones ejecutables por computadora para realizar un método comprenden: formar recipientes para muestras, después de lo cual los recipientes se configuran para acoplarse con el dispositivo recolector de muestras para proporcionar una segunda fuerza motriz diferente de la primera fuerza motriz utilizada para recolectar las muestras para mover la muestra de fluido corporal de los canales hacia los recipientes.

En todavía otra modalidad descrita en la presente, un dispositivo para recolectar una muestra de fluido corporal de un sujeto, comprendiendo el dispositivo: medios para atraer la muestra de fluido corporal hacia el dispositivo desde un solo extremo del dispositivo en contacto con el sujeto, separando así la muestra de fluido en dos muestras separadas; medios para transferir la muestra de fluido hacia una pluralidad de recipientes para muestras, en donde los recipientes proporcionan una fuerza motriz para mover la mayor parte de las dos muestras separadas de las trayectorias hacia los recipientes.

En otra modalidad descrita en la presente, se proporciona un método que comprende poner en contacto un extremo de un dispositivo recolector de muestras con un fluido corporal; y establecer comunicación de fluido entre uno o más canales recolectores de muestras en comunicación de fluido con uno o más recipientes para muestras, después de lo cual los recipientes proporcionan una segunda fuerza motriz diferente de la primera fuerza motriz para atraer la muestra de fluido corporal hacia sus recipientes respectivos.

En otra modalidad descrita en la presente, se proporciona un dispositivo para recolectar una muestra de fluido corporal de un sujeto, comprendiendo el dispositivo: una porción recolectora para atraer la muestra de fluido corporal hacia el dispositivo desde un solo extremo del dispositivo en contacto con el sujeto.

En otra modalidad descrita en la presente, se proporciona un dispositivo para recolectar una muestra de fluido corporal de un sujeto, comprendiendo el dispositivo: una porción recolectora para atraer la muestra de fluido corporal hacia el dispositivo desde un solo extremo del dispositivo en contacto con el sujeto; una porción de almacenamiento de muestras para recibir la muestra de fluido de la porción recolectora.

Aunque la anterior es una descripción completa de la modalidad preferida como se describe en la presente, es posible utilizar varias alternativas, modificaciones y equivalentes. Por lo tanto, el alcance de la presente invención debe determinarse no con referencia a la descripción anterior sino que, en su lugar, debería determinarse con referencia a las reivindicaciones anexas, junto con su alcance completo de equivalentes. Cualquier distintivito, ya sea preferido o no, puede combinarse con o cualquier otro distintivo, ya sea preferido o no. Las reivindicaciones anexas no deben interpretarse como incluyendo limitaciones de medios más función, al menos que tal una limitación se cite de manera explícita en una reivindicación dada utilizando la frase "medios para". Debe entenderse que como se utiliza en la descripción en la presente y a través de las siguientes reivindicaciones, el significado de "un", "una", "el(la)" incluye referencia plural al menos que el contexto dicte claramente otra cosa. También, como se utiliza en la descripción en la presente y por todas las reivindicaciones que siguen, el significado de "en" incluye "en" y "sobre" al menos que el contexto dicte claramente otra cosa. Finalmente, como se utiliza en la descripción en la presente y por todas las siguientes reivindicaciones, los significados de "y" y "o" incluyen tanto conjuntivo como disyuntivo y pueden utilizarse de manera intercambiable al menos que el contexto dicte expresamente otra cosa. De esta manera, en contextos donde se utilizan los términos "y" o "o", el uso de tales conjugaciones no excluyen un significado de "y/o", al menos que el contexto dicte expresamente otra cosa.

Este documento contiene material sujeto a protección de derechos de autor. El propietario de los derechos de autor (Solicitante en la presente) no tiene objeción de reproducción por duplicado de los documentos de patente y descripciones, como aparecen en los registros o archivos de patente de la Oficina de Patentes y Marcas de E.U.A., pero de otra manera reserva todos los derechos reservados cualquiera que fuera. Debe aplicarse el siguiente aviso: Copyright 2012 Theranos, Inc.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo para recolectar una muestra de fluido corporal de un sujeto, comprendiendo el dispositivo: al menos dos trayectorias de recolección de muestras configuradas para atraer la muestra de fluido corporal hacia el dispositivo desde un solo extremo del dispositivo en contacto con el sujeto, separando así la muestra de fluido en dos muestras separadas; una segunda porción que comprende una pluralidad de recipientes para muestras para recibir la muestra de fluido corporal recolectada en las trayectorias de recolección de muestras, siendo los recipientes para muestras embragables de manera operativa para estar en comunicación de fluido con las trayectorias de recolección de muestras, después de lo cual cuando se establece la comunicación de fluido, los recipientes proporcionan una fuerza motriz para mover la mayor parte de las dos muestras separadas de las trayectorias hacia los recipientes.

2. Un dispositivo para recolectar una muestra de fluido corporal, comprendiendo el dispositivo: una primera porción que comprende al menos una ubicación recolectora de fluidos que conduce a al menos dos trayectorias de recolección de muestras configuradas para extraer la muestra de fluido en la mismas a través de un primer tipo de fuerza motriz; una segunda porción que comprende una pluralidad de recipientes para muestras para recibir la muestra de fluido corporal recolectada en las trayectorias de recolección de muestras, siendo los recipientes para muestras embragables de manera operativa para estar en comunicación de fluido con las trayectorias de recolección de muestras, después de lo cual cuando se establece la comunicación de fluido, los recipientes proporcionan una segunda fuerza motriz diferente de la primera fuerza motriz para mover la mayor parte de la muestra de fluido corporal de las trayectorias hacia los recipientes; en donde al menos una de las trayectorias de recolección de muestras comprende un indicador de llenado para indicar cuando se ha alcanzado el nivel mínimo de llenado y que al menos uno de los recipientes para muestras puede acoplarse para estar en comunicación de fluido con al menos una de las trayectorias de recolección de muestras.

3. Un dispositivo para recolectar una muestra de fluido corporal, comprendiendo el dispositivo: una primera porción que comprende al menos dos canales recolectores de muestras configurados para extraer la muestra de fluido hacia los canales recolectores de muestras a través de un primer tipo de fuerza motriz, en donde uno de los canales recolectores de muestras tiene un revestimiento interior diseñado para mezclarse con la muestra de fluido y otro de los canales recolectores de muestras tiene otro revestimiento interior químicamente diferente de dicho revestimiento interior; una segunda porción que comprende una pluralidad de recipientes para muestras para recibir la muestra de fluido corporal recolectada en los canales recolectores de muestras, siendo los recipientes para muestras embragables de manera operativa para estar en comunicación de fluido con los canales recolectores, después de lo cual cuando se establece la comunicación de fluido, los recipientes proporcionan una segunda fuerza motriz diferente de la primera fuerza motriz para mover la mayor parte de la muestra de fluido corporal de los canales hacia los recipientes; en donde los recipientes se disponen de manera que no ocurra la mezcla de la muestra de fluido entre los recipientes.

4. Un dispositivo para recolectar una muestra de fluido corporal, comprendiendo el dispositivo: una primera porción que comprende una pluralidad de canales recolectores de muestras, en donde al menos dos de los canales se configuran para atraer simultáneamente la muestra de fluido hacia cada uno de los al menos dos canales recolectores de muestras a través de un primer tipo de fuerza motriz; una segunda porción que comprende una pluralidad de recipientes para muestras para recibir la muestra de fluido corporal recolectada en los canales recolectores de muestras, en donde los recipientes para muestras tienen una primera condición en donde los recipientes para muestras no están en comunicación de fluido con los canales recolectores de muestras, y una segunda condición en donde los recipientes para muestras se embragan de manera operable para estar en comunicación de fluido con los canales recolectores, despues de lo cual cuando se establece la comunicación de fluido, los recipientes proporcionan una segunda fuerza motriz diferente de la primera fuerza motriz para mover la muestra de fluido corporal de los canales hacia los recipientes.

5. Un dispositivo recolector de muestras, que comprende: (a) un canal recolector que comprende una primera abertura y una segunda abertura, y estando configurado para extraer una muestra de fluido corporal a través de la acción capilar de la primera abertura hacia la segunda abertura; y (b) un recipiente para muestras para recibir la muestra de fluido corporal, siendo el recipiente embragable con el canal recolector, teniendo un interior con un vacío en el mismo, y teniendo una tapa configurada para recibir un canal; en donde la segunda abertura se define por una porción del canal recolector configurada para penetrar la tapa del recipiente para muestras, y para proporcionar una trayectoria de flujo de fluido entre el canal recolector y el recipiente para muestras, y el recipiente para muestras tiene un volumen interior no mayor a diez veces más grande que el volumen interior del canal recolector.

6. Un dispositivo recolector de muestras, que comprende: (a) un canal recolector que comprende una primera abertura y una segunda abertura, y estando configurado para extraer una muestra de fluido corporal a través de la acción capilar de la primera abertura hacia la segunda abertura; (b) un recipiente para muestras para recibir la muestra de fluido corporal, siendo el recipiente embragable con el canal recolector, teniendo un interior con un vacío en el mismo, y teniendo una tapa configurada para recibir un canal; y (c) un canal adaptador configurado para proporcionar una trayectoria de flujo de fluido entre el canal recolector y el recipiente para muestras, teniendo una primera abertura y una segunda abertura, estando configurada la primera abertura para hacer contacto con la segunda abertura del canal recolector, estando configurada la segunda abertura para penetrar la tapa del recipiente para muestras.

7. Un dispositivo recolector de muestras, que comprende: (a) un cuerpo, que contiene un canal recolector, comprendiendo el canal recolector una primera abertura y una segunda abertura, y configurándose para extraer un fluido corporal a través de la acción capilar de la primera abertura hacia la segunda abertura; (b) una base, que contiene un recipiente para muestras para recibir la muestra de fluido corporal, siendo embragable el recipiente para muestras con el canal recolector, teniendo un interior con un vacío en el mismo, y teniendo una tapa configurada para recibir un canal; y (c) un soporte, en donde, el cuerpo y la base se conectan a extremos opuestos del soporte, y se configuran para moverse en relación entre sí, de manera que el dispositivo recolector de muestras se configura para tener un estado extendido y un estado comprimido, en donde al menos una porción de la base se encuentra más cercana al cuerpo en el estado extendido del dispositivo que en el estado comprimido, la segunda abertura del canal recolector se configura para penetrar la tapa del recipiente para muestras, en el estado extendido del dispositivo, la segunda abertura del canal recolector no se encuentra en contacto con el interior del recipiente para muestras, y en el estado comprimido del dispositivo, la segunda abertura del canal recolector se extiende hacia el interior del recipiente para muestras a través de la tapa del recipiente, proporcionando así comunicación de fluido entre el canal recolector y el recipiente para muestras.

8. Un dispositivo recolector de muestras, que comprende: (a) un cuerpo, que contiene un canal recolector, comprendiendo el canal recolector una primera abertura y una segunda abertura, y configurándose para extraer un fluido corporal a través de la acción capilar de la primera abertura hacia la segunda abertura; (b) una base, que contiene un recipiente para muestras para recibir la muestra de fluido corporal, siendo embragable el recipiente para muestras con el canal recolector, teniendo un interior con un vacío en el mismo y teniendo una tapa configurada para recibir un canal; (c) un soporte, y (d) un canal adaptador, que tiene una primera abertura y una segunda abertura, estando configurada la primera abertura para hacer contacto con la segunda abertura del canal recolector, y estando configurada la segunda abertura para penetrar la tapa del recipiente para muestras, en donde, el cuerpo y la base se conectan a extremos opuestos del soporte, y se configuran para moverse en relación entre sí, de manera que el dispositivo recolector de muestras se configura para tener un estado extendido y un estado comprimido, en donde al menos una porción de la base se encuentra más cercana al cuerpo en el estado extendido del dispositivo que en el estado comprimido, y en el estado extendido del dispositivo, el canal adaptador no se encuentra en contacto con uno o ambos del canal recolector y el interior del recipiente para muestras, y en el estado comprimido del dispositivo, la primera abertura del canal adaptador se encuentra en contacto con la segunda abertura del canal recolector, y la segunda abertura del canal adaptador se extiende hacia el interior del recipiente para muestras a través de la tapa del recipiente, proporcionando así comunicación de fluido entre el canal recolector y el recipiente para muestras.

9. Un dispositivo para recolectar una muestra de fluido de un sujeto, que comprende: (a) un cuerpo que contiene un canal recolector, comprendiendo el canal recolector una primera abertura y una segunda abertura, y configurándose para extraer un fluido corporal a través de la acción capilar de la primera abertura hacia la segunda abertura; (b) una base, embragable con el cuerpo, en donde la base soporta un recipiente para muestras, siendo el recipiente embragable con el canal recolector, teniendo un interior con un vacío en el mismo, y teniendo una tapa configurada para recibir un canal; en donde la segunda abertura del canal recolector se configura para penetrar la tapa del recipiente para muestras, y para proporcionar una trayectoria de flujo de fluido entre el canal recolector y el recipiente para muestras.

10. Un dispositivo para recolectar una muestra de fluido de un sujeto, que comprende: (a) un cuerpo que contiene un canal recolector, comprendiendo el canal recolector una primera abertura y una segunda abertura, y configurándose para extraer un fluido corporal a través de la acción capilar de la primera abertura hacia la segunda abertura; (b) una base, embragable con el cuerpo, en donde la base soporta un recipiente para muestras, siendo embragable el recipiente para muestras con el canal recolector, teniendo un interior con un vacío en el mismo y teniendo una tapa configurada para recibir un canal; y (c) un canal adaptador, que tiene una primera abertura y una segunda abertura, estando configurada la primera abertura para hacer contacto con la segunda abertura del canal recolector, y estando configurada la segunda abertura para penetrar la tapa del recipiente para muestras.

11. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el cuerpo comprende dos canales recolectores.

12. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el interior del(los) canal(es) recolector(es) se reviste con un anticoagulante.

13. El dispositivo de la reivindicación 10, en donde el cuerpo comprende un primer canal recolector y un segundo canal recolector, y el interior del primer canal recolector se reviste con un anticoagulante diferente que el interior del segundo canal recolector.

14. El dispositivo de la reivindicación 11, en donde el primer anticoagulante es ácido etilendiaminatetraacético (EDTA) y el segundo anticoagulante es diferente de EDTA.

15. El dispositivo de la reivindicación 11, en donde el primer anticoagulante es citrato y el segundo anticoagulante es diferente de citrato.

16. El dispositivo de la reivindicación 11, en donde el primer anticoagulante es heparina y el segundo anticoagulante es diferente de heparina.

17. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el cuerpo se forma de un material ópticamente transmisor.

18. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores en donde el dispositivo incluye el mismo número de recipientes para muestras que canales recolectores.

19. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 4, 6, o 8-14, en donde el dispositivo incluye el mismo número de canales adaptadores que canales recolectores.

20. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la base contiene un indicador óptico que proporciona una indicación visual de si la muestra ha alcanzado el recipiente para muestras en la base.

21. El dispositivo de la reivindicación 16, en donde la base es una ventana que permite a un usuario ver el recipiente en la base.

22. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 5, 6, o 9-17, en donde el soporte comprende un resorte, y el resorte ejerce una fuerza de manera que el dispositivo se encuentra en el estado extendido cuando el dispositivo se encuentra en su estado natural.

23. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la segunda abertura del canal recolector o del canal adaptador se tapa por una cubierta, en donde dicha cubierta no evita el movimiento de fluido corporal a través de la acción capilar de la primera abertura hacia la segunda abertura.

24. El dispositivo de la reivindicación 19, en donde la cubierta contiene un orificio de ventilación.

25. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde cada canal recolector puede contener un volumen no mayor a 500 ul.

26. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde cada canal recolector puede contener un volumen no mayor a 200 ul.

27. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde cada canal recolector puede contener un volumen no mayor a 100 ul.

28. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el perímetro interior de la sección transversal de cada canal recolector es no mayor a 16 mm.

29. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el perímetro interior de la sección transversal de cada canal recolector es no mayor a 8 mm.

30. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el perímetro interior de la sección transversal de cada canal recolector es no mayor a 4 mm.

31. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el perímetro interior es una circunferencia.

32. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el dispositivo comprende un primero y un segundo canal recolector, y la abertura del primer canal se encuentra adyacente a una abertura de dicho segundo canal, y las aberturas se configuran para extraer sangre simultáneamente de una sola gota de sangre.

33. El dispositivo de la reivindicación 28, en donde la abertura del primer canal y la abertura del segundo canal tienen un espacio de centro a centro menor a o igual a aproximadamente 5 mm.

34. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde cada recipiente para muestras tiene un volumen interior no mayor a veinte veces más grande que el volumen interior del canal recolector con el cual se embraga.

35. El dispositivo de la reivindicación 30, en donde cada recipiente para muestras tiene un volumen interior no mayor a diez veces más grande que el volumen interior del canal recolector con el cual se embraga.

36. El dispositivo de la reivindicación 31, en donde cada recipiente para muestras tiene un volumen interior no mayor a cinco veces más grande que el volumen interior del canal recolector con el cual se embraga.

37. El dispositivo de la reivindicación 32, en donde cada recipiente para muestras tiene un volumen interior no mayor a dos veces más grande que el volumen interior del canal recolector con el cual se embraga.

38. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el establecimiento de la comunicación de fluido entre el canal recolector y el recipiente para muestras da como resultado la transferencia de al menos 90% de la muestra de fluido corporal en el canal recolector hacia el recipiente para muestras.

39. El dispositivo de la reivindicación 34, en donde el establecimiento de la comunicación de fluido entre el canal recolector y el recipiente para muestras da como resultado la transferencia de al menos 95% de la muestra de fluido corporal en el canal recolector hacia el recipiente para muestras.

40. El dispositivo de la reivindicación 35, en donde el establecimiento de la comunicación de fluido entre el canal recolector y el recipiente para muestras da como resultado la transferencia de al menos 98% de la muestra de fluido corporal en el canal recolector hacia el recipiente para muestras.

41. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el establecimiento de la comunicación de fluido entre el canal recolector y el recipiente para muestras da como resultado la transferencia de la muestra de fluido corporal hacia el recipiente para muestras y en que no más de diez ul de muestra de fluido corporal permanece en el canal recolector.

42. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 37, en donde el establecimiento de la comunicación de fluido entre el canal recolector y el recipiente para muestras da como resultado la transferencia de la muestra de fluido corporal hacia el recipiente para muestras y en que no más de cinco ul de muestra de fluido corporal permanece en el canal recolector.

43. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 39, en donde el embrague del canal recolector con el recipiente para muestras da como resultado la transferencia de la muestra de fluido corporal hacia el recipiente para muestras y en que no más de 2 ul de muestra de fluido corporal permanece en el canal recolector.

44. Un método que comprende: poner en contacto un extremo de un dispositivo recolector de muestras con una muestra de fluido corporal para dividir la muestra en al menos dos porciones al extraer la muestra hacia al menos dos canales recolectores del dispositivo recolector de muestras por medio de un primer tipo de fuerza motriz; establecer comunicación de fluido entre los canales recolectores de muestras y los recipientes para muestras después de que se ha confirmado que una cantidad deseada de fluido de muestra se encuentra en al menos uno de los canales recolectores, después de lo cual los recipientes proporcionan una segunda fuerza motriz diferente de la primera fuerza motriz para mover cada una de las porciones de muestra de fluido corporal hacia sus recipientes respectivos.

45. Un método que comprende: medir una cantidad mínima de muestra en al menos dos canales al utilizar un dispositivo recolector de muestras con al menos dos de los canales recolectores de muestras configurados para atraer simultáneamente la muestra de fluido hacia cada uno de los al menos dos canales recolectores de muestras a través de un primer tipo de fuerza motriz; después de que se ha confirmado que una cantidad deseada de fluido de muestra se encuentra en los canales recolectores, se establece comunicación de fluido entre los canales recolectores de muestras y los recipientes para muestras, después de lo cual los recipientes proporcionan una segunda fuerza motriz diferente de la primera fuerza motriz utilizada para recolectar las muestras para mover la muestra de fluido corporal de los canales hacia los recipientes.

46. Un método para recolectar una muestra de fluido corporal, que comprende: (a) poner en contacto una muestra de fluido corporal con un dispositivo que comprende un canal recolector, comprendiendo el canal recolector una primera abertura y una segunda abertura, y configurándose para extraer un fluido corporal a través de la acción capilar de la primera abertura hacia la segunda abertura, de manera que la muestra de fluido corporal llene el canal recolector de la primera abertura a través de la segunda abertura; (b) establecer una trayectoria de flujo de fluido entre el canal recolector y el interior de un recipiente para muestras, teniendo dicho recipiente para muestras un volumen interior no mayor a diez veces más grande que el volumen interior del canal recolector y teniendo un vacío antes del establecimiento de la trayectoria de flujo de fluido entre el canal recolector y el interior del recipiente para muestras, de manera que establecer la trayectoria de flujo de fluido entre el canal recolector y el interior del recipiente para muestras genera una presión negativa en la segunda abertura del canal recolector, y la muestra de fluido se transfiere del canal recolector al interior del recipiente para muestras.

47. Un método para recolectar una muestra de fluido corporal, que comprende: (a) poner en contacto una muestra de fluido corporal con un dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-37, de manera que la muestra de fluido corporal llene el canal recolector de la primera abertura a través de la segunda abertura de al menos uno del(los) canal(es) recolector(es) en el dispositivo; y (b) establecer una trayectoria de flujo de fluido entre el canal recolector y el interior del recipiente para muestras, de manera que establecer una trayectoria de flujo de fluido entre el canal recolector y el interior del recipiente para muestras genera una presión negativa en la segunda abertura del canal recolector, y la muestra de fluido se transfiere del canal recolector al interior del recipiente para muestras.

48. El método de cualquiera de las reivindicaciones 40-42, en donde el canal recolector y el interior del recipiente para muestras no se ponen en comunicación de fluido hasta que el fluido corporal alcanza la segunda abertura del canal recolector.

49. El método de cualquiera de las reivindicaciones 40-43, en donde el dispositivo comprende dos canales recolectores, y los canales recolectores y el interior de los recipientes para muestras no se ponen en comunicación de fluido hasta que el fluido corporal alcanza la segunda abertura de ambos canales recolectores.

50. El método de cualquiera de las reivindicaciones 40-44, en donde la segunda abertura del canal recolector en el dispositivo se configura para penetrar la tapa del recipiente para muestras, y en donde una trayectoria de flujo de fluido entre la segunda abertura del canal recolector y el recipiente para muestras se establece al proporcionar movimiento relativo entre la segunda abertura del canal recolector y el recipiente para muestras, de manera que la segunda abertura del canal recolector penetra la tapa del recipiente para muestras.

51. El método de cualquiera de las reivindicaciones 40-45, en donde el dispositivo comprende un canal adaptador para cada canal recolector en el dispositivo, teniendo el canal adaptador una primera abertura y una segunda abertura, estando configurada la primera abertura para hacer contacto con la segunda abertura del canal recolector, y estando configurada la segunda abertura para penetrar la tapa del recipiente para muestras, y en donde se establece una trayectoria de flujo de fluido entre el canal recolector y el recipiente para muestras al proporcionar movimiento relativo entre dos o más de: (a) la segunda abertura del canal recolector, (b) el canal adaptador, y (c) el recipiente para muestras, de manera que la segunda abertura del canal adaptador penetra la tapa del recipiente para muestras.

52. Un método para recolectar una muestra de fluido corporal de un sujeto, que comprende: (a) poner un dispositivo que comprende un primer canal y un segundo canal en comunicación de fluido con un fluido corporal del sujeto, teniendo cada canal una abertura de entrada configurada para comunicación de fluido con dicho fluido corporal, teniendo cada canal una abertura de salida corriente abajo de la abertura de entrada de cada canal, y estando configurado cada canal para extraer un fluido corporal a través de la acción capilar desde la abertura de entrada hacia la abertura de salida; (b) poner, a través de la abertura de salida de cada uno del primer canal y el segundo canal, dicho primer canal y dicho segundo canal en comunicación de fluido con un primer recipiente y un segundo recipiente, respectivamente; y (c) dirigir dicho fluido corporal dentro de cada uno de dicho primer canal y segundo canal hacia cada uno de dichos primer recipiente y segundo recipiente con la ayuda de: (i) presión negativa en relación a una presión ambiente en dicho primer recipiente o dicho segundo recipiente, en donde dicha presión negativa es suficiente para efectuar el flujo de dicho fluido corporal a través de dicho primer canal o dicho segundo canal hacia su recipiente correspondiente, o (ii) presión positiva en relación a una presión ambiente corriente arriba de dicho primer canal o dicho segundo canal, en donde dicha presión positiva es suficiente para efectuar el flujo de dicha muestra de sangre entera a través de dicho primer canal o dicho segundo canal hacia su recipiente correspondiente.

53. Un método para fabricar un dispositivo recolector de muestras que comprende: formar una porción de un dispositivo recolector de muestras que tiene al menos dos canales configurados para atraer simultáneamente la muestra de fluido hacia cada uno de los al menos dos canales recolectores de muestras a través de un primer tipo de fuerza motriz; formar recipientes para muestras, después de lo cual los recipientes se configuran para acoplarse con el dispositivo recolector de muestras para proporcionar una segunda fuerza motriz diferente de la primera fuerza motriz utilizada para recolectar las muestras para mover la muestra de fluido corporal de los canales hacia los recipientes.

54. Instrucciones ejecutables por computadora para realizar un método que comprende: formar una porción de un dispositivo recolector de muestras que tiene al menos dos canales configurados para atraer simultáneamente la muestra de fluido hacia cada uno de los al menos dos canales recolectores de muestras a través de un primer tipo de fuerza motriz.

55. Instrucciones ejecutables por computadora para realizar un método que comprende: formar recipientes para muestras, después de lo cual los recipientes se configuran para acoplarse con el dispositivo recolector de muestras para proporcionar una segunda fuerza motriz diferente de la primera fuerza motriz utilizada para recolectar las muestras para mover la muestra de fluido corporal de los canales hacia los recipientes.

56. Un método que comprende: poner en contacto un extremo de un dispositivo recolector de muestras con un fluido corporal? establecer comunicación de fluido entre uno o más canales recolectores de muestras en comunicación de fluido con uno o más recipientes para muestras, después de lo cual los recipientes proporcionan una segunda fuerza motriz diferente de la primera fuerza motriz para mover la muestra de fluido corporal hacia sus recipientes respectivos.

57. Un dispositivo para recolectar una muestra de fluido corporal de un sujeto, comprendiendo el dispositivo: una porción recolectora para atraer la muestra de fluido corporal hacia el dispositivo desde un solo extremo del dispositivo en contacto con el sujeto.

58. Un dispositivo para recolectar una muestra de fluido corporal de un sujeto, comprendiendo el dispositivo: una porción recolectora para atraer la muestra de fluido corporal hacia el dispositivo desde un solo extremo del dispositivo en contacto con el sujeto; una porción de almacenamiento de muestras para recibir la muestra de fluido de la porción recolectora.

59. Un dispositivo para recolectar una muestra de fluido corporal de un sujeto, comprendiendo el dispositivo: medios para atraer la muestra de fluido corporal hacia el dispositivo desde un solo extremo del dispositivo en contacto con el sujeto, separando así la muestra de fluido en dos muestras separadas; medios para transferir la muestra de fluido hacia una pluralidad de recipientes para muestras, en donde los recipientes proporcionan una fuerza motriz para mover la mayor parte de las dos muestras separadas de las trayectorias hacia los recipientes.