JP2016512889A - サンプルの収集およびサンプル分離の方法と機器 - Google Patents
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Abstract
Description
臨床検査試験で使用される血液サンプルはしばし静脈穿刺により採取され、それは典型的に皮下針を被験者の静脈に挿入して行われる。皮下針で抽出された血液は、注射器または一つまたは複数のバイアルに直接注入され、次の処理が行われる。静脈穿刺が困難、または生まれたばかりの新生児の場合のように、実践的でない場合、試験用の血液サンプルを抽出するのに、かかと針や、他の場所の穿刺など、非静脈穿刺が行われる。血液サンプルが収集されたあと、抽出されたサンプルは、典型的に分析のため包装され、処理センターへ転送される。
以前の技術に関して不足部分の少なくとも数点は、本明細書において記載される機器、システム、または方法の一種または多種の実施形態により克服される。
本明細書で言及される全ての刊行物、特許、および特許出願は、あたかも、それぞれの刊行物、特許、および特許出願が、参照により組み込まれるために、具体的に、および個別に指示されるのと同程度に、参照によって本明細書に組み込まれる。
この書類は著作権保護の対象となるものを含む。著作権所有者(本明細書では申請者)は特許書類および開示事項の米国特許商標局の特許ファイルや記録どおりのコピー再生に関して異論を持さないが、それ以外は、すべての著作権等を保持する。以下の通知が該当する。著作権2013-14テラノス株式会社。
上記の一般的な説明とそれに続く詳細描写は見本であり、説明するだけのもので、申請されている発明を制約するものではないことを理解されたい。特定と追加された請求項目に使用されているように、単数形の「a」、「an」及び「the」は、内容が明らかにそうでないと示さない限り、複数の参照物を含むと留意されたい。従って、例えば、「ある物質」への言及は混合した物質を含むかもしれないし、「ある複合物」への言及は、複数の複合物を含むかもしれない、など同様である。ここに引用されている参照は、この明細書に明らかに記載されている内容と矛盾する場合以外は、参照によって全体的に取り組まれている。
分離器上のサンプルの流れ
分離器からのサンプル収集
分離物質の処理
Claims (39)
- 作成成分の液体サンプルに使用される機器であって、この機器は:
前記サンプルを入れるための、少なくとも一つの注入口を含み;
作成成分の液体サンプルの液体部分のみを放出するための、少なくとも初めの排出口を含み;
作成成分の液体サンプルの、その中に混入した少なくとも一つ目の物質を放出するための、少なくとも二つ目の排出口を含む。 - 初めの経路が、サンプルの注入口と初めの排出口を液体結合する、前記いずれの請求項にも記載の機器。
- 二つ目の経路が、サンプルの注入口と二つ目の排出口とを液体的結合する、前記いずれの請求項にも記載の機器。
- さらに初めの経路に沿って分離物質を含み、はじめの排出口で放出する前に、サンプルから前記の作成成分を除去するように設定されている、前記いずれの請求項にも記載の機器。
- 分離物質と分配物質が、少なくとも初めの部分は分離器内で横に伝播し、二つ目の部分は分離器の上の分配器のチャネルを通って伝播する、サンプル伝播のパターンを複数のモードで作り上げる接点を持つように設定されている、前記いずれの請求項にも記載の機器。
- ろ過する各30マイクロリットルのサンプルごとに、少なくとも50平方ミリの平面面積の分離器がある、前記いずれの請求項にも記載の機器。
- ろ過する各30マイクロリットルのサンプルごとに、少なくとも60平方ミリの平面面積の分離器がある、前記いずれの請求項にも記載の機器。
- ろ過する各30マイクロリットルのサンプルごとに、少なくとも70平方ミリの平面面積の分離器がある、前記いずれの請求項にも記載の機器。
- 注入口が、サンプルを主に分離器の横の端ではなく、分離器表面の平面部に接触するよう方向付ける、前記いずれの請求項にも記載の機器。
- サンプルが第一経路を充填して第一放出口に達する時間は、サンプルが第二経路を充填して第二放出口に達するのと実質的に同等な、前記いずれの請求項にも記載の機器。
- 事前に決めた設定により、分離物質の表面にあるサンプルを優先的に方向づけるために、ろ過物質の上にある分配パターンのチャネルで構成された部分を第一経路が形成する、前記いずれの請求項にも記載の機器。
- 少なくとも一部の分離物質は、分離物質を通過することによってよみしか接近することが可能でない方法で粘膜に接触する排気口と結合されている、前記いずれの請求項にも記載の機器。
- 内部にサンプルをそこへ引き込む真空の圧力がかかっている容器を含む、前記いずれの請求項にも記載の機器。
- 分離物質が機器内に圧縮されて保持されている、前記いずれの請求項にも記載の機器。
- 分離物質が非対称な、多孔性の細胞膜を含む、前記いずれの請求項にも記載の機器。
- 分離物質が網目状の、前記いずれの請求項にも記載の機器。
- 分離物質の少なくとも一部がポリエーテルスルホンを含む、前記いずれの請求項にも記載の機器。
- 分離物質の少なくとも一部が非対称のポリエーテルスルホンを含む、前記いずれの請求項にも記載の機器。
- 分離物質の少なくとも一部がポリアリルエーテルスルホンを含む、前記いずれの請求項にも記載の機器。
- 分離物質の少なくとも一部が非対称のポリアリルエーテルスルホンを含む、前記いずれの請求項にも記載の機器。
- 分離物質の少なくとも一部がポリスルホンを含む、前記いずれの請求項にも記載の機器。
- 分離物質が非対称のポリスルホンを含む、前記いずれの請求項にも記載の機器。
- 分離物質がポリスルホン膜を含む、前記いずれの請求項にも記載の機器。
- 被験者から体液サンプルを収集し、分離する機器であって、機器は以下を含む:
それによって体液サンプルを二つの別個のサンプルに分離する、被験者に接触する単一の機器の端から体液サンプルを機器に導くよう設定されている少なくとも二つのサンプル収集経路を含み;
サンプル容器は、動作可能に係合可能に、サンプル収集経路と流体連通しており、液体連通が形成されるとき、容器が経路から容器へと二つの別の体液サンプルの大部分を移動させるための推進力を発生さる、サンプル収集経路で収集された体液サンプルを受け止める複数のサンプル容器を含む二つ目の部分を含み、
少なくともサンプル容器の一つに放出するとき、サンプルから形成成分を除去するよう設定された物質であって、サンプル収集経路の一つに沿って分離物質を含む。 - 体液サンプルを収集する機器であって、機器は以下を含む:
初めの部分は、初めのタイプの推進力を通じてその中に液体サンプルを引き入れるように構成された少なくとも二つのサンプル収集経路へつながる、少なくとも一つの液体収集場所を含み、
二つ目の部分は、サンプル容器は、動作可能に係合可能に、サンプル収集経路と流体連通しており、液体連通が形成されるとき、容器が経路から容器へと体液サンプルの大部分を移動させるための、一つ目の推進力とは異なる二つ目の推進力を発生さる、サンプル収集経路で収集された体液サンプルを受け止める複数のサンプル容器を含む二つ目の部分を含み、
サンプル収集経路の一つに沿って分離物質を含み、物質は少なくともサンプル容器の一つに放出するとき、サンプルから形成成分を除去するよう構成されており、
サンプル収集経路の少なくともひとつが、充填表示器を含み、最低充填レベルに達して、少なくともサンプル容器の一つが、少なくともサンプル収集経路の少なくとも一つと流体連通するよう係合可能であるとき、それを表示する。 - 体液サンプルを収集する機器であって、機器は以下を含む:
初めの部分は、初めのタイプの推進力を通じてサンプル収集チャネルに液体サンプルを引き入れるように構成された少なくとも二つのサンプル収集チャネルを含み、サンプル収集チャネルの一つは液体サンプルと混ざるよう設計された内部コーティングがあり、別のサンプル収集チャネルは前記の内部コーティングとは化学的に異なる、別の内部コーティングを含み、
二つ目の部分は、サンプル容器は、動作可能に係合可能に、収集チャネルと流体連通しており、流体連通が形成されるとき、容器がチャネルから容器へと体液サンプルの大部分を移動させるための、一つ目の推進力とは異なる二つ目の推進力を発生さる、サンプル収集チャネルで収集された体液サンプルを受け止める複数のサンプル容器を含む二つ目の部分を含み、
少なくともサンプル容器の一つに放出するとき、サンプルから形成成分を除去するよう設定された分離器であって、サンプル収集チャネルの一つに沿って分離器を含み、
容器間の液体サンプルの混合が起こらないように容器が整合されている。 - 体液サンプルを収集する機器であって、機器は以下を含む:
初めの部分は、複数のサンプル収集チャネルを含み、少なくともチャネルの二つは、初めのタイプの推進力を通じて少なくとも二つのサンプル収集チャネルの両方に同時に液体サンプルを引き入れるように設定されている;
二つ目の部分は、収集された体液サンプルをサンプル収集チャネルに受け入れるための複数のサンプル容器を含み、サンプル容器は、サンプル収集チャネルと流体連通していないという初めの条件を持ち、サンプル容器が、動作可能に係合可能に収集チャネルと流体連通していて、流体連通が形成されるとき、容器がチャネルから容器へと体液サンプルを移動させるための、一つ目の推進力とは異なる二つ目の推進力を発生させる、という二つ目の条件を持ち、
少なくともサンプル容器の一つに放出するとき、サンプルから形成成分を除去するよう設定された分離器であって、サンプル収集チャネルの一つに沿って分離器を含む。 - サンプル収集機器であって、以下を含む:
(a) 第一開口部と第二開口部を含み、第一開口部から第二開口部への毛管作用によって体液サンプル採取するように構成されている収集チャネルを含み、そして
(b) 体液サンプルを受け取るサンプル容器を含み、真空の内部を持ち、容器は収集チャネルと係合可能で、チャネルを受け入れるように構成されているフタを含み、
第二開口部はサンプル容器のフタに浸透し、収集チャネルとサンプル容器の間に流体流路を提供するように構成された収集チャネルの一部により定義され、そして
サンプル容器の内部容量は収集チャネルの内部容量の10倍以下であり、
収集チャネルに沿う分離器で、サンプル容器へ放出前と放出中に、サンプルから、作成成分を除去するように構成された分離器である。 - サンプル収集機器であって、以下を含む:
(a) 第一開口部と第二開口部を含み、第一開口部から第二開口部へ向かって毛管作用により体液サンプルを引き入れるように構成されている収集チャネルを含み、
(b) 体液サンプルを受け取るサンプル容器を含み、真空の内部を持ち、容器は収集チャネルと係合可能で、チャネルを受け入れるように構成されているフタを含み、そして
(c)収集チャネルとサンプル容器の間に流体流路を与えるために構成されたアダプターチャネルであり、第一開口部と第二開口部を持ち、第一開口部は収集チャネルの第二開口部に接触するように構成されており、第二開口部はサンプル容器のフタに貫通するように構成されている、
サンプル収集チャネルに沿った分離器であり、事前とサンプル容器へ放出中に、サンプルから、作成成分を除去するように構成されている。 - サンプル収集機器であって、以下を含む:
(a)収集チャネルを含む本体であって、第一開口部と第二開口部を含む収集チャネルであって、第一開口部から第二開口部へ毛管作用によって体液を引き入れるように構成されており、
(b)体液サンプルを受け入れるためのサンプル容器を含む土台であって、サンプル容器は収集チャネルと係合可能であり、内部が真空になっており、チャネルを受け入れるよう構成されたフタを持つ、そして
(c) 支えであり、
本体と土台は支えの両端に接続し、圧縮した状態よりも拡張した状態で少なくとも土台の一部は本体に近いように、サンプル収集機器は拡張状態と圧縮状態があるように構成されているので、互いに関連して可動的であり、
収集チャネルの第二開口部はサンプル容器のフタに貫通するように構成されており、
機器が拡張した状態で、収集チャネルの第二開口部はサンプル容器の内部に接触せず、そして
機器が圧縮した状態で、収集チャネルの第二開口部は、容器のフタを通してサンプル容器の内部へ拡張し、収集チャネルとサンプル容器間に液体連通を提供し、
サンプル収集チャネルに沿った分離器であり、事前とサンプル容器へ放出中に、サンプルから、作成成分を除去するように構成されている - サンプル収集機器であって、以下を含む:
(a)収集チャネルを含む本体であって、第一開口部と第二開口部を含む収集チャネルであって、第一開口部から第二開口部へ向かう毛管作用によって体液を引き入れるように構成されており、
(b)体液サンプルを受け入れるためのサンプル容器を含む土台であって、サンプル容器は収集チャネルと係合可能であり、内部が真空になっており、チャネルを受け入れるよう構成されたフタを持つ、そして
(c) 支えであり、
(d)アダプターチャネルであり、第一開口部と第二開口部を持ち、第一開口部は収集チャネルの第二開口部に接触するように構成されており、第二開口部はサンプル容器のフタに貫通して構成されており、
本体と土台は支えの両端に接続し、圧縮した状態よりも拡張した状態で少なくとも土台の一部は本体に近いように、サンプル収集機器は拡張状態と圧縮状態があるように構成されているので、互いに関連して可動的であり、機器が拡張した状態で、アダプターチャネルは収集チャネルの一つまたは両方とサンプル容器の内部に接触せず、機器が圧縮した状態で、アダプターチャネルの第一開口部は収集チャネルの第二開口部と接触し、アダプターチャネルの第二開口部は、容器のフタを通してサンプル容器の内部へ拡張し、収集チャネルとサンプル容器間に液体連通を提供し、
サンプル収集チャネルに沿った分離器であり、サンプル容器へ放出前と放出中に、サンプルから作成成分を除去するように構成されている。 - 被験者から体液サンプルを収集する機器であって、以下を含む:
(a)収集チャネルを含む本体であって、第一開口部と第二開口部を含む収集チャネルであって、第一開口部から第二開口部へ向かう毛管作用によって体液を引き入れるように構成されており、
(b)土台であって、本体と係合可能で、土台がサンプル容器を支え、容器は収集チャネルと係合可能であり、内部が真空になっており、チャネルを受け入れるよう構成されたフタを持ち、
収集チャネルの第二開口部はサンプル容器のフタに貫通して、収集チャネルとサンプル容器間に流体流路を提供するように構成されており、
サンプル収集チャネルに沿った分離器であり、サンプル容器へ放出前と放出中に、サンプルから、作成成分を除去するように構成されている。 - 方法であって、:
体液サンプルを収集チャネルへ収集することを含み、第一開口部と第二開口部を含む収集チャネルであって、第一開口部から第二開口部へ向かう毛管作用によって体液を引き入れるように構成されており、
サンプル容器へ放出前と放出中に、サンプルから、作成成分を除去するために、サンプル収集チャネルに沿った分離器を使用する。 - 方法であって、:
体液サンプルを第一収集チャネルと第二収集チャネルを持つ機器へ収集することを含み、第一開口部と第二開口部を含む収集チャネルであって、第一開口部から第二開口部へ向かう毛管作用によって体液を引き入れるように構成されており、そして
サンプル容器へ放出前と放出中に、サンプルから、作成成分を除去するために、サンプル収集チャネルに沿った分離器を使用し、
体液サンプルが血液の場合は、収集された一つのサンプルから、機器はそれぞれ別の排出口から、血液と血漿の両方を放出する。 - 被験者からサンプルを収集し、サンプルからろ過液を放出する機器。
- 被験者からサンプルを収集し、少なくともサンプルの一部からろ過液を作成する機器。
- 被験者からサンプルを収集する機器を使用し、サンプルからろ過液を放出する方法。
- 作成成分分離膜を処理する方法。
- 作成成分分離物質を処理する方法。
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