CN1840110A - 祛瘀散结薄膜衣片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种对瘀血阴络所致乳房胀痛，乳癖，乳腺增生等有显著的疗效的祛瘀散结薄膜衣片及其制备方法，它是按下述处方量的中药材及辅料，经中药提取过程、素片生产过程及薄膜衣包衣过程配制而成的：白花蛇舌草400g、白英400g、山慈菇400g、夏枯草400g、三七400g、土鳖虫400g、蜈蚣267g、山楂400g、枳壳200g、仙鹤草400g、苦楝皮267g、冰片6.7g、黄芪400g、麦芽200g、甘草200g、淀粉70～150g、羧甲淀粉钠25～48g、硬脂酸钠4～6g。本发明工艺先进，质量易于控制、稳定，制剂的分散性好、吸收快、生物利用度高，治疗效果好，且携带更为方便。
Description
技术领域
本发明涉及一种中成药制剂及其制备方法，特别是一种祛瘀散结薄膜衣片及其制备方法，属于中药技术的领域。
背景技术
目前临床中使用的祛瘀消肿及散结止痛口服中成药制剂品种繁多，但由于剂型或处方的局限性，较多的中成药仅起辅助治疗作用。祛瘀散结片是从全天然中药中提取出的有效成分制成的中药新药。它具有祛瘀消肿、散结止痛的功效，对各种瘀血阴络所致乳房胀痛，乳癖，乳腺增生病等有很好的疗效。为发掘祖国医学中的瑰宝，我们将其研究开发成方便适用的薄膜衣片制剂，有着非常积极的社会和经济学意义。
发明内容
本发明的目的在于提供一种祛瘀散结薄膜衣片，该制剂携带方便，且便于患者服用以及药品的保管和贮存；
同时本发明还提供了该药物制剂的制备方法，通过该方法得到的产品，其质量比较容易控制，有效成分也易于检测。
本发明的具体技术方案如下：
一种祛瘀散结薄膜衣片，其特征在于：它是按下述处方量的中药材及辅料配制而成的：
白花蛇舌草400g 白英400g 山慈菇400g
夏枯草400g 三七400g 土鳖虫400g
蜈蚣267g 山楂400g 枳壳200g
仙鹤草400g 苦楝皮267g 冰片6.7g
黄芪400g 麦芽200g 甘草200g
淀粉70～150g 羧甲淀粉钠25～48g 硬脂酸镁4～6g
制成 1000片
本发明祛瘀散结薄膜衣片的制备方法包括：中药提取、素片生产及薄膜衣包衣过程，其具体工艺步骤如下：
A、中药提取过程：先按处方量称取冰片研细，再将？三七洗净干燥后粉碎成细粉，备用；剩余的三七药材与其余的白花蛇舌草等十三味药材，加入10倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15(80℃)的清膏，放冷，加乙醇至含醇量为60％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30～1.35(60～80℃)的稠膏，在80℃以下干燥成干浸膏，粉碎成细粉备用；
B、素片生产过程：将中药煎煮后所得干膏细粉与步骤A的三七细粉及辅料淀粉和羧甲淀粉钠，混匀，再用乙醇制成软材，制粒，于40℃～75℃干燥，整粒后与步骤A的冰片细粉、硬脂酸镁进行总混，并经压片制成素片；
C、薄膜衣包衣过程：将压制好的素片置于高效包衣锅内，均匀喷雾加入薄膜包衣材料，滚动加热包衣，即得成品。
所述薄膜包衣成品的规格为：每片重为0.50～0.60g。
本发明的优点在于：
1、薄膜衣片为中药先进的剂型，具有服用量少、疗效与其它剂型有等效的特点，技术含量高，可增加适用人群。
2、本发明素片经薄膜包衣后，不易吸潮，稳定性好，不仅易于吞服，而且服用极为方便也易于吸收。
3、本发明祛瘀散结薄膜衣片，质量稳定、分散性好、吸收快、生物利用度高，治疗效果好，且携带更为方便。
4、本发明产品质量比较容易控制，有效成分也易于检测。即采用高效液相色谱法测定其三七中人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的含量，同时采用薄层色谱法对白英、三七、苦楝皮、冰片进行定性鉴别，更有利于产品质量的控制。
具体实施方式
实施例1
一种祛瘀散结薄膜衣片，其特征在于：它是按下述处方量的中药材及辅料配制而成的：
白花蛇舌草400g 白英400g 山慈菇400g
夏枯草400g 三七400g 土鳖虫400g
蜈蚣267g 山楂400g 枳壳200g
仙鹤草400g 苦楝皮267g 冰片6.7g
黄芪400g 麦芽200g 甘草200g
淀粉70g 羧甲淀粉钠25g 硬脂酸镁4g
制成 1000片
所述祛瘀散结薄膜衣片的制备方法包括：中药提取、素片生产及薄膜衣包衣过程，其具体工艺步骤如下：
A、中药提取过程：先按处方量称取冰片研细，再将？三七洗净干燥后粉碎成细粉(过100目筛)，备用；剩余的三七药材与其余的白花蛇舌草等十三味药材，加入10倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15(80℃)的清膏，放冷，加乙醇至含醇量为60％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30～1.35(60～80℃)的稠膏，在80℃以下干燥成干浸膏，粉碎成细粉(过100目筛)备用；
B、素片生产过程：将中药煎煮后所得干膏细粉与步骤A的三七细粉及辅料淀粉和羧甲淀粉钠，混匀，再用乙醇制成软材，制粒，于40℃～50℃干燥，整粒后与步骤A的冰片细粉、硬脂酸镁进行总混，并经压片制成素片；
C、薄膜衣包衣过程：将压制好的素片置于高效包衣锅内，均匀喷雾加入薄膜包衣材料，滚动加热包衣，即得片重为0.50g的成品。
实施例2
一种祛瘀散结薄膜衣片，其特征在于：它是按下述处方量的中药材及辅料配制而成的：
白花蛇舌草400g 白英400g 山慈菇400g
夏枯草400g 三七400g 土鳖虫400g
蜈蚣267g 山楂400g 枳壳200g
仙鹤草400g 苦楝皮267g 冰片6.7g
黄芪400g 麦芽200g 甘草200g
淀粉120g 羧甲淀粉钠35g 硬脂酸镁5g
制成 1000片
所述祛瘀散结薄膜衣片的制备方法包括：中药提取、素片生产及薄膜衣包衣过程，其具体工艺步骤如下：
A、中药提取过程：先按处方量称取冰片研细，再将？三七洗净干燥后粉碎成细粉(过100目筛)，备用；剩余的三七药材与其余的白花蛇舌草等十三味药材，加入10倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15(80℃)的清膏，放冷，加乙醇至含醇量为60％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30～1.35(60～80℃)的稠膏，在80℃以下干燥成干浸膏，粉碎成细粉(过100目筛)备用；
B、素片生产过程：将中药煎煮后所得干膏细粉与步骤A的三七细粉及辅料淀粉和羧甲淀粉钠，混匀，再用乙醇制成软材，制粒，于40℃～50℃干燥，整粒后与步骤A的冰片细粉、硬脂酸镁进行总混，并经压片制成素片；
C、薄膜衣包衣过程：将压制好的素片置于高效包衣锅内，均匀喷雾加入薄膜包衣材料，滚动加热包衣，即得片重为0.55g的成品。
实施例3
一种祛瘀散结薄膜衣片，其特征在于：它是按下述处方量的中药材及辅料配制而成的：
白花蛇舌草400g 白英400g 山慈菇400g
夏枯草400g 三七400g 土鳖虫400g
蜈蚣267g 山楂400g 枳壳200g
仙鹤草400g 苦楝皮267g 冰片6.7g
黄芪400g 麦芽200g 甘草200g
淀粉150g 羧甲淀粉钠48g 硬脂酸镁6g
制成 1000片
所述祛瘀散结薄膜衣片的制备方法包括：中药提取、素片生产及薄膜衣包衣过程，其具体工艺步骤如下：
A、中药提取过程：先按处方量称取冰片研细，再将？三七洗净干燥后粉碎成细粉(过100目筛)，备用；剩余的三七药材与其余的白花蛇舌草等十三味药材，加入10倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15(80℃)的清膏，放冷，加乙醇至含醇量为60％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30～1.35(60～80℃)的稠膏，在80℃以下干燥成干浸膏，粉碎成细粉(过100目筛)备用；
B、素片生产过程：将中药煎煮后所得干膏细粉与步骤A的三七细粉及辅料淀粉和羧甲淀粉钠，混匀，再用乙醇制成软材，制粒，于40℃～50℃干燥，整粒后与步骤A的冰片细粉、硬脂酸镁进行总混，并经压片制成素片；
C、薄膜衣包衣过程：将压制好的素片置于高效包衣锅内，均匀喷雾加入薄膜包衣材料，滚动加热包衣，即得片重为0.60g的成品。
Claims (3)
1、一种祛瘀散结薄膜衣片，其特征在于：它是按下述处方量的中药材及辅料配制而成的：
白花蛇舌草400g 白英400g 山慈菇400g
夏枯草400g 三七400g 土鳖虫400g
蜈蚣267g 山楂400g 枳壳200g
仙鹤草400g 苦楝皮267g 冰片6.7g
黄芪400g 麦芽200g 甘草200g
淀粉70～150g 羧甲淀粉钠25～48g 硬脂酸镁4～6g
制成 1000片。
2、按照权利要求1所述的祛瘀散结薄膜衣片的制备方法，其特征在于：包括中药提取、素片生产及薄膜衣包衣过程，其具体工艺步骤如下：
A、中药提取过程：先按处方量称取冰片研细，再将？三七洗净干燥后粉碎成细粉，备用；剩余的三七药材与其余的白花蛇舌草等十三味药材，加入10倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15的清膏，放冷，加乙醇至含醇量为60％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，在80℃以下干燥成干浸膏，粉碎成细粉备用；
B、素片生产过程：将中药煎煮后所得干膏细粉与步骤A的三七细粉及辅料淀粉和羧甲淀粉钠，混匀，再用乙醇制成软材，制粒，于40℃～75℃干燥，整粒后与步骤A的冰片细粉、硬脂酸镁进行总混，并经压片制成素片；
C、薄膜衣包衣过程：将压制好的素片置于高效包衣锅内，均匀喷雾加入薄膜包衣材料，滚动加热包衣，即得成品。
3、按照权利要求2所述的祛瘀散结薄膜衣片的制备方法，其特征在于：本发明薄膜包衣成品的规格为：每片重为0.50～0.60g。
Priority Applications (1)
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|---|---|---|---|
| CNA2006100201928A CN1840110A (zh) | 2006-01-20 | 2006-01-20 | 祛瘀散结薄膜衣片及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
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| CNA2006100201928A CN1840110A (zh) | 2006-01-20 | 2006-01-20 | 祛瘀散结薄膜衣片及其制备方法 |
Publications (1)
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| CNA2006100201928A Pending CN1840110A (zh) | 2006-01-20 | 2006-01-20 | 祛瘀散结薄膜衣片及其制备方法 |
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| CN (1) | CN1840110A (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN105748756A (zh) * | 2016-04-26 | 2016-07-13 | 泸州岷宏科技有限公司 | 一种防治乳腺疾病的中药组合物及其制备方法 |
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2006
- 2006-01-20 CN CNA2006100201928A patent/CN1840110A/zh active Pending
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN105748756A (zh) * | 2016-04-26 | 2016-07-13 | 泸州岷宏科技有限公司 | 一种防治乳腺疾病的中药组合物及其制备方法 |
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