CN1883623A - 一种降脂复方中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药保健品领域，具体涉及一种具有降脂作用的复方中药及其制备方法。一种降脂复方中药，其特征在于：它主要由银杏叶、绞股蓝、何首乌、泽泻和壳聚糖原料制成，银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻各原料所占重量份数为：银杏叶9～15份，绞股蓝6～12份，何首乌6～12份，泽泻6～9份；壳聚糖为银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻提取物总量的2％～10％。本发明具有降低血脂、增强免疫功能的特点。

Description

一种降脂复方中药及其制备方法

技术领域

本发明属于中药保健品领域，具体涉及一种具有降脂作用的复方中药及其制备方法。

背景技术

随着人们膳食结构的改变，高血脂已成为人们普遍关注的健康问题。高脂血症是导致动脉粥样硬化和冠心病的重要因素，如不及时防治，容易导致心脑血管疾病。降脂疗法是预防和治疗这类疾病的重要而有效的手段之一，中药在调节血脂方面具有毒副作用小的独特优势，国内外都进行了大量研究，取得一定成果。

发明内容

本发明的目的在于提供一种降低血脂、增强免疫功能的降脂复方中药及其制备方法。

为了实现上述目的，本发明的技术方案是：一种降脂复方中药，其特征在于：它主要由银杏叶、绞股蓝、何首乌、泽泻和壳聚糖原料制成，银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻各原料所占重量份数为：银杏叶9～15份，绞股蓝6～12份，何首乌6～12份，泽泻6～9份；壳聚糖为银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻提取物总量的2％～10％。

所述的银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻各原料所占重量份数为：银杏叶12份，绞股蓝9份，何首乌6份，泽泻6份，壳聚糖为银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻提取物总量的5％。

上述的一种降脂复方中药的制备方法，其特征在于它包括如下步骤：

1)按各原料所占重量份数为：银杏叶9～15份，绞股蓝6～12份，何首乌6～12份，泽泻6～9份选取银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻；

2)、采用喷雾干燥法分别对银杏叶、绞股蓝、何首乌、泽泻提取提取物，

银杏叶提取物：取银杏叶，加乙醇加热回流提取三次，每次2~3小时，合并提取液，减压回收乙醇，将乙醇挥干后提取液通过喷雾干燥仪制得银杏叶提取物；

绞股蓝提取物：取绞股蓝，加绞股蓝6～10倍量的水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，将煎液浓缩至相对密度为1.15～1.20，滤过，提取液通过喷雾干燥仪制得绞股蓝提取物；

何首乌提取物：取何首乌，加乙醇加热回流提取三次，每次2小时，合并提取液，减压回收乙醇，将乙醇挥干后提取液通过喷雾干燥仪制得何首乌提取物；

泽泻提取物：取泽泻，加乙醇加热回流提取三次，每次2小时，合并提取液，减压回收乙醇，将乙醇挥干后提取液通过喷雾干燥仪制得泽泻提取物；

3)、口服固体制剂的制备：

取上述银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻提取物，按银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻提取物总量的2％～10％加入壳聚糖，并加入水制备成稠膏，水的加入量为银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻提取物总量的1％～5％，稠膏中加入蔗糖粉，稠膏与蔗糖粉按重量比为1∶1-5，制成颗粒物，干燥，放冷，即得颗粒剂；

或者稠膏中加淀粉，稠膏与淀粉按重量比为1∶0.1-2，制成颗粒物，干燥，放冷，装入空胶囊，即得胶囊剂；

或者稠膏中加淀粉，稠膏与淀粉按重量比为1∶0.1-2，制成颗粒物，干燥，放冷，压片，包衣，即得片剂。

本发明的降脂复方中药用于降低血脂、增强人体的免疫功能。颗粒剂每日口服三次，每次10g，三个月为一个疗程；片剂每日口服三次，每次2片，每次10g，三个月为一个疗程；胶囊剂每日口服三次，每次2粒，每次10g，三个月为一个疗程。

本发明是以药材银杏叶提取物银杏黄酮、银杏内酯，绞股蓝提取物绞股蓝总皂苷，何首乌提取物大黄素，泽泻提取物泽泻萜醇及壳聚糖为活性成分的各种固体口服制剂。银杏叶能降压降脂、延缓衰老，有降低血清胆固醇、扩张冠状动脉的作用，为君药。绞股蓝有益气健脾、降糖降脂之功效，能降血脂、降胆固醇、提高机体免疫功能，防治动脉硬化、肥胖症等，绞股蓝协助银杏叶提高降血脂、降胆固醇的作用，为方中臣药。何首乌补益肝肾、降脂减肥，能促进肠道蠕动，减少胆固醇吸收，加快胆固醇排泄，从而起到降低血脂、抗动脉粥样硬化的作用；泽泻利水渗湿，减肥消脂，能影响脂肪的分解，使合成胆固醇的原料减少，因而具有降血脂、防治动脉粥样硬化和脂肪肝的功效；何首乌和泽泻两药同为佐使药。壳聚糖，又称为脱乙酰甲壳素，是通过甲壳素经一定程度的脱乙酰而得到，由于壳聚糖分子结构中大量游离氨的存在，使其成为天然的少有的聚阳离子，具有独特的功能，具有三调节(免疫调节、pH值调节、荷尔蒙调节)，三排除(排除有害胆固醇、排除体内金属离子、排除农药及体内自由基等毒素)，三降(降血脂、降血糖、降血压)作用，与银杏叶、绞股蓝、何首乌、泽泻四味中药配伍后促进该方的降血脂、降血糖、降血压作用，为佐使药。本发明能降低血脂、增强人体的免疫功能。

降脂复方中药的作用机制主要在于：减少或抑制胆固醇在肠道的吸收；抑制胆固醇和甘油三酯的合成；影响血脂的分布、转移与清除；增加胆汁酸的排出，促进胆固醇的排泄。用大鼠建立高血脂症动物模型观察降脂复方中药对大鼠血脂各项生化指标的影响。结果表明，降脂复方中药在预防给药和治疗给药试验中可明显降低造型后大鼠血液中胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白(LDL)的含量，升高高密度脂蛋白和低密度脂蛋白的比值(HDL/LDL)，降血脂效果十分明显。降脂复方中药主要用与高脂血症、高血粘综合征、脂肪肝、肥胖症，防止动脉粥样硬化及冠心病。本品属中药制剂，个别患者初服时如出现大便次数增多，可减量服用；服药期间注意低脂饮食；孕妇慎用。

传统中药的提取工艺通常采用全方提取或几味中药水煎(或乙醇提取)而成，由于中药材质量的差异及中药的有效成分提取不完全，难以保证中成药制剂质量的稳定性和可控性。

本发明采用对单一中药进行分离提取，重新组合，以单味中药的有效组分为组方成分，获取复方多种化学组分，使得中药有效部位提取定量化，中成药制剂的组成及质量更加可控。应用喷雾干燥技术可以将提取液的浓缩、干燥、粉碎甚至制粒一步完成，避免了传统蒸发操作与减压干燥工艺耗时长、干燥质量差的缺点，大大提高了生产效率，同时又能相对提高干燥成品的质量，喷雾干燥的中药提取物为粉末状或颗粒状，较传统干燥成品的流动性好、含水量小、质地均匀、溶解性能好，可以直接供片剂、颗粒剂、胶囊剂的成型。本发明简化并缩短了中药提取液到制剂半成品的工艺和时间，提高了生产效率和产品质量。

附图说明

图1是银杏叶提取物的X-射线衍射图谱

图2是绞股蓝提取物的X-射线衍射图谱

图3是何首乌提取物的X-射线衍射图谱

图4是泽泻提取物的X-射线衍射图谱

图5是壳聚糖提取物的X-射线衍射图谱

图6是四个提取物与壳聚糖混匀后的X-射线衍射图谱

图1-6的X-射线衍射测试条件：

岛津XRD-6000型X-射线衍射仪；扫描方式：定性，步进扫描；电压/电流：40kV/30mA；扫描速度：4.0000deg/min；步长：0.02°(2θ)；预置时间：0.3s；靶：Cu靶；扫描范围：(2θ)10-60°。

由图1-6可知，对四个提取物、壳聚糖及四个提取物与壳聚糖混合物分别进行测试，结果显示，四个提取物、壳聚糖及四个提取物与壳聚糖混合物的X-射线衍射图有较大差异，混合物为四个提取物与壳聚糖衍射特征峰的叠加，说明在混合过程中四个提取物和壳聚糖都均匀分散在了混合物中。

具体实施方式

为了更好地理解本发明，下面结合实施例进一步阐明本发明的内容，但本发明的内容不仅仅局限于下面的实施例。

实施例1：

一种降脂复方中药，它主要由银杏叶、绞股蓝、何首乌、泽泻和壳聚糖原料制成，银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻各原料所占重量份数为：银杏叶12份，绞股蓝9份，何首乌6份，泽泻6份，壳聚糖为银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻提取物总量的5％。

上述的一种降脂复方中药的制备方法，它包括如下步骤：

1)按各原料所占重量份数为：银杏叶19份，绞股蓝9份，何首乌6份，泽泻6份选取银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻。

2)、采用喷雾干燥法分别对银杏叶、绞股蓝、何首乌、泽泻提取提取物，

银杏叶提取物：取银杏叶，加体积分数70％～95％乙醇加热回流提取三次，乙醇的加入量为银杏叶的2～10倍，每次2~3小时，合并提取液，减压回收乙醇，将乙醇挥干后提取液通过喷雾干燥仪制得银杏叶提取物；

绞股蓝提取物：取绞股蓝，加绞股蓝6～10倍量的水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，将煎液浓缩至相对密度为1.15～1.20，滤过，提取液通过喷雾干燥仪制得绞股蓝提取物；

何首乌提取物：取何首乌，加体积分数为70％～95％乙醇加热回流提取三次，乙醇的加入量为何首乌的2～10倍，每次2小时，合并提取液，减压回收乙醇，将乙醇挥干后提取液通过喷雾干燥仪制得何首乌提取物；

泽泻提取物：取泽泻，加体积分数为70％～95％乙醇加热回流提取三次，乙醇的加入量为泽泻的2～10倍，每次2小时，合并提取液，减压回收乙醇，将乙醇挥干后提取液通过喷雾干燥仪制得泽泻提取物；

上述提取物，按银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻提取物总量的5％加入壳聚糖，并加入水制备成稠膏，水的加入量为银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻提取物总量的1％～5％；加淀粉，稠膏与淀粉按重量比为1∶0.5，制成颗粒物，干燥，放冷，混匀，装入空胶囊，即得胶囊剂。

取各样品粉末，置于X-射线衍射仪中测定，得到X-射线衍射图谱，见图1-6。

实施例2：

一种降脂复方中药，它主要由银杏叶、绞股蓝、何首乌、泽泻和壳聚糖原料制成，银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻各原料所占重量份数为：银杏叶9份，绞股蓝6份，何首乌6份，泽泻6份；壳聚糖为银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻提取物总量的2％。

上述的一种降脂复方中药的制备方法，它包括如下步骤：

1)按各原料所占重量份数为：银杏叶9份，绞股蓝6份，何首乌6份，泽泻6份选取银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻；

2)、采用喷雾干燥法分别对银杏叶、绞股蓝、何首乌、泽泻提取提取物，

银杏叶提取物：取银杏叶，加体积分数70％～95％乙醇加热回流提取三次，乙醇的加入量为银杏叶的2～10倍，每次2~3小时，合并提取液，减压回收乙醇，将乙醇挥干后提取液通过喷雾干燥仪制得银杏叶提取物；

绞股蓝提取物：取绞股蓝，加绞股蓝6～10倍量的水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，将煎液浓缩至相对密度为1.15～1.20，滤过，提取液通过喷雾干燥仪制得绞股蓝提取物；

何首乌提取物：取何首乌，加体积分数为70％～95％乙醇加热回流提取三次，乙醇的加入量为何首乌的2～10倍，每次2小时，合并提取液，减压回收乙醇，将乙醇挥干后提取液通过喷雾干燥仪制得何首乌提取物；

泽泻提取物：取泽泻，加体积分数为70％～95％乙醇加热回流提取三次，乙醇的加入量为泽泻的2～10倍，每次2小时，合并提取液，减压回收乙醇，将乙醇挥干后提取液通过喷雾干燥仪制得泽泻提取物；

3)、口服固体制剂的制备：

取上述银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻提取物，按银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻提取物总量的2％加入壳聚糖，并加入水制备成稠膏，水的加入量为银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻提取物总量的1％～5％，稠膏中加入蔗糖粉，稠膏与蔗糖粉按重量比为1∶1-5，制成颗粒物，干燥，放冷，即得颗粒剂；

稠膏中加淀粉，稠膏与淀粉按重量比为1∶0.1-2，制成颗粒物，干燥，放冷，装入空胶囊，即得胶囊剂；压片，包衣，即得片剂。

实施例3：

一种降脂复方中药，它主要由银杏叶、绞股蓝、何首乌、泽泻和壳聚糖原料制成，银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻各原料所占重量份数为：银杏叶15份，绞股蓝12份，何首乌12份，泽泻9份；壳聚糖为银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻提取物总量的10％。

其制备方法同实施例2。

Claims (3)

1.一种降脂复方中药，其特征在于：它主要由银杏叶、绞股蓝、何首乌、泽泻和壳聚糖原料制成，银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻各原料所占重量份数为：银杏叶9～15份，绞股蓝6～12份，何首乌6～12份，泽泻6～9份；壳聚糖为银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻提取物总量的2％～10％。

2.根据权利要求1所述的一种降脂复方中药，其特征在于：所述的银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻各原料所占重量份数为：银杏叶12份，绞股蓝9份，何首乌6份，泽泻6份，壳聚糖为银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻提取物总量的5％。

3.如权利要求1所述的一种降脂复方中药的制备方法，其特征在于它包括如下步骤：

1)按各原料所占重量份数为：银杏叶9～15份，绞股蓝6～12份，何首乌6～12份，泽泻6～9份选取银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻；

2)、采用喷雾干燥法分别对银杏叶、绞股蓝、何首乌、泽泻提取提取物，

银杏叶提取物：取银杏叶，加乙醇加热回流提取三次，每次2~3小时，合并提取液，减压回收乙醇，将乙醇挥干后提取液通过喷雾干燥仪制得银杏叶提取物；

绞股蓝提取物：取绞股蓝，加绞股蓝6～10倍量的水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，将煎液浓缩至相对密度为1.15～1.20，滤过，提取液通过喷雾干燥仪制得绞股蓝提取物；

何首乌提取物：取何首乌，加乙醇加热回流提取三次，每次2小时，合并提取液，减压回收乙醇，将乙醇挥干后提取液通过喷雾干燥仪制得何首乌提取物；

泽泻提取物：取泽泻，加乙醇加热回流提取三次，每次2小时，合并提取液，减压回收乙醇，将乙醇挥干后提取液通过喷雾干燥仪制得泽泻提取物；

3)、口服固体制剂的制备：

取上述银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻提取物，按银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻提取物总量的2％～10％加入壳聚糖，并加入水制备成稠膏，水的加入量为银杏叶、绞股蓝、何首乌和泽泻提取物总量的1％～5％，稠膏中加入蔗糖粉，稠膏与蔗糖粉按重量比为1∶1-5，制成颗粒物，干燥，放冷，即得颗粒剂；

或者稠膏中加淀粉，稠膏与淀粉按重量比为1∶0.1-2，制成颗粒物，干燥，放冷，装入空胶囊，即得胶囊剂；

或者稠膏中加淀粉，稠膏与淀粉按重量比为1∶0.1-2，制成颗粒物，干燥，放冷，压片，包衣，即得片剂。

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