CN1827119A - 一种辛散解表,消食化痰的中药复方制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种用于外感食伤，痰湿内蕴，见有头痛，鼻流清涕，四肢酸困，胸脘痞满，嗳腐纳呆，咳逆痰多等症的药物制剂及其制备方法。包括中药：紫苏叶、苍术(炒)、厚朴(姜炙)、白芷、防风、羌活、法半夏(砂炒)、麦芽(炒)、山楂(焦)、桑白皮、枳实(砂炒)、陈皮(醋炙)、紫苏子、黄芩(酒炙)、香附(醋炙)、甘草。方中紫苏叶、防风、羌活、白芷等均为辛温解表药；半夏、桑白皮等为化痰药；麦芽等消食药；众药合用，共凑解表化痰的功效。
Description
技术领域：
本发明属于医药领域，涉及一种辛散解表，消食化痰的中药复方制剂及其制备方法，具体涉及一种用于外感食伤，痰湿内蕴，见有头痛，鼻流清涕，四肢酸困，胸脘痞满，嗳腐纳呆，咳逆痰多等症的药物制剂及其制备方法。
背景技术：
伴有头痛，鼻流清涕，四肢酸困等症的外感食伤，痰湿内蕴是临床常见症状。中医常采用辛散解表，消食化痰的手段治疗，其代表方为双解方。方中紫苏叶、防风、羌活、白芷等均为辛温解表药；半夏、桑白皮等为化痰药；麦芽等消食药；众药合用，共凑解表化痰的功效。
目前临床治疗外感食伤，痰湿内蕴等尚无很好的办法，西医的治疗也很局限，本方本着标本兼治的原则，无论是药理研究还是临床实践，均能明显的减轻以上症状甚至彻底根治该病。
本发明的目的是提供一种治疗范围广、易接受、易吸收、高效、低剂量、无副作用的中药颗粒、咀嚼片、胶囊剂、片剂等的制备工艺，其制得的药物制剂可用于外感食伤，痰湿内蕴，见有头痛，鼻流清涕，四肢酸困，胸脘痞满，嗳腐纳呆，咳逆痰多等症。
发明内容：
本发明提供一种辛散解表，消食化痰的中药复方制剂及其制备方法。
本发明中药复方制剂，其特征在于，由下述重量比例的中药原料制成：
紫苏叶71.1～426.6份 苍术(炒)94.7～568.4份
厚朴(姜炙)94.7～568.4份 白芷47.4～284.2份
防风47.4～284.2份 羌活47.4～284.2份
法半夏(砂炒)94.7～568.4份 麦芽(炒)47.4～284.2份
山楂(焦)47.4～284.2份 桑白皮47.4～284.2份
枳实(砂炒)73.9～443.2份 陈皮(醋炙)47.4～284.2份
紫苏子47.4～284.2份 黄芩(酒炙)47.4～284.2份
香附(醋炙)47.4～284.2份 甘草23.7～142.4
优选的是：
紫苏叶213.3份 苍术(炒)284.2份 厚朴(姜炙)284.2份
白芷142.1 份防风142.1份 羌活142.1份
法半夏(砂炒)284.2份 麦芽(炒)142.1份 山楂(焦)142.1份
桑白皮142.1份 枳实(砂炒)221.6份 陈皮(醋炙)142.1份
紫苏子142.1份 黄芩(酒炙)142.1份 香附(醋炙)142.1份
甘草71.2份
以上组成中，药的重量是以生药计算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或吨。
以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。
本发明的药物制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、咀嚼片。
本发明的药物制剂，其口服给药的固体制剂可含有常用的赋形剂，如填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂。如果是片剂，必要时可对片剂进行包衣。其中填充剂可选择淀粉、糖粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉、预胶化淀粉、甘露醇、山梨醇、木糖醇、磷酸氢钙、磷酸钙、微粉硅胶中的一种或集中。
其中粘合剂可选择淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮水溶液或醇溶液、HPMC、乙基纤维素、预胶化淀粉、羧甲基纤维素钠水溶液等，丸剂中还可选择水、蜂蜜或水-蜂蜜液。
其中崩解剂可选择羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙稀吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠等中的一种或几种。其中润滑剂可选择硬脂酸镁、聚乙二醇4000或6000、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶等。
如果需要，也可添加适量矫味剂，如阿司帕坦、桔子香精、蜂蜜、冰片、薄荷香精等。也可含有适量芳香剂或着色剂。
本发明提供的复方药物制剂的制备方法，可以经过以下步骤：
(1)以上十六味，紫苏叶、防风、羌活、白芷、苍术、厚朴、陈皮加水6倍量用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，水液另器收集，备用；
(2)药渣与其余法半夏等九味加水煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮1.5小时，第二次加水6倍量煎煮1小时，煎液合并，滤过，备用；
(3)滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃)，加入乙醇使含醇量达55％，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.33(80℃)，；
(4)该清膏加入适量的辅料制备成口服制剂。
具体实施例如下，包括但不限于下列实施例。
实施例1：
本发明胶囊剂的制备方法：
处方：
紫苏叶213.3g 苍术(炒)284.2g 厚朴(姜炙)284.2g
白芷142.1g 防风142.1g 羌活142.1g
法半夏(砂炒)284.2g 麦芽(炒)142.1g 山楂(焦)142.1g
桑白皮142.1g 枳实(砂炒)221.6g 陈皮(醋炙)142.1g
紫苏子142.1g 黄芩(酒炙)142.1g 香附(醋炙)142.1g
甘草71.2g 淀粉60g
制成1000粒
制备方法：
以上十六味，紫苏叶、防风、羌活、白芷、苍术、厚朴、陈皮加水6倍量用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，水液另器收集备用。药渣与其余法半夏等九味加水煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮1.5小时，第二次加水6倍量煎煮1小时，煎液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃)，加入乙醇使含醇量达55％，静24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.33(80℃)，加淀粉，混匀，制粒，干燥，灭菌，喷加挥发油，制成1000粒。
实施例2：
本发明片剂的制备方法：
紫苏叶213.3g 苍术(炒)284.2g 厚朴(姜炙)284.2g
白芷142.1g 防风142.1g 羌活142.1g
法半夏(砂炒)284.2g 麦芽(炒)142.1g 山楂(焦)142.1g
桑白皮142.1g 枳实(砂炒)221.6g 陈皮(醋炙)142.1g
紫苏子142.1g 黄芩(酒炙)142.1g 香附(醋炙)142.1g
甘草71.2g 微晶纤维素60g
制成1000片
制备方法：
以上十六味，紫苏叶、防风、羌活、白芷、苍术、厚朴、陈皮加水6倍量用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，水液另器收集备用。药渣与其余法半夏等九味加水煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮1.5小时，第二次加水6倍量煎煮1小时，煎液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃)，加入乙醇使含醇量达55％，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.33(80℃)，加微晶纤维素，混匀，制粒，干燥，喷加挥发油，压片，制成1000片。
实施例3：
本发明片剂的制备方法：
紫苏叶213.3g 苍术(炒)284.2g 厚朴(姜炙)284.2g
白芷142.1g 防风142.1g 羌活142.1g
法半夏(砂炒)284.2g 麦芽(炒)142.1g 山楂(焦)142.1g
桑白皮142.1g 枳实(砂炒)221.6g 陈皮(醋炙)142.1g
紫苏子142.1g 黄芩(酒炙)142.1g 香附(醋炙)142.1g
甘草71.2g 微晶纤维素70g 淀粉80g
糊精60g
制成1000片
制备方法：
以上十六味，紫苏叶、防风、羌活、白芷、苍术、厚朴、陈皮加水6倍量用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，水液另器收集备用。药渣与其余法半夏等九味加水煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮1.5小时，第二次加水6倍量煎煮1小时，煎液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃)，加入乙醇使含醇量达55％，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.33(80℃)，加微晶纤维素、淀粉、糊精，混匀，制粒，干燥，喷加挥发油，压片，制成1000片。
实施例4：
本发明咀嚼片的制备方法：
紫苏叶213.3g 苍术(炒)284.2g 厚朴(姜炙)284.2g
白芷142.1g 防风142.1g 羌活142.1g
法半夏(砂炒)284.2g 麦芽(炒)142.1g 山楂(焦)142.1g
桑白皮142.1g 枳实(砂炒)221.6g 陈皮(醋炙)142.1g
紫苏子142.1g 黄芩(酒炙)142.1g 香附(醋炙)142.1g
甘草71.2g 山梨醇200g 甘露醇160g
桔子香精20g 薄荷脑10g
制成1000片
制备方法：
以上十六味，紫苏叶、防风、羌活、白芷、苍术、厚朴、陈皮加水6倍量用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，水液另器收集备用。药渣与其余法半夏等九味加水煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮1.5小时，第二次加水6倍量煎煮1小时，煎液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃)，加入乙醇使含醇量达55％，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.33(80℃)，加山梨醇、淀粉、糊精，混匀，制粒，干燥，喷加挥发油，压片，制成1000片。
实施例5：
本发明颗粒剂的制备方法：
紫苏叶213.3g 苍术(炒)284.2g 厚朴(姜炙)284.2g
白芷142.1g 防风142.1g 羌活142.1g
法半夏(砂炒)284.2g 麦芽(炒)142.1g 山楂(焦)142.1g
桑白皮142.1g 枳实(砂炒)221.6g 陈皮(醋炙)142.1g
紫苏子142.1g 黄芩(酒炙)142.1g 香附(醋炙)142.1g
甘草71.2g 蔗糖粉700g 葡萄香精20g
制成1000g
制备方法：
以上十六味，紫苏叶、防风、羌活、白芷、苍术、厚朴、陈皮加水6倍量用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，水液另器收集备用。药渣与其余法半夏等九味加水煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮1.5小时，第二次加水6倍量煎煮1小时，煎液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃)，加入乙醇使含醇量达55％，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.33(80℃)，加蔗糖粉、葡萄香精，混匀，制粒，干燥，喷加挥发油，制成1000g。
Claims (6)
1.一种具有辛散解表，消食化痰功效，可用于外感食伤，痰湿内蕴，见有头痛，鼻流清涕，四肢酸困，胸脘痞满，嗳腐纳呆，咳逆痰多等症的中药复方制剂，其特征在于，由下述重量比例的中药原料制成：
紫苏叶71.1～426.6份 苍术(炒)94.7～568.4份
厚朴(姜炙)94.7～568.4份 白芷47.4～284.2份
防风47.4～284.2份 羌活47.4～284.2份
法半夏(砂炒)94.7～568.4份 麦芽(炒)47.4～284.2份
山楂(焦)47.4～284.2份 桑白皮47.4～284.2份
枳实(砂炒)73.9～443.2份 陈皮(醋炙)47.4～284.2份
紫苏子47.4～284.2份 黄芩(酒炙)47.4～284.2份
香附(醋炙)47.4～284.2份 甘草23.7～142.4
2.权利要求1的中药复方制剂，其特征在于，优选为由下述重量比例的中药原料制成：
紫苏叶213.3份 苍术(炒)284.2份 厚朴(姜炙)284.2份
白芷142.1份 防风142.1份 羌活142.1份
法半夏(砂炒)284.2份 麦芽(炒)142.1份 山楂(焦)142.1份
桑白皮142.1份 枳实(砂炒)221.6份 陈皮(醋炙)142.1份
紫苏子142.1份 黄芩(酒炙)142.1份 香附(醋炙)142.1份
甘草71.2份
3.权利要求2的中药复方制剂，其中还包括药物可接受的载体。
4.权利要求2的中药复方制剂，其特征在于是口服制剂。
5.权利要求1的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，经过以下步骤，
(1)以上十六味，紫苏叶、防风、羌活、白芷、苍术、厚朴、陈皮加水6倍量用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，水液另器收集，备用；
(2)药渣与其余法半夏等九味加水煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮1.5小时，第二次加水6倍量煎煮1小时，煎液合并，滤过，备用；
(3)滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃)，加入乙醇使含醇量达55％，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.33(80℃)，；
(4)该清膏加入适量的辅料制备成口服制剂。
6.权利要求5制得的药物活性成分与药物可接受的辅料混合制得片剂、胶囊剂、颗粒剂、咀嚼片。
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 200610065607 CN1827119A (zh) | 2006-03-21 | 2006-03-21 | 一种辛散解表,消食化痰的中药复方制剂及其制备方法 |
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| CN 200610065607 CN1827119A (zh) | 2006-03-21 | 2006-03-21 | 一种辛散解表,消食化痰的中药复方制剂及其制备方法 |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102657804A (zh) * | 2012-05-21 | 2012-09-12 | 深圳市齐旺投资有限公司 | 一种治疗病毒性感冒的中药组合物及其制备方法 |
| CN103251840A (zh) * | 2013-05-27 | 2013-08-21 | 山东新希望六和集团有限公司 | 一种益气固表的中兽药 |
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2006
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