CN1765404A - 一种养肝还睛中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

公开了一种养肝还睛中药制剂及其制备方法，用于治疗阴虚肝旺所致视物模糊，畏光流泪，瞳仁散大，青光眼见以上症状者。该药由党参、杏仁、枸杞子、川牛膝(炒)、防风、菊花、水牛角浓缩粉、青葙子、地熟黄、菟丝子(炒)、白蒺藜(炒)、枳壳(炒)、茯苓、山药、羚羊角、决明子、地黄、天冬、麦冬、五味子(蒸)、川芎、黄连、甘草(炙)、石斛等组成，有补益肝肾，平肝息风，养肝明目的功效，临床疗效甚好。

Description

一种养肝还睛中药制剂及其制备方法

技术领域：

本发明属于医药领域，涉及一种养肝还睛中药制剂及其制备方法，具体涉及一种治疗阴虚肝旺所致视物模糊，畏光流泪，瞳仁散大，青光眼见以上症状的药物制剂及其制备方法。

背景技术：

青光眼是由于眼压升高而引起视神经损害和视野缺损，最后导致失明的一种眼病。本病多见于中年人，亦可发生于老年或青年。西医治疗，一般采用用抗青光眼药物治疗，但长期应用会出现药效降低，往往在最大剂量情况下，眼压仍不能控制，而且会出现比较严重的并发症，如使用毛果芸香碱滴眼治疗，药物容易通过鼻粘膜吸收而引起全身中毒症状。传统中医对青光眼的研究历史久远，称此病为“青风内障”、“瞳神散大”等，治疗独具特色，通过分析病因病机，辨证论治，疗效颇好。因此开发新型的治疗青光眼的中药制剂是攻克这一疾病的有效手段。

发明内容：

中医认为，青光眼的病机之一为肝肾阴虚，阴不潜阳，肝阳上亢，其病因有竭视劳神、劳倦太过、房事过度等。肝肾亏虚，阴虚血少，瞳神失养则视物昏朦，肝风内动，伤及肝气，气耗不敛，故瞳神散大。治疗上注重补益肝肾，平肝息风，养肝明目，收效甚好。

本发明基于上述理论，公开了一种养肝还睛中药制剂，用于治疗阴虚肝旺所致视物模糊，畏光流泪，瞳仁散大，青光眼见以上症状者。该药由党参、杏仁、枸杞子、川牛膝(炒)、防风、菊花、水牛角浓缩粉、青葙子、地熟黄、菟丝子(炒)、白蒺藜(炒)、枳壳(炒)、茯苓、山药、羚羊角、决明子、地黄、天冬、麦冬、五味子(蒸)、川芎、黄连、甘草(炙)、石斛等组成，方中用羚羊角、川牛膝、防风、菊花、水牛角、青葙子、白蒺藜、决明子、黄连等群药清肝熄风潜阳，伍用枸杞子、菟丝子、地黄、天冬、麦冬、五味子、石斛等滋补肝肾之阴，涵养肝木，充养明目。

本发明提供的养肝还睛中药制剂，每1000个剂量单位，由下述重量份的中药原料制成：

党参45份              杏仁30份             枸杞子45份

川牛膝(炒)30份        防风24份             菊花30份

水牛角浓缩粉72份      青葙子24份           地熟黄60份

菟丝子(炒)30份        白蒺藜(炒)21份       枳壳(炒)30份

茯苓45份              山药45份             羚羊角24份

决明子30份            地黄90份             天冬90份

麦冬90份              五味子(蒸)21份       川芎21份

黄连21份              甘草(炙)21份         石斛30份

以上组成中，药的重量是以生药计算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或吨，如果用克为单位，该配方组成可制成药物制剂1000剂。所述1000剂指，制成的成品药物制剂，制成胶囊制剂1000粒、片剂的1000片、丸剂的1000g等。作为丸剂，可以制备成大蜜丸，也可以制备成小蜜丸，无论是那种，服用剂量都以重量计算，患者每次服用3-6g；若是片剂，患者需每次服用约3～6片。

以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。

本发明的药物制剂，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，如填充剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂，必要时可对片剂进行包衣。

其中填充剂可选择淀粉、糖粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉、甘露醇、磷酸氢钙、硫酸钙等。对于丸剂，可以是炼蜜。

其中粘合剂可选择淀粉浆、聚乙稀吡咯烷酮水溶液或醇溶液、胶化淀粉、羧甲基纤维素钠水溶液等。

其中润滑剂可选择硬脂酸镁、聚乙二醇4000或6000、滑石粉、微粉硅胶等。

其中矫味剂可选择阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。

本发明提供的药物制剂，其制备方法，还可以经过以下步骤：

(1)按重量配比称取所需药材；

(2)取石斛加水煎煮两次，每次1小时，滤过，滤液浓缩至相对密度1.00-1.05(50℃)得清膏；

(3)取水牛角、羚羊角研成细粉；

(4)取其余党参等二十一味粉碎成细粉；

(5)以上成分混合，即得药物活性成分。

(6)将制得的药物活性成分经过处理后，与药物可接受的辅料混合，应用常规制剂技术制成制剂。

根据药物和制备工艺的特点，我们优选制备丸剂、片剂和颗粒剂。

以下资料用以说明本发明药物的有益作用：

应用本发明药物治疗25例32眼，其中充血性青光眼18眼，慢性单纯性青光眼8眼，晚期青光眼6眼。治疗后视力提高5行以上、症状基本消除、眼压恢复正常者20眼，视力提高2行以上、症状改善、眼压稳定或偏高在25毫米汞柱以下者8眼，无效4眼。总有效率为87.5％。

具体实施方式：

实施例1

本发明丸剂1000g的制备方法：

处方：

党参45g                杏仁30g              枸杞子45g

川牛膝(炒)30g          防风24g              菊花30g

水牛角浓缩粉72g        青葙子24g            地熟黄60g

菟丝子(炒)30g          白蒺藜(炒)21g        枳壳(炒)30g

茯苓45g                山药45g              羚羊角24g

决明子30g              地黄90g              天冬90g

麦冬90g                五味子(蒸)21g        川芎21g

黄连21g                甘草(炙)21g          石斛30g

蜂蜜(炼)357g

制备方法：

1.取石斛加水煎煮两次，每次1小时，滤过，滤液浓缩至相对密度1.00-1.05(50℃)得清膏；

2.取水牛角、羚羊角研成细粉；

3.取其余党参等二十一味粉碎成细粉；

4.将以上细粉混合，加炼蜜与石斛得清膏，泛丸，干燥，即得。

实施例2：

本发明片剂1000片的制备方法：

处方：

党参22.5g              杏仁15g              枸杞子22.5g

川牛膝(炒)15g          防风12g              菊花15g

水牛角浓缩粉36g        青葙子12g            地熟黄30g

菟丝子(炒)15g          白蒺藜(炒)10.5g      枳壳(炒)15g

茯苓22.5g              山药22.5g            羚羊角12g

决明子15g              地黄45g              天冬45g

麦冬45g                五味子(蒸)10.5g      川芎10.5g

黄连10.5g              甘草(炙)10.5g        石斛15g

10％PVP50％乙醇溶液    适量

制备方法：

1.取石斛加水煎煮两次，每次1小时，滤过，滤液浓缩至相对密度1.00-1.05(50℃)得清膏；

2.取水牛角、羚羊角研成细粉；

3.取其余党参等二十一味粉碎成细粉；

4.将以上细粉混合，加石斛得清膏，用10％PVP50％醇溶液制粒，干燥，压片，即得。

实施例3

本发明颗粒剂1000g的制备方法：

处方：

党参45g                杏仁30g            枸杞子45g

川牛膝(炒)30g          防风24g            菊花30g

水牛角浓缩粉72g        青葙子24g          地熟黄60g

菟丝子(炒)30g          白蒺藜(炒)21g      枳壳(炒)30g

茯苓45g          山药45g          羚羊角24g

决明子30g        地黄90g          天冬90g

麦冬90g          味子(蒸)21g      川芎21g

黄连21g          甘草(炙)21g      石斛30g

蔗糖300g         糊精60g

制备方法：

4.取石斛加水煎煮两次，每次1小时，滤过，滤液浓缩至相对密度1.00-1.05(50℃)得清膏；

5.取水牛角、羚羊角研成细粉；

6.取其余党参等二十一味粉碎成细粉；

4.将以上细粉混合，加蔗糖、糊精与石斛得清膏，制粒，干燥，分装，即得。

Claims (6)

1.一种养肝还睛中药制剂，其特征在于，由下述重量份的中药原料制成：

党参45份              杏仁30份          枸杞子45份

川牛膝(炒)30份        防风24份          菊花30份

水牛角浓缩粉72份      青葙子24份        地熟黄60份

菟丝子(炒)30份        白蒺藜(炒)21份    枳壳(炒)30份

茯苓45份              山药45份          羚羊角24份

决明子30份            地黄90份          天冬90份

麦冬90份              五味子(蒸)21份    川芎21份

黄连21份              甘草(炙)21份      石斛30份

2.权利要求1的养肝还睛中药制剂，其特征还在于，其中还包括药物可接受的载体。

3.权利要求1～2的养肝还睛中药制剂，可以是丸剂、颗粒剂、片剂。

4.权利要求2所述的药物可接受的载体，其特征在于，包括填充剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂。

5.权利要求4所述的填充剂，其特征在于，可选自：淀粉、糖粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉、甘露醇、磷酸氢钙、硫酸钙或炼蜜中的任一种或几种；所述的粘合剂，其特征在于，可选自：淀粉浆、聚乙稀吡咯烷酮水溶液、聚乙稀吡咯烷酮醇溶液、胶化淀粉、羧甲基纤维素钠水溶液中的任一种或几种；所述的润滑剂，其特征在于，可选自：硬脂酸镁、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、滑石粉、微粉硅胶中的任一种或几种；所述的矫味剂，其特征在于，可选自：阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精中的任一种或几种。

6.权利要求3的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，经过以下步骤：

(1)按重量配比称取所需药材；

(2)取石斛加水煎煮两次，每次1小时，滤过，滤液浓缩至相对密度1.00-1.05(50℃)得清膏；

(3)取水牛角、羚羊角研成细粉；

(4)取其余党参等二十一味粉碎成细粉；

(5)以上成分混合，即得药物活性成分。

(6)将制得的药物活性成分经过处理后，与药物可接受的辅料混合，应用常规制剂技术制成制剂。