CN1857682A - 一种清热解毒,化瘀散结,调中和胃的中药复方制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种用于缓解慢性盆腔炎证属湿热血瘀的临床症状的药物制剂及其制备方法。包括中药：金银花、薏苡、莪术、黄芩、牡丹皮、大黄(酒)、香附(醋制)、萹蓄、瞿麦、延胡索(醋制)、茯苓、牡蛎、神曲、麦芽、山楂、夏枯草。本方利用清热解毒、化瘀散结、调中和胃等手段，对慢性盆腔炎有良好的辅助治疗作用，且无任何毒副作用。

Description

一种清热解毒，化瘀散结，调中和胃的中药复方制剂及其制备方法

技术领域：

本发明属于医药领域，涉及一种清热解毒，化瘀散结，调中和胃的中药复方制剂及其制备方法，具体涉及一种用于缓解慢性盆腔炎证属湿热血瘀的临床症状的药物制剂及其制备方法。

背景技术：

慢性盆腔炎是指妇女的内生殖器及其周围的结缔组织、盆腔腹膜发生的慢性炎症。常为分娩、流产及盆腔手术或因月经期布注意卫生感染所致、或为急性盆腔炎未能彻底治疗，或患者体质较差，病程迁延所致，但亦可无急性炎症病史。

对于慢性盆腔炎则多采用综合治疗手段，全身的抗菌素治疗、中医治疗、物理治疗等相结合。如果病情较严重，有的患者可能并发慢性输卵管炎和输卵管积水，因此不孕，这样的患者就要采用手术治疗。

为了更好的治疗慢性盆腔炎，我们通过大量理论研究和临床实践，摸索出了金薏方。本方利用清热解毒、化瘀散结、调中和胃等手段，对慢性盆腔炎有良好的辅助治疗作用，且无任何毒副作用。

发明内容：

本发明提供一种清热解毒，化瘀散结，调中和胃的中药复方制剂及其制备方法。

本发明中药复方制剂，其特征在于，由下述重量比例的中药原料制成：

金银花100～600份        薏苡仁100～600份  莪术33～200份

黄芩33～200份           牡丹皮50～300份   大黄(酒)33～200份

香附(醋制)66～400份     萹蓄50～300份     瞿麦33～200份

延胡索(醋制)50～300份   茯苓50～300份     牡蛎66～400份

神曲33～200份           麦芽50～300份     山楂50～300份

夏枯草66～400份

优选的是：

金银花300份      薏苡仁300份          莪术100份         黄芩100份

牡丹皮150份      大黄(酒)100份        香附(醋制)200份   萹蓄150份

瞿麦100份        延胡索(醋制)150份    茯苓150份         牡蛎200份

神曲100份        麦芽150份            山楂150份         枯草200份

以上组成中，药的重量是以生药计算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或吨。

以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。

本发明的药物制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、咀嚼片。

本发明的药物制剂，其口服给药的固体制剂可含有常用的赋形剂，如填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂。如果是片剂，必要时可对片剂进行包衣。其中填充剂可选择淀粉、糖粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉、预胶化淀粉、甘露醇、山梨醇、木糖醇、磷酸氢钙、磷酸钙、微粉硅胶中的一种或集中。

其中粘合剂可选择淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮水溶液或醇溶液、HPMC、乙基纤维素、预胶化淀粉、羧甲基纤维素钠水溶液等，丸剂中还可选择水、蜂蜜或水-蜂蜜液。

其中崩解剂可选择羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙稀吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠等中的一种或几种。其中润滑剂可选择硬脂酸镁、聚乙二醇4000或6000、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶等。

如果需要，也可添加适量矫味剂，如阿司帕坦、桔子香精、蜂蜜、冰片、薄荷香精等。也可含有适量芳香剂或着色剂。

本发明提供的复方药物制剂的制备方法，可以经过以下步骤：

(1)以上十六味，取金银花、香附、牡丹皮，加水10倍量，浸泡3小时，蒸馏提取6小时，收集挥发油与蒸馏液，蒸馏液滤过，滤液和挥发油备用；

(2)其余各味与金银花、香附、牡丹皮蒸馏后的药渣再加水8倍量，浸泡1.5小时，煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，并入蒸馏滤液，浓缩至相对密度为1.15(80~90℃)，待冷至室温，加乙醇使含醇量约为50％，静止24小时，滤过，滤液回收乙醇，备用；

(3)滤液浓缩至相对密度1.25(80~90℃)的清膏。

(4)清膏可经浓缩、减压干燥或喷雾干燥，或直接和其他药物辅料混合，再通过适宜方式加入挥发油，制备成口服制剂。

具体实施例如下，包括但不限于下列实施例。

实施例1：

本发明胶囊剂的制备方法：

处方：

金银花300g   薏苡仁300g           莪术100g         黄芩100g

牡丹皮150g   大黄(酒)100g         香附(醋制)200g   萹蓄150g

瞿麦100g     延胡索(醋制)150g     茯苓150g         牡蛎200g

神曲100g     麦芽150g             山楂150g         夏枯草200g

淀粉30g

                                          制成1000粒

制备方法：

以上十六味，取金银花、香附、牡丹皮，加水10倍量，浸泡3小时，蒸馏提取6小时，收集挥发油与蒸馏液，蒸馏液滤过，滤液和挥发油备用；其余各味与金银花、香附、牡丹皮蒸馏后的药渣再加水8倍量，浸泡1.5小时，煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，并入蒸馏滤液，浓缩至相对密度为1.15(80~90℃)，待冷至室温，加乙醇使含醇量约为50％，静止24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.25(80~90℃)的清膏。60℃减压干燥、粉碎得干膏。加入淀粉，用乙醇适量制粒，干燥，整粒，喷入挥发油，密闭，分装于适宜胶囊中，即得。

实施例2：

本发明片剂的制备方法：

金银花300g    薏苡仁300g          莪术100g        黄芩100g

牡丹皮150g    大黄(酒)100g        香附(醋制)200g  萹蓄150g

瞿麦100g      延胡索(醋制)150g    茯苓150g        牡蛎200g

神曲100g      麦芽150g            山楂150g        夏枯草200g

微晶纤维素150g

                                        制成1000片

制备方法：

以上十六味，取金银花、香附、牡丹皮，加水10倍量，浸泡3小时，蒸馏提取6小时，收集挥发油与蒸馏液，蒸馏液滤过，滤液和挥发油备用；其余各味与金银花、香附、牡丹皮蒸馏后的药渣再加水8倍量，浸泡1.5小时，煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，并入蒸馏滤液，浓缩至相对密度为1.15(80~90℃)，待冷至室温，加乙醇使含醇量约为50％，静止24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.25(80~90℃)的清膏。加入微晶纤维素，制粒，干燥，整粒，喷入挥发油，密闭，压片，即得1000片。

实施例3：

本发明片剂的制备方法：

金银花300g    薏苡仁300g        莪术100g        黄芩100g

牡丹皮150g    大黄(酒)100g      香附(醋制)200g  萹蓄150g

瞿麦100g      延胡索(醋制)150g  茯苓150g        牡蛎200g

神曲100g      麦芽150g          山楂150g        夏枯草200g

淀粉80g       糊精60g

                                        制成1000片

制备方法：

以上十六味，取金银花、香附、牡丹皮，加水10倍量，浸泡3小时，蒸馏提取6小时，收集挥发油与蒸馏液，蒸馏液滤过，滤液和挥发油备用；其余各味与金银花、香附、牡丹皮蒸馏后的药渣再加水8倍量，浸泡1.5小时，煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，并入蒸馏滤液，浓缩至相对密度为1.15(80~90℃)，待冷至室温，加乙醇使含醇量约为50％，静止24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.25(80~90℃)的清膏。60℃减压干燥、粉碎得干膏。与淀粉、糊精混匀，用乙醇适量制软材，12目筛制粒，干燥，12目筛整粒，压片，即得1000片。

实施例4：

本发明咀嚼片的制备方法：

金银花300g    薏苡仁300g        莪术100g        黄芩100g

牡丹皮150g    大黄(酒)100g      香附(醋制)200g  萹蓄150g

瞿麦100g      延胡索(醋制)150g  茯苓150g        牡蛎200g

神曲100g      麦芽150g          山楂150g        夏枯草200g

甘露醇200g    蔗糖粉200g        桔子香精20g

阿斯巴甜15g

                                        制成1000片

制备方法：

以上十六味，取金银花、香附、牡丹皮，加水10倍量，浸泡3小时，蒸馏提取6小时，收集挥发油与蒸馏液，蒸馏液滤过，滤液和挥发油备用；其余各味与金银花、香附、牡丹皮蒸馏后的药渣再加水8倍量，浸泡1.5小时，煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，并入蒸馏滤液，浓缩至相对密度为1.15(80~90℃)，待冷至室温，加乙醇使含醇量约为50％，静止24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.25(80~90℃)的清膏。加入甘露醇、蔗糖粉，制粒，干燥，整粒，喷入挥发油，密闭，压片，即得1000片。

实施例5：

本发明颗粒剂的制备方法：

金银花300g    薏苡仁300g        莪术100g        黄芩100g

牡丹皮150g    大黄(酒)100g      香附(醋制)200g  萹蓄150g

瞿麦100g      延胡索(醋制)150g  茯苓150g        牡蛎200g

神曲100g      麦芽150g          山楂150g        夏枯草200g

糊精300g      蔗糖粉570g

                                        制成1000g

制备方法：

以上十六味，取金银花、香附、牡丹皮，加水10倍量，浸泡3小时，蒸馏提取6小时，收集挥发油与蒸馏液，蒸馏液滤过，滤液和挥发油备用；其余各味与金银花、香附、牡丹皮蒸馏后的药渣再加水8倍量，浸泡1.5小时，煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，并入蒸馏滤液，浓缩至相对密度为1.15(80~90℃)，待冷至室温，加乙醇使含醇量约为50％，静止24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.25(80~90℃)的清膏。加蔗糖，用80％乙醇湿润制粒，湿颗粒用沸腾床干燥(风温80℃)，整粒，喷入挥发油，密闭24小时，制成1000g，分装，即得。

Claims (6)

1.一种具有清热解毒，化瘀散结，调中和胃功效，可用于缓解慢性盆腔炎证属湿热血瘀的临床症状的中药复方制剂，其特征在于，由下述重量比例的中药原料制成：

金银花100～600份         薏苡仁100～600份     莪术33～200份

黄芩33～200份            牡丹皮50～300份      大黄(酒)33～200份

香附(醋制)66～400份      萹蓄50～300份        瞿麦33～200份

延胡索(醋制)50～300份    茯苓50～300份        牡蛎66～400份

神曲33～200份            麦芽50～300份        山楂50～300份

夏枯草66～400份

2.权利要求1的中药复方制剂，其特征在于，优选为由下述重量比例的中药原料制成：

金银花300份    薏苡仁300份        莪术100份         黄芩100份

牡丹皮150份    大黄(酒)100份      香附(醋制)200份   萹蓄150份

瞿麦100份      延胡索(醋制)150份  茯苓150份         牡蛎200份

神曲100份      麦芽150份          山楂150份         夏枯草200份

3.权利要求2的中药复方制剂，其中还包括药物可接受的载体。

4.权利要求2的中药复方制剂，其特征在于是口服制剂。

5.权利要求1的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，经过以下步骤，

(1)以上十六味，取金银花、香附、牡丹皮，加水10倍量，浸泡3小时，蒸馏提取6小时，收集挥发油与蒸馏液，蒸馏液滤过，滤液和挥发油备用；

(2)其余各味与金银花、香附、牡丹皮蒸馏后的药渣再加水8倍量，浸泡1.5小时，煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，并入蒸馏滤液，浓缩至相对密度为1.15(80~90℃)，待冷至室温，加乙醇使含醇量约为50％，静止24小时，滤过，滤液回收乙醇，备用；

(3)滤液浓缩至相对密度1.25(80~90℃)的清膏。

(4)清膏可经浓缩、减压干燥或喷雾干燥，或直接和其他药物辅料混合，再通过适宜方式加入挥发油，制备成口服制剂。

6.权利要求5制得的药物活性成分与药物可接受的辅料混合制得片剂、胶囊剂、颗粒剂、咀嚼片。