CN1839940A - 麝香保心制剂及制备方法 - Google Patents

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本发明涉及一种芳香湿通、健脾活血、理气止痛,主治冠心病心绞痛的麝香保心制剂药物。具体说是一种麝香保心制剂及制备方法。其组份特征以下述重量配比的原料制成的制剂:人参提取物10-50份、麝香3-9份、蟾酥1-8份、苏合香脂5-15份、冰片10-30份、人工牛黄5-20份、肉桂10-50份;本发明提供一种生物利用度高、分散好、吸收完全、疗效显著增加的麝香保心制剂药物。本发明的另一目的提供该制剂药物的制备方法。

Description

麝香保心制剂及制备方法
所属技术领域:
本发明涉及一种芳香湿通、健脾活血、理气止痛,主治冠心病心绞痛的麝香保心制剂药物。具体说是一种麝香保心制剂及制备方法。
背景技术:
麝香保心丸是一种经典中成药,主要有增加冠脉流量、增加心排出量和抗心肌缺血等作用,用于冠心病和心肌缺血引起的心绞痛、心闷。但是,传统的麝香保心丸崩解较慢,吸收不完全,生物利用度不高,疗效缓慢。
发明内容:
本发明的目的在于:本发明的目的在于提供一种生物利用度高、分散好、吸收完全、疗效显著增加的麝香保心制剂药物。本发明的另一目的提供该制剂药物的制备方法。
本发明采用的技术方案是:其组份特征以下述重量配比的原料制成的制剂:人参提取物10-50份、麝香3-9份、蟾酥1-8份、苏合香脂5-15份、冰片10-30份、人工牛黄5-20份、肉桂10-50份;最佳重量配比是:人参提取物27份、麝香6份、蟾酥4份、苏合香脂8份、冰片19份、人工牛黄12份、肉桂24份;麝香保心制剂药物是:片剂、分散片、口腔崩解片、滴丸剂、喷剂、气雾剂、微囊剂;
所述麝香保心制剂药物的制药方法,其特征在于它包括以下步骤:
(1)将以上七味药材除苏合香外粉碎成细粉,备用;
或将麝香、蟾酥分别加入3-20倍量(最佳为8倍量)30-90%乙醇(最佳为50%乙醇),超声振荡提取2次,每次时间为30-120分钟(最佳为60分钟),振荡频率为10-200kHz(最佳振荡频率为50±5kHz),控制温度为室温,合并提取液,过滤,滤液30-60℃(最佳为50℃)减压浓缩;冰片用适量乙醇溶解加入到上述浓缩液中;将浓缩液缓慢加入到环糊精或β-环糊精或羟丙β-环糊精等包结物饱和水溶液中,包结温度为20-80℃之间,60℃搅拌1-5小时,室温继续搅拌2-10小时,冷藏过夜,过滤,得到包合物,低温干燥,粉碎成细粉。
或将冰片的适量乙醇溶液缓慢加入到环糊精或β-环糊精或羟丙β-环糊精等包结物饱和水溶液中,包结温度为20-80℃之间,搅拌时间0.5-5小时,冷藏过夜,过滤,得到包合物,低温干燥,粉碎成细粉。人参提取物、肉桂、人工牛黄粉碎成细粉,与上述细粉混合。
苏合香或用适量乙醇、植物油、聚乙二醇等溶媒稀释备用,或直接加入到制剂中。
(2)麝香保心分散片或口腔崩解片的崩解剂为下列崩解剂中一种或几种:低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、淀粉、微晶纤维素等。麝香保心分散片或口腔崩解片系将本步骤1中所得到的粉末全粉末直接压片或制粒后压片。
(3)麝香保心滴丸系将本步骤1中所得到的粉末溶于水溶性基质中制备而成。水溶性基质为下列基质中的一种或几种:聚乙二醇4000,聚乙二醇6000,硬脂酸钠,甘油明胶,泊洛沙姆等。
(4)麝香保心气雾剂系将本步骤1中所得到的粉末与附加剂、抛射剂制备而成。附加剂包括潜溶剂、抗氧剂、表面活性剂。所用潜溶剂为甘油、丙二醇、乙醇、聚乙二醇400等中的一种或几种。
(5)麝香保心微囊剂系将本步骤1中所得到的粉末与明胶、丙烯酸类、白蛋白、纤维素类及聚戊二醛等制备而成的毫微胶囊。
实施例:
其组份特征以下述重量配比的原料制成的制剂:人参提取物10-50份、麝香3-9份、蟾酥1-8份、苏合香脂5-15份、冰片10-30份、人工牛黄5-20份、肉桂10-50份;最佳重量配比是:人参提取物27份、麝香6份、蟾酥4份、苏合香脂8份、冰片19份、人工牛黄12份、肉桂24份;麝香保心制剂药物是:片剂、分散片、口腔崩解片、滴丸剂、喷剂、气雾剂、微囊剂。
所述麝香保心制剂药物的制药方法,其特征在于它包括以下步骤:
(1)上七味药材除苏合香外粉碎成细粉,备用;
或将麝香、蟾酥分别加入3-20倍量(最佳为8倍量)30-90%乙醇(最佳为50%乙醇),超声振荡提取2次,每次时间为30-120分钟(最佳为60分钟),振荡频率为10-200kHz(最佳振荡频率为50±5kHz),控制温度为室温,合并提取液,过滤,滤液30-60℃(最佳为50℃)减压浓缩;冰片用适量乙醇溶解加入到上述浓缩液中;将浓缩液缓慢加入到环糊精或β-环糊精或羟丙β-环糊精等包结物饱和水溶液中,包结温度为20-80℃之间,60℃搅拌1-5小时,室温继续搅拌2-10小时,冷藏过夜,过滤,得到包合物,低温干燥,粉碎成细粉。
或将冰片的适量乙醇溶液缓慢加入到环糊精或β-环糊精或羟丙β-环糊精等包结物饱和水溶液中,包结温度为20-80℃之间,搅拌时间0.5-5小时,冷藏过夜,过滤,得到包合物,低温干燥,粉碎成细粉。
人参提取物、肉桂、人工牛黄粉碎成细粉,与上述细粉混合。
苏合香或用适量乙醇、植物油、聚乙二醇等溶媒稀释备用,或直接加入到制剂中。
(2)麝香保心分散片或口腔崩解片的崩解剂为下列崩解剂中一种或几种:低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、淀粉、微晶纤维素等。麝香保心分散片或口腔崩解片系将本步骤1中所得到的粉末全粉末直接压片或制粒后压片。
(3)麝香保心滴丸系将本步骤1中所得到的粉末溶于水溶性基质中制备而成。水溶性基质为下列基质中的一种或几种:聚乙二醇4000,聚乙二醇6000,硬脂酸钠,甘油明胶,泊洛沙姆等。
(4)麝香保心气雾剂系将本步骤1中所得到的粉末与附加剂、抛射剂制备而或。附加剂包括潜溶剂、抗氧剂、表面活性剂。所用潜溶剂为甘油、丙二醇、乙醇、聚乙二醇400等中的一种或几种。
(5)麝香保心微囊剂系将本步骤1中所得到的粉末与明胶、丙烯酸类、白蛋白、纤维素类及聚戊二醛等制备而成的毫微胶囊。

Claims (2)

1、一种麝香保心制剂及制备方法,其特征在于:其组份重量配比的原料制成的制剂:人参提取物10-50份、麝香3-9份、蟾酥1-8份、苏合香脂5-15份、冰片10-30份、人工牛黄5-20份、肉桂10-50份。
2、根据权利要求1所述的麝香保心制剂及制备方法,其特征在于:所述麝香保心制剂药物的制药方法,其特征在于它包括以下步骤:1.上七味药材除苏合香外粉碎成细粉,备用;或将麝香、蟾酥分别加入3-20倍量(最佳为8倍量)30-90%乙醇(最佳为50%乙醇),超声振荡提取2次,每次时间为30-120分钟(最佳为60分钟),振荡频率为10-200kHz(最佳振荡频率为50±5kHz),控制温度为室温,合并提取液,过滤,滤液30-60℃(最佳为50℃)减压浓缩;冰片用适量乙醇溶解加入到上述浓缩液中;将浓缩液缓慢加入到环糊精或β-环糊精或羟丙β-环糊精等包结物饱和水溶液中,包结温度为20-80℃之间,60℃搅拌1-5小时,室温继续搅拌2-10小时,冷藏过夜,过滤,得到包合物,低温干燥,粉碎成细粉;或将冰片的适量乙醇溶液缓慢加入到环糊精或β-环糊精或羟丙β-环糊精等包结物饱和水溶液中,包结温度为20-80℃之间,搅拌时间0.5-5小时,冷藏过夜,过滤,得到包合物,低温干燥,粉碎成细粉;人参提取物、肉桂、人工牛黄粉碎成细粉,与上述细粉混合;苏合香或用适量乙醇、植物油、聚乙二醇等溶媒稀释备用,或直接加入到制剂中。2.麝香保心分散片或口腔崩解片的崩解剂为下列崩解剂中一种或几种:低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、淀粉、微晶纤维素等,麝香保心分散片或口腔崩解片系将本步骤1中所得到的粉末全粉末直接压片或制粒后压片;3.麝香保心滴丸系将本步骤1中所得到的粉末溶于水溶性基质中制备而成;水溶性基质为下列基质中的一种或几种:聚乙二醇4000,聚乙二醇6000,硬脂酸钠,甘油明胶,泊洛沙姆等;4.麝香保心气雾剂系将本步骤1中所得到的粉末与附加剂、抛射剂制备而成,附加剂包括潜溶剂、抗氧剂、表面活性剂,所用潜溶剂为甘油、丙二醇、乙醇、聚乙二醇400等中的一种或几种;5.麝香保心微囊剂系将本步骤1中所得到的粉末与明胶、丙烯酸类、白蛋白、纤维素类及聚戊二醛等制备而成的毫微胶囊。
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