CN1832777A - 用于控制向皮肤中输送氧化剂的试剂盒、装置和方法 - Google Patents

Abstract

公开了一种用于向机体上面和/或里面输送氧化剂的试剂盒、装置和方法。此外，还公开了一种可通过离子电渗和/或电渗析作用向机体上面和/或里面输送氧化剂的皮肤贴片。此外，还公开了利用氧化剂来治疗机体部位的皮肤贴片装置的使用。该装置可以为薄而柔性的皮肤贴片。还公开了利用氧化剂来治疗机体部位失调症的这种装置/试剂盒的使用方法。

Description

用于控制向皮肤中输送氧化剂 的试剂盒、装置和方法

发明领域

本发明涉及一种控制向患者的体表上面和里面输送试剂的试剂盒、装置和方法。

发明背景

离子电渗疗法是一种向局部组织部位输送化妆品和药剂的有效而且无痛的方法，其通过向包含试剂或其前体的药剂配方施加电流而实现。电流能提高分子跨皮肤运输的两种主要机制是：(a)离子电渗，其中带电离子受到相同电荷电极的排斥，以及(b)电渗析，其中当施加电场时，在带电“孔”中形成了溶剂的对流运动以应答于优先通过的反荷离子。

利用离子电渗输送物质的装置已经开发出许多种应用，大多数都涉及将药物化合物输送通过患者的皮肤并进入循环系统或者患者体内的其它器官中。利用离子电渗装置向皮肤局部地施加一种或多种成分称为皮肤治疗。

氧化剂具有多种特性，包括治疗活性，例如抗菌活性。一些具有抗痤疮特性的氧化剂是本领域公知的。这些氧化剂包括，例如过氧化苯甲酰、α羟酸和清洁剂。过氧化苯甲酰是一种强氧化剂，在治疗痤疮时可用作抗菌和角质软化剂。其它氧化剂，如NaClO₂，商品名为Dioxychlor，可用于治疗皮肤感染。

人们公认需要一种改进的氧化剂给药方法，例如用于向机体上面或里面输送氧化剂的离子电渗/电渗析输送系统及其使用方法，并且其具有很多的优点。人们希望利用离子电渗装置输送的氧化剂治疗具有较高的活性氧化剂渗透性的优点。最后，希望这种系统还具有低成本的优点。优选这种系统是可抛弃型的。

发明简述

本发明的实施方式包括用于向患者体表上面或里面输送氧化剂的试剂盒、装置和方法。本发明的试剂盒实施方式可包括，电驱动贴片(patch)和包含氧化剂和氧化剂前体的配方。本发明装置的实施方式可包括，第一和第二电极，电源和氧化剂或氧化剂前体。本发明方法的实施方式还包括，提供用于治疗疾病的装置，该装置包括适合于机体部位表面轮廓的柔性、可穿着贴片，使机体部位与该装置接触一段时间，其中该装置可促进氧化剂渗透机体部位表面和皮下组织，使该氧化剂渗透到机体部位里面和/或上面从而治疗该机体部位的疾病，以及从机体部位上取下该装置。

附图简述

现在详细参见附图，这里强调一下，所示的细节仅为示例的方式，并仅用于示例性地论述本发明的实施方式，提供它们是因为其被认为是对本发明原理和概念方面最有用和最易理解的说明。因此，除了对理解发明基本原理来说必要的说明之外，没有试着再更加详细地表示其结构细节，对于本领域技术人员来说，通过说明书结合附图，显然会知道实践中应如何将本发明通过一些具体的形式来实施。

在附图中：

图1表示本发明的一个用于输送氧化剂的皮肤贴片实施方式的示意图；

图2表示了本发明的另一个用于输送氧化剂的皮肤贴片实施方式；

图3表示应用本发明装置的一个实施方式得到的至少两个电流电路的示意图；

图4表示了根据本发明皮肤贴片的另一个实施方式，其中电极为共面构型；以及

图5是根据本发明一个实施方式的方法流程图。

优选实施方式的详细说明

这里公开了一种用于将氧化剂输送到身体上面和/或里面的试剂盒、装置和方法。该试剂盒和装置可以利用离子电渗和/或电渗析作用将氧化剂输送到身体上面和/或里面。该试剂盒和装置可以利用离子电渗和/或电渗析作用来输送氧化剂，用以利用氧化剂来治疗身体部位的例子。这里公开了用于组合地表面治疗、皮肤治疗和经皮治疗机体部位的装置。优选地，该装置是一种薄而柔性的皮肤贴片。优选地，所述机体部位是皮肤。这里还提供了用根据本发明实施方式的氧化剂治疗机体部位的这种装置或试剂盒的使用方法。

在详细解释本发明的至少一个实施方式之前，应当明白的是，在这种应用中本发明并不限于以下说明书中列出或附图中所示的元件结构和设置细节。本发明适合以多种方式实践或实施到其它的实施方式中。同样，应当明白这里所采用的描辞和术语是用于说明的目的，而不应当被看成是限制。

参考附图可以更好地理解根据本发明的试剂盒和装置的原理和操作。附图表示了本发明的三种实施方式但并不仅限于此。

图1表示了根据本发明一个实施方式的用于输送氧化剂的完全集成式贴片装置的示意图。该贴片装置完全集成的意思是，该装置中加入了氧化剂或氧化剂前体。在该实施方式中，贴片100可包括第一电极110(1)，称为“阴极”，第二电极110(2)，称为“阳极”，以及作为贴片100的电源的电化学电池130。任选地，贴片100可包括多个阴极110(1)，多个阳极110(2)，以及多个电源130。贴片100还可以包括(一个或两个)导电层120和140用以在贴片100和患者机体部位之间提供界面层。一个或两个导电层120和140任选地包括氧化剂或氧化剂前体125。如图1所示，电极110(1)、110(2)，导电层120、140，氧化剂125，以及电化学电池可设置在基片150上。电极110(1)可以以任何适当的方式设置在基片150上，与电化学电池130和电极110(2)有所间隔从而在两个电极之间形成了间隙。包括氧化剂或氧化剂前体125的导电层120任选地设置在电极110(2)或110(1)上，或同时设置在电极110(1)和110(2)上。在另一种实施方式中，贴片110不包括导电层120(或导电层140)。在该另一种实施方式中，氧化剂或氧化剂前体125任选地容纳在一支持元件中，例如与电极110(1)或电极110(2)连接的腔室中(图中未示出)。或者，氧化剂或氧化剂前体可以以任何其它适当的方式设置在电极110(1)或110(2)上。

可以注意到，图1中绘制的实施方式是一种完全集成式的贴片装置。本发明还可以应用于没有加入氧化剂或氧化剂前体，取而代之是作为试剂盒的一部分的贴片装置中。这种贴片装置类似于图1中所绘制的完全集成式贴片装置的实施方式。然而，在该任选实施方式中，贴片的导电层120任选地(当其作为试剂盒的一部分时)不包括氧化剂或氧化剂前体125。或者，设置在导电层120中的氧化剂或氧化剂前体125可设置在分离的支持元件中(未示出)，其可以不集成式地连接到贴片上。任选地，可以就在使用之前将分离的支持元件连接到贴片上，例如当分离的支持元件为腔室时。或者，分离的支持元件可以施加到机体部位上，例如当分离的支持元件为海绵或其它类型的材料吸收装置时。或者，容纳在导电层120中的氧化剂或氧化剂前体125可以直接施加到机体部位或者电极上，而不用分离的支持元件。

任选地，氧化剂或氧化剂前体125可以设在阳极或者阴极上，或者同时设在阳极110(2)和阴极110(1)上。在一个非限制性实施方式中，在有电流通道的情况下当两个反应物/前体相互发生反应时，导致了氧化剂的生成，可将一种反应物和/或前体设在阳极110(2)上，另一种反应物/前体设在阴极110(1)上。优选地，氧化剂或氧化剂前体125设在阳极110(2)上。

无论贴片100是完全集成式的贴片装置还是作为试剂盒一部分的贴片，本发明贴片100的一些特征是相同的，现在将对其进行说明。优选地，包括贴片元件的贴片100薄而具有柔性，与患者身体部位的轮廓相匹配。优选地，贴片100为电驱动的。贴片可以具有适合应用在预定机体部位上的任何尺寸、颜色和形状。贴片100的厚度优选高至10mm以保证其柔韧性，但地可以根据应用更厚一些。贴片的厚度还可以根据所使用的材料类型和该材料的柔韧性而定。贴片100优选是可抛弃型的，但也可以再次使用。贴片100在很大的温度和湿度范围内都是稳定的。

根据本发明可以使用具有任何尺寸或形状、并可提供大约0.2伏至大约100伏之间电压的任何电源130。不过在优选的实施方式中，电源130为电池，其可以提供大约1.5伏至12伏之间的电压。

优选地，电源130为薄而柔性的。优选地，电源厚度不应当超过4mm，更优选电源厚度不应当小于2mm。在进一步优选的实施方式中，电源130为至少一个电化学电池。这里使用的术语“电化学电池”包括任何合适的电池，其中通过自发的电子传递反应将化学能转化成电能。该术语包括非自发反应的电池、自发反应的电池、原电池、电解池及其组合。优选地，电化学电池包括不溶性负极的第一层，不溶性正极的第二层和含水电解质的第三层，第三层设置在第一和第二层之间并且包括：(a)保持开放电池一直潮湿的吸湿材料；(b)用于获得所需的离子导电性的电活化可溶性材料；以及(c)用于获得所需粘性以便将第一和第二层与第三层粘合在一起的水溶性聚合物。这种电源在美国专利No.5652043、5811204和5897522中有所记载，在此引入其全文作为参考。然而，任何与柔性可穿着装置相匹配的电源的使用都在本发明的范围之内。

任选地，贴片100中的电源130是单个的电化学电池。然而，电源100不需要仅限于一个电池，而可以包括多个相连的电化学电池，多个电池组，和/或设计成能提高、控制和改变所提供电流并且其中电源薄而具有柔性的电子设备。贴片100中的电化学电池130优选可向患者的预定身体部位提供电压(伏)。在优选实施方式中，可以调节电压以满足以下三个标准中的至少一个。

第一，可调节贴片电压使得氧化剂(一种或多种)通过离子电渗输送到机体部位中。第二，可调节贴片电压以使渗透到机体中的氧化剂(一种或多种)最小化，并且使到达预定机体部位的量最大化。第三，可调节贴片电压以减小对机体部位的刺激，这种刺激可能来自过量的电流进入并且通过机体。

电源任选地设置在贴片上的任何适当位置处。

贴片的电源可提供大约1％至大约99％之间的占空比(duty cycle)和脉冲分配比。电源的频率优选在大约1Hz至大约100Hz。电源可向贴片提供大约0.2V至大约100V范围的电压。

阴极和阳极电极110(1)和110(2)优选由导电性材料构成。优选地，至少一个电极为主动电极，并且至少一个电极为反电极。任选地，主动电极可以是阴极或者阳极，或者同时作为阴极和阳极。确定哪个电极是主动电极取决于所使用的配方或氧化剂的电荷。可以使用任何合适的导电材料，例如但不限于，银、银/氯化银、石墨、锌、铜、碳、铂、二氧化锰或其组合。在优选的实施方式中，至少一个电极可包括锌、铜、银和银/氯化银。可以使用任何其它合适的导电元素或化合物，包括金属和非金属材料，作为电极材料。电极任选地具有任何适当的形式，例如但不限于，作为薄片的形式，与电源相连或者印制在彼此间隔开的基片上，从而在其中形成一间隙。任选地，电极部位可以是连续的，或者形成任何形状或者构造。任选地，阴极110(1)和阳极110(2)可以不具有相同的形状和/或相同的面积。任选地，阴极和阳极可以彼此之间成任何适当的构型，包括但不限于共平面和共面设置。任选地，贴片可包括多个阳极和多个阴极。这种多电极贴片有助于利用一种氧化剂同时提供多个治疗，或者将多个氧化剂用于不同的身体部位或者同一身体部位。

优选地，阴极110(1)和阳极110(2)通过任何适当的连接装置155，例如导电装置/介质155与电池130相连接。连接装置155的实例包括但不限于导线、导电墨水、印制连接装置、焊接装置、通过UV相连的连接装置、胶合连接装置及其组合。

衬底基层150任选地为任何适当的可设置该氧化剂输送贴片元件的材料。适当的材料包括但不限于织物材料、无纺物材料、聚合物、导电材料、非导电材料、纸、纸板、塑料、合成材料、天然材料、织物、金属、木头、玻璃、有机玻璃(Perspex)、或其组合。优选地，基片材料为非导电性材料。更优选地，基片由聚酯制成。任选地，衬底基层150可由多个衬底基层150构成，它们可以堆叠起来或者以任何适当的连接方式共面连接。优选地，衬底基层150由一片连续的衬底基层150构成。任选地，衬底基层150可以是任何适当的大小、形状或颜色。

任选地，衬底基层150可容易地帮助装置100连接到预定的机体部位。连接机构可包括但不限于导电粘合剂、粘合带、吸盘和/或其任意组合。在图1的实施方式中，贴片100设置成通过导电层140连接到机体部位。在另一个实施方式中，贴片可以通过，例如基片框架和/或其它的连接机构连接到机体部位。

导电层120和140任选地为任何合适的导电性组合物，例如水溶液凝胶，水凝胶或者导电性粘合剂。

在图1所示的实施方式中，阳极110(2)为主动的。然而，要么阳极110(2)或阴极110(1)，要么二者都为主动电极以输送氧化剂。因此，至少上述本发明贴片的特征是相同，而无论该贴片是完全集成式的贴片装置，还是作为包括在试剂盒一部分的贴片。

任选地，根据本发明的氧化剂可以作为配方的一部分，设置在该装置的一个或两个电极之间的界面区域。倘若其具有一定程度的水溶性均话，其可以通过离子电渗和/或电渗析的电动势从所述配方向体表移动。这里使用的术语“配方”包括任何合适的配方类型，其中可含有氧化剂或氧化剂前体。该术语包括导电层，例如水溶液凝胶或水凝胶。该术语进一步包括任何药物或者化妆品活性或者惰性的配方，包括活性成分、溶剂、香味剂和添加剂。这种配方的添加剂包括但不限于水、表面活性剂、乳化剂、甘油二酯、甘油三酯、稳定剂、增稠剂、α-羟基羧酸、抗氧化剂、防腐剂、保湿剂、石油、矿物油、甘油、乙醇、丙醇、异丙醇、丁醇、聚合物凝胶剂、香料、着色剂和气味剂，以及用于药物和化妆品配制领域的其它配方成分。在一个实施方式中，其中氧化剂设置在一个或两个电极之间的界面区域中，任选地将含有氧化剂的该配方直接施加到两个电极之间的皮肤上，或者将氧化剂设置在支持元件中，例如但不限于，设置在两个电极之间的海绵中或者施加到两个电极之间的基片上。优选地，该配方包含在导电层中，例如但不限于，水凝胶。该实施方式的一个非限制性实例如图2所示。

图2表示了用于输送氧化剂的完全集成式贴片装置的示意图，其中氧化剂设置在根据本发明一个实施方式中的两个电极之间的界面区域。在该实施方式中，贴片200可包括第一电极210(1)，称为“阴极”，第二电极210(2)，称为“阳极”，以及作为贴片200的电源的电化学电池220。任选地，贴片200可包括多个阴极210(1)，多个阳极210(2)，以及多个电源220。贴片200优选包括导电层230以容纳氧化剂和/或氧化剂前体。导电层230在贴片200和患者机体部位之间提供了界面层。贴片200优选包括支持元件250，其构造可用以容纳含有氧化剂240和/或氧化剂前体的配方。如图2所示，电极210(1)、210(2)，导电层230，支持元件250、氧化剂240，以及电化学电池220优选可设置在基片260上。电极210(1)可以以任何适当的方式设置在基片260上，与电化学电池220和电极210(2)有所间隔从而在两个电极之间形成了一间隙。导电层230任选地设置在电极210(2)和210(1)上，或者设置在支持元件250中。在另一种实施方式中，贴片200可以不包括导电层230。优选地，支持元件250设置在电极210(1)和210(2)之间的界面上。任选地，支持元件250可以是用于容纳氧化剂的任何适合的装置，例如但不限于，海绵、腔室和基片。优选地，支持元件250可以由无纺物和非导电性材料制成。

在图2所示的实施方式中，当本发明的装置与患者的身体部位，如皮肤相接触时，电路闭合并形成电流。实际上，在该实施方式中有两个电流通路，一个电流通路位于阳极和阴极之间，另一个电流通路位于主动电极(一个或多个)与皮肤之间。从阳极流向阴极的电流易于帮助从与该电极相接触的配方中产生氧化剂离子，该氧化剂离子被输送到皮肤上。来自于阴极的阳离子可流向阳极，而来自于阳极的阴离子流向阴极。所产生的离子可以不通过离子电渗的方式输送，而是有助于利用离子对目标机体部位，例如皮肤进行表面治疗。此外，从主动电极(一个或多个)流向皮肤的电流可有助于通过离子电渗和/或电渗析过程将氧化离子从所述配方输送到皮肤。因而，图2的装置可有助于同时进行利用氧化剂表面治疗皮肤，和离子电渗输送和/电渗析输送氧化剂到皮肤中用以经皮和表皮治疗。

图3表示从用于输送氧化剂的装置得到的至少两个电路的示意图，其中氧化剂设置在贴片300的两个电极之间。从图3可以看出，电池305向电极320和330提供电流。电流电路310是由电极320和330之间的电流通过含有氧化剂340的导电组合物得到的电流电路。电流电路350是从电极(一个或多个)320和330流向皮肤360的电流得到的电流电路。优选地，通过电路310的电流有助于离子从元件，如设置在导电性组合物/配方340中的氧化剂中产生和流动。所产生的离子可提供皮肤360的表面治疗。优选地，通过电路350的电流有助于通过离子电渗和/或电渗析将氧化剂以及任何设置在导电性组合物340中的其它活性试剂输送到皮肤360上面或者里面。流过电流电路310和350的电流比例可通过改变电极320和330之间的空隙370来控制。空隙370越小，电路310中流过的电流越大，并可达到越好的表面治疗。通过这种方式就可以控制表面治疗与所使用的氧化剂离子电渗输送的比例。

图4表示用于输送氧化剂的完全集成式贴片装置的另一个实施方式示意图，其中电极为共面构型。在该实施方式中，贴片400可包括第一电极和410(1)，称为“阴极”，第二电极410(2)，称为“阳极”，以及作为贴片400的电源的电化学电池420。任选地，贴片400可包括多个阴极410(1)，多个阳极410(2)，以及多个电源420。贴片400优选包括导电层430以容纳氧化剂和/或氧化剂前体440。贴片400优选包括一隔离物，其优选为支持元件450，可设置成容纳包含氧化剂和/或氧化剂前体440的配方/导电层430。如图4所示，电极410(1)、410(2)，导电层430，支持元件450、氧化剂440，以及电化学电池420优选可设置在基片460上。电极410(1)可以与电极410(2)以共面的方式设置在基片460上。支持元件450在电极410(1)和410(2)之间形成了隔离层。优选导电层430设置在支持元件450中。任选地，支持元件450可以是用于容纳氧化剂的任何适合的装置，例如但不限于，海绵、腔室和基片。任选地，可将氧化剂和/或氧化剂前体440通过贴片中的加载孔470施加到贴片中。贴片400任选地使阴极或者阳极与皮肤相接触。优选地，与皮肤相接触的电极为多孔形式的，例如网状，以便帮助氧化剂440与皮肤之间的接触。在图4中，电极410(1)制成网状并与皮肤相接触。

贴片400优选可形成电极410(2)和410(1)之间的电流，通过含有氧化剂440的导电性组合物430。优选地，电流的流动有助于从元件，如设置在导电性组份/配方440中的氧化剂中产生和流动氧化离子。所产生的离子可提供对皮肤的表面治疗。

或者，氧化剂或氧化剂前体可以嵌入或设置在装置的一个或两个电极表面上(如图1所示)，这易于帮助通过离子电渗和/或电渗析从电极区域向机体表面输送氧化剂。任选地，电极可以用与电极材料相混合的氧化剂或前体来制成。

任选地，可将含有氧化剂的配方直接施加到皮肤上，或施加到电极上，或者一个或两个电极之间的界面区域。

这里所涉及的术语“氧化剂”包括任何易于加入或携带电子的含有任何物质的合适氧化剂。氧化剂包括无机和有机氧化剂，例如但不限于醌类。根据本发明的氧化剂还包括能够对机体器官的活细胞和病原体自发地造成氧化效应的试剂。此外，根据本发明的氧化剂包括但不限于，任何适当形式的氧化剂或氧化作用试剂，例如液体、半液体、半固体、固体、气体、半气体、纯氧化剂、作为配方的一部分的氧化剂或氧化剂前体、一种或多种氧化剂的混合物，以及其任意组合。适合的氧化剂实例包括但不限于氧气；过氧化物，如过氧化氢和过氧化苯甲酰；元素卤素类，以及氧化卤素类，如次氯酸盐离子和高氯酸类物质。在一个实施方式中，可以将氧化剂施加到本发明的装置中。在另一个优选的实施方式中，通过电路的闭合从前体中原位地产生氧化剂。还有另一个实施方式中，可通过任何合适的电化学反应来制造氧化剂，例如建立于闭合电路基础上的氧化还原过程或电解过程。这种电化学和氧化还原过程的实例、产生的氧化剂列于下表1中：

表1

因此，在电极质量中，或者作为在一个或两个电极表面上的嵌入层，或者在电极和体表之间，或者在一个电极上的一个前体或反应物和另一个电极上的第二前体或反应物之间的界面配方中，包括至少一个前体，以及闭合电路，优选在高于通过氧化还原过程产生各氧化剂所需的电压下，可产生活性氧化剂。电流强度(即电流密度)以及前体的浓度优选都与所产生的氧化剂的量正相关。

正如前面所述，这里根据本发明的氧化剂包括可以自发地时机体器官活细胞和病原体起氧化效应的试剂。这种效应可产生治疗效果，如以下所列出的实例：

杀灭病原体

氧化剂通常能够杀灭病原体。非限制性地，细菌病原体通常分类如下：

革兰氏阳性细菌，如好氧球菌金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌；好氧杆菌，例如炭疽杆菌、蜡状芽孢杆菌、乳酸菌种、单核细胞增生利斯特菌、白喉棒杆菌(Cornebacterium diptheriae)和痤疮丙酸菌；以及厌氧杆菌，如放线菌种、肉毒杆菌、艰难梭菌毒素和产气荚膜梭菌；以及厌氧革兰氏阳性球菌。

革兰氏阴性细菌包括，例如好氧革兰氏阴性球菌，例如淋病奈瑟球菌、脑膜炎奈瑟球菌和粘膜炎莫拉菌；厌氧革兰氏阴性球菌；好氧革兰氏阴性杆菌，包括营养苛求型革兰氏阴性杆菌、肠杆菌科(葡萄糖发酵型革兰氏阴性杆菌)、氧化酶阳性葡萄糖发酵型革兰氏阴性杆菌、葡萄糖非发酵型革兰氏阴性杆菌；以及厌氧革兰氏阴性杆菌。

也有的细菌不能够或者很难进行革兰氏染色。

由皮藓菌——真菌引起的感染只入侵皮肤的死组织或其附属物(角质层、指甲、毛发)。毛癣菌、表皮癣菌和小孢子癣菌最为常见。

被酵母菌感染的皮肤(通常为潮湿、锢留、擦烂的部位)、皮肤附属物或粘膜通过假丝酵母属的酵母菌造成。

不过，其它种类的病原体包括常见的、传染类型的乳头瘤病毒。

因此，病原体通常容易受到氧化，而利用氧化剂的治疗易于帮助治愈和减轻与病原体出现相关的疾病和失调的症状或防止其发生。因此，本发明的试剂盒和装置易于帮助治疗容易受到氧化剂氧化作用的疾病和失调。

此外，氧化剂还通常用于实现漂白和增白作用。这很有用处，例如在增白或变亮皮肤和牙齿方面。因此，本发明的装置或试剂盒可用于皮肤或牙齿的增白或变亮过程。

在产生之后，氧化剂优选通过电驱动过程，称作“离子电渗”向体表输送。正如上面所述，通过向其施加电流，离子电渗可作为一种提高离子化合物跨膜通量的手段。据报道该技术对于提高离子化药物，包括大分子的经皮输送很有用处。皮肤是划定皮肤边界的多层状器官。其由多个层构成，最外层角质层是药物的主要屏障。然而，施加电流能够提高分子渗透过该屏障的效果。离子电渗作用能提高分子跨皮肤运输的两种主要机制是：

(a)离子电渗，其中带电离子受到相同电荷电极的排斥，以及

(b)电渗析，其中当施加电场时，在带电“孔”中形成了溶剂的对流运动以应答于优先通过的反荷离子。电渗析对于不电带但为水溶性的分子的输送十分有用。

这里所使用的术语“离子电渗”包括但不限于离子电渗、电渗析或者与其它机制相结合的离子电渗，及其组合。

电流强度(即电压和电流密度)，以及氧化剂的浓度都与所产生的氧化剂的量正相关。调节这两个参数对于调节存在于目标机体表面和机体表层以下的氧化剂的量很有用。

可能影响氧化剂迁移速率和组织有效性的其它参数有pH、电极表面积、配方性质、粘度、附着度以及电极和体表之间界面处的配方的导电性。

本发明的治疗系统可进一步包括任何其它的有助于治疗失调或其它相关或无关的失调症的治疗试剂或活性试剂或添加剂。

氧化剂治疗可帮助的皮肤失调症的非限制性实例列于表2中。

表2-氧化剂治疗可帮助的皮肤失调症的非穷举式列表

皮肤失调症
	细菌性皮肤感染蜂窝组织炎急性淋巴管炎淋巴结炎丹毒皮肤脓肿坏死性皮下感染金黄色葡萄球菌烫伤样皮肤综合征毛囊炎疖化脓性汗腺炎痈甲沟感染红藓
真菌性皮肤感染由皮肤真菌、只入侵皮肤死组织或其附属物(角质层、指甲、毛发)的真菌由假丝酵母属的酵母菌造成的皮肤(通常为潮湿、锢留、擦烂的部位)、皮肤附属物或粘膜的感染。
	病毒性皮肤感染疣

疱疹
	毛囊和皮脂腺失调症痤疮酒渣鼻口周皮炎
丘疹脱落性疾病致瑰糠疹毛发红糠疹
	色素沉着疾病色素沉着过度
可能对氧化剂治疗有所应答的恶性肿瘤基底细胞癌鳞状细胞癌恶性黑色素瘤卡波济氏肉瘤

用本发明的装置和氧化剂治疗的机体部位包括但不限于皮肤、角化组织、指甲、牙齿、头发、器官、非恶性生长和肿瘤。优选地，氧化剂治疗的机体部位为皮肤。优选地，本发明的装置和试剂盒用于人类。任选地，本发明的装置和试剂盒可用于非人类。本发明的贴片和试剂盒可通过患者本人或他人来施加。本发明的贴片和试剂盒除了在临床或其它监控环境下使用之外，也有助于家庭使用。

优选地，根据本发明的治疗可以对全部机体部位都有益处。利用根据本发明的氧化剂进行口腔治疗也非常有好处。适用于根据本发明的治疗的口腔失调症的非限制性实例包括细菌、真菌和病毒性的口腔感染。利用根据本发明的氧化剂进行牙齿增白也非常有用。此外，包括任何适当的氧化剂或氧化剂前体的本发明的贴片和试剂盒任选地用于在口腔麻醉、去除蚀斑、溃疡治疗和氟化物治疗过程中减少牙齿过敏。同样，任何可对氧化剂治疗发生应答的粘膜疾病也包含在本发明的范围之内。

在优选的实施方式中，其中贴片为薄的、柔性和多用涂的形状和构造，可以将本发明优选的装置设计成与体表的任何部位相匹配并根据疾病的部位而具有所需要的尺寸。

本发明的贴片可采用任何适当的技术制成。优选地，本发明的贴片为印制贴片，其中电极和电源可采用任何适当的印制技术印制在基片上。

图5是根据本发明实施方式的方法的流程图。该流程图应用于完全集成式贴片的非限制性使用方法，或者包括了贴片的试剂盒的使用方法。首先，患者可将身体部位与氧化剂/或氧化剂前体(一种或多种，其可以是或不是贴片的一个完整部分)相接触(510)。通过使用电驱动贴片患者可促使(520)氧化剂渗透和/或产生到身体部位上面和/或里面。治疗时间结束后从身体部位上取下该贴片(530)。任选地，通过活性试剂用尽和/或通过预定时间达到足够的治疗效果来确定治疗时间是否结束。

尽管这里是结合示例性的实施方式来论述本发明的原理的，但应当明白本发明的原理并不仅限于此。

实例1

氧化剂及其前体

这种电化学/氧化还原过程、产生的氧化剂的实例在上面表1中列出。

在一个非限制性实例中，用过氧化氢作为本发明试剂盒/装置的氧化剂来治疗皮肤感染。过氧化氢设置在阳极上含有水凝胶的配方中。当贴片与患者受到感染的皮肤部位相接触时，原位点产生电流和氧气。将该氧气通过皮肤输送来治疗感染。

实例2——用氧化剂治疗皮肤感染

世界范围内许多人都患有皮肤感染。治疗皮肤感染包括使用氧化剂NaClO₂，其商品名为Dioxychlor。

使用本发明的皮肤贴片可有效地治疗皮肤感染。优选地，该贴片或试剂和与包含氧化剂NaClO₂的配方一起使用，从而实现离子电渗治疗和局部治疗皮肤感染。任选地，包括氧化剂NaClO₂的任何适当配方可设计成与该皮肤贴片一起使用。氧化剂NaClO₂优选包含在水凝胶中以形成混合物。该混合物任选地直接施加到机体的预定部位。或者，将该混合物预先制备到，例如但不限于在贴片地制造过程中，贴片的电极(一个或多个)上，然后将该贴片备用。而且，水溶液凝胶可装在集成在贴片上的隔离物中，或者装在位于两个电极之间的支持元件中。而且，该混合物还可装在一分离的、非集成式的支持元件中，例如挡板。然后在使用之前将该挡板任选地与贴片连接。

治疗的典型方法包括以下步骤：将本发明的贴片贴到身体的预定部位，例如但不限于，面部和背部。利用多个贴片或具有多个电极的同一贴片可同时治疗一个或多个身体部位。如果所使用的本发明的试剂盒包括分离的挡板，在贴到皮肤上之前，首先将优选含有NaClO₂的该挡板连接到贴片上。在使用本发明贴片并且其中不包含水凝胶的情况下，可将水溶液凝胶直接施加到患者身体上的治疗部位。在贴片中含有水凝胶的情况下，该贴片备用。

将贴片与皮肤连接就使得电路闭合。然后将产生电流，形成离子电渗和电刺激皮肤，并且经皮渗透NaClO₂氧化剂离子。治疗的持续时间根据情况的严重以及其它的皮肤因素来确定。典型的疗程要持续大约10到大约20分钟。通过取下贴片结束治疗。或者，通过电池用尽、至少一个电极或氧化剂耗尽中来结束治疗。

典型地，在选定的时间间隔内重复治疗。开始时，通常治疗频率重复较快，例如一周数次，然后在维持疗效阶段，治疗重复频率较低。

通过前面的说明，本领域技术人员能够明白，本发明实施方式的主要技术可以各种形式实现。因此，尽管该发明是结合其特定实例进行说明的，但本发明实施方式的真正范围不应到受此限制，因为对于本领域技术人员来说在研读附图、说明书及以下权利要求之后显然能知道其它的变形形式。

Claims (47)

1.一种试剂盒，包括：

包含氧化剂和/或氧化剂前体的配方；以及

用以促进氧化剂和/或氧化剂前体输送到机体部位中的电驱动贴片。

2.权利要求1所述的试剂盒，其中所述贴片为离子电渗贴片。

3.权利要求1所述的试剂盒，其中所述贴片包括：

第一电极；

第二电极；以及

用以向所述第一电极和第二电极提供电能的电源，其中所述电源设置在基膜上。

4.权利要求3所述的试剂盒，其中所述电源包括至少一个电化学电池。

5.权利要求4所述的试剂盒，其中所述电化学电池为薄而柔性的。

6.权利要求5所述的试剂盒，其中所述电化学电池厚高至1mm。

7.权利要求3所述的试剂盒，其中所述第一电极为阳极，第二电极为阴极。

8.权利要求4所述的试剂盒，其中所述电化学电池包括：

不溶性负极的第一层；

不溶性正极的第二层；以及

设置在所述第一和第二层之间的含水电解质的第三层，其包括：

保持所述电化学电池一直潮湿的吸湿材料；

用于获得离子导电性的电活化可溶性材料；以及

用于获得所需粘性以便将所述第一和第二层与第三层粘合在一起的水溶性聚合物。

9.权利要求4所述的试剂盒，其中所述电化学电池具有开放结构。

10.权利要求7所述的试剂盒，其中所述贴片包括主动电极，并且所述主动电极为所述阳极、所述阴极或者同时为所述阳极和阴极。

11.权利要求1所述的试剂盒，其中所述所述氧化剂选自以下物质构成的组：氧化剂、通过氧化剂前体原位产生的氧化剂、通过电化学反应产生的氧化剂及其组合。

12.权利要求1所述的试剂盒，其中所述氧化剂由多个氧化剂构成。

13.权利要求1所述的试剂盒，其中所述氧化剂为一种氧化剂。

14.权利要求10所述的试剂盒，其中所述氧化剂设置在所述主动电极上。

15.权利要求1所述的试剂盒，进一步包括支持元件，其支持和储存所述氧化剂配方以便与机体部位和主动电极相接触。

16.权利要求15所述的试剂盒，其中所述支持元件包括具有半固体形式的材料。

17.权利要求15所述的试剂盒，其中所述支持元件选自由海棉、隔离物、无纺物材料或衬底基层构成的组。

18.权利要求1所述的试剂盒，其中所述氧化剂或氧化剂前体直接施加到机体部位。

19.权利要求3所述的试剂盒，其中所述氧化剂或氧化剂前体设置在所述第一电极和第二电极之间的界面区域中。

20.权利要求1所述的试剂盒，进一步包括：

包含导电组合物的导电层，用以在所述贴片和机体部位之间提供导电层。

21.权利要求20所述的试剂盒，其中所述导电组合物为导电性粘合剂。

22.权利要求21所述的试剂盒，其中所述导电性粘合剂为水凝胶。

23.权利要求20所述的试剂盒，其中所述氧化剂包含在所述导电性组合物中。

24.权利要求20所述的试剂盒，其中所述贴片包括主动电极和反电极，并且所述导电层设置在所述主动电极上。

25.权利要求20所述的试剂盒，其中所述贴片进一步包括设置在所述反电极上的附加导电层。

26.权利要求1所述的试剂盒，其中所述机体部位选自：皮肤、牙齿、指甲、毛发、非恶性生长、肿瘤及其组合。

27.权利要求1所述的试剂盒，用于治疗疾病，其中所述疾病选自：细菌性感染、病毒性感染、真菌性感染、粘膜疾病、脱落性疾病、肿瘤、机体部位变色及其组合。

28.权利要求1所述的试剂盒，其中所述贴片为薄而柔性的。

29.权利要求3所述的试剂盒，其中所述电源包括多个电化学电池。

30.权利要求3所述的试剂盒，其中所述第一电极和第二电极由选自以下物质构成的组的导电性材料制成：银、氯化银、石墨、锌、铂、铜、碳或其组合。

31.权利要求3所述的试剂盒，其中所述第一电极和第二电极为印制电极。

32.权利要求1所述的试剂盒，其中所述贴片为印制贴片。

33.权利要求1所述的试剂盒，进一步包括附加的活性药物成分。

34.一种装置，包括：

第一电极，通过在机体部位附近的机体表面施加电流，其可将活性物质导入所述机体部位；

第二电极，用以帮助电路与机体表面闭合；

电源，用以提供电流和电压，其通过导电性介质与所述第一和第二电极连接；以及

氧化剂或氧化剂前体。

35.权利要求34所述的装置，进一步包括支持元件，用以支持所述氧化剂或氧化剂前体。

36.权利要求34所述的装置，其中所述氧化剂或氧化剂前体在所述第一和第二电极之一或二者的材料内混合。

37.权利要求34所述的装置，其中所述氧化剂或氧化剂前体设置在所述第一电极和第二电极之间的区域中。

38.权利要求34所述的装置，其中所述电压和电流有助于将所述氧化剂前体转化成氧化剂。

39.权利要求34所述的装置，其中所述电压和电流有助于局部地或通过离子电渗作用将所述氧化剂输送到体表。

40.权利要求35所述的装置，进一步包括导电层，其包括设置在所述贴片和所述机体部位之间的导电性组合物，用于在所述贴片和所述机体部位之间提供导电性界面层，其中所述导电层设置在选自以下物质至少之一的上面：所述第一电极、所述第二电极和所述第一和第二电极，所述支持元件、所述机体部位表面及其组合。

41.权利要求34所述的装置，其中所述电源包括至少一个薄而柔性的电化学电池。

42.权利要求34所述的装置，其中所述贴片薄而具有柔性。

43.权利要求34所述的装置，其中所述贴片为印制贴片。

44.权利要求40所述的装置，其中所述导电组合物包括所述氧化剂或氧化剂前体。

45.权利要求34所述的装置，进一步包括衬底基层。

46.一种方法，包括：

将氧化剂前体电转换成氧化剂；以及

通过离子电渗作用输送所述氧化剂，帮助氧化剂渗入机体部位表面和下部组织。

47.一种方法，包括：

提供一种用于治疗疾病的装置，该装置包括柔性可穿着的贴片，其与机体部位表面的轮廓相匹配，并且包括：

第一电极，通过在机体部位附近的机体表面施加电流，其可将活性物质导入所述机体部位；

第二电极，用以帮助电路与机体表面闭合；

电源，用以提供电流和电压，其通过导电性介质与所述第一和第二电极连接；以及

用于治疗疾病的氧化剂或氧化剂前体；将机体部位与该装置接触

一段时间，其中所述装置促进了氧化剂渗入机体部位表面和下部组织；

使氧化剂渗入机体部位里面和/或上面以治疗所述机体部位疾病；

以及从所述机体部位取下所述装置。

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