CN1805706A - 体液提取工具和体液提取方法 - Google Patents

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Abstract

一种成分测量装置(本发明的体液提取工具)，在其上安装穿刺针，使用时由该穿刺针穿刺血液提取部位(体液提取部位)而取出血液(体液)的器具，包括：主体，其收容前述穿刺针，并具有可供穿刺针通过的开口；抵接部，其固定设置于前述主体上，呈围着前述开口的外周状，在由前述穿刺针进行前述体液提取部位的穿刺时，该抵接部压住前述体液提取部位。接触部具有在压住血液采取部位之际，规定血液采取部位的形状的功能。此外，抵接部(3)的抵接面(内表面)越向主体的开口靠近，越接近于前述开口的中心轴地倾斜，成为圆锥台的侧面形状。

Description

体液提取工具和体液提取方法
技术领域
本发明涉及体液提取工具和体液提取方法。
背景技术
近年来，随着糖尿病患者的增加，由患者本身监控日常的血糖值变动的自我血糖测量逐渐为人们所青睐。
该血糖值的测量通过使用血糖测量装置来进行，在该血糖测量装置中装设有可根据血中葡萄糖量变色的试纸，通过向该试纸供给血液并使之扩散，从而使试纸变色，用光学方法测量其变色的程度(测色)从而量化血糖值。
在进行该测量前，患者要提取自己的血液，作为提取血液的方法是这样进行的。用设有穿刺针或小刀的穿刺装置穿刺指尖的皮肤，然后，用手指等压迫该穿刺部位周边可以进行挤出血液。
但是，虽然指尖毛细血管集中而适合于血液的提取，另一方面，因为神经也集中于指尖而伴随着疼痛，所以给予患者的痛苦、负担较大，此外，因为伴随着由穿刺引起的恐惧感，所以很多患者无法持续地进行自我血糖测量。
作为可以解决这种问题的装置，开发了日本特开2001-309905号公报中所述的血糖测量装置，也就是，把穿刺装置与测量装置一体化，而且安装上用来挤出血液的吸引机构的血糖测量装置。
在使用该日本特开2001-309905号公报中所述的血糖测量装置时，首先，把备有试纸的插片装填于装置主体中，把指尖压住该插片的顶端，封闭该顶端开口以保持气密性。
接着，用从顶端开口突出的穿刺针穿刺指尖后，在该状态下使吸引机构动作(使其成为减压状态)，从穿刺部位吸出血液，提取该血液。然后，由测量装置来测量所提取的血液的血糖值。
然而，在这种血糖测量装置中，虽然使用时用指尖压住插片的顶端，但每当测量血糖值时，不易于保持使指尖压住插片的顶端的力恒定。因此，在现有技术的血糖测量装置中，由穿刺针穿刺指尖的穿刺深度会产生偏差，因此，如果提取的血液未达到测量血糖值所需的量时，就无法对血糖值进行准确的测量。
发明内容
本发明的目的在于提供一种可以更可靠地进行体液提取的体液提取工具和体液提取方法。
为了实现上述目的，本发明的体液提取工具中
在其上安装穿刺针，使用时由该穿刺针穿刺体液提取部位而取出体液，其特征在于，其包括：
主体，其收容前述穿刺针，并具有可供穿刺针通过的开口；
抵接部，其固定设置于前述主体上，呈围着前述开口的外周状，在由前述穿刺针进行前述体液提取部位的穿刺时，该抵接部压住前述体液提取部位，
该抵接部的内表面具有越向前述开口靠近，越接近于前述开口的中心线地倾斜的部分。
由此，如果由压住体液提取部位，则体液提取部位附近被规定成以下形状，即，沿着抵接部的内表面的形状变形，其一部分经由开口突出到主体内。因此，体液提取部位的穿刺针的穿刺深度可以大致为恒定。由此，可以抑制穿刺针的穿刺深度的偏差，可更准确地进行体液的提取。
在本发明的体液提取工具中，前述抵接部的内表面最好为圆锥台的侧面形状。
在本发明的体液提取工具中，前述穿刺针最好是以插片的形式安装于前述体液提取工具中，该插片收纳于插片主体内，该插片主体具有可供该穿刺针通过的开口，
在把前述插片安装于前述体液提取工具的状态下，当把前述体液提取部位推压到前述抵接部位时，前述体液提取部位与前述插片主体的开口缘部相抵接。
在本发明的体液提取工具中，最好是前述插片主体的开口的开口面积小于前述主体的开口的开口面积。
在本发明的体液提取工具中，最好是在由前述穿刺针对前述体液提取部位进行穿刺前的状态下，前述插片主体的开口缘部大致位于前述抵接部的内表面的倾斜的部分的延长面上。
本发明的体液提取工具最好是将前述主体设置成开口竖直向上的状态下使用。
本发明的体液提取方法采用以下体液提取工具，由前述穿刺针穿刺前述体液提取部位而提取体液，该体液提取工具包括：
主体，其收容穿刺针，并具有可供该穿刺针通过的开口；
抵接部，其围着前述开口的外周而固定地设置于前述主体上，在由前述穿刺针对前述体液提取部位进行穿刺时，该抵接部压住前述体液提取部位，
该抵接部的内表面上具有越靠近前述开口倾斜得越接近于前述开口的中心线的部分，其中，
在把前述体液提取部位压到前述抵接部的状态下，由前述穿刺针穿刺前述体液提取部位而取出体液。
本发明的体液提取方法采用以下体液提取工具来提取体液，该体液提取工具包括：
主体，其收容穿刺针，并具有可供该穿刺针通过的开口
抵接部，其围着前述开口的外周而固定地设置于前述主体上，在由前述穿刺针对前述体液提取部位进行穿刺时，该抵接部压住前述体液提取部位，
该抵接部的内面上具有越靠近前述开口，倾斜得越接近于前述开口的中心线的部分，其中，该体液提取方法包括以下步骤，即，
推压前述体液提取部位，使其与前述抵接部的内表面紧密接触的步骤；
使前述穿刺针动作由前述穿刺针对前述体液提取部位上从前述开口突出到前述主体内的部分进行穿刺的步骤；以及
提取从前述体液提取部位的穿刺部位出来的体液的步骤。
在本发明的体液提取方法中，前述抵接部的内表面最好为圆锥台的侧面形状。
在本发明的体液提取方法中，前述穿刺针最好是以插片形式安装于前述体液提取工具中，该插片收纳于插片主体内，该插片主体具有可供该穿刺针通过的开口，
在把前述插片安装于前述体液提取工具的状态下，当把前述体液提取部位推压到前述抵接部位时，前述体液提取部位与前述插片主体的开口缘部相抵接。
在本发明的体液提取方法中，最好是前述插片主体的开口的开口面积小于前述主体的开口的开口面积。
在本发明的体液提取方法中，最好是在由前述穿刺针对前述体液提取部位进行穿刺前的状态下，前述插片主体的开口缘部大致位于前述抵接部的内表面的倾斜的部分的延长面上。
在本发明的体液提取方法中，最好是将前述主体设置成开口竖直向上的状态下使用。
附图说明
图1是立体图，表示了将本发明的体液提取工具用于成分测量装置时的实施方式(打开了盖体的状态)。
图2是图1中所示的成分测量装置(打开了盖体的状态)的侧视图。
图3是表示本发明的成分测量装置的主要部分的结构的纵剖视图。
图4是表示本发明的成分测量装置的主要部分的结构的纵剖视图。
图5是方框图，表示了图1中所示的成分测量装置的电路结构。
图6是流程框图，表示了图1中所示的成分测量装置的控制机构的控制动作(一部分，包括操作者的动作)。
具体实施方式
下面根据附图中所示的优选实施方式对本发明的体液提取工具和体液提取方法进行详细说明。
图1是立体图，表示了把本发明的体液提取工具用于成分测量装置时的实施方式(打开了盖体的状态)，图2是图1中所示的成分测量装置(打开了盖体的状态)的侧视图，图3和图4分别是表示本发明的成分测量装置的主要部分的结构的纵剖视图，图5是方框图，表示了图1中所示的成分测量装置的电路结构，图6是程序框图，表示了图1中所示的成分测量装置的控制机构的控制动作(一部分，包括操作者的动作)。其中，在图1～图4中，说明时以上侧作为“顶端”或“上”，以下侧作为“基端”或“底”。
各图中所示的成分测量装置(血液成分测量装置)1是提取体液(以下，在本实施方式中，以血液为代表进行说明)，测量该体液的规定成分的量的装置。
由该成分测量装置1对血液进行提取的部位，例如可以举出手掌、手背、手侧、手指(指尖)、手腕、腹部、大腿、耳垂等，但在以下的实施方式中，以穿刺手侧的方式为代表进行说明。
如图1和图2中所示，成分测量装置1具有：主体2；盖体20，其以可相对于主体2转动自如(开闭自如)的方式设置；壳体5，其设置于主体2内；测量机构7，其检测血液的提取并且测量血液中的规定成分；减压机构8，其使壳体5内成为减压状态；控制机构11，其设在图中未示出的电路基板上；显示部12。该成分测量装置1是把插片13安装在形成于壳体5上的插片装填部(插片装填空间)50上而使用的。下面对各构成要素进行说明。
主体2被形成为箱状，在其内部收容有壳体5、测量机构7、减压机构8、电池(电源部)9、控制机构11和显示部12等。
在主体2的顶端侧(上侧)的壁部211上，形成有开口212，该开口212的横截面形状大致呈圆形，且其贯通主体2的内外。本实施方式的成分测量装置1是在该开口212竖直向上的状态下使用的纵置型，插片13经由开口212而装填(保持)在形成于壳体5上的插片装填部50上。
此外，在壁部211的顶端侧的面上围着开口212的外周，推压手的侧部的血液提取部位(体液提取部位)900的抵接部3通过例如嵌合、螺纹接合、使用粘接剂粘接等方法来进行固定(或粘接)。其中，抵接部3也可以与主体2一体形成。
在插片13装填于插片装填部50上的状态(以下称为‘插片装填状态’)下，一边使血液提取部位900与抵接部3相抵接，一边使成分测量装置1动作。由此，血液提取部位900的表面(皮肤)被穿刺，所提取的血液中的规定成分(以下，在本实施方式中，以葡萄糖为代表进行说明)的量被测量。其中，设置该抵接部3是本发明的一大特征，在下文中对此特征进行详细描述。
此外，在主体2的顶端部(上部)上，盖体20以可自由转动的方式被轴(旋转轴)213支承。
如果关闭盖体20，则由该盖体20覆盖主体2的顶端和抵接部3。另一方面，如图1和图2中所示，如果打开盖体20，则主体2的顶端和抵接部3露出到外部，就可以进行插片13的装拆或测量等。
在主体2的正面侧的面上形成有贯通主体2内外的显示窗(开口)219，该显示窗219被由透明的材料所构成的板状构件封闭。在该显示窗219的内侧设置有显示部12。因此，经由显示窗219，可以确认由显示部12所显示的各种信息。
显示部12例如由液晶显示元件(LCD)等构成。在该显示部12上例如可以显示电源的通/断、电源电压(电池残余量)、测量值、测量日期、出错显示、操作指导等。
此外，在主体2的正面侧的面的顶端侧(上侧)形成有凹部215，在该凹部215内设置有操作按钮216。在本实施方式的成分测量装置1中，通过按压该操作按钮216，使后述的穿刺机构和减压机构8的泵80依次或大致同时动作。其中，也可以是通过按压该操作按钮216来接通成分测量装置1的电源。
控制机构11例如由微机来构成，来控制成分测量装置1的诸动作，对血液是否被提取进行判别等。此外，该控制机构11中内藏有运算部，该运算部根据来自测量机构7的信号来计算血液中的葡萄糖量(血糖值)。
壳体5在其内部具有装填插片13的插片装填部50。在该壳体5的顶端，也就是插片装填部50的顶端开口的外周部上嵌合有环状的密封圈(封固构件)55。由此，如果把插片13安装于插片装填部50上，则插片13的凸缘164紧贴密封圈55，从而保持插片装填部50的气密性。
密封圈55由弹性体(弹性材料)构成。作为这种弹性体，例如可以举出天然橡胶、异戊二烯橡胶、丁二烯橡胶、苯乙烯-丁二烯橡胶、丁腈橡胶、氯丁二烯橡胶、丁基橡胶、丙烯酸橡胶、乙丙橡胶、表氯醇橡胶、聚氨酯橡胶、硅橡胶、氟橡胶之类各种橡胶材料，或苯乙烯类、聚烯烃类、聚氯乙烯类、聚氨酯类、聚酯类、聚酰胺类、聚丁二烯类、氟橡胶类等各种热塑性弹性体。
在壳体5的侧部设置着测量机构7。该测量机构7用光学方法检测血液向插片13所具有的试纸18上的供给(提取)，并且用光学方法测量在试纸18上扩散的血液中的葡萄糖量。该测量机构7由光学模块构成，其设置位置为在插片装填状态下的面对试纸18的位置(试纸18的侧位附近)。
这样，由于测量机构7兼备检测血液的提取的功能、和测量在试纸18上扩散的血液中的葡萄糖(规定成分)的量的功能，所以与分别独立地设置这些机构的场合相比，可以减少零件数、简化结构，此外，可以减少装置的组装工时。
测量机构7包括：模块体70，固定于模块体70上的发光元件(发光二极管)71和受光元件(光电二极管)72。
在块体70与壳体5之间设置有与前述密封圈55同样的密封圈56，用于保持插片装填部50的气密性。
发光元件71与控制机构11电连接，受光元件72经由放大器24和A/D转换器25与控制机构11电连接(参照图5)。
发光元件71根据来自控制机构11的信号而动作，发出光。该光最好是以规定的时间间隔间歇地发光的脉冲光。
如果在插片装填状态下使发光元件71点亮，则从发光元件71发出的光照射于试纸18上，其反射光被受光元件72接受，进行光电变换。从受光元件72输出对应于其受光量的模拟信号，该信号被放大器24放大到所期望的程度后，被A/D转换器25变换成数字信号，输入到控制机构11。
在控制机构11中，根据所输入的信号，判别血液是否被提取，也就是，血液是否在插片13的试纸18上扩散。
此外，在控制机构11中，根据所输入的信号，进行规定的运算处理，根据需要进行修正计算，求出血液中的葡萄糖的量(血糖值)。求得的血糖值被显示于显示部12。
接下来，对装填于插片装填部50的插片13的结构进行说明。如图3中所示，插片13包括：穿刺针14；内筒15，其收容穿刺针14，且它们之间能够滑动；外筒16，其设置于内筒15的外周部；试纸固定部17，其设置于外筒16的外周部；试纸18，其固定于试纸固定部17上。其中，插片主体130由内筒15和外筒16构成。
穿刺针14包括针体141、固定于针体141基端侧的衬套142，该穿刺针14被收容于内筒15的内腔部内。
针体141例如由不锈钢、铝、铝合金、钛、钛合金等金属材料制成的中空构件或实心构件构成，在其顶端形成有锐利的刀尖(针尖)。由该刀尖穿刺手侧部的血液提取部位900的表面(皮肤)。
此外，衬套142由大致圆筒状或圆柱状的构件构成。
在内筒15顶端的大致中央部形成有横截面形状为圆形的孔151。
针体141在穿刺血液提取部位900时通过该孔151。此外，孔151的孔径设定得小于衬套142的顶端外径。因此，穿刺针14向内筒15的顶端方向移动时，衬套142不通过孔151而碰到孔151的周围，因此，穿刺针14向顶端方向的移动被阻止。因此，针体141在穿刺血液提取部位900时，从插片13顶端突出的长度保持恒定。
在内筒15的外周部上，紧挨着外筒16。外筒16由大致圆筒状的构件构成，在其内部有内腔部161。
在外筒16的顶端形成有环状突出的抵接部163。在该抵接部163的内侧形成有外筒16的内腔部161(插片主体130的内腔部)开放的顶端开口(开口)162。
如后所述，在本实施方式中，在穿刺血液提取部位900时，如果以血液提取部位900推压抵接部3，则血液提取部位900也抵接于抵接部163，成为顶端开口162被血液提取部位900封闭状。
抵接部163的顶端外周缘(顶端开口162的缘部)被作成这样的形状，在它推压到血液提取部位900时，会刺激穿刺部位周边、带来缓和穿刺时的疼痛的效果。此外，它同时是当插片装填部50凭借后述减压机构8的作用成为减压状态时，可以极力抑制空气从抵接部163的顶端与血液提取部位900的表面之间流入的形状。
此外，在外筒16上，在抵接部163的基端附近的外周部上形成有朝向外侧突出的环状的凸缘164。该凸缘164在插片装填状态下，其基端面与壳体5的顶端相抵接，插片13相对于壳体5被定位(在图3和图4中的上下方向上定位)。
在外筒16的外周部上设有试纸固定部(试纸固定构件)17，试纸18被固定于该试纸固定部17上。
此外，在外筒16的内周面上形成有朝向内腔部161的中心部突出的血液引入导向器166。该血液引入导向器166具有在穿刺后，接住从手(血液提取部位900)出血而流入内腔部161的血液(检体)的功能。
此外，在插片13上形成有贯通外筒16和试纸固定部17而形成的血液通路19。该血液通路19是用来把通过穿刺所得到的血液引向试纸18的流路，具有向内腔部161开放的通路开口191和向插片13的外部侧开放的通路开口192。通路开口192位于试纸18的中心部。
此外，通路开口191形成于血液引入导向器166的基部附近。因此，由血液引入导向器166接住的血液被从通路开口191有效引到血液通路19。该血液凭借毛细管现象而到达通路开口192，被供给到设置成覆盖通路开口192状的试纸18的中心部，在试纸18上呈放射状地扩散。
试纸18为在能够吸收、扩散血液的载体上加装试剂的物品。
作为载体，例如可以举出无纺布、纺织布、延伸处理的片材等片状多孔质体的例。该多孔质体最好具有亲水性。
被加装于载体上的试剂可根据血液(检体)中欲测量的成分而适当确定。例如，在血糖值测量用的场合，可以举出葡萄糖氧化酶(GOD)、过氧化酶(POD)、例如4-氨基安替比林、N-乙基N-(2-羟基-3-磺丙基)间甲苯胺之类变色剂(变色试剂)，另外根据测量成分，例如可以举出抗坏血酸氧化酶、醇氧化酶、胆固醇氧化酶等与血液成分反应的物质、和与前述同样的变色剂(变色试剂)。此外，也可以含有磷酸缓冲液之类的缓冲剂。当然，关于试剂的种类、成分，并不限于这些。
此外，在主体2内设置有可以使壳体5(插片装填部50)内成为减压状态的减压机构(抽吸机构)8。该减压机构8包括：泵80、管路81、从管路81的中途分支且末端为开放端的分支管82、以及设在分支管82的中途的电磁阀83。
管路81和分支管82例如，由聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)等聚烯烃，聚酰胺，聚酯，硅橡胶，聚氨酯等挠性材料所构成的管子来构成。
在壳体5上形成有连通插片装填部50与外部的通气路59，管路81的一端与该通气路59连接。此外在管路81的另一端设置有泵80。
电磁阀83可开闭(打开/关闭)分支管82的流路。
设在主体2内的电池9与泵80、电磁阀83、控制机构11、显示部12等电连接，供给它们动作时必要的电力。
在插片装填状态下使顶端开口162呈被血液提取部位900封闭的状态，而且在电磁阀83关闭的状态下，如果使泵80动作，则插片装填部50内的空气经由通气路59和管路81被泵80抽吸、排气，由此，插片装填部50内成为减压状态。
在该状态下，如果打开电磁阀83(成为开状态)，则来自外部的空气(大气)经由分支管82、管路81和通气路59被引入到前述减压状态的插片装填部50中，该减压状态被解除或缓和。
其中，泵80只要可以使插片装填部50内成为减压状态，达到血液可以从血液提取部位900的穿刺部位吸出的程度(例如，100～400mmHg左右)即可。
在插片13的基端侧设置有穿刺机构(未图示)，该穿刺机构朝向顶端方向移动穿刺针14，针体141的针尖通过顶端开口162，穿刺血液提取部位900。该穿刺机构例如具有弹簧、和由该弹簧施加力的柱塞。
如前所述，在本发明中设置有抵接部3是它的特征。下面，对这一点(特征)进行详细说明。
抵接部3被设成围着主体2的开口212状，由此，抵接部3在其大致中央部具有横截面形状大致呈圆形的开口30。
与抵接部3的开口30相面对的面构成推压血液提取部位900的抵接面(内面)31。该抵接面31以大致恒定的角度(图3中的θ)倾斜，越靠近主体2的开口212，就越接近于开口212的中心线。也就是说，抵接面31成为圆锥台的侧面形状(除了圆锥面的顶部附近以外的部分的形状)。
凭借这种结构，在对血液提取部位900进行穿刺时，如果使手的侧部(血液提取部位900)推压抵接部3，则血液提取部位900附近沿着抵接面31的形状变形，其形状被规定(参照图4)。而且，血液提取部位900的一部分经由开口212突出到主体2内。
此时，与把手的侧部推压于抵接部3的力的大小无关，凭借抵接部3的作用，血液提取部位900附近的形状(特别是突出到主体2内的部分的形状)被规定成大致恒定状。因此，可以使血液提取部位900的穿刺针14的穿刺深度大致恒定。由此，在进行血糖值的测量时可以确保准确的血液量。
该效果在使手的侧部轻轻搭在抵接部3的程度下即可充分发挥。特别是，本实施方式的成分测量装置1是纵置型的，在把手放在抵接部3的程度下，就可以充分发挥前述效果。因此，在测量血糖值时，不需要进行手的侧部推压抵接部3的力加减的调节，可以谋求患者便利性的提高。
此外，通过规定血液提取部位900附近的形状，还可以发挥血液集中于血液提取部位900(集血)的效果。由此，就可以更可靠地确保血糖值的测量所需的血液。也就是说，抵接部3也可以作为具有集血功能的构件(集血构件)。
在这里，如图3中所示，令开口30的最小直径(基端的直径)为A〔mm〕，令开口30的最大直径(顶端的直径)为B〔mm〕时，优选满足B/A为1.1～2.0的关系，最好是满足成为1.2～1.6的关系。具体地说A优选为5～20mm左右，最好是为8～15mm左右。
此外，抵接面31与开口30(开口212)的中心轴O的夹角θ优选45～85°左右，最好是65～75°左右。
这种抵接部3其硬度(JIS K 6253中规定)最好是30以上。通过把抵接部3取为硬度较高者，可以防止压住手的侧部时的变形，由此，可以更好地发挥抵接部3规定血液提取部位900附近形状的功能。
其中，抵接面(内面)31，如图所示，不限于跨越开口30的全长，以大致恒定的倾斜角度倾斜的结构，例如，也可以是具有局部与开口212的中心线O大致平行的部分，也可以是倾斜角度分阶段变化。
此外，在本实施方式中，如图3和图4中所示，在插片装填状态下，插片13的抵接部163构成为不从主体2的开口212突出状。通过这种结构，在以手的侧部(血液提取部位900)推压抵接部3(抵接面31)的状态下，血液提取部位900向主体2内突出的部分与插片13的抵接部163的顶端(顶端开口162的缘部)相抵接。由此，血液提取部位900相对于穿刺针14，在抵接部3与抵接部163两处被定位。因此，可以更可靠地防止穿刺针14穿刺血液提取部位900时的深度偏差。
此外，插片13(插片主体130)的顶端开口162的开口面积设定得小于主体2的开口212的开口面积。因此，在以手的侧部推压抵接部3的状态下，插片13的顶端开口162可以可靠地被血液提取部位900封闭。由此，可以更可靠地进行减压机构8的减压。
特别是，在本实施方式中，设定成在由穿刺针14对体液提取部位进行穿刺前的状态下，插片13的顶端开口162的缘部大致位于抵接部3的抵接面(内面)31的延长面上(与抵接面31大致同一平面上)。由此，可以更可靠地发挥血液提取部位900封闭插片13的前端开口162的效果。
接下来参照图1～图6，对成分测量装置1的使用方法，也就是，用成分测量装置1进行穿刺、血液的提取(以上，本发明的体液提取方法)、扩散和血糖值测量时的各部分的动作和控制机构的控制动作进行说明。
〔1〕首先，打开盖体20，经由主体2的开口212，把插片13插入壳体5的插片装填部50中。进而，如果向基端方向推入插片13，则插片13的凸缘164贴紧密封圈55，并且与壳体5的顶端相抵接，插片13相对于壳体5被定位。
〔2〕接着，接通未示出的电源。由此，成分测量装置1的各部分起动，成为能够测量的状态。其中，电磁阀83关闭。
〔3〕接着，使手的侧部(血液提取部位900)推压而紧贴抵接部3。由此，由抵接部3规定血液提取部位900附近的形状，并且血液提取部位900向主体2内突出的部分压住插片13的抵接部163。其中，因为本实施方式的成分测量装置1是纵置型的，故通过将手放在抵接部3上这样简单的作业，插片13的前端开口162即可由血液提取部位900正确地封闭。
〔4〕接着，按压操作按钮216，穿刺血液提取部位900的表面(皮肤)(图6的步骤S101)。
如果按压操作按钮216，则前述穿刺机构动作而穿刺针14在顶端方向上移动，针体141通过孔151而从顶端开口162突出，穿刺手的侧部(体液提取部位)的表面。由此，从针体141的穿刺部位出血。
此时，因为由抵接部3与插片13的抵接部163，进行血液提取部位900相对于穿刺针14的定位，故以正确的穿刺深度进行血液提取部位900的穿刺。
此外，通过前述操作按钮216的按压，泵80的动作开关(未图示)也大致同时接通。
〔5〕针体141穿刺血液提取部位900后，穿刺针14向基端方向返回，针体141的针尖收容于插片13内。
〔6〕如果前述泵80的动作开关接通，则控制机构11使泵80的动作开始(图6的步骤S102)。
也就是说，泵80与前述〔4〕的操作几乎同时动作，开始壳体5的插片装填部50内的空气的抽吸、排气。由此，插片装填部50(包括插片13内)的压力降低，成为减压状态。
此时，血液提取部位900的针体141的穿刺部位也成为减压状态。因此，由于血液从穿刺部位被吸出，促进出血，所以短时间内可以确保必要的血液量。
再者，由这种泵80产生的最低压力，最好是例如100～400mmHg左右。
像以上这样，在成分测量装置1中，因为可以通过一次的操作按钮216的按压而大致同时进行穿刺动作与减压动作，故其操作性极好。
〔7〕在前述〔6〕的操作中，在手的侧部(血液提取部位900)的穿刺部位上呈粒状隆起的血液被抽吸到插片13内，与形成于其内部的血液引入导向器166接触，经由血液通路19引向试纸18，供给到试纸18的中心部，呈放射状地扩散。
随着向试纸18上的血液供给、扩散，血液中的葡萄糖(打算测量的成分)与试纸18上所加装的试剂反应，试纸18根据葡萄糖量而变色。
另一方面，控制机构11在实行图6中所示的步骤S102后，驱动测量机构7，经由该测量机构7而监视(monitor)试纸18的变色，判断血液是否已被提取(图6的步骤S103)。
在该步骤S103里，从测量机构7的受光元件72所输入的信号的电压超过预先设定的阈值时，判断成血液已被提取，在前述信号的电压低于或等于该阈值时，判断成血液未被提取。
再者，前述阈值设定成足够大于试纸18变色前的前述信号的电压，而且，足够小于变色时的前述信号的电压。
在前述步骤S103里，在判断成血液未被提取时，判断是否时间已到(图6的步骤S104)。
在前述步骤S104里，在判断成时间未到时，返回到步骤S103，再次实行步骤S103及其后的进程；在判断成时间已到时，进行出错处理(图6的步骤S105)。
在该步骤S105里，停止泵80，打开电磁阀83，解除减压状态，并且在显示部12上显示表示出错的显示(出错显示)。
操作者(使用者)通过该出错显示，可以把握出错的情况(有了某种故障)。
其中，打开前述电磁阀83时的作用将在下文中详细述及。
此外，在前述步骤S103里，在判断成血液被提取时，停止泵80(图6的步骤S106)。
接着，打开电磁阀83，解除前述减压状态(图6的步骤S107)。
如果打开电磁阀83，则经由分支管82、管路81和通气路59，外界空气(大气)流入插片装填部50(包括插片13内)和血液提取部位900的穿刺部位，恢复到大气压。
手的侧部的穿刺部位的周边处的抽吸感消失，确认恢复到大气压后，把手从抵接部3离开。
〔8〕控制机构11在实行图6中所示的步骤S 107后，由测量机构7测量前述试纸18的变色的程度，根据所得到的数据进行运算处理，进行温度修正计算、血细胞比容值修正计算等修正。量化血糖值(图6的步骤S108)。
此外在该场合，由于解除了插片装填部50(包括插片13内)的减压状态，即试纸18的收容空间的减压状态，所以血液中的葡萄糖(欲测量的成分)与试纸18所加装的试剂的反应所需的大气中的成分(例如氧气、二氧化碳、水蒸气等)被充分地供给，由此可以正确地测量血糖值。
接着，在显示部12上显示上述测出的血糖值(图6的步骤S109)。由此能够把握血糖值。
其中，在解除减压状态后，准备下一次测量，再次关闭电磁阀83。
像以上说明的这样，如果采用该成分测量装置1，则由抵接部3与插片13的抵接部163，可进行对血液提取部位900的穿刺部位的定位，可以抑制穿刺深度的偏差。由此，可以提取测量所必要且足够量的血液，由此，可以正确而可靠地测量血糖值(血液中的规定成分的量)。
此外，由于试纸18设在插片13上，所以可以连续地进行穿刺、血液的提取和向试纸18的扩散、测量(成分的量化)，可以容易且短时间内进行血糖值测量(成分测量)。
此外，如果是纵置型的，则仅将血液提取部位(体液提取部位)900放在抵接部3上，就可以开始血糖值的测量等，可简单地使用，因此也有利于定期或重复使用。
此外，一旦穿刺后，可以防止错误地再次穿刺活体表面等事故，安全性高。而且，由于不能直接看到穿刺针14，所以穿刺时的恐惧感也可以减轻。
根据以上所述，该成分测量装置1适合于患者本身测量自己的血糖值等时使用。
此外，该成分测量装置1结构简单、小型、轻量，且廉价，还适于批量生产。
以上根据图示的实施方式说明了本发明的体液提取工具和体液提取方法，但是本发明不限于此，例如，各部分的结构可以置换成能够发挥同样功能的任意的结构。
例如，测量机构可测量规定成分的量，但是也可以测量规定成分的性质，此外，也可以测量规定成分的量和性质。
此外，测量机构不限于用光学方法测量因血液中的成分与试剂的反应而变色的试纸的变色强度(测色)，换算成测量值并显示，例如，也可以是用电气方法根据检验体中的成分的量测量产生的电位变化，换算成测量值并显示。
此外，减压机构在测量之前解除减压状态，但是也可以在测量之前缓和减压状态。
此外，减压机构也可以构成为在穿刺之前开始减压。
此外，减压机构可以靠手动开始，也可以自动地开始。在后者的场合，也可以是在壳体5的顶端部的侧位附近，例如，设置传感器等，以在进行指尖的穿刺时，用电磁方法检测穿刺针向顶端方向的移动，根据该传感器的信息使减压机构动作。
此外，在前述成分测量装置1中，也可以设置插片13在基端方向上移动的插片退避机构。
在前述实施方式中，针对把本发明的体液提取工具运用于兼有进行血液的提取的功能、与测量血液中的规定成分的量的功能的成分测量装置的场合进行了说明，但是在本发明中，不言而喻，也可以省略测量血液中的规定成分的量的功能。
此外，在前述实施方式中，作为提取的体液，以血液为代表进行了说明，但是在本发明中，提取的体液并不限于此，例如，也可以是汗液、淋巴液、组织液、髓液等。
此外，在前述实施方式中，作为成为测量目的的成分，以葡萄糖(血糖值)为代表进行了说明，但是在本发明中，测量目的的成分并不限于此，例如，也可以是蛋白、胆固醇、尿酸、肌酸内酰胺、醇等有机化合物，钠、钾、钙、氯、磷酸、碳酸、pH等无机离子等。
工业利用可能性
如果采用本发明，则因为由抵接部规定体液提取部位附近的形状，故可以抑制穿刺深度的偏差，从而可更为正确地提取体液。此外，通过安装具有穿刺针的插片而使用，适当设定抵接部与插片顶端的位置关系或尺寸关系等，可以更加提高前述效果。此外，本发明的体液提取工具结构简单、小型、轻量，且廉价，还适于批量生产。因而，具有工业利用可能性。

Claims (13)

1.一种体液提取工具，在其上安装穿刺针，使用时，由该穿刺针穿刺体液提取部位而取出体液，其特征在于，
其包括：主体，其收容前述穿刺针，并具有可供穿刺针通过的开口；
抵接部，其固定设置于前述主体上，呈围着前述开口的外周状，在由前述穿刺针进行前述体液提取部位的穿刺时，该抵接部压住前述体液提取部位，
该抵接部的内表面具有越向前述开口靠近，越接近于前述开口的中心线地倾斜的部分。
2.如权利要求1所述的体液提取工具，其特征在于，
前述抵接部的内表面为圆锥台的侧面形状。
3.如权利要求1或2所述的体液提取工具，其特征在于，
前述穿刺针以收纳于插片内的形式被安装于前述体液提取工具中，在该插片的插片主体内，有可供该穿刺针通过的开口，
在把前述插片安装于前述体液提取工具的状态下，当把前述体液提取部位推压到前述抵接部位时，前述体液提取部位与前述插片主体的开口缘部相抵接。
4.如权利要求3所述的体液提取工具，其特征在于，
前述插片主体的开口的开口面积小于前述主体的开口的开口面积。
5.如权利要求3所述的体液提取工具，其特征在于，
在由前述穿刺针对前述体液提取部位进行穿刺前的状态下，前述插片主体的开口缘部大致位于前述抵接部的内表面的倾斜的部分的延长面上。
6.如权利要求1所述的体液提取工具，其特征在于，
将前述主体设置成开口竖直向上的状态下使用。
7.一种体液采取方法，采用以下体液提取工具，由前述穿刺针穿刺前述体液提取部位而提取体液，该体液提取工具包括：
主体，其收容穿刺针，并具有可供该穿刺针通过的开口；
抵接部，其围着前述开口的外周而固定地设置于前述主体上，在由前述穿刺针对前述体液提取部位进行穿刺时，该抵接部压住前述体液提取部位，
该抵接部的内表面上具有越靠近前述开口，倾斜得越接近于前述开口的中心线的部分，其特征在于，
在把前述体液提取部位压到前述抵接部的状态下，由前述穿刺针穿刺前述体液提取部位而取出体液。
8.一种体液采取方法，其采用以下体液提取工具来提取体液，该体液提取工具包括：
主体，其收容穿刺针，并具有可供该穿刺针通过的开口
抵接部，其围着前述开口的外周而固定地设置于前述主体上，在由前述穿刺针对前述体液提取部位进行穿刺时，该抵接部压住前述体液提取部位，
该抵接部的内面上具有越靠近前述开口，倾斜得越接近于前述开口的中心线的部分，其特征在于，
该体液提取方法包括以下步骤，即，
推压前述体液提取部位，使其与前述抵接部的内表面紧密接触的步骤；
使前述穿刺针动作由前述穿刺针对前述体液提取部位上从前述开口突出到前述主体内的部分进行穿刺的步骤；以及
提取从前述体液提取部位的穿刺部位出来的体液的步骤。
9.如权利要求7或8所述的体液采取方法，其特征在于，
前述抵接部的内表面为圆锥台的侧面形状。
10.如权利要求7或8所述的体液采取方法，其特征在于，
前述穿刺针作为插片安装于前述体液提取工具中，该插片收纳于插片主体内，该插片主体具有可供该穿刺针通过的开口，
在把前述插片安装于前述体液提取工具的状态下，当把前述体液提取部位推压到前述抵接部位时，前述体液提取部位与前述插片主体的开口缘部相抵接。
11.如权利要求10所述的体液采取方法，其特征在于，
前述插片主体的开口的开口面积小于前述主体的开口的开口面积。
12.如权利要求1中所述的体液采取方法，其特征在于，
在由前述穿刺针对前述体液提取部位进行穿刺前的状态下，前述插片主体的开口缘部大致位于前述抵接部的内表面的倾斜的部分的延长面上。
13.如权利要求7或8所述的体液采取方法，其特征在于，
将前述主体开口设置成竖直向上的状态下使用。
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