CN1745745A - 一种植物多糖空心胶囊原料组合物及空心胶囊的制备方法 - Google Patents
一种植物多糖空心胶囊原料组合物及空心胶囊的制备方法 Download PDFInfo
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-
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Abstract
本发明涉及一种用于医药的空心胶囊及其制备方法。该空心胶囊原料组合物含有K－卡拉胶0.5－26重量份、纤维素衍生物和/或树脂75－98重量份、醇类1－12重量份。其制备方法是除醇类外，将其他原料置于反应容器内，加入水，在上述原料溶解过程中加入醇类，形成胶液，经蘸胶、烘干、脱膜、切割、套合而成空心胶囊。本发明制备出的空心胶囊性能稳定，保质期时间长，各项质量指标完全符合现行版《中华人民共和国药典》和/或国家标准的规定。
Description
技术领域
本发明涉及一种医药配制品，更具体地说是一种用于灌装颗粒状、粉状的固体药品、功能食品、保健品和化妆品的空心胶囊及其制备方法。
背景技术
硬空心胶囊作为药物载体的应用已有很长时间。硬空心胶囊一般用明胶为原料，加水制成。所用的生产方法是明胶加水浸泡、膨胀，在反应锅中进行搅拌、溶解，反应锅的温度保持在60-75℃；溶解后将胶液过滤，调节胶液浓度、贮存保温，去皮除气泡，在自动蘸胶生产线上经蘸胶、烘干、冷却、脱膜、切割、套合、检验、包装而成成品。
由于明胶的原料来源于动物的皮、骨，明胶是动物蛋白胶体，并含有动物少量脂肪。用了某些动物的皮、骨制的明胶制成空心胶囊后，信仰伊斯兰教、犹太教的人无法服用。另一方面，由于欧洲疯牛病、口蹄疫等动物性传染病蔓延引起了使用的安全问题。
而且，用明胶制成的空心胶囊对温度和湿度较为敏感。用其制成的空心胶囊包装的药品，最好在恒湿的条件下储存。湿度过高，胶囊易软化变形；湿度过低的条件下胶囊易脆裂。而且明胶易与含醛基及鞣质的药物发生反应，产生不溶性物质，使胶囊崩解时间延长，胶囊颜色发生变化。
由于用明胶为原料制成的胶囊存在上述不足之处，这方面的研究者把注意力集中到了用植物多糖为原料制备空心胶囊的研究上。
中国专利文献申请号为200410012944.7(申请日为2004年3月30日，公开日为2005年1月12日，公开号为CN1561971A)公开了一种植物硬空心胶囊，它由以下重量百分比的原料制成；改性魔芋葡甘聚糖31％-51％，大豆分离蛋白25.4％-47.8％，凝固剂为8.8％-27.5％，助凝剂为3.3％-7％，水为3.4％-9％；改性魔芋葡甘聚糖为羧甲基魔芋葡甘聚糖、氧化葡甘聚糖、马来酸酐酯化葡甘聚糖、醋酸酐酯化葡甘聚糖；凝固剂为卡拉胶或黄源胶；助凝剂为提供阳离子Ca2+、K+的盐如氯化钾、柠檬酸钾、磷酸钾、氯化钙。
其制备方法是，包括以下步骤：
A)将魔芋粉在40-70℃温度下糊化，加入魔芋精粉10wt％-120wt％改性剂，反应2-4小时，洗涤，干燥粉碎得改性魔芋葡甘聚糖。
B)将大豆分离蛋白于30-60℃温度下搅拌分散，大豆分离蛋白固体含量为1-8％，80-100℃热处理25-35分钟，调PH值为9-10。
C)加入大豆分离蛋白65wt％-200wt％的魔芋精粉的改性产物及干粉总量0.01％-10％的交联剂，于40-70℃温度下共聚反应2-5小时，洗涤，干燥，粉碎得改性魔芋葡甘聚糖-大豆分离蛋白复合物。
D)在60-80℃温度下将CMGM-SPI复合物溶胶，加入凝固体系，搅拌均匀，经保温脱气泡后，将料液倒入浸槽，再经横板蘸胶、烘干、拨壳、切割和整理后即可制成植物硬空心胶囊。
该发明无需恒温贮存；全部为植物原料，不会传播口蹄疫和疯牛病，不易污染，满足素食文化者的要求，适于含醛基药物的贮存和运输。但也存在不足之处。由于加入了钾盐影响了崩解时限，加入了蛋白质使微生物容易超标，也不易于储存。
另一篇中国专利文献申请号为20031010801.2(申请日为2003年10月15日，公开日为2005年4月20日)公开了一种植物空心胶囊及其生产工艺。其胶液的配比如下：植物胶16-25％、增强剂2.0-5.0％、表面活性剂0.02％-0.026％、保湿剂0.15％-0.20％、余量为水。所述的植物胶为果胶、卡拉胶中的一种或二种，所述的增强剂为壳聚糖、羧甲基淀粉、羟丙基纤维素中的一种或一种以上，所述的表面活性剂为十二烷基硫酸钠，所述的保湿剂为甘油。
其制备空心胶囊的生产工艺为：按各组份的重量百分数比备料，先将植物胶加水浸泡膨胀，放入反应锅中进行搅拌、溶解，期间加入增强剂、表面活性剂和保湿剂，并在反应锅夹层中通入50℃-85℃的循环水，待充分溶解后用100-120目过滤胶液，贮存于保温桶中，使用时调节胶液浓度，去皮除气泡，在自动蘸胶生产线上经蘸胶、烘干、冷却、脱膜、切割、套合、检验、包装。
用该发明的配料及生产工艺所生产出来的植物空心硬胶囊，稳定性好，在高温或高湿度环境下不变形，不发脆，便于长久贮存。在该工艺中也没有加入钾盐、钙盐，但各组份的配比不适宜，使崩解时间延长，很难符合现行版《中华人民共和国药典》所规定的质量标准。
再一篇中国专利文献申请号为99116921.2(申请日为1999年9月28日，公开日为2001年4月25日，公开号为CN1292261A)公开了再一种植物硬胶囊及其生产工艺。该植物硬胶囊由亲水性凝胶、水溶性纤维素、助凝剂和水组成，他们的组分重量百分比为：亲水性凝胶0.01％-11.87％、水溶性纤维素71.25％-94.8％、助凝胶0.10％-11.87％，水5％-8％。
所说的亲水性凝胶可以为K型卡拉胶，助凝剂为氯化钾、氯化钙、磷酸钙、柠檬酸钾。
其生产工艺为：在重量百分比为0.01％-5％的亲水性凝胶及0.01％-5％的助凝剂中倒入60％-89.98％的水，搅拌均匀，加热至80℃以上，至胶体均匀溶解，再将10％-30％的水溶性纤维素倒入、烘干、拨壳、切割和整理后即可制成。
利用该发明制备出来的植物空心硬胶囊，在高温保温10天后，不变形，由于所用的原料主要为植物多糖、蛋白质和脂肪含量低(分别为0.5％和0.3％)，并且使植物蛋白和植物脂肪，避免了由动物蛋白可能引起的污染。其不足之处虽然所用的K-卡拉胶的量较低，但加入了钾盐或钙盐，形成的K-卡拉胶钾盐或钙盐，使胶囊的崩解时限变长，长达15-16.5min，不符合现行中国药典标准的要求，现行版《中华人民共和国药典》要求其在胃中崩解时限为10分钟之内。
发明内容
本发明的目的就在于研究出一种植物多糖空心胶囊原料组合物，使用这种原料组合物作为原料制备出的空心胶囊，克服了现有技术制出的胶囊的不足，在高温、高湿或寒冷的环境下不变形、不发脆，稳定性好，便于长期贮存，其崩解时限又能符合现行版《中华人民共和国药典》和/或国家标准的规定。
本发明的另一个目的，就是研究出利用上述一种植物多糖空心胶囊原料组合物为原料，制备出性能优良符合《中华人民共和国药典》标准的空心胶囊的制备方法。
为了研究出一种植物多糖空心胶囊原料组合物配方，进行了各种探索性实验。曾经以81％-97.5％重量百分数的羟丙甲纤维素0.1％-4％的重量百分数的K-卡拉胶和0.3％-4.5％重量百分数钾离子和/或钙离子，制备出了一种空心胶囊，经测试发现崩解时限长，不符合现行中国国家药典崩解时限的要求。这可能是由于加入了钾或钙离子延长了崩解时限之故。
为此，经深入的实验研究发现，通过植物多糖、纤维素衍生物和/或树脂、淀粉及其衍生物、醇类按适当比例混合，形成植物多糖空心胶囊原料组合物，通过控制植物多糖就是控制K-卡拉胶的用量及其他成分的用量，可以制成易崩解溶散的植物多糖空心胶囊。
本发明的一种植物多糖空心胶囊原料组合物，包含K-卡拉胶0.5-26重量份，纤维素衍生物和/或树脂75-98重量份，醇类1-12重量份。
为了加速崩解，加入淀粉及其衍生物＞0-15重量份为好。形成K-卡拉胶0.5-26重量份，纤维素衍生物和/或树脂75-98重量份，醇类1-12重量份淀粉及其衍生物＞0-15重量份的植物空心胶囊原料组合物。
在原料组合物中加入树脂形成含有纤维衍生物又含有树脂的原料组合物或者只含有树脂的没有纤维素衍生物的原料组合物，是为了改变胶囊的崩解性能，根据药物的要求，控制药物的释放速度，使生产出的空心胶囊在胃中不溶，而在肠内溶散，控制其在60分钟内在肠内崩解，这样有时可以避免有些药物对胃的刺激或在胃内被胃酸分解破坏，又使其在肠内崩解后，被肠所吸收，增加了药物对疾病的治疗效果。所加入的纤维素衍生物和/或树脂的量为75-98重量份，又以90-96重量份为宜。
为了使制备出来的空心胶囊具有更好的性能，在原料组合物中加入聚乙烯醇类，使聚乙烯醇类与纤维素衍生物的混合物的量为75-98重量份，形成K-卡拉胶0.5-26重量份、纤维素衍生物和聚乙烯醇类混合物为75-98重量份，醇类1-12重量份、淀粉及其衍生物＞0-15重量份的原料组合物，所加入的纤维衍生物和聚乙烯醇类的量又以90-96重量份为宜。纤维素衍生物与聚乙烯醇类可以任意重量比的混合物，又以聚乙烯醇类与纤维素衍生物的重量比为1∶1～3为佳，所用的聚乙烯醇类的聚合度为500-1700。
在上述所有的原料组合物中K-卡拉胶为0.5-26重量份，以2-10重量份为好，更以2.3-＜4.2重量份更佳。若所用的卡拉胶的量大于26重量份，使其在胃内的崩解时间延长。
所说的纤维素衍生物可以是羟丙甲纤维素、乙基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素其中的一种或其中任意重量比的二种。
所说的树脂为聚乙烯醇类、聚丙烯酸树脂、聚维酮其中的一种或其中任意重量比的二种。
聚丙烯酸树脂可以是丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物Eudragit E30D(Acrylic Acid Ethyl Ester-Methacrylic Acid Methyl Ester Copolymer)、甲基丙烯酸二甲氨基乙酯-中性甲基丙烯酸酯共聚物Eudragit E100、甲基丙烯酸-丙烯酸甲酯共聚物Eudragit L100-55、中性丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物Eudragit NE30D、甲基丙烯酸三铵乙酯-丙烯酸酯共聚物Eudragit RL等聚丙烯酸树脂，在市场上均有销售。
所用的聚乙烯醇类Polyving Alcohol(PVA)其聚合度为500-1700，具体为聚乙烯醇PVA-0588，聚乙烯醇PVA-1788等可供药用聚合度分别为500，1700。
所用的醇类为乙醇、丙三醇其中的一种及乙醇与丙三醇任意重量比的混合物，所加入的量为1-12重量份，以4-12重量份为宜，乙醇与丙三醇的重量比为1∶1～2.5为好。
所说的淀粉及其衍生物为玉米可溶性淀粉、马铃薯可溶性淀粉、羧甲基淀粉、羧甲基淀粉钠、糊精其中一种、二种或一种以上的任意重量比的混合物，所加入的量为＞0-15重量份，又以2-8重量份为佳。
所说的重量份可以是克、斤、公斤、吨等重量单位。
本发明的空心胶囊的制备方法，以植物多糖空心胶囊原料组合物为原料，包括以下步骤：
(1)按各组份的重量份取原料备用。
(2)除醇类原料外，将按各组份所取的原料，置于反应容器内，加入除醇类原料外的各组份的重量份之和的4倍-10倍的水，于65℃-85℃的温度下，使原料溶解，形成胶液，在原料溶解过程中加入醇类原料。
(3)形成的胶液在30℃-60℃的温度下保温1-24小时。
(4)经蘸胶、烘干(即干燥)、脱膜(即拨壳)、切割、套合成产品空心胶囊。
在搅拌时，其搅拌速度对产品的质量没有多大的影响，但其搅拌速以使胶液不起泡为好。
所用的原料可以是市售不含钾盐的K-卡拉胶，又以用下述方法制备的K-卡拉胶为佳。
以卡拉胶的混合物为原料，在卡拉胶的混合物中加入PH＞7～9的浓度为10％-60％体积百分数的乙醇水溶液，形成混合物，于55℃-85℃的温度下回流0.5-2.5小时，放置至室温，过滤得K-卡拉胶。
在市售回流罐(ZN型，医药化工容器制造厂出品)中加入1公斤市售食品添加剂级卡拉胶混合物作为原料，在卡拉胶混合物中加入PH＝8.5的浓度为35％体积百分数的乙醇水溶液，形成混合物。原料卡拉胶的量与PH＝8.5的浓度为35％体积百分数的乙醇水溶液量的重量比为1∶2，于80℃的温度下回流1.5小时，放置至室温25℃，用滤纸过滤后，用PH＝8.5的浓度为35％体积百分数的乙醇水溶液洗涤3次，洗涤后于70℃的温度下用市售实验室用的恒温箱(DPH-240型，北京市光明医疗仪器厂)中干燥至水分含量为11％重量百分数。经按美国药典26版所述的红外光谱法测试合格，经测试其凝胶强度为1200g/cm2，其运动粘度为90mm2/s(用平氏粘度计测定)。
蘸胶、烘干(干燥)、脱膜(拨壳)、切割、套合等工序的方法及工艺条件和所用的设备，是所属技术领域的技术人员均知的。例如利用流动的热空气烘干(干燥)，室温保持在30℃-35℃，热空气流速控制在1-17m/s，一般30-40分钟即可。所用的反应器又叫反应锅、化胶罐(浙江新昌现代制药机械设备厂出品)。
可以用浙江宁海永安机械厂出品的硬胶囊胶膜机进行蘸胶、烘干。用型号为WP-645高效自动胶囊剪口机(浙江新昌县长江机械厂)进行切割。当然可以用型号为JN26MAB胶囊自动成形生产线(浙江新昌晨光机电研究所)进行生产。进口的加拿大生产胶囊生产线为佳。
本发明的一种植物多糖空心胶囊原料组合物及其制备方法的优良效果就在于：
1.由本发明的植物多糖空心胶囊原料组合物作为原料制备出来的胶囊，不但具有稳定性好，在高温或高湿的环境下不变形，在寒冷干燥的环境下不发脆，便于长久贮存。由于使用的植物多糖为原料，不会传播口蹄疫和疯牛病等，避免了由动物蛋白朊可能引起的污染。在正常的条件下，保质期可长达18个月，胃溶在10分钟内可完全崩解，肠溶在60分钟内完全崩解，符合现行版《中华人民共和国药典》的质量标准的规定。还可以根据药品的要求，控制药品的释放速度，还适于含有醛基药物和中成药口服固体制剂的灌装。
2.本发明的工艺可以利用原有的设备制备胶囊，投资少，工艺简单。
具体实施方式
以下用实施例对本发明的一种植物多糖空心胶囊原料组合物及空心胶囊的制备方法作进一步的说明，这将有助于对本发明及其效果进一步的了解，实施例不限定本发明的保护范围，其保护范围由权利要求来决定。
实施例1
本实施例中所用的植物多糖空心胶囊原料组合物为K-卡拉胶3公斤、羟丙甲纤维素85公斤、羧甲基淀粉钠4公斤、丙三醇8公斤。
其制备方法为：
(1)取K-卡拉胶3公斤、羟丙甲纤维素85公斤、羧甲基淀粉钠4公斤、丙三醇8公斤。
(2)将K-卡拉胶、羟丙甲纤维素、羧甲基淀粉钠，置于反应器(化胶罐)中，加入K-卡拉胶、羟丙甲纤维素、羧甲基淀粉钠总重量4倍的水于70℃的温度下，使原料溶解形成胶液，在原料溶解过程中加入丙三醇。
(3)形成的胶液在60℃的温度下，保温20小时，养胶。
(4)在胶液温度于35℃时，进行蘸胶、烘干、脱膜、切割、套合、检验、印字、包装、灭菌。
本实施例制出的空心胶囊，胃溶7分钟内崩解完全，在正常条件下保质期可长达18个月。耐高温、高湿、耐寒冷，完全符合现行版《(中华人民共和国药典》所规定的质量标准。
实施例2
所用的工艺设备及原料组合物基本同实施例1，唯不同的是原料组合物中没有羧甲基淀粉钠，制出的空心胶囊在胃溶10分钟完全崩解。
实施例3
所用的工艺设备及原料组合物基本同实施例1，唯不同的是原料组合物中K-卡拉胶1公斤、玉米可溶性淀粉或马铃薯可溶性淀粉10公斤、羟丙甲纤维素98公斤、乙醇6公斤、丙三醇6公斤。
其制备工艺是：将K-卡拉胶、玉米可溶性淀粉或马铃薯可溶性淀粉、羟丙甲纤维素，置于化胶罐中，加入K-卡拉胶、玉米可溶性淀粉或马铃薯可溶性淀粉、羟丙甲纤维素总重量的8倍的水，于65℃温度下形成胶液，在原料溶解过程中加入乙醇和丙三醇，于30℃养胶12小时制成空心胶囊，胃溶8分钟内完全崩解。
实施例4
所用的工艺设备及原料组合物基本同实施例1，唯不同的是K-卡拉胶2.3公斤，羟丙基纤维素80公斤，1公斤糊精，乙醇与丙三醇的量为4公斤，乙醇与丙三醇的重量比为1∶2。
其制备方法是：将K-卡拉胶、羟丙基纤维素、糊精置于化胶罐中，加入K-卡拉胶、羟丙基纤维素、糊精总重量的6倍的水，于85℃温度下形成胶液，在原料溶解过程中加入乙醇与丙醇的混合物，于45℃的温度下养胶8小时，制成的空心胶囊胃溶9分钟完全崩解。
实施例5
所用的工艺设备及原料组合物基本同实施例1，唯不同的是K-卡拉胶10公斤，羟丙甲纤维素90公斤、羧甲基淀粉钠8公斤、丙三醇11公斤。
其制备方法是：将K-卡拉胶、羧丙甲基纤维素、羧甲基淀粉钠置于化胶罐中，加入K-卡拉胶、羧丙甲基纤维素、羧甲基淀粉钠总重量的7倍的水，于80℃温度下形成胶液，在原料溶解过程中加入丙三醇，于55℃的温度下养胶24小时，制成的空心胶囊胃溶9分钟完全崩解。
实施例6
所用的工艺设备及原料组合物基本同实施例5，唯不同的是用乙基纤维素90公斤取代羟丙甲纤维素制成的空心胶囊9分钟胃溶完全崩解。
实施例7
所用的工艺设备及原料组合物基本同实施例5，唯不同的是用羟丙基纤维素96公斤制成的空心胶囊胃溶9.5分钟完全崩解。
实施例8
所用的工艺设备及原料组合物基本同实施例1，唯不同的是卡拉胶2公斤，聚乙烯醇PVA-0588、聚合度500，85公斤，玉米可溶性淀粉10公斤，乙醇6公斤，丙三醇6公斤。
其制备方法是将K-卡拉胶、聚乙烯醇PVA-0588、玉米可溶性淀粉置于化胶罐，加入K-卡拉胶、聚乙烯醇PVA-0588、玉米可溶性淀粉总重量6.5倍的水，于80℃的温度下形成胶液，在原料溶解过程中加入乙醇和丙三醇，于45℃的温度下养胶16小时，制成的空心胶囊胃溶8.5分钟完全崩解。
实施例9
所用的工艺设备及原料组合物基本同实施例1，唯不同的是卡拉胶0.5公斤、聚乙烯醇PVA-1788、聚合度1700，94公斤，玉米可溶性淀粉10公斤，乙醇8公斤，丙三醇4公斤。
其制备方法是：将K-卡拉胶、聚乙烯醇PVA-1788、聚合度1700、玉米可溶性淀粉置于化胶罐中，加入K-卡拉胶、聚乙烯醇PVA-1788，玉米可溶性淀粉总重量7.5倍的水，于75℃的温度下形成胶液，在原料溶解过程中加入乙醇和丙三醇，于57℃的温度下养胶10小时，制成空心胶囊胃溶9.6分钟完全崩解。
实施例10
所用的工艺设备及原料组合物基本同实施例8，唯不同的是加入聚乙烯醇PVA-0588、聚合度500为80公斤取代PVA-1788，制成的空心胶囊胃溶8.0分钟完全崩解。
实施例11
所用的工艺设备及原料组合物基本同实施例8，唯不同的是玉米可溶性淀粉、羧甲基淀粉钠10公斤，玉米可溶性淀粉与羧甲基淀粉钠的重量比为1∶1.5。
实施例12
所用的工艺设备及原料组合物基本同实施例8，唯不同的是卡拉胶3公斤、聚乙烯醇PVA-0588、聚合度500与羧甲基纤维素的总量为93公斤，聚乙烯醇PVA-0588与羟丙甲纤维素的重量比为1∶1，羧甲基淀粉钠为9公斤，乙醇5公斤，丙三醇6公斤。
其制备方法：将K-卡拉胶、聚乙烯醇PVA-0588与羟丙甲纤维素、羧甲基淀粉钠置于化胶罐，加入K-卡拉胶、聚乙烯醇PVA-0588与羟丙甲纤维素、羧甲基淀粉钠总重量7.0倍的水，于75℃的温度下形成胶液，在原料溶解过程中加入乙醇和丙三醇，于60℃的温度下养胶8小时，制成的空心胶囊胃溶8.5分钟完全崩解。
实施例13
所用的工艺设备及原料组合物基本同实施例8，唯不同的是K-卡拉胶2.5公斤、聚乙烯醇PVA-1788、聚合度1700与羟丙甲纤维素的总重量为90公斤、聚乙烯醇PVA-1788与羟丙甲纤维素的重量比为1∶3，羧甲基淀粉钠8公斤，丙三醇6公斤。
其制备方法：将K-卡拉胶、聚乙烯醇PVA-1788与羟丙甲纤维素、羧甲基淀粉钠置于化胶罐，加入K-卡拉胶、聚乙烯醇PVA-1788、羟丙甲纤维素、羧甲基淀粉钠总重量的6.5倍的水，于65℃的温度下形成胶液，在原料溶解的过程中加入丙三醇，于60℃的温度下养胶10小时，制成的空心胶囊胃溶8.5分钟完全崩解。
实施例14
所用的工艺设备及原料组合物基本同实施例1，唯不同的是K-卡拉胶3.5公斤、羟丙甲纤维素32公斤、聚丙烯酸树脂(丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物Eudragit E30D或甲基丙烯酸-丙烯酸甲酯共聚物Eudragit L30D)53.5公斤、羧甲基淀粉钠3公斤、丙三醇8公斤。
其制备方法是：将K-卡拉胶、羟丙甲纤维素、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物E30D或甲基丙烯酸-丙烯酸甲酯共聚物Eudragit L30D，羧甲基淀粉钠置于化胶罐内，加入K-卡拉胶、羟丙甲纤维素、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物E30D或甲基丙烯酸-丙烯酸甲酯共聚物Eudragit L30D、羧甲基淀粉钠总重量的7.0倍的水，于75℃的温度下形成胶液，在原料溶解过程中加入丙三醇，于65℃温度下养胶5小时，制成的空心胶囊肠溶45分钟完全崩解。
实施例15
所用的工艺设备及原料组合物基本同实施例1，唯有不同的是K-卡拉胶0.5公斤、聚乙烯醇PVA-0588、聚合度500，55公斤，聚丙烯酸树脂EudragitL100或Eudragit(100-55)20公斤、玉米可溶性淀粉15公斤、丙三醇和乙醇总重量10公斤、乙醇∶丙三醇的重量比为1∶1。
其制备方法是：将K-卡拉胶、聚乙烯醇PVA-0588、Eudragit L100或Eudragit L100-55、玉米可溶性淀粉置于化胶罐中，加入K-卡拉胶、聚乙烯醇PVA-0588、Eudragit L100或Eudragit L100-55、玉米可溶性淀粉总重量7.0倍的水，于80℃的温度下形成胶液，在原料溶解过程中加入乙醇和丙三醇的混合物，在80℃养胶3小时。制成的空心胶囊肠溶30分钟完全崩解。
实施例16
所用的工艺设备及原料组合物基本同实施例1，唯有不同的是K-卡拉胶5公斤、聚乙烯醇PVA-1788 50公斤、E30D 33公斤、乙醇6公斤，丙三醇6公斤。
其工艺过程完全同实施例15。唯不加入淀粉，肠溶45分钟完全崩解。
实施例17
所用的工艺设备及原料组合物基本同实施例16，唯不同的是K-卡拉胶4公斤、聚乙烯醇PVA-0588、聚合度500，33公斤、E30D聚丙烯酸树脂62公斤、乙醇4公斤，丙三醇8公斤。
其制备方法是：将K-卡拉胶、聚乙烯醇PVA-0588、E30D聚丙烯酸树脂置于化胶罐内，加入K-卡拉胶、聚乙烯醇PVA-0588、E30D聚丙烯酸树脂总重量10倍的水，于81℃的温度下形成胶液，在原料溶解过程中加入乙醇和甘油，在85℃养胶2小时。制成的空心胶囊为缓释胶囊。
实施例18
所用的工艺设备及原料组合物基本同实施例1，唯不同的是K-卡拉胶22公斤、羟丙甲纤维素90公斤、羧甲基淀粉钠15公斤、丙三醇12公斤。
其制备方法是：加入K-卡拉胶、羟丙甲纤维素、羧甲基淀粉钠总重量的7倍水，于80℃的温度下形成胶液，在原料溶解过程中加入丙三醇，于55℃的温度下养胶24小时，制成植物空心胶囊，胃溶散10分钟。
实施例19
所用的工艺设备及原料组合物基本同实施例18，唯不同的是K-卡拉胶20公斤、羟丙甲纤维素93公斤。
实施例20
所用的工艺设备及原料组合物基本同实施例19，唯不同的是K-卡拉胶26公斤。
Claims (19)
1、一种植物多糖空心胶囊原料组合物，其特征是，包含K-卡拉胶0.5-26重量份、纤维素衍生物和/或树脂75-98重量份、醇类1-12重量份。
2、根据权利要求1的一种植物多糖空心胶囊原料组合物，其特征是，淀粉或其衍生物＞0-15重量份。
3、根据权利要求1的一种植物多糖空心胶囊原料组合物，其特征是，所说的纤维素衍生物为羟丙甲纤维素、乙基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素其中的一种或其中任意重量比的二种。
4、根据权利要求1的一种植物多糖空心胶囊原料组合物，其特征是，纤维素衍生物和/或树脂的量为90-96重量份。
5、根据权利要求1、4其中之一的一种植物多糖空心胶囊原料组合物，其特征是，所说的树脂为聚乙烯醇类、聚丙烯酸树脂、聚维酮其中的一种或其中任意重量比的二种。
6、根据权利要求5的一种植物多糖空心胶囊原料组合物，其特征是，聚乙烯醇类与纤维素衍生物的混合物的量为75-98重量份。
7、根据权利要求6的一种植物多糖空心胶囊原料组合物，其特征是，聚乙烯醇类与纤维素衍生物的混合物的量为90-96重量份。
8、根据权利要求6、7其中之一的一种植物多糖空心胶囊原料组合物，其特征是，淀粉及其衍生物为＞0-15重量份。
9、根据权利要求6、7其中之一的一种植物多糖空心胶囊原料组合物，其特征是，聚乙烯醇类与纤维素衍生物的重量比为1∶1～3。
10、根据权利要求6、7其中之一的一种植物多糖空心胶囊原料组合物，其特征是，聚乙烯醇类的聚合度为500-1700。
11、根据权利要求1的一种植物多糖空心胶囊原料组合物，其特征是，K-卡拉胶为2-10重量份。
12、根据权利要求11的一种植物多糖空心胶囊原料组合物，其特征是，K-卡拉胶为2.3-＜4.2重量份。
13、根据权利要求1的一种植物多糖空心胶囊原料组合物，其特征是，所说的醇类的量为4-12重量份。
14、根据权利要求1、13其中之一的一种植物多糖空心胶囊原料组合物，其特征是，所说的醇类为乙醇、丙三醇其中的一种及乙醇与丙三醇任意重量比的混合物。
15、根据权利要求14的一种植物多糖空心胶囊原料组合物，其特征是，乙醇与丙三醇的重量比为1∶1～2.5。
16、根据权利要求2的一种植物多糖空心胶囊原料组合物，其特征是，淀粉及其衍生物为1-8重量份。
17、根据权利要求2、16其中之一的一种植物多糖空心胶囊原料组合物，其特征是，所说的淀粉及其衍生物为玉米可溶性淀粉、马铃薯可溶性淀粉、羧甲基淀粉钠、羧甲基淀粉、糊精其中一种、二种或二种以上任意重量比的混合物其中的一种。
18、一种空心胶囊原料的制备方法，其特征是，以植物多糖空心胶囊原料组合物为原料，包括以下步骤：
(1)按各组份的重量份取原料备用；
(2)除醇类原料外，将按各组份重量份所取的原料，置于反应容器内加入除醇类原料外的各组份的重量份之和的4倍-10倍水，于65-85℃的温度，在搅拌下，使原料溶解，形成胶液，在原料溶解过程中加入醇类原料。
(3)所形成的胶液在30-60℃的温度下保温1-24小时。
(4)经蘸胶、烘干、脱膜、切割、套合成产品空心胶囊。
19、根据权利要求18的一种空心胶囊的制备方法，其特征是，在30-60℃的温度下保温2-16小时。
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Address after: 101407, No. 888, Yan Xi economic development zone, Huairou District, Beijing Patentee after: BEIJING WONDOW PLANT CAPS CO.,LTD. Address before: 101407, No. 888, Yan Xi economic development zone, Huairou District, Beijing Patentee before: Beijing Imperial Island Marine Biological Technology Co.,Ltd. |
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| PE01 | Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right |
Denomination of invention: Hollow capsule material composition of plant polysaccharide and production of hollow capsule Effective date of registration: 20140801 Granted publication date: 20060927 Pledgee: Rong Hui (Beijing) Investment Fund Management Co.,Ltd. Pledgor: BEIJING WONDOW PLANT CAPS CO.,LTD. Registration number: 2014990000622 |
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| PLDC | Enforcement, change and cancellation of contracts on pledge of patent right or utility model | ||
| PC01 | Cancellation of the registration of the contract for pledge of patent right |
Date of cancellation: 20150408 Granted publication date: 20060927 Pledgee: Rong Hui (Beijing) Investment Fund Management Co.,Ltd. Pledgor: BEIJING WONDOW PLANT CAPS CO.,LTD. Registration number: 2014990000622 |
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| PLDC | Enforcement, change and cancellation of contracts on pledge of patent right or utility model | ||
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: SHENGTANG ZHONGKE BIO-TECHNOLOGY CO., LTD. Free format text: FORMER OWNER: BEIJING HUANGDAO PLANT CAPSULE CO., LTD. Effective date: 20150519 |
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| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20150519 Address after: Yang Yanlu 101407 Beijing city Huairou District Yanqi Economic Development Zone No. 88 Patentee after: Zhongke biological Polytron Technologies Inc. in Tang Dynasty Address before: 101407, No. 888, Yan Xi economic development zone, Huairou District, Beijing Patentee before: BEIJING WONDOW PLANT CAPS CO.,LTD. |
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| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: BEIJING HUANGDAO PLANT CAPSULE CO., LTD. Free format text: FORMER OWNER: SHENGTANG ZHONGKE BIO-TECHNOLOGY CO., LTD. Effective date: 20150819 |
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| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20150819 Address after: 101407 Beijing city Huairou District Yanqi Economic Development Zone No. 888 Patentee after: BEIJING WONDOW PLANT CAPS CO.,LTD. Address before: Yang Yanlu 101407 Beijing city Huairou District Yanqi Economic Development Zone No. 88 Patentee before: Zhongke biological Polytron Technologies Inc. in Tang Dynasty |
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| PP01 | Preservation of patent right |
Effective date of registration: 20150907 Granted publication date: 20060927 |
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| RINS | Preservation of patent right or utility model and its discharge | ||
| PD01 | Discharge of preservation of patent |
Date of cancellation: 20160907 Granted publication date: 20060927 |
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| PP01 | Preservation of patent right |
Effective date of registration: 20160907 Granted publication date: 20060927 |
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| RINS | Preservation of patent right or utility model and its discharge | ||
| PD01 | Discharge of preservation of patent | ||
| PD01 | Discharge of preservation of patent |
Date of cancellation: 20190907 Granted publication date: 20060927 |
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| PP01 | Preservation of patent right | ||
| PP01 | Preservation of patent right |
Effective date of registration: 20190907 Granted publication date: 20060927 |
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| PD01 | Discharge of preservation of patent | ||
| PD01 | Discharge of preservation of patent |
Date of cancellation: 20220907 Granted publication date: 20060927 |
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| PP01 | Preservation of patent right | ||
| PP01 | Preservation of patent right |
Effective date of registration: 20220907 Granted publication date: 20060927 |
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| DD01 | Delivery of document by public notice |
Addressee: Bao Rui Document name: Notice of Termination of Suspension Procedure |
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| DD01 | Delivery of document by public notice |