CN1733048A - 理气化痰祛风和胃的中药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了理气化痰祛风和胃的中药制剂及其制备方法，它是主要组成成分为蛇胆汁、陈皮(蒸)的蛇胆陈皮颗粒或滴丸或软胶囊或含片。本发明的制备方法是：陈皮蒸馏提取挥发油，药渣及蒸馏后的水溶液加水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩至清膏，放冷后加乙醇，静置后以倾取上清液，沉淀物加乙醇搅拌，静置后倾取上清液，合并两次上清液，浓缩成稠膏状，干燥，粉碎成细粉，与蛇胆汁混匀，加适量辅料，混匀，喷入陈皮挥发油，制成颗粒或滴丸或软胶囊或含片或其他任何可药用的剂型。本发明的优点是携带、服用方便，生物利用度高，可控性和稳定性好，有利于提高疗效。
Description
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，尤其涉及一种理气化痰祛风和胃的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
中药制剂中的颗粒或滴丸或软胶囊或含片作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品现有剂型为散剂，已列入国家药品标准。
现有理气化痰祛风和胃的中药制剂蛇胆陈皮散的工艺技术特点是将陈皮粉碎成细粉，与蛇胆汁混匀，干燥，粉碎，过筛，即得。
现有的理气化痰祛风和胃的中药制剂蛇胆陈皮散存在携带、服用不便、服用量大、吸收慢、生物利用度低、质量不容易控制等缺点。
发明内容：
本发明的目的是提供一种理气化痰祛风和胃的中药制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的目的是通过如下技术方案实现的。
理气化痰祛风和胃的中药制剂，它是主要成分为蛇胆汁、陈皮的颗粒或滴丸或软胶囊或含片。
其制备方法是：
(1)药物组成成分及其重量百分比如下：
蛇胆汁10～20％、陈皮(蒸)80～90％；
药物组成成分最佳重量百分比为：
蛇胆汁14％、陈皮(蒸)86％；
(2)取陈皮用水蒸气蒸馏法提取挥发油，备用；药渣及蒸馏后的水溶液备用；
(3)取(2)所得的药渣及蒸馏后的水溶液加水煎煮1～3次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成清膏，放冷，加1～3倍量50～70％乙醇，搅拌，静置12～36小时，倾取上清液，备用；所得的沉淀物加入1～2倍量50～70％乙醇搅拌，静置12～36小时，倾取上清液，备用；合并上述两种清液，低温浓缩成稠膏状，干燥，粉碎，与蛇胆汁混匀，得药物细粉；
(4)取(3)所得的药物细粉加入适当辅料，喷入(2)所得的挥发油，混匀，得混合药物，再制成颗粒或滴丸或软胶囊或含片；
其颗粒的制备方法是；取(3)所得药物细粉，加入适量辅料，混匀，制粒，干燥，喷入(2)所得的挥发油，整粒，即制成颗粒；
辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用：甜菊糖、蛋白糖、木糖醇、高果糖、甜蜜素、β-环糊精、糊精、乳糖、糖精钠、乙醇、水；
其滴丸的制备方法是：取硬脂酸或单硬脂酸甘油酯或虫蜡或蜂蜡或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸钠或甘油明胶或聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188的一种或多种或其它适宜的辅料，按任意比例混用，加热至全部熔融后加入(4)所得的混合药物，搅拌均匀后迅速转移至储液瓶中，密闭并保温在70-100℃，在保温条件下由滴丸机滴入液体冷却剂(液体石蜡或甲基硅油或植物油或水或乙醇)中，冷凝固化成丸，将成型的滴丸沥尽并除去冷却剂，干燥包衣即得；
其软胶囊的制备方法是：取(3)所得药物细粉，加入适量辅料，混合均匀，喷入(2)所得的挥发油，压制或滴制成软胶囊；
辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用：
PEG400、植物油、芳香烃酯类、甘油、异丙醇、吐温；
其含片的制备方法是：取(3)所得的混合药物细粉，加入适量辅料，混合均匀，干燥，喷入(2)所得的挥发油，压制成含片。
辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用：
糖粉、乳糖、甘露醇、糊精、阿斯巴甜、甜菊甙、淀粉，阿拉伯胶浆、明胶浆、薄荷脑(薄荷香精)、冰片、柠檬酸。
具体实施方案：
本发明结合具体实施例进一步说明如下：
一种理气化痰祛风和胃的中药制剂，它是主要成分为蛇胆汁、陈皮的颗粒或滴丸或软胶囊或含片。
本发明的中药制剂能理气化痰，祛风和胃。主要用于痰浊阻肺，胃失和降，咳嗽，呕逆。
本发明的中药制剂的制备方法是：
(1)药物组成成分及其重量用量如下：
蛇胆汁50g、陈皮(蒸)300g；
(2)取陈皮用水蒸气蒸馏法提取挥发油，备用；药渣及蒸馏后的水溶液备用；
(3)取(2)所得的药渣及蒸馏后的水溶液加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成清膏，放冷，加2倍量60％乙醇，搅拌，静置24小时，倾取上清液，备用；沉淀物加入2倍量60％乙醇，搅拌，静置24小时，倾取上清液，合并上述两种清液，低温浓缩成稠膏状，干燥，粉碎成细粉，与蛇胆汁混匀，得药物细粉，备用；
(4)理气化痰祛风和胃的中药制剂颗粒是蛇胆陈皮颗粒，其制备方法是；取(3)所得药物细粉，加入B-环糊精50g，加入低聚乳糖70g充分搅拌，混匀，喷雾干燥，加入1g甜菊糖，制粒，干燥，喷入(2)所得的挥发油，即制成颗粒；
(5)理气化痰祛风和胃的中药制剂滴丸是蛇胆陈皮滴丸，其制备方法是：取(3)所得的药物细粉，喷入(2)所得的挥发油，混匀，得混合药物；取聚乙二醇PEG6000 250g、硬脂酸60g、Poloxamer188 30g，加入加热至全部熔融后加入上述所得的混合药物，搅拌均匀后迅速转移至储液瓶中，密闭并保温在80℃，在保温条件由滴入液体石蜡中，冷凝成丸，将成型的滴丸沥尽并擦除液体石蜡，低温干燥即得。
(9)理气化痰祛风和胃的中药制剂软胶囊是蛇胆陈皮软胶囊，其制备方法是：取(3)所得药物细粉，用水溶解后，加入辅料为PEG400、植物油、芳香烃酯类、甘油、异丙醇、吐温中一种或多种不同比例的组合，喷入(2)所得挥发油，压制或滴制成软胶囊；
(10)理气化痰祛风和胃的中药制剂含片是蛇胆陈皮含片，其制备方法是：取
(3)所得的药物细粉，加蔗糖粉200g，充分混匀，过60～80目筛，用100g阿拉伯胶浆同时加入100g淀粉和20ml的薄荷香精，制粒、整粒、烘干，喷入(2)所得的挥发油，压制成含片。
本发明的优点是：
携带、服用方便，服用量少、吸收快，生物利用度高，可控性和稳定性好，有利于提高疗效。
Claims (4)
1、一种理气化痰祛风和胃的中药制剂，其特征在于它是主要成分为蛇胆汁、陈皮(蒸)的蛇胆陈皮颗粒或滴丸或软胶囊或含片。
2、一种理气化痰祛风和胃的中药制剂的制备方法，它是蛇胆陈皮颗粒或滴丸或软胶囊或含片的制备方法，其特征在于：
(1)药物组成成分及其重量百分比如下：
蛇胆汁10～20％、陈皮(蒸)80～90％；
(2)取陈皮用水蒸气蒸馏法提取挥发油，备用；药渣及蒸馏后的水溶液备用；
(3)取(2)所得的药渣及蒸馏后的水溶液加水煎煮1～3次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成清膏，放冷，加1～3倍量50～70％乙醇，搅拌，静置12～36小时，倾取上清液，备用；所得的沉淀物加入1～2倍量50～70％乙醇搅拌，静置12～36小时，倾取上清液，备用；合并上述两种清液，低温浓缩成稠膏状，干燥，粉碎，与蛇胆汁混匀，得药物细粉；
(4)取(3)所得的药物细粉加入适当辅料，喷入(2)所得的挥发油，混匀，得混合药物，再制成颗粒或滴丸或软胶囊或含片；
其颗粒的制备方法是；取(3)所得药物细粉，加入适量辅料，混匀，制粒，干燥，喷入(2)所得的挥发油，整粒，即制成颗粒；
辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用：甜菊糖、蛋白糖、木糖醇、高果糖、甜蜜素、β-环糊精、糊精、乳糖、糖精钠、乙醇、水；
其滴丸的制备方法是：取硬脂酸或单硬脂酸甘油酯或虫蜡或蜂蜡或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸钠或甘油明胶或聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188的一种或多种或其它适宜的辅料，按任意比例混用，加热至全部熔融后加入(4)所得的混合药物，搅拌均匀后迅速转移至储液瓶中，密闭并保温在70-100℃，在保温条件下由滴丸机滴入液体冷却剂(液体石蜡或甲基硅油或植物油或水或乙醇)中，冷凝固化成丸，将成型的滴丸沥尽并除去冷却剂，干燥包衣即得；
其软胶囊的制备方法是：取(3)所得药物细粉，加入适量辅料，混合均匀，喷入(2)所得的挥发油，压制或滴制成软胶囊；
辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用：
PEG400、植物油、芳香烃酯类、甘油、异丙醇、吐温；
其含片的制备方法是：取(3)所得的药物细粉，加入适量辅料，混合均匀，干燥，喷入(2)所得的挥发油，压制成含片；
辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用：
糖粉、乳糖、甘露醇、糊精、阿斯巴甜、甜菊甙、淀粉，阿拉伯胶浆、明胶浆、薄荷脑(薄荷香精)、冰片、柠檬酸。
3、根据权利要求2所述的理气化痰祛风和胃的中药制剂的制备方法，其特征在于通过加入适当的辅料，可以制成其他任何可药用的剂型，包括片(素片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶片、泡腾片、缓控释片、速释片)、胶囊、软胶囊、肠溶胶囊、缓、控释胶囊、丸、微丸、肠溶微丸、微丸胶囊、颗粒、泡腾颗粒、口服液、注射剂等。
4、根据权利要求2所述的一种理气化痰祛风和胃的中药制剂的制备方法，其特征在于其主要组成成分的最佳重量百分比为：
蛇胆汁14％、陈皮(蒸)86％。
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