CN1723907A - 治疗慢性乙型肝炎的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗慢性乙型肝炎的药物组合物，它是由拉米夫定或阿德福韦酯与天然磷脂按下述重量配比配制而成的：拉米夫定∶天然磷脂＝1∶1～20；阿德福韦酯∶天然磷脂＝1∶1～60。本发明拉米夫定和阿德福韦酯均具有快速高效的抗病毒作用，能够促使HBV－DNA快速转阴，而天然磷脂又具有保护肝细胞、修复肝脏损伤及恢复肝功能的作用，因此通过两者的联合协同用药，不仅缩短了治疗疗程，降低了变异的发生率和耐药性，而且有效地促进了病情的好转。
Description
技术领域
本发明涉及治疗慢性乙型肝炎的药物组合物，具体地说，本发明涉及由拉米夫定或阿德福韦脂与天然磷脂配制而成的药物组合物。
背景技术
慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染是一个全球性健康问题，全球估计约有3.5亿人感染乙肝病毒，其中约75％生活在亚太地区，在我国约有1.2亿人是乙肝病毒携带者，乙肝患者为2800万，患病率达2770/10万，其中，三分之一的乙肝患者将会演变成慢性肝炎、肝硬化或肝癌。1998年全世界约有200万人死于病毒性引起的肝癌，我国的死亡人数为30万，世界卫生组织已把乙肝列为世界第九大死因。而且，人们一旦感染上肝炎病毒，就必须长期服药，每年我国针对各种病毒性肝炎的治疗费用约300～500亿人民币。
目前在乙肝的治疗方面尚无特效药，一般采用干扰素和抗病毒药物进行治疗。干扰素的作用是提高病人的免疫功能，以增强抵御疾病的能力，但副作用大。在抗乙肝病毒药物中使用最广泛的是拉米夫定，该药物对乙型肝炎病毒的复制有较强的抑制作用，能迅速降低患者血液中HBV-DNA的含量，且疗效显著，副作用小，人体对其有很好的耐受性。虽然拉米夫定在治疗慢性乙肝方面疗效较好，但患者长时间使用会产生HBV突变，而且疗程越长，变异发生率越高，从而产生耐药性，使病情反复。
阿德福韦酯是经FDA批准用于治疗乙肝病毒核苷类似物的药物。研究资料表明，阿德福韦酯抗病毒效果同拉米夫定接近，可用于对拉米夫定耐药的病人，长期服用(目前已用药两年以上)未发现任何与药物有关的病毒变异现象。但是目前阿德福韦酯仍然存在疗效不够满意，抗病毒作用机理单一，复发率高，及停药后有25％的慢性乙肝病人ALT会升高超过正常上限值的10倍以上，且具有潜在的耐药性及对肾脏的潜在毒性问题。
事实上，对于所有的肝脏疾病，无论病因如何，其肝实质细胞和细胞器均会不可避免地遭到损伤，同时还伴有磷脂的丢失。天然磷脂可补充人体外源性磷脂，并结合到细胞膜或细胞器膜中，对肝细胞的再生和重构具有非常重要的作用，并且能明显改善营养物质和电解质的跨膜过程，增加磷脂依赖性酶的活性，使受损的膜结构得到修复。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗慢性乙型肝炎的药物组合物。该药物组合物通过联合协同用药，不仅能够快速高效地抵抗病毒、促使HBV-DNA快速转阴，而且还具有保护肝细胞、修复肝脏损伤及恢复肝功能的作用。
为实现上述发明目的，本发明采用的具体技术方案如下：
治疗慢性乙型肝炎的药物组合物，其特征在于它是由拉米夫定或阿德福韦酯与天然磷脂按下述重量配比配制而成的：
拉米夫定∶天然磷脂＝1∶1～20；
阿德福韦酯∶天然磷脂＝1∶1～60。
所述天然磷脂为大豆卵磷脂和蛋黄卵磷脂。
所述药物组合物可供给药的形式为：按制剂学上的通用方法制成各种剂型，包括片剂、颗粒剂、胶囊、口服液、滴剂、注射液、冻干粉针等。
所述制剂可按给定药物剂型要求添加药用辅料，包括片剂的稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂、芳香剂；口服液的溶剂、稳定剂、酸碱调节剂；针剂的助溶剂、抗氧剂、酸碱调节剂等。
本发明的优点在于：
由于拉米夫定和阿德福韦酯均具有快速高效的抗病毒作用，能够促使HBV-DNA快速转阴，而天然磷脂又具有保护肝细胞、修复肝脏损伤及恢复肝功能的作用，因此通过两者的联合协同用药，不仅缩短了治疗疗程，降低了变异的发生率和耐药性，而且有效地促进了病情的好转。
具体实施方式
实施例1
一种治疗慢性乙型肝炎的药物组合物，其特征在于它是由拉米夫定与大豆卵磷脂按下述重量配比配制而成的：
拉米夫定 100mg
口服大豆卵磷脂 230mg
所述药物组合物可供给药的形式为：按制剂学上的通用方法，在上述重量配比的组合物中添加适当药用辅料后制成的片剂、胶囊剂、颗粒剂及口服液。
实施例2
一种治疗慢性乙型肝炎的药物组合物，其特征在于它是由拉米夫定与蛋黄卵磷脂按下述重量配比配制而成的：
拉米夫定 150mg
口服蛋黄卵磷脂 300mg
所述药物组合物可供给药的形式为：按制剂学上的通用方法，在上述重量配比的组合物中添加适当药用辅料后制成的片剂、胶囊剂、颗粒剂及口服液。
实施例3
一种治疗慢性乙型肝炎的药物组合物，其特征在于它是由拉米夫定与蛋黄卵磷脂按下述重量配比配制而成的：
拉米夫定 100mg
口服蛋黄卵磷脂 300mg
所述药物组合物可供给药的形式为：按制剂学上的通用方法，在上述重量配比的组合物中添加适当药用辅料后制成的片剂、胶囊剂、颗粒剂及口服液。
实施例4
一种治疗慢性乙型肝炎的药物组合物，其特征在于它是由拉米夫定与蛋黄卵磷脂按下述重量配比配制而成的：
拉米夫定 150mg
注射用蛋黄卵磷脂 300mg
所述药物组合物可供给药的形式为：按制剂学上的通用方法，在上述重量配比的组合物中添加适当药用辅料后制成的注射液、冻干粉针。
实施例5
一种治疗慢性乙型肝炎的药物组合物，其特征在于它是由拉米夫定与大豆卵磷脂按下述重量配比配制而成的：
拉米夫定 100mg
注射用大豆卵磷脂 250mg
所述药物组合物可供给药的形式为：按制剂学上的通用方法，在上述重量配比的组合物中添加适当药用辅料后制成的注射液、冻干粉针。
实施例6
一种治疗慢性乙型肝炎的药物组合物，其特征在于它是由阿德福韦酯与大豆卵磷脂按下述重量配比配制而成的：
阿德福韦酯 10mg
口服大豆卵磷脂 230mg
所述药物组合物可供给药的形式为：按制剂学上的通用方法，在上述重量配比的组合物中添加适当药用辅料后制成的片剂、胶囊剂、颗粒剂及口服液。
实施例7
一种治疗慢性乙型肝炎的药物组合物，其特征在于它是由阿德福韦酯与蛋黄卵磷脂按下述重量配比配制而成的：
阿德福韦酯 10mg
口服蛋黄卵磷脂 300mg
所述药物组合物可供给药的形式为：按制剂学上的通用方法，在上述重量配比的组合物中添加适当药用辅料后制成的片剂、胶囊剂、颗粒剂及口服液。
实施例8
一种治疗慢性乙型肝炎的药物组合物，其特征在于它是由阿德福韦酯与蛋黄卵磷脂按下述重量配比配制而成的：
阿德福韦酯 10mg
口服蛋黄卵磷脂 500mg
所述药物组合物可供给药的形式为：按制剂学上的通用方法，在上述重量配比的组合物中添加适当药用辅料后制成的片剂、胶囊剂、颗粒剂及口服液。
实施例9
一种治疗慢性乙型肝炎的药物组合物，其特征在于它是由阿德福韦酯与蛋黄卵磷脂按下述重量配比配制而成的：
阿德福韦酯 10mg
注射用蛋黄卵磷脂 300mg
所述药物组合物可供给药的形式为：按制剂学上的通用方法，在上述重量配比的组合物中添加适当药用辅料后制成的注射液、冻干粉针。
实施例10
一种治疗慢性乙型肝炎的药物组合物，其特征在于它是由阿德福韦酯与大豆卵磷脂按下述重量配比配制而成的：
阿德福韦酯 10mg
注射用大豆卵磷脂 250mg
所述药物组合物可供给药的形式为：按制剂学上的通用方法，在上述重量配比的组合物中添加适当药用辅料后制成的注射液、冻干粉针。
Claims (4)
1、一种治疗慢性乙型肝炎的药物组合物，其特征在于它是由拉米夫定或阿德福韦酯与天然磷脂按下述重量配比配制而成的：
拉米夫定∶天然磷脂＝1∶1～20；
阿德福韦酯∶天然磷脂＝1∶1～60。
2、根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述天然磷脂为大豆卵磷脂和蛋黄卵磷脂。
3、根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述药物组合物可供给药的形式为：按制剂学上的通用方法制成各种剂型，包括片剂、颗粒剂、胶囊、口服液、滴剂、注射液、冻干粉针等。
4、根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于所述制剂按给定药物剂型要求添加药用辅料，包括片剂的稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂、芳香剂；口服液的溶剂、稳定剂、酸碱调节剂；针剂的助溶剂、抗氧剂、酸碱调节剂等。
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| CN 200510021204 CN1723907A (zh) | 2005-07-01 | 2005-07-01 | 治疗慢性乙型肝炎的药物组合物 |
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| CN 200510021204 CN1723907A (zh) | 2005-07-01 | 2005-07-01 | 治疗慢性乙型肝炎的药物组合物 |
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Country Status (1)
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Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101953773A (zh) * | 2010-09-10 | 2011-01-26 | 海南美兰史克制药有限公司 | 一种拉米夫定脂质体固体制剂 |
| CN102108391A (zh) * | 2009-12-23 | 2011-06-29 | 上海主健生物工程有限公司 | 阿德福韦酯耐药变异检测试剂盒 |
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2005
- 2005-07-01 CN CN 200510021204 patent/CN1723907A/zh active Pending
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102108391A (zh) * | 2009-12-23 | 2011-06-29 | 上海主健生物工程有限公司 | 阿德福韦酯耐药变异检测试剂盒 |
| CN101953773A (zh) * | 2010-09-10 | 2011-01-26 | 海南美兰史克制药有限公司 | 一种拉米夫定脂质体固体制剂 |
| CN101953773B (zh) * | 2010-09-10 | 2012-12-26 | 海南美兰史克制药有限公司 | 一种拉米夫定脂质体固体制剂 |
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