CN1205991C - 治疗失眠症的中成药 - Google Patents

Abstract

本发明涉及治疗失眠症的中成药，该药物是由下列重量份的原料药制成：睡菜10-80份、麦冬5-50份、朱砂5-50份、琥珀5-50份、酸枣仁5-50份、紫苏叶5-50份、白茯苓5-50份、龙骨5-50份、牡蛎5-50份和酒黄芩5-50份。本发明的优点是：既无任何毒副作用，又无药物依赖性，而且对于失眠症的治疗可达到速效治愈的目的。对于失眠症状，病势轻者10天内治愈，停药亦不复发；病势重者20天内治愈，停药亦不复发；失眠20年以上诸药无效的失眠症重危病候30天内治愈，停药亦不复发。

Description

治疗失眠症的中成药

技术领域

本发明涉及治疗失眠症的中成药，特别是治疗失眠症的中成药。

背景技术

失眠症之所以被称之为“世界性医药难题”，即在于历来国际上所通用的失眠症药品，均是既有明显的毒副作用而在危害人体，又有顽固的药物依赖性而无法摆脱。

中成药敖东安神补脑液和中国发明专利“一种治疗失眠的药物”(专利号：ZL94110030.8)，均需长期服药，停药日久，复发率较高，尚未从根本上摆脱药物依赖性。

发明内容

本发明的目的是解决现有技术存在的问题，而提供一种治疗失眠症的中成药及其制备方法，该药既无任何毒副作用，又无药物依赖性，并对失眠症完成一次速效治愈的技术推进。

本发明根据《黄帝内经·邪客篇》的经义提示，认识到失眠乃是缘又于“阴虚”阳扰而“故不瞑目“，当以补阴抑阳而消除阴分虚损所导致的“阴阳格拒”，方能达到“阴阳已通，其卧而立”的疗效。

本发明是以补阴抑阳为体，以催眠入睡为用。睡菜、麦冬、酸枣仁、紫苏叶安和五脏，大补阴分而对催眠入睡具有速效之功，加之以朱砂、琥珀、白茯苓的镇心、安神、定志之效验，再合之以龙骨、牡蛎的补肾升阴之功，并佐之以酒黄芩的可降诸经之火的药力，从而使本发明具有补阴抑阳、安神定志、催眠入睡、增强记忆的药物功效。

本发明药物组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量是为下述的重量份范围都具有较好疗效：

睡菜(注)10-80份、麦冬5-50份、朱砂5-50份、琥珀5-50份、酸枣仁5-50份、紫苏叶5-50份、白茯苓5-50份、龙骨5-50份、牡蛎5-50份和酒黄芩5-50份。

优选为：睡菜60份、麦冬30份、朱砂5份、琥珀20份、酸枣仁40份、紫苏叶30份、白茯苓30份、龙骨15份、牡蛎15份和酒黄芩5份。

                              注：睡菜(出自《本草纲目》第三分册1708页

                                  —人民卫生出版社1978年9月第一版。)

本发明药物采用中药制剂的“渗漉法”工艺制成本发明的口服液，或制剂成为任何药剂学上所说的口服药剂。还可以采用注射剂的常规工艺制成水针剂、粉针剂的注射药剂。

本发明的优点是：既无任何毒副作用，又无药物依赖性，并对失眠症的治疗可达到速效治愈的目的。凡属失眠症，病势轻者10天内治愈，停药亦不复发；病势重者20天内治愈，停药亦不复发；失眠20年以上诸药无效的失眠症重危病候30天内治愈，停药亦不复发。

用法用量：口服，25-50毫升/日，每晚睡前1次服完。

具体实施方式

[疗效观察]

1.一般资料

收治门诊患者400例，其中男216例，女184例，男女之比为0.54∶0.46，年龄20-30岁57例，30-40岁105例，40-50岁187例，50-60岁51例。

2.诊断标准

失眠、多梦、健忘等病症，均属神经系统疾病，是神经官能症的发病表现。然而乞今为止，国内外对於此类病症在病理形态学上尚不能做出肯定的验证，亦即无法用理、化的检验手段去确定疗效标准，而是只能依靠患者的主诉和医生对患者体症的观察，做为判断药品疗效的依据。

3.治疗方法

口服药剂每天25-50毫升，于睡前一次口服；胶囊型药剂每天服用4-6粒，每粒1克，于睡前服用；每10天为一个疗程。

4.疗效评定标准

①好转：服药后增加睡眠2-3小时左右。

②治愈：服药后睡眠时间达到8小时左右。

③无改变：服药后无效。

④加重：服药后病情加重。

5.治疗结果(见表1)

                      本发明口服液治疗400例失眠症的临床疗效分类表               表1

失眠症病变分类	总例数	疗程10天	例  数				百分比(％)				有效率(％)
												好转	治愈	无改变	加重	好转	治愈	无改变	加重
			失眠多梦萎糜健忘	132	1	6	126	0	0	4.5										95.45	0	0	100
药物入睡	133	1-2									3	130	0	0	2.25	97.7	0	0	100
			彻夜不眠	53	1-2	2	51	0	0	3.77										96.22	0	0	100
失眠症20年以上诸药无效	82	2-3									6	74	2	0	7.3	90.24	2.4	0	97.56
			合计	400		17	381	2	0	4.25										95.25	0.5	0	99.5

以下通过实施例来进一步阐述本发明的药物及其制备方法。

实施例1

取睡菜60g、麦冬30g、朱砂5g、琥珀20g、酸枣仁40g、紫苏叶30g、白茯苓30g、龙骨15g、牡蛎15g、酒黄芩5g。

取上述药物的综合总量30Kg，采用“渗漉法”工艺提取60Kg药液，灌瓶、包装，即成本发明口服液。

口服：25-50毫升/日服药量。

实施例2

取睡菜50g、麦冬30g、朱砂6g、琥珀25g、酸枣仁30g、紫苏叶35g、白茯苓30g、龙骨20g、牡蛎15g、酒黄芩8g。

采用中药制剂的常规方法制成任何一种药剂学上所说的口服药剂。

实施例3

取睡菜45g、麦冬35g、朱砂5g、琥珀24g、酸枣仁30g、紫苏叶35g、白茯苓30g、龙骨20g、牡蛎15g、酒黄芩6g。

采用注射剂的常规工艺制成水针剂、粉针剂的注射药剂。

[临床病例资料]

本资料是400例临床患者的举例说明：

病例1(顽固性失眠症病例)：

陈静芳，女，48岁，辽宁省盘锦市双台区人，2001年10月20日第1诊，患者主诉：失眠25年，前15年依赖“苯巴比妥”、“安定”每天可维持3-4小时入睡，近10年以来失眠加重，诸药无效，彻夜不眠，长年头晕目眩，心烦、暴怒、健忘、失神、萎靡不振、形体消瘦、时而哭号不已。

脉：一息五至半，阳脉燥大，阴脉难寻，是为阴阳格拒、水火不交。

症：失眠症重危病侯。

法：大补阴分，安神定志，催眠入睡，单一服用本发明口服液，停服其它一切药物。

方：本发明口服液，口服50ml，睡前一次服完。

经先后三诊所治，服药25天停药，在服药第三天时，已能入睡五小时，服药至十五天时，已能入睡8-10小时，服药至20天时，多梦健忘、萎靡不振、心烦、暴怒等原发病症悉除。为稳固疗效，再服药5天而停药。此患者自2001年11月中旬停药至今，未见复发。

病例2(重度失眠症病例)：

陈宏新，男，46岁，鞍山市铁东区胜利路，2002年6月15日第1诊，患者主诉：12年前患失眠，多梦，经常彻夜不寐，健忘，时而神志恍惚，记忆大减，萎靡不振。至今仍是依赖药物入睡。

脉：一息四至有余，两尺大而略浮，是为阴虚阳亢。

症：失眠之重症。

法：补阴抑扬、催眠入睡。

方：本发明口服液，日服30毫升，每晚睡前1次服完。

经先后2诊所治，计服药15天，原有病症痊愈。自2002年7月上旬停药至今，未见复发。

病例3(中度失眠症病例)：

赵琦，女，65岁，海城市牛庄镇东关村，2002年4月6日第1诊。

主诉：15年前患失眠，依赖药物入睡，多梦，健忘，记忆减退，萎靡不振，时而心烦，易怒。

脉：一息四至半。左尺脉浮大，是为水不制火，阴虚阳亢。

症：失眠症。

法：补阴抑阳，催眠入睡。

方：本发明口服液，日服30毫升，于睡前1次服完。

经二诊所治，计服药15天，愿症悉除。自2002年4月中旬停药至今，未见复发。

病例4(轻度失眠症患者治疗病例)：

陈胜，男，18岁  鞍山市铁东区长青街，2002年10月8日第1诊。

主诉：半年以来，功课压力太大，每晚写完作业时，已近12点，卧床难以入睡，即或入睡却又乱梦颠倒，醒来时，自感疲乏劳累，精神萎糜不振。

脉：一息四至，六脉略见浮大，是阴虚阳扰。

症：失眠症。

法：补阴抑阳，安神定志。

方：本发明口服液，日服25毫升，于晚间睡前1次服完。

经一诊所治，计服药10天痊愈，自2002年10月中旬停药至今，未见复发。

Claims (3)

1、治疗失眠症的中成药，其特征在于该药物是由下列重量份的原料药制成：睡菜10-80份、麦冬5-50份、朱砂5-50份、琥珀5-50份、酸枣仁5-50份、紫苏叶5-50份、白茯苓5-50份、龙骨5-50份、牡蛎5-50份和酒黄芩5-50份。

2、根据权利要求1所述的治疗失眠症的中成药，其特征在于各原料药的重量份为：睡菜60份、麦冬30份、朱砂5份、琥珀20份、酸枣仁40份、紫苏叶30份、白茯苓30份、龙骨15份、牡蛎15份和酒黄芩5份。

3、根据权利要求1或2所述的治疗失眠症的中成药，其特征在于：所述的药物是口服液，或制剂成为任何药剂学上所说的口服药剂，或制成水针剂、粉针剂的注射药剂。