CN1229124C - 治疗脂肪肝的药物 - Google Patents

Abstract

治疗脂肪肝的药物，涉及一种治疗脂肪肝的中成药。目前临床用于治疗此病的药物并无肯定的疗效，主要是补充肝细胞代谢过程中的所需物质，对于脂肪肝后期出现的肝硬化更缺乏有效的药物。治疗脂肪肝的药物，本产品由下述重量配比的中药制成的药剂：泽泻20～80、丹参10～40、姜黄10～40、大黄2～8。本产品用于治疗脂肪肝，特别是由于营养失调、大量饮酒、糖尿病、感染、药物性损伤、代谢及内分泌障碍等引起的脂肪肝等疾病，特别是酒精性为病因的脂肪肝。

Description

治疗脂肪肝的药物

技术领域：本发明涉及一种治疗脂肪肝的中成药。

背景技术：脂肪肝是多种原因引起的一种临床现象。我近年来发生率有日渐增高的趋势，据有关资料表明，脂肪肝成人患病率在5％-9％。引起脂肪肝的原因很多，如营养失调、大量饮酒、糖尿病、感染、药物性损伤、代谢及内分泌障碍等，在诸多的脂肪变性中，酒精性为病因之首，约占40％-45％。

大量的脂肪在肝细胞内堆积，往往使肝功能受损，甚至引起肝纤维化，最终发生肝硬化，造成不良后果。现代医学对脂肪肝的治疗主要为病因治疗，通过解除引起脂肪肝发生的不同病因而使其得到好转或恢复，也应用促进肝脏消除过量脂肪或阻止脂肪在肝脏内储存的药物，但疗效取决于脂肪肝的类型。

目前临床用于治疗此病的药物并无肯定的疗效，主要是补充肝细胞代谢过程中的所需物质，对于脂肪肝后期出现的肝硬化更缺乏有效的药物，虽然目前已有若干抗纤维化的药物问世，但尚须临床的进一步验证

中医学认为本病的主要病因病机是饮食不节，过食膏梁厚味或大量饮酒，使湿热内生，或湿聚成痰，引起湿热互结，阻滞经络，使气郁不行，血瘀阻络，水湿停留，从而发生一系列相应的证候。

发明内容：本发明的目的是提供一种具有减轻肝细胞损作和代谢障碍、阻止脂肪变性，具有抗脂肪肝作用的治疗药物。

上述的目的通过以下的技术方案实现：

治疗脂肪肝的药物，它是由下述重量配比的中药制成的药剂：

泽泻    20～80      丹参   10～40

姜黄    10～40      大黄    2～8。

上述的治疗脂肪肝的药物，其中中药的重量配比是：

泽泻    50          丹参    25

姜黄    25          大黄    5。

这个技术方案有以下有益效果：

一、本发明的解决方案是基于祖国传统医学对肝病的认识及治疗原则，参考现代药理研究成果，从祖国医药宝库中筛选出具有降血脂、抗脂肪肝、促进组织的修复和再生的天然植物药，按中医药理论组方，科学提取精华，制成疗效显著，服用方便的治疗药物。经药理实验证明，本产品具有保肝的功能，能起到治疗慢性活动性、迁延性乙型肝炎的作用。

使用本产品，停药不反弹，且价格低。与80年代风靡一时的嘌呤核苷类抗病毒药物，其它抗病毒剂如利巴韦林、苏拉明、丙氯鸟苷等相比，毒性低，与新一代核甘类制剂如拉米夫定等相比，疗程短，疗效稳定。本产品可以从根本上抑制、清除乙肝病毒。具有消除乙肝病毒、保护肝脏、增强机体免疫力、防止肝脏纤维化的功能。

二、本发明药物的配方独特，在于采用具有抗脂肪肝、降血脂作用的泽泻与保肝和促进组织修复、再生的中药丹参进行配伍，以降低脂肪肝病变的脂质含量，使肝损伤得以恢复，并促进肝脏侧枝循环的形成，有利于肝细胞的恢复和再生；并加入活血化瘀药姜黄，以促进胆汁分泌，并降血脂，减轻粥样斑块。在配伍中加入了大黄，使得本产品具有促进胆囊收缩和降低胆固醇作用，促进以上药物发挥疏肝利胆的作用，从而从根本上消除脂肪肝发病因素。动物实验证明，本发明药物具有明显的抗脂肪肝、降血脂的作用。

三、本发明药物毒理学和药效学试验表明安全无毒，对脂肪肝具有一定的疗效。试验资料如下：

1、以本发明药物最大灌胃浓度，小鼠灌胃最大体积给小鼠灌胃给药三次，，每次0.4g/20g，每次间隔时间4小时，给药一天，连续观察7天，未见死亡和明显异常表现。测得最大耐受量为60g/kg，相当于临床用量625倍，表明本发明药物的日用量是安全的。

2、长期毒性试验：分别以4g/kg、2g/kg、1g/kg剂量给Wistar大鼠灌胃，给药体积为2ml/100g体重，对照组给与同体积的生理盐水，每日灌胃一次，连续给药3个月。结果表明，本发明药物长毒实验大、中、小三个剂量对大鼠的体重、血常规、肝肾功能、脏器指数均无明显影响。

3、(1)对蛋黄乳高脂血病小鼠的降脂作用：小鼠50只，随机分为正常对照、模型组、降脂灵片0.4g/kg组、药物0.3，0.6g/kg组，试验组和模型组分别灌胃给药，静置5h，ip75％蛋黄乳20ml/kg，禁食10h，试验组和模型组再给药一次，正常对照组只给蒸馏水20ml/kg，末次给药2h由右眼静脉丛取血，3000r/min×10min离心分离血清，则血清TCH、TC和HDL值，如表1。

(2)对Triton-WR1339高脂血症小鼠的降血脂作用：20~22g小鼠，雌雄兼用，随机分正常对照组、模型组、降脂灵片0.4g/kg和药物0.3，0.6g/kg 5组禁食4h，正常对照和模型组均给予蒸馏水20ml/kg，药物组分别给予不同浓度的药物混悬液20ml/kg，给药剂量为：降脂灵片0.4g/kg，药物0.3，0.6g/kg给药4h，除正常对照组外，均ipTriton-WR1339 400mg/kg，于2和10h分别再给药2次。小鼠末次给药4h后，取血3000r/min×10min。

主要药效学试验表明：本发明药物具有明显的抗乙肝病毒作用，可对抗乙肝病毒抗原、降低乙肝鸭模型血清转氨酶，对抗肝损伤、保护肝脏作用，而且对免疫功能具有较强的促进作用，不但可以提高非特异性免疫功能，而且对于特异性免疫的体液免疫及细胞免疫也具有一定的促进作用。

实施例1：

治疗脂肪肝的药物，它是由下述重量配比的中药制成的药剂：

泽泻    20、30、40、50、60、70或者80

丹参    10、20、30或者40

姜黄    10、20、30或者40

大黄    2、4、6或者8。

具体的将上述各组分制成本发明药物的生产方法是：

1.泽泻、丹参、姜黄等三味加75％乙醇回流提取，药渣弃去，提取液回收乙醇至清膏状。

2.大黄加水煎煮2次，弃去药渣，滤液浓缩至相对密度1.20～1.24(80℃)的清膏，加乙醇至含醇量达65％，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.32~1.34(80℃)的清膏。

3.将上述两种清膏混匀，加入辅料，采用一步制粒机制粒，制成1000片的片剂或者颗粒剂、胶囊剂。

实施例2：

上述治疗脂肪肝的药物的制备方法：按下述配比称取原料(克)，效果较佳：

泽泻    50    丹参    25

姜黄    25    大黄    5。

将泽泻、丹参、姜黄等三味加75％乙醇回流提取，药渣弃去，提取液回收乙醇至清膏状。大黄加水煎煮2次，弃去药渣，滤液浓缩至相对密度1.20～1.24(80℃)的清膏，加乙醇至含醇量达65％，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.32~1.34(80℃)的清膏。将上述两种清膏混匀，加入辅料，采用一步制粒机制粒，制成1000片的片剂或者颗粒剂、胶囊剂。

也可以制成任何一种药剂学上所说的剂型。包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液。

用法与用量：口服，一次2-4片，一日3次。

Claims (3)

1.一种治疗脂肪肝的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的药剂：

泽  泻  20～80           丹  参  10～40

姜  黄  10～40           大  黄  2～8。

2.根据权利要求1所述的治疗脂肪肝的药物，其特征是：所述的原料药的重量配比是：

泽  泻  50               丹  参  25

姜  黄  25               大  黄  5。

3.根据权利要求1或2所述的治疗脂肪肝的药物，其特征在于所述的药物是片剂或者胶囊剂或者颗粒剂或者口服液。