CN114177264A - 用于治疗糖尿病及肾炎的中药组合物及其制备方法、应用 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药技术领域，具体公开一种用于治疗糖尿病及肾炎的中药组合物及其制备方法、应用。该中药组合物按重量份数计由以下原料组成：35‑40份姜黄、20‑40份白豆蔻、20‑28份黄柏、20‑30份蒺藜、25‑35份栀子。本发明提供的中药组合物可以降低糖尿病患者的血糖水平，并有效改善庆大霉素诱导的小鼠肾炎情况，降低肾炎小鼠体内肾炎因子的表达水平。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体公开一种用于治疗糖尿病及肾炎的中药组合物及其制备方法、应用。
背景技术
糖尿病是一种以高血糖为特征的内分泌代谢疾病。其特点是由于胰岛素的绝对或相对不足和靶细胞对胰岛素的敏感性降低，引起碳水化合物、蛋白质、脂肪、电解质和水的代谢紊乱。目前临床用于治疗糖尿病的药物很多，如磺脲类、双胍类、消渴丸等，这些药物虽能明显改善糖尿病患者的症状，能控制血糖指标的下降，但这些大多为化学药品或含有化学药品，有时还会发生低血糖反应，并且靠肾脏排泄，长期服用对人体有一定的损害。
肾脏的生理功能主要是排泄代谢产物及调节水、电解质和酸碱平衡，分泌多种活性物质，维持机体内环境稳定，以保证机体的正常生理功能。肾炎是由免疫介导的、炎症介质参与的，最后导致肾固有组织发生炎性改变，引起不同程度肾功能减退的一组肾脏疾病，可由多种病因引起。肾炎主要表现为乏力、腰部疼痛、肉眼血尿、水肿、高血压、尿量减少等。中医认为，肾炎多为长期积累成疾，切不可以用急于求成而用大补之药进补，或者用成份不明的补肾壮阳药物。现有技术中的中药多用大补之药，对症猛攻，虽然见效极快但也极易复发；缓补之药疗效缓、见效慢，治疗时间长，给患者的身心带来极大的伤害，也大大影响了患者正常生活，给人们带来极大的不便。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明提供以下技术方案：
本发明提供的用于治疗糖尿病及肾炎的中药组合物，其按重量份数计由以下原料组成：35-40份姜黄、20-40份白豆蔻、20-28份黄柏、20-30份蒺藜、25-35份栀子。
优选地，其按重量份数计由以下原料组成：35份姜黄、30份白豆蔻、25份黄柏、25份蒺藜、30份栀子。
本发明还提供一种上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：称取上述份数的姜黄、白豆蔻、黄柏、蒺藜、栀子，加水煎煮，煎煮液依次过滤、浓缩，即得所述中药组合物；
或将各个所述中药原料粉碎成细粉，混合，即得。
优选地，所述煎煮是加入相当于药材总重量8-12倍量的水，煎煮1.5-2.5h，过滤，得第一次滤液；滤渣再加入相当于药材总重量6-8倍量的水继续煎煮1.0-2.0h，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液，即可。
优选地，所述浓缩是将过滤后的所述煎煮液浓缩至含生药量为1.5g/mL。
本发明还提供了上述中药组合物在制备治疗糖尿病及肾炎的药物中的应用。
优选地，上述中药组合物在服用时，将粉碎成细粉的中药原料用沸水冲泡或加水煮开后，降温后服用。
本发明另外提供一种用于治疗糖尿病及肾病的中药制剂，其以上述中药组合物为活性成分，并辅以药学上可接受的辅料或载体。
对比现有技术，本发明的有益效果为：
1、本发明提供的中药组合物可以降低糖尿病患者的血糖水平，降低尿酸含量，并降低血液中的胆固醇、甘油三酸酯和低密度脂蛋白等水平。
2、本发明提供的中药组合物可以有效改善庆大霉素诱导的小鼠肾炎情况，降低肾炎小鼠体内肾炎因子的表达水平。
附图说明
图1是正常组大鼠肾脏组织病理切片电镜图；苏木曙红×400；
图2是模型对照组大鼠肾脏组织病理切片电镜图；苏木曙红×400；
图3是阳性对照组大鼠肾脏组织病理切片电镜图；苏木曙红×400；
图4是对比例组大鼠肾脏组织病理切片电镜图；苏木曙红×400。
图5是实验组大鼠肾脏组织病理切片电镜图；苏木曙红×400。
具体实施方式
下面通过实施例进一步描述本发明，但是本发明不受这些实施例的限制。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
本发明所用中药原料的药性及功效如下：
姜黄：为姜科植物姜黄Curcuma longa L.的干燥根茎。气香特异，味苦、辛、温。破血行气，通经止痛。用于胸胁刺痛，胸痹心痛，痛经经闭，症瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。药理研究表明，本品有保肝、利胆、抗菌、抗炎、抗肿瘤、抗艾滋病、抗生育、降血脂、抗病原微生物及抗病原虫、加快创伤愈合、抗突变等作用。对消化系统有保护作用；增加心脏冠脉血流量；抗凝血和抑制血小板聚集。
黄柏：为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮。习称“川黄柏”。味苦，性寒。有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮的功效。用于湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气痿蹙，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮。盐黄柏滋阴降火。
蒺藜：为蒺藜科植物蒺藜的果实。功能主治为：平肝解郁，活血祛风，明目，止痒。性微温，味辛、苦。
栀子：是茜草科植物栀子的果实。苦，寒。泻火除烦、清热利湿、凉血解毒；外用消肿止痛。用于热病心烦，湿热黄疸，淋证涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡，外治扭挫伤痛。
白豆蔻：为姜科植物白蔻和爪哇白豆蔻的成熟果实。味辛、性温，归肺、脾、胃经，功效化湿、行气、温中、止呕，临床用名白豆蔻。
实施例1
一种用于治疗糖尿病及肾病的中药组合物，其由以下原料组成：35g姜黄、20g白豆蔻、20g黄柏、25g蒺藜、25g栀子。
实施例2
一种用于治疗糖尿病及肾病的中药组合物，其由以下原料组成：40g姜黄、28g白豆蔻、25g黄柏、20g蒺藜、25g栀子。
实施例3
一种用于治疗糖尿病及肾病的中药组合物，其由以下原料组成：35g姜黄、30g白豆蔻、25g黄柏、25g蒺藜、30g栀子。
实施例4
一种用于治疗糖尿病及肾病的中药组合物，其由以下原料组成：38g姜黄、25g白豆蔻、28g黄柏、30g蒺藜、35g栀子。
实施例5
一种用于治疗糖尿病及肾病的中药组合物，其由以下原料组成：35g姜黄、40g白豆蔻、28g黄柏、22g蒺藜、30g栀子。
实施例6
一种用于治疗糖尿病及肾病的中药组合物，其由以下原料组成：35g姜黄、25g白豆蔻、25g黄柏、30g蒺藜、30g栀子。
上述实施例1-6提供的用于治疗糖尿病及肾病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：称取姜黄、白豆蔻、黄柏、蒺藜、栀子，加入相当于药材总重量8倍量的水，煎煮1.5h，过滤，得第一次滤液；滤渣加入相当于药材总重量6倍量的水继续煎煮1.0h，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液，浓缩至含生药量1.5g/mL，即得中药组合物。
实施例7
一种用于治疗糖尿病及肾病的中药组合物，与实施例3的不同在于制备方法不同，其是将各个中药原料粉碎成细粉，混合，即得。
服用时，用沸水冲泡或加水煮开后，杯口掩盖降温后服用。
实施例8
一种用于治疗糖尿病及肾病的中药组合物，与实施例3的不同在于制备方法不同，具体为：称取姜黄、白豆蔻、黄柏、蒺藜、栀子，加入相当于药材总重量12倍量的水，煎煮2.5h，过滤，得第一次滤液；滤渣加入相当于药材总重量8倍量的水继续煎煮2.0h，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液，浓缩至含生药量1.5g/mL，即得所述中药组合物。
对比例
一种用于治疗糖尿病及肾病的中药组合物，与实施例3的不同在于原料药组成不同，具体为：35g姜黄、25g黄柏、25g蒺藜、30g栀子。
由于实施例1-8提供的中药组合物的效果基本相同，故以下仅以实施例3为例对本发明提供的中药组合物的效果进行说明。
一、对II型糖尿病的治疗效果
1、方法
选择体重180-200g的大鼠，将实验动物随机分为5组：正常组、模型对照组、阳性对照组、对比例组和实验组，每组10只。其中，模型对照组、阳性对照组、对比例组和实验组，均以100mg/kg肌注四氧嘧啶一水化物。当检测到各组大鼠体内葡萄糖水平高于200mg/dL后，阳性对照组给予格列本脲100mg/kg，实验组给予本发明实施例3提供的中药组合物，实验组的给药剂量(按生药量)为100mg/kg，正常组和模型对照组分别给予相同剂量的生理盐水，对比例组按100mg/kg给药量给予对比例提供的中药组合物。各组每天灌胃口服一次，持续21天。于第0天(实验开始前1天)、第4天、第21天分别检测大鼠的体重、血糖水平，于第21天测定尿液和血液中尿酸含量(mg/dl)、喝水量(ml/d)。
2、结果
2.1、对四氧嘧啶一水化物诱发的II型糖尿病大鼠的体重影响
结果见表1。
表1各组动物体重变化(g)
由表1可知，实验第4天，各组体重差异不大(p>0.05)。实验21天后，和正常组相比，模型对照组体重明显偏低(p<0.05)；和模型对照组相比，阳性对照组、对比例组和实验组大鼠体重明显增加，且具有显著性差异(p<0.05)。阳性对照组、对比例组和实验组之间大鼠体重没有显著差异(p>0.05)，但实验组大鼠的体重略高于对比例组及阳性对照组。
2.2、对四氧嘧啶一水化物诱发的II型糖尿病大鼠血糖水平的影响
结果见表2。
表2对II型糖尿病大鼠血糖水平的影响(mg/dL)
| 分组 | 0天 | 4天 | 21天 |
| 正常组 | 47.6±2.9 | 51.9±3.1 | 50.7±2.4 |
| 模型对照组 | 51.6±3.9 | 234.6±16.1 | 258.5±11.4 |
| 阳性对照组 | 49.3±2.8 | 230.5±15.9 | 100.2±10.9 |
| 实验组 | 48.4±2.4 | 236.5±23.7 | 116.3±12.6 |
| 对比例组 | 48.8±3.1 | 241.3±19.6 | 121.4±13.7 |
由表2可知，实验21天后，和正常组相比，模型对照组血糖明显偏高(p<0.05)；和模型对照组相比，阳性对照组、对比例组和实验组大鼠血糖明显下降，且具有显著性差异(p<0.05)。阳性对照组和实验组之间大鼠血糖没有差异(p>0.05)，实验组大鼠血糖略低于对比例组大鼠血糖。
2.3对四氧嘧啶一水化物诱发的II型糖尿病大鼠血液中尿酸含量(mg/dl)及喝水量(ml/d)的影响
结果见表3。
表3对II型糖尿病大鼠血液中尿酸含量(mg/dl)及喝水量(mL/d)的影响
| 分组 | 尿酸(mg/dl) | 喝水量(ml/d) |
| 正常组 | 1.37±0.26 | 210.65±18.20 |
| 模型对照组 | 3.7±0.42 | 352.42±20.25 |
| 阳性对照组 | 1.81±0.11 | 250.1±19.70 |
| 实验组 | 2.15±0.34 | 284.45±26.72 |
| 对比例组 | 1.95±0.23 | 265.47±21.42 |
由表3可知，实验组动物的尿酸含量和饮用水量均低于模型对照组(P<0.05)。
2.4对四氧嘧啶一水化物诱发的II型糖尿病大鼠肝功能的影响
实验21天后，检测各组大鼠血浆中的天冬氨酸胺转移酶(AST)、丙氨酸胺转移酶(ALT)、总胆固醇(TC)、甘油三酸酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)和高密度脂蛋白(HDL)含量。
结果见表4。
表4对II型糖尿病大鼠肝功能的影响
由表4可知，实验21天后，和正常组相比，模型对照组实验动物血清中肝功能和血脂指标均明显偏高(p<0.05)。和模型对照组相比，阳性对照组、对比例组和实验组大鼠血清中肝功能和血脂指标均有显著改善(p<0.05)。阳性对照组和实验组之间大鼠血糖没有差异(p>0.05)。
综上，本发明提供的中药组合物可以显著降低II型糖尿病大鼠的血糖水平，降低尿酸含量，改善肝功能，并降低血液中的血脂水平。
二、对庆大霉素诱发的大鼠肾炎的治疗效果
1、方法
选择体重180-200g的大鼠50只，将实验动物随机分为五组：正常组、模型对照组、阳性对照组、实验组及对比例组，每组10只。其中，模型对照组、阳性对照组、实验组及对比例组采用4％庆大霉素进行肌内注射，注射剂量为80mg/kg，连续注射10天。
实验组在给予庆大霉素肌内注射6小时后，给予本发明实施例3提供的中药组合物100mg/kg，对比例组给予本发明对比例提供的中药组合物，阳性对照组给予灌胃口服金匮肾气丸(0.6g/kg)，正常组和模型对照组给予和其他组相同剂量的生理盐水；连续口服10天。
于第0天(实验前1天)、第5天、第10天分别对大鼠进行称重并记录、采血后检测血液中尿酸、肌酐、钠离子及钾离子的含量；于第10天分别取各组大鼠肾脏组织，进行组织病理学检查。
2、结果
2.1、对庆大霉素诱发的肾炎大鼠体重变化的影响
结果见表5。
表5对庆大霉素诱发的肾炎大鼠体重变化的影响(g)
由表5可知，和正常组相比，模型对照组动物的体重在第5天和第10天分别出现了显著下降(P<0.05)；和模型对照组相比，治疗5天和10天的阳性对照组、实验组、对比例组动物的体重均有显著的增加(P<0.05)。治疗5天和10天，阳性对照组、实验组、对比例组之间，实验动物的体重没有统计学差异(P>0.05)。
2.2、对庆大霉素诱发的肾炎动物血液中尿酸和肌酐含量的影响
结果见表6。
表6对庆大霉素诱发的肾炎动物血液中尿酸和肌酐含量的影响
由表6可知，和正常组相比，随着实验时间延长，模型对照组血液中的尿酸和肌酐水平逐渐升高，且具有显著统计学意义(p<0.05)。和模型对照组相比，治疗5天、10天后，阳性对照组、实验组、对比例组实验动物血液中的尿酸和肌酐水平均显著降低(p<0.05)。阳性对照组、实验组、对比例组之间，治疗5天、10天实验动物血液中的尿酸和肌酐水平没有统计学差异(p>0.05)。
2.3对庆大霉素引起的肾炎动物血液中Na+、K+含量变化的影响
结果见表7。
表7对庆大霉素诱发的肾炎动物血液中的Na+、K+含量变化的影响
由表7可知，和正常组相比，模型对照组在注射庆大霉素后10天，血液中的钠离子(Na+)平均值减少了4.30％，钾离子(K+)平均值增加了21.75％，表明这些动物的肾功能受损。
由表7可知，与模型对照组相比，在治疗第10天后，阳性对照组、实验组、对比例组，血液中的钠离子(Na+)平均值分别增加了4.16％、3.08％、3.33％，钾离子(K+)平均值分别降低了16.12％、9.32％、10.29％，差异均具有显著性(p<0.05)。阳性对照组、实验组、对比例组之间没有差异(p>0.05)。
2.4、肾脏组织病理检查结果
参照图1-5所示，正常组大鼠肾脏组织病理结果显示：肾小球其鲍曼氏膜、升降导管和导管腔、导管上皮、亨利环、收集导管均正常。庆大霉素诱发的肾炎模型对照组病理结果显示：肾小球中风、血管环炎性坏死，鲍曼膜的肾小球结构解剖发现坏死导管结构丧失和某些区域的水肿。阳性对照组病理结果显示肾脏出现轻微的导管结构丧失，Bowman膜空间减少，无炎性细胞和水肿。对比例组大鼠肾脏的微观结构显示出导管坏死和导管上皮上皮细胞坏死，但导管、肾小球和血管束的结构正常。实验组动物肾组织显微结构显示肾小球和导管的结构得以保留，且一些肾小球结构鲍曼壳的空间减小。以上结果说明，阳性对照组、实验组、对比例组均对庆大霉素诱发的肾炎模型具有治疗作用。
三、对甘油诱导的肾炎小鼠炎性细胞因子的影响
20-22g的C57BL/6J小鼠，50只，随机分为五组：正常组、模型对照组、阳性对照组(金匮肾气丸：0.6g/kg)、实验组、对比例组，每组10只。
实验前18h，上述实验各组小鼠停止饮水，然后各组实验小鼠均经右后肢肌肉内注射甘油(
11.6ml/kg)，之后恢复正常饮水。正常组小鼠常规饲养不作任何处理。
各组小鼠于注射甘油3小时后，阳性对照组给予口服灌胃金匮肾气丸(0.6g/kg)、实验组给予100mg/kg的实施例3药物、对比例组给予100mg/kg的对比例提供的药物。正常组和模型对照组分别口服灌胃给予相同体积的生理盐水。连续治疗7天。7天之后分别对各组实验动物取血，分离血清，然后检测各组小鼠血清中的TNF-α、IL-6、IL-10和MDA。
结果见表8。
表8对甘油诱导肾炎小鼠血清中TNF-α、IL-6、IL-10和MDA含量的影响
由表8可知，与正常组相比，模型对照组动物的血清炎性因子水平明显升高(p<0.05)，表明对实验动物造成了严重的肾脏损伤。与模型对照组相比，阳性对照组、对比例组和实验组均表现出明显的降低实验动物血清炎症因子的作用。与模型对照组相比，实验组中，使细胞因子TNF-α平均值降低了42.22％，IL-6平均值降低了9.23％，IL-10平均值降低了19.08％，MDA平均值降低了29.04％。结果表明，本发明提供的中药组合物可以对甘油诱导的肾炎小鼠产生明显治疗作用。
以上公开的仅为本发明的具体实施例，但是，本发明实施例并非局限于此，任何本领域的技术人员能思之的变化都应落入本发明的保护范围。
Claims (8)
1.用于治疗糖尿病及肾炎的中药组合物，其特征在于，其按重量份数计由以下原料组成：35-40份姜黄、20-40份白豆蔻、20-28份黄柏、20-30份蒺藜、25-35份栀子。
2.根据权利要求1所述的用于治疗糖尿病及肾炎的中药组合物，其特征在于，其按重量份数计由以下原料组成：35份姜黄、30份白豆蔻、25份黄柏、25份蒺藜、30份栀子。
3.权利要求1所述的用于治疗糖尿病及肾炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：称取姜黄、白豆蔻、黄柏、蒺藜、栀子，加水煎煮，煎煮液依次过滤、浓缩，即得所述中药组合物；
或将各个所述中药原料粉碎成细粉，混合，即得。
4.根据权利要求3所述的用于治疗糖尿病及肾炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述煎煮是加入相当于药材总重量8-12倍量的水，煎煮1.5-2.5h，过滤，得第一次滤液；滤渣再加入相当于药材总重量6-8倍量的水继续煎煮1.0-2.0h，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液，即可。
5.根据权利要求4所述的用于治疗糖尿病及肾炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述浓缩是将过滤后的所述煎煮液浓缩至含生药量为1.5g/mL。
6.权利要求1所述的中药组合物在制备治疗糖尿病及肾炎的药物中的应用。
7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，在服用时，将粉碎成细粉的中药原料用沸水冲泡或加水煮沸，降温后服用。
8.用于治疗糖尿病及肾炎的中药制剂，其特征在于，其以权利要求1所述的中药组合物为活性成分，并辅以药学上可接受的辅料或载体。
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