CN1720972A - 一种治疗皮肤真菌病的中药制剂及其制备方法 - Google Patents
一种治疗皮肤真菌病的中药制剂及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1720972A CN1720972A CNA2005100439594A CN200510043959A CN1720972A CN 1720972 A CN1720972 A CN 1720972A CN A2005100439594 A CNA2005100439594 A CN A2005100439594A CN 200510043959 A CN200510043959 A CN 200510043959A CN 1720972 A CN1720972 A CN 1720972A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- hours
- chinese medicine
- filtrate
- water
- add
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims description 34
- 208000007163 Dermatomycoses Diseases 0.000 title claims description 9
- 201000003929 dermatomycosis Diseases 0.000 title claims description 9
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 9
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims abstract description 26
- 239000002674 ointment Substances 0.000 claims abstract description 14
- 239000006071 cream Substances 0.000 claims abstract description 7
- 229940040145 liniment Drugs 0.000 claims abstract description 7
- 239000000865 liniment Substances 0.000 claims abstract description 7
- 239000006210 lotion Substances 0.000 claims abstract description 7
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 4
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 62
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 50
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims description 48
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 36
- 238000011282 treatment Methods 0.000 claims description 34
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 31
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 30
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 24
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims description 18
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 12
- 208000003251 Pruritus Diseases 0.000 claims description 12
- 230000006837 decompression Effects 0.000 claims description 12
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 12
- 238000004064 recycling Methods 0.000 claims description 12
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 11
- 229920001214 Polysorbate 60 Polymers 0.000 claims description 10
- 241000371997 Eriocheir sinensis Species 0.000 claims description 9
- VBICKXHEKHSIBG-UHFFFAOYSA-N 1-monostearoylglycerol Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(=O)OCC(O)CO VBICKXHEKHSIBG-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- GLDOVTGHNKAZLK-UHFFFAOYSA-N octadecan-1-ol Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCCO GLDOVTGHNKAZLK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 7
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 claims description 6
- 238000010992 reflux Methods 0.000 claims description 6
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 claims description 6
- AXTGDCSMTYGJND-UHFFFAOYSA-N 1-dodecylazepan-2-one Chemical compound CCCCCCCCCCCCN1CCCCCC1=O AXTGDCSMTYGJND-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N Acrylic acid Chemical compound OC(=O)C=C NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 229920002125 Sokalan® Polymers 0.000 claims description 4
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 229960001631 carbomer Drugs 0.000 claims description 4
- 229960001617 ethyl hydroxybenzoate Drugs 0.000 claims description 4
- NUVBSKCKDOMJSU-UHFFFAOYSA-N ethylparaben Chemical compound CCOC(=O)C1=CC=C(O)C=C1 NUVBSKCKDOMJSU-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 229940075507 glyceryl monostearate Drugs 0.000 claims description 4
- 230000007803 itching Effects 0.000 claims description 4
- 230000002147 killing effect Effects 0.000 claims description 4
- 229940057995 liquid paraffin Drugs 0.000 claims description 4
- 239000001788 mono and diglycerides of fatty acids Substances 0.000 claims description 4
- GYCKQBWUSACYIF-UHFFFAOYSA-N o-hydroxybenzoic acid ethyl ester Natural products CCOC(=O)C1=CC=CC=C1O GYCKQBWUSACYIF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 244000045947 parasite Species 0.000 claims description 4
- 239000003871 white petrolatum Substances 0.000 claims description 4
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 claims description 3
- 238000009472 formulation Methods 0.000 claims description 3
- 239000000499 gel Substances 0.000 claims description 3
- NWGKJDSIEKMTRX-AAZCQSIUSA-N Sorbitan monooleate Chemical compound CCCCCCCC\C=C/CCCCCCCC(=O)OC[C@@H](O)[C@H]1OC[C@H](O)[C@H]1O NWGKJDSIEKMTRX-AAZCQSIUSA-N 0.000 claims description 2
- 235000021355 Stearic acid Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 claims description 2
- QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Natural products CCCCCCCC(C)CCCCCCCCC(O)=O OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 235000019812 sodium carboxymethyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 2
- 229920001027 sodium carboxymethylcellulose Polymers 0.000 claims description 2
- 239000008117 stearic acid Substances 0.000 claims description 2
- 229960004274 stearic acid Drugs 0.000 claims description 2
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 abstract description 4
- 206010012504 Dermatophytosis Diseases 0.000 abstract 1
- 241001460074 Microsporum distortum Species 0.000 abstract 1
- 241000219784 Sophora Species 0.000 abstract 1
- 235000009430 Thespesia populnea Nutrition 0.000 abstract 1
- 244000299492 Thespesia populnea Species 0.000 abstract 1
- 208000002474 Tinea Diseases 0.000 abstract 1
- 239000003349 gelling agent Substances 0.000 abstract 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 13
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 9
- 206010000496 acne Diseases 0.000 description 8
- 206010015150 Erythema Diseases 0.000 description 6
- 206010040844 Skin exfoliation Diseases 0.000 description 6
- 230000035618 desquamation Effects 0.000 description 6
- 230000003628 erosive effect Effects 0.000 description 6
- 231100000321 erythema Toxicity 0.000 description 6
- -1 reflux Substances 0.000 description 6
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 5
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 4
- 239000012071 phase Substances 0.000 description 4
- 201000009862 superficial mycosis Diseases 0.000 description 4
- BYBLEWFAAKGYCD-UHFFFAOYSA-N Miconazole Chemical compound ClC1=CC(Cl)=CC=C1COC(C=1C(=CC(Cl)=CC=1)Cl)CN1C=NC=C1 BYBLEWFAAKGYCD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 201000010618 Tinea cruris Diseases 0.000 description 3
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 3
- 229960002509 miconazole Drugs 0.000 description 3
- 241001480043 Arthrodermataceae Species 0.000 description 2
- 241000233866 Fungi Species 0.000 description 2
- NTYJJOPFIAHURM-UHFFFAOYSA-N Histamine Chemical compound NCCC1=CN=CN1 NTYJJOPFIAHURM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 241000209149 Zea Species 0.000 description 2
- 235000005824 Zea mays ssp. parviglumis Nutrition 0.000 description 2
- 235000002017 Zea mays subsp mays Nutrition 0.000 description 2
- 239000008346 aqueous phase Substances 0.000 description 2
- 229920003123 carboxymethyl cellulose sodium Polymers 0.000 description 2
- 229940063834 carboxymethylcellulose sodium Drugs 0.000 description 2
- 235000005822 corn Nutrition 0.000 description 2
- 230000037304 dermatophytes Effects 0.000 description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 239000000047 product Substances 0.000 description 2
- NUKYPUAOHBNCPY-UHFFFAOYSA-N 4-aminopyridine Chemical compound NC1=CC=NC=C1 NUKYPUAOHBNCPY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010007882 Cellulitis Diseases 0.000 description 1
- 208000003322 Coinfection Diseases 0.000 description 1
- 206010017533 Fungal infection Diseases 0.000 description 1
- 241001480037 Microsporum Species 0.000 description 1
- 241000699666 Mus <mouse, genus> Species 0.000 description 1
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 description 1
- 208000031888 Mycoses Diseases 0.000 description 1
- 241000893976 Nannizzia gypsea Species 0.000 description 1
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 1
- 206010037888 Rash pustular Diseases 0.000 description 1
- 208000032023 Signs and Symptoms Diseases 0.000 description 1
- 230000007059 acute toxicity Effects 0.000 description 1
- 231100000403 acute toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 239000003429 antifungal agent Substances 0.000 description 1
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 1
- 230000008033 biological extinction Effects 0.000 description 1
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 1
- 230000004069 differentiation Effects 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 229960004979 fampridine Drugs 0.000 description 1
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 1
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 description 1
- 229960001340 histamine Drugs 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 230000005764 inhibitory process Effects 0.000 description 1
- 231100001252 long-term toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 206010025226 lymphangitis Diseases 0.000 description 1
- 231100000252 nontoxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000003000 nontoxic effect Effects 0.000 description 1
- 230000008506 pathogenesis Effects 0.000 description 1
- 230000003285 pharmacodynamic effect Effects 0.000 description 1
- 239000013641 positive control Substances 0.000 description 1
- 229940126532 prescription medicine Drugs 0.000 description 1
- 208000029561 pustule Diseases 0.000 description 1
- NHDHVHZZCFYRSB-UHFFFAOYSA-N pyriproxyfen Chemical compound C=1C=CC=NC=1OC(C)COC(C=C1)=CC=C1OC1=CC=CC=C1 NHDHVHZZCFYRSB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 208000017520 skin disease Diseases 0.000 description 1
- 206010040872 skin infection Diseases 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 238000002636 symptomatic treatment Methods 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 231100000419 toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 230000001988 toxicity Effects 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
本发明是一种治疗皮肤真菌病的中药制剂，其特征在于是由螃蟹壳、黄柏、苦参、昆布、蛤壳组方而成，其剂型包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、搽剂、洗剂。本发明具有清热燥湿、杀虫止痒之功效。临床治疗显效率为86.38％，对皮肤真菌病(手、足、体、股癣)属湿热侵淫证，症见患处红斑、丘疹、水疱、渗出、糜烂、脱屑、瘙痒、疼痛等均有明显的治疗作用。在临床观察过程中未见明显不良反应。是一种治疗皮肤真菌病较为理想的药物。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药制剂，尤其是治疗浅部真菌感染(手、足、体、股癣)的中药制剂及其制备方法，其剂型包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、搽剂、洗剂以及药剂学上任何的外用剂型，属于中药制剂领域。
背景技术
浅部真菌感染是临床常见的皮肤病之一，属中医湿热侵淫证，有红斑、丘疹、水疱、渗出、糜烂、脱屑、瘙痒、疼痛等症状，甚至导致脓疱、蜂窝织炎、淋巴管炎等继发感染，严重妨碍人们的正常工作和生活，且此病复发率高多年难愈，目前治疗皮肤浅部真菌感染多采用化学药物抗生素对症治疗，而中医药采用辨证施治，作为治疗浅部皮肤真菌感染的重要手段之一，具有稳定的疗效。
本发明正是针对于证属湿热侵淫之皮肤浅部真菌感染而发明，本发明具有清热燥湿、杀虫止痒之功效。用于皮肤真菌病(手、足、体、股癣)属湿热侵淫证，症见患处红斑、丘疹、水疱、渗出、糜烂、脱屑、瘙痒、疼痛等。药效学试验表明，本品具有抗炎作用，对大鼠足肿胀和小鼠耳肿胀有抑制作用；抑制由4-氨基吡啶引起的皮肤局部组胺的过度释放，表现出止痒作用；能抑制羊毛小孢子菌、红色癣菌、石膏样癣菌、絮状表皮癣菌等多种皮肤真菌生长，对由皮肤真菌而致的鼠皮肤感染病灶有治疗作用。急性毒性和长期毒性试验表明本制剂为安全无毒药物。目前，临床上疗效显著、安全性好、使用方便的治疗皮肤真菌病(手、足、体、股癣)的外用中药制剂仍很缺乏，通过与达克宁霜临床比较后，我们认为本发明疗效可靠，并在组方用药上有独到之处，因此本发明的开发有望为临床提供一个安全有效、价格低廉、使用方便的外用中药制剂，推广应用后可望取得较好的经济、社会效益。
本发明的目的是提供一种治疗皮肤真菌病的具有明显疗效的中药制剂。由中国中医研究院广安门医院、山东医科大学附属医院等多家医院临床试验证实，本品对浅部真菌病的治疗显效率达86.38％。临床试验证明本发明有如下特点：
(1)疗效与阳性对照药达克宁霜相同，两组总显效率经统计学处理无显著性差异，目前市场上抗真菌药物很多，但使用纯中药并以中医辨证为基础治疗浅部真菌病，且疗效与西药相当的中药制剂尚少。本药的开发应用，弥补了中药在浅部真菌病治疗上的不足。
(2)起效迅速。快速改善临床症状，外用本发明软膏剂后，止痒作用很好，丘疹、糜烂、脱屑症状起效时间较达克宁霜缩短，且消除红斑、丘疹、糜烂、瘙痒症状所需时间亦缩短。
(3)副作用较低。在治疗中未发现全身性毒副反应，与同类治疗浅部真菌病的中药制剂比较，刺激性小，使用安全。
发明内容
本发明属于一种治疗皮肤真菌病的中药制剂，其特征是由清热燥湿，杀虫止痒的药物组方而成，包括螃蟹壳10～50％、黄柏10～50％、苦参10～40％、昆布1～25％、蛤壳1～25％。本发明的技术方案是：对本发明中各味中药进行提取，部分提取液浓缩为浓缩液，将浓缩液通过不同方式干燥后，通过分别加入不同辅料，可制成软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、搽剂、洗剂以及其他外用剂型。本发明不同剂型中加入的不同辅料，并不影响本发明的临床效果，这些辅料包括羧甲基纤维素钠、甘油、聚山梨酯80、羟苯乙酯、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、液状石蜡、白凡士林、十八醇、氮酮、卡波姆、司盘-80、乙醇、丙二醇等。因此本发明可满足皮肤真菌病患者对不同剂型的需求。
本发明中药制剂的配方：螃蟹壳10～50％、黄柏10～50％、苦参10～40％、昆布1～25％、蛤壳1～25％。本发明中药制剂的制备方法：将黄柏加30～95％乙醇，回流提取二次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，并继续浓缩至相对密度为1.07～1.08(80℃)浓缩液，加水50～300ml，混匀，加热至沸，室温放置24小时，滤过，滤液备用。苦参加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.09～1.10(80℃)的浓缩液，加乙醇使含醇量达50～80％，混匀，放置24小时，上清液滤过，滤液减压回收乙醇，与上述滤液合并，浓缩成相对密度为1.25～1.26(80℃)的稠膏，60℃减压干燥成干膏，粉碎，得黄柏、苦参浸膏粉。昆布粉碎，加水，50℃浸泡24小时，研细，滤过，滤液备用。螃蟹壳、蛤壳粉碎，加0.5～2mol/L盐酸溶液浸泡24小时，滤过，滤渣同法再处理一次后，用水洗至中性，加10～20％氢氧化钠溶液，80℃浸泡4小时，滤过，滤渣用水洗至中性，加20～60％氢氧化钠溶液，110℃浸泡4小时，滤过，滤渣用水洗至中性，加0.1～1mol/L盐酸50～200ml，搅拌2小时，再加水200～600ml，使溶解，滤过，滤液和昆布滤液混匀，加入黄柏、苦参浸膏粉，混匀，即为本发明中间体。
将上述中间体加入水、羧甲基纤维素钠溶液制成水溶性基质软膏。或将上述中间体加入甘油、聚山梨酯80、羟苯乙酯及水适量，混匀，加热至90℃，制成水相；另取单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林、十八醇、氮酮加热至80℃，制成油相。在搅拌中将油相逐渐加入水相中，搅拌，制成乳膏剂。或将上述中间体加入卡波姆、乙醇、甘油、聚山梨酯80制成凝胶剂。或将上述中间体加水、丙二醇、甘油、聚山梨酯80制成搽剂。或将上述中间体加甘油、水、聚山梨酯80制成洗剂。
本发明的组方在上述五味药的基础上还可加入其他具有清热燥湿，杀虫止痒的中药。
本发明的使用方法：外用于患处，早晚各一次。2～3周为一疗程。
具体实施方式
实施例1
取黄柏50g，加90％乙醇，回流提取二次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，并继续浓缩至相对密度为1.07～1.08(80℃)浓缩液，加水200ml，混匀，加热至沸，室温放置24小时，滤过，滤液备用。取苦参45g，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.09～1.10(80℃)的浓缩液，加乙醇使含醇量达80％，混匀，放置24小时，上清液滤过，滤液减压回收乙醇，与上述滤液合并，浓缩成相对密度为1.25～1.26(80℃)的稠膏，60℃减压干燥成干膏，粉碎，得黄柏、苦参浸膏粉。取昆布25g，粉碎，加水，50℃浸泡24小时，研细，滤过，滤液备用。取螃蟹壳55g、蛤壳10g，粉碎，加0.6mol/L盐酸溶液浸泡24小时，滤过，滤渣同法再处理一次后，用水洗至中性，加10％氢氧化钠溶液，80℃浸泡4小时，滤过，滤渣用水洗至中性，加30％氢氧化钠溶液，110℃浸泡4小时，滤过，滤渣用水洗至中性，加0.2mol/L盐酸100ml，搅拌2小时，再加水300ml，使溶解，滤过，滤液和昆布滤液混匀，加入黄柏、苦参浸膏粉，混匀，即为本发明中间体。
实施例2
取黄柏70g，加40％乙醇，回流提取二次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，并继续浓缩至相对密度为1.07～1.08(80℃)浓缩液，加水60ml，混匀，加热至沸，室温放置24小时，滤过，滤液备用。取苦参40g，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.09～1.10(80℃)的浓缩液，加乙醇使含醇量达70％，混匀，放置24小时，上清液滤过，滤液减压回收乙醇，与上述滤液合并，浓缩成相对密度为1.25～1.26(80℃)的稠膏，60℃减压干燥成干膏，粉碎，得黄柏、苦参浸膏粉。取昆布30g，，加水，50℃浸泡24小时，研细，滤过，滤液备用。取螃蟹壳50g、蛤壳8g，粉碎，加1mol/L盐酸溶液浸泡24小时，滤过，滤渣同法再处理一次后，用水洗至中性，加20％氢氧化钠溶液，80℃浸泡4小时，滤过，滤渣用水洗至中性，加50％氢氧化钠溶液，110℃浸泡4小时，滤过，滤渣用水洗至中性，加0.5mol/L盐酸100ml，搅拌2小时，再加水450ml，使溶解，滤过，滤液和昆布滤液混匀，加入黄柏、苦参浸膏粉，混匀，即为本发明中间体。
实施例3
取黄柏60g，加80％乙醇，回流提取二次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，并继续浓缩至相对密度为1.07～1.08(80℃)浓缩液，加水300ml，混匀，加热至沸，室温放置24小时，滤过，滤液备用。取苦参35g，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.09～1.10(80℃)的浓缩液，加乙醇使含醇量达50％，混匀，放置24小时，上清液滤过，滤液减压回收乙醇，与上述滤液合并，浓缩成相对密度为1.25～1.26(80℃)的稠膏，60℃减压干燥成干膏，粉碎，得黄柏、苦参浸膏粉。取昆布30g，粉碎，加水，50℃浸泡24小时，研细，滤过，滤液备用。取螃蟹壳70g、蛤壳15g，粉碎，加1.5mol/L盐酸溶液浸泡24小时，滤过，滤渣同法再处理一次后，用水洗至中性，加15％氢氧化钠溶液，80℃浸泡4小时，滤过，滤渣用水洗至中性，加50％氢氧化钠溶液，110℃浸泡4小时，滤过，滤渣用水洗至中性，加0.8mol/L盐酸100ml，搅拌2小时，再加水500ml，使溶解，滤过，滤液和昆布滤液混匀，加入黄柏、苦参浸膏粉，混匀，即为本发明中间体。
实施例4
取黄柏65g，加65％乙醇，回流提取二次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，并继续浓缩至相对密度为1.07～1.08(80℃)浓缩液，加水150ml，混匀，加热至沸，室温放置24小时，滤过，滤液备用。取苦参50g，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.09～1.10(80℃)的浓缩液，加乙醇使含醇量达60％，混匀，放置24小时，上清液滤过，滤液减压回收乙醇，与上述滤液合并，浓缩成相对密度为1.25～1.26(80℃)的稠膏，60℃减压干燥成干膏，粉碎，得黄柏、苦参浸膏粉。取昆布15g，，加水，50℃浸泡24小时，研细，滤过，滤液备用。取螃蟹壳60g、蛤壳12g，粉碎，加1mol/L盐酸溶液浸泡24小时，滤过，滤渣同法再处理一次后，用水洗至中性，加12％氢氧化钠溶液，80℃浸泡4小时，滤过，滤渣用水洗至中性，加45％氢氧化钠溶液，110℃浸泡4小时，滤过，滤渣用水洗至中性，加0.4mol/L盐酸100ml，搅拌2小时，再加水400ml，使溶解，滤过，滤液和昆布滤液混匀，加入黄柏、苦参浸膏粉，混匀，即为本发明中间体。
实施例5、软膏剂
将上述各实施例中任何一中间体加入水20～200ml，1～5％羧甲基纤维素钠溶液100～300ml，制成1000g，混匀，即成本发明的软膏剂。
实施例6、乳膏剂
将上述各实施例中任何一中间体加入甘油60g、聚山梨酯80 45g、羟苯乙酯1g、水100～300ml，混匀，加热至90℃，制成水相；另取单硬脂酸甘油酯18g、液状石蜡100g、白凡士林20g、十八醇30g、氮酮20g加热至80℃，制成油相。在搅拌中将油相逐渐加入水相中，搅拌，混匀，制成1000g，即成本发明的乳膏剂。
实施例7、凝胶剂
将上述各实施例中任何一中间体加入水约100～400ml，加入卡波姆5～20g、乙醇20～40g、甘油50g、聚山梨酯80 2～5g搅拌，混匀，制成1000g，即成本发明的凝胶剂。
实施例8、搽剂
将上述各实施例中任何一中间体加入丙二醇40g、甘油20～30g、聚山梨酯80 10g、水200～400ml，混匀，制成1000g，即成本发明的搽剂。
实施例9、洗剂
将上述各实施例中任何一中间体加入甘油40～60g、聚山梨酯80 20g、水300～400ml，混匀，制成1000g，即成本发明的洗剂。
目前临床上治疗皮肤真菌病的中成药较少，本发明工艺简单，疗效较好，有较大的开发利用价值。
本发明的疗效分析
临床试验中总疗效比较见表1
表1两组总疗效比较(例)
总有效率
组别 总例数 临床痊愈 显效 有效 无效
(％)
治疗组 301 117 143 37 4 86.38
对照组 120 37 60 22 1 80.83
从上表可以看出，治疗组与对照组疗效比较(Ridit检验)U＝05781，P＞0.05无统计学意义，说明两组总疗效相近。
总显效率比较，(X2检验)，X2＝0.1706，P＞0.05无统计学意义，治疗组总显效率与对照组比无明显差异。
本发明与对照组症状起效时间比较见表2
表2两组起效时间比较(天)
症状 组别 例数 起效时间(X±SD) t P
治疗组 256 5.37±3.36
红斑 2.03 ＞0.05
对照组 98 5.89±3.42
治疗组 230 4.52±2.99
丘疹 2.37 ＜0.05
对照组 94 5.44±3.65
治疗组 184 3.31±2.58
水疱 0.45 ＞0.05
对照组 67 4.77±2.12
治疗组 128 3.83±3.40
糜烂 3.04 ＜0.05
对照组 33 5.09±4.33
治疗组 100 4.48±2.54
渗出 1.72 ＞0.05
对照组 36 5.29±1.90
治疗组 247 5.35±3.87
脱屑 3.09 ＜0.05
对照组 92 6.85±3.28
治疗组 292 5.40±4.46
瘙痒 0.98 ＞0.05
对照组 119 5.68±4.32
治疗组 50 4.01±3.58
疼痛 1.96 ＞0.05
对照组 17 3.76±2.24
上表结果表明本发明针对丘疹、糜烂、脱屑症状起效时间较对照组短。
本发明与对照组症状消失时间比较见表3
表3两组症状消失时间比较(天)
症状 组别 例数 消失时间(X±SD) t P
治疗组 169 12.56±4.35
红斑 1.97 ＜0.05
对照组 50 14.37±4.85
治疗组 192 10.38±3.32
丘疹 2.31 ＜0.05
对照组 68 12.24±4.67
治疗组 158 10.27±5.19
水疱 1.19 ＞0.05
对照组 56 11.38±5.26
治疗组 120 8.26±4.44
糜烂 2.38 ＜0.05
对照组 28 11.12±3.98
治疗组 95 8.62±3.43
渗出 0.87 ＞0.05
对照组 30 9.66±4.19
治疗组 144 10.96±4.77
脱屑 1.90 ＞0.05
对照组 47 12.11±5.62
治疗组 218 10.18±4.83
瘙痒 2.85 ＜0.05
对照组 73 12.14±3.99
治疗组 44 7.97±3.20
疼痛 0.85 ＞0.05
对照组 16 8.22±3.16
上表结果表明本发明消除红斑、丘疹、糜烂、瘙痒症状时间较对照组为短。
Claims (5)
1.一种治疗皮肤真菌病的中药制剂，其特征为所述中药制剂的配方为：螃蟹壳10～50％、黄柏10～50％、苦参10～40％、昆布1～25％、蛤壳1～25％。
2.权利要求1所述的中药制剂的制备方法，其特征为所述中药制剂的工艺流程：将黄柏加30～95％乙醇，回流提取二次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，并继续浓缩至80℃时相对密度为1.07～1.08浓缩液，加水50～300ml，混匀，加热至沸，室温放置24小时，滤过，滤液备用；苦参加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成80℃时相对密度为1.09～1.10的浓缩液，加乙醇使含醇量达50～80％，混匀，放置24小时，上清液滤过，滤液减压回收乙醇，与上述滤液合并，浓缩成80℃时相对密度为1.25～1.26的稠膏，60℃减压干燥成干膏，粉碎，得黄柏、苦参浸膏粉；昆布粉碎，加水，50℃浸泡24小时，研细，滤过，滤液备用；螃蟹壳、蛤壳粉碎，加0.5～2mol/L盐酸溶液浸泡24小时，滤过，滤渣同法再处理一次后，用水洗至中性，加10～20％氢氧化钠溶液，80℃浸泡4小时，滤过，滤渣用水洗至中性，加20～60％氢氧化钠溶液，110℃浸泡4小时，滤过，滤渣用水洗至中性，加0.1～1mol/L盐酸50～200ml，搅拌2小时，再加水200～600ml，使溶解，滤过，滤液和昆布滤液混匀，加入黄柏、苦参浸膏粉，混匀，即为本发明中间体。
3.权利要求1和2所述的中药制剂，其特征为：所述的中药制剂，包含下述一种或多种辅料：羧甲基纤维素钠、甘油、聚山梨酯80、羟苯乙酯、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、液状石蜡、白凡士林、十八醇、氮酮、卡波姆、司盘-80、乙醇、丙二醇。
4.权利要求1和3所述的中药制剂，其特征为：在权利要求2的本发明中间体中加入一种或多种权利要求3所述的外用制剂辅料，即制成软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、搽剂、洗剂以及药剂学上任何的其他外用剂型。
5.权利要求1所述的一种治疗皮肤真菌病的中药制剂，其特征在于所述配方中还含有其他清热燥湿，杀虫止痒的中药，并按本发明制备方法制成制剂。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB2005100439594A CN100367988C (zh) | 2005-06-29 | 2005-06-29 | 一种治疗皮肤真菌病的中药制剂及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB2005100439594A CN100367988C (zh) | 2005-06-29 | 2005-06-29 | 一种治疗皮肤真菌病的中药制剂及其制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1720972A true CN1720972A (zh) | 2006-01-18 |
| CN100367988C CN100367988C (zh) | 2008-02-13 |
Family
ID=35911809
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CNB2005100439594A Expired - Fee Related CN100367988C (zh) | 2005-06-29 | 2005-06-29 | 一种治疗皮肤真菌病的中药制剂及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN100367988C (zh) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102228476A (zh) * | 2011-06-16 | 2011-11-02 | 金喜荣 | 一种治疗脚气病的药物及其工艺方法 |
| CN105031553A (zh) * | 2015-09-14 | 2015-11-11 | 东北农业大学 | 治疗犬皮肤真菌病的药物组合物及其制备方法和应用 |
| CN107296858A (zh) * | 2017-08-18 | 2017-10-27 | 中国热带农业科学院热带生物技术研究所 | 一种抗细菌感染药物组合物及其应用 |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1041279C (zh) * | 1993-10-08 | 1998-12-23 | 栾兴志 | 一种治疗皮肤病药剂 |
| CN1157203C (zh) * | 2000-11-14 | 2004-07-14 | 深圳市中药总厂 | 一种治疗皮肤病的中药外用洗剂及其制备方法 |
-
2005
- 2005-06-29 CN CNB2005100439594A patent/CN100367988C/zh not_active Expired - Fee Related
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102228476A (zh) * | 2011-06-16 | 2011-11-02 | 金喜荣 | 一种治疗脚气病的药物及其工艺方法 |
| CN102228476B (zh) * | 2011-06-16 | 2012-09-19 | 金喜荣 | 一种治疗脚气病的药物及其工艺方法 |
| CN105031553A (zh) * | 2015-09-14 | 2015-11-11 | 东北农业大学 | 治疗犬皮肤真菌病的药物组合物及其制备方法和应用 |
| CN105031553B (zh) * | 2015-09-14 | 2020-01-31 | 东北农业大学 | 治疗犬皮肤真菌病的药物组合物及其制备方法和应用 |
| CN107296858A (zh) * | 2017-08-18 | 2017-10-27 | 中国热带农业科学院热带生物技术研究所 | 一种抗细菌感染药物组合物及其应用 |
| CN107296858B (zh) * | 2017-08-18 | 2020-07-28 | 中国热带农业科学院热带生物技术研究所 | 一种抗细菌感染药物组合物及其应用 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN100367988C (zh) | 2008-02-13 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN1748739A (zh) | 舒筋健腰制剂及新的制备方法 | |
| CN1742788A (zh) | 消炎解毒制剂及新的制备方法 | |
| CN1720972A (zh) | 一种治疗皮肤真菌病的中药制剂及其制备方法 | |
| CN1262299C (zh) | 防治冠心病心绞痛的中药贴膜及其制备方法 | |
| CN1687098A (zh) | 黄芩根指纹特征组分提取物及其提取工艺和应用 | |
| CN1775261A (zh) | 明目地黄制剂及新的制备方法 | |
| CN1806821A (zh) | 一种治疗鼻炎的药物 | |
| CN1709435A (zh) | 一种治疗跌打撞伤凝胶制剂及其制备方法 | |
| CN1824101A (zh) | 杏苏二陈制剂及新的制备方法 | |
| CN1300175C (zh) | 小刺猴头多糖药用成份、其制备方法和以该化合物为活性成份的药物组合物 | |
| CN1966001A (zh) | 一种治疗炎症的药物及其制备方法 | |
| CN1775263A (zh) | 杞菊地黄制剂及新的制备方法 | |
| CN1775235A (zh) | 三七活血制剂及新的制备方法 | |
| CN1237994C (zh) | 一种治疗溃疡病的药物组合物及制法 | |
| CN1824113A (zh) | 产后益母制剂及新的制备方法 | |
| CN1857482A (zh) | 一种清热燥湿,杀虫止痒的中药复方制剂及其制备方法 | |
| CN1291727C (zh) | 一种治疗心脑血管疾病的中药组合物及其制备方法和用途 | |
| CN1698668A (zh) | 益母草提取物分散片及益母草提取物的制备方法 | |
| CN1475261A (zh) | 一种治疗胃脘痛的药物及其制备方法 | |
| CN1687097A (zh) | 黄芩特定部位提取物及其制备方法与应用 | |
| CN1799616A (zh) | 一种治疗胃溃疡的药物及其制备方法与应用 | |
| CN101032572A (zh) | 地榆槐角制剂及新的制备方法 | |
| CN1446550A (zh) | 急、慢性鼻炎的中药及其制备方法 | |
| CN1224399C (zh) | 一种治疗疣病的药物组合物 | |
| CN104383059A (zh) | 一种复方黄连素片及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| EE01 | Entry into force of recordation of patent licensing contract |
Application publication date: 20060118 Assignee: Shandong Mingren Furuida Pharmaceutical Co.,Ltd Assignor: Ling Peixue Contract record no.: 2010370000058 Denomination of invention: Chinese medicinal preparation for treating skin mycosis and its prepration method Granted publication date: 20080213 License type: Exclusive License Record date: 20100220 |
|
| DD01 | Delivery of document by public notice |
Addressee: Ling Peixue Document name: Notification to Pay the Fees |
|
| DD01 | Delivery of document by public notice |
Addressee: Ling Peixue Document name: Notification of Termination of Patent Right |
|
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: SHANDONG MINGREN FURUIDA PHARMACEUTICAL CO., LTD. Free format text: FORMER OWNER: LING PEIXUE Effective date: 20120726 |
|
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| C53 | Correction of patent for invention or patent application | ||
| CB03 | Change of inventor or designer information |
Inventor after: Ling Peixue Inventor after: Zhang Ling Inventor before: Ling Peixue Inventor before: Zhang Ling Inventor before: Qu Yanwei |
|
| COR | Change of bibliographic data |
Free format text: CORRECT: ADDRESS; FROM: 250014 JINAN, SHANDONG PROVINCE TO: 250101 JINAN, SHANDONG PROVINCE Free format text: CORRECT: INVENTOR; FROM: LING PEIXUE ZHANG LING QU YANWEI TO: LING PEIXUE ZHANG LING |
|
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20120726 Address after: Hi tech District Ji'nan city Shandong province 250101 Road No. 3333 Patentee after: Shandong Mingren Furuida Pharmaceutical Co.,Ltd Address before: 250014 No. 264 mountain road, Lixia District, Shandong, Ji'nan Patentee before: Ling Peixue |
|
| C56 | Change in the name or address of the patentee | ||
| CP01 | Change in the name or title of a patent holder |
Address after: Hi tech District Ji'nan city Shandong province 250101 Road No. 3333 Patentee after: Shandong Mingren Furuida Pharmaceutical Co., Ltd. Address before: Hi tech District Ji'nan city Shandong province 250101 Road No. 3333 Patentee before: Shandong Mingren Furuida Pharmaceutical Co.,Ltd |
|
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20080213 Termination date: 20200629 |
|
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |