发明内容
本发明研究人员经过大量的实验研究,自行研制了一种治疗炎症的纯中药制剂,本发明药物是由大黄、黄连、黄柏、黄芩、白及、白蔹、乳香、地榆、川椒、八角枫、蟾酥、蔗糖组成。本发明制备工艺采用渗漉提取法得到主药,将主药中加入药剂学上可以接受的药用辅料,用常规制药工艺制备成制剂。本发明药物质量稳定,环境污染小,适于大工业生产。药理试验表明,本发明药物具有显著的消炎、消肿、镇痛作用,该药物在治疗病毒、细菌、真菌感染后的炎症以及治疗外伤伤口感染后的炎症和治疗烧伤、烫伤伤口的炎症效果尤其显著。
本发明的目的是提供一种疗效确切、质量稳定,环境污染小,适于大工业生产、不良反应小的治疗炎症的药物。
本发明的目的是提供一种用于治疗绿脓杆菌感染后的炎症。
本发明的目的是提供一种用于治疗消炎、消肿的炎症的药物。
本发明的目的是提供一种用于治疗烧伤、烫伤伤口的炎症的药物。
本发明的目的是提供一种炎症的药物的制备方法。
本发明通过以下技术方案实现:
一、工艺制法
制备方法一:
1.处方原料药重量配比为:
大黄10-80、黄连10-80、黄柏10-80、黄芩10-80、白及10-120、白蔹10-80、乳香5-40、地榆10-80、八角枫20-160、白矾2-16、蔗糖20-120;
2.制备工艺:
(1)取大黄、黄连、黄柏、黄芩、白及、白蔹、乳香、地榆、八角枫九味药材,粉碎;取白矾研磨,将研磨过的白矾与粉碎后的九味药材一起装到密闭容器中,加入加入2-10倍量的25%-95%的乙醇溶液室温渗漉提取24-120小时,收集渗漉液,减压回收乙醇,过滤,得到浓缩液;
(2)取蔗糖粉碎加入浓缩液中,室温下搅拌1-6小时,混合均匀,得到主药;
(3)取主药,加入药剂学上可以接受的药用辅料,用常规制药工艺制备成口服液、糖浆剂、合剂、混悬剂、溶胶剂、乳剂、喷雾剂、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、搽剂、贴膏剂、膜剂、涂膜剂、酊剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、分散片、泡腾片、崩解片、冻干粉剂、洗剂、栓剂。
本发明药物的制备方法还可以将乳香和白矾粉碎,和粉碎的蔗糖一起加入其它药材的渗漉提取浓缩液中,得到主药。
本发明药物的制备方法还可以采用常规的浸渍法、回流提取法、加热连续回流提取法。
本发明药物处方中的大黄、黄连、黄柏、黄芩、白及、白蔹、乳香、地榆、八角枫九味药材可以粉碎成最粗粉、粗粉、细粉。
本发明药物处方中蔗糖可以粉碎成最细粉、极细粉。
本发明药物处方中白矾研磨成中粉、细粉、最细粉。
制备方法二:
1.处方原料药重量配比为:
大黄10-80、黄连10-80、黄柏10-80、黄芩10-80、白及10-120、白蔹10-80、乳香5-40、地榆10-60、川椒10-80、八角枫20-160、白矾2-16、蔗糖20-120、蟾酥0.05-0.6;
2.制备工艺:
(1)取大黄、黄连、黄柏、黄芩、白及、白蔹、乳香、地榆、川椒、八角枫十味药材,粉碎;取白矾研磨,将研磨过的白矾与粉碎后的十味药材一起装到密闭容器中,加入加入2-10倍量的25%-95%的乙醇溶液室温渗漉提取24-120小时,收集渗漉液,减压回收乙醇,过滤,得到浓缩液;
(2)取蔗糖、蟾酥粉碎一起加入浓缩液中,室温下搅拌1-6小时,混合均匀,得到主药;
(3)取主药,加入药剂学上可以接受的药用辅料,用常规制药工艺制备成口服液、糖浆剂、合剂、混悬剂、溶胶剂、乳剂、喷雾剂、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、搽剂、贴膏剂、膜剂、涂膜剂、酊剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、分散片、泡腾片、崩解片、冻干粉剂、洗剂、栓剂。
本发明药物的制备方法还可以将乳香和白矾粉碎,和粉碎的蔗糖、蟾酥一起加入其它药材的渗漉提取浓缩液中,得到主药。
本发明药物的制备方法还可以采用常规的浸渍法、回流提取法、加热连续回流提取法。
本发明药物处方中的大黄、黄连、黄柏、黄芩、白及、白蔹、乳香、地榆、川椒、八角枫十味药材可以粉碎成最粗粉、粗粉、细粉。
本发明药物处方中蔗糖和蟾酥可以粉碎成最细粉、极细粉。
本发明药物处方中白矾研磨成中粉、细粉、最细粉。
二、药理实施例
为了证实本发明药物的治疗效果,本实验研究人员对该药物进行了如下的药效学试验。
试药与动物:本发明药物组(按本发明制备工艺制备,由北京和为康医药科技有限公司中药室提供);肿节风阳性对照组(市售品);新西兰家兔,体重约2.2-2.5kg;Wistar大鼠,体重180-220g;健康昆明种小鼠,体重18-22g;
1.对巴豆油所致小鼠耳廓肿胀的影响
取健康小鼠30只,随机分成3组,即空白对照组、阳性对照组、本发明药物组,每组10只,雌雄各半,肿节风阳性对照组和药物组分别灌胃给药(ig)8g生药/kg,空白对照组灌胃等剂量的生理盐水,连续给药3天,于末次给药后0.5小时,在小鼠左耳内外测涂巴豆油致炎剂(2%巴豆油,20%无水乙醇,5%蒸馏水,73%乙醚)0.1ml致炎,致炎后4小时用打孔器(孔径6mm)打下左、右耳片,称重,以左右耳片重量差作为肿胀程度,结果见表1。
表1 对巴豆油所致小鼠耳廓肿胀的影响(
X±SD)
组别 |
动物数(只) |
肿胀度(mg) |
空白对照组阳性对照组本发明药物组 |
101010 |
7.53±1.755.74±1.58**4.23±1.37**# |
注:与对照组比较:**P<0.01;与阳性对照组比较:#P<0.05;
由上表实验结果可以看出,本发明药物具有更好的药理作用。
2.对角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀的影响
取健康大鼠30只,体重180-220g,随机分成空白对照组、肿节风阳性对照组、本发明药物组。每组10只,雌雄各半,分笼饲养。阳性对照组和本发明药物组分别灌胃给药8g/kg,空白对照组给予同剂量的生理盐水,连续给药3天,于末次给药后30分钟,分别在大鼠右后足跖皮下注射1%角叉菜胶混悬液0.1ml/只致炎,分别于致炎前和致炎后15、30、60、120、240分钟测大鼠右后足跖的周长,并计算肿胀率【肿胀率=(致炎后足跖周长-致炎前足跖周长)/致炎前足跖周长×100%】;结果见表2。
表2 对角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀的影响(
X±SD)
组别 |
不同时间肿胀率(%) |
15min |
30min |
1h |
2h |
4h |
空白对照组阳性对照组本发明药物组 |
12.13±1.127.38±1.53**4.18±1.43**# |
22.46±1.4213.12±1.48**6.19±1.09**# |
26.47±1.1518.16±1.47**8.89±1.05**# |
40.51±1.6230.43±1.04**17.04±1.23**# |
50.17±1.1338.14±1.47**25.18±1.45**# |
注:与对照组比较:**P<0.01;与阳性对照组比较:#P<0.05;
由上表实验结果可以看出,本发明药物组具有更好的药理作用。
3.对小鼠尾静脉感染绿脓杆菌的作用
取健康小鼠30只,随机分成3组,即空白对照组、肿节风阳性对照组、本发明药物组,每组10只,雌雄各半,采用临床分离的绿脓杆菌,预试后以1×10-1浓度每只小鼠尾静脉注射0.2ml,小鼠感染绿脓杆菌同时灌胃给予阳性对照组和本发明药物组(5g生药/kg),连续给药3天,观察记录7天,空白对照组每天灌胃1%CMC-Na溶液0.8ml共3天,记录7天;结果见表3。
表3 对小鼠尾静脉感染绿脓杆菌的作用
组别 | 染菌稀释度 |
不同时间死亡动物数(只) |
死亡率(%) |
1d |
2d |
3d |
4d |
5d |
6d |
7d |
空白对照组阳性对照组本发明药物组 |
1×10-11×10-11×10-1 |
432 |
321 |
21- |
1-- |
--- |
--- |
--- |
10060**30**# |
注:与对照组比较:**P<0.01;与阳性对照组比较:#P<0.05;-表示零;
由上表实验结果可以看出,本发明药物组具有更好的药理作用。
4.对烫伤大鼠创面组织含水量及血浆TNF-α的影响
取雄性Wistar大鼠120只,体重量200-250g。随机分为3组:单纯烫伤组、碘伏治疗组和本发明药物组。烫伤前一天给大鼠背部脱毛,致伤当天采用25g/L戊巴比妥纳(35mg/kg)腹腔注射麻醉,70℃热水浸烫15s,制成10%体表面积浅II度烫伤模型(病理切片证实)。创面分别外用生理盐水、碘伏、本发明药物组治疗。各组动物分别于伤后12h及1、3、5、10d(各时相点每组8只)切取创面标本,并取心血2ml。部分组织标本固定于体积分数10%的甲醛溶液中用于石蜡切片,部分组织用于组织含水量测定,其他组织称重后置研钵内充分研磨,加入0.01mol/LpH7.4PBS缓冲液中(1ml/100mg组织),冰浴下匀浆后4℃5000r/min离心20min,收集上清;血液则3000r/min离心10min,收集血浆,均于-70℃低温保存待测,实验结果见表4、5。
表4 伤后不同时间各组创面组织含水量比较(
X±SD)%
组别 |
含水伤后不同时间各组创面组织含水量 |
12h |
1d |
3d |
5d |
10d |
单纯烫伤组碘伏治疗组本发明药物组 |
76.80±3.1468.25±1.3359.14±1.10* |
72.54±1.4667.86±1.4956.13±1.74* |
68.73±1.7164.28±1.0352.13±2.94* |
65.95±1.2660.26±1.7349.16±1.78* |
63.87±1.9767.04±2.1446.58±1.24* |
与碘伏治疗组比较:*P<0.05
表5 伤后1/3d各组创面组织及血浆TNF-α含量比较(
X±SD)pg/ml
组别 |
创面组织TNF-α含量 |
血浆TNF-α含量 |
1d |
3d |
1d |
3d |
单纯烫伤组本发明药物组 |
59.16±1.0645.67±1.25* |
97.18±1.2565.18±1.94* |
27.16±1.6520.45±1.76* |
32.15±1.4926.14±1.03* |
与单纯烫伤组比较:*P<0.05
5.急性毒性实验
取健康小鼠40只,体重18-22g,,雌雄各半。分为肿节风阳性对照组、本发明药物制剂组,尾静脉给药,给药剂量按照人给药剂量的50倍,按照体表面积换算成小鼠给药剂量,每天给药1次,连续7天,观察小鼠死亡情况,记录数据,实验结果见表6。
表6 小鼠急性毒性实验
组别 |
动物数(只) |
死亡数(只) |
死亡率(%) |
阳性对照组本发明药物组 |
2020 |
42 |
2010 |
上述实验结果表明:本发明药物组具有很好的安全性。
三、制备实施例
实施例1
(1)取100g大黄、100g黄连、100g黄柏、100g黄芩、200g白及、100g白蔹、50g乳香、100g地榆、100g川椒、200g八角枫十味药材,粉碎成最粗粉;取30g白矾研成中粉,将白矾中粉与十味药材最粗粉一起装到密闭容器中,加入25%的乙醇溶液室温渗漉提取24小时,收集渗漉液,减压回收乙醇,过滤,得到浓缩液;
(2)取0.5g蟾酥粉碎成最细粉,将100g蔗糖粉碎成最细粉与蟾酥最细粉一起加入浓缩液中,室温下搅拌2小时,混合均匀,得到主药;
(3)取主药,加入药剂学上可以接受的药用辅料,用常规制药工艺制备成口服液。
实施例2
(1)取100g大黄、800g黄连、100g黄柏、800g黄芩、1200g白及、100g白蔹、60g乳香、100g地榆、800g川椒、1000g八角枫十味药材,粉碎成粗粉;取80g白矾研成细粉,将白矾细粉与十味药材粗粉一起装到密闭容器中,加入95%的乙醇溶液室温渗漉提取120小时,收集渗漉液,减压回收乙醇,过滤,得到浓缩液;
(2)取2g蟾酥粉碎成极细粉,将200g蔗糖粉碎成极细粉与蟾酥极细粉一起加入浓缩液中,室温下搅拌8时,混合均匀,得到主药;
(3)取主药,加入药剂学上可以接受的药用辅料,用常规制药工艺制备成糖浆剂。
实施例3
(1)取400g大黄、800g黄连、200g黄柏、600g黄芩、800g白及、300g白蔹、100g乳香、500g地榆、450g川椒、700g八角枫十味药材,粉碎成细粉:取60g白矾研成最细粉,将白矾最细粉与十味药材细粉一起装到密闭容器中,加入30%的乙醇溶液室温渗漉提取100小时,收集渗漉液,减压回收乙醇,过滤,得到浓缩液;
(2)取1.4g蟾酥粉碎成最细粉,将180g蔗糖粉碎成极细粉与蟾酥最细粉一起加入浓缩液中,室温下搅拌2.5小时,混合均匀,得到主药;
(3)取主药,加入药剂学上可以接受的药用辅料,用常规制药工艺制备成混悬剂。
实施例4
(1)取300g大黄、500g黄连、400g黄柏、300g黄芩、600g白及、200g白蔹、80g乳香、350g地榆、550g川椒、850g八角枫十味药材,粉碎成最粗粉;取50g白矾研成中粉,将白矾中粉与十味药材最粗粉一起装到密闭容器中,加入35%的乙醇溶液室温浸渍法提取90小时,收集渗漉液,减压回收乙醇,过滤,得到浓缩液;
(2)取蟾1.2g酥粉碎成极细粉,将120g蔗糖粉碎成最细粉与蟾酥极细粉一起加入浓缩液中,室温下搅拌3小时,混合均匀,得到主药;
(3)取主药,加入药剂学上可以接受的药用辅料,用常规制药工艺制备成溶胶剂。
实施例5
(1)取800g大黄、100g黄连、800g黄柏、100g黄芩、200g白及、100g白蔹、100g乳香、100g地榆、1000g八角枫九味药材,粉碎成粗粉;取40g白矾研成细粉,将白矾细粉与九味药材粗粉一起装到密闭容器中,加入40%的乙醇溶液室温渗漉提取80小时,收集渗漉液,减压回收乙醇,过滤,得到浓缩液;
(2)将200g蔗糖粉碎成最细粉加入浓缩液中,室温下搅拌3.5小时,混合均匀,得到主药;
(3)取主药,加入药剂学上可以接受的药用辅料,用常规制药工艺制备成乳剂。
实施例6
(1)取500g大黄、100g黄连、400g黄柏、300g黄芩、700g白及、250g白蔹、150g乳香、320g地榆、540g川椒、750g八角枫十味药材,粉碎成粗粉;取65g白矾研成最细粉,将白矾最细粉与十味药材粗粉一起装到密闭容器中,加入45%的乙醇溶液室温渗漉提取70小时,收集渗漉液,减压回收乙醇,过滤,得到浓缩液;
(2)取0.9g蟾酥粉碎成极细粉,将100g蔗糖粉碎成最细粉与蟾酥极细粉一起加入浓缩液中,室温下搅拌4小时,混合均匀,得到主药;
(3)取主药,加入药剂学上可以接受的药用辅料,用常规制药工艺制备成喷雾剂。
实施例7
(1)取100g大黄、100g黄连、800g黄柏、800g黄芩、1200g白及、100g白蔹、100g地榆、300g八角枫九味药材,粉碎成最粗粉,一起装到密闭容器中,加入50%的乙醇溶液室温回流提取法提取60小时,收集渗漉液,减压回收乙醇,过滤,得到浓缩液;
(2)将100g乳香、40g白矾粉碎成细粉,将150g蔗糖粉碎成最细粉加入浓缩液中,室温下搅拌4.5小时,混合均匀,得到主药;
(3)取主药,加入药剂学上可以接受的药用辅料,用常规制药工艺制备成乳膏剂。
实施例8
(1)取800g大黄、800g黄连、100g黄柏、100g黄芩、200g白及、600g白蔹、200g乳香、600g地榆、800g川椒、300g八角枫十味药材,粉碎成粗粉;取80g白矾研成细粉,将白矾细粉与十味药材粗粉一起装到密闭容器中,加入55%的乙醇溶液室温渗漉提取40小时,收集渗漉液,减压回收乙醇,过滤,得到浓缩液;
(2)取2g蟾酥粉碎成极细粉,将200g蔗糖粉碎成最细粉与蟾酥极细粉一起加入浓缩液中,室温下搅拌5小时,混合均匀,得到主药;
(3)取主药,加入药剂学上可以接受的药用辅料,用常规制药工艺制备成软膏剂。
实施例9
(1)取100g大黄、700g黄连、600g黄柏、500g黄芩、850g白及、450g白蔹、50g乳香、250g地榆、700g川椒、550g八角枫十味药材,粉碎成细粉;取45g白矾研成最细粉,将白矾最细粉与十味药材细粉一起装到密闭容器中,加入60%的乙醇溶液室温渗漉提取50小时,收集渗漉液,减压回收乙醇,过滤,得到浓缩液;
(2)取蟾1.5g酥粉碎成最细粉,将180g蔗糖粉碎成最细粉与蟾酥最细粉一起加入浓缩液中,室温下搅拌5.5小时,混合均匀,得到主药;
(3)取主药,加入药剂学上可以接受的药用辅料,用常规制药工艺制备成凝胶剂。
实施例10
(1)取700g大黄、600g黄连、500g黄柏、400g黄芩、300g白及、100g白蔹、300g地榆、500g八角枫九味药材,粉碎成最粗粉,一起装到密闭容器中,加入60%的乙醇溶液加热回流提取法提取100小时,收集渗漉液,减压回收乙醇,过滤,得到浓缩液;
(2)将100g乳香、50g白矾粉碎成细粉,将160g蔗糖粉碎成极细粉一起加入浓缩液中,室温下搅拌6小时,混合均匀,得到主药;
(3)取主药,加入药剂学上可以接受的药用辅料,用常规制药工艺制备成搽剂。
实施例11
(1)取100g大黄、200g黄连、300g黄柏、400g黄芩、500g白及、600g白蔹、50g乳香、400g地榆、300g川椒、300g八角枫十味药材,粉碎成粗粉;取40g白矾研成细粉,将白矾细粉与十味药材粗粉一起装到密闭容器中,加入65%的乙醇溶液室温渗漉提取50小时,收集渗漉液,减压回收乙醇,过滤,得到浓缩液;
(2)取蟾2g酥粉碎成最细粉,将150g蔗糖粉碎成极细粉与蟾酥最细粉一起加入浓缩液中,室温下搅拌4.5小时,混合均匀,得到主药;
(3)取主药,加入药剂学上可以接受的药用辅料,用常规制药工艺制备成膜剂。
实施例12
(1)取750g大黄、650g黄连、550g黄柏、450g黄芩、950g白及、550g白蔹、200g乳香、350g地榆、250g川椒、950g八角枫十味药材,粉碎成细粉;取150g白矾研成最细粉,将白矾最细粉与十味药材细粉一起装到密闭容器中,加入70%的乙醇溶液室温渗漉提取95小时,收集渗漉液,减压回收乙醇,过滤,得到浓缩液;
(2)取1g蟾酥粉碎成极细粉,将310g蔗糖粉碎成最细粉与蟾酥极细粉一起加入浓缩液中,室温下搅拌5小时,混合均匀,得到主药;
(3)取主药,加入药剂学上可以接受的药用辅料,用常规制药工艺制备成口服液。
实施例13
(1)取150g大黄、250g黄连、350g黄柏、450g黄芩、950g白及、150g白蔹、50g乳香、350g地榆、450g川椒、550g八角枫十味药材,粉碎成最粗粉;取55g白矾研成中粉,将白矾中粉与十味药材最粗粉一起装到密闭容器中,加入75%的乙醇溶液室温渗漉提取60小时,收集渗漉液,减压回收乙醇,过滤,得到浓缩液;
(2)取2g蟾酥粉碎成最细粉,将110g蔗糖粉碎成极细粉与蟾酥最细粉一起加入浓缩液中,室温下搅拌4小时,混合均匀,得到主药;
(3)取主药,加入药剂学上可以接受的药用辅料,用常规制药工艺制备成片剂。
实施例14
(1)取150g大黄、350g黄连、550g黄柏、750g黄芩、1150g白及、550g白蔹、40g乳香、350g地榆、850g八角枫九味药材,粉碎成粗粉;取45g白矾研成细粉,将白矾细粉与九味药材粗粉一起装到密闭容器中,加入80%的乙醇溶液室温浸渍提取65小时,收集浸渍液,减压回收乙醇,过滤,得到浓缩液;
(2)取0.5g蟾酥粉碎成极细粉,将115g蔗糖粉碎成最细粉与蟾酥极细粉一起加入浓缩液中,室温卜搅拌3小时,混合均匀,得到主药;
(3)取主药,加入药剂学上可以接受的药用辅料,用常规制药工艺制备成颗粒剂。
实施例15
(1)取250g大黄、450g黄连、650g黄柏、650g黄芩、850g白及、550g白蔹、30g乳香、150g地榆、250g川椒、450g八角枫十味药材,粉碎成细粉;取25g白矾研成最细粉,将白矾最细粉与十味药材细粉一起装到密闭容器中,加入85%的乙醇溶液回流提取提取70小时,收集提取液,减压回收乙醇,过滤,得到浓缩液;
(2)将蔗糖275g粉碎成最细粉加入浓缩液中,室温下搅拌5小时,混合均匀,得到主药;
(3)取主药,加入药剂学上可以接受的药用辅料,用常规制药工艺制备成胶囊剂。
实施例16
(1)取650g大黄、450g黄连、250g黄柏、250g黄芩、950g白及、550g白蔹、150g乳香、350g地榆、八角枫800g九味药材,粉碎成最粗粉;取55g白矾研成中粉,将白矾中粉与九味药材最粗粉一起装到密闭容器中,加入90%的乙醇溶液加热连续回流提取80小时,收集提取液,减压回收乙醇,过滤,得到浓缩液;
(2)将280g蔗糖粉碎成极细粉加入浓缩液中,室温下搅拌4小时,混合均匀,得到主药;
(3)取主药,加入药剂学上可以接受的药用辅料,用常规制药工艺制备成软胶囊剂。
实施例17
(1)取100g大黄、200g黄连、300g黄柏、400g黄芩、500g白及、600g白蔹、60g乳香、500g地榆、400g川椒、300g八角枫十味药材,粉碎成粗粉;取80g白矾研成细粉,将白矾细粉与十味药材粗粉一起装到密闭容器中,加入95%的乙醇溶液室温渗漉提取80小时,收集渗漉液,减压回收乙醇,过滤,得到浓缩液;
(2)取0.5g蟾酥粉碎成最细粉,将200g蔗糖粉碎成极细粉与蟾酥最细粉一起加入浓缩液中,室温下搅拌3小时,混合均匀,得到主药;
(3)取主药,加入药剂学上可以接受的药用辅料,用常规制药工艺制备成滴丸剂。
实施例18
(1)取200g大黄、100g黄连、300g黄柏、200g黄芩、1000g白及、500g白蔹、250g乳香、500g地榆、400g川椒、800g八角枫十味药材,粉碎成细粉;取60g白矾研成最细粉,将白矾最细粉与十味药材细粉一起装到密闭容器中,加入95%的乙醇溶液室温渗漉提取110小时,收集渗漉液,减压回收乙醇,过滤,得到浓缩液;
(2)取1g蟾酥粉碎成极细粉,将150g蔗糖粉碎成最细粉与蟾酥极细粉一起加入浓缩液中,室温下搅拌5小时,混合均匀,得到主药;
(3)取主药,加入药剂学上可以接受的药用辅料,用常规制药工艺制备成分散片。
实施例19
(1)取400g大黄、800g黄连、800g黄柏、400g黄芩、1200g白及、300g白蔹、100g乳香、300g地榆、500g八角枫九味药材,粉碎成最粗粉;取白矾研成中粉,将40g白矾中粉与九味药材最粗粉一起装到密闭容器中,加入90%的乙醇溶液浸渍提取100小时,收集浸渍液,减压回收乙醇,过滤,得到浓缩液;
(2)取600g蔗糖粉碎成最细粉一起加入浓缩液中,室温下搅拌3.5小时,混合均匀,得到主药;
(3)取主药,加入药剂学上可以接受的药用辅料,用常规制药工艺制备成泡腾片。
实施例20
(1)取800g大黄、400g黄连、800g黄柏、400g黄芩、600g白及、300g白蔹、200g乳香、300g地榆、400g川椒、600g八角枫十味药材,粉碎成粗粉;取80g白矾研成细粉,将白矾细粉与十味药材粗粉一起装到密闭容器中,加入75%的乙醇溶液室加热连续回流提取60小时,收集提取液,减压回收乙醇,过滤,得到浓缩液;
(2)取1g蟾酥粉碎成极细粉,将600g蔗糖粉碎成最细粉与蟾酥极细粉一起加入浓缩液中,室温下搅拌4小时,混合均匀,得到主药;
(3)取主药,加入药剂学上可以接受的药用辅料,用常规制药工艺制备成崩解片。
实施例21
(1)取800g大黄、800g黄连、400g黄柏、400g黄芩、200g白及、300g白蔹、120g乳香、200g地榆、800g八角枫九味药材,粉碎成细粉;取75g白矾研成最细粉,将白矾细粉与九味药材粗粉一起装到密闭容器中,加入9倍量65%的乙醇溶液室温浸渍120小时,收集浸提液,减压回收乙醇,过滤,得到浓缩液;
(2)将700g蔗糖粉碎成最细粉加入浓缩液中,室温下搅拌4.5小时,混合均匀,得到主药;
(3)取主药,加入药剂学上可以接受的药用辅料,用常规制药工艺制备成冻干粉剂。
实施例22
(1)取400g大黄、800g黄连、800g黄柏、400g黄芩、800g白及、500g白蔹、300g地榆、500g川椒、550g八角枫十味药材,粉碎成粗粉,一起装到密闭容器中,加入45%的乙醇溶液室温渗漉提取80小时,收集渗漉液,减压回收乙醇,过滤,得到浓缩液;
(2)取220g乳香、150g白矾粉碎成细粉,2g蟾酥粉碎成极细粉,650g蔗糖粉碎成最细粉,一起加入浓缩液中,室温下搅拌5小时,混合均匀,得到主药;
(3)取主药,加入药剂学上可以接受的药用辅料,用常规制药工艺制备成栓剂。