CN1706442A - 治疗黄疸性疾病的药物和含有该药物的口服液的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗黄疸性疾病的药物，特别是涉及一种治疗黄疸性疾病的口服液以及该口服液的制备方法。以重量份为单位，将茵陈10～30份，栀子5～15份，黄芩10～20份，黄柏3～5份，黄连3～5份和甘草3～5份这六味原料药加蒸馏水煎煮，滤液蒸发浓缩至糖浆状，冷却后加95％的乙醇提纯，回收乙醇，加入蒸馏水，搅拌溶解，滤液经活性炭脱色，加入矫味剂、增稠剂、防腐剂、助溶剂和着色剂，搅拌均匀，用1.5～10微米微孔滤膜澄清过滤，滤液100℃流通蒸汽灭菌，即得本发明的治疗黄疸性疾病的口服液。该口服液具有保肝、利胆、降酶、退黄疸之功效，可以有效地预防和治疗新生儿黄疸以及各种黄疸性疾病，促进食欲，增强患者抗病能力，减少疾病的发生。

Description

治疗黄疸性疾病的药物和含有该药物的口服液的制备方法

一.技术领域：本发明涉及一种治疗黄疸性疾病的药物，特别是涉及一种治疗黄疸性疾病的口服液以及该口服液的制备方法。

二.背景技术：新生儿黄疸和其他婴幼儿黄疸性疾病，以及各种小儿肝脏损害是小儿时期常见的疾病之一，常常需要较长时间的服药治疗，极不方便，特别是新生儿黄疸和黄疸性肝炎的治疗更是给家长和孩子带来身心双重的痛苦。新生儿黄疸，中医称为胎黄，是指胎儿出生后3～5天皮肤面目出现鲜明的黄色，一般于7天之内自行消退者，为生理性黄疸，不需治疗。若7天后未见消退，甚至加重，为病理性非预防性黄疸，需要抓紧时间及时治疗，否则可在两周内迅速发展，起病较急，常常出现邪毒内陷、厥阴，甚至出现神昏抽搐，肝脾肿大等症，严重者可导致死亡或留下后遗症。此病发病的主要原因是孕妇过食辛辣刺激食物，湿热郁蒸，郁结脾胃遗于胎儿，胎儿出生后由于脏肤娇嫩，形气未充，脾运不健，缺乏运化之力，湿热之邪未及输泄，蕴于内透于外，因而皮肤面目发黄。新生儿黄疸一般分为阳黄和阴黄两种，面目皮肤出现鲜明的黄色为阳黄，面目皮肤呈暗黄色，甚至呈灰黑黄，伴有精神萎靡或烦躁不安等症的为阴黄。对于新生儿黄疸病的治疗，西医一般采取：1.光疗法：强光照射使胆红质氧化分解；2.换血疗法；3.静脉点滴：用白蛋白等药物；4.口服苯巴比妥或活性炭。这些治疗方法，费用高，疗效慢，治标不治本，且患儿受罪。

黄疸性疾病，特别是急性黄疸性肝炎，是医学上常见的肝病之一，临床诊断患者大多为转氨酶升高，肝功能不正常，其病因主要是“湿”，同时与“热”和“瘀”也有一定关系，病变部位涉及脾胃肝胆，由于感受湿热，湿热蕴结于脾胃，熏蒸肝胆，致使肝失疏泄，胆汁不循其道，上侵眼目，外溢肌肤，下流膀胱，使身目小便俱黄。其治疗以祛湿为主，但湿为阴腻之邪，胶滞难除，非温不化，故治疗黄疸应在清热利湿、活血化瘀的同时，加入性质温和、健脾升阳而不致恋邪的药物，使阳气蒸腾，宣散湿邪；脾主运化水湿，湿阻中焦，阻遏气机则影响肝胆的疏泄，肝胆气机不利又影响脾胃的运化功能，二者互为因果，是导致黄疸缠绵难愈的重要因素。

现有的中国专利CN1237425A，申请号为98109144.X，发明名称为“清肝退黄口服液的配制方法”中，公开了一种清肝退黄口服液的配制方法，它是将茵陈、栀子、金银花、败酱草、丹皮、龙胆草、大黄、枳实、甘草等中草药混合在一起，煎煮、过滤、沉清、浓缩、装瓶、消毒备用，其缺点是：该药方里有大黄、枳实，使排黄经大便排出，排黄差，口感苦，不适合新生儿服用，且疗效低，退黄效果不明显；中国专利CN1096692A，申请号为93107900.4，发明名称为“钩藤茶及其制作方法”中，公开了一种中药钩藤茶的制法，它主要以钩藤、蝉蜕、槟榔、枳壳、广木香、黄连、乌药、蜂蜜、苯甲酸为原料，经过水煮提取，浓缩，醇沉淀，回收过滤等工艺制成口服液制剂，因其成分里含有作为防腐剂的苯甲酸，不太适合婴幼儿服用。中国专利CN1098634A，申请号为93109494.1，发明名称为“治疗黄疸的药物”中，公开了一种治疗黄疸的中成药，这种药由威灵仙、车前子、丹参、茵陈、黄芪、秦艽、王不留行、白芍、柴胡、地龙、川军、莪术、白术、甘草等十多种中草药配制而成，这种药物组分多，且王不留行必须炒至完全爆花才能参与配药，莪术必须炒至微黄才能参与配药，配药麻烦，不方便，制作工艺比较复杂。

三.发明内容：

本发明的目的是：运用现代的中药学理论，为临床提供一种具有清肝利胆功能、有效药物成分高、服用方便的治疗黄疸性疾病的药物，以及含有该药物的口服液的制备方法。

本发明的技术方案是：一种治疗黄疸性疾病的药物，以重量份为单位，含有茵陈10～30份，栀子5～15份，黄芩10～20份，黄柏3～5份，黄连3～5份，甘草3～5份。

所述的治疗黄疸性疾病的药物，将所述各组分的药物按配方比例称重、研磨、粉碎，过100目筛后，制成所需的药物剂型。

所述的治疗黄疸性疾病的药物，为散剂，或为片剂，或为胶囊，或为丸剂。

一种含有上面六种药物的口服液，还含有增稠剂1～5份，防腐剂0.01～0.015份，助溶剂0.1～0.15份，药用蒸馏水25～35份，一定重量份的矫味剂。

所述的治疗黄疸性疾病的药物的口服液，还含有着色剂0.1～0.15份。

所述的矫味剂为蔗糖25～35份，或为果糖10～15份，或为山梨醇25～35份，或为甜菊甙0.08～0.12份，或为柠檬酸3～5份，或为苹果酸3～5份，或为上述的两种或两种以上的矫味剂，所述的增稠剂为糊精，或为果胶，或为纤维素，所述的防腐剂为尼伯金甲酯，或为尼伯金乙酯，或为硼酸，所述的助溶剂为吐温-80，或为司盘。

治疗黄疸性疾病药物的口服液的制备方法，它包括下列步骤：

a.按配比称取茵陈、栀子、黄芩、黄柏、黄连、甘草六味原料中草药置于带回流装置的中药煎煮锅中；

b.加入8～10倍药物总重量的蒸馏水至全部淹盖药物，煎煮2～3次，过滤得滤液I；

c.合并滤液I，蒸发浓缩得浓缩液A，浓缩液A为滤液I的0.8～1倍，冷却到室温，然后加入95％的乙醇，搅拌溶解，0～4℃冷藏10～20个小时，过滤得滤液II；

d.滤液II回收乙醇至尽，得粘稠糊状物，加入所述重量份的药用蒸馏水，搅拌溶解，0～4℃冷藏10～20个小时，过滤得滤液III；

e.滤液III中加入活性炭，煮沸1～5分钟，冷却后加入矫味剂、增稠剂、防腐剂、助溶剂和着色剂，搅拌，用1.5～10微米微孔滤膜澄清过滤得滤液IV；

f.滤液IV分装于医用塑料包装中或玻璃瓶中，密闭；

g.100℃流通蒸汽灭菌30分钟，即得口服液成品。

所加95％的乙醇的量为浓缩液A的2～4倍。

所加活性炭的量为滤液III的0.1～0.2％。

本发明的积极有益效果是：

1.本发明的治疗黄疸性疾病的药物，配方合理，不需煎熬，可随身携带，服用方便，成本低，一般患者不用住院，可大幅度降低患者开支，降低治疗费用。

2.本发明的治疗黄疸性疾病的口服液，其pH值、卫生学指标均符合《中华人民共和国药典》口服液制剂项目下的有关规定，一般可在4～7天之内退黄，肝功能恢复正常，临床疗效明显，值得推广。

3.本发明的治疗黄疸性疾病的口服液，可以有效地预防和治疗新生儿黄疸，减轻新生儿呕吐、腹胀等症状，促进食欲，增强新生儿抗病能力，减少新生儿疾病的发生。

本发明治疗黄疸性疾病的药物中各组分的药理作用：茵陈，又称茵陈蒿、棉茵陈，为菊科植物滨蒿的干燥地上部分，味苦性寒，含有多种药力活性成分，如β-蒎烯、茵陈烯、茵陈酮、6，7-二甲氧基香豆素、绿原酸及对-羟基苯乙酮等，具有清热、利湿、清肝、利胆、保肝、抗炎、抗菌、退黄等作用，为治黄疸的要药；栀子，又称山栀，为茜草科植物栀子的干燥成熟果实，含多种环烯醚萜甙类成分，如栀子甙、羟异栀子甙、京尼平-1-O-龙胆双糖甙，熊果酸、栀子素、藏红花酸等，具有利胆、保肝、镇痛、镇静、降血压、抗菌作用；黄芩，为唇形科植物黄芩的干燥根，其主要成分有黄芩甙、黄芩素、次(汉)黄芩甙、次(汉)黄芩素及黄芩新素、β-谷甾醇等，用于热病心烦、黄疸、湿热、泻痢、吐血尿血、热毒疮痈等症，具有抑菌、抗炎、抗自由基、抑制醛糖还原酶、保肝等药理作用；黄柏，芸香科植物，主要含小蘖碱、掌叶药根碱、木兰花碱、黄柏碱等多种生物碱，还含有黄柏酮、柠檬内脂和由部分甾醇与亚油醇、软酯酸结合而成的脂类德等有效成分，具有抗菌、抗病毒、降血压、利胆、清热燥湿、泻炎解毒等功效，用于下焦湿热、痢疾、肝炎、黄疸等症；黄连，毛茛科植物，多年生草本，含小檗碱、黄连碱、甲基黄连碱、掌叶防己碱、药根碱、木兰碱等，性味苦寒，为重要的传统中药，归心、脾、胃、肝、胆、大肠经，具有清热燥湿，泻火解毒等功能，常用于湿热痞满、呕吐、泻痢、黄疸、血热吐衄、目赤吞酸、消渴、痈肿疔疮、耳道流脓等症；甘草，又称甜草、甜草根，豆科植物，多年生草本植物，性平味甘，归心、肺、脾、胃经，主治脾胃虚弱年、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼痛等症，可补脾益气，清热解毒，祛痰止渴，缓急止痛，调和诸药。

本发明的治疗黄疸性疾病的口服液的动物试验研究报告：

A.材料和方法：

1.1  动物：昆明种小鼠由新乡医学院动物房提供，雄性，体重18～24g。

1.2  分组：170只受试小鼠编号后，计算器随机数分组，分成17组。

1.2.1  四氯化碳(CCl₄)中毒组：

5组受试小鼠，每组10只，分别设为低、中、高剂量组、空白对照组和模型组；其中低、中、高剂量组分别给与本发明的治疗黄疸性疾病的口服液10ml/kg、20ml/kg、30ml/kg，ip，每天2次，共用药3天，于第3天下午给与CCl₄染毒，低、中、高剂量组和模型组小鼠按10ml/kg给与0.1％CCl₄花生油溶液ip，空白对照组ip等容量花生油，禁食16h后，将小鼠断头取血，分离血清，测ALT和TBIL，同时取肝脏作病理检查。

1.2.2  硫代乙酰胺(TAA)中毒小鼠组：

4组受试小鼠，每组10只，分别设为低、高剂量组、空白对照组和模型组；其中低、高剂量组分别给与本发明的治疗黄疸性疾病的口服液10ml/kg、30ml/kg，ip，每天2次，共用药3天，于第3天下午给与TAA染毒，低、高剂量组和模型组按40mg/kg给与10％TAA溶液ip，对照组ip等量溶剂，禁食16h后，将小鼠断头取血，分离血清，测ALT和AST，同时取肝脏作病理检查。

1.2.3异硫氰酸-1-萘酯(NIT)中毒小鼠组：

8组受试小鼠，每组10只，分别设为低、高剂量组、空白对照组和模型组；其中低、高剂量组分别给与本发明的治疗黄疸性疾病的口服液10ml/kg、30ml/kg，ip，每天2次，共用药3天，于第3天下午给与NIT染毒，低、高剂量组和模型组按70mg/kg给与10％NIT花生油溶液，ip，对照组ip等量溶剂，48h后，将小鼠断头取血，分离血清，测TBIL、DBIL、ALT和AST，同时取肝脏作病理检查。

B.结果

1.本发明的治疗黄疸性疾病的口服液对四氯化碳(CCl₄)中毒小鼠的保护作用：

1.1本发明的治疗黄疸性疾病的口服液CCl₄中毒小鼠血清ALT和TBIL的影响：

组别	ALT(u/dL)	TBIL(μmol/L)
			对照组模型组低剂量组中剂量组高剂量组	33±13874±221281±209286±168150±74	9.34±1.8911.44±2.4310.61±2.9910.54±2.2810.01±1.92

结果显示：模型组较对照组存在明显肝损伤，p＜0.01；但各治疗组肝损伤较模型组明显减轻，p＜0.05；高剂量组的作用明显高于中低剂量组，p＜0.05。

1.2.本发明的治疗黄疸性疾病的口服液对CCl₄中毒小鼠肝脏病变的影响：

组别	灶性脂肪变(只)	广泛脂肪变性(只)
			对照组模型组低剂量组中剂量组高剂量组	06778	04330

2.本发明的治疗黄疸性疾病的口服液对硫代乙酰胺(TAA)中毒小鼠的保护作用：

2.1本发明的治疗黄疸性疾病的口服液对TAA中毒小鼠ALT、AST的影响：

组别	ALT(u/dL)	AST(u/dL)
			对照组模型组低剂量组高剂量组	68±23700±231426±147300±94	153±25325±53237±41210±66

结果显示：模型组较对照组存在明显肝损伤，p＜0.01；但各治疗组肝损伤较模型组明显减轻，p＜0.05；高剂量组的作用明显高于低剂量组，p＜0.05。

3.本发明的治疗黄疸性疾病的口服液对异硫氰酸-1-萘酯(NIT)中毒小鼠的保护作用：

3.1本发明的治疗黄疸性疾病的口服液对NIT中毒小鼠DBIL、TNBIL、ALT、AST的影响：

组别	DBIL(μmol/L)	TNBIL(μmol/L)	ALT(u/dL)	AST(u/dL)
					对照组模型组低剂量组高剂量组	46.86±13.68132.38±51.3169.10±30.7954.21±22.23	66.88±24.97170.52±63.28106.21±56.9698.69±70.13	23.9±10.1354.8±214.1176.9±132.1164.8±102.4	91.8±29.0659.1±253.7421.5±162.1399.4±155.6

结果显示：模型组较对照组存在明显肝损伤，p＜0.01；但各治疗组肝损伤较模型组明显减轻，p＜0.05；高剂量组的作用明显高于低剂量组，p＜0.05。

3.2本发明的治疗黄疸性疾病的口服液对NIT中毒小鼠肝脏病变的影响

组别	小灶性坏死(只)	多灶性坏死(只)
			对照组模型组低剂量组高剂量组	05106	0500

C.讨论

本发明的治疗黄疸性疾病的口服液的组方中的茵陈有退黄疸、利胆、保肝及解热、镇痛、消炎的作用；栀子有退黄疸、利胆、降低谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)作用；黄连、黄柏有抗病原微生物、解毒、抗炎作用；黄岑有抗炎、抗变态反应、抗氧化和退黄疸、利胆、的作用，在上述小鼠肝中毒模型中，一定剂量的本发明治疗黄疸性疾病的口服液可达到保肝、降酶、退黄疸的效果，并且其药理作用和剂量呈正相关，由于本发明的治疗黄疸性疾病的口服液与传统中药是用药途径相同的日服剂型，使用方便且安全，故不失为黄疸性疾病治疗中很有希望的新药。

本发明的治疗黄疸性疾病的药物的临床试验报告：

A.临床资料：本组112例患者均为发明人所在医院1997年1月至2002年10月间的门诊及往院病人，其中男性78例，女性34例；年龄最大者72岁，最小者11岁；甲型肝炎82例，乙型肝炎30例；总胆红素89.7～256.5mmol/L，谷丙转氨酶80～650u/L；全部病例均见巩膜及皮肤黄染，尿黄，大部分病人有不同程度的腹胀、乏力、纳差、恶心、呕吐、厌油腻、肝脏肿大有触痛等症状；病程最短5天，最长2月。

B.治疗方法：

每日两次，每次5～10克，早晚分服。皆以10天为一个疗程，有效者最多服药6个疗程。

C.疗效判定：根据治疗后症状、体征的改善程度及实验室检查结果判断疗效。

痊愈：症状、体征消失，肝功能完全恢复正常；

显效：症状、体征消失，肝功能一项轻度异常；

无效：症状、体征无明显改善，肝功能无好转或恶化。

D.诊断标准：参照第六次全国病毒性肝炎会议制定的病毒性肝炎防治方案标准(1996年，上海)。

E.治疗结果：

本组112例患者服药最短1.5个疗程，最长6个疗程，痊愈102例，显效8例，无效2例，总有效率为98％。

典型病人：

1.张某，男，35岁，农民，1998年3月9日初诊，主诉：恶心，纳差，腹胀，乏力，尿黄5天，面目发黄2天；诊时症见：身目俱黄，黄色鲜明如桔色，胁痛腹胀，恶心呕吐，纳差，乏力，大便干结，小便黄赤，舌红苔黄腻，脉弦数；肝功能检查：总胆红素221mmol/L，谷丙转氨酶360u/L，乙肝系列均呈阴性；临床诊断：急性黄疸型肝炎(甲型)，中西诊断：阳黄，证届热重于湿型，治宜清热利湿，解毒疏肝。给予本发明的治疗黄疸性疾病的药物治疗，每日两次，每次5～10克，早晚分服，服药7天后，恶心呕吐止，食纳大增，胁痛腹胀明显减轻，大便通畅，小便淡黄，再服7天后，身目发黄全退，食纳正常，腹胀除，胁痛止，精神佳，小便清，效不更方，服药30天后，患者自觉症状、体征完全消失，复查肝功能无异常，病告痊愈。

2.李某，男，21天，1998年12月29日来申请人所在医院儿科就诊，检查面目皮肤鲜明黄色，腹部胀满，小便正常，大便两天一次，手纹淡紫，患儿家长代述：生下5天后患儿面目发黄，15天后身目小便俱黄，黄色鲜明，服用本发明的治疗黄疸性疾病的口服液，每次3毫升，每日3次。3天后，面目皮肤黄色消失，5天后，黄疸全退，痊愈。

四.具体实施方式：

实施例一：一种治疗黄疸性疾病的药物，以重量份为单位，含有茵陈10份，栀子5份，黄芩10份，黄柏3份，黄连3份，甘草3份，将所述各组分的药物按配方比例称重、研磨、粉碎，过100目筛后，制成所需的治疗黄疸性疾病的药物，每日两次，每次5～10克，早晚分服，每10天为一个疗程。

实施例二：本实施例的制备和服用方法同实施例一，相同之处不重述，不同之处在于：一种治疗黄疸性疾病的药物，以重量份为单位，含有茵陈30份，栀子15份，黄芩20份，黄柏5份，黄连5份，甘草5份。

实施例三：本实施例的制备和服用方法同实施例一，相同之处不重述，不同之处在于：一种治疗黄疸性疾病的药物，以重量份为单位，含有茵陈20份，栀子10份，黄芩15份，黄柏4份，黄连5份，甘草4.5份。

实施例四：本实施例的制备和服用方法同实施例一，相同之处不重述，不同之处在于：一种治疗黄疸性疾病的药物，以重量份为单位，含有茵陈15份，栀子13份，黄芩17份，黄柏5份，黄连3.5份，甘草4.5份。

实施例五：本实施例的制备和服用方法同实施例一，相同之处不重述，不同之处在于：一种治疗黄疸性疾病的药物，以重量份为单位，含有茵陈25份，栀子18份，黄芩12份，黄柏4.5份，黄连4份，甘草3.5份。

实施例六：一种治疗黄疸性疾病的口服液及其生产方法，取符合有关规定的中草药茵陈180千克、栀子120千克、黄芩120千克、黄柏30千克、黄连40千克和甘草30千克置于带回流装置的中药煎煮锅中，加入5200千克得蒸馏水至全部淹盖药物煎煮2次，第1次1小时，第2次0.5小时，后过滤，合并2次滤液，蒸发浓缩，浓缩液为520千克，放冷，加入3倍滤液量的95％乙醇，搅拌溶解，0℃冷藏过夜，过滤，弃去滤饼，滤液减压回收乙醇至尽，得粘稠糊状物，加蒸馏水250升、吐温-80 1升，搅拌溶解，4℃冷藏过夜，过滤，滤液加0.1％的活性炭煮沸，滤液冷却至60℃，加入蔗糖150千克、糊精浆10千克和尼泊金乙脂0.1千克，加蒸馏水至300升，搅拌，1.5微米微孔滤膜澄清过滤，分装于医用塑料包装中或玻璃瓶中，每瓶30ml，密闭，100℃流通蒸汽灭菌30分钟，即得治疗黄疸性疾病的口服液，经检测：其pH值、卫生学指标等项目应符合《中华人民共和国药典》口服液制剂项下的有关规定。该口服液的用法用量为：新生儿每次3毫升，每日3～4次；2～6月婴儿每次5毫升，每日3～4次；6～12月以上婴儿每次8毫升，每日3～4次；2～3岁幼儿每次10毫升，每日3～4次；4～8岁小儿每次10～20毫升，每日3～4次；8岁以上儿童每次30毫升，每日3～4次；成人每次40～60毫升，每日3～4次。

实施例七：本实施例的生产方法和服用方法同实施例六，相同之处不重述，不同之处在于：一种治疗黄疸性疾病的口服液及其生产方法，以重量份为单位，称取茵陈10份，栀子5份，黄芩10份，黄柏3份，黄连3份，甘草3份置于带回流装置的中药煎煮锅中，经煎煮、乙醇提纯后，加入蒸馏水25份，搅拌溶解，0℃冷藏过夜，过滤，滤液中加活性炭煮沸脱色，冷却后加入矫味剂15份，增稠剂2份，防腐剂10份，助溶剂0.1份，搅拌均匀，用5微米微孔滤膜澄清过滤，滤液分装于医用塑料包装中或玻璃瓶中，密闭，100℃流通蒸汽灭菌30分钟，即得治疗黄疸性疾病的口服液。

实施例八：本实施例的生产方法和服用方法同实施例六，相同之处不重述，不同之处在于：一种治疗黄疸性疾病的口服液及其生产方法，以重量份为单位，称取茵陈30份，栀子15份，黄芩20份，黄柏5份，黄连5份，甘草5份置于带回流装置的中药煎煮锅中，经煎煮、乙醇提纯后，加入蒸馏水35份，搅拌溶解，2℃冷藏过夜，过滤，滤液中加活性炭煮沸脱色，冷却后加入矫味剂20份，增稠剂5份，防腐剂15份，助溶剂0.15份，搅拌均匀，用20微米微孔滤膜澄清过滤，滤液分装于医用塑料包装中或玻璃瓶中，密闭，100℃流通蒸汽灭菌30分钟，即得治疗黄疸性疾病的口服液。

实施例九：本实施例的生产方法和服用方法同实施例六，相同之处不重述，不同之处在于：一种治疗黄疸性疾病的口服液及其生产方法，以重量份为单位，称取茵陈20份，栀子10份，黄芩15份，黄柏4份，黄连5份，甘草3份置于带回流装置的中药煎煮锅中，经煎煮、乙醇提纯后，加入蒸馏水30份，搅拌溶解，4℃冷藏过夜，过滤，滤液中加活性炭煮沸脱色，冷却后加入矫味剂18份，增稠剂3份，防腐剂12份，助溶剂0.1份，搅拌均匀，用10微米微孔滤膜澄清过滤，滤液分装于医用塑料包装中或玻璃瓶中，密闭，100℃流通蒸汽灭菌30分钟，即得治疗黄疸性疾病的口服液。

实施例十：本实施例的生产方法和服用方法同实施例六，相同之处不重述，不同之处在于：一种治疗黄疸性疾病的口服液及其生产方法，以重量份为单位，称取茵陈15份，栀子7份，黄芩18份，黄柏3份，黄连5份，甘草4份置于带回流装置的中药煎煮锅中，经煎煮、乙醇提纯后，加入蒸馏水33份，搅拌溶解，0℃冷藏过夜，过滤，滤液中加活性炭煮沸脱色，冷却后加入矫味剂17份，增稠剂2份，防腐剂14份，助溶剂0.15份，着色剂0.1份，搅拌均匀，用5微米微孔滤膜澄清过滤，滤液分装于医用塑料包装中或玻璃瓶中，密闭，100℃流通蒸汽灭菌30分钟，即得治疗黄疸性疾病的口服液。

实施例十一：本实施例的生产方法和服用方法同实施例六，相同之处不重述，不同之处在于：一种治疗黄疸性疾病的口服液及其生产方法，以重量份为单位，称取茵陈25份，栀子12份，黄芩13份，黄柏4份，黄连3份，甘草5份置于带回流装置的中药煎煮锅中，经煎煮、乙醇提纯后，加入蒸馏水28份，搅拌溶解，4℃冷藏过夜，过滤，滤液中加活性炭煮沸脱色，冷却后加入矫味剂16份，增稠剂4份，防腐剂11份，助溶剂0.1份，着色剂0.15份，搅拌均匀，用1.5微米微孔滤膜澄清过滤，滤液分装于医用塑料包装中或玻璃瓶中，密闭，100℃流通蒸汽灭菌30分钟，即得治疗黄疸性疾病的口服液。

实施例十二：本实施例的生产方法和服用方法同实施例六，相同之处不重述，不同之处在于：一种治疗黄疸性疾病的口服液及其生产方法，以重量份为单位，称取茵陈27份，栀子10份，黄芩15份，黄柏4份，黄连4份，甘草4份置于带回流装置的中药煎煮锅中，经煎煮、乙醇提纯后，加入蒸馏水30份，搅拌溶解，0℃冷藏过夜，过滤，滤液中加活性炭煮沸脱色，冷却后加入矫味剂19份，增稠剂3份，防腐剂14份，助溶剂0.15份，着色剂0.1份，搅拌均匀，用5微米微孔滤膜澄清过滤，滤液分装于医用塑料包装中或玻璃瓶中，密闭，100℃流通蒸汽灭菌30分钟，即得治疗黄疸性疾病的口服液。

Claims (9)

1.一种治疗黄疸性疾病的药物，其特征是：以重量份为单位，含有茵陈10～30份，栀子5～15份，黄芩10～20份，黄柏3～5份，黄连3～5份，甘草3～5份。

2.根据权利要求1所述的治疗黄疸性疾病的药物，其特征是：将所述各组分的药物按配方比例称重、研磨、粉碎，过100目筛后，制成所需的药物剂型。

3.根据权利要求1所述的治疗黄疸性疾病的药物，其特征是：所述的药物剂型为散剂，或为片剂，或为胶囊，或为丸剂。

4.一种含有权利要求1所述的治疗黄疸性疾病的药物的口服液，其特征是：还含有增稠剂1～5份，防腐剂0.01～0.015份，助溶剂0.1～0.15份，药用蒸馏水25～35份，一定重量份的矫味剂。

5.根据权利要求4所述的治疗黄疸性疾病的药物的口服液，其特征是：还含有着色剂0.1～0.15份。

6.根据权利要求4所述的治疗黄疸性疾病的药物的口服液，其特征是：所述的矫味剂为蔗糖25～35份，或为果糖10～15份，或为山梨醇25～35份，或为甜菊甙0.08～0.12份，或为柠檬酸3～5份，或为苹果酸3～5份，或为上述的两种或两种以上的矫味剂，所述的增稠剂为糊精，或为果胶，或为纤维素，所述的防腐剂为尼伯金甲酯，或为尼伯金乙酯，或为硼酸，所述的助溶剂为吐温-80，或为司盘。

7.一种权利要求4～6任一权利要求所述药物的口服液的制备方法，它包括下列步骤：

a.按配比称取茵陈、栀子、黄芩、黄柏、黄连、甘草六味原料中草药置于带回流装置的中药煎煮锅中；

b.加入8～10倍药物总重量的蒸馏水至全部淹盖药物，煎煮2～3次，过滤得滤液I；

c.合并滤液I，蒸发浓缩得浓缩液A，浓缩液A为滤液I的0.8～1倍，冷却到室温，然后加入95％的乙醇，搅拌溶解，0～4℃冷藏10～20个小时，过滤得滤液II；

d.滤液II回收乙醇至尽，得粘稠糊状物，加入所述重量份的药用蒸馏水，搅拌溶解，0～4℃冷藏10～20个小时，过滤得滤液III；

e.滤液III中加入活性炭，煮沸1～5分钟，冷却后加入矫味剂、增稠剂、防腐剂、助溶剂和着色剂，搅拌，用1.5～10微米微孔滤膜澄清过滤得滤液IV；

f.滤液IV分装于医用塑料包装中或玻璃瓶中，密闭；

g.100℃流通蒸汽灭菌30分钟，即得口服液成品。

8.根据权利要求7所述药物的口服液的制备方法，其特征是：所加95％的乙醇的量为浓缩液A的2～4倍。

9.根据权利要求7所述药物的口服液的制备方法，其特征是：所加活性炭的量为滤液III的0.1～0.2％。