CN1314410C - 一种保健、治疗肝炎的中药制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种保健、治疗肝炎的中药制剂，由蒲公英20-40份、败酱草40-60份、女贞子10-30份，按现有技术提取有效成分后混合制成任何一种内服制剂或保健品。本发明的中药制剂组方简单独特，各组分协同作用具有保肝利肝，抗肝炎病毒，使肝炎病灶消退，使毛细胆管疏通；增加机体非特异性免疫功能、特异性免疫功能及体液免疫功能；抗炎、抗菌、抗病毒及抗内毒素等功效。对病毒性肝炎、乙型肝炎等均有较好的疗效，同时，对肝炎患者恢复期具有良好的保健作用，健康人长期饮用还能起到预防作用。具有工艺简单、成本低、服用方便、患者容易接受、安全可靠、无任何毒副作用、治疗保健效果显著等特点，总有效率达88.3%。
Description
技术领域
本发明是一种保健、治疗肝炎的中药制剂，特别是利用中草药制作的中药制剂。
背景技术
肝炎是一种常见病、多发病，严重危害人类的身体健康，给患者及家庭造成严重经济负担和心理压力。我国是病毒性肝炎的高发区，也是乙型肝炎的高流行区。据有关资料报道，目前我国有慢性病毒性肝炎患者2000万人，每年死于乙肝等相关肝病的约为28万人。2003年乙肝病例达71万人，占全部法定传染病总人数的28％。目前治疗该病的药物虽然不少，但不同程度存在着组方及生产工艺复杂、价格高患者负担重、服用不方便、治疗效果欠佳等不足。
发明内容
本发明的目的是提供一种组方简单、成本低、治疗效果好，既可作药物又可作保健品服用的保健、治疗肝炎的中药制剂。
本发明的中药制剂是基于祖国医学对肝病的认识，经多年潜心研究反复试验，选用蒲公英、败酱草、女贞子等天然中草药经科学配伍，使各药物功效产生协同作用，从而达到对肝炎，特别是病毒性肝炎，乙型肝炎的治疗及保健作用。
蒲公英为菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.及同属多种植物的带根全草。
败酱草为败酱科植物的白花败酱Patrinia villosa Juss.、黄花败酱Patrinia scabiosaefolia Fisch.或其近缘植物的带根全草。
女贞子为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果实。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的。
一种保健、治疗肝炎的中药制剂，其活性成分的原料由下列重量份的组份组成，并提取有效成分后制成：
蒲公英20-40份、败酱草40-60份、女贞子10-30份。
各组份用量在下述重量范围都有较好疗效：
蒲公英25-35份、败酱草45-55份、女贞子15-25份。
优选为：
蒲公英32份、败酱草50份、女贞子18份。
本发明的中药制剂是将各原料用现有技术的常规方法提取有效成分后混合制成，也可加入各种常规辅料制成任何一种内服制剂或保健品。例如：可以将这些原料水煎、浓缩水煎液或提取有效成分制成口服液；也可水煎、合并提取液后再加入不同果汁、香料或保鲜剂等制成保健饮料；也可将提取液浓缩干燥后粉碎制成散剂、胶囊剂等。
本发明的中药制剂组方简单独特，各组分协同作用具有保肝利肝，抗肝炎病毒，使肝炎病灶消退，使毛细胆管疏通；增加机体非特异性免疫功能、特异性免疫功能及体液免疫功能；抗炎、抗菌、抗病毒及抗内毒素等功效。对病毒性肝炎、乙型肝炎等均有较好的疗效，同时，对肝炎患者恢复期具有良好的保健作用，健康人长期饮用还能起到预防作用。具有工艺简单、成本低、服用方便、患者容易接受、安全可靠、无任何毒副作用、治疗保健效果显著等特点，总有效率达88.3％。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步描述。
实施例1-5：本发明中药制剂口服液的制备
各实施例中各原料用量见表1。
表1
| 实施例号 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 蒲公英(公斤) | 20 | 26 | 32 | 38 | 40 |
| 败酱草(公斤) | 40 | 54 | 50 | 47 | 60 |
| 女贞子(公斤) | 10 | 16 | 18 | 24 | 30 |
制备方法如下：(以实施例3为例，其它实施例除原料用量不同外制备方法基本相同)
将所述重量配比的32公斤蒲公英、50公斤败酱草、18公斤女贞子分别筛选去杂自来水清洗粉碎混合后，放入提取罐中加1000公斤水浸泡1小时后，煎煮50-60分钟，过滤得提取液1；将过滤后的药再加600公斤水浸泡1小时后，煎煮30-40分钟，过滤得提取液2；将过滤后的药再加400公斤水浸泡1小时后，煎煮20-30分钟，过滤得提取液3；合并提取液1、2、3浓缩后精滤得900公斤口服液，消毒灭菌分装，得本发明中药制剂口服液3000袋，300克/袋。
实施例6：本发明中药制剂饮料的制备。
将所述重量配比的32公斤蒲公英、50公斤败酱草、18公斤女贞子分别筛选去杂自来水清洗粉碎混合后，放入提取罐中加10000公斤水浸泡1小时后，煎煮30-40分钟，过滤得提取液1；将过滤后的药再加6000公斤水浸泡1小时后，煎煮20-30分钟，过滤得提取液2；将过滤后的药再加4000公斤水浸泡1小时后，煎煮10-20分钟，过滤得提取液3；合并提取液1、2、3后加入适量糖、柠檬酸天然香料、苯甲酸钠，精滤后得15000公斤饮料，消毒灭菌分装，得本发明中药制剂饮料30000瓶，500克/瓶。
实施例7：本发明中药制剂口服液治疗肝炎的临床观察
1、一般资料
为表明本发明对肝病的治疗效果，2002年本申请人系统选择了不同年龄、性别的病毒性肝炎，乙型肝炎患者共372例，其中男206例，女166例，年龄最大者58岁，最小者8岁，平均年龄48.21岁。其中1-3年患者167例，3年以上患者205例。全部病例按2∶1分为治疗组与对照组，两组在年龄、性别、病程、临床情况均具有可比性。
2、治疗方法
治疗组，口服实施例3所得本发明中药制剂口服液，一日3次，一次1袋(300g/袋)，15天为一疗程，治疗6个疗程。
对照组，服用现有中成药：“益肝灵片”，沈阳东陵药业有限公司，国药准字Z21021273，一日3次，一次2片；“乙肝扶正胶囊”，长春人民制药有限公司，国药准字Z22025566，一日3次，一次4粒。
3、疗效评定标准
显效：症状消失，大三阳、小三阳转阴，蛋白正常；
有效：症状大部分消失，大三阳、小三阳部分转阴；
无效：症状无明显变化，大三阳、小三阳无变化，
4、治疗结果
二组间临床疗效比较见表2。
表2
| 病例数 | 显效 | 有效 | 无效 | ||||
| 病例数 | ％ | 病例数 | ％ | 病例数 | ％ | ||
| 治疗组 | 248 | 98 | 39.5 | 121 | 48.8 | 29 | 11.7 |
| 对照组 | 124 | 16 | 12.9 | 28 | 22.6 | 80 | 64.5 |
试验统计表明：治疗组显效占39.5％，有效占48.8％，总有效率达88.3％。而对照组总有效率仅为35.5％，两组间疗效有极显著性差异(P＜0.01)，治疗组明显优于对照组。临床观察还表明，本发明中药制剂口服液安全可靠、无副作用、价格低、服用方便、患者易于接受。
实施例8：本发明中药制剂饮料保健作用观察
为表明本发明中药制剂饮料的保健作用，本申请人将实施例6所得本发明中药制剂饮料提供给不同肝病恢复期患者长期饮用，可保肝降酶、防病治病，均起到较好效果，而且价格低、服用方便，在日常饮用中达到保健目的，深受饮用者欢迎。
典型例：
夏××，男，23岁，2002年9月因经常胃不舒服到××市中心医院检查，经肝功能五项定量检测，发现其中三项指标高于正常值，确诊感染过乙肝，处乙肝恢复期。服用医院开的熊胆胶囊(黑龙江黑宝药业股份有限公司，国药准字Z19983073，一日2次，一次1-2片，160元/盒)，连续服用8个多月，每3个月检测一次，效果均不理想。
从2003年4月开始服用实施例6所得本发明中药制剂饮料，每日口服3次，每次服500克。经3个多月检测五项指标，已基本恢复正常。又经一年时间巩固期，每天渴时随意服用，每次服200-500克，到2004年8月复查已完全恢复正常。
经××市中心医院检查，各时期的乙肝五项指标定量检测结果见表3。
表3
| 测定项目 | HBsAg | HBsAb | HBeAg | HBeAb | HBcAb | |
| 单位 | ng/ml | mIU/ml | NCU/ml | NCU/ml | NCU/ml | |
| 参考范围 | ＜1.5 | ＜10 | ＜1.0 | ＜3 | ＜3.5 | |
| 检验日期 | 2002.09.12 | 0.00 | 77.25↑ | 0.00 | 3.15↑ | 28.52↑ |
| 2002.11.04 | 0.00 | 163.95↑ | 0.18 | 3.35↑ | 10.41↑ | |
| 2003.01.20 | 0.00 | 150.61↑ | 0.00 | 3.56↑ | 28.45↑ | |
| 2003.04.14 | 0.00 | 109.76↑ | 0.07 | 4.49↑ | ＞32.00↑ | |
| 2003.07.16 | 0.00 | 149.26↑ | 0.04 | 1.25 | 3.66↑ | |
| 2004.08.16 | 0.00 | 150.66↑ | 0.01 | 3.0 | 2.3 | |
Claims (4)
1、一种保健、治疗肝炎的中药制剂，其特征在于制成活性成分的原料由下列重量份的组份组成，并提取有效成分，
蒲公英20-40份、败酱草40-60份、女贞子10-30份。
2、根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于制成活性成分的原料由下列重量份的组份组成，并提取有效成分，
蒲公英25-35份、败酱草45-55份、女贞子15-25份。
3、根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于制成活性成分的原料由下列重量份的组份组成，并提取有效成分，
蒲公英32份、败酱草50份、女贞子18份。
4、根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于将制剂制成口服液或饮料。
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