CN1701805A - 一种治疗胆囊结石的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗胆囊结石的药物，其主要是由柴胡、黄苓、白芍、木香、枳实、半夏、延胡、荔枝核、川楝子、金银花、大黄、青皮、茵陈、山橘子、金钱草、滑石、甘草等按一定重量配比制备而成。它可以制备成任何一种常用内服剂型。本发明药物具有通里攻下，清肝胆、滑利窍逐湿热、消炎解毒、理气止痛、健脾化积、排石、推陈致新的功效。治疗各型胆囊炎见效快，治愈率高。

Description

一种治疗胆囊结石的药物及其制备方法

[技术领域]

本发明涉及一种治疗胆囊结石的药物及其制备方法，属于中药领域。

[背景技术]

胆囊结石是胆道系统中最常见的疾病，也是外科常见的急腹症，发病率高，仅次于兰尾炎和胆囊炎。发病年龄以20-45岁为多见，男女比例几乎相等。胆囊结石中以胆色素和钙盐为主的混合性结石占首位。其临床表现主要是在上腹部疼痛，且为阵发性绞痛，可向右肩胛部放散，常伴有恶心、呕吐，如同时合并胆囊炎时，则疼痛转为持续性胀痛，伴有阵发性加重。约70％左右的病人出现寒战发烧，体温在39-40℃之间。有部份病人可同时出现黄疸。治疗分中医治疗和西医手术治疗。手术治疗以切除胆囊取出结石，或加作“T”管引流。虽然近期疗效较好，但仍有10％以上残余结石及3％以上的死亡率，和其他后患症，故西医手术疗法作为胆囊结石的基本疗法是不能令人满意的。目前中医的治疗方法，包括针灸和内服中药几种。针灸可减轻疼痛，缓解症状，改善胆道功能，有利于结石排出，穴位选用日月(右)期门(右)，治胆穴(双)胆区阿是穴、足三里、中脘、太冲、内关、阳陵泉、天枢、气海等。内服中药包括：紫胡疏肝汤、茵陈利胆汤、疏肝和胃汤、逍遥散合参苓白术散，膈下逐瘀汤、复方金钱草膏，利胆片、化结片、利胆冲剂、消石饮液等。这些药物虽然有一定的疗效，但仍不能令人满意。

[发明内容]

因此人们对疗效更好的治疗胆囊结石的中药制剂仍存需要，至今为止还没发现任何有关发明药物组合物的报道，本发明人经过反复的研究并经过临床试验的验证，终于找到了有更好疗效的治疗胆囊结石的中药内服药物，从而完成了本发明。

本发明目的就是提供一种更有效治疗胆囊结石的一种中药组合物。

本发明的另一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。

本发明药物选择柴胡、黄苓、白芍、木香、车前子枳实、半夏、延胡、荔枝木实、川栋子、金银花、大黄、青皮、茵陈、山？子、金钱草、滑石、甘草等进行组合的，将这些药物组合，使得各药物功能产生协同作用，从而能够有效治疗胆囊结石。其中选用柴胡是因苦干微寒无毒，为少阳经表的，主心腹肠胃中结气，饮食积聚寒热邪气，推陈致新，除心下之烦热。胆为清净之府，无出无入，不可汗石可吐，其经在半表半里，故法从和解，柴胡性升而散属阳，故能达表散邪也。邪结则心下烦热，邪散则烦热自解，阳气T陷则为饮食积聚气，阳气则清气上行。脾胃之气行阳道，则饮食之气自消散。柴胡性轻清以疏肝胆之气，治两肋刺痛。选用黄苓是因为苦平无毒泻实火、清湿热、气平禀天秋凉之金气，入手太阴肺经，其味无毒得南方之火味，入手少阴心经。气味俱降阴也。心者、火脏也，十二管之君，诸热之主也。苦平清心，故主诸热，黄疸者湿热乘脾之症也，脾为太阴湿土土湿热则本色现而发黄疸，黄苓苦平清肺，肺清则通调水道，而湿热下逐，肠道复其燥金之性，则泻痢愈也。黄苓清肺则气化，下及膀胱而水下逐也。仲景用黄苓有三耦，气分热结者与柴胡相耦。选用白芍是因为苦干无毒，泻肝剑阴气，和脾止痛泻及镇痛，气管味厚，升而微降阳中阴。又可升可降、阴也、降也，为手足太阴引径药，入肝经血分，能泻肝家火邪，故其所收而补，制肝补脾和血脉，收阴气功剑逆气，理中气、治脾虚中满，专入脾经血分，徒健脾经，脾主中焦，以其正补脾经，故能缓中土。脾虚则水泛滥、脾实则水气自去，故去水气。土坚则水清，故利膀胱大小肠，中焦石治则恶气乘而入，为腹疼痛，补脾则中自和而邪不能留，腹痛自止矣。又白芍得春气为盛，百君百花之殿，能收拾肝气，使归根反本，不至以有余肆暴犯肺伤脾，乃肝之？药。选用木香是因为率温无毒，为三焦气分散药，能散滞气，调诸气，泄肺气，治九种心痛积年冷气，味辛而苦，下气宽中，然三焦则以中焦为要，故凡脾胃虚寒，凝滞而见吐泻停食，肝虚寒入，而元气郁气逆。木香辛香苦味，则能下气而宽中，中气则上下皆通达到通则不痛之效。选用枳实是因为苦寒无毒，能破气消积痞，化痰利胸隔逐停水，破结石、安胃气、消胀满、治心下急痞痛逆风胁风痛。选用半夏是因为率平能燥湿化痰，降逆止哎主治痰饮呕吐，旁治心痛逆满。然其率温，体滑性燥，能走能散，能燥能润和胃健脾，补肝润肾。半夏味率，辛则液化而利便，故能燥能润也。脾苦湿必得味辛气温以为之燥，半夏率温能於脾中涤痰除垢，痰去而脾健，故能健脾也。既能温脾以降痰又合生姜胃以除呕。合柴胡治少阳寒热往来，则胃更见和谐，他迂气逆能下，迂郁结能开。选用延胡素是因为率温无毒，有利气止痛，活血散瘀之功能。入足厥阴肝经、亦入手少阴心经，温则能和畅，和畅则气行，辛则能润而走散，走散血活，血活气行，故主破血诸证，能行血中气滞，气中血滞。选用荔枝木实是因为甘温渣无毒，入肝肾，散整气，辟寒邪，能治心涌，小肠气痛，脾痛不止之痛。选用川栋子是因为苦寒，泻湿热，止腹痛，健脾胃，利小便水道。选用车前子是因为甘寒无毒，有利水清热之功效。行走水道，甘主气癃止痛通肾气，小便利则湿去，湿去则？除。伤中者必起烦热，甘寒而润下，润下则烦热除，故主伤中。为肝肾膀胱三经之要药，能强阴益精，明目疗赤痛，轻身而耐老，选用金银花是因为甘寒无毒，主治寒热风肿，久服轻身，长年益寿。主胀满下痢消痛散毒，补虚疗风，能补虚者因其芳香味甘，能养血者因其毒结血凝，服此毒气顿解，而血自尔克养之谓也。能除热解毒，能和营卫，能疗风养血，能除痢宽胀。选用大黄是因为苦寒无毒，禀天寒之水气，入手太阳寒水小肠径，味苦无毒，得地南方之火味，入手少阴心径，手少阳相火三焦经，气味俱降阴也，浊阴归六腑，味厚则泄，兼入足阳明胃径，为三条之品也。味厚为阴，则入阴分，血者阴也，心主者也。血凝则瘀，大黄入心，味苦下泄，故下瘀血。血结则闭，阴不和阳故寒热生焉。大黄味苦下泄，则闭者通，阴和于阳，而寒热止矣。瘕积聚，皆有形之实邪，大黄所至荡平，故破这。小肠为夏盛之管，无物不贾，传化失职则饮留食积矣，大黄小肠而下泄，所以下留饮宿食也，味厚则泻，浊阴归六腑，大黄味厚为阴，故入胃与大肠，而有荡三条之功也。消积下血，则陈者去而新者进，所以又有干佳陈致新之功焉，其推陈致新者，以胃润而能通利水谷，不使阻凝肠胃中也。肠胃无礙，则阳明胃与太阴脾调和而食消化矣。大黄能兼行火实，得火能生土之机括，保者，大黄色黄气香，故为脾药，然黄中通理，状如绵文实色深紫非火之贯于土中耶，火气必得土气之通，而后能舒，土气必得火气贯入，而后能行，选用青皮是因为苦率温无毒，入足厥阴，少阳经，气味俱厚，沉而降阴也，苦泄率散，性复刻削所以气淀下食，破积结与膈气。能调整胃肠功能，能加大胆汁排泄，促进胆分泌提高胆汁质量，并对肝细胞有保护作用。具清热解毒，理气活血，祛瘀消炎作用。选用甘草是因为甘平无毒，安魂走魄，清热解毒和药补虚，补五劳七伤，一切虚损，主五脏六腑邪热寒气，通九窍利百脉，益精养气，通行十二经脉，鲜百药之毒，可升可降，可浮可沉，可内可外，可上可下，有和有缓，有补有泻，居中之道尽矣。选用茵陈是因为苦干微寒无毒，通关节，治滞热，治黄疸，有解热、发汗净血的作用，为治黄疸之特效药，用此以入太阳膀胱，发汗利水，俾太阳阳明湿热之邪尽得于药而解矣。选用滑石是因为甘寒无毒，滑利窍，逐湿热，实大肠，逐凝血，解燥泻，补脾胃降心火，滑以利诸窍，通雍滞下垢腻甘以和胃气，寒以散积热，甘寒滑利以会共用。选用山》子是因为苦寒无毒能泻三焦湿热，解五志烦火，故解热清血，治疗黄疸这功效选用金钱草是因为微甘寒无毒，有利水通淋，清热解毒消肿入肝胆胃膀胱经消石排石功能极强，这样就共同达以舒肝理气，清热利胆，活血化瘀，通里排石之目的。

本发明药物组份的用量，也是经过发明人进行大量摸索总结得出的各组份用量为在下述重量份范围内都具有较好的疗效。柴胡12克，黄苓12克，白芍18克，木香9克，枳实15克，半夏9克，延胡9克，荔枝木实9克，川栋子9克，金银花15克，大黄9克，青皮9克，茵陈15克，山？子12克，滑石15克，金钱草30克，甘草6克，车前子15克。

本发明中所属的柴胡属缴形科柴胡Bupleurum falcatum L(拉丁)之干根。

本发明中所属的黄苓属玄参科植物黄苓Scufellaria baicalensisGeory之干根。

本发明中所属的木香属菊科植物木香Saussurea lappa clarke之干根。

本发明中所属的白芍属毛莨科植物白Paeonia Albiflora(拉丁)之干根

本发明中所属的枳实属芸香科植物枳树Nelumbium speciosum之青实。

本发明所属的半夏属天南星植物半夏pinellia Tuberifera(拉丁)之干燥球状块茎。

本发明中所属的延胡索属？粟科植物延胡索cordalis ternafaNakai之干燥块茎。

本发明中所属的荔枝木实属无患科植物荔枝NepheliumLicchicamb(拉丁)之干木实。

本发明中所属的川栋子属栋科植物苦栋子Aiadirachtae FrucfuaCfruit of melia Azedarach之干根。

本发明中所属的车前子属车前草科车前planfagoasiafica L之干籽。

本发明中所属的金银花属忍冬科植物忍冬Lonice rajaponia干燥之花。

本发明中所属的大黄属蓼科植物大黄phubazb之地下干茎。

本发明中所属的青皮属芸香科植物未成熟llex macropodamig(拉丁)之橘皮。

本发明中所属的甘草属山Liguorice koot这干燥根。

本发明中所属的茵陈属菊科植物茵陈蒿Herba Artemisiaecopillaris Herb Artem cap(拉丁)之干叶茎。

本发明中所属的山》子属茜草科植物药用山？Gardonia florida之干果实。

本发明中所属的滑石Talc为单斜形之矿石。

本发明中所属的金钱草属报春花科多年生蔓性草本植物金钱草之于茎叶。

本发明药物活性组份的制备方法如下：

将所述重量配比的柴胡、黄苓、白芍、木香、枳实、兰夏、延胡、荔枝木实、川栋子、车前子、大黄、青皮、茵陈、山？子、滑石、金钱草、甘草、混和加水、煎两次，每次煎至30分钟，每次加水量没过药面为宜，合并两次煎液过滤后得滤液备用。

本发明药物的活性组份，可以加入制不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、滑润剂、粘合剂等常规的中药制剂方法，制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶惠剂、口服液等。

本发明药物具有舒肝理气，清热利胆，活页纸血化瘀，通里排石之功能，用于治疗胆囊，胆管、肝管结石病。

具体实施方式：

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物(以下称为胆石净口服液)的临床疗效观察试验。

试验例1本发明药物治疗胆囊，胆管结不临床观察

1、临床资料：

收治患者1106例，场经B超检查，部分经彩超检查作为诊断依据，其中男538例，女568例，年龄20-30岁104例，30-40岁480例，40-50岁430例，50-70岁92例，单纯胆囊结石321例，胆囊结石合并胆囊炎324例，胆囊结石合并胆管结石160例，胆囊结石合并肝内胆管结石56例，胆囊术后残端结石45例。

2、诊断标准：

(1)中医诊断标准：

中医根据胆石病的表现分为气滞，湿热和脓毒三型。气滞型：主要证见右上腹部轻度或短暂的隐痛，常有口苦恶心，食欲不佳，舌苔薄白，脉弦滑或平，小便清利或发黄。

湿热型：主要证见起病较急，右上腹部剧痛、恶心呕吐、厌食、高烧或寒战，急性痛苦病容或巩膜黄染，第三者质微红或舌苔黄腻，脉弱滑或范例数在上腹梗满柜按，有明显压痛或反跳痛，尿少色棕黄。

农毒型：主要证见，右上腹部剧痛，神昏、神色顶替萎，语声低微，寒热往来，持续性腹痛，腹肌紧张，反跳痛或休克现象，脉弱数或沉细小便发黄短少，大便密结。

(2)西医诊断标准：

1)病史：右上腹部陈发性绞痛，多放散至肩背或后腹部，伴有恶心呕吐，常有发烧寒战或黄疸，既往有多次类似发作，发病前多有情绪波动等诱因。

2)体检：体温升高，右上腹压痛，有肌紧张或反跳痛，有时可扪及肿大的胆囊或肝脏，皮肤、口腔粘膜及巩膜常有黄染。

3)化验：胆道有炎症或梗阻时，白血球总数及嗜中性白血球增高，尿少而黄，尿胆红质阳性，大例呈陶土色外观，血中胆红质，黄疸指数超过正常值。

4)B超彩超检查：在胆囊腔内出现强回声团或斑点，其形态结构稳定，并能在二个垂直方向的断层中得到证实。在结石回声团后方伴有声影，改变体位时结石强回声团依重力方向移动，偶见漂浮性结石。

(3)治疗方法：

口服本发明药物，每次150片，一日三次。

(4)疗效标准：

显效：临床症状和体征消失，化验血象正常，B超检查结石消失

有效：临床证状和体征减轻，化验血象下降，B超检查结石减少或缩小。

无效：临床症状和体征无变化，化验及B超检查均无变化。

(5)疗效结果(见表1)：

总之，采用胆石净口服液治疗各型胆道结石1106例，结果显效597例，其中，胆囊结石500例，胆囊结石合并胆囊炎91例，胆囊残端结石6例，显效率53.97％，有效470例，其中胆囊结石21例，胆囊结石合并胆囊炎233例，胆囊结石合并胆管结石150例，其中胆囊结石21例，胆囊结石合并胆囊炎233例，胆囊结石合并胆管结石150例，胆囊结石合并肝内胆管结石36例，胆囊残端结石30例，有效率42.49％，无效39例，其中胆囊结石合并胆管结石10例，胆囊结石合并肝内胆管结石20例，胆囊列端结石9例，无效率3.52％。表7经治疗后疗效观察：

以下通过实施例来进一步阐述本发明药物的制备方法

实施例1：本发明药物胆囊炎口服液的制备

称其：柴胡12克、黄苓12克、白芍18克、木香9克、枳实15克、半夏9克、延胡素9克、荔枝核9克、川楝子15克、金银花15克、大黄9克、青皮9克、茵陈15克、山？子12克、滑石15克、金钱草30克、车前子15克、甘草6克，将各药混合加水煎两次，每次煎至30分钟，每次加水量没过药面为宜，合并两次煎液过滤后得滤液500毫升，即成本发明药物胆囊炎口服液，装瓶高压消毒后备用。

Claims (3)

1、一种治疗胆囊炎的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料药制成：柴胡、黄苓、白芍、木香、枳实、半夏、延胡素、荔枝核、川楝子、车前子、甘草、金银花、大黄、青皮、陈皮、茵陈、山？子、滑石、金钱草等。

2、根据权利要求1的药物，其中个原料的用量为柴胡12克、黄苓12克、白芍18克、木香9克、枳实15克、半夏9克、延胡素9克、荔枝核9克、川楝子9克、车前子15克、金银花15克、大黄9克、青皮9克、茵陈15克、山？子12克、滑石15克、金钱草30克、甘草6克。

3、权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

a)、称取原料药：柴胡、黄苓、白芍、木香、枳实、半夏、延胡素、甘草、荔枝核、川楝子、车前子、金银花、大黄、青皮、茵陈、山？子、滑石、金钱草等备用。

b)、将所述重量配比的柴胡、黄苓、白芍、木香、枳实、半夏、延胡素、荔枝核、川楝子、车前子、金银花、大黄、青皮、茵陈、山？子、滑石、金钱草、甘草等混合加水煎两次，每次煎至30分钟，每次加水量没过药面为宜，合并两次煎液过滤后得滤液500毫升口服液，即成本发明药。