CN105663864A - 一种用于牙龈炎的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于牙龈炎的中药制剂，它是以大青叶、板蓝根、青黛、野菊花、连翘、金银花、蒲公英、生地黄、玄参、生石膏、淡竹叶、车前子、火麻仁、瓜蒌仁、川牛膝、玉竹、黄柏、芦根、夏枯草、天花粉、石斛、生甘草为原料，属于中药发明领域。根据每味中药的不同特性，以洗净切块预处理后，按比例配制，经特殊方法制作，具有清热解毒、凉血消肿、滋阴生津、润燥通淋的作用，本发明产品组合及制作方法独特，经临床验证，该药治疗效果显著，治疗周期短，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。

Description

一种用于牙龈炎的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种用于牙龈炎的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

医学上将围绕并覆盖在牙齿周围的软组织称为牙龈，发生于牙龈组织的急慢性炎症称为牙龈炎（gingivitis）。表现为牙龈出血，红肿，胀痛，继续发展侵犯硬组织，产生牙周炎，包括牙龈组织的炎症及全身疾病在牙龈的表现。牙龈炎属间质性肺炎。

目前西医对本病的治疗多采取抗生素阿莫西林和甲硝唑疗法，严重病例行手术治疗，但长期或短时间使用这些药物进行治疗，可引起高血压、水肿、恶心、呕吐、头晕，便秘等等一系列副作用症状，并对抗生素产生了的依赖性，停药后原发病变反跳加重与继发的副作用，可使患者产生很大的痛苦，治疗过程反反复复，效果不明显，费用高等，给患者的造成较大的心里压力和病痛压力。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于牙龈炎的中药制剂，该中药制剂对于治疗牙龈炎具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。

发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出用于治疗牙龈炎的中药制剂的新配方。本发明具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。

本发明中药物的作用：

其中：

大青叶：为十字花科植物菘蓝IsatisindigoticaFort.的干燥叶。性味：苦，寒。归心、胃经。功效：清热解毒，凉血消斑。用于温邪入营，高热神昏，发斑发疹，黄疸，热痢，痄腮，喉痹，丹毒，痈肿。《纲目》中记载：主热毒痢，黄疸，喉痹，丹毒。

板蓝根：为十字花科植物菘蓝IsatisindigoticaFort.的干燥根。性味：苦，寒。归心、胃经。功效：清热解毒，凉血利咽。用于温毒发斑，舌绛紫暗，痄腮，喉痹，烂喉丹痧，大头瘟疫，丹毒，痈肿。《分类草药性》中记载：解诸毒恶疮，散毒去火，捣汁或服或涂。

青黛：为爵床科植物马蓝Baphicacanthuscusia（Nees）Bremek.、蓼科植物蓼蓝PolygonumtinctoriumAit.或十字花科植物菘蓝IsatisindigoticaFort.的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末或团块。性味：咸，寒。归肝经。功效：清热解毒，凉血，定惊。用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。《开宝本草》中记载：主解诸药毒，小儿诸热，惊痫发热，天行头痛寒热，煎水研服之。亦摩敷热疮、恶肿、金疮、下血、蛇犬等毒。

野菊花：为菊科植物菊ChrysanthemummorifoliumRamat.的干燥头状花序。性味：甘、苦，微寒。归肺、肝经。功能主治：散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。《本经》中记载：主诸风头眩、肿痛，目欲脱，泪出，皮肤死肌，恶风湿痹，利血气。

连翘：为木犀科植物连翘Forsythiasuspensa（Thunb.）Vahl的干燥果实。性味：苦，微寒。归肺、心、小肠经。功效：清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疠，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。《本经》中记载：主寒热，鼠痿，瘰疬，痈肿恶疮，瘿瘤，结热。

金银花：为忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.、红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、山银花（毛萼忍冬）LoniceraconfusaDC.或毛花柱忍冬LoniceradasystylaRehd.的干燥花蕾或带初开的花。性味：甘，寒。归肺、心、胃经。功效：清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。在《生草药性备要》中记载："能消痈疽疔毒，止痢疾，洗疳疮，去皮肤血热。

蒲公英：为菊科植物蒲公英TaraxacummongolicumHand.-Mazz.、碱地蒲公英TaraxacumsinicumKitag.或同属数种植物的干燥全草。春至秋季花初开时采挖，除去杂质，洗净，晒干。性味：苦、甘，寒。归肝、胃经。主治清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

玄参：为玄参科植物玄参ScrophularianingpoensisHemsl.的干燥根。性味：甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。功效：凉血滋阴，泻火解毒。用于热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，瘰疠，白喉，痈肿疮毒。《日华子本草》中记载：治头风热毒游风，补虚劳损，心惊烦躁，劣乏骨蒸，传尸邪气，止健忘，消肿毒。

生石膏：为硫酸盐类矿物硬石膏族石膏，主含含水硫酸钙（CaSO4·2H2O）。性味：甘、辛，大寒。归肺、胃经。功效：清热泻火，除烦止渴。用于外感热病，高热烦渴，肺热喘咳，胃火亢盛，头痛，牙痛。《别录》中记载：除时气头痛身热，三焦大热，皮肤热，肠胃中膈热，解肌发汗，止消渴烦逆，腹胀暴气喘息，咽热。亦可作浴汤。

淡竹叶：为禾本科植物淡竹叶LophatherumgracileBrongn.的干燥茎叶。性味：甘、淡，寒。归心、胃、小肠经。功效：清热除烦，利尿。用于热病烦渴，小便赤涩淋痛，口舌生疮。《生草药性备要》中记载：消痰止渴，除上焦火，明眼目，利小便，治白浊，退热，散痔疮毒。

车前子：为车前科植物车前PlantagoasiaticaL.或平车前PlantagodepressaWilld.的干燥成熟种子。性味：甘，微寒。归肝、肾、肺、小肠经。功效：清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰。用于水肿胀满，热淋涩痛，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。《药性论》中记载：去风毒，肝中风热，毒风冲眼目，赤痛障翳，脑痛泪出，去心胸烦热。

川牛膝：为四川苋科植物牛膝AchyranthesbidentataBlume.的干燥根。性味：苦、酸，平。归肝、肾经。功效：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。《四川中药志》中记载：祛风利湿，通经散血。治寒湿腰腿骨痛，足痿筋挛，妇女经闭及症瘕，淋病，尿血，阴痿、失溺。

玉竹：为百合科植物玉竹Polygonatumodoratum（Mill.）Druce的干燥根茎。性味：甘，微寒。归肺、胃经。功效：养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。《日华子本草》中记载：除烦闷，止渴，润心肺，补五劳七伤，虚损，腰脚疼痛，天行热狂。

黄柏：为芸香科植物黄皮树PhellodendronchinenseSchneid.或黄檗PhellodendronamurenseRupr.的干燥树皮。性味：苦，寒。归肾、膀胱经。功效：清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿{辟}，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。《本草拾遗》中记载：主热疮疱起，虫疮，痢，下血，杀蛀虫；煎服，主消渴。《医学启源》中记载：《主治秘诀》云，泻膀胱龙火，利结小便，下焦湿肿，痢疾先见血，脐中痛，补肾水不足。

芦根：为禾本科植物芦苇PhragmitescommunisTrin.的新鲜或干燥根茎。性味：甘，寒。归肺、胃经。功效：清热生津，除烦，止呕，利尿。用于热病烦渴，胃热呕哕，肺热咳嗽，肺痈吐脓，热淋涩痛。《别录》中记载：主消渴客热，止小便利。

生地黄：为玄参科植物地黄RehmanniaglutinosaLibosch.的新鲜或干燥块根。生地黄：甘，寒。归心、肝、肾经。功效：清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。

夏枯草：为唇形科植物夏枯草PrunellavulgarisL.的干燥果穗。性味：辛、苦，寒。归肝、胆经。功效：清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。《本经》中记载：主寒热、瘰疬、鼠瘘、头疮，破症，散瘿结气，脚肿湿痹。

天花粉：为葫芦科植物栝楼TrichosantheskirilowiiMaxim.或双边栝楼Trichosan-thesrosthorniiHerms的干燥根。性味：甘、微苦，微寒。归肺、胃经。功效：清热生津，消肿排脓。用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。《日华子本草》中记载：通小肠，排脓，消肿毒，生肌长肉，消扑损瘀血。治热狂时疾，乳痈，发背，痔瘘疮疖。

石斛：为兰科植物环草石斛DendrobiumloddigesiiRolfe.、马鞭石斛DendrobiumfimbriatumHook.var.oculatumHook.、黄草石斛DendrobiumchrysanthumWall.、铁皮石斛DendrobiumcandidumWall.exLindl.或金钗石斛DendrobiumnobileLindl.的新鲜或干燥茎。性味：甘，微寒。归胃、肾经。功能主治：益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。《本草再新》中记载：理胃气，清胃火，除心中烦渴，疗肾经虚热，安神定惊，解盗汗，能散暑。

生甘草：为豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.、胀果甘草GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草GlycyrrhizaglabraL.的干燥根。性味：甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。《中国药植图鉴》中记载：治消化性溃疡和黄疸。

火麻仁：为桑科植物大麻CannabissativaL.的干燥成熟果实。性味：甘，平。归脾、胃、大肠经。功效：润肠通便。用于血虚津亏，肠燥便秘。《别录》中记载：主中风汗出，逐水，利小便，破积血，复血脉，乳妇产后余疾。

瓜蒌仁：为葫芦科植物栝楼TrichosantheskirilowiiMaxim.或双边栝楼TrichosanthesrosthorniiHarms的干燥成熟种子。性味：甘，寒。归肺、胃、大肠经。功效：润肺化痰，滑肠通便。用于燥咳痰黏，肠燥便秘。

本发明的方解是：大青叶清热解毒、凉血消斑，板蓝根清热解毒、凉血利咽，青黛清热解毒，野菊花散风清热、平肝明目，连翘清热解毒、消肿散结，金银花清热解毒、凉散风热，蒲公英清热解毒、消肿散结，以上七味药作为方中君药，具有清热解毒、凉血消肿的作用。中医学认为，本病主证以主要病机为胃火炽盛导致免疫力降低，外因口腔细菌滋生发炎而引发本病。所以清热解毒、凉血消肿是治疗牙龈炎的基础，以上七味药均为君药，首先从根本上清热解毒、凉血消肿，使病症得到根本的控制。生石膏清热泻火、除烦止渴，火麻仁逐水通淋、清热利湿，瓜蒌仁润肺化痰、滑肠通便，川牛膝逐瘀通淋，玉竹养阴润燥、生津止渴，黄柏清热泻火、解毒疗疮，芦根清热生津，石斛益胃生津、滋阴清热，以上八味药为方中臣药。一方面辅助君药清热解毒、凉血消肿的功效；另一方面作为臣药具有滋阴生津、润燥通淋的功效。生地黄清热凉血、养阴生津，玄参凉血滋阴、泻火解毒，淡竹叶清热除火，车前子清热祛痰，夏枯草清热消肿，天花粉清热生津、消肿排脓，以上六味药归为佐药，从病理上治疗引起牙龈炎的诱因，作为佐药既能促进君臣二药的清热解毒、凉血消肿的功效，又能反佐君臣二药促进机体滋阴生津、润燥通淋的作用。生甘草作为方中使药，具有调和诸药、调和药味的作用，此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，具有清热解毒、凉血消肿、滋阴生津、润燥通淋的功效，能够有效治疗牙龈炎。

本发明另一个重要特点是该中药制剂含有丰富的营养成分，富含氨基酸有17种以上，其中人体必需氨基酸有苏氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸和苯丙氨酸，含有人体必需的微量元素有铁、铬、铜、硼、锰、锶、和锌，另含钙、钾、镁、磷几种人体宏量元素。以上营养成分都是人体必需物质，能有效增强人体免疫力。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：大青叶13-17份、板蓝根13-17份、青黛10-14份、野菊花8-12份、连翘13-17份、金银花13-17份、蒲公英18-22份、生地黄18-22份、玄参13-17份、生石膏22-26份、淡竹叶10-14份、车前子13-17份、火麻仁13-17份、瓜蒌仁13-17份、川牛膝16-20份、玉竹13-17份、黄柏13-17份、芦根22-26份、夏枯草16-20份、天花粉18-22份、石斛13-17份、生甘草4-8份。

其中优选为：大青叶15份、板蓝根15份、青黛12份、野菊花10份、连翘15份、金银花15份、蒲公英20份、生地黄20份、玄参15份、生石膏24份、淡竹叶12份、车前子15份、火麻仁15份、瓜蒌仁15份、川牛膝18份、玉竹15份、黄柏15份、芦根24份、夏枯草18份、天花粉20份、石斛15份、生甘草6份。

一种用于牙龈炎的中药制剂的制备方法如下：

步骤一：按本发明重量份配比，取生石膏放入容器中，加入3倍体积的水，武火熬煮20-30分钟后，转文火熬煮10-20分钟，过滤滤液，反复三次，合并滤液，备用；

步骤二：按本发明重量配比，取板蓝根、玄参、天花粉、石斛药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，武火熬煮30-40分钟后，加入大青叶、野菊花、连翘、金银花、蒲公英、生地黄、淡竹叶、川牛膝、玉竹、黄柏、芦根、生甘草及分别用纱布包扎好的青黛、车前子、火麻仁、瓜蒌仁、夏枯草，武火熬煮20-30分钟，转文火熬煮30~40分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；

步骤三：将步骤一、二所得滤液混合，搅匀，既得本发明所述的治疗牙龈炎的汤剂。

本发明使用方法：取汤剂，饭后一小时内服用，每天三次。

本发明药物具有清热解毒、凉血消肿、滋阴生津、润燥通淋的作用，且止痛效果好，价格低廉，无毒副作用，使用方便，该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药对患者身体的伤害，减轻患者的病痛，据对临床240例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率82.5％，两个疗程总有效率95%。

具体实施方式

实施例一：大青叶15份、板蓝根15份、青黛12份、野菊花10份、连翘15份、金银花15份、蒲公英20份、生地黄20份、玄参15份、生石膏24份、淡竹叶12份、车前子15份、火麻仁15份、瓜蒌仁15份、川牛膝18份、玉竹15份、黄柏15份、芦根24份、夏枯草18份、天花粉20份、石斛15份、生甘草6份。

实施例二：大青叶16份、板蓝根14份、青黛14份、野菊花11份、连翘15份、金银花14份、蒲公英21份、生地黄21份、玄参14份、生石膏24份、淡竹叶14份、车前子14份、火麻仁14份、瓜蒌仁14份、川牛膝18份、玉竹14份、黄柏14份、芦根23份、夏枯草17份、天花粉20份、石斛15份、生甘草7份。

实施例三：大青叶14份、板蓝根16份、青黛13份、野菊花11份、连翘15份、金银花15份、蒲公英21份、生地黄21份、玄参14份、生石膏24份、淡竹叶12份、车前子16份、火麻仁16份、瓜蒌仁16份、川牛膝17份、玉竹14份、黄柏16份、芦根23份、夏枯草17份、天花粉20份、石斛14份、生甘草8份。

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、一般资料

收治门诊患者240例，将患者随机分为观察组和对照组各120例，其中男性140例，女性100例，男女比例1.4：1，最大年龄65岁，最小年龄20岁，病程几月到几年不等。两组患者年龄、性别、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义（P＞0.05）。

二、诊断标准

1、炎症的临床表现：牙龈由于水肿或纤维化而重大，色泽红和/或暗红，龈沟温度升高，刺激易出血。

2、体征和症状局限于牙龈组织。

3、龈沟液量增多、温度升高。

4、菌斑的存在引起或加重了病损的严重性。

5、牙周组织无附着丧失或虽已有附着丧失但稳定无进展。

6、菌斑控制及其他此基因素去除后疾病可逆。

三、治疗方法：

1、观察组按照本发明药物实施例一，称取原料药按发明实施方法治疗，取汤剂，饭后一小时内服用，每天三次。7天为一个疗程。

2、对照组采用常规西药甲硝唑治疗，7天为一疗程。

四、疗效评定标准：

1、治愈：临床牙龈炎症消失，炎症消退。

2、好转：牙龈出血、胀痛基本消退，偶尔会出现牙龈红肿。

3、无效：牙龈炎症均无明显改善或反加重者。

五、治疗结果统计：

对照组结果统计

使用该中药制剂两个疗程两组患者的疗效对比情况

其中：总有效率=治愈率+好转率

通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发明中药在治疗牙龈炎上具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，效果显著，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。

典型病例及疗效：

病例一、患者王某，男，36岁，青岛市人，2010年1月20日来我处就诊。经诊断结果如下：牙龈水肿而重大，色泽红，龈沟温度升高，液量增多，刺激易出血，确诊为牙龈炎。采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，在治疗二个疗程后，效果甚好，牙龈完全或基本恢复，电话随访半年未复发。

病例二、患者李某，女，42岁，山东临沂人。2010年5月14日来我处就诊，经诊断症状如下：牙龈纤维化而重大，色泽暗红，龈沟温度升高，刺激易出血，牙周组织无附着丧失，确诊为牙龈炎。采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，在治疗二个疗程后，效果甚好，牙龈功能完全恢复，电话随访半年未复发。

Claims (4)

1.一种用于牙龈炎的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成：大青叶13-17份、板蓝根13-17份、青黛10-14份、野菊花8-12份、连翘13-17份、金银花13-17份、蒲公英18-22份、生地黄18-22份、玄参13-17份、生石膏22-26份、淡竹叶10-14份、车前子13-17份、火麻仁13-17份、瓜蒌仁13-17份、川牛膝16-20份、玉竹13-17份、黄柏13-17份、芦根22-26份、夏枯草16-20份、天花粉18-22份、石斛13-17份、生甘草4-8份。

2.根据权利要求1所述的用于牙龈炎的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物制成：大青叶15份、板蓝根15份、青黛12份、野菊花10份、连翘15份、金银花15份、蒲公英20份、生地黄20份、玄参15份、生石膏24份、淡竹叶12份、车前子15份、火麻仁15份、瓜蒌仁15份、川牛膝18份、玉竹15份、黄柏15份、芦根24份、夏枯草18份、天花粉20份、石斛15份、生甘草6份。

3.根据权利要求1或2所述的用于牙龈炎的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为汤剂。

4.一种用于牙龈炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按本发明重量份配比，取生石膏放入容器中，加入3倍体积的水，武火熬煮20-30分钟后，转文火熬煮10-20分钟，过滤滤液，反复三次，合并滤液，备用；步骤二：按本发明重量配比，取板蓝根、玄参、天花粉、石斛药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，武火熬煮30-40分钟后，加入大青叶、野菊花、连翘、金银花、蒲公英、生地黄、淡竹叶、川牛膝、玉竹、黄柏、芦根、生甘草及分别用纱布包扎好的青黛、车前子、火麻仁、瓜蒌仁、夏枯草，武火熬煮20-30分钟，转文火熬煮30~40分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；步骤三：将步骤一、二所得滤液混合，搅匀，既得本发明所述的治疗牙龈炎的汤剂。