CN105288316A - 一种清热除湿、保肝利胆的牛筋草口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种清热除湿、保肝利胆的牛筋草口服液，包括以下重量份数的原料药：牛筋草10～50份，茵陈10～20份，茯苓10～20份，夏枯草10～20份，栀子10～20份，蒲公英10～20份，灯心草10～20份，玉米须10～20份，桑寄生10～20份，排钱草10～20份，连翘10～20份，垂盆草10～20份，陈皮10～20份，白花蛇舌草10～20份，鸡骨草10～20份，小米草10～20份，车前草10～20份，鸡内金10～20份，芦根10～20份，苍术10～20份，赤芍10～20份。本发明根据渗湿于热下之理，使湿热从二便中排泄出来。本发明有较好的保肝利胆，清热解毒的作用。

Description

一种清热除湿、保肝利胆的牛筋草口服液及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用保健品，特别涉及一种清热除湿、保肝利胆的牛筋草口服液及其制备方法。

背景技术

看中医时，我们常会听医生说“湿热”。那么，什么是湿热，湿热有哪些表现，应注意什么问题呢？要明白湿热，先应了解什么叫湿，什么叫热。所谓湿，即通常所说的水湿，它有外湿和内湿的区分。外湿是由于气候潮湿或涉水淋雨或居室潮湿，使外来水湿入侵人体而引起；内湿是一种病理产物，常与消化功能有关。中医认为脾有“运化水湿”的功能，若体虚消化不良或暴饮暴食，吃过多油腻、甜食，则脾就不能正常运化而使“水湿内停”；且脾虚的人也易招来外湿的入侵，外湿也常因阻脾胃使湿从内生，所以两者是既独立又关联的。所谓热，则是一种热象。而湿热中的热是与湿同时存在的，或因夏秋季节天热湿重，湿与热合并入侵人体，或因湿久留不除而化热，或因“阳热体质”而使湿“从阳化热”，因此，湿与热同时存在是很常见的。湿热体质面部和鼻尖总是油光发亮，易生粉刺、疮疖，常感到口苦、口臭或嘴里有异味，经常大便粘滞不爽，小便有发热感，尿色发黄，女性常带下色黄，男性阴囊总是潮湿多汗。发病倾向：湿热体质的人易患疮疖、黄疸、火热病等征。

湿热的一般表现为：肢体沉重，发热多在午后明显，并不因出汗而减轻；舌苔黄腻，脉数。具体表现因湿热所在不同的部位而有差别：在皮肉则为湿疹或疔疱；在关节筋脉则局部肿痛。但通常所说的湿热多指湿热深入脏腑，特别是脾胃的湿热，可见脘闷腹满，恶心厌食，便溏稀，尿短赤，脉濡数；其它如肝胆湿热表现为肝区胀痛，口苦食欲差，或身目发黄，或发热怕冷交替，脉弦数；膀胱湿热见尿频、尿急，涩少而痛，色黄浊；大肠湿热见腹痛腹泻，甚至里急后重，泻下脓血便，肛门灼热、口渴。

湿热的治疗，一般要分湿重还是热重。湿重的化湿为主，可选用六一散、三仁汤、平胃散；热重以清热为主，可选用连朴饮、茵陈蒿汤、葛根芩连汤。在这一原则下，再根据某些特殊表现选择相应的药，如湿疹、疔疱，加野菊花、地丁草、苦参、白藓皮；关节肿痛加桂枝、忍冬藤、桑枝等；腹泻甚至痢疾加白头翁汤、地榆、车前子等；阴囊湿疹、睾丸胀痛、白带黄臭可加龙胆草、苦参等；血尿可加小蓟草、茅根、石苇、扁蓄等。此外，因热往往依附湿而存在，所以，应注意起居环境的改善和饮食调理，不宜暴饮暴食、酗酒，少吃甜食。

牛筋草，因其贴地有力不易铲锄，茎和花柄颇为结实，不易拉断，河南部分地区称为“老驴拽”，山东方言叫钝刀驴。拉丁学名Eleusineindica(L.)Gaertn.，分布于全世界温带和热带地区。一年生草本植物，主治清热、利湿。可以治伤暑发热、小儿急惊、黄疸、痢疾、淋病、小便不利；并能防治乙脑。此草煎水，经常大量服用，自古相传有防疫、抗瘟病时毒奇效。自魏晋以来民间及中医久传不衰，因其平常而被称为千人踏，少年用其为逗蛐蛐草。

牛筋草与金银花制剂配合常服，可预防流感及其它流行疫病。效果大大强于板蓝根，板蓝根冲剂无论对普通感冒或流感都基本无效，只是一种心理安慰的药品。

牛筋草茎叶含异荭草素(isoorientin)，木犀草素-7-O-芸香糖甙(luteolin-7-O-rutinoside)，小麦黄素(tricin)，5，7-二羟基-3′，4′，5′-三甲氧基黄酮(5，7-dihydroxy-3′，4′，5′-trimethoxyflavone)，木犀草素-7-O-葡萄糖甙(luteolin-7-O-glucoxide)，特荆素(vitexin)，异牡荆素(isovitexin)，三色堇黄酮甙(violanthin)及3-O-β-D-吡喃葡萄糖基-β-谷甾醇(3-O-β-D-glucopyranosyl-β-sitosterol)和6′-O-棕榈酰基-3-O-β-吡喃葡萄糖基-β-谷甾醇(6′-O-palmitoyl-3-O-β-glucopyranosyl-β-sitosterol)。

牛筋草甘，平，无毒，入肝经《百草镜》；入肺、胃二经《闽东本草》。功用主治：清热、利湿。治伤暑发热、小儿急惊、黄疸、痢疾、淋病、小便不利；并能防治乙脑。用法用量：内服：煎汤，15～25克(鲜者50～150克)；或捣汁。

①治高热，抽筋神昏：鲜牛筋草四两，水三碗，炖一碗，食盐少许，十二小时内服尽。(《闽东本草》)②治脱力黄，劳力伤，治瘵：牛筋草连根洗去泥，乌骨雌鸡腹内蒸热，去草食鸡。(《纲目拾遗》)③治湿热黄疸：鲜牛筋草二两，山芝麻一两，水煎服。(江西《草药手册》)④治下痢：牛筋草一至二两，煎汤调乌糖服，日二次。(《闽东本草》)⑤治小儿热结，小腹胀满，小便不利：鲜牛筋草根二两，酌加水煎成一碗，分三次，饭前服。(《福建民间草药》)⑥治伤暑发热：鲜牛筋草二两，水煎服。(《福建中草药》)⑦治淋浊：鲜牛筋草二两。水煎服。(《福建中草药》)⑧治腰部挫闪疼痛：牛筋草、丝瓜络各一两，炖酒服。(《闽东本草》)⑨治疝气鲜牛筋草根四两，荔枝干十四个，酌加黄酒和水各半，炖一小时，饭前服，日两次。(《福建民间草药》)⑩治乳痈初起，红肿热痛：牛筋草头一两，蒲公英头一两，煮鸡蛋一个服。并将草渣轻揉患处。(《闽南民间草药》)

临床应用：经常用来防治流行性乙型脑炎，预防用鲜草每日1两，1次煎服，连服3天；间隔10天，再服3天；或每天2～4两，1次煎服，连服3～5天，在184130人次预防服药中，发病仅2例，发病率为0.91/100000，与以往6年的发病率相比，是最低的1年。治疗每日用干草1～3两，洗净加水浓煎成50～100毫升，3次分服，7～10天为一疗程。以此为主药，治疗27例，除2例死亡外，其余均获痊愈。体温降至正常所需日数短者1天，长者12天，重症病例平均退热时间为3.2天。少数服药后有轻微短暂的腰痛、腹泻、头痛、恶心、呕吐等反应，对于血液及肾脏未见不良影响。(临床所用的牛筋草，有时与同科植物的鼠尾粟混用。)

文献论述：①《百草镜》：″行血，长力。″②《福建民间草药》：″利尿，清热，消疝气。″③《民间常用草药汇编》：″强筋骨，治遗精。″④《闽东本草》：″治小儿急惊，石淋，腰部挫伤，肠风下血，反胃，喘咳。″⑤《上海常用中草药》：″活血补气。治脱力劳伤，肺结核。″

亚健康状态特别多见于湿热体质。症状表现：湿热质人的型体特征：形体偏胖或消瘦；常有表现：面垢油光、多有痤疮粉刺、常感口干口苦、眼睛红赤、心烦懈怠、身重困倦、小便赤短、大便燥结或黏滞、男性多有阴囊潮湿、女性常有带下增多。病时上述征象加重；舌象：舌质偏红怠黄腻；脉象：多见滑数；心理特征：性情急躁、容易发怒；适应能力：不能耐受湿热环境。常见的皮肤病：痤疮、湿疹、银屑病、汗疱疹，湿癣、脂溢性皮炎、酒糟鼻等。

调养法则：调体方法：分消湿浊，清泄伏火。调体要点：一，宣疏化湿以散热：中医认为“火郁发之”，就是说体内火邪郁滞，要想办法把火发出来，配方中可加入泻火解毒、宣疏清化的成分。二，通利化湿以泄热，根据渗湿于热下之理，使湿热从二便中排泄出来。在疏肝利湿同时佐以通利之白茅根、淡竹叶、薏苡仁、决明子，使热从下泄。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，肝胆疾病是严重危害人类健康的常见病多发病，目前无特效药物促进肝细胞再生和防止肝细胞坏死。湿热蕴藏在人体内，排不出去，就会造成胆气上溢，口苦口干，急躁易怒。湿热内阻，阳气被遏，因此人总感觉身重困倦。本发明选取清火除湿的中药，宣疏化湿以散热排毒、保肝利胆。现在生活节奏快，服用中药比较麻烦，口感不佳，不宜长期服用，效果也不一定理想。是药三分毒，中药保健品一定要控制好剂量，使其毒性降到最低。本发明大大改进中药提取技术，使得中药的有毒成分降到最低，可以使人体吸收，大大提高其利用率。

为解决上述技术问题，本发明提供一种清热除湿、保肝利胆的牛筋草口服液，其所述口服液包括以下重量份数的原料药：牛筋草10～50份，茵陈10～20份，茯苓10～20份，夏枯草10～20份，栀子10～20份，蒲公英10～20份，灯心草10～20份，玉米须10～20份，桑寄生10～20份，排钱草10～20份，连翘10～20份，垂盆草10～20份，陈皮10～20份，白花蛇舌草10～20份，鸡骨草10～20份，小米草10～20份，车前草10～20份，鸡内金10～20份，芦根10～20份，苍术10～20份，赤芍10～20份。

所述清热除湿、保肝利胆的牛筋草口服液，其所述口服液可以包括以下重量份数的原料药：牛筋草10～40份，茵陈10～15份，茯苓10～15份，夏枯草10～15份，栀子10～15份，蒲公英10～15份，灯心草10～15份，玉米须10～15份，桑寄生10～15份，排钱草10～15份，连翘10～15份，垂盆草10～20份，陈皮10～20份，白花蛇舌草10～20份，鸡骨草10～20份，小米草10～20份，车前草10～20份，鸡内金10～20份，芦根10～20份，苍术10～20份，赤芍10～20份。

所述清热除湿、保肝利胆的牛筋草口服液，其所述口服液还可以包括以下重量份数的原料药：牛筋草10～30份，茵陈10～20份，茯苓10～20份，夏枯草10～20份，栀子10～20份，蒲公英10～20份，灯心草10～20份，玉米须10～20份，桑寄生10～20份，排钱草10～20份，连翘10～20份，垂盆草10～15份，陈皮10～15份，白花蛇舌草10～15份，鸡骨草10～15份，小米草10～15份，车前草10～15份，鸡内金10～15份，芦根10～15份，苍术10～15份，赤芍10～15份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种清热除湿、保肝利胆的牛筋草口服液的制备方法，其所述口服液的制备步骤包括：

a.牛筋草的制备，萃取，作为组分1；

b.将所述其余原料药放入乙醇中加热回流提取2次，作为组分2；

c.将上述两种提取液组分1和组分2合并，浓缩后加蜂蜜或糊精调和，消毒杀菌后制备成口服液装瓶。

所述步骤a中，可以在8、9月份采收，洗净、晒干、切断，将采集干燥的牛筋草置于有盖不锈钢桶内，加70％乙醇液，质量为粗粉的0.8-1倍，搅拌均匀，湿润密闭放置1小时以上，使充分膨胀；将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散，然后用不锈钢勺盛粉，均匀的装入渗漉筒，装10-12厘米厚，用T型棒压匀，再按上述操作，一层一层的装入，适当加压，药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高处；药粉面上盖不锈钢孔板压牢，打开渗漉筒下面的放料阀，并放一容器，然后缓缓加入70％乙醇液；待排出药粉粉粒之间的空气，并有乙醇流出约20L左右，关闭放料阀，盖上漉筒、浸渍24小时，然后开放料阀进行渗漉，控制渗漉速度一般为1000g药材每分钟流出2～3ml，滤液放入贮液缸内，并将排空时的乙醇液倒入贮液缸；将渗滤液合并静置，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。

所述步骤b中，可以将所述其余原料泡入占其质量10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分2。

所述步骤c中，可以将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.36的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量；浓缩后的膏剂加蜂蜜或糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

为解决上述技术问题，本发明也提供一种清热除湿、保肝利胆的牛筋草口服液的制备方法，其制备步骤还可以为：

a.将牛筋草切碎加水提取，作为组分1；

b.将牛筋草提取后残渣与所述其余原料一起加水浸泡、提取2次作为组分2；

c.将组分1、组分2混合浓缩后加蜂蜜调和制粒，紫外线消毒杀菌后装袋。

所述步骤a中，可以在8、9月份采收，洗净、晒干、切断，将采集的牛筋草切段干燥后加水，然后放入提取罐加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏，作为组分1；所述步骤b中，将提取的牛筋草渣滓与所述其余原料一起放入占其质量5-10倍量水中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，将2次提取液合并静置，减压并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.08；减压至0.03-0.08MPa，温度保持在60-80℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至60℃-70℃的浸膏，作为组分2。

所述步骤c中，将组分1与组分2混合后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.1g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱吸附后，用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，再调和蜂蜜，紫外线消毒杀菌后装瓶。

湿热蕴藏在人体内，排不出去，就会造成胆气上溢，口苦口干，急躁易怒。湿热内阻，阳气被遏，因此人总感觉身重困倦。牛筋草用于水肿、臌胀，内服、外敷均有利尿消肿之功，用于肺热咳嗽，小儿高热，是取其清热解毒作用。本发明在药理及临床证实确有利胆作用，利胆作用。本发明促进肝细胞分泌胆汁，使肝胆内胆汁增多，内压增高，奥狄氏括约肌松弛，致使胆汁排泄增加。本发明选取清火除湿的中药，宣疏化湿以散热排毒保肝利胆。且服用中药比较麻烦，口感不佳，不宜长期服用，效果也不一定理想。本发明有选择性地降低SGOT作用，大剂量使肝脏指数减少，也说明本药有较好的保肝利胆，清热除湿的作用。

具体实施方式

有一类胖子，古人称为“肉人”，我们称为结实型的肥胖，与虚胖相反。他们性格急躁，动不动就发火。其实，这类胖子的急躁易怒并不是天生的，而是因为他们的体内有湿热。湿就是身体内的死水，死水与痰结合，就成了痰湿，死水与热结合，就成了湿热。农村的人都知道，麦收以后，农民会将麦秆砌成一垛一垛的，一阵雷雨过后，麦秆被淋湿了，这时你将手伸进麦垛内，就会感觉到里面又潮、又湿、又热，这种湿乎乎、热乎乎的感觉就是湿热。湿热蕴藏在麦垛内，时间一长，麦垛就会腐烂、发酵，农民用它来做肥料；湿热蕴藏在人体内，排不出去，就会造成胆气上溢，口苦口干，急躁易怒。湿热内阻，阳气被遏，因此人总感觉身重困倦。感觉有一层油似的。除此之外，脸上还经常会长出一些痤疮、粉刺，痤疮很多情况是因为体内湿热郁积，排不出去，最后在脸上激发出来，这也是我们平时说的痘痘。看一个胖子有没有湿热，还应看他的饭量。湿热型的人都食欲旺盛，很能吃，但能吃并不表示脾胃功能正常，相反是处于“胃强脾弱”的病理状态。体内有湿热会影响到胃，胃有湿热，中医称为“胃热湿阻”，胃受热之后，其功能就会亢进，这时人的饭量就会大增，动不动就会感到饥饿。然而，胃纳过旺，就势必加重脾运化的负担，脾有“运化水湿”的作用，脾的负担过重容易造成“水湿内停”。所以，中医又将这类胖子称为“胃热湿阻型肥胖”。分辨湿热型胖子，还要看舌。湿热型胖子舌质偏红舌，苔黄腻，体内的热越盛，舌苔就越黄，就好像煮饭的时候火太大，饭就煮焦了，成了焦黄色的锅巴，如果再不关火，锅巴就会烧成了黑色。所以舌苔的颜色越深，证明你体内的湿热越严重。我们还可以通过观察大小便来判断自己是否有湿热，大便太干燥或者太湿，都是体内湿热的表现。如果身体里热重于湿，则大便燥结；湿重于热，则大便黏滞，小便短赤。湿热体质的人，怕湿怕热，对湿环境或气温偏高，尤其是夏末秋初湿热交蒸气候难以适应。看一个胖子体内是否有湿热，还应看他的眼睛，湿热内蕴，热灼血络，这时人的两眼内就会有红赤的血丝，不痛不痒，西医说这是免疫系统的反应。其实，这就是体内有湿热的表现。总的来说，面垢油光、长痘、舌苔黄腻、脾气急躁、眼睛红赤、大便太干燥或者太湿都是湿热型胖子的表现。湿热的治疗，一般要分湿重还是热重。湿重的化湿为主，可选用六一散、三仁汤、平胃散；热重以清热为主，可选用连朴饮、茵陈蒿汤、葛根芩连汤。在这一原则下，再根据某些特殊表现选择相应的药，如湿疹、疔疱，加野菊花、地丁草、苦参、白藓皮；关节肿痛加桂枝、忍冬藤、桑枝等；腹泻甚至痢疾加白头翁汤、地榆、车前子等；阴囊湿疹、睾丸胀痛、白带黄臭可加龙胆草、苦参等；血尿可加小蓟草、茅根、石苇、扁蓄等。此外，因热往往依附湿而存在，所以，应注意起居环境的改善和饮食调理，不宜暴饮暴食、酗酒，少吃甜食。

牛筋草与金银花制剂配合常服，可预防流感及其它流行疫病。效果大大强于板蓝根，板蓝根冲剂无论对普通感冒或流感都基本无效，只是一种心理安慰的药品。

牛筋草茎叶含异荭草素(isoorientin)，木犀草素-7-O-芸香糖甙(luteolin-7-O-rutinoside)，小麦黄素(tricin)，5，7-二羟基-3′，4′，5′-三甲氧基黄酮(5，7-dihydroxy-3′，4′，5′-trimethoxyflavone)，木犀草素-7-O-葡萄糖甙(luteolin-7-O-glucoxide)，特荆素(vitexin)，异牡荆素(isovitexin)，三色堇黄酮甙(violanthin)及3-O-β-D-吡喃葡萄糖基-β-谷甾醇(3-O-β-D-glucopyranosyl-β-sitosterol)和′-O-棕榈酰基-3-O-β-吡喃葡萄糖基-β-谷甾醇(6′-O-palmitoyl-3-O-β-glucopyranosyl-β-sitosterol)。

牛筋草甘，平，无毒，入肝经《百草镜》；入肺、胃二经《闽东本草》。功用主治：清热、利湿。治伤暑发热、小儿急惊、黄疸、痢疾、淋病、小便不利；并能防治乙脑。用法用量：内服：煎汤，15～25克(鲜者50～150克)；或捣汁。

①治高热，抽筋神昏：鲜牛筋草四两，水三碗，炖一碗，食盐少许，十二小时内服尽。(《闽东本草》)②治脱力黄，劳力伤，治瘵：牛筋草连根洗去泥，乌骨雌鸡腹内蒸热，去草食鸡。(《纲目拾遗》)③治湿热黄疸：鲜牛筋草二两，山芝麻一两，水煎服。(江西《草药手册》)④治下痢：牛筋草一至二两，煎汤调乌糖服，日二次。(《闽东本草》)⑤治小儿热结，小腹胀满，小便不利：鲜牛筋草根二两，酌加水煎成一碗，分三次，饭前服。(《福建民间草药》)⑥治伤暑发热：鲜牛筋草二两，水煎服。(《福建中草药》)⑦治淋浊：鲜牛筋草二两。水煎服。(《福建中草药》)⑧治腰部挫闪疼痛：牛筋草、丝瓜络各一两，炖酒服。(《闽东本草》)⑨治疝气鲜牛筋草根四两，荔枝干十四个，酌加黄酒和水各半，炖一小时，饭前服，日两次。(《福建民间草药》)⑩治乳痈初起，红肿热痛：牛筋草头一两，蒲公英头一两，煮鸡蛋一个服。并将草渣轻揉患处。(《闽南民间草药》)

临床应用：经常用来防治流行性乙型脑炎，预防用鲜草每日1两，1次煎服，连服3天；间隔10天，再服3天；或每天2～4两，1次煎服，连服3～5天，在184130人次预防服药中，发病仅2例，发病率为0.91/100000，与以往6年的发病率相比，是最低的1年。治疗每日用干草1～3两，洗净加水浓煎成50～100毫升，3次分服，7～10天为一疗程。以此为主药，治疗27例，除2例死亡外，其余均获痊愈。体温降至正常所需日数短者1天，长者12天，重症病例平均退热时间为3.2天。少数服药后有轻微短暂的腰痛、腹泻、头痛、恶心、呕吐等反应，对于血液及肾脏未见不良影响。(临床所用的牛筋草，有时与同科植物的鼠尾粟混用。)

茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究：茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。茯苓之利水，是通过健运脾肺功能而达到的，与其它直接利水的中药不同。用于脾虚泄泻，带下茯苓既能健脾，又能渗湿，对于脾虚运化失常所致泄泻、带下，应用茯苓有标本兼顾之效，常与党参、白术、山药等配伍。有可用为补肺脾，治气虚之辅佐药。

茵陈清热利湿；退黄。主治：黄疸、小便不利、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎。有利胆，保护肝功能，解热，抗炎，降血脂，降压，扩冠等作用.茵陈有显著的保肝作用，对甲，乙型肝炎，黄疸型肝炎，有显著的疗效。有利胆，促进胆汁分泌，增加胆汁中胆酸和胆红素排出的作用.能增加心脏冠脉血流量，改善微循环，并有降血压，降血脂，抗凝血，利尿解热平喘，驱除蛔虫及抑制多种致病性皮肤真菌与细菌的作用。

灯心草，中药名。为灯心草科植物灯心草JuncuseffususL.的干燥茎髓。夏末至秋季割取茎，晒干，取出茎髓，理直，扎成小把。味甘、淡，性微寒。归心、肺、小肠经。功效清心火，利小便。主治用于心烦失眠，尿少涩痛，口舌生疮。《本草纲目》：降心火，止血通气，散肿止渴。《开宝本草》：五淋，生煮服之。败席煮服，更良。

玉米须味甘、淡，性平。有利尿消肿；清肝利胆的功效。主水肿，小便淋沥，黄疸，胆囊炎，胆结石，高血压，糖尿病，乳汁不通。《滇南本草》：宽肠下气。治妇人乳结，乳汁不通，红肿疼痛，怕冷发热，头痛体困。《岭南采药录》：和猪肉煎汤治糖尿病。又治小便淋沥砂石，苦痛不可忍，煎汤频服。

鸡内金归脾、胃、小肠、膀胱经。健胃消食，涩精止遗，通淋化石。用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精，石淋涩痛，胆胀胁痛。《滇南本草》：宽中健脾，消食磨胃。治小儿乳食结滞，肚大筋青，痞积疳积。

小米草，为玄参科植物小米草、高枝小米草或短腺水米草的全草。学名：EuphrasiapectinataTen，为一年生草本植物，全草具药用价值。味苦；性微寒。归膀胱经，功能主治：清热解毒；利尿。主热病口渴；头痛；肺热咳嗽；咽喉肿痛；热淋；小便不利；口疮；痈肿。

陈皮理气健脾，调中，燥湿，化痰。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。故陈皮有三大类作用，一是导胸中寒邪，二破滞气，三益脾胃。这三大作用中，主要作用是行脾胃之气。脾胃主运化水湿，故脾胃之气行则能去湿、健脾、化痰，故又可以说，陈皮温能养脾，辛能醒脾，苦能健脾。由于陈皮主行脾胃之气，脾胃地处中焦，中焦之气通行，使三焦之气也随之涌动。三焦为决渎之官，通行水液，与湿相伴；又为藏府之外府，上及心、肺，下及肝、肾。所以陈皮的作用可宽及所有藏府，遍及全身之湿。从肺而言，则辛散肺气，苦泄肺气，温化寒气，能治痰多咳喘，气壅食停；从心而言，则辛开心气，苦泄心火，温化湿浊，能治胸中烦热，口气哕臭；从肝而言，则辛散肝郁，苦降肝火，温化寒湿，所以它能治肝郁有热，饮停食滞；从肾而言，则辛润肾燥，苦泄肾湿，温和肾气，所以它能治命火不足，饮食不化。当然，种种解释都与湿和脾有关，所以它的药性作用发挥余地比较大，一般理气化痰方中均可使用。如李时珍说：“橘皮苦能泄能燥，辛能散能和，其治百病，总是取其理气燥湿之功。同补药则补，同泻药则泻，同升药则升，同降药则降。”如和白术同用，则有补脾胃的作用，与人参、甘草同用则有补肺气的作用，与杏仁同用则有通降大肠气秘的作用，与桃仁同用则有通润大肠血秘的作用，与半夏同用则有燥湿的作用，与茯苓同用则有祛湿的作用，与陈皮同用则有降气止呕的作用，与干姜同用能温化寒痰，与黄连同用能清除热痰或者直接服用胃肠饮治疗胃肠疾病疗效更好

栀子是传统中药，属卫生部颁布的第1批药食两用资源，具有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用，在中医临床常用于治疗黄疸型肝炎、扭挫伤、高血压、糖尿病等症。主治热病心烦；肝火目赤；头痛；湿热黄疸；淋证；血痢尿血；口舌生疮；疮疡肿毒；扭伤肿痛。本品对目赤肿痛有很大疗效。该品清泻三焦热邪，可治肝胆火热上攻之目赤肿痛，常配牛筋草用，如栀子汤《圣济总录》。

鸡骨草，中药名。为豆科植物广州相思子的干燥全株。甘、微苦，凉。有利湿退黄，清热解毒，疏肝止痛之功效。常用于湿热黄疽，胁肋不舒，胃脘胀痛，乳痈肿痛。《中国药植图鉴》：“治风湿骨痛，跌打瘀血内伤；并作清凉解热药。”

夏枯草为唇形科植物夏枯草PrunellavulgarisL.的干燥果穗。全国各地均产，主产于江苏、浙江、安徽、河南等地。夏季果穗呈棕红色时采收，除去杂质，晒干。生用。其性辛、苦，寒。归肝、胆经。有清热泻火，明目，散结消肿的功效。治疗目赤肿痛、头痛眩晕、目珠夜痛。夏枯草苦寒主入肝经，善泻肝火以明目。用治肝火上炎，目赤肿痛，可配桑叶、菊花、决明子等药用。本品清肝明目之中，略兼养肝，配当归、枸杞子，可用于肝阴不足，目珠疼痛，至夜尤甚者；亦可配连翘、甘草用，如夏枯草散(《张氏医通》)

车前草，中药名。为车前科植物车前PlantagoasiaticaL.或平车前PlantagodepressaWilld.的干燥或新鲜全草。味甘，性寒。归肝、肾、膀胱经。清热，利尿，祛痰，凉血，解毒。用于水肿尿少，热淋涩痛，暑湿泻痢，痰热咳嗽，吐血衄血，痈肿疮毒。《别录》：金疮，止血衄鼻，瘀血血瘕，下血，小便赤，止烦下气，除小虫。《本草纲目》：王旻《山居录》，有种车前剪苗食法，则昔人常以为蔬矣。今野人犹采食之。

白花蛇舌草，学名：Hedyotisdiffusa，为一年生披散草本，高15-50cm。其成药味苦、淡，性寒。主要功效是清热解毒、消痛散结、利尿除湿。尤善治疗各种类型炎症。在临床实践中，发现白花蛇舌草若配伍得当，可治疗多种疾病。全章(白花蛇舌草)：甘、淡，凉。清热解毒，利湿消痈，抗癌。用于恶性肿瘤，肠痈，咽喉肿痛，湿热黄疸，小便不利，疮疖肿毒，毒蛇咬伤。

排钱草，为豆科排钱树属植物排钱树Phyllodiumpulchellum(L.)Desv.的地上部分。分布于福建、江西、广东、海南、广西、云南、台湾等地。具有疏风清热，解毒消肿之功效。常用于感冒发热，咽喉肿痛，牙疳，风湿痹痛，水肿，肝脾肿大，跌打肿痛，毒虫咬伤。味淡、苦，性平。疏风清热，解毒消肿。用于感冒发热，咽喉肿痛，牙疳，风湿痹痛，水肿，肝脾肿大，跌打肿痛，毒虫咬伤。

垂盆草，景天科景天属垂盆草(拉丁学名：SedumsarmentosumBunge)，垂盆草是一味民间流传极广的常用药草，全草入药，性凉、味甘淡微酸，有清热解毒、消肿利尿、排脓生肌等的功效。生于山坡岩石上或栽培。分布中国南北。功能清热利湿；解毒消肿；止血养血。主湿热黄疸；淋病；泻痢；肺痈；肠痈；疮疖肿毒；蛇虫咬伤；水火烫伤；咽喉肿痛；口腔溃疡及湿疹；带状疱疹。

芦根中药名，用于热病烦渴、胃热呕吐、肺热咳嗽、肺痈吐脓、热淋涩痛。中药名，用于热病烦渴、胃热呕吐、肺热咳嗽、肺痈吐脓、热淋涩痛。芦根《名医别录》：主消渴客热，止小便利。《药性论》：能解大热，开胃。治噎哕不止。《唐本草》：疗呕逆不下食、胃中热、伤寒患者弥良。《本草经疏》：芦根，味甘寒而无毒。消渴者，中焦有热，则脾胃干燥，津液不生而然也，甘能益胃和中，寒能除热降火，热解胃和，则津液流通而渴止矣。客热者，邪热也，甘寒除邪热，则客热自解。肺为水之上源，脾气散精，上归于肺，始能通调水道，下输膀胱，肾为水脏而主二便，三家有热，则小便频数，甚至不能少忍，火性急速故也，肺、肾、脾三家之热解，则小便复其常道矣，火升胃热，则反胃呕逆不下食及噎哕不止；伤寒时疾，热甚则烦闷；下多亡阴，故泻利人多渴；孕妇血不足则心热，甘寒除热安胃，亦能下气，故悉主之也。

赤芍，中药名。为毛茛科植物赤芍或川赤芍的干燥根。春、秋二季采挖，除去根茎、须根及泥沙，晒干。苦，微寒。归肝经。有清热凉血，活血祛瘀的功效。用于热人营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，瘾瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。炒赤芍：炒后药性偏于缓和，活血止痛而不伤中，可用于瘀滞疼痛。酒赤芍：以活血散瘀力胜，清热凉血作用较弱。多用于闭经或痛经，跌打损伤。

苍术味辛；苦；性温。《本草衍义》记载气味辛烈；《珍珠囊》记载甘辛；《晶汇精要》记载味苦甘，性温，无毒。主治燥湿健脾；祛风湿；明目。主湿困脾胃；倦怠嗜卧；胞痞腹胀；食欲不振；哎吐泄泻；痰饮；湿肿；表证夹湿；头身重痛；痹证温性；肢节酸痛重着；痿襞；夜盲。刘完素：明目，暖水脏。《珍珠囊》：能健胃安脾，诸湿肿非此不能除。李杲：除湿发汗，健胃安脾，治痿要药。⑥《纲目》：治湿痰留饮，或挟瘀血成窠囊，及脾湿下流，浊沥带下，滑泻肠风。

桑寄生苦甘，平。入肝、肾经。功能主治补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血，安胎。治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，脚气，风寒湿痹，胎漏血崩，产后乳汁不下。治久咳，舌纵眩晕。《本经》：主腰痛，小儿背强，痈肿，安胎，充肌肤，坚发、齿，长须眉。《别录》：主金疮，去痹，女子崩中，内伤不足，产后余疾，下乳汁。

连翘苦，凉。入心、肝、胆经。功能主治清热，解毒，散结，消肿。治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。《本经》：主寒热，鼠痿，瘰疬，痈肿恶疮，瘿瘤，结热。《别录》：去白虫。《药性论》：主通利五淋，小便不通，除心家客热。《日华子本草》：通小肠，排脓。治疮疖，止痛，通月经。

蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分。性味甘，微苦，寒。归肝、胃经。有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。治热毒、痈肿、疮疡、内痈、目赤肿痛、湿热、黄疸、小便淋沥涩痛、疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，牙痛，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染等。蒲公英可生吃、炒食、做汤，是药食兼用的植物。

本发明具体实施方式

具体实施例1：

每年8、9月份收获牛筋草，晒干、切断干燥，切碎后将其泡入5-10倍量的乙醇中，将药粉置有盖不锈钢桶内，加70％乙醇液，质量为粗粉的0.8-1倍，搅拌均匀，湿润密闭放置1小时以上，使充分膨胀；将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散，然后用不锈钢勺盛粉，均匀的装入渗漉筒，装10-12厘米厚，用T型棒压匀，再按上述操作，一层一层的装入，适当加压，药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高处；药粉面上盖不锈钢孔板压牢，打开渗漉筒下面的放料阀，并放一容器，然后缓缓加入70％乙醇液；待排出药粉粉粒之间的空气，并有乙醇流出约20L左右，关闭放料阀，盖上漉筒、浸渍24小时，然后开放料阀进行渗漉，控制渗漉速度一般为1000g药材每分钟流出2～3ml，滤液放入贮液缸内，并将排空时的乙醇液倒入贮液缸；将渗滤液合并静置成组分1。

将其余原料药茵陈，茯苓，夏枯草，栀子，蒲公英，灯心草，玉米须，桑寄生，排钱草，连翘，垂盆草，陈皮，白花蛇舌草，鸡骨草，小米草，车前草，鸡内金，芦根，苍术，赤芍，放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为80℃时1.06的浸膏，成为组分2。

将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.36的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

具体实施例2：

8、9月收获牛筋草，干燥，大约5000g切碎后将其泡入5-10倍量的乙醇中，将药粉置有盖不锈钢桶内，加70％乙醇液，质量为粗粉的0.8-1倍，搅拌均匀，湿润密闭放置1小时以上，使充分膨胀；将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散，然后用不锈钢勺盛粉，均匀的装入渗漉筒，装10-12厘米厚，用T型棒压匀，再按上述操作，一层一层的装入，适当加压，药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高处；药粉面上盖不锈钢孔板压牢，打开渗漉筒下面的放料阀，并放一容器，然后缓缓加入70％乙醇液；待排出药粉粉粒之间的空气，并有乙醇流出约20L左右，关闭放料阀，盖上漉筒、浸渍24小时，然后开放料阀进行渗漉，控制渗漉速度一般为1000g药材每分钟流出2～3ml，滤液放入贮液缸内，并将排空时的乙醇液倒入贮液缸；将渗滤液合并静置成组分1。

将茵陈1500g，茯苓1500g，夏枯草1500g，栀子1500g，蒲公英1500g，灯心草1500g，玉米须1500g，桑寄生1500g，排钱草1500g，连翘1500g，垂盆草1500g，陈皮1500g，白花蛇舌草1500g，鸡骨草1500g，小米草1500g，车前草1500g，鸡内金1500g，芦根1500g，苍术1500g，赤芍1500g，将其余原料药的药放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06的浸膏，成为组分2。

将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.35的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

具体实施例3：

每年8、9月间采集牛筋草，将采集的牛筋草切段干燥，大约3500g，加水，然后放入提取罐加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏，作为组分1；所述步骤b中，将提取的牛筋草渣滓与所述其余原料茵陈1200g，茯苓1100g，夏枯草1100g，栀子1200g，蒲公英1100g，灯心草1100g，玉米须1100g，桑寄生1100g，排钱草1100g，连翘1100g，垂盆草1100g，陈皮1200g，白花蛇舌草1100g，鸡骨草1100g，小米草1100g，车前草1100g，鸡内金1100g，芦根1100g，苍术1200g，赤芍1100g，一起放入占其质量5-10倍量水中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，将2次提取液合并静置，减压并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.08；减压至0.03-0.08MPa，温度保持在60-80℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至60℃-70℃的浸膏，作为组分2；将组分1与组分2混合后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.1g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱吸附后，用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，再调和蜂蜜，紫外线消毒杀菌后装瓶。

本发明急性毒性试验

1、最大耐受量测定试验

试验材料：动物：昆明种小鼠，体重21-24g，雌雄各半，山东大学生物试验室育种。药物：本发明口服液(按实施方法2制备)。

用法用量：每只小鼠按0.4ml/10g灌服25％浓度本发明，一日内连续灌服3次，每隔4小时1次。

结果：小鼠一日内连续3次灌服本发明，最大耐受量为30g/kg提取物，约相当于临床或成人用量的357倍(成人每次服4片，一日3次，全天总用量为12片，即0.35g×12片＝4.2g/成人)。

结论：经小鼠最大耐受量测定证明，认为本发明临床口服用药较安全。

2、长期毒性试验

用法用量：本发明高剂量组-大鼠按5g/kg灌服本发明(内含提取物3.57克)；本发明低剂量组-大鼠按2g/kg灌服本发明(内含提取物1.43克)。

结果：

1)对一般情况的影响：试验结果表明，按上述剂量给药，连续60天，大鼠在给药期间，体重、行为活动、饮食均为正常，毛具有光泽，无稀便等。

2)对红细胞、血红蛋白的影响：按上述剂量给大鼠连续灌服60天，对雌雄大鼠的红细胞计数及血红蛋白均无明显的影响。

3)对白细胞、淋巴细胞及嗜中性粒细胞的影响：结果证明，按上述剂量给大鼠连续灌服60天，对雌雄大鼠的白细胞计数、淋巴细胞、嗜中性粒细胞均无明显的影响。

4)对肝、肾功能的影响：血清谷丙转氨酶的测定采用比色法，血清尿素氮的测定采用二乙酰一肟有显色法，结果经统计学处理证明，各给药组对大鼠血清谷丙转氨酶均有明显的降低作用(P＜0.05)，但各组的值均在大鼠的正常值范围之内，各给药组对大鼠尿素氮均无明显影响。

5)对血清总蛋白、白蛋白的影响：血清总蛋白的测定采用双缩脲法，血清白蛋白测定采用溴甲酚绿法，结果证明，按上述剂量给大鼠连续灌服60天，对雌雄大鼠的血清总蛋白、白蛋白均无明显影响。

6)对重要器官系数的影响：将各组大鼠处死后，分别称心、肝、脾、肺、肾及睾丸的重量，并求出每只大鼠的重要器官系数，最后经统计学处理，结果证明，本发明按上述剂量给大鼠连续灌服60天，对雌雄大鼠的重要器官系数均无明显影响。

7)对重要脏器的病理检查：将上述各组大鼠取血后，处死，分别取出各重要脏器，取材，进行常规固定、切片、HE染色，在显微镜下观察心、肝、脾、肺、肾、睾丸及卵巢组织是否有病理改变，结果如下：

心脏：心肌细胞、心内膜、心肌内结缔组织和毛细血管均无异常改变。

肝脏：肝细胞、肝小叶及小叶间结构无异常改变。

脾脏：红髓、白髓内细胞和组织结构均无异常改变。

肺脏：各级支气管组织和上皮组织均未见异常，肺泡、肺泡囊、肺泡壁亦未见形态学改变。

肾脏：肾小球、肾小管及各种小管上皮均未见异常改变。

睾丸：细精管内各级精母细胞可见，成熟精子细胞及精子大量存在。

卵巢：组织结构和各种卵泡未见异常改变。

上述结果证明，本发明连续给大鼠口服，对重要脏器无明显的病理改变。

结论：

上述长期毒性实验结果表明，本发明按5g/kg(内含提取物3.57克)，2g/kg(内含提取物1.43克)给大鼠连续灌服60天，对大鼠体重、红细胞、血红蛋白、白细胞、白细胞分类均无明显影响；对血清谷丙转氨酶、尿素氮、总蛋白、白蛋白、重要器官系数均无明显改变；对重要脏器心、肝、脾、肺、肾、睾丸、卵巢经镜下观察无病理改变。根据上述实验结果，认为该药口服用药无明显的毒性反应。

药理学实验：

对于肝脏损伤，主要通过AST、ALT、GGT三个指标来评定。其中AST(血清门冬氨酸氨基转移酶)和ALT(血清丙氨酸氨基转移酶)存在于多个脏器和组织中，这2种酶明显升高代表肝细胞遭到破坏，是肝脏受损的标志。酒精性脂肪肝可有AST和ALT轻度升高。谷氨酰转肽酶(GGT)是诊断胆道系统疾病时常用的指标。

试验结果显示，对于酒精性肝炎，本发明可使受试者的相关指标在治疗后出现显著下降，ALT、AST、GGT分别下降61.38％、21.43％、23.48％。治疗的有效率、显效率和总有效率分别达到11.11％、72.20％和83.31％。葵花本发明用于酒精性脂肪肝中医疗效评价的治疗的显效率、有效率和总有效率分别达到22.22％、51.39％和73.61％。在治疗药物性肝炎的临床试验上，本发明使患者治疗后的ALT和AST分别下降80.67％和70.37％，有效率和痊愈率分别达到11.94％和85.07％，降酶疗效和退黄疗效分别达到92.50％和100％。综上研究显示，本发明对酒精性脂肪肝、酒精性肝炎和药物性肝炎作用明确，药效显著，可广泛用于上述疾病的治疗及辅助治疗。

对正常大鼠有显著的利胆作用，胆汁流量增加持续2h。熊去氧胆酸流量增加持续1小时。胆汁中胆固醇、胆红素给药前和给药后组间比较未见显著差异性。为此我们进行了实验研究。

1、材料与方法

药物：本发明提醇沉液的制备：取一定量本发明原料药，水煎两次，水浴上浓缩至一定体积后加95乙醇沉淀杂质，过液，滤液回收乙醇。配成100％浓度。

对照组为市售葵花本发明，黑龙江葵花药业股份有限公司生产。熊去氧胆酸为日本三菱化成生产。

动物ICR小鼠，SD大鼠均由本院动物研究室提供。

1.1对四氯化碳引起的小鼠肝损伤的保护作用：雄性小鼠78只，体重18-23g，按体重随机分层分成六组，每组13只。本发明3个剂量组0.25g/kg、0.5g/kg、1g/kg，阳性对照药葵花本发明1g/kg，模型组，水对照组每天灌胃给药一次，连续6d，于第六天给药后1h除水对照组外其余各组均皮下注射0.15的四氯化碳菜油5ml/kg。16h后摘眼球取血用北京化工厂产的试剂盒测定血清SGPT、SGOT。解剖出肝脏称重，根据处死时体重计算每只小鼠的肝体比、数据以均值士标准差表示，组间进行t检验。

1.2对正常大鼠胆汁流量的影响1.2.1

胆汁流量的测定：取大鼠60只，雄性，体重250～350g，称重随机分成五组，每组12只，实验前禁食12h，不禁水。实验以10％乌拉坦1.0g/kg腹腔注射麻醉，仰位固定于手术台，沿腹正中线切开腹壁，找出十二指肠，在降部肠系膜中找到白色有韧性的胆管，在其下穿二根丝线，结扎乳头部，向肝脏方向作“V”形切口，插入硬质塑料管，结扎固定，即可见有淡黄绿色胆汗流出，试管收集胆汁，术后以盐水纱布覆盖腹腔，待稳定1h后，先收集30min的胆汁，作为给药前的基础值，然后分组给药(经十二指肠)。本发明3个剂量组0.25g/kg、0.5g/kg、1g/kg，水对照组，阳性药熊去氧胆酸0.5g/kg。给药后每隔30min收集测量1次胆汁。共4h。

1.2.2胆汁成分的测定：将给药前，给药后4h收集的胆汁测定胆红素(伊利康生物技术有限公司生产，咖啡因法)。胆固醇含量测定用东欧生物工程公司生产的试剂盒，酶法测定。

2实验结果

2.1对四氯化碳引起的小鼠肝损伤的保护作用：四氯化碳引起的SGPT、SGOT显著升高P＜0.01，说明造型成功。本发明使SGOT显著降低三个剂量组均P＜0.05，本发明对SGPT无明显影响。葵花本发明使SGPT、SGOT显著降低(P-～0.05)。泽兰10g/kg组使肝体比显著低于四氯化碳模型组。详见表1。

表1本发明对四氯化碳中毒小鼠血清转氨酶的影响(X±S)

注：组间进行t检验，与四氯化碳组比*P＜0.05，**P＜0.01

2.2对正常大鼠胆汁流量的影响：本发明0.25g/kg组使正常大鼠胆汁流量增加，持续2h，以给药后的30min增加最显著＜0.05)。0.5g/kg组给药2h各时相都显著增加＜0.05.1g/kg组给药后90min内各时相都比对照组显著升高(P＜0.01，P＜0.05)。阳性药熊去氧胆酸也使流量增加，持续1h。P＜0.05详见表2。

表2本发明对麻醉大鼠胆汁流量的影响(X±S)

注t以给药前流量为100％，组问进行t检验，与对照组比*P＜0.05，**P＜0.01.本发明给药前、给药后涓定胆汁中胆红素和胆同醇含量与对照组相比未见显著差异。详见表3。

表3本发明对大鼠胆汁中胆固醇、胆红素排出量的影响(X±S)

讨论：

传统医学认为肝胆系的炎症、结石主要是湿热邪毒播体内而致，有人分析100例肝炎病人的肝穿病理结果并结合中医辨证分型得出急性黄疽型肝炎100％属中医湿热的结论，所以清除湿热邪毒用通腑泻下，利湿解毒是常之治则。

牛筋草是一种常见植物，而且是一种中药材，主治清热、利湿。可以治伤暑发热、小儿急惊、黄疸、痢疾、淋病、小便不利；并能防治乙脑。此草煎水，经常大量服用，自古相传有防疫、抗瘟病时毒奇效。牛筋草与金银花制剂配合常服，可预防流感及其它流行疫病。效果大大强于板蓝根，板蓝根冲剂无论对普通感冒或流感都基本无效，只是一种心理安慰的药品。

牛筋草茎叶含异荭草素(isoorientin)，木犀草素-7-O-芸香糖甙(luteolin-7-O-rutinoside)，小麦黄素(tricin)，5，7-二羟基-3′，4′，5′-三甲氧基黄酮(5，7-dihydroxy-3′，4′，5′-trimethoxyflavone)，木犀草素-7-O-葡萄糖甙(luteolin-7-O-glucoxide)，特荆素(vitexin)，异牡荆素(isovitexin)，三色堇黄酮甙(violanthin)及3-O-β-D-吡喃葡萄糖基-β-谷甾醇(3-O-β-D-glucopyranosyl-β-sitosterol)和6′-O-棕榈酰基-3-O-β-吡喃葡萄糖基-β-谷甾醇(6′-O-palmitoyl-3-O-β-glucopyranosyl-β-sitosterol)。

牛筋草甘，平，无毒，入肝经《百草镜》；入肺、胃二经《闽东本草》。功用主治：清热、利湿。治伤暑发热、小儿急惊、黄疸、痢疾、淋病、小便不利；并能防治乙脑。用法用量：内服：煎汤，15～25克(鲜者50～150克)；或捣汁。

牛筋草有良好的利湿退黄及排石通淋作用，治肝胆结石及黄疸，可单用该品煎汤代茶饮，或配伍茵陈、郁金、大黄等以增强清利肝胆及护肝作用。

临床试验

自2012年3月至2015年6月，采用自拟口服液治疗肝病患者，取得显著疗效。

本发明用于药物性肝病(DILD)患者的疗效并探讨作用机制。方法：120例患者，随机分成观察组60例，除常规基础治疗外，给予本发明口服液，每日3次，口服；对照组60例给予常规基础治疗(葵花护肝片)。观察2组患者症状、体征、肝功能生化检查结果及部分病例肝脏病理检测情况。结果2组在症状(乏力、纳差、胁痛、腹胀)、体征(肝肿大、黄疽)改善方面均有显著疗效，组间对比无显著性差异(P＞0.05)；2组肝功能(ALT、AST、TBiL、GGT)改善方面均有显著疗效，组间对比(ALT、AST、TgiL)有显著性差异(P＜0.05)；观察组病理学诊断配对标本2例，显示炎症活动度等改善明显；观察组总有效率92.6％(63/68)，对照组总有效率75.0％(45/60)；预后与年龄、黄疸指数有关。结论：常规基础治疗加用葵花牌护肝片运用于DILD患者的疗效优于常规基础治疗。本发明能显著改善DILD患者的临床症状，有较强的修复损伤肝细胞，降低血清转氨酶；诱导肝药酶活性，降低药物对肝细胞损害；其中主药牛筋草对肝线粒体细胞色素的诱导作用，甚为关键。

本发明治疗脂肪肝伴肝功能异常的临床疗效及作用机理。方法：对126例中度脂肪肝并伴有肝功能异常的患者用护肝片进行治疗。观察治疗前后肝功能、血脂、B超声像图的改变。结果：服药3-6个疗程后，患者血清转氨酶、转肽酶全部恢复正常。总胆红素、血脂及B超声像图检查与治疗前比较均有明显改善(p＜0.01)。结论：本发明对脂肪肝伴有肝功能异常的患者，具有明显的治疗作用。

Claims (10)

1.一种清热除湿、保肝利胆的牛筋草口服液，其特征在于，所述口服液包括以下重量份数的原料药：牛筋草10～50份，茵陈10～20份，茯苓10～20份，夏枯草10～20份，栀子10～20份，蒲公英10～20份，灯心草10～20份，玉米须10～20份，桑寄生10～20份，排钱草10～20份，连翘10～20份，垂盆草10～20份，陈皮10～20份，白花蛇舌草10～20份，鸡骨草10～20份，小米草10～20份，车前草10～20份，鸡内金10～20份，芦根10～20份，苍术10～20份，赤芍10～20份。

2.根据权利要求1所述清热除湿、保肝利胆的牛筋草口服液，其特征在于，所述口服液包括以下重量份数的原料药：牛筋草10～40份，茵陈10～15份，茯苓10～15份，夏枯草10～15份，栀子10～15份，蒲公英10～15份，灯心草10～15份，玉米须10～15份，桑寄生10～15份，排钱草10～15份，连翘10～15份，垂盆草10～20份，陈皮10～20份，白花蛇舌草10～20份，鸡骨草10～20份，小米草10～20份，车前草10～20份，鸡内金10～20份，芦根10～20份，苍术10～20份，赤芍10～20份。

3.根据权利要求1所述清热除湿、保肝利胆的牛筋草口服液，其特征在于，所述口服液包括以下重量份数的原料药：牛筋草10～30份，茵陈10～20份，茯苓10～20份，夏枯草10～20份，栀子10～20份，蒲公英10～20份，灯心草10～20份，玉米须10～20份，桑寄生10～20份，排钱草10～20份，连翘10～20份，垂盆草10～15份，陈皮10～15份，白花蛇舌草10～15份，鸡骨草10～15份，小米草10～15份，车前草10～15份，鸡内金10～15份，芦根10～15份，苍术10～15份，赤芍10～15份。

4.一种如权利要求1～3中任一项所述清热除湿、保肝利胆的牛筋草口服液的制备方法，其特征在于，所述口服液的制备步骤包括：

a.牛筋草的制备，萃取，作为组分1；

b.将所述其余原料药放入乙醇中加热回流提取2次，作为组分2；

c.将上述两种提取液组分1和组分2合并，浓缩后加蜂蜜或糊精调和，消毒杀菌后制备成口服液装瓶。

5.根据权利要求4所述清热除湿、保肝利胆的牛筋草口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，在8、9月份采收，洗净、晒干、切断，将采集干燥的牛筋草置于有盖不锈钢桶内，加70％乙醇液，质量为粗粉的0.8-1倍，搅拌均匀，湿润密闭放置1小时以上，使充分膨胀；将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散，然后用不锈钢勺盛粉，均匀的装入渗漉筒，装10-12厘米厚，用T型棒压匀，再按上述操作，一层一层的装入，适当加压，药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高处；药粉面上盖不锈钢孔板压牢，打开渗漉筒下面的放料阀，并放一容器，然后缓缓加入70％乙醇液；待排出药粉粉粒之间的空气，并有乙醇流出约20L左右，关闭放料阀，盖上漉筒、浸渍24小时，然后开放料阀进行渗漉，控制渗漉速度一般为1000g药材每分钟流出2～3ml，滤液放入贮液缸内，并将排空时的乙醇液倒入贮液缸；将渗滤液合并静置，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。

6.根据权利要求4所述清热除湿、保肝利胆的牛筋草口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将所述其余原料泡入占其质量10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分2。

7.根据权利要求4所述清热除湿保肝利胆的牛筋草口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.36的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量；浓缩后的膏剂加蜂蜜或糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

8.一种如权利要求1～3中任一项所述清热除湿、保肝利胆的牛筋草口服液的制备方法，其特征在于，制备步骤还可以为：

a.将牛筋草切碎加水提取，作为组分1；

b.将牛筋草提取后残渣与所述其余原料一起加水浸泡、提取2次作为组分2；

c.将组分1、组分2混合浓缩后加蜂蜜调和制粒，紫外线消毒杀菌后装袋。

9.根据权利要求8所述清热除湿、保肝利胆的牛筋草口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，将采集的牛筋草切段干燥后加水，然后放入提取罐加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏，作为组分1；所述步骤b中，将提取的牛筋草渣滓与所述其余原料一起放入占其质量5-10倍量水中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，将2次提取液合并静置，减压并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.08；减压至0.03-0.08MPa，温度保持在60-80℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至60℃-70℃的浸膏，作为组分2。

10.根据权利要求8所述清热除湿、保肝利胆的牛筋草口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将组分1与组分2混合后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.1g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱吸附后，用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，再调和蜂蜜，紫外线消毒杀菌后装瓶。