CN108969643A - 一种治疗非化脓性中耳炎的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗非化脓性中耳炎的药物及其制备方法，其主要是由金银花、刘寄奴、板蓝根、蒲公英、路路通、皂角刺、桑寄生、桔梗、远志、龙胆、连翘、知母、黄柏、鱼腥草、防风、赤芍、牛蒡子按一定重量配比制备而成，本发明药物具有清热解毒、破血通经、散风祛湿、泻火、理气活血的功能，用于治疗非化脓性中耳炎见效快、疗效好，不复发。

Description

一种治疗非化脓性中耳炎的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗非化脓性中耳炎的药物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

非化脓性中耳炎是由各种因素引起咽鼓管管腔急性阻塞致中耳,中耳粘膜充血、水肿积液。中医则认为非化脓性中耳炎与肝胆湿热、阴虚火旺、气血失畅有关。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗非化脓性中耳炎的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗非化脓性中耳炎的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种有效治疗非化脓性中耳炎的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明是选择金银花、刘寄奴、板蓝根、蒲公英、路路通、皂角刺、桑寄生、桔梗、远志、龙胆、连翘、知母、黄柏、鱼腥草、防风、赤芍、牛蒡子、紫苏叶、通草、石菖蒲、白芷、甘草、乌药、大腹皮、木香、泽泻、陈皮、青皮、茯苓药物进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗非化脓性中耳炎。其中选用金银花是因为其性味甘，寒，入肺、胃经，有清热，解毒的功能，治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。选用刘寄奴是因为其性味苦，温，入心、脾经，有破血通经，敛疮消肿的功能，治经闭癥瘕，胸腹胀痛，产后血瘀，跌打损伤，金疮出血，痈毒焮肿。选用板蓝根是因为其性味苦，寒，入肝、胃血分，有清热，解毒，凉血的功能，治流感，流脑，乙脑，肺炎，丹毒，热毒发斑，神昏吐衄，咽肿，痄腮，火眼，疮疹。选用蒲公英是因为其性味苦甘，寒，入肝、胃经，有清热解毒，利尿散结的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。选用路路通是因为其性味苦平，通行十二经，有祛风通络，利尿除湿的功能，治水肿，胀满，经闭，乳少，手足拘挛。选用皂角刺是因为其性味辛，温，有搜风，拔毒，消肿，排脓的功能，治痈肿，疮毒，疠风，癣疮，胎衣不下。选用桑寄生是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血，安胎的功能，治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，脚气，风寒湿痹，胎漏血崩，产后乳汁不下。选用桔梗是因为其性味苦辛，平，入肺、胃经，有开宣肺气，祛痰排脓的功能，治外感咳嗽，咽喉肿痛，肺痈吐脓，胸满胁痛，痢疾腹痛。选用远志是因为其性味苦辛，温，入心、肾经，有安神益智，祛痰，解郁的功能，治惊悸，健忘，梦遗，失眠，咳嗽多痰，痈疽疮肿。选用龙胆是因为其性味苦，寒，入肝、胆经，有泻肝实火，除下焦湿热的功能，治肝经热盛，惊癎狂躁，乙型脑炎，头痛，目赤，咽痛，黄疸，热痢，痈肿疮疡，阴囊肿痛，阴部湿痒。选用连翘是因为其性味苦，凉，入心、肝、胆经，有清热，解毒，散结，消肿的功能，治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。选用知母是因为其性味苦，寒，入肺、胃、肾经，有滋阴降火，润燥滑肠的功能，治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。选用黄柏是因为其性味苦，寒，入肾、膀胱经，有清热，燥湿，泻火，解毒的功能，治热痢，泄泻，消渴，黄疸，痿躄，梦遗，淋浊，痔疮，便血，赤白带下，骨蒸劳热，目赤肿痛，口舌生疮，疮疡肿毒。选用鱼腥草是因为其性味辛，寒，入手太阴经，有清热解毒，利尿消肿的功能，治肺炎，肺脓疡，热痢，疟疾，水肿，淋病，白带，痈肿，痔疮，脱肛，湿疹，秃疮，疥癣。选用防风是因为其性味辛甘，温，入膀胱、肺、脾经，有发表，祛风，胜湿，止痛的功能，治外感风寒，头痛，目眩，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急，破伤风。选用赤芍是因为其性味苦，微寒，归肝经，有清热凉血，散瘀止痛的功能，治温毒发狂，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癎瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。选用牛蒡子是因为其性味辛苦，凉，入肺、胃经，有疏散风热，宣肺透疹，消肿解毒的功能，治风热咳嗽，咽喉肿痛，斑疹不透，风疹作痒，痈肿疮毒。选用紫苏叶是因为其性味辛，温，入肺、脾经，有发表，散寒，理气，和营的功能，治感冒风寒，恶寒发热，咳嗽，气喘，胸腹胀满，胎动不安，并能解鱼蟹毒。选用通草是因为其性味甘淡，凉，入肺、胃经，有泻肺，利小便，下乳汁的功能，治小便不利，淋病，水肿，产妇乳汁不通，目昏，鼻塞。选用石菖蒲是因为其性味辛苦，微温，入心、肝、脾经，有开窍，豁痰，理气活血，散风去湿的功能，治癫癎，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。选用白芷是因为其性味辛，温，入肺、脾、胃经，有祛风，燥湿，消肿，止痛的功能，治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。选用甘草是因为其性味甘，平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能；炙用，治脾胃食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊癎；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疸疮疡，解药毒及食物中毒。选用乌药是因为其性味辛，温，入脾、肺、肾、膀胱经，有顺气，开郁，散寒，止痛的功能，治气逆胸腹胀痛，宿食不满，反胃吐食，寒疝，脚气，小便频数。选用大腹皮是因为其性味辛，微温，入脾、胃、大小肠经，有下气宽中，行水的功能，治脘腹痞胀，脚气，水肿。选用木香是因为其性味辛苦，温，入肺、肝、脾经，有行气止痛，温中和胃的功能，治中寒气滞，胸腹胀痛，呕吐，泄泻，下痢里急后重，寒疝。选用泽泻是因为其性味甘，寒，入膀胱经，有利水，渗湿，泄热的功能，治小便不利，水肿肛满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。选用陈皮是因为其性味苦、辛，温，归肺、脾经，有理气健脾，燥湿化痰的功能，治胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。选用青皮是因为其性味苦辛，微温，入肝、胆经，有疏肝破气，散结消痰的功能，治胸胁胃脘疼痛，疝气，食积，乳肿，乳核，久疟癖块。选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利水肿胀痛，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效

金银花15-25克、刘寄奴10-20克、板蓝根10-20克、蒲公英15-20克、路路通10-20克、皂角刺10-15克、桑寄生10-20克、桔梗10-20克、远志10-15克、龙胆10-15克、连翘5-15克、知母5-15克、黄柏10-20克、鱼腥草10-15克、防风5-15克、赤芍5-15克、牛蒡子10-20克、紫苏叶10-15克、通草5-15克、石菖蒲10-20克、白芷10-20克、甘草10-15克、乌药5-15克、大腹皮10-20克、木香10-15克、泽泻10-20克、陈皮5-15克、青皮10-20克、茯苓5-15克。

优选为

金银花20克、刘寄奴15克、板蓝根15克、蒲公英18克、路路通15克、皂角刺12克、桑寄生15克、桔梗15克、远志12克、龙胆12克、连翘10克、知母10克、黄柏15克、鱼腥草12克、防风10克、赤芍10克、牛蒡子15克、紫苏叶12克、通草10克、石菖蒲15克、白芷15克、甘草12克、乌药10克、大腹皮15克、木香12克、泽泻15克、陈皮10克、青皮15克、茯苓10克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、金银花：筛去泥沙，拣净杂质；

2、刘寄奴：拣净杂质，去根，用水冼净，稍浸，切段，晒干；

3、板蓝根：拣净杂质，洗净，润透，切片，晒干；

4、蒲公英：拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；

5、路路通：除去杂质，洗净，晒干；

6、皂角刺：拣去杂质，用水浸泡，润透后切片，晒干；

7、桑寄生：用水洗净，润透，切段，晒干；

8、桔梗：拣净杂质，除去芦头，洗净捞出，润透后切片，晒干；

9、远志：拣去杂质，切段，筛去灰屑；

10、龙胆：拣去杂质，除去残茎，洗净，润透后切段，晒干；

11、连翘：拣净杂质，搓开，除去枝梗；

12、知母：拣净杂质，用水撞洗，捞出，润软，切片晒干；

13、黄柏：拣去杂质，用水洗净，捞出，润透，切片或切丝，晒干；

14、鱼腥草：去净杂质，除去残根，洗净切段，晒干；

15、防风：除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干；

16、赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

17、牛蒡子：拣去杂质，筛去泥屑；

18、紫苏叶：拣去杂质，晒干；

19、通草：拣去杂质，切片；

20、石菖蒲：拣去杂质，洗净，稍浸泡，润透，切片，晒干；

21、白芷：拣净杂质，用水洗净，浸泡，捞出润透，略晒至外皮无滑腻感时，再闷润后，切片干燥；

22、甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晒干；

23、乌药：拣去杂质，分开大小条，用水泡透，根据季节注意换水，防止发臭，及时捞出切片，筛去灰屑；

24、大腹皮：拣净杂质，碾轧使软，敲打，筛去泥屑；

25、木香：将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12—24小时使软，切片，晒干；

26、泽泻：拣去杂质，大小分档，用水浸泡至八成透，捞出，晒凉，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干；

27、陈皮：取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；

28、青皮：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；

29、茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干。

二、制备

1、将所述重量的金银花、刘寄奴、板蓝根、蒲公英、路路通、皂角刺、桑寄生、桔梗、远志、龙胆、连翘、知母、黄柏、鱼腥草、防风、赤芍、牛蒡子、紫苏叶、通草、石菖蒲、白芷、甘草、乌药、大腹皮、木香、泽泻、陈皮、青皮、茯苓放入煎药容器内，加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；

2、将过滤的药渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；

3、将两次煎煮液混合搅拌均匀，分为4剂服用。

组方中金银花清热，解毒，刘寄奴有破血通经，敛疮消肿的功能二者为君药；板蓝根清热，解毒，凉血，蒲公英有清热解毒，利尿散结的功能，与路路通、皂角刺、桑寄生、桔梗、远志、龙胆、连翘、知母为臣药，十二味药共同发挥清热解毒、破血通经、利尿散结、敛疮消肿的作用，治疗非化脓性中耳炎效力全面，且以清热解毒、破血通经为主，可治本；黄柏有清热，燥湿，泻火，解毒的功能与黄柏、鱼腥草、防风、赤芍、牛蒡子、紫苏叶、通草为佐药；石菖蒲有开窍，豁痰，理气活血，散风去湿的功能与余下诸药为使药，是治标。

本发明药物具有清热解毒、破血通经、散风祛湿、泻火、理气活血的功能，用于治疗非化脓性中耳炎，疗程短、见效快、治愈后不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治非化脓性中耳炎门诊患者共30例。

2、诊断标准

典型症状为：听力障碍，患耳有阻塞感，并有自听过响，还可伴有轻度低音性耳鸣等。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，15天为一个疗程，连续服用2个疗程。

4、疗效评定标准

显效：非化脓性中耳炎症状消失，恢复正常，痊愈；

好转：患者听力障碍，患耳有阻塞感，并有自听过响，轻度低音性耳鸣的现象减轻，非化脓性中耳炎症状明显好转，逐步恢复正常；

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）

在上述治疗中，用本发明药物治疗非化脓性中耳炎患者30例，结果显效22例，显效率为73.33%，好转6例，好转率为20%，无效2例，总有效率为93.33%。

Claims (3)

1.一种治疗非化脓性中耳炎的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

金银花15-25克、刘寄奴10-20克、板蓝根10-20克、蒲公英15-20克、路路通10-20克、皂角刺10-15克、桑寄生10-20克、桔梗10-20克、远志10-15克、龙胆10-15克、连翘5-15克、知母5-15克、黄柏10-20克、鱼腥草10-15克、防风5-15克、赤芍5-15克、牛蒡子10-20克、紫苏叶10-15克、通草5-15克、石菖蒲10-20克、白芷10-20克、甘草10-15克、乌药5-15克、大腹皮10-20克、木香10-15克、泽泻10-20克、陈皮5-15克、青皮10-20克、茯苓5-15克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

金银花20克、刘寄奴15克、板蓝根15克、蒲公英18克、路路通15克、皂角刺12克、桑寄生15克、桔梗15克、远志12克、龙胆12克、连翘10克、知母10克、黄柏15克、鱼腥草12克、防风10克、赤芍10克、牛蒡子15克、紫苏叶12克、通草10克、石菖蒲15克、白芷15克、甘草12克、乌药10克、大腹皮15克、木香12克、泽泻15克、陈皮10克、青皮15克、茯苓10克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）金银花：筛去泥沙，拣净杂质；

（2）刘寄奴：拣净杂质，去根，用水冼净，稍浸，切段，晒干；

（3）板蓝根：拣净杂质，洗净，润透，切片，晒干；

（4）蒲公英：拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；

（5）路路通：除去杂质，洗净，晒干；

（6）皂角刺：拣去杂质，用水浸泡，润透后切片，晒干；

（7）桑寄生：用水洗净，润透，切段，晒干；

（8）桔梗：拣净杂质，除去芦头，洗净捞出，润透后切片，晒干；

（9）远志：拣去杂质，切段，筛去灰屑；

（10）龙胆：拣去杂质，除去残茎，洗净，润透后切段，晒干；

（11）连翘：拣净杂质，搓开，除去枝梗；

（12）知母：拣净杂质，用水撞洗，捞出，润软，切片晒干；

（13）黄柏：拣去杂质，用水洗净，捞出，润透，切片或切丝，晒干；

（14）鱼腥草：去净杂质，除去残根，洗净切段，晒干；

（15）防风：除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干；

（16）赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

（17）牛蒡子：拣去杂质，筛去泥屑；

（18）紫苏叶：拣去杂质，晒干；

（19）通草：拣去杂质，切片；

（20）石菖蒲：拣去杂质，洗净，稍浸泡，润透，切片，晒干；

（21）白芷：拣净杂质，用水洗净，浸泡，捞出润透，略晒至外皮无滑腻感时，再闷润后，切片干燥；

（22）甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晒干；

（23）乌药：拣去杂质，分开大小条，用水泡透，根据季节注意换水，防止发臭，及时捞出切片，筛去灰屑；

（24）大腹皮：拣净杂质，碾轧使软，敲打，筛去泥屑；

（25）木香：将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12—24小时使软，切片，晒干；

（26）泽泻：拣去杂质，大小分档，用水浸泡至八成透，捞出，晒凉，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干；

（27）陈皮：取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；

（28）青皮：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；

（29）茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；

（二）制备

（1）将所述重量的金银花、刘寄奴、板蓝根、蒲公英、路路通、皂角刺、桑寄生、桔梗、远志、龙胆、连翘、知母、黄柏、鱼腥草、防风、赤芍、牛蒡子、紫苏叶、通草、石菖蒲、白芷、甘草、乌药、大腹皮、木香、泽泻、陈皮、青皮、茯苓放入煎药容器内，加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；

（2）将过滤的药渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；

（3）将两次煎煮液混合搅拌均匀，分为4剂服用。