CN109010684A - 一种治疗系统性硬化症的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗系统性硬化症的药物及其制备方法，其主要是由黄芪、伸筋草、丹参、鸡血藤、山药、淫羊藿、乌梢蛇、羌活、鬼箭羽、地骨皮、鹿角胶、连翘、党参、巴戟天、肉苁蓉、远志、红花、川芎、黑芝麻、女贞子、青风藤、赤芍、十大功劳叶、火麻仁按一定重量配比制备而成，本发明药物具有托毒生肌、祛风散寒、除湿消肿、活血祛瘀、清热解毒、化痰的功能，用于治疗系统性硬化症见效快、疗效好，不复发。

Description

一种治疗系统性硬化症的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗系统性硬化症的药物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

系统性硬化症是一种以局限性或弥漫性皮肤增厚和纤维化为特征的全身性自身免疫病。病变特点为皮肤纤维增生及血管洋葱皮样改变，最终导致皮肤硬化、血管缺血。中医则认为系统性硬化症与外邪侵袭、气郁血瘀、正气不足、痰瘀阻络、热毒郁络有关。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗系统性硬化症的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗系统性硬化症的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种有效治疗系统性硬化症的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明是选择黄芪、伸筋草、丹参、鸡血藤、山药、淫羊藿、乌梢蛇、羌活、鬼箭羽、地骨皮、鹿角胶、连翘、党参、巴戟天、肉苁蓉、远志、红花、川芎、黑芝麻、女贞子、青风藤、赤芍、十大功劳叶、火麻仁、莪术、牛膝、钩藤、车前子药物进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗系统性硬化症。其中选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用伸筋草是因为其性味苦辛，温，入肝、胃、肾三经，有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血的功能，治风寒湿痹，关节酸痛，皮肤麻木，四肢软弱，水肿，跌打损伤。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心绞痛，月经不调，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用鸡血藤是因为其性味苦甘，温，入心、脾二经，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调。选用山药是因为其性味甘，平，入肺、脾、肾经，有健脾，补肺，固肾，益精的功能，治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。选用淫羊藿是因为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾壮阳，祛风除湿的功能，治阳痿不举，小便淋沥，筋骨挛急，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四脚不仁。选用乌梢蛇是因为其性味甘，平，归肝经，有祛风活络，镇痉，治风湿痹痛，四肢麻木，抽搐痉挛，皮肤瘙痒，麻风。选用羌活是因为其性味辛苦，温，入膀胱、肾经，有散表寒，祛风湿，利关节的功能，治感冒风寒，头痛无汗，风寒湿痹，项强筋急，骨节酸疼，风水浮肿，痈疽疮毒。选用鬼箭羽是因为其性寒，味苦，归肝经、脾经，有行血通经、散瘀止痛的功能，用治月经不调、产后瘀血腹痛、跌打损伤肿痛、虫积腹痛。选用地骨皮是因为其性味甘，寒，入肺、肝、肾经，有清热，凉血的功能，治虚劳潮热盗汗，肺热咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血压，痈肿，恶疮。选用鹿角胶是因为其性味甘咸，温，入肝、肾经，有补血，益精的功能，治肾气不足，虚劳羸瘦，腰痛，阴疽，男子阳痿、滑精，妇女子宫虚冷，崩漏，带下。选用连翘是因为其性味苦，凉，入心、肝、胆经，有清热，解毒，散结，消肿的功能，治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。选用党参是因为其性味甘，平，入手、足太阴经气分，有补中益气，生津的功能，治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。选用巴戟天是因为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾阳，壮筋骨，祛风湿的功能，治阳痿，少腹冷痛，小便不禁，子宫虚冷，风寒湿痹，腰膝酸痛。选用肉苁蓉是因为其性味甘酸咸，温，入肾、大肠经，有补肾，益精，润燥，清肠的功能，治男子阳痿，女子不孕，带下，血崩，腰膝冷痛，血枯便秘。选用远志是因为其性味苦辛，温，入心、肾经，有安神益智，祛痰，解郁的功能，治惊悸，健忘，梦遗，失眠，咳嗽多痰，痈疽疮肿。选用红花是因为其性味辛，温，入心、肝经，有活血通经，去瘀止痛的功能，治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行，瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。选用川芎是因为其性味辛，温，入肝、胆经，有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功能，治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。选用黑芝麻，异名胡麻仁，其性味甘，平，归肝、肾、大肠经，有补肝肾，益精血，润肠燥的功能，治头昏眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘。选用女贞子是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强腰膝的功能，治阴虚内热，头晕，目花耳鸣，腰膝酸软，须发早白。选用青风藤是因为其性味苦平，有祛风湿，利不便的功能，治风湿痹痛，鹤膝风，水肿，脚气。选用赤芍是因为其性味苦，微寒，归肝经，有清热凉血，散瘀止痛的功能，治温毒发狂，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癎瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。选用十大功劳叶是因为其性味苦，凉，入肺经，有清热补虚，止咳，化痰的功能，治肺痨咳血，骨蒸潮热，头晕耳鸣，腰酸腿软，心烦，目赤。选用火麻仁是因为其性味甘，平，入脾、胃、大肠经，有润燥，滑肠，通淋，活血的功能，治肠燥便秘，消渴，热淋，风痹，痢疾，月经不调，疥疮，癣癫。选用莪术是因为其性味辛、苦，温，归肝、脾经，有行气破血，消积止痛的功能，治癥瘕痞块，瘀血经闭，食积肛痛，跌打肿痛，早期宫颈癌。选用牛膝是因为其性味甘苦酸，平，入肝、肾经，生用散瘀血，消痈肿，治淋病，尿血，经闭，癥瘕，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，喉痹，痈肿，跌打损伤，熟用补肝肾，强筋骨，治腰膝骨痛，四肥拘挛，痿痹。钩藤是因为其性味苦，凉，入肝、心经，有清热平肝，熄风定惊的功能，治小儿惊癎瘈瘲，大人血压偏高，头晕、目眩，妇人子癎。选用车前子是因为其性味甘，寒，入肾、膀胱经，有利水，清热，明目，祛痰的功能，治小便不通，淋浊，带下，尿血，暑湿泻痢，咳嗽多痰，湿痹，目赤障翳。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效

黄芪25-35克、伸筋草15-20克、丹参15-25克、鸡血藤20-30克、山药10-20克、淫羊藿10-15克、乌梢蛇5-15克、羌活5-15克、鬼箭羽5-15克、地骨皮10-20克、鹿角胶10-15克、连翘5-15克、党参10-20克、巴戟天10-15克、肉苁蓉10-15克、远志5-15克、红花10-15克、川芎5-10克、黑芝麻10-15克、女贞子5-15克、青风藤10-20克、赤芍5-15克、十大功劳叶10-20克、火麻仁5-15克、莪术5-15克、牛膝5-15克、钩藤10-15克、车前子5-15克。

优选为

黄芪30克、伸筋草18克、丹参20克、鸡血藤25克、山药15克、淫羊藿12克、乌梢蛇10克、羌活10克、鬼箭羽10克、地骨皮15克、鹿角胶12克、连翘10克、党参15克、巴戟天12克、肉苁蓉12克、远志10克、红花12克、川芎8克、黑芝麻12克、女贞子10克、青风藤15克、赤芍10克、十大功劳叶15克、火麻仁10克、莪术10克、牛膝10克、钩藤12克、车前子10克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

2、伸筋草：筛去灰屑，拣净杂质，切成小段；

3、丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

4、鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后乘热切片，晒干；

5、山药：拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化为止，捞出稍晾，切片晒干或烘干；

6、淫羊藿：拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；

7、乌梢蛇：取原药材，刷去灰屑，用时去头、鳞，切段；

8、羌活：拣去杂质，洗净，润透，切片，晾干；

9、鬼箭羽：全年可采，割取枝条后除去嫩枝及叶，晒干，或收集其翅状物，晒干；

10、地骨皮：拣去杂质及木心，略洗，切段，晒干；

11、鹿角胶：取原药材，除去杂质，用时捣碎或研粉；

12、连翘：拣净杂质，搓开，除去枝梗；

13、党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干；

14、巴戟天：拣去杂质，用热水泡透后，趁热抽去木心，切段，晒干；

15、肉苁蓉：拣净杂质，清水浸泡，每天换水1-2次，如系咸苁蓉，泡尽盐分，润透，纵向切片，晒干；

16、远志：拣去杂质，切段，筛去灰屑；

17、红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；

18、川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；

19、黑芝麻：取原药材，除去杂质，筛去碎屑；

20、女贞子：拣去杂质，洗净，晒干；

21、青风藤：秋冬采老藤，切段，晒干；

22、赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

23、十大功劳叶：秋季采收，拣净杂质，晒干；

24、火麻仁：拣去杂质及残留外壳，取净仁；

25、莪术：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，略浸泡，取出，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

26、牛膝：拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干；

27、钩藤：拣去老梗、杂质，洗净，晒干；

28、车前子：拣去杂质，筛去泥屑，空粒。

二、制备

1、将所述重量的黄芪、伸筋草、丹参、鸡血藤、山药、淫羊藿、乌梢蛇、羌活、鬼箭羽、地骨皮、鹿角胶、连翘、党参、巴戟天、肉苁蓉、远志、红花、川芎、黑芝麻、女贞子、青风藤、赤芍、十大功劳叶、火麻仁、莪术、牛膝、钩藤、车前子放入煎药容器内，加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；

2、将过滤的药渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；

3、将两次煎煮液混合搅拌均匀，分为4剂服用。

组方中黄芪益卫固表，利水消肿，托毒生肌，补中益，伸筋草有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血的功能二者为君药；丹参活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛，鸡血藤有活血、舒筋的功能，与山药、淫羊藿、乌梢蛇、羌活、鬼箭羽、地骨皮、鹿角胶为臣药，十一味药共同发挥脱毒生肌、祛风散寒、除湿消肿、活血祛瘀、排脓、止痛、安神宁心的作用，治疗系统性硬化症效力全面，且以脱毒生肌、祛风散寒、除湿消肿、活血祛瘀为主，可治本；连翘有清热解毒，散结消肿的功能与党参、巴戟天、肉苁蓉、远志、红花、川芎、黑芝麻、女贞子、青风藤、赤芍为佐药；十大功劳叶有清热补虚，止咳，化痰的功能与余下诸药为使药，是治标。

本发明药物具有托毒生肌、祛风散寒、除湿消肿、活血祛瘀、清热解毒、化痰的功能，用于治疗系统性硬化症，疗程短、见效快、治愈后不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治系统性硬化症门诊患者共22例。

2、诊断标准

典型症状为：局限或弥漫性皮肤增厚和纤维化、脏器伤害、关节痛、肌肉痛、乏力等。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，30天为一个疗程，连续服用2个疗程。

4、疗效评定标准

显效：系统性硬化症症状消失，恢复正常，痊愈；

好转：患者局限或弥漫性皮肤增厚和纤维化、脏器伤害、关节痛、肌肉痛、乏力的现象减轻，系统性硬化症症状明显好转，逐步恢复正常；

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）

在上述治疗中，用本发明药物治疗系统性硬化症患者22例，结果显效15例，显效率为68.19%，好转5例，好转率为22.72%，无效2例，总有效率为90.91%。

Claims (3)

1.一种治疗系统性硬化症的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

黄芪25-35克、伸筋草15-20克、丹参15-25克、鸡血藤20-30克、山药10-20克、淫羊藿10-15克、乌梢蛇5-15克、羌活5-15克、鬼箭羽5-15克、地骨皮10-20克、鹿角胶10-15克、连翘5-15克、党参10-20克、巴戟天10-15克、肉苁蓉10-15克、远志5-15克、红花10-15克、川芎5-10克、黑芝麻10-15克、女贞子5-15克、青风藤10-20克、赤芍5-15克、十大功劳叶10-20克、火麻仁5-15克、莪术5-15克、牛膝5-15克、钩藤10-15克、车前子5-15克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

黄芪30克、伸筋草18克、丹参20克、鸡血藤25克、山药15克、淫羊藿12克、乌梢蛇10克、羌活10克、鬼箭羽10克、地骨皮15克、鹿角胶12克、连翘10克、党参15克、巴戟天12克、肉苁蓉12克、远志10克、红花12克、川芎8克、黑芝麻12克、女贞子10克、青风藤15克、赤芍10克、十大功劳叶15克、火麻仁10克、莪术10克、牛膝10克、钩藤12克、车前子10克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

（2）伸筋草：筛去灰屑，拣净杂质，切成小段；

（3）丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

（4）鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后乘热切片，晒干；

（5）山药：拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化为止，捞出稍晾，切片晒干或烘干；

（6）淫羊藿：拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；

（7）乌梢蛇：取原药材，刷去灰屑，用时去头、鳞，切段；

（8）羌活：拣去杂质，洗净，润透，切片，晾干；

（9）鬼箭羽：全年可采，割取枝条后除去嫩枝及叶，晒干，或收集其翅状物，晒干；

（10）地骨皮：拣去杂质及木心，略洗，切段，晒干；

（11）鹿角胶：取原药材，除去杂质，用时捣碎或研粉；

（12）连翘：拣净杂质，搓开，除去枝梗；

（13）党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干；

（14）巴戟天：拣去杂质，用热水泡透后，趁热抽去木心，切段，晒干；

（15）肉苁蓉：拣净杂质，清水浸泡，每天换水1-2次，如系咸苁蓉，泡尽盐分，润透，纵向切片，晒干；

（16）远志：拣去杂质，切段，筛去灰屑；

（17）红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；

（18）川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；

（19）黑芝麻：取原药材，除去杂质，筛去碎屑；

（20）女贞子：拣去杂质，洗净，晒干；

（21）青风藤：秋冬采老藤，切段，晒干；

（22）赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

（23）十大功劳叶：秋季采收，拣净杂质，晒干；

（24）火麻仁：拣去杂质及残留外壳，取净仁；

（25）莪术：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，略浸泡，取出，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

（26）牛膝：拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干；

（27）钩藤：拣去老梗、杂质，洗净，晒干；

（28）车前子：拣去杂质，筛去泥屑，空粒；

（二）制备

（1）将所述重量的黄芪、伸筋草、丹参、鸡血藤、山药、淫羊藿、乌梢蛇、羌活、鬼箭羽、地骨皮、鹿角胶、连翘、党参、巴戟天、肉苁蓉、远志、红花、川芎、黑芝麻、女贞子、青风藤、赤芍、十大功劳叶、火麻仁、莪术、牛膝、钩藤、车前子放入煎药容器内，加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；

（2）将过滤的药渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；

（3）将两次煎煮液混合搅拌均匀，分为4剂服用。