CN1698879B - 具有解酒护肝功能的产品及制备方法和用途 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种具有解酒效果的产品。属于一般生活用品领域。本发明为一种具有解酒护肝功能的产品，该产品包括的组份和各组份间的重量份配比如下：大豆肽与大豆提取物：2.5-12:0.5。还可加入人参皂甙或银杏叶提取物，还可加入茶多酚、谷氨酸、精氨酸或赖氨酸，还可以加入维生素C、维生素B6、维生素B1、维生素B2或维生素B12，以上成分制成胶囊、口服液、片剂、泡腾片或注射液剂型等各种剂型。具有很好的治疗和预防化学性肝损伤的作用并可解酒、保护滋养肝脏、解除酒后头痛乏力、眩晕、全身倦怠、防止酒精性肝硬化，无毒副作用。
Description
(一)技术领域
本发明涉及一种具有解酒护肝功能的产品及制备方法和用途。属于一般生活用品领域。
(二)背景技术
大豆肽在80年代后在国外开始开发应用，并且在食品方面应用范围很广。大豆肽可应用于各种豆制品、高蛋白食品、焙烤食品、肉制品以及人造肉等。起到软化食品、调整硬度、改善口感的功能作用。大豆肽能与肌体中胆碱结合，具有降低人体血清胆固醇、降血压和减肥等功能。大豆肽易于消化吸收，能迅速提供能量，促进脂质代谢和恢复体力。但是，目前针对大豆肽的开发产品多集中于具有保健功能的食品中，没有针对解酒领域。
长期大量饮酒可引起酒精性肝病，包括脂肪肝、酒精性肝炎、肝纤维化、肝硬化和肝细胞癌等。乙醇进入肝细胞后，经酶作用，形成乙醛。乙醛对肝细胞有明显的毒性作用，使其代谢发生障碍，导致肝细胞的变性和坏死。如果对嗜酒者及早采取预防和治疗，可避免酒精性肝损伤的发展。
目前具有解酒护肝制剂多以中草药为主要成分，如葛根、枳椇子等。
现有技术中，针对大豆肽的应用已经非常广泛，大豆肽是大豆蛋白的酶催化水解的产物，是一种多肽的混合物，与大豆蛋白相比，大豆肽往往具有更良好的物理性质和加工性能。近年来还证实，大豆肽具有许多生理调节功能，如降低血清胆固醇、抵制血压升高、抗疲劳、非致敏性、增强免疫功能等。
一、大豆多肽的组成和理化性质
大豆多肽通常含3～6个氨基酸残基，分子量分布以低于1000的为主，其峰值分子量范围为300～700之间(其组成、分子量范围与水解条件的控制有关)。
大豆多肽是大豆蛋白经酶水解而得，其分子量较小，水溶性很高(最高情况下可溶性氮——NSI约为99％)。与传统大豆蛋白相比，具有低黏度、无豆腥味、易容于水和无残渣等特点。大豆蛋白的黏度随着浓度的增大而急剧升高，而30％的大豆多肽黏度与10％大豆蛋白的黏度相当，大豆多肽即使在50％的高浓度下也仍富有流动性。大豆蛋白质在酸性或加热条件下会形成沉淀，在等电点附近则会凝固析出；而大豆多肽仍保持着良好的溶解性，此外还具有阻止蛋白质形成凝胶、有很强的吸湿性和保湿性、改善食品口感等优点。
大豆肽又称大豆多肽：
定义1：由大豆蛋白经蛋白酶作用降解而生成的一种复合物，主要成分子链不等的各级肽类，通常为2—6个氨基酸组成的肽类混合物，其分子量低于1000道尔顿，还包括一些游离氨基酸、少量糖类、水分、灰分等。其主要组成及氨基酸含量见下表：
大豆肽成分表(％)
| 粗蛋白(N*6.25干基) | 水分 | 灰分 | 糖及其它 | 游离氨基酸 |
| >80 | <7 | <12 | 1.00 | <1 |
定义2：大豆肽粉行业标准中，将大豆肽粉定义为“以大豆蛋白为主要原料，用酶解法或微生物发酵法生产的，主要成分为肽，且分子量分布在10000道尔顿以下的产品。
二、现有技术中大豆多肽的功能特性与应用
大豆蛋白质所含的氨基酸除蛋氨酸较少外，其他必需氨基酸的含量都较高，是植物蛋白质中惟一能符合FAO/UNU于1985年制定的标准、满2-5岁儿童必需氨基酸需要的优质蛋白质。大豆多肽是大豆蛋白的水解产物，同样具有很高的营养价值。
1)易消化和易吸收性：用酶水解大豆蛋白质得到的大豆肽，就其吸收性对蛋白质(乳白蛋白)和氨基酸混合物(大豆蛋白质类似组成)的比较研究结果提示，前者从胃向肠的移行速度明显加快，吸收率也高，显示其易消化和易吸收性。
2)增强肌肉作用和恢复疲劳的效果：以大学生为对象进行研究发现：训练后适时慑取大豆肽有增大最大无氧能量的倾向，与肌肉增强有联系。动物实验显示，大豆多肽能明显延长小鼠的游泳时间，具有使动物迅速恢复疲劳与提高耐力的作用。
3)降低血压和降低胆固醇：血管紧张素能使末梢血管收缩，引起高血压。大豆多肽能抑制血管紧张素转换酶的活性，通过减缓霜樟脑血管的收缩，起到降低血压的作用，降压作用比较平稳，不会出现药物降压可能出现的血压波动。大豆多肽通过刺激甲状腺激素的分泌，阻碍肠道内胆固醇的再吸收并促使其排出体外，因而具有降低血清胆固醇的作用。其独特的优点是对于胆固醇正常的人无降低作用；对高胆固醇者有明确的降低作用。
4)促进能量代谢和抗肥胖作用：用大鼠研究的报告称，大豆肽能增加产热的褐色脂肪组织的活性。给小儿肥胖患者大豆肽后，可减少皮下脂肪和增大饮食诱导产热，并与基础代谢的提高有联系。小鼠游泳运动负荷试验发现；给予大豆多肽可减少小鼠腹腔内脂肪量，大麦肽却不见抑制体脂肪的蓄积作用，显示大豆肽的有效性。
5)缓和血糖的升高：a-葡萄糖苷酶是小肠中迅速分解糖类的消化酶，大豆多肽是a-葡萄糖苷酶抑制剂的有效成分，能够阻缓该酶的作用，延缓淀粉、蔗糖、低聚糖等糖类的消化，从而达到缓和血糖升高的目的。由于它的作用机制与机体分泌胰岛素无关，因此对血糖的控制起到很好的辅助作用。
6)抗过敏性：一般将有过敏原性蛋白质水解，使之低分子量化，可降低蛋白质的过敏性，大豆肽与大豆蛋白质相比，其抗原性可降低至约1/100-1/1000，以大豆过敏患者为对象的临床试验已确认大豆肽的有效性。
大豆多肽作为一种新型的大豆深加工产品，具有一定生物活性及独特的生理功能，其抗原性比原大豆蛋白质要低。利用其降低血清胆固醇、降血压和促进脂肪代谢分解等作用，可以用来生产降低胆固醇、血压及预防其他心血管系统疾病的保健食品，其所具有的抗疲劳与提高耐力的作用，对于康复期病人的体能恢复很有帮助。
(三)发明内容
【要解决的问题】
本发明的目的提供一种预防化学性肝损伤的具有解酒护肝作用的产品和其组合物及制备方法和用途。
【技术方案】
发明人惊奇地发现，大豆肽不但具有在本文上述部分所提及的功能，同时具有解酒功能，同时对饮酒后不适、酒精过敏、酒醉和/或酒精中毒等症状具有非常良好的缓解和治疗作用，经过大鼠实验和对照实验，得到了很好的治疗效果。同时针对150多例人群试验，都能很好地表明了大豆肽在解酒和保护肝脏中的良好作用。
同时，在上述的基础上，发明人又经过了长期的实验，针对大豆肽产品和其它解酒护肝产品进行进一步的优化和组合，得到了本发明产品。
本发明中产品和试验所使用的大豆肽是由大豆蛋白经过蛋白酶作用水解而生成的一种复合物，主要成分为分子链不等的各级肽类，还包括一些游离的氨基酸、少量糖类、水分、灰分，其具有易消化吸收、分子量小和在热、酸、碱作用下不发生变化，NSI(可溶性氮指数)值在90％以上，速溶性好。
本发明采用大豆肽为主要原料配以大豆提取物，人参皂甙、银杏叶提取物等成分精制而成，其作用是促进酒精代谢，防止酒精性肝损伤，同时本发明能增强乙醇代谢酶活性，加快乙醇的分解代谢，防止有毒物质的聚集，从而减轻肝脏负担，消除酒醉(酒精中毒)症状。积极稳定肝细胞膜，促进肝细胞再生，保护肝功能作用。经过发明人长期实验证明，大豆肽具有解酒、醒酒、保护肝脏的功能，大豆肽能够通过提高血液中的丙氨酸和亮氨酸浓度产生稳定的NAD+，有效地降低血液中乙醇浓度。酒精通过减少从肌肉中释放出来的丙氨酸，从而抑制谷氨酸产生和降低血浆中丙氨酸浓度。但提高丙氨酸浓度，可以使氨基酸和含碳物从肌肉中转化到肝脏，要求有充足的NAD+加以补充和三羟基循环。亮氨酸比丙氨酸更有效，亮氨酸是收缩骨骼肌的氨基酸，并产生丙氨酸作为肌肉中转化为丙酮酸的氨基。这说明摄入大豆肽对酒精代谢有积极作用。
本发明中所提及的大豆肽的制备方法可以为现有技术中常规的技术，优选如下三种大豆肽产品的生产工艺：
一.大豆肽生产工艺
将大豆粉或大豆粕或豆饼加水，使水料比为8～10∶1；
调PH值为6.0～10.0，搅拌提取15～45分钟，得到总浆液，进行浆渣分离；
浆液经过0.2～100μm的微滤器微滤，微滤液用截留分子量为100
0～10000道尔顿的膜组件超滤，得到超滤透过液和超滤截留液；
将超滤截留液加热至30～80℃，保温5～60分钟，然后调整PH值至6～10，调整温度至30～60℃并持续保持温度，然后加入物料中含有的蛋白量的0.1～10％的蛋白酶酶解，酶解时间为1～24小时，酶解液用分子量为1000～10000道尔顿的膜组件超滤，得到超滤截留液和超滤透过液；
将超滤截留液进行酶的钝化及灭菌，然后浓缩，喷雾干燥，得到大豆高聚肽产品；
将超滤透过液进行酶的钝化及灭菌，然后经过浓缩，喷雾干燥，得到大豆蛋白活性肽产品。
二.大豆肽干粉生产工艺
1.取1份重量的大豆分离蛋白，加入3～5倍重量的蒸馏水，研磨成均匀的大豆分离蛋白磨浆液；
2.按所制得的大豆分离蛋白磨浆液的重量，再加入3～6倍重量的蒸馏水，投入到反应罐中，用碱性溶液调节其pH值至6.7～7.0；
3.将步骤2所得溶液处于不断搅拌的状态下，按步骤1所取大豆分离蛋白重量的3～5％，加入中性微生物蛋白酶，并加热至48～52℃进行水解；
4.在水解过程中用碱性溶液不断调节并保持水解液的pH值至6.7～7.0，持续水解6～12个小时；
5.将步骤4中初次水解完毕的水解液，仍用碱性溶液调整其pH值至7.5～8.0，其温度仍保持48～52℃；
6.将步骤5所得水解液处于不断搅拌的状态下，再按步骤1所取大豆分离蛋白重量的2～6％，加入胰酶，并用碱性溶液维持其pH值至7.5～8.0，保持其温度在48～52℃，持续水解6～10个小时；
7.将步骤6中再次水解完毕的水解液，在不断搅拌状态下，缓缓加入酸性溶液进行中和，使其pH值至5.0～6.0，待搅拌均匀后加热使水解液煮沸10～30分钟，使酶灭活；
8.将步骤7中使酶灭活了的水解液冷却至75～80℃，再放出中和了的水解液至滤槽过滤；
9.将步骤8所得滤液经真空浓缩至18～20婆梅度，再将此浓缩液经喷雾干燥后即可得具有降脂作用的大豆多肽干粉。
三.大豆肽液体食品和干粉制备工艺
纳豆杆菌(Bacillusnatto，AS1.107)为生产菌株，发酵培养基主要以大豆豆粉、大豆豆粕、大豆饼粉或大豆豆浆为原料，经过种子培养，发酵培养，离心或过滤，干燥工艺，得到具有大豆肽液体食品和干粉，具体步骤如下：
发酵液菌种的制备：将纳豆杆菌在琼脂斜面上35-37℃培养18-24小时后，4℃冰箱保存待用，斜面培养基灭菌条件110-125℃，15-20分钟；种子培养：将在斜面培养基培养好的菌种接一环加入到种子培养基中，种子培养基灭菌条件110-125℃，15-20分钟；在摇床上200rpm转速下，35-37℃振荡培养20-28小时后，即可得到适合接种的种子培养物；发酵培养：将上述种子培养物以2-5％(体积比，ml/ml)的接种量接种于经灭菌处理的新鲜发酵培养基，30-40℃培养60-72小时进行深层液体发酵；在发酵过程中，应控制pH值在6.0-8.0；发酵期间pH的调节，视发酵液pH的具体情况，并根据发酵需要，通过流加酸或碱溶液实现；溶氧通过控制通风量调节，溶氧应控制在20-40％；发酵结束时检查芽孢生成率，要求芽孢生成率达70％以上；
制备大豆肽液：固液分离发酵结束后，经无菌试验确定无污染杂菌后，采用了冷冻离心法、膜过滤法或离心过滤法中一种或两种联合使用进行固液分离，采用膜过滤法分离固液时，尽量减少发酵液中悬浮物透过膜，采用重力离心处理时，检测离心上清液活菌数，选择转速应大于5000r/min，使发酵液中悬浮物离心下来，离心过滤法处理时，可将离心和过滤结合起来，在离心过程中同时完成过滤；制备大豆肽液体食品澄清上清液，用纤维蛋白平板法测定液体中纳豆激酶酶活力，要求纳豆激酶含量达到100-500U/m1，大豆肽氨基酸含量为20-120g/L重量，检验合格后，添加少量食品添加剂调配成大豆肽液体食品；喷雾干燥即得到大豆肽干粉。
本发明产品中起主要效果的为大豆肽，组合物主要由大豆肽、大豆提取物组成，还可加入人参皂甙、银杏叶提取物，还可加入茶多酚、谷氨酸、精氨酸、赖氨酸，还可以加入维生素C、维生素B6、维生素B12，以上成分制成胶囊、口服液、片剂、泡腾片或注射液剂型等各种剂型。
本发明具有解酒护肝功能的产品组成及配比如下：
该产品包括的组份和各组份间的重量份配比如下：大豆肽:大豆提取物:2.5-12:0.5；
该产品包括的组份和各组份间的重量份配比如下：大豆肽:大豆提取物:人参皂甙：3.5-12:0.5-1:0.8-2；
该产品包括的组份和各组份间的重量份配比如下：大豆肽:大豆提取物:人参皂甙:银杏叶提取物:茶多酚：5-20:0.6-1.2:1.2-3:1.5-4:1.5-4；
该产品包括的组份和各组份间的重量份配比如下：大豆肽：大豆提取物:人参皂甙:银杏叶提取物:茶多酚:谷氨酸:精氨酸:赖氨酸:维生素C:维生素B6:维生素B12:维生素B1:维生素B2：5-30:0.6-2:1.2-5:1.5-6:1.5-6:0.2-10:0.07-3:0.05-2.5:0.02-0.5:0.001-0.02:0.000001-0.00003:0.001-0.01:0.001-0.01。
大豆提取物生产工艺
大豆提取物：取脱脂大豆，粉碎，用50-80％食用酒精在40-70摄氏度提取2次，每次20分钟到5小时，回收酒精后，所得浆状物在50-70摄氏度下反渗透(反渗透膜的截留分子量：100000-150000道尔顿)，反渗透液浓缩后进行喷雾干燥得到大豆提取物。
银杏叶提取物生产工艺
取成熟银杏叶洗净、沥干、干燥后切碎，加10倍70％食用酒精浸泡过滤，连续在夹层沸水浴锅热回流提取5小时，趁热减压过滤得澄黄色银杏叶提取液减压蒸出溶剂，得棕黄色固体提取物。
大豆肽在具有解酒和保护肝脏功能食品、饮料、保健品以及药物领域中具有很好的用途和效果。
上述任意产品在具有解酒和保护肝脏功能食品、饮料、保健品以及药物中的应用；产品的剂型是胶囊、口服液、片剂、泡腾片或注射液剂型。
本发明产品的用量为：酒前或酒后每次服用1.2克，如重症则可增加用量至2.4克；对于慢性症状如酒精肝等每次1.2克，每天服用2次。本发明产品作为解酒产品，在急用的时候可以增加用量，但是应该遵循维生素使用量限定在安全剂量内。
【有益效果】
本发明的产品具有以下优点：
具有很好的治疗，预防化学性肝损伤作用并可解酒，保护滋养肝脏，解除酒后头痛乏力，眩晕，全身倦怠，防止酒精性肝硬化，无毒副作用。
本发明产品的作用核心就是降低患者血液中乙醇及其代谢产物的浓度.减轻其对各器官的损伤。根据乙醇在体内的代谢特点.本发明产品主要从两方面发挥解酒作用。其一，抑制酒精的胃肠吸收，加强乙醇在胃肠道的首过效应，降低血液中的乙醇浓度；其二，本发明产品直接作用于肝代谢酶系，加速乙醇及其代谢产物的消除速率，减轻其对组织和细胞的损害。
酒精性肝病(alcoholic liver disease，ALD)是由于长期大量饮酒(嗜酒)所致的肝脏疾病。已知乙醇进入肝细胞后，经过肝乙醇脱氢酶，过氧化氢体分解酶和肝微粒体乙醇氧化酶系三条途径氧化为乙醛。过量饮酒，大量乙醛对肝细胞有明显的毒性作用，直接和间接导致肝细胞变性、坏死，以及纤维化，严重时可发展为肝硬化。肝细胞变性是酒精性肝病的常见病变之一，其中脂肪变性最早出现、细胞浆内出现脂滴-主要成分为三酰甘油，因此防治肝损伤的药物应具有降低甘油三酯的作用。
(四)具体实施方式
以下实施例用于说明本发明并用来解释说明书中技术方案部分，但不用来限制本发明的保护范围。在不背离本发明的基本和范围的情况下，可以对下述实施例进行多种改变，并且任何由领域内技术人员的在本发明公开范围内的改变均在本发明的保护范围中。
实施例1
(һ).大豆肽的制备：
将大豆粉或大豆粕或豆饼加水，使水料比为10∶1；
调PH值为6.0，搅拌提取45分钟，得到总浆液，进行浆渣分离；
浆液经过100μm的微滤器微滤，微滤液用截留分子量为1000道尔顿的膜组件超滤，得到超滤透过液和超滤截留液；
将超滤截留液加热至80℃，保温5分钟，然后调整PH值至6，调整温度至60℃并持续保持温度，然后加入物料中含有的蛋白量的10％的蛋白酶酶解，酶解时间为1小时，酶解液用分子量为1000道尔顿的膜组件超滤，得到超滤截留液和超滤透过液；
将超滤截留液进行酶的钝化及灭菌，然后浓缩，喷雾干燥，得到大豆高聚肽产品；
将超滤透过液进行酶的钝化及灭菌，然后经过浓缩，喷雾干燥，得到大豆蛋白活性肽产品。
(二).大豆提取物的制备：
大豆提取物：取脱脂大豆，粉碎，用75％食用酒精在70摄氏度提取2次，每次20分钟到5小时，回收酒精后，所得浆状物在50摄氏度下100000道尔顿反渗透，反渗透液浓缩后进行喷雾干燥得到大豆提取物。
(三).银杏叶提取物的制备：
取成熟银杏叶洗净、沥干、干燥后切碎，加10倍70％食用酒精浸泡过滤，连续在夹层沸水浴锅热回流提取5小时，趁热减压过滤得澄黄色银杏叶提取液减压蒸出溶剂，得棕黄色固体提取物。
将用上述方法制备得到的产品按照如下配比得到本发明产品：
大豆肽:大豆提取物：12:0.5；
大豆肽:大豆提取物:人参皂甙：120.5:0.8；
大豆肽:大豆提取物:人参皂甙:银杏叶提取物:茶多酚：20:0.6:1.2:1.5:1.5；
大豆肽:大豆提取物:人参皂甙:银杏叶提取物:茶多酚:谷氨酸:精氨酸:赖氨酸:维生素C:维生素B6:维生素B12:维生素B1:维生素B2：30:0.6:1.2:1.5:1.5:0.2:0.07:0.05:0.02:0.001:0.000001:0.001:0.001。
实施例2
大豆肽、大豆提取物和银杏叶提取物的制备方法同实施例1；
将用上述方法制备得到的产品按照如下配比得到本发明产品：
大豆肽:大豆提取物：2.5:0.5；
大豆肽:大豆提取物:人参皂甙：3.5:1：2；
大豆肽:大豆提取物:人参皂甙:银杏叶提取物:茶多酚：5:1.2:3:4:4；
大豆肽:大豆提取物:人参皂甙:银杏叶提取物:茶多酚:谷氨酸:精氨酸:赖氨酸:维生素C:维生素B6:维生素B12:维生素B1:维生素B2：5:2:5:6:6:10:3:2.5:0.5:0.02:0.00003:0.01:0.01。
实施例3
大豆肽、大豆提取物和银杏叶提取物的制备方法同实施例1；
将用上述方法制备得到的产品按照如下配比得到本发明产品：
大豆肽:大豆提取物：7:0.5；
大豆肽:大豆提取物:人参皂甙：7:0.8:1.8；
大豆肽:大豆提取物:人参皂甙:银杏叶提取物:茶多酚：7:0.9:1.8:3:3；
大豆肽:大豆提取物:人参皂甙:银杏叶提取物:茶多酚:谷氨酸:精氨酸:赖氨酸:维生素C:维生素B6:维生素B12:维生素B1:维生素B2：7:1:3.2:4.2:4.5:2:2:1.5:0.2:0.008:0.000008:0.008:0.008。
实施例4
(一).大豆肽干粉生产工艺
1.取1份重量的大豆分离蛋白，加入5倍重量的蒸馏水，研磨成均匀的大豆分离蛋白磨浆液；
2.按所制得的大豆分离蛋白磨浆液的重量，再加入6倍重量的蒸馏水，投入到反应罐中，用碱性溶液调节其pH值至6.7；
3.将步骤2所得溶液处于不断搅拌的状态下，按步骤1所取大豆分离蛋白重量的5％，加入中性微生物蛋白酶，并加热至52℃进行水解；
4.在水解过程中用碱性溶液不断调节并保持水解液的pH值至6.7，持续水解12个小时；
5.将步骤4中初次水解完毕的水解液，仍用碱性溶液调整其pH值至8.0，其温度仍保持52℃；
6.将步骤5所得水解液处于不断搅拌的状态下，再按步骤1所取大豆分离蛋白重量的6％，加入胰蛋白酶，并用碱性溶液维持其pH值至8.0，保持其温度在52℃，持续水解10个小时；
7.将步骤6中再次水解完毕的水解液，在不断搅拌状态下，缓缓加入酸性溶液进行中和，使其pH值至6.0，待搅拌均匀后加热使水解液煮沸30分钟，使酶灭活；
8.将步骤7中使酶灭活了的水解液冷却至80℃，再放出中和了的水解液至滤槽过滤；
9.将步骤8所得滤液经真空浓缩至20波美度，再将此浓缩液经喷雾干燥后即可得具有降脂作用的大豆多肽干粉。
(二).大豆提取物生产工艺
大豆提取物：取脱脂大豆，粉碎，用50％食用酒精在40摄氏度提取2次，每次20分钟到5小时，回收酒精后，所得浆状物在70摄氏度下150000道尔顿反渗透，反渗透液浓缩后进行喷雾干燥得到大豆提取物。
(三).银杏叶提取物生产工艺
取成熟银杏叶洗净、沥干、干燥后切碎，加10倍70％食用酒精浸泡过滤，连续在夹层沸水浴锅热回流提取5小时，趁热减压过滤得澄黄色银杏叶提取液减压蒸出溶剂，得棕黄色固体提取物。
将用上述方法制备得到的产品按照如下配比得到本发明产品：
大豆肽:大豆提取物：12:0.5；
大豆肽:大豆提取物:人参皂甙：12:0.5:0.8；
大豆肽:大豆提取物:人参皂甙:银杏叶提取物:茶多酚：20:0.6:1.2:1.5:1.5；
大豆肽:大豆提取物:人参皂甙:银杏叶提取物:茶多酚:谷氨酸:精氨酸:赖氨酸:维生素C:维生素B6:维生素B12:维生素B1:维生素B2：30:0.6:1.2:1.5:1.5:0.2:0.07:0.05:0.02:0.001:0.000001:0.001:0.001。
实施例5
大豆肽、大豆提取物和银杏叶提取物的制备方法同实施例4；
大豆肽:大豆提取物：2.5:0.5；
大豆肽:大豆提取物:人参皂甙：3.5:1:2；
大豆肽:大豆提取物:人参皂甙:银杏叶提取物:茶多酚：5:1.2:3:4:4；
大豆肽:大豆提取物:人参皂甙:银杏叶提取物:茶多酚:谷氨酸:精氨酸:赖氨酸:维生素C:维生素B6:维生素B12:维生素B1:维生素B2：5:2:5:6:6:10:3:2.5:0.5:0.02:0.00003:0.01:0.01。
实施例6
大豆肽、大豆提取物和银杏叶提取物的制备方法同实施例4；
大豆肽:大豆提取物：10:0.5；
大豆肽:大豆提取物:人参皂甙：11:0.8:1.8；
大豆肽:大豆提取物:人参皂甙:银杏叶提取物:茶多酚：15:1.0:1.5:2:2；
大豆肽:大豆提取物:人参皂甙:银杏叶提取物:茶多酚:谷氨酸:精氨酸:赖氨酸:维生素C:维生素B6:维生素B12:维生素B1:维生素B2：20:1.6:2.5:3.5:4.5:7:1.5:1.5:0.3:0.015:0.000025:0.005:0.006。
实施例7
大豆肽、大豆提取物和银杏叶提取物的制备方法同实施例4；
大豆肽:大豆提取物：8:0.5；
大豆肽:大豆提取物:人参皂甙：9:0.7:0.9；
大豆肽:大豆提取物:人参皂甙:银杏叶提取物:茶多酚：12:0.6:1.2:4:4；
大豆肽:大豆提取物:人参皂甙:银杏叶提取物:茶多酚:谷氨酸:精氨酸:赖氨酸:维生素C:维生素B6:维生素B12:维生素B1:维生素B2：18:1.6:3.5:5:6:0.2:0.07:2.5:0.3:0.0015:0.000001:0.0018:0.01。
实施例8
(一).大豆肽液体食品和干粉制备工艺
纳豆杆菌(Bacillusnatto，AS1.107)为生产菌株，发酵培养基主要以大豆豆粉、大豆豆粕、大豆饼粉或大豆豆浆为原料，经过种子培养，发酵培养，离心或过滤，干燥工艺，得到具有大豆肽液体食品和干粉，具体步骤如下：
发酵液菌种的制备：将纳豆杆菌在琼脂斜面上35-37℃培养18-24小时后，4℃冰箱保存待用，斜面培养基灭菌条件110-125℃，15-20分钟；种子培养：将在斜面培养基培养好的菌种接一环加入到种子培养基中，种子培养基灭菌条件110-125℃，15-20分钟；在摇床上200rpm转速下，35-37℃振荡培养20-28小时后，即可得到适合接种的种子培养物；发酵培养：将上述种子培养物以2-5％(体积比，ml/ml)的接种量接种于经灭菌处理的新鲜发酵培养基，30-40℃培养60-72小时进行深层液体发酵；在发酵过程中，应控制pH值在6.0-8.0；发酵期间pH的调节，视发酵液pH的具体情况，并根据发酵需要，通过流加酸或碱溶液实现；溶氧通过控制通风量调节，溶氧应控制在20-40％；发酵结束时检查芽孢生成率，要求芽孢生成率达70％以上；
制备大豆肽液：固液分离发酵结束后，经无菌试验确定无污染杂菌后，采用了冷冻离心法、膜过滤法或离心过滤法中一种或两种联合使用进行固液分离，采用膜过滤法分离固液时，尽量减少发酵液中悬浮物透过膜，采用重力离心处理时，检测离心上清液活菌数，选择转速应大于5000r/min，使发酵液中悬浮物离心下来，离心过滤法处理时，可将离心和过滤结合起来，在离心过程中同时完成过滤；制备大豆肽液体食品澄清上清液，用纤维蛋白平板法测定液体中纳豆激酶酶活力，要求纳豆激酶含量达到100-500U/m1，大豆肽氨基酸含量为20-120g/L重量，检验合格后，添加少量食品添加剂调配成大豆肽液体食品；喷雾干燥即得到大豆肽干粉。
(二).大豆提取物生产工艺
大豆提取物：取脱脂大豆，粉碎，用50％食用酒精在50摄氏度提取2次，每次20分钟到5小时，回收酒精后，所得浆状物在50摄氏度下150000道尔顿反渗透，反渗透液浓缩后进行喷雾干燥得到大豆提取物。
(三).银杏叶提取物生产工艺
取成熟银杏叶洗净、沥干、干燥后切碎，加10倍70％食用酒精浸泡过滤，连续在夹层沸水浴锅热回流提取5小时，趁热减压过滤得澄黄色银杏叶提取液减压蒸出溶剂，得棕黄色固体提取物。
将用上述方法制备得到的产品按照如下配比得到本发明产品：
大豆肽:大豆提取物：12:0.5；
大豆肽:大豆提取物:人参皂甙：12:0.5:0.8；
大豆肽:大豆提取物:人参皂甙:银杏叶提取物:茶多酚：15:0.8:3:1.5:4；
大豆肽:大豆提取物:人参皂甙:银杏叶提取物:茶多酚:谷氨酸:精氨酸:赖氨酸:维生素C:维生素B6:维生素B12:维生素B1:维生素B2：25:0.6:1.5:6:4:10:0.07:0.05:0.5:0.001:0.00001:0.01:0.005。
对照实施例
大鼠对照实验
将50只二级Wistar雄性大鼠，由中国人民解放军军事医学科学院实验动物中心提供，体重范围在180～200克。分为大豆多肽高剂量喂食组(50mg/Kg)、较低剂量组(40mg/Kg)、低剂量组(30mg/Kg)、最低剂量组(20mg/Kg)基础饲料组(每组10只)。除基础饲料外，其余3组均注射食用酒精(20ml/Kg)。经统计，发现喂食大豆多肽组血液中酒精含量均明显下降，且呈线性，与对照组差异显著。未喂食本发明产品组含量明显高，与模型组比较也有显著差别。结果表明大豆多肽具有显著的解酒功能。
损伤试验
采取一次大剂量给予大鼠50％酒精造成肝损伤模型，以显色法测定丙二醛(MDA)、谷光甘肽(GSH)和甘油三酯(TG)在肝匀浆中的含量，结果表明，本发明产品使酒精肝损伤小鼠的MDA含量明显下降、GSH含量明显升高、TG含量明显下降，证实了本发明产品对酒精肝损伤具有保护作用。本发明产品对大鼠脂肪肝保护作用的病理照片表明本发明产品效果十分明显。
采用口服灌胃(ig)对其进行小鼠的急性毒性试验。给药组小鼠均未出现死亡，体重及行为与对照组相比无显著差异，MTD为93.2g/kg体重，此剂量为药效学有效剂量的129倍，说明本发明产品口服给药在有效剂量范围内无毒性。
人群对照实验
150例健康人群先服用本发明产品后饮用250ml的60度白酒，定时取血，乙醇脱氢酶法检测血中乙醇浓度，并作自身对照，本发明产品明显降低各时间点的血醇浓度，改善或消除由于酗酒所致的头晕、呕吐、意识模糊、平衡失调、语言不清等酒精中毒症状。效果明显且症状消失有效率达到83％，总有效率达到100％，典型病例如下：
左××，会计，男，38岁，喝酒后症状：无法走路，脸色蜡黄，语无伦次。服用后1小时，症状全部消失。脸色红润，精神好，皮肤变得光滑；
黄祖琦，北京石景山区，男，52岁，长期饮酒，高血压，酒精肝，服用本发明产品2个月，两种病均痊愈；
×××，男，绍兴报记者，酒精肝，服用40天，病状减轻；
×爱卿，66岁，男，酒精肝，服用3个月，症状减轻；
张××，广东省珠海人，26岁，女，症状：头晕、呕吐、意识模糊，服用10小时后，精神和气色都如常人；
杨××，公司总经理，50岁，台湾人，喝酒后症状：头昏、呕吐、无法独立行走，脸色蜡黄，语无伦次，服用后30分钟，症状全部消失，脸色红润，精神好，思维清晰；
孙××，上海人，男45岁，长期饮酒，高血压，酒精肝，服用本产品2个月，两种病均痊愈；
成××，湖北人，医生，酒量平时二两即感觉头昏，胃痛，想吐，服用本发明产品后，酒量可至八两，且无任何不适感；
宋××，杭州人，男，56岁，酒精肝，服用40天，症状明显减轻；
徐××，湖南人，33岁，女，症状头晕，呕吐，意识模糊，服用1个小时后，精神和气色都如常人。
本发明产品具有很好的治疗，预防化学性肝损伤作用并可解酒，保护滋养肝脏，解除酒后头痛乏力，眩晕，全身倦怠，防止酒精性肝硬化，无毒副作用。
Claims (9)
1.一种具有解酒护肝功能的产品，其特征在于：该产品包括的组份和各组份间的重量份配比如下：大豆肽与大豆提取物：2.5-12∶0.5，所述大豆提取物的制备方法如下：取脱脂大豆，粉碎，用50-80％食用酒精在40-70摄氏度提取2次，每次20分钟到5小时，回收酒精后，所得浆状物在50-70摄氏度下反渗透，反渗透膜的截留分子量：100000-150000道尔顿，反渗透液浓缩后进行喷雾干燥得到大豆提取物。
2.一种具有解酒护肝功能的产品，其特征在于：所述产品包括的组份和各组份间的重量份配比如下：大豆肽∶大豆提取物∶人参皂甙：3.5-12∶0.5-1∶0.8-2；所述大豆提取物的制备方法如下：取脱脂大豆，粉碎，用50-80％食用酒精在40-70摄氏度提取2次，每次20分钟到5小时，回收酒精后，所得浆状物在50-70摄氏度下反渗透，反渗透膜的截留分子量：100000-150000道尔顿，反渗透液浓缩后进行喷雾干燥得到大豆提取物。
3.一种具有解酒护肝功能的产品，其特征在于：所述产品包括的组份和各组份间的重量份配比如下：大豆肽∶大豆提取物∶人参皂甙∶银杏叶提取物∶茶多酚：5-20∶0.6-1.2∶1.2-3∶1.5-4∶1.5-4；所述银杏叶提取物的制备方法如下：取成熟银杏叶洗净、沥干、干燥后切碎，加10倍70％食用酒精浸泡过滤，连续在夹层沸水浴锅热回流提取5小时，趁热减压过滤得澄黄色银杏叶提取液减压蒸出溶剂，得棕黄色固体提取物；所述大豆提取物的制备方法如下：取脱脂大豆，粉碎，用50-80％食用酒精在40-70摄氏度提取2次，每次20分钟到5小时，回收酒精后，所得浆状物在50-70摄氏度下反渗透，反渗透膜的截留分子量：100000-150000道尔顿，反渗透液浓缩后进行喷雾干燥得到大豆提取物。
4.一种具有解酒护肝功能的产品，其特征在于：所述产品包括的组份和各组份 间的重量份配比如下：大豆肽∶大豆提取物∶人参皂甙∶银杏叶提取物∶茶多酚∶谷氨酸∶精氨酸∶赖氨酸∶维生素C∶维生素B6∶维生素B12∶维生素B 1∶维生素B2：5-30∶0.6-2∶1.2-5∶1.5-6∶1.5-6∶0.2-10∶0.07-3∶0.05-2.5∶0.02-0.5∶0.001-0.02∶0.000001-0.00003∶0.001-0.01∶0.001-0.01；所述银杏叶提取物的制备方法如下：取成熟银杏叶洗净、沥干、干燥后切碎，加10倍70％食用酒精浸泡过滤，连续在夹层沸水浴锅热回流提取5小时，趁热减压过滤得澄黄色银杏叶提取液减压蒸出溶剂，得棕黄色固体提取物；所述大豆提取物的制备方法如下：取脱脂大豆，粉碎，用50-80％食用酒精在40-70摄氏度提取2次，每次20分钟到5小时，回收酒精后，所得浆状物在50-70摄氏度下反渗透，反渗透膜的截留分子量：100000-150000道尔顿，反渗透液浓缩后进行喷雾干燥得到大豆提取物。
5.如权利要求1-4中任意一项所述的具有解酒护肝功能的产品，其特征在于：所述大豆肽的制备方法为：将大豆粉或大豆粕或豆饼加水，使水料比为8-10∶1；调pH值为6.0-10.0，搅拌提取15-45分钟，得到总浆液，进行浆渣分离；浆液经过0.2-100μm的微滤器微滤，微滤液用截留分子量为1000-10000道尔顿的膜组件超滤，得到超滤透过液和超滤截留液；
将超滤截留液加热至30-80℃，保温5-60分钟，然后调整pH值至6-10，调整温度至30-60℃并持续保持温度，然后加入物料中含有的蛋白量的0.1-10％的蛋白酶酶解，酶解时间为1-24小时，酶解液用分子量为1000-10000道尔顿的膜组件超滤，得到超滤截留液和超滤透过液；
将超滤截留液进行酶的钝化及灭菌，然后浓缩，喷雾干燥，得到大豆高聚肽产品；
将超滤透过液进行酶的钝化及灭菌，然后经过浓缩，喷雾干燥，得到大豆蛋白活性肽产品。
6.如权利要求1-4中任意一项所述的具有解酒护肝功能的产品，其特征在于：所述大豆肽的干粉生产工艺为：
1).取1份重量的大豆分离蛋白，加入3-5倍重量的蒸馏水，研磨成均匀的大豆分离蛋白磨浆液；
2).按所制得的大豆分离蛋白磨浆液的重量，再加入3-6倍重量的蒸馏水，投入到反应罐中，用碱性溶液调节其pH值至6.7-7.0：
3).将步骤2所得溶液处于不断搅拌的状态下，按步骤1所取大豆分离蛋白重量的3-5％，加入中性微生物蛋白酶，并加热至48-52℃进行水解；
4).在水解过程中用碱性溶液不断调节并保持水解液的pH值至6.7-7.0，持续水解6-12个小时；
5).将步骤4中初次水解完毕的水解液，仍用碱性溶液调整其pH值至7.5-8.0，其温度仍保持48-52℃；
6).将步骤5所得水解液处于不断搅拌的状态下，再按步骤1所取大豆分离蛋白重量的2-6％，加入胰酶，并用碱性溶液维持其pH值至7.5-8.0，保持其温度在48-52℃，持续水解6-10个小时；
7).将步骤6中再次水解完毕的水解液，在不断搅拌状态下，缓缓加入酸性溶液进行中和，使其pH值至5.0-6.0，待搅拌均匀后加热使水解液煮沸10-30分钟，使酶灭活；
8).将步骤7中使酶灭活了的水解液冷却至75-80℃，再放出中和了的水解液至滤槽过滤；
9).将步骤8所得滤液经真空浓缩至18-20婆梅度，再将此浓缩液经喷雾干燥后即可得到大豆肽干粉。
7.如权利要求1-4中任意一项所述的具有解酒护肝功能的产品，其特征在于：所述大豆肽的液体食品和干粉制备工艺具体步骤如下：
发酵液菌种的制备：将纳豆杆菌在琼脂斜面上35-37℃培养18-24小时后，4℃冰箱保存待用，斜面培养基灭菌条件110-125℃，15-20分钟；种子培养：将在斜面培养基培养好的菌种接一环加入到种子培养基中，种子培养基灭菌条件110-125℃，15-20分钟；在摇床上200rpm转速下，35-37℃振荡培养20-28小时后，即可得到适合接种的种子培养物；发酵培养：将上述种子培养物以2-5％(体积比，ml/ml)的接种量接种于经灭菌处理的新鲜发酵培养基，30-40℃培养60-72小时进行深层液体发酵；在发酵过程中，应控制pH值在6.0-8.0；发酵期间pH的调节，视发酵液pH的具体情况，并根据发酵需要，通过流加酸或碱溶液实现；溶氧通过控制通风量调节，溶氧应控制在20-40％；发酵结束时检查芽孢生成率，要求芽孢生成率达70％以上；
制备大豆肽液：固液分离发酵结束后，经无菌试验确定无污染杂菌后，采用了冷冻离心法、膜过滤法或离心过滤法中一种或两种联合使用进行固液分离，采用膜过滤法分离固液时，尽量减少发酵液中悬浮物透过膜，采用重力离心处理时，检测离心上清液活菌数，选择转速应大于5000r/min，使发酵液中悬浮物离心下来，离心过滤法处理时，可将离心和过滤结合起来，在离心过程中同时完成过滤；制备大豆肽液体食品澄清上清液，用纤维蛋白平板法测定液体中纳豆激酶酶活力，要求纳豆激酶含量达到100-500U/ml，大豆肽氨基酸含量为20-120g/L重量，检验合格后，添加少量食品添加剂调配成大豆肽液体食品； 喷雾干燥即得到大豆肽干粉。
8.如权利要求1-7中任意一项所述产品在制备具有解酒护肝功能食品、饮料、保健品以及药物中的应用。
9.如权利要求8所述产品在制备具有解酒护肝功能食品、饮料、保健品以及药物中的应用，其特征在于：产品的剂型是胶囊、口服液、片剂、泡腾片或注射液剂型。
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