CN1695640A - 一种中草药注射剂或口服液制备方法 - Google Patents

一种中草药注射剂或口服液制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种以所谓三超法制备中草药注射剂或口服液的方法。即将中草药原料经粗打粉碎后，第一步用二氧化碳超临界萃取出有效药用成分的脂溶部分；第二步用超声波破碎、分离提取出有效药用成分的非脂溶部分；第三步用生物滤膜超滤去除鞣质、热原、细菌、微生物等无效成分，滤液调配后无菌或微波灭菌灌装入瓶。该制备方法全过程中，各工序工作温度均低于80℃，从而避免100℃以上高温对中草药中有效药用成分的损害，确保其疗效。

Description

一种中草药注射剂或口服液制备方法
                          技术领域
本发明涉及制药方法，即一种中草药注射剂或口服液制备方法。
                          背景技术
传统中草药大都是以煎煮方式制成口服汤剂，其制备方法粗放，不能有效利用原料中的有效成份，口服量大，服用不便。现有中草药注射剂或口服液用量少，使用方便，但因制备过程中往往有采用100℃以上高温的提取、处理、精制、调配或灭菌工序，因而破坏了中草药中的有效药用成份的活性，大大降低了药效，影响成药的治疗效果。如中药生脉饮，由于在制备过程中的煎煮温度过高，其有效成份人参β及活性酶在63℃以上就大部分损失，致使其药效大大降低。
                          发明内容
本发明就是针对现有中草药注射剂或口服液制备过程中存在的缺陷而提出的一种名为“三超法”的中草药注射剂或口服剂的制备方法，即将中草药原料粗打、粉碎后，第一步用二氧化碳超临界萃取分离出有效药用成份的脂溶部份；第二步用超声波破碎、分离提取出有效药用成份的非脂溶部份；第三步用高分子滤膜超滤去除鞣质、热原、细菌、微生物等无效成份，滤液调配后无菌或微波灭菌灌装入瓶为成品。在制备过程中，二氧化碳超临界萃取的温度最好小于50℃；所用超声波为20KHZ、工作30-40分钟，温度＜50℃。
本发明制备方法中的全过程所有工序的温度均较低，不超过80℃，因此避免了药物制备过程中因任何一道工序高于100℃的高温而破坏有效药用成份。由于本发明中各工序均为成熟工艺，经优选组合使用后，其综合效果更为突出，从而能最大限度的提高中草药有效成份的提取率，避免药效损失，且减少或削除了无效成份，确保疗效提高。
                          具体实施方式
实施例1，将人参、麦冬、五味子按重量比1∶2∶1称取原料，粗打粉碎后先以CO2超临界萃取，再以20KHZ的超声波处理40分钟，最后用生物滤膜滤得药用有效成份，以微波灭菌后灌装入注射针剂瓶，得名为为“生脉饮”的中草药注射剂。
实施例2，将茵陈250g、板兰根125g、当归125g、白芍125g、丹参250g、郁金125g、黄氏250g、党参125g、泽泻125g、黄精125g、地黄125g、山药125g、山楂100g、六神曲100g、秦艽100g、甘草100g粗打粉碎后先以CO2超临界萃取，再以20KHZ的超声波处理40分钟，最后用生物滤膜滤得药用有效成份，以微波灭菌装入注射剂瓶，得名为“强肝液”的中草药注射剂。

Claims (2)

1、一种中草药注射剂或口服液制备方法，中草药原料经粗打粉碎后，第一步用二氧化碳超临界萃取出有效药用成份的脂溶部份；第二步用超声波破碎、分离提取出有效药用成份的非脂溶部份；第三步用生物滤膜超滤去除鞣质、热原、细菌、微生物等无效成份，滤液调配后无菌或微波灭菌灌装入瓶。
2、根据权利要求1所述的中草药注射剂或口服液制备方法，其特征在于所说的二氧化碳超临界萃取的温度＜50℃，所说的超声波为20KHZ，工作30-40分钟，温度＜50℃。
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