CN1546087A - 一种以红景天为主的心脑养护保健品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种以红景天为主的心脑养护保健品，按重量份数含红景天提取物15－90份、牛磺酸1－40份、茶叶提取物1－20份、枸杞提取物0－16份、谷氨酰胺0－7份、精氨酸0－6份、葡萄糖酸锌0－4份、微晶纤维素0－5份、辅料0－20份、润滑剂0－2份。制备中先粉碎有粗颗粒和大的结晶的原料，再将所有原料过80－100目筛，按组方称取，等量递增混合技术混合，过20－60目筛，搅拌15－30分钟，过30目筛，搅拌15－30分钟，过30目筛，混匀粉料，加入10％量的70－95％乙醇，搅拌混合制粒15－30分钟，过10－20目筛制粒，60－100℃烘干，过15－20目筛整粒得混料，混合搅拌均匀。解决现有耐缺氧或抗疲劳保健品原料成分较粗，有效成分含量较低，以致效果不佳和肌酸抗疲劳有明显的副作用的技术问题，产品的耐缺氧效果和抗疲劳效果俱佳。

Description

一种以红景天为主的心脑养护保健品及其制备方法

技术领域：

本发明涉及一种以红景天为主的耐缺氧、抗疲劳的心脑养护保健食品(心邦)，具体说是提高机体的耐缺氧能力，减轻机体的疲劳程度，促进机体疲劳的恢复，从而可改善机体的整体机能状况(包括心脑血管系统的缺氧状况及心肌和脑的疲劳程度等)。

背景技术：

氧气是健康最主要的因素。谁都知道，人只要几分钟离开氧气就会死亡。日本名医野口英世曾经说过“缺氧乃万病之源”，人体细胞的再生，蛋白质合成离不开氧，人体所有活动、细胞代谢、思维活动、生产活动等所需的能量，要靠有机物的氧化来提供，祖国传统医学认为，人体全身上下是一个有机整体，因此保持健康的最好方法是采取“整体养护”即使人体每个细胞供氧充分。

现代社会由于环境的污染，绿色植物的减少，以及不适当的生活方式：如运动不足、吸烟、过度美食、空调房里长时间生活等内外环境的影响，使人们越来越缺氧。特别是现代社会节奏快、竞争激烈，人们工作压力加大，疲劳人群大幅度上升，心理压力大造成脑力疲劳严重，大脑主宰着全身各器官的功能，长期脑力疲劳必将造成内脏功能不足、机能下降，机体因供氧不足而产生无氧代谢，出现过多的废物，如乳酸、氧自由基等，引起神经系统失调、内分泌紊乱、免疫功能下降，诱发各种疾病或使原有疾病加重，甚至引起郁闷，烦躁等心理上的变化，这就是“积劳成疾”，严重时还会引起“过劳猝死”，同时人体缺氧代谢产生过多的氧自由基等更会对心脑血管系统造成损害，引起心脏病变，动脉粥样硬化，脑栓塞等，并且还会影响人的运动能力，疲劳和缺氧是影响人体健康的两大杀手。

因此人们急切需要有很好耐缺氧、抗疲劳功效的功能食品予以干预。研究功效卓著的可进行整体心脑养护的耐缺氧、抗疲劳功能保健食品对当今社会来说是一项比较迫切的任务。

(1)国外的耐缺氧、抗疲劳产品发展状况

国外很强调使用成分明确功能确切的保健食品。国外耐缺氧功能食品大多集中于运动引起的缺氧，如暴发式运动(百米跑、举重、短距离游泳)容易缺氧，多用补充肌酸来降乳酸、提高血红蛋白含量，用复合维生素抗氧化；用肉碱促进脂肪酸氧化，防乳酸积累，降低血氨；用精氨酸、鸟氨酸、赖氨酸、γ-氨基丁酸等复合氨基酸增进体内物质代谢，增加能量供应。较少使用中草药制剂，不过前苏联于上世纪六、七十年代起曾用红景天制剂提高宇航员、潜水员、飞行员的耐缺氧、抗疲劳、抗辐射的能力，红景天在抗缺氧上起着独特的作用。

国外抗疲劳补充食品(功能食品)一般都偏向于成分较明确的产品，维生素，矿物元素(包括微量元素)的营养补充剂，其中较重视维生素E、维生素C、辅酶Q10、铁、锌、镁的作用，但效果有限；人参、西洋参提取物(人参皂甙)，咖啡因有利于提神醒脑、提高免疫功能等，但副作用较多，特别是咖啡因对于心血管病人会产生很大的危害；另外如肾上腺、垂体提取物，利于提高激素水平，也有少量的中草药提取物的产品如薯蕷、姜黄、绿茶、海藻的提取物。

多糖、1-2二磷酸果糖(FDP)、肌酸、L-肉碱、支链氨基酸的抗疲劳功能食品倍受关注。

1996.6-1998.5国外公司来华注册，经卫生部批准的抗疲劳功能食品有11项，占进口总数的10.9％，其中主要是营养补充剂。从新加坡进口的则有人参、虫草、鸡精等成分复合的天然产品，为功能保健品的最初一代产品。

(2)国内的耐缺氧、抗疲劳产品发展状况

国内耐缺氧功能食品大多数与抗疲劳相关联，使用了一些活血化瘀，节省氧耗，有利于增进心肌活动、促进循环的中草药，例如西洋参、绞股蓝、刺五加、三七、枸杞、山楂、葛根、香菇等；动物材料如雄蚕蛾、鱼鲨烯、拟黑多刺蚂蚁等及一些生化制剂如复合氨基酸、复合维生素、磷脂、肌酸、咖啡因、茶碱等。效果均不是非常显著，其中肌酸、咖啡因、茶碱等长期服用都有副作用。

国内抗疲劳产品多具我国传统特色，天然抗疲劳产物例如各种动物的提取物、果蔬提取物、生化物质，还有中草药为原料作为抗疲劳补充食品。

1996.6至1998.5经卫生部批准的1409种功能食品中，抗疲劳的或抗疲劳加其它功能的有287项，占总数的22％。其中以酒为载体的有51项，占抗疲劳项目的17.77％；以人参、西洋参为原料的约占20％。与研究动态相似中草药为原料的占多数，当然批准的品种不一定投产，上市的则更少。

上海宣传媒界广告的抗疲劳产品中大部分抗疲劳产品效果不佳，而肌酸抗疲劳有明确的副作用。总体来说，不少产品原料成分较粗，有效成分含量较低，或有效成分不够明确，缺陷不少。

国内外迄今为止既有很好的耐缺氧效果又有不错的抗疲劳功能的保健品非常少，而且都没有从调整人体的整体机能和平衡入手来提高人体的耐缺氧、抗疲劳水平。

发明内容：

本发明要解决现有的耐缺氧或抗疲劳产品原料成分较粗，有效成分含量较低，或有效成分不够明确以致效果不佳和肌酸抗疲劳有明显的副作用的技术问题，提供一种耐缺氧效果和抗疲劳效果俱佳的可以整体养护心脑的保健品和制备方法。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：

一种以红景天为主的心脑养护保健品，其特征是按照重量份数含红景天提取物15-90份、牛磺酸1-40份、茶叶提取物1-20份、枸杞提取物0-16份、谷氨酰胺0-7份、精氨酸0-6份、葡萄糖酸锌0-4份再与微晶纤维素0-5份、辅料0-20份、润滑剂0-2份。

一种以红景天为主的心脑养护保健品，其特征是按照重量份数含红景天提取物15-90份、牛磺酸1-40份、茶叶提取物1-20份、枸杞提取物1-16份、谷氨酰胺1-7份、精氨酸1-6份、葡萄糖酸锌1-4份再与微晶纤维素0-5份、辅料0-20份、润滑剂0-2份。

一种以红景天为主的心脑养护保健品，其特征是按照重量份数含红景天提取物15-70份、牛磺酸7-40份、茶叶提取物5-20份、枸杞提取物3-16份、谷氨酰胺1-7份、精氨酸1-6份、葡萄糖酸锌1-4份再与微晶纤维素1-5份、辅料8-19份、润滑剂1-2份。

一种以红景天为主的心脑养护保健品，其特征是按照重量份数含红景天提取物45-90份、牛磺酸1-20份、茶叶提取物1-10份、枸杞提取物1-12份、谷氨酰胺1-2份、精氨酸1-2份、葡萄糖酸锌1-2份再与辅料4-7份。

一种以红景天为主的心脑养护保健品，其特征是按照重量份数含红景天提取物25-80份、牛磺酸3-23份、茶叶提取物3-7份、枸杞提取物3-10份、谷氨酰胺1-4份、精氨酸2-6份、葡萄糖酸锌1-3份再与辅料6-20份、润滑剂1-2份。

一种以红景天为主的心脑养护保健品，其特征是按照重量份数含红景天提取物25-55份、牛磺酸16-32份、茶叶提取物2-8份、枸杞提取物4-15份、谷氨酰胺1-5份、精氨酸1-5份、葡萄糖酸锌1-4份再与微晶纤维素1-2份、辅料7-10份。

该辅料是玉米淀粉。

该润滑剂是硬脂酸镁润滑剂。

一种以红景天为主的心脑养护保健品的制备方法，按上述的组份组合，其特征是先粉碎氨基酸、葡萄糖酸锌等有粗颗粒和大的结晶的原料，再将所有原料过80-100目筛，按组方称取，等量递增混合技术混合，过20-60目筛，放入搅拌机，搅拌15-30分钟，过30目筛一次，再放入搅拌机内，搅拌15-30分钟，过30目筛一次，混匀粉料，再加入搅拌机中，加入10％量的70-95％乙醇，搅拌混合制粒15-30分钟，过10-20目筛制粒，60-100℃烘干，过15-20目筛整粒得混料，混合搅拌均匀，压制成片剂。

一种以红景天为主的心脑养护保健品的制备方法，按上述述的组份组合，其特征是先粉碎氨基酸、葡萄糖酸锌等有粗颗粒和大的结晶的原料，再将所有原料过80-100目筛，按组方称取，等量递增混合技术混合，过20-60目筛，放入搅拌机，搅拌10-20分钟，过30目筛一次，再放入搅拌机内，搅拌10-20分钟，过30目筛一次，混匀粉料，再加入搅拌机中，加入10％量的70-95％乙醇，搅拌混合制粒20分钟，过10-20目筛制粒，60-100℃烘干，过15-20目筛整粒得混料，加入1-2％量的硬脂酸镁润滑剂，混合搅拌均匀，压制成片剂。(1)本发明的研究目的是运用传统中医的活血化瘀及自由基医学、血液流变学、运动生物化学的理论和研究成果，研制提供一种功效显著的既耐缺氧又抗疲劳的整体心脑养护保健食品。产品所含的组分均为药食两用原料，不含任何激素，不含任何违禁药物。汞、砷、铅、黄曲霉素等理化指标和菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母、致病菌等微生物指标达到国家保健食品规定要求。经上海市预防医学研究院毒理试验，表明本发明的产品安全无毒副作用。经上海市预防医学研究院进行的抗疲劳、耐缺氧功能试验结果表明，它可明显延长小鼠负重游泳时间，增加运动后小鼠血乳酸消除幅度，降低血清尿素氮含量；能明显延长小鼠在常压缺氧中的生存时间、亚硝酸钠中毒后的存活时间、急性脑缺血后的喘息时间。从而证明本发明具有耐缺氧及抗疲劳两大功能。

它是一种高效、无毒、安全、功能显著、功效成分明确的新一代的保健功能食品。

(2)本发明的研究过程经过众多活性物筛选过程，确定红景天提取物、茶叶提取物、枸杞提取物、牛磺酸、L-精氨酸、L-谷氨酰胺、葡萄糖酸锌按一定比例混合复配，能充分发挥耐缺氧、抗疲劳的作用，协同增效。

在耐缺氧方面：

红景天能显著提高小鼠的常压缺氧成活时间，增加耐缺氧能力。红景天提取物能保护心肌，增强心肌收缩力，抗心肌缺血，可显著降低麻醉犬的心肌耗氧量和耗氧指数，增加扩血管物质-心纳素的基因表达，大剂量使用可降低冠脉阻力，增加心肌梗塞犬的心输出量、冠脉血流量和心肌血流量，缩小心肌梗塞面积，减少血清CPK和LDH，降低血粘度和血小板聚集，提高血浆流动性，清除自由基，抑制心肌及血管内皮细胞和血红细胞的脂质过氧化，增加血液中红细胞数和血红蛋白含量，增强红细胞的携氧能力，增强耐缺氧能力。红景天既能降低机体的整体耗氧量，同时还能加大动、静脉的氧压差。在脑循环障碍缺氧、心肌缺血缺氧、中毒性缺氧、低压缺氧情况下，它还通过增加血红蛋白与氧的结合能力，提高血氧饱和度，增加供氧量。

茶多酚、牛磺酸通过清除自由基，抑制脂质过氧化，阻止心肌细胞的损伤、血管窄变和血小板聚集，减低全血粘度，血栓的形成，防止动脉粥样硬化，增加氧供；牛磺酸能抑制血管平滑肌的增殖，与精氨酸合用有明显的增效作用。

精氨酸通过产生NO调节血管舒张，增加血流量；抑制血小板粘附聚集，抑制血管平滑肌增殖，与牛磺酸合用效果更佳，有助于抗动脉粥样硬化。

枸杞提取物能提高机体免疫功能，清除自由基，抑制脂质过氧化，枸杞多糖通过增加内皮源性舒张因子(EDRF)的生成和/或增强其作用降低对缩血管物质的反应，降低血压。

锌参与了抗氧化酶的合成，增强心肌细胞的抗氧化能力。上述成份共同作用结果，使本品具有耐缺氧的功能。

在抗疲劳方面：

红景天具有人参和刺五加相类似的功效，被称为“适应原”，但无人参的强兴奋作用、易上火现象和刺五加的易致便秘作用的弊病。动物试验证明红景天有(a)保护心肌，增强心肌收缩力，抗心肌缺血作用；(b)能提高神经系统兴奋性，抗中枢疲劳，降低运动过度所致脑中5-羟色胺过高，相对升高多巴胺的浓度；(c)调节内分泌系统，兴奋和调节肾上腺、胸腺及卵巢等内分泌腺，阻止肾上腺素引起的高血糖和胰岛素引起的低血糖；(d)增强物质代谢，促进小鼠肝糖元和肌糖原的分解利用，提高骨骼肌内ATP、DNA及蛋白质水平；(e)能使血液中血红蛋白和红细胞数增加，(f)降低血尿素氮，降低血液中乳酸的含量，降低氧耗率，延长运动时间，抗运动性疲劳。临床资料表明：红景天制剂能改善受试者的体力、智力、工作能力，特别是疲乏情况下工作的失误率。

运动大鼠补充牛磺酸可明显提高血液中支链氨基酸(BCAA)的浓度，使芳香族氨基酸(AAA)与BCAA的比值下降，抑制了AAA运转入脑，抑制脑中5-羟色胺增多，保持中枢兴奋，改善中枢递质失衡，延缓运动疲劳产生。动物试验证明牛磺酸能大幅度提高大鼠的运动能力，降低全血粘度，降低红细胞压积和MDA，升高GSH-Px，增加机体的抗氧化能力，增加自由基的清除率，改善贫血和血瘀；牛磺酸还能降低血糖，促进肌细胞对葡萄糖和氨基酸的摄取和利用，加速糖酵解，增加糖原异生，另可增加骨骼肌中供能氨基酸的浓度，调节脂代谢，这些都可缓解运动过程中能源物质的耗竭。牛磺酸还可维持心肌细胞胞内钙离予浓度，提高心肌细胞耐缺氧能力，增加心肌收缩力。人体试验表明运动员每日服用400mg牛磺酸进行70％VO₂max功率自行车运动，与对照组相比可以明显提高运动能力，促进运动后心率的恢复，降低运动后红细胞和血浆MDA的升高，提高GSH-Px的活力。

茶多酚是茶叶的主要有效成分，具有较全面的抗氧化功能，与牛磺酸等配合，清除体内各种过量的自由基，协同增效。另外它还有兴奋神经肌肉，调节酸碱度的作用。动物及临床实验表明茶多酚可抗运动时自由基对机体的损害，消除和改善运动引起的氧化损伤，抗运动性疲劳；防治动脉粥样硬化及保护心肌，维护肌体的健康，并具有抗菌、抗病毒、抗癌和抗突变的作用，增强肌体的免疫力。

枸杞提取物含有多糖、多种氨基酸、维生素、类胡萝卜素、亚油酸、甜菜碱等，有滋补肝肾、益精明目的作用，动物试验表明枸杞提取物能提高机体免疫功能，清除自由基，降低血乳酸、抗疲劳，增强运动能力。

谷氨酰胺是血浆和骨骼肌中含量最丰富的氨基酸，占肌肉游离氨基酸的60％以上，人的骨骼肌是谷氨酰胺合成和储存的主要部位，研究显示保持肌肉中谷氨酰胺浓度有利于肌肉DNA和蛋白质合成，促进葡萄糖/糖原代谢，增加肌肉收缩力；防止过度运动所致谷胱甘肽的减少，提高抗氧化能力；谷氨酰胺作为氨的载体直接参与尿素和HCO₃ ^-的生成，维持体内酸碱平衡；能减缓能源物质消耗，活化淋巴细胞和巨噬细胞，增加机体免疫力。

精氨酸为NO的前体，在运动中发挥着许多重要作用，现代医学研究表明NO对神经信号传递、肌肉收缩有明显的促进作用，还可促进血管的舒张；另外精氨酸可促进人体内内源性激素如生长激素、胰岛素、胰高血糖素的分泌，逆转分解代谢，促进合成代谢，促进运动过程中大脑RNA和蛋白质合成；精氨酸参与了鸟氨酸循环，将氨转化为尿素，解除氨的毒性，另外有调节免疫功能，降低感染率，促进伤口愈合，调节身体功能等作用。

锌是人体必需微量元素之一，它对人体的代谢、生长发育等起着重要作用。锌为决定二十多种酶、辅酶的关键性因素，补锌有利于增加Cu、Zn-SOD，提高机体的抗氧化能力，维持膜结构的完整性，减轻运动疲劳时的机体损伤，补锌可明显提高运动能力；适当补锌还能使NK活性增加、IL₂的分泌水平明显提高，从而提高人体的免疫力。

(4)本产品的使用效果验证经上海市预防医学研究院进行的抗疲劳、耐缺氧功能试验结果表明均达到预期效果。

剂量设计：

本品人体推荐剂量为每日2.1g/60kg。本次动物实验设低、中、高三个剂量组，分别为0.17、0.35、1.05g/kg，分别相当于人体推荐剂量的5、10、30倍，另设对照组(给予蒸馏水)。

负重游泳试验：

小鼠按设计剂量连续喂养30天，于末次灌胃后30分钟放入水中游泳，水深30cm，水温25±0.5℃，鼠尾根部负荷5％体重的铅皮，记录小鼠自游泳开始至死亡时间。结果见表1

          表1.  样品对小鼠负重游泳时间的影响( X±SD)

                            ^*P＜0.05与对照组相比(经方差分析)

         组别        动物数(只)         负重游泳时间(秒)

         对照           10                  528±177

        低剂量          10                  583±197

        中剂量          10                  610±192

        高剂量          10                  783±262^*

由表1可见，与对照组相比，样品高剂量组小鼠在负重游泳试验中游泳至死亡的时间明显长于对照组，有显著性差异。

血乳酸测定：

取上述按剂量设计连续喂养30天后的三剂量组及对照组动物各一组，测血乳酸并在末次给样后30分钟，负重2％(体重)在温度25-30℃水中游泳30分钟，取出，测血乳酸，热风烘干，安静30分钟后，再测血乳酸。

      表2.样品对小鼠运动后血乳酸升高幅度的影响( X±SD)

  组别      动物数                    血乳酸(mmol/l)

             (只)       运动前        运动后0分钟  差值(0分钟—实验前)

  对照        10      4.35±0.29      11.01±0.57      6.66±0.57

 低剂量       10      4.51±0.37      11.46±0.48      6.95±0.38

 中剂量       10      4.43±0.27      11.46±0.80      7.03±0.82

 高剂量       10      4.48±0.22      11.25±0.60      6.77±0.72

由表2可见，样品各剂量组实验后0分钟动物血乳酸升高幅度与对照组相比，均无显著性差异。

      表3.样品对小鼠运动后血乳酸消除幅度的影响( X±SD)

组别    动物数                      血乳酸(mmol/l)

         (只)   运动后0分钟    运动后30分钟   差值(0分钟-30分钟)

对照      10    11.01±0.57     8.17±0.60         2.84±0.73

低剂量    10    11.46±0.48     7.90±0.56         3.56±0.47

中剂量    10    11.46±0.80     7.49±0.77         3.97±1.20

高剂量    10    11.25±0.60     5.72±0.95^*       5.53±1.14^*

*P＜0.05与对照组相比(经方差分析)

由表3可见，样品高剂量组实验后30分钟动物血乳酸消除幅度与对照组相比明显加大，有显著性差异。说明服用本发明产品后有利于运动后血乳酸的消除，加快疲劳的恢复。

素氮测定：

取上述按剂量设计连续喂养30天后的三剂量组及对照组动物各一组，于末次灌胃后30分钟放入30℃水中游泳90分钟，取出，热风烘干，使安静，取鼠血，离心，取血清测尿素氮。

       表4.样品对小鼠运动后血清尿素氮的影响( X±SD)

     组别           动物数(只)       尿素氮(mmol/l)

     对照             10               8.49±0.83

    低剂量            10               8.00±0.55

    中剂量            10               7.61±0.41^*

    高剂量            10               7.22±1.07^*

^*P＜0.05与对照组相比(经方差分析)

由表4可见，样品中、高剂量组小鼠运动后血清尿素氮明显下降，与对照组相比，均有显著性差异。说明服用本发明产品有利于运动过程中糖类利用增加，蛋白质消耗减少，疲劳程度减轻。

结论：经口连续给予样品30天后，能明显延长小鼠负重游泳时间，增加运动后小鼠血乳酸消除幅度，降低血清尿素氮含量，证明本发明产品具有抗疲劳作用。

常压耐缺氧试验：

小鼠按剂量设计连续喂养30天，于末次灌胃后30分钟将小鼠放入盛有15克钠石灰的250广口瓶内(每瓶一只)，用凡士林涂抹瓶口使严密，立即即时，以呼吸停止为指标，观察小鼠成活时间。

            表5.样品对小鼠常压耐缺氧作用的影响

组别    动物数         体重(克)             生存时间

         (只)    实验前       实验后           (分)

对照      10    20±1.4      32±1.1        31.5±5.5

低剂量    10    20±1.5      32±1.5        32.6±7.8

中剂量    10    20±1.3      32±1.4        33.4±6.6

高剂量    10    20±1.3      32±1.4        40.1±5.9^*

^*P＜0.05与对照组相比(经方差分析)

由表5可见，样品对动物体重无明显影响，高剂量组动物在常压耐缺氧实验中的生存时间明显长于对照组，有显著性差异。

亚硝酸钠中毒试验：

小鼠按剂量设计连续喂养30天，于末次灌胃后60分钟后，各组动物均腹腔注射亚消酸钠溶液240mg/kg.bw(0.1ml/10g)，立即计时，记录小鼠存活时间。结果见下表：

       表6.样品对亚硝酸钠中毒动物存活时间的影响( X±SD)

组别  动物数       体重(克)        亚硝酸钠中毒动物存活时间

       (只)    实验前    实验后            (秒)

对照    10    20±1.6    32±1.3        16.5±2.4

低剂量  10    20±1.3    32±1.2        16.7±2.9

中剂量  10    20±1.5    32±1.4        17.9±2.3

高剂量  10    20±1.5    32±1.2        20.4±2.6^*

^*P＜0.05与对照组相比(经方差分析)

由上表可见，样品对动物体重无明显影响，高剂量组动物亚硝酸钠中毒后的存活时间明显长于对照组，有显著性差异。

急性脑缺血性缺氧试验：

小鼠按剂量设计连续喂养30天，于末次灌胃后1小时，将各组动物在乙醚浅麻醉下自颈部逐只断头，立即按秒表记录动物短头后至张口喘息停止的时间，结果如下：

     表7.样品对小鼠脑缺血性耐缺氧作用的影响( X±SD)

组别    动物数        体重(克)        喘息时间

         (只)    实验前    实验后       (秒)

对照      10    20±1.5    32±1.7    15.7±3.7

低剂量    10    20±1.4    32±1.3    16.2±3.6

中剂量    10    20±1.5    32±1.2    18.6±2.1

高剂量    10    20±1.5    32±1.2    20.5±2.1^*

^*P＜0.05与对照组相比(经方差分析)

由上表可见，样品对动物体重无明显影响，高剂量组动物在脑缺血条件下的喘息时间明显长于对照组，有显著性差异。

结论：经口连续给予样品30天后，能明显延长小鼠在常压缺氧中的生存时间、亚硝酸钠中毒后的存活时间、急性脑缺血后的喘息时间，证明昂立牌心邦片具有耐缺氧作用。

(5)初析本发明产品作用机理

本发明的组分是通过几个方面来起到耐缺氧的作用。

a)扩血管，抑制血管平滑肌的增殖。

红景天可增加扩血管物质-心纳素的基因表达，增强扩血管功能，特别是末梢血管的扩张和微循环的改善，可为机体各组织器官增加氧供，精氨酸通过释放NO这一血管舒张因子来实现扩血管的作用。牛磺酸可抑制血管平滑肌的增殖，与精氨酸合用有明显的增效作用。枸杞多糖通过增加内皮源性舒张因子(EDRF)的生成和/或增强其作用来舒张血管。

b)清除过量自由基、抗氧化。

红景天、牛磺酸可提高血清和心肌中的SOD、GSH-Px的活力，降低红细胞和血浆丙二醛MDA的含量；茶多酚有较全面的清除各类自由基和抗氧化的功能；锌有利于合成Cu、Zn-SOD等抗氧化酶，增强机体抗氧化能力。

c)降血脂，防动脉粥样硬化。

动脉粥样硬化时血管内皮上脂肪条斑增多，血管隆起变得粗糙，变窄，弹性减弱，血流变小，红景天、茶多酚、牛磺酸通过清除自由基，抑制自由基对脂蛋白的氧化修饰，从而防止动脉粥样硬化，防止血管窄变，提高血液流量与速度，增加心脑及其它组织供血供氧。

d)抑制脂质过氧化，防血小板聚集，降低血粘。

红景天可抑制脂质过氧化，降低血粘度和血小板聚集，提高血浆流动性，茶多酚、牛磺酸通过清除自由基，抑制脂质过氧化，防止血管窄变和血小板聚集，减低全血粘度，血栓的形成，增加氧供。

e)提高红细胞数和血红蛋白含量，提高血液的含氧量。

红景天可增加血液中红细胞数和血红蛋白含量，在脑循环障碍缺氧、心肌缺血缺氧、中毒性缺氧、低压缺氧情况下，它还通过增加血红蛋白与氧的结合能力，提高血氧饱和度，增加供氧量。

f)增强心功能及心肌活力。

红景天甙可使心脏收缩幅度增加，心肌活力增强。

g)降低氧耗。

红景天能降低机体的整体耗氧量，加大动、静脉的氧压差，增加耐缺氧能力。

正是基于以上各种作用使得本发明产品在预防及改善心肌与脑血管等各组织器官缺氧方面有显著的功效。

本发明的组分是通过如下几方面来起到抗疲劳的作用。

a)促进能源物质的合成

牛磺酸通过调节脂代谢，加速糖酵解，增加糖原异生，增加骨骼肌中供能氨基酸的浓度，来缓解运动过程中能源物质的耗竭；红景天通过促进肝糖元和肌糖原的分解和利用，提高骨骼肌ATP水平；精氨酸和谷氨酰胺通过促进RNA和蛋白质合成，促进葡萄糖和糖原物质代谢来增加能源物质的合成，提高肌肉收缩力。

b)清除代谢产物毒性

红景天提取物有降低血乳酸和血尿素氮的作用；精氨酸参与了鸟氨酸循环，将氨转化为尿素，解除氨的毒性；谷氨酰胺参与尿素和HCO₃ ^-的生成，调节H⁺浓度和pH的升高，维持体内酸碱平衡。

c)清除自由基

红景天、牛磺酸可提高GSH-Px的活力，降低红细胞和血浆MDA；茶多酚有较全面的清除各类自由基和抗氧化的功能；锌有利于增加Cu、Zn-SOD，提高机体的抗氧化水平；枸杞提取物能清除自由基。这些物质可抗运动时自由基对机体的损害。

d)防止贫血和血瘀

红景天提取物能增加血液中红细胞数和血红蛋白含量，茶多酚、牛磺酸能防止心肌细胞、血细胞和血管内皮细胞的脂质过氧化损伤、血管窄变和血小板聚集，精氨酸通过产生NO调节血管舒张，增加血流量。

e)纠正中枢递质失衡

红景天提取物及牛磺酸都有提升血液中支链氨基酸浓度，降低色氨酸/支链氨基酸的比值，防止过多的色氨酸入脑后增加5-羟色氨的合成所致的疲劳。

f)增强激素调控能力

红景天提取物及精氨酸都有兴奋和调节内分泌腺的作用，促进内源性激素如生长激素、胰岛素、胰高血糖素的分泌，逆转分解代谢，促进物质合成。锌为决定二十多种酶、辅酶的关键性因素，补锌可调控激素的代谢。

g)提高免疫能力

枸杞多糖能明显提高机体的细胞免疫和体液免疫能力，谷氨酰胺有活化淋巴细胞和巨噬细胞的作用，锌可提高NK细胞活性、促进IL₂的分泌，从而提高免疫能力。

通过上述各方面作用在预防及改善机体疲劳方面有极佳的效果。

(6)本发明的优势

本耐缺氧、抗疲劳的整体心脑养护保健功能食品其配方主成分红景天是一种生长在青藏高原海拔3500～7000米的多年生草本，纯净无污染，具有多种生理学功效，经过藏族人民几千年的服用，证明红景天能有效预防和治疗高山缺氧，还有能迅速恢复疲劳的功效，它是迄今发现的植物中抗缺氧作用最明显的草本，而且它没有其它耐缺氧植物如人参容易上火、个别人服用人参后甚至产生严重不良反应以及西洋参久服则阳气受损，产生阴寒证象，刺五加易产生便秘等现象，更可贵的是红景天对人体神经系统、内分泌系统、免疫系统等各大系统都具有“双向调节”作用，使其功能处于完好状态，即中医理论所说的“有余者泻之，不足者补之”，不管虚/实、湿/燥、寒/热、凉/火皆可用(补、泻)之。

茶多酚是优良的天然抗氧化剂，抗氧化效果极佳，能强烈地清除缺氧、疲劳过程中所产生的过量的自由基以及由此引起的动脉粥样硬化等，保护心脑健康。

精氨酸、牛磺酸、谷氨酰胺三种生化制剂相互配合，不仅供营养，更重要的是它们能促进物质代谢及调节渗透压，抑制氨毒和消除自由基的毒害，保护心肌细胞，增进心肌活力，促进血循环，耐缺氧、抗疲劳，防止心脑血管疾病的发生。

从整体上看，七种组分有机结合、科学搭配、合理制剂是前人所未有的，它是运用传统中医的活血化瘀、自由基医学、血液流变学、运动生物化学的理论优势，在前人经验基础上，优中选优，将中草药精髓与生化制剂有机结合，组成一个全新的配方，兼顾耐缺氧、抗疲劳两大功能；所选原料全部选择药食两用材料，这就从根本上保证本产品不具有任何毒副作用，所用植物原料都经过高效提取，本配方功效成分明确；通过上海市预防医学研究院进行的抗疲劳、耐缺氧功能试验结果表明均达到预期效果，理论与实际效果相一致，03年初通过卫生部批准为功能保健食品。

具体实施方式：

实施例1：

称取含红景天提取物52份、茶叶提取物18份、牛磺酸30份，按上述的组份组合，先粉碎氨基酸等有粗颗粒和大的结晶的原料，再将所有原料过80目筛，按组方称取，等量递增混合技术混合，过60目筛，放入搅拌机，搅拌15分钟，过30目筛一次，再放入搅拌机内，搅拌15分钟，过30目筛一次，混匀粉料，再加入搅拌机中，加入10％量的70％乙醇，搅拌混合制粒15分钟，过10目筛制粒，60℃烘干，过15目筛整粒得混料，混合搅拌均匀，压制成片剂。

实施例2：

称取含红景天提取物40份、茶叶提取物15份、枸杞提取物11份、牛磺酸26份、谷氨酰胺3份、精氨酸3份、葡萄糖酸锌2份，按上述的组份组合，先粉碎氨基酸、葡萄糖酸锌等有粗颗粒和大的结晶的原料，再将所有原料过80目筛，按组方称取，等量递增混合技术混合，过40目筛，放入搅拌机，搅拌30分钟，过30目筛一次，再放入搅拌机内，搅拌30分钟，过30目筛一次，混匀粉料，再加入搅拌机中，加入10％量的80％乙醇，搅拌混合制粒20分钟，过18目筛制粒，80℃烘干，过15目筛整粒得混料，混合搅拌均匀，压制成片剂。

实施例3：

称取含红景天提取物18份、茶叶提取物20份、枸杞提取物16份、牛磺酸28份、谷氨酰胺2份、精氨酸2份、葡萄糖酸锌1份再与微晶纤维素1份、玉米淀粉11份、硬脂酸镁1份(后加)，按上述的组份组合，先粉碎氨基酸、葡萄糖酸锌等有粗颗粒和大的结晶的原料，再将所有原料过90目筛，按组方称取，等量递增混合技术混合，过60目筛，放入搅拌机，搅拌25分钟，过30目筛一次，再放入搅拌机内，搅拌25分钟，过30目筛一次，混匀粉料，再加入搅拌机中，加入10％量的90％乙醇，搅拌混合制粒25分钟，过20目筛制粒，90℃烘干，过20目筛整粒得混料，加入1％量的硬脂酸镁润滑剂，混合搅拌均匀，压制成片剂。

实施例4：

称取含红景天提取物45份、牛磺酸20份、茶叶提取物10份、枸杞提取物12份、谷氨酰胺2份、精氨酸2份、葡萄糖酸锌1份再与玉米淀粉7份、硬脂酸镁1份，按上述的组份组合，制作方法同上，压制成片剂。

实施例5：

称取含红景天提取物20份、牛磺酸30份、茶叶提取物12份、枸杞提取物5份、谷氨酰胺6份、精氨酸6份、葡萄糖酸锌1份再与微晶纤维素5份、玉米淀粉13份、硬脂酸镁2份，按上述的组份组合，制作方法同上，压制成片剂。

实施例6：

称取含红景天提取物48份、牛磺酸18份、茶叶提取物7份、枸杞提取物8份、谷氨酰胺4份、精氨酸6份、葡萄糖酸锌2份再与玉米淀粉6份、硬脂酸镁1份(后加)，先粉碎氨基酸、葡萄糖酸锌等有粗颗粒和大的结晶的原料，再将所有原料过100目筛，按组方称取，等量递增混合技术混合，过60目筛，放入搅拌机，搅拌20分钟，过30目筛一次，再放入搅拌机内，搅拌20分钟，过30目筛一次，混匀粉料，再加入搅拌机中，加入10％量的95％乙醇，搅拌混合制粒30分钟，过20目筛制粒，100℃烘干，过18目筛整粒得混料，此时加入1％量的硬脂酸镁润滑剂，混合搅拌均匀，压制成片剂。

实施例7：

称取含红景天提取物25份、牛磺酸32份、茶叶提取物2份、枸杞提取物15份、谷氨酰胺5份、精氨酸5份、葡萄糖酸锌4份再与微晶纤维素2份、玉米淀粉10份，按上述的组份组合，制作方法同上，压制成片剂。

实施例8：

称取含红景天提取物30份、牛磺酸20份、茶叶提取物9份、枸杞提取物11份、谷氨酰胺4份、精氨酸4份、葡萄糖酸锌3份再与微晶纤维素3份、玉米淀粉15份、硬脂酸镁1份，按上述的组份组合，制作方法同上，压制成片剂产品。

实施例9：

称取含红景天提取物50份、牛磺酸28份、茶叶提取物7份、枸杞提取物4份、谷氨酰胺1份、精氨酸1份、葡萄糖酸锌1份再与玉米淀粉7份、微晶纤维素1份，按上述的组份组合，制作方法同上，压制成片剂。

实施例10：

称取含红景天提取物35份、牛磺酸15份、茶叶提取物11份、枸杞提取物7份、谷氨酰胺3份、精氨酸4份、葡萄糖酸锌3份再与微晶纤维素4份、玉米淀粉16份、硬脂酸镁2份，按上述的组份组合，制作方法同上，压制成片剂。

实施例11：

称取含红景天提取物15份、牛磺酸40份、茶叶提取物13份、枸杞提取物3份、谷氨酰胺6份、精氨酸4份、葡萄糖酸锌3份再与微晶纤维素3份、玉米淀粉12份、硬脂酸镁1份，按上述的组份组合，制作方法同上，压制成片剂。

实施例12：

称取含红景天提取物38份、牛磺酸17份、茶叶提取物6份、枸杞提取物13份、谷氨酰胺7份、精氨酸3份、葡萄糖酸锌1份再与微晶纤维素3份、玉米淀粉11份、硬脂酸镁1份，按上述的组份组合，制作方法同上，压制成片剂。

实施例13：

称取含红景天提取物23份、牛磺酸19份、茶叶提取物16份、枸杞提取物9份、谷氨酰胺3份、精氨酸3份、葡萄糖酸锌1份再与微晶纤维素5份、玉米淀粉19份、硬脂酸镁2份，按上述的组份组合，制作方法同上，压制成片剂。

实施例14：

称取含红景天提取物55份、牛磺酸15份、茶叶提取物8份、枸杞提取物8份、谷氨酰胺1份、精氨酸2份、葡萄糖酸锌1份再与微晶纤维素1份、玉米淀粉8份，硬脂酸镁1份，按上述的组份组合，制作方法同上，压制成片剂。

实施例15：

称取含红景天提取物32份、牛磺酸21份、茶叶提取物9份、枸杞提取物8份、谷氨酰胺3份、精氨酸3份、葡萄糖酸锌1份再与微晶纤维素2份、玉米淀粉20份、硬脂酸镁1份，按上述的组份组合，制作方法同上，压制成片剂。

实施例16：

称取含红景天提取物60份、牛磺酸12份、茶叶提取物6份、枸杞提取物5份、谷氨酰胺2份、精氨酸3份、葡萄糖酸锌2份再与微晶纤维素1份、玉米淀粉8份、硬脂酸镁1份，按上述的组份组合，制作方法同上，压制成片剂。

实施例17：

称取含红景天提取物70份、牛磺酸7份、茶叶提取物5份、枸杞提取物4份、谷氨酰胺2份、精氨酸1份、葡萄糖酸锌1份再与微晶纤维素1份、玉米淀粉8份、硬脂酸镁1份，按上述的组份组合，制作方法同上，压制成片剂。

实施例18：

称取含红景天提取物80份、牛磺酸3份、茶叶提取物3份、枸杞提取物3份、谷氨酰胺1份、精氨酸2份、葡萄糖酸锌1份再与玉米淀粉6份、硬脂酸镁1份，按上述的组份组合，制作方法同上，压制成片剂。

实施例19：

称取含红景天提取物90份、牛磺酸1份、茶叶提取物1份、枸杞提取物1份、谷氨酰胺1份、精氨酸1份、葡萄糖酸锌1份再与玉米淀粉4份，按上述的组份组合，制作方法同上，压制成片剂。

Claims (10)

1、一种以红景天为主的心脑养护保健品，其特征是按照重量份数含红景天提取物15-90份、牛磺酸1-40份、茶叶提取物1-20份、枸杞提取物0-16份、谷氨酰胺0-7份、精氨酸0-6份、葡萄糖酸锌0-4份再与微晶纤维素0-5份、辅料0-20份、润滑剂0-2份。

2、根据权利要求1所述的以红景天为主的心脑养护保健品，其特征是按照重量份数含红景天提取物15-90份、牛磺酸1-40份、茶叶提取物1-20份、枸杞提取物1-16份、谷氨酰胺1-7份、精氨酸1-6份、葡萄糖酸锌1-4份再与微晶纤维素0-5份、辅料0-20份、润滑剂0-2份。

3、根据权利要求1所述的以红景天为主的心脑养护保健品，其特征是按照重量份数含红景天提取物15-70份、牛磺酸7-40份、茶叶提取物5-20份、枸杞提取物3-16份、谷氨酰胺1-7份、精氨酸1-6份、葡萄糖酸锌1-4份再与微晶纤维素1-5份、辅料8-19份、润滑剂1-2份。

4、根据权利要求1所述的以红景天为主的心脑养护保健品，其特征是按照重量份数含红景天提取物45-90份、牛磺酸1-20份、茶叶提取物1-10份、枸杞提取物1-12份、谷氨酰胺1-2份、精氨酸1-2份、葡萄糖酸锌1-2份再与辅料4-7份。

5、根据权利要求1所述的以红景天为主的心脑养护保健品，其特征是按照重量份数含红景天提取物25-80份、牛磺酸3-23份、茶叶提取物3-7份、枸杞提取物3-10份、谷氨酰胺1-4份、精氨酸2-6份、葡萄糖酸锌1-3份再与辅料6-20份、润滑剂1-2份。

6、根据权利要求1所述的以红景天为主的心脑养护保健品，其特征是按照重量份数含红景天提取物25-55份、牛磺酸16-32份、茶叶提取物2-8份、枸杞提取物4-15份、谷氨酰胺1-5份、精氨酸1-5份、葡萄糖酸锌1-4份再与微晶纤维素1-2份、辅料7-10份。

7、根据权利要求1或2或3或4或5或6所述的以红景天为主的心脑养护保健品，其特征是该辅料是玉米淀粉。

8、根据权利要求1或2或3或5所述的以红景天为主的心脑养护保健品，其特征是该润滑剂是硬脂酸镁润滑剂。

9、一种以红景天为主的心脑养护保健品的制备方法，按权利要求7所述的组份组合，其特征是先粉碎氨基酸、葡萄糖酸锌等有粗颗粒和大的结晶的原料，再将所有原料过80-100目筛，按组方称取，等量递增混合技术混合，过20-60目筛，放入搅拌机，搅拌15-30分钟，过30目筛一次，再放入搅拌机内，搅拌15-30分钟，过30目筛一次，混匀粉料，再加入搅拌机中，加入10％量的70-95％乙醇，搅拌混合制粒15-30分钟，过10-20目筛制粒，60-100℃烘干，过15-20目筛整粒得混料，混合搅拌均匀，压制成片剂。

10、一种以红景天为主的心脑养护保健品的制备方法，按权利要求8所述的组份组合，其特征是先粉碎氨基酸、葡萄糖酸锌等有粗颗粒和大的结晶的原料，再将所有原料过80-100目筛，按组方称取，等量递增混合技术混合，过20-60目筛，放入搅拌机，搅拌10-20分钟，过30目筛一次，再放入搅拌机内，搅拌10-20分钟，过30目筛一次，混匀粉料，再加入搅拌机中，加入10％量的70-95％乙醇，搅拌混合制粒20分钟，过10-20目筛制粒，60-100℃烘干，过15-20目筛整粒得混料，加入1-2％量的硬脂酸镁润滑剂，混合搅拌均匀，压制成片剂。