CN1511548A - 治疗糖尿病的中药组合物、制备方法及用途 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗糖尿病的中药组合物，原料组成为：人参、知母、苍术、元参、生山药、黄芪、葛根、山楂、泽泻、肉苁蓉、菟丝子、紫河车、鹿角霜、猪胰脏、黑豆、刺五加。可以制成散剂、蜜丸、水丸、片剂、冲剂、口服液等药剂学常规剂型。

Description

治疗糖尿病的中药组合物、制备方法及用途

技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病的中药组合物、制备方法及用途。

背景技术

糖尿病属于中医学“消渴证”范畴，其病因病机有二，为燥热阴亏或脾肾两虚。《灵枢.五变》日：…怒则气上逆，胸中蓄积，血气逆流，转而为热。二者相合，燥热阴亏，热灼于肺，火克金也，故渴而引饮；热灼于胃，传其所生也，胃火炽盛腐化五谷，故食仍如饥，若病至日久，精微下泄，或正气本虚，房劳伤肾，皆可致阴精亏损，因肾为阴之本脏又脾主后天，肾主先天，肾脏虚不能温养脾土，中焦虚弱，生化告竭，于是出现脾肾两虚，阴阳惧损之候。

综上所述，治疗糖尿病的大法当养阴清热，健脾固肾。

目前治疗糖尿病的西药有二甲双胍、优降糖等，但临床效果较差，并且副作用大。

发明内容

本申请的目的就是提供一种有效治疗糖尿病的中药组合物。

本发明药物的基本原料组成及重量配比如下：

人参1-6，知母6-12，苍术3-9，元参3-9，生山药4-8，黄芪5-10，葛根5-10，山楂3-6，泽泻3-6，肉苁蓉3-9，菟丝子1-4，紫河车1-3，鹿角霜1-3，焙干猪胰脏2-6，焙干黑豆3-6，刺五加3-6。

各原料的优选配比为：人参1，知母6，苍术6，元参3，生山药4，黄芪9，葛根6，山楂3，泽泻3，肉苁蓉6，菟丝子3，紫河车2，鹿角霜2，焙干猪胰脏3，焙干黑豆6，刺五加3。

其中猪胰脏洗净，与黑豆同煮熟，烘干入药。

优选的原料为：黄芪用内蒙古三年生的黄芪，

肉苁蓉用内蒙古的野生肉苁蓉，阴干后入药，

紫河车用头生男婴的胎盘，洗净，焙干入药。

本组合物中，黄芩、知母、葛根、泽泻、山楂养阴清热；猪胰脏、苍术、黄芪、生山药健脾除湿，补益中虚；人参、鹿角霜、肉苁蓉、刺五加、菟丝子补肾固肾，为组方的重中之重。本方用人参、知母、黄芪、鹿角霜养阴清热而不燥，健脾益气而不腻，补肾固本，守而不走，治疗后燥热除而正气不虚。

制备方法：

本药物可以制成散剂，或加辅料制成蜜丸、水丸，或将原料用水煎煮或用60-95％乙醇提取后再用水煎煮，制成片剂、冲剂、口服液等剂型。

优选制成散剂，制备方法为：将各原料分别研细，过80-100目筛，按比例混合，装入胶囊，每粒重0.4g，每服3粒，每日3次。

具体实施方式

按以下重量取原料：人参1，知母6，苍术6，元参3，生山药4，黄芪9，葛根6，山楂3，泽泻3，肉苁蓉6，菟丝子3，紫河车2，鹿角霜2，猪胰脏3，黑豆6，刺五加3。

猪胰脏洗净，与黑豆同煮熟，烘干，研细；将其余各原料分别研细；将所有原料过80-100目筛，按比例混合，装入胶囊，每粒重0.4g，每服3粒，每日3次。

临床疗效总结

一.一般资料  以成年门诊病人为主。

二.诊断标准(1)血糖≥11.0mmol/L(≥200mg/dl)，或空腹血糖≥8.0mmol/L(≥140mg/dl)，此时无需作糖耐量试验即可诊断为糖尿病。

(2)血糖未达到以上标准，但有口渴多饮、多食易饥、尿频量多、形体消瘦、烦渴面红或面色黧黑等症状，测OGTT 2小时血糖值≥11.0mmol/L。

(3)无糖尿病症状，但测OGTT 2小时及1小时血糖值远大于11.0mmol/L，或重复一次OGTT 2小时血糖值≥11.0mmol/L，或空腹血糖≥8.0mmol/L(≥140mg/dl)。

符合以上标准之一即可诊断为糖尿病。

以下症状者属于糖尿病常见症状，可以辅助诊断：

(1)烦渴多饮，咽干舌燥，多食易饥，溲赤便秘，舌红少津，苔黄，脉滑数或弦数。

(2)乏力，气短，自汗，动则加重，口干舌燥，多饮多尿，五心烦热，便秘，腰膝酸软，舌淡或舌红暗，舌边有齿痕，苔薄白少津或少苔，脉细弱。

(3)乏力自汗，形寒肢冷，腰膝酸软，耳轮焦干，多饮多尿，混浊如膏，或浮肿，或五更泻，舌淡苔白，脉沉细无力。

(4)上述症状均可兼见血瘀症候，如面有瘀斑，肢体疼痛/麻木/头痛/胸痛、肋痛，半身不遂，舌有瘀斑，或舌下静脉青紫或怒张。血液流变性异常，微循环障碍。

(5)神志淡漠，迟钝，木僵，嗜睡，昏迷，气急声大，呼吸有酮味，皮肤干燥，多尿，舌红干，脉微细而数。

三.服药方法400例患者以2∶1比例随机分为治疗组和对照组，治疗组266例，其中男141例，女125例，年龄29-68岁，病程6个月-15年，平均7.3年，I型糖尿病126例，II型120例，重型20例，对照组134例，其中男72例，女62例，年龄30-65岁，病程7个月-16年，平均7.7年，I型糖尿病32例，II型92例，III型10例。

治疗组服用本发明制成胶囊剂的药物消渴灵，每粒重0.4g，每服3粒，每日3次。对照组口服优降糖，每次12.5mg，每日3次。

30天为一疗程，观察期间停服其他药物。

四.疗效判定标准

显效症状消失，血糖降低到正常标准以下。

好转症状明显好转，血糖下降，但未降到正常值以下。

无效症状及血糖无改善。

五.治疗效果

本药物对血糖有明显降低作用，能消除多食多饮多尿等症状，对正常的血糖水平并无影响。同时还能调节人体的脏腑功能，固表扶正，促进糖尿病的康复，达到根治。

治疗组266例中，显效103例(38％)，有效147例(55％)，无效16例(6％)，总有效率94％；对照组134例，显效60例(45％)，有效47例(35％)，无效27例(20％)，总有效率80％。

六.典型病例

1.佘**，男，65岁，1998年8-9月初诊，此时已患病达半年之久，口渴，每昼夜饮水4暖瓶，尿频，每日十余次，尿液有白色浊物，体质消瘦，神疲困倦，乏力，腰酸腿软，头晕，口干，舌尖微红，苔稍黄而燥，目赤，脉细数，血糖(+++)，空腹血糖24mmol/L，诊断为糖尿病。服用消渴灵2周后，口渴减轻，每昼夜饮水量减至2暖瓶，腰痛乏力减轻。继续服药1月后，诸症减轻，血糖恢复正常。

Claims (9)

1.一种治疗糖尿病的组合物，由以下重量配比的原料制成：人参1-6，知母6-12，苍术3-9，元参3-9，生山药4-8，黄芪5-10，葛根5-10，山楂3-6，泽泻3-6，肉苁蓉3-9，菟丝子1-4，紫河车1-3，鹿角霜1-3，猪胰脏2-6，黑豆3-6，刺五加3-6，其中猪胰脏洗净，与黑豆同煮熟，烘干后使用。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于原料的重量配比为：人参1，知母6，苍术6，元参3，生山药4，黄芪9，葛根6，山楂3，泽泻3，肉苁蓉6，菟丝子3，紫河车2，鹿角霜2，焙干猪胰脏3，焙干黑豆6，刺五加3。

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于：黄芪用内蒙古三年生的黄芪，肉苁蓉用内蒙古的野生肉苁蓉，阴干后入药，紫河车用头生男婴的胎盘，洗净，焙干入药。

4.权利要求1或2所述的组合物，其特征在于可以制成散剂、蜜丸、水丸、片剂、冲剂、口服液等药剂学常规剂型。

5.制备权利要求1或2所述的组合物的方法，其特征在于按以下步骤进行：猪胰脏洗净，与黑豆同煮熟，烘干，研细；将其余各原料分别研细；将所有原料过80-100目筛，按比例混合，装入胶囊。

6.权利要求1或2所述的组合物在制备治疗糖尿病或消渴的药物中的用途。

7.权利要求3所述的组合物，其特征在于可以制成散剂、蜜丸、水丸、片剂、冲剂、口服液等药剂学常规剂型。

8.制备权利要求3所述的组合物的方法，其特征在于按以下步骤进行：猪胰脏洗净，与黑豆同煮熟，烘干，研细；将其余各原料分别研细；将所有原料过80-100目筛，按比例混合，装入胶囊。

9.权利要求3所述的组合物在制备治疗糖尿病或消渴的药物中的用途。