CN1490000A - 醋柳黄酮滴丸及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明通过应用超微粉碎和滴丸剂生产工艺技术制成的醋柳黄酮滴丸，可以达到提高崩解溶散速度，既可以吞服也可以含服。起效迅速，提高药物稳定性，减少辅料用量，降低生产成本，携带和服用方便的目的。依从性好，特别适合于儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用。

Description

醋柳黄酮滴丸及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种医药配制品及其制备方法，具体地说是醋柳黄酮滴丸及其制备方法。

背景技术

醋柳黄酮能增加实验动物心肌与脑组织的血流量，降低心肌耗氧量，提高耐缺氧能力；改善心脑缺血及缺血所致的心律失常和细胞损害；降低血清胆固醇和低密度脂蛋白的含量，增加高密度脂蛋白的含量；扩张血管、降低血压；抑制血小板聚集，降低血液黏稠度。

醋柳黄酮经过胃肠道消化吸收，经尿道排泄。目前上市销售的仅有醋柳黄酮片，临床用于冠心病、高血脂症和高血压的辅助治疗。

醋柳黄酮无臭；味微苦，在水中不溶。目前市场销售的只有醋柳黄酮片，不但剂型单一，而且由于醋柳黄酮不溶于水，疏水性强，使醋柳黄酮片的崩解时间长，吸收差，生物利用度低，辅料用量比例大，儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用不方便，依从性差，影响了醋柳黄酮治疗作用的发挥。

本发明就是通过应用超微粉碎技术和滴丸制剂工艺技术制成醋柳黄酮滴丸剂，从而克服醋柳黄酮片的以上缺陷，使醋柳黄酮的治疗作用得以充分发挥。

发明内容

通过应用超微粉碎技术和滴丸制剂工艺技术制成的醋柳黄酮滴丸不仅具有崩解溶散快，质量稳定，药丸体积小，携带和服用方便，既可以含服又可以吞服，起效迅速，依从性好，特别适合儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用的特点，而且还具有生产条件和生产设备简单，生产成本低，与片剂相比辅料用量减少的优点，充分体现了新药研究开发以人为本的精神。

为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：将1重量份经超微粉碎的醋柳黄酮细粉加入至1～10重量份熔融的基质中，充分混匀，滴制法在冷却剂中冷凝成丸，除冷却剂，干燥，即得。

本发明中的基质包括但不限于聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、聚乙二醇1000、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸、单硬脂酸甘油酸、虫蜡等。

本发明中的冷却剂包括但不限于二甲基硅油、液体石蜡、植物油、水、乙醇溶液等。

下面经过检测对照说明本发明的有益效果

一、检测指标及方法

崩解(溶散)时限：照崩解时限检查法(中国药典2000年版二部附录XA)检查。

二、市售黄夹苷片崩解时间检测结果：51分钟

三、实例1样品崩解(溶散)时间检测结果：6分钟

四、实例2样品崩解(溶散)时间检测结果：4分钟

五、实例3样品崩解(溶散)时间检测结果：5分钟

六、实例4样品崩解(溶散)时间检测结果：8分钟

七、实例5样品崩解(溶散)时间检测结果：10分钟

八、实例6样品崩解(溶散)时间检测结果：13分钟

具体实施方式

一、实例1

处方：

醋柳黄酮              5g

聚乙二醇6000          15g

制成                  1000粒

制法：取经超微粉碎过200目筛的醋柳黄酮细粉加入至熔融的聚乙二醇6000基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。

二、实例2

处方：

醋柳黄酮               5g

聚乙二醇4000             15g

制成                     1000粒

制法：取经超微粉碎过200目筛的醋柳黄酮细粉加入至熔融的聚乙二醇4000基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。

三、实例3

处方：

醋柳黄酮                 5g

聚乙二醇6000             5g

聚乙二醇4000             10g

制成                     1000粒

制法：取经超微粉碎过200目筛的醋柳黄酮细粉加入至熔融的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000混合基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。

四、实例4

处方：

醋柳黄酮                 5g

单硬脂酸甘油酯           15g

制成                     1000粒

制法：取经超微粉碎过200目筛的醋柳黄酮细粉加入至熔融的单硬脂酸甘油酯基质中，混匀，以冰水为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。

五、实例5

处方：

醋柳黄酮                 5g

聚乙二醇6000             10g

泊洛沙姆                 5g

制成                     1000粒

制法：取经超微粉碎过200目筛的醋柳黄酮细粉加入至熔融的聚乙二醇6000和泊洛沙姆混合基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。

六、实例6

处方：

醋柳黄酮                  5g

单硬脂酸甘油酯            15g

泊洛沙姆                  1g

制成                      1000粒

制法：取醋柳黄酮和泊洛沙姆经超微粉碎过200目筛的混合细粉加入至熔融的单硬脂酸甘油酯基质中，混匀，以冰水为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。

Claims (3)

1.醋柳黄酮滴丸及其制备方法，其特征在于：将1重量份经超微粉碎的醋柳黄酮细粉加入至1～10重量份熔融的基质中，充分混匀，滴制法在冷却剂中冷凝成丸，除冷却剂，干燥，即得。

2.权利要求1所述的基质包括但不限于聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、聚乙二醇1000、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸、单硬脂酸甘油酸、虫蜡等。

3.权利要求1所述的冷却剂包括但不限于二甲基硅油、液体石蜡、植物油、水、乙醇溶液等。