CN1490015A - 黄夹苷滴丸及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明通过应用超微粉碎和滴丸剂生产工艺技术制成的黄夹苷滴丸，起效迅速，提高药物稳定性，减少辅料用量，降低生产成本，携带和服用方便的目的。它既可以含服也可以吞服，依从性好，特别适合于儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用。
Description
技术领域
本发明涉及一种医药配制品及其制备方法，具体地说是黄夹苷滴丸及其制备方法。
背景技术
黄夹苷为洋地黄类强心药，目前上市销售的仅有片剂。
黄夹苷无臭，在乙醇中溶解，其片剂崩解时间长，辅料用量比例大，儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用不方便，依从性差，影响了黄夹苷治疗作用的发挥。
本发明就是通过应用超微粉碎技术和滴丸制剂工艺技术制成黄夹苷滴丸剂，从而克服黄夹苷片的以上缺陷，使黄夹苷的治疗作用得以充分发挥。
发明内容
通过应用超微粉碎技术和滴丸制剂工艺技术制成的黄夹苷滴丸不仅具有崩解溶散快，质量稳定，药丸体积小，既可以吞服也可以含服，携带和服用方便，起效迅速，依从性好，特别适合儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用的特点，而且还具有生产条件和生产设备简单，生产成本低，与片剂及相比辅料用量减少的优点，充分体现了新药研究开发以人为本的精神。
为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：将1重量份经超微粉碎的黄夹苷细粉加入至10～100重量份熔融的基质中，充分混匀，滴制法在冷却剂中冷凝成丸，除冷却剂，干燥，即得。
本发明中黄夹苷Thevetin为夹竹桃科植物黄花夹竹桃Thevetia PeruvinanPers.K.Schum.果仁中得到的强心苷混合物，其中主要是黄花夹竹桃次苷甲C30H44O9，黄花夹竹桃次苷乙C30H46O8和单乙酰黄花夹竹桃次苷乙C32H48O9三种强心苷，以及1～3种微量的其他强心苷。
本发明中的基质包括但不限于聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、聚乙二醇1000、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸、单硬脂酸甘油酸、虫蜡等。
本发明中的冷却剂包括但不限于二甲基硅油、液体石蜡、植物油、水、乙醇溶液等。
下面经过检测对照说明本发明的有益效果
一、检测指标及方法
崩解(溶散)时限：照崩解时限检查法(中国药典2000年版二部附录XA)检查。
二、市售黄夹苷片崩解时间检测结果：58分钟
三、实例1样品崩解(溶散)时间检测结果：4分钟
四、实例2样品崩解(溶散)时间检测结果：5分钟
五、实例3样品崩解(溶散)时间检测结果：6分钟
六、实例4样品崩解(溶散)时间检测结果：8分钟
七、实例5样品崩解(溶散)时间检测结果：12分钟
八、实例6样品崩解(溶散)时间检测结果：9分钟
具体实施方式
一、实例1
处方：
黄夹苷 0.25g
聚乙二醇6000 20g
制成 1000粒
制法：取经超微粉碎过200目筛的黄夹苷细粉加入至熔融的聚乙二醇6000基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
二、实例2
处方：
黄夹苷 0.25g
聚乙二醇4000 15g
制成 1000粒
制法：取经超微粉碎过200目筛的黄夹苷细粉加入至熔融的聚乙二醇4000基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
三、实例3
处方：
黄夹苷 0.25g
聚乙二醇6000 5g
聚乙二醇4000 10g
制成 1000粒
制法：取经超微粉碎过200目筛的黄夹苷细粉加入至熔融的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000混合基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
四、实例4
处方：
黄夹苷 0.25g
单硬脂酸甘油酯 15g
制成 1000粒
制法：取经超微粉碎过200目筛的黄夹苷细粉加入至熔融的单硬脂酸甘油酯基质中，混匀，以冰水为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
五、实例5
处方：
黄夹苷 0.25g
聚乙二醇6000 10g
泊洛沙姆 5g
制成 1000粒
制法：取经超微粉碎过200目筛的黄夹苷细粉加入至熔融的聚乙二醇6000和泊洛沙姆混合基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
六、实例6
处方：
黄夹苷 0.25g
单硬脂酸甘油酯 15g
泊洛沙姆 1g
制成 1000粒
制法：取黄夹苷和泊洛沙姆经超微粉碎过200目筛的混合细粉加入至熔融的单硬脂酸甘油酯基质中，混匀，以冰水为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
Claims (4)
1.黄夹苷滴丸及其制备方法，其特征在于：将1重量份经超微粉碎的黄夹苷细粉加入至10～100重量份熔融的基质中，充分混匀，滴制法在冷却剂中冷凝成丸，除冷却剂，干燥，即得。
2.权利要求1所述的黄夹苷Thevetin为夹竹桃科植物黄花夹竹桃ThevetiaPeruvinan Pers.K.Schum.果仁中得到的强心苷混合物，其中主要是黄花夹竹桃次苷甲C30H44O9，黄花夹竹桃次苷乙C30H46O8和单乙酰黄花夹竹桃次苷乙C32H48O9三种强心苷，以及1～3种微量的其他强心苷。
3.基质包括但不限于聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、聚乙二醇1000、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸、单硬脂酸甘油酸、虫蜡等。
4.权利要求1所述的冷却剂包括但不限于二甲基硅油、液体石蜡、植物油、水、乙醇溶液等。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNA03157887XA CN1490015A (zh) | 2003-09-15 | 2003-09-15 | 黄夹苷滴丸及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| CNA03157887XA CN1490015A (zh) | 2003-09-15 | 2003-09-15 | 黄夹苷滴丸及其制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1490015A true CN1490015A (zh) | 2004-04-21 |
Family
ID=34157038
Family Applications (1)
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| CNA03157887XA Pending CN1490015A (zh) | 2003-09-15 | 2003-09-15 | 黄夹苷滴丸及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1490015A (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1872080B (zh) * | 2005-06-01 | 2011-05-18 | 天津天士力制药股份有限公司 | 一种黄夹苷滴丸及其制备方法 |
-
2003
- 2003-09-15 CN CNA03157887XA patent/CN1490015A/zh active Pending
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| CN1872080B (zh) * | 2005-06-01 | 2011-05-18 | 天津天士力制药股份有限公司 | 一种黄夹苷滴丸及其制备方法 |
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Legal Events
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|---|---|---|---|
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