CN1493281A - 醋酸香豆素滴丸及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明通过应用超微粉碎和滴丸剂生产工艺技术制成的醋酸香豆素滴丸，可以达到提高崩解溶散速度和药物稳定性，减少辅料用量，降低生产成本，携带和服用方便目的。依从性好，特别适合于儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用。
Description
技术领域
本发明涉及一种医药配制品及其制备方法，具体地说是醋酸香豆素滴丸及其制备方法。
背景技术
醋酸香豆素能阻抑血液的凝固过程，作为抗凝血药，临床用于预防和治疗血栓栓塞性疾病。目前上市销售的仅有醋酸香豆素片剂。
醋酸香豆素味苦，在水中几乎不溶，其片剂崩解慢，辅料用量大，儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用不方便，依从性差，影响了醋酸香豆素治疗作用的发挥。
本发明就是通过应用超微粉碎技术和滴丸制剂工艺技术制成醋酸香豆素滴丸剂，从而克服醋酸香豆素片的以上缺陷，使醋酸香豆素的治疗作用得以充分发挥。
发明内容
通过应用超微粉碎技术和滴丸制剂工艺技术制成的醋酸香豆素滴丸不仅具有崩解溶散快，质量稳定，药丸体积小，携带和服用方便，起效迅速，依从性好，特别适合儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用的特点，而且还具有生产条件和生产设备简单，生产成本低，与片剂相比辅料用量减少的优点，充分体现了新药研究开发以人为本的精神。
为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：将1重量份经超微粉碎的醋酸香豆素细粉加入至1～30重量份熔融的基质中，充分混匀，滴制法在冷却剂中冷凝成丸，除冷却剂，干燥，即得。
本发明中醋酸香豆素的化学名称为3-[(1-对硝基苯基)-3-氧代丁基]-4-羟基2H-1-苯并喃-2-酮，分子式为C19H15NO6，分子量为353.34，结构式为：
本发明中的基质包括但不限于聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、聚乙二醇1000、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸、单硬脂酸甘油酸、虫蜡等。
本发明中的冷却剂包括但不限于二甲基硅油、液体石蜡、植物油、水、乙醇溶液等。
下面经过检测对照说明本发明的有益效果
一、检测指标及方法
崩解(溶散)时限：照崩解时限检查法(中国药典2000年版二部附录XA)检查。
二、市售醋酸香豆素片崩解时间检测结果：53分钟
三、实例1样品崩解(溶散)时间检测结果：5分钟
四、实例2样品崩解(溶散)时间检测结果：4分钟
五、实例3样品崩解(溶散)时间检测结果：5分钟
六、实例4样品崩解(溶散)时间检测结果：6分钟
七、实例5样品崩解(溶散)时间检测结果：12分钟
八、实例6样品崩解(溶散)时间检测结果：15分钟
具体实施方式
一、实例1
处方：
醋酸香豆素 1g
聚乙二醇6000 19g
制成 1000粒
制法：取经超微粉碎过200目筛的醋酸香豆素细粉加入至熔融的聚乙二醇6000基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
二、实例2
处方：
醋酸香豆素 1g
聚乙二醇4000 19g
制成 1000粒
制法：取经超微粉碎过200目筛的醋酸香豆素细粉加入至熔融的聚乙二醇4000基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
三、实例3
处方：
醋酸香豆素 1g
聚乙二醇6000 9g
聚乙二醇4000 10g
制成 1000粒
制法：取经超微粉碎过200目筛的醋酸香豆素细粉加入至熔融的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000昆合基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
四、实例4
处方：
醋酸香豆素 1g
单硬脂酸甘油酯 19g
制成 1000粒
制法：取经超微粉碎过200目筛的醋酸香豆素细粉加入至熔融的单硬脂酸甘油酯基质中，混匀，以冰水为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
五、实例5
处方：
醋酸香豆素 1g
聚乙二醇6000 14g
泊洛沙姆 5g
制成 1000粒
制法：取经超微粉碎过200目筛的醋酸香豆素细粉加入至熔融的聚乙二醇6000和泊洛沙姆混合基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
六、实例6
处方：
醋酸香豆素 1g
单硬脂酸甘油酯 18g
泊洛沙姆 1g
制成 1000粒
制法：取醋酸香豆素和泊洛沙姆经超微粉碎过200目筛的混合细粉加入至熔融的单硬脂酸甘油酯基质中，混匀，以冰水为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
Claims (4)
1.醋酸香豆素滴丸及其制备方法，其特征在于：将1重量份经超微粉碎的醋酸香豆素细粉加入至1～30重量份熔融的基质中，充分混匀，滴制法在冷却剂中冷凝成丸，除冷却剂，干燥，即得。
2.权利要求1所述的醋酸香豆素的分子式为C19H15NO6，分子量为353.34，结构式为：
3.权利要求1所述的基质包括但不限于聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、聚乙二醇1000、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸、单硬脂酸甘油酸、虫蜡等。
4.权利要求1所述的冷却剂包括但不限于二甲基硅油、液体石蜡、植物油、水、乙醇溶液等。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNA031591981A CN1493281A (zh) | 2003-09-10 | 2003-09-10 | 醋酸香豆素滴丸及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNA031591981A CN1493281A (zh) | 2003-09-10 | 2003-09-10 | 醋酸香豆素滴丸及其制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1493281A true CN1493281A (zh) | 2004-05-05 |
Family
ID=34240934
Family Applications (1)
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| CNA031591981A Pending CN1493281A (zh) | 2003-09-10 | 2003-09-10 | 醋酸香豆素滴丸及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1493281A (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1872054B (zh) * | 2005-06-01 | 2010-11-03 | 天津天士力制药股份有限公司 | 一种醋酸香豆素滴丸及其制备方法 |
-
2003
- 2003-09-10 CN CNA031591981A patent/CN1493281A/zh active Pending
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