CN1430956A - 一种治疗肠胃疾病的药物 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗肠胃疾病的药物，含薁磺酸钠主药成分，为胶囊剂型，其中，薁磺酸钠的化学名称为1，4－二甲基－7－异丙基－3－薁磺酸钠化学通式为C₁₅H₁₇NAO₃S·1/2H₂O。该种胶囊剂型克服了薁磺酸钠片剂、颗粒剂等剂型存在的缺点，具有避光、防潮等作用，并能掩盖药物的不良味感，防止与减缓药物的分解，提高药品稳定性，以保证药物疗效更好的发挥，同时该剂型易崩解，较片剂等剂型吸收快，临床应用方便。

Description

一种治疗肠胃疾病的药物

技术领域

本发明涉及一种药物，特别是涉及一种治疗肠胃疾病的药物。

背景技术

薁磺酸钠常用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃炎以及细菌性肠炎等疾病的治疗，其疗效确切，毒副作用较轻微。但目前仅有片剂(含口颊片)、颗粒剂(含复方颗粒剂)及滴眼液等制剂。而药物有效成分薁磺酸钠遇热及在光照射下具有一定的分解性，通常情况下还具有一定的引湿性，且后者更加重、加快了薁磺酸钠的分解，破坏其分子结构，分解产物主要为愈创薁等杂质。光照试验证明，薁磺酸钠原料在强光下照射10天后，高效液相色谱图上会在主峰后出现明显的分解产物愈创薁杂质峰，从而较大程度上影响其制剂的稳定性及疗效。

发明内容

本发明的目的在于克服上述缺点，提供一种能避光、防潮、防止及减缓药物分解，并能掩盖药物不良味感的且为胶囊剂型的治疗肠胃疾病的药物。

本发明一种治疗肠胃疾病的药物其主药成份为薁磺酸钠，化学名称为1，4-二甲基-7-异丙基-3-薁磺酸钠，化学通式为C₁₅H₁₇NAO₃S.1/2H₂O，结构式为：

按常规方式加入口服制剂中现有的相应辅助添加剂，制备成胶囊剂型，如肠溶性胶囊、软胶囊、长效缓释胶囊等。且单剂量为每粒胶囊中含主药薁磺酸钠量为1mg～22mg。其中，制备胶囊剂型的辅助添加剂包括润滑剂，如乙二醇、聚硅酮、二氧化硅、硬脂酸盐、硬脂酸、滑石粉、微晶纤维素、羟乙基纤维素、甲基纤维素、及药用淀粉等；稀释剂如明胶、聚乙二醇、植树物油、矿物油及油酸乙酯等；助悬剂如10～30％油蜡混合物(组份按重量份计是，氢化大豆油1份，黄蜡1份，短链植物油4份，或用1～16％聚乙二醇4000或聚乙二醇6000)，以及适量抗氧剂和表面活性剂。其胶囊的制备是按一般通法，选择透明、半透明或不透明三种肠溶材料，本胶囊剂型主要在肠道崩解释放。如制成长效缓释胶囊，则按常规方法将薁磺酸钠与聚乙烯吡咯烷酮等材料混合，制成缓释颗或微丸，再灌装入胶囊中，制得本发明胶囊。

本发明一种治疗肠胃疾病的药物的优点在于胶囊剂型克服了薁磺酸钠片剂、颗粒剂等剂型存在的缺点，具有避光、防潮等作用，并能掩盖药物的不良味感，防止与减缓药物的分解，提高药品稳定性，以保证药物疗效更好的发挥，同时该剂型易崩解，较片剂等剂型吸收快，临床应用方便。

具体实施方式

实施例1：

取薁磺酸钠2g，淀粉80g，微晶纤维素15g，将淀粉先进行干燥，过120目筛，后与薁磺酸钠、微晶纤维混合均匀，过两次120目筛，填入硬胶囊中，制成1000粒本发明胶囊。每粒硬胶囊含有效成分2mg。

实施例2：

取薁磺酸钠2g，聚乙二醇400计量200g，先将薁磺酸钠与1/5量聚乙二醇400混合，用胶体磨粉碎，然后加入余量聚乙二醇400混溶，得药液，另配明胶溶液(明胶∶甘油∶水＝10∶5.5∶12)备用，药液与明胶溶液用自动旋转轧囊机制得本发明软胶囊1000粒。每粒含有效成分2mg。

实施例3：

取薁磺酸钠6g，乳糖1g，聚乙烯吡咯烷酮1.5g，羟丙基甲基纤维素80g，滑石粉50g。用羟丙基甲基纤维素与薁磺酸钠混匀，并加入乳糖，用聚乙烯吡咯烷酮液制成微丸，灌装胶囊，得1000粒本发明长效缓释胶囊。每粒含有效成分6mg。

Claims (2)

1、一种治疗肠胃疾病的药物，含薁磺酸钠主药成分，其特征在于为胶囊剂型，其中，薁磺酸钠的化学名称为1，4-二甲基-7-异丙基-3-薁磺酸钠化学通式为C₁₅H₁₇NAO₃S.1/2H₂O，结构式为：

2、如权利要求1所述的一种治疗肠胃病的药物，其特征在于单剂量为每粒胶囊中含主药薁磺酸钠量为1mg～22mg。