CN1398616A - 一种治疗上呼吸道感染的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗上呼吸道感染的药物及其制备方法，现有技术药物不能辩证分型，本发明药物是由柴胡35－45份，葛根70－80份，黄芩20－30份，麻黄10－20份，杏仁25－35份，石膏70－80份，甘草5－10份共七味原料组成，制备方法是取柴胡、葛根、黄芩置多功能提取罐内，加乙醇，回流提取得到稠膏，麻黄、杏仁、石膏、甘草置多功能提取罐内，加乙醇回流提取浓缩成稠膏，合并两膏，即得到本发明的药物。该药物以疏风解表，清热解毒为治则，对感冒发高热，咳嗽痰不宜咳出，咽噪或咽喉红肿疼痛，鼻塞，口渴欲饮等具有很好的治疗效果，制备方法科学，工艺简化，再现性提高。

Description

一种治疗上呼吸道感染的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别是涉及一种治疗上呼吸道感染的药物。

背景技术

上呼吸道感染是由于外感温热毒邪引起的严重危害人体健康的常见多发急性感染性疾病，具有发病急骤，发展迅速，传播快，发病率高，病变范围广等特点。多数提供消炎清热的治疗药物，其效果不理想，原因是不能辩证分型，因此目前尚无特效药。

发明内容

本发明的目的在于弥补上述现有技术中的不足之处，而提供一种迅速治疗感冒，减少病人痛苦的一种治疗上呼吸道感染的药物(商品名为柴葛感冒颗粒剂)及其制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：一种治疗上呼吸道感染的药物，是由下述重量配比的原料制成的颗粒状中药：

柴胡35-45份    葛根70-80份    黄芩20-30份

麻黄10-20份    杏仁25-35份    石膏70-80份

甘草5-10份。

治疗上呼吸道感染的药物的制备方法，是按下述步骤进行：

(a)取35-45份柴胡、70-80份葛根、20-30份黄芩，加入蒸馏容器内，再加入上述药材量的5～15倍的75％乙醇，回流提取1-2小时，共提取2次，第三次加入2.5～5倍于药材量的水，温渍1-2小时，滤过，合并3次滤液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.36～1.38的稠膏；

(b)再取10-20份的麻黄、25-35份的杏仁、70-80份的石膏、5-10份的甘草，加入8-15倍药材量的75％乙醇，回流提取1-2小时，共提取2次。第三次加入3倍于药材量的水，温渍1-2小时，滤过，合并滤液，减压合并乙醇，浓缩至相对密度为1.36～1.38的稠膏；

(c)将(a)、(b)稠膏按1∶1-2比例加入糊精膏，烘干打粉，加入甜菊糖和50％乙醇，制粒烘干，制得产品，呈颗粒状。

本发明的原料配方是根据温病卫气分证发病特点及中医辩证分型，结合临床实践，以疏风解表、清热解毒为治则，采用辛寒、甘寒药物为主，以麻杏石甘汤基础，经过多年的不断实验、不断改进，研制出的主治发热、微恶风寒、高热、烦渴、咳嗽气喘、无汗、头痛、咽痛的纯中药复方制剂。经过对临床辩证治疗处方中各味药物的作用以及在方中的地位；经过药效学指标进行分别试验，分析判别最后得到最佳组合处方。药效的指标主要为以大耳兔为对象的解热试验、体外抑菌试验、免疫试验、止咳试验、病毒抑制试验、急性毒性试验等。

本发明选用以和解退热辛苦微寒的柴胡，解肌退热生津的葛根，共为君药。黄芩含黄芩甙，能缓解支气管痉挛，并可抗病毒，增强白细胞吞噬功能，促进淋巴细胞转换及抗体的生成，在方中助柴胡清解热邪；石膏为治疗急性热病的有效药物，加以石膏以清里热。杏仁降气行痰，专治上气咳逆。麻黄有显著的平喘和祛痰镇咳作用，它宣畅肺气，能恢复肺之肃降而定喘。

本发明相比现有技术具有如下优点：该药物以疏风解表、清热解毒为治则，对发热、微恶风寒、高热、烦渴、咳嗽气喘、无汗、头痛、咽痛有很好的治疗效果，制备方法科学，有效成份高，能辩证分型，治疗感冒迅速，减少病人痛苦和传染，深受患者欢迎。

本发明的药物进行临床观察，其结果如下：

1、一般资料

病例208例，其中女性118例，男性90例，病程＜3天者170例，4-6天者38例；最高体温39℃-39.5℃128例，39.6℃-40℃66例，40℃以上者14例；外周血象增高者11例，X线报告肺部有感染者15例。

一、诊断标准

(一)中医诊断标准

主症：发热微恶寒、头胀痛、身痛、口燥咽痛、咳嗽、尿黄少；舌红苔黄、脉浮数。

(二)中医辩证

风热症。

(三)西医诊断标准

上呼吸道感染

证见：发高热，咳嗽痰不宜咳出，咽噪或咽喉红肿疼痛，鼻塞，口渴欲饮。

二、试验病例标准及依据

(一)符合感冒的中医诊断标准

(1)身热较著，微恶风，咽噪或咽喉红肿疼痛，鼻塞，流浊涕，脉象浮；

(2)头胀痛，咳嗽，痰粘或黄，舌苔薄白微黄，边尖红；

(3)气候突变寒暖失常或起居不慎引起突然发病。

(二)符合感冒风热证的中医诊断标准

气候突变寒暖失常或起居不慎引起突然发病涕，口渴欲饮、尿黄少、舌红苔黄、脉浮数。

(三)病情轻重分级属轻度、中度者

轻度：主症积分小于或等于6分；中度：主症积分大于6但小于12分；重度：主症积分大于12分。

(四)符合上呼吸道感染的诊断标准

1、病史：主要有气候突变寒暖失常或感冒流行接触史；

2、表现：身热较著，微恶风，咽噪或咽喉红肿疼痛，鼻塞，流浊涕，头胀痛，咳嗽，痰粘或黄。

3、X线所见与白细胞计数，以及对抗菌素的反应。

4、呼吸道病毒检测可确定病原。

(五)有效性观察

1、观测指标

(1)主要指标：高热(T)时间与程度，第一天，每1小时测体温1次，24小时后每6小时测1次体温，观察开始退热时间及有效维持时间。

(2)次要指标：临床症状，舌脉及白细胞计数，病毒检测。

2、治疗判定标准

(1)总体疗效判定标准：

采用积分比法：

积分比＝(治疗前积分-治疗后积分)：治疗前积分×100％

治疗以柴葛清热颗粒剂，每次1-2包，每日3-4次，不用其他药物；

疗效标准：①痊愈：体温正常，临床症状消失，一周血象恢复正常；

          ②显效：体温正常，部分临床症状消失；

          ③好转：体温下降1-2，症状减轻，血象无明显好转；

          ④无效：体温及症状无改善。

治疗结果：208例中3日内治愈者193例(97.59％)，其中半日治愈45例(21.63％)，1日治愈116例(55.76％)，2日治愈者193例(92.78％)；显效2例(0.96％)；好转1例(0.48％)；无效2例(0.96％)。

(2)主症积分法

发热：T＜37.4℃         0分；T37.4℃-37.9℃      3分；

      T38.0℃-39.0℃    6分；T＞39.0℃           9分。

咽痛：无                0分；偶尔咽痛不明显      2分；

      咽痛间断性较明显  4分；咽痛持续性很明显    6分。

咽粘膜充血：无          0分；咽粘膜微红          1分；

      咽粘膜充血明显    2分；咽粘膜弥漫性充血，色鲜红3分。

头胀痛：无              0分；偶有轻微            1分；

      头痛阵作较重      2分；持续性较剧烈        3分。

咳嗽：无                0分，微咳胸畅痰少        1分；

      间断咳嗽胸闷痰粘  2分，咳嗽频作气急痰黄    3分。

鼻塞：无                0分，偶有不明显          1分；

      间断性呼吸欠畅    2分，持续性有时需张口呼吸3分。

流浊涕：无              0分，偶有                1分，

      较多              2分，量多常有            3分。

具体实施方式

实施例1：取柴胡35g、葛根70g、黄芩20g置多功能提取罐内，加1250g的75％乙醇，关闭锅盖打开蒸汽阀门，使蒸汽压力维持0.5kg/cm²，打开冷凝水，从冷凝包观察空观察，酒精蒸汽凝成液滴开始记时，回流提取1小时，共回流提取2次，滤过，滤渣第三次再加360g的去离子水温浸(70-80℃)30分钟，滤过，合并3次滤液，回收乙醇，减压浓缩成稠膏，浓缩锅内温度60℃，蒸汽压力0.3kg/cm²，测稠膏相对密度1.36-1.38(热测试温度70-80℃)得稠膏，称重纪录，备用。

取麻黄12g，杏仁33g，石膏70g，甘草5g置多功能提取罐内，加1000g的75％乙醇，操作条件同上，从酒精蒸汽凝成液滴开始记时，回流提取1小时，共回流提取2次，滤过，滤渣第三次再加360g的去离子水温浸(70-80℃)30分钟，滤过，合并3次滤液，回收乙醇，减压浓缩成稠膏，浓缩锅内温度60℃，蒸汽压力0.3kg/cm²，测稠膏相对密度1.36-1.38(热测试温度70-80℃)得稠膏，称重纪录，备用。

合并两膏，稠膏按1∶1比例加入糊精，混合摊膏，置平流回风式烘干机内烘干，得膏块，膏块粉碎成细粉，取膏粉，按0.5％的比例加入甜菊甙，甜菊甙溶于适量95％乙醇中，喷撒入细粉搅拌均匀；再喷洒适量50％乙醇制成50％乙醇制成软材，制粒，颗粒烘干，整粒，即得到本发明的药物。

实施例2：取柴胡38g、葛根76g、黄芩26g置多功能提取罐内，加1400g的75％乙醇，关闭锅盖打开蒸汽阀门，使蒸汽压力维持0.5kg/cm²，打开冷凝水，从冷凝包观察空观察，酒精蒸汽凝成液滴开始记时，回流提取1.5小时，共回流提取2次，滤过，滤渣第三次再加450g的去离子水温浸(70-80℃)45分钟，滤过，合并3次滤液，回收乙醇，减压浓缩成稠膏，浓缩锅内温度60℃，蒸汽压力0.3kg/cm²，测稠膏相对密度1.36-1.38(热测试温度70-80℃)得稠膏，称重纪录，备用。

取麻黄12g，杏仁33g，石膏70g，甘草5g置多功能提取罐内，加1200g的75％乙醇，操作条件同上，从酒精蒸汽凝成液滴开始记时，回流提取1.5小时，共回流提取2次，滤过，滤渣第三次再加360g的去离子水温浸(70-80℃)45分钟，滤过，合并3次滤液，回收乙醇，减压浓缩成稠膏，浓缩锅内温度60℃，蒸汽压力0.3kg/cm²，测稠膏相对密度1.36-1.38(热测试温度70-80℃)得稠膏，称重纪录，备用。

合并两膏，稠膏按1∶2比例加入糊精，混合摊膏，置平流回风式烘干机内烘干，得膏块，膏块粉碎成细粉，取膏粉，按0.5％的比例加入甜菊甙，甜菊甙溶于适量95％乙醇中，喷撒入细粉搅拌均匀；再喷洒适量50％乙醇制成软材，制粒，颗粒烘干，整粒，即得到本发明的药物。

实施例3：取柴胡42g、葛根80g、黄芩30g置多功能提取罐内，加1600g的75％乙醇，关闭锅盖打开蒸汽阀门，使蒸汽压力维持0.5kg/cm²，打开冷凝水，从冷凝包观察空观察，酒精蒸汽凝成液滴开始记时，回流提取2小时，共回流提取2次，滤过，滤渣第三次再加500g的去离子水温浸(70-80℃)50分钟，滤过，合并3次滤液，回收乙醇，减压浓缩成稠膏，浓缩锅内温度60℃，蒸汽压力0.3kg/cm²，测稠膏相对密度1.36-1.38(热测试温度70-80℃)得稠膏，称重纪录，备用。

取麻黄12g，杏仁33g，石膏70g，甘草5g置多功能提取罐内，加1400g的75％乙醇，操作条件同上，从酒精蒸汽凝成液滴开始记时，回流提取2小时，共回流提取2次，滤过，滤渣第三次再加360g的去离子水温浸(70-80℃)50分钟，滤过，合并3次滤液，回收乙醇，减压浓缩成稠膏，浓缩锅内温度60℃，蒸汽压力0.3kg/cm²，测稠膏相对密度1.36-1.38(热测试温度70-80℃)得稠膏，称重纪录，备用。

合并两膏，稠膏按1∶1比例加入糊精，混合摊膏，置平流回风式烘干机内烘干，得膏块，膏块粉碎成细粉，取膏粉，按0.5％的比例加入甜菊甙，甜菊甙溶于适量95％乙醇中，喷撒入细粉搅拌均匀；再喷洒适量50％乙醇制成软材，制粒，颗粒烘干，整粒，即得到本发明的药物。

Claims (2)

1、一种治疗上呼吸道感染的药物，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成的颗粒状中药：

柴胡35-45份    葛根70-80份    黄芩20-30份

麻黄10-20份    杏仁25-35份    石膏70-80份

甘草5-10份。

2、一种治疗上呼吸道感染的药物的制备方法，其特征在于，它按下述步骤进行：

(a)取35-45份柴胡、70-80份葛根、20-30份黄芩，加入蒸馏容器内，再加入上述药材量的5～15倍的75％乙醇，回流提取1-2小时，共提取2次，第三次加入2.5～5倍于药材量的水，温渍1-2小时，滤过，合并3次滤液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.36～1.38的稠膏；

(b)再取10-20份的麻黄、25-35份的杏仁、70-80份的石膏、5-10份的甘草，加入8-15倍药材量的75％乙醇，回流提取1-2小时，共提取2次。第三次加入3倍于药材量的水，温渍1-2小时，滤过，合并滤液，减压合并乙醇，浓缩至相对密度为1.36～1.38的稠膏；

(c)将(a)、(b)稠膏按1∶1-2比例加入糊精膏，烘干打粉，加入甜菊糖和50％乙醇，制粒烘干，制得产品，呈颗粒状。