CN1364078A - 强力膏药 - Google Patents

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Abstract

一种弹力膏药,包含厚度为1－50μm的支持膜和厚度为3－400μm的含药物粘合层,其中(i)该支持膜包含一种共聚物,其中含有0－90%重量的乙酸乙烯酯,10－97%重量的(甲基)丙烯酸烷基酯,其烷基的平均碳原子数目为3－14,以及0－15%重量的(甲基)丙烯酸,(ii)该共聚物用多价金属如铝或多官能链状化合物进行交联,其中,当聚合物用多价金属如铝进行交联时,交联率为共聚物中羧基的理论总摩尔数的20%或更高,而当共聚物用多官能链状化合物进行交联时,以多官能链状化合物共聚率表示的交联率为1－10%。(iii)该支持膜的自粘力为150g或更低,由支持膜之间的粘合力来表示,并且(iv)该支持膜当拉伸自身的10%时,其弹性回复为70%或更多。

Description

弹力膏药
发明领域
本发明涉及一种伸缩性极好的膏药。更具体地说，本发明涉及一种膏药，它包含一个形成于具有伸缩性的柔软支持物上包括粘性物质的粘合剂层。此膏药不会产生不适，对皮肤刺激较小，并且特别是较少有诸如从皮肤上脱落的不便之处，例如，甚至当此膏药贴到随身体运动而伸缩的身体部位时也是如此，如肘或膝这类部位。
发明背景
经皮肤给药的途径是除口服或注射等之外的给药途径之一。经皮肤给药时，患者可以自行用药，并且体内药物浓度(血浆药物浓度)可以保持稳定。此外经皮肤给药适合于表面疾病，如皮肤炎症。
膏药作为一种经皮肤给药的方法，因其可能达到稳定的给药并且给药简单而被广泛用作一种给药途径。
膏药具有与众不同的优点。另一方面，作为其缺点，要指出的是膏药在所贴身体部位对皮肤刺激较高，患者感到不适，患者不能够轻易地将其贴上去，膏药容易从可伸缩的部位脱落，如肘或膝，并且为了不使其太显眼，膏药不得不贴在衣服遮蔽下的皮肤上。
已经提出了很多想法来解决这些缺点，然而，膏药的首要要求是药物的经皮渗透能力。因此，在满足这一首要要求后，就必须减少膏药的这些缺点。
由于上述这些缺点是相互关联的，因此同时解决所有问题并非一个容易的任务。
例如，众所周知皮肤刺激是由皮肤过度密闭后产生的潮湿或者膏药硬度引起的物理刺激等引起的。进一步说，过强的粘合也是引起皮肤刺激或不适的一个原因。然而，如果密闭不充分，药物的经皮渗透就会减少并且因此，增加膏药面积就变得必要；同时这又增加了皮肤刺激并且使膏药的使用更加困难。
另外，当膏药的硬度降低时，膏药的使用也会变得困难。另一方面，当提高膏药的硬度时，膏药使用会变得比较容易，但会增加对皮肤的刺激。
在药物设计的常规技术中，通常优先保留患者想要的性能，而对于其他性能，将其保持在允许的范围内。
例如，在用于消炎止痛的胶带组合物或膏药中，有许多这样的组合物：在容易发生炎症的肘或膝部位，为了与它们的伸缩一起移动，用含有弹性材料如氨酯的网作支持物；为了提高膏药的易使用性等，可增大支持物和含药物粘合层的厚度，因此膏药往往会更硬；另外，将膏药的粘合力等设定在较低的水平可以防止揭除膏药等时引起的疼痛等。
然而，这些消炎止痛用的胶带组合物和膏药有容易剥落的问题。一般来说，在使用这些膏药时，通过在膏药上覆盖纱布或绷带来防止其剥落。另外，如同其剥落一样膏药也经常改变。
关于这些可伸缩性支持物，有许多常规技术。然而，需要一种既能满足膏药的主要目的-药物的经皮渗透，同时又能消除常见缺点的膏药。
发明公开
本发明的目的是提供一种膏药，它具有足够的药物经皮吸收能力，即使当其贴到可伸缩的部位如肘或膝时也不会引起不适，即使没有支持网也具有粘合稳定性，并且从身体粘贴部位揭下时不会感到疼痛。
本发明的进一步目的是提供一种膏药，它对皮肤的刺激特别小并且不显眼。
基于制造一种含有安全粘合剂的膏药的动机，本发明的发明人经过认真研究完成了本发明。
也就是说，本发明提供一种弹力膏药，它包含一个厚度为1-50μm的支持膜，和厚度为3-400μm的含药物粘合层，其中
(i)支持膜包含一种共聚物，其中含有0-90％重量的乙酸乙烯酯，10-97％重量的(甲基)丙烯酸烷基酯，其烷基的平均碳原子数目为3-14，以及0-15％重量的(甲基)丙烯酸，
(ii)共聚物用多价金属如铝，或多官能链状化合物交联，其中，当聚合物用多价金属如铝交联时，交联率是共聚物羧基总摩尔数的理论值的20％或以上，而当共聚物用多官能链状化合物交联时，用多官能链状化合物的共聚率表示的交联率是1-10％，
(iii)支持膜的自粘力为150g或更少，自粘力用支持膜之间的粘性来表示，以及
(iv)该支持膜当拉伸自身的10％时，其弹性回复为70％或更多。
本发明的最佳实施方案
本发明的支持膜包括一种共聚物，其中含有0-90％(重量)乙酸乙烯酯，10-97％(重量)含有4-14个平均碳原子数的(甲基)丙烯酸烷基酯以及0-15％(重量)的(甲基)丙烯酸。
在本发明的下文中，有时把不含有乙酸乙烯酯的共聚物称为丙烯酸基共聚物，而把含有乙酸乙烯酯的共聚物称为乙酸乙烯酯-丙烯酸基共聚物。
丙烯酸基共聚物包括，例如，含有(甲基)丙烯酸烷基酯和(甲基)丙烯酸的共聚物。乙酸乙烯酯-丙烯酸基共聚物包括，例如，含有乙酸乙烯酯、(甲基)丙烯酸烷基酯和(甲基)丙烯酸的共聚物；含有乙酸乙烯酯、(甲基)丙烯酸烷基酯、(甲基)丙烯酸和乙烯基醚如乙烯基丁基醚的共聚物。进一步说，(甲基)丙烯酸烷基酯包括，例如，(甲基)丙烯酯丁酯、(甲基)丙烯酸戊酯、(甲基)丙烯酸己酯、(甲基)丙烯酸庚酯、(甲基)丙烯酸辛酯、(甲基)丙烯酸壬酯、(甲基)丙烯酸癸酯和(甲基)丙烯酸2-乙基己酯。在本发明中，当使用丙烯酸基共聚物，如(甲基)丙烯酸烷基酯和(甲基)丙烯酸的共聚物时，在此丙烯酸基共聚物中(甲基)丙烯酸预先共聚合1-10％(重量)；然后通过以下方式使丙烯酸基共聚物交联：在由涂布制造支持膜之前的阶段，或者添加多价金属化合物，或者添加1-10％(重量)的多官能链状化合物。多价金属化合物包括，例如，乙酰丙酮铝。多官能链状化合物包括，例如，1，14-二缩水甘油基醚。
另外，如果使用丙烯酸基共聚物，那么使用多价金属化合物的交联率大于丙烯酸基共聚物中羧基的理论总分子数的20％。使用多官能链状化合物时，用聚合率表示的交联率优选在1-10％之间。
一般来说，含有(甲基)丙烯酸烷基酯和(甲基)丙烯酸的共聚物的粘合力较强。当常用作粘合剂的共聚物被用作支持膜时，需要较高的交联率。然而，在足够高的交联率下聚合物将会变硬。
按照上述观点，本发明中优选的共聚物是含有乙酸乙烯酯、(甲基)丙烯酸烷基酯和(甲基)丙烯酸的乙酸乙烯酯-丙烯酸基共聚物。
按照本发明的目标，优选的是通过与乙酸乙烯酯共聚而得到的上述乙酸乙烯酯-丙烯酸基共聚物的粘合力较弱，而膜强度较高。
乙酸乙烯酯-丙烯酸基共聚物的优选含量包括：25-85％(重量)的乙酸乙烯酯，10-60％(重量)的(甲基)丙烯酸烷基酯和1-10(重量)的(甲基)丙烯酸。特别优选的含量是：50-85％(重量)的乙酸乙烯酯、10-40％(重量)的(甲基)丙烯酸烷基酯和1-10％(重量)的(甲基)丙烯酸。
特别优选的(甲基)丙烯酸烷基酯的例子包括(甲基)丙烯酸辛酯和(甲基)丙烯酸2-乙基己酯。此外，甚至当使用乙酸乙烯酯-丙烯酸基共聚物时，在此乙酸乙烯酯-丙烯酸基共聚物中(甲基)丙烯酸预先共聚合1-10％(重量)；然后通过以下方式使丙烯酸基共聚物交联：在由涂布制造支持膜之前的阶段，或者添加多价金属化合物，或者添加1-10％(重量)的多官能链状化合物。
多价金属化合物的例子包括乙酰丙酮铝。多官能链状化合物的例子包括1，14-二缩水甘油基醚等。
当聚合物用多价金属交联时交联率为乙酸乙烯酯-丙烯基共聚物中羧基的理论总摩尔数的20％或更多。当聚合物用多官能链状化合物交联时，用多官能链状化合物的共聚率表示的交联率优选保持在1-10％之间。
特别是乙酸乙烯酯-丙烯酸基共聚物有一个优点是，交联时很少存在凝胶形成现象，并且当使用多价金属化合物如乙酰丙酮铝时，共聚物的涂布可以平稳进行。
本发明的共聚物，无论是丙烯酸基共聚物还是乙酸乙烯酯-丙烯酸基共聚物，必要时都可以和其它的可聚合化合物聚合或添加其它可聚合化合物。
在本发明中，特别是当该膏药贴到伸缩部位(弯曲处)，如肘或膝时，由于通常采用可用作粘合剂的聚合物来做支持膜，所以可能会产生施加压力后该膏药的支持物膜与支持物的其它部分粘结的问题。
本发明的发明人已经发现，为了解决上述问题，必须降低支持膜之间的粘合力，即自粘合力。
具体地说，优选的自粘力为150g或更小。而医用膏药的普通粘合层的粘合力大于150g，甚至最小粘合力也有40g或更大。
然而，粘合层之间的粘合力，即自粘合力，远强于150g。在许多情况下，除了强到无法去除以外，粘合层之间的粘合力为300g或更大。在前述粘合剂的非交联状态下，粘合层之间的粘合力为300g或更大。因此，支持膜的交联率要限定(在一定范围内)以得到150g或更小的自粘合力。
本发明中粘合力是按照“日本药典”的“膏药”中所指定的测试方法来测量的。粘合层之间的粘合力(自粘合力)也是按照所述测试方法测量的。粘合力是通过将样品粘到苯酚树脂板上进行测量的。然而，在测量粘合层之间的粘合力(自粘合力)时，它是通过支持膜之间的粘合来测量的。
在本发明中，采用常用作粘合剂的聚合物(粘性聚合物)作为支持膜。因此，本发明的膏药可随皮肤的移动而伸缩，在使用时不会损坏并且不会剥落。另一方面，膜的韧性往往较小，因为这是粘合剂的常规物理性质，同时膜厚度也较小，因此可能会产生这个问题，即膏药一旦贴上，就有可能无法从皮肤上揭掉。要解决这一问题，就需要合适的强度。
本发明人发现，当按照“日本药典”的“膏药”中所指定的测试方法进行测试时，本发明支持膜的优选强度为40g或更大。
为了获得40g或更大的支持膜强度，选用含有乙酸乙烯酯的乙酸乙烯酯-丙烯酸基共聚物并将此共聚物交联是优选的方法。
此外，优选平均分子量为350,000或更高的乙酸乙烯酯-丙烯酸基共聚物，特别是更优选分子量为450,000或更高。
进一步从较少皮肤刺激，不显眼以及较少不适的观点来看，优选薄支持膜。支持膜厚度为1-50μm，特别是更优选的厚度为5-30μm。
在本发明的支持膜中，需要弹性回复以能稳定和舒适地(将其)固定在强伸缩性部位如肘或膝上。具体地说，需要的弹性回复为，当支持膜拉伸自身的10％(拉伸10％相当于日常生活中的皮肤拉伸)时，它能恢复到其拉伸部分的70％。弹性回复较低时可能会出现一些问题。这些问题是膏药剥落、揭开以及膏药在皮肤上太显眼。
为了使膏药更易使用，对于本发明中包含支持膜和含药物粘合层的膏药，可以将一个保护层压合到膏药含药物粘合层的反面。
在此情况下，需要选择与支持膜的粘合力为50g或更小的保护层。
此保护层包括：包含聚酯、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯或聚乙烯乙酸乙烯酯的单独衬膜；单独衬纸；包含聚酯、尼龙、聚氨酯或聚硅氧烷的网其单位面积重量为5-300g/m2；针织布；纺织布或无纺布。
保护层的厚度优选为10-100μm。
此外，该保护层可以压合到支持膜上并切成与支持膜相同的面积。当保护层的一部分如垂直或水平部分比支持膜大3-20mm时，膏药更易使用。当保护层的长和宽比支持膜大3-20mm时，膏药的使用也会更容易。
本发明的膏药可与单独的衬底(衬片)一起贴到含药物粘合层的表面上。
如果将保护层切割成和支持膜一样的尺寸面积，那么在保护层的中央(垂直方向10-90％的面积)会形成一条分割线。这样在使用时只有衬底首先被除去。另一方面，当保护层的一部分比支持膜大时，则不需要分割线。
此外该保护层可以覆盖整个支持膜，或者当支持膜不卷曲时可以覆盖部分支持膜。
可以在膏药制好后加上保护层，也可以在膏药制造过程中通过用聚合物涂布来形成保护层。
具体地说，适当厚度的支持膜可以通过将共聚物原液涂布在保护层上来形成，如包含(甲基)丙烯酸烷基酯和(甲基)丙烯酸的丙烯酸基共聚物；包含乙酸乙烯酯、(甲基)丙烯酸烷基酯和(甲基)丙烯酸的乙酸乙烯酯-丙烯酸基共聚物；以及包含乙酸乙烯酯、(甲基)丙烯酸烷基酯和(甲基)丙烯酸及包括丁基乙烯基醚在内的乙烯基醚的乙酸乙烯酯-丙烯酸基共聚物。保护层和支持膜的组合具有更高的均匀性和高稳定性，可以通过上述方法制造。
在用网作保护层时有效的方法是，将网和支持膜压合在一起，然后将所得物加热到50-130℃并加压。
本发明中含药物的粘合层包含与支持膜大体上相同的粘性组分。含药物粘合层也可以加入其它组分。
为了固定本发明的膏药以及经皮肤吸收药物，使用了含有药物的粘合层。
本发明的支持膜起到保护含药物粘合层和膏药中其它组分或作为膏药保护膜的其它组成部分的作用。另一方面，对含药物粘合层的性能要求与支持膜不同，因此含药物粘合层没有诸如自粘合强度等方面的限制。
含药物粘合层中的粘合剂包括：乙酸乙烯酯基粘合剂(EV)，其中含有25-85％(重量)的乙酸乙烯酯，10-60％(重量)有3-14个平均碳原子数的(甲基)丙烯酸烷基酯和1-10％的(甲基)丙烯酸；丙烯酸基粘合剂(AP)，其中含有50-97％(重量)的(甲基)丙烯酸烷基酯和1-10％(重量)的(甲基)丙烯酸；以及EV和AP的混合物基粘合剂。特别地EV是一种优选组分，因为EV通常容易与药物溶混，对皮肤非常安全并且具有低粘合力。EV和AP的混合物中EV与AP的比率更优选是0.1-20。
有3-14个平均碳原子数的(甲基)丙烯酸烷基酯包括，例如，(甲基)丙烯酸丁酯，(甲基)丙烯酸戊酯，(甲基)丙烯酸己酯，(甲基)丙烯酸辛酯，(甲基)丙烯酸壬酯，(甲基)丙烯酸癸酯和(甲基)丙烯酸2-乙基己酯。
含药物粘合层的粘合剂不必是支持膜中的相同组分。粘合剂，如普通的丙烯酸基、橡胶基、硅氧烷基或乙酸乙烯酯基粘合剂都可以采用。
由于本发明的目的是皮肤刺激更小、不适感更低，揭除时疼痛更少，因此优选低粘合力的含药物粘合层。普通膏药的粘合力大于150g，是“日本药典”的“膏药”中的规格。需要此粘合力值以防止膏药从皮肤上剥落。本发明的膏药由于采用了弹性支持膜而不易剥落。为防止揭除时的疼痛，此膏药的粘合力优选150g或更小，特别更优选30-120g。
然而对皮肤的粘合力取决于所贴的时间，并且“日本药典”的“膏药”中的粘合力是对苯酚树脂板的粘性值。因此我们不必坚持上述粘性值。
该膏药对皮肤的粘合力可以比普通膏药更小。尽管该膏药能够避免揭除时患者的疼痛，但该膏药比普通膏药更难剥落。
本发明中的药物包括：消炎止痛剂，比如水杨酸酯、消炎痛和酮洛芬，皮肤病用激素如戊酸、倍他米松和地塞米松，维生素如维生素A、维生素C和维生素E，冠状动脉舒张药如异山梨醇硝酸酯和硝化甘油，镇静剂/抗焦虑药如溴替唑仑和三唑仑，抗高血压/循环系统药物如普萘洛尔、抗生素，抗哮喘/支气管扩张药物如盐酸妥咯特罗、盐酸龙诞香醇、异丙托溴铵、曲尼司特、盐酸azerastine和盐酸克喘素，抗溃疡药物如马来酸氯波必利、法莫替丁和兰索拉唑，激素如雌二醇，抗过敏药物如氟氧吩嗪以及抗银屑病药物如他卡西醇。然而本发明的药物并不限于上述这些药物。
除了前述的治疗性药物以外，还可使用美容、保健和润湿组分。这些组分的例子包括尿素，液体石蜡，聚乙二醇，甘油，丙二醇，表面活性剂，鲨烯，鲨烷、番椒，天然产物如药草的提取物，氧化锌，氧化钛，living rock(活性石)，远红外石(rock having far-infrared ray)，陶瓷，蚕丝纤维或其它组分。
本发明膏药的不适感非常低，因此该膏药可以牢固地粘到弯曲部位如肘或膝。此外该膏药在皮肤上不明显。所以该膏药具有美观、健康和润湿的优点，而普通膏药则不具有以上优点。
在本膏药中，药物的用量和药物的比例非常灵活。在很多普通膏药中，为达到高的药物经皮吸收率，膏药中的药物浓度较高并且加入第三类组分。因此粘合层的粘合力降低，而第三类组分的用量或比例受到限制。然而在本发明的膏药中，对皮肤的粘合力相对较低，因此药物的用量及药物的比例非常灵活。
一般地说，膏药中药物的用量是粘合剂浓度的0.01-30％。但是，例如，就他卡西醇而言，含有0.0001-0.01％他卡西醇的膏药具有药理作用，因此药物浓度可以由活性组分的药效和药物的适应症来决定。
在经皮吸收过程中，可以防止药物的一过效应，因此，与其它给药途径如口服给药相比，经皮吸收的可表现出药效的药物含量可以与其含量相同或是其含量的1/100。然而，经皮吸收的比例受粘合层中药物浓度及皮肤中药物浓度梯度的影响，这是药物吸收的一个障碍。因此，据说要求药物组合物中的药物含量是吸收到体内药量的等量或是其1000倍。
也就是说，经皮吸收的绝对生物利用度(BA)的范围是0.1-100％，实际上它是0.1-50％，并且一般情况下，考虑到这些数值来确定药物组合物中药物的含量和浓度。
将本发明中含药物粘合层的厚度设定在3-400μm之间是可能的。
一般情况下，随着含药物粘合层厚度的增加，膏药的粘合力将会变强。从粘合力的观点来看，粘合层的优选厚度为10μm或更多，而普通膏药为30μm或更多。然而在本发明中，可能将粘合层的厚度设定为小于普通膏药，这是因为允许保持对皮肤的低粘合力。此外，普通膏药的最大优选厚度是100-200μm，然而由于本发明的支持物较薄，因此即使含药物的粘合层比普通膏药还厚，本膏药仍能够保持其药用能力。本发明中含药物粘合层的厚度特别优选是5-200μm。
为了改善使用时的硬度，提高美观性或提高药物对皮肤的渗透，可以将本膏药的含药物粘合层本身或其内部分成几部分。另一方面，可以在膏药中埋入其它组分，使膏药形成多压合层，而另一基料可以作为压合层埋入其中。
实施例
以下实施例是对本发明的进一步说明，然而，不应该将这些实施例理解为是对发明范围的限制。
在这些实施例中，份、％和比例都是按重量计算的。
以下是在这些实施例中使用的乙酸乙烯酯基粘合剂(EV-51)的一种合成方法。
在带有回流冷凝器和搅拌器的反应容器中，加入70％乙酸乙烯酯、27.5份丙烯酸2-乙基己酯、2.5份丙烯酸、1.0份过氧化苯甲酰和200份乙酸乙酯。于氮气保护下60℃通过逐步混合18小时将其聚合。得到的乙酸乙烯酯基共聚物分子量为650,000。添加乙酸乙酯使溶液浓度为30％。
以下是在实施例中使用的丙烯酸基粘合剂(AP-52)的一种合成方法。
在带有回流冷凝器和搅拌器的反应容器中，加入90份丙烯酸2-乙基己酯、7.5份甲基丙烯酸甲酯、2.5份丙烯酸、1.0份过氧化苯甲酰和300份乙酸乙酯。然后在氮气保护下60℃缓慢搅拌17小时生成聚合物。所得丙烯酸基共聚物的平均分子量为580,000。加入乙酸乙酯使聚合物原液的浓度为20％。
实施例1
<支持膜的制备>
将0.675份乙酰乙酸铝溶解于12份乙酰丙酮中，加入100份30％乙酸乙烯酯基粘合剂(EV-51)的乙酸乙酯溶液，然后混合均匀。所得溶液涂布在75μm厚的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)衬底上，干燥后会形成10μm厚的涂层。在70℃干燥1分钟，80℃干燥1分钟，120℃干燥1分钟后，得到涂布在厚度75μm聚对苯二甲酸乙二醇酯衬底上的厚度为10μm的支持膜。
假定1mol三价铝结合3mol羧基，那么可以计算出在此情况下EV-51的交联率为60％。
所得带衬底的支持膜强度为12g。
<含药物粘合层的制备>
将233份30％的EV-51乙酸乙酯溶液、175份AP-52的乙酸乙酯溶液、30份肉豆蔻酸异丙酯和0.263份消炎痛混合均匀，然后将此溶液涂布在另一块75μm厚的聚对苯二甲酸乙二醇酯衬底上。在70℃干燥2分钟，80℃干燥2小时，110℃干燥2分钟后得到100μm厚的含药物粘合层。
所得粘合层的粘合力为25g。
将得到的带衬底粘合层压合到带衬底支持膜的表面，然后将其切割成尺寸为100mm×70mm的长方形。随后在粘到粘合层一侧的衬底表面划出分割线，即得到含有消炎痛的膏药。
将含消炎痛的膏药切成面积为1.13cm2的小块，并贴到21小时前被剃去毛的无毛大鼠的背部，然后测定药物吸收量；药物吸收量大约是10％，与市售的消炎痛膏药相当。在此试验中，膏药的粘贴不需要保护材料，而市售膏药则需要用纱布保护。
商品消炎痛膏药支持膜之间的剥离强度为23g。
试验1-6
在支持膜的制备过程中，通过改变实施例1的对照中的乙酰丙酮铝用量得到了几种具有不同交联率的支持膜。它们的交联率和剥离强度示于表1。
试验7
为检验本发明膏药的使用感觉，按照实施例1制作了不含消炎痛的膏药对照剂。100mm×70mm面积的膏药对照剂贴到人肘部24小时。(n＝3)膏药粘附期间没有发生脱落，只感到轻微不适，并且当膏药揭除时确认没有感到疼痛且支持膜保持良好的形状。
对比例1，
按照实施例1制作含有消炎痛的膏药，但在支持膜的制备步骤中不加乙酰丙酮铝。当此产品贴到大鼠上时，由于支持膜的粘性而难以(剥除)。在本例中支持膜之间的剥离强度(自粘合力)大于等于500g。
试验8
为检验粘贴期间的使用感觉，按照实施例1制作了面积为100mm×70mm不含消炎痛的膏药对照剂。计划进行膏药对照剂贴于人肘部24小时的粘贴测试，然而膏药对照剂不能贴在人的肘部，因为支持膜中的粘合剂引起支持膜之间的粘合，致使膏药对照剂不能保持自身形状以贴到人的肘部。
表1：交联率以及支持膜之间的剥离强度(自粘合力)
交联率(％) 自粘合力(g)
 6  500或以上
 10  370
 20  131
 40  62
 60  12
 100  6

Claims (6)

1.一种弹力膏药，包含厚度为1-50μm的支持膜和厚度为3-400μm的含药物粘合层，其中
(i)该支持膜包含一种共聚物，其中含有0-90％重量的乙酸乙烯酯，10-97％重量的(甲基)丙烯酸烷基酯，其烷基的平均碳原子数目为3-14，以及0-15％重量的(甲基)丙烯酸，
(ii)该共聚物用多价金属如铝或多官能链状化合物进行交联，其中，当聚合物用多价金属如铝进行交联时，交联率为共聚物中羧基的理论总摩尔数的20％或更高，而当共聚物用多官能链状化合物进行交联时，以多官能链状化合物共聚率表示的交联率为1-10％。
(iii)该支持膜的自粘力为150g或更低，由支持膜之间的粘合力来表示，并且
(iv)该支持膜当拉伸自身的10％时，其弹性回复为70％或更多。
2.按照权利要求1的弹力膏药，其中支持膜的厚度为3-30μm，含药物粘合层的厚度为5-200μm，且支持膜包含一种乙酸乙烯酯-丙烯酸基共聚物，该共聚物是由25-85％重量的乙酸乙烯酯，10-60％重量的(甲基)丙烯酸烷基酯，其烷基的平均碳原子数数目为3-14，以及1-10％重量的(甲基)丙烯酸进行共聚得到。
3.按照权利要求2的弹力膏药，其中所述乙酸乙烯酯-丙烯酸基共聚物是由多价金属如铝交联的，其中交联率为共聚物中羧基的理论总摩尔数的20％或更高，并且以支持膜之间的粘合力来表示的自粘力为100g或更低。
4.按照权利要求1～3中任何一项的弹力膏药，其中支持膜在含药物粘合层的另一侧有一保护层，用于改善其使用性，并且与支持膜之间有50g或更低的粘合力。
5.按照权利要求1～4中任何一项的弹力膏药，其中所述药物选自消炎止痛剂、皮肤病用激素、维生素、冠状动脉舒张药物、镇静剂、抗焦虑药物、抗高血压药物、循环系统药物、抗生素、抗哮喘药物、支气管扩张药物、抗溃疡剂、激素、抗过敏剂以及抗银屑病药剂。
6.按照权利要求1～5中任何一项的弹力膏药，其中所述药物选自水杨酸酯、消炎痛、酮洛芬、戊酸、倍他米松、地塞米松、维生素A、维生素C、维生素E、异山梨醇硝酸酯、硝化甘油、溴替唑仑、三唑仑、心得安、盐酸妥咯特罗、盐酸龙涎香醇、异丙托溴铵、曲尼司特、盐酸azerastine、盐酸克喘素，马来酸氯波必利、法莫替丁、兰索拉唑、雌二醇、氟氧吩嗪以及他卡西醇。
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