CN1326003A - 一种药用蔗糖及其生产方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种药用蔗糖及其生产方法,该蔗糖以优质甘蔗或甜菜为原料,采用先进的离子交换清净工艺以及快速煮糖、微波干燥等技术,生产一种符合药典要求的理化指标的蔗糖;将其经过对撞式全自动气流粉碎设备而获得的一种高纯度超细化的蔗糖粉体或标准浓度的糖浆。这种新型药用蔗糖不仅符合药典规定项下理化指标要求,而且具有的特殊性状,能为医药制剂生产提供方便、可直接入药,降低成本,保证质量。
Description
本发明属于一种制糖技术领域
蔗糖是人们生活中最常食用的甜味食品，在医药生产的制剂中更常用于添加剂、稀释剂、矫味剂和赋形剂等。
蔗糖产品是以甘蔗或甜菜为原料、经过一系列工艺加工并精制而成。一般制糖生产的主要工艺过程是：
这种制糖生产方法，一般用于生产食用蔗糖。由于制糖原料的质量和生产方法以及技术水平的不同，蔗糖产品的各项理化指标存在很大差异。按照国家规定，依据成品糖中的蔗糖含量、水份、色值和水不溶物以及外观等，食用蔗糖的质量分为优级、一级和二级品；然而所有这些等级的食用蔗糖，都没有达到药用蔗糖的要求。
《中华人民共和国药典》载明了药用蔗糖在理化指标方面的要求，(95版二部1045页)同时还在《药典注释》中指出：“蔗糖质量的优劣对糖浆剂质量影响很大，一般食用蔗糖含有蛋白质、粘液质等高分子杂质，用以制成的糖浆剂，在贮存过程中高分子胶态杂质粒子逐渐集聚，形成固体粒子而出现浑浊或沉淀，为保证质量，配制糖浆剂应使用药用蔗糖。”
尽管药用蔗糖在药典和药典注释中已经有了明确规定，但由于我国现无生产药用蔗糖的专业厂家，所以医药制剂也就一直以食用蔗糖做为替代品。医药生产企业一般都是购入食用蔗糖而自行用粉碎机或球磨机将蔗糖进行粉碎或磨细，或熬制糖浆用以制作糖衣，或配制糖浆制作口服液等等，所有这些不仅难以保证制剂质量，而且增加了制剂生产的麻烦，提高了生产成本，直接影响了经济效益。
众所周知，甘蔗或甜菜的化学组成是相当复杂的，而且随其品种、种植条件等而不同。尤其水分和糖分以外的非糖分，就有18大类物质：(1)纤维素和半纤维素，(2)果胶质，(3)各种有机酸，(4)皂素，又皂角苷，是葡萄糖苷类毒物，(5)粗脂肪，(6)环己六醇，(7)蛋白质，(8)氨基酸，(9)酰胺，(10)植物碱，(11)色素，(12)铵盐和亚硝酸盐，(13)芳香物，(14)维生素，(15)转化糖，(16)棉实糖，(17)蔗果三糖，(18)无机灰分。甜菜中的灰分含量随甜菜品种、气候、土壤和肥料等不同而异，总灰分含量约0.5-0.8％，据某大型制糖企业对甜菜分析含有：(对甜菜)K2O0.15-0.25％,Na2O0.05-0.07％,CaO0.05-0.06％,MgO0.05-0.06％，总阴离子含量为50-60毫克当量/100克糖。此外，借助于光谱分析，发现甜菜中还含有：钡、铅、硼、铁、钴、锰、钼、镍、铷、硒、银、硅、锶、铊和锌等一些金属元素。
以上这些物质在一般技术水平的制糖过程中是很难彻底除掉的。据糖业科学研究部门提供的资料，在我国相当一大部分糖厂的成品糖中，都含有一些有害金属含量，如在成品糖的水不溶物中含有：汞、砷、铅、铜、二氧化硫等等。成品糖中的这些有害金属虽然说不一定完全超过规定值，但用这样的食用蔗糖来代替药典中规定的药用蔗糖显然不合道理。
本发明的目的在于提供一种药用蔗糖及其生产方法。
这种药用蔗糖的生产方法是：
1、培植优质的甘蔗或甜菜为原料。首先选用优良品种，进行种子消毒，防止病虫害发生；选择肥沃地块并进行合理轮作，施用有机复合肥或生物肥，减少农药等公害，使收获的甜菜或甘蔗中非糖分中的有害物质，特别是重金属含量减少到最小限量或消除。
2、将预处理后的原料甜菜或甘蔗进行渗出或榨汁，生产出合乎工艺要求的糖汁。
3、对糖汁进行清净处理。这里采用的是离子交换清净工艺，确保糖汁脱钙率达到85％以上；丹麦DDS公司的制糖工艺和设备以及法国格里拉斯脱钙技术能够满足这种要求。
4、清净处理后的糖汁进入蒸发工段进行蒸发浓缩，使其糖浆锤度达到60-65BX。
5、将上述糖浆引入结晶罐进行煮糖，使其锤度达到91-93％，这里采用“种子法”快速煮糖，缩短结晶时间，减少非糖分进入晶粒。
6、进行分蜜和干燥。这里采用间歇式分离机并使用80℃的纯净热水或凝结水进行水洗或汽洗，然后利用微波干燥技术进行干燥，确保成品质量和卫生条件。
7、对上述成品蔗糖按药典要求进行检验。合乎标准的转入下道工序进行粉碎，否则做为食用蔗糖另行包装而不得转入粉碎工序。按药典标准检验合格的蔗糖进入对撞式全自动气流粉碎设备。
这种气流粉碎设备是将压缩气体通过特殊设计加工的喷嘴加速成超音速的气流，射入对撞粉碎区，使物料流态化。物料在超音速的喷射气流中被加速，在各喷嘴交汇处汇合，自身相互对撞而达到粉碎目的。其进料、粉碎、分级、出料等连续运行，自动操作，利用物料自身对撞实现超细粉碎，无异物混入，可获得高纯超细并具防潮吸湿性的蔗糖粉体。
8、合乎药典要求的这种高纯超细蔗糖粉体，细度为1000-2500目；或配制成60-65％的标准糖浆，要在合乎GMP标准的精制包装车间进行分装，进行全面检验最终确认合格后才能入库做为药用蔗糖供给制药企业使用。
这种药用蔗糖产品的主要特点是：
1、符合药典规定项下的理化指标要求，而且具有高纯超细粉体或标准糖浆的性状。
2、方便医药制剂使用，无需再行加工即可直接入药。
3、节约能源，降低成本，质量稳定，环保效果好。
4、精制和包装完全符合GMP标准，对医药制剂产品的质量有保证。
本发明的这种药用蔗糖将结束医药制剂使用食用蔗糖并进行二次加工的历史，为保障人民健康和用药的安全有效提供了必要条件，这种新型的药用蔗糖的问世，将使制糖企业和医药企业由此获得显著的经济效益和社会效益。
Claims (2)
1、一种药用蔗糖，以优质的甘蔗或甜菜为原料，生产出符合药典规定项下的理化指标要求，其特征在于：该药用蔗糖具有高纯度超细化的粉体，细度为1000-2500目；或标准浓度60-65％的糖浆性状。
2、一种药用蔗糖的生产方法，其特征在于：①选用优质的甘蔗或甜菜为原料；②将预处理后的原料进行渗出或榨汁，加工成糖汁，采用离子交换清净工艺对糖汁进行清净处理，脱钙率达85％以上，然后蒸发浓缩；③“种子法”快速煮糖，采用80℃高纯净热水或凝结水进行水洗或汽洗；④利用微波干燥技术对成品蔗糖进行干燥；⑤采用对撞式全自动气流粉碎设备，利用物料的自身相互对撞进行粉碎，其进料、粉碎、分级、出料等连续运行，自动操作，即获得高纯度超细化的具有防潮吸湿性能的蔗糖粉体或标准浓度的糖浆。
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2000
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