CN1325085C - 一种治疗男性病的中药制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗男性病的中药制剂，更具体地说涉及一种治疗男性性功能衰退、阳萎的蛇参胶囊，其特征是：它的主要成分包括淫羊藿2%-85%，蛇床子1.5%-80%，人参0.5%-70%，仙茅1%-75%，肉苁蓉1%-75%。所述的成分包括淫羊藿2%-85%，蛇床子1.5%-80%，人参0.5%-70%，仙茅1%-75%，覆盆子1.5%-80%，肉苁蓉1%-75%，枸杞子1%-75%。这种治疗男性病的中药制剂，它具有“补肾温阳，健脾养心”的作用，它由多种药材组成，用于治疗男性性功能衰退等引起的腰膝酸软、畏寒肢冷，神疲乏力，夜尿频多等症状有改善作用。
Description
技术领域：本发明涉及一种治疗男性病的中药制剂，更具体地说涉及一种治疗男性性功能衰退、阳萎的蛇参胶囊。
背景技术：中年时期是人体由盛而衰的转折时期，我国古代对此早有较为深刻的认识。“年四十而阴气自半也，起居衰矣”，“女子七七男子七八则天葵竭”，即标志着人体由此逐步进入老年期。据Kinsey报道，男性精子的生成能力从30岁以后开始下降，睾丸重量从40岁开始缓慢下降，睾丸的容积，从50岁以后开始缩小，睾丸的硬度从60岁开始逐渐变硬。Smith认为，人类的性功能改变与曲线精管的动脉闭塞，基质细胞分泌的抑制素增加，造成垂体促性腺轴失常所致。所以人的生命过程是有规律的，性活动能力随着年龄增加而减退。药效作用不好，生物利用度低，存在有或多或少的不良反应，如男宝胶囊。
发明内容：本发明的目的是提供一种治疗男性病的中药制剂，它具有“补肾温阳，健脾养心的作用，它由多种药材组成，用于治疗男性性功能衰退等引起的腰膝酸软、畏寒肢冷，神疲乏力，夜尿频多等症状有改善作用。
本发明的技术方案是：设计一种治疗男性病的中药制剂，其特征是：它的主要成分包括淫羊藿2％-85％，蛇床子1.5％-80％，人参0.5％-70％，仙茅1％-75％，肉苁蓉1％-75％。
所述的成分包括淫羊藿2％-85％，蛇床子1.5％-80％，人参0.5％-70％，仙茅1％-75％，覆盆子1.5％-80％，肉苁蓉1％-75％，枸杞子1％-75％。
所述的成份包括有：淫羊藿2％-85％，蛇床子1.5％-80％，人参0.5％-70％，仙茅1％-75％，覆盆子1.5％-80％，肉苁蓉1％-75％，枸杞子1％-75％，甘草0.1-50％，巴戟天0.1％-50％。
所述的成份有：淫羊藿1000g，蛇床子800g，人参40g，仙茅400g，覆盆子800g，肉苁蓉400g，枸杞子400g。
所述的成份有：淫羊藿1000g，蛇床子800g，人参40g，仙茅400g，覆盆子800g，肉苁蓉400g，枸杞子400g，甘草300g，巴戟天300g。
所述的工艺流程是：取人参及覆盆子的1/3量粉碎成细粉；淫羊藿加水煎煮两次，第一次加水10倍量煎煮2小时，第二次加8倍量煎煮1.5小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度1.20-1.30的清膏(60℃)；其余蛇床子等四味与剩余的覆盆子和人参，用75％乙醇热回流提取三次，第一次加8倍量，提取4小时，第二次加6倍量，提取3小时，第三次加4倍量，提取3小时，滤过，滤液合并，回收乙醇至相对密度为1.20-1.34的清膏(60℃)。将上述细粉及清膏混匀，干燥(70±5℃)，粉碎，制粒，制成1000粒，即得。
本发明的特点是：“中年求复再振元气”是祖国医学中一贯的养生思想，“故人于中年左右当为人修理一番，则再振根基，尚余强半”。说明了应当抓住中年时期元气尚未大虚之机认真的加以调理，使元气得以复常。现代资料表明，人的生命储备(即在老年时期还可有活力)正是在中年到初老这个时期建立起来的。因此，在中年时期使逐渐衰退的性功能得以恢复，即可“老者复壮，壮者益治”。祖国医学认为，肾为先天之本，人的生长发育衰老过程均起源于肾气盛衰，并提出“肾藏精”，“肾受五脏六腑之精面藏之”。现代医学认为男性性功能由一系列的条件反射和非条件反射所组成。而性的条件反射在性功能中起着主要作用，但又受到生活环境和对于性生活的各种认识的影响。男性性功能障碍在临床上相当常见，尤其阳痿更为多见，这对病人的精神忧愁、家庭安全及夫妇关系稳定性往往有很大的影响。本发明涉及的治疗男性病的中药制剂是根据男子性功能衰退及阳痿的病因病机选用《景岳全书》“赞育丹”的加减方制成的纯中药制剂，不含任何激素。阳痿一病，《内经》称为“阴萎”，其成因归之于“气大衰而不起不用。隋唐诸家多从劳伤、肾虚主论”。“病源肾开窍于阴，若劳伤于肾，肾虚不能容于阴气，故萎弱也”；宋，明诸家对阳痿的理法方药大有发挥。《济生方·虚损》说：“五劳七伤，真阳衰惫……阳事不举”进一步确定阳痿是虚痨所致。《景岳全书》正式以阳痿为病名，清代医家对阳痿的理法方药已具有相当丰富的内容。本处方中淫羊藿、蛇床子为君药，其中淫羊藿“专壮肾阳，故主阴痿”《本草正义》，蛇床子“助男子壮火”《本经逢源》；仙茅“功专补火，助阳暖精”《本草求真》，以助君药补肾壮阳之功为臣药。肉苁蓉、枸杞子二味补肝肾益精血，并能“强盛阴道”，其用意之一是制约仙茅、淫羊藿的毒性，之二是取其“阴中求阳”制约君臣药刚燥之过，人参健脾养心，以扩大处方的适用范围为佐药。覆盆子益肾固精，使其补而不泄，为使药。本发明涉及的这种治疗男性病的中药制剂即蛇参胶囊试验如下：
药效学试验
(一)蛇参胶囊具有雄性激素样作用
手术切除大鼠双侧睾丸，自然生长14天后随机分成正常组、对照组、蛇参75、150、300mg/kg三个剂量组和男宝500mg/kg组；每天灌胃给药一次，连续15天，停药后活杀动物，分别称量体重，提肛肌、包皮腺、前列腺和精液囊重量，结果蛇参中、高剂量组能显著增加上述附性腺的重要(P＜0.01)，表明蛇参具有明显雄性激素样作用。
(二)蛇参胶囊具有增强免疫功能的作用
5mg/kg/日AIIP肌肉注射复制肾阳虚小鼠模型后，分组、剂量、治疗方法和时间同前。停药后测小鼠脾细胞T、B淋巴细胞转换值(P＜0.01)，表明蛇参具有明显增强机体细胞免疫功能的作用。
(三)蛇参的抗辐射作用
昆明小鼠
线全熙射3Gy后，分组、用药、剂量、给药方法和时间均同前。末次治疗后查小鼠尾血白细胞，活杀动物分别取胸腺、脾脏、腋下淋巴结、睾丸和附睾称重，其重量均无明显下降(P＞0.05)，表明蛇参具有抗辐射损伤作用。
(四)蛇参胶囊具有增强雄性大鼠交配能力的作用
本试验结果表明：蛇参胶囊大、中剂量均可缩短雄性大鼠扑捉和射精潜伏期，增加扑捉和射精次致，可提高扑捉和射精百分率(P＜0.01，或P＜0.05)，说明本品具有增强雄性大鼠交配能力的作用。
毒理试验
1、蛇参小鼠急性毒性实验表明，16g/kg蛇参水混悬液给小鼠一次灌胃，观察七天无动物死亡，按“药品毒理”经急性毒性剂量分级标准，该试药属于无毒级。由于小鼠灌胃给药容量已达极限量(＜1.0ml＝)，所以该药不能测出
值。
2、长期毒性实验表明，蛇参给大鼠连续灌胃90天，各剂量组动物体重、白细胞、血红蛋白、肝肾功能和脏器重量及组织学检查均未见异常，提示本药无致毒作用。
具体实施方式
实施例1取人参40g和覆盆子800g混合后取1/3量粉碎成细粉；淫羊藿1000g加水煎煮两次，第一次加水10倍量煎煮2小时，第二次加8倍量煎煮1.5小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度1.20-1.30的清膏(60℃)；其余蛇床子800g、仙茅400g、肉苁蓉400g、枸杞子400g与剩余的覆盆子和人参，用75％乙醇热回流提取三次，第一次加8倍量，提取4小时，第二次加6倍量，提取3小时，第三次加4倍量，提取3小时，滤过，滤液合并，回收乙醇至相对密度为1.20-1.34的清膏(60℃)。将上述细粉及清膏混匀，干燥(70±5℃)，粉碎，制粒，制成1000粒，即得。
实施例2与实施例1相比只是成份有所增加，其配方是：淫羊藿1000g，蛇床子800g，人参40g，仙茅400g，覆盆子800g，肉苁蓉400g，枸杞子400g，甘草300g，巴戟天300g，其余生产工艺与实施例1相同。
典型病例
1、盛××，男，27岁，初婚。两周前与妻性交高潮中，突然受惊，致使阴茎不能勃起。虽两次诊治，服用多剂中药无效。现见患者面色黑黄。且微带阴沉愁容，舌质暗红，舌苔薄白，脉弦。诊为惊恐伤肾。治疗服用蛇参胶囊4粒，每日2次，并精神安抚。用药两周，病人与妻同来复诊，述症状好转，睡眠正常，夜醒之时，阴器亦渐有勃起之感，查：舌质暗红已消，脉弦细。嘱续服蛇参胶囊4周，随访病已治愈。
2、赵×，男，50岁，已婚。平素易头晕目眩，神疲肢倦，腰脊酸楚，房事不兴，阴茎举而不坚，近两周自觉症状加重，阳事不举而就诊。查见患者面色白，精神萎靡，腰痛酸软，耳鸣，舌淡苔白，脉沉细。诊为肾阳虚性阳痿。药用蛇参胶囊，每次4粒，每日2次。服用两周后症状好转，头晕目眩、腰膝酸软明显减轻，面色有华。嘱续服4周，复查阴茎勃起，房事正常，临床症状消失。
Claims (3)
1、一种治疗男性病的中药制剂，其特征是：它的活性成份是由以下原料药材制成：淫羊藿2％～85％，蛇床子1.5％～80％，人参0.5％～70％，仙茅1％～75％，覆盆子1.5％～80％，肉苁蓉1％～75％，枸杞子1％～75％，甘草0.1～50％，巴戟天0.1％～50％。
2、根据权利要求1所述的一种治疗男性病的中药制剂，其特征是：所述制剂的活性成份是由以下原料药材制成：淫羊藿1000g，蛇床子800g，人参40g，仙茅400g，覆盆子800g，肉苁蓉400g，枸杞子400g，甘草300g，巴戟天300g。
3、根据权利要求1所述的一种治疗男性病的中药制剂，其工艺流程是：取人参40g和覆盆子800g混合后取1/3量粉碎成细粉；淫羊藿1000g、甘草300g、巴戟天300g加水煎煮两次，第一次加水10倍量煎煮2小时，第二次加8倍量煎煮1.5小时，滤过，滤液合并，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.30的清膏；其余蛇床子800g、仙茅400g、肉苁蓉400g、构杞子400g与剩余的覆盆子和人参用75％的乙醇热回流提取三次，第一次加8倍量，提取4小时，第二次加6倍量，提取3小时，第三次加4倍量，提取3小时，滤过，滤液合并，回收乙醇至60℃时相对密度为1.20～1.34的清膏；将上述细粉及清膏混匀，于70℃±5℃干燥，粉碎，制粒，制成1000粒，即得。
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