CN1291753C - 一种兽用止吐药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种止吐药物以及该止吐药物的制备方法，该药物具有抑制呕吐中枢和延脑逆呕中枢的双重功效，可用于治疗各种原因引起的呕吐，且效果显著。本发明的止吐药物的配方如下：生半夏90-110份，生姜30份，白矾10-15份制备而成。本发明的止吐药物主要用作犬、猫等动物的止吐药物。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于止吐的药物，属医药领域，主要用于犬、猫等动物的止吐药物。
背景技术
关于止吐药物，目前人常用的有胃复安、爱茂尔、阿托品、维生素B6等，胃复安是作用于胃肠神经丛的双向调节胃肠蠕动的药物，爱茂尔是一般性止吐药物，阿托品是抗胆碱药物而止吐弱，维生素B6仅对妊娠时的呕吐有止吐作用。上述这些止吐药物的止吐效果都不很理想，而犬、猫等动物是易呕吐动物，使用这些药物对控制症状效果都不十分显著。
发明内容
本发明提供一种止吐药物以及该止吐药物的制备方法，它具有抑制呕吐中枢和延脑逆呕中枢的双重功效，可用于治疗各种原因引起的呕吐，且效果显著。
本发明的止吐药物的配方如下：
一种止吐药物，它由以下重量份的原料制备而成：
生半夏 90-110份
生姜 20-30份
白矾 10-15份。
本发明止吐药物的制备方法为：
取生半夏90-110重量份、生姜20-30重量份，分别加水浸泡，生半夏浸泡至口尝无麻辣味后捞出，取上述生姜浸泡液与浸泡过的生半夏，加入10-15重量份白矾，共煮至半夏无白心为止，捞出晒至六、七成干后切片晒干而得姜半夏；
用姜半夏加水煎煮二次，每次25-35分钟，煎煮后过滤，合并二次滤液浓缩至糖浆状，加入为浓缩滤液2.5-3.5倍体积的95％乙醇，静置40-55小时，过滤，滤液回收乙醇，加蒸馏水适量，调pH值至4-5，再过滤，滤液加3-5滴吐温-80，补加蒸馏水定容至所需规格，经G3垂熔漏斗过滤或用0.2μ-0.45μ滤膜抽滤，分装，灭菌即可。本发明的药物可制成注射剂。
本发明相比现有技术具有如下优点：
本发明提供的止吐药物，它具有抑制呕吐中枢和延脑逆呕中枢的双重功效，其镇吐作用比爱茂尔要强2倍以上，也比其它几种止吐药物止吐效果强很多倍。可用于治疗各种原因引起的呕吐，且效果显著。试验研究表明，本止吐药物对实验动物小白鼠、大白鼠以及犬、猫等动物未发现有任何副作用。同时，本发明的止吐药物可制成肌肉注射剂，避免了由于口服投药时因呕吐而达不到治疗的目的，临床应用更为方便。
本发明止吐药物的药效及毒性研究：本发明的止吐药物是由中药提炼精制而成的，主要用于治疗犬、猫等小动物的各种呕吐，也可用作人的止吐药物。其特点是安全可靠，止吐效果好。
本发明的止吐药物制成止吐灵肌肉注射液，为进一步验证止吐灵注射液的止吐效果，观察止吐灵注射液的毒性情况，测定其半数致死量(LD50)和最大耐受量(MTD)进行本试验，报告如下：
1、材料和方法
1.1药品 止吐灵注射液主要由生半夏、生姜组成。其中1g/ml为临床使用剂型，2g/ml为试验用的浓缩液，供MTD用。1％硫酸铜溶液由实验室配制。
1.2试验动物 试验犬购于南京医科大学实验动物中心。小白鼠(18-22g)。
1.3止吐灵抑制硫酸铜引起犬呕吐试验：
取9头犬平均分3组，用1％硫酸铜溶液分别按4ml/kg和12ml/kg剂量经口灌服，观察呕吐结果，选100％呕吐剂量作为犬的催吐剂量。取18头犬平均分6个组，其中5个为药物剂量试验组，分别按0.05g/kg、0.1g/kg、0.2g/kg、0.4g/kg和0.6g/kg肌肉注射止吐药物(含量1g/ml)。剩下为对照组按0.6ml/kg肌肉注射灭菌生理盐水。注射药物10min后，所有试验犬的呕吐剂量灌服1％硫酸铜溶液，2h内观察犬的呕吐情况。
1.4止吐灵注射液抑制盐酸二甲苯胺噻嗪催吐试验 取15只土种犬，随机分成5组，每组3只，公母犬均分于各组。试验前各组犬饱食、称重，I～III组犬分别按100mg/kg、200mg/kg、200mg/kg剂量肌肉注射止吐灵注射液，第4组按4mg/kg肌肉注射胃复安注射液，第5组以0.2ml/kg肌肉注射5％盐酸二甲苯胺噻嗪(后0.1ml/kg)。然后观察各组犬在1h内的呕吐和逆嗳情况，并详细记录。
1.5 LD50试验 取50只小白鼠平均分5个组，每组雌雄各半。小鼠禁食16h后，用止吐灵注射液(1g/ml)，以腹腔注射最大经药体积(0.ml/20g)为最高剂量组，按各组间距1∶08进行腹腔注射。其中最高剂量相当于临床最大剂量(0.4g/kg)的62.5倍，给药后即刻观察动物反应情况，连续观察7天，记录动物毒性反应及死亡情况。
1.6 MTD试验 取3批2g/ml止吐灵注射液，以0.5ml/20g腹腔注射小鼠，每批注射10只，雌雄各半。给药后即刻观察动物的反应情况，连续观察7天，记录动物毒性反应及死亡情况。其中MTD试验剂量相当于临床最大剂量的125倍。
2、结果
2.1 1％硫酸铜溶液对犬催吐结果见表1。
表1 1％硫酸铜溶液对犬服催吐效果
| 剂量(ml/kg) | 犬数(头) | 呕吐犬数(头) | 呕吐(％) |
| 4812 | 333 | 233 | 66.67100.00100.00 |
由表1确定1％硫酸铜溶液对犬口服的催吐剂量为8ml/kg，以此剂量试验止吐灵注射液的止吐结果表2。
表2止吐灵注射液抑制硫酸铜引起犬呕吐的效果
| 组别 | 剂量 | 犬数(头) | 未出现呕吐犬数(头) | 有效率(％) |
| 止吐灵注 | 0.05g/kg | 3 | 0 | 0 |
| 射液(1g/ml)生理盐水 | 0.10g/kg0.20g/kg0.40g/kg0.60g/kg0.60ml/kg | 33333 | 13330 | 33.33100.00100.00100.000 |
2.2止吐灵注射液抑制盐酸二甲苯胺噻嗪催吐试验见表3。
表3止吐灵对盐酸二甲苯胺噻嗪催吐抑制效果
| 用药种类 | 剂量/mg·kg-1 | 犬数/只 | 二甲苯胺噻嗪/mg·kg-1 | 未吐犬数/只 | 有效率(％) |
| 止吐灵胃复安生理盐水 | 10020030040.12 | 33333 | 55555 | 01310 | -33.3100.033.3- |
结果证明，300mg/kg剂量肌肉注射，可100％抑制盐酸二甲苯胺噻嗪的催吐作用，止吐效果优于胃复安注射液。
2.3 LD50测定结果见表4。
LD50测定过程中，大部分动物于注射后出现自发活动减少，对外界反应冷漠，呼吸促迫，高剂量组有团身弓背表现，20min后恢复正常。
表4止吐灵注射液LD50测定
| 剂量度(g/20g) | 给药量度(ml/20g) | 动物数 | 逐目死亡动物数 | 总死亡数 | 死亡率(％) | LD50值 | ||||||||
| ♂ | ♀ | 2h | 1d | 2d | 3d | 4d | 5d | 6d | 7d | |||||
| 0.500.400.320.260.21 | 0.50.50.50.50.5 | 55555 | 55555 | 00000 | 00000 | 00000 | 00000 | 00000 | 00000 | 00000 | 00000 | 00000 | 00000 | ≥25k/kg |
2.4MDT测定结果见表5。
表5止吐灵注射液MTD测定
| 批号 剂量(g/20g) | 给药量度(ml/20g) | 动物数 | 逐目死亡动物数 | 总死亡数 | 死亡率(％) | MTD值 | ||||||||
| ♂ | ♀ | 2h | 1d | 2d | 3d | 4d | 5d | 6d | 7d | |||||
| 9601 19607 19612 1 | 0.50.50.5 | 555 | 555 | 000 | 000 | 000 | 000 | 000 | 000 | 000 | 000 | 000 | 000 | ≥50g/kg |
MTD测定过程中，所有动物活动减少，团身弓背，呼吸促迫，注射后1h恢复正常。
由于呕吐是小动物临床较常见的症状，止吐也是配合治疗的重要方法。但以往有些止吐药物(如阿托品等)的安全范围小，对顽固呕吐的患犬使用不便。本试验证明，止吐灵注射液的LD50难以测出，至少在25g/kg以上，相当于临床最大剂量(0.4g/kg)的62.5倍；MTD至少在50g/kg以上，相当于临床最大剂量的125倍。说明止吐灵注射液毒性极低，临床使用是安全的。
具体实施方式
下面结合实例对本发明作进一步的描述：
实施例1：
本发明止吐药物的制备方法为：取生半夏100重量份、生姜25重量份，分别加水浸泡，生半夏浸泡至口尝无麻辣味后捞出，取上述生姜浸泡液与浸泡过的生半夏，加入12.5重量份的白矾，共煮至半夏无白心为止，捞出晒至六、七成干后切片晒干而得姜半夏；用姜半夏加水煎煮二次，每次30分钟，煎煮后过滤，合并二次滤液浓缩至糖浆状，加入为浓缩滤液3倍体积的95％乙醇，静置48小时，过滤，滤液用醇馏的方法回收乙醇，加蒸馏水适量，调pH值至4-5，再过滤，滤液加3-5滴吐温-80，补加蒸馏水定容至所需规格，经G3垂熔漏斗过滤，分装，100℃流通蒸汽灭菌30分钟左右而成。将本发明的药物制成肌肉注射液，其规格为：每2ml相当于原药材2g。肌肉注射，一次2ml。
实施例2：
本发明止吐药物的制备方法为：取生半夏90重量份、生姜20重量份，分别加水浸泡，生半夏浸泡至口尝无麻辣味后捞出，取上述生姜浸泡液与浸泡过的生半夏，加入10重量份白矾，共煮至半夏无白心为止，捞出晒至六、七成干后切片晒干而得姜半夏；用姜半夏加水煎煮二次，每次25-35分钟，煎煮后过滤，合并二次滤液浓缩至糖浆状，加入为浓缩滤液2.5倍体积的95％乙醇，静置40小时，过滤，滤液用醇馏的方法回收乙醇，加蒸馏水适量，调pH值至4-5，再过滤，滤液加3-5滴吐温-80，补加蒸馏水定容，经G3垂熔漏斗过滤，分装，100℃流通蒸汽灭菌30分钟左右而成。
实施例3：
本发明止吐药物的制备方法为：取生半夏110重量份、生姜30重量份，分别加水浸泡，生半夏浸泡至口尝无麻辣味后捞出，取上述生姜浸泡液与浸泡过的生半夏，加入10重量份白矾，共煮至半夏无白心为止，捞出晒至六、七成干后切片晒干而得姜半夏；用姜半夏加水煎煮二次，每次35分钟，煎煮后过滤，合并二次滤液浓缩至糖浆状，加入占浓缩滤液3.5倍体积的95％乙醇，静置55小时，过滤，滤液用醇馏的方法回收乙醇，加蒸馏水适量，调pH值至4-5，再过滤，滤液加3-5滴吐温-80，补加蒸馏水定容，用0.2μ-0.45μ滤膜抽滤，分装，100℃流通蒸汽灭菌30分钟左右而成。
实施例4：
取生半夏90重量份、生姜30重量份，分别加水浸泡，生半夏浸泡至口尝无麻辣味后捞出，取上述生姜浸泡液与浸泡过的生半夏，加入15重量份白矾，共煮至半夏无白心为止，捞出晒至六、七成干后切片晒干而得姜半夏；用姜半夏加水煎煮二次，每次30(25-35)分钟，煎煮后过滤，合并二次滤液浓缩至糖浆状，加入为浓缩滤液3倍体积的95％乙醇，静置48小时，过滤，滤液用醇馏的方法回收乙醇，加蒸馏水适量，调pH值至4-5，再过滤，滤液加3-5滴吐温-80，补加蒸馏水定容至所需规格，用0.2μ-0.45μ滤膜抽滤，分装，100℃流通蒸汽灭菌30左右而成。
Claims (3)
1、一种兽用止吐药物，它由以下重量份的原料药制备而成：
生半夏 90-110份
生姜 20-30份
白矾 10-15份。
2、权利要求1止吐药物的制备方法，其制备过程如下：
取生半夏90-110重量份、生姜20-30重量份，分别加水浸泡，生半夏浸泡至口尝无麻辣味后捞出，取上述生姜浸泡液与浸泡过的生半夏，加入10-15重量份白矾，共煮至半夏无白心为止，捞出晒至六、七成干后切片晒干而得姜半夏；
用姜半夏加水煎煮二次，每次25-35分钟，煎煮后过滤，合并二次滤液浓缩至糖浆状，加入为浓缩滤液2.5-3.5倍体积的95％乙醇，静置40-55小时，过滤，滤液回收乙醇，加蒸馏水适量，调pH值至4-5，再过滤，滤液加3-5滴吐温-80，补加蒸馏水定容至所需规格，经G3垂熔漏斗过滤或用0.2μ-0.45μ滤膜抽滤，分装，灭菌即可。
3、根据权利要求2所述止吐药物的制备方法，其药物的剂型为注射剂。
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