CN1285359C - 一种促血细胞生成的中药保健食品及其生产方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药保健食品，特别一种促血细胞生成的中药保健食品及其生产方法。该保健食品解决现有的补铁、补血产品，大多靠单纯补铁来纠正贫血，体内铁负荷过多使机体的铁贮存系统饱和，可对人体造成损伤的问题。提供一种主要通过蜜环菌多糖配以中药组方，动员骨髓细胞造血，已达到补血的目的，长期服用无毒副作用，并适合于各种人群补血的促血细胞生成的中药保健品。
Description
技术领域
本发明属于中药保健食品，特别是一种促血细胞生成的中药保健食品及其生产方法。
背景技术
贫血是比较常见的人体症状，各种疾病都可以伴有贫血。所谓贫血是指循环血液单位容积内血红蛋白量低于正常值的下限。我国诊断贫血的血红蛋白标准为：成人男性低于120g/L，女性低于110g/L，孕妇低于100g/L。
人体贫血的原因除了缺铁外，胃酸缺乏、蛋白质摄人不足也能引起贫血，更严重的是是由各种疾病或物理、化学因素导致骨髓造血功能障碍，造成造血功能低下，各种血细胞减少引起的贫血。
近10余年来，我国包括营养性贫血在内的各种贫血症的发病率居高不下，现代城镇居民贫血发生率每年以10％至15％的速度增长，过去由于生活水平限制所导致的营养不足性贫血，已被今天由于饮食不均衡、新陈代谢机能下降得过度追求减肥与排毒而导致的营养性贫血所替代，同时也成为现代都市文明病中的一种。尤其是女性青春期、孕产期、更年期三大特殊生理阶段有30％以上的人不同程度地存在贫血问题。
由于女性生理具有周期耗血多的特点，若不善于养血，部容易出现面色萎黄、唇甲苍白、肢涩、发枯、头晕、眼花、乏力、气急等血虚症，即贫血。贫血不仅表现为面部气色不好、体力不支，而且还将严重影响人体的自身免疫力，使好性增加各种患病的机会以及降低疾病的自我康复能力。严重贫血者，还极易过早出皱纹、白发、脱牙、步履蹒跚等早衰症状。
目前中国保健食品补铁、补血产品较多，但缺乏技术创新性。最近众多学者对铁与早老性痴呆进行大量研究后认为，铁的蓄积可加重早老性痴呆症的病情。正常浓度的铁对大脑的发育和功能是必需的，但体内铁负荷过多使机体铁贮存系统饱和，可对人体造成损伤，所以不能单纯靠补铁类保健食品来纠正贫血。
发明内容
本发明的目的是解决现有的补铁、补血产品，大多靠单纯补铁来纠正贫血，体内铁负荷过多使机体的铁贮存系统饱和，可对人体造成损伤的问题。提供一种主要通过蜜环菌多糖配以中药组方，动员骨髓细胞造血，已达到补血的目的，长期服用无毒副作用，并适合于各种人群补血的促血细胞生成的中药保健食品。
本发明的另一目的是提供促血细胞生成的中药保健食品的生产方法。
为实现上述目的本发明采取的技术方案是：该保健品由下列重量配比的原料制成：
枸杞6-12 大枣6-12 蜜环菌粉5-11 当归2.5-7.5
异麦芽低聚糖2.5-7.5 党参2-6 白砂糖2-6。
制备本发明保健品的配方优选重量(份)配比范围是：
枸杞7.5-10.5 大枣7.5-10.5 蜜环菌粉6.5-10.5
当归4-6 异麦芽低聚糖4-6 党参3-5 白砂糖3-5。
本发明保健食品的最佳重量(份)配比是：
枸杞10 大枣10 蜜环菌粉8 当归5
异麦芽低聚糖5 党参4 白砂糖4。
所述白砂糖为其他甜味剂代替。
所述中药保健食品的剂型是口服液。
将上述各组分制成本发明保健食品的生产方法是：
(1)、取下列重量配比的原料：
枸杞6-12 大枣6-12 蜜环菌粉5-11 当归2.5-7.5
异麦芽低聚糖2.5-7.5 党参2-6 白砂糖2-6；
(2)、预处理：首先将枸杞、大枣、当归、党参除去所附的泥污、虫卵和杂物，清洗干净；
(3)、枸杞、大枣加入其6-10倍量蒸馏水，于提取罐内，搅拌，温度控制在80±2℃，时间2小时，过滤；滤渣加入其4倍量蒸馏水，温度为80±2℃，时间1.5小时，过滤；合并滤液，温度80±2℃，减压浓缩到2L；
(4)、当归、党参加入6-10倍量蒸馏水，于提取罐内，温度100℃，时间2小时，过滤，滤渣加入其4倍量蒸馏水，温度100℃，时间1.5小时，过滤，合并滤液，浓缩到1L；
(5)、提取蜜环菌多糖：蜜环菌粉加入其6-10倍量浓度为95％乙醇侵泡24-48小时脱脂，然后加入其5倍量的蒸馏水，于提取罐内，温度80±2℃，提取4小时，过滤，滤渣加入其5倍量的蒸馏水，于提取罐内，温度80±2℃，提取4小时，过滤，合并两次的滤液，在温度80±2℃减压浓缩到1L；
(6)、调配：将步骤(3)、(4)、(5)所得浓缩液合并，混匀，加入麦芽低聚糖和白砂糖，滤过后放入调配罐中，于洁净室内采用板框滤器除菌滤过；
(7)、罐装及杀菌：将步骤(6)所得的料液用口服液安瓶灌封机分装于10ml安瓶中并及时封口，在80℃的热水中进行水溶加热杀菌30分钟，采用冷水冲淋法分段冷却至室温，擦干瓶外水分，进行贴签包装。
本发明主要通过蜜环菌多糖配以中药组方，制成口服液，动员骨髓细胞造血，已达到补血的目的。该保健食品长期服用无毒副作用，并适合于各种人群补血。对肿瘤放射、化学疗法引起的造血功能低下、各种疾病所致贫血及免疫功能低下均有辅助治疗作用；另外，对女性青春期、孕产期、更年期、经期引起的贫血，具有补血、美容的作用。
治疗贫血、补血功能性动物实验结果
1、采用化学方法复制贫血小鼠模型：本发明采用大剂量环磷酰胺(CY150mg.kg-1.d-1)给小鼠腹腔注射，连续给药4次，损伤骨髓造血系统，使小鼠红细胞、白细胞、血小板降低30％以下为贫血小鼠模型；
2、用本发明治疗小鼠因化学药物所致的贫血，治疗组分高(100.0mg.kg-1)、中(50.0mg.kg-1)、低(25.0mg.kg-1)三种剂量连续灌胃给药10天，采集外周血对红细胞、白细胞、血小板进行记数与同时与贫血模型组比较，低剂量组p＜0.05有显著性差别，中剂量、高剂量组p＜0.01有高度显著性差别；高、中、低剂量组高于贫血模型组，接近正常对照组，说明本发明可治疗小鼠因化学药物所致的贫血；而贫血模型组与正常对照组比较p＜0.01，红细胞、白细胞、血小板数明显降低，说明模型复制成功，结果见表1；
表1 复合蜜环菌多糖口服液治疗贫血模型小鼠外周血细胞记数
(WBC、PLT×109/L、RBC×1012/L)n＝10，
x±S
| 组别 | 给药剂量(mg.kg-1) | WBC | RBC | PLT |
| 正常对照组贫血模型组治疗组 | 低剂量25.0中剂量50.0高剂量100.0 | 8.18±1.573.14±0.35**4.11±1.86*7.17±2.69**7.91±3.76** | 6.81±1.422.58±0.45**5.32±2.01*6.92±2.98**8.01±3.11** | 358.10±25.26105.37±49.19**298.89±74.13**301.26±84.55**334.12±75.25** |
注：*p＜0.05；**p＜0.01与对照组比较
3、骨髓细胞移植(受者；贫血模型小鼠，供者：经本品治疗贫血模型小鼠)结果方法：在超净台内取供者股骨骨髓细胞，用生理盐水将骨髓细胞稀释成2×106，给受者尾静脉注射0.2ml，饲养12天，尾静脉采血，取股骨骨髓，检测外周血中血细胞数及骨髓中有核细胞数。实验结果表明：本发明能治疗因化学药物引起小鼠造血功能低下，用其骨髓移植给贫血小鼠，仍可恢复贫血小鼠的造血功能，说明本发明通过骨髓造血系统使血细胞增殖，促进血细胞生成，从治本上解决补血途径。结果见表2。
表2 采用复合蜜环菌多糖口服液治疗贫血模型小鼠骨髓移植结果
(WBC、PLT×109/L、RBC×1012/L)(BMNC×109/股骨)n＝10，
x±S
供者：接受复合蜜环菌多糖口服液中剂量(50.0mg.kg-1)治疗贫血小鼠
受者：贫血小鼠模型
| 组别 | 外周血中 | 骨髓中 | ||
| WBC | RBC | PLT | BMNC | |
| 正常小鼠移植给贫血模型小鼠中剂量组移植给贫血模型小鼠 | 5.16±1.167.26±4.11* | 7.69±0.599.97±1.81* | 859.00±252.851123.00±343.20** | 3.65±0.274.57±1.07* |
注：*p＜0.05；**p＜0.01与损伤组比较
本发明制剂根据病人缺血程度确定用法用量，每日口服二次，每次1-2瓶。
具体实施方式
本发明保健食品的生产工艺：
按重量比配方配取如下原料：枸杞10Kg，大枣10kg，蜜环菌粉8kg，当归5kg，异麦芽低聚糖5kg，党参4kg，白砂糖4kg(或其他甜味剂)。
工艺流程：
本工艺选取宁夏枸杞、蜜环菌发酵菌丝体干粉。
(1)预处理：首先将枸杞、大枣、当归、党参除去所粘附的泥污、虫卵等杂物，清洗；
(2)枸杞、大枣加入其6倍量蒸馏水，于提取罐内，搅拌，温度控制在80±2℃，时间2小时，过滤；滤渣加入其4倍量蒸馏水，温度为80±2℃，时间1.5小时，过滤；合并滤液，温度80±2℃，减压浓缩到2L；
(3)当归、党参加入6倍量蒸馏水，于提取罐内，温度100℃，时间2小时，过滤，滤渣加入其4倍量蒸馏水，温度100℃，时间1.5小时，过滤，合并滤液，浓缩到1L；
(4)提取蜜环菌多糖：蜜环菌粉加入其6-10倍量浓度为95％乙醇侵泡24-48小时脱脂，脱脂后的蜜环菌粉加入其5倍量的蒸馏水，于提取罐内，温度80±2℃，提取4小时，过滤，残渣再加入其5倍量的蒸馏水，于提取罐内，温度80±2℃，提取4小时，过滤，合并两次的滤液，在温度80±2℃减压浓缩到1L；
(5)调配：将步骤(3)、(4)、(5)所得浓缩液合并，混匀，加入麦芽低聚糖和白砂糖4kg(或其他甜味剂)，滤过后放入调配罐中，于洁净室内采用板框滤器除菌滤过；
(6)罐装及杀菌：将步骤(5)所得的料液用口服液安瓶灌封机分装于10ml安瓶中并及时封口，在80℃的热水中进行水溶加热杀菌30分钟，采用冷水冲淋法分段冷却至室温，擦干瓶外水分，进行贴签包装。
Claims (6)
1、一种促血细胞生成的中药保健食品，其特征在于制成有效成分的原料组成按重量配比为：
枸杞6-12 大枣6-12 蜜环菌粉5-11 当归2.5-7.5
异麦芽低聚糖2.5-7.5 党参2-6 白砂糖2-6。
2、据权利要求1所述的促血细胞生成的中药保健食品，其特征在于：各原料的重量配比是：
枸杞7.5-10.5 大枣7.5-10.5 蜜环菌粉6.5-10.5
当归4-6 异麦芽低聚糖4-6 党参3-5 白砂糖3-5。
3、据权利要求1所述的促血细胞生成的中药保健食品，其特征在于：各原料的重量配比是：
枸杞10 大枣10 蜜环菌粉8 当归5
异麦芽低聚糖5 党参4 白砂糖4。
4、据权利要求1、2或3所述的促血细胞生成的中药保健食品，其特征在于：其中白砂糖为其他甜味剂代替。
5、据权利要求1所述的促血细胞生成的中药保健食品，其特征在于：所述中药保健食品的剂型是口服液。
6、一种促血细胞生成的中药保健食品的生产方法，其特征在于：
(1)、取下列重量配比的原料：
枸杞6-12kg 大枣6-12kg 蜜环菌粉5-11kg 当归2.5-7.5kg
异麦芽低聚糖2.5-7.5kg 党参2-6kg 白砂糖2-6kg；
(2)、预处理：首先将枸杞、大枣、当归、党参除去所附的泥污、虫卵和杂物，清洗干净；
(8)、枸杞、大枣加入其6-10倍量蒸馏水，于提取罐内，搅拌，温度控制在80±2℃，时间2小时，过滤；滤渣加入其4倍量蒸馏水，温度为80±2℃，时间1.5小时，过滤；合并滤液，温度80±2℃，减压浓缩到2L；
(4)、当归、党参加入6-10倍量蒸馏水，于提取罐内，温度100℃，时间2小时，过滤，滤渣加入其4倍量蒸馏水，温度100℃，时间1.5小时，过滤，合并滤液，浓缩到1L；
(5)、提取蜜环菌多糖：蜜环菌粉加入其6-10倍量浓度为95％乙醇浸泡24-48小时脱脂，脱脂后的蜜环粉加入其5倍量的蒸馏水，于提取罐内，温度80±2℃，提取4小时，过滤，残渣加入其5倍量的蒸馏水，于提取罐内，温度80±2℃，提取4小时，过滤，合并两次的滤液，在温度80±2℃减压浓缩到1L；
(6)、调配：将步骤(8)、(4)、(5)所得浓缩液合并，混匀，加入异麦芽低聚糖和白砂糖，滤过后放入调配罐中，于洁净室内采用板框滤器除菌滤过；
(7)、罐装及杀菌：将步骤(6)所得的料液用口服液安瓶灌封机分装于10ml安瓶中并及时封口，在80℃的热水中进行水溶加热杀菌30分钟，采用冷水冲淋法分段冷却至室温，擦干瓶外水分，进行贴签包装。
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