CN1081065C - 复方仙人掌口服液 - Google Patents

Abstract

一种复方仙人掌口服液，其特点是配制1000ml的各种成份配比：仙人掌浓缩果汁60-80g、青核桃汁15-25g、刺五加膏8-12g、蜂蜜180-230g、蔗糖85-120g、苯甲酸钠1-4g，余为无菌净水，配制成复方仙人掌口服液。由于本口服液中的仙人掌含有三萜、苹果酸等人体必不可少的氨基酸，所含抱壁莲对肝癌有治疗作用，同时仙人掌有清热解毒、消炎解暑、滋补强身、美容的作用，该口服液是无毒保健营养品，经临床观察，本品对癌症有治疗作用。

Description

复方仙人掌口服液

本发明是涉及一种用于保健医疗的口服液。

目前，口服液的品种很多，但大部分都是具有保健作用；而且真正利用野生资源的比较少，特别利用海南岛野生仙人掌为主的制成的口服液就更少。而仙人掌的根及茎果，含三萜、苹果酸等二十余种对人体必不可少的氨基酸，并且具有防止癌细胞扩散和移动的效力，不能充分利用天然的仙人掌制成复方口服液，不但浪费了丰富的天然资源，而且不利于人类的身体健康。

本发明的目的是提出一种复方仙人掌口服液，以天然仙人掌为主要原料，辅以刺五加等料配制出具有保健、医疗、无毒副作用的口服液，增强人体免疫力，以利于人类的身体健康。

本发明是以仙人掌为君药，臣佐以刺五加、青核桃，并加以辅助料而配制成复方仙人掌口服液；其特征在于：每1000ml中各种成份的重量配比：仙人掌浓缩果汁60-80g、青核桃汁15-25g、刺五加膏8-12g、蜂蜜180-230g、蔗糖85-120g、苯甲酸钠1-4g，余为无菌净水，配制成复方仙人掌口服液。

本发明中主要成份的药效：

仙人掌：起到行气活血、清热解毒、祛痞块的作用；

刺五加：扶助正气，一可防邪深入，二可透邪外出；

青核桃：行气、止痛解毒消肿。

本发明复方仙人掌口服液，已经对其主要药效学、急性毒性、长期毒性进行了试验：

a、复方仙人掌口服液主要药效学实验：

由海南康大公司哈尔滨分公司提供批号为981102的复方仙人掌口服液，对小白鼠，昆明种，体重20±2g，雌雄兼用，由黑龙江中医药大学实验动物中心提供，C₅₇纯系小鼠，购自北京中国医学科学院药物研究所实验动物中心。其实验分为四个方面：一、体外抗癌作用实验(伊红染色法)；二、体内抗癌作用(对移植荷瘤小鼠作用实验)；三、复方仙人掌口服液的镇痛实验(用垫板法、扭体法)；四、复方仙人掌口服液对免疫功能的影响：1、对小鼠网状的内皮系统吞噬功能影响；2、对小鼠体重用免疫器官重量的影响；从实验结果可以看出，复方仙人掌口服液有如下药理作用：

1、体外试验对S₁₈₀和HepA癌细胞有明显的抑制和杀灭作用，当复方仙人掌口服液的浓度加大到240mg/ml，3小时的赤染率可达76％和77％。

2、体内抗癌试验表明，对移植性荷瘤小鼠S₁₈₀的抑制率可达43.46％，对HepA肝癌及Lewis肺癌的抑制率可达39.6％和37.9％。符合国内抗癌药研究规程标准，并能延长荷瘤小鼠的生存期60％以上，说明该药物对癌细胞有不同程度的抑制和杀灭作用。作用呈量效关系。随剂量增大，作用增强。

3、镇痛试验结果表明，复方仙人掌口服液还有不同程度的镇痛作用，能明显延长小鼠的痛阈时间和醋酸引起的小鼠扭体反应，P＜0.05-0.01。

4、从对小鼠网状内皮系统吞噬功能的影响试验结果来看，该药物对免疫功能有增强作用P＜0.05-0.01，这对癌症病人的康复治疗具有一定作用。

5、对体重及免疫器官无明显影响P＞0.05，本试验为复方仙人掌口吸服液的临床应用提供一定依据。

b、复方仙人掌口服液的急性毒性试验：

本口服液由海南康大公司哈尔滨分公司提供：批号981102。对昆明种小白鼠，体重18-22g，雌雄各半，由黑龙江中医药大学实验动物中心提供：取出健康小白鼠20只，正常饲养3天后，每只小鼠按0.8ml/20g，灌服复方仙人掌口服液，在24小时之内连续给药3次，时间间隙8小时，累计生药量达12g/kg，连续观察7天内小鼠活动情况及死亡数，其结果是动物未发现死亡，亦未观察到有任何毒性反应，小鼠活动自如，饮食正常，二便正常，毛光泽，经计算复方仙人掌口服液的最大耐受量为12g/kg，相当于成人临床用量的200倍，认为该药按临床剂量口服用药是安全的。实验完成单位：黑龙江省中医研究院中药研究所。

c、复方仙人掌口服液的长期毒性试验：

选取健康的大白鼠80只，年龄为8周，雌雄各半，分成4组，各组动物体重基本一致。给药是口服灌胃给药，每天一次，连续给药60天。第1组为对照组，2、3、4组为低、中、高三个剂量给药组，分笼饲养。给药剂量，低剂量组按0.6g/kg(成人日治疗量×10倍)；中剂量组1.2g/kg(成人日治疗量×20倍)；高剂量组2.4g/kg(成人日治疗量×30倍)。实验结果：

1、一般状态及生长发育体重变化情况：低、中、高三个剂量的给药组与空白对照组比较：在试验期间，体征、外观行动为活动、饮食等均无明显差异，无稀便，各试验动物的体重变化情况亦无明显差异。

2、对血常规的影响：试验结束后，通过对动物的红细胞数、血红蛋白浓度、白细胞总数及分类和血小板的检查，三个剂量的给药对动物血常规无明显影响。

3、对血液生化学的影响，试验结束后，通过对动物的血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肝酐的检查，三个剂量的给药组与空白对照组比较，均无明显影响。

4、重要脏器的病理组织学检查：试验结束后，处死动物，解剖取出心、肝、脾、肺、肾等重要脏器，进行全面肉眼检索，均未发现异常现象。将主要脏器称重，计算脏器系数，表明该药物对动物脏器无明显影响。另外将该动物的主要脏器进行常规固定，石腊切片、HE染色，进行病理组织学检查，三个剂量的给药组与空白对照组比较，未发现明显的毒性病理改变，无显著差异。

本发明与现有的技术相比，本发明是采用海南野生仙人掌的浓缩果汁为主要原料，加入青核桃汁、刺五加膏配制成复方仙人掌口服液。仙人掌中含有三萜、苹果酸等人体必不可少的氨基酸，所含的抱壁莲、角蒂仙，对肝癌有治疗作用。同时仙人掌有清热解毒、消炎解暑、滋补强身、美容、舒筋活血的作用。同时由刺五加、青核桃的臣佐使该口服液配伍共同达到扶正祛邪、开瘀止痛的效果。通过动物试验结果表明，复方仙人掌口服液按成人日治疗量长期应用，是无毒副作用的安全口服液，是一种绿色的高级营养保健品。经临床观察，本品对多种癌症有治疗作用，特别是胃癌疗效更显著。

本发明的实施例：

本发明是以仙人掌为君药，臣以刺五加，佐以青核桃，加以蜂蜜、蔗糖、苯甲酸钠和无菌净水精制而成；其每1000ml中各种成份的重量配比为仙人掌浓缩果汁60-80g、青核桃汁15-25g、刺五加膏8-12g、蜂蜜180-230g、蔗糖85-120g、苯甲酸钠1-4g，余为无菌净水，配制成复方仙人掌口服液。

按上述配制1000ml的复方仙人掌口服液的要求，取出加工好的仙人掌浓缩果汁65g、青核桃汁18g、刺五加膏8g、蜂蜜190g、蔗糖90g、苯甲酸钠2g，其余为无毒净水，先将其药汁混合、搅匀，静置过夜，过滤，滤液加入蜂蜜、蔗糖及苯甲酸钠，煮沸使其溶解，再加无菌净水至总量1000ml，搅匀，冷藏24小时，滤过、灭菌后，分装10ml/支，制成复方仙人掌口服液。

实施例2：

按上述配制1000ml的复方仙人掌口服液的要求，取出加工好的仙人掌浓缩果汁80g、青核桃汁22g、刺五加膏12g、蜂蜜210g、蔗糖100g、苯甲酸钠4g，其余为无毒净水，先将其药汁混合、搅匀，静置过夜，过滤，滤液加入蜂蜜、蔗糖及苯甲酸钠，煮沸使其溶解，再加无菌净水至总量为1000ml，搅匀、冷藏48小时，滤过、灭菌后，分装10ml/支，制成复方仙人掌口服液。

本复方仙人掌口服液是棕褐色液体，久置有少许沉淀，味甘、微苦涩，每支为10ml，成人每次口服一次，每日口服3次。不用时密封、阴凉干燥处保存。

Claims (1)

1、一种复方仙人掌口服液，其特征在于各种成份每1000ml的重量配比：仙人掌浓缩果汁60-80g、青核桃汁15-25g、刺五加膏8-12g、蜂蜜180-230g、蔗糖85-120g、苯甲酸钠1-4g，余为无菌净水，配制成复方仙人掌口服液。