CN1431002A - 一种蜂胶降糖降脂保健组合物及其胶囊的制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种蜂胶降糖降脂保健组合物，该组合物的成分和重量百分含量为：蜂胶26－41，蜂王浆干粉20－37，红花籽油9－32，甘草提取物5－10，植物精华素5－10，所述的植物精华素为银杏提取物或灵芝孢子粉的任意一种或两种任意比例的混合物，还可以组合物总重量0.5％的硼砂和1.5％的蜂蜡，采用分步乳化，再经过滤得固型物，最后用明胶胶囊制造软胶囊剂型产品，解决了现有单方制剂产品具有重金属含量高、过敏率高、有效含量较低等问题，具有重金属含量低、过敏率低、有效成份含量高、配伍合理、生物利用度高、无副作用、治疗效果好及营养成分等优点，广泛用于维护肝、肾功能、降血脂和血糖、治疗糖尿病防治并发症。

Description

一种蜂胶降糖降脂保健组合物 及其胶囊的制造方法

技术领域  本发明涉及一种蜂胶降糖降脂保健组合物及其胶囊的制造方法，更具体地说，涉及一种以蜂胶为主要原料并加入蜂王浆及中药用以降糖降脂的保健组合物及其胶囊的制造方法。

背景技术 众所周知，蜂胶是蜜蜂采植物树脂，经向其中添入蜜蜂舌腺、蜡蜡分泌物混合催化加工而成的胶状物质，是蜜蜂用其作为净化环境、防病、治病的唯一物质，其中的主要成分为黄酮类化合物、帖烯类化合物及酶类等。

在现有技术中，在西方已有近五千年的应用史，早在古埃及，人们就将木蜂胶作为防腐剂来制作木乃伊；二次世界大战期间，英、俄等国家就将蜂胶当作抗生素来使用。随着科技的发展，蜂胶的应用也更为广泛地运用在癌症、糖尿病、心脑血管疾病等疑难杂症的治疗中，并取得不可思议的效果。台湾蜂胶学术权威—欧本立指出：蜂胶在治疗各疑难杂症中，公认为完全无副作用的药剂，也被封为不可思议的癌症用药。并指出“蜂胶”才是自然疗法集大成者，具超越现代医疗的效果。中国蜂疗权威—王金庸教授撰文：蜂胶降血脂防动脉硬化的同时具有降糖作用，并且能提高胰岛细胞活性，能在较短时间内快速恢复血糖。日本中岛中臣报导：蜂胶对糖尿病具快速恢复作用。中国蜂胶学术权威—刘富海报导：有55％的糖尿病患者(I型和II型)在原治疗基础上服用蜂胶，可使居高不下的血糖逐步得到降低；有39％的患者(I型)在服用蜂胶在一星期左右，血糖指标就可以恢复正常，且对正常人血糖无影响。现有技术中，国内外虽有众多商家开发蜂胶产品造福人类，但均为较单一成分的蜂胶制剂产品，尚未发现蜂胶的复方组合物制剂产品。单方制剂产品具有重金属含量高、过敏率高、有效含量较低等缺点，因而需要改进。

发明内容  本发明的目的在于克服现有技术中对相关疾病治疗无针对性并提供一种对糖尿病、高血脂具有针对性的保健组合物，添加了可去除人体内重金属残留组份和有效降低过敏率的“药食同源”植物萃取物，且含固量高、营养成分丰富的并具有降糖降脂效果好的保健组合物。

为了达到上述目的，本发明提供了如下的技术方案：研制一种蜂胶降糖降脂保健组合物，该组合物的成份和重量百分含量为：蜂胶26-41，蜂王浆干粉20-37，红花籽油9-32，甘草提取物5-10，植物精华素5-10，所述的植物精华素为银杏提取物或灵芝孢子粉的任意一种或两种任意比例的混合物，所述的蜂胶是蜜蜂采植物树脂，即蜜蜂向树脂中添入蜜蜂舌腺、蜡腺分泌物而成的胶状物质，蜂王浆干粉是采用低温冷冻并经浓缩干燥的蜂王浆，红花籽油是从红花籽中提炼的油脂，甘草提取物是甘草原药材经浸泡、浓缩提炼的有效成份，各成份充分混合即得组合物。研究证明：蜂胶具有如下五大功效：1.抗菌、消炎、生肌、排毒—被誉为自然界中最具天然抗生的物质；2.抗自由基、调节代谢、增强SOD等活性—被誉为天然抗氧化剂(现代科学证明：蜂胶抗氧化仅次于维生素E)；3.强化免疫，提高机体的抵抗力与自愈力—被誉为天然免疫增强剂；4.净化血液，软化血管，改善血液循环—被誉为血管清道夫；5.促进细胞再生，加快损伤机体功能恢复—被誉为健康保护神。蜂王浆是一种生物活性高且药理作用强的天然补品，具有保健及药理双向作用：1、能促进蛋白质和细胞再生，激活老化细胞，显著提高机体的免疫力，调节新陈代谢，维持各种平衡，兴奋骨髓的造血功能，提高人体的血红细胞，强化心脑毛细血管；2、扩张血管、平衡血压、降低血糖、血脂及胆固醇；3、能增加肝脏线粒体的呼吸功能；4、蜂王浆为酸性物质，而蜂胶在酸性环境中效果最强。因此，蜂胶与蜂王浆配伍具有增效作用，且蜂胶具有很强的抗氧化作用，能保护蜂王浆的活性。红花籽油富含亚油酸、油酸、软脂酸、生育酚等生物活性物质，红花籽油富含亚油酸73％-85％为人体提供了必要的脂肪酸，临床试验证明：红花籽油能升高血清中的高密度脂蛋白，从而加大血液中的低密度胆固醇的排泄，使血清中总胆固醇下降，达到防治高血脂、高胆固醇引发的动脉硬化、冠心病、高血压等常见的糖尿病并发症，并将蜂胶乳化在红花油中，更利于人体的消化吸收，起到增效作用。甘草提取物主要含有甘草甜素、多种黄酮类化合物、香豆精素、桂皮酸衍生物和多种氨基酸。具有协调物质代谢、增强机体对恶劣环境的适应能力，对药物、食物、体内代谢产物及细菌毒素等中毒均有一定的解毒作用，并且有抗溃疡、抗炎、抗肿瘤和降血脂等作用。在整个组方中甘草提取物既起增效作用又可降低蜂胶口服过敏率，平和制剂的药性。综上所述，四种组份按前述的比例配合使用，彼此具有协同作用，具有极好的降血糖和降血脂作用。银杏提取物和灵芝孢子粉二者都具有调节血糖和血脂，增强免疫功能，可以起到增效作用，其作用基本相同，向组合物中加入二者之一或二者均加，均是可以的。

本发明较好的技术方案还可以是：向上述各种组合物中分别同时加入该组合物总重量0.5％的硼砂和1.5％的蜂蜡，所述的蜂蜡是蜜蜂蜡腺的分泌物。硼砂可平衡制剂的PH值，排除残留在人体及蜂胶中的重金属；蜂蜡可稳定制剂，平和药性。毫无疑问，向不论是否含有银杏提取物、灵芝孢子粉之一或二者的组合物中加入所述量的硼砂和蜂蜡对提高药性及服用效果均是十分有益的。

本发明组合物制造胶囊剂型的方法是：将所述的组合物之胶囊剂型产品，采用分步乳化，具体过程为：按如下方法配制并处理所述的混合液：A、定量称取各组份，并先将蜂胶于-3—-5℃的温度下冷冻至少15分钟并粉碎至40目或以上，再B、按配方总重量25％-30％的聚乙二醇及蜂胶粉混合，于68-75℃加热并搅拌乳化至少20分钟得I号液，自然降温，并C、取定量红花油及配方总重量1％-2％的蜂蜡混合得II号液，升温至70-75℃并在该温度下并搅拌乳化至少3分钟，同时D、取配方总重量4％-6％的丙三醇及配方总重量0.4％-0.6％的硼砂混合得III号液，升温至75-80℃，将该液与II号液混合，维持温度70-80℃并搅拌乳化至少3分钟，将该两种混合液与I号液混合得IV号液，自然降温，然后(2)在40-45℃温度下，向IV号液定量加入其它各成份，搅拌乳化至少20分钟，用100-150目过滤网过滤，于网上得胶囊芯料，然后(3)灌装胶囊，得胶囊产品。所述的配方总重量为包括蜂胶、蜂王浆干粉、红花籽油、甘草提取物、银杏提取物和灵芝孢子粉在内的总重量。本保健组合物最好制作成胶囊，鉴于组合物中的蜂胶和蜂王浆干粉的有效成份易挥发并易被空气氧化分解，除配好即服以外，必须避光保存，因此最好制成胶囊。

与现有技术相比，本发明具有以下明显的优点：1、单方制剂产品与本发明的组合蜂胶产品相比：(1)重金属含量低：蜂农采收的蜂胶原料含铅量过高，不能直接食用。市售一般蜂胶产品重金属含量高，本发明蜂胶组合物重金属仅含1ppm以下的重金属，并在组方中添加了可去除人体内重金属的天然物质，基本完全避免了重金属对人体的副作用；(2)过敏率低：蜂胶内服的过敏人群为万分之三，本发明蜂胶组合物中添加了能有效降低过敏率的“药食同源”植物萃取物，有的服用过其他品牌蜂胶产品曾经出现过敏的糖尿病患者，本发明蜂胶组合物后过敏现象消失；(3)有效成份含量高：市售蜂胶软胶囊内含有固形物质，一般都小于3.5％，本发明蜂胶组合物的有效固形物质大于50％，产品功效更加强劲；(4)配伍合理：市售普通蜂胶产品均为单一成分，本蜂胶组合物经反复研究、筛选组方，确定以蜂胶为君、王浆为臣、数种天然植物精华为佐使，使产品PH值呈酸性蜂胶PH值约为6.8，蜂胶在酸性环境下，功效明显加强；另外，本产品具有“治养结合”组方中蜂胶和王浆具治疗作用的同时，其极为丰富的营养成分又弥补了患者平时控制饮食太严产生营养不足的缺陷，机体增加了营养，又更好地发挥药物的治疗的作用，这充分体现了中医“治养结合”的精髓；再者，功效具针对性，传统蜂胶产品的治疗功效几乎“包治百病”，针对糖尿病的病理、病因进行配伍，本发明蜂胶组合物给糖尿病患者具有很好的疗效。2、生物利用度高：市售一般蜂胶产品为乙醇制剂，在医学上，糖尿病，心脑血管用药，不提倡以酒精为载体，本发明蜂胶组合物是亲水性油溶制剂，并经剪切乳化技术加工，更利于人体消化吸收。3、本发明蜂胶组合物胶基与传统糖尿病药物对比的优点：(1)传统西药针对性强，但会出现副作用，特别是低血糖。本发明蜂胶具有快速降糖作用，具激活胰岛细胞，维护肝、肾功能，使肝、肾分解葡萄糖的功能加强，减轻胰岛负担，同时对低血糖也具调节作用；(2)传统西药一般糖尿病人长期服用后会出现抗药性，效果不如服用初期效果理想，无法保证糖尿病人控制正常血糖，蜂胶在国内外的应用史上尚未发现抗药性，蜂胶在临床应用上具增效作用，有55％的糖尿病人如原服药效果不理想时，增服蜂胶会使血糖逐步正常。本发明蜂胶的应用则反应出更良好的效果；(3)本发明蜂胶具良好的抗炎生肌作用，这是目前糖尿病药物无法在发挥降糖作用时同时兼备的。本发明蜂胶在保证正常的血糖调节的同时，具备良好的抗炎生肌功效，这是防治糖尿血并发症的重要措施；(4)本发明蜂胶在降糖的同时，对血脂、血压都具有显著的效果，这是西药无法追比的，也是糖尿病防治并发症的重要基础。

以下通过使用本发明产品的临床病例进一步说明其具体效果：服用本发明蜂胶组合物软胶囊，一般患者每日服2-3次，每次两粒，计服本组合物2-3g，连续服用3个月为一疗程，其中：100例糖尿病患者有96例血糖有不同程度的下降，下降幅度最大达9.6mmol/l，最小0.8mmol/l，平均3.82mmol/l，有效率96％；另，42例高血压、高血脂患者服用，其中高血压患者89％主观症状明显改善，83.4％血压降低，平均收缩压降25-40mmHg，舒张压降10mmHg，全无不良反应；高血脂患者降胆固醇总有效率70.6％，降甘油三脂总有效率87.3％。以下是具体的病例：

冯德明，男，45岁，四川成都人，II型糖尿病，病史5年，始终服内优降糖、珍芪等治疗，效果一直不理想，血糖控制反复，服用本组合物前口渴、多饮、多尿、失眠、便秘、乏力等症状，在原始疗基础上加服本实施例1组合物(即配即冲即饮)日服2次，每次1g，一个月后上述症状明显好转，空腹血糖从9.14mmol/l降至6.1mmol/l，血糖下降幅度达33％，尿糖从服用前++++减至+。

曾志明，男，43岁，广东深圳人，II型糖尿病，病史5年，始终服药物治疗，服用本组合物前口渴喜饮、便秘等症状，血糖12.9mmol/l，尿糖++++，服本实施例1组合物软胶囊每日2次，每次二粒(纯药1g)，15天后空腹血糖6.3mmol/l，尿糖减至+。

黄爱珍，女，57岁，浙江江山人，高血压，冠心病，病史10年，主叙胸闷、头涨、失眠、乏力等症状，经检查血压105/170mmHg，总胆固醇、甘油脂均高于正常范围，服本实施例5组合物软胶囊每日3次，每次二粒及纯药1.5Kg，三个月后血压为85/120mmHg，总胆固醇、甘油三脂均在正常范围。

具体实施方式  以下通过具体的实施方式对本发明进行更加详细的描述：

实施例1

按下述组合物各成份重量称取各成份：蜂胶胶粒28Kg，蜂王浆干粉20Kg，红花籽油10Kg，甘草提取物5Kg，再加入银杏提取物3Kg和灵芝孢子粉5Kg，充分混合，称取每1g用避光袋密封包装即可。

实施例2

按下述组合物各成份重量称取各成份：蜂胶胶粒40Kg，蜂王浆干粉22Kg，红花籽油20Kg，甘草提取物6Kg，再加入银杏提取物8Kg，充分混合，称取每1g用避光袋密封包装即可。

实施例3

用实施例2配方的重量包裹胶囊过程如下：按如下方法配制并处理所述的混合液：A、定量称取各组份，并先将蜂胶于-5℃的温度下冷冻20分钟并粉碎至40目成粉末；B、将30Kg的聚乙二醇及蜂胶粉混合，放入水浴锅恒温70℃加热，并启动剪切乳化机30分钟使蜂胶乳化得I号液，自然降温，将已乳化的蜂胶移至另一容器，自然降温至45℃；C、取红花籽油及2Kg重量的蜂蜡，放入水浴锅，升温并恒温70℃，启动剪切乳化机5分钟使蜂胶乳化得II号液，同时D、取5Kg重量的丙三醇及0.5Kg重量的硼砂混合得III号液，升温80℃，将该液与II号液混合，维持温度75℃并启动剪切乳化机乳化5分钟，将该两种混合液与I号液混合得IV号液，自然降温，然后(2)在45℃温度下，向IV号液定量加入王浆冻干粉、干草提取物、银杏提取物和灵芝苞子粉，搅拌乳化30分钟，用120目不锈钢过滤网过滤，于网上得胶囊芯料，然后(3)取明胶胶囊外壳料，用芯料灌装，得胶囊剂型产品。

实施例4-8 胶囊剂型制造方法同例3，配方如表1。

表1  制造胶囊剂型配方一揽表       单位：Kg

实例成份	4	5	6	7	8
						蜂      胶	26	30	33	40	36
蜂王浆干粉	22	25	32	27	22
						红花籽油	25	10	30	23	28
甘草提取物	7	5	5	8	6
						银杏提取物	8		5	3	5
灵芝孢子粉		5	5	3	2
						蜂  蜡	1.2	1.3	1.6	1.5	1.5
聚乙二醇	26	20	28	28	30
						丙三醇	5	4	5	5	5
硼    砂	0.5	0.5	0.5	0.55	0.55

前述各实施例的原料中：银杏提取物为银杏叶提取物的冻干粉，广州澳林化工有限公司生产；甘草提取物由宝鸡金森植物化工有限公司生产；灵芝苞子粉由泰安市泰山大安灵芝有限公司生产；明胶由江苏丹阳市药业有限公司生产。

Claims (3)

1、一种蜂胶降糖降脂保健组合物，其特征在于：组合物的成份和重量百分含量为：

蜂      胶             26-41

蜂王浆干粉             20-37

红花籽油               9-32

甘草提取物             5-10

植物精华素             5-10

所述的植物精华素为银杏提取物或灵芝孢子粉的任意一种或两种任意比例的混合物，所述的蜂胶是蜜蜂采植物树脂，即蜜蜂向树脂中添入蜜蜂舌腺、蜡腺分泌物而成的胶状物质，蜂王浆干粉是采用低温冷冻并经浓缩干燥的蜂王浆，红花籽油是从红花籽中提炼的油脂，甘草提取物是甘草原药材经浸泡、浓缩提炼的有效成份，各成份充分混合即得组合物。

2、根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：向上述组合物中同时加入该组合物总重量0.5％的硼砂和1.5％的蜂蜡，所述的蜂蜡是蜜蜂蜡腺的分泌物。

3、权利要求1或2所述的组合物之胶囊剂型产品的制造方法，使用现有的软胶囊，其特征在于：采用分步乳化，具体过程为：

(1)按如下方法配制并处理所述的混合液：

A、定量称取各组份，并先将蜂胶于-3—-5℃的温度下冷冻至少15分钟并粉碎至40目或以上，再

B、按配方总重量25％-30％的聚乙二醇及蜂胶粉混合，于68-75℃加热并搅拌乳化至少20分钟得I号液，自然降温，并

C、取定量红花油及配方总重量1％-2％的蜂蜡混合得II号液，升温至70-75℃并在该温度下并搅拌乳化至少3分钟，同时

D、取配方总重量4％-6％的丙三醇及配方总重量0.4％-0.6％的硼砂混合得III号液，升温至75-80℃，将该液与II号液混合，维持温度70-80℃并搅拌乳化至少3分钟，将该两种混合液与I号液混合得IV号液，自然降温，然后

(2)在40-45℃温度下，向IV号液定量加入其它各成份，搅拌乳化至少20分钟，用100-150目过滤网过滤，于网上得胶囊芯料，然后

(3)灌装胶囊，得胶囊产品；

所述的配方总重量为包括蜂胶、蜂王浆干粉、红花籽油、甘草提取物、银杏提取物和灵芝孢子粉在内的总重量。