CN1098084C - 一种海洋活性物质及包含这种物质的组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种海洋活性物质及包含这种物质的组合物，属于海洋生物的萃取技术领域，一种海洋活性物质，由下列工艺过程制取：海马、海龙经水洗、烘干、粉碎、配料、恒温溶解、真空过滤、蒸馏浓缩、制成品，其水洗工艺过程中水洗温度为40-70℃；烘干工艺过程中烘干温度为100-120℃；恒温溶解工艺过程中在反应釜中加入适量药用酒精，浓度为70-80%，以浸没所有粉料为度，在50-60℃温度下恒温加热12-13小时；蒸馏浓缩工艺过程是将过滤液通过蒸馏浓缩器，回收药用酒精并浓缩过滤液，提取海洋活性物质，提取的海洋活性物质可与中药材和蜂产品配伍，制成生物药品，本发明生产工艺方法简单，原材料资源丰富，成本低廉，有很好的市场前景。
Description
本发明涉及海洋生物的萃取技术领域，具体地讲是涉及由海洋生物提取海洋活性物质(HTY-A)及包含这种海洋活性物质的组合物。
目前，随着人类生活水平和医疗保健水平的不断提高，现代人类老龄化现象日趋严重，老年人身体出现的循环系统病变越来越多，现代医学认为，中老年人身体出现的循环系统病变，大多由于血管硬化引起，心脑血管硬化，使血管壁增厚，管壁狭窄，粗糙不平，使血小板易于粘附及聚集，甚至发生凝血或血液粘度增高，致使血流变慢，造成脉不通，血不流的病理，针对这种情况，人们做了大量的研究实验，取得了一定的成效，但是有的工艺比较复杂，有的资源不丰富，由此人们想到了占地球面积十分之七的海洋，海洋生物资源丰富，目前由海洋生物提取海洋活性物质的方法及用这种方法提取的海洋活性物质制成以防治心脑血管疾病为主的生物保健药品还是一个全新的课题。
本发明的目的旨在改进上述已有技术的不足，而提供一种由海洋生物提取的海洋活性物质及包含这种海洋活性物质的组合物，这种组合物是以防治心脑血管疾病为主的生物药品。
本发明的目的是通过以下技术方案实施的，一种海洋活性物质，由下列工艺过程制取：海马、海龙经水洗、烘干、粉碎、配料、恒温溶解、真空过滤、蒸馏浓缩、制成品，其水洗工艺过程中水洗温度为40-70℃；烘干工艺过程中烘干温度为100-120℃；恒温溶解工艺过程中在反应釜中加入适量药用酒精，浓度为70-80％，以浸没所有粉料为度，在50-60℃温度下恒温加热12-13小时；蒸馏浓缩工艺过程是将过滤液通过蒸馏浓缩器，回收药用酒精并浓缩过滤液，提取海洋活性物质。
本发明的另一目的的实施是包含上述实施方案中的海洋活性物质的组合物，其配比按重量份分别为：海洋活性物质15-20份、西洋参5-7.5份、麦冬5-7.5份、杞果5-7.5份、黄精5-7.5份、天麻5-7.5份、僵蚕5-7.5份、葛根4-5份、乌蛇4-5份、枣仁4-5份、川芎4-5份、当归4-5份、巴戟天4-5份、蜂王胚胎2-3份、蜂幼虫2-3份。
本发明采用超临界流体萃取技术提取海洋活性物质，提取的海洋活性物质为膏状混合物，其主要成份为三十碳丙烯酸，主要功效是能激活血管修复因子，减少脂肪在动脉壁累积及抑制胶原合成，因而具有抗动脉硬化作用，有溶血栓、降血脂、修复血管、软化血管之功效，并能增强能量代谢和机体细胞免疫力。
本发明与已有技术相比具有如下显著进步和积极效果：第一，海洋生物资源丰富；第二，本发明海洋活性物质的提取方法工艺简便，设备投资少，生产过程便于控制；第三，用本发明的方法提取的海洋活性物质可与资源丰富的中药材及蜂产品配伍，制成以防治心脑血管疾病为主的生物保健药品，且这种生物保健药品经过毒性试验、临床观察证明，其效果很好。
本发明一种海洋活性物质及其包含这种物质(HTY-A)的组合物，这种组合物为生物药品，其毒性试验如下：
1、对大白鼠肝、肾功能的影响
生物保健药品对大白鼠肝功能(GPT)的影响X土SD
肝功各丙转氨酶(GPT)测定：用改良赖氏法，大白鼠正常值为0-40单位，整个实验过程中各组GPT均不超过40单位，各组锌浊度(ZNTT)均在正常范围，说明对肝功能无明显影响，结果见表1。
表1
组别 药前 化验时间
药后30天 药后60天 药后90天生物保健药品大剂量组 30.2±5.9 28.8±5.9 30.8±10.3 28.8±11.4生物保健药品中剂量组 25.3±7.2 27.5±4.8 31.8±8.2 31.3±10.7生物保健药品小剂量组 24.9±3.4 25.4±6.8 29.1±8.5 28.4±8.1生理盐水对照组 26.8±5.9 25.9±6.6 26.7±6.2 27.3±5.2
生物保健药品对大白鼠肾功能(BUV)的影响X±SD
血清尿素：(BUV)测定用二工酰一肟法，大白鼠正常值为＜26mg/dl，从测定结果看，实验过程中，各剂量组对动物肾功能均无影响，结果见表2。表2
组别 药前 化验时间
药后30天 药后60天 药后90天生物保健药品大剂量组 13.1±1.0 14.8±2.3 15.2±1.1 14.9±2.0生物保健药品中剂量组 14.2±3.6 14.3±2.7 17.2±4.5 16.9±2.0生物保健药品小剂量组 14.6±1.6 15.0±2.4 17.2±1.5 14.8±2.3生理盐水对照组 14.0±1.8 14.4±2.1 17.8±2.5 17.0±3.0
2、对大白鼠血象的影响
实验中大白鼠白细胞总数、血小板数，血红蛋白及红细胞数共进行了3次计数，结果均在正常范围内，结果见表3-6。
对大白鼠白细胞总数(个/mm3)的影响(X±SD)
表3
组别 药前 化验时间
药后30天 药后60天 药后90天生物保健药品大剂量组 7.6±1.3 7.1±1.2 7.7±1.6 7.6±2.1生物保健药品中剂量组 7.9±2.0 7.4±1.9 7.9±1.4 7.0±3.2生物保健药品小剂量组 7.4±1.1 7.6±2.0 7.2±1.9 7.3±1.2生理盐水对照组 7.6±1.8 7.8±1.9 7.4±2.1 7.6±1.9对大白鼠血小板(万/mm3)的影响(X±SD)表4
组别 药前 化验时间
药后30天 药后60天 药后90天生物保健药品大剂量组 72.2±11.2 81.2±11.0 89.8±13.2 93.2±17.8生物保健药品中剂量组 76.8±14.1 80.8±14.3 91.3±16.2 91.1±16.9生物保健药品小剂量组 76.0±19.4 83.6±15.4 98.2±17.8 92.8±13.8生理盐水对照组 81.2±15.4 85.7±11.2 90.6±13.1 90.1±17.8对大白鼠血红蛋白(g/l)的影响表5
组别 药前 化验时间
药后30天 药后60天 药后90天生物保健药品大剂量组 1.28±3.8 1.36±6.0 1.40±5.1 1.40±7.1生物保健药品中剂量组 1.26±2.6 1.40±5.1 1.46±5.2 1.44±5.3生物保健药品小剂量组 1.20±4.5 1.41±4.7 1.44±7.1 1.47±6.1生理盐水对照组 1.21±3.1 1.29±3.8 1.36±1.8 1.28±1.9对大白鼠红细胞(个/mm3)的影响表6组别 药前 化验时间
药后30天 药后60天 药后90天生物保健药品大剂量组 6.7±1.8 7.8±1.2 9.8±3.3 8.0±4.3生物保健药品中剂量组 7.0±3.4 7.4±1.1 8.0±4.2 8.3±1.5生物保健药品小剂量组 6.9±5.7 7.8±2.9 8.4±6.4 8.9±6.4生理盐水对照组 7.3±3.1 7.1±3.4 7.2±5.2 7.4±6.2
3、生物保健药品病理检查
生物保健药品给药90天，大白鼠各组动物处理作病理大体解剖宏观检查，心、肝、肺、肾等均无肿胀、结节、炎性变化等异常现象，上述各脏器病理切片报告均正常。
由以上实验结果可以看出生物保健药品对动物的一般情况均无影响，因而可证明其无任何毒副作用。
本发明的提取物海洋活性物质(HTY-A)与中药材和蜂产品配伍制成的生物保健药品的临床试验表明，患者167例，临床总有效率达92.22％，其中，显效率为59.28％，绝大多数患者服药之后，症状得到了积极的缓解与改善，可用于动脉硬化、高血压、冠心病、心肌供血不足、高血脂、脑梗塞、脑血栓、老年痴呆症的防治，对神经衰弱、肝脏疾病恢复、更年期综合症等都有可靠疗效。
下面结合实施例详细说明本发明一种海洋活性物质及其包含这种物质的组合物。
一种海洋活性物质，其制备工艺过程包括：海马、海龙经水洗、烘干、粉碎、配料、恒温溶解、真空过滤、蒸馏浓缩、制成品。
水洗：将海马、海龙用40-70℃水洗；
烘干：经恒温干燥箱在100-120℃温度下烘干；
粉碎：将干燥后的海马、海龙分别用粉碎机粉碎，并分别存放备用；
配料：将粉碎的海马、海龙按重量比5.5∶4.5混合，投入反应釜；
恒温溶解：在反应釜中加入适量药用酒精，浓度为70-80％，以浸没所有粉料为度，在50-60℃温度下恒温加热12-13小时；
真空过滤：放出混合液，通过真空过滤器用100目筛过滤；
蒸馏浓缩：将过滤液通过蒸馏浓缩器，回收药用酒精并浓缩过滤液；
制成品：将蒸馏浓缩提取的海洋活性物质根据需要制成成品。
实施例1：将海马、海龙分别用40℃水洗，经恒温干燥箱烘干，烘干温度为107℃，再用粉碎机粉碎，分别存放备用，而后将海马、海龙按重量比5.5∶4.5的配比称量，投入反应釜中，加入适量药用酒精，浓度为70％，以浸没所有粉料为度，恒温加热反应釜，温度为55℃，时间为12小时，然后放出混合液，通过真空过滤器用100目筛过滤，将过滤液通过蒸馏浓缩器，回收药用酒精并浓缩过滤液，提取膏状海洋活性物质。
实施例2：将海马、海龙分别用60℃水洗，经恒温干燥箱烘干，烘干温度为110℃，再用粉碎机粉碎，分别存放备用，而后将海马、海龙按重量比5.5∶4.5的配比称量，投入反应釜中，加入适量药用酒精，浓度为75％，以浸没所有粉料为度，恒温加热反应釜，温度为60℃，时间为13小时，然后放出混合液，通过真空过滤器用100目筛过滤，将过滤液通过蒸馏浓缩器，回收药用酒精并浓缩过滤液，提取膏状海洋活性物质。
实施例3：将海马、海龙分别用70℃水洗，经恒温干燥箱烘干，烘干温度为120℃，再用粉碎机粉碎，分别存放备用，而后将海马、海龙按重量比5.5∶4.5的配比称量，投入反应釜中，加入适量药用酒精，浓度为80％，以浸没所有粉料为度，恒温加热反应釜，温度为60℃，时间为13小时，然后放出混合液，通过真空过滤器用100目筛过滤，将过滤液通过蒸馏浓缩器，回收药用酒精并浓缩过滤液，提取膏状海洋活性物质。
实施例4：将海马、海龙分别用50℃水洗，经恒温干燥箱烘干，烘干温度为100℃，再用粉碎机粉碎，分别存放备用，而后将海马、海龙按重量比5.5∶4.5的配比称量，投入反应釜中，加入适量药用酒精，浓度为72％，以浸没所有粉料为度，恒温加热反应釜，温度为50℃，时间为12.5小时，然后放出混合液，通过真空过滤器用100目筛过滤，将过滤液通过蒸馏浓缩器，回收药用酒精并浓缩过滤液，提取膏状海洋活性物质。
本发明一种海洋活性物质，按君、臣、佐、使的原则与中药材和蜂产品配伍，按传统制药工艺制成片剂、丸剂生物保健药品，可用于动脉硬化、高血压、冠心病、心肌供血不足、高血脂、脑梗塞、脑血栓、老年痴呆症的防治，对神经衰弱、肝脏疾病恢复、更年期综合症等都有可靠疗效，其具体实施例如下。
实施例5：采用传统的制药工艺按重量份将海洋活性物质15份、西洋参5份、麦冬5份、杞果5份、黄精5份、天麻5份、僵蚕5份、葛根4份、乌蛇4份、枣仁4份、川芎4份、当归4份、巴戟天4份、蜂王胚胎2份、蜂幼虫2份制成片剂、丸剂或水溶性块剂生物保健药品。
实施例6：采用传统的制药工艺按重量份将海洋活性物质17.5份、西洋参6.25份、麦冬6.25份、杞果6.25份、黄精6.25份、天麻6.25份、僵蚕6.25份、葛根6.25份、乌蛇4.5份、枣仁4.5份、川芎4.5份、当归4.5份、巴戟天4.5份、蜂王胚胎2.5份、蜂幼虫2.5份制成片剂、丸剂或水溶性块剂生物保健药品。
实施例7：采用传统的制药工艺按重量份将海洋活性物质20份、西洋参7.5份、麦冬7.5份、杞果7.5份、黄精7.5份、天麻7.5份、僵蚕7.5份、葛根5份、乌蛇5份、枣仁5份、川芎5份、当归5份、巴戟天5份、蜂王胚胎3份、蜂幼虫3份制成片剂、丸剂或水溶性块剂生物保健药品。
包含本发明的海洋活性物质的组合物也可制成含服、冲服、嚼服的水溶性块剂生物药品。
Claims (5)
1、一种海洋活性物质，由下列工艺过程制取：海马、海龙经水洗、烘干、粉碎、配料、恒温溶解、真空过滤、蒸馏浓缩、制成品，其水洗工艺过程中水洗温度为40-70℃；烘干工艺过程中烘干温度为100-120℃；恒温溶解工艺过程中在反应釜中加入适量药用酒精，浓度为70-80％，以浸没所有粉料为度，在50-60℃温度下恒温加热12-13小时；蒸馏浓缩工艺过程是将过滤液通过蒸馏浓缩器，回收药用酒精并浓缩过滤液，提取海洋活性物质。
2、按权利要求1所述的一种海洋活性物质，其特征是所述的海马、海龙的配比按重量比为5.5∶4.5。
3、按权利要求1或2所述的一种海洋活性物质，其特征是所述的水洗工艺过程中水洗温度为40-60℃；烘干工艺过程中烘干温度为105-110℃；恒温溶解工艺过程中加入的药用酒精浓度为72-78％，在53-57℃的温度下恒温加热12-12.5小时。
4、按权利要求1或2所述的一种海洋活性物质，其特征是所述的水洗工艺过程中水洗温度为40℃；烘干工艺过程中烘干温度为107℃；恒温溶解工艺过程中加入的药用酒精浓度为70％，在55℃的温度下恒温加热12小时。
5、包含权利要求1的海洋活性物质的组合物，其配比按重量份分别为：海洋活性物质15-20份、西洋参5-7.5份、麦冬5-7.5份、杞果5-7.5份、黄精5-7.5份、天麻5-7.5份、僵蚕5-7.5份、葛根4-5份、乌蛇4-5份、枣仁4-5份、川芎4-5份、当归4-5份、巴戟天4-5份、蜂王胚胎2-3份、蜂幼虫2-3份。
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| 《中国药事》1996年第10卷第5期 1996.1.1 施志云等；"防治心脑血管疾病的海洋药物" * |
| 《潍坊医学院学报》1997年第19卷第1期 1997.1.1 陈维宁等；"海马提取物中氨基酸和微量元素含量分析";《药学通报》1981年第16卷第10期 1981.1.1 关美君等；"海洋一药学研究的新领域";《中国药事》1996年第10卷第5期 1996.1.1 施志云等；"防治心脑血管疾病的海洋药物" * |
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| 《药学通报》1981年第16卷第10期 1981.1.1 关美君等；"海洋一药学研究的新领域" * |
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