CN1276764C - 一种中药组合物在制备治疗缺铁性贫血药物中的应用 - Google Patents
一种中药组合物在制备治疗缺铁性贫血药物中的应用 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1276764C CN1276764C CN 03124713 CN03124713A CN1276764C CN 1276764 C CN1276764 C CN 1276764C CN 03124713 CN03124713 CN 03124713 CN 03124713 A CN03124713 A CN 03124713A CN 1276764 C CN1276764 C CN 1276764C
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- radix
- weight
- granule
- group
- medicine
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
- 239000008187 granular material Substances 0.000 title abstract description 26
- 239000008280 blood Substances 0.000 title abstract description 22
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 title abstract description 18
- 238000000034 method Methods 0.000 title abstract description 6
- 241000411851 herbal medicine Species 0.000 title description 2
- 238000011282 treatment Methods 0.000 claims abstract description 34
- 238000000605 extraction Methods 0.000 claims abstract description 9
- VYQNWZOUAUKGHI-UHFFFAOYSA-N monobenzone Chemical compound C1=CC(O)=CC=C1OCC1=CC=CC=C1 VYQNWZOUAUKGHI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 8
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims abstract description 8
- 238000010992 reflux Methods 0.000 claims abstract description 6
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 42
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 17
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 15
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 13
- 208000015710 Iron-Deficiency Anemia Diseases 0.000 claims description 11
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 10
- 239000009636 Huang Qi Substances 0.000 claims description 9
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 7
- 239000006071 cream Substances 0.000 claims description 6
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 6
- 238000001816 cooling Methods 0.000 claims description 3
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 3
- 238000012856 packing Methods 0.000 claims description 3
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 claims description 2
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 claims description 2
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000007921 spray Substances 0.000 claims description 2
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 abstract description 15
- 239000000463 material Substances 0.000 abstract description 2
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 abstract 2
- 241000118825 Alkanna tinctoria Species 0.000 abstract 1
- 244000061520 Angelica archangelica Species 0.000 abstract 1
- 241000510667 Conioselinum Species 0.000 abstract 1
- 235000001287 Guettarda speciosa Nutrition 0.000 abstract 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 abstract 1
- 229940107666 astragalus root Drugs 0.000 abstract 1
- 230000002907 effect on anemia Effects 0.000 abstract 1
- 238000011127 radiochemotherapy Methods 0.000 abstract 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 21
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 20
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 20
- 241000700199 Cavia porcellus Species 0.000 description 18
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 18
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 14
- 210000003743 erythrocyte Anatomy 0.000 description 11
- 208000007502 anemia Diseases 0.000 description 9
- XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N Iron Chemical compound [Fe] XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 8
- CMSMOCZEIVJLDB-UHFFFAOYSA-N Cyclophosphamide Chemical compound ClCCN(CCCl)P1(=O)NCCCO1 CMSMOCZEIVJLDB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 7
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 7
- 229960004397 cyclophosphamide Drugs 0.000 description 7
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 7
- 210000001185 bone marrow Anatomy 0.000 description 5
- 208000002173 dizziness Diseases 0.000 description 5
- 206010047513 Vision blurred Diseases 0.000 description 4
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 4
- 230000010354 integration Effects 0.000 description 4
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 4
- 208000013738 Sleep Initiation and Maintenance disease Diseases 0.000 description 3
- 208000022531 anorexia Diseases 0.000 description 3
- 230000008859 change Effects 0.000 description 3
- 206010061428 decreased appetite Diseases 0.000 description 3
- 230000002950 deficient Effects 0.000 description 3
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 3
- 230000006870 function Effects 0.000 description 3
- 206010022437 insomnia Diseases 0.000 description 3
- 230000002269 spontaneous effect Effects 0.000 description 3
- 206010022971 Iron Deficiencies Diseases 0.000 description 2
- 208000002720 Malnutrition Diseases 0.000 description 2
- 208000019255 Menstrual disease Diseases 0.000 description 2
- 206010037549 Purpura Diseases 0.000 description 2
- 241001672981 Purpura Species 0.000 description 2
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 2
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 2
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 2
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 2
- 230000002607 hemopoietic effect Effects 0.000 description 2
- 229910052742 iron Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000001071 malnutrition Effects 0.000 description 2
- 235000000824 malnutrition Nutrition 0.000 description 2
- 208000015380 nutritional deficiency disease Diseases 0.000 description 2
- 210000004976 peripheral blood cell Anatomy 0.000 description 2
- 239000000575 pesticide Substances 0.000 description 2
- 230000035790 physiological processes and functions Effects 0.000 description 2
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 2
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 2
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 2
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 description 2
- 239000011800 void material Substances 0.000 description 2
- NEZONWMXZKDMKF-JTQLQIEISA-N Alkannin Chemical compound C1=CC(O)=C2C(=O)C([C@@H](O)CC=C(C)C)=CC(=O)C2=C1O NEZONWMXZKDMKF-JTQLQIEISA-N 0.000 description 1
- 201000002045 Ancylostomiasis Diseases 0.000 description 1
- 208000033211 Ankylostomiasis Diseases 0.000 description 1
- 208000032467 Aplastic anaemia Diseases 0.000 description 1
- 208000004300 Atrophic Gastritis Diseases 0.000 description 1
- 206010003694 Atrophy Diseases 0.000 description 1
- 208000027219 Deficiency disease Diseases 0.000 description 1
- 208000019505 Deglutition disease Diseases 0.000 description 1
- 102000008857 Ferritin Human genes 0.000 description 1
- 108050000784 Ferritin Proteins 0.000 description 1
- 238000008416 Ferritin Methods 0.000 description 1
- IAJILQKETJEXLJ-UHFFFAOYSA-N Galacturonsaeure Natural products O=CC(O)C(O)C(O)C(O)C(O)=O IAJILQKETJEXLJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000007882 Gastritis Diseases 0.000 description 1
- 208000036495 Gastritis atrophic Diseases 0.000 description 1
- 208000005232 Glossitis Diseases 0.000 description 1
- 102000001554 Hemoglobins Human genes 0.000 description 1
- 108010054147 Hemoglobins Proteins 0.000 description 1
- 108010017480 Hemosiderin Proteins 0.000 description 1
- 206010020376 Hookworm infection Diseases 0.000 description 1
- 108010035210 Iron-Binding Proteins Proteins 0.000 description 1
- 102000008133 Iron-Binding Proteins Human genes 0.000 description 1
- BVRYLTBIGIAADD-MRXNPFEDSA-N Isobutylshikonin Chemical compound C1=CC(O)=C2C(=O)C([C@@H](CC=C(C)C)OC(=O)C(C)C)=CC(=O)C2=C1O BVRYLTBIGIAADD-MRXNPFEDSA-N 0.000 description 1
- 241001071917 Lithospermum Species 0.000 description 1
- 206010025421 Macule Diseases 0.000 description 1
- 206010025476 Malabsorption Diseases 0.000 description 1
- 208000004155 Malabsorption Syndromes Diseases 0.000 description 1
- 206010027540 Microcytosis Diseases 0.000 description 1
- 229930192627 Naphthoquinone Natural products 0.000 description 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 206010033557 Palpitations Diseases 0.000 description 1
- 208000008469 Peptic Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 241001482237 Pica Species 0.000 description 1
- 208000028017 Psychotic disease Diseases 0.000 description 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 1
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 1
- 208000005485 Thrombocytosis Diseases 0.000 description 1
- 208000022440 X-linked sideroblastic anemia 1 Diseases 0.000 description 1
- 206010048222 Xerosis Diseases 0.000 description 1
- WNFXUXZJJKTDOZ-HNNXBMFYSA-N [(1s)-1-(5,8-dihydroxy-1,4-dioxonaphthalen-2-yl)-4-methylpent-3-enyl] acetate Chemical compound C1=CC(O)=C2C(=O)C([C@@H](OC(C)=O)CC=C(C)C)=CC(=O)C2=C1O WNFXUXZJJKTDOZ-HNNXBMFYSA-N 0.000 description 1
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 1
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 description 1
- IAJILQKETJEXLJ-QTBDOELSSA-N aldehydo-D-glucuronic acid Chemical compound O=C[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)C(O)=O IAJILQKETJEXLJ-QTBDOELSSA-N 0.000 description 1
- 239000003513 alkali Substances 0.000 description 1
- UNNKKUDWEASWDN-UHFFFAOYSA-N alkannin Natural products CC(=CCC(O)c1cc(O)c2C(=O)C=CC(=O)c2c1O)C UNNKKUDWEASWDN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 1
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 1
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 1
- 230000037444 atrophy Effects 0.000 description 1
- QXMNTPFFZFYQAI-IMDKZJJXSA-N beta-sitosterol 3-O-beta-D-glucopyranoside Natural products CC[C@H](CC[C@@H](C)[C@H]1CC[C@H]2[C@@H]3CC=C4C[C@H](CC[C@]4(C)[C@H]3CC[C@]12C)O[C@@H]5C[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]5O)C(C)C QXMNTPFFZFYQAI-IMDKZJJXSA-N 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 238000004820 blood count Methods 0.000 description 1
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 1
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 208000016644 chronic atrophic gastritis Diseases 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- NPJICTMALKLTFW-OFUAXYCQSA-N daucosterol Chemical compound O([C@@H]1CC2=CC[C@H]3[C@@H]4CC[C@@H]([C@]4(CC[C@@H]3[C@@]2(C)CC1)C)[C@H](C)CC[C@@H](CC)C(C)C)[C@@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O NPJICTMALKLTFW-OFUAXYCQSA-N 0.000 description 1
- QDFKFNAHVGPRBL-UHFFFAOYSA-N daucosterol Natural products CCC(CCC(C)C1CCC2C1CCC3C2(C)CC=C4CC(CCC34C)OC5OC(CO)C(O)C(O)C5O)C(C)C QDFKFNAHVGPRBL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 1
- 238000003748 differential diagnosis Methods 0.000 description 1
- 238000007598 dipping method Methods 0.000 description 1
- 239000003651 drinking water Substances 0.000 description 1
- 235000020188 drinking water Nutrition 0.000 description 1
- 239000000975 dye Substances 0.000 description 1
- 210000003981 ectoderm Anatomy 0.000 description 1
- 230000002526 effect on cardiovascular system Effects 0.000 description 1
- 230000002255 enzymatic effect Effects 0.000 description 1
- 206010016256 fatigue Diseases 0.000 description 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 1
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 1
- 238000011902 gastrointestinal surgery Methods 0.000 description 1
- 229940097043 glucuronic acid Drugs 0.000 description 1
- 229930182470 glycoside Natural products 0.000 description 1
- 150000002338 glycosides Chemical class 0.000 description 1
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 1
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 1
- 239000008941 guipiwan Substances 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 208000019622 heart disease Diseases 0.000 description 1
- 208000007475 hemolytic anemia Diseases 0.000 description 1
- 208000014617 hemorrhoid Diseases 0.000 description 1
- 206010020718 hyperplasia Diseases 0.000 description 1
- 230000002390 hyperplastic effect Effects 0.000 description 1
- 201000004108 hypersplenism Diseases 0.000 description 1
- 208000006278 hypochromic anemia Diseases 0.000 description 1
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 1
- 230000001788 irregular Effects 0.000 description 1
- BVRYLTBIGIAADD-UHFFFAOYSA-N isobutyryl shikonin Natural products C1=CC(O)=C2C(=O)C(C(CC=C(C)C)OC(=O)C(C)C)=CC(=O)C2=C1O BVRYLTBIGIAADD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 1
- 208000017169 kidney disease Diseases 0.000 description 1
- 210000002429 large intestine Anatomy 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 208000019423 liver disease Diseases 0.000 description 1
- 238000007449 liver function test Methods 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 239000002398 materia medica Substances 0.000 description 1
- 208000007106 menorrhagia Diseases 0.000 description 1
- 230000005906 menstruation Effects 0.000 description 1
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 1
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 1
- -1 naphthoquinone compound Chemical class 0.000 description 1
- 210000004279 orbit Anatomy 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 208000011906 peptic ulcer disease Diseases 0.000 description 1
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 1
- 239000002574 poison Substances 0.000 description 1
- 231100000614 poison Toxicity 0.000 description 1
- 230000035935 pregnancy Effects 0.000 description 1
- 230000003449 preventive effect Effects 0.000 description 1
- 208000037920 primary disease Diseases 0.000 description 1
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 1
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 230000033764 rhythmic process Effects 0.000 description 1
- 238000009666 routine test Methods 0.000 description 1
- 238000013077 scoring method Methods 0.000 description 1
- WNFXUXZJJKTDOZ-UHFFFAOYSA-N shikonin acetate Natural products C1=CC(O)=C2C(=O)C(C(OC(C)=O)CC=C(C)C)=CC(=O)C2=C1O WNFXUXZJJKTDOZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000007086 side reaction Methods 0.000 description 1
- 208000003265 stomatitis Diseases 0.000 description 1
- 238000005728 strengthening Methods 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 1
- CEIZFXOZIQNICU-UHFFFAOYSA-N tenuazonic acid Chemical compound CCC(C)C1NC(=O)C(C(C)=O)=C1O CEIZFXOZIQNICU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010043554 thrombocytopenia Diseases 0.000 description 1
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
Abstract
一种中药组合物在制备治疗缺铁性贫血药物中的应用，由当归10-30%，熟地10-30%，白芍10-30%，川芎5-15%，黄芪10-30%，紫草10-30%组成；采用加热提取或加热回流的方法提出其有效成份，加入辅料制成颗粒。能应用于治疗血气两亏之症并对放化疗或外界污染引起的贫血疗效较好且服用方便的补血药的制备。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药组合物在制备治愈生命体异常、增强生理功能的药物组合物中的应用，特指一种中药组合物在制备治疗缺铁性贫血药物中的应用。
背景技术
随着工业的快速发展，空气和饮水污染加重；加上人们生活节奏加快；各种化学药品的广泛使用等因素，造成贫血、血小板减少等生命体异常的病症逐年增加。古方四物汤由当归、川芎、白芍、熟地组成(见《太平惠民和剂局方.卷之九》)，对于单纯性贫血症，有公认的疗效。但其对于血气亏虚之症(如紫癜)、放化疗或外界污染引起的生命体异常所致之贫血疗效较差，且中药汤剂人们食用不方使，这是其缺点。
发明内容
本发明的目的是提供一种中药组合物在制备治疗缺铁性贫血药物中的应用。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：在古方四物汤的基础上加入黄芪和紫草，采用现代工业方法制成颗粒，使其应用于治疗缺铁性贫血药物的制备。
黄芪：含有莫荚黄芪甙类、胡萝卜甙、蔗糖、葡萄糖醛酸和多种氨基酸，是众所周知的补气药，《本草逢原》称它能‘补五脏诸虚’；《日华子本草》说它能‘助气壮筋骨’。
紫草：含有多种萘醌类化合物，主要有紫草素、乙酰紫草素、异丁酰紫草素等，《本草纲目》称它能‘治斑疹、痘毒，活血凉血，利大肠。’该药能清除体内毒素，对紫癜、放化疗或外界污染等引起的生命体异常有独到的疗效。
本发明采用如下常规中药按重量百分比组份如下：
当归10-30％，熟地10-30％，白芍10-30％，
川芎5-15％，黄芪10-30％，紫草10-30％。
将上述组份中的当归用乙醇浸渍、加热回流、过滤、浓缩为清膏；将其余5种组份加水浸渍、加热煮提、过滤、干燥成干膏粉；将上述清膏和干膏粉加辅料混合制粒，包装即为成品。
本发明有益气补血、摄血化瘀、增强生理功能的作用。对各种原因引起的贫血及贫血所致的头晕眼花、神疲乏力、心悸失眠、面色无华等有独到疗效。并且服用方便。
实施方式
取上述各中药组份的重量百分比如下：
当归18％，熟地18％，白芍18％，
川芎10％，黄芪18％，紫草18％。
将上述组份中的熟地、白芍、川芎、黄芪、紫草置提取罐中，加入其总重量5倍重量的水，加热煮沸2小时，滤出药液备用，药渣再置提取罐中加入原药重量4倍重量的水，加热煮沸1小时，将两次煮提所得的药液混合后过100目筛，浓缩至相对密度为1.15(60-70℃)的清膏，置喷雾干燥机中干燥成干膏粉备用；
将组份中的当归置提取罐中，加入其5倍重量的含量为70％的乙醇，加热回流2小时，滤出药液备用，药渣再置提取罐中，加入原药3倍重量的含量为70％的乙醇，加热回流1.5小时，滤出药液，将两次提出液混合后置乙醇回收器中回收乙醇，冷却后过100目筛，浓缩至相对密度为1.18(60--70℃)的清膏备用；
将上述制得的干膏粉和清膏混合，加入原药总重量6.8％的糊精和原药重量20％的糖粉，制粒包装即成。
用上述方法制得的本发明的补血颗粒经豚鼠药效试验情况如下：
实验一：用60只豚鼠分为6组，第一组，正常对照组，对正常试验豚鼠仅给以本发明等体积蒸馏水。第二组，模型组，受伤害程试与以下各组一样。第三组，为阳性药物组，以四物汤用蒸馏水配成32％的浓度。第四、五、六组分别为本发明颗粒8.6、17.2、和34.4g生药/Kg组，以50公斤体重成人计，按体表面机折算分别为相当临床推荐用量的等量，2倍和4倍量，并分别用蒸馏水配成34.3g生药/100ml、68.6g生药/100ml、和137.2g生药/100ml，各组均按0.5ml/20g ig给药，分别用蒸馏水配成42、84和168克生药/100ml各组均按豚鼠体重2ml/100g。除另有规定外，一般灌胃给药每天一次，连续十天，末次给药后1小时供实验，实验室温20-25℃。
对环磷酰胺豚鼠骨髓造血功能损伤的防治作用：以每天一次，第七、八、九日除正常对照组外，其它各组豚鼠分别ip环磷酰胺100mg/kg，然后继续给药三天。于末次给药后1小时，称豚鼠体重及脾脏重，计算脾指数，从眼眶静脉丛取血，测WBC、Hb、RBC、Pt，取股骨骨髓计数有核细胞数，结果见表1。
表1 本发明颗粒对环磷酰胺所致豚鼠造血功能损伤的影响(X±SD，n＝10)
| 组别 | 剂量(g/kg) | WBC(×109个/L) | RBC(×1012个/L) | Hb(g/L) | Pt 骨(×109个/L) | 髓有核细胞数(×101个/股骨) |
| 正常对照组 | 等体积水 | 9.6±2.1 | 5.6±0.4 | 124.1±5.4 | 194.9±34.2 | 1012±384 |
| CY模型组 | 等体积水 | 2.9±0.4△ | 6.4±0.3* | 118.0±3.8* | 97.2±9.3△ | 315±186△ |
| CY+四物汤 | 10.0 | 6.1±1.1*** | 6.6±0.4* | 121.4±6.8* | 129.8±12.3*** | 767±272** |
| CY+本发明颗粒 | 8.6 | 4.2±0.8*** | 6.7±0.3* | 119.3±6.4* | 139.5±14.5*** | 486±178* |
| CY+本发明颗粒 | 17.2 | 5.2±1.1*** | 6.7±0.4* | 120.8±5.6* | 163.3±16.3*** | 734±209** |
| CY+本发明颗粒 | 34.4 | 6.0±1.2*** | 6.9±0.2 | 123.1±4.5* | 172.0±22.5*** | 845±266** |
△与正常对照给组比较P＜0.01 与模型比较*P＞0.05，**P＜0.05 ***P＜0.01
表2 本发明颗粒对环磷酰损伤豚鼠脾指数的影响(X±SD，n＝10)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 脾指数(g/100g) |
| 正常对照组 | 等体积水 | 0.487±0.167 |
| CY模型组 | 等体积水 | 0.221±0.082△ |
| CY+本发明颗粒 | 10.0 | 0.448±0.071*** |
| CY+本发明颗粒 | 8.6 | 0.391±0.120** |
| CY+本发明颗粒 | 17.2 | 0.427±0.082*** |
| CY+本发明颗粒 | 34.4 | 0.455±0.057*** |
与正常对照组比较△P＜0.01，与模型组比较*P＞0.05，**P＜0.05，***P＜0.01
结果表明，环磷酰胺能使豚鼠脾指数明显下降，本发明和四物汤均可对抗环磷酰胺对豚鼠脾脏萎缩的作用。与正常对照组比较，环磷酰胺能使豚鼠WBC、Pt和骨髓有核细胞数均明显减少。本发明颗粒和四物汤均可对抗环磷酰胺所致豚鼠WBC、Pt和骨髓有核细胞下降，且本发明颗粒高剂量组升血小板的作用明显优于四物汤(P＜0.01)。
实验二对Co60辐射所致豚鼠外周血细胞减少的影响[4]
取豚鼠50只，体重20-22g，雌雄兼用，均分成五组(n＝10)，按2·1法给药。在给药的第七天，除正常对照组外，其它各组豚鼠均经Co B07.50G Y(剂量率为450伦/分)照射，然后继续给药七天，末次给药后1小时，称豚鼠体重，取血测WBC、RBC、Hb、Pt。结果见表3。
表3 对Co60辐射致豚鼠外周血细胞下降的影响(X±SD，n＝10)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 体重(g) | WBC(×109个/L) | RBC(×1012个/L) | Hb(g/L) | Pt(×109个/L) |
| 正常照组 | 等体积水 | 25.2+5.3 | 9.1+1.0 | 6.4±0.5 | 116.9±6.2 | 229.1±32.1 |
| CO60模型组 | 等体积水 | 22.1±2.7△ | 5.1±0.5△ | 6.8±0.3 | 106.9±6.0△ | 183.4±16.1△ |
| CO60+四物汤 | 10.0 | 25.2±1.6** | 6.3±0.4*** | 6.9±0.3 | 127.7±8.8*** | 205.8±26.4** |
| CO60+本发明颗粒 | 17.22 | 5.8±2.3** | 7.2±0.6*** | 7.0±0.4 | 136.0±5.1*** | 209.3±18.1** |
| CO60+本发明颗粒 | 34.4 | 26.7±2.5** | 7.4±0.6*** | 7.2±0.2 | 135.8±8.4*** | 225.2±24.8*** |
△与正常对照组比较P＜0.01，与模型组比较*P＞0.05，**P＜0.05，***P＜0.01
结果表明：CO60辐身模型组豚鼠体重、WBC、Hb、Pt均明显低于正常对照组。三个给药组成分别与模型组比较，豚鼠体重WBC、Hb和Pt均显著高于模型组，且本发明颗粒在WBC和Pt两项指标均明显优于四物汤组(P＜0.05)。
用上述方法制得的本发明的补血颗粒经临床药效试验情况如下：
一、病例来源
本地县以上医院的门诊及住院病人，共100例。
二、病例选择
采用以症为主，症病结合方式，选择缺铁性贫血属中医气血两虚症者作为观察对象。
(一)中医辩证辩证标准参考邓铁涛主编《实用中医诊断学》，上海科技技术出版社，1998年，全国中西医结合虚症与老年病研究专业委员会1986年修订；《中医虚症辩证参考标准》。
1、气虚症
主症：(1)神疲乏力；(2)少气懒言；(3)自汗。
次症：(1)头晕；(2)纳少；(3)舌淡胖或有齿印；(4)脉虚无力。
2、血虚症
主症：(1)面色苍白；(2)头晕眼花；(3)唇舌色淡。
次症：(1)面色苍白；(2)手足麻木；(3)月经色淡量少；(4)脉细。
气血两虚症：气虚症主症2项，次症1项加血虚主症2项，次症一项，或气虚症主症1项次症2项，加血虚主症1项，次症2项，辩证成立。
(二)缺铁性贫血(诊断标准参考《实用内科学》第八版)
1、缺铁病史：慢性失血(月经过多、消化性溃疡、钩虫病、痔疮、胃肠道肿瘤等)最常见；其次为吸收障碍(萎缩性胃炎、胃肠道手术后)营养不良和铁需要量增加(如偏食、妊娠、哺乳等)。
2、除贫血的一般表现(如面苍白、倦怠无力、心悸)外，具组织缺铁的特殊表现，细胞内含铁酶活性降低所致的粘膜组织变化和脏器功能减退；如口腔炎、舌炎、胃炎、甚至吞咽困难，少数有异食癖；外胚叶营养障碍引起皮肤干燥皱缩，毛发干枯易脱，指(趾)甲胞薄扁平甚至反甲。
3、因片具小细胞低色素性贫血特点，血红蛋白降低比细胞降低更明显。血清铁低于50μg/dl，总铁结合力高达400-500μg/dl铁饱和度小于15％血清铁蛋白小于15μg/dl，呈增生性贫血骨髓象，幼红胞体积小，胞浆少染色偏碱，边缘不规则，铁粒幼细胞和细胞外含铁血黄素减少或铁如。
(三)试验病标准：
1、纳入病例标准：
凡符合气血两虚症的缺铁性贫血患者，均可纳入试验病例。
2、排除病例标准；
(1)非气血两虚症者；
(2)急性溶血性贫血，脾机能亢进，再障贫血，恶性肿瘤、肝病、肾病、心脏病、DIC所致贫血。
(3)合并心血管、脑、肝、肾、肺等严重原发性疾病，精神病患者；
三、治疗方法
(一)分组及病例数：70例为试验组，30例为对照组。
(二)药物剂量及给药方法：试验组服本发明补血颗粒，每次10克，每日3次；对照组服四物汤，每次100克常规药当量，每日2次。
(三)疗程：两组均以四周为一疗程。
四、观测指标
(一)安全性观测：
1、一般体格检查项目；
2、血、尿、便常规化验；
3、肝功能检查。
(二)疗效性观察：
1、症候采有轻重程度分级计分法，分轻(+)、中(++)、重(+++)、严重(++++)四级，每个“+”号记1分，症状消失记1分，舌象，脉象符合者记1分。
2、HB、RBC、WBC、N、L检查。
五、疗效判断标准
(一)症候疗效判断标准
1、临床控制：治疗后积分较治前减少91％以上；
2、显效：治疗后积分较治前减少70-90％；
3、有效：治疗后积分较治前减少36-39％；
4、无效：治疗后积分较治前减少＜35％。
(二)疾病疗效判定标准
1、治愈：HB男＞12g/dl或120g/l，女10.5g/dl或105g/lRBC男＞400万/mm，女＞350万/mm
2、显效：HB增加≥5g/dl或50g/l，RBC增加150万/mm
3、有效：HB增加≥3g/dl＜5g/dl或30g/dL＜50g/LRBC增加≥100万/mm＜150万/mm
4、无效：治疗后HB与RBC增加较治疗前无明显变化者。
5、恶化：治后HB下降≥3g/dl或30g/L，RBC下降≥100万/mm者。
六、结果
(一)一般临床资料：见表1。
上述资料经检验：两组性别、年龄、治疗前症状积分无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。
(二)试验组与对照组总疗效分析：见表2。
上述资料经检验，显效以上率与总有效率存在显著性差(X分别为6.39、4.92，P均＜0.05)，提示试验组临床疗效优于对照组。
(三)试验组与对照组治疗前后症状积分变化情况：见表3。
上述两组治疗前后症状总积分比较，有显著性差异(P＜0.05)。
(四)试验组与对照组治疗前后各症状改善情况：见表4(注：治疗后例数示：消失例/总例数)。
上述资料显示：试验组与对照组治疗后各症状计分均较治疗前明显减少(P＜0.05)，差异有显著意义。
(五)试验组与对照组血象检测比较：见表5。表5资料显示：两组治疗后血色素、红细胞计数均较治疗前有所提高，但差异无显著性意义(P＜0.05)。
七、小结
(一)六味补血颗粒治疗缺铁性贫血气血两虚者71例，获显效以上率29.58％总有效率85.92％，高于对照药归脾丸(显效以上率6.67％，总有效率66.67％)，提示本品对缺铁性贫血有较好的治疗效果。
(二)六味补血颗粒对气血两虚症头晕眼花、神疲乏力、少气懒言、纳少、失眠、心悸、自汗、面色苍白、手足麻木、月经不调有较好的改善作用。
(三)本品运用1个月共71例患者，未见任何副反应，临床使用安全。
表1 一般临床资料(X±SD)
| 组别 | 例数 | 男/女 | 年龄(岁) | 症状积分(分) |
| 试验组 | 71 | 22/49 | 43.00±12.99 | 10.72±4.23 |
| 对照组 | 30 | 9/21 | 40.10±10.95 | 10.63±2.48 |
表2 两组症候疗效分析(％)
| 组别 | 例数 | 临床控制(％) | 显效(％) | 显效以上(％) | 有效(％) | 无效(％) | 总有效(％) |
| 试验组 | 71 | 2(2.8) | 19(26.76) | 21(29.58) | 40(56.34) | 10(14.08) | 61(85.92) |
| 对照组 | 30 | 2(6.67) | 2(6.67) | 16(53.33) | 10(33.33) | 20(66.67) |
表3 两组治疗前后症状积分变化情况(X±SD)
| 组别 | 例数 | 治疗前症状总积分(分) | 治疗后症状总积分(分) |
| 试验组 | 71 | 10.72±4.32 | 5.11±3.28 |
| 对照组 | 30 | 10.63±2.48 | 6.70±2.88 |
图4 两组治疗前后各症改善情况
| 试验组 | 对照组 | |||||||
| 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | |||||
| 例 | X±SD | 例 | X±SD | 例 | X±SD | 例 | X±SD | |
| 头晕眼花 | 60 | 1.99±0.61 | 22/69 | 0.80±0.63 | 29 | 2.14±0.52 | 3.29 | 1.21±0.62 |
| 神疲乏力 | 69 | 2.00±0.62 | 16/69 | 0.91±0.61 | 29 | 1.93±0.37 | 4/29 | 1.21±0.62 |
| 少气懒言 | 53 | 1.83±0.64 | 20/53 | 0.76±0.67 | 22 | 1.68±0.48 | 4/22 | 1.09±0.68 |
| 纳少 | 44 | 1.52±0.70 | 19/44 | 0.67±0.64 | 20 | 1.30±0.47 | 7/20 | 0.67±0.66 |
| 失眠 | 40 | 1.53±0.78 | 10/40 | 0.79±0.61 | 23 | 1.43±0.51 | 9/23 | 0.78±0.74 |
| 心悸 | 38 | 1.61±0.75 | 17/38 | 0.71±0.69 | 18 | 1.43±0.62 | 4/18 | 0.83±0.51 |
| 自汗 | 11 | 1.55±0.52 | 5/11 | 0.50±0.67 | 8 | 1.13±0.35 | 4/8 | 0.63±0.74 |
| 面色苍白 | 45 | 1.60±0.65 | 14/45 | 0.84±0.71 | 16 | 1.50±0.63 | 4/16 | 1.12±0.60 |
| 手足麻木 | 28 | 1.57±0.50 | 9/28 | 0.69±0.54 | 10 | 1.60±0.52 | 2/10 | 1.13±0.58 |
| 月经不调 | 28 | 1.82±0.72 | 6/28 | 1.14±0.85 | 11 | 1.64±0.50 | 3/11 | 0.81±0.60 |
表5 试验组与对照组血象检测比较(X±SD)
| 试验组 | 对照组 | |||||||
| 例 | 治疗前 | 例 | 治疗后 | 例 | 治疗前 | 例 | 治疗后 | |
| HB | 70 | 90.30±11.94 | 70 | 105.3±12.8 | 30 | 88.93±11.68 | 30 | 99.28±14.57 |
| RBC | 36 | 3.266±0.41 | 36 | 3.68±0.46 | 15 | 3.27±0.66 | 15 | 4.51±0.47 |
Claims (2)
1、一种中药组合物在制备治疗缺铁性贫血药物中的应用，各原料药的重量百分比构成为：当归10-30％，熟地10-30％、白芍10-30％，川芎5-15％，黄芪10-30％，紫草10-30％；
将所述原料药中的熟地、白芍、川芎、黄芪、紫草置提取罐中，加入其总重量5倍重量的水，加热煮沸2小时，滤出药液备用，药渣再置提取罐中加入原药重量4倍重量的水，加热煮沸1小时，将两次煮提所得的药液混合后过100目筛，浓缩至相对密度为1.15的清膏，置喷雾干燥机中干燥成干膏粉，备用；
将所述原料药中的当归置提取罐中，加入其5倍重量的含量为70％的乙醇，加热回流2小时，滤出药液备用，药渣再置提取罐中，加入原药3倍重量的含量为70％的乙醇，加热回流1.5小时，滤出药液，将两次提出液混合后置乙醇回收器中回收乙醇，冷却后过100目筛，浓缩至相对密度为1.18的清膏，备用；
将所述制得的干膏粉和清膏混合，加入原药总重量6.8％的糊精和原药重量20％的糖粉，制粒包装即成。
2、根据权利要求1所述的中药组合物在制备治疗缺铁性贫血药物中的应用，其特征在于，各原料药的重量百分比构成为：当归18％，熟地18％，白芍18％，川芎10％，黄芪18％，紫草18％。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 03124713 CN1276764C (zh) | 2003-07-30 | 2003-07-30 | 一种中药组合物在制备治疗缺铁性贫血药物中的应用 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 03124713 CN1276764C (zh) | 2003-07-30 | 2003-07-30 | 一种中药组合物在制备治疗缺铁性贫血药物中的应用 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1513500A CN1513500A (zh) | 2004-07-21 |
| CN1276764C true CN1276764C (zh) | 2006-09-27 |
Family
ID=34239552
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN 03124713 Expired - Lifetime CN1276764C (zh) | 2003-07-30 | 2003-07-30 | 一种中药组合物在制备治疗缺铁性贫血药物中的应用 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1276764C (zh) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103381217B (zh) * | 2013-05-13 | 2015-12-09 | 深圳国源国药有限公司 | 一种六味补血胶囊及其质量控制方法与应用 |
| CN104855938A (zh) * | 2015-04-29 | 2015-08-26 | 桐城市佳明农业发展有限公司 | 一种香菇鸡肉酱及其制备方法 |
| CN105214003A (zh) * | 2015-11-10 | 2016-01-06 | 李玉宾 | 一种治疗贫血的药物组合物及其制备方法 |
| CN106214823A (zh) * | 2016-08-10 | 2016-12-14 | 湖南敬和堂制药有限公司 | 治疗肿瘤放化疗后毒副作用的中药组合物及其制备方法 |
-
2003
- 2003-07-30 CN CN 03124713 patent/CN1276764C/zh not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN1513500A (zh) | 2004-07-21 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN1840128A (zh) | 一种治疗心血管疾病的药物 | |
| CN1167454C (zh) | 一种通过神阙穴进行排毒的中药组合物及其制备方法 | |
| CN1965966A (zh) | 用于治疗脑血管病的中药组合物及其制备方法与应用 | |
| CN101037651A (zh) | 灵芝香蕈保健酒及其制作方法 | |
| CN1297291C (zh) | 一种戒除毒瘾的药物及其制备方法 | |
| CN100493586C (zh) | 治疗乳腺癌、肝癌或肺癌的口服液及其生产方法 | |
| CN1276764C (zh) | 一种中药组合物在制备治疗缺铁性贫血药物中的应用 | |
| CN1293899C (zh) | 一种用于治疗高血压的藤丹胶囊 | |
| CN1233354C (zh) | 一种治疗食管癌的中药制剂 | |
| CN1990033A (zh) | 一种治疗高血压、血稠、动脉硬化的药物 | |
| CN1259095C (zh) | 一种安脑降压药物及其制备方法和应用 | |
| CN1111054C (zh) | 一种治疗中风的药物及其生产方法 | |
| CN1593493A (zh) | 辅康艾制剂及其制备方法 | |
| CN104147570A (zh) | 一种治疗小儿缺铁性贫血的中药制剂 | |
| CN1251741C (zh) | 防治贫血病的药物及制备方法 | |
| CN1253188C (zh) | 一种治疗高血压的药物及其制备方法 | |
| CN112206279B (zh) | 一种治疗室性心律失常的中药组合物及其制备方法和应用 | |
| CN1183933C (zh) | 治疗肾功能不全的药物及其制备方法 | |
| CN1263490C (zh) | 一种助阳药及其制备方法 | |
| CN1289139C (zh) | 一种治疗结肠炎症的药物及其制备方法 | |
| CN1063077C (zh) | 一种降血脂的中药药剂及其制法 | |
| CN1931256A (zh) | 一种用于戒毒的中药胶囊制剂及其制备方法 | |
| CN1850265A (zh) | 一种治疗肾阳虚证的中药及制备方法 | |
| CN1239179C (zh) | 一种治疗糖尿病的中药及其制备方法 | |
| CN1528430A (zh) | 治疗冠心病、病毒性心肌炎的中药制剂 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| PE01 | Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right | ||
| PE01 | Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right |
Denomination of invention: Application of a traditional Chinese medicine composition in preparing medicine for treating iron deficiency anemia Effective date of registration: 20211216 Granted publication date: 20060927 Pledgee: Hunan Liuyang Rural Commercial Bank Co.,Ltd. Beisheng sub branch Pledgor: HUNAN JINGHETANG PHARMACEUTICAL Co.,Ltd. Registration number: Y2021980015281 |
|
| PC01 | Cancellation of the registration of the contract for pledge of patent right |
Date of cancellation: 20230111 Granted publication date: 20060927 Pledgee: Hunan Liuyang Rural Commercial Bank Co.,Ltd. Beisheng sub branch Pledgor: HUNAN JINGHETANG PHARMACEUTICAL Co.,Ltd. Registration number: Y2021980015281 |
|
| PC01 | Cancellation of the registration of the contract for pledge of patent right | ||
| PE01 | Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right |
Denomination of invention: Application of a Chinese medicine composition in the preparation of drugs for the treatment of iron deficiency anemia Effective date of registration: 20230117 Granted publication date: 20060927 Pledgee: China Construction Bank Corporation Liuyang sub branch Pledgor: HUNAN JINGHETANG PHARMACEUTICAL Co.,Ltd. Registration number: Y2023430000007 |
|
| PE01 | Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right | ||
| CX01 | Expiry of patent term |
Granted publication date: 20060927 |
|
| CX01 | Expiry of patent term |