CN104147570A - 一种治疗小儿缺铁性贫血的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗小儿缺铁性贫血的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：当归20-30克、百草霜10-20克、枸杞10-20克、杜仲10-20克、牛膝10-20克、艾叶10-20克、茜草根10-20克、炮姜10-20克、熟地8-12克、栀子8-15克、白头翁8-12克、首乌8-12克、柏子仁8-12克、大蓟8-12克、地榆炭8-12克、薄荷8-12克、党参8-12克。诸药配伍精良，共奏补肝益肾，健脾和胃，养血生血，消积理脾，补血润肺之功效，用于治疗小儿缺铁性贫血具有见效快、疗程短，无副作用且治愈率高的优势，值得临床推广和应用。

Description

一种治疗小儿缺铁性贫血的中药制剂

技术领域

本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗小儿缺铁性贫血的中药制剂。

背景技术

小儿缺铁性贫血是婴幼儿时期最常见的一种贫血，我国2岁以下小儿的发病率为10％～48.3％。其发生的根本病因是体内铁缺乏，致使血红蛋白合成减少而发生的一种小细胞低色素性贫血。临床上除可出现贫血外，还可因缺铁而降低许多含铁酶的生物活性，进而影响细胞代谢功能，使机体出现消化道功能紊乱、循环功能障碍、免疫功能低下、精神神经症状以及皮肤黏膜病变等一系列非血液系统的表现。

小儿缺铁性贫血是当前世界最常见的营养缺乏病之一，对小儿健康危害较大，故为我国重要防治的小儿疾病之一。目前治疗方法主要采用琥珀酸亚铁、硫酸亚铁等药物补铁，辅以维生素C，但是收效并不很理想，主要原因是疗程长，难以全程坚持，特别是大剂量铁剂引起的较重的胃肠道反应，儿童顺应性不佳，且药物服用期间禁忌较多，胃肠刺激个体差异大，容易导致食欲下降，甚至腹痛、腹泻，影响胃肠消化吸收，较难达到彻底改善治愈的目的。

发明内容

本发明克服了目前在治疗小儿缺铁性贫血方面存在的缺陷，提供了一种见效快、疗程短、无副作用且治愈率高的中药制剂。

本发明所采用的技术方案为：一种治疗小儿缺铁性贫血的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

当归20-30克、百草霜10-20克、枸杞10-20克、杜仲10-20克、牛膝10-20克、艾叶10-20克、茜草根10-20克、炮姜10-20克、熟地8-12克、栀子8-15克、白头翁8-12克、首乌8-12克、柏子仁8-12克、大蓟8-12克、地榆炭8-12克、薄荷8-12克、党参8-12克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

当归20克、百草霜10克、枸杞10克、杜仲10克、牛膝10克、艾叶10克、茜草根10克、炮姜10克、熟地8克、栀子8克、白头翁8克、首乌8克、柏子仁8克、大蓟8克、地榆炭8克、薄荷8克、党参8克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

当归25克、百草霜15克、枸杞15克、杜仲15克、牛膝15克、艾叶15克、茜草根15克、炮姜15克、熟地10克、栀子12克、白头翁10克、首乌10克、柏子仁10克、大蓟10克、地榆炭10克、薄荷10克、党参10克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

当归30克、百草霜20克、枸杞20克、杜仲20克、牛膝20克、艾叶20克、茜草根20克、炮姜20克、熟地12克、栀子15克、白头翁12克、首乌12克、柏子仁12克、大蓟12克、地榆炭12克、薄荷12克、党参12克。

上述中药制剂的服用方法为：将上述重量配比的原料中药混合后，按照传统煎制中药的方法取其药汁，小于3岁者1次10ml，每日3次；3岁-6岁1次20ml，每日3次；6岁以上每次服用30ml，每日3次。30天为1疗程。

上述中药制剂的原料中药：

当归，味辛，性温；归肝、心、脾经。具有补血活血，止痛润肠之功效。

百草霜，味辛，性温；归肺、胃经。具有敛营止血，清热消瘀，清毒散火之功效。

枸杞，味甘，性平；归肝、肾经。具有滋阴补血，益精明目、温补脾肾、回阳固脱之功效。

杜仲，味甘，性温；归肝、肾经。具有补益肝肾，强筋活络，定气安神之功效。

牛膝，味苦、酸，性平；归肝、肾经。具有滋补肝肾，强筋壮骨，活血化瘀，利尿通淋之功效。

艾叶，味苦、辛，性温；归脾、肝、肾经。具有理气活血，逐寒祛湿，温经止血之功效。

茜草根，味苦，性寒；归肝经。具有凉血止血，化瘀，通经之功效。

炮姜，味苦、辛，性温；归脾、肝经。具有温中散寒，温经止血之功效。

熟地，味甘，性微温；归肝、肾经。具有养血滋阴，补精益髓之功效。

栀子，味苦，性寒；归心、肺、胃、三焦经。具有泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，消肿止痛之功效。

白头翁，味苦，性寒；归大肠经。具有清热解毒，凉血止痢之功效。

首乌，味苦、甘、涩，性微温；归肝、肾经。具有补益精血，润肠通便之功效。

柏子仁，味甘，性平；归心、肾、大肠经。具有养心安神，润肠通便之功效。

大蓟，味甘、苦，性凉。归心、肝经。具有凉血止血，散瘀消痈之功效。

地榆炭，味苦、酸，性凉；归肝、胃、大肠经。具有凉血止血，泻火敛疮之功效。

薄荷，味辛，性凉；归肺、肝经。功具有疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝解郁之功效。

党参，味甘，性平；归脾、肺经。具有补中益气，生津养血之功效。

小儿缺铁性贫血临床主要症状按中医表征属血虚和脾虚范畴，是因脾运失健而致气血生化不足所致的疾病，临床表现多属气血两虚证。中医古有“血者，水之精也，生化于脾”、“治血者，必治脾为主”之论，考虑小儿常有“脾常不足”之生理特点，本发明中药制剂中，当归、枸杞、熟地、首乌、党参可滋阴养血，温补脾肾；杜仲、牛膝可滋补肝肾，定气安神，扶正固元；炮姜、艾叶可健脾生血，温中散寒；茜草根、大蓟、地榆炭可凉血止血，清毒散火；百草霜、栀子、薄荷可清热解毒，疏肝解郁，润肺和胃；白头翁、柏子仁可养血清心，清热解毒。诸药合用，共奏补肝益肾，健脾和胃，养血生血，消积理脾，补血润肺之功效，药物吸收后，既能补血以治标，又能通过健运脾胃，补益肝肾，增强胃肠道消化吸收，增进食欲，达到治本的目的，体现了中医扶正固本、标本兼治的优势，具有较好的疗效。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了120例患者进行临床试验。诊断标准按1988年全国小儿血液病学术会议制定的小儿缺铁性贫血的诊断标准，≤6岁，血红蛋白(Hb)＜110g/L；＞6岁，Hb＜120g/L。随机分为治疗组和对照组，每组60例，其中治疗组男33例，女27例；年龄6个月～7岁，轻度贫血(90g/L＜Hb＜120g/L)45例，中度贫血(60g/L＜Hb＜90g/L)15例。对照组男36例，女24例；年龄7个月～7岁，轻度贫血(90g/L＜Hb＜120g/L)46例，中度贫血(60g/L＜Hb＜90g/L)14例。两组患者的年龄、性别、体重、患病时间、发病症状等基线资料经统计学分析，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

治疗方法：

治疗组：在常规喂养的基础上，服用本发明中药制剂，加水煎制后服用，小于3岁者1次10ml，每日3次，3岁以上者1次20ml，每日3次。对照组：在常规喂养的基础上，口服硫酸亚铁(含铁量20％)0.02/kg，分3次服，同时维生素C0.1/次，每天3次。禁忌与奶、茶、咖啡通服。两组均治疗1个月，复查血常规等指标，判断疗效。

疗效标准(根据我国IDA疗效判定标准)：

显效：临床症状基本消失或恢复正常，血红蛋白上升，6岁以下＞110g/L，6岁以上＞120g/L。

有效：临床症状有效改善，血红蛋白较治疗前有所提高，尚未达标。

无效：临床症状无改善，血红蛋白无变化。

疗效结果：

1.疗效比较：治疗后，治疗组显效39例，有效17例，无效4例，总有效率为93.3％。对照组显效24例，有效21例，无效15例，总有效率为75.06％。经统计学处理，差异有显著性(P＜0.01)。详细结果见表1。

表1：两组病例治疗后疗效结果比较

组别	例数	显效n(％)	有效n(％)	无效n(％)	有效率n(％)
						治疗组	60	39(65.0)	17(28.3)	4(6.7)	56(93.3)
对照组	60	24(40.0)	21(35.0)	15(25.0)	45(75.0)

2.临床症状改善比较：

治疗后，两组患儿主要症状均有不同程度的好转，在改善面黄、纳差、多汗、体倦乏力等方面，治疗组的疗效明显优于对照组。详细结果见表2。

表2：治疗前后临床症状情况比较

3.治疗后主要实验室指标：

治疗后，两组Hb，RBC，SF等三项指标均明显升高，治疗组治疗后与治疗前相比Hb平均升高28.9g/L，对照组治疗后与治疗前相比Hb平均升高20.1g/L，Hb升高幅值相比具有显著性差异(P＜0.01)。详细结果见表3。

表3：治疗后实验室指标比较

4.不良反应比较：

治疗过程中，对照组出现12例不良反应，表现为胃肠道不适，恶心、呕吐，厌食，上腹部不适，腹痛和腹泻等症状，治疗组未见明显不良反应。

结果表明，本发明中药制剂可有效切中病机，标本兼治，用于治疗小儿缺铁性贫血具有见效快、疗程短、治愈率高且无副作用的优势，值得临床推广和应用。

具体实施方式

实施例1：一种治疗小儿缺铁性贫血的中药制剂，选取当归20克、百草霜10克、枸杞10克、杜仲10克、牛膝10克、艾叶10克、茜草根10克、炮姜10克、熟地8克、栀子8克、白头翁8克、首乌8克、柏子仁8克、大蓟8克、地榆炭8克、薄荷8克、党参8克。

实施例2：一种治疗小儿缺铁性贫血的中药制剂，选取当归25克、百草霜15克、枸杞15克、杜仲15克、牛膝15克、艾叶15克、茜草根15克、炮姜15克、熟地10克、栀子12克、白头翁10克、首乌10克、柏子仁10克、大蓟10克、地榆炭10克、薄荷10克、党参10克。

实施例3：一种治疗小儿缺铁性贫血的中药制剂，选取当归30克、百草霜20克、枸杞20克、杜仲20克、牛膝20克、艾叶20克、茜草根20克、炮姜20克、熟地12克、栀子15克、白头翁12克、首乌12克、柏子仁12克、大蓟12克、地榆炭12克、薄荷12克、党参12克。

下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证：

病例1

吴某，女，3岁。患儿1年前无明显诱因出现神疲乏力、精神不振、厌食等症状，经医院检查血常规：红细胞3.0×10¹²/L，血红蛋白80g/L，血清铁蛋白11ug/L，白细胞总数及分类计数正常，诊断为为小儿营养性缺铁性贫血。服用本发明中药制剂进行治疗，10天后，患儿乏力减轻，纳食好转，面色红润，血常规显示红细胞4.5×10¹²/L，血红蛋白100g/L，血清铁蛋白11ug/L；继续服用2周后，患儿病情明显好转，饮食正常，睡眠良好，血常规复查，各项指标恢复正常，患儿治愈。随访半年无复发。

病例2

张某，男，4岁。患儿半年前无明显诱因晚上睡觉不踏实，易惊醒梦哭，体重及身高增长缓慢，医院检查血常规：红细胞2.9×10¹²/L，血红蛋白78g/L，血清铁蛋白11ug/L，白细胞总数及分类计数偏低，诊断为为小儿缺铁性贫血。患儿住院治疗7天，打了肌酐针，服用维生素，康复效果不明显。经人介绍服用本发明药物进行治疗，1周后，患儿精神状态好转，睡眠改善，继续服用2周，患儿精神状态恢复正常，夜睡眠良好，血常规复查，各项指标恢复正常，患儿治愈。随访四个月无复发。

病例3

陈某，男，1岁半。患儿半年前无明显诱因出现精神不振，面色苍白，眼睑结膜颜色发淡，口唇及舌淡红色或苍白等症状，生长发育缓慢，医院检查血常规：红细胞3.2×10¹²/L，血红蛋白90g/L，血清铁蛋白11ug/L，白细胞计数13×10⁹/L，诊断为小儿缺铁性贫血。患儿服药本发明药物进行治疗，1周后，精神明显好转，面色红润；继续服用2周，患儿精神状态恢复正常，纳食、睡眠良好，血常规复查，各项指标恢复正常，患儿治愈。随访至今无复发。

Claims (4)

1.一种治疗小儿缺铁性贫血的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

当归20-30克、百草霜10-20克、枸杞10-20克、杜仲10-20克、牛膝10-20克、艾叶10-20克、茜草根10-20克、炮姜10-20克、熟地8-12克、栀子8-15克、白头翁8-12克、首乌8-12克、柏子仁8-12克、大蓟8-12克、地榆炭8-12克、薄荷8-12克、党参8-12克。

2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

当归20克、百草霜10克、枸杞10克、杜仲10克、牛膝10克、艾叶10克、茜草根10克、炮姜10克、熟地8克、栀子8克、白头翁8克、首乌8克、柏子仁8克、大蓟8克、地榆炭8克、薄荷8克、党参8克。

3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

当归25克、百草霜15克、枸杞15克、杜仲15克、牛膝15克、艾叶15克、茜草根15克、炮姜15克、熟地10克、栀子12克、白头翁10克、首乌10克、柏子仁10克、大蓟10克、地榆炭10克、薄荷10克、党参10克。

4.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

当归30克、百草霜20克、枸杞20克、杜仲20克、牛膝20克、艾叶20克、茜草根20克、炮姜20克、熟地12克、栀子15克、白头翁12克、首乌12克、柏子仁12克、大蓟12克、地榆炭12克、薄荷12克、党参12克。