CN104398667A - 一种治疗放疗后白细胞减少症的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗放疗后白细胞减少症的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：乌梅20-30克、枸杞10-20克、萸肉10-20克、白术10-20克、补骨脂10-20克、萹豆10-20克、桑叶10-20克、熟女贞10-20克、当归10-20克、石苇8-15克、鸡血藤8-12克、虎杖8-12克、首乌8-12克、鹿角胶8-12克、黄芪8-12克、生白芍8-15克。诸药配伍精良，共奏益气活血，养阴温阳，补脾益气，补血宁心，添精生髓之功效，用于治疗放疗后白细胞减少症具有见效快、疗程短、经济实用、无副作用、治愈率高且不易复发等优势，值得临床推广和应用。

Description

一种治疗放疗后白细胞减少症的中药制剂

技术领域

本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗放疗后白细胞减少症的中药制剂。

背景技术

恶性肿瘤严重危害着人类的身体健康，其死亡率较高，因此当下对癌症的防治研究也成为日益关注的重大课题之一。放、化疗作为恶性肿瘤的主要治疗手段，在肿瘤治疗中起着越来越重要的作用，但是由于放、化疗在抑制或杀伤肿瘤细胞的同时也杀伤正常机体细胞，最常见的毒副作用之一就是骨髓抑制，造成白细胞数量较少、抗病能力降低，很多患者因此被迫停止治疗，有的甚至引起感染而危及生命，导致化疗的失败。

白细胞减少症作为恶性肿瘤病人放化疗中常见并发症，是指外周血白细胞计数低于正常值(成人低于4.0×10⁹/L)，儿童10岁以上低于4.5×10⁹/L，10岁以下低于5.0×10⁹/L)。白细胞是人体不可缺少的免疫细胞，可以直接消灭外界入侵的病原菌，一般情况下，病菌入侵时白细胞会升高，机体会调动免疫系统防御病菌的侵害，如果白细胞低于正常值，当外界病菌进入人体，就很容易造成感染后果，轻者出现感冒，肺炎，重者导致败血症。

当前，针对放化疗治疗恶性肿瘤引起的骨髓抑制，患者白细胞出现减少的症状，西医治疗常口服利血生、VB4、鲨肝醇、升白片，显效慢，作用不明显，而重组人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)皮下注射，虽疗效明显快捷，但作用时间短，副作用大，价格昂贵，临床应用受到限制。因此发明一种效果明显、疗效稳定、无副作用、价格低廉，能有效改善机体免疫能力，达到标本兼治的中药显得尤为重要。

发明内容

本发明克服了目前在治疗放疗后白细胞减少症方面存在的诸多不足，提供了一种效果明显、疗效稳定、价格低廉、服用方便且无副作用的中药制剂。

本发明所采用的技术方案为：一种治疗放疗后白细胞减少症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

乌梅20-30克、枸杞10-20克、萸肉10-20克、白术10-20克、补骨脂10-20克、萹豆10-20克、桑叶10-20克、熟女贞10-20克、当归10-20克、石苇8-15克、鸡血藤8-12克、虎杖8-12克、首乌8-12克、鹿角胶8-12克、黄芪8-12克、生白芍8-15克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：

乌梅20克、枸杞10克、萸肉10克、白术10克、补骨脂10克、萹豆10克、桑叶10克、熟女贞10克、当归10克、石苇8克、鸡血藤8克、虎杖8克、首乌8克、鹿角胶8克、黄芪8克、生白芍8克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：

乌梅25克、枸杞15克、萸肉15克、白术15克、补骨脂15克、萹豆15克、桑叶15克、熟女贞15克、当归15克、石苇12克、鸡血藤10克、虎杖10克、首乌10克、鹿角胶10克、黄芪10克、生白芍12克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：

乌梅30克、枸杞20克、萸肉20克、白术20克、补骨脂20克、萹豆20克、桑叶20克、熟女贞20克、当归20克、石苇15克、鸡血藤12克、虎杖12克、首乌12克、鹿角胶12克、黄芪12克、生白芍15克。

本发明中药制剂的服用方法为：将上述重量配比的原料中药混合后，头煎加水400ml，浸泡30分钟，煮沸后文火煎煮30分钟，取汁100ml；二煎加水200ml，煎煮30分钟，取汁100ml，两煎相混，于放疗同一天开始口服，分别于早、晚分两次服用，有恶心、呕吐者可择时少量频服。

上述中药制剂的原料中药：

乌梅，味酸，性平；归肝、脾、肺三经。具有敛肺涩肠，生津止渴，杀尤止血之功效。

枸杞，味甘，性平；入肝、肾经。具有滋阴补血，益精明目、温补脾肾、回阳固脱之功效。

萸肉，味酸，性微温；归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固涩之功效。

白术，味甘、苦，性温；归脾、胃经。具有补脾益气，燥湿利水，固表止汗之功效。

补骨脂，味苦、辛，性温；归肾、脾经。具有补肾壮阳，固精缩尿，温脾止泻之功效。

萹豆，味甘，性微温；归脾、胃经。具有健脾化湿之功效。

桑叶，味甘、苦，性寒；归肺、肝经。具有疏散风热，清肺润燥，平抑肝阳，清肝明目，凉血止血之功效。

熟女贞，味甘、苦，性凉；归肝、肾经。具有滋肾益肝，清热明目之功效。

当归，味辛，性温；归肝、心、脾经。具有补血活血，止痛润肠之功效。

石苇，味苦、甘，性凉；归肺、膀胱经。具有利水通淋，清肺泄热之功效。

鸡血藤，味苦、甘，性温；归肝、肾经。具有补血活血，舒筋活络之功效。

虎杖，味苦，性寒；归肝、胆、肺经。具有活血止痛，清热解毒，化痰止咳之功效。

首乌，味甘，性平；归心、肝经。具有养血安神，祛风通络之功效。

鹿角胶，味甘、咸，性温；归肝、肾经。具有补益肝肾，益精生血及良好的止血作用。

黄芪，味甘，性微温；归脾、肺经。具有益气固表，补气升阳，托毒生肌，利水消肿之功效。

生白芍，味苦、酸，性微寒；归肝、脾经。具有养血敛阴，柔肝止痛之功效。

中医认为放射线为热毒之邪，侵入机体伤津耗气，而津血同源，导致的气血虚弱是白细胞减少症的根本原因；进一步损伤脏腑，导致脏腑气血阴阳不足，尤以肾精受损为重，与肝脾有关；热毒进入血分，耗气伤阴，阴阳俱损，导致血瘀，瘀血内结，新血不生。

本发明中药制剂中，枸杞、萸肉、补骨脂、熟女贞、鹿角胶、黄芪可以滋肾益肝，益精生血，补气升阳，起到扶正固本、益精填髓，增强机体免疫作用；白术、萹豆、桑叶、石苇、乌梅可和胃健脾，益气固表，清肺泄热，祛除体内湿热邪毒；鸡血藤、虎杖、当归补血活血，清热解毒，补而不滞，促使血液生化迅速；首乌、生白芍养血敛阴，祛风通络，不仅能抗炎杀菌，解放疗之毒，还能抑制血小板聚集和血栓形成。诸药配伍精良，共奏益气活血，养阴温阳，补脾益气，补血宁心，添精生髓之功效，既可调节和改善机体免疫功能，又能防护放疗对骨髓造血组织的损伤、破坏，改善骨髓造血微循环，刺激骨髓造血，增加白细胞的生成数量，有效提高患者带瘤生存质量。

为进一步考察本发明药物的临床疗效，选择了140例放疗患者进行临床试验，其中男68例，女72例。最小年龄30岁，最大年龄77岁。患乳腺癌26例，胃癌44例，结肠癌22例，直肠癌9例，肝癌5例卵巢癌11例，宫颈癌23例。均为病检确诊，放化疗前白细胞正常，放化疗后白细胞开始减少。随机将140例患者分为治疗组和对照组，每组各70例，两组患者的年龄、性别、发病症状等基线资料经统计学分析，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

疗效标准：

参照1993年卫生部制定的《药物临床研究指导原则》中升白细胞药物疗效标准。

治愈：症状消失，白细胞上升至正常(4×10⁹/L)以上并较治疗时上升＞1.5×10⁹/L；

显效：症状消失或好转，白细胞数较治疗时上升1.0×10⁹～1.5×10⁹/L；

有效：症状减轻，白细胞数较治疗时上升0.5×10⁹～1.0×10⁹/L；

无效：症状未减轻，白细胞数较治疗时无上升。

治疗方法：

治疗组服用本发明中药制剂，取乌梅25克、枸杞15克、萸肉15克、白术15克、补骨脂15克、萹豆15克、桑叶15克、熟女贞15克、当归15克、石苇12克、鸡血藤10克、虎杖10克、首乌10克、鹿角胶10克、黄芪10克、生白芍12克(随症加减)，按照上述煎制方法取药汁，于化疗同一天开始口服，分别于早、晚分两次服用，有恶心、呕吐者可择时少量频服。对照组用升白胺治疗，口服，一日三次，每次4片。全部病例白细胞(3.0-4.0×109/L)不停放化疗，白细胞低于3.0×109/L停放化疗。服药期间加强营养，进食高蛋白，高脂肪饮食，预防感染。所有患者均分别于化疗后第7/14/21日查外周血常规，观察化疗外周血常规中白细胞计数等指标。

疗效结果：

1.临床疗效结果：治疗后，治疗组治愈52例，显效10例，有效4例，无效4例，总有效率为96.8％。对照组治愈26例，显效15例，有效13例，无效16例，总有效率为77.1％(同时，治疗组患者自觉症状头晕、乏力、自汗、食欲差、睡眠差改善明显)。经统计学处理，差异有显著性(P＜0.05)。详细结果见表1。

表1：两组病例治疗后临床疗效结果对照表

组别	例数	治愈n(％)	显效n(％)	有效n(％)	无效n(％)	有效率(％)
							治疗组	70	52(74.3)	10(14.3)	4(5.7)	4(5.7)	96.8
对照组	70	26(37.1)	15(21.4)	13(18.6)	16(22.9)	77.1

2.放疗前后外周白细胞变化比较：

统计治疗前后，两组患者外周白细胞变化情况发现，治疗组白细胞提高明显优于对照组，差异有显著性意义(P＜0.05)。详细结果见表2。

表2：两组病例化疗前后外周白细胞变化对照表

3.不良反应比较：

观察两组治疗中不良反应，对照组有21例患者服药后出现头痛、无力、便秘、口干并伴有阵发性腹痛、腹胀等症状，但继续服药均能耐受。治疗组未见明显不良反应。

结果表明，本发明中药制剂治疗放疗后白细胞减少症明显优于传统治疗药物，具有见效快、疗程短、经济实用、无副作用、治愈率高且不易复发等优势，值得临床推广和应用。

具体实施方式

实施例1：一种治疗放疗后白细胞减少症的中药制剂，选取乌梅20克、枸杞10克、萸肉10克、白术10克、补骨脂10克、萹豆10克、桑叶10克、熟女贞10克、当归10克、石苇8克、鸡血藤8克、虎杖8克、首乌8克、鹿角胶8克、黄芪8克、生白芍8克。

实施例2：一种治疗放疗后白细胞减少症的中药制剂，选取乌梅25克、枸杞15克、萸肉15克、白术15克、补骨脂15克、萹豆15克、桑叶15克、熟女贞15克、当归15克、石苇12克、鸡血藤10克、虎杖10克、首乌10克、鹿角胶10克、黄芪10克、生白芍12克。

实施例3：一种治疗放疗后白细胞减少症的中药制剂，选取乌梅30克、枸杞20克、萸肉20克、白术20克、补骨脂20克、萹豆20克、桑叶20克、熟女贞20克、当归20克、石苇15克、鸡血藤12克、虎杖12克、首乌12克、鹿角胶12克、黄芪12克、生白芍15克。

下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证：

病例1

苑某，男，68岁。患者一年前因胃癌术后放疗，两周后出现乏力、肌肉酸胀，低热，食欲下降，嗜睡等症状。血常规检查，白细胞减少至3.4x10⁹/L，医生说是放疗后白细胞减少症，服用强力升白片一周，未见好转。经朋友介绍，服用本发明中药制剂进行治疗，1个疗程后，患者乏力、嗜睡、肌肉酸痛等症状大有改善，实验室检查白细胞计数提升为3.6x10⁹/L；继续服用2个疗程，诸症减轻明显，实验室检查，白细胞计数提升为4.1x10⁹/L。随访半年未复发。

病例2

钟某，男，46岁。去年因患结肠癌放疗治疗，不久感觉浑身无力，腰酸背痛，食欲下降，去医院检查，诊断为放疗后白细胞减少症，白细胞为3.4x10⁹/L；。四处寻医拿药，治了三个月未见起色。在朋友的引荐下，服用本发明中药制剂进行治疗，1个疗程后，食欲大增，身上也觉有力气了，检查白细胞计数提升为3.6x10⁹/L；继续服用2个半疗程后症状全部消失，实验室检查，白细胞4.2x10⁹/L，恢复正常。随访半年未复发。

病例3

赵某，女，55岁。患者两年前因患乳腺癌放化疗治疗，半个月后，出现头晕、乏力、肢体酸软、食欲减退等症状，去医院检查，确诊为放疗后白细胞减少症，白细胞计数3.1x10⁹/L。经人介绍，开始服用本发明中药制剂进行治疗，7天后，头晕、乏力等症状大有改善，病情减轻，检查白细胞计数提升为3.7x10⁹/L；继续服用2个疗程后，症状基本消失，自感恢复正常，去医院检查，白细胞为4.2x10⁹/L，恢复正常。随访半年无复发。

Claims (4)

1.一种治疗放疗后白细胞减少症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

乌梅20-30克、枸杞10-20克、萸肉10-20克、白术10-20克、补骨脂10-20克、萹豆10-20克、桑叶10-20克、熟女贞10-20克、当归10-20克、石苇8-15克、鸡血藤8-12克、虎杖8-12克、首乌8-12克、鹿角胶8-12克、黄芪8-12克、生白芍8-15克。

2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：

乌梅20克、枸杞10克、萸肉10克、白术10克、补骨脂10克、萹豆10克、桑叶10克、熟女贞10克、当归10克、石苇8克、鸡血藤8克、虎杖8克、首乌8克、鹿角胶8克、黄芪8克、生白芍8克。

3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：

乌梅25克、枸杞15克、萸肉15克、白术15克、补骨脂15克、萹豆15克、桑叶15克、熟女贞15克、当归15克、石苇12克、鸡血藤10克、虎杖10克、首乌10克、鹿角胶10克、黄芪10克、生白芍12克。

4.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：

乌梅30克、枸杞20克、萸肉20克、白术20克、补骨脂20克、萹豆20克、桑叶20克、熟女贞20克、当归20克、石苇15克、鸡血藤12克、虎杖12克、首乌12克、鹿角胶12克、黄芪12克、生白芍15克。