CN104147254A - 一种治疗化疗后白细胞减少症的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗化疗后白细胞减少症的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：鸡血藤20-30克、太子参10-20克、枸杞10-20克、仙灵脾10-20克、石苇10-20克、鹿角胶10-20克、地骨皮10-20克、当归10-20克、虎杖8-12克、制首乌8-15克、女贞子8-12克、茜草8-12克、鸡内金8-12克、红花8-12克、大青叶8-12克、赤小豆8-12克、黑大豆8-12克。诸药配伍精良，共奏补益脾肾，益气养阴，添精生髓，补血宁心，养血活血，扶正培本之功效，治疗化疗后白细胞减少症具有疗效确切、价格低廉、无副作用且患者依从性较好等优点，值得临床推广和应用。

Description

一种治疗化疗后白细胞减少症的中药制剂

技术领域

本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗化疗后白细胞减少症的中药制剂。

背景技术

恶性肿瘤严重危害着人类的身体健康，其死亡率较高，因此当下对癌症的防治研究也成为日益关注的重大课题之一。化疗作为恶性肿瘤的主要治疗手段，在肿瘤治疗中起着越来越重要的作用，但是由于化疗药物在抑制或杀伤肿瘤细胞的同时也杀伤正常机体细胞，最常见的毒副作用之一就是骨髓抑制，造成白细胞数量较少、抗病能力降低，很多患者因此被迫停止治疗，有的甚至引起感染而危及生命，导致化疗的失败。

白细胞减少症作为恶性肿瘤病人放化疗中常见并发症，是指外周血白细胞计数低于正常值(成人低于4.0×10⁹/L)，儿童10岁以上低于4.5×10⁹/L，10岁以下低于5.0×10⁹/L)。白细胞是人体不可缺少的免疫细胞，可以直接消灭外界入侵的病原菌，一般情况下，病菌入侵时白细胞会升高，机体会调动免疫系统防御病菌的侵害，如果白细胞低于正常值，当外界病菌进入人体，就很容易造成感染后果，轻者出现感冒，肺炎，重者导致败血症。

当前，针对放化疗治疗恶性肿瘤引起的骨髓抑制，患者白细胞出现减少的症状，西医治疗常口服利血生、VB4、鲨肝醇、升白片，显效慢，作用不明显，而重组人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)皮下注射，虽疗效明显快捷，但作用时间短，副作用大，价格昂贵，临床应用受到限制。因此发明一种效果明显、疗效稳定、无副作用、价格低廉，能有效改善机体免疫能力，达到标本兼治的中药显得尤为重要。

发明内容

本发明克服了目前在治疗化疗后白细胞减少症方面存在的诸多不足，提供了一种效果明显、疗效稳定、价格低廉、服用方便且无副作用的中药制剂。

本发明所采用的技术方案为：一种治疗化疗后白细胞减少症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

鸡血藤20-30克、太子参10-20克、枸杞10-20克、仙灵脾10-20克、石苇10-20克、鹿角胶10-20克、地骨皮10-20克、当归10-20克、虎杖8-12克、制首乌8-15克、女贞子8-12克、茜草8-12克、鸡内金8-12克、红花8-12克、大青叶8-12克、赤小豆8-12克、黑大豆8-12克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：

鸡血藤20克、太子参10克、枸杞10克、仙灵脾10克、石苇10克、鹿角胶10克、地骨皮10克、当归10克、虎杖8克、制首乌8克、女贞子8克、茜草8克、鸡内金8克、红花8克、大青叶8克、赤小豆8克、黑大豆8克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：

鸡血藤25克、太子参15克、枸杞15克、仙灵脾15克、石苇15克、鹿角胶15克、地骨皮15克、当归15克、虎杖10克、制首乌12克、女贞子10克、茜草10克、鸡内金10克、红花10克、大青叶10克、赤小豆10克、黑大豆10克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：

鸡血藤30克、太子参20克、枸杞20克、仙灵脾20克、石苇20克、鹿角胶20克、地骨皮20克、当归20克、虎杖12克、制首乌15克、女贞子12克、茜草12克、鸡内金12克、红花12克、大青叶12克、赤小豆12克、黑大豆12克。

本发明中药制剂的服用方法为：将上述重量配比的原料中药混合后，头煎加水400ml，浸泡30分钟，煮沸后文火煎煮30分钟，取汁100ml；二煎加水200ml，煎煮30分钟，取汁100ml，两煎相混，于化疗同一天开始口服，分别于早、晚分两次服用，有恶心、呕吐者可择时少量频服。

上述中药制剂的原料中药：

鸡血藤，味苦、微甘，性温；归肝经。具有活血补血，舒筋活络之功效。

太子参，味甘，性平；归脾经。具有益气生津之功效。

枸杞，味甘，性平；归肝肾经。具有滋补肝肾，益精明目之功效。

仙灵脾，味辛、甘，性温；归肝、肾经。具有补肾壮阳，强筋壮骨，祛风利湿之功效。

石苇，味苦、甘，性寒；归肺、膀胱经。具有利水通淋，清肺泄热之功效。

鹿角胶，味甘、咸，性温；归肾、肝经。具有温补肝肾，益精养血之功效。

地骨皮，味甘、淡，性寒；归肺、肝、肾经。具有清热退蒸，凉血止血之功效。

当归，味甘、辛，性温；归肝、心、脾经。具有活血止痛，补血调经，润肠通便之功效。

虎杖，味苦，性寒；归肝、胆、肺经。具有祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰之功效。

制首乌，味苦、甘、涩，性微温；归肝、肾经。具有补肝肾阴、益精养血、解毒润肠之功效。

女贞子，味甘、苦，性寒；归肝，肾经。具有补肝肾阴，乌须明目之功效。

茜草，味苦，性寒；归肝经。具有行血止血，通经活络，止咳祛痰之功效。

鸡内金，味甘，性寒；归脾、胃、小肠、膀胱经。具有健胃消食，固精止遗之功效。

红花，味辛，性温；归心、肝经。具有活血化瘀，舒经通络之功效。

大青叶，味苦，性寒；归心、肺、胃经。具有清热解毒，凉血清斑之功效。

赤小豆，味甘、酸，性平；归心、小肠经。具有健脾利水，解毒消肿之功效。

黑大豆，味甘；，性平；归脾、胃经。具有益精明目，养血祛风，利水解毒之功效。

中医认为放射线、化疗药物为热毒之邪，侵入机体伤津耗气，而津血同源，导致的气血虚弱是白细胞减少症的根本原因；进一步损伤脏腑，导致脏腑气血阴阳不足，尤以肾精受损为重，与肝脾有关；热毒进入血分，耗气伤阴，阴阳俱损，导致血瘀，瘀血内结，新血不生。

本发明中药制剂中，鸡血藤、红花、当归可活血补血，舒筋活络；太子参、枸杞可滋补肝肾，益气生津；益精明目；仙灵脾、虎杖可补肾壮阳，强筋壮骨，祛风利湿；石苇可利水通淋，清肺泄热；鹿角胶可温补肝肾，益精养血；地骨皮、大青叶可清热解毒，凉血清斑；制首乌、女贞子可补肝肾阴、益精养血、解毒润肠；茜草可行血止血，通经活络；鸡内金可健胃消食，固精止遗；可清热解毒，凉血清斑；赤小豆、黑大豆可健脾益肾，益精养血。诸药共伍，共奏扶正培本，益气养血，健脾补肾，活血化瘀之功效，既可调节和改善机体免疫功能，又能防护放化疗对骨髓造血组织的损伤、破坏，改善骨髓造血微循环，刺激骨髓造血，增加白细胞的生成数量，有效提高患者带瘤生存质量。

为进一步考察本发明药物的临床疗效，选择了140例患者，其中男77例，女63例。最小年龄33岁，最大年龄69岁。患乳腺癌26例，胃癌44例，结肠癌22例，直肠癌9例，肝癌5例卵巢癌11例，宫颈癌23例。均为病检确诊，放化疗前白细胞正常，放化疗后白细胞减少至4.0x109/L。随机将140例患者分为治疗组和对照组，每组各70例，

疗效标准：

参照1993年卫生部制定的《药物临床研究指导原则》中升白细胞药物疗效标准。

治愈：症状消失，白细胞上升至正常(4×109/L)以上并较治疗时上升＞1.5×109/L；

显效：症状消失或好转，白细胞数较治疗时上升1.0×109～1.5×109/L；

有效：症状减轻，白细胞数较治疗时上升0.5×109～1.0×109/L；

无效：症状未减轻，白细胞数较治疗时无上升。

治疗方法：

治疗组服用本发明中药制剂，头煎加水400ml，浸泡30分钟，煮沸后文火煎煮30分钟，取汁100ml；二煎加水200ml，煎煮30分钟，取汁100ml，两煎相混，于化疗同一天开始口服，分别于早、晚分两次服用，有恶心、呕吐者可择时少量频服。对照组用升白胺治疗，口服，一日三次，每次4片。全部病例白细胞(3.0-4.0×10⁹/L)不停放化疗，白细胞低于3.0×10⁹/L停放化疗。服药期间加强营养，进食高蛋白，高脂肪饮食，预防感染。所有患者均分别于化疗后第7/14/21日查外周血常规，观察化疗外周血常规中白细胞计数等指标。

疗效结果

1.临床疗效结果：治疗后，治疗组治愈52例，显效10例，有效4例，无效4例，总有效率为96.8％。对照组治愈26例，显效15例，有效13例，无效16例，总有效率为77.1％(同时，治疗组患者自觉症状头晕、乏力、自汗、食欲差、睡眠差改善明显)。经统计学处理，差异有显著性(P＜0.01)。详细结果见表1。

表1：两组病例治疗后临床疗效结果对照表

组别	例数	治愈n(％)	显效n(％)	有效n(％)	无效n(％)	有效率n(％)
							治疗组	70	52(74.3)	10(14.3)	4(5.7)	4(5.7)	66(96.8)
对照组	70	26(37.1)	15(21.4)	13(18.6)	16(22.9)	54(77.1)

2.化疗前后外周白细胞变化比较：

统计治疗前后，两组患者外周白细胞变化情况发现，治疗组白细胞提高明显优于对照组，差异有显著性意义(P＜0.05)。详细结果见表2。

表2：两组病例化疗前后外周白细胞变化对照表

结果表明，本发明的中药制剂对化疗后白细胞减少症能对症下药，在调整机体状态，增强免疫力的同时，有效提高白细胞计数，顺利完成肿瘤患者的化疗，有效提高了患者的生存质量。

具体实施方式

实施例1：一种治疗化疗后白细胞减少症的中药制剂，选取鸡血藤20克、太子参10克、枸杞10克、仙灵脾10克、石苇10克、鹿角胶10克、地骨皮10克、当归10克、虎杖8克、制首乌8克、女贞子8克、茜草8克、鸡内金8克、红花8克、大青叶8克、赤小豆8克、黑大豆8克。

实施例2：一种治疗化疗后白细胞减少症的中药制剂，选取鸡血藤25克、太子参15克、枸杞15克、仙灵脾15克、石苇15克、鹿角胶15克、地骨皮15克、当归15克、虎杖10克、制首乌12克、女贞子10克、茜草10克、鸡内金10克、红花10克、大青叶10克、赤小豆10克、黑大豆10克。

实施例3：一种治疗化疗后白细胞减少症的中药制剂，选取鸡血藤30克、太子参20克、枸杞20克、仙灵脾20克、石苇20克、鹿角胶20克、地骨皮20克、当归20克、虎杖12克、制首乌15克、女贞子12克、茜草12克、鸡内金12克、红花12克、大青叶12克、赤小豆12克、黑大豆12克。

下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证：

病例1

林某，男，6岁。患者一年前因胃癌术后化疗，两周后出现乏力、肌肉酸胀，低热，食欲下降，嗜睡等症状。血常规检查，白细胞减少至3.4x10⁹/L，医生说是化疗后白细胞减少症，服用强力升白片一周，未见好转。经朋友介绍，服用本发明中药制剂进行治疗，1个疗程后，患者乏力、嗜睡、肌肉酸痛等症状大有改善，实验室检查白细胞计数提升为3.6x10⁹/L；继续服用2个疗程，诸症减轻明显，实验室检查，白细胞计数提升为4.1x10⁹/L。随访半年未复发。

病例2

郭某，男，4岁。去年因患结肠癌放化疗治疗，不久感觉浑身无力，腰酸背痛，食欲下降，去医院检查，诊断为化疗后白细胞减少症，白细胞为3.4x10⁹/L；。四处寻医拿药，治了三个月未见起色。在朋友的引荐下，服用本发明中药制剂进行治疗，1个疗程后，食欲大增，身上也觉有力气了，检查白细胞计数提升为3.6x10⁹/L；继续服用2个半疗程后症状全部消失，实验室检查，白细胞4.2x10⁹/L，恢复正常。随访半年未复发。

病例3

白某，女，45岁。患者两年前因患乳腺癌放化疗治疗，半个月后，出现头晕、乏力、肢体酸软、食欲减退等症状，去医院检查，确诊为化疗后白细胞减少症，白细胞计数3.1x10⁹/L。经人介绍，开始服用本发明中药制剂进行治疗，7天后，头晕、乏力等症状大有改善，病情减轻，检查白细胞计数提升为3.7x10⁹/L；继续服用2个疗程后，症状基本消失，自感恢复正常，去医院检查，白细胞为4.2x10⁹/L，恢复正常。随访半年无复发。

Claims (4)

1.一种治疗化疗后白细胞减少症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

鸡血藤20-30克、太子参10-20克、枸杞10-20克、仙灵脾10-20克、石苇10-20克、鹿角胶10-20克、地骨皮10-20克、当归10-20克、虎杖8-12克、制首乌8-15克、女贞子8-12克、茜草8-12克、鸡内金8-12克、红花8-12克、大青叶8-12克、赤小豆8-12克、黑大豆8-12克。

2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：

鸡血藤20克、太子参10克、枸杞10克、仙灵脾10克、石苇10克、鹿角胶10克、地骨皮10克、当归10克、虎杖8克、制首乌8克、女贞子8克、茜草8克、鸡内金8克、红花8克、大青叶8克、赤小豆8克、黑大豆8克。

3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：

鸡血藤25克、太子参15克、枸杞15克、仙灵脾15克、石苇15克、鹿角胶15克、地骨皮15克、当归15克、虎杖10克、制首乌12克、女贞子10克、茜草10克、鸡内金10克、红花10克、大青叶10克、赤小豆10克、黑大豆10克。

4.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：

鸡血藤30克、太子参20克、枸杞20克、仙灵脾20克、石苇20克、鹿角胶20克、地骨皮20克、当归20克、虎杖12克、制首乌15克、女贞子12克、茜草12克、鸡内金12克、红花12克、大青叶12克、赤小豆12克、黑大豆12克。